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藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告篇一
年初,根據(jù)重組后的實際,結(jié)合總廠紀檢監(jiān)察工作要點,我們研究制定了《xx廠20xx年度紀檢監(jiān)察工作意見》,對全年紀檢監(jiān)察工作進行了規(guī)劃:一是采取多種形式,扎實開展黨風(fēng)廉政教育;二嚴肅黨的紀律,促進領(lǐng)導(dǎo)干部廉潔自律;三是加強監(jiān)督力度,提高勤政水平;四是加大信訪處理力度,堅決查辦違法違紀案件;五是加強制度建設(shè),促進源頭治理工作逐步深化;六是加強責任考核,認真落實黨風(fēng)廉政建設(shè)責任制;七是抓好業(yè)務(wù)培訓(xùn),加強隊伍建設(shè)。
在此基礎(chǔ)上,針對重組期間干部職工思想活躍容易出現(xiàn)問題的新形勢,為強化各級干部的責任意識,分廠黨委責成分廠紀委根據(jù)實施黨風(fēng)廉政建設(shè)責任制的要求,對班子、班子成員及各車間、處室的黨風(fēng)廉政建設(shè)責任目標進行了細化,分解到了部門和責任人。同時,印制了《xx廠南陽分廠黨風(fēng)廉政建設(shè)目標責任書》,擬定了分廠黨政負責人與分廠班子成員簽訂的目標責任書內(nèi)容14項,班子成員與分管部門簽訂的目標責任書內(nèi)容12項,并于4月隆重召開了由各部門一把手、各支部書記、紀檢監(jiān)察信息員和重點業(yè)務(wù)部門的干部職工共計200多人參加的全廠政治工作會議,會上不僅部署了年度政治工作,同時也對全年的紀檢監(jiān)察工作進行了全面安排,并在班子成員之間、班子成員與分管部門負責人之間層層簽訂了黨風(fēng)廉政建設(shè)目標責任書。
主要開展了以下幾方面的工作:第一是加強了節(jié)前教育。節(jié)日期間是各種不正之風(fēng)易發(fā)期和高發(fā)期,加強對領(lǐng)導(dǎo)干部的監(jiān)督和“節(jié)日病”的治理是節(jié)日期間反腐倡廉工作的重點。為此,雙節(jié)前夕,分廠紀委專門下發(fā)文件,及時轉(zhuǎn)發(fā)了中紀委《關(guān)于20xx年元旦、春節(jié)期間嚴格遵守廉潔自律規(guī)定堅決禁止奢侈浪費行為的通知》,并結(jié)合企業(yè)實際,明確提出了六點具體要求:一是各部門要組織本部門干部職工,認真學(xué)習(xí)《通知》精神,把上級規(guī)定和要求傳達到每一名干部職工,教育和引導(dǎo)黨員領(lǐng)導(dǎo)干部牢固樹立廉潔意識,增強紀律觀念和法制觀念,始終保持謙虛謹慎、不驕不躁的作風(fēng),保持艱苦奮斗、勤儉樸素、廉潔奉公的良好風(fēng)氣;二是強調(diào)了各級干部要嚴格執(zhí)行廉潔自律的有關(guān)規(guī)定和紀律。重申了領(lǐng)導(dǎo)干部不準收受有關(guān)單位和個人的現(xiàn)金、有價證券、支付憑證的規(guī)定;三是嚴禁黨員干部以任何形式參與賭博,要求各部門負責人要切實加強對本部門干部職工的教育管理,對直接管轄范圍內(nèi)發(fā)生的黨員干部參與賭博問題不制止的,要追究部門主要負責人及其他有關(guān)負責任人的責任。四是要認真轉(zhuǎn)變作風(fēng),切實關(guān)心群眾生活。領(lǐng)導(dǎo)干部要深入基層,加強同群眾的密切關(guān)系。五是要倡導(dǎo)文明、健康的新風(fēng)尚。要堅決抵制和反對各種封建迷信非法活動;六是各部門節(jié)后要組織干部認真搞好自查,并結(jié)合學(xué)習(xí)和執(zhí)行《通知》規(guī)定的情況寫出部門書面自查報告。節(jié)后一上班,24個部門都上報了負責的自查報告,未發(fā)現(xiàn)一例違反規(guī)定的事件。
第二是大力開展了學(xué)習(xí)宣傳貫徹《建立健全教育、制度、監(jiān)督并重的懲治和預(yù)防腐化體系實施綱要》和總廠《制度匯編》活動?!秾嵤┚V要》是當前和今后一個時期開展黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐化工作的一個指導(dǎo)性文件,為使全廠黨員干部全面把握綱要的基本精神和主要內(nèi)容,把建立健全懲治與預(yù)防腐化體系的工作納入企業(yè)發(fā)展的總體規(guī)劃,為落實好《實施綱要》奠定堅實的思想基礎(chǔ)。分廠紀委把《實施綱要》的學(xué)習(xí)宣傳教育作為上半年的工作重點。一方面,我們購置了《實施綱要》單行本100本,連同總廠《制度匯編》一并發(fā)放到中層以上干部,做到人手一冊,使全廠各級干部對綱要內(nèi)容熟讀牢記,入腦入心。另一方面,又購置了由中紀委宣教室錄制的《實施綱要》學(xué)習(xí)輔導(dǎo)光盤,集中進行了放映觀摩學(xué)習(xí)。同時,為檢驗干部的學(xué)習(xí)效果,六月中旬,分廠紀委又組織全體中層以上干部開展了一次學(xué)習(xí)《實施綱要》和《制度匯編》知識測試活動,較好地調(diào)動了各級干部學(xué)習(xí)的自覺性,收到了較好的效果。測試優(yōu)秀率達95%以上,真正達到了以考促學(xué)的目的。
領(lǐng)導(dǎo)干部廉潔自律是深入開展黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐化工作的關(guān)鍵。今年我們重點抓好了以下幾方面工作:一是針對重組進入實質(zhì)運作階段的實際情況,重申了全廠各級領(lǐng)導(dǎo)干部必須認真遵守《國有企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)人員廉潔從業(yè)若干規(guī)定(試行)》,嚴格遵守四大紀律八項要求,嚴格遵守省委對各級領(lǐng)導(dǎo)干部廉潔從政做出的12條要求。同時,特別強調(diào)要嚴格遵守總廠紀委提出的重組期間的五項紀律要求,明確提出全廠上下務(wù)必要與總廠黨委、廠部在思想上、政治上、行動上保持高度一致,認真落實總廠黨委、廠部關(guān)于企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營、管理與改革、穩(wěn)定、發(fā)展的一系列方針、政策、決議、決定和工作部署,有令必行,有禁必止,確保政令暢通。與此同時,我們還要求各級領(lǐng)導(dǎo)干部要按照總廠的要求,認真對照檢查,及時自查自糾,要特別加強對配偶、子女和身邊工作人員的管理,要把檢查對照的過程作為黨性鍛煉的過程,從細微處入手,防微杜漸,警鐘常鳴,在廣大干部職工中樹立起艱苦奮斗、清正廉潔、勤政為民的形象。
二是繼續(xù)落實領(lǐng)導(dǎo)干部不準收受有關(guān)單位和個人的現(xiàn)金、有價證券、支付憑證的規(guī)定。并把此項工作同治理“節(jié)日病”捆綁進行,從節(jié)前教育、節(jié)中監(jiān)督、節(jié)后檢查三個方面入手,重點加大了節(jié)后監(jiān)督檢查力度。特別是在傳統(tǒng)節(jié)日春節(jié)過后,廠紀檢監(jiān)察室即印發(fā)通知,要求各部門上報節(jié)日期間落實上級精神和貫徹執(zhí)行有關(guān)規(guī)定情況的自查報告。從上報的情況看,各部門都能夠加強思想教育,認真貫徹執(zhí)行省公司黨組精神,針對廠紀委提出的六條要求,干部和各部門都能夠嚴格遵守。有2個部門對業(yè)務(wù)單位贈送的慰問品進行了登記,未發(fā)現(xiàn)據(jù)為己有現(xiàn)象。
組建由廣大職工參與的紀檢監(jiān)察信息網(wǎng)絡(luò),是充分發(fā)揮職工群眾監(jiān)督作用的有效渠道,這一制度在南陽分廠已堅持多年,今年,我們繼續(xù)實施了這一有益做法。在年初的政治工作會議上,分廠黨委把紀檢監(jiān)察信息工作也作為一項重要內(nèi)容進行了全面部署。會上,對去年的活動情況進行了總結(jié),對今年的工作進行了布置,明確了工作重點。同時,對去年涌現(xiàn)的3個先進信息組和21名優(yōu)秀信息員進行了表彰,并對今年新產(chǎn)生的56名信息員予以大會聘任,重新組建了紀檢監(jiān)察信息網(wǎng)絡(luò)。會后,我們還開展了年度第一次信息收集活動,有32名信息員提供了各種信息52條,經(jīng)歸納整理為10條。這些信息為紀檢監(jiān)察工作提供了第一手資料,同時也為廠領(lǐng)導(dǎo)洞察職工的思想狀況、正確進行決策提供了依據(jù)。
認真搞好黨風(fēng)廉政建設(shè)責任制的組織協(xié)調(diào)和督促檢查是紀檢監(jiān)察部門的一項重要工作,也是強化領(lǐng)導(dǎo)干部責任意識的有效手段。六月初,根據(jù)年度工作安排,分廠紀委就著手組織半年黨風(fēng)廉政建設(shè)責任制自查工作,要求各部門要以目前正在開展的保持共產(chǎn)黨員先進性教育活動為契機,根據(jù)黨風(fēng)廉政建設(shè)責任制規(guī)定的責任內(nèi)容和部門工作實際,結(jié)合與分管廠領(lǐng)導(dǎo)簽訂的黨風(fēng)廉政建設(shè)目標責任目標書中所規(guī)定的內(nèi)容,全面進行黨風(fēng)廉政建設(shè)責任制自查。重點自查貫徹落實總廠黨委關(guān)于黨風(fēng)廉政建設(shè)的工作部署情況、部門和干部履行崗位職責情況、部門和干部落實廉潔自律各項規(guī)定情況等五個方面,要求各部門要認真回顧和總結(jié)半年來的工作情況,寫出負責的自查報告。截止6月底,全廠24個部門都結(jié)合工作實際進行了認真自查總結(jié)。從檢查和各部門上報的材料看,各職能部門和干部個人都能強化責任意識,狠抓工作落實,把承擔的任務(wù)切實落到實處,較好履行黨風(fēng)廉政建設(shè)責任制的規(guī)定。同時,各部門都能結(jié)合實際詳細制訂了下一步抓落實的具體措施,促進了黨風(fēng)廉政建設(shè)責任制的落實。
藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告篇二
根據(jù)省聯(lián)社和農(nóng)合行“合規(guī)文化建設(shè)年”活動方案的有關(guān)文件精神要求,本人結(jié)合自身履職情況開展了合規(guī)風(fēng)險全面自查,現(xiàn)將有關(guān)情況匯報如下:
我叫xxx,大專學(xué)歷,從事信合工作xx年,現(xiàn)任xx支行xxx。在支行領(lǐng)導(dǎo)的組織下,我利用工余時間,再次認真地學(xué)習(xí)了農(nóng)合行“合規(guī)文化建設(shè)年”活動方案和合行規(guī)章制度和操作規(guī)程。通過學(xué)習(xí),加深了對各項規(guī)章制度和操作規(guī)程的印象。
1、一年多來,本人擔任xx支行xxx一職,在支行行長的領(lǐng)導(dǎo)下,負責本單位的內(nèi)勤工作,協(xié)調(diào)、理順內(nèi)部各崗位之間的關(guān)系。但是在應(yīng)經(jīng)常向主任匯報內(nèi)勤人員的思想、行為情況方面做得不夠好,不能及時向行長提供這方面的信息。也未能做好信息反饋結(jié)果。為使支行的會計、出納工作日趨規(guī)范,能夠隨著業(yè)務(wù)的發(fā)展,按照新的業(yè)務(wù)操作流程和規(guī)范,結(jié)合本支行的實際情況,及時制定適宜的、統(tǒng)一的操作規(guī)范,以加強內(nèi)部管理。但是由于我支行今年人員調(diào)整頻繁,崗位配置較緊,有些規(guī)定只能以書面的形式交由各人各自學(xué)習(xí),這就容易造成內(nèi)勤人員關(guān)于業(yè)務(wù)操作方面理解不一致,會出現(xiàn)個別崗位能力較為薄弱的現(xiàn)象。
2、作為支行的會計主管,既是會計輔導(dǎo)員,又是一位稽查員,我在抓好各項內(nèi)控制度的落實的同時,能及時發(fā)現(xiàn)、解答和解決業(yè)務(wù)中碰到的疑難問題,做好事前輔導(dǎo)。能堅持每月不少于一次的會計輔導(dǎo)與檢查,及時發(fā)現(xiàn)工作中存在的問題與薄弱環(huán)節(jié),及時提出整改意見,督促當事人積極采取措施加以防范與整改,有些不能解決的問題向支行行長匯報發(fā)現(xiàn)的問題,取得領(lǐng)導(dǎo)的支持,以使各項制度的執(zhí)行更加到位。但是有時因為事務(wù)繁忙,時間安排不夠合理,由于時間有限,對會計輔導(dǎo)與檢查的力度與深度不夠。根據(jù)合行的相關(guān)制度,結(jié)合我支行的實際情況,編制月度考核評分表,明確獎罰,以此激勵內(nèi)勤人員做好本職工作。
3、作為會計主管,我能認真核算各項財務(wù)收入,嚴格成本管理,認真組織會計核算,正確反映和評價經(jīng)營成果,為支行的經(jīng)營決策提供數(shù)據(jù)。
4、認真做好重要空白憑證的管理。能嚴格按照重要空白憑證的領(lǐng)用手續(xù),做好重要空白憑證的領(lǐng)用登記、出庫。合理安排各柜員存量憑證。每月堅持不少于一次的帳實檢查,確保憑證的使用、銷號有序、正規(guī),避免出現(xiàn)遺失。
5、能按照制度規(guī)定做好以下日常工作:一是正確提取各項費用;二是做好每天傳票、會計檔案的收集、登記、保管工作;三是及時核對內(nèi)部帳,督促會計做好內(nèi)外帳戶、總分帳、往來帳、帳戶余額的核對工作;四是能及時、準確地完成各種會計報表的編制。五是每季度對財務(wù)收支情況進行詳細的分析,便于支行行長的經(jīng)營決策。
6、能夠嚴格執(zhí)行會計、出納、結(jié)算、財務(wù)制度和會計、出納操作規(guī)程,堅持會計工作的“十六項基本規(guī)定”,保證會計核算達到“五無”、“六相符”。
7、能加強內(nèi)部資金和固定資產(chǎn)、零星小額資產(chǎn)的管理。根據(jù)實際情況,合理控制合行總部規(guī)定庫存限額,在保證資金安全的同時,最大限度地壓縮現(xiàn)金資產(chǎn)的占用。按照有關(guān)規(guī)定,對于微機、終端設(shè)備、各類機具以及其他零星的低值易耗品,能夠參照固定資產(chǎn)的管理,建立帳、簿、卡,但是這些物品因?qū)嶋H需要在領(lǐng)用人之間進行調(diào)劑后,不能做到及時登記,有些物品損壞后,也未能及時進行處理。
8、能夠嚴格遵守財經(jīng)紀律及財務(wù)制度,一切開支按照標準實行,需要上報審批的財務(wù)費用均待合行財務(wù)會計部批復(fù)后才出帳列支;報銷費用嚴格執(zhí)行經(jīng)辦、證明、支行行長“三簽”制度,確保每一筆開支真實、合規(guī)。帳務(wù)處理嚴格按會計制度進行,保證會計處理正確、清楚,對違反財務(wù)制度的人和事,能堅持原則,敢于抵制,并及時反映和匯報,自覺維護財經(jīng)紀律。
9、隨著農(nóng)合行不斷的發(fā)展,各種業(yè)務(wù)水平不斷提高。我深知要做好會計主管,一定要有熟悉的業(yè)務(wù)知識,才能做好會計輔導(dǎo)工作。因此我在熟練基本功的同時,注重對新業(yè)務(wù)知識的學(xué)習(xí),不斷提高自己的業(yè)務(wù)水平;熟悉各項會計、出納等制度;適時學(xué)習(xí)相關(guān)的電腦知識,掌握電腦操作、運用和管理的技能。
10、對于支行接收的文件收發(fā)登記能夠認真負責,及時有專人登記,按時按領(lǐng)導(dǎo)的批示進行相關(guān)的處理。定期做好裝訂、入檔,便于日后的查閱。
11、做為信貸審批小組的成員,能積極配合支行做好信貸工作,但是由于沒有參與貸前的調(diào)查和信貸審批會議工作,只能局限于書面的材料上,不能真正做到對每筆貸款合規(guī)性的正確判斷。
做為一名金融工作者,深知安全保衛(wèi)工作的重要性。除了能經(jīng)常閱讀有關(guān)“三防一?!钡奈募?,還時常關(guān)注社會上的一些金融案件,吸取經(jīng)驗教訓(xùn),安全防范意識也逐年增強。不論是營業(yè)時間還是非營業(yè)時間都能提高警惕。日益嚴峻的`治安形勢,使我更加自覺地將安全工作落實到每一個細節(jié),消除殘留的麻痹思想。
營業(yè)前,能協(xié)助臨柜上班人員做好營業(yè)前的各項準備工作,例如安全器械的到位情況、柜臺內(nèi)外的整潔與否、監(jiān)控系統(tǒng)的運行情況等。營業(yè)期間,能用心留意柜臺外的一切可疑人員,協(xié)助一線人員做好柜臺服務(wù)。營業(yè)終了,通常能在看到網(wǎng)點的庫款安全入箱上介后,鎖定門窗,并且確認無異常情況后方才離開。
經(jīng)過一段時間的自我反省,自我檢查,才發(fā)現(xiàn)自己還存在著許多的不足之處,許多地方還存在有潛在的安全隱患。我將會在最短的時間內(nèi),針對自查中發(fā)現(xiàn)的問題一一對照相關(guān)的制度和操作規(guī)范,一一進行整改,確保將每一條款,每一細則,真真正正地落在實處。同時請身邊的同志們幫助我找出未在自查中發(fā)現(xiàn)的問題,給我提出寶貴的意見,我將會虛心接受,及時改正。希望領(lǐng)導(dǎo)和同志們能夠加強對我的監(jiān)督,幫助我進步,使我在工作學(xué)習(xí)中不斷提高各方面的素質(zhì);不斷增強抵御各種腐敗思想的能力,不斷完善自我。為此,我鄭重承諾,我將嚴格遵守單位制定的各項規(guī)章制度,嚴守崗位,盡職盡責,在今后的工作中,我將繼續(xù)發(fā)揚優(yōu)點,努力改正缺點,嚴格執(zhí)行內(nèi)控制度,堅決不讓感情代替制度,杜絕各類事件發(fā)生,以小心謹慎的態(tài)度做好每天的工作,有效防范各類事故案件的發(fā)生。
自查人:xxx。
xx年x月x日。
藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告篇三
辛苦的工作在不經(jīng)意間已告一段落了,回顧一段時間工作的付出,總體情況有好有壞,我想這個時候,你需要寫一份自查報告了。自查報告怎么寫才不會千篇一律呢?以下是我整理的藥品管理自查報告范文,希望能夠幫助到大家。
為了進一步提高醫(yī)療機構(gòu)的管理水平,保證人民群眾用上安全有效的藥品。根據(jù)縣衛(wèi)生局和縣食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合下發(fā)的相關(guān)文件要求,為做好藥品規(guī)范化管理工作,我們依照《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)文件要求認真進行了自查,現(xiàn)將有關(guān)情況報告如下:
一、基本情況。
管理的長效機制,確保了藥品質(zhì)量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。
二、主要實施過程和自查情況。
(一)管理職責。
1、我院成立了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組”,明確各人員職責,制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標,編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程,實施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合,使我院藥事質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依,有章可循。
2、我院藥械堅持實行專職驗收、專人養(yǎng)護。設(shè)立了專職質(zhì)量管理員和質(zhì)量驗收員,對門診藥房的藥品使用及藥品周轉(zhuǎn)庫的出入庫均能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及我院質(zhì)量管理文件。
3、我院制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度,定期對規(guī)范運行情況進行內(nèi)部審核,以確保質(zhì)量體系的正常運轉(zhuǎn)。
(二)加強教育培訓(xùn),提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。
1、為提高全體員工綜合素質(zhì),我院除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓(xùn)外,還堅持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本院制度、工作程序、責任制培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓(xùn)均進行考核,建立培訓(xùn)檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓(xùn)效果。醫(yī)院對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢,并建立健康檔案。
污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。
(三)設(shè)施設(shè)備。
1、我院力求在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上,進一步加大力度,依照相關(guān)要求,提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風(fēng)和恒溫設(shè)施。達到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。
2、在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上對藥房進行升級改造,能適應(yīng)我院所儲存藥品的要求。做到合理布局,地面平整,門窗嚴密,無污染源,具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設(shè)備、設(shè)施,具符合要求的防火安全設(shè)施。
(四)進貨管理。
1、嚴把藥品購進關(guān)。認真執(zhí)行國家藥品采購政策,確保采購藥品合法性100%。執(zhí)行“質(zhì)量第一,規(guī)范經(jīng)營”的質(zhì)量方針,嚴把藥品采購質(zhì)量關(guān)。
2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規(guī)定比例逐批進行藥品質(zhì)量驗收,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。
(五)儲存于養(yǎng)護。
1、認真做好藥品養(yǎng)護。嚴格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進行存放和在庫養(yǎng)護,確保在庫藥品質(zhì)量完好。
2、每天做好溫濕度記錄,及時調(diào)整倉庫溫濕度,發(fā)現(xiàn)問題及時上報。
(六)特殊藥品的管理。
使用的特殊藥品實行專人專柜管理。嚴格核對資料后發(fā)放藥品。
(七)藥品的調(diào)撥與處方的調(diào)配。
1、藥房嚴格按照有關(guān)法律法規(guī)和本院的質(zhì)量管理制度進行銷售活動,認真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準確付給。
2、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方,建立完整的銷售記錄。
3、保證服務(wù)質(zhì)量,執(zhí)行質(zhì)量查詢制度,做好售后服務(wù)。
4、對藥品質(zhì)量信息及時傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質(zhì)量查詢記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。
(八)藥品不良反應(yīng)工作的實施。
對藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進行跟蹤監(jiān)測,一旦發(fā)現(xiàn)有藥品不良反應(yīng)的現(xiàn)象發(fā)生,及時上報國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng),并及時追回藥品,并對患者進行跟蹤服務(wù)。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。
三、自查總結(jié)及存在問題的解決方案。
一直以來,在縣藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下,經(jīng)過全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加強了自身建設(shè)。經(jīng)過自查認為:基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。
1、具有合法有效的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;
2、無違法經(jīng)營假劣藥品行為。
3、改善藥品儲存條件和溫度調(diào)節(jié)設(shè)施,滿足藥品儲存溫度要求。
4、同時,我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。
主要表現(xiàn):一是對員工的培訓(xùn)還有待進一步加強;二是各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強;三是服務(wù)工作的力度還需要加強,要進一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反應(yīng)調(diào)查工作。
我院一定會根據(jù)在自查和內(nèi)審過程中發(fā)現(xiàn)的問題,逐一落實,不斷檢查、整改,使本院的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標準化。
我院對照相關(guān)規(guī)定進行自查內(nèi)審,認為基本符合藥監(jiān)部門的要求。
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藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告篇四
我司的營業(yè)辦公場所面積xxx平方米,配備了電腦、電話機、傳真機、打印機、復(fù)印件等現(xiàn)代化的經(jīng)營辦公設(shè)備,工作環(huán)境寬敞明亮。倉庫總面積xxx平方米:陰涼庫面積為xxx平方米,常溫庫面積為xxx平方米,冷庫xx立方米。庫房內(nèi)墻、頂光潔,地面平整,門窗結(jié)構(gòu)嚴密。倉庫庫房內(nèi)鋪上墊板,使藥品與地面之間有效隔離;配備隔熱板、排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備;配備空調(diào)xx臺,能有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換;安裝自動溫濕度監(jiān)測終端xx個(包括冷藏運輸車的xx個檢測終端在內(nèi)),能自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度及冷藏藥品運輸過程溫濕度。配置xx立方米冷庫一間,配備雙制冷機組和備用發(fā)電機組;并購置冷藏車一部,xx升冷藏箱xx個,并在xxxx年xx月份對冷庫、冷藏箱、和冷藏車進行驗證冷藏車的配置符合國家相關(guān)標準要求,能保證冷藏和冷凍藥品運輸要求。冷庫、冷藏車和保溫箱均配置溫濕度自動檢測系統(tǒng),均可實時采集、顯示、記錄溫濕度數(shù)據(jù),并具有遠程及就地實時報警功能,可通過計算機讀取和儲存所記錄的檢測數(shù)據(jù)。倉庫劃分有合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)、出庫復(fù)核去、零貨區(qū)等專用場所,并按gsp要求實行色標管理。
藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告篇五
xxx省食品藥品監(jiān)督xx局,xx局:
根據(jù)廣東省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(gsp)認證管理辦法(試行)以及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》的規(guī)定,我公司就gsp實施情況自查報告如下:
一、公司基本情況。
我司成立于xxxx年xx月xx日,公司注冊資金xxxxx萬元,經(jīng)營范圍有:xxx、xxxx、xxxx、xxxx。我司現(xiàn)有員工xx人,其中執(zhí)業(yè)藥師xx人,藥學(xué)技術(shù)人員xx人(含執(zhí)業(yè)藥師),藥學(xué)技術(shù)人員占員工總數(shù)的xxx%,公司設(shè)立了質(zhì)管部、業(yè)務(wù)部、儲運部、財務(wù)部、行政部、信息管理部共六個部門,公司上年度銷售額xxxx萬元,我司經(jīng)營品種xxxx,經(jīng)營xx品種xx個。公司以“xxxxx”為質(zhì)量方針,依法依規(guī)從事藥品經(jīng)營活動,嚴把質(zhì)量關(guān),杜絕假劣藥品進入本公司,開業(yè)至今從未發(fā)生過經(jīng)營假劣藥品行為。
二、質(zhì)量體系運行情況1、質(zhì)量體系文件情況。
公司編制了《質(zhì)量管理制度》xx項、《質(zhì)量管理操作規(guī)程》xx項、《部門及各級崗位質(zhì)量職責》xx項等文件,組成成了公司質(zhì)量體系的標準文件,是公司開展各項質(zhì)量管理工作的文字依據(jù),質(zhì)管部對各項文件進行了必要的培訓(xùn)。2、人員的配備情況(1)公司法定代表人、企業(yè)負責人xxx總經(jīng)理是xxxx學(xué)歷,xx職稱,熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品的知識。
(2)質(zhì)量負責人xxx為執(zhí)業(yè)藥師,資格證書編號:xxxxxxx,xx本科畢業(yè),從事藥品質(zhì)量管理工作xx年有余,熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品知識,能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題,具有對質(zhì)量管理工作進行正確判斷和保障實施的能力。
(3)質(zhì)量管理機構(gòu)負責人xxx是職業(yè)中藥師,資格證書編號:xxxxxx。專業(yè)為xxxx,能堅持原則、有豐富的實踐經(jīng)驗,能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。
(4)倉庫質(zhì)管員xxx,xxxxx畢業(yè),質(zhì)管員均經(jīng)專業(yè)及崗位培訓(xùn),能獨立解決質(zhì)量管理過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題。
(5)倉庫驗收員xxx,xxxx專業(yè)本科畢業(yè),中藥師;倉庫驗收員xxx,xxxxx畢業(yè),西藥師。驗收員均經(jīng)專業(yè)崗位培訓(xùn),能獨立解決驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題。
(6)倉庫養(yǎng)護員xxx,xxxx學(xué)歷;倉庫養(yǎng)護員xxx,xxxxx學(xué)歷。養(yǎng)護員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓(xùn)。
(7)采購員xxx,xxxx學(xué)歷,中藥師;銷售員xxx,xxx學(xué)歷,xxx,xxx學(xué)歷。采購員、銷售員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓(xùn)。
(8)對從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的崗位人員,我司每年都有組織進行健康檢查,并建立了員工健康檔案。
三、辦公場所和倉庫的情況。
我司的營業(yè)辦公場所面積xxx平方米,配備了電腦、電話機、傳真機、打印機、復(fù)印件等現(xiàn)代化的經(jīng)營辦公設(shè)備,工作環(huán)境寬敞明亮。倉庫總面積xxx平方米:陰涼庫面積為xxx平方米,常溫庫面積為xxx平方米,冷庫xx立方米。庫房內(nèi)墻、頂光潔,地面平整,門窗結(jié)構(gòu)嚴密。倉庫庫房內(nèi)鋪上墊板,使藥品與地面之間有效隔離;配備隔熱板、排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備;配備空調(diào)xx臺,能有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換;安裝自動溫濕度監(jiān)測終端xx個(包括冷藏運輸車的xx個檢測終端在內(nèi)),能自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度及冷藏藥品運輸過程溫濕度。配置xx立方米冷庫一間,配備雙制冷機組和備用發(fā)電機組;并購置冷藏車一部,xx升冷藏箱xx個,并在xxxx年xx月份對冷庫、冷藏箱、和冷藏車進行驗證冷藏車的配置符合國家相關(guān)標準要求,能保證冷藏和冷凍藥品運輸要求。冷庫、冷藏車和保溫箱均配置溫濕度自動檢測系統(tǒng),均可實時采集、顯示、記錄溫濕度數(shù)據(jù),并具有遠程及就地實時報警功能,可通過計算機讀取和儲存所記錄的檢測數(shù)據(jù)。倉庫劃分有合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)、出庫復(fù)核去、零貨區(qū)等專用場所,并按gsp要求實行色標管理。
四、計算機系統(tǒng)管理情況。
公司安裝有《xxxx》計算機系統(tǒng)終端機共xx臺,符合經(jīng)營全過程及質(zhì)量控制要求,實現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯,并滿足藥品電子監(jiān)管的實施條件。公司的計算機系統(tǒng)有支持系統(tǒng)正常運行的服務(wù)器;具有安全、穩(wěn)定的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境,能實現(xiàn)部門之間、崗位之間的信息傳輸和數(shù)據(jù)共享,并建立相關(guān)數(shù)據(jù)庫。公司的見算計系統(tǒng)能夠?qū)λ幤返馁忂M、驗收、養(yǎng)護、出庫復(fù)核、銷售等進行真實、完整、準確地記錄和管理,并能生成、打印相關(guān)藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)票據(jù)。公司要求各崗位人員按授權(quán)范圍進行計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作,保證數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯,對計算機系統(tǒng)運行中涉及企業(yè)經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù)按日備份并存放于安全場所,有關(guān)記錄按規(guī)定保存5年。
五、對照標準自查情況。
xxx食品藥品監(jiān)督xx局,xx局gsp認證中心:
xxxxx是成立于xx年的藥品批發(fā)企業(yè)。公司注冊地址:xxxx?!端幤方?jīng)營許可證》證號:xxxx,營業(yè)執(zhí)照注冊號:xxxxxx,《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》證書編號:xxxx。我公司核準經(jīng)營范圍;中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、化學(xué)原料藥、抗生素原料藥、抗生素制劑、生化藥品、生物制品……銷售服務(wù)主要覆蓋xxx、等轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)等終端客戶。
公司現(xiàn)有營業(yè)用房面積xx,其中營業(yè)xxm?;藥品倉庫面積xxxm?。公司分別在xx年、xx年通過gsp認證檢查,取得gsp證書。自公司取得gsp認證以來,始終堅持將gsp要求作為公司經(jīng)營的行為準則,以“xxxxxx”為方針,認真落實《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),制定并嚴格執(zhí)行企業(yè)質(zhì)量管理制度和程序,確保了公司質(zhì)量管理體系的正常和有效運行。在本行業(yè)及社會樹立良好的企業(yè)信譽和社會形象。2019年修訂版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》頒布實施以來,公司領(lǐng)導(dǎo)高度重視,公司內(nèi)部開展了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》知識培訓(xùn),以提高全體員工對新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的認識和了解,同時組織人員重新修訂了公司各部門職責、各崗位職責、管理制度和各項操作規(guī)程,完善了的質(zhì)量管理體系。對藥品經(jīng)營各個環(huán)節(jié)進行了風(fēng)險管理。對計算機系統(tǒng)進行升級和功能完善。組織了對公司組織機構(gòu)與管理、職能與職責、人員與培訓(xùn)、設(shè)施與設(shè)備、采購、收貨、驗收、儲存與養(yǎng)護、出庫與運輸、銷售與售后服務(wù)、文件系統(tǒng)等系統(tǒng)全過程的公司內(nèi)部審核和自查。經(jīng)過自查、整改、完善,促進了公司質(zhì)量管理工作進一步落實完善,提高了公司整體經(jīng)營管理水平和質(zhì)量保證控制能力,取得了較好的經(jīng)濟效益和社會效益?,F(xiàn)將實施gsp工作自查情況匯報如下:
一、質(zhì)量管理體系。
公司自xx年再次取得gsp認證以來,認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》《藥品管理法實施條例》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的要求,建立健全組織機構(gòu)和質(zhì)量管理體系,明確了各部門的職責和質(zhì)量責任;配備了符合規(guī)定的專業(yè)技術(shù)人員,各級人員能夠認真履行職責,各部門環(huán)節(jié)均嚴格按照規(guī)范要求執(zhí)行。
公司建有完善的質(zhì)量管理體系并能夠有效運行,有明確的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標要求,質(zhì)量方針和質(zhì)量目標貫徹到藥品經(jīng)營活動的全過程。公司制定有質(zhì)量風(fēng)險管理制度,切實消除潛在的隱患或缺陷,有效控制藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量風(fēng)險。公司的質(zhì)量管理體系與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng),包括組織機構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)的計算機系統(tǒng)等。公司在每年年終進行內(nèi)審工作。并對內(nèi)審的情況進行分析,不斷提高質(zhì)量控制水平,保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行。公司對供應(yīng)商、采購商質(zhì)量管理體系進行了審核、評價,對主要供應(yīng)商、采購商采取實地考察的方式進行質(zhì)量體系評估。對所有供應(yīng)商、采購商均實行動態(tài)管理,定期更新有關(guān)資料證明文件,保證供應(yīng)商、采購商相關(guān)資質(zhì)時刻處于合法有效的控制狀態(tài),保證藥品來源、去向渠道合法。
二、機構(gòu)質(zhì)量管理職責。
公司設(shè)有和公司經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的組織機構(gòu)和職能部門。目前,公司設(shè)有公司設(shè)有七個部門:質(zhì)管部、采購部、儲運部、銷售部、信息部、財務(wù)部、xx部xx部每個職能部門和崗位都有明確的職責、權(quán)限、相互關(guān)系和質(zhì)量管理職責,各部門能夠在各自的職責范圍內(nèi)獨立履行職責,開展相應(yīng)的職責活動。
負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核,并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進行動態(tài)管理,必要時組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價;負責質(zhì)量信息的收集和管理,并建立藥品質(zhì)量檔案;負責藥品的質(zhì)量驗收工作,指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作;負責不合格藥品的確認,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;負責藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告;負責假劣藥品的報告;負責藥品質(zhì)量查詢;負責指導(dǎo)設(shè)定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能;負責計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新;組織驗證、校準相關(guān)設(shè)施設(shè)備;負責藥品召回的管理;負責藥品不良反應(yīng)的報告;定期組織開展質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險評估;督促有關(guān)部門開展質(zhì)量管理教育、培訓(xùn)和員工健康體檢工作,建立相關(guān)檔案;履行藥品監(jiān)督管理部門及公司領(lǐng)導(dǎo)安排的其他職責。
三。人員與培訓(xùn):
公司從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員共有xx人,其中執(zhí)業(yè)藥師xx人,執(zhí)業(yè)中藥師xx人,執(zhí)業(yè)醫(yī)師xx人,醫(yī)藥學(xué)專業(yè)合計xx人,公司藥學(xué)技術(shù)人員占xx%。
公司負責人xx學(xué)歷xxxx;從事藥品工作xx年。企業(yè)質(zhì)量負責人xxx本科學(xué)歷,藥學(xué)專業(yè),執(zhí)業(yè)藥師,從事藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作xx年;質(zhì)量管理機構(gòu)負責人xx本科學(xué)歷,藥學(xué)專業(yè),執(zhí)業(yè)藥師,從業(yè)經(jīng)歷xx年;質(zhì)量管理員xxx本科學(xué)歷,藥學(xué)專業(yè),執(zhí)業(yè)藥師,從事藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作近xx年;驗收員xx,xxx學(xué)歷,xx專業(yè),采購部經(jīng)理xx中專學(xué)歷,xx專業(yè),公司其他從事銷售、保管人員全部符合崗位規(guī)定條件要求。
公司制定有培訓(xùn)計劃,能夠依據(jù)培訓(xùn)計劃開展《藥品管理法》《藥品管理法實施辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)以及藥品專業(yè)知識、公司管理制度、崗位職責、操作規(guī)程等相關(guān)知識。新員工上崗前對其進行公司制度培訓(xùn),崗位知識、操作技能培訓(xùn),合格后上崗。新制定的文件、文件修訂后,均開展針對性培訓(xùn)。
所有員工都進行針對性的繼續(xù)教育培訓(xùn)。對采購人員、保管人員、質(zhì)量驗收人員、送貨人員等相關(guān)人員進行了專業(yè)法規(guī)、知識培訓(xùn)、考核;冷藏藥品保管人員、驗收人員、運輸人員經(jīng)受過專業(yè)知識培訓(xùn)考核。公司制定有員工健康檔案管理制度,明確了直接接觸藥品人員的身體要求,規(guī)定凡是患有傳染病等可能污染藥品的疾病的人員,不得從事質(zhì)量管理、藥品收貨、質(zhì)量驗收、保管、養(yǎng)護、出庫復(fù)核等崗位工作。公司員工每年體檢一次,建立健康檔案。公司制定有環(huán)境衛(wèi)生、員工個人衛(wèi)生管理制度,并有效執(zhí)行。
四、質(zhì)量管理體系文件。
公司按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(2019年修訂)》的要求,結(jié)合公司實際經(jīng)營情況,制訂了符合公司實際的完整的質(zhì)量管理體系文件,文件內(nèi)容包括:質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責、操作規(guī)程、檔案、報告、記錄和憑證等。
公司制定有質(zhì)量管理文件管理制度,對質(zhì)量管理文件的起草、修訂、審核、批準、分發(fā)、保管、文件的撤銷、替換、銷毀等管理程序以及文件的題目、編號、目的、文字內(nèi)容等作了明確的規(guī)定。公司現(xiàn)行使用的文件為現(xiàn)行有效的文本。各文件均按要求,分發(fā)到有關(guān)部門、崗位。公司制定有相關(guān)的質(zhì)量管理制度,部門及崗位職責符合法律法規(guī)要求。公司建立了涉及到藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、出庫復(fù)核、銷后退回等環(huán)節(jié)均有記錄,記錄真實、完整、準確、有效和可追溯。公司所有人員一律憑計算機系統(tǒng)授權(quán)及密碼,方可登錄計算機系統(tǒng)進行數(shù)據(jù)的錄入或者復(fù)核;數(shù)據(jù)的更改需經(jīng)過質(zhì)量管理部門權(quán)限審核,更改過程留有記錄。
五、設(shè)施與設(shè)備。
公司辦公和倉庫用房位于xxxxxxxx,公司藥品倉庫面積xxxm2(含陰涼庫xxm、冷庫xxm、常溫庫xxxm、中藥飲片庫xxxm)。儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)獨立分開,裝卸作業(yè)場所有頂棚,庫內(nèi)“三色”“五區(qū)”標志明顯。庫內(nèi)墻壁、頂棚和地面光潔、平整、門窗結(jié)構(gòu)嚴密,拆零拼箱臺和包裝物料儲存有固定區(qū)域并有標識。倉庫大門設(shè)紅外報警系統(tǒng),對倉儲部部工作人員以外的人員進入藥品倉庫實行登記制度,可以防止藥品被盜、替換。所有倉庫均安裝了符合要求的照明設(shè)備,并根據(jù)需要配置了底貨架和貨架、防鼠板、鼠夾、防鳥護網(wǎng)、遮光簾等必要的設(shè)備和用品。
庫內(nèi)有消防栓,配置了滅火器,建立了消防設(shè)施設(shè)備臺帳和檔案資料。倉庫配備電驅(qū)動全自動叉車xx輛,可以上下左右前后移動。企業(yè)使用xxxxxxx安裝的rf系統(tǒng),有用于藥品購進、驗收、養(yǎng)護的手持終端xx個倉庫使用xxxxxx中央空調(diào)機組一套xxxx組。倉庫實行溫濕度自動調(diào)控和監(jiān)測。配備xxxxxxx公司生產(chǎn)的溫濕度自動監(jiān)控系統(tǒng),系統(tǒng)由測點終端、管理主機、不間斷電源及相關(guān)軟件系統(tǒng)組成。配置溫濕度傳感器(型號為:xxxx型)xxx個、可實現(xiàn)24小時全時段溫濕度的自動監(jiān)測,實時采集、傳送和報警。配備滅火器,符合安全消防要求,經(jīng)營需冷藏保管的藥品,設(shè)有xxx立方米的冷庫;公司現(xiàn)有廂式送貨汽車xx輛,冷藏運輸車xxx輛。配有保溫箱xx個,容積為xx升,公司冷藏車,保溫箱安裝了藥品儲運溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng),在運輸冷藏藥品途中能夠?qū)囕v溫度進行實時監(jiān)測,并使用溫度自動控制、自動記錄及自動報警裝置,能夠有效保證冷藏藥品運輸途中的溫度符合要求。冷庫、冷藏車及保溫箱均按規(guī)定經(jīng)過規(guī)范,嚴格的冷鏈驗證。符合冷藏藥品保管的要求,能保證運輸途中藥品質(zhì)量。公司配備了備用發(fā)電機組xx組,作為停電應(yīng)急處置使用。公司制定有設(shè)備設(shè)施管理制度。根據(jù)職責分工,確定設(shè)施、設(shè)備的運行狀態(tài),保證設(shè)施、設(shè)備的正常運行。設(shè)有能覆蓋藥品經(jīng)營場所、倉庫的現(xiàn)代信息xx局,xx局域網(wǎng)絡(luò),實現(xiàn)對藥品經(jīng)營管理全過程的調(diào)控和管理。
六、校準與驗證。
公司制定有設(shè)備設(shè)施驗證管理制度,規(guī)定對計量器具、設(shè)備進行年度校驗或檢驗;冷庫、冷藏運輸車輛、保溫箱等設(shè)備進行性能驗證。凡是沒有驗證或驗證不合格的,不得使用,并形成驗證控制文件。驗證文件包括驗證方案、報告、評價、偏差處理和預(yù)防措施等。公司根據(jù)驗證確定的參數(shù)及條件,正確、合理使用相關(guān)設(shè)施設(shè)備。
七、計算機系統(tǒng)。
公司使用xxxxx系列醫(yī)藥銷售管理軟件系統(tǒng),有服務(wù)器xx臺。有實現(xiàn)寬帶上網(wǎng)的條件和保證網(wǎng)絡(luò)安全的措施,具有能夠接受食品藥品監(jiān)管部門現(xiàn)場檢查和遠程監(jiān)管的條件。終端機有xxx臺,藥品經(jīng)營的所有環(huán)節(jié)均實行計算機系統(tǒng)控制和管理,能夠?qū)崿F(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯性,并能和藥品電子監(jiān)管碼聯(lián)網(wǎng)。公司計算機系統(tǒng)對任何質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)失效時,對與該數(shù)據(jù)相關(guān)的業(yè)務(wù)功能自動鎖定,直至該數(shù)據(jù)更新、生效后相關(guān)功能方可恢復(fù);質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)能自動跟蹤、識別、控制供貨單位或購貨單位的經(jīng)營范圍、產(chǎn)品的合法性、有效性等信息。公司計算機系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)信息共享和數(shù)據(jù)傳輸,相關(guān)業(yè)務(wù)能夠自動實現(xiàn)票據(jù)生成、打印、保管功能。計算機系統(tǒng)的使用嚴格按照各崗位人員授權(quán),在受權(quán)范圍內(nèi)憑使用名稱、密碼登陸,進行數(shù)據(jù)錄入、修改、保持等相關(guān)操作。對實行電子監(jiān)管碼監(jiān)管的藥品,在驗收、復(fù)核出庫時,對藥品電子監(jiān)管碼進行掃碼,采集電子監(jiān)管碼條碼信息,并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺,做到見碼必掃,確保做好核注核銷工作。同時配合江蘇省食品藥品監(jiān)督xx局,xx局的遠程監(jiān)管系統(tǒng),對藥品購進、儲存、銷售、庫房溫濕度控制等建立數(shù)據(jù)庫,實時備份,確保省局24小時遠程監(jiān)控。全面記錄企業(yè)經(jīng)營及實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等方面的信息。
八、采購方面:
根據(jù)購進藥品質(zhì)量管理要求,企業(yè)制定了《藥品購進管理制度》、《首營企業(yè)、首營品種審核管理制度》、《藥品采購操作規(guī)程》等,進貨前實行供貨單位的審核,包括法定資格、質(zhì)量信譽、購進藥品的合法性審核,并對與企業(yè)進行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位的銷售人員的合法資格審查、核對。特別是在確定首營企業(yè)法定資格和質(zhì)量保證體系進行審核,在購進首營品種是先填寫“首營品種審批表”,并經(jīng)質(zhì)量管理部負責人和企業(yè)質(zhì)量負責人的審核批準后,才進行經(jīng)營。企業(yè)在編制購貨計劃時以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù),根據(jù)醫(yī)療需求,質(zhì)量部參與編制中、短期購貨計劃。在購銷合同中均簽訂明確質(zhì)量條款,作為采購藥品進貨憑據(jù)。所有采購記錄均及時錄入計算機系統(tǒng)。采購部、財務(wù)部共同審核供應(yīng)商的銷售票據(jù)及貨款支付,保證做到發(fā)票上的購銷單位名稱、金額、品名和付款流向、品名相一致。所購進藥品均有合法票據(jù),按規(guī)定建立完整購進記錄并進行歸檔保存,所有的記錄按規(guī)定保存,采購記錄符合規(guī)定。質(zhì)量管理部每年對進貨情況進行質(zhì)量評審,確保了公司所購進藥品的合法性和規(guī)范性。保證了購進藥品的質(zhì)量。
九、藥品的收貨、驗收。
藥品入庫驗收嚴格按照操作規(guī)程進行,對到貨藥品進行逐批驗收,和供貨方提供的備案單據(jù),備案印章仔細核對,核對冷藏藥品需在冷庫等候驗收,對運輸過程和運輸溫度重點檢查。經(jīng)驗收合格的藥品再正式辦理入庫手續(xù),倉庫保管員有權(quán)對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊不清等有質(zhì)量問題的藥品拒收,并報告質(zhì)量管理部門處理。藥品驗收記錄實行計算機管理,記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期等項目內(nèi)容。對實施電子監(jiān)管的藥品,驗收員應(yīng)進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼,進行數(shù)據(jù)采集并交給信息員及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。
十、藥品儲存養(yǎng)護。
倉庫分為陰涼庫、常溫庫,冷庫等,各庫均按規(guī)定實行色標管理,驗收合格入庫后的藥品,嚴格按照藥品養(yǎng)護管理制度,對藥品分類(專庫)存放,并根據(jù)藥品說明書儲存條件和要求儲存于相應(yīng)的庫區(qū)。藥品按批號集中堆放,按批號及遠近依次或分開堆碼。對重點品種、效期較短的品種、儲存條件特殊的品種,進行重點養(yǎng)護。養(yǎng)護中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品,可以在計算機系統(tǒng)及時鎖定并記錄,懸掛明顯標志,暫停銷售,通知質(zhì)量部門處理。公司計算機系統(tǒng)能夠?qū)λ幤酚行谶M行自動跟蹤、預(yù)警,對超有效期的藥品能自動鎖定,禁止銷售。養(yǎng)護人員對藥品的儲存條件進行檢測檢查,發(fā)現(xiàn)報警,及時采取調(diào)控措施,并做好養(yǎng)護檢查記錄。公司建有藥品養(yǎng)護檔案,對庫存藥品養(yǎng)護情況定期進行匯總分析。對不合格藥品進行控制性的管理、嚴格按規(guī)定程序上報、及時處理并制定預(yù)防措施,并對不合格藥品的確定、報告、報損、銷毀都有完善的手續(xù)和記錄并歸檔備查。公司定期對庫存藥品進行盤存,公司制定有藥品突發(fā)事件應(yīng)急處置方案,可以保證藥品儲存過程中突然出現(xiàn)停電、冷庫運行故障等突發(fā)事件的應(yīng)急處置,確保藥品儲存安全。
十一、銷售。
公司制定有采購商及其采購人員資格審查制度。質(zhì)量管理部門負責對購貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或者診療范圍等資格審核批準,建立合格采購商檔案,實行動態(tài)管理,定期更新相關(guān)內(nèi)容。所有銷售藥品,均建立銷售記錄,開具發(fā)票,做到票、賬、貨、款一致,票據(jù)、記錄按規(guī)定保存。含麻制劑藥品禁止現(xiàn)金交易,銷售時嚴格審核采購人員相關(guān)資料,確保藥品取向合法安全。
十二、出庫。
公司藥品銷售出庫時,出庫復(fù)核員首先在計算機系統(tǒng)上核對銷售記錄,無誤后對照藥品實物,保證藥品無質(zhì)量問題進行出庫復(fù)核。同時建有藥品出庫復(fù)核記錄。所有拼箱發(fā)貨的藥品,包裝箱上都有明顯、醒目的拼箱標志。冷藏、冷凍藥品按要求裝箱或裝車,同時做好運輸記錄,內(nèi)容包括運輸工具和啟運時間等。藥品出庫時,都附有加蓋公司藥品出庫專用章的隨貨同行單(票)及相關(guān)資料。實行電子監(jiān)管碼監(jiān)管的藥品,做到見碼必掃,及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺,確保做好核注核銷工作。
十三、運輸與配送。
公司制訂了《藥品運輸管理制度》,能夠有有效措施保證運輸過程中的藥品質(zhì)量與安全。嚴格按照藥品儲藏要求及藥品外包裝標示要求的配裝、堆放和運輸。公司冷藏車具有溫濕度在線監(jiān)控系統(tǒng),能夠全程跟蹤冷藏藥品運輸過程中的溫度,并保存在途溫度數(shù)據(jù)記錄,確保溫度符合要求。
時制定了冷藏藥品運輸應(yīng)急管理預(yù)案,可以處理運輸中的突發(fā)事件。
十四、售后服務(wù)。
公司制定有銷售退回藥品管理制度,藥品查詢和質(zhì)量投訴制度,藥品召回和不良反應(yīng)報告等制度,嚴格按制度執(zhí)行,配備專職人員負責售后投訴管理,并做好記錄。如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題,能夠立即通知所有采購單位停售停用,根據(jù)實際情況及時召回并上報藥品不良反應(yīng)報告。保證藥品銷售售后環(huán)節(jié)的質(zhì)量和安全。
通過自查,我公司自**年通過gsp認證以來,嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《中華人民共和國藥品管理法》及其實施細則等相關(guān)法律、法規(guī)要求,守法經(jīng)營,使得公司穩(wěn)步發(fā)展。根據(jù)自查結(jié)果,認為公司已經(jīng)符合gsp要求。現(xiàn)提出gsp認證申請,請各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。
藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告篇六
三臺縣食品藥品和工商質(zhì)監(jiān)管理局:
我是三臺縣天源堂***連鎖加盟藥店。我店于2005年9月2日通過新版bsp認證。在經(jīng)營過程中嚴格遵守藥品管理法等法律法規(guī),嚴格執(zhí)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,建立建全了質(zhì)量管理體系。結(jié)合這次藥品流通企業(yè)專項整治活動,我再次認真學(xué)習(xí)了相關(guān)法律法規(guī),主動查找經(jīng)營中存在的問題,并對以下查找的問題按要求進行了整改。
對藥品進貨渠道審查不嚴,供應(yīng)商資質(zhì)收集不齊,檔案建立不完善,為此專門向連鎖公司申請安裝了與公司同步的藥品經(jīng)營管理軟件。保證了各種記錄真實、有效和完整。今后我也只從本連鎖公司進貨,最大限度降低我店的經(jīng)營風(fēng)險。
二、我店嚴格按照批準的經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式進行了經(jīng)營,無超范圍和經(jīng)營方式的行為,對于需要備案經(jīng)營二類醫(yī)療器械的經(jīng)營問題,正在向主管部門咨詢和申請備案。
三、我店所經(jīng)營的藥品均由合法企業(yè)提供,從未經(jīng)營過回收藥品,對本次專項整治中所涉及的治療糖尿病、高血壓、心血管類疾病、血液制品、疫苗和含特殊復(fù)方制劑進行了嚴格的檢查,未發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)的情況。
四、嚴格處方藥的銷售管理,做好處方的審核、配方和核對,對銷售的處方藥進行了登記,對提供的顧客,將處方審核后用手機拍照保存并建立電子檔案,有效的降低了經(jīng)營風(fēng)險。
五、對含特殊藥品復(fù)方制劑的銷售,除了嚴格控制銷售量外也做了銷售登記。
六、我店按規(guī)定建立了藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測,不合格藥品處理等相關(guān)記錄,做到了真實、完整、準確、有效、可追溯。
七、我店中藥飲片購進渠道合法,沒有銷售無包裝標示中藥飲片等違法違規(guī)行為。
門店名稱:三臺縣八洞鎮(zhèn)吳相洪加盟加銷店。
聯(lián)系電話:136****6963。
企業(yè)負責人(簽字):
質(zhì)量負責人(簽字):
報告日期:2016年3月23日
藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告篇七
為進一步推動新版藥品gsp的貫徹落實,嚴厲打擊違法違規(guī)行為,整頓和規(guī)范區(qū)藥品市場秩序,經(jīng)研究,決定在全區(qū)范圍內(nèi)開展藥品經(jīng)營專項整治行動,現(xiàn)制訂方案如下。
一、工作目標。
3、不斷增強食品藥品監(jiān)管隊伍的依法行政能力水平,樹立食品藥品監(jiān)管部門良好形象,提高公眾滿意度。
二、工作重點。
(一)規(guī)范經(jīng)營秩序。
1、推進實施新版gsp規(guī)范,按照全市統(tǒng)一標準要求督促藥品零售企業(yè)在新開換證和變更過程中配備執(zhí)業(yè)藥師,主動按照新版gsp規(guī)范要求提升管理水平。
2、開展對經(jīng)營主體資格的清理。專項整治行動期間,一旦查實違法違規(guī)行為,嚴格按照法律法規(guī)要求依法從嚴處罰,必要時吊銷藥品經(jīng)營許可證。
3、鼓勵藥品零售連鎖經(jīng)營,在切實做到“八統(tǒng)一”的基礎(chǔ)上,提高連鎖化比例。根據(jù)全市統(tǒng)一部署,適時推進連鎖藥店遠程審方。
(二)加大整治力度。
1、100%承諾“十二個不”,進一步落實藥品零售企業(yè)藥品質(zhì)量安全主體責任。
2、嚴厲查處藥師不在崗、不正常履職的行為。嚴厲查處超范圍、超方式經(jīng)營藥品的行為。嚴厲查處違規(guī)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑的行為。嚴厲查處非法渠道購進藥品的行為。
(三)創(chuàng)新監(jiān)管手段。
1、提升藥品遠程監(jiān)管數(shù)據(jù)上傳的及時性和準確率。
2、在全區(qū)規(guī)范藥店中實施含麻制劑聯(lián)網(wǎng)登記銷售。
3、向社會公開遠程監(jiān)管數(shù)據(jù),進一步提高社會化監(jiān)督水平。
(四)優(yōu)化安全環(huán)境。
1、暢通投訴渠道,加強應(yīng)急值守,依法處置和答復(fù)投訴舉報。
2、加強法制宣傳,普及社會群眾安全用藥知識,開展對從業(yè)人員法律法規(guī)和藥品專業(yè)知識培訓(xùn)。
3、進一步發(fā)揮“藥事通”管理系統(tǒng)的社會服務(wù)功能,鼓勵誠實守信,曝光違規(guī)行為。
三、工作步驟。
(一)宣傳發(fā)動(通知印發(fā)之日起至xx年xx月xx日):召開全區(qū)藥品零售企業(yè)工作會議,大力宣傳“藥品經(jīng)營企業(yè)專項整治行動”的目的`、意義,提高社會知曉率和群眾參與率。在日常監(jiān)管過程中加大對監(jiān)管對象的宣傳,切實按照行動要求加強管理。各科室要按照通知要求,細化措施,分解任務(wù),落實責任。
(二)集中整頓(xx年x月xx日至xx月xx日):認真組織對轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)檢查,對查實的違法違規(guī)行為依法予以處罰。xx月xx日前對零售藥店進行全面排查與統(tǒng)計分析,在排查基礎(chǔ)上對重點問題和重點藥店進行查處。
(三)總結(jié)提高(xx年xx月xx日至xx月xx日):于xx月xx日前將“藥品經(jīng)營企業(yè)專項整治行動”總結(jié)報上級主管部門,報告應(yīng)內(nèi)容翔實,有具體數(shù)據(jù)和案例。
四、工作要求。
(一)高度重視,加強領(lǐng)導(dǎo)。在當前社會群眾對藥品安全高度重視的形勢下,以及新版gsp規(guī)范推進實施的關(guān)鍵時期,各相關(guān)科室和工作人員要充分認識開展“藥品經(jīng)營企業(yè)專項整治行動”的重要性、必要性、緊迫性和嚴肅性,組織力量扎實開展好此次整治行動。分局成立專項整治領(lǐng)導(dǎo)小組,統(tǒng)一協(xié)調(diào)部署,明確工作職責,確保整治行動各項任務(wù)得到迅速落實,不斷提高藥品流通的管理水平。
(二)加強宣傳,營造氛圍。利用各種形式積極宣傳此次整頓行動的意義和目的,向社會表明食品藥品監(jiān)管部門打擊藥品領(lǐng)域違法違規(guī)行為和保障廣大人民群眾用藥安全的堅定態(tài)度和堅強決心。同時,廣泛發(fā)動藥品經(jīng)營企業(yè)和社會力量積極參與整頓行動,強化法律法規(guī)教育,宣傳監(jiān)管職能和工作成效,營造良好社會環(huán)境。
(三)嚴格執(zhí)法,確保實效。堅持“嚴”字當頭,嚴格監(jiān)管、嚴格檢查、嚴厲處罰。對“藥品經(jīng)營企業(yè)專項整治行動”中查出的違法違規(guī)企業(yè),要依法嚴肅處理,絕不姑息遷就。對符合行政處罰立案標準的,及時立案查處,深查深究,一查到底。對涉嫌犯罪的,要移送公安機關(guān)追究刑事責任。
藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告篇八
最近,從事小商品生產(chǎn)的小企業(yè)主王老板一直面露喜色,因為之前甚為擔心的流動資金問題不僅圓滿解決,還獲得意外收獲。
這事還得從幾個月前說起。那段時間,王老板經(jīng)營的企業(yè)也和其他中小企業(yè)一樣,受人力成本與原材料成本上漲、資金緊張等因素影響,經(jīng)營壓力驟然增加。后來,在朋友的介紹下,他從銀行申請到一筆50萬元的無抵押貸款。
之后,當了解到王老板的企業(yè)現(xiàn)有60名工人,其中包括18個曾經(jīng)的下崗工人時,銀行負責王老板貸款項目的客戶經(jīng)理馬上建議他到相關(guān)部門申請減稅。因為,王老板的企業(yè)情況符合相關(guān)稅收優(yōu)惠政策規(guī)定,即“當年新招用下崗失業(yè)人員達到職工總數(shù)30%以上(含30%),并簽訂1年以上(含1年)的勞動合同,3年內(nèi)對相應(yīng)期限的年度應(yīng)繳納的企業(yè)所得稅額減征30%”。果然,經(jīng)過國家稅收部門核查認證,王老板對于減征企業(yè)所得稅的申請被批了下來。由此,除去銀行貸款與利息后,王老板最終獲得的業(yè)務(wù)收入比預(yù)計的要多。
從王老板的例子中可以看出,在資本的舞臺上并非只有外企才有避稅的需求,對于資金和實力并不強大的中小企業(yè)來說,“合理避稅”課題同樣很重要。除了像王老板那樣,通過外力(銀行客戶經(jīng)理提醒)獲悉相關(guān)政策外,中小企業(yè)主還應(yīng)自覺養(yǎng)成關(guān)注我國稅收政策的習(xí)慣。特別是近期《上海市促進中小企業(yè)發(fā)展條例》實施后,各項針對中小企業(yè)實施的稅收減免優(yōu)惠將會相繼出臺,小企業(yè)主更應(yīng)該時刻關(guān)注國家稅收政策的變化,真正做到巧用國家政策增加生產(chǎn)流動資金。當然,除了關(guān)注國家政策,以下幾種方法也可以幫助企業(yè)開源節(jié)流:
巧用稅率差異實現(xiàn)定價轉(zhuǎn)移所謂定價轉(zhuǎn)移,指企業(yè)通過尋找利率低于所在地區(qū)利潤的企業(yè)合作,通過雙方協(xié)商,以低于市場的轉(zhuǎn)讓價格,來實現(xiàn)少納稅或不納稅的目的。
巧用費用分攤實現(xiàn)合理節(jié)約成本在保證費用必要支出的前提下,企業(yè)應(yīng)盡可能提早把其他費用,如機器折舊費用、經(jīng)營中所耗水、電、燃料費、交通費用等攤?cè)氤杀?,因為早期攤?cè)氤杀镜馁M用越大,納稅基數(shù)就越小,從而能達到最大限度避稅的目的。
巧用時間差增加流動資金在資金緊缺的時候,中小企業(yè)還可以根據(jù)實際情況,與供銷商商量,通過提前開出下個月進貨發(fā)票的方式,達到多抵扣銷項稅,多給企業(yè)留出資金的目的。
最后,銀行理財專家特別提醒中小企業(yè)主,開源節(jié)流的前提必須合理、合法、合規(guī)。否則,一旦做出違反國家政策的行為,只會給企業(yè)帶來適得其反的效果。
藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告篇九
生產(chǎn)經(jīng)營狀況:我公司成立于1952年3月,是老牌的集體企業(yè),主要是依托鐵路,承接鐵路部門的貨物裝卸業(yè)務(wù),依靠人工進行作業(yè),靠人力進行肩挑背負比較原始的作業(yè)方式,形式單一,生產(chǎn)效率低,經(jīng)濟效益差,職工工資水平低。自公司成立至今,都是在艱難維持生產(chǎn)經(jīng)營當中,特別是在20xx年國家頒布新的《勞動合同》后,用工成本增加,公司又是勞動力密集性企業(yè),致使公司的生產(chǎn)成本大幅增加,再加上20xx年受到世界金融危機、吉首融資風(fēng)暴和公路運輸越來越便捷的影響,我公司的業(yè)務(wù)一落千丈,年年處于虧損狀態(tài),生存更加艱難,職工的生活也更加困難。
我公司現(xiàn)有職工66人,其中在職職工36人,退休職工30人,困難職工15人。困難職工當中有普通困難職工13人,特困職工2人,主要困難原因是:工資收入低,愛人無工作無收入,家中有大病病人,小孩上學(xué)和贍養(yǎng)老人,家庭負擔重。
職工的主要訴求是:努力搞好公司的生產(chǎn)經(jīng)營,增加公司業(yè)務(wù),提高經(jīng)濟效益,增加職工工資收入和提高福利待遇。
困難職工的需求:
一是增加工資收入;
二是提高福利待遇;
三是積極幫助其家庭成員就業(yè),增加家庭經(jīng)濟收入;
四是幫助其子女上學(xué);
五是對困難家庭施于經(jīng)濟求助。
對公司的困難職工情況,公司認真進行了研究,積極采取相關(guān)辦法解除部分困難職工問題。
一是對特別困難的職工施于經(jīng)濟救助,同時積極向上級匯報,爭取困難資金;二是安排其能夠就業(yè)的子弟到公司就業(yè)或請求上級部門為其子弟幫助就業(yè);三是積極爭取助學(xué)資金,幫助其子女上學(xué);四是和上級相關(guān)部門結(jié)成幫扶對子,對口進行幫扶;五是對有災(zāi)難和有重大疾病的家庭進行捐款,幫助他們渡過難關(guān)。
1、裝卸業(yè)務(wù)量過低;
2、裝卸價格偏低;
3、裝卸工人留不住,勞動力欠缺;
4、公司內(nèi)外矛盾問題較多。
1、努力提高服務(wù)質(zhì)量,積極奔走聯(lián)系貨源,增加業(yè)務(wù)量;
2、積極聯(lián)系鐵路沿線裝卸兄弟單位,聯(lián)名向鐵路業(yè)務(wù)主管部門反映裝卸價格偏低問題,請求提高裝卸價格。
3、提高對裝卸工人的勞動條件和工資福利待遇,爭取留住現(xiàn)有工人,同時,積極聯(lián)系新工人進來。
4、規(guī)范公司內(nèi)部管理,依法依規(guī)解決公司內(nèi)外部矛盾,最好通過司法途徑解決公司的外部矛盾。
5、上級主管部門積極為企業(yè)出謀劃策,搞好公司現(xiàn)有的業(yè)務(wù)工作,同時積極為企業(yè)尋找其他門路,為企業(yè)發(fā)展第二產(chǎn)業(yè),增加公司收入。
藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告篇十
根據(jù)上級相關(guān)文件精神和規(guī)定,我院立即進行醫(yī)療質(zhì)量大檢查并作出如下匯報:
1、嚴格按照流程和診治指南開展臨床工作,確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
2、嚴格執(zhí)行醫(yī)生查房制度,并需要在病情記錄上進行詳細的查房記錄:病情分析、醫(yī)療處理和下一步的診療計劃記錄等。
3、嚴格落實執(zhí)業(yè)醫(yī)師管理制度。
4、嚴格執(zhí)行醫(yī)生值班制度,
5、做好“晚查房”的工作。“晚查房”包括對新收患者、危重患者、白天的醫(yī)療處理后的結(jié)果跟進、驗單結(jié)果的分析和處理、特殊檢查結(jié)果、知情同意的溝通(特別是將要進行手術(shù)或者有創(chuàng)檢查患者)、明天將要出院的患者安排、會診患者的處理等。并跟值班醫(yī)師進行交接班工作。
6、做好交接班工作。上午的交班和下午的下班前的交接班特別重要,危重患者必須床邊交班。每天值班的醫(yī)師在接班后必須把本科的患者的驗單詳細查閱一次,并對異常結(jié)果進行處理和復(fù)查。
7、落實會診制度的執(zhí)行。
8、科室設(shè)立專門的病歷質(zhì)控檢查負責醫(yī)師,隨機抽查病歷并做好質(zhì)量控制工作,及時修改錯漏地方。
9、針對查房的各項回饋信息,并提出的意見,發(fā)現(xiàn)的問題,及時做好整改,避免犯同樣的錯誤。
10、每月由科主任牽頭,進行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),更新診治方面的新知識和新進展。
11、對科進行不定期、不提前通知的質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)問題,限期整改、幫助落實。
12、設(shè)立疑難病例會診討論制度,目的是在解決疑難病例診療的同時,提高各科的整體學(xué)術(shù)水平并同時對醫(yī)師進行培訓(xùn)和提高他們的臨床業(yè)務(wù)能力和水平。
1、溝通是非常重要的環(huán)節(jié)。
(1)做好入院時的溝通:讓患者及其家屬了解患者目前的病情,危重患者要醫(yī)師詳細交代病情,必要時簽署病(危)重通知書。要讓患者和家屬了解醫(yī)師和護士的名字,并知道病情溝通的時間。
(2)住院時的溝通:病情的變化、檢查結(jié)果、治療方案;特別是診斷和治療出現(xiàn)重大更變化時,更要及時溝通。對于白天不能及時來院了解病情的患者,必須把病情交班給值班醫(yī)師,讓患者家屬跟值班醫(yī)師了解病情。
(3)出院前的溝通:疾病的診斷和治療結(jié)果,門診隨診的時間和藥物可能出現(xiàn)的副作用,病情可能出現(xiàn)變化時的處理方法,需要復(fù)查的檢查項目等。
(4)門診患者的溝通:疾病的診斷和治療,藥物的作用和副作用,隨診的時間等。
(5)醫(yī)護之間的溝通:落實醫(yī)療行為的及時到位,各種檢查是否及時進行,患者病情的變化是否得到及時處理,是否存在醫(yī)療隱患或者糾紛。
2、認真落實知情同意書的簽署。對于有關(guān)治療,必須由經(jīng)治人員與家屬和患者進行當面的溝通,把該診治檢查的必要性、適應(yīng)癥、可能出現(xiàn)的風(fēng)險和并發(fā)癥、醫(yī)療費用、醫(yī)療需要觀察或者治療的時間向患者家屬說明,并簽署知情同意書。
3、對于存在安全隱患的患者,如病情危重、病情波動變化大、精神異常、不配合醫(yī)療操作、隨便外出等患者,必須做好解釋工作,并取得患者家屬的配合和理解,必要時設(shè)立專職陪護人員,并做好交接班工作。
4、合理調(diào)配科室加床,在提高醫(yī)療質(zhì)量和保證醫(yī)療安全的前提下,對科室的可持續(xù)發(fā)展必須有明確的目標和方向。
藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告篇十一
(一)xxx省食品藥品監(jiān)督管理局:
根據(jù)廣東省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(gsp)認證管理辦法(試行)以及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》的規(guī)定,我公司就gsp實施情況自查報告如下:
一、公司基本情況。
我司成立于xxxx年xx月xx日,公司注冊資金xxxxx萬元,經(jīng)營范圍有:xxx、xxxx、xxxx、xxxx。我司現(xiàn)有員工xx人,其中執(zhí)業(yè)藥師xx人,藥學(xué)技術(shù)人員xx人(含執(zhí)業(yè)藥師),藥學(xué)技術(shù)人員占員工總數(shù)的xxx%,公司設(shè)立了質(zhì)管部、業(yè)務(wù)部、儲運部、財務(wù)部、行政部、信息管理部共六個部門,公司上年度銷售額xxxx萬元,我司經(jīng)營品種xxxx,經(jīng)營xx品種xx個。公司以“xxxxx”為質(zhì)量方針,依法依規(guī)從事藥品經(jīng)營活動,嚴把質(zhì)量關(guān),杜絕假劣藥品進入本公司,開業(yè)至今從未發(fā)生過經(jīng)營假劣藥品行為。
二、質(zhì)量體系運行情況。
1、質(zhì)量體系文件情況。
公司編制了《質(zhì)量管理制度》xx項、《質(zhì)量管理操作規(guī)程》xx項、《部門及各級崗位質(zhì)量職責》xx項等文件,組成成了公司質(zhì)量體系的標準文件,是公司開展各項質(zhì)量管理工作的文字依據(jù),質(zhì)管部對各項文件進行了必要的培訓(xùn)。
精精。
2、人員的配備情況。
(1)公司法定代表人、企業(yè)負責人xxx總經(jīng)理是xxxx學(xué)歷,xx職稱,熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品的知識。
(2)質(zhì)量負責人xxx為執(zhí)業(yè)藥師,資格證書編號:xxxxxxx,xx本科畢業(yè),從事藥品質(zhì)量管理工作xx年有余,熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品知識,能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題,具有對質(zhì)量管理工作進行正確判斷和保障實施的能力。
(3)質(zhì)量管理機構(gòu)負責人xxx是職業(yè)中藥師,資格證書編號:xxxxxx。專業(yè)為xxxx,能堅持原則、有豐富的實踐經(jīng)驗,能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。
(4)倉庫質(zhì)管員xxx,xxxxx畢業(yè),質(zhì)管員均經(jīng)專業(yè)及崗位培訓(xùn),能獨立解決質(zhì)量管理過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題。
(5)倉庫驗收員xxx,xxxx專業(yè)本科畢業(yè),中藥師;倉庫驗收員xxx,xxxxx畢業(yè),西藥師。驗收員均經(jīng)專業(yè)崗位培訓(xùn),能獨立解決驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題。
(6)倉庫養(yǎng)護員xxx,xxxx學(xué)歷;倉庫養(yǎng)護員xxx,xxxxx學(xué)歷。養(yǎng)護員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓(xùn)。
(7)采購員xxx,xxxx學(xué)歷,中藥師;銷售員xxx,xxx學(xué)歷,xxx,xxx學(xué)歷。采購員、銷售員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓(xùn)。
(8)對從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的崗位人員,我司每年都有組織進行健康檢查,并建立了員工健康檔案。
精精。
三、辦公場所和倉庫的情況。
我司的營業(yè)辦公場所面積xxx平方米,配備了電腦、電話機、傳真機、打印機、復(fù)印件等現(xiàn)代化的經(jīng)營辦公設(shè)備,工作環(huán)境寬敞明亮。倉庫總面積xxx平方米:陰涼庫面積為xxx平方米,常溫庫面積為xxx平方米,冷庫xx立方米。庫房內(nèi)墻、頂光潔,地面平整,門窗結(jié)構(gòu)嚴密。倉庫庫房內(nèi)鋪上墊板,使藥品與地面之間有效隔離;配備隔熱板、排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備;配備空調(diào)xx臺,能有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換;安裝自動溫濕度監(jiān)測終端xx個(包括冷藏運輸車的xx個檢測終端在內(nèi)),能自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度及冷藏藥品運輸過程溫濕度。配置xx立方米冷庫一間,配備雙制冷機組和備用發(fā)電機組;并購置冷藏車一部,xx升冷藏箱xx個,并在xxxx年xx月份對冷庫、冷藏箱、和冷藏車進行驗證冷藏車的配置符合國家相關(guān)標準要求,能保證冷藏和冷凍藥品運輸要求。冷庫、冷藏車和保溫箱均配置溫濕度自動檢測系統(tǒng),均可實時采集、顯示、記錄溫濕度數(shù)據(jù),并具有遠程及就地實時報警功能,可通過計算機讀取和儲存所記錄的檢測數(shù)據(jù)。倉庫劃分有合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)、出庫復(fù)核去、零貨區(qū)等專用場所,并按gsp要求實行色標管理。
四、計算機系統(tǒng)管理情況。
存5年。
五、對照標準自查情況。
xxxx年xx月xx日-xx日我司依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號)及其附錄、《xx省藥品批發(fā)企業(yè)gsp認證現(xiàn)場檢查項目表》對公司質(zhì)量管理體系進行了一次內(nèi)部評審,評審結(jié)果為:嚴重缺陷項目xx項,一般缺陷項目xx項,基本符合gsp規(guī)定的條件要求,現(xiàn)向貴局申請進行g(shù)sp認證。
xxxxx醫(yī)藥有限公司。
(二)xxx食品藥品監(jiān)督管理局gsp認證中心:
xxxxx是成立于xx年的藥品批發(fā)企業(yè)。公司注冊地址:xxxx。精精。
《藥品經(jīng)營許可證》證號:xxxx,營業(yè)執(zhí)照注冊號:xxxxxx,《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》證書編號:xxxx。我公司核準經(jīng)營范圍;中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、化學(xué)原料藥、抗生素原料藥、抗生素制劑、生化藥品、生物制品??銷售服務(wù)主要覆蓋xxx、等轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)等終端客戶。
公司現(xiàn)有營業(yè)用房面積xx,其中營業(yè)xxm?;藥品倉庫面積xxxm?。公司分別在xx年、xx年通過gsp認證檢查,取得gsp證書。自公司取得gsp認證以來,始終堅持將gsp要求作為公司經(jīng)營的行為準則,以“xxxxxx”為方針,認真落實《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),制定并嚴格執(zhí)行企業(yè)質(zhì)量管理制度和程序,確保了公司質(zhì)量管理體系的正常和有效運行。在本行業(yè)及社會樹立良好的企業(yè)信譽和社會形象。
制能力,取得了較好的經(jīng)濟效益和社會效益。
現(xiàn)將實施gsp工作自查情況匯報如下:
一、質(zhì)量管理體系。
公司自xx年再次取得gsp認證以來,認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》《藥品管理法實施條例》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的要求,建立健全組織機構(gòu)和質(zhì)量管理體系,明確了各部門的職責和質(zhì)量責任;配備了符合規(guī)定的專業(yè)技術(shù)人員,各級人員能夠認真履行職責,各部門環(huán)節(jié)均嚴格按照規(guī)范要求執(zhí)行。
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(2012年修訂)》頒布以來,企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人均參加了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(2012年修訂)》省局組織的培訓(xùn)學(xué)習(xí)。公司內(nèi)部開展了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》知識培訓(xùn)學(xué)習(xí)。
供應(yīng)商、采購商相關(guān)資質(zhì)時刻處于合法有效的控制狀態(tài),保證藥品來源、去向渠道合法。
二、機構(gòu)質(zhì)量管理職責。
公司設(shè)有和公司經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的組織機構(gòu)和職能部門。目前,公司設(shè)有公司設(shè)有七個部門:質(zhì)管部、采購部、儲運部、銷售部、信息部、財務(wù)部、xx部xx部每個職能部門和崗位都有明確的職責、權(quán)限、相互關(guān)系和質(zhì)量管理職責,各部門能夠在各自的職責范圍內(nèi)獨立履行職責,開展相應(yīng)的職責活動。
采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作;負責不合格藥品的確認,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;負責藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告;負責假劣藥品的報告;負責藥品質(zhì)量查詢;負責指導(dǎo)設(shè)定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能;負責計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新;組織驗證、校準相關(guān)設(shè)施設(shè)備;負責藥品召回的管理;負責藥品不良反應(yīng)的報告;定期組織開展質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險評估;督促有關(guān)部門開展質(zhì)量管理教育、培訓(xùn)和員工健康體檢工作,建立相關(guān)檔案;履行藥品監(jiān)督管理部門及公司領(lǐng)導(dǎo)安排的其他職責。
三。人員與培訓(xùn):
公司從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員共有xx人,其中執(zhí)業(yè)藥師xx人,執(zhí)業(yè)中藥師xx人,執(zhí)業(yè)醫(yī)師xx人,醫(yī)藥學(xué)專業(yè)合計xx人,公司藥學(xué)技術(shù)人員占xx%。
公司負責人xx學(xué)歷xxxx;從事藥品工作xx年。企業(yè)質(zhì)量負責人xxx本科學(xué)歷,藥學(xué)專業(yè),執(zhí)業(yè)藥師,從事藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作xx年;質(zhì)量管理機構(gòu)負責人xx本科學(xué)歷,藥學(xué)專業(yè),執(zhí)業(yè)藥師,從業(yè)經(jīng)歷xx年;質(zhì)量管理員xxx本科學(xué)歷,藥學(xué)專業(yè),執(zhí)業(yè)藥師,從事藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作近xx年;驗收員xx,xxx學(xué)歷,xx專業(yè),采購部經(jīng)理xx中專學(xué)歷,xx專業(yè),公司其他從事銷售、保管人員全部符合崗位規(guī)定條件要求。
法》等法律法規(guī)以及藥品專業(yè)知識、公司管理制度、崗位職責、操作規(guī)程等相關(guān)知識。新員工上崗前對其進行公司制度培訓(xùn),崗位知識、操作技能培訓(xùn),合格后上崗。新制定的文件、文件修訂后,均開展針對性培訓(xùn)。
所有員工都進行針對性的繼續(xù)教育培訓(xùn)。對采購人員、保管人員、質(zhì)量驗收人員、送貨人員等相關(guān)人員進行了專業(yè)法規(guī)、知識培訓(xùn)、考核;冷藏藥品保管人員、驗收人員、運輸人員經(jīng)受過專業(yè)知識培訓(xùn)考核。
公司制定有員工健康檔案管理制度,明確了直接接觸藥品人員的身體要求,規(guī)定凡是患有傳染病等可能污染藥品的疾病的人員,不得從事質(zhì)量管理、藥品收貨、質(zhì)量驗收、保管、養(yǎng)護、出庫復(fù)核等崗位工作。公司員工每年體檢一次,建立健康檔案。公司制定有環(huán)境衛(wèi)生、員工個人衛(wèi)生管理制度,并有效執(zhí)行。
四、質(zhì)量管理體系文件。
公司按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(2012年修訂)》的要求,結(jié)合公司實際經(jīng)營情況,制訂了符合公司實際的完整的質(zhì)量管理體系文件,文件內(nèi)容包括:質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責、操作規(guī)程、檔案、報告、記錄和憑證等。
門、崗位。公司制定有相關(guān)的質(zhì)量管理制度,部門及崗位職責符合法律法規(guī)要求。公司建立了涉及到藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、出庫復(fù)核、銷后退回等環(huán)節(jié)均有記錄,記錄真實、完整、準確、有效和可追溯。公司所有人員一律憑計算機系統(tǒng)授權(quán)及密碼,方可登錄計算機系統(tǒng)進行數(shù)據(jù)的錄入或者復(fù)核;數(shù)據(jù)的更改需經(jīng)過質(zhì)量管理部門權(quán)限審核,更改過程留有記錄。
五、設(shè)施與設(shè)備。
公司辦公和倉庫用房位于xxxxxxxx,公司藥品倉庫面積xxxm2(含陰涼庫xxm、冷庫xxm、常溫庫xxxm、中藥飲片庫xxxm)。儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)獨立分開,裝卸作業(yè)場所有頂棚,庫內(nèi)“三色”“五區(qū)”標志明顯。庫內(nèi)墻壁、頂棚和地面光潔、平整、門窗結(jié)構(gòu)嚴密,拆零拼箱臺和包裝物料儲存有固定區(qū)域并有標識。倉庫大門設(shè)紅外報警系統(tǒng),對倉儲部部工作人員以外的人員進入藥品倉庫實行登記制度,可以防止藥品被盜、替換。所有倉庫均安裝了符合要求的照明設(shè)備,并根據(jù)需要配置了底貨架和貨架、防鼠板、鼠夾、防鳥護網(wǎng)、遮光簾等必要的設(shè)備和用品。
有保溫箱xx個,容積為xx升,公司冷藏車,保溫箱安裝了藥品儲運溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng),在運輸冷藏藥品途中能夠?qū)囕v溫度進行實時監(jiān)測,并使用溫度自動控制、自動記錄及自動報警裝置,能夠有效保證冷藏藥品運輸途中的溫度符合要求。冷庫、冷藏車及保溫箱均按規(guī)定經(jīng)過規(guī)范,嚴格的冷鏈驗證。符合冷藏藥品保管的要求,能保證運輸途中藥品質(zhì)量。公司配備了備用發(fā)電機組xx組,作為停電應(yīng)急處置使用。公司制定有設(shè)備設(shè)施管理制度。根據(jù)職責分工,確定設(shè)施、設(shè)備的運行狀態(tài),保證設(shè)施、設(shè)備的正常運行。設(shè)有能覆蓋藥品經(jīng)營場所、倉庫的現(xiàn)代信息管理局域網(wǎng)絡(luò),實現(xiàn)對藥品經(jīng)營管理全過程的調(diào)控和管理。
六、校準與驗證。
根據(jù)驗證確定的參數(shù)及條件,正確、合理使用相關(guān)設(shè)施設(shè)備。
七、計算機系統(tǒng)。
公司使用xxxxx系列醫(yī)藥銷售管理軟件系統(tǒng),有服務(wù)器xx臺。有實現(xiàn)寬帶上網(wǎng)的條件和保證網(wǎng)絡(luò)安全的措施,具有能夠接受食品藥品監(jiān)管部門現(xiàn)場檢查和遠程監(jiān)管的條件。終端機有xxx臺,藥品經(jīng)營的所有環(huán)節(jié)均實行計算機系統(tǒng)控制和管理,能夠?qū)崿F(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯性,并能和藥品電子監(jiān)管碼聯(lián)網(wǎng)。公司計算機系統(tǒng)對任何質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)失效時,對與該數(shù)據(jù)相關(guān)的業(yè)務(wù)功能自動鎖定,直至該數(shù)據(jù)更新、生效后相關(guān)功能方可恢復(fù);質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)能自動跟蹤、識別、控制供貨單位或購貨單位的經(jīng)營范圍、產(chǎn)品的合法性、有效性等信息。公司計算機系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)信息共享和數(shù)據(jù)傳輸,相關(guān)業(yè)務(wù)能夠自動實現(xiàn)票據(jù)生成、打印、保管功能。計算機系統(tǒng)的使用嚴格按照各崗位人員授權(quán),在受權(quán)范圍內(nèi)憑使用名稱、密碼登陸,進行數(shù)據(jù)錄入、修改、保持等相關(guān)操作。對實行電子監(jiān)管碼監(jiān)管的藥品,在驗收、復(fù)核出庫時,對藥品電子監(jiān)管碼進行掃碼,采集電子監(jiān)管碼條碼信息,并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺,做到見碼必掃,確保做好核注核銷工作。同時配合江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局的遠程監(jiān)管系統(tǒng),對藥品購進、儲存、銷售、庫房溫濕度控制等建立數(shù)據(jù)庫,實時備份,確保省局24小時遠程監(jiān)控。全面記錄企業(yè)經(jīng)營及實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等方面的信息。
八、采購方面:
根據(jù)購進藥品質(zhì)量管理要求,企業(yè)制定了《藥品購進管理制度》、精精。
《首營企業(yè)、首營品種審核管理制度》、《藥品采購操作規(guī)程》等,進貨前實行供貨單位的審核,包括法定資格、質(zhì)量信譽、購進藥品的合法性審核,并對與企業(yè)進行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位的銷售人員的合法資格審查、核對。特別是在確定首營企業(yè)法定資格和質(zhì)量保證體系進行審核,在購進首營品種是先填寫“首營品種審批表”,并經(jīng)質(zhì)量管理部負責人和企業(yè)質(zhì)量負責人的審核批準后,才進行經(jīng)營。企業(yè)在編制購貨計劃時以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù),根據(jù)醫(yī)療需求,質(zhì)量部參與編制中、短期購貨計劃。在購銷合同中均簽訂明確質(zhì)量條款,作為采購藥品進貨憑據(jù)。所有采購記錄均及時錄入計算機系統(tǒng)。采購部、財務(wù)部共同審核供應(yīng)商的銷售票據(jù)及貨款支付,保證做到發(fā)票上的購銷單位名稱、金額、品名和付款流向、品名相一致。所購進藥品均有合法票據(jù),按規(guī)定建立完整購進記錄并進行歸檔保存,所有的記錄按規(guī)定保存,采購記錄符合規(guī)定。質(zhì)量管理部每年對進貨情況進行質(zhì)量評審,確保了公司所購進藥品的合法性和規(guī)范性。保證了購進藥品的質(zhì)量。
九、藥品的收貨、驗收。
產(chǎn)廠商、有效期等項目內(nèi)容。對實施電子監(jiān)管的藥品,驗收員應(yīng)進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼,進行數(shù)據(jù)采集并交給信息員及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。
十、藥品儲存養(yǎng)護。
然出現(xiàn)停電、冷庫運行故障等突發(fā)事件的應(yīng)急處置,確保藥品儲存安全。
十一、銷售。
公司制定有采購商及其采購人員資格審查制度。質(zhì)量管理部門負責對購貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或者診療范圍等資格審核批準,建立合格采購商檔案,實行動態(tài)管理,定期更新相關(guān)內(nèi)容。所有銷售藥品,均建立銷售記錄,開具發(fā)票,做到票、賬、貨、款一致,票據(jù)、記錄按規(guī)定保存。含麻制劑藥品禁止現(xiàn)金交易,銷售時嚴格審核采購人員相關(guān)資料,確保藥品取向合法安全。
十二、出庫。
公司藥品銷售出庫時,出庫復(fù)核員首先在計算機系統(tǒng)上核對銷售記錄,無誤后對照藥品實物,保證藥品無質(zhì)量問題進行出庫復(fù)核。同時建有藥品出庫復(fù)核記錄。所有拼箱發(fā)貨的藥品,包裝箱上都有明顯、醒目的拼箱標志。冷藏、冷凍藥品按要求裝箱或裝車,同時做好運輸記錄,內(nèi)容包括運輸工具和啟運時間等。藥品出庫時,都附有加蓋公司藥品出庫專用章的隨貨同行單(票)及相關(guān)資料。實行電子監(jiān)管碼監(jiān)管的藥品,做到見碼必掃,及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺,確保做好核注核銷工作。
十三、運輸與配送。
全程跟蹤冷藏藥品運輸過程中的溫度,并保存在途溫度數(shù)據(jù)記錄,確保溫度符合要求。
時制定了冷藏藥品運輸應(yīng)急管理預(yù)案,可以處理運輸中的突發(fā)事件。
十四、售后服務(wù)。
公司制定有銷售退回藥品管理制度,藥品查詢和質(zhì)量投訴制度,藥品召回和不良反應(yīng)報告等制度,嚴格按制度執(zhí)行,配備專職人員負責售后投訴管理,并做好記錄。如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題,能夠立即通知所有采購單位停售停用,根據(jù)實際情況及時召回并上報藥品不良反應(yīng)報告。保證藥品銷售售后環(huán)節(jié)的質(zhì)量和安全。
通過自查,我公司自**年通過gsp認證以來,嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《中華人民共和國藥品管理法》及其實施細則等相關(guān)法律、法規(guī)要求,守法經(jīng)營,使得公司穩(wěn)步發(fā)展。根據(jù)自查結(jié)果,認為公司已經(jīng)符合gsp要求。現(xiàn)提出gsp認證申請,請各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。
藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告篇十二
藥品零售企業(yè)要根據(jù)國家食品藥品管理法和gsp管理規(guī)定,認真進行自查自糾,及時發(fā)現(xiàn)問題。以下是小編整理的藥品零售企業(yè)自查報告,歡迎閱讀。藥品零售企業(yè)自查報告1本店自開店以來認真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(gsp)。嚴格按著gsp的標準,建立和實施店內(nèi)的各項規(guī)章制度。堅持以gsp要求管理企業(yè)?,F(xiàn)對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)gsp認證檢查評定標準》進行自查。自查結(jié)果如下:
我藥店成立于xxx年,位于xxx,法人代表企業(yè)負責人xxx,質(zhì)量負責人xxx。共有員工2人,其中執(zhí)業(yè)藥師1人。經(jīng)營性質(zhì):私營,經(jīng)營方式:零售,經(jīng)營范圍:(處方藥、非處方藥)化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計生用品、定型包裝食品零售。
度記錄登記,每月對庫存藥品養(yǎng)護檢查一次,15日對重點藥品檢查養(yǎng)護一次,并做好近效期藥品登記,對重點藥品檢查外觀質(zhì)量有否變化,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時匯報處理。并設(shè)有拆零藥品專柜。店內(nèi)員工一直堅持規(guī)范操作,進行二人質(zhì)量復(fù)核,嚴格把關(guān),使藥品質(zhì)量得到良好保障,是顧客放心、滿意。
本店自成立以來,得到市食品藥品監(jiān)督管理局等上級部門提供大量藥品信息,另外加強與供貨醫(yī)藥公司及首營品種生產(chǎn)廠家聯(lián)系,及時通過各種渠道收集與藥品有關(guān)的各種醫(yī)藥信息,并且主動與同行單位溝通信息。平時按計劃訂貨,做到比比有臺賬,時時有記錄,各項工作做到規(guī)范化、制度化。
嚴把進貨關(guān)。我店進貨必須從具有一定資質(zhì)并通過gsp認證的醫(yī)藥公司進貨,把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件,嚴格執(zhí)行“按需購進、擇優(yōu)選購”的原則購進藥品。所購進藥品全部符合法定標準的規(guī)定和有關(guān)質(zhì)量要求,堅決不從“無證照的藥商進貨”。由于嚴格把關(guān)開業(yè)以來從未發(fā)生假冒偽劣藥品入店及質(zhì)量投訴情況。
嚴把驗收關(guān)。入庫驗收是保證藥品質(zhì)量第二關(guān),本店藥品驗收由質(zhì)量負責人驗收,質(zhì)量負責人具有執(zhí)業(yè)藥師職稱,從事藥品管理多年,堅持原則,具有較豐富的藥品經(jīng)營管理經(jīng)驗。嚴格按照gsp的相關(guān)規(guī)定對購進藥品進行驗收工作,并通過藥監(jiān)網(wǎng)絡(luò)登記入庫。
嚴把銷售關(guān)。堅持做到藥師在職在崗,在零售環(huán)節(jié)中建立了員工服務(wù)規(guī)范和各自崗位的應(yīng)知應(yīng)會,處方藥做到憑醫(yī)師處方銷售,并按照審方、配方、核對、發(fā)藥進行調(diào)配。努力提高服務(wù)水平,不斷提高員工的綜合業(yè)務(wù)素質(zhì)。定期組織培訓(xùn)學(xué)習(xí)。員工統(tǒng)一著裝、掛牌上崗,儀表端莊,精神飽滿、堅持問病賣藥,指導(dǎo)顧客安全合理用藥。開展了免費測量血壓、免費提供開水、免費測量體溫、免費咨詢用藥等便民措施。
藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告篇十三
2、未嚴格執(zhí)行零差率銷售,個別處方劃價不準確;
3、3、藥品擺放不整齊。
自查中未發(fā)現(xiàn)過期藥品和假冒偽劣藥品,衛(wèi)生室使用藥品均為國家基本藥物,未發(fā)現(xiàn)非基藥。
二、整改要求。
1、嚴格執(zhí)行基本藥物網(wǎng)上采購,嚴禁衛(wèi)生室私自采購藥品;
2、藥品實行明確標價,準確劃價,嚴格按照零差率銷售;
3、藥品分類擺放;
4、加強基本藥物制度宣傳。
三、整改落實情況根據(jù)自查中發(fā)現(xiàn)的問題,提出了相應(yīng)的整改要求,要求衛(wèi)生室及時整改落實,在下一次的督導(dǎo)中將針對此次出現(xiàn)的問題作為重點督導(dǎo)內(nèi)容,杜絕相同的問題重復(fù)出現(xiàn)。
此次自查,雖然未發(fā)現(xiàn)違反相關(guān)政策法規(guī)的嚴重情況,但也反應(yīng)出一些問題,如衛(wèi)生室人員對基本藥物制度認識不深,宣傳工作不到位等。希望通過自查,加強衛(wèi)生室人員主動學(xué)習(xí)意識,積極宣傳落實基本藥物制度政策,進一步提高基本藥物制度的覆蓋面和可及性,使人民群眾更加便捷、充分地享受基本藥物制度這項惠民政策。
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藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告篇十四
徐州市賈汪區(qū)老礦百佳藥店屬于個體開設(shè)藥店,于2006年10月申辦,2006年11月20日獲《藥品經(jīng)營許可證》,當月辦理了工商營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記。2007年3月實行g(shù)sp改造,2007年6月食品藥品監(jiān)督管理局審閱資料、現(xiàn)場查看、考核,通過gsp認證。經(jīng)營范圍:中成藥、化學(xué)制劑、抗生素。藥店經(jīng)營面積260平方米。
從開業(yè)以來,我店嚴格按照藥品經(jīng)營管理質(zhì)量規(guī)范要求,從擬定采購計劃、采購、驗收、入庫、定價、上架等均按質(zhì)量管理規(guī)范要求辦理,從開業(yè)至今已5年時間,從未出現(xiàn)過藥品質(zhì)量問題,每年區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的gsp跟蹤檢查評價較好。藥店現(xiàn)有從業(yè)人員6人,藥店藥品質(zhì)量1人,藥品驗收、養(yǎng)護2人,藥店人員均參加過藥監(jiān)部門舉辦的崗位培訓(xùn),從事藥業(yè)在3年以上。藥店從籌建到營業(yè)均按我省藥品零售企業(yè)管理規(guī)范要求實施,逐條逐款對藥店軟、硬件進行投入。制定質(zhì)量管理措施和各種制度。
收、養(yǎng)護、成列等程序,由質(zhì)量負責人和藥品養(yǎng)護人員提出,藥店負責人組織實施。藥店制定了各種經(jīng)營質(zhì)量管理制度,并嚴格按照實施,對藥店藥品經(jīng)營管理質(zhì)量的管理和控制有著較好的保證和促進作用。藥店設(shè)立有處方審核、銷售和質(zhì)量信息負責人,以保證藥店藥品的質(zhì)量和服務(wù)。通過5年的運營,已形成成套的質(zhì)量管理模式,各項檔案齊全,制度完善、執(zhí)行良好。
2、從業(yè)人員的教育與培訓(xùn)。藥店6個從業(yè)人員的文化水平和專業(yè)素質(zhì)符合藥品經(jīng)營要求,均按要求參加過賈汪藥品監(jiān)督管理部門每年舉辦的崗位培訓(xùn)。2008年6月參加了賈汪區(qū)藥監(jiān)部門舉辦的質(zhì)量管理培訓(xùn),從業(yè)人員以自學(xué)為主,結(jié)合外出學(xué)習(xí),提高業(yè)務(wù)方面的專業(yè)知識。從業(yè)人員中,質(zhì)量負責人(藥店負責人)、養(yǎng)護員、營業(yè)員均參加了賈汪區(qū)藥監(jiān)局舉辦的藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)班學(xué)習(xí)。藥店負責人和質(zhì)量管理人員均有3年以上從事藥品經(jīng)營的工作經(jīng)歷,6人身體良好,每年都進行體檢,藥店建有健康檔案。
污染。養(yǎng)護員每天對溫、濕度進行檢測,并做好相應(yīng)的記錄,如超過適宜藥品貯存的條件,則做相應(yīng)措施的處理,除濕、降溫或增加溫度并填寫溫、濕度記錄。
4、藥品購進管理。藥品的質(zhì)量是藥店的命脈,把好質(zhì)量關(guān)是至關(guān)重要的。我店在進藥時,首先由質(zhì)量負責人對供貨方的資格和代貨方聯(lián)系人的資格進行審核,審核合格方與其發(fā)生業(yè)務(wù)往來。藥店藥品從市內(nèi)正規(guī)大醫(yī)藥公司購進,有購貨計劃與合同,合同明確雙方的質(zhì)量責任,并建立了供貨方檔案和藥品質(zhì)量檔案。
藥品進店時,質(zhì)量和管理人員逐一驗收核對,如發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、過效期或其他問題,當場拒收并做好記錄。發(fā)現(xiàn)劣質(zhì)藥品,扣下并上報藥品監(jiān)督管理部門。
5、藥品驗收的管理。所購進的藥品有400多個品種,全部由經(jīng)營質(zhì)量管理員驗收入店,按藥品的存放要求陳列于柜臺,并按類別分類擺放,貼有明顯標識,便于取藥和藥品養(yǎng)護。驗收時檢查有效期,有效期不足6個月的藥品不得驗收上柜。藥品養(yǎng)護工作從藥品進店就開始,每天進行溫、濕度的檢測,如不在正常范圍便及時處理,并建有詳細的監(jiān)控記錄。
和質(zhì)量問題反映。營業(yè)場所內(nèi)設(shè)“顧客意見簿”和“缺藥登記本”,明示服務(wù)公約。
我店再次對照《藥品經(jīng)營管理》要求進行認真復(fù)查,各項指標均達到要求,特向縣食品藥品監(jiān)督管理局提出換證申請,請給予辦理為謝!
徐州市賈汪區(qū)老礦百佳藥店。
藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告篇十五
為了切實搞好藥品安全生產(chǎn)工作,我公司組織進行了一次安全生產(chǎn)隱患大排查,具體實施過程如下:
本單位成立了藥品安全生產(chǎn)隱患自查領(lǐng)導(dǎo)組。安全生產(chǎn)隱患排查整治領(lǐng)導(dǎo)組對本方案的實施工作進行統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一安排,統(tǒng)一部署。研究解決安全生產(chǎn)隱患排查整治中存在的突出問題,協(xié)調(diào)整治工作。
組長:
副組長:
成員:
檢查范圍:全廠各類危險源,對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存、使用、運輸和廢棄處置等各個環(huán)節(jié)進行全面排查整治。
檢查重點:生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存、使用、運輸液氧等液化氣體、易爆危險化學(xué)品的重點環(huán)節(jié);危險區(qū)、居民點安全防護距離不足、安全措施不落實的重點環(huán)節(jié)。
單位負責人組織開展對本單位自查和隱患排查,針對每一個環(huán)節(jié)、每一個崗位、每一項安全措施落實情況等進行全面徹底的檢查。
全面按照行業(yè)安全標準化考評辦法開始自查,規(guī)范和改進安全管理工作,提高安全生產(chǎn)水平;健全各項安全管理制度,安全要求、崗位責任是否落實到位等情況,以及工藝系統(tǒng)、基礎(chǔ)設(shè)施、技術(shù)裝備、充裝環(huán)境、防控手段等方面存在的隱患。具體包括:
1.安全生產(chǎn)責任制落實情況。法人與安全負責人簽訂責任書,安全負責人與安全員簽訂責任書,確保責任落實到具體負責人。
2.安全生產(chǎn)法律法規(guī)、標準規(guī)程和制度執(zhí)行情況。按照有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范的要求,落實生產(chǎn)作業(yè)場所的安全生產(chǎn)措施。凡生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存、運輸和火災(zāi)危險性為甲類的作業(yè)場所必須安裝可燃氣體報警器等儀器設(shè)備,配備應(yīng)急救援器材和職業(yè)衛(wèi)生防護器材,安裝應(yīng)急沖淋設(shè)施?;馂?zāi)危險性為甲類的'易燃易爆作業(yè)場所的設(shè)備、管道、電氣設(shè)備等必須整體防爆。
3.隱患排查整改和重大危險源監(jiān)控情況。安全生產(chǎn)重要設(shè)施、裝備情況及日常管理情況;隱患排查治理檔案臺帳、監(jiān)控和應(yīng)急管理;低溫液體儲罐和氣瓶儲存、運輸工具的檢測檢驗情況。
4.應(yīng)急管理情況。根據(jù)《危險化學(xué)品事故應(yīng)急救援預(yù)案編制導(dǎo)則(單位版)》的要求和實際生產(chǎn)、使用危險化學(xué)品的實際情況,制訂完善有針對性、操作性強的事故應(yīng)急預(yù)案,并組織職工每年進行不少于一次的演練,演練情況必須記錄在案。
本單位所有三個低溫貯罐、壓力管道、壓力容器均符合國家安全標準,生產(chǎn)工藝流程安全合理,廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生等符合國家相關(guān)要求。
藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告篇十六
從開業(yè)至今無違規(guī)經(jīng)營,也未受到顧客投訴,顧客反映較好,為在今后的工作中繼續(xù)加強和提高藥品質(zhì)量管理,保證人民用藥安全、合理、有效,提高我店形象,確保顧客買到質(zhì)量可靠的藥品,我店嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實施細則進行藥品質(zhì)量管理,根據(jù)《藥品零售企業(yè)gsp認證檢查評定標準》進行自檢自查,自查結(jié)果為“通過gsp認證”現(xiàn)將我店實施gsp情況的自查情況報告如下:
我店嚴格按《藥品經(jīng)營許可證》所批準的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動,所有證照懸掛于藥店顯著位置,方便群眾監(jiān)督。
我店根據(jù)藥品經(jīng)營的特點和特殊性,設(shè)立了具有藥劑師職稱的專職質(zhì)量管理員,賦予“一票否決權(quán)”,負責藥店的日常管理工作及整個藥店經(jīng)營活動的質(zhì)量管理和監(jiān)督,并定期對驗收員、養(yǎng)護員進行職業(yè)技能培訓(xùn)及崗位人員培訓(xùn)。設(shè)立了兼職驗收員,負責對整個藥店所有藥品的質(zhì)量驗收;設(shè)立了兼職養(yǎng)護員,負責整個藥店藥品的養(yǎng)護工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)又適合我店運作的《質(zhì)量管理制度》,使所崗位所有操作都實行制度化,避免“以情管人”的隨意性,保證了質(zhì)量管理的連續(xù)性和可操作性。
我店對《質(zhì)量管理制度》中的各項規(guī)章制度定期檢查和考核,一般為每季度一次,并根據(jù)檢查考核對相關(guān)人員進行獎勵和處罰,并建立記錄。每年進行一次質(zhì)量內(nèi)部評審,一般為每年的11月到12月,并建立記錄。
藥品并包含質(zhì)量標準等的質(zhì)量檔案,我店善未達到。我們將在今后的工作中落實具體人員逐步完善。
我店質(zhì)量管理員為藥劑師,符合gsp管理要求。驗收員、養(yǎng)護員、營業(yè)員均為高中(中專)以上學(xué)歷,達到gsp認證標準。所有人員都經(jīng)西山區(qū)疾病預(yù)防控制中心體檢合格,無傳染病、精神病等可能會污染藥品的`疾病,并持有健康證。同時建立了員工檔案、健康檔案。
我店所有人員經(jīng)藥品監(jiān)督管理培訓(xùn)考核,成績合格后方可上崗。在崗后,根據(jù)我店制度定期由質(zhì)量管理員進行在職培訓(xùn)考核。并建立了培訓(xùn)檔案。
關(guān)鍵項4項,一般項8項。關(guān)鍵項完全達到,一般項完全達到。
備,銷售柜組標示醒目,店面環(huán)境清潔衛(wèi)生,地面平整,所有藥品經(jīng)營之路管理工作配以電子計算機管理,并配有經(jīng)昆明市技術(shù)監(jiān)督局檢驗合格的溫濕度計一臺,防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品齊備,工作正常,達到gsp標準要求。關(guān)鍵項3項,一般項10項。關(guān)鍵項達到2項(另6801項為合理缺項),一般項達到7項(另6705。6807。6808項為合理缺項)。
我店采購員嚴格按“按需采購、擇優(yōu)采購”的原則從通gsp認證的實力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購入藥品,票據(jù)合法,做到票、帳、貨相符,驗收按質(zhì)量管理制度程序,驗品名、批準文號、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批號、效期、生產(chǎn)日期、說明書、包裝、外觀質(zhì)量等,并做好記錄,達到gsp要求,首營品種、首營企業(yè)審核按gsp要求進行。
關(guān)鍵項9項,一般項14項。關(guān)鍵項達到7項(另7007。7002項為合理缺項),一般項達到13項(另7504項為合理缺項)。
藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列,藥品擺放做到標示不到置、上下不混跺、左右不叉花,老批號放在新批號前,嚴格按照“先進先出”的原則出貨。每天早上和下午按時記錄溫濕度,發(fā)現(xiàn)超范圍時及時采取處理措施,保證陳列藥品的環(huán)境符合要求,定期檢查陳列藥品的質(zhì)量并做好記錄,檢查中發(fā)現(xiàn)問題及時報質(zhì)量管理員按gsp要求進行處理并做好記錄。
關(guān)鍵項8項,一般項16項。關(guān)鍵項達到7項(另7707項為合理缺項),一般項達到12項(另7706。7709。7804。7901四項為合理缺項)。
營業(yè)員根據(jù)藥品說明書向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,處方藥的銷售需經(jīng)具有藥劑師技術(shù)職稱的人員審核方可銷售,并做好處方藥銷售記錄,留檔兩年備查。在藥店顯著位置設(shè)置了服務(wù)公約、監(jiān)督電話、顧客意見征詢簿,對顧客給予我們的寶貴意見,我們認真處理和及時反饋。
藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告篇十七
本店自開店以來認真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(gsp)。嚴格按著gsp的標準,建立和實施店內(nèi)的各項規(guī)章制度。堅持以gsp要求管理企業(yè)?,F(xiàn)對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)gsp認證檢查評定標準》進行自查。自查結(jié)果如下:
我藥店成立于x年,位于,法人代表企業(yè)負責人,質(zhì)量負責人。共有員工2人,其中執(zhí)業(yè)藥師1人。經(jīng)營性質(zhì):私營,經(jīng)營方式:零售,經(jīng)營范圍:(處方藥、非處方藥)化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計生用品、定型包裝食品零售。
度記錄登記,每月對庫存藥品養(yǎng)護檢查一次,15日對重點藥品檢查養(yǎng)護一次,并做好近效期藥品登記,對重點藥品檢查外觀質(zhì)量有否變化,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時匯報處理。并設(shè)有拆零藥品專柜。店內(nèi)員工一直堅持規(guī)范操作,進行二人質(zhì)量復(fù)核,嚴格把關(guān),使藥品質(zhì)量得到良好保障,是顧客放心、滿意。
本店自成立以來,得到市食品藥品監(jiān)督管理局等上級部門提供大量藥品信息,另外加強與供貨醫(yī)藥公司及首營品種生產(chǎn)廠家聯(lián)系,及時通過各種渠道收集與藥品有關(guān)的各種醫(yī)藥信息,并且主動與同行單位溝通信息。平時按計劃訂貨,做到比比有臺賬,時時有記錄,各項工作做到規(guī)范化、制度化。
嚴把進貨關(guān)。我店進貨必須從具有一定資質(zhì)并通過gsp認證的醫(yī)藥公司進貨,把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件,嚴格執(zhí)行“按需購進、擇優(yōu)選購”的原則購進藥品。所購進藥品全部符合法定標準的規(guī)定和有關(guān)質(zhì)量要求,堅決不從“無證照的藥商進貨”。由于嚴格把關(guān)開業(yè)以來從未發(fā)生假冒偽劣藥品入店及質(zhì)量投訴情況。
嚴把驗收關(guān)。入庫驗收是保證藥品質(zhì)量第二關(guān),本店藥品驗收由質(zhì)量負責人驗收,質(zhì)量負責人具有執(zhí)業(yè)藥師職稱,從事藥品管理多年,堅持原則,具有較豐富的藥品經(jīng)營管理經(jīng)驗。嚴格按照gsp的相關(guān)規(guī)定對購進藥品進行驗收工作,并通過藥監(jiān)網(wǎng)絡(luò)登記入庫。
嚴把銷售關(guān)。堅持做到藥師在職在崗,在零售環(huán)節(jié)中建立了員工服務(wù)規(guī)范和各自崗位的應(yīng)知應(yīng)會,處方藥做到憑醫(yī)師處方銷售,并按照審方、配方、核對、發(fā)藥進行調(diào)配。努力提高服務(wù)水平,不斷提高員工的綜合業(yè)務(wù)素質(zhì)。定期組織培訓(xùn)學(xué)習(xí)。員工統(tǒng)一著裝、掛牌上崗,儀表端莊,精神飽滿、堅持問病賣藥,指導(dǎo)顧客安全合理用藥。開展了免費測量血壓、免費提供開水、免費測量體溫、免費咨詢用藥等便民措施。
在開業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實,已完全符合gsp要求。本店決心在各級領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)幫助下,認真貫徹實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,不段學(xué)習(xí),不斷改進,加大內(nèi)部管理力度,堅持標準,用gsp規(guī)范我們的經(jīng)營行為,加強員工的素質(zhì)教育,提高企業(yè)的管理水平和市場競爭力,做一個讓領(lǐng)導(dǎo)放心,讓百姓滿意的藥店。
藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告篇十八
企業(yè)管理是一門迷信,也是一門藝術(shù)。普通都包括人本管理,質(zhì)量管理,財務(wù)管理和戰(zhàn)略管理等四個方面。古代企業(yè)管理是以人為重心的管理,所有管理的好壞都是人所締造、影響與確定的。世界上任何一家成功企業(yè)都把質(zhì)量當成企業(yè)的生命線的。一個企業(yè)財務(wù)管理程度的上下確定了該企業(yè)的全體管理程度。運營戰(zhàn)略是企業(yè)生活的基本,它是站在戰(zhàn)略的高度以迷信的程序和方法來制定企業(yè)的久遠開展大計。上面羅列少許企業(yè)來看看他們的運營管理理念是怎樣的。
1.韓國三星電子:三星公司的經(jīng)營理念是與員工共同成長,產(chǎn)品理念是讓市場決定產(chǎn)品。質(zhì)量理念是質(zhì)量是三星人的尊嚴。服務(wù)理念是有開始的日子,沒有終止的日子。細致、周到、盡顯至善、至美。還從工作目標,精神,作風(fēng)等十多歌角度來詮釋三星公司的理念,該公司的ceo也說:經(jīng)營的好壞在于用人,把企業(yè)當作自己的身體來看待。有如此人性化的理念才早就了三星今天在世界上不可忽視的地位。
2.海爾公司:海爾公司在實現(xiàn)向現(xiàn)代經(jīng)營方式轉(zhuǎn)變中,一個重要方面就是率先實施“先服務(wù),后制造”的經(jīng)營理念,把為消費者服務(wù)放到了市場營銷的前位。海爾公司推出的“市場鏈”經(jīng)營模式,就突出了“先服務(wù)”的重要經(jīng)營思想。他們創(chuàng)出b2x定制產(chǎn)品,即企業(yè)對商家及企業(yè)對用戶為特點的海爾“迷你”生產(chǎn)線,圍繞消費者實行“你設(shè)計、我生產(chǎn)”,實現(xiàn)了企業(yè)瞬時轉(zhuǎn)產(chǎn),及時滿足消費者的特殊需求,真正做到了產(chǎn)品的特殊設(shè)計由用戶說了算,制造產(chǎn)品物有所值和物超所值。正是如此,海爾由來今天的成就。
3.花花公子公司:花花公子“服裝、鞋類、皮具等系列產(chǎn)品在國際上享有萬盛譽,在國內(nèi)更受到廣大群眾特別是青年的喜愛?!被ɑü印爱a(chǎn)品進入中國只短短五年,其知名度已遍及大、中、小城市,深入消費者心中,成為眾多青年所追求的時髦商品?!盎ɑü印钡慕?jīng)營理念是:永遠由現(xiàn)在開始!意味著永遠創(chuàng)新,永遠流行,永遠走在時代尖端。
公司:tcl提倡“以人為本”的理念,非常重視對人力資源的培養(yǎng)與挖掘工作,公司每年都要實施一項員工滿意度的調(diào)查,以此來發(fā)現(xiàn)經(jīng)營理念是否體現(xiàn)、針對人力資源的各項目標是否完成,以及聽取員工各方面的反饋,為下一年度的經(jīng)營管理提供決策依據(jù)。
公司:不拘泥于現(xiàn)有的技術(shù)、獨立研究開發(fā)出前所未有、“觸動消費者心弦”的產(chǎn)品、創(chuàng)造全新的市場與需求正是在這50年間取得巨大發(fā)展的動力sony誕生五十多年來,依舊秉承著井深--盛田式的經(jīng)營理念,即通過獨特的產(chǎn)品研發(fā),為顧客創(chuàng)造新的娛樂生活方式。
6.麥當勞:麥當勞的黃金準則是顧客至上,顧客永遠第一。提供服務(wù)的最高標準是質(zhì)量(quality)、服務(wù)(service)、清潔(clean)和價值(value),即qsc&v原則。這是最能體現(xiàn)麥當勞特色的重要原則。
7.迪斯尼公司:迪斯尼樂園已經(jīng)形成了一種文化,她所提倡的“愛心、友誼、善良、真誠”,已經(jīng)成為人們寶貴的精神財富。但是從經(jīng)營的角度來說,如果迪斯尼不能在開發(fā)新卡通形象的同時,讓原有的卡通人物跟隨著時代的發(fā)展而發(fā)展,要造就迪斯尼樂園的百年輝煌可能將困難重重。
8.雀巢公司:無論何時何地,當人們看見母鳥喂小鳥的商標,就會聯(lián)想到安全,責任,溫暖,母愛,自然及家庭的意義。這就是雀巢經(jīng)營理念締造者給人們想要描繪的。雀巢公司的經(jīng)營理念是“goodfood,goodlife”,亦即“通過提供優(yōu)質(zhì)的食品,為人類的健康生活作出貢獻?!?BR> 9.耐克公司:耐克公司在仿效他人的同時,注重發(fā)展自己的個性,培育自主創(chuàng)新的能力。在重大體育競賽中讓運動員穿用帶有公司標志的產(chǎn)品,不斷使產(chǎn)品更新?lián)Q代。運動員成為耐克推銷員“一切為了運動員”的理念使大批運動員和體育愛好者聚集在耐克公司周圍。耐克的成功來自于將自己的服務(wù)對象視為上帝,鞠躬盡瘁、一切為了運動員的企業(yè)理念。耐克對運動員的誠心奉獻、對社會體育事業(yè)的誠心奉獻同樣也得到了無比熱情的回報,那就是炫目的世界運動“鞋王”的桂冠。
10.奔馳公司:作為一個擁有百年歷史的著名汽車品牌,奔馳已形成了一個核心企業(yè)精神:公平、盡責。“公平”是指公平競爭、公平經(jīng)營。奔馳的經(jīng)營理念:傳統(tǒng)理念。快樂感理念:人們更進一步追求汽車外觀優(yōu)美、內(nèi)部豪華、駕駛舒適,從而盡顯自身價值。共同責任理念:奔馳將其作為自身的任務(wù)不斷改進生產(chǎn)技術(shù)、降低污染的可能性、減少廢氣排放的數(shù)量、采用可多次循環(huán)使用的材料生產(chǎn),以最大程度地保護環(huán)境。
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藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告篇十九
我院組織相關(guān)人員重點就全院藥品、醫(yī)療器械進行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下:。
一、健全安全監(jiān)管體系、強化管理責任。
醫(yī)院成立了以院長為組長,各科室主任為成員的安全管理組織,把藥品、醫(yī)療器械安全管理納入醫(yī)院工作重中之重。建立完善了一系列藥品、醫(yī)療器械相關(guān)制度,醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度,醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維護制度等,以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全。
二、建立藥品、器械安全檔案,嚴格管理制度。
制定管理制度,對購進的藥品、醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定,保證購進藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格藥品、醫(yī)療器械進入醫(yī)院。保證入庫藥品、醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,認真執(zhí)行出入庫制度,確保醫(yī)療器械安全使用。
三、做好日常的維護保管工作。
加強儲存藥品器械的質(zhì)量管理,有專管人員做好藥品器械的日常維護工作。防止不合格藥品醫(yī)療器械進入臨床,特制訂不良事故報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,應(yīng)查清事發(fā)地點,時間,不良反應(yīng)或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報區(qū)藥監(jiān)局。
四、為誠信者創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境,對于失信行為予以懲戒加大行政、醫(yī)療問責力度,加強法律、法規(guī)、業(yè)務(wù)技能、工作作風(fēng)、教育培訓(xùn),落實責任,安全治理。
五、合法、規(guī)范、誠信創(chuàng)建平安醫(yī)院樹立“安全第一”的意識,增加醫(yī)院藥品器械安全項目檢查,及時排查藥品醫(yī)療器械隱患,監(jiān)督頻次,鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作成果,營造藥品器械的良好氛圍,將醫(yī)院辦成患者滿意,同行認可,政府放心的好醫(yī)院。
藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告篇一
年初,根據(jù)重組后的實際,結(jié)合總廠紀檢監(jiān)察工作要點,我們研究制定了《xx廠20xx年度紀檢監(jiān)察工作意見》,對全年紀檢監(jiān)察工作進行了規(guī)劃:一是采取多種形式,扎實開展黨風(fēng)廉政教育;二嚴肅黨的紀律,促進領(lǐng)導(dǎo)干部廉潔自律;三是加強監(jiān)督力度,提高勤政水平;四是加大信訪處理力度,堅決查辦違法違紀案件;五是加強制度建設(shè),促進源頭治理工作逐步深化;六是加強責任考核,認真落實黨風(fēng)廉政建設(shè)責任制;七是抓好業(yè)務(wù)培訓(xùn),加強隊伍建設(shè)。
在此基礎(chǔ)上,針對重組期間干部職工思想活躍容易出現(xiàn)問題的新形勢,為強化各級干部的責任意識,分廠黨委責成分廠紀委根據(jù)實施黨風(fēng)廉政建設(shè)責任制的要求,對班子、班子成員及各車間、處室的黨風(fēng)廉政建設(shè)責任目標進行了細化,分解到了部門和責任人。同時,印制了《xx廠南陽分廠黨風(fēng)廉政建設(shè)目標責任書》,擬定了分廠黨政負責人與分廠班子成員簽訂的目標責任書內(nèi)容14項,班子成員與分管部門簽訂的目標責任書內(nèi)容12項,并于4月隆重召開了由各部門一把手、各支部書記、紀檢監(jiān)察信息員和重點業(yè)務(wù)部門的干部職工共計200多人參加的全廠政治工作會議,會上不僅部署了年度政治工作,同時也對全年的紀檢監(jiān)察工作進行了全面安排,并在班子成員之間、班子成員與分管部門負責人之間層層簽訂了黨風(fēng)廉政建設(shè)目標責任書。
主要開展了以下幾方面的工作:第一是加強了節(jié)前教育。節(jié)日期間是各種不正之風(fēng)易發(fā)期和高發(fā)期,加強對領(lǐng)導(dǎo)干部的監(jiān)督和“節(jié)日病”的治理是節(jié)日期間反腐倡廉工作的重點。為此,雙節(jié)前夕,分廠紀委專門下發(fā)文件,及時轉(zhuǎn)發(fā)了中紀委《關(guān)于20xx年元旦、春節(jié)期間嚴格遵守廉潔自律規(guī)定堅決禁止奢侈浪費行為的通知》,并結(jié)合企業(yè)實際,明確提出了六點具體要求:一是各部門要組織本部門干部職工,認真學(xué)習(xí)《通知》精神,把上級規(guī)定和要求傳達到每一名干部職工,教育和引導(dǎo)黨員領(lǐng)導(dǎo)干部牢固樹立廉潔意識,增強紀律觀念和法制觀念,始終保持謙虛謹慎、不驕不躁的作風(fēng),保持艱苦奮斗、勤儉樸素、廉潔奉公的良好風(fēng)氣;二是強調(diào)了各級干部要嚴格執(zhí)行廉潔自律的有關(guān)規(guī)定和紀律。重申了領(lǐng)導(dǎo)干部不準收受有關(guān)單位和個人的現(xiàn)金、有價證券、支付憑證的規(guī)定;三是嚴禁黨員干部以任何形式參與賭博,要求各部門負責人要切實加強對本部門干部職工的教育管理,對直接管轄范圍內(nèi)發(fā)生的黨員干部參與賭博問題不制止的,要追究部門主要負責人及其他有關(guān)負責任人的責任。四是要認真轉(zhuǎn)變作風(fēng),切實關(guān)心群眾生活。領(lǐng)導(dǎo)干部要深入基層,加強同群眾的密切關(guān)系。五是要倡導(dǎo)文明、健康的新風(fēng)尚。要堅決抵制和反對各種封建迷信非法活動;六是各部門節(jié)后要組織干部認真搞好自查,并結(jié)合學(xué)習(xí)和執(zhí)行《通知》規(guī)定的情況寫出部門書面自查報告。節(jié)后一上班,24個部門都上報了負責的自查報告,未發(fā)現(xiàn)一例違反規(guī)定的事件。
第二是大力開展了學(xué)習(xí)宣傳貫徹《建立健全教育、制度、監(jiān)督并重的懲治和預(yù)防腐化體系實施綱要》和總廠《制度匯編》活動?!秾嵤┚V要》是當前和今后一個時期開展黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐化工作的一個指導(dǎo)性文件,為使全廠黨員干部全面把握綱要的基本精神和主要內(nèi)容,把建立健全懲治與預(yù)防腐化體系的工作納入企業(yè)發(fā)展的總體規(guī)劃,為落實好《實施綱要》奠定堅實的思想基礎(chǔ)。分廠紀委把《實施綱要》的學(xué)習(xí)宣傳教育作為上半年的工作重點。一方面,我們購置了《實施綱要》單行本100本,連同總廠《制度匯編》一并發(fā)放到中層以上干部,做到人手一冊,使全廠各級干部對綱要內(nèi)容熟讀牢記,入腦入心。另一方面,又購置了由中紀委宣教室錄制的《實施綱要》學(xué)習(xí)輔導(dǎo)光盤,集中進行了放映觀摩學(xué)習(xí)。同時,為檢驗干部的學(xué)習(xí)效果,六月中旬,分廠紀委又組織全體中層以上干部開展了一次學(xué)習(xí)《實施綱要》和《制度匯編》知識測試活動,較好地調(diào)動了各級干部學(xué)習(xí)的自覺性,收到了較好的效果。測試優(yōu)秀率達95%以上,真正達到了以考促學(xué)的目的。
領(lǐng)導(dǎo)干部廉潔自律是深入開展黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐化工作的關(guān)鍵。今年我們重點抓好了以下幾方面工作:一是針對重組進入實質(zhì)運作階段的實際情況,重申了全廠各級領(lǐng)導(dǎo)干部必須認真遵守《國有企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)人員廉潔從業(yè)若干規(guī)定(試行)》,嚴格遵守四大紀律八項要求,嚴格遵守省委對各級領(lǐng)導(dǎo)干部廉潔從政做出的12條要求。同時,特別強調(diào)要嚴格遵守總廠紀委提出的重組期間的五項紀律要求,明確提出全廠上下務(wù)必要與總廠黨委、廠部在思想上、政治上、行動上保持高度一致,認真落實總廠黨委、廠部關(guān)于企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營、管理與改革、穩(wěn)定、發(fā)展的一系列方針、政策、決議、決定和工作部署,有令必行,有禁必止,確保政令暢通。與此同時,我們還要求各級領(lǐng)導(dǎo)干部要按照總廠的要求,認真對照檢查,及時自查自糾,要特別加強對配偶、子女和身邊工作人員的管理,要把檢查對照的過程作為黨性鍛煉的過程,從細微處入手,防微杜漸,警鐘常鳴,在廣大干部職工中樹立起艱苦奮斗、清正廉潔、勤政為民的形象。
二是繼續(xù)落實領(lǐng)導(dǎo)干部不準收受有關(guān)單位和個人的現(xiàn)金、有價證券、支付憑證的規(guī)定。并把此項工作同治理“節(jié)日病”捆綁進行,從節(jié)前教育、節(jié)中監(jiān)督、節(jié)后檢查三個方面入手,重點加大了節(jié)后監(jiān)督檢查力度。特別是在傳統(tǒng)節(jié)日春節(jié)過后,廠紀檢監(jiān)察室即印發(fā)通知,要求各部門上報節(jié)日期間落實上級精神和貫徹執(zhí)行有關(guān)規(guī)定情況的自查報告。從上報的情況看,各部門都能夠加強思想教育,認真貫徹執(zhí)行省公司黨組精神,針對廠紀委提出的六條要求,干部和各部門都能夠嚴格遵守。有2個部門對業(yè)務(wù)單位贈送的慰問品進行了登記,未發(fā)現(xiàn)據(jù)為己有現(xiàn)象。
組建由廣大職工參與的紀檢監(jiān)察信息網(wǎng)絡(luò),是充分發(fā)揮職工群眾監(jiān)督作用的有效渠道,這一制度在南陽分廠已堅持多年,今年,我們繼續(xù)實施了這一有益做法。在年初的政治工作會議上,分廠黨委把紀檢監(jiān)察信息工作也作為一項重要內(nèi)容進行了全面部署。會上,對去年的活動情況進行了總結(jié),對今年的工作進行了布置,明確了工作重點。同時,對去年涌現(xiàn)的3個先進信息組和21名優(yōu)秀信息員進行了表彰,并對今年新產(chǎn)生的56名信息員予以大會聘任,重新組建了紀檢監(jiān)察信息網(wǎng)絡(luò)。會后,我們還開展了年度第一次信息收集活動,有32名信息員提供了各種信息52條,經(jīng)歸納整理為10條。這些信息為紀檢監(jiān)察工作提供了第一手資料,同時也為廠領(lǐng)導(dǎo)洞察職工的思想狀況、正確進行決策提供了依據(jù)。
認真搞好黨風(fēng)廉政建設(shè)責任制的組織協(xié)調(diào)和督促檢查是紀檢監(jiān)察部門的一項重要工作,也是強化領(lǐng)導(dǎo)干部責任意識的有效手段。六月初,根據(jù)年度工作安排,分廠紀委就著手組織半年黨風(fēng)廉政建設(shè)責任制自查工作,要求各部門要以目前正在開展的保持共產(chǎn)黨員先進性教育活動為契機,根據(jù)黨風(fēng)廉政建設(shè)責任制規(guī)定的責任內(nèi)容和部門工作實際,結(jié)合與分管廠領(lǐng)導(dǎo)簽訂的黨風(fēng)廉政建設(shè)目標責任目標書中所規(guī)定的內(nèi)容,全面進行黨風(fēng)廉政建設(shè)責任制自查。重點自查貫徹落實總廠黨委關(guān)于黨風(fēng)廉政建設(shè)的工作部署情況、部門和干部履行崗位職責情況、部門和干部落實廉潔自律各項規(guī)定情況等五個方面,要求各部門要認真回顧和總結(jié)半年來的工作情況,寫出負責的自查報告。截止6月底,全廠24個部門都結(jié)合工作實際進行了認真自查總結(jié)。從檢查和各部門上報的材料看,各職能部門和干部個人都能強化責任意識,狠抓工作落實,把承擔的任務(wù)切實落到實處,較好履行黨風(fēng)廉政建設(shè)責任制的規(guī)定。同時,各部門都能結(jié)合實際詳細制訂了下一步抓落實的具體措施,促進了黨風(fēng)廉政建設(shè)責任制的落實。
藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告篇二
根據(jù)省聯(lián)社和農(nóng)合行“合規(guī)文化建設(shè)年”活動方案的有關(guān)文件精神要求,本人結(jié)合自身履職情況開展了合規(guī)風(fēng)險全面自查,現(xiàn)將有關(guān)情況匯報如下:
我叫xxx,大專學(xué)歷,從事信合工作xx年,現(xiàn)任xx支行xxx。在支行領(lǐng)導(dǎo)的組織下,我利用工余時間,再次認真地學(xué)習(xí)了農(nóng)合行“合規(guī)文化建設(shè)年”活動方案和合行規(guī)章制度和操作規(guī)程。通過學(xué)習(xí),加深了對各項規(guī)章制度和操作規(guī)程的印象。
1、一年多來,本人擔任xx支行xxx一職,在支行行長的領(lǐng)導(dǎo)下,負責本單位的內(nèi)勤工作,協(xié)調(diào)、理順內(nèi)部各崗位之間的關(guān)系。但是在應(yīng)經(jīng)常向主任匯報內(nèi)勤人員的思想、行為情況方面做得不夠好,不能及時向行長提供這方面的信息。也未能做好信息反饋結(jié)果。為使支行的會計、出納工作日趨規(guī)范,能夠隨著業(yè)務(wù)的發(fā)展,按照新的業(yè)務(wù)操作流程和規(guī)范,結(jié)合本支行的實際情況,及時制定適宜的、統(tǒng)一的操作規(guī)范,以加強內(nèi)部管理。但是由于我支行今年人員調(diào)整頻繁,崗位配置較緊,有些規(guī)定只能以書面的形式交由各人各自學(xué)習(xí),這就容易造成內(nèi)勤人員關(guān)于業(yè)務(wù)操作方面理解不一致,會出現(xiàn)個別崗位能力較為薄弱的現(xiàn)象。
2、作為支行的會計主管,既是會計輔導(dǎo)員,又是一位稽查員,我在抓好各項內(nèi)控制度的落實的同時,能及時發(fā)現(xiàn)、解答和解決業(yè)務(wù)中碰到的疑難問題,做好事前輔導(dǎo)。能堅持每月不少于一次的會計輔導(dǎo)與檢查,及時發(fā)現(xiàn)工作中存在的問題與薄弱環(huán)節(jié),及時提出整改意見,督促當事人積極采取措施加以防范與整改,有些不能解決的問題向支行行長匯報發(fā)現(xiàn)的問題,取得領(lǐng)導(dǎo)的支持,以使各項制度的執(zhí)行更加到位。但是有時因為事務(wù)繁忙,時間安排不夠合理,由于時間有限,對會計輔導(dǎo)與檢查的力度與深度不夠。根據(jù)合行的相關(guān)制度,結(jié)合我支行的實際情況,編制月度考核評分表,明確獎罰,以此激勵內(nèi)勤人員做好本職工作。
3、作為會計主管,我能認真核算各項財務(wù)收入,嚴格成本管理,認真組織會計核算,正確反映和評價經(jīng)營成果,為支行的經(jīng)營決策提供數(shù)據(jù)。
4、認真做好重要空白憑證的管理。能嚴格按照重要空白憑證的領(lǐng)用手續(xù),做好重要空白憑證的領(lǐng)用登記、出庫。合理安排各柜員存量憑證。每月堅持不少于一次的帳實檢查,確保憑證的使用、銷號有序、正規(guī),避免出現(xiàn)遺失。
5、能按照制度規(guī)定做好以下日常工作:一是正確提取各項費用;二是做好每天傳票、會計檔案的收集、登記、保管工作;三是及時核對內(nèi)部帳,督促會計做好內(nèi)外帳戶、總分帳、往來帳、帳戶余額的核對工作;四是能及時、準確地完成各種會計報表的編制。五是每季度對財務(wù)收支情況進行詳細的分析,便于支行行長的經(jīng)營決策。
6、能夠嚴格執(zhí)行會計、出納、結(jié)算、財務(wù)制度和會計、出納操作規(guī)程,堅持會計工作的“十六項基本規(guī)定”,保證會計核算達到“五無”、“六相符”。
7、能加強內(nèi)部資金和固定資產(chǎn)、零星小額資產(chǎn)的管理。根據(jù)實際情況,合理控制合行總部規(guī)定庫存限額,在保證資金安全的同時,最大限度地壓縮現(xiàn)金資產(chǎn)的占用。按照有關(guān)規(guī)定,對于微機、終端設(shè)備、各類機具以及其他零星的低值易耗品,能夠參照固定資產(chǎn)的管理,建立帳、簿、卡,但是這些物品因?qū)嶋H需要在領(lǐng)用人之間進行調(diào)劑后,不能做到及時登記,有些物品損壞后,也未能及時進行處理。
8、能夠嚴格遵守財經(jīng)紀律及財務(wù)制度,一切開支按照標準實行,需要上報審批的財務(wù)費用均待合行財務(wù)會計部批復(fù)后才出帳列支;報銷費用嚴格執(zhí)行經(jīng)辦、證明、支行行長“三簽”制度,確保每一筆開支真實、合規(guī)。帳務(wù)處理嚴格按會計制度進行,保證會計處理正確、清楚,對違反財務(wù)制度的人和事,能堅持原則,敢于抵制,并及時反映和匯報,自覺維護財經(jīng)紀律。
9、隨著農(nóng)合行不斷的發(fā)展,各種業(yè)務(wù)水平不斷提高。我深知要做好會計主管,一定要有熟悉的業(yè)務(wù)知識,才能做好會計輔導(dǎo)工作。因此我在熟練基本功的同時,注重對新業(yè)務(wù)知識的學(xué)習(xí),不斷提高自己的業(yè)務(wù)水平;熟悉各項會計、出納等制度;適時學(xué)習(xí)相關(guān)的電腦知識,掌握電腦操作、運用和管理的技能。
10、對于支行接收的文件收發(fā)登記能夠認真負責,及時有專人登記,按時按領(lǐng)導(dǎo)的批示進行相關(guān)的處理。定期做好裝訂、入檔,便于日后的查閱。
11、做為信貸審批小組的成員,能積極配合支行做好信貸工作,但是由于沒有參與貸前的調(diào)查和信貸審批會議工作,只能局限于書面的材料上,不能真正做到對每筆貸款合規(guī)性的正確判斷。
做為一名金融工作者,深知安全保衛(wèi)工作的重要性。除了能經(jīng)常閱讀有關(guān)“三防一?!钡奈募?,還時常關(guān)注社會上的一些金融案件,吸取經(jīng)驗教訓(xùn),安全防范意識也逐年增強。不論是營業(yè)時間還是非營業(yè)時間都能提高警惕。日益嚴峻的`治安形勢,使我更加自覺地將安全工作落實到每一個細節(jié),消除殘留的麻痹思想。
營業(yè)前,能協(xié)助臨柜上班人員做好營業(yè)前的各項準備工作,例如安全器械的到位情況、柜臺內(nèi)外的整潔與否、監(jiān)控系統(tǒng)的運行情況等。營業(yè)期間,能用心留意柜臺外的一切可疑人員,協(xié)助一線人員做好柜臺服務(wù)。營業(yè)終了,通常能在看到網(wǎng)點的庫款安全入箱上介后,鎖定門窗,并且確認無異常情況后方才離開。
經(jīng)過一段時間的自我反省,自我檢查,才發(fā)現(xiàn)自己還存在著許多的不足之處,許多地方還存在有潛在的安全隱患。我將會在最短的時間內(nèi),針對自查中發(fā)現(xiàn)的問題一一對照相關(guān)的制度和操作規(guī)范,一一進行整改,確保將每一條款,每一細則,真真正正地落在實處。同時請身邊的同志們幫助我找出未在自查中發(fā)現(xiàn)的問題,給我提出寶貴的意見,我將會虛心接受,及時改正。希望領(lǐng)導(dǎo)和同志們能夠加強對我的監(jiān)督,幫助我進步,使我在工作學(xué)習(xí)中不斷提高各方面的素質(zhì);不斷增強抵御各種腐敗思想的能力,不斷完善自我。為此,我鄭重承諾,我將嚴格遵守單位制定的各項規(guī)章制度,嚴守崗位,盡職盡責,在今后的工作中,我將繼續(xù)發(fā)揚優(yōu)點,努力改正缺點,嚴格執(zhí)行內(nèi)控制度,堅決不讓感情代替制度,杜絕各類事件發(fā)生,以小心謹慎的態(tài)度做好每天的工作,有效防范各類事故案件的發(fā)生。
自查人:xxx。
xx年x月x日。
藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告篇三
辛苦的工作在不經(jīng)意間已告一段落了,回顧一段時間工作的付出,總體情況有好有壞,我想這個時候,你需要寫一份自查報告了。自查報告怎么寫才不會千篇一律呢?以下是我整理的藥品管理自查報告范文,希望能夠幫助到大家。
為了進一步提高醫(yī)療機構(gòu)的管理水平,保證人民群眾用上安全有效的藥品。根據(jù)縣衛(wèi)生局和縣食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合下發(fā)的相關(guān)文件要求,為做好藥品規(guī)范化管理工作,我們依照《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)文件要求認真進行了自查,現(xiàn)將有關(guān)情況報告如下:
一、基本情況。
管理的長效機制,確保了藥品質(zhì)量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。
二、主要實施過程和自查情況。
(一)管理職責。
1、我院成立了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組”,明確各人員職責,制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標,編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程,實施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合,使我院藥事質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依,有章可循。
2、我院藥械堅持實行專職驗收、專人養(yǎng)護。設(shè)立了專職質(zhì)量管理員和質(zhì)量驗收員,對門診藥房的藥品使用及藥品周轉(zhuǎn)庫的出入庫均能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及我院質(zhì)量管理文件。
3、我院制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度,定期對規(guī)范運行情況進行內(nèi)部審核,以確保質(zhì)量體系的正常運轉(zhuǎn)。
(二)加強教育培訓(xùn),提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。
1、為提高全體員工綜合素質(zhì),我院除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓(xùn)外,還堅持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本院制度、工作程序、責任制培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓(xùn)均進行考核,建立培訓(xùn)檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓(xùn)效果。醫(yī)院對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢,并建立健康檔案。
污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。
(三)設(shè)施設(shè)備。
1、我院力求在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上,進一步加大力度,依照相關(guān)要求,提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風(fēng)和恒溫設(shè)施。達到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。
2、在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上對藥房進行升級改造,能適應(yīng)我院所儲存藥品的要求。做到合理布局,地面平整,門窗嚴密,無污染源,具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設(shè)備、設(shè)施,具符合要求的防火安全設(shè)施。
(四)進貨管理。
1、嚴把藥品購進關(guān)。認真執(zhí)行國家藥品采購政策,確保采購藥品合法性100%。執(zhí)行“質(zhì)量第一,規(guī)范經(jīng)營”的質(zhì)量方針,嚴把藥品采購質(zhì)量關(guān)。
2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規(guī)定比例逐批進行藥品質(zhì)量驗收,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。
(五)儲存于養(yǎng)護。
1、認真做好藥品養(yǎng)護。嚴格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進行存放和在庫養(yǎng)護,確保在庫藥品質(zhì)量完好。
2、每天做好溫濕度記錄,及時調(diào)整倉庫溫濕度,發(fā)現(xiàn)問題及時上報。
(六)特殊藥品的管理。
使用的特殊藥品實行專人專柜管理。嚴格核對資料后發(fā)放藥品。
(七)藥品的調(diào)撥與處方的調(diào)配。
1、藥房嚴格按照有關(guān)法律法規(guī)和本院的質(zhì)量管理制度進行銷售活動,認真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準確付給。
2、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方,建立完整的銷售記錄。
3、保證服務(wù)質(zhì)量,執(zhí)行質(zhì)量查詢制度,做好售后服務(wù)。
4、對藥品質(zhì)量信息及時傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質(zhì)量查詢記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。
(八)藥品不良反應(yīng)工作的實施。
對藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進行跟蹤監(jiān)測,一旦發(fā)現(xiàn)有藥品不良反應(yīng)的現(xiàn)象發(fā)生,及時上報國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng),并及時追回藥品,并對患者進行跟蹤服務(wù)。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。
三、自查總結(jié)及存在問題的解決方案。
一直以來,在縣藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下,經(jīng)過全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加強了自身建設(shè)。經(jīng)過自查認為:基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。
1、具有合法有效的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;
2、無違法經(jīng)營假劣藥品行為。
3、改善藥品儲存條件和溫度調(diào)節(jié)設(shè)施,滿足藥品儲存溫度要求。
4、同時,我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。
主要表現(xiàn):一是對員工的培訓(xùn)還有待進一步加強;二是各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強;三是服務(wù)工作的力度還需要加強,要進一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反應(yīng)調(diào)查工作。
我院一定會根據(jù)在自查和內(nèi)審過程中發(fā)現(xiàn)的問題,逐一落實,不斷檢查、整改,使本院的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標準化。
我院對照相關(guān)規(guī)定進行自查內(nèi)審,認為基本符合藥監(jiān)部門的要求。
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藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告篇四
我司的營業(yè)辦公場所面積xxx平方米,配備了電腦、電話機、傳真機、打印機、復(fù)印件等現(xiàn)代化的經(jīng)營辦公設(shè)備,工作環(huán)境寬敞明亮。倉庫總面積xxx平方米:陰涼庫面積為xxx平方米,常溫庫面積為xxx平方米,冷庫xx立方米。庫房內(nèi)墻、頂光潔,地面平整,門窗結(jié)構(gòu)嚴密。倉庫庫房內(nèi)鋪上墊板,使藥品與地面之間有效隔離;配備隔熱板、排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備;配備空調(diào)xx臺,能有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換;安裝自動溫濕度監(jiān)測終端xx個(包括冷藏運輸車的xx個檢測終端在內(nèi)),能自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度及冷藏藥品運輸過程溫濕度。配置xx立方米冷庫一間,配備雙制冷機組和備用發(fā)電機組;并購置冷藏車一部,xx升冷藏箱xx個,并在xxxx年xx月份對冷庫、冷藏箱、和冷藏車進行驗證冷藏車的配置符合國家相關(guān)標準要求,能保證冷藏和冷凍藥品運輸要求。冷庫、冷藏車和保溫箱均配置溫濕度自動檢測系統(tǒng),均可實時采集、顯示、記錄溫濕度數(shù)據(jù),并具有遠程及就地實時報警功能,可通過計算機讀取和儲存所記錄的檢測數(shù)據(jù)。倉庫劃分有合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)、出庫復(fù)核去、零貨區(qū)等專用場所,并按gsp要求實行色標管理。
藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告篇五
xxx省食品藥品監(jiān)督xx局,xx局:
根據(jù)廣東省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(gsp)認證管理辦法(試行)以及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》的規(guī)定,我公司就gsp實施情況自查報告如下:
一、公司基本情況。
我司成立于xxxx年xx月xx日,公司注冊資金xxxxx萬元,經(jīng)營范圍有:xxx、xxxx、xxxx、xxxx。我司現(xiàn)有員工xx人,其中執(zhí)業(yè)藥師xx人,藥學(xué)技術(shù)人員xx人(含執(zhí)業(yè)藥師),藥學(xué)技術(shù)人員占員工總數(shù)的xxx%,公司設(shè)立了質(zhì)管部、業(yè)務(wù)部、儲運部、財務(wù)部、行政部、信息管理部共六個部門,公司上年度銷售額xxxx萬元,我司經(jīng)營品種xxxx,經(jīng)營xx品種xx個。公司以“xxxxx”為質(zhì)量方針,依法依規(guī)從事藥品經(jīng)營活動,嚴把質(zhì)量關(guān),杜絕假劣藥品進入本公司,開業(yè)至今從未發(fā)生過經(jīng)營假劣藥品行為。
二、質(zhì)量體系運行情況1、質(zhì)量體系文件情況。
公司編制了《質(zhì)量管理制度》xx項、《質(zhì)量管理操作規(guī)程》xx項、《部門及各級崗位質(zhì)量職責》xx項等文件,組成成了公司質(zhì)量體系的標準文件,是公司開展各項質(zhì)量管理工作的文字依據(jù),質(zhì)管部對各項文件進行了必要的培訓(xùn)。2、人員的配備情況(1)公司法定代表人、企業(yè)負責人xxx總經(jīng)理是xxxx學(xué)歷,xx職稱,熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品的知識。
(2)質(zhì)量負責人xxx為執(zhí)業(yè)藥師,資格證書編號:xxxxxxx,xx本科畢業(yè),從事藥品質(zhì)量管理工作xx年有余,熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品知識,能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題,具有對質(zhì)量管理工作進行正確判斷和保障實施的能力。
(3)質(zhì)量管理機構(gòu)負責人xxx是職業(yè)中藥師,資格證書編號:xxxxxx。專業(yè)為xxxx,能堅持原則、有豐富的實踐經(jīng)驗,能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。
(4)倉庫質(zhì)管員xxx,xxxxx畢業(yè),質(zhì)管員均經(jīng)專業(yè)及崗位培訓(xùn),能獨立解決質(zhì)量管理過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題。
(5)倉庫驗收員xxx,xxxx專業(yè)本科畢業(yè),中藥師;倉庫驗收員xxx,xxxxx畢業(yè),西藥師。驗收員均經(jīng)專業(yè)崗位培訓(xùn),能獨立解決驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題。
(6)倉庫養(yǎng)護員xxx,xxxx學(xué)歷;倉庫養(yǎng)護員xxx,xxxxx學(xué)歷。養(yǎng)護員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓(xùn)。
(7)采購員xxx,xxxx學(xué)歷,中藥師;銷售員xxx,xxx學(xué)歷,xxx,xxx學(xué)歷。采購員、銷售員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓(xùn)。
(8)對從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的崗位人員,我司每年都有組織進行健康檢查,并建立了員工健康檔案。
三、辦公場所和倉庫的情況。
我司的營業(yè)辦公場所面積xxx平方米,配備了電腦、電話機、傳真機、打印機、復(fù)印件等現(xiàn)代化的經(jīng)營辦公設(shè)備,工作環(huán)境寬敞明亮。倉庫總面積xxx平方米:陰涼庫面積為xxx平方米,常溫庫面積為xxx平方米,冷庫xx立方米。庫房內(nèi)墻、頂光潔,地面平整,門窗結(jié)構(gòu)嚴密。倉庫庫房內(nèi)鋪上墊板,使藥品與地面之間有效隔離;配備隔熱板、排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備;配備空調(diào)xx臺,能有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換;安裝自動溫濕度監(jiān)測終端xx個(包括冷藏運輸車的xx個檢測終端在內(nèi)),能自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度及冷藏藥品運輸過程溫濕度。配置xx立方米冷庫一間,配備雙制冷機組和備用發(fā)電機組;并購置冷藏車一部,xx升冷藏箱xx個,并在xxxx年xx月份對冷庫、冷藏箱、和冷藏車進行驗證冷藏車的配置符合國家相關(guān)標準要求,能保證冷藏和冷凍藥品運輸要求。冷庫、冷藏車和保溫箱均配置溫濕度自動檢測系統(tǒng),均可實時采集、顯示、記錄溫濕度數(shù)據(jù),并具有遠程及就地實時報警功能,可通過計算機讀取和儲存所記錄的檢測數(shù)據(jù)。倉庫劃分有合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)、出庫復(fù)核去、零貨區(qū)等專用場所,并按gsp要求實行色標管理。
四、計算機系統(tǒng)管理情況。
公司安裝有《xxxx》計算機系統(tǒng)終端機共xx臺,符合經(jīng)營全過程及質(zhì)量控制要求,實現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯,并滿足藥品電子監(jiān)管的實施條件。公司的計算機系統(tǒng)有支持系統(tǒng)正常運行的服務(wù)器;具有安全、穩(wěn)定的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境,能實現(xiàn)部門之間、崗位之間的信息傳輸和數(shù)據(jù)共享,并建立相關(guān)數(shù)據(jù)庫。公司的見算計系統(tǒng)能夠?qū)λ幤返馁忂M、驗收、養(yǎng)護、出庫復(fù)核、銷售等進行真實、完整、準確地記錄和管理,并能生成、打印相關(guān)藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)票據(jù)。公司要求各崗位人員按授權(quán)范圍進行計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作,保證數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯,對計算機系統(tǒng)運行中涉及企業(yè)經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù)按日備份并存放于安全場所,有關(guān)記錄按規(guī)定保存5年。
五、對照標準自查情況。
xxx食品藥品監(jiān)督xx局,xx局gsp認證中心:
xxxxx是成立于xx年的藥品批發(fā)企業(yè)。公司注冊地址:xxxx?!端幤方?jīng)營許可證》證號:xxxx,營業(yè)執(zhí)照注冊號:xxxxxx,《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》證書編號:xxxx。我公司核準經(jīng)營范圍;中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、化學(xué)原料藥、抗生素原料藥、抗生素制劑、生化藥品、生物制品……銷售服務(wù)主要覆蓋xxx、等轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)等終端客戶。
公司現(xiàn)有營業(yè)用房面積xx,其中營業(yè)xxm?;藥品倉庫面積xxxm?。公司分別在xx年、xx年通過gsp認證檢查,取得gsp證書。自公司取得gsp認證以來,始終堅持將gsp要求作為公司經(jīng)營的行為準則,以“xxxxxx”為方針,認真落實《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),制定并嚴格執(zhí)行企業(yè)質(zhì)量管理制度和程序,確保了公司質(zhì)量管理體系的正常和有效運行。在本行業(yè)及社會樹立良好的企業(yè)信譽和社會形象。2019年修訂版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》頒布實施以來,公司領(lǐng)導(dǎo)高度重視,公司內(nèi)部開展了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》知識培訓(xùn),以提高全體員工對新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的認識和了解,同時組織人員重新修訂了公司各部門職責、各崗位職責、管理制度和各項操作規(guī)程,完善了的質(zhì)量管理體系。對藥品經(jīng)營各個環(huán)節(jié)進行了風(fēng)險管理。對計算機系統(tǒng)進行升級和功能完善。組織了對公司組織機構(gòu)與管理、職能與職責、人員與培訓(xùn)、設(shè)施與設(shè)備、采購、收貨、驗收、儲存與養(yǎng)護、出庫與運輸、銷售與售后服務(wù)、文件系統(tǒng)等系統(tǒng)全過程的公司內(nèi)部審核和自查。經(jīng)過自查、整改、完善,促進了公司質(zhì)量管理工作進一步落實完善,提高了公司整體經(jīng)營管理水平和質(zhì)量保證控制能力,取得了較好的經(jīng)濟效益和社會效益?,F(xiàn)將實施gsp工作自查情況匯報如下:
一、質(zhì)量管理體系。
公司自xx年再次取得gsp認證以來,認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》《藥品管理法實施條例》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的要求,建立健全組織機構(gòu)和質(zhì)量管理體系,明確了各部門的職責和質(zhì)量責任;配備了符合規(guī)定的專業(yè)技術(shù)人員,各級人員能夠認真履行職責,各部門環(huán)節(jié)均嚴格按照規(guī)范要求執(zhí)行。
公司建有完善的質(zhì)量管理體系并能夠有效運行,有明確的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標要求,質(zhì)量方針和質(zhì)量目標貫徹到藥品經(jīng)營活動的全過程。公司制定有質(zhì)量風(fēng)險管理制度,切實消除潛在的隱患或缺陷,有效控制藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量風(fēng)險。公司的質(zhì)量管理體系與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng),包括組織機構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)的計算機系統(tǒng)等。公司在每年年終進行內(nèi)審工作。并對內(nèi)審的情況進行分析,不斷提高質(zhì)量控制水平,保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行。公司對供應(yīng)商、采購商質(zhì)量管理體系進行了審核、評價,對主要供應(yīng)商、采購商采取實地考察的方式進行質(zhì)量體系評估。對所有供應(yīng)商、采購商均實行動態(tài)管理,定期更新有關(guān)資料證明文件,保證供應(yīng)商、采購商相關(guān)資質(zhì)時刻處于合法有效的控制狀態(tài),保證藥品來源、去向渠道合法。
二、機構(gòu)質(zhì)量管理職責。
公司設(shè)有和公司經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的組織機構(gòu)和職能部門。目前,公司設(shè)有公司設(shè)有七個部門:質(zhì)管部、采購部、儲運部、銷售部、信息部、財務(wù)部、xx部xx部每個職能部門和崗位都有明確的職責、權(quán)限、相互關(guān)系和質(zhì)量管理職責,各部門能夠在各自的職責范圍內(nèi)獨立履行職責,開展相應(yīng)的職責活動。
負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核,并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進行動態(tài)管理,必要時組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價;負責質(zhì)量信息的收集和管理,并建立藥品質(zhì)量檔案;負責藥品的質(zhì)量驗收工作,指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作;負責不合格藥品的確認,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;負責藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告;負責假劣藥品的報告;負責藥品質(zhì)量查詢;負責指導(dǎo)設(shè)定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能;負責計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新;組織驗證、校準相關(guān)設(shè)施設(shè)備;負責藥品召回的管理;負責藥品不良反應(yīng)的報告;定期組織開展質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險評估;督促有關(guān)部門開展質(zhì)量管理教育、培訓(xùn)和員工健康體檢工作,建立相關(guān)檔案;履行藥品監(jiān)督管理部門及公司領(lǐng)導(dǎo)安排的其他職責。
三。人員與培訓(xùn):
公司從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員共有xx人,其中執(zhí)業(yè)藥師xx人,執(zhí)業(yè)中藥師xx人,執(zhí)業(yè)醫(yī)師xx人,醫(yī)藥學(xué)專業(yè)合計xx人,公司藥學(xué)技術(shù)人員占xx%。
公司負責人xx學(xué)歷xxxx;從事藥品工作xx年。企業(yè)質(zhì)量負責人xxx本科學(xué)歷,藥學(xué)專業(yè),執(zhí)業(yè)藥師,從事藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作xx年;質(zhì)量管理機構(gòu)負責人xx本科學(xué)歷,藥學(xué)專業(yè),執(zhí)業(yè)藥師,從業(yè)經(jīng)歷xx年;質(zhì)量管理員xxx本科學(xué)歷,藥學(xué)專業(yè),執(zhí)業(yè)藥師,從事藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作近xx年;驗收員xx,xxx學(xué)歷,xx專業(yè),采購部經(jīng)理xx中專學(xué)歷,xx專業(yè),公司其他從事銷售、保管人員全部符合崗位規(guī)定條件要求。
公司制定有培訓(xùn)計劃,能夠依據(jù)培訓(xùn)計劃開展《藥品管理法》《藥品管理法實施辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)以及藥品專業(yè)知識、公司管理制度、崗位職責、操作規(guī)程等相關(guān)知識。新員工上崗前對其進行公司制度培訓(xùn),崗位知識、操作技能培訓(xùn),合格后上崗。新制定的文件、文件修訂后,均開展針對性培訓(xùn)。
所有員工都進行針對性的繼續(xù)教育培訓(xùn)。對采購人員、保管人員、質(zhì)量驗收人員、送貨人員等相關(guān)人員進行了專業(yè)法規(guī)、知識培訓(xùn)、考核;冷藏藥品保管人員、驗收人員、運輸人員經(jīng)受過專業(yè)知識培訓(xùn)考核。公司制定有員工健康檔案管理制度,明確了直接接觸藥品人員的身體要求,規(guī)定凡是患有傳染病等可能污染藥品的疾病的人員,不得從事質(zhì)量管理、藥品收貨、質(zhì)量驗收、保管、養(yǎng)護、出庫復(fù)核等崗位工作。公司員工每年體檢一次,建立健康檔案。公司制定有環(huán)境衛(wèi)生、員工個人衛(wèi)生管理制度,并有效執(zhí)行。
四、質(zhì)量管理體系文件。
公司按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(2019年修訂)》的要求,結(jié)合公司實際經(jīng)營情況,制訂了符合公司實際的完整的質(zhì)量管理體系文件,文件內(nèi)容包括:質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責、操作規(guī)程、檔案、報告、記錄和憑證等。
公司制定有質(zhì)量管理文件管理制度,對質(zhì)量管理文件的起草、修訂、審核、批準、分發(fā)、保管、文件的撤銷、替換、銷毀等管理程序以及文件的題目、編號、目的、文字內(nèi)容等作了明確的規(guī)定。公司現(xiàn)行使用的文件為現(xiàn)行有效的文本。各文件均按要求,分發(fā)到有關(guān)部門、崗位。公司制定有相關(guān)的質(zhì)量管理制度,部門及崗位職責符合法律法規(guī)要求。公司建立了涉及到藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、出庫復(fù)核、銷后退回等環(huán)節(jié)均有記錄,記錄真實、完整、準確、有效和可追溯。公司所有人員一律憑計算機系統(tǒng)授權(quán)及密碼,方可登錄計算機系統(tǒng)進行數(shù)據(jù)的錄入或者復(fù)核;數(shù)據(jù)的更改需經(jīng)過質(zhì)量管理部門權(quán)限審核,更改過程留有記錄。
五、設(shè)施與設(shè)備。
公司辦公和倉庫用房位于xxxxxxxx,公司藥品倉庫面積xxxm2(含陰涼庫xxm、冷庫xxm、常溫庫xxxm、中藥飲片庫xxxm)。儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)獨立分開,裝卸作業(yè)場所有頂棚,庫內(nèi)“三色”“五區(qū)”標志明顯。庫內(nèi)墻壁、頂棚和地面光潔、平整、門窗結(jié)構(gòu)嚴密,拆零拼箱臺和包裝物料儲存有固定區(qū)域并有標識。倉庫大門設(shè)紅外報警系統(tǒng),對倉儲部部工作人員以外的人員進入藥品倉庫實行登記制度,可以防止藥品被盜、替換。所有倉庫均安裝了符合要求的照明設(shè)備,并根據(jù)需要配置了底貨架和貨架、防鼠板、鼠夾、防鳥護網(wǎng)、遮光簾等必要的設(shè)備和用品。
庫內(nèi)有消防栓,配置了滅火器,建立了消防設(shè)施設(shè)備臺帳和檔案資料。倉庫配備電驅(qū)動全自動叉車xx輛,可以上下左右前后移動。企業(yè)使用xxxxxxx安裝的rf系統(tǒng),有用于藥品購進、驗收、養(yǎng)護的手持終端xx個倉庫使用xxxxxx中央空調(diào)機組一套xxxx組。倉庫實行溫濕度自動調(diào)控和監(jiān)測。配備xxxxxxx公司生產(chǎn)的溫濕度自動監(jiān)控系統(tǒng),系統(tǒng)由測點終端、管理主機、不間斷電源及相關(guān)軟件系統(tǒng)組成。配置溫濕度傳感器(型號為:xxxx型)xxx個、可實現(xiàn)24小時全時段溫濕度的自動監(jiān)測,實時采集、傳送和報警。配備滅火器,符合安全消防要求,經(jīng)營需冷藏保管的藥品,設(shè)有xxx立方米的冷庫;公司現(xiàn)有廂式送貨汽車xx輛,冷藏運輸車xxx輛。配有保溫箱xx個,容積為xx升,公司冷藏車,保溫箱安裝了藥品儲運溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng),在運輸冷藏藥品途中能夠?qū)囕v溫度進行實時監(jiān)測,并使用溫度自動控制、自動記錄及自動報警裝置,能夠有效保證冷藏藥品運輸途中的溫度符合要求。冷庫、冷藏車及保溫箱均按規(guī)定經(jīng)過規(guī)范,嚴格的冷鏈驗證。符合冷藏藥品保管的要求,能保證運輸途中藥品質(zhì)量。公司配備了備用發(fā)電機組xx組,作為停電應(yīng)急處置使用。公司制定有設(shè)備設(shè)施管理制度。根據(jù)職責分工,確定設(shè)施、設(shè)備的運行狀態(tài),保證設(shè)施、設(shè)備的正常運行。設(shè)有能覆蓋藥品經(jīng)營場所、倉庫的現(xiàn)代信息xx局,xx局域網(wǎng)絡(luò),實現(xiàn)對藥品經(jīng)營管理全過程的調(diào)控和管理。
六、校準與驗證。
公司制定有設(shè)備設(shè)施驗證管理制度,規(guī)定對計量器具、設(shè)備進行年度校驗或檢驗;冷庫、冷藏運輸車輛、保溫箱等設(shè)備進行性能驗證。凡是沒有驗證或驗證不合格的,不得使用,并形成驗證控制文件。驗證文件包括驗證方案、報告、評價、偏差處理和預(yù)防措施等。公司根據(jù)驗證確定的參數(shù)及條件,正確、合理使用相關(guān)設(shè)施設(shè)備。
七、計算機系統(tǒng)。
公司使用xxxxx系列醫(yī)藥銷售管理軟件系統(tǒng),有服務(wù)器xx臺。有實現(xiàn)寬帶上網(wǎng)的條件和保證網(wǎng)絡(luò)安全的措施,具有能夠接受食品藥品監(jiān)管部門現(xiàn)場檢查和遠程監(jiān)管的條件。終端機有xxx臺,藥品經(jīng)營的所有環(huán)節(jié)均實行計算機系統(tǒng)控制和管理,能夠?qū)崿F(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯性,并能和藥品電子監(jiān)管碼聯(lián)網(wǎng)。公司計算機系統(tǒng)對任何質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)失效時,對與該數(shù)據(jù)相關(guān)的業(yè)務(wù)功能自動鎖定,直至該數(shù)據(jù)更新、生效后相關(guān)功能方可恢復(fù);質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)能自動跟蹤、識別、控制供貨單位或購貨單位的經(jīng)營范圍、產(chǎn)品的合法性、有效性等信息。公司計算機系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)信息共享和數(shù)據(jù)傳輸,相關(guān)業(yè)務(wù)能夠自動實現(xiàn)票據(jù)生成、打印、保管功能。計算機系統(tǒng)的使用嚴格按照各崗位人員授權(quán),在受權(quán)范圍內(nèi)憑使用名稱、密碼登陸,進行數(shù)據(jù)錄入、修改、保持等相關(guān)操作。對實行電子監(jiān)管碼監(jiān)管的藥品,在驗收、復(fù)核出庫時,對藥品電子監(jiān)管碼進行掃碼,采集電子監(jiān)管碼條碼信息,并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺,做到見碼必掃,確保做好核注核銷工作。同時配合江蘇省食品藥品監(jiān)督xx局,xx局的遠程監(jiān)管系統(tǒng),對藥品購進、儲存、銷售、庫房溫濕度控制等建立數(shù)據(jù)庫,實時備份,確保省局24小時遠程監(jiān)控。全面記錄企業(yè)經(jīng)營及實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等方面的信息。
八、采購方面:
根據(jù)購進藥品質(zhì)量管理要求,企業(yè)制定了《藥品購進管理制度》、《首營企業(yè)、首營品種審核管理制度》、《藥品采購操作規(guī)程》等,進貨前實行供貨單位的審核,包括法定資格、質(zhì)量信譽、購進藥品的合法性審核,并對與企業(yè)進行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位的銷售人員的合法資格審查、核對。特別是在確定首營企業(yè)法定資格和質(zhì)量保證體系進行審核,在購進首營品種是先填寫“首營品種審批表”,并經(jīng)質(zhì)量管理部負責人和企業(yè)質(zhì)量負責人的審核批準后,才進行經(jīng)營。企業(yè)在編制購貨計劃時以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù),根據(jù)醫(yī)療需求,質(zhì)量部參與編制中、短期購貨計劃。在購銷合同中均簽訂明確質(zhì)量條款,作為采購藥品進貨憑據(jù)。所有采購記錄均及時錄入計算機系統(tǒng)。采購部、財務(wù)部共同審核供應(yīng)商的銷售票據(jù)及貨款支付,保證做到發(fā)票上的購銷單位名稱、金額、品名和付款流向、品名相一致。所購進藥品均有合法票據(jù),按規(guī)定建立完整購進記錄并進行歸檔保存,所有的記錄按規(guī)定保存,采購記錄符合規(guī)定。質(zhì)量管理部每年對進貨情況進行質(zhì)量評審,確保了公司所購進藥品的合法性和規(guī)范性。保證了購進藥品的質(zhì)量。
九、藥品的收貨、驗收。
藥品入庫驗收嚴格按照操作規(guī)程進行,對到貨藥品進行逐批驗收,和供貨方提供的備案單據(jù),備案印章仔細核對,核對冷藏藥品需在冷庫等候驗收,對運輸過程和運輸溫度重點檢查。經(jīng)驗收合格的藥品再正式辦理入庫手續(xù),倉庫保管員有權(quán)對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊不清等有質(zhì)量問題的藥品拒收,并報告質(zhì)量管理部門處理。藥品驗收記錄實行計算機管理,記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期等項目內(nèi)容。對實施電子監(jiān)管的藥品,驗收員應(yīng)進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼,進行數(shù)據(jù)采集并交給信息員及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。
十、藥品儲存養(yǎng)護。
倉庫分為陰涼庫、常溫庫,冷庫等,各庫均按規(guī)定實行色標管理,驗收合格入庫后的藥品,嚴格按照藥品養(yǎng)護管理制度,對藥品分類(專庫)存放,并根據(jù)藥品說明書儲存條件和要求儲存于相應(yīng)的庫區(qū)。藥品按批號集中堆放,按批號及遠近依次或分開堆碼。對重點品種、效期較短的品種、儲存條件特殊的品種,進行重點養(yǎng)護。養(yǎng)護中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品,可以在計算機系統(tǒng)及時鎖定并記錄,懸掛明顯標志,暫停銷售,通知質(zhì)量部門處理。公司計算機系統(tǒng)能夠?qū)λ幤酚行谶M行自動跟蹤、預(yù)警,對超有效期的藥品能自動鎖定,禁止銷售。養(yǎng)護人員對藥品的儲存條件進行檢測檢查,發(fā)現(xiàn)報警,及時采取調(diào)控措施,并做好養(yǎng)護檢查記錄。公司建有藥品養(yǎng)護檔案,對庫存藥品養(yǎng)護情況定期進行匯總分析。對不合格藥品進行控制性的管理、嚴格按規(guī)定程序上報、及時處理并制定預(yù)防措施,并對不合格藥品的確定、報告、報損、銷毀都有完善的手續(xù)和記錄并歸檔備查。公司定期對庫存藥品進行盤存,公司制定有藥品突發(fā)事件應(yīng)急處置方案,可以保證藥品儲存過程中突然出現(xiàn)停電、冷庫運行故障等突發(fā)事件的應(yīng)急處置,確保藥品儲存安全。
十一、銷售。
公司制定有采購商及其采購人員資格審查制度。質(zhì)量管理部門負責對購貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或者診療范圍等資格審核批準,建立合格采購商檔案,實行動態(tài)管理,定期更新相關(guān)內(nèi)容。所有銷售藥品,均建立銷售記錄,開具發(fā)票,做到票、賬、貨、款一致,票據(jù)、記錄按規(guī)定保存。含麻制劑藥品禁止現(xiàn)金交易,銷售時嚴格審核采購人員相關(guān)資料,確保藥品取向合法安全。
十二、出庫。
公司藥品銷售出庫時,出庫復(fù)核員首先在計算機系統(tǒng)上核對銷售記錄,無誤后對照藥品實物,保證藥品無質(zhì)量問題進行出庫復(fù)核。同時建有藥品出庫復(fù)核記錄。所有拼箱發(fā)貨的藥品,包裝箱上都有明顯、醒目的拼箱標志。冷藏、冷凍藥品按要求裝箱或裝車,同時做好運輸記錄,內(nèi)容包括運輸工具和啟運時間等。藥品出庫時,都附有加蓋公司藥品出庫專用章的隨貨同行單(票)及相關(guān)資料。實行電子監(jiān)管碼監(jiān)管的藥品,做到見碼必掃,及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺,確保做好核注核銷工作。
十三、運輸與配送。
公司制訂了《藥品運輸管理制度》,能夠有有效措施保證運輸過程中的藥品質(zhì)量與安全。嚴格按照藥品儲藏要求及藥品外包裝標示要求的配裝、堆放和運輸。公司冷藏車具有溫濕度在線監(jiān)控系統(tǒng),能夠全程跟蹤冷藏藥品運輸過程中的溫度,并保存在途溫度數(shù)據(jù)記錄,確保溫度符合要求。
時制定了冷藏藥品運輸應(yīng)急管理預(yù)案,可以處理運輸中的突發(fā)事件。
十四、售后服務(wù)。
公司制定有銷售退回藥品管理制度,藥品查詢和質(zhì)量投訴制度,藥品召回和不良反應(yīng)報告等制度,嚴格按制度執(zhí)行,配備專職人員負責售后投訴管理,并做好記錄。如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題,能夠立即通知所有采購單位停售停用,根據(jù)實際情況及時召回并上報藥品不良反應(yīng)報告。保證藥品銷售售后環(huán)節(jié)的質(zhì)量和安全。
通過自查,我公司自**年通過gsp認證以來,嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《中華人民共和國藥品管理法》及其實施細則等相關(guān)法律、法規(guī)要求,守法經(jīng)營,使得公司穩(wěn)步發(fā)展。根據(jù)自查結(jié)果,認為公司已經(jīng)符合gsp要求。現(xiàn)提出gsp認證申請,請各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。
藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告篇六
三臺縣食品藥品和工商質(zhì)監(jiān)管理局:
我是三臺縣天源堂***連鎖加盟藥店。我店于2005年9月2日通過新版bsp認證。在經(jīng)營過程中嚴格遵守藥品管理法等法律法規(guī),嚴格執(zhí)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,建立建全了質(zhì)量管理體系。結(jié)合這次藥品流通企業(yè)專項整治活動,我再次認真學(xué)習(xí)了相關(guān)法律法規(guī),主動查找經(jīng)營中存在的問題,并對以下查找的問題按要求進行了整改。
對藥品進貨渠道審查不嚴,供應(yīng)商資質(zhì)收集不齊,檔案建立不完善,為此專門向連鎖公司申請安裝了與公司同步的藥品經(jīng)營管理軟件。保證了各種記錄真實、有效和完整。今后我也只從本連鎖公司進貨,最大限度降低我店的經(jīng)營風(fēng)險。
二、我店嚴格按照批準的經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式進行了經(jīng)營,無超范圍和經(jīng)營方式的行為,對于需要備案經(jīng)營二類醫(yī)療器械的經(jīng)營問題,正在向主管部門咨詢和申請備案。
三、我店所經(jīng)營的藥品均由合法企業(yè)提供,從未經(jīng)營過回收藥品,對本次專項整治中所涉及的治療糖尿病、高血壓、心血管類疾病、血液制品、疫苗和含特殊復(fù)方制劑進行了嚴格的檢查,未發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)的情況。
四、嚴格處方藥的銷售管理,做好處方的審核、配方和核對,對銷售的處方藥進行了登記,對提供的顧客,將處方審核后用手機拍照保存并建立電子檔案,有效的降低了經(jīng)營風(fēng)險。
五、對含特殊藥品復(fù)方制劑的銷售,除了嚴格控制銷售量外也做了銷售登記。
六、我店按規(guī)定建立了藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測,不合格藥品處理等相關(guān)記錄,做到了真實、完整、準確、有效、可追溯。
七、我店中藥飲片購進渠道合法,沒有銷售無包裝標示中藥飲片等違法違規(guī)行為。
門店名稱:三臺縣八洞鎮(zhèn)吳相洪加盟加銷店。
聯(lián)系電話:136****6963。
企業(yè)負責人(簽字):
質(zhì)量負責人(簽字):
報告日期:2016年3月23日
藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告篇七
為進一步推動新版藥品gsp的貫徹落實,嚴厲打擊違法違規(guī)行為,整頓和規(guī)范區(qū)藥品市場秩序,經(jīng)研究,決定在全區(qū)范圍內(nèi)開展藥品經(jīng)營專項整治行動,現(xiàn)制訂方案如下。
一、工作目標。
3、不斷增強食品藥品監(jiān)管隊伍的依法行政能力水平,樹立食品藥品監(jiān)管部門良好形象,提高公眾滿意度。
二、工作重點。
(一)規(guī)范經(jīng)營秩序。
1、推進實施新版gsp規(guī)范,按照全市統(tǒng)一標準要求督促藥品零售企業(yè)在新開換證和變更過程中配備執(zhí)業(yè)藥師,主動按照新版gsp規(guī)范要求提升管理水平。
2、開展對經(jīng)營主體資格的清理。專項整治行動期間,一旦查實違法違規(guī)行為,嚴格按照法律法規(guī)要求依法從嚴處罰,必要時吊銷藥品經(jīng)營許可證。
3、鼓勵藥品零售連鎖經(jīng)營,在切實做到“八統(tǒng)一”的基礎(chǔ)上,提高連鎖化比例。根據(jù)全市統(tǒng)一部署,適時推進連鎖藥店遠程審方。
(二)加大整治力度。
1、100%承諾“十二個不”,進一步落實藥品零售企業(yè)藥品質(zhì)量安全主體責任。
2、嚴厲查處藥師不在崗、不正常履職的行為。嚴厲查處超范圍、超方式經(jīng)營藥品的行為。嚴厲查處違規(guī)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑的行為。嚴厲查處非法渠道購進藥品的行為。
(三)創(chuàng)新監(jiān)管手段。
1、提升藥品遠程監(jiān)管數(shù)據(jù)上傳的及時性和準確率。
2、在全區(qū)規(guī)范藥店中實施含麻制劑聯(lián)網(wǎng)登記銷售。
3、向社會公開遠程監(jiān)管數(shù)據(jù),進一步提高社會化監(jiān)督水平。
(四)優(yōu)化安全環(huán)境。
1、暢通投訴渠道,加強應(yīng)急值守,依法處置和答復(fù)投訴舉報。
2、加強法制宣傳,普及社會群眾安全用藥知識,開展對從業(yè)人員法律法規(guī)和藥品專業(yè)知識培訓(xùn)。
3、進一步發(fā)揮“藥事通”管理系統(tǒng)的社會服務(wù)功能,鼓勵誠實守信,曝光違規(guī)行為。
三、工作步驟。
(一)宣傳發(fā)動(通知印發(fā)之日起至xx年xx月xx日):召開全區(qū)藥品零售企業(yè)工作會議,大力宣傳“藥品經(jīng)營企業(yè)專項整治行動”的目的`、意義,提高社會知曉率和群眾參與率。在日常監(jiān)管過程中加大對監(jiān)管對象的宣傳,切實按照行動要求加強管理。各科室要按照通知要求,細化措施,分解任務(wù),落實責任。
(二)集中整頓(xx年x月xx日至xx月xx日):認真組織對轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)檢查,對查實的違法違規(guī)行為依法予以處罰。xx月xx日前對零售藥店進行全面排查與統(tǒng)計分析,在排查基礎(chǔ)上對重點問題和重點藥店進行查處。
(三)總結(jié)提高(xx年xx月xx日至xx月xx日):于xx月xx日前將“藥品經(jīng)營企業(yè)專項整治行動”總結(jié)報上級主管部門,報告應(yīng)內(nèi)容翔實,有具體數(shù)據(jù)和案例。
四、工作要求。
(一)高度重視,加強領(lǐng)導(dǎo)。在當前社會群眾對藥品安全高度重視的形勢下,以及新版gsp規(guī)范推進實施的關(guān)鍵時期,各相關(guān)科室和工作人員要充分認識開展“藥品經(jīng)營企業(yè)專項整治行動”的重要性、必要性、緊迫性和嚴肅性,組織力量扎實開展好此次整治行動。分局成立專項整治領(lǐng)導(dǎo)小組,統(tǒng)一協(xié)調(diào)部署,明確工作職責,確保整治行動各項任務(wù)得到迅速落實,不斷提高藥品流通的管理水平。
(二)加強宣傳,營造氛圍。利用各種形式積極宣傳此次整頓行動的意義和目的,向社會表明食品藥品監(jiān)管部門打擊藥品領(lǐng)域違法違規(guī)行為和保障廣大人民群眾用藥安全的堅定態(tài)度和堅強決心。同時,廣泛發(fā)動藥品經(jīng)營企業(yè)和社會力量積極參與整頓行動,強化法律法規(guī)教育,宣傳監(jiān)管職能和工作成效,營造良好社會環(huán)境。
(三)嚴格執(zhí)法,確保實效。堅持“嚴”字當頭,嚴格監(jiān)管、嚴格檢查、嚴厲處罰。對“藥品經(jīng)營企業(yè)專項整治行動”中查出的違法違規(guī)企業(yè),要依法嚴肅處理,絕不姑息遷就。對符合行政處罰立案標準的,及時立案查處,深查深究,一查到底。對涉嫌犯罪的,要移送公安機關(guān)追究刑事責任。
藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告篇八
最近,從事小商品生產(chǎn)的小企業(yè)主王老板一直面露喜色,因為之前甚為擔心的流動資金問題不僅圓滿解決,還獲得意外收獲。
這事還得從幾個月前說起。那段時間,王老板經(jīng)營的企業(yè)也和其他中小企業(yè)一樣,受人力成本與原材料成本上漲、資金緊張等因素影響,經(jīng)營壓力驟然增加。后來,在朋友的介紹下,他從銀行申請到一筆50萬元的無抵押貸款。
之后,當了解到王老板的企業(yè)現(xiàn)有60名工人,其中包括18個曾經(jīng)的下崗工人時,銀行負責王老板貸款項目的客戶經(jīng)理馬上建議他到相關(guān)部門申請減稅。因為,王老板的企業(yè)情況符合相關(guān)稅收優(yōu)惠政策規(guī)定,即“當年新招用下崗失業(yè)人員達到職工總數(shù)30%以上(含30%),并簽訂1年以上(含1年)的勞動合同,3年內(nèi)對相應(yīng)期限的年度應(yīng)繳納的企業(yè)所得稅額減征30%”。果然,經(jīng)過國家稅收部門核查認證,王老板對于減征企業(yè)所得稅的申請被批了下來。由此,除去銀行貸款與利息后,王老板最終獲得的業(yè)務(wù)收入比預(yù)計的要多。
從王老板的例子中可以看出,在資本的舞臺上并非只有外企才有避稅的需求,對于資金和實力并不強大的中小企業(yè)來說,“合理避稅”課題同樣很重要。除了像王老板那樣,通過外力(銀行客戶經(jīng)理提醒)獲悉相關(guān)政策外,中小企業(yè)主還應(yīng)自覺養(yǎng)成關(guān)注我國稅收政策的習(xí)慣。特別是近期《上海市促進中小企業(yè)發(fā)展條例》實施后,各項針對中小企業(yè)實施的稅收減免優(yōu)惠將會相繼出臺,小企業(yè)主更應(yīng)該時刻關(guān)注國家稅收政策的變化,真正做到巧用國家政策增加生產(chǎn)流動資金。當然,除了關(guān)注國家政策,以下幾種方法也可以幫助企業(yè)開源節(jié)流:
巧用稅率差異實現(xiàn)定價轉(zhuǎn)移所謂定價轉(zhuǎn)移,指企業(yè)通過尋找利率低于所在地區(qū)利潤的企業(yè)合作,通過雙方協(xié)商,以低于市場的轉(zhuǎn)讓價格,來實現(xiàn)少納稅或不納稅的目的。
巧用費用分攤實現(xiàn)合理節(jié)約成本在保證費用必要支出的前提下,企業(yè)應(yīng)盡可能提早把其他費用,如機器折舊費用、經(jīng)營中所耗水、電、燃料費、交通費用等攤?cè)氤杀?,因為早期攤?cè)氤杀镜馁M用越大,納稅基數(shù)就越小,從而能達到最大限度避稅的目的。
巧用時間差增加流動資金在資金緊缺的時候,中小企業(yè)還可以根據(jù)實際情況,與供銷商商量,通過提前開出下個月進貨發(fā)票的方式,達到多抵扣銷項稅,多給企業(yè)留出資金的目的。
最后,銀行理財專家特別提醒中小企業(yè)主,開源節(jié)流的前提必須合理、合法、合規(guī)。否則,一旦做出違反國家政策的行為,只會給企業(yè)帶來適得其反的效果。
藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告篇九
生產(chǎn)經(jīng)營狀況:我公司成立于1952年3月,是老牌的集體企業(yè),主要是依托鐵路,承接鐵路部門的貨物裝卸業(yè)務(wù),依靠人工進行作業(yè),靠人力進行肩挑背負比較原始的作業(yè)方式,形式單一,生產(chǎn)效率低,經(jīng)濟效益差,職工工資水平低。自公司成立至今,都是在艱難維持生產(chǎn)經(jīng)營當中,特別是在20xx年國家頒布新的《勞動合同》后,用工成本增加,公司又是勞動力密集性企業(yè),致使公司的生產(chǎn)成本大幅增加,再加上20xx年受到世界金融危機、吉首融資風(fēng)暴和公路運輸越來越便捷的影響,我公司的業(yè)務(wù)一落千丈,年年處于虧損狀態(tài),生存更加艱難,職工的生活也更加困難。
我公司現(xiàn)有職工66人,其中在職職工36人,退休職工30人,困難職工15人。困難職工當中有普通困難職工13人,特困職工2人,主要困難原因是:工資收入低,愛人無工作無收入,家中有大病病人,小孩上學(xué)和贍養(yǎng)老人,家庭負擔重。
職工的主要訴求是:努力搞好公司的生產(chǎn)經(jīng)營,增加公司業(yè)務(wù),提高經(jīng)濟效益,增加職工工資收入和提高福利待遇。
困難職工的需求:
一是增加工資收入;
二是提高福利待遇;
三是積極幫助其家庭成員就業(yè),增加家庭經(jīng)濟收入;
四是幫助其子女上學(xué);
五是對困難家庭施于經(jīng)濟求助。
對公司的困難職工情況,公司認真進行了研究,積極采取相關(guān)辦法解除部分困難職工問題。
一是對特別困難的職工施于經(jīng)濟救助,同時積極向上級匯報,爭取困難資金;二是安排其能夠就業(yè)的子弟到公司就業(yè)或請求上級部門為其子弟幫助就業(yè);三是積極爭取助學(xué)資金,幫助其子女上學(xué);四是和上級相關(guān)部門結(jié)成幫扶對子,對口進行幫扶;五是對有災(zāi)難和有重大疾病的家庭進行捐款,幫助他們渡過難關(guān)。
1、裝卸業(yè)務(wù)量過低;
2、裝卸價格偏低;
3、裝卸工人留不住,勞動力欠缺;
4、公司內(nèi)外矛盾問題較多。
1、努力提高服務(wù)質(zhì)量,積極奔走聯(lián)系貨源,增加業(yè)務(wù)量;
2、積極聯(lián)系鐵路沿線裝卸兄弟單位,聯(lián)名向鐵路業(yè)務(wù)主管部門反映裝卸價格偏低問題,請求提高裝卸價格。
3、提高對裝卸工人的勞動條件和工資福利待遇,爭取留住現(xiàn)有工人,同時,積極聯(lián)系新工人進來。
4、規(guī)范公司內(nèi)部管理,依法依規(guī)解決公司內(nèi)外部矛盾,最好通過司法途徑解決公司的外部矛盾。
5、上級主管部門積極為企業(yè)出謀劃策,搞好公司現(xiàn)有的業(yè)務(wù)工作,同時積極為企業(yè)尋找其他門路,為企業(yè)發(fā)展第二產(chǎn)業(yè),增加公司收入。
藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告篇十
根據(jù)上級相關(guān)文件精神和規(guī)定,我院立即進行醫(yī)療質(zhì)量大檢查并作出如下匯報:
1、嚴格按照流程和診治指南開展臨床工作,確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
2、嚴格執(zhí)行醫(yī)生查房制度,并需要在病情記錄上進行詳細的查房記錄:病情分析、醫(yī)療處理和下一步的診療計劃記錄等。
3、嚴格落實執(zhí)業(yè)醫(yī)師管理制度。
4、嚴格執(zhí)行醫(yī)生值班制度,
5、做好“晚查房”的工作。“晚查房”包括對新收患者、危重患者、白天的醫(yī)療處理后的結(jié)果跟進、驗單結(jié)果的分析和處理、特殊檢查結(jié)果、知情同意的溝通(特別是將要進行手術(shù)或者有創(chuàng)檢查患者)、明天將要出院的患者安排、會診患者的處理等。并跟值班醫(yī)師進行交接班工作。
6、做好交接班工作。上午的交班和下午的下班前的交接班特別重要,危重患者必須床邊交班。每天值班的醫(yī)師在接班后必須把本科的患者的驗單詳細查閱一次,并對異常結(jié)果進行處理和復(fù)查。
7、落實會診制度的執(zhí)行。
8、科室設(shè)立專門的病歷質(zhì)控檢查負責醫(yī)師,隨機抽查病歷并做好質(zhì)量控制工作,及時修改錯漏地方。
9、針對查房的各項回饋信息,并提出的意見,發(fā)現(xiàn)的問題,及時做好整改,避免犯同樣的錯誤。
10、每月由科主任牽頭,進行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),更新診治方面的新知識和新進展。
11、對科進行不定期、不提前通知的質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)問題,限期整改、幫助落實。
12、設(shè)立疑難病例會診討論制度,目的是在解決疑難病例診療的同時,提高各科的整體學(xué)術(shù)水平并同時對醫(yī)師進行培訓(xùn)和提高他們的臨床業(yè)務(wù)能力和水平。
1、溝通是非常重要的環(huán)節(jié)。
(1)做好入院時的溝通:讓患者及其家屬了解患者目前的病情,危重患者要醫(yī)師詳細交代病情,必要時簽署病(危)重通知書。要讓患者和家屬了解醫(yī)師和護士的名字,并知道病情溝通的時間。
(2)住院時的溝通:病情的變化、檢查結(jié)果、治療方案;特別是診斷和治療出現(xiàn)重大更變化時,更要及時溝通。對于白天不能及時來院了解病情的患者,必須把病情交班給值班醫(yī)師,讓患者家屬跟值班醫(yī)師了解病情。
(3)出院前的溝通:疾病的診斷和治療結(jié)果,門診隨診的時間和藥物可能出現(xiàn)的副作用,病情可能出現(xiàn)變化時的處理方法,需要復(fù)查的檢查項目等。
(4)門診患者的溝通:疾病的診斷和治療,藥物的作用和副作用,隨診的時間等。
(5)醫(yī)護之間的溝通:落實醫(yī)療行為的及時到位,各種檢查是否及時進行,患者病情的變化是否得到及時處理,是否存在醫(yī)療隱患或者糾紛。
2、認真落實知情同意書的簽署。對于有關(guān)治療,必須由經(jīng)治人員與家屬和患者進行當面的溝通,把該診治檢查的必要性、適應(yīng)癥、可能出現(xiàn)的風(fēng)險和并發(fā)癥、醫(yī)療費用、醫(yī)療需要觀察或者治療的時間向患者家屬說明,并簽署知情同意書。
3、對于存在安全隱患的患者,如病情危重、病情波動變化大、精神異常、不配合醫(yī)療操作、隨便外出等患者,必須做好解釋工作,并取得患者家屬的配合和理解,必要時設(shè)立專職陪護人員,并做好交接班工作。
4、合理調(diào)配科室加床,在提高醫(yī)療質(zhì)量和保證醫(yī)療安全的前提下,對科室的可持續(xù)發(fā)展必須有明確的目標和方向。
藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告篇十一
(一)xxx省食品藥品監(jiān)督管理局:
根據(jù)廣東省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(gsp)認證管理辦法(試行)以及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》的規(guī)定,我公司就gsp實施情況自查報告如下:
一、公司基本情況。
我司成立于xxxx年xx月xx日,公司注冊資金xxxxx萬元,經(jīng)營范圍有:xxx、xxxx、xxxx、xxxx。我司現(xiàn)有員工xx人,其中執(zhí)業(yè)藥師xx人,藥學(xué)技術(shù)人員xx人(含執(zhí)業(yè)藥師),藥學(xué)技術(shù)人員占員工總數(shù)的xxx%,公司設(shè)立了質(zhì)管部、業(yè)務(wù)部、儲運部、財務(wù)部、行政部、信息管理部共六個部門,公司上年度銷售額xxxx萬元,我司經(jīng)營品種xxxx,經(jīng)營xx品種xx個。公司以“xxxxx”為質(zhì)量方針,依法依規(guī)從事藥品經(jīng)營活動,嚴把質(zhì)量關(guān),杜絕假劣藥品進入本公司,開業(yè)至今從未發(fā)生過經(jīng)營假劣藥品行為。
二、質(zhì)量體系運行情況。
1、質(zhì)量體系文件情況。
公司編制了《質(zhì)量管理制度》xx項、《質(zhì)量管理操作規(guī)程》xx項、《部門及各級崗位質(zhì)量職責》xx項等文件,組成成了公司質(zhì)量體系的標準文件,是公司開展各項質(zhì)量管理工作的文字依據(jù),質(zhì)管部對各項文件進行了必要的培訓(xùn)。
精精。
2、人員的配備情況。
(1)公司法定代表人、企業(yè)負責人xxx總經(jīng)理是xxxx學(xué)歷,xx職稱,熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品的知識。
(2)質(zhì)量負責人xxx為執(zhí)業(yè)藥師,資格證書編號:xxxxxxx,xx本科畢業(yè),從事藥品質(zhì)量管理工作xx年有余,熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品知識,能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題,具有對質(zhì)量管理工作進行正確判斷和保障實施的能力。
(3)質(zhì)量管理機構(gòu)負責人xxx是職業(yè)中藥師,資格證書編號:xxxxxx。專業(yè)為xxxx,能堅持原則、有豐富的實踐經(jīng)驗,能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。
(4)倉庫質(zhì)管員xxx,xxxxx畢業(yè),質(zhì)管員均經(jīng)專業(yè)及崗位培訓(xùn),能獨立解決質(zhì)量管理過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題。
(5)倉庫驗收員xxx,xxxx專業(yè)本科畢業(yè),中藥師;倉庫驗收員xxx,xxxxx畢業(yè),西藥師。驗收員均經(jīng)專業(yè)崗位培訓(xùn),能獨立解決驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題。
(6)倉庫養(yǎng)護員xxx,xxxx學(xué)歷;倉庫養(yǎng)護員xxx,xxxxx學(xué)歷。養(yǎng)護員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓(xùn)。
(7)采購員xxx,xxxx學(xué)歷,中藥師;銷售員xxx,xxx學(xué)歷,xxx,xxx學(xué)歷。采購員、銷售員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓(xùn)。
(8)對從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的崗位人員,我司每年都有組織進行健康檢查,并建立了員工健康檔案。
精精。
三、辦公場所和倉庫的情況。
我司的營業(yè)辦公場所面積xxx平方米,配備了電腦、電話機、傳真機、打印機、復(fù)印件等現(xiàn)代化的經(jīng)營辦公設(shè)備,工作環(huán)境寬敞明亮。倉庫總面積xxx平方米:陰涼庫面積為xxx平方米,常溫庫面積為xxx平方米,冷庫xx立方米。庫房內(nèi)墻、頂光潔,地面平整,門窗結(jié)構(gòu)嚴密。倉庫庫房內(nèi)鋪上墊板,使藥品與地面之間有效隔離;配備隔熱板、排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備;配備空調(diào)xx臺,能有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換;安裝自動溫濕度監(jiān)測終端xx個(包括冷藏運輸車的xx個檢測終端在內(nèi)),能自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度及冷藏藥品運輸過程溫濕度。配置xx立方米冷庫一間,配備雙制冷機組和備用發(fā)電機組;并購置冷藏車一部,xx升冷藏箱xx個,并在xxxx年xx月份對冷庫、冷藏箱、和冷藏車進行驗證冷藏車的配置符合國家相關(guān)標準要求,能保證冷藏和冷凍藥品運輸要求。冷庫、冷藏車和保溫箱均配置溫濕度自動檢測系統(tǒng),均可實時采集、顯示、記錄溫濕度數(shù)據(jù),并具有遠程及就地實時報警功能,可通過計算機讀取和儲存所記錄的檢測數(shù)據(jù)。倉庫劃分有合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)、出庫復(fù)核去、零貨區(qū)等專用場所,并按gsp要求實行色標管理。
四、計算機系統(tǒng)管理情況。
存5年。
五、對照標準自查情況。
xxxx年xx月xx日-xx日我司依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號)及其附錄、《xx省藥品批發(fā)企業(yè)gsp認證現(xiàn)場檢查項目表》對公司質(zhì)量管理體系進行了一次內(nèi)部評審,評審結(jié)果為:嚴重缺陷項目xx項,一般缺陷項目xx項,基本符合gsp規(guī)定的條件要求,現(xiàn)向貴局申請進行g(shù)sp認證。
xxxxx醫(yī)藥有限公司。
(二)xxx食品藥品監(jiān)督管理局gsp認證中心:
xxxxx是成立于xx年的藥品批發(fā)企業(yè)。公司注冊地址:xxxx。精精。
《藥品經(jīng)營許可證》證號:xxxx,營業(yè)執(zhí)照注冊號:xxxxxx,《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》證書編號:xxxx。我公司核準經(jīng)營范圍;中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、化學(xué)原料藥、抗生素原料藥、抗生素制劑、生化藥品、生物制品??銷售服務(wù)主要覆蓋xxx、等轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)等終端客戶。
公司現(xiàn)有營業(yè)用房面積xx,其中營業(yè)xxm?;藥品倉庫面積xxxm?。公司分別在xx年、xx年通過gsp認證檢查,取得gsp證書。自公司取得gsp認證以來,始終堅持將gsp要求作為公司經(jīng)營的行為準則,以“xxxxxx”為方針,認真落實《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),制定并嚴格執(zhí)行企業(yè)質(zhì)量管理制度和程序,確保了公司質(zhì)量管理體系的正常和有效運行。在本行業(yè)及社會樹立良好的企業(yè)信譽和社會形象。
制能力,取得了較好的經(jīng)濟效益和社會效益。
現(xiàn)將實施gsp工作自查情況匯報如下:
一、質(zhì)量管理體系。
公司自xx年再次取得gsp認證以來,認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》《藥品管理法實施條例》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的要求,建立健全組織機構(gòu)和質(zhì)量管理體系,明確了各部門的職責和質(zhì)量責任;配備了符合規(guī)定的專業(yè)技術(shù)人員,各級人員能夠認真履行職責,各部門環(huán)節(jié)均嚴格按照規(guī)范要求執(zhí)行。
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(2012年修訂)》頒布以來,企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人均參加了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(2012年修訂)》省局組織的培訓(xùn)學(xué)習(xí)。公司內(nèi)部開展了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》知識培訓(xùn)學(xué)習(xí)。
供應(yīng)商、采購商相關(guān)資質(zhì)時刻處于合法有效的控制狀態(tài),保證藥品來源、去向渠道合法。
二、機構(gòu)質(zhì)量管理職責。
公司設(shè)有和公司經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的組織機構(gòu)和職能部門。目前,公司設(shè)有公司設(shè)有七個部門:質(zhì)管部、采購部、儲運部、銷售部、信息部、財務(wù)部、xx部xx部每個職能部門和崗位都有明確的職責、權(quán)限、相互關(guān)系和質(zhì)量管理職責,各部門能夠在各自的職責范圍內(nèi)獨立履行職責,開展相應(yīng)的職責活動。
采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作;負責不合格藥品的確認,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;負責藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告;負責假劣藥品的報告;負責藥品質(zhì)量查詢;負責指導(dǎo)設(shè)定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能;負責計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新;組織驗證、校準相關(guān)設(shè)施設(shè)備;負責藥品召回的管理;負責藥品不良反應(yīng)的報告;定期組織開展質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險評估;督促有關(guān)部門開展質(zhì)量管理教育、培訓(xùn)和員工健康體檢工作,建立相關(guān)檔案;履行藥品監(jiān)督管理部門及公司領(lǐng)導(dǎo)安排的其他職責。
三。人員與培訓(xùn):
公司從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員共有xx人,其中執(zhí)業(yè)藥師xx人,執(zhí)業(yè)中藥師xx人,執(zhí)業(yè)醫(yī)師xx人,醫(yī)藥學(xué)專業(yè)合計xx人,公司藥學(xué)技術(shù)人員占xx%。
公司負責人xx學(xué)歷xxxx;從事藥品工作xx年。企業(yè)質(zhì)量負責人xxx本科學(xué)歷,藥學(xué)專業(yè),執(zhí)業(yè)藥師,從事藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作xx年;質(zhì)量管理機構(gòu)負責人xx本科學(xué)歷,藥學(xué)專業(yè),執(zhí)業(yè)藥師,從業(yè)經(jīng)歷xx年;質(zhì)量管理員xxx本科學(xué)歷,藥學(xué)專業(yè),執(zhí)業(yè)藥師,從事藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作近xx年;驗收員xx,xxx學(xué)歷,xx專業(yè),采購部經(jīng)理xx中專學(xué)歷,xx專業(yè),公司其他從事銷售、保管人員全部符合崗位規(guī)定條件要求。
法》等法律法規(guī)以及藥品專業(yè)知識、公司管理制度、崗位職責、操作規(guī)程等相關(guān)知識。新員工上崗前對其進行公司制度培訓(xùn),崗位知識、操作技能培訓(xùn),合格后上崗。新制定的文件、文件修訂后,均開展針對性培訓(xùn)。
所有員工都進行針對性的繼續(xù)教育培訓(xùn)。對采購人員、保管人員、質(zhì)量驗收人員、送貨人員等相關(guān)人員進行了專業(yè)法規(guī)、知識培訓(xùn)、考核;冷藏藥品保管人員、驗收人員、運輸人員經(jīng)受過專業(yè)知識培訓(xùn)考核。
公司制定有員工健康檔案管理制度,明確了直接接觸藥品人員的身體要求,規(guī)定凡是患有傳染病等可能污染藥品的疾病的人員,不得從事質(zhì)量管理、藥品收貨、質(zhì)量驗收、保管、養(yǎng)護、出庫復(fù)核等崗位工作。公司員工每年體檢一次,建立健康檔案。公司制定有環(huán)境衛(wèi)生、員工個人衛(wèi)生管理制度,并有效執(zhí)行。
四、質(zhì)量管理體系文件。
公司按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(2012年修訂)》的要求,結(jié)合公司實際經(jīng)營情況,制訂了符合公司實際的完整的質(zhì)量管理體系文件,文件內(nèi)容包括:質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責、操作規(guī)程、檔案、報告、記錄和憑證等。
門、崗位。公司制定有相關(guān)的質(zhì)量管理制度,部門及崗位職責符合法律法規(guī)要求。公司建立了涉及到藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、出庫復(fù)核、銷后退回等環(huán)節(jié)均有記錄,記錄真實、完整、準確、有效和可追溯。公司所有人員一律憑計算機系統(tǒng)授權(quán)及密碼,方可登錄計算機系統(tǒng)進行數(shù)據(jù)的錄入或者復(fù)核;數(shù)據(jù)的更改需經(jīng)過質(zhì)量管理部門權(quán)限審核,更改過程留有記錄。
五、設(shè)施與設(shè)備。
公司辦公和倉庫用房位于xxxxxxxx,公司藥品倉庫面積xxxm2(含陰涼庫xxm、冷庫xxm、常溫庫xxxm、中藥飲片庫xxxm)。儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)獨立分開,裝卸作業(yè)場所有頂棚,庫內(nèi)“三色”“五區(qū)”標志明顯。庫內(nèi)墻壁、頂棚和地面光潔、平整、門窗結(jié)構(gòu)嚴密,拆零拼箱臺和包裝物料儲存有固定區(qū)域并有標識。倉庫大門設(shè)紅外報警系統(tǒng),對倉儲部部工作人員以外的人員進入藥品倉庫實行登記制度,可以防止藥品被盜、替換。所有倉庫均安裝了符合要求的照明設(shè)備,并根據(jù)需要配置了底貨架和貨架、防鼠板、鼠夾、防鳥護網(wǎng)、遮光簾等必要的設(shè)備和用品。
有保溫箱xx個,容積為xx升,公司冷藏車,保溫箱安裝了藥品儲運溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng),在運輸冷藏藥品途中能夠?qū)囕v溫度進行實時監(jiān)測,并使用溫度自動控制、自動記錄及自動報警裝置,能夠有效保證冷藏藥品運輸途中的溫度符合要求。冷庫、冷藏車及保溫箱均按規(guī)定經(jīng)過規(guī)范,嚴格的冷鏈驗證。符合冷藏藥品保管的要求,能保證運輸途中藥品質(zhì)量。公司配備了備用發(fā)電機組xx組,作為停電應(yīng)急處置使用。公司制定有設(shè)備設(shè)施管理制度。根據(jù)職責分工,確定設(shè)施、設(shè)備的運行狀態(tài),保證設(shè)施、設(shè)備的正常運行。設(shè)有能覆蓋藥品經(jīng)營場所、倉庫的現(xiàn)代信息管理局域網(wǎng)絡(luò),實現(xiàn)對藥品經(jīng)營管理全過程的調(diào)控和管理。
六、校準與驗證。
根據(jù)驗證確定的參數(shù)及條件,正確、合理使用相關(guān)設(shè)施設(shè)備。
七、計算機系統(tǒng)。
公司使用xxxxx系列醫(yī)藥銷售管理軟件系統(tǒng),有服務(wù)器xx臺。有實現(xiàn)寬帶上網(wǎng)的條件和保證網(wǎng)絡(luò)安全的措施,具有能夠接受食品藥品監(jiān)管部門現(xiàn)場檢查和遠程監(jiān)管的條件。終端機有xxx臺,藥品經(jīng)營的所有環(huán)節(jié)均實行計算機系統(tǒng)控制和管理,能夠?qū)崿F(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯性,并能和藥品電子監(jiān)管碼聯(lián)網(wǎng)。公司計算機系統(tǒng)對任何質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)失效時,對與該數(shù)據(jù)相關(guān)的業(yè)務(wù)功能自動鎖定,直至該數(shù)據(jù)更新、生效后相關(guān)功能方可恢復(fù);質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)能自動跟蹤、識別、控制供貨單位或購貨單位的經(jīng)營范圍、產(chǎn)品的合法性、有效性等信息。公司計算機系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)信息共享和數(shù)據(jù)傳輸,相關(guān)業(yè)務(wù)能夠自動實現(xiàn)票據(jù)生成、打印、保管功能。計算機系統(tǒng)的使用嚴格按照各崗位人員授權(quán),在受權(quán)范圍內(nèi)憑使用名稱、密碼登陸,進行數(shù)據(jù)錄入、修改、保持等相關(guān)操作。對實行電子監(jiān)管碼監(jiān)管的藥品,在驗收、復(fù)核出庫時,對藥品電子監(jiān)管碼進行掃碼,采集電子監(jiān)管碼條碼信息,并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺,做到見碼必掃,確保做好核注核銷工作。同時配合江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局的遠程監(jiān)管系統(tǒng),對藥品購進、儲存、銷售、庫房溫濕度控制等建立數(shù)據(jù)庫,實時備份,確保省局24小時遠程監(jiān)控。全面記錄企業(yè)經(jīng)營及實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等方面的信息。
八、采購方面:
根據(jù)購進藥品質(zhì)量管理要求,企業(yè)制定了《藥品購進管理制度》、精精。
《首營企業(yè)、首營品種審核管理制度》、《藥品采購操作規(guī)程》等,進貨前實行供貨單位的審核,包括法定資格、質(zhì)量信譽、購進藥品的合法性審核,并對與企業(yè)進行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位的銷售人員的合法資格審查、核對。特別是在確定首營企業(yè)法定資格和質(zhì)量保證體系進行審核,在購進首營品種是先填寫“首營品種審批表”,并經(jīng)質(zhì)量管理部負責人和企業(yè)質(zhì)量負責人的審核批準后,才進行經(jīng)營。企業(yè)在編制購貨計劃時以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù),根據(jù)醫(yī)療需求,質(zhì)量部參與編制中、短期購貨計劃。在購銷合同中均簽訂明確質(zhì)量條款,作為采購藥品進貨憑據(jù)。所有采購記錄均及時錄入計算機系統(tǒng)。采購部、財務(wù)部共同審核供應(yīng)商的銷售票據(jù)及貨款支付,保證做到發(fā)票上的購銷單位名稱、金額、品名和付款流向、品名相一致。所購進藥品均有合法票據(jù),按規(guī)定建立完整購進記錄并進行歸檔保存,所有的記錄按規(guī)定保存,采購記錄符合規(guī)定。質(zhì)量管理部每年對進貨情況進行質(zhì)量評審,確保了公司所購進藥品的合法性和規(guī)范性。保證了購進藥品的質(zhì)量。
九、藥品的收貨、驗收。
產(chǎn)廠商、有效期等項目內(nèi)容。對實施電子監(jiān)管的藥品,驗收員應(yīng)進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼,進行數(shù)據(jù)采集并交給信息員及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。
十、藥品儲存養(yǎng)護。
然出現(xiàn)停電、冷庫運行故障等突發(fā)事件的應(yīng)急處置,確保藥品儲存安全。
十一、銷售。
公司制定有采購商及其采購人員資格審查制度。質(zhì)量管理部門負責對購貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或者診療范圍等資格審核批準,建立合格采購商檔案,實行動態(tài)管理,定期更新相關(guān)內(nèi)容。所有銷售藥品,均建立銷售記錄,開具發(fā)票,做到票、賬、貨、款一致,票據(jù)、記錄按規(guī)定保存。含麻制劑藥品禁止現(xiàn)金交易,銷售時嚴格審核采購人員相關(guān)資料,確保藥品取向合法安全。
十二、出庫。
公司藥品銷售出庫時,出庫復(fù)核員首先在計算機系統(tǒng)上核對銷售記錄,無誤后對照藥品實物,保證藥品無質(zhì)量問題進行出庫復(fù)核。同時建有藥品出庫復(fù)核記錄。所有拼箱發(fā)貨的藥品,包裝箱上都有明顯、醒目的拼箱標志。冷藏、冷凍藥品按要求裝箱或裝車,同時做好運輸記錄,內(nèi)容包括運輸工具和啟運時間等。藥品出庫時,都附有加蓋公司藥品出庫專用章的隨貨同行單(票)及相關(guān)資料。實行電子監(jiān)管碼監(jiān)管的藥品,做到見碼必掃,及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺,確保做好核注核銷工作。
十三、運輸與配送。
全程跟蹤冷藏藥品運輸過程中的溫度,并保存在途溫度數(shù)據(jù)記錄,確保溫度符合要求。
時制定了冷藏藥品運輸應(yīng)急管理預(yù)案,可以處理運輸中的突發(fā)事件。
十四、售后服務(wù)。
公司制定有銷售退回藥品管理制度,藥品查詢和質(zhì)量投訴制度,藥品召回和不良反應(yīng)報告等制度,嚴格按制度執(zhí)行,配備專職人員負責售后投訴管理,并做好記錄。如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題,能夠立即通知所有采購單位停售停用,根據(jù)實際情況及時召回并上報藥品不良反應(yīng)報告。保證藥品銷售售后環(huán)節(jié)的質(zhì)量和安全。
通過自查,我公司自**年通過gsp認證以來,嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《中華人民共和國藥品管理法》及其實施細則等相關(guān)法律、法規(guī)要求,守法經(jīng)營,使得公司穩(wěn)步發(fā)展。根據(jù)自查結(jié)果,認為公司已經(jīng)符合gsp要求。現(xiàn)提出gsp認證申請,請各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。
藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告篇十二
藥品零售企業(yè)要根據(jù)國家食品藥品管理法和gsp管理規(guī)定,認真進行自查自糾,及時發(fā)現(xiàn)問題。以下是小編整理的藥品零售企業(yè)自查報告,歡迎閱讀。藥品零售企業(yè)自查報告1本店自開店以來認真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(gsp)。嚴格按著gsp的標準,建立和實施店內(nèi)的各項規(guī)章制度。堅持以gsp要求管理企業(yè)?,F(xiàn)對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)gsp認證檢查評定標準》進行自查。自查結(jié)果如下:
我藥店成立于xxx年,位于xxx,法人代表企業(yè)負責人xxx,質(zhì)量負責人xxx。共有員工2人,其中執(zhí)業(yè)藥師1人。經(jīng)營性質(zhì):私營,經(jīng)營方式:零售,經(jīng)營范圍:(處方藥、非處方藥)化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計生用品、定型包裝食品零售。
度記錄登記,每月對庫存藥品養(yǎng)護檢查一次,15日對重點藥品檢查養(yǎng)護一次,并做好近效期藥品登記,對重點藥品檢查外觀質(zhì)量有否變化,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時匯報處理。并設(shè)有拆零藥品專柜。店內(nèi)員工一直堅持規(guī)范操作,進行二人質(zhì)量復(fù)核,嚴格把關(guān),使藥品質(zhì)量得到良好保障,是顧客放心、滿意。
本店自成立以來,得到市食品藥品監(jiān)督管理局等上級部門提供大量藥品信息,另外加強與供貨醫(yī)藥公司及首營品種生產(chǎn)廠家聯(lián)系,及時通過各種渠道收集與藥品有關(guān)的各種醫(yī)藥信息,并且主動與同行單位溝通信息。平時按計劃訂貨,做到比比有臺賬,時時有記錄,各項工作做到規(guī)范化、制度化。
嚴把進貨關(guān)。我店進貨必須從具有一定資質(zhì)并通過gsp認證的醫(yī)藥公司進貨,把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件,嚴格執(zhí)行“按需購進、擇優(yōu)選購”的原則購進藥品。所購進藥品全部符合法定標準的規(guī)定和有關(guān)質(zhì)量要求,堅決不從“無證照的藥商進貨”。由于嚴格把關(guān)開業(yè)以來從未發(fā)生假冒偽劣藥品入店及質(zhì)量投訴情況。
嚴把驗收關(guān)。入庫驗收是保證藥品質(zhì)量第二關(guān),本店藥品驗收由質(zhì)量負責人驗收,質(zhì)量負責人具有執(zhí)業(yè)藥師職稱,從事藥品管理多年,堅持原則,具有較豐富的藥品經(jīng)營管理經(jīng)驗。嚴格按照gsp的相關(guān)規(guī)定對購進藥品進行驗收工作,并通過藥監(jiān)網(wǎng)絡(luò)登記入庫。
嚴把銷售關(guān)。堅持做到藥師在職在崗,在零售環(huán)節(jié)中建立了員工服務(wù)規(guī)范和各自崗位的應(yīng)知應(yīng)會,處方藥做到憑醫(yī)師處方銷售,并按照審方、配方、核對、發(fā)藥進行調(diào)配。努力提高服務(wù)水平,不斷提高員工的綜合業(yè)務(wù)素質(zhì)。定期組織培訓(xùn)學(xué)習(xí)。員工統(tǒng)一著裝、掛牌上崗,儀表端莊,精神飽滿、堅持問病賣藥,指導(dǎo)顧客安全合理用藥。開展了免費測量血壓、免費提供開水、免費測量體溫、免費咨詢用藥等便民措施。
藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告篇十三
2、未嚴格執(zhí)行零差率銷售,個別處方劃價不準確;
3、3、藥品擺放不整齊。
自查中未發(fā)現(xiàn)過期藥品和假冒偽劣藥品,衛(wèi)生室使用藥品均為國家基本藥物,未發(fā)現(xiàn)非基藥。
二、整改要求。
1、嚴格執(zhí)行基本藥物網(wǎng)上采購,嚴禁衛(wèi)生室私自采購藥品;
2、藥品實行明確標價,準確劃價,嚴格按照零差率銷售;
3、藥品分類擺放;
4、加強基本藥物制度宣傳。
三、整改落實情況根據(jù)自查中發(fā)現(xiàn)的問題,提出了相應(yīng)的整改要求,要求衛(wèi)生室及時整改落實,在下一次的督導(dǎo)中將針對此次出現(xiàn)的問題作為重點督導(dǎo)內(nèi)容,杜絕相同的問題重復(fù)出現(xiàn)。
此次自查,雖然未發(fā)現(xiàn)違反相關(guān)政策法規(guī)的嚴重情況,但也反應(yīng)出一些問題,如衛(wèi)生室人員對基本藥物制度認識不深,宣傳工作不到位等。希望通過自查,加強衛(wèi)生室人員主動學(xué)習(xí)意識,積極宣傳落實基本藥物制度政策,進一步提高基本藥物制度的覆蓋面和可及性,使人民群眾更加便捷、充分地享受基本藥物制度這項惠民政策。
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藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告篇十四
徐州市賈汪區(qū)老礦百佳藥店屬于個體開設(shè)藥店,于2006年10月申辦,2006年11月20日獲《藥品經(jīng)營許可證》,當月辦理了工商營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記。2007年3月實行g(shù)sp改造,2007年6月食品藥品監(jiān)督管理局審閱資料、現(xiàn)場查看、考核,通過gsp認證。經(jīng)營范圍:中成藥、化學(xué)制劑、抗生素。藥店經(jīng)營面積260平方米。
從開業(yè)以來,我店嚴格按照藥品經(jīng)營管理質(zhì)量規(guī)范要求,從擬定采購計劃、采購、驗收、入庫、定價、上架等均按質(zhì)量管理規(guī)范要求辦理,從開業(yè)至今已5年時間,從未出現(xiàn)過藥品質(zhì)量問題,每年區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的gsp跟蹤檢查評價較好。藥店現(xiàn)有從業(yè)人員6人,藥店藥品質(zhì)量1人,藥品驗收、養(yǎng)護2人,藥店人員均參加過藥監(jiān)部門舉辦的崗位培訓(xùn),從事藥業(yè)在3年以上。藥店從籌建到營業(yè)均按我省藥品零售企業(yè)管理規(guī)范要求實施,逐條逐款對藥店軟、硬件進行投入。制定質(zhì)量管理措施和各種制度。
收、養(yǎng)護、成列等程序,由質(zhì)量負責人和藥品養(yǎng)護人員提出,藥店負責人組織實施。藥店制定了各種經(jīng)營質(zhì)量管理制度,并嚴格按照實施,對藥店藥品經(jīng)營管理質(zhì)量的管理和控制有著較好的保證和促進作用。藥店設(shè)立有處方審核、銷售和質(zhì)量信息負責人,以保證藥店藥品的質(zhì)量和服務(wù)。通過5年的運營,已形成成套的質(zhì)量管理模式,各項檔案齊全,制度完善、執(zhí)行良好。
2、從業(yè)人員的教育與培訓(xùn)。藥店6個從業(yè)人員的文化水平和專業(yè)素質(zhì)符合藥品經(jīng)營要求,均按要求參加過賈汪藥品監(jiān)督管理部門每年舉辦的崗位培訓(xùn)。2008年6月參加了賈汪區(qū)藥監(jiān)部門舉辦的質(zhì)量管理培訓(xùn),從業(yè)人員以自學(xué)為主,結(jié)合外出學(xué)習(xí),提高業(yè)務(wù)方面的專業(yè)知識。從業(yè)人員中,質(zhì)量負責人(藥店負責人)、養(yǎng)護員、營業(yè)員均參加了賈汪區(qū)藥監(jiān)局舉辦的藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)班學(xué)習(xí)。藥店負責人和質(zhì)量管理人員均有3年以上從事藥品經(jīng)營的工作經(jīng)歷,6人身體良好,每年都進行體檢,藥店建有健康檔案。
污染。養(yǎng)護員每天對溫、濕度進行檢測,并做好相應(yīng)的記錄,如超過適宜藥品貯存的條件,則做相應(yīng)措施的處理,除濕、降溫或增加溫度并填寫溫、濕度記錄。
4、藥品購進管理。藥品的質(zhì)量是藥店的命脈,把好質(zhì)量關(guān)是至關(guān)重要的。我店在進藥時,首先由質(zhì)量負責人對供貨方的資格和代貨方聯(lián)系人的資格進行審核,審核合格方與其發(fā)生業(yè)務(wù)往來。藥店藥品從市內(nèi)正規(guī)大醫(yī)藥公司購進,有購貨計劃與合同,合同明確雙方的質(zhì)量責任,并建立了供貨方檔案和藥品質(zhì)量檔案。
藥品進店時,質(zhì)量和管理人員逐一驗收核對,如發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、過效期或其他問題,當場拒收并做好記錄。發(fā)現(xiàn)劣質(zhì)藥品,扣下并上報藥品監(jiān)督管理部門。
5、藥品驗收的管理。所購進的藥品有400多個品種,全部由經(jīng)營質(zhì)量管理員驗收入店,按藥品的存放要求陳列于柜臺,并按類別分類擺放,貼有明顯標識,便于取藥和藥品養(yǎng)護。驗收時檢查有效期,有效期不足6個月的藥品不得驗收上柜。藥品養(yǎng)護工作從藥品進店就開始,每天進行溫、濕度的檢測,如不在正常范圍便及時處理,并建有詳細的監(jiān)控記錄。
和質(zhì)量問題反映。營業(yè)場所內(nèi)設(shè)“顧客意見簿”和“缺藥登記本”,明示服務(wù)公約。
我店再次對照《藥品經(jīng)營管理》要求進行認真復(fù)查,各項指標均達到要求,特向縣食品藥品監(jiān)督管理局提出換證申請,請給予辦理為謝!
徐州市賈汪區(qū)老礦百佳藥店。
藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告篇十五
為了切實搞好藥品安全生產(chǎn)工作,我公司組織進行了一次安全生產(chǎn)隱患大排查,具體實施過程如下:
本單位成立了藥品安全生產(chǎn)隱患自查領(lǐng)導(dǎo)組。安全生產(chǎn)隱患排查整治領(lǐng)導(dǎo)組對本方案的實施工作進行統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一安排,統(tǒng)一部署。研究解決安全生產(chǎn)隱患排查整治中存在的突出問題,協(xié)調(diào)整治工作。
組長:
副組長:
成員:
檢查范圍:全廠各類危險源,對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存、使用、運輸和廢棄處置等各個環(huán)節(jié)進行全面排查整治。
檢查重點:生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存、使用、運輸液氧等液化氣體、易爆危險化學(xué)品的重點環(huán)節(jié);危險區(qū)、居民點安全防護距離不足、安全措施不落實的重點環(huán)節(jié)。
單位負責人組織開展對本單位自查和隱患排查,針對每一個環(huán)節(jié)、每一個崗位、每一項安全措施落實情況等進行全面徹底的檢查。
全面按照行業(yè)安全標準化考評辦法開始自查,規(guī)范和改進安全管理工作,提高安全生產(chǎn)水平;健全各項安全管理制度,安全要求、崗位責任是否落實到位等情況,以及工藝系統(tǒng)、基礎(chǔ)設(shè)施、技術(shù)裝備、充裝環(huán)境、防控手段等方面存在的隱患。具體包括:
1.安全生產(chǎn)責任制落實情況。法人與安全負責人簽訂責任書,安全負責人與安全員簽訂責任書,確保責任落實到具體負責人。
2.安全生產(chǎn)法律法規(guī)、標準規(guī)程和制度執(zhí)行情況。按照有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范的要求,落實生產(chǎn)作業(yè)場所的安全生產(chǎn)措施。凡生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存、運輸和火災(zāi)危險性為甲類的作業(yè)場所必須安裝可燃氣體報警器等儀器設(shè)備,配備應(yīng)急救援器材和職業(yè)衛(wèi)生防護器材,安裝應(yīng)急沖淋設(shè)施?;馂?zāi)危險性為甲類的'易燃易爆作業(yè)場所的設(shè)備、管道、電氣設(shè)備等必須整體防爆。
3.隱患排查整改和重大危險源監(jiān)控情況。安全生產(chǎn)重要設(shè)施、裝備情況及日常管理情況;隱患排查治理檔案臺帳、監(jiān)控和應(yīng)急管理;低溫液體儲罐和氣瓶儲存、運輸工具的檢測檢驗情況。
4.應(yīng)急管理情況。根據(jù)《危險化學(xué)品事故應(yīng)急救援預(yù)案編制導(dǎo)則(單位版)》的要求和實際生產(chǎn)、使用危險化學(xué)品的實際情況,制訂完善有針對性、操作性強的事故應(yīng)急預(yù)案,并組織職工每年進行不少于一次的演練,演練情況必須記錄在案。
本單位所有三個低溫貯罐、壓力管道、壓力容器均符合國家安全標準,生產(chǎn)工藝流程安全合理,廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生等符合國家相關(guān)要求。
藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告篇十六
從開業(yè)至今無違規(guī)經(jīng)營,也未受到顧客投訴,顧客反映較好,為在今后的工作中繼續(xù)加強和提高藥品質(zhì)量管理,保證人民用藥安全、合理、有效,提高我店形象,確保顧客買到質(zhì)量可靠的藥品,我店嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實施細則進行藥品質(zhì)量管理,根據(jù)《藥品零售企業(yè)gsp認證檢查評定標準》進行自檢自查,自查結(jié)果為“通過gsp認證”現(xiàn)將我店實施gsp情況的自查情況報告如下:
我店嚴格按《藥品經(jīng)營許可證》所批準的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動,所有證照懸掛于藥店顯著位置,方便群眾監(jiān)督。
我店根據(jù)藥品經(jīng)營的特點和特殊性,設(shè)立了具有藥劑師職稱的專職質(zhì)量管理員,賦予“一票否決權(quán)”,負責藥店的日常管理工作及整個藥店經(jīng)營活動的質(zhì)量管理和監(jiān)督,并定期對驗收員、養(yǎng)護員進行職業(yè)技能培訓(xùn)及崗位人員培訓(xùn)。設(shè)立了兼職驗收員,負責對整個藥店所有藥品的質(zhì)量驗收;設(shè)立了兼職養(yǎng)護員,負責整個藥店藥品的養(yǎng)護工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)又適合我店運作的《質(zhì)量管理制度》,使所崗位所有操作都實行制度化,避免“以情管人”的隨意性,保證了質(zhì)量管理的連續(xù)性和可操作性。
我店對《質(zhì)量管理制度》中的各項規(guī)章制度定期檢查和考核,一般為每季度一次,并根據(jù)檢查考核對相關(guān)人員進行獎勵和處罰,并建立記錄。每年進行一次質(zhì)量內(nèi)部評審,一般為每年的11月到12月,并建立記錄。
藥品并包含質(zhì)量標準等的質(zhì)量檔案,我店善未達到。我們將在今后的工作中落實具體人員逐步完善。
我店質(zhì)量管理員為藥劑師,符合gsp管理要求。驗收員、養(yǎng)護員、營業(yè)員均為高中(中專)以上學(xué)歷,達到gsp認證標準。所有人員都經(jīng)西山區(qū)疾病預(yù)防控制中心體檢合格,無傳染病、精神病等可能會污染藥品的`疾病,并持有健康證。同時建立了員工檔案、健康檔案。
我店所有人員經(jīng)藥品監(jiān)督管理培訓(xùn)考核,成績合格后方可上崗。在崗后,根據(jù)我店制度定期由質(zhì)量管理員進行在職培訓(xùn)考核。并建立了培訓(xùn)檔案。
關(guān)鍵項4項,一般項8項。關(guān)鍵項完全達到,一般項完全達到。
備,銷售柜組標示醒目,店面環(huán)境清潔衛(wèi)生,地面平整,所有藥品經(jīng)營之路管理工作配以電子計算機管理,并配有經(jīng)昆明市技術(shù)監(jiān)督局檢驗合格的溫濕度計一臺,防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品齊備,工作正常,達到gsp標準要求。關(guān)鍵項3項,一般項10項。關(guān)鍵項達到2項(另6801項為合理缺項),一般項達到7項(另6705。6807。6808項為合理缺項)。
我店采購員嚴格按“按需采購、擇優(yōu)采購”的原則從通gsp認證的實力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購入藥品,票據(jù)合法,做到票、帳、貨相符,驗收按質(zhì)量管理制度程序,驗品名、批準文號、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批號、效期、生產(chǎn)日期、說明書、包裝、外觀質(zhì)量等,并做好記錄,達到gsp要求,首營品種、首營企業(yè)審核按gsp要求進行。
關(guān)鍵項9項,一般項14項。關(guān)鍵項達到7項(另7007。7002項為合理缺項),一般項達到13項(另7504項為合理缺項)。
藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列,藥品擺放做到標示不到置、上下不混跺、左右不叉花,老批號放在新批號前,嚴格按照“先進先出”的原則出貨。每天早上和下午按時記錄溫濕度,發(fā)現(xiàn)超范圍時及時采取處理措施,保證陳列藥品的環(huán)境符合要求,定期檢查陳列藥品的質(zhì)量并做好記錄,檢查中發(fā)現(xiàn)問題及時報質(zhì)量管理員按gsp要求進行處理并做好記錄。
關(guān)鍵項8項,一般項16項。關(guān)鍵項達到7項(另7707項為合理缺項),一般項達到12項(另7706。7709。7804。7901四項為合理缺項)。
營業(yè)員根據(jù)藥品說明書向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,處方藥的銷售需經(jīng)具有藥劑師技術(shù)職稱的人員審核方可銷售,并做好處方藥銷售記錄,留檔兩年備查。在藥店顯著位置設(shè)置了服務(wù)公約、監(jiān)督電話、顧客意見征詢簿,對顧客給予我們的寶貴意見,我們認真處理和及時反饋。
藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告篇十七
本店自開店以來認真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(gsp)。嚴格按著gsp的標準,建立和實施店內(nèi)的各項規(guī)章制度。堅持以gsp要求管理企業(yè)?,F(xiàn)對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)gsp認證檢查評定標準》進行自查。自查結(jié)果如下:
我藥店成立于x年,位于,法人代表企業(yè)負責人,質(zhì)量負責人。共有員工2人,其中執(zhí)業(yè)藥師1人。經(jīng)營性質(zhì):私營,經(jīng)營方式:零售,經(jīng)營范圍:(處方藥、非處方藥)化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計生用品、定型包裝食品零售。
度記錄登記,每月對庫存藥品養(yǎng)護檢查一次,15日對重點藥品檢查養(yǎng)護一次,并做好近效期藥品登記,對重點藥品檢查外觀質(zhì)量有否變化,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時匯報處理。并設(shè)有拆零藥品專柜。店內(nèi)員工一直堅持規(guī)范操作,進行二人質(zhì)量復(fù)核,嚴格把關(guān),使藥品質(zhì)量得到良好保障,是顧客放心、滿意。
本店自成立以來,得到市食品藥品監(jiān)督管理局等上級部門提供大量藥品信息,另外加強與供貨醫(yī)藥公司及首營品種生產(chǎn)廠家聯(lián)系,及時通過各種渠道收集與藥品有關(guān)的各種醫(yī)藥信息,并且主動與同行單位溝通信息。平時按計劃訂貨,做到比比有臺賬,時時有記錄,各項工作做到規(guī)范化、制度化。
嚴把進貨關(guān)。我店進貨必須從具有一定資質(zhì)并通過gsp認證的醫(yī)藥公司進貨,把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件,嚴格執(zhí)行“按需購進、擇優(yōu)選購”的原則購進藥品。所購進藥品全部符合法定標準的規(guī)定和有關(guān)質(zhì)量要求,堅決不從“無證照的藥商進貨”。由于嚴格把關(guān)開業(yè)以來從未發(fā)生假冒偽劣藥品入店及質(zhì)量投訴情況。
嚴把驗收關(guān)。入庫驗收是保證藥品質(zhì)量第二關(guān),本店藥品驗收由質(zhì)量負責人驗收,質(zhì)量負責人具有執(zhí)業(yè)藥師職稱,從事藥品管理多年,堅持原則,具有較豐富的藥品經(jīng)營管理經(jīng)驗。嚴格按照gsp的相關(guān)規(guī)定對購進藥品進行驗收工作,并通過藥監(jiān)網(wǎng)絡(luò)登記入庫。
嚴把銷售關(guān)。堅持做到藥師在職在崗,在零售環(huán)節(jié)中建立了員工服務(wù)規(guī)范和各自崗位的應(yīng)知應(yīng)會,處方藥做到憑醫(yī)師處方銷售,并按照審方、配方、核對、發(fā)藥進行調(diào)配。努力提高服務(wù)水平,不斷提高員工的綜合業(yè)務(wù)素質(zhì)。定期組織培訓(xùn)學(xué)習(xí)。員工統(tǒng)一著裝、掛牌上崗,儀表端莊,精神飽滿、堅持問病賣藥,指導(dǎo)顧客安全合理用藥。開展了免費測量血壓、免費提供開水、免費測量體溫、免費咨詢用藥等便民措施。
在開業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實,已完全符合gsp要求。本店決心在各級領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)幫助下,認真貫徹實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,不段學(xué)習(xí),不斷改進,加大內(nèi)部管理力度,堅持標準,用gsp規(guī)范我們的經(jīng)營行為,加強員工的素質(zhì)教育,提高企業(yè)的管理水平和市場競爭力,做一個讓領(lǐng)導(dǎo)放心,讓百姓滿意的藥店。
藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告篇十八
企業(yè)管理是一門迷信,也是一門藝術(shù)。普通都包括人本管理,質(zhì)量管理,財務(wù)管理和戰(zhàn)略管理等四個方面。古代企業(yè)管理是以人為重心的管理,所有管理的好壞都是人所締造、影響與確定的。世界上任何一家成功企業(yè)都把質(zhì)量當成企業(yè)的生命線的。一個企業(yè)財務(wù)管理程度的上下確定了該企業(yè)的全體管理程度。運營戰(zhàn)略是企業(yè)生活的基本,它是站在戰(zhàn)略的高度以迷信的程序和方法來制定企業(yè)的久遠開展大計。上面羅列少許企業(yè)來看看他們的運營管理理念是怎樣的。
1.韓國三星電子:三星公司的經(jīng)營理念是與員工共同成長,產(chǎn)品理念是讓市場決定產(chǎn)品。質(zhì)量理念是質(zhì)量是三星人的尊嚴。服務(wù)理念是有開始的日子,沒有終止的日子。細致、周到、盡顯至善、至美。還從工作目標,精神,作風(fēng)等十多歌角度來詮釋三星公司的理念,該公司的ceo也說:經(jīng)營的好壞在于用人,把企業(yè)當作自己的身體來看待。有如此人性化的理念才早就了三星今天在世界上不可忽視的地位。
2.海爾公司:海爾公司在實現(xiàn)向現(xiàn)代經(jīng)營方式轉(zhuǎn)變中,一個重要方面就是率先實施“先服務(wù),后制造”的經(jīng)營理念,把為消費者服務(wù)放到了市場營銷的前位。海爾公司推出的“市場鏈”經(jīng)營模式,就突出了“先服務(wù)”的重要經(jīng)營思想。他們創(chuàng)出b2x定制產(chǎn)品,即企業(yè)對商家及企業(yè)對用戶為特點的海爾“迷你”生產(chǎn)線,圍繞消費者實行“你設(shè)計、我生產(chǎn)”,實現(xiàn)了企業(yè)瞬時轉(zhuǎn)產(chǎn),及時滿足消費者的特殊需求,真正做到了產(chǎn)品的特殊設(shè)計由用戶說了算,制造產(chǎn)品物有所值和物超所值。正是如此,海爾由來今天的成就。
3.花花公子公司:花花公子“服裝、鞋類、皮具等系列產(chǎn)品在國際上享有萬盛譽,在國內(nèi)更受到廣大群眾特別是青年的喜愛?!被ɑü印爱a(chǎn)品進入中國只短短五年,其知名度已遍及大、中、小城市,深入消費者心中,成為眾多青年所追求的時髦商品?!盎ɑü印钡慕?jīng)營理念是:永遠由現(xiàn)在開始!意味著永遠創(chuàng)新,永遠流行,永遠走在時代尖端。
公司:tcl提倡“以人為本”的理念,非常重視對人力資源的培養(yǎng)與挖掘工作,公司每年都要實施一項員工滿意度的調(diào)查,以此來發(fā)現(xiàn)經(jīng)營理念是否體現(xiàn)、針對人力資源的各項目標是否完成,以及聽取員工各方面的反饋,為下一年度的經(jīng)營管理提供決策依據(jù)。
公司:不拘泥于現(xiàn)有的技術(shù)、獨立研究開發(fā)出前所未有、“觸動消費者心弦”的產(chǎn)品、創(chuàng)造全新的市場與需求正是在這50年間取得巨大發(fā)展的動力sony誕生五十多年來,依舊秉承著井深--盛田式的經(jīng)營理念,即通過獨特的產(chǎn)品研發(fā),為顧客創(chuàng)造新的娛樂生活方式。
6.麥當勞:麥當勞的黃金準則是顧客至上,顧客永遠第一。提供服務(wù)的最高標準是質(zhì)量(quality)、服務(wù)(service)、清潔(clean)和價值(value),即qsc&v原則。這是最能體現(xiàn)麥當勞特色的重要原則。
7.迪斯尼公司:迪斯尼樂園已經(jīng)形成了一種文化,她所提倡的“愛心、友誼、善良、真誠”,已經(jīng)成為人們寶貴的精神財富。但是從經(jīng)營的角度來說,如果迪斯尼不能在開發(fā)新卡通形象的同時,讓原有的卡通人物跟隨著時代的發(fā)展而發(fā)展,要造就迪斯尼樂園的百年輝煌可能將困難重重。
8.雀巢公司:無論何時何地,當人們看見母鳥喂小鳥的商標,就會聯(lián)想到安全,責任,溫暖,母愛,自然及家庭的意義。這就是雀巢經(jīng)營理念締造者給人們想要描繪的。雀巢公司的經(jīng)營理念是“goodfood,goodlife”,亦即“通過提供優(yōu)質(zhì)的食品,為人類的健康生活作出貢獻?!?BR> 9.耐克公司:耐克公司在仿效他人的同時,注重發(fā)展自己的個性,培育自主創(chuàng)新的能力。在重大體育競賽中讓運動員穿用帶有公司標志的產(chǎn)品,不斷使產(chǎn)品更新?lián)Q代。運動員成為耐克推銷員“一切為了運動員”的理念使大批運動員和體育愛好者聚集在耐克公司周圍。耐克的成功來自于將自己的服務(wù)對象視為上帝,鞠躬盡瘁、一切為了運動員的企業(yè)理念。耐克對運動員的誠心奉獻、對社會體育事業(yè)的誠心奉獻同樣也得到了無比熱情的回報,那就是炫目的世界運動“鞋王”的桂冠。
10.奔馳公司:作為一個擁有百年歷史的著名汽車品牌,奔馳已形成了一個核心企業(yè)精神:公平、盡責。“公平”是指公平競爭、公平經(jīng)營。奔馳的經(jīng)營理念:傳統(tǒng)理念。快樂感理念:人們更進一步追求汽車外觀優(yōu)美、內(nèi)部豪華、駕駛舒適,從而盡顯自身價值。共同責任理念:奔馳將其作為自身的任務(wù)不斷改進生產(chǎn)技術(shù)、降低污染的可能性、減少廢氣排放的數(shù)量、采用可多次循環(huán)使用的材料生產(chǎn),以最大程度地保護環(huán)境。
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藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告篇十九
我院組織相關(guān)人員重點就全院藥品、醫(yī)療器械進行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下:。
一、健全安全監(jiān)管體系、強化管理責任。
醫(yī)院成立了以院長為組長,各科室主任為成員的安全管理組織,把藥品、醫(yī)療器械安全管理納入醫(yī)院工作重中之重。建立完善了一系列藥品、醫(yī)療器械相關(guān)制度,醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度,醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維護制度等,以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全。
二、建立藥品、器械安全檔案,嚴格管理制度。
制定管理制度,對購進的藥品、醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定,保證購進藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格藥品、醫(yī)療器械進入醫(yī)院。保證入庫藥品、醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,認真執(zhí)行出入庫制度,確保醫(yī)療器械安全使用。
三、做好日常的維護保管工作。
加強儲存藥品器械的質(zhì)量管理,有專管人員做好藥品器械的日常維護工作。防止不合格藥品醫(yī)療器械進入臨床,特制訂不良事故報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,應(yīng)查清事發(fā)地點,時間,不良反應(yīng)或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報區(qū)藥監(jiān)局。
四、為誠信者創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境,對于失信行為予以懲戒加大行政、醫(yī)療問責力度,加強法律、法規(guī)、業(yè)務(wù)技能、工作作風(fēng)、教育培訓(xùn),落實責任,安全治理。
五、合法、規(guī)范、誠信創(chuàng)建平安醫(yī)院樹立“安全第一”的意識,增加醫(yī)院藥品器械安全項目檢查,及時排查藥品醫(yī)療器械隱患,監(jiān)督頻次,鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作成果,營造藥品器械的良好氛圍,將醫(yī)院辦成患者滿意,同行認可,政府放心的好醫(yī)院。