總結(jié)是對過去一段時間內(nèi)的工作和學(xué)習(xí)進(jìn)行客觀、全面評價的重要方式。在總結(jié)中合理運用圖表、數(shù)據(jù)和案例等手段,使得總結(jié)更具說服力和可信度。通過閱讀這些總結(jié)范文,我們可以借鑒他人的經(jīng)驗和方法,提升自己的總結(jié)能力。
藥廠qa工作總結(jié)篇一
xx-xx年度,我司前后共舉行了xx-xxx-xxx-xx等等產(chǎn)品的知識講座,這些知識講座對于公司包括業(yè)務(wù)員在內(nèi)的員工提高對產(chǎn)品的認(rèn)知度以及熟悉度,起到了很大的作用,而且經(jīng)過廠家相關(guān)人員的介紹,業(yè)務(wù)員對產(chǎn)品的藥理以及相關(guān)臨床應(yīng)用、用法用量有了更深的理解,更有利于他們開展其業(yè)務(wù)工作。但總結(jié)xx年度的各類知識講座,本人覺得有幾點是有待改善的:1、在介紹產(chǎn)品本身的同時,應(yīng)同時對其競爭產(chǎn)品作比較。才能更突出其優(yōu)勢及賣點;2、區(qū)別對待商務(wù)一部、業(yè)務(wù)部以及商務(wù)二部。商務(wù)一部面對的客戶全部是臨床人員、業(yè)務(wù)部面對的客戶直接是藥劑科,對產(chǎn)品本身的特點、優(yōu)勢要求有明確的了解熟悉。而商務(wù)二部面對的客戶大多數(shù)是商業(yè)或個人代理商,除了對產(chǎn)品本身的特點等需要了解外,更需要的是對于市場的分析。
公司內(nèi)部的產(chǎn)品培訓(xùn)。因工作的擔(dān)擱,本人只在商務(wù)二部舉行過xx注射液的產(chǎn)品培訓(xùn),原計劃的省代品種的知識培訓(xùn)并沒有按時完成,這是最大的遺憾,在新的2008年,我一定會加強(qiáng)這方面的工作,同時,自己也會加強(qiáng)醫(yī)、藥學(xué)知識,醫(yī)藥市場方面的學(xué)習(xí),加強(qiáng)學(xué)術(shù)推廣能力。
質(zhì)量管理方面質(zhì)管部。
藥品是一種特殊的商品,其質(zhì)量問題直接關(guān)乎到人類的生命。所以,國家頒布了gsp,醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)必須對其經(jīng)營的藥品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格的管理。
質(zhì)管部的工作:對首營資料進(jìn)行審核、歸檔;處理藥品出現(xiàn)的不良反應(yīng)事件;藥監(jiān)上傳數(shù)據(jù)的審核;二類精神藥品購銷存數(shù)據(jù)上報、熟練千金方物流管理系統(tǒng)等等。
工作總結(jié):對首營藥品、首營企業(yè)、一般商品檔案資料重新進(jìn)行了以編碼為序的資料整理,資料歸檔已趨完善有序;熟練千金方物流管理系統(tǒng),能及時導(dǎo)出相關(guān)的數(shù)據(jù),自如應(yīng)對藥監(jiān)局的gsp檢查,飛行檢查,申請二類精神藥經(jīng)營范圍的現(xiàn)場檢查、申請蛋白同化、肽類激素的現(xiàn)場檢查等等,并獲得了相關(guān)部門對我司資料管理的贊許。對二類精神藥的購銷進(jìn)行實時的監(jiān)督,做到及時上傳。
不足之處:未能及時追蹤業(yè)務(wù)員與醫(yī)院簽訂的二類精神藥購銷合同;部分首營資料尚不齊全,需完善。
建議:對于藥品資料,應(yīng)在原代碼里備注其藥品編碼,以示其已歸檔,避免重復(fù),增加工作量。對于首營資料,盡量在藥品進(jìn)倉前進(jìn)行審批。
各位員工、各位代表:
今天,我很高興站在這里向大家述職,以接受大家的監(jiān)督,促進(jìn)我進(jìn)步。
我作為xx制藥廠一名員工,在過去的一年里,認(rèn)真履責(zé),積極工作;帶領(lǐng)班組全體成員保質(zhì)保量地完成了車間下達(dá)的各項目標(biāo)任務(wù):
崗位責(zé)任概述:
1.按生產(chǎn)計劃和工藝技術(shù)文件,科學(xué)、合理地組織生產(chǎn),及時解決生產(chǎn)中突出問題;
3.組織班組按照車間的統(tǒng)一部署聽從上級領(lǐng)導(dǎo)的指令生產(chǎn).。
5.搞好勞動競賽,積極開展比、學(xué)、趕、幫、超活動;
6.做好思想政治工作,教育職工堅持四項基本原則,遵守社會公德和職業(yè)道德;
2008年主要工作敘述:。
在x年的時間里,xx制藥廠以突破了一個億的產(chǎn)量.我們xx班努力適應(yīng)改革和參與改革,以安”全第一,質(zhì)量第一”為工作主線,在車間領(lǐng)導(dǎo)的正確領(lǐng)導(dǎo)和指引下,在全班員工緊密團(tuán)結(jié)和奮斗下,以“規(guī)范、高效、更好”為追求目標(biāo),以人本管理為突破口,切實轉(zhuǎn)變思想觀念,牢固樹立發(fā)展意識、競爭意識和創(chuàng)新意識,大力推動班組基礎(chǔ)管理更上一個新的臺階。較為圓滿地完成了廠、車間下達(dá)的各項生產(chǎn)任務(wù);并能積極有序地開展各項工作,班組建設(shè)也得到提高。現(xiàn)將一年來主要工作述職:
一:建立了一套符合我們班生產(chǎn)運行的新線運行模式。
在生產(chǎn)過程當(dāng)中.有許許多多需要我們思考的問題,如何有效歸范生產(chǎn)中各種細(xì)小環(huán)節(jié)是我們當(dāng)前的基本任務(wù),需要我們首先將所預(yù)料的各種環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范和部署,以便員工們有章可循,大家做到心中有數(shù);再加上“三定”工作的有效開展,使員工們的危機(jī)感進(jìn)一步增強(qiáng),進(jìn)一步提高各方面知識已成為車間員工的當(dāng)務(wù)之急。我班在當(dāng)前的形式和任務(wù)面前,必須選擇一套較為符合新線的運行模式,來適應(yīng)我班的經(jīng)營活動,以便提高班組的各項工作。總結(jié)出一套較為適合我班的運行模式。
二:建立了新線設(shè)備保養(yǎng)制度.“產(chǎn)品質(zhì)量的體現(xiàn)在現(xiàn)場”,我們車間一向注重車間形象,搞好現(xiàn)場管理和設(shè)備保養(yǎng)是新線管理工作的重要組成部分,也是產(chǎn)品質(zhì)量得以保證的前提和基礎(chǔ)。所以如何搞好設(shè)備維修和保養(yǎng)是今年工作的重點。班組根據(jù)實際情況制定了一套維護(hù)現(xiàn)場管理和設(shè)備保養(yǎng)的規(guī)章制度來規(guī)范現(xiàn)場管理。
三:嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)調(diào)度指令,認(rèn)真組織生產(chǎn)。
一個企業(yè)的生產(chǎn)是否能夠正常進(jìn)行,取決于生產(chǎn)調(diào)度的合理調(diào)度,我們生產(chǎn)班堅決服從生產(chǎn)調(diào)度指令,為全面完成全年的生產(chǎn)任務(wù)打下基礎(chǔ)。首先,在實際生產(chǎn)過程中班組能夠很好的協(xié)調(diào)各方面的工作,能從培養(yǎng)員工素質(zhì)和提高工作效率兩方面著手開展各項工作,并且能有效運用人力資源進(jìn)行合理安排,認(rèn)真組織生產(chǎn),今年同期生產(chǎn)產(chǎn)量比去年增長百分之十以上;其次,班組為提高班組員工的綜合素質(zhì),逐步將員工崗位進(jìn)行輪換,讓他們有機(jī)會接觸和掌握各崗位的操作技能,班組為他們提供崗位輪換機(jī)會,使員工們的綜合素質(zhì)得到進(jìn)一步提高。
四:確?!癵mp質(zhì)量保證體系”在本班正常運行,進(jìn)一步嚴(yán)格工藝管理,抓好過程控制,并杜絕質(zhì)量事故的發(fā)生。
我們班組始終緊緊圍饒gmp質(zhì)量保證體系的運行,因面臨技改工程后不久,設(shè)備的各項工藝指標(biāo)的控制有很大難度,班組在車間及工藝員的正確指導(dǎo)下,通過不斷的探索、不斷調(diào)整,逐步將每個工序的各項指標(biāo)控制在工藝要求范圍之內(nèi),再加上不斷對員工進(jìn)行有關(guān)質(zhì)量方面的培訓(xùn)和指導(dǎo),很快從過渡期成長到成熟期。在實際生產(chǎn)過程中,我們主要通過員工的相互配合來控制產(chǎn)品質(zhì)量,前后工序相互監(jiān)督、相互驗證,使產(chǎn)品質(zhì)量得到較好的控制.五:強(qiáng)化班組管理,搞好班組文化建設(shè),提升班組凝聚力。
今年因為各項還需努力規(guī)范,沒有過多的時間來搞班組活動,但我們知道班組凝聚力是一個團(tuán)體能否發(fā)揮好整體作戰(zhàn)能力的關(guān)鍵,所以我們組織了幾次生產(chǎn)管理與質(zhì)量管理的培訓(xùn).使班組成員之間多了解點.關(guān)鍵是使大家感覺到一種自重感,對以后的工作有很大幫助。其次,班組從以前的管理方式逐步向人性化進(jìn)行過渡,班組將很多工作讓班委來完成,讓班委們既感到壓力又感到他們對于班組的重要性,使他們主動為班組出謀劃策。通過這一年的磨合,班組已經(jīng)成為一個完整的整體,大家處于這個整體之中,相互配合、相互理解,為將來的工作打下了基礎(chǔ)。
六:作好政治思想工作和職業(yè)道德教育。
掌握現(xiàn)代員工的人格、思想和工作動機(jī)等因素是有效組織生產(chǎn)的關(guān)鍵,但這也是資源中最不定的因素,它可能隨時發(fā)生改變,我的具體做法是:首先,通過和員工的接觸,了解他們的需求,在班組盡量滿足他們的需求;其次,通過班會的形式對他們進(jìn)行政治思想教育和職業(yè)道德教育,讓他們認(rèn)識到工作的重要性和必要性。最后,我們主要通過素質(zhì)教育讓他們的實際操作水平能得到一定提高,并且教會實際工作技巧,能更好地運用在實際中。
總之,這一年通過全班員工的共同努力,在車間領(lǐng)導(dǎo)的正確領(lǐng)導(dǎo)下,能夠完成各項工作指標(biāo)來之不易,但我們也清醒認(rèn)識到我們所做的工作離廠和車間的要求還很遠(yuǎn),我們一定與時俱進(jìn)、奮勇拼搏、團(tuán)結(jié)一心,扎扎實實干好每一項工作,為明年的工作打好堅實基礎(chǔ),我們相信在我們大家的共同努力下,百祥的明天會更加美好。
謝謝大家!
各位員工、各位代表:
今天,我很高興站在這里向大家述職,以接受大家的監(jiān)督,促進(jìn)我進(jìn)步。
我作為xx制藥廠一名員工,在過去的一年里,認(rèn)真履責(zé),積極工作;帶領(lǐng)班組全體成員保質(zhì)保量地完成了車間下達(dá)的各項目標(biāo)任務(wù):
崗位責(zé)任概述:
1.按生產(chǎn)計劃和工藝技術(shù)文件,科學(xué)、合理地組織生產(chǎn),及時解決生產(chǎn)中突出問題;。
5.搞好勞動競賽,積極開展比、學(xué)、趕、幫、超活動;。
6.做好思想政治工作,教育職工堅持四項基本原則,遵守社會公德和職業(yè)道德;。
20xx年主要工作敘述:。
在x年的時間里,xx制藥廠以突破了一個億的產(chǎn)量.我們xx班努力適應(yīng)改革和參與改革,以安”全第一,質(zhì)量第一”為工作主線,在車間領(lǐng)導(dǎo)的正確領(lǐng)導(dǎo)和指引下,在全班員工緊密團(tuán)結(jié)和奮斗下,以“規(guī)范、高效、更好”為追求目標(biāo),以人本管理為突破口,切實轉(zhuǎn)變思想觀念,牢固樹立發(fā)展意識、競爭意識和創(chuàng)新意識,大力推動班組基礎(chǔ)管理更上一個新的臺階。較為圓滿地完成了廠、車間下達(dá)的各項生產(chǎn)任務(wù);并能積極有序地開展各項工作,班組建設(shè)也得到提高。現(xiàn)將一年來主要工作述職:
一:建立了一套符合我們班生產(chǎn)運行的新線運行模式。
在生產(chǎn)過程當(dāng)中.有許許多多需要我們思考的問題,如何有效歸范生產(chǎn)中各種細(xì)小環(huán)節(jié)是我們當(dāng)前的基本任務(wù),需要我們首先將所預(yù)料的各種環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范和部署,以便員工們有章可循,大家做到心中有數(shù);再加上“三定”工作的有效開展,使員工們的危機(jī)感進(jìn)一步增強(qiáng),進(jìn)一步提高各方面知識已成為車間員工的當(dāng)務(wù)之急。我班在當(dāng)前的形式和任務(wù)面前,必須選擇一套較為符合新線的運行模式,來適應(yīng)我班的經(jīng)營活動,以便提高班組的各項工作??偨Y(jié)出一套較為適合我班的運行模式。
二:建立了新線設(shè)備保養(yǎng)制度.“產(chǎn)品質(zhì)量的體現(xiàn)在現(xiàn)場”,我們車間一向注重車間形象,搞好現(xiàn)場管理和設(shè)備保養(yǎng)是新線管理工作的重要組成部分,也是產(chǎn)品質(zhì)量得以保證的前提和基礎(chǔ)。所以如何搞好設(shè)備維修和保養(yǎng)是今年工作的重點。班組根據(jù)實際情況制定了一套維護(hù)現(xiàn)場管理和設(shè)備保養(yǎng)的規(guī)章制度來規(guī)范現(xiàn)場管理。
三:嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)調(diào)度指令,認(rèn)真組織生產(chǎn)。
一個企業(yè)的生產(chǎn)是否能夠正常進(jìn)行,取決于生產(chǎn)調(diào)度的合理調(diào)度,我們生產(chǎn)班堅決服從生產(chǎn)調(diào)度指令,為全面完成全年的生產(chǎn)任務(wù)打下基礎(chǔ)。首先,在實際生產(chǎn)過程中班組能夠很好的協(xié)調(diào)各方面的工作,能從培養(yǎng)員工素質(zhì)和提高工作效率兩方面著手開展各項工作,并且能有效運用人力資源進(jìn)行合理安排,認(rèn)真組織生產(chǎn),今年同期生產(chǎn)產(chǎn)量比去年增長百分之十以上;其次,班組為提高班組員工的綜合素質(zhì),逐步將員工崗位進(jìn)行輪換,讓他們有機(jī)會接觸和掌握各崗位的操作技能,班組為他們提供崗位輪換機(jī)會,使員工們的綜合素質(zhì)得到進(jìn)一步提高。
四:確保“gmp質(zhì)量保證體系”在本班正常運行,進(jìn)一步嚴(yán)格工藝管理,抓好過程控制,并杜絕質(zhì)量事故的發(fā)生。
我們班組始終緊緊圍饒gmp質(zhì)量保證體系的運行,因面臨技改工程后不久,設(shè)備的各項工藝指標(biāo)的控制有很大難度,班組在車間及工藝員的正確指導(dǎo)下,通過不斷的探索、不斷調(diào)整,逐步將每個工序的各項指標(biāo)控制在工藝要求范圍之內(nèi),再加上不斷對員工進(jìn)行有關(guān)質(zhì)量方面的培訓(xùn)和指導(dǎo),很快從過渡期成長到成熟期。在實際生產(chǎn)過程中,我們主要通過員工的相互配合來控制產(chǎn)品質(zhì)量,前后工序相互監(jiān)督、相互驗證,使產(chǎn)品質(zhì)量得到較好的控制.五:強(qiáng)化班組管理,搞好班組文化建設(shè),提升班組凝聚力。
今年因為各項還需努力規(guī)范,沒有過多的時間來搞班組活動,但我們知道班組凝聚力是一個團(tuán)體能否發(fā)揮好整體作戰(zhàn)能力的關(guān)鍵,所以我們組織了幾次生產(chǎn)管理與質(zhì)量管理的培訓(xùn).使班組成員之間多了解點.關(guān)鍵是使大家感覺到一種自重感,對以后的工作有很大幫助。其次,班組從以前的管理方式逐步向人性化進(jìn)行過渡,班組將很多工作讓班委來完成,讓班委們既感到壓力又感到他們對于班組的重要性,使他們主動為班組出謀劃策。通過這一年的磨合,班組已經(jīng)成為一個完整的整體,大家處于這個整體之中,相互配合、相互理解,為將來的工作打下了基礎(chǔ)。
六:作好政治思想工作和職業(yè)道德教育。
掌握現(xiàn)代員工的人格、思想和工作動機(jī)等因素是有效組織生產(chǎn)的關(guān)鍵,但這也是資源中最不定的因素,它可能隨時發(fā)生改變,我的具體做法是:首先,通過和員工的接觸,了解他們的需求,在班組盡量滿足他們的需求;其次,通過班會的形式對他們進(jìn)行政治思想教育和職業(yè)道德教育,讓他們認(rèn)識到工作的重要性和必要性。最后,我們主要通過素質(zhì)教育讓他們的實際操作水平能得到一定提高,并且教會實際工作技巧,能更好地運用在實際中。
總之,這一年通過全班員工的共同努力,在車間領(lǐng)導(dǎo)的正確領(lǐng)導(dǎo)下,能夠完成各項工作指標(biāo)來之不易,但我們也清醒認(rèn)識到我們所做的工作離廠和車間的要求還很遠(yuǎn),我們一定與時俱進(jìn)、奮勇拼搏、團(tuán)結(jié)一心,扎扎實實干好每一項工作,為明年的工作打好堅實基礎(chǔ),我們相信在我們大家的共同努力下,百祥的明天會更加美好。
謝謝大家!
更多信息請查看工作總結(jié)。
藥廠qa工作總結(jié)篇二
各位領(lǐng)導(dǎo):
大家好!
很榮幸能有這個機(jī)會寫這份總結(jié)報告,時間過得飛快,轉(zhuǎn)眼我在***公司品質(zhì)部從事qa工作已有半年有余,在過去的這半年多的時間內(nèi)我學(xué)到了很多東西,也非常感謝各位領(lǐng)導(dǎo)的栽培,同時也看到了一些我個人有些疑惑的問題點,結(jié)合我進(jìn)***公司前在其他公司工作的經(jīng)驗,現(xiàn)做總結(jié)報告如下,請各位領(lǐng)導(dǎo)審核及指正:
我認(rèn)為做品質(zhì)工作的經(jīng)常強(qiáng)調(diào)品質(zhì)保證,無非是做三件事:
無論是產(chǎn)線的終檢,還是品管部的qa或oqc,我們只是對已經(jīng)形成品質(zhì)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗驗證,再嚴(yán)格的檢驗標(biāo)準(zhǔn)和抽樣標(biāo)準(zhǔn)都不能形成品質(zhì)??墒翘热粼俸?、再嚴(yán)格的檢驗標(biāo)準(zhǔn),如果身為過程檢驗的oqc或qa對標(biāo)準(zhǔn)不熟煉或不執(zhí)行,完全依據(jù)主觀臆測,那也是空紙一張,不僅不會起到質(zhì)量保證的意義,反而會誤事,嚴(yán)重的會造成企業(yè)的良好聲譽(yù)。比如前段時間二線做的天馬產(chǎn)品所產(chǎn)生的問題與客訴(出貨標(biāo)簽錯誤),完全就是我們oqc在檢驗時候不認(rèn)真、不仔細(xì)造成,雖然這是我們工作本身的一些失誤,但是我感覺關(guān)鍵的還是在我們標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)完善上也需加大力度,如員工的系統(tǒng)培訓(xùn)、任職資格的上崗的持續(xù)確認(rèn)、績效考核的推動等都應(yīng)也員工形成有機(jī)的結(jié)合體方是治本的長期對策。
作為品質(zhì)ipqc、qa、oqc感受最深的莫過于與生產(chǎn)部管理人員的品質(zhì)爭議了,經(jīng)常標(biāo)準(zhǔn)無法和生產(chǎn)部標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一,容易產(chǎn)生沖突。其實任何品質(zhì)問題的產(chǎn)生,責(zé)任的'歸屬與技術(shù)、品管、生產(chǎn)三個部門完全脫不了關(guān)系的。
如何正確填寫表單不是一個簡單的問題!不要笑,表單涉及的相關(guān)項目是否完全的填寫,并沒有錯誤說來簡單,但在實際的操作中,很多人的填寫都有問題存在。如:不需要填寫的項目必須有刪除線,要求填寫多個項目/數(shù)據(jù)的,往往有缺漏;該簽名的地方卻留空等。特別是我們oqc的出貨檢驗報告,以及生產(chǎn)線的品質(zhì)異常單,這些表單是否填寫完全并正確也是我們品管部oqc和ipqc的一個工作重點,如何填寫,并完美的結(jié)案是關(guān)系到很多方面的東西。
我之前公司在別的公司作品管都很強(qiáng)調(diào)出貨的問題,現(xiàn)在在工作之余,談?wù)摰狡饭芄ぷ?,有的朋友?qiáng)調(diào)做品管工作的,必須將品質(zhì)、交期分開,只須單單對產(chǎn)品的品質(zhì)負(fù)責(zé),不要考慮其它的因素!我認(rèn)為呢在這里是重點強(qiáng)調(diào)品質(zhì)的單一特性,是產(chǎn)品的固有特性。那么脫離交期的產(chǎn)品是否是客戶所滿意的呢?回答是否定的。
由于我在我們公司作qa時間雖然還不是很長,但感覺自己還是幸運的,在日常工作中經(jīng)常性得到部門領(lǐng)導(dǎo)給予的工作支持,讓我認(rèn)識自己的缺點,讓我有了進(jìn)步的空間,最重要的感謝領(lǐng)導(dǎo)的信任,給予我這樣一個平臺,讓我從事了一直愿做的崗位,在這里衷心的感謝公司領(lǐng)導(dǎo)及同事一路上的支持,謝謝你們!
此致
敬禮
品質(zhì)部。
qa:
20xx年元月1日。
藥廠qa工作總結(jié)篇三
時光荏苒,歲月如歌,一轉(zhuǎn)眼2013年已經(jīng)悄然走到盡頭,我們即將邁入嶄新的2014,回首2013,在集團(tuán)公司董事長的指引下,我們一正集團(tuán)無論是經(jīng)濟(jì)效益還是社會效益都比上一年有了長足的發(fā)展,而我正是在這個良好的契機(jī)走進(jìn)了這個大家庭。
從5月中旬到現(xiàn)在我已經(jīng)在丸劑車間工作了7個月時間,雖然7個月的光蔭并不能培養(yǎng)一個人堅強(qiáng)的信念,但我從上級領(lǐng)導(dǎo)和身邊的各位同事身上收獲了很多關(guān)懷和幫助,在此我要向他們說一聲謝謝,我也通過努力使自身業(yè)務(wù)水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作,在這段時間的工作過程中,我體會到自己是在開心的工作,快樂的生活,是為了自己的人生目標(biāo)而努力,個人的思想也日益走向了成熟,而總結(jié)過去可以使我們更好的開拓未來,“雄關(guān)漫道真如鐵,而今邁步從頭越”,致此辭舊迎新之際:我有必要對近一年的工作情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié),使自己做到:“憶往昔,知得失,明方向。舉大業(yè)”。
3.合藥崗位:檢查混合后的藥坨軟硬度,均勻度,色澤是否一致。
8.包裝崗位:檢查藥品批號,生產(chǎn)日期,有效期與批包裝指令是否一致,對包裝現(xiàn)場進(jìn)行抽查。
三、密切配合,與工藝員共同完成車間設(shè)備清潔驗證設(shè)備確認(rèn)的文件修訂及批生產(chǎn)記錄審核工作,批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點之一,截止2013年12月12日對各品種共計117批次的批生產(chǎn)記錄進(jìn)行了審核,其中包括填寫清場合格證,生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄,復(fù)檢記錄中數(shù)據(jù)是否計算準(zhǔn)確無誤,是否與批生產(chǎn)指令,包裝指令內(nèi)容相符,記錄是否完整,崗位前后順序是否正確,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp認(rèn)證需要,我與工藝員李墨配合完成了設(shè)備清潔驗證,設(shè)備確認(rèn)兩部分文件共計36個文件的修訂工作。每個月月末根據(jù)銷售部門提供的銷售數(shù)據(jù),完成銷售記錄的編寫,并上報至質(zhì)量管理部。
六、按照排產(chǎn)配合中心化驗室完成生產(chǎn)過程中的取樣工作截止12月23日前共完成了各品種中間產(chǎn)品,待包裝產(chǎn)品,成品取樣237次。按照車間領(lǐng)導(dǎo)的部署,完成了主任安排的其他臨時性工作。以上六方面是我在2013年下半年這段時間的工作內(nèi)容,在不斷的學(xué)習(xí)和摸索中,我從中看見了自己的優(yōu)勢,勤勞,肯干,不怕吃苦。工作態(tài)度積極,抗壓能力強(qiáng),這些都是我能夠勝任這份工作的動力源泉。
2.管理能力有待加強(qiáng),因為在以前的工作崗位中涉及管理方面的東西比較少,所以來到公司以后,感覺自身管理能力有比較大的提升空間,正如吉大于老師所說,管理是一門藝術(shù)。
3.工作流程化不夠。在工作中有時不知道哪件是自己應(yīng)該做的,還是應(yīng)該安排車間崗位去做。比如個別崗位記錄的填寫。進(jìn)而導(dǎo)致自己手上的工作會出現(xiàn)干不完的現(xiàn)象。達(dá)不到自己所要的結(jié)果。
1.提高業(yè)務(wù)水平及管理能力在2014年我要著重提高自己兩方面的能力,對各品種生產(chǎn)工藝進(jìn)行深入學(xué)習(xí),平時多下車間,多跟一線操作工交流溝通。注重管理能力的提升,學(xué)習(xí)上級領(lǐng)導(dǎo)的管理模式,要敢管,敢于做決定。
2.加強(qiáng)生產(chǎn)過程監(jiān)控,認(rèn)真完成領(lǐng)導(dǎo)交待的各項工作。
3.及時跟進(jìn)產(chǎn)品的檢驗結(jié)果查詢以上幾部分是我對這段時間的工作總結(jié)及下一年的工作規(guī)劃,而在新的歷史形勢下,工藝技術(shù)及質(zhì)量是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的靈魂,工藝服務(wù)于生產(chǎn),質(zhì)量控制產(chǎn)品品質(zhì)。對于我來說來到一正即是機(jī)遇,又是挑戰(zhàn)。社會總是不斷的進(jìn)步,經(jīng)濟(jì)總是向前發(fā)展,曾有古人云:“以銅為鏡,可以正衣冠;以史以鏡,可以知興衰;以人為鏡,可以明得失。”在2014,我會以更積極的工作態(tài)度為公司做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
藥廠qa工作總結(jié)篇四
時光荏苒,歲月如歌,一轉(zhuǎn)眼20xx年已經(jīng)悄然走到盡頭,我們即將邁入嶄新的20xx,回首20xx,在集團(tuán)公司董事長的指引下,我們一正集團(tuán)無論是經(jīng)濟(jì)效益還是社會效益都比上一年有了長足的發(fā)展,而我正是在這個良好的契機(jī)走進(jìn)了這個大家庭。從5月中旬到現(xiàn)在我已經(jīng)在丸劑車間工作了7個月時間,雖然7個月的光蔭并不能培養(yǎng)一個人堅強(qiáng)的信念,但我從上級領(lǐng)導(dǎo)和身邊的各位同事身上收獲了很多關(guān)懷和幫助,在此我要向他們說一聲謝謝,我也通過努力使自身業(yè)務(wù)水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作,在這段時間的工作過程中,我體會到自己是在開心的工作,快樂的生活,是為了自己的人生目標(biāo)而努力,個人的思想也日益走向了成熟,而總結(jié)過去可以使我們更好的開拓未來,“雄關(guān)漫道真如鐵,而今邁步從頭越”,致此辭舊迎新之際:我有必要對近一年的工作情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié),使自己做到:“憶往昔,知得失,明方向。舉大業(yè)”。
來了公司上班以后,為了適應(yīng)qa工作的需要,我時刻把學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識放在第一位,提高自身管理方面專項素質(zhì),使自己能夠逐漸向一個合格的管理型人才邁進(jìn),與同事們多溝通,多幫助他人,從而使我快速融入了公司團(tuán)隊,另一方面嚴(yán)格遵守公司規(guī)章制度,做到不遲到,不早退,積極參加公司及車間召開或組織的各項活動及培訓(xùn)。
8.包裝崗位:檢查藥品批號,生產(chǎn)日期,有效期與批包裝指令是否一致,對包裝現(xiàn)場進(jìn)行抽查。
三、密切配合,與工藝員共同完成車間設(shè)備清潔驗證設(shè)備確認(rèn)的文件修訂及批生產(chǎn)記錄審核工作,批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點之一,截止20xx年12月12日對各品種共計117批次的批生產(chǎn)記錄進(jìn)行了審核,其中包括填寫清場合格證,生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄,復(fù)檢記錄中數(shù)據(jù)是否計算準(zhǔn)確無誤,是否與批生產(chǎn)指令,包裝指令內(nèi)容相符,記錄是否完整,崗位前后順序是否正確,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp認(rèn)證需要,我與工藝員李墨配合完成了設(shè)備清潔驗證,設(shè)備確認(rèn)兩部分文件共計36個文件的修訂工作。
每個月月末根據(jù)銷售部門提供的銷售數(shù)據(jù),完成銷售記錄的編寫,并上報至質(zhì)量管理部。
六、按照排產(chǎn)配合中心化驗室完成生產(chǎn)過程中的取樣工作。
截止12月23日前共完成了各品種中間產(chǎn)品,待包裝產(chǎn)品,成品取樣237次。
按照車間領(lǐng)導(dǎo)的部署,完成了主任安排的其他臨時性工作。
以上六方面是我在20xx年下半年這段時間的工作內(nèi)容,在不斷的學(xué)習(xí)和摸索中,我從中看見了自己的優(yōu)勢,勤勞,肯干,不怕吃苦。工作態(tài)度積極,抗壓能力強(qiáng),這些都是我能夠勝任這份工作的動力源泉。
員嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件的內(nèi)容,按規(guī)操作。
四、工作的內(nèi)容。
1.固體車間各個崗位學(xué)習(xí)。
2.學(xué)習(xí)審核生產(chǎn)批記錄,整理歸檔文件。
3.學(xué)習(xí)受訓(xùn)相關(guān)內(nèi)容。
五、工作的`具體回顧(以片劑為例)。
1.相關(guān)知識。
2.片劑的制備。
(1)原輔料的處理。
原料藥與輔料要混合均勻,含量小或含毒、劇藥物的片劑,采用適宜方法使藥物分散均勻。
(2)制軟材。
在原輔料中加入適量的潤濕劑或粘合劑,攪拌均勻,制成可塑性的團(tuán)塊,即為軟材。
(3)制濕顆粒。
將軟材用手或機(jī)械擠壓通過篩網(wǎng),即得濕顆粒。
(4)干燥。
濕顆粒制好后,應(yīng)立即干燥,以免結(jié)塊或受壓變形。干燥溫度應(yīng)視藥物性質(zhì)而定,一般為50~80℃。干燥時溫度應(yīng)逐漸升高,否則顆粒表面干燥后形成硬膜而影響內(nèi)部水分的蒸發(fā)。
(5)整粒與總混。
壓片前干顆粒需進(jìn)行過篩整粒處理,使彼此粘連結(jié)塊的顆粒分開。
(6)壓片。
壓片的過程包括:飼料、壓片、出片。
3.片劑存在問題。
(1)松片。
片劑由于硬度不夠,受振動易松散成粉末的現(xiàn)象稱為松片。
產(chǎn)生原因:壓力過小,粘合劑粘性不夠或用量不足等。
(2)裂片。
檢查方法:取數(shù)片置小瓶中振搖,應(yīng)不產(chǎn)生裂片;或取20-30片放在手掌中,兩手相合,用力振搖數(shù)次,檢查是否有裂片。產(chǎn)生原因:片劑彈性復(fù)原及壓力分布不均勻,粘合劑選擇不當(dāng)或用量不足,細(xì)粉過多,壓力過大,沖頭與模圈不符等。
(3)粘沖。
片劑的表面被沖頭粘去一薄層或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹陷的現(xiàn)象稱粘沖。
(4)崩解遲緩。
產(chǎn)生原因:崩解劑用量不當(dāng),疏水性潤滑劑用量過多,粘合劑的粘性太強(qiáng)或用量過多,壓力過大和片劑硬度過大等。
(5)片重差異超限。
片劑超出藥典規(guī)定的片重差異的允許范圍稱片重差異超限。
(6)變色或色斑。
4.片劑的包衣。
在片劑表面包裹上適宜材料的衣層的操作過程稱為包衣。
六、工作中遇見的問題。
2.制料過程中,操作動作過大,導(dǎo)致物料浪費和原輔料比理論值少。
謝謝閱讀!不妥之處,請批評指正!
藥廠qa工作總結(jié)篇五
時光荏苒,歲月如歌,一轉(zhuǎn)眼已經(jīng)悄然走到盡頭,我們即將邁入嶄新的,回首,在集團(tuán)公司董事長的指引下,我們一正集團(tuán)無論是經(jīng)濟(jì)效益還是社會效益都比上一年有了長足的發(fā)展,而我正是在這個良好的契機(jī)走進(jìn)了這個大家庭。
從5月中旬到現(xiàn)在我已經(jīng)在丸劑車間工作了7個月時間,雖然7個月的光蔭并不能培養(yǎng)一個人堅強(qiáng)的信念,但我從上級領(lǐng)導(dǎo)和身邊的各位同事身上收獲了很多關(guān)懷和幫助,在此我要向他們說一聲謝謝,我也通過努力使自身業(yè)務(wù)水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作,在這段時間的工作過程中,我體會到自己是在開心的工作,快樂的生活,是為了自己的人生目標(biāo)而努力,個人的思想也日益走向了成熟,而總結(jié)過去可以使我們更好的開拓未來,“雄關(guān)漫道真如鐵,而今邁步從頭越”,致此辭舊迎新之際:我有必要對近一年的工作情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié),使自己做到:“憶往昔,知得失,明方向。舉大業(yè)”。
3.合藥崗位:檢查混合后的藥坨軟硬度,均勻度,色澤是否一致。
8.包裝崗位:檢查藥品批號,生產(chǎn)日期,有效期與批包裝指令是否一致,對包裝現(xiàn)場進(jìn)行抽查。
三、密切配合,與工藝員共同完成車間設(shè)備清潔驗證設(shè)備確認(rèn)的文件修訂及批生產(chǎn)記錄審核工作,批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點之一,截止月12日對各品種共計117批次的批生產(chǎn)記錄進(jìn)行了審核,其中包括填寫清場合格證,生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄,復(fù)檢記錄中數(shù)據(jù)是否計算準(zhǔn)確無誤,是否與批生產(chǎn)指令,包裝指令內(nèi)容相符,記錄是否完整,崗位前后順序是否正確,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp認(rèn)證需要,我與工藝員李墨配合完成了設(shè)備清潔驗證,設(shè)備確認(rèn)兩部分文件共計36個文件的修訂工作。每個月月末根據(jù)銷售部門提供的銷售數(shù)據(jù),完成銷售記錄的編寫,并上報至質(zhì)量管理部。
六、按照排產(chǎn)配合中心化驗室完成生產(chǎn)過程中的取樣工作截止12月23日前共完成了各品種中間產(chǎn)品,待包裝產(chǎn)品,成品取樣237次。按照車間領(lǐng)導(dǎo)的部署,完成了主任安排的其他臨時性工作。以上六方面是我在2013年下半年這段時間的工作內(nèi)容,在不斷的學(xué)習(xí)和摸索中,我從中看見了自己的優(yōu)勢,勤勞,肯干,不怕吃苦。工作態(tài)度積極,抗壓能力強(qiáng),這些都是我能夠勝任這份工作的動力源泉。
2.管理能力有待加強(qiáng),因為在以前的工作崗位中涉及管理方面的東西比較少,所以來到公司以后,感覺自身管理能力有比較大的提升空間,正如吉大于老師所說,管理是一門藝術(shù)。
3.工作流程化不夠。在工作中有時不知道哪件是自己應(yīng)該做的,還是應(yīng)該安排車間崗位去做。比如個別崗位記錄的填寫。進(jìn)而導(dǎo)致自己手上的工作會出現(xiàn)干不完的現(xiàn)象。達(dá)不到自己所要的結(jié)果。
1.提高業(yè)務(wù)水平及管理能力在20我要著重提高自己兩方面的能力,對各品種生產(chǎn)工藝進(jìn)行深入學(xué)習(xí),平時多下車間,多跟一線操作工交流溝通。注重管理能力的提升,學(xué)習(xí)上級領(lǐng)導(dǎo)的管理模式,要敢管,敢于做決定。
2.加強(qiáng)生產(chǎn)過程監(jiān)控,認(rèn)真完成領(lǐng)導(dǎo)交待的各項工作。
3.及時跟進(jìn)產(chǎn)品的檢驗結(jié)果查詢以上幾部分是我對這段時間的工作總結(jié)及下一年的工作規(guī)劃,而在新的歷史形勢下,工藝技術(shù)及質(zhì)量是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的靈魂,工藝服務(wù)于生產(chǎn),質(zhì)量控制產(chǎn)品品質(zhì)。對于我來說來到一正即是機(jī)遇,又是挑戰(zhàn)。社會總是不斷的進(jìn)步,經(jīng)濟(jì)總是向前發(fā)展,曾有古人云:“以銅為鏡,可以正衣冠;以史以鏡,可以知興衰;以人為鏡,可以明得失?!痹?014,我會以更積極的工作態(tài)度為公司做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
藥廠qa工作總結(jié)篇六
尊敬的領(lǐng)導(dǎo):
我于20xx年3月1日成為公司的試用員工,至今已近2個月,現(xiàn)申請轉(zhuǎn)為公司正式員工。在這期間是我人生中彌足珍貴的經(jīng)歷,也給我留下了精彩而美好的回憶。使我能夠這么快的熟悉這一切,首先離不開領(lǐng)導(dǎo)對我的栽培和指導(dǎo);同時也離不開同事對我無私的關(guān)懷和幫助。從內(nèi)心而言,我在這里感覺到公司的融洽工作氛圍、團(tuán)結(jié)向上的企業(yè)文化。試用期間,在領(lǐng)導(dǎo)和同事的耐心指導(dǎo)下,使我在較短的時間內(nèi)適應(yīng)了公司的工作環(huán)境,也熟悉了本崗的所有作業(yè)流程及與外部門的溝通。
在本部門的工作中,我一直嚴(yán)格要求自己,認(rèn)真及時做好領(lǐng)導(dǎo)布置的每一項任務(wù),同時主動為本職工作;專業(yè)和非專業(yè)上不懂的問題虛心向同事學(xué)習(xí)請教,不斷提高充實自己,希望能盡早獨當(dāng)一面,為公司做出一定的貢獻(xiàn)。當(dāng)然,工作期間,難免出現(xiàn)一些小差錯需領(lǐng)導(dǎo)指正;但前事之鑒,后事之師,這些經(jīng)歷也讓我不斷成熟,在處理各種問題時考慮得更全面,杜絕類似失誤的發(fā)生。
在這近兩個月的.試用期中,我學(xué)習(xí)了gmp相關(guān)知識,能獨立完成車間日常生產(chǎn)的監(jiān)督,中間體、成品的取樣、留樣及記錄,文件分發(fā)等工作。當(dāng)然我還有很多不足,各車間操作工序的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程了解不夠透徹,對質(zhì)量控制的關(guān)鍵因素把握不到位,還需要加強(qiáng)文件的學(xué)習(xí)。
期間主要工作成績:1.對新舊文件的登記、分發(fā)、替換;2.完成生產(chǎn)現(xiàn)場的監(jiān)控;3.做好原輔料取樣、送檢工作;4.做好成品的留樣、抽取、送檢、記錄。工作規(guī)劃:為了更好的控制生產(chǎn)過程中的偏差,下一步將努力并有信心做好以下工作:更加深入學(xué)習(xí)gmp,掌握有關(guān)藥品管理的法律法規(guī),熟悉公司的質(zhì)量管理文件,熟悉各工序的質(zhì)量控制點,掌握全面質(zhì)量管理的方法、工具,掌握基本的生產(chǎn)、產(chǎn)品工藝、設(shè)備、計量管理知識和一定的企業(yè)管理知識。進(jìn)本公司以來,看到公司的迅速發(fā)展,我深深地感到驕傲和自豪,也更加迫切的希望以一名正式員工的身份在這里工作,實現(xiàn)自己的奮斗目標(biāo),體現(xiàn)自己的人生價值,和公司一起成長。
周x。
藥廠qa工作總結(jié)篇七
各位領(lǐng)導(dǎo):
大家好!
很榮幸能有這個機(jī)會寫這份總結(jié)報告,時間過得飛快,轉(zhuǎn)眼我在***公司品質(zhì)部從事qa工作已有半年有余,在過去的這半年多的時間內(nèi)我學(xué)到了很多東西,也非常感謝各位領(lǐng)導(dǎo)的栽培,同時也看到了一些我個人有些疑惑的問題點,結(jié)合我進(jìn)***公司前在其他公司工作的經(jīng)驗,現(xiàn)做總結(jié)報告如下,請各位領(lǐng)導(dǎo)審核及指正:
我認(rèn)為做品質(zhì)工作的經(jīng)常強(qiáng)調(diào)品質(zhì)保證,無非是做三件事:
無論是產(chǎn)線的終檢,還是品管部的qa或oqc,我們只是對已經(jīng)形成品質(zhì)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗驗證,再嚴(yán)格的檢驗標(biāo)準(zhǔn)和抽樣標(biāo)準(zhǔn)都不能形成品質(zhì)??墒翘热粼俸?、再嚴(yán)格的檢驗標(biāo)準(zhǔn),如果身為過程檢驗的oqc或qa對標(biāo)準(zhǔn)不熟煉或不執(zhí)行,完全依據(jù)主觀臆測,那也是空紙一張,不僅不會起到質(zhì)量保證的意義,反而會誤事,嚴(yán)重的會造成企業(yè)的良好聲譽(yù)。比如前段時間二線做的天馬產(chǎn)品所產(chǎn)生的問題與客訴(出貨標(biāo)簽錯誤),完全就是我們oqc在檢驗時候不認(rèn)真、不仔細(xì)造成,雖然這是我們工作本身的一些失誤,但是我感覺關(guān)鍵的還是在我們標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)完善上也需加大力度,如員工的系統(tǒng)培訓(xùn)、任職資格的上崗的持續(xù)確認(rèn)、績效考核的推動等都應(yīng)也員工形成有機(jī)的結(jié)合體方是治本的長期對策。
作為品質(zhì)ipqc、qa、oqc感受最深的莫過于與生產(chǎn)部管理人員的品質(zhì)爭議了,經(jīng)常標(biāo)準(zhǔn)無法和生產(chǎn)部標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一,容易產(chǎn)生沖突。其實任何品質(zhì)問題的產(chǎn)生,責(zé)任的歸屬與技術(shù)、品管、生產(chǎn)三個部門完全脫不了關(guān)系的。
如何正確填寫表單不是一個簡單的問題!不要笑,表單涉及的相關(guān)項目是否完全的填寫,并沒有錯誤說來簡單,但在實際的操作中,很多人的填寫都有問題存在。如:不需要填寫的項目必須有刪除線,要求填寫多個項目/數(shù)據(jù)的,往往有缺漏;該簽名的地方卻留空等。特別是我們oqc的出貨檢驗報告,以及生產(chǎn)線的品質(zhì)異常單,這些表單是否填寫完全并正確也是我們品管部oqc和ipqc的一個工作重點,如何填寫,并完美的結(jié)案是關(guān)系到很多方面的東西。
我之前公司在別的公司作品管都很強(qiáng)調(diào)出貨的問題,現(xiàn)在在工作之余,談?wù)摰狡饭芄ぷ?,有的朋友?qiáng)調(diào)做品管工作的,必須將品質(zhì)、交期分開,只須單單對產(chǎn)品的品質(zhì)負(fù)責(zé),不要考慮其它的因素!我認(rèn)為呢在這里是重點強(qiáng)調(diào)品質(zhì)的單一特性,是產(chǎn)品的固有特性。那么脫離交期的產(chǎn)品是否是客戶所滿意的呢?回答是否定的。如果只是將品質(zhì)當(dāng)作是品管部門的事情,將交期當(dāng)作是計劃部、生產(chǎn)部門的事,我想肯定是不全面的,所以我感覺做品管工作的.要懂得品質(zhì)外還要兼顧交期才是應(yīng)該有的想法。呵呵,大家好像都是針對從頭開始的監(jiān)督。有沒有想過,實際情況是比較復(fù)雜的?在現(xiàn)場監(jiān)控的確會發(fā)現(xiàn)很多問題,特別是剛開始的時候,不管是軟件、硬件還是濕件,作為qa的角度多少總能發(fā)現(xiàn)一點問題,但問題是你在不斷的發(fā)現(xiàn)問題中,是否能最終的解決問題。有些問題,說真的并不是都可以解決的,久而久之,就會成為見怪不怪的現(xiàn)象任其存在了。因此,作為現(xiàn)場監(jiān)控,對于存在一些問題,你發(fā)現(xiàn)的時候應(yīng)該要清楚地知道對產(chǎn)品的質(zhì)量的影響究竟有多大,我們所能做的應(yīng)該是對關(guān)鍵的點進(jìn)行監(jiān)控。
由于我在我們公司作qa時間雖然還不是很長,但感覺自己還是幸運的,在日常工作中經(jīng)常性得到部門領(lǐng)導(dǎo)給予的工作支持,讓我認(rèn)識自己的缺點,讓我有了進(jìn)步的空間,最重要的感謝領(lǐng)導(dǎo)的信任,給予我這樣一個平臺,讓我從事了一直愿做的崗位,在這里衷心的感謝公司領(lǐng)導(dǎo)及同事一路上的支持,謝謝你們!
此致
敬禮
品質(zhì)部。
20xx年元月1日。
藥廠qa工作總結(jié)篇八
(一)2012年3月20日,我懷著對未來的憧憬,對夢想的執(zhí)著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準(zhǔn)備,踏入了*********有限公司。她將在*******的領(lǐng)域被承認(rèn)是做得最好的!正如*******的目標(biāo)一樣,我相信我也將會成為這個團(tuán)隊中做得最好的!
一、初入*****:適應(yīng)。
一個半月的時光,在對新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事,以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過。一個半月的不斷調(diào)整,和不懈努力的學(xué)習(xí),使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人!是*****這個相互幫助、相互學(xué)習(xí)、相互理解,團(tuán)結(jié)拼搏的團(tuán)隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里,通過不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓!
二、學(xué)習(xí)和提高:良好開端。
由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗,進(jìn)入*****擔(dān)任現(xiàn)場qa,是我結(jié)合以往經(jīng)驗,進(jìn)一步學(xué)習(xí)和提高的一個更大的舞臺,也將是我在*****職業(yè)生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo),學(xué)到了很多寶貴的知識,一點一點的進(jìn)步和提高表明,這是一個良好的開端,我將會為之堅持不懈!
三、工作體會:專注。
消毒,就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品里;投料前,對原輔料進(jìn)行稱量,若未經(jīng)雙人復(fù)核,一個小小的疏忽,就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達(dá)標(biāo);膠液保溫桶溫控裝置的故障會導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn),直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量;機(jī)器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油,掉進(jìn)產(chǎn)品造成的危害,就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量,增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險;揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對*****產(chǎn)品形象的損壞;生產(chǎn)結(jié)束清場不徹底,很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染??現(xiàn)場工作的親身經(jīng)歷告訴我,現(xiàn)場qa要做的就是專注于每一個細(xì)小的環(huán)節(jié),將風(fēng)險降到最低,將危害消滅于無形!
四、****文化:態(tài)度和使命。
(二)相較于前一段時間的生疏和慌亂,現(xiàn)已經(jīng)漸漸有了頭緒,現(xiàn)場qa的工作流程,以及生產(chǎn)工藝的各個環(huán)節(jié)都已經(jīng)有了比較全面的認(rèn)識和掌握。今后,要做的便是工作方法的積累,工作技能的提升,以及生產(chǎn)工藝的進(jìn)一步熟悉和了解。下面就這一段時間所學(xué)習(xí)到的知識,工作中遇到的問題,個人存在的不足以及今后如何提高的思考,還有個人一些建議,這四個方面進(jìn)行一個總結(jié)。
一、所學(xué)習(xí)到的知識。
由于以前從事于食品企業(yè)的品質(zhì)監(jiān)控工作,在食品企業(yè)內(nèi)部比較注重于haccp的推行以及qs認(rèn)證等體系的執(zhí)行,gmp體系的實施顯得較為薄弱,雖然曾在課堂上學(xué)習(xí)過gmp相關(guān)的知識,但是仍然覺得非常欠缺。因此,在這段工作期間,對gmp體系在實踐中的運行有了一個全新的認(rèn)識,并通過在工作中遇到的實際問題與理論知識的結(jié)合,使得我對gmp體系有了進(jìn)一步的理解。
工作也是來源于經(jīng)理的指導(dǎo)和帶領(lǐng),希望今后能夠更深入的學(xué)習(xí)。
二、工作中遇到的問題。
下面就在工作中遇到的幾個典型問題進(jìn)行一個簡單的總結(jié):“黑色”膠丸問題:壓丸機(jī)膠帶轉(zhuǎn)軸部位滲漏出一滴機(jī)油,滴在了膠帶上,導(dǎo)致出現(xiàn)色澤偏深的雜質(zhì)膠丸,當(dāng)時現(xiàn)場進(jìn)行了初步處理,發(fā)現(xiàn)有70余顆污染膠丸,后經(jīng)多次揀丸后又找到30余顆丸子污染。此事件對于我來說,是一次深刻的教訓(xùn):今后出現(xiàn)類似問題,切記及時反饋,現(xiàn)場物料和產(chǎn)品受控。
清場不徹底問題:車間清場過程中,清場人員應(yīng)付了事,總是有一些死角不能夠清理掉,今后清場檢查工作要加強(qiáng)。
外包現(xiàn)場操作人員頭發(fā)外露問題:外包操作的員工,經(jīng)常將發(fā)套披在肩上,未能夠戴在頭上包住頭發(fā),這樣極易導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品,有重大質(zhì)量安全隱患。通過和現(xiàn)場員工的溝通,部分員工能夠意識到這個問題,并能按要求戴好發(fā)套,而少量員工不能很好做到,除了反映車間熱以外,深層原因則是質(zhì)量意識薄弱。
質(zhì)量安全隱患:膠原干燥車間使用生銹美工刀,膠液保溫桶讀數(shù)顯示不準(zhǔn)確,投料稱量不夠精確,現(xiàn)場使用鋼絲清潔球,拋光后丸子框內(nèi)標(biāo)識和墻面標(biāo)識不符,干燥膠丸用的白色框架無物料狀態(tài)標(biāo)識隨地堆放,試驗產(chǎn)品的車間不做清場、試驗品留在現(xiàn)場,甘油罐閥門滲油用盆接住的“作坊”行為,等等。
質(zhì)量反饋問題:包材粘有頭發(fā),紙盒壓痕太硬,bopp膜起皺、寬度不夠,包材色差,等問題。
三、個人存在的不足以及今后如何提高的思考。
個人能力方面,qa的工作是需要具備廣泛的知識面,良好的溝通能力,敏銳地發(fā)現(xiàn)問題,清晰地作出判斷以及解決問題的能力。在這些方面,個人覺得都還很有所欠缺,今后要積累更多的知識,鍛煉與現(xiàn)場操作人員的溝通能力,提高發(fā)現(xiàn)問題、分析問題和解決問題的能力。
工作技能方面,需要進(jìn)一步的學(xué)習(xí)和提高,今后要多向領(lǐng)導(dǎo)和經(jīng)驗豐富的同事請教。產(chǎn)品知識方面,也需要加強(qiáng)學(xué)習(xí),力求更加了解我們的產(chǎn)品。產(chǎn)品檢驗方面,這一方面是薄弱環(huán)節(jié),需要和qc進(jìn)行多交流,從而更好的為現(xiàn)場監(jiān)控工作服務(wù)。工藝流程方面,合理的流程能夠事半功倍,qa加強(qiáng)對工藝的學(xué)習(xí)可以準(zhǔn)確而又及時的進(jìn)行品質(zhì)預(yù)防和改進(jìn)。
生產(chǎn)技術(shù)方面,即是對設(shè)備的了解,這方面這三個月的學(xué)習(xí)其實是比較摸不著頭腦的,可能是不具備相關(guān)專業(yè)背景的問題,只有今后在實際工作中進(jìn)行多動手,多思考,多查閱資料,多請教有經(jīng)驗的人。
四、個人的一些建議。
制定出一套對應(yīng)的新人入職的系統(tǒng)培訓(xùn)課程,現(xiàn)在采用的是“師傅帶徒弟”模式,該模式也缺乏績效考核。
第二,建議盡快建立行之有效的績效考核體系,歷史證。
明:“大鍋飯”不能長久吃下去!
第三,這個時代證明,質(zhì)量問題沒有小問題,建議公司。
進(jìn)一步加強(qiáng)對產(chǎn)品質(zhì)量的管理,加大對質(zhì)量的投入,實現(xiàn)全員參與。
第四,建議完善管理流程,“頭痛醫(yī)頭腳痛醫(yī)腳”是不能。
從根源上解決問題的。
(2012年××月日-2012年××月9日)2月10日進(jìn)入公司,前三天進(jìn)行了關(guān)于集團(tuán)文化、制度、主要產(chǎn)品及業(yè)務(wù)介紹和商務(wù)禮儀方面的培訓(xùn),通過培訓(xùn)對××集團(tuán)有了更深入的了解,同時我也認(rèn)識到要適應(yīng)一個正蓬勃發(fā)展的公司的節(jié)奏,就必須嚴(yán)格要求自己,提高自己的業(yè)務(wù)水平,使個人能力與公司發(fā)展相匹配。
倉、潤麥倉、配電室下方等等,并就發(fā)現(xiàn)的問題分別同生產(chǎn)部和儲運部進(jìn)行了會議總結(jié)和解決方案的探討。3月5日來到××××學(xué)習(xí),一到公司××就給我制定了學(xué)習(xí)計劃,本周主要是iso9001、iso22000、手冊和二級文件的學(xué)習(xí),不懂的地方包括工作中應(yīng)該注意的問題××都會耐心具體地講解。今天同××去深圳市場監(jiān)督管理局遞交自查資料,××不僅將材料梳理的清清楚楚并附上目錄,并且向其逐頁介紹說明,方便了管理局的后續(xù)查閱,同時也體現(xiàn)了企業(yè)對政府部門的極力配合。
工作中需要學(xué)習(xí)的地方還有很多很多,而時間又很緊迫,工作中總感覺有好多沒有考慮到的地方,希望能得到提醒和指示,公司要在×××取得iso認(rèn)證,任務(wù)也很艱巨,但我相信別人能做好的事情,經(jīng)過自己的加倍努力同樣也能做好。
姓名:
尊敬的領(lǐng)導(dǎo):
我于2008年4月21日成為公司的試用員工,至今已近3個月,根據(jù)公司的規(guī)章制度,現(xiàn)申請轉(zhuǎn)為公司正式員工。在這期間是我人生中彌足珍貴的經(jīng)歷,也給我留下了精彩而美好的回憶。使我能夠這么快的熟悉這一切,首先離不開領(lǐng)導(dǎo)對我的栽培和指導(dǎo);同時也離不開同事對我無私的關(guān)懷和幫助。從內(nèi)心而言,我在這里感覺到公司的融洽工作氛圍、團(tuán)結(jié)向上的企業(yè)文化。在崗實習(xí)期間,在領(lǐng)導(dǎo)和同事的耐心指導(dǎo)下,使我在較短的時間內(nèi)適應(yīng)了公司的工作環(huán)境,也熟悉了公司的整個操作流程。也為我有機(jī)會成為xxx的一份子而驚喜萬分。
在本部門的工作中,我一直嚴(yán)格要求自己,認(rèn)真及時做好領(lǐng)導(dǎo)布置的每一項任務(wù),同時嚴(yán)格要求下屬做好本職工作;利用自已在別的公司好的管理方法應(yīng)用到工作中去,培訓(xùn)下屬能及時反映問題及處理問題的能力。
經(jīng)過近三個月,我現(xiàn)在已經(jīng)能夠獨立處理本職工作,能對車間問題進(jìn)行簡單分析處理,并與品質(zhì)工程師一起處理相關(guān)品質(zhì)問題,與生產(chǎn)主任溝通協(xié)調(diào)相關(guān)品質(zhì)問題的處理方法,糾正產(chǎn)線相關(guān)作業(yè)不當(dāng)(人、機(jī)、料、法、環(huán))造成的品質(zhì)問題,把制程中存在的問題降底到最少,使產(chǎn)品不良率降底到最小。
我在工作過程中,充分做到認(rèn)真、負(fù)責(zé)、主動的了解生產(chǎn)現(xiàn)場情況。和組長及巡檢的溝通,使我了解了他們內(nèi)心的真實想法和對工作的認(rèn)識及看法;經(jīng)過一段時間的觀察讓我清楚了車間生產(chǎn)管理的不足。通過全面的了解,我認(rèn)為員工整體品質(zhì)意識不強(qiáng),巡檢工作力度不夠,主要原因我認(rèn)為在于細(xì)節(jié)方面做得不夠完善。集中體現(xiàn)在以下幾個方面:1.產(chǎn)線制程品返工較多。原因為產(chǎn)線員工的操作方法未按作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè),工裝夾具沒有定期保養(yǎng)所致。2.巡檢對6s及儀器設(shè)備點檢督導(dǎo)力度不夠完善。6s造成生產(chǎn)現(xiàn)場物料混用,儀器設(shè)備未點檢造成品質(zhì)有所降底。
在領(lǐng)導(dǎo)和同事們的細(xì)心關(guān)懷和指導(dǎo)下,通過自身的不懈努力,各方面均取得了一定的進(jìn)步,現(xiàn)將我的工作情況作如下匯報。
工作規(guī)劃:1.提高各巡檢員的檢驗水平,實現(xiàn)一個巡檢員至少會兩個崗位或多個崗位。2.提高全員的品質(zhì)意識,有針對性的對員工進(jìn)行品質(zhì)意識教導(dǎo)。3.讓各巡檢員明確每天的工作重點,計劃,努力的方向。4.與生產(chǎn)一起分析影響質(zhì)量的關(guān)鍵因素,制定相關(guān)的改進(jìn)措施。5.對巡檢員品質(zhì)理念的宣導(dǎo),培養(yǎng)巡檢員的工作能力。
不斷鍛煉自己的膽識和毅力,提高自己解決實際問題的能力,積極、熱情、細(xì)致地的對待每一項工作.今后努力的方向:隨著xxx機(jī)芯組件產(chǎn)品與xxx的機(jī)芯組件的合并生產(chǎn),可以預(yù)料我的工作將更加繁重,要求也更高,需掌握的知識更高更廣。培養(yǎng)下屬的工作能力要更強(qiáng)。在此我提出轉(zhuǎn)正申請,懇請領(lǐng)導(dǎo)給我繼續(xù)鍛煉自己的機(jī)會,我將更加勤奮的工作,刻苦的學(xué)習(xí),努力提高文化素質(zhì)和各種工作技能,為公司做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
梁國昌。
我于2007年7月26日成為公司的試用員工,至今已近3個月,根據(jù)公司的規(guī)章制度和個人需求,現(xiàn)申請轉(zhuǎn)為公司正式員工。初來公司,就感覺到公司有融洽的工作氛圍、團(tuán)結(jié)向上的企業(yè)文化,能夠與同事共處順利開展工作;在崗實習(xí)期間,在領(lǐng)導(dǎo)和同事的耐心指導(dǎo)下,使我在較短的時間內(nèi)適應(yīng)了公司的工作環(huán)境,也熟悉了本崗的所有作業(yè)流程及與外部門的溝通,很快的融入到工作中。在本部門的工作中,我一直嚴(yán)格要求自己,認(rèn)真及時做好領(lǐng)導(dǎo)布置的每一項任務(wù),同時主動為本職工作;專業(yè)和非專業(yè)上不懂的問題虛心向同事學(xué)習(xí)請教,不斷提高充實自己,希望能盡早獨當(dāng)一面,為公司做出一定的貢獻(xiàn)。當(dāng)然,工作期間,難免出現(xiàn)一些小差錯需領(lǐng)導(dǎo)指正;但前事之鑒,后事之師,這些經(jīng)歷也讓我不斷成熟,在處理各種問題時考慮得更全面,杜絕類似失誤的發(fā)生。在此,我要特地感謝部門的領(lǐng)導(dǎo)和同事對我到公司后的指引和幫助,對我工作中出現(xiàn)的失誤的提醒和指正。
經(jīng)過近三個月的工作與學(xué)習(xí),我現(xiàn)在已經(jīng)能夠獨立處理本崗位工作,帶領(lǐng)qa檢驗人員正確及時的完成公司的成品出貨檢驗工作;及時有效處理客戶反饋信息,整理客戶不良統(tǒng)計資料,并進(jìn)行處理,反饋至相關(guān)人員進(jìn)行根源上的改善,杜絕不良的重復(fù)發(fā)生和流出,以減少客戶投訴,提升客戶的滿意度。當(dāng)然我還有很多不足,團(tuán)隊協(xié)作能力也需要進(jìn)一步增強(qiáng),需要不斷繼續(xù)學(xué)習(xí)以提高自己產(chǎn)品不良分析能力,使客訴問題的處理周期進(jìn)一步縮短。
期間主要工作成績:1.對成品出貨檢驗標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂升版,使之符合使用要求,且更具指導(dǎo)性,并對qa檢驗員進(jìn)行了新的檢驗標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn);2.針對產(chǎn)品檢驗項目,編制了成品出貨檢驗的所有試驗項目的操作指導(dǎo)書,規(guī)范、固化檢驗員的作業(yè);3.按時完成每月qa報表的統(tǒng)計與編制;4.客訴案例均在要求時間內(nèi)完成處理,并及時反饋至各相關(guān)部門。工作規(guī)劃:為了能夠更好的作好本職工作,下一步將努力并有信心做好以下工作:完善客訴客退品處理流程,建立客戶技術(shù)資料檔案;加強(qiáng)與市場部門的溝通,及時了解客戶需求并保證客戶需求的滿足;配合qe工程師和現(xiàn)場qc完成對產(chǎn)品品質(zhì)異常的處理,進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn);及時完成公司的成品出貨檢驗工作,質(zhì)量信息的整理與匯報以及質(zhì)量例會的核實與跟蹤;并能及時高效的完成上司下達(dá)的臨時任務(wù)。
尊敬的領(lǐng)導(dǎo):
我于2007年5月28日(周一)成為公司的試用員工,至今已近3個月,根據(jù)公司的規(guī)章制度,現(xiàn)申請轉(zhuǎn)為公司正式員工。初來公司,能夠與同事共處順利開展工作;感覺公司有融洽的工作氛圍、團(tuán)結(jié)向上的企業(yè)文化。在崗實習(xí)期間,在領(lǐng)導(dǎo)和同事的耐心指導(dǎo)下,使我在較短的時間內(nèi)適應(yīng)了公司的工作環(huán)境,也熟悉了公司的整個操作流程。在本部門的工作中,我一直嚴(yán)格要求自己,認(rèn)真及時做好領(lǐng)導(dǎo)布置的每一項任務(wù),同時主動為本職工作;專業(yè)和非專業(yè)上不懂的問題虛心向同事學(xué)習(xí)請教,不斷提高充實自己,希望能盡早獨當(dāng)一面,為公司做出一定的貢獻(xiàn)。當(dāng)然,工作期間,難免出現(xiàn)一些小差錯需領(lǐng)導(dǎo)指正;但前事之鑒,后事之師,這些經(jīng)歷也讓我不斷成熟,在處理各種問題時考慮得更全面,杜絕類似失誤的發(fā)生。在此,我要特地感謝部門的領(lǐng)導(dǎo)和同事對我初到公司的指引和幫助,感謝他們對我工作中出現(xiàn)的失誤的提醒和指正。
經(jīng)過近三個月,我現(xiàn)在已經(jīng)能夠獨立處理本職工作,整理產(chǎn)品不良統(tǒng)計資料,并進(jìn)行處理,從整體上把握產(chǎn)品運作流程。當(dāng)然我還有很多不足,團(tuán)隊協(xié)作能力也需要進(jìn)一步增強(qiáng),需要不斷繼續(xù)學(xué)習(xí)以提高自己產(chǎn)品不良分析能力。現(xiàn)已掌握公司產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和性能,能夠?qū)Ξa(chǎn)品突發(fā)性問題進(jìn)行分析和處理;對長期存在的質(zhì)量問題,能夠提出改善措施,進(jìn)行分析改善,把制程中存在的問題降到最少,使產(chǎn)品不良率降到最小。
參與工作項目:根據(jù)公司產(chǎn)品測試和檢驗要求,滿足公司產(chǎn)品質(zhì)量要求,制作檢驗夾具進(jìn)行立項:
1、光色箱2.葉片保持力3.噴漆螺釘?shù)软椖?;擬訂儀器/試驗操作指導(dǎo)書;在領(lǐng)導(dǎo)的帶領(lǐng)下,對檢測室進(jìn)行布局,整理等工作;能夠及時完成上司安排的任務(wù)。
一、非常注意的向周圍的同事學(xué)習(xí),在工作中處處留意,多看,多思考,多學(xué)習(xí),以較快的速度熟悉著公司的情況,較好的融入到了我們的這個團(tuán)隊中。
二、遵守各項規(guī)章制度,認(rèn)真工作,使自己素養(yǎng)不斷得到提高。愛崗敬業(yè)的職業(yè)道德素質(zhì)是每一項工作順利開展并最終取得成功的保障。入職三個月來,我能遵守公司的各項規(guī)章制度,兢兢業(yè)業(yè)做好本職業(yè)工作,從未遲到早退,用滿腔熱情積極、認(rèn)真地完成好每一項任務(wù),認(rèn)真履行崗位職責(zé),平時生活中團(tuán)結(jié)同事、不斷提升自己的團(tuán)隊合作精神。
三、積極協(xié)助本專業(yè)的同事梳理審核圖紙設(shè)計缺陷和問題,爭取做到查缺補(bǔ)漏。為下一步總承包商進(jìn)場工作掃清技術(shù)方面障礙。同時并未放松管理現(xiàn)場土方開挖和地基處理的承包商,入冬以來當(dāng)?shù)卣哟罅谁h(huán)境治理力度,這對我們的工作提出更高更嚴(yán)的要求。我們積極制定措施加強(qiáng)管理力度和執(zhí)行力使項目積極穩(wěn)妥的一步步向前推進(jìn)。
四、因工作需要我被借調(diào)到3ac2期的交房工作組,擔(dān)任12組交房小組組長職務(wù)。對于我來說這是一個全新的工作領(lǐng)域,收到借調(diào)安排的通知后我就私下在網(wǎng)上搜索有關(guān)開發(fā)商交房的注意事項相關(guān)內(nèi)容,后來經(jīng)過公司的幾次交房培訓(xùn)演練工作后,信心倍增。持續(xù)21天的交房工作中我成功完成了89戶業(yè)主的收房驗房工作。這次的工作經(jīng)歷對我目前的工作產(chǎn)生了很多有益的幫助,讓我明白和發(fā)現(xiàn)了商品房成品施工控制薄弱點和對產(chǎn)品細(xì)節(jié)和使用功能合理化進(jìn)一步完善的著重點。
五、在工作中,善于思考,發(fā)現(xiàn)問題便首先同同事進(jìn)行溝通,與同事分享自己的解決思路,能解決的就解決掉,不能解決的就提交上級經(jīng)理,同時提出自己的意見提供參考。、總之,經(jīng)過三個月的試用期,我認(rèn)為我能夠積極、主動、熟練的完成自己的工作,在工作中能夠發(fā)現(xiàn)問題,并積極全面的配合公司的要求來展開工作,與同事能夠很好的配合和協(xié)調(diào)。這些日子里我深深的感受著公司的人性化管理,感受到了公司蓬勃向上的動力和體貼關(guān)心員工的暖暖深情。同時我希望能得到公司領(lǐng)導(dǎo)的肯定,按期轉(zhuǎn)正。在以后的工作中我會一如繼往,不斷的提升自己的業(yè)務(wù)水平及綜合素質(zhì),會用我的實際行動為公司的發(fā)展盡自己的一份力量。
藥廠qa工作總結(jié)篇九
一、工作的總體感受兩周的工作,總體上感覺是很充實的,雖然重復(fù)做著差不多的工作,但還是從中學(xué)習(xí)到了許多東西,明白了耐心學(xué)習(xí)、細(xì)心觀察、處理人際關(guān)系的的重要。這些是像我這種剛畢業(yè)的年輕人最缺少的東西,也是工作中最寶貴的東西。
二、工作環(huán)境的感受。
2.在固體制劑車間里,各個崗位上的同事都盡職盡責(zé),盡量做到最好,不出任何差錯,對我的工作很支持,而且各方面照顧有加,在此謝謝他們。
三、工作崗位的認(rèn)識。
人員必須深入了解制藥生產(chǎn)各個方面的法律法規(guī),各類相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件。但自己在這方面還有很大的空白,需要在工作中生活中不斷學(xué)習(xí),全面提升自己的知識面。
人員在生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)十分清楚相關(guān)生產(chǎn)規(guī)程,能及時發(fā)現(xiàn)問題解決問題,要求操作人。
員嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件的內(nèi)容,按規(guī)操作。
四、工作的內(nèi)容。
1.固體車間各個崗位學(xué)習(xí)。
2.學(xué)習(xí)審核生產(chǎn)批記錄,整理歸檔文件。
3.學(xué)習(xí)受訓(xùn)相關(guān)內(nèi)容。
五、工作的具體回顧(以片劑為例)。
1.相關(guān)知識。
2.片劑的制備。
(1)原輔料的處理原料藥與輔料要混合均勻,含量小或含毒、劇藥物的片劑,采用適宜方法使藥物分散均勻。
(2)制軟材在原輔料中加入適量的潤濕劑或粘合劑,攪拌均勻,制成可塑性的團(tuán)塊,即為軟材。
(3)制濕顆粒將軟材用手或機(jī)械擠壓通過篩網(wǎng),即得濕顆粒。
(4)干燥濕顆粒制好后,應(yīng)立即干燥,以免結(jié)塊或受壓變形。干燥溫度應(yīng)視藥物性質(zhì)而定,一般為50~80℃。干燥時溫度應(yīng)逐漸升高,否則顆粒表面干燥后形成硬膜而影響內(nèi)部水分的蒸發(fā)。
(5)整粒與總混壓片前干顆粒需進(jìn)行過篩整粒處理,使彼此粘連結(jié)塊的顆粒分開。
(6)壓片壓片的過程包括:飼料、壓片、出片。
3.片劑存在問題。
(1)松片片劑由于硬度不夠,受振動易松散成粉末的現(xiàn)象稱為松片。產(chǎn)生原因:壓力過小,粘合劑粘性不夠或用量不足等。
產(chǎn)生原因:片劑彈性復(fù)原及壓力分布不均勻,粘合劑選擇不當(dāng)或用量不足,細(xì)粉過多,壓力過大,沖頭與模圈不符等。
(3)粘沖片劑的表面被沖頭粘去一薄層或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹陷的現(xiàn)象稱粘沖。
(4)崩解遲緩。
產(chǎn)生原因:崩解劑用量不當(dāng),疏水性潤滑劑用量過多,粘合劑的粘性太強(qiáng)或用量過多,壓力過大和片劑硬度過大等。
(5)片重差異超限片劑超出藥典規(guī)定的片重差異的允許范圍稱片重差異超限。
(6)變色或色斑4.片劑的包衣在片劑表面包裹上適宜材料的衣層的操作過程稱為包衣。
六、工作中遇見的問題。
2.制料過程中,操作動作過大,導(dǎo)致物料浪費和原輔料比理論值少。
藥廠qa工作總結(jié)篇十
時光荏苒,歲月如歌,一轉(zhuǎn)眼xx年已經(jīng)悄然走到盡頭,我們即將邁入嶄新的xx,回首xx,在集團(tuán)公司董事長的指引下,我們一正集團(tuán)無論是經(jīng)濟(jì)效益還是社會效益都比上一年有了長足的發(fā)展,而我正是在這個良好的契機(jī)走進(jìn)了這個大家庭。
從5月中旬到現(xiàn)在我已經(jīng)在丸劑車間工作了7個月時間,雖然7個月的光蔭并不能培養(yǎng)一個人堅強(qiáng)的信念,但我從上級領(lǐng)導(dǎo)和身邊的各位同事身上收獲了很多關(guān)懷和幫助,在此我要向他們說一聲謝謝,我也通過努力使自身業(yè)務(wù)水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作,在這段時間的工作過程中,我體會到自己是在開心的工作,快樂的生活,是為了自己的人生目標(biāo)而努力,個人的思想也日益走向了成熟,而總結(jié)過去可以使我們更好的開拓未來,“雄關(guān)漫道真如鐵,而今邁步從頭越”,致此辭舊迎新之際:我有必要對近一年的工作情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié),使自己做到:“憶往昔,知得失,明方向。舉大業(yè)”。
8.包裝崗位:檢查藥品批號,生產(chǎn)日期,有效期與批包裝指令是否一致,對包裝現(xiàn)場進(jìn)行抽查。
三、密切配合,與工藝員共同完成車間設(shè)備清潔驗證設(shè)備確認(rèn)的文件修訂及批生產(chǎn)記錄審核工作,批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點之一,截止xx年12月12日對各品種共計117批次的批生產(chǎn)記錄進(jìn)行了審核,其中包括填寫清場合格證,生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄,復(fù)檢記錄中數(shù)據(jù)是否計算準(zhǔn)確無誤,是否與批生產(chǎn)指令,包裝指令內(nèi)容相符,記錄是否完整,崗位前后順序是否正確,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp認(rèn)證需要,我與工藝員李墨配合完成了設(shè)備清潔驗證,設(shè)備確認(rèn)兩部分文件共計36個文件的修訂工作。每個月月末根據(jù)銷售部門提供的銷售數(shù)據(jù),完成銷售記錄的編寫,并上報至質(zhì)量管理部。
六、按照排產(chǎn)配合中心化驗室完成生產(chǎn)過程中的取樣工作截止12月23日前共完成了各品種中間產(chǎn)品,待包裝產(chǎn)品,成品取樣237次。按照車間領(lǐng)導(dǎo)的部署,完成了主任安排的其他臨時性工作。以上六方面是我在xx年下半年這段時間的工作內(nèi)容,在不斷的學(xué)習(xí)和摸索中,我從中看見了自己的優(yōu)勢,勤勞,肯干,不怕吃苦。工作態(tài)度積極,抗壓能力強(qiáng),這些都是我能夠勝任這份工作的動力源泉。
2.管理能力有待加強(qiáng),因為在以前的工作崗位中涉及管理方面的東西比較少,所以來到公司以后,感覺自身管理能力有比較大的提升空間,正如吉大于老師所說,管理是一門藝術(shù)。
3.工作流程化不夠。在工作中有時不知道哪件是自己應(yīng)該做的,還是應(yīng)該安排車間崗位去做。比如個別崗位記錄的填寫。進(jìn)而導(dǎo)致自己手上的工作會出現(xiàn)干不完的現(xiàn)象。達(dá)不到自己所要的結(jié)果。
1.提高業(yè)務(wù)水平及管理能力在xx年我要著重提高自己兩方面的能力,對各品種生產(chǎn)工藝進(jìn)行深入學(xué)習(xí),平時多下車間,多跟一線操作工交流溝通。注重管理能力的提升,學(xué)習(xí)上級領(lǐng)導(dǎo)的管理模式,要敢管,敢于做決定。
2.加強(qiáng)生產(chǎn)過程監(jiān)控,認(rèn)真完成領(lǐng)導(dǎo)交待的各項工作。
3.及時跟進(jìn)產(chǎn)品的檢驗結(jié)果查詢以上幾部分是我對這段時間的工作總結(jié)及下一年的工作規(guī)劃,而在新的歷史形勢下,工藝技術(shù)及質(zhì)量是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的靈魂,工藝服務(wù)于生產(chǎn),質(zhì)量控制產(chǎn)品品質(zhì)。對于我來說來到一正即是機(jī)遇,又是挑戰(zhàn)。社會總是不斷的進(jìn)步,經(jīng)濟(jì)總是向前發(fā)展,曾有古人云:“以銅為鏡,可以正衣冠;以史以鏡,可以知興衰;以人為鏡,可以明得失?!痹趚x,我會以更積極的工作態(tài)度為公司做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
一、工作的總體感受兩周的工作,總體上感覺是很充實的,雖然重復(fù)做著差不多的工作,但還是從中學(xué)習(xí)到了許多東西,明白了耐心學(xué)習(xí)、細(xì)心觀察、處理人際關(guān)系的的重要。這些是像我這種剛畢業(yè)的年輕人最缺少的東西,也是工作中最寶貴的東西。
二、工作環(huán)境的感受。
2.在固體制劑車間里,各個崗位上的同事都盡職盡責(zé),盡量做到最好,不出任何差錯,對我的工作很支持,而且各方面照顧有加,在此謝謝他們。
三、工作崗位的認(rèn)識。
人員必須深入了解制藥生產(chǎn)各個方面的法律法規(guī),各類相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件。但自己在這方面還有很大的空白,需要在工作中生活中不斷學(xué)習(xí),全面提升自己的知識面。
人員在生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)十分清楚相關(guān)生產(chǎn)規(guī)程,能及時發(fā)現(xiàn)問題解決問題,要求操作人。
員嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件的內(nèi)容,按規(guī)操作。
四、工作的內(nèi)容。
1.固體車間各個崗位學(xué)習(xí)。
2.學(xué)習(xí)審核生產(chǎn)批記錄,整理歸檔文件。
3.學(xué)習(xí)受訓(xùn)相關(guān)內(nèi)容。
五、工作的具體回顧(以片劑為例)。
1.相關(guān)知識。
2.片劑的制備。
(1)原輔料的處理原料藥與輔料要混合均勻,含量小或含毒、劇藥物的片劑,采用適宜方法使藥物分散均勻。
(2)制軟材在原輔料中加入適量的潤濕劑或粘合劑,攪拌均勻,制成可塑性的團(tuán)塊,即為軟材。
藥廠qa工作總結(jié)篇十一
20xx年x月x日,我懷著對未來的憧憬,對夢想的執(zhí)著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準(zhǔn)備,踏入了xxxxxxxxx有限公司。她將在xxxxxxx的領(lǐng)域被承認(rèn)是做得最好的!正如xxxxxxx的目標(biāo)一樣,我相信我也將會成為這個團(tuán)隊中做得最好的!
一個半月的時光,在對新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事,以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過。一個半月的不斷調(diào)整,和不懈努力的學(xué)習(xí),使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人!是xxxxx這個相互幫助、相互學(xué)習(xí)、相互理解,團(tuán)結(jié)拼搏的團(tuán)隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里,通過不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓!
由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗,進(jìn)入xxxxx擔(dān)任現(xiàn)場qa,是我結(jié)合以往經(jīng)驗,進(jìn)一步學(xué)習(xí)和提高的一個更大的舞臺,也將是我在xxxxx職業(yè)生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo),學(xué)到了很多寶貴的知識,一點一點的進(jìn)步和提高表明,這是一個良好的開端,我將會為之堅持不懈!
現(xiàn)場qa主要負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程各個環(huán)節(jié)的監(jiān)控,成品、半成品的取樣,以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查等內(nèi)容。進(jìn)車間前,倘若沒有洗手消毒,就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品里;投料前,對原輔料進(jìn)行稱量,若未經(jīng)雙人復(fù)核,一個小小的疏忽,就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達(dá)標(biāo);膠液保溫桶溫控裝置的故障會導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn),直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量;機(jī)器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油,掉進(jìn)產(chǎn)品造成的危害,就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量,增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險;揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對xxxxx產(chǎn)品形象的損壞;生產(chǎn)結(jié)束清場不徹底,很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染??現(xiàn)場工作的親身經(jīng)歷告訴我,現(xiàn)場qa要做的就是專注于每一個細(xì)小的環(huán)節(jié),將風(fēng)險降到最低,將危害消滅于無形!
在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉?!边@就是xxxx人做事的態(tài)度,既為xxxxx的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話:“west rive for perfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當(dāng)從旁邊走過,心中默默讀來總是那么地擲地有聲,原來是它表明了xxxxxx人對待產(chǎn)品品質(zhì)的決心!身為工廠的品質(zhì)管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和xxxxx賦予我的偉大使命!
藥廠qa工作總結(jié)篇十二
20xx年3月20日,我懷著對未來的憧憬,對夢想的執(zhí)著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準(zhǔn)備,踏入了xxxxxxxxx有限公司。她將在xxxxxxx的領(lǐng)域被承認(rèn)是做得最好的!正如xxxxxxx的目標(biāo)一樣,我相信我也將會成為這個團(tuán)隊中做得最好的!
一個半月的時光,在對新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事,以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過。一個半月的不斷調(diào)整,和不懈努力的學(xué)習(xí),使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人!是xxxxx這個相互幫助、相互學(xué)習(xí)、相互理解,團(tuán)結(jié)拼搏的團(tuán)隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里,通過不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓!
由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗,進(jìn)入xxxxx擔(dān)任現(xiàn)場qa,是我結(jié)合以往經(jīng)驗,進(jìn)一步學(xué)習(xí)和提高的一個更大的舞臺,也將是我在xxxxx職業(yè)生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo),學(xué)到了很多寶貴的知識,一點一點的進(jìn)步和提高表明,這是一個良好的開端,我將會為之堅持不懈!
消毒,就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品里;投料前,對原輔料進(jìn)行稱量,若未經(jīng)雙人復(fù)核,一個小小的疏忽,就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達(dá)標(biāo);膠液保溫桶溫控裝置的故障會導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn),直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量;機(jī)器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油,掉進(jìn)產(chǎn)品造成的危害,就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量,增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險;揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對xxxxx產(chǎn)品形象的損壞;生產(chǎn)結(jié)束清場不徹底,很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染??現(xiàn)場工作的親身經(jīng)歷告訴我,現(xiàn)場qa要做的就是專注于每一個細(xì)小的環(huán)節(jié),將風(fēng)險降到最低,將危害消滅于無形!
在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”這就是xxxx人做事的態(tài)度,既為xxxxx的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話:“westriveforperfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當(dāng)從旁邊走過,心中默默讀來總是那么地擲地有聲,原來是它表明了xxxxxx人對待產(chǎn)品品質(zhì)的決心!身為工廠的品質(zhì)管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和xxxxx賦予我的偉大使命!
藥廠qa工作總結(jié)篇十三
回顧這一個多月的工作,在取得成績的同時,也找到了工作中的不足與問題,主要反映于對中藥飲片的深入還有待進(jìn)一步探索,尤其是對于嚴(yán)謹(jǐn)性較強(qiáng)的質(zhì)量部,特別是醫(yī)藥行業(yè),產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣直接影響到消費者生命的安危。因此,在展望新的一年,我將繼續(xù)努力,力爭各項工作更上一個新的臺階。
1、作為剛接觸中藥飲片行業(yè)的一名職員,因此在各方面都還在成熟階段。目前主要負(fù)責(zé)重量與封口環(huán)節(jié)的質(zhì)量把關(guān),定時對中藥飲片大小包裝重量與封口效果進(jìn)行抽查,以確保醫(yī)生所開藥品劑量的準(zhǔn)確。現(xiàn)貴司大部分中藥飲片都實行小包裝,這樣不僅有利于產(chǎn)品的儲存,保證產(chǎn)品的質(zhì)量,也有利于藥房取藥,減少差錯事故發(fā)生率;更重要的是能保證消費者按醫(yī)囑要求,在中藥煎制過程中按照中藥先后下藥的實際需量,最大限度地提高藥湯療效。所以這兩個環(huán)節(jié)的把關(guān)也是很重要的。
2、在生產(chǎn)過程中由于中藥材品種較多,無法及時的按要求進(jìn)行全檢,必定會存在漏檢現(xiàn)象,再加上實踐經(jīng)驗不足,生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中獨立判斷與分析解決問題的能力不強(qiáng),工作創(chuàng)新能力缺乏,因此,在出現(xiàn)質(zhì)量事故時會遭到相關(guān)部門的指責(zé),這使我感到很被動。
3、生產(chǎn)車間方面,未按質(zhì)量體系文件的要求進(jìn)行操作,應(yīng)注重規(guī)范和人員的工作行為,減少工作環(huán)節(jié)中存在的問題。有些員工甚至?xí)榱藸帄Z藥材的包裝與封口機(jī)的使用而吵個天翻地覆,執(zhí)行人員的文化素質(zhì)和質(zhì)量意識有待提升的狀況,還要加強(qiáng)給予教育,從而使得文件得到較好的貫徹執(zhí)行。
1、質(zhì)量不是檢驗出來的,而是生產(chǎn)出來的。思考如何提高員工質(zhì)量意識,改變員工觀念,如何使生產(chǎn)部管理員主動帶頭做好質(zhì)量。
2、注重過程控制,增加檢查頻率。在藥材的鑒別、特性、參雜等方面要深入的了解。
3、能夠多接觸gmp規(guī)范和專業(yè)知識,結(jié)合公司的規(guī)章制度和實際情況,按規(guī)范及要求執(zhí)行。
4、希望在新的一年會有個崗位的異動,能接觸到質(zhì)量項目相關(guān)的工作,提高自己的發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、解決問題以及對質(zhì)量數(shù)據(jù)分析的能力。
5、多加參與關(guān)于藥品質(zhì)量體系文件方面的培訓(xùn)課程。
6、及時完成上級交辦的其它任務(wù)。
藥廠qa工作總結(jié)篇十四
20xx年3月20日,我懷著對未來的憧憬,對夢想的執(zhí)著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準(zhǔn)備,踏入了xxx有限公司。她將在xxx的領(lǐng)域被承認(rèn)是做得最好的!正如xxxxx的目標(biāo)一樣,我相信我也將會成為這個團(tuán)隊中做得最好的!
一個半月的時光,在對新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事,以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過。一個半月的不斷調(diào)整,和不懈努力的學(xué)習(xí),使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人!是xx這個相互幫助、相互學(xué)習(xí)、相互理解,團(tuán)結(jié)拼搏的團(tuán)隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里,通過不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓!
由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗,進(jìn)入xxx擔(dān)任現(xiàn)場qa,是我結(jié)合以往經(jīng)驗,進(jìn)一步學(xué)習(xí)和提高的一個更大的舞臺,也將是我在xxx職業(yè)生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo),學(xué)到了很多寶貴的知識,一點一點的進(jìn)步和提高表明,這是一個良好的開端,我將會為之堅持不懈!
現(xiàn)場qa主要負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程各個環(huán)節(jié)的監(jiān)控,成品、半成品的取樣,以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查等內(nèi)容。進(jìn)車間前,倘若沒有洗手消毒,就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品里;投料前,對原輔料進(jìn)行稱量,若未經(jīng)雙人復(fù)核,一個小小的疏忽,就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達(dá)標(biāo);膠液保溫桶溫控裝置的故障會導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn),直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量;機(jī)器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油,掉進(jìn)產(chǎn)品造成的危害,就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量,增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險;揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對xx產(chǎn)品形象的損壞;生產(chǎn)結(jié)束清場不徹底,很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染現(xiàn)場工作的親身經(jīng)歷告訴我,現(xiàn)場qa要做的就是專注于每一個細(xì)小的環(huán)節(jié),將風(fēng)險降到最低,將危害消滅于無形!
在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉?!边@就是xxx人做事的態(tài)度,既為xxx的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話:“westriveforperfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當(dāng)從旁邊走過,心中默默讀來總是那么地擲地有聲,原來是它表明了xx人對待產(chǎn)品品質(zhì)的決心!身為工廠的品質(zhì)管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和xxxx賦予我的偉大使命!
qa:xx年x月x日
藥廠qa工作總結(jié)篇十五
藥廠質(zhì)量保證部門(QA)是保證制藥企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量和安全的重要部門,QA的工作范圍涉及到產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個環(huán)節(jié),其核心任務(wù)是確保藥品制造的符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),滿足藥品監(jiān)管要求。在這個部門中工作需要高度的責(zé)任感、專業(yè)性和嚴(yán)謹(jǐn)性。在我的工作中,我對藥廠QA的了解越來越深入,感受越來越真實,現(xiàn)在,我對這個部門的工作和貢獻(xiàn)有了更高的認(rèn)識和體會。
第一段:認(rèn)知藥廠QA工作的重要性。
了解QA工作需要認(rèn)識到制藥企業(yè)產(chǎn)品的特殊性質(zhì),我們生活中吃藥、用藥的過程涉及到人的生命安全和健康。因此,藥品質(zhì)量是藥企產(chǎn)品的基本核心指標(biāo),QA是制藥企業(yè)質(zhì)量保證及安全控制的中心部門,為確保藥品的質(zhì)量、安全性、適用性提供保證,防止藥品在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)質(zhì)量的問題。QA承擔(dān)著對藥品質(zhì)量進(jìn)行檢測、監(jiān)控和分析,對不合格品進(jìn)行評估,制定核心質(zhì)量指標(biāo)。開發(fā)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),制定質(zhì)量保證計劃,協(xié)助其他部門優(yōu)化生產(chǎn)制造過程,確保藥品生產(chǎn)過程合法,規(guī)范和安全,滿足質(zhì)量管理體系認(rèn)證的要求。
第二段:QA工作的具體內(nèi)容。
QA的主要工作內(nèi)容包括對生產(chǎn)過程的各個環(huán)節(jié)進(jìn)行審核,協(xié)助研究開發(fā)計劃,確保產(chǎn)品符合制定標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范。還要參與各種質(zhì)量管理認(rèn)證,例如GMP、ISO9001質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、歐盟標(biāo)準(zhǔn)等,協(xié)助驗證工作的連續(xù)性和穩(wěn)定性,保證新產(chǎn)品的合法合規(guī),每個批次的藥品都符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。通過開發(fā)QA流程和標(biāo)準(zhǔn)檢查流程來協(xié)助管理監(jiān)視過程,制定評估標(biāo)準(zhǔn)、建立改進(jìn)計劃,確保生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。
第三段:處理QA工作中出現(xiàn)的難點和挑戰(zhàn)。
在QA工作中,難點和挑戰(zhàn)很多。其中,QA人員需要特別關(guān)注的是:如何通過有效的質(zhì)量控制和風(fēng)險管理來確保藥品的質(zhì)量和安全性,并促使藥品的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售失敗率降低。對制藥企業(yè)來說,行政化的管理普遍存在,以及質(zhì)量控制規(guī)定的實施和落實并不普遍,這也給QA的工作帶來了很大的困難。在這個背景下,相較于其他制造行業(yè),QA還需要投入非常巨大的時間和精力來進(jìn)行持續(xù)的質(zhì)量控制和風(fēng)險管理。
第四段:成功的QA工作中的必要前置條件。
QA工作的成功存在著許多必要前置條件。第一,應(yīng)有充足的決策權(quán),QA部門的職能和人員需要在制藥企業(yè)中具有決策權(quán)和影響力。第二,必須擁有專業(yè)知識和技能,深入了解企業(yè)生產(chǎn)過程和質(zhì)量水平,掌握國家和地區(qū)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。第三,要自覺推廣質(zhì)量管理理念,加強(qiáng)和其他部門的溝通和協(xié)作。第四,深入了解國家法律法規(guī),積極應(yīng)對各種質(zhì)量相關(guān)的風(fēng)險,確保企業(yè)的合法合規(guī)運營。
第五段:結(jié)論。
QA是制藥企業(yè)非常重要的一個部門,QA的重要性不容忽視。藥品本身就是具有特殊性和安全性的產(chǎn)品,因此在運營過程中需要嚴(yán)格代碼管理和風(fēng)險控制,質(zhì)量保證的工作不能放松。QA的工作是一個不斷發(fā)展、不斷完善的過程。通過持續(xù)創(chuàng)新和技術(shù)推進(jìn),QA的工作將不斷加強(qiáng)和提升,以保護(hù)大眾的健康和生命安全。
藥廠qa工作總結(jié)篇十六
在藥廠,qa與車間發(fā)生摩擦?xí)r常有的事。因為qa與車間員工站在不同的立場上,qa更多考慮的是質(zhì)量,車間更多考慮的是產(chǎn)量,這就造成了分歧,很多時候,就是小小的分歧產(chǎn)生了矛盾,而這種矛盾如果不能化解,就會越積越深,久而久之,qa會覺得工作壓力大,車間不理解自己,車間回覺得qa就知道沒事挑刺,真章兒的時候幫不上忙,漸漸地,車間便沒有了qa的立足之地。
那么qa應(yīng)該如何做好工作呢,個人總結(jié)了幾點:
1、基本功過硬。
這里的基本功指的是qa的業(yè)務(wù)能力,質(zhì)量、化驗、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、設(shè)備方面的知識,也就是傳說中的“人機(jī)料法環(huán)”,你都要了解、都要掌握。很多人說應(yīng)該是先去做工藝員和化驗員,然后再去做qa,那樣才是合格的qa,為啥,因為別人蒙不了你,一說什么你都明白,別人不會笑話你,相反的,他會敬重你,有問題愿意和你請教,你管理他也會容易很多。
2、搞好人際關(guān)系。
人際關(guān)系很重要,qa也是如此,既要有原則,也要講究方法,這樣工作起來會事半功倍。我認(rèn)為作為一個qa,“心”要大,要有“宰相肚里能撐船”的大度,工作中發(fā)生了矛盾,qa要找機(jī)會與當(dāng)事人和解,要用不卑不亢的語氣,給車間人員講解當(dāng)時為什么那樣要求,爭取達(dá)成共識,以后工作起來會很好溝通。qa和車間通常都是不合群的,像是兩個幫派。因為我們的立場不同,分成兩派也很正常,但是作為qa,你如果想更好的開展工作,你就一定要和車間員工處好關(guān)系,在沒有質(zhì)量沖突的情況下,多幫助他們,與他們多交流、溝通,這樣工作會順利很多。
當(dāng)遇到質(zhì)量問題的時候,你要告訴他怎么做,為什么這么做,如果這個員工本身對你沒有抵觸情緒,我想他是愿意配合你的。如果你們平時的關(guān)系很僵,那么你工作開展起來也會不順利。
3、認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)心。
填寫記錄和簽名時,是否馬馬虎虎,經(jīng)常寫錯(這樣的話,員工對你的看法是:記錄寫成這樣,還審核我的記錄呢);現(xiàn)場檢查或者審核記錄時,能夠發(fā)現(xiàn)應(yīng)該發(fā)現(xiàn)的問題(比如明顯的設(shè)備清潔不干凈、記錄空項等等)。。。如果以上類似的事情你都做得很好,那么恭喜你,你具備一個優(yōu)秀qa的潛質(zhì)。
4、樹立威信。
作為qa,我們就是車間的一道質(zhì)量關(guān),如果我們不堅持原則,給車間某些行為開綠燈,那我們就是不負(fù)責(zé)任,你就對不起qa這個職位,而且當(dāng)你多次堅持原則后,你會發(fā)現(xiàn)你變的有威信了。你在車間心目中不再是那個可有可無的人,而是一個堅持原則、把控質(zhì)量的“重要人物”。舉個例子,某車間有個qa,每天得過且過,現(xiàn)場監(jiān)控時(早班)睡覺,清場檢查時也不認(rèn)真,自認(rèn)為和車間關(guān)系很好,但是車間員工都知道她是個不合格的qa,每天混日子,一段時間后,她只能離職了。質(zhì)量部也因此背了一段時間“混日子”的黑鍋。而有另一位qa,在車間監(jiān)控時發(fā)現(xiàn),主任沒有戴手套去抓“軟材”,他制止,主任不聽,于是他上報了此事。主任被開會批評,幾年后,這個qa升為qa主管,現(xiàn)在是質(zhì)量部副部長。所以我相信:堅持原則,也是堅持自己。
5、qa是一個團(tuán)隊。
qa一定要成為一個團(tuán)隊,而不僅僅是幾個人組成的團(tuán)伙兒。qa在車間的工作壓力很大,所以一定要“抱團(tuán)”,在遇到質(zhì)量問題時要站在一起,日常監(jiān)控時標(biāo)準(zhǔn)要一致,比如對現(xiàn)場的把控、對清場的檢查都要事先制定一個統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),并且認(rèn)真執(zhí)行下去,時間久了,車間也會習(xí)慣這種標(biāo)準(zhǔn),我們想要求的也就達(dá)到了。
6、qa需要領(lǐng)導(dǎo)的支持。
qa在車間的位置很尷尬,管理權(quán)力沒有車間主任大,也沒什么實權(quán);技術(shù)能力趕不上工藝員,這也是qa在車間沒地位的原因之一。所以qa首先需要領(lǐng)導(dǎo)的支持,明確qa的定位,qa不僅僅是一個“在現(xiàn)場溜達(dá)的人”,不僅僅是一個“衛(wèi)生員—檢查清場者”,不僅僅是一個“隨意簽字者”,而需要做一個“裁決者”。這個時候就需要領(lǐng)導(dǎo)給予qa更多的權(quán)利,比如車間都會發(fā)生一些異常情況,而異常情況如何處理基本都是領(lǐng)導(dǎo)說了算的,而我知道某藥廠已經(jīng)把常見的異常情況的處理交給了qa,異常情況必須上報qa,由qa來處理(嚴(yán)重異常情況除外),這樣qa就有了一定的話語權(quán)。領(lǐng)導(dǎo)還可以把其他一些事兒的裁決權(quán)交給qa,我想這樣qa在車間會有一些地位。
7、 改變車間主任的質(zhì)量意識。
這是個殺手锏,大家都知道車間主任在車間說一不二,如果你有足夠強(qiáng)大的正能量,能夠改變車間主任的質(zhì)量意識的話,那么你的工作肯定會如魚得水了。這個事情是可能的,因為我親身經(jīng)歷過,一個主任剛來時對待質(zhì)量和其他主任一樣不冷不熱,但是經(jīng)過某qa主管的“感化”,變化非常大。每當(dāng)qa與班段長或者員工沖突時,不管什么原因,先罵車間一頓,然后再問原因,日常工作中也非常支持qa。當(dāng)然,這也和質(zhì)量部領(lǐng)導(dǎo)的努力有很大關(guān)系?;蛘撸琿a可以經(jīng)常的給車間員工培訓(xùn),提高員工的質(zhì)量意識,建立“全面的質(zhì)量意識”。讓qa和員工建立起共同的質(zhì)量目標(biāo),目標(biāo)一致了,分歧就會減少。
8、溝通能力很重要。
qa在工作中需要和很多人溝通,因此溝通能力非常重要。同樣的問題,不同的人會得到不同的結(jié)果。所以多多培養(yǎng)你的溝通能力吧,可以幫助你的得到你想要的信息,也會幫助你和車間人員搞好關(guān)系。
總結(jié)來說,個人認(rèn)為認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度是作為qa的前提條件,基本功是你的寶庫(隨時要拿出有用的東西),溝通能力是你的武器,質(zhì)量部是你的保障,有了這些,我想車間應(yīng)該會有你的立足之地,也就能更好的做好qa工作!
藥廠qa工作總結(jié)篇十七
藥品是醫(yī)療工作中非常重要的一環(huán),藥廠QA質(zhì)量控制是保障藥品質(zhì)量嚴(yán)密的保衛(wèi)戰(zhàn),本文將分享一些藥廠QA心得體會。
第二段:嚴(yán)謹(jǐn)?shù)牧鞒獭?BR> 藥廠QA工作是與藥品質(zhì)量控制和生產(chǎn)緊密相連的一項工作,它不僅關(guān)聯(lián)著藥品在市場上的表現(xiàn),還影響著藥企的核心業(yè)務(wù)和品牌聲譽(yù),因此,要求QA工作開展嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范,流程才是保證高質(zhì)量制品的前提。
第三段:細(xì)致的工作。
藥廠QA工作的細(xì)致程度不可低估。每一個“治”;字,都凝聚著企業(yè)的心血。QA工作必須與生產(chǎn)相互配合,切實踐行質(zhì)量第一的理念;而在生產(chǎn)出現(xiàn)不規(guī)范局面時,應(yīng)多重復(fù)核,而非為了趕進(jìn)度而粗心大意地檢查,有效防止因疏忽導(dǎo)致的質(zhì)量問題出現(xiàn)。
第四段:有效的交流。
藥廠QA工作不僅是檢驗,也是溝通。由于QA工作涉及到多個領(lǐng)域,因此QA必須與設(shè)計、生產(chǎn)、銷售等不同部門進(jìn)行溝通。QA工作還應(yīng)與上級、下級或同級部門產(chǎn)生合作關(guān)系。僅有密切的溝通與交流,才可以在質(zhì)量保證方面真正發(fā)揮作用。
第五段:異常處理與持續(xù)改進(jìn)。
在QA工作過程中,常常會出現(xiàn)各種異常,會影響到藥品的質(zhì)量和生產(chǎn)流程。處理異常必須采取及時、準(zhǔn)確的方法,避免出現(xiàn)異常所帶來的負(fù)面效應(yīng)。只有在異常出現(xiàn)時,及時對異常進(jìn)行記錄并及時整改,在整個生產(chǎn)流程中建立持續(xù)改進(jìn)的機(jī)制,才能在QA工作中真正做到更好的質(zhì)量管理。
總結(jié):本文通過對藥廠QA質(zhì)量控制工作的詳細(xì)闡述,介紹了QA工作需要具備的重要條件,例如流程嚴(yán)謹(jǐn)、工作細(xì)致、有效交流和異常處理等等。通過藥廠QA的工作實踐,持續(xù)推進(jìn)質(zhì)量的提升,加強(qiáng)與其他部門的溝通合作,打造具備嚴(yán)謹(jǐn)、高效、持續(xù)改進(jìn)的QA體系,從而實現(xiàn)保障市場需求和藥品安全的目標(biāo)。
藥廠qa工作總結(jié)篇十八
20xx年3月20日,我懷著對未來的憧憬,對夢想的執(zhí)著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準(zhǔn)備,踏入了x有限公司。她將在x的領(lǐng)域被承認(rèn)是做得最好的!
正如x的目標(biāo)一樣,我相信我也將會成為這個團(tuán)隊中做得最好的!
一個半月的時光,在對新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事,以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過。一個半月的不斷調(diào)整,和不懈努力的學(xué)習(xí),使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個茫然不知所措的新人!是x這個相互幫助、相互學(xué)習(xí)、相互理解,團(tuán)結(jié)拼搏的團(tuán)隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里,通過不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓!
由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗,進(jìn)入x擔(dān)任現(xiàn)場qa,是我結(jié)合以往經(jīng)驗,進(jìn)一步學(xué)習(xí)和提高的一個更大的舞臺,也將是我在x職業(yè)生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo),學(xué)到了很多寶貴的知識,一點一點的進(jìn)步和提高表明,這是一個良好的開端,我將會為之堅持不懈!
現(xiàn)場qa主要負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程各個環(huán)節(jié)的監(jiān)控,成品、半成品的取樣,以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查等內(nèi)容。進(jìn)車間前,倘若沒有洗手消毒,就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品里;投料前,對原輔料進(jìn)行稱量,若未經(jīng)雙人復(fù)核,一個小小的疏忽,就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達(dá)標(biāo);膠液保溫桶溫控裝置的故障會導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn),直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量;機(jī)器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油,掉進(jìn)產(chǎn)品造成的危害,就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量,增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險;揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對x產(chǎn)品形象的損壞;生產(chǎn)結(jié)束清場不徹底,很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染……現(xiàn)場工作的親身經(jīng)歷告訴我,現(xiàn)場qa要做的就是專注于每一個細(xì)小的環(huán)節(jié),將風(fēng)險降到最低,將危害消滅于無形!
在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉?!边@就是x人做事的態(tài)度,既為x的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話:“we strive for perfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當(dāng)從旁邊走過,心中默默讀來總是那么地擲地有聲,原來是它表明了x人對待產(chǎn)品品質(zhì)的決心!身為工廠的品質(zhì)管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和x賦予我的偉大使命!
藥廠qa工作總結(jié)篇十九
各位領(lǐng)導(dǎo):
大家好!
很榮幸能有這個機(jī)會寫這份總結(jié)報告,時間過得飛快,轉(zhuǎn)眼我在***公司品質(zhì)部從事qa工作已有半年有余,在過去的這半年多的時間內(nèi)我學(xué)到了很多東西,也非常感謝各位領(lǐng)導(dǎo)的栽培,同時也看到了一些我個人有些疑惑的問題點,結(jié)合我進(jìn)***公司前在其他公司工作的經(jīng)驗,現(xiàn)做總結(jié)報告如下,請各位領(lǐng)導(dǎo)審核及指正:
一、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識
我認(rèn)為做品質(zhì)工作的經(jīng)常強(qiáng)調(diào)品質(zhì)保證,無非是做三件事:
1.要知道什么是好,什么是不好。
2.要知道為什么好,為什么不好。
3.要知道怎樣預(yù)防不好,怎樣才能做好。
無論是產(chǎn)線的終檢,還是品管部的qa或oqc,我們只是對已經(jīng)形成品質(zhì)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗驗證,再嚴(yán)格的檢驗標(biāo)準(zhǔn)和抽樣標(biāo)準(zhǔn)都不能形成品質(zhì)。 可是倘若再好、再嚴(yán)格的檢驗標(biāo)準(zhǔn),如果身為過程檢驗的oqc或qa對標(biāo)準(zhǔn)不熟煉或不執(zhí)行,完全依據(jù)主觀臆測,那也是空紙一張,不僅不會起到質(zhì)量保證的意義,反而會誤事,嚴(yán)重的會造成企業(yè)的良好聲譽(yù)。比如前段時間二線做的天馬產(chǎn)品所產(chǎn)生的問題與客訴(出貨標(biāo)簽錯誤),完全就是我們oqc在檢驗時候不認(rèn)真、不仔細(xì)造成,雖然這是我們工作本身的一些失誤,但是我感覺關(guān)鍵的還是在我們標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)完善上也需加大力度,如員工的系統(tǒng)培訓(xùn)、任職資格的上崗的持續(xù)確認(rèn)、績效考核的推動等都應(yīng)也員工形成有機(jī)的結(jié)合體方是治本的長期對策。 現(xiàn)在我們品管部對一些客訴與經(jīng)常在檢驗中發(fā)生的問題做了匯總的檔案,并已形成圖片,使感性與理性相結(jié)合,增強(qiáng)了檢驗人員對不合格產(chǎn)品的記憶力,對我檢驗的工作就起了很大的幫助。
二、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的管控
個時候品質(zhì)已經(jīng)形成了,后面的檢驗只是進(jìn)行品質(zhì)驗證,公司要承擔(dān)不合格品的返工成本。
三、表單的填寫問題
如何正確填寫表單不是一個簡單的問題!不要笑,表單涉及的相關(guān)項目是否完全的填寫,并沒有錯誤說來簡單,但在實際的操作中,很多人的填寫都有問題存在。 如:不需要填寫的項目必須有刪除線,要求填寫多個項目/數(shù)據(jù)的,往往有缺漏;該簽名的地方卻留空等。 特別是我們oqc的出貨檢驗報告,以及生產(chǎn)線的品質(zhì)異常單,這些表單是否填寫完全并正確也是我們品管部oqc和ipqc的一個工作重點,如何填寫,并完美的結(jié)案是關(guān)系到很多方面的東西。 在這一點我感覺自己還要多學(xué)習(xí),更加小心的在今后的工作中去注意,因為五、六線生產(chǎn)的都是一些小單、散單,報表也多,如果一不留神寫錯了,出到客戶那里給公司造成的損失可就太大了。
四、品質(zhì)與產(chǎn)品交期
我之前公司在別的公司作品管都很強(qiáng)調(diào)出貨的問題,現(xiàn)在在工作之余,談?wù)摰狡饭芄ぷ?,有的朋友?qiáng)調(diào)做品管工作的,必須將品質(zhì)、交期分開,只須單單對產(chǎn)品的品質(zhì)負(fù)責(zé),不要考慮其它的因素! 我認(rèn)為呢在這里是重點強(qiáng)調(diào)品質(zhì)的單一特性,是產(chǎn)品的固有特性。那么脫離交期的產(chǎn)品是否是客戶所滿意的呢?回答是否定的。 如果只是將品質(zhì)當(dāng)作是品管部門的事情,將交期當(dāng)作是計劃部、生產(chǎn)部門的事,我想肯定是不全面的,所以我感覺做品管工作的要懂得品質(zhì)外還要兼顧交期才是應(yīng)該有的想法。 呵呵,大家好像都是針對從頭開始的監(jiān)督。有沒有想過,實際情況是比較復(fù)雜的?在現(xiàn)場監(jiān)控的確會發(fā)現(xiàn)很多問題,特別是剛開始的時候,不管是軟件、硬件還是濕件,作為qa的角度多少總能發(fā)現(xiàn)一點問題,但問題是你在不斷的發(fā)現(xiàn)問題中,是否能最終的解決問題。有些問題,說真的并不是都可以解決的,久而久之,就會成為見怪不怪的現(xiàn)象任其存在了。因此,作為現(xiàn)場監(jiān)控,對于存在一些問題,你發(fā)現(xiàn)的時候應(yīng)該要清楚地知道對產(chǎn)品的質(zhì)量的影響究竟有多大,我們所能做的應(yīng)該是對關(guān)鍵的點進(jìn)行監(jiān)控。而對于關(guān)鍵的點的確定,就需要通過產(chǎn)品的工藝等相關(guān)情況來確定了。
由于我在我們公司作qa時間雖然還不是很長,但感覺自己還是幸運的,在日常工作中經(jīng)常性得到部門領(lǐng)導(dǎo)給予的工作支持,讓我認(rèn)識自己的缺點,讓我有了進(jìn)步的空間,最重要的感謝領(lǐng)導(dǎo)的信任,給予我這樣一個平臺,讓我從事了一直愿做的崗位,在這里衷心的感謝公司領(lǐng)導(dǎo)及同事一路上的支持,謝謝你們!
此致
敬禮
品質(zhì)部
年 月 日
藥廠qa工作總結(jié)篇二十
1.1.1.在個人的20xx年總結(jié)中我對自己提出了需在qc儀器分析、有機(jī)化工合成及現(xiàn)場監(jiān)控數(shù)據(jù)統(tǒng)計化管理。
1.1.2.在整個20xx年,我按照自己事先的計劃目標(biāo),在學(xué)習(xí)化工工藝這一塊下了功夫,通過閱讀了很多書籍結(jié)合實際工藝情況,和生產(chǎn)部及工藝管理室的相關(guān)中層干部的溝通和交流,使得自己對公司幾個主要品種(鹽酸拓?fù)涮婵怠Ⅺ}酸依匹斯汀、維庫溴胺、枸櫞酸坦度螺酮、丙戊酸鈉、替莫唑胺、白消安)的工藝合成方法、及反應(yīng)機(jī)理有了較大的認(rèn)識。
1.1.3.在20xx年中,自己接受了省局舉辦的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》20xx年修訂版的培訓(xùn),經(jīng)過培訓(xùn)使得自己在對法律法規(guī)的認(rèn)識上有了很大的提高。特別是對風(fēng)險管理的認(rèn)識有了進(jìn)一步的認(rèn)識,通過對風(fēng)險管理知識的一些初步認(rèn)識,自己去嘗試進(jìn)行了幾次fmea正式或非正式的進(jìn)行幾次風(fēng)險分析,使自己收獲很大,但是通過這幾次風(fēng)險分析,讓自己明白一個道理,進(jìn)行fmea分析不是一個部門一個人就能做好的,他涉及范圍廣進(jìn)行此類分析時必須結(jié)合多部門多領(lǐng)域參與其中,且需要的數(shù)據(jù)量極大,且均是真實可靠的數(shù)據(jù),這是進(jìn)行fmea的前提,如果沒有這些風(fēng)險分析只是一個幌子。
1.1.4.自己在1-10月的現(xiàn)場監(jiān)控中,充分利用了自己學(xué)到知識,對發(fā)現(xiàn)問題的深度,分析問題的理解程度上有了進(jìn)一步提高。
1.1.5.自己在儀器分析方面進(jìn)步相對要小一些,同時這也是我在明年的工作中重點提升的。
1.1.6.自己在20xx年10月底通過競聘有幸成為qa室的副主任。通過2個月工作的熟悉基本了解了qa室主任職務(wù)的工作流程和工作要求。
1.2.部門回顧:
1.2.1.現(xiàn)場監(jiān)控方面是qa室最近年來一個很大的亮點,為公司的cgmp的實施提供了較大的幫助,反映了企業(yè)今年來cgmp道路上存在的不足和需要提高的地方。并通過數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析,將缺陷分級分類分部門進(jìn)行了相關(guān)分析和闡述。(見秦紹武個工作總結(jié)分析)。
1.2.2.質(zhì)量管理:今年公司總共發(fā)生偏差5個,變更50個、oos2個。整個偏差、變更的處理符合gmp要求,但對偏差變更等的追蹤工作還應(yīng)加大。
1.2.3.內(nèi)部審計和外部審計:本年度總共進(jìn)行了兩次外部審計和一次內(nèi)部審計。在鹽酸依匹斯汀和維庫溴銨兩個品種的客戶現(xiàn)場審計工作中,通過審計公司在現(xiàn)場管理暴露了很多問題,也均得到了解決。
1.2.4.文件管理:今年qa的文件管理較往年有較大的進(jìn)步,這與公司整個文件管理體系的完善是分不開的,qa的文件記錄基本均能做到按真實時間發(fā)放、回收。但發(fā)放記錄的填寫規(guī)范性、完整性這方面應(yīng)加強(qiáng),在2次自檢前或平時抽查均會發(fā)現(xiàn)記錄填寫有個別地方不完整、簽名不完整或空白處未劃去的毛病。文件發(fā)放記錄的填寫目前還不能做到受控。
1.2.5.驗證管理:今年公司驗證共計68個(已完成59個,未完成9個)公司今年的驗證數(shù)量比去年比較少了一半,但是今年的驗證比往年更加真實,特別是二、三車間、qc、庫房的驗證均是真實在做,了解了很多設(shè)備、工藝的真實的驗證情況,同時也確保了設(shè)備工藝維持在驗證狀態(tài),但一車間幾個品種的工藝、設(shè)備的驗證數(shù)據(jù)還是在編寫所以qa無法獲得有效的數(shù)據(jù)對其進(jìn)行確認(rèn)。各部門交予的驗證方案及報告也存在一些問題:沒有創(chuàng)新和進(jìn)步,每次交上來的均是想完成任務(wù),思維老套。初審錯誤較多,給qa審核的增加。
1.2.6.供應(yīng)商審計:供應(yīng)商審計工作一直是qa近年來一個比較棘手的問題,20xx年供應(yīng)商審計沒有一家是真實去做,且整個資料收集工作困難,由于供應(yīng)商的不配合導(dǎo)致此項工作開展起來難度較大,需符合新版gmp要求,供應(yīng)商審計這一塊也需加大投入,我們現(xiàn)行的文件中也有需改進(jìn)的地方,特別是審計員的資質(zhì)方面,希望公司負(fù)責(zé)審計供應(yīng)商的員工應(yīng)接受相關(guān)除gmp要求外其他法律法規(guī)的培訓(xùn)。
1.2.7.產(chǎn)品質(zhì)量回顧:該項工作的開展,去年基本是按期完成,除了國內(nèi)品種的產(chǎn)品質(zhì)量審核無法回顧真實數(shù)據(jù)外,國外幾個品種的質(zhì)量信息基本可以反映產(chǎn)品的質(zhì)量狀態(tài),在來年的工作中,我希望國內(nèi)品種逐漸規(guī)范化使數(shù)據(jù)更加真實化,逐漸能反映公司產(chǎn)品真實的質(zhì)量情況。
2.20xx年展望:
2.1.個人展望:
2.1.1.在20xx年中針對qc驗證記錄的審核,發(fā)覺自己在檢驗知識上還比較欠缺,很多專業(yè)的檢驗知識自己還不具備,導(dǎo)致了審核中不能對關(guān)鍵的錯誤進(jìn)行審核。
2.1.2.對風(fēng)險管理的進(jìn)一步認(rèn)識,風(fēng)險管理是新版gmp的一個亮點,作為最新質(zhì)量管理模式的基本單元,需要進(jìn)一步提高企業(yè)gmp水平必須對風(fēng)險管理有進(jìn)一步的認(rèn)識和理解,希望自己通過正式和非正式、外部培訓(xùn)、自己下來鉆研的方法能夠比現(xiàn)在更加進(jìn)步。
2.1.3.20xx年2月自己報考本科文憑,希望自己的文化結(jié)構(gòu)能夠得到進(jìn)一步的提高通過2年半的學(xué)習(xí)拿到本科文憑。
2.1.4.通過自己的努力管理好qa室。
2.2.部門展望及要求:
室在20xx年的工作中將繼承20xx年工作的優(yōu)點繼續(xù)發(fā)揚(yáng),堅持qa的原則。
2.2.2.通過對公司各品種的規(guī)范化,保證qa各項統(tǒng)計數(shù)據(jù)的真實化。
2.2.3.現(xiàn)場監(jiān)控:通過對現(xiàn)場監(jiān)控結(jié)果的真實記錄,經(jīng)統(tǒng)計分析后得出公司整個gmp執(zhí)行過程中存在的情況,而上述數(shù)據(jù)可以用于以后的風(fēng)險分析,希望現(xiàn)場監(jiān)控員一如既往的堅持此項工作,為風(fēng)險分析提供有力的數(shù)據(jù),從而提高公司整個質(zhì)量管理水平。
2.2.4.希望部門每位員工如其總結(jié)和展望中所述去提高自己,逐漸提高qa室整個管理水平,成為公司質(zhì)量管理的先鋒軍。
2.2.5.希望部門員工保持積極上進(jìn)和活躍的工作狀態(tài),提高部門和部門之間的溝通能力,從而更好的完成跨部門的工作。
2.2.6.希望部門增加員工、辦公工具(電腦)來保證20xx年工作的順利開展。
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藥廠qa工作總結(jié)篇一
xx-xx年度,我司前后共舉行了xx-xxx-xxx-xx等等產(chǎn)品的知識講座,這些知識講座對于公司包括業(yè)務(wù)員在內(nèi)的員工提高對產(chǎn)品的認(rèn)知度以及熟悉度,起到了很大的作用,而且經(jīng)過廠家相關(guān)人員的介紹,業(yè)務(wù)員對產(chǎn)品的藥理以及相關(guān)臨床應(yīng)用、用法用量有了更深的理解,更有利于他們開展其業(yè)務(wù)工作。但總結(jié)xx年度的各類知識講座,本人覺得有幾點是有待改善的:1、在介紹產(chǎn)品本身的同時,應(yīng)同時對其競爭產(chǎn)品作比較。才能更突出其優(yōu)勢及賣點;2、區(qū)別對待商務(wù)一部、業(yè)務(wù)部以及商務(wù)二部。商務(wù)一部面對的客戶全部是臨床人員、業(yè)務(wù)部面對的客戶直接是藥劑科,對產(chǎn)品本身的特點、優(yōu)勢要求有明確的了解熟悉。而商務(wù)二部面對的客戶大多數(shù)是商業(yè)或個人代理商,除了對產(chǎn)品本身的特點等需要了解外,更需要的是對于市場的分析。
公司內(nèi)部的產(chǎn)品培訓(xùn)。因工作的擔(dān)擱,本人只在商務(wù)二部舉行過xx注射液的產(chǎn)品培訓(xùn),原計劃的省代品種的知識培訓(xùn)并沒有按時完成,這是最大的遺憾,在新的2008年,我一定會加強(qiáng)這方面的工作,同時,自己也會加強(qiáng)醫(yī)、藥學(xué)知識,醫(yī)藥市場方面的學(xué)習(xí),加強(qiáng)學(xué)術(shù)推廣能力。
質(zhì)量管理方面質(zhì)管部。
藥品是一種特殊的商品,其質(zhì)量問題直接關(guān)乎到人類的生命。所以,國家頒布了gsp,醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)必須對其經(jīng)營的藥品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格的管理。
質(zhì)管部的工作:對首營資料進(jìn)行審核、歸檔;處理藥品出現(xiàn)的不良反應(yīng)事件;藥監(jiān)上傳數(shù)據(jù)的審核;二類精神藥品購銷存數(shù)據(jù)上報、熟練千金方物流管理系統(tǒng)等等。
工作總結(jié):對首營藥品、首營企業(yè)、一般商品檔案資料重新進(jìn)行了以編碼為序的資料整理,資料歸檔已趨完善有序;熟練千金方物流管理系統(tǒng),能及時導(dǎo)出相關(guān)的數(shù)據(jù),自如應(yīng)對藥監(jiān)局的gsp檢查,飛行檢查,申請二類精神藥經(jīng)營范圍的現(xiàn)場檢查、申請蛋白同化、肽類激素的現(xiàn)場檢查等等,并獲得了相關(guān)部門對我司資料管理的贊許。對二類精神藥的購銷進(jìn)行實時的監(jiān)督,做到及時上傳。
不足之處:未能及時追蹤業(yè)務(wù)員與醫(yī)院簽訂的二類精神藥購銷合同;部分首營資料尚不齊全,需完善。
建議:對于藥品資料,應(yīng)在原代碼里備注其藥品編碼,以示其已歸檔,避免重復(fù),增加工作量。對于首營資料,盡量在藥品進(jìn)倉前進(jìn)行審批。
各位員工、各位代表:
今天,我很高興站在這里向大家述職,以接受大家的監(jiān)督,促進(jìn)我進(jìn)步。
我作為xx制藥廠一名員工,在過去的一年里,認(rèn)真履責(zé),積極工作;帶領(lǐng)班組全體成員保質(zhì)保量地完成了車間下達(dá)的各項目標(biāo)任務(wù):
崗位責(zé)任概述:
1.按生產(chǎn)計劃和工藝技術(shù)文件,科學(xué)、合理地組織生產(chǎn),及時解決生產(chǎn)中突出問題;
3.組織班組按照車間的統(tǒng)一部署聽從上級領(lǐng)導(dǎo)的指令生產(chǎn).。
5.搞好勞動競賽,積極開展比、學(xué)、趕、幫、超活動;
6.做好思想政治工作,教育職工堅持四項基本原則,遵守社會公德和職業(yè)道德;
2008年主要工作敘述:。
在x年的時間里,xx制藥廠以突破了一個億的產(chǎn)量.我們xx班努力適應(yīng)改革和參與改革,以安”全第一,質(zhì)量第一”為工作主線,在車間領(lǐng)導(dǎo)的正確領(lǐng)導(dǎo)和指引下,在全班員工緊密團(tuán)結(jié)和奮斗下,以“規(guī)范、高效、更好”為追求目標(biāo),以人本管理為突破口,切實轉(zhuǎn)變思想觀念,牢固樹立發(fā)展意識、競爭意識和創(chuàng)新意識,大力推動班組基礎(chǔ)管理更上一個新的臺階。較為圓滿地完成了廠、車間下達(dá)的各項生產(chǎn)任務(wù);并能積極有序地開展各項工作,班組建設(shè)也得到提高。現(xiàn)將一年來主要工作述職:
一:建立了一套符合我們班生產(chǎn)運行的新線運行模式。
在生產(chǎn)過程當(dāng)中.有許許多多需要我們思考的問題,如何有效歸范生產(chǎn)中各種細(xì)小環(huán)節(jié)是我們當(dāng)前的基本任務(wù),需要我們首先將所預(yù)料的各種環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范和部署,以便員工們有章可循,大家做到心中有數(shù);再加上“三定”工作的有效開展,使員工們的危機(jī)感進(jìn)一步增強(qiáng),進(jìn)一步提高各方面知識已成為車間員工的當(dāng)務(wù)之急。我班在當(dāng)前的形式和任務(wù)面前,必須選擇一套較為符合新線的運行模式,來適應(yīng)我班的經(jīng)營活動,以便提高班組的各項工作。總結(jié)出一套較為適合我班的運行模式。
二:建立了新線設(shè)備保養(yǎng)制度.“產(chǎn)品質(zhì)量的體現(xiàn)在現(xiàn)場”,我們車間一向注重車間形象,搞好現(xiàn)場管理和設(shè)備保養(yǎng)是新線管理工作的重要組成部分,也是產(chǎn)品質(zhì)量得以保證的前提和基礎(chǔ)。所以如何搞好設(shè)備維修和保養(yǎng)是今年工作的重點。班組根據(jù)實際情況制定了一套維護(hù)現(xiàn)場管理和設(shè)備保養(yǎng)的規(guī)章制度來規(guī)范現(xiàn)場管理。
三:嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)調(diào)度指令,認(rèn)真組織生產(chǎn)。
一個企業(yè)的生產(chǎn)是否能夠正常進(jìn)行,取決于生產(chǎn)調(diào)度的合理調(diào)度,我們生產(chǎn)班堅決服從生產(chǎn)調(diào)度指令,為全面完成全年的生產(chǎn)任務(wù)打下基礎(chǔ)。首先,在實際生產(chǎn)過程中班組能夠很好的協(xié)調(diào)各方面的工作,能從培養(yǎng)員工素質(zhì)和提高工作效率兩方面著手開展各項工作,并且能有效運用人力資源進(jìn)行合理安排,認(rèn)真組織生產(chǎn),今年同期生產(chǎn)產(chǎn)量比去年增長百分之十以上;其次,班組為提高班組員工的綜合素質(zhì),逐步將員工崗位進(jìn)行輪換,讓他們有機(jī)會接觸和掌握各崗位的操作技能,班組為他們提供崗位輪換機(jī)會,使員工們的綜合素質(zhì)得到進(jìn)一步提高。
四:確?!癵mp質(zhì)量保證體系”在本班正常運行,進(jìn)一步嚴(yán)格工藝管理,抓好過程控制,并杜絕質(zhì)量事故的發(fā)生。
我們班組始終緊緊圍饒gmp質(zhì)量保證體系的運行,因面臨技改工程后不久,設(shè)備的各項工藝指標(biāo)的控制有很大難度,班組在車間及工藝員的正確指導(dǎo)下,通過不斷的探索、不斷調(diào)整,逐步將每個工序的各項指標(biāo)控制在工藝要求范圍之內(nèi),再加上不斷對員工進(jìn)行有關(guān)質(zhì)量方面的培訓(xùn)和指導(dǎo),很快從過渡期成長到成熟期。在實際生產(chǎn)過程中,我們主要通過員工的相互配合來控制產(chǎn)品質(zhì)量,前后工序相互監(jiān)督、相互驗證,使產(chǎn)品質(zhì)量得到較好的控制.五:強(qiáng)化班組管理,搞好班組文化建設(shè),提升班組凝聚力。
今年因為各項還需努力規(guī)范,沒有過多的時間來搞班組活動,但我們知道班組凝聚力是一個團(tuán)體能否發(fā)揮好整體作戰(zhàn)能力的關(guān)鍵,所以我們組織了幾次生產(chǎn)管理與質(zhì)量管理的培訓(xùn).使班組成員之間多了解點.關(guān)鍵是使大家感覺到一種自重感,對以后的工作有很大幫助。其次,班組從以前的管理方式逐步向人性化進(jìn)行過渡,班組將很多工作讓班委來完成,讓班委們既感到壓力又感到他們對于班組的重要性,使他們主動為班組出謀劃策。通過這一年的磨合,班組已經(jīng)成為一個完整的整體,大家處于這個整體之中,相互配合、相互理解,為將來的工作打下了基礎(chǔ)。
六:作好政治思想工作和職業(yè)道德教育。
掌握現(xiàn)代員工的人格、思想和工作動機(jī)等因素是有效組織生產(chǎn)的關(guān)鍵,但這也是資源中最不定的因素,它可能隨時發(fā)生改變,我的具體做法是:首先,通過和員工的接觸,了解他們的需求,在班組盡量滿足他們的需求;其次,通過班會的形式對他們進(jìn)行政治思想教育和職業(yè)道德教育,讓他們認(rèn)識到工作的重要性和必要性。最后,我們主要通過素質(zhì)教育讓他們的實際操作水平能得到一定提高,并且教會實際工作技巧,能更好地運用在實際中。
總之,這一年通過全班員工的共同努力,在車間領(lǐng)導(dǎo)的正確領(lǐng)導(dǎo)下,能夠完成各項工作指標(biāo)來之不易,但我們也清醒認(rèn)識到我們所做的工作離廠和車間的要求還很遠(yuǎn),我們一定與時俱進(jìn)、奮勇拼搏、團(tuán)結(jié)一心,扎扎實實干好每一項工作,為明年的工作打好堅實基礎(chǔ),我們相信在我們大家的共同努力下,百祥的明天會更加美好。
謝謝大家!
各位員工、各位代表:
今天,我很高興站在這里向大家述職,以接受大家的監(jiān)督,促進(jìn)我進(jìn)步。
我作為xx制藥廠一名員工,在過去的一年里,認(rèn)真履責(zé),積極工作;帶領(lǐng)班組全體成員保質(zhì)保量地完成了車間下達(dá)的各項目標(biāo)任務(wù):
崗位責(zé)任概述:
1.按生產(chǎn)計劃和工藝技術(shù)文件,科學(xué)、合理地組織生產(chǎn),及時解決生產(chǎn)中突出問題;。
5.搞好勞動競賽,積極開展比、學(xué)、趕、幫、超活動;。
6.做好思想政治工作,教育職工堅持四項基本原則,遵守社會公德和職業(yè)道德;。
20xx年主要工作敘述:。
在x年的時間里,xx制藥廠以突破了一個億的產(chǎn)量.我們xx班努力適應(yīng)改革和參與改革,以安”全第一,質(zhì)量第一”為工作主線,在車間領(lǐng)導(dǎo)的正確領(lǐng)導(dǎo)和指引下,在全班員工緊密團(tuán)結(jié)和奮斗下,以“規(guī)范、高效、更好”為追求目標(biāo),以人本管理為突破口,切實轉(zhuǎn)變思想觀念,牢固樹立發(fā)展意識、競爭意識和創(chuàng)新意識,大力推動班組基礎(chǔ)管理更上一個新的臺階。較為圓滿地完成了廠、車間下達(dá)的各項生產(chǎn)任務(wù);并能積極有序地開展各項工作,班組建設(shè)也得到提高。現(xiàn)將一年來主要工作述職:
一:建立了一套符合我們班生產(chǎn)運行的新線運行模式。
在生產(chǎn)過程當(dāng)中.有許許多多需要我們思考的問題,如何有效歸范生產(chǎn)中各種細(xì)小環(huán)節(jié)是我們當(dāng)前的基本任務(wù),需要我們首先將所預(yù)料的各種環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范和部署,以便員工們有章可循,大家做到心中有數(shù);再加上“三定”工作的有效開展,使員工們的危機(jī)感進(jìn)一步增強(qiáng),進(jìn)一步提高各方面知識已成為車間員工的當(dāng)務(wù)之急。我班在當(dāng)前的形式和任務(wù)面前,必須選擇一套較為符合新線的運行模式,來適應(yīng)我班的經(jīng)營活動,以便提高班組的各項工作??偨Y(jié)出一套較為適合我班的運行模式。
二:建立了新線設(shè)備保養(yǎng)制度.“產(chǎn)品質(zhì)量的體現(xiàn)在現(xiàn)場”,我們車間一向注重車間形象,搞好現(xiàn)場管理和設(shè)備保養(yǎng)是新線管理工作的重要組成部分,也是產(chǎn)品質(zhì)量得以保證的前提和基礎(chǔ)。所以如何搞好設(shè)備維修和保養(yǎng)是今年工作的重點。班組根據(jù)實際情況制定了一套維護(hù)現(xiàn)場管理和設(shè)備保養(yǎng)的規(guī)章制度來規(guī)范現(xiàn)場管理。
三:嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)調(diào)度指令,認(rèn)真組織生產(chǎn)。
一個企業(yè)的生產(chǎn)是否能夠正常進(jìn)行,取決于生產(chǎn)調(diào)度的合理調(diào)度,我們生產(chǎn)班堅決服從生產(chǎn)調(diào)度指令,為全面完成全年的生產(chǎn)任務(wù)打下基礎(chǔ)。首先,在實際生產(chǎn)過程中班組能夠很好的協(xié)調(diào)各方面的工作,能從培養(yǎng)員工素質(zhì)和提高工作效率兩方面著手開展各項工作,并且能有效運用人力資源進(jìn)行合理安排,認(rèn)真組織生產(chǎn),今年同期生產(chǎn)產(chǎn)量比去年增長百分之十以上;其次,班組為提高班組員工的綜合素質(zhì),逐步將員工崗位進(jìn)行輪換,讓他們有機(jī)會接觸和掌握各崗位的操作技能,班組為他們提供崗位輪換機(jī)會,使員工們的綜合素質(zhì)得到進(jìn)一步提高。
四:確保“gmp質(zhì)量保證體系”在本班正常運行,進(jìn)一步嚴(yán)格工藝管理,抓好過程控制,并杜絕質(zhì)量事故的發(fā)生。
我們班組始終緊緊圍饒gmp質(zhì)量保證體系的運行,因面臨技改工程后不久,設(shè)備的各項工藝指標(biāo)的控制有很大難度,班組在車間及工藝員的正確指導(dǎo)下,通過不斷的探索、不斷調(diào)整,逐步將每個工序的各項指標(biāo)控制在工藝要求范圍之內(nèi),再加上不斷對員工進(jìn)行有關(guān)質(zhì)量方面的培訓(xùn)和指導(dǎo),很快從過渡期成長到成熟期。在實際生產(chǎn)過程中,我們主要通過員工的相互配合來控制產(chǎn)品質(zhì)量,前后工序相互監(jiān)督、相互驗證,使產(chǎn)品質(zhì)量得到較好的控制.五:強(qiáng)化班組管理,搞好班組文化建設(shè),提升班組凝聚力。
今年因為各項還需努力規(guī)范,沒有過多的時間來搞班組活動,但我們知道班組凝聚力是一個團(tuán)體能否發(fā)揮好整體作戰(zhàn)能力的關(guān)鍵,所以我們組織了幾次生產(chǎn)管理與質(zhì)量管理的培訓(xùn).使班組成員之間多了解點.關(guān)鍵是使大家感覺到一種自重感,對以后的工作有很大幫助。其次,班組從以前的管理方式逐步向人性化進(jìn)行過渡,班組將很多工作讓班委來完成,讓班委們既感到壓力又感到他們對于班組的重要性,使他們主動為班組出謀劃策。通過這一年的磨合,班組已經(jīng)成為一個完整的整體,大家處于這個整體之中,相互配合、相互理解,為將來的工作打下了基礎(chǔ)。
六:作好政治思想工作和職業(yè)道德教育。
掌握現(xiàn)代員工的人格、思想和工作動機(jī)等因素是有效組織生產(chǎn)的關(guān)鍵,但這也是資源中最不定的因素,它可能隨時發(fā)生改變,我的具體做法是:首先,通過和員工的接觸,了解他們的需求,在班組盡量滿足他們的需求;其次,通過班會的形式對他們進(jìn)行政治思想教育和職業(yè)道德教育,讓他們認(rèn)識到工作的重要性和必要性。最后,我們主要通過素質(zhì)教育讓他們的實際操作水平能得到一定提高,并且教會實際工作技巧,能更好地運用在實際中。
總之,這一年通過全班員工的共同努力,在車間領(lǐng)導(dǎo)的正確領(lǐng)導(dǎo)下,能夠完成各項工作指標(biāo)來之不易,但我們也清醒認(rèn)識到我們所做的工作離廠和車間的要求還很遠(yuǎn),我們一定與時俱進(jìn)、奮勇拼搏、團(tuán)結(jié)一心,扎扎實實干好每一項工作,為明年的工作打好堅實基礎(chǔ),我們相信在我們大家的共同努力下,百祥的明天會更加美好。
謝謝大家!
更多信息請查看工作總結(jié)。
藥廠qa工作總結(jié)篇二
各位領(lǐng)導(dǎo):
大家好!
很榮幸能有這個機(jī)會寫這份總結(jié)報告,時間過得飛快,轉(zhuǎn)眼我在***公司品質(zhì)部從事qa工作已有半年有余,在過去的這半年多的時間內(nèi)我學(xué)到了很多東西,也非常感謝各位領(lǐng)導(dǎo)的栽培,同時也看到了一些我個人有些疑惑的問題點,結(jié)合我進(jìn)***公司前在其他公司工作的經(jīng)驗,現(xiàn)做總結(jié)報告如下,請各位領(lǐng)導(dǎo)審核及指正:
我認(rèn)為做品質(zhì)工作的經(jīng)常強(qiáng)調(diào)品質(zhì)保證,無非是做三件事:
無論是產(chǎn)線的終檢,還是品管部的qa或oqc,我們只是對已經(jīng)形成品質(zhì)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗驗證,再嚴(yán)格的檢驗標(biāo)準(zhǔn)和抽樣標(biāo)準(zhǔn)都不能形成品質(zhì)??墒翘热粼俸?、再嚴(yán)格的檢驗標(biāo)準(zhǔn),如果身為過程檢驗的oqc或qa對標(biāo)準(zhǔn)不熟煉或不執(zhí)行,完全依據(jù)主觀臆測,那也是空紙一張,不僅不會起到質(zhì)量保證的意義,反而會誤事,嚴(yán)重的會造成企業(yè)的良好聲譽(yù)。比如前段時間二線做的天馬產(chǎn)品所產(chǎn)生的問題與客訴(出貨標(biāo)簽錯誤),完全就是我們oqc在檢驗時候不認(rèn)真、不仔細(xì)造成,雖然這是我們工作本身的一些失誤,但是我感覺關(guān)鍵的還是在我們標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)完善上也需加大力度,如員工的系統(tǒng)培訓(xùn)、任職資格的上崗的持續(xù)確認(rèn)、績效考核的推動等都應(yīng)也員工形成有機(jī)的結(jié)合體方是治本的長期對策。
作為品質(zhì)ipqc、qa、oqc感受最深的莫過于與生產(chǎn)部管理人員的品質(zhì)爭議了,經(jīng)常標(biāo)準(zhǔn)無法和生產(chǎn)部標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一,容易產(chǎn)生沖突。其實任何品質(zhì)問題的產(chǎn)生,責(zé)任的'歸屬與技術(shù)、品管、生產(chǎn)三個部門完全脫不了關(guān)系的。
如何正確填寫表單不是一個簡單的問題!不要笑,表單涉及的相關(guān)項目是否完全的填寫,并沒有錯誤說來簡單,但在實際的操作中,很多人的填寫都有問題存在。如:不需要填寫的項目必須有刪除線,要求填寫多個項目/數(shù)據(jù)的,往往有缺漏;該簽名的地方卻留空等。特別是我們oqc的出貨檢驗報告,以及生產(chǎn)線的品質(zhì)異常單,這些表單是否填寫完全并正確也是我們品管部oqc和ipqc的一個工作重點,如何填寫,并完美的結(jié)案是關(guān)系到很多方面的東西。
我之前公司在別的公司作品管都很強(qiáng)調(diào)出貨的問題,現(xiàn)在在工作之余,談?wù)摰狡饭芄ぷ?,有的朋友?qiáng)調(diào)做品管工作的,必須將品質(zhì)、交期分開,只須單單對產(chǎn)品的品質(zhì)負(fù)責(zé),不要考慮其它的因素!我認(rèn)為呢在這里是重點強(qiáng)調(diào)品質(zhì)的單一特性,是產(chǎn)品的固有特性。那么脫離交期的產(chǎn)品是否是客戶所滿意的呢?回答是否定的。
由于我在我們公司作qa時間雖然還不是很長,但感覺自己還是幸運的,在日常工作中經(jīng)常性得到部門領(lǐng)導(dǎo)給予的工作支持,讓我認(rèn)識自己的缺點,讓我有了進(jìn)步的空間,最重要的感謝領(lǐng)導(dǎo)的信任,給予我這樣一個平臺,讓我從事了一直愿做的崗位,在這里衷心的感謝公司領(lǐng)導(dǎo)及同事一路上的支持,謝謝你們!
此致
敬禮
品質(zhì)部。
qa:
20xx年元月1日。
藥廠qa工作總結(jié)篇三
時光荏苒,歲月如歌,一轉(zhuǎn)眼2013年已經(jīng)悄然走到盡頭,我們即將邁入嶄新的2014,回首2013,在集團(tuán)公司董事長的指引下,我們一正集團(tuán)無論是經(jīng)濟(jì)效益還是社會效益都比上一年有了長足的發(fā)展,而我正是在這個良好的契機(jī)走進(jìn)了這個大家庭。
從5月中旬到現(xiàn)在我已經(jīng)在丸劑車間工作了7個月時間,雖然7個月的光蔭并不能培養(yǎng)一個人堅強(qiáng)的信念,但我從上級領(lǐng)導(dǎo)和身邊的各位同事身上收獲了很多關(guān)懷和幫助,在此我要向他們說一聲謝謝,我也通過努力使自身業(yè)務(wù)水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作,在這段時間的工作過程中,我體會到自己是在開心的工作,快樂的生活,是為了自己的人生目標(biāo)而努力,個人的思想也日益走向了成熟,而總結(jié)過去可以使我們更好的開拓未來,“雄關(guān)漫道真如鐵,而今邁步從頭越”,致此辭舊迎新之際:我有必要對近一年的工作情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié),使自己做到:“憶往昔,知得失,明方向。舉大業(yè)”。
3.合藥崗位:檢查混合后的藥坨軟硬度,均勻度,色澤是否一致。
8.包裝崗位:檢查藥品批號,生產(chǎn)日期,有效期與批包裝指令是否一致,對包裝現(xiàn)場進(jìn)行抽查。
三、密切配合,與工藝員共同完成車間設(shè)備清潔驗證設(shè)備確認(rèn)的文件修訂及批生產(chǎn)記錄審核工作,批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點之一,截止2013年12月12日對各品種共計117批次的批生產(chǎn)記錄進(jìn)行了審核,其中包括填寫清場合格證,生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄,復(fù)檢記錄中數(shù)據(jù)是否計算準(zhǔn)確無誤,是否與批生產(chǎn)指令,包裝指令內(nèi)容相符,記錄是否完整,崗位前后順序是否正確,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp認(rèn)證需要,我與工藝員李墨配合完成了設(shè)備清潔驗證,設(shè)備確認(rèn)兩部分文件共計36個文件的修訂工作。每個月月末根據(jù)銷售部門提供的銷售數(shù)據(jù),完成銷售記錄的編寫,并上報至質(zhì)量管理部。
六、按照排產(chǎn)配合中心化驗室完成生產(chǎn)過程中的取樣工作截止12月23日前共完成了各品種中間產(chǎn)品,待包裝產(chǎn)品,成品取樣237次。按照車間領(lǐng)導(dǎo)的部署,完成了主任安排的其他臨時性工作。以上六方面是我在2013年下半年這段時間的工作內(nèi)容,在不斷的學(xué)習(xí)和摸索中,我從中看見了自己的優(yōu)勢,勤勞,肯干,不怕吃苦。工作態(tài)度積極,抗壓能力強(qiáng),這些都是我能夠勝任這份工作的動力源泉。
2.管理能力有待加強(qiáng),因為在以前的工作崗位中涉及管理方面的東西比較少,所以來到公司以后,感覺自身管理能力有比較大的提升空間,正如吉大于老師所說,管理是一門藝術(shù)。
3.工作流程化不夠。在工作中有時不知道哪件是自己應(yīng)該做的,還是應(yīng)該安排車間崗位去做。比如個別崗位記錄的填寫。進(jìn)而導(dǎo)致自己手上的工作會出現(xiàn)干不完的現(xiàn)象。達(dá)不到自己所要的結(jié)果。
1.提高業(yè)務(wù)水平及管理能力在2014年我要著重提高自己兩方面的能力,對各品種生產(chǎn)工藝進(jìn)行深入學(xué)習(xí),平時多下車間,多跟一線操作工交流溝通。注重管理能力的提升,學(xué)習(xí)上級領(lǐng)導(dǎo)的管理模式,要敢管,敢于做決定。
2.加強(qiáng)生產(chǎn)過程監(jiān)控,認(rèn)真完成領(lǐng)導(dǎo)交待的各項工作。
3.及時跟進(jìn)產(chǎn)品的檢驗結(jié)果查詢以上幾部分是我對這段時間的工作總結(jié)及下一年的工作規(guī)劃,而在新的歷史形勢下,工藝技術(shù)及質(zhì)量是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的靈魂,工藝服務(wù)于生產(chǎn),質(zhì)量控制產(chǎn)品品質(zhì)。對于我來說來到一正即是機(jī)遇,又是挑戰(zhàn)。社會總是不斷的進(jìn)步,經(jīng)濟(jì)總是向前發(fā)展,曾有古人云:“以銅為鏡,可以正衣冠;以史以鏡,可以知興衰;以人為鏡,可以明得失。”在2014,我會以更積極的工作態(tài)度為公司做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
藥廠qa工作總結(jié)篇四
時光荏苒,歲月如歌,一轉(zhuǎn)眼20xx年已經(jīng)悄然走到盡頭,我們即將邁入嶄新的20xx,回首20xx,在集團(tuán)公司董事長的指引下,我們一正集團(tuán)無論是經(jīng)濟(jì)效益還是社會效益都比上一年有了長足的發(fā)展,而我正是在這個良好的契機(jī)走進(jìn)了這個大家庭。從5月中旬到現(xiàn)在我已經(jīng)在丸劑車間工作了7個月時間,雖然7個月的光蔭并不能培養(yǎng)一個人堅強(qiáng)的信念,但我從上級領(lǐng)導(dǎo)和身邊的各位同事身上收獲了很多關(guān)懷和幫助,在此我要向他們說一聲謝謝,我也通過努力使自身業(yè)務(wù)水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作,在這段時間的工作過程中,我體會到自己是在開心的工作,快樂的生活,是為了自己的人生目標(biāo)而努力,個人的思想也日益走向了成熟,而總結(jié)過去可以使我們更好的開拓未來,“雄關(guān)漫道真如鐵,而今邁步從頭越”,致此辭舊迎新之際:我有必要對近一年的工作情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié),使自己做到:“憶往昔,知得失,明方向。舉大業(yè)”。
來了公司上班以后,為了適應(yīng)qa工作的需要,我時刻把學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識放在第一位,提高自身管理方面專項素質(zhì),使自己能夠逐漸向一個合格的管理型人才邁進(jìn),與同事們多溝通,多幫助他人,從而使我快速融入了公司團(tuán)隊,另一方面嚴(yán)格遵守公司規(guī)章制度,做到不遲到,不早退,積極參加公司及車間召開或組織的各項活動及培訓(xùn)。
8.包裝崗位:檢查藥品批號,生產(chǎn)日期,有效期與批包裝指令是否一致,對包裝現(xiàn)場進(jìn)行抽查。
三、密切配合,與工藝員共同完成車間設(shè)備清潔驗證設(shè)備確認(rèn)的文件修訂及批生產(chǎn)記錄審核工作,批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點之一,截止20xx年12月12日對各品種共計117批次的批生產(chǎn)記錄進(jìn)行了審核,其中包括填寫清場合格證,生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄,復(fù)檢記錄中數(shù)據(jù)是否計算準(zhǔn)確無誤,是否與批生產(chǎn)指令,包裝指令內(nèi)容相符,記錄是否完整,崗位前后順序是否正確,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp認(rèn)證需要,我與工藝員李墨配合完成了設(shè)備清潔驗證,設(shè)備確認(rèn)兩部分文件共計36個文件的修訂工作。
每個月月末根據(jù)銷售部門提供的銷售數(shù)據(jù),完成銷售記錄的編寫,并上報至質(zhì)量管理部。
六、按照排產(chǎn)配合中心化驗室完成生產(chǎn)過程中的取樣工作。
截止12月23日前共完成了各品種中間產(chǎn)品,待包裝產(chǎn)品,成品取樣237次。
按照車間領(lǐng)導(dǎo)的部署,完成了主任安排的其他臨時性工作。
以上六方面是我在20xx年下半年這段時間的工作內(nèi)容,在不斷的學(xué)習(xí)和摸索中,我從中看見了自己的優(yōu)勢,勤勞,肯干,不怕吃苦。工作態(tài)度積極,抗壓能力強(qiáng),這些都是我能夠勝任這份工作的動力源泉。
員嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件的內(nèi)容,按規(guī)操作。
四、工作的內(nèi)容。
1.固體車間各個崗位學(xué)習(xí)。
2.學(xué)習(xí)審核生產(chǎn)批記錄,整理歸檔文件。
3.學(xué)習(xí)受訓(xùn)相關(guān)內(nèi)容。
五、工作的`具體回顧(以片劑為例)。
1.相關(guān)知識。
2.片劑的制備。
(1)原輔料的處理。
原料藥與輔料要混合均勻,含量小或含毒、劇藥物的片劑,采用適宜方法使藥物分散均勻。
(2)制軟材。
在原輔料中加入適量的潤濕劑或粘合劑,攪拌均勻,制成可塑性的團(tuán)塊,即為軟材。
(3)制濕顆粒。
將軟材用手或機(jī)械擠壓通過篩網(wǎng),即得濕顆粒。
(4)干燥。
濕顆粒制好后,應(yīng)立即干燥,以免結(jié)塊或受壓變形。干燥溫度應(yīng)視藥物性質(zhì)而定,一般為50~80℃。干燥時溫度應(yīng)逐漸升高,否則顆粒表面干燥后形成硬膜而影響內(nèi)部水分的蒸發(fā)。
(5)整粒與總混。
壓片前干顆粒需進(jìn)行過篩整粒處理,使彼此粘連結(jié)塊的顆粒分開。
(6)壓片。
壓片的過程包括:飼料、壓片、出片。
3.片劑存在問題。
(1)松片。
片劑由于硬度不夠,受振動易松散成粉末的現(xiàn)象稱為松片。
產(chǎn)生原因:壓力過小,粘合劑粘性不夠或用量不足等。
(2)裂片。
檢查方法:取數(shù)片置小瓶中振搖,應(yīng)不產(chǎn)生裂片;或取20-30片放在手掌中,兩手相合,用力振搖數(shù)次,檢查是否有裂片。產(chǎn)生原因:片劑彈性復(fù)原及壓力分布不均勻,粘合劑選擇不當(dāng)或用量不足,細(xì)粉過多,壓力過大,沖頭與模圈不符等。
(3)粘沖。
片劑的表面被沖頭粘去一薄層或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹陷的現(xiàn)象稱粘沖。
(4)崩解遲緩。
產(chǎn)生原因:崩解劑用量不當(dāng),疏水性潤滑劑用量過多,粘合劑的粘性太強(qiáng)或用量過多,壓力過大和片劑硬度過大等。
(5)片重差異超限。
片劑超出藥典規(guī)定的片重差異的允許范圍稱片重差異超限。
(6)變色或色斑。
4.片劑的包衣。
在片劑表面包裹上適宜材料的衣層的操作過程稱為包衣。
六、工作中遇見的問題。
2.制料過程中,操作動作過大,導(dǎo)致物料浪費和原輔料比理論值少。
謝謝閱讀!不妥之處,請批評指正!
藥廠qa工作總結(jié)篇五
時光荏苒,歲月如歌,一轉(zhuǎn)眼已經(jīng)悄然走到盡頭,我們即將邁入嶄新的,回首,在集團(tuán)公司董事長的指引下,我們一正集團(tuán)無論是經(jīng)濟(jì)效益還是社會效益都比上一年有了長足的發(fā)展,而我正是在這個良好的契機(jī)走進(jìn)了這個大家庭。
從5月中旬到現(xiàn)在我已經(jīng)在丸劑車間工作了7個月時間,雖然7個月的光蔭并不能培養(yǎng)一個人堅強(qiáng)的信念,但我從上級領(lǐng)導(dǎo)和身邊的各位同事身上收獲了很多關(guān)懷和幫助,在此我要向他們說一聲謝謝,我也通過努力使自身業(yè)務(wù)水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作,在這段時間的工作過程中,我體會到自己是在開心的工作,快樂的生活,是為了自己的人生目標(biāo)而努力,個人的思想也日益走向了成熟,而總結(jié)過去可以使我們更好的開拓未來,“雄關(guān)漫道真如鐵,而今邁步從頭越”,致此辭舊迎新之際:我有必要對近一年的工作情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié),使自己做到:“憶往昔,知得失,明方向。舉大業(yè)”。
3.合藥崗位:檢查混合后的藥坨軟硬度,均勻度,色澤是否一致。
8.包裝崗位:檢查藥品批號,生產(chǎn)日期,有效期與批包裝指令是否一致,對包裝現(xiàn)場進(jìn)行抽查。
三、密切配合,與工藝員共同完成車間設(shè)備清潔驗證設(shè)備確認(rèn)的文件修訂及批生產(chǎn)記錄審核工作,批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點之一,截止月12日對各品種共計117批次的批生產(chǎn)記錄進(jìn)行了審核,其中包括填寫清場合格證,生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄,復(fù)檢記錄中數(shù)據(jù)是否計算準(zhǔn)確無誤,是否與批生產(chǎn)指令,包裝指令內(nèi)容相符,記錄是否完整,崗位前后順序是否正確,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp認(rèn)證需要,我與工藝員李墨配合完成了設(shè)備清潔驗證,設(shè)備確認(rèn)兩部分文件共計36個文件的修訂工作。每個月月末根據(jù)銷售部門提供的銷售數(shù)據(jù),完成銷售記錄的編寫,并上報至質(zhì)量管理部。
六、按照排產(chǎn)配合中心化驗室完成生產(chǎn)過程中的取樣工作截止12月23日前共完成了各品種中間產(chǎn)品,待包裝產(chǎn)品,成品取樣237次。按照車間領(lǐng)導(dǎo)的部署,完成了主任安排的其他臨時性工作。以上六方面是我在2013年下半年這段時間的工作內(nèi)容,在不斷的學(xué)習(xí)和摸索中,我從中看見了自己的優(yōu)勢,勤勞,肯干,不怕吃苦。工作態(tài)度積極,抗壓能力強(qiáng),這些都是我能夠勝任這份工作的動力源泉。
2.管理能力有待加強(qiáng),因為在以前的工作崗位中涉及管理方面的東西比較少,所以來到公司以后,感覺自身管理能力有比較大的提升空間,正如吉大于老師所說,管理是一門藝術(shù)。
3.工作流程化不夠。在工作中有時不知道哪件是自己應(yīng)該做的,還是應(yīng)該安排車間崗位去做。比如個別崗位記錄的填寫。進(jìn)而導(dǎo)致自己手上的工作會出現(xiàn)干不完的現(xiàn)象。達(dá)不到自己所要的結(jié)果。
1.提高業(yè)務(wù)水平及管理能力在20我要著重提高自己兩方面的能力,對各品種生產(chǎn)工藝進(jìn)行深入學(xué)習(xí),平時多下車間,多跟一線操作工交流溝通。注重管理能力的提升,學(xué)習(xí)上級領(lǐng)導(dǎo)的管理模式,要敢管,敢于做決定。
2.加強(qiáng)生產(chǎn)過程監(jiān)控,認(rèn)真完成領(lǐng)導(dǎo)交待的各項工作。
3.及時跟進(jìn)產(chǎn)品的檢驗結(jié)果查詢以上幾部分是我對這段時間的工作總結(jié)及下一年的工作規(guī)劃,而在新的歷史形勢下,工藝技術(shù)及質(zhì)量是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的靈魂,工藝服務(wù)于生產(chǎn),質(zhì)量控制產(chǎn)品品質(zhì)。對于我來說來到一正即是機(jī)遇,又是挑戰(zhàn)。社會總是不斷的進(jìn)步,經(jīng)濟(jì)總是向前發(fā)展,曾有古人云:“以銅為鏡,可以正衣冠;以史以鏡,可以知興衰;以人為鏡,可以明得失?!痹?014,我會以更積極的工作態(tài)度為公司做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
藥廠qa工作總結(jié)篇六
尊敬的領(lǐng)導(dǎo):
我于20xx年3月1日成為公司的試用員工,至今已近2個月,現(xiàn)申請轉(zhuǎn)為公司正式員工。在這期間是我人生中彌足珍貴的經(jīng)歷,也給我留下了精彩而美好的回憶。使我能夠這么快的熟悉這一切,首先離不開領(lǐng)導(dǎo)對我的栽培和指導(dǎo);同時也離不開同事對我無私的關(guān)懷和幫助。從內(nèi)心而言,我在這里感覺到公司的融洽工作氛圍、團(tuán)結(jié)向上的企業(yè)文化。試用期間,在領(lǐng)導(dǎo)和同事的耐心指導(dǎo)下,使我在較短的時間內(nèi)適應(yīng)了公司的工作環(huán)境,也熟悉了本崗的所有作業(yè)流程及與外部門的溝通。
在本部門的工作中,我一直嚴(yán)格要求自己,認(rèn)真及時做好領(lǐng)導(dǎo)布置的每一項任務(wù),同時主動為本職工作;專業(yè)和非專業(yè)上不懂的問題虛心向同事學(xué)習(xí)請教,不斷提高充實自己,希望能盡早獨當(dāng)一面,為公司做出一定的貢獻(xiàn)。當(dāng)然,工作期間,難免出現(xiàn)一些小差錯需領(lǐng)導(dǎo)指正;但前事之鑒,后事之師,這些經(jīng)歷也讓我不斷成熟,在處理各種問題時考慮得更全面,杜絕類似失誤的發(fā)生。
在這近兩個月的.試用期中,我學(xué)習(xí)了gmp相關(guān)知識,能獨立完成車間日常生產(chǎn)的監(jiān)督,中間體、成品的取樣、留樣及記錄,文件分發(fā)等工作。當(dāng)然我還有很多不足,各車間操作工序的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程了解不夠透徹,對質(zhì)量控制的關(guān)鍵因素把握不到位,還需要加強(qiáng)文件的學(xué)習(xí)。
期間主要工作成績:1.對新舊文件的登記、分發(fā)、替換;2.完成生產(chǎn)現(xiàn)場的監(jiān)控;3.做好原輔料取樣、送檢工作;4.做好成品的留樣、抽取、送檢、記錄。工作規(guī)劃:為了更好的控制生產(chǎn)過程中的偏差,下一步將努力并有信心做好以下工作:更加深入學(xué)習(xí)gmp,掌握有關(guān)藥品管理的法律法規(guī),熟悉公司的質(zhì)量管理文件,熟悉各工序的質(zhì)量控制點,掌握全面質(zhì)量管理的方法、工具,掌握基本的生產(chǎn)、產(chǎn)品工藝、設(shè)備、計量管理知識和一定的企業(yè)管理知識。進(jìn)本公司以來,看到公司的迅速發(fā)展,我深深地感到驕傲和自豪,也更加迫切的希望以一名正式員工的身份在這里工作,實現(xiàn)自己的奮斗目標(biāo),體現(xiàn)自己的人生價值,和公司一起成長。
周x。
藥廠qa工作總結(jié)篇七
各位領(lǐng)導(dǎo):
大家好!
很榮幸能有這個機(jī)會寫這份總結(jié)報告,時間過得飛快,轉(zhuǎn)眼我在***公司品質(zhì)部從事qa工作已有半年有余,在過去的這半年多的時間內(nèi)我學(xué)到了很多東西,也非常感謝各位領(lǐng)導(dǎo)的栽培,同時也看到了一些我個人有些疑惑的問題點,結(jié)合我進(jìn)***公司前在其他公司工作的經(jīng)驗,現(xiàn)做總結(jié)報告如下,請各位領(lǐng)導(dǎo)審核及指正:
我認(rèn)為做品質(zhì)工作的經(jīng)常強(qiáng)調(diào)品質(zhì)保證,無非是做三件事:
無論是產(chǎn)線的終檢,還是品管部的qa或oqc,我們只是對已經(jīng)形成品質(zhì)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗驗證,再嚴(yán)格的檢驗標(biāo)準(zhǔn)和抽樣標(biāo)準(zhǔn)都不能形成品質(zhì)??墒翘热粼俸?、再嚴(yán)格的檢驗標(biāo)準(zhǔn),如果身為過程檢驗的oqc或qa對標(biāo)準(zhǔn)不熟煉或不執(zhí)行,完全依據(jù)主觀臆測,那也是空紙一張,不僅不會起到質(zhì)量保證的意義,反而會誤事,嚴(yán)重的會造成企業(yè)的良好聲譽(yù)。比如前段時間二線做的天馬產(chǎn)品所產(chǎn)生的問題與客訴(出貨標(biāo)簽錯誤),完全就是我們oqc在檢驗時候不認(rèn)真、不仔細(xì)造成,雖然這是我們工作本身的一些失誤,但是我感覺關(guān)鍵的還是在我們標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)完善上也需加大力度,如員工的系統(tǒng)培訓(xùn)、任職資格的上崗的持續(xù)確認(rèn)、績效考核的推動等都應(yīng)也員工形成有機(jī)的結(jié)合體方是治本的長期對策。
作為品質(zhì)ipqc、qa、oqc感受最深的莫過于與生產(chǎn)部管理人員的品質(zhì)爭議了,經(jīng)常標(biāo)準(zhǔn)無法和生產(chǎn)部標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一,容易產(chǎn)生沖突。其實任何品質(zhì)問題的產(chǎn)生,責(zé)任的歸屬與技術(shù)、品管、生產(chǎn)三個部門完全脫不了關(guān)系的。
如何正確填寫表單不是一個簡單的問題!不要笑,表單涉及的相關(guān)項目是否完全的填寫,并沒有錯誤說來簡單,但在實際的操作中,很多人的填寫都有問題存在。如:不需要填寫的項目必須有刪除線,要求填寫多個項目/數(shù)據(jù)的,往往有缺漏;該簽名的地方卻留空等。特別是我們oqc的出貨檢驗報告,以及生產(chǎn)線的品質(zhì)異常單,這些表單是否填寫完全并正確也是我們品管部oqc和ipqc的一個工作重點,如何填寫,并完美的結(jié)案是關(guān)系到很多方面的東西。
我之前公司在別的公司作品管都很強(qiáng)調(diào)出貨的問題,現(xiàn)在在工作之余,談?wù)摰狡饭芄ぷ?,有的朋友?qiáng)調(diào)做品管工作的,必須將品質(zhì)、交期分開,只須單單對產(chǎn)品的品質(zhì)負(fù)責(zé),不要考慮其它的因素!我認(rèn)為呢在這里是重點強(qiáng)調(diào)品質(zhì)的單一特性,是產(chǎn)品的固有特性。那么脫離交期的產(chǎn)品是否是客戶所滿意的呢?回答是否定的。如果只是將品質(zhì)當(dāng)作是品管部門的事情,將交期當(dāng)作是計劃部、生產(chǎn)部門的事,我想肯定是不全面的,所以我感覺做品管工作的.要懂得品質(zhì)外還要兼顧交期才是應(yīng)該有的想法。呵呵,大家好像都是針對從頭開始的監(jiān)督。有沒有想過,實際情況是比較復(fù)雜的?在現(xiàn)場監(jiān)控的確會發(fā)現(xiàn)很多問題,特別是剛開始的時候,不管是軟件、硬件還是濕件,作為qa的角度多少總能發(fā)現(xiàn)一點問題,但問題是你在不斷的發(fā)現(xiàn)問題中,是否能最終的解決問題。有些問題,說真的并不是都可以解決的,久而久之,就會成為見怪不怪的現(xiàn)象任其存在了。因此,作為現(xiàn)場監(jiān)控,對于存在一些問題,你發(fā)現(xiàn)的時候應(yīng)該要清楚地知道對產(chǎn)品的質(zhì)量的影響究竟有多大,我們所能做的應(yīng)該是對關(guān)鍵的點進(jìn)行監(jiān)控。
由于我在我們公司作qa時間雖然還不是很長,但感覺自己還是幸運的,在日常工作中經(jīng)常性得到部門領(lǐng)導(dǎo)給予的工作支持,讓我認(rèn)識自己的缺點,讓我有了進(jìn)步的空間,最重要的感謝領(lǐng)導(dǎo)的信任,給予我這樣一個平臺,讓我從事了一直愿做的崗位,在這里衷心的感謝公司領(lǐng)導(dǎo)及同事一路上的支持,謝謝你們!
此致
敬禮
品質(zhì)部。
20xx年元月1日。
藥廠qa工作總結(jié)篇八
(一)2012年3月20日,我懷著對未來的憧憬,對夢想的執(zhí)著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準(zhǔn)備,踏入了*********有限公司。她將在*******的領(lǐng)域被承認(rèn)是做得最好的!正如*******的目標(biāo)一樣,我相信我也將會成為這個團(tuán)隊中做得最好的!
一、初入*****:適應(yīng)。
一個半月的時光,在對新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事,以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過。一個半月的不斷調(diào)整,和不懈努力的學(xué)習(xí),使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人!是*****這個相互幫助、相互學(xué)習(xí)、相互理解,團(tuán)結(jié)拼搏的團(tuán)隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里,通過不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓!
二、學(xué)習(xí)和提高:良好開端。
由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗,進(jìn)入*****擔(dān)任現(xiàn)場qa,是我結(jié)合以往經(jīng)驗,進(jìn)一步學(xué)習(xí)和提高的一個更大的舞臺,也將是我在*****職業(yè)生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo),學(xué)到了很多寶貴的知識,一點一點的進(jìn)步和提高表明,這是一個良好的開端,我將會為之堅持不懈!
三、工作體會:專注。
消毒,就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品里;投料前,對原輔料進(jìn)行稱量,若未經(jīng)雙人復(fù)核,一個小小的疏忽,就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達(dá)標(biāo);膠液保溫桶溫控裝置的故障會導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn),直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量;機(jī)器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油,掉進(jìn)產(chǎn)品造成的危害,就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量,增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險;揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對*****產(chǎn)品形象的損壞;生產(chǎn)結(jié)束清場不徹底,很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染??現(xiàn)場工作的親身經(jīng)歷告訴我,現(xiàn)場qa要做的就是專注于每一個細(xì)小的環(huán)節(jié),將風(fēng)險降到最低,將危害消滅于無形!
四、****文化:態(tài)度和使命。
(二)相較于前一段時間的生疏和慌亂,現(xiàn)已經(jīng)漸漸有了頭緒,現(xiàn)場qa的工作流程,以及生產(chǎn)工藝的各個環(huán)節(jié)都已經(jīng)有了比較全面的認(rèn)識和掌握。今后,要做的便是工作方法的積累,工作技能的提升,以及生產(chǎn)工藝的進(jìn)一步熟悉和了解。下面就這一段時間所學(xué)習(xí)到的知識,工作中遇到的問題,個人存在的不足以及今后如何提高的思考,還有個人一些建議,這四個方面進(jìn)行一個總結(jié)。
一、所學(xué)習(xí)到的知識。
由于以前從事于食品企業(yè)的品質(zhì)監(jiān)控工作,在食品企業(yè)內(nèi)部比較注重于haccp的推行以及qs認(rèn)證等體系的執(zhí)行,gmp體系的實施顯得較為薄弱,雖然曾在課堂上學(xué)習(xí)過gmp相關(guān)的知識,但是仍然覺得非常欠缺。因此,在這段工作期間,對gmp體系在實踐中的運行有了一個全新的認(rèn)識,并通過在工作中遇到的實際問題與理論知識的結(jié)合,使得我對gmp體系有了進(jìn)一步的理解。
工作也是來源于經(jīng)理的指導(dǎo)和帶領(lǐng),希望今后能夠更深入的學(xué)習(xí)。
二、工作中遇到的問題。
下面就在工作中遇到的幾個典型問題進(jìn)行一個簡單的總結(jié):“黑色”膠丸問題:壓丸機(jī)膠帶轉(zhuǎn)軸部位滲漏出一滴機(jī)油,滴在了膠帶上,導(dǎo)致出現(xiàn)色澤偏深的雜質(zhì)膠丸,當(dāng)時現(xiàn)場進(jìn)行了初步處理,發(fā)現(xiàn)有70余顆污染膠丸,后經(jīng)多次揀丸后又找到30余顆丸子污染。此事件對于我來說,是一次深刻的教訓(xùn):今后出現(xiàn)類似問題,切記及時反饋,現(xiàn)場物料和產(chǎn)品受控。
清場不徹底問題:車間清場過程中,清場人員應(yīng)付了事,總是有一些死角不能夠清理掉,今后清場檢查工作要加強(qiáng)。
外包現(xiàn)場操作人員頭發(fā)外露問題:外包操作的員工,經(jīng)常將發(fā)套披在肩上,未能夠戴在頭上包住頭發(fā),這樣極易導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品,有重大質(zhì)量安全隱患。通過和現(xiàn)場員工的溝通,部分員工能夠意識到這個問題,并能按要求戴好發(fā)套,而少量員工不能很好做到,除了反映車間熱以外,深層原因則是質(zhì)量意識薄弱。
質(zhì)量安全隱患:膠原干燥車間使用生銹美工刀,膠液保溫桶讀數(shù)顯示不準(zhǔn)確,投料稱量不夠精確,現(xiàn)場使用鋼絲清潔球,拋光后丸子框內(nèi)標(biāo)識和墻面標(biāo)識不符,干燥膠丸用的白色框架無物料狀態(tài)標(biāo)識隨地堆放,試驗產(chǎn)品的車間不做清場、試驗品留在現(xiàn)場,甘油罐閥門滲油用盆接住的“作坊”行為,等等。
質(zhì)量反饋問題:包材粘有頭發(fā),紙盒壓痕太硬,bopp膜起皺、寬度不夠,包材色差,等問題。
三、個人存在的不足以及今后如何提高的思考。
個人能力方面,qa的工作是需要具備廣泛的知識面,良好的溝通能力,敏銳地發(fā)現(xiàn)問題,清晰地作出判斷以及解決問題的能力。在這些方面,個人覺得都還很有所欠缺,今后要積累更多的知識,鍛煉與現(xiàn)場操作人員的溝通能力,提高發(fā)現(xiàn)問題、分析問題和解決問題的能力。
工作技能方面,需要進(jìn)一步的學(xué)習(xí)和提高,今后要多向領(lǐng)導(dǎo)和經(jīng)驗豐富的同事請教。產(chǎn)品知識方面,也需要加強(qiáng)學(xué)習(xí),力求更加了解我們的產(chǎn)品。產(chǎn)品檢驗方面,這一方面是薄弱環(huán)節(jié),需要和qc進(jìn)行多交流,從而更好的為現(xiàn)場監(jiān)控工作服務(wù)。工藝流程方面,合理的流程能夠事半功倍,qa加強(qiáng)對工藝的學(xué)習(xí)可以準(zhǔn)確而又及時的進(jìn)行品質(zhì)預(yù)防和改進(jìn)。
生產(chǎn)技術(shù)方面,即是對設(shè)備的了解,這方面這三個月的學(xué)習(xí)其實是比較摸不著頭腦的,可能是不具備相關(guān)專業(yè)背景的問題,只有今后在實際工作中進(jìn)行多動手,多思考,多查閱資料,多請教有經(jīng)驗的人。
四、個人的一些建議。
制定出一套對應(yīng)的新人入職的系統(tǒng)培訓(xùn)課程,現(xiàn)在采用的是“師傅帶徒弟”模式,該模式也缺乏績效考核。
第二,建議盡快建立行之有效的績效考核體系,歷史證。
明:“大鍋飯”不能長久吃下去!
第三,這個時代證明,質(zhì)量問題沒有小問題,建議公司。
進(jìn)一步加強(qiáng)對產(chǎn)品質(zhì)量的管理,加大對質(zhì)量的投入,實現(xiàn)全員參與。
第四,建議完善管理流程,“頭痛醫(yī)頭腳痛醫(yī)腳”是不能。
從根源上解決問題的。
(2012年××月日-2012年××月9日)2月10日進(jìn)入公司,前三天進(jìn)行了關(guān)于集團(tuán)文化、制度、主要產(chǎn)品及業(yè)務(wù)介紹和商務(wù)禮儀方面的培訓(xùn),通過培訓(xùn)對××集團(tuán)有了更深入的了解,同時我也認(rèn)識到要適應(yīng)一個正蓬勃發(fā)展的公司的節(jié)奏,就必須嚴(yán)格要求自己,提高自己的業(yè)務(wù)水平,使個人能力與公司發(fā)展相匹配。
倉、潤麥倉、配電室下方等等,并就發(fā)現(xiàn)的問題分別同生產(chǎn)部和儲運部進(jìn)行了會議總結(jié)和解決方案的探討。3月5日來到××××學(xué)習(xí),一到公司××就給我制定了學(xué)習(xí)計劃,本周主要是iso9001、iso22000、手冊和二級文件的學(xué)習(xí),不懂的地方包括工作中應(yīng)該注意的問題××都會耐心具體地講解。今天同××去深圳市場監(jiān)督管理局遞交自查資料,××不僅將材料梳理的清清楚楚并附上目錄,并且向其逐頁介紹說明,方便了管理局的后續(xù)查閱,同時也體現(xiàn)了企業(yè)對政府部門的極力配合。
工作中需要學(xué)習(xí)的地方還有很多很多,而時間又很緊迫,工作中總感覺有好多沒有考慮到的地方,希望能得到提醒和指示,公司要在×××取得iso認(rèn)證,任務(wù)也很艱巨,但我相信別人能做好的事情,經(jīng)過自己的加倍努力同樣也能做好。
姓名:
尊敬的領(lǐng)導(dǎo):
我于2008年4月21日成為公司的試用員工,至今已近3個月,根據(jù)公司的規(guī)章制度,現(xiàn)申請轉(zhuǎn)為公司正式員工。在這期間是我人生中彌足珍貴的經(jīng)歷,也給我留下了精彩而美好的回憶。使我能夠這么快的熟悉這一切,首先離不開領(lǐng)導(dǎo)對我的栽培和指導(dǎo);同時也離不開同事對我無私的關(guān)懷和幫助。從內(nèi)心而言,我在這里感覺到公司的融洽工作氛圍、團(tuán)結(jié)向上的企業(yè)文化。在崗實習(xí)期間,在領(lǐng)導(dǎo)和同事的耐心指導(dǎo)下,使我在較短的時間內(nèi)適應(yīng)了公司的工作環(huán)境,也熟悉了公司的整個操作流程。也為我有機(jī)會成為xxx的一份子而驚喜萬分。
在本部門的工作中,我一直嚴(yán)格要求自己,認(rèn)真及時做好領(lǐng)導(dǎo)布置的每一項任務(wù),同時嚴(yán)格要求下屬做好本職工作;利用自已在別的公司好的管理方法應(yīng)用到工作中去,培訓(xùn)下屬能及時反映問題及處理問題的能力。
經(jīng)過近三個月,我現(xiàn)在已經(jīng)能夠獨立處理本職工作,能對車間問題進(jìn)行簡單分析處理,并與品質(zhì)工程師一起處理相關(guān)品質(zhì)問題,與生產(chǎn)主任溝通協(xié)調(diào)相關(guān)品質(zhì)問題的處理方法,糾正產(chǎn)線相關(guān)作業(yè)不當(dāng)(人、機(jī)、料、法、環(huán))造成的品質(zhì)問題,把制程中存在的問題降底到最少,使產(chǎn)品不良率降底到最小。
我在工作過程中,充分做到認(rèn)真、負(fù)責(zé)、主動的了解生產(chǎn)現(xiàn)場情況。和組長及巡檢的溝通,使我了解了他們內(nèi)心的真實想法和對工作的認(rèn)識及看法;經(jīng)過一段時間的觀察讓我清楚了車間生產(chǎn)管理的不足。通過全面的了解,我認(rèn)為員工整體品質(zhì)意識不強(qiáng),巡檢工作力度不夠,主要原因我認(rèn)為在于細(xì)節(jié)方面做得不夠完善。集中體現(xiàn)在以下幾個方面:1.產(chǎn)線制程品返工較多。原因為產(chǎn)線員工的操作方法未按作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè),工裝夾具沒有定期保養(yǎng)所致。2.巡檢對6s及儀器設(shè)備點檢督導(dǎo)力度不夠完善。6s造成生產(chǎn)現(xiàn)場物料混用,儀器設(shè)備未點檢造成品質(zhì)有所降底。
在領(lǐng)導(dǎo)和同事們的細(xì)心關(guān)懷和指導(dǎo)下,通過自身的不懈努力,各方面均取得了一定的進(jìn)步,現(xiàn)將我的工作情況作如下匯報。
工作規(guī)劃:1.提高各巡檢員的檢驗水平,實現(xiàn)一個巡檢員至少會兩個崗位或多個崗位。2.提高全員的品質(zhì)意識,有針對性的對員工進(jìn)行品質(zhì)意識教導(dǎo)。3.讓各巡檢員明確每天的工作重點,計劃,努力的方向。4.與生產(chǎn)一起分析影響質(zhì)量的關(guān)鍵因素,制定相關(guān)的改進(jìn)措施。5.對巡檢員品質(zhì)理念的宣導(dǎo),培養(yǎng)巡檢員的工作能力。
不斷鍛煉自己的膽識和毅力,提高自己解決實際問題的能力,積極、熱情、細(xì)致地的對待每一項工作.今后努力的方向:隨著xxx機(jī)芯組件產(chǎn)品與xxx的機(jī)芯組件的合并生產(chǎn),可以預(yù)料我的工作將更加繁重,要求也更高,需掌握的知識更高更廣。培養(yǎng)下屬的工作能力要更強(qiáng)。在此我提出轉(zhuǎn)正申請,懇請領(lǐng)導(dǎo)給我繼續(xù)鍛煉自己的機(jī)會,我將更加勤奮的工作,刻苦的學(xué)習(xí),努力提高文化素質(zhì)和各種工作技能,為公司做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
梁國昌。
我于2007年7月26日成為公司的試用員工,至今已近3個月,根據(jù)公司的規(guī)章制度和個人需求,現(xiàn)申請轉(zhuǎn)為公司正式員工。初來公司,就感覺到公司有融洽的工作氛圍、團(tuán)結(jié)向上的企業(yè)文化,能夠與同事共處順利開展工作;在崗實習(xí)期間,在領(lǐng)導(dǎo)和同事的耐心指導(dǎo)下,使我在較短的時間內(nèi)適應(yīng)了公司的工作環(huán)境,也熟悉了本崗的所有作業(yè)流程及與外部門的溝通,很快的融入到工作中。在本部門的工作中,我一直嚴(yán)格要求自己,認(rèn)真及時做好領(lǐng)導(dǎo)布置的每一項任務(wù),同時主動為本職工作;專業(yè)和非專業(yè)上不懂的問題虛心向同事學(xué)習(xí)請教,不斷提高充實自己,希望能盡早獨當(dāng)一面,為公司做出一定的貢獻(xiàn)。當(dāng)然,工作期間,難免出現(xiàn)一些小差錯需領(lǐng)導(dǎo)指正;但前事之鑒,后事之師,這些經(jīng)歷也讓我不斷成熟,在處理各種問題時考慮得更全面,杜絕類似失誤的發(fā)生。在此,我要特地感謝部門的領(lǐng)導(dǎo)和同事對我到公司后的指引和幫助,對我工作中出現(xiàn)的失誤的提醒和指正。
經(jīng)過近三個月的工作與學(xué)習(xí),我現(xiàn)在已經(jīng)能夠獨立處理本崗位工作,帶領(lǐng)qa檢驗人員正確及時的完成公司的成品出貨檢驗工作;及時有效處理客戶反饋信息,整理客戶不良統(tǒng)計資料,并進(jìn)行處理,反饋至相關(guān)人員進(jìn)行根源上的改善,杜絕不良的重復(fù)發(fā)生和流出,以減少客戶投訴,提升客戶的滿意度。當(dāng)然我還有很多不足,團(tuán)隊協(xié)作能力也需要進(jìn)一步增強(qiáng),需要不斷繼續(xù)學(xué)習(xí)以提高自己產(chǎn)品不良分析能力,使客訴問題的處理周期進(jìn)一步縮短。
期間主要工作成績:1.對成品出貨檢驗標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂升版,使之符合使用要求,且更具指導(dǎo)性,并對qa檢驗員進(jìn)行了新的檢驗標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn);2.針對產(chǎn)品檢驗項目,編制了成品出貨檢驗的所有試驗項目的操作指導(dǎo)書,規(guī)范、固化檢驗員的作業(yè);3.按時完成每月qa報表的統(tǒng)計與編制;4.客訴案例均在要求時間內(nèi)完成處理,并及時反饋至各相關(guān)部門。工作規(guī)劃:為了能夠更好的作好本職工作,下一步將努力并有信心做好以下工作:完善客訴客退品處理流程,建立客戶技術(shù)資料檔案;加強(qiáng)與市場部門的溝通,及時了解客戶需求并保證客戶需求的滿足;配合qe工程師和現(xiàn)場qc完成對產(chǎn)品品質(zhì)異常的處理,進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn);及時完成公司的成品出貨檢驗工作,質(zhì)量信息的整理與匯報以及質(zhì)量例會的核實與跟蹤;并能及時高效的完成上司下達(dá)的臨時任務(wù)。
尊敬的領(lǐng)導(dǎo):
我于2007年5月28日(周一)成為公司的試用員工,至今已近3個月,根據(jù)公司的規(guī)章制度,現(xiàn)申請轉(zhuǎn)為公司正式員工。初來公司,能夠與同事共處順利開展工作;感覺公司有融洽的工作氛圍、團(tuán)結(jié)向上的企業(yè)文化。在崗實習(xí)期間,在領(lǐng)導(dǎo)和同事的耐心指導(dǎo)下,使我在較短的時間內(nèi)適應(yīng)了公司的工作環(huán)境,也熟悉了公司的整個操作流程。在本部門的工作中,我一直嚴(yán)格要求自己,認(rèn)真及時做好領(lǐng)導(dǎo)布置的每一項任務(wù),同時主動為本職工作;專業(yè)和非專業(yè)上不懂的問題虛心向同事學(xué)習(xí)請教,不斷提高充實自己,希望能盡早獨當(dāng)一面,為公司做出一定的貢獻(xiàn)。當(dāng)然,工作期間,難免出現(xiàn)一些小差錯需領(lǐng)導(dǎo)指正;但前事之鑒,后事之師,這些經(jīng)歷也讓我不斷成熟,在處理各種問題時考慮得更全面,杜絕類似失誤的發(fā)生。在此,我要特地感謝部門的領(lǐng)導(dǎo)和同事對我初到公司的指引和幫助,感謝他們對我工作中出現(xiàn)的失誤的提醒和指正。
經(jīng)過近三個月,我現(xiàn)在已經(jīng)能夠獨立處理本職工作,整理產(chǎn)品不良統(tǒng)計資料,并進(jìn)行處理,從整體上把握產(chǎn)品運作流程。當(dāng)然我還有很多不足,團(tuán)隊協(xié)作能力也需要進(jìn)一步增強(qiáng),需要不斷繼續(xù)學(xué)習(xí)以提高自己產(chǎn)品不良分析能力。現(xiàn)已掌握公司產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和性能,能夠?qū)Ξa(chǎn)品突發(fā)性問題進(jìn)行分析和處理;對長期存在的質(zhì)量問題,能夠提出改善措施,進(jìn)行分析改善,把制程中存在的問題降到最少,使產(chǎn)品不良率降到最小。
參與工作項目:根據(jù)公司產(chǎn)品測試和檢驗要求,滿足公司產(chǎn)品質(zhì)量要求,制作檢驗夾具進(jìn)行立項:
1、光色箱2.葉片保持力3.噴漆螺釘?shù)软椖?;擬訂儀器/試驗操作指導(dǎo)書;在領(lǐng)導(dǎo)的帶領(lǐng)下,對檢測室進(jìn)行布局,整理等工作;能夠及時完成上司安排的任務(wù)。
一、非常注意的向周圍的同事學(xué)習(xí),在工作中處處留意,多看,多思考,多學(xué)習(xí),以較快的速度熟悉著公司的情況,較好的融入到了我們的這個團(tuán)隊中。
二、遵守各項規(guī)章制度,認(rèn)真工作,使自己素養(yǎng)不斷得到提高。愛崗敬業(yè)的職業(yè)道德素質(zhì)是每一項工作順利開展并最終取得成功的保障。入職三個月來,我能遵守公司的各項規(guī)章制度,兢兢業(yè)業(yè)做好本職業(yè)工作,從未遲到早退,用滿腔熱情積極、認(rèn)真地完成好每一項任務(wù),認(rèn)真履行崗位職責(zé),平時生活中團(tuán)結(jié)同事、不斷提升自己的團(tuán)隊合作精神。
三、積極協(xié)助本專業(yè)的同事梳理審核圖紙設(shè)計缺陷和問題,爭取做到查缺補(bǔ)漏。為下一步總承包商進(jìn)場工作掃清技術(shù)方面障礙。同時并未放松管理現(xiàn)場土方開挖和地基處理的承包商,入冬以來當(dāng)?shù)卣哟罅谁h(huán)境治理力度,這對我們的工作提出更高更嚴(yán)的要求。我們積極制定措施加強(qiáng)管理力度和執(zhí)行力使項目積極穩(wěn)妥的一步步向前推進(jìn)。
四、因工作需要我被借調(diào)到3ac2期的交房工作組,擔(dān)任12組交房小組組長職務(wù)。對于我來說這是一個全新的工作領(lǐng)域,收到借調(diào)安排的通知后我就私下在網(wǎng)上搜索有關(guān)開發(fā)商交房的注意事項相關(guān)內(nèi)容,后來經(jīng)過公司的幾次交房培訓(xùn)演練工作后,信心倍增。持續(xù)21天的交房工作中我成功完成了89戶業(yè)主的收房驗房工作。這次的工作經(jīng)歷對我目前的工作產(chǎn)生了很多有益的幫助,讓我明白和發(fā)現(xiàn)了商品房成品施工控制薄弱點和對產(chǎn)品細(xì)節(jié)和使用功能合理化進(jìn)一步完善的著重點。
五、在工作中,善于思考,發(fā)現(xiàn)問題便首先同同事進(jìn)行溝通,與同事分享自己的解決思路,能解決的就解決掉,不能解決的就提交上級經(jīng)理,同時提出自己的意見提供參考。、總之,經(jīng)過三個月的試用期,我認(rèn)為我能夠積極、主動、熟練的完成自己的工作,在工作中能夠發(fā)現(xiàn)問題,并積極全面的配合公司的要求來展開工作,與同事能夠很好的配合和協(xié)調(diào)。這些日子里我深深的感受著公司的人性化管理,感受到了公司蓬勃向上的動力和體貼關(guān)心員工的暖暖深情。同時我希望能得到公司領(lǐng)導(dǎo)的肯定,按期轉(zhuǎn)正。在以后的工作中我會一如繼往,不斷的提升自己的業(yè)務(wù)水平及綜合素質(zhì),會用我的實際行動為公司的發(fā)展盡自己的一份力量。
藥廠qa工作總結(jié)篇九
一、工作的總體感受兩周的工作,總體上感覺是很充實的,雖然重復(fù)做著差不多的工作,但還是從中學(xué)習(xí)到了許多東西,明白了耐心學(xué)習(xí)、細(xì)心觀察、處理人際關(guān)系的的重要。這些是像我這種剛畢業(yè)的年輕人最缺少的東西,也是工作中最寶貴的東西。
二、工作環(huán)境的感受。
2.在固體制劑車間里,各個崗位上的同事都盡職盡責(zé),盡量做到最好,不出任何差錯,對我的工作很支持,而且各方面照顧有加,在此謝謝他們。
三、工作崗位的認(rèn)識。
人員必須深入了解制藥生產(chǎn)各個方面的法律法規(guī),各類相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件。但自己在這方面還有很大的空白,需要在工作中生活中不斷學(xué)習(xí),全面提升自己的知識面。
人員在生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)十分清楚相關(guān)生產(chǎn)規(guī)程,能及時發(fā)現(xiàn)問題解決問題,要求操作人。
員嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件的內(nèi)容,按規(guī)操作。
四、工作的內(nèi)容。
1.固體車間各個崗位學(xué)習(xí)。
2.學(xué)習(xí)審核生產(chǎn)批記錄,整理歸檔文件。
3.學(xué)習(xí)受訓(xùn)相關(guān)內(nèi)容。
五、工作的具體回顧(以片劑為例)。
1.相關(guān)知識。
2.片劑的制備。
(1)原輔料的處理原料藥與輔料要混合均勻,含量小或含毒、劇藥物的片劑,采用適宜方法使藥物分散均勻。
(2)制軟材在原輔料中加入適量的潤濕劑或粘合劑,攪拌均勻,制成可塑性的團(tuán)塊,即為軟材。
(3)制濕顆粒將軟材用手或機(jī)械擠壓通過篩網(wǎng),即得濕顆粒。
(4)干燥濕顆粒制好后,應(yīng)立即干燥,以免結(jié)塊或受壓變形。干燥溫度應(yīng)視藥物性質(zhì)而定,一般為50~80℃。干燥時溫度應(yīng)逐漸升高,否則顆粒表面干燥后形成硬膜而影響內(nèi)部水分的蒸發(fā)。
(5)整粒與總混壓片前干顆粒需進(jìn)行過篩整粒處理,使彼此粘連結(jié)塊的顆粒分開。
(6)壓片壓片的過程包括:飼料、壓片、出片。
3.片劑存在問題。
(1)松片片劑由于硬度不夠,受振動易松散成粉末的現(xiàn)象稱為松片。產(chǎn)生原因:壓力過小,粘合劑粘性不夠或用量不足等。
產(chǎn)生原因:片劑彈性復(fù)原及壓力分布不均勻,粘合劑選擇不當(dāng)或用量不足,細(xì)粉過多,壓力過大,沖頭與模圈不符等。
(3)粘沖片劑的表面被沖頭粘去一薄層或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹陷的現(xiàn)象稱粘沖。
(4)崩解遲緩。
產(chǎn)生原因:崩解劑用量不當(dāng),疏水性潤滑劑用量過多,粘合劑的粘性太強(qiáng)或用量過多,壓力過大和片劑硬度過大等。
(5)片重差異超限片劑超出藥典規(guī)定的片重差異的允許范圍稱片重差異超限。
(6)變色或色斑4.片劑的包衣在片劑表面包裹上適宜材料的衣層的操作過程稱為包衣。
六、工作中遇見的問題。
2.制料過程中,操作動作過大,導(dǎo)致物料浪費和原輔料比理論值少。
藥廠qa工作總結(jié)篇十
時光荏苒,歲月如歌,一轉(zhuǎn)眼xx年已經(jīng)悄然走到盡頭,我們即將邁入嶄新的xx,回首xx,在集團(tuán)公司董事長的指引下,我們一正集團(tuán)無論是經(jīng)濟(jì)效益還是社會效益都比上一年有了長足的發(fā)展,而我正是在這個良好的契機(jī)走進(jìn)了這個大家庭。
從5月中旬到現(xiàn)在我已經(jīng)在丸劑車間工作了7個月時間,雖然7個月的光蔭并不能培養(yǎng)一個人堅強(qiáng)的信念,但我從上級領(lǐng)導(dǎo)和身邊的各位同事身上收獲了很多關(guān)懷和幫助,在此我要向他們說一聲謝謝,我也通過努力使自身業(yè)務(wù)水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作,在這段時間的工作過程中,我體會到自己是在開心的工作,快樂的生活,是為了自己的人生目標(biāo)而努力,個人的思想也日益走向了成熟,而總結(jié)過去可以使我們更好的開拓未來,“雄關(guān)漫道真如鐵,而今邁步從頭越”,致此辭舊迎新之際:我有必要對近一年的工作情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié),使自己做到:“憶往昔,知得失,明方向。舉大業(yè)”。
8.包裝崗位:檢查藥品批號,生產(chǎn)日期,有效期與批包裝指令是否一致,對包裝現(xiàn)場進(jìn)行抽查。
三、密切配合,與工藝員共同完成車間設(shè)備清潔驗證設(shè)備確認(rèn)的文件修訂及批生產(chǎn)記錄審核工作,批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點之一,截止xx年12月12日對各品種共計117批次的批生產(chǎn)記錄進(jìn)行了審核,其中包括填寫清場合格證,生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄,復(fù)檢記錄中數(shù)據(jù)是否計算準(zhǔn)確無誤,是否與批生產(chǎn)指令,包裝指令內(nèi)容相符,記錄是否完整,崗位前后順序是否正確,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp認(rèn)證需要,我與工藝員李墨配合完成了設(shè)備清潔驗證,設(shè)備確認(rèn)兩部分文件共計36個文件的修訂工作。每個月月末根據(jù)銷售部門提供的銷售數(shù)據(jù),完成銷售記錄的編寫,并上報至質(zhì)量管理部。
六、按照排產(chǎn)配合中心化驗室完成生產(chǎn)過程中的取樣工作截止12月23日前共完成了各品種中間產(chǎn)品,待包裝產(chǎn)品,成品取樣237次。按照車間領(lǐng)導(dǎo)的部署,完成了主任安排的其他臨時性工作。以上六方面是我在xx年下半年這段時間的工作內(nèi)容,在不斷的學(xué)習(xí)和摸索中,我從中看見了自己的優(yōu)勢,勤勞,肯干,不怕吃苦。工作態(tài)度積極,抗壓能力強(qiáng),這些都是我能夠勝任這份工作的動力源泉。
2.管理能力有待加強(qiáng),因為在以前的工作崗位中涉及管理方面的東西比較少,所以來到公司以后,感覺自身管理能力有比較大的提升空間,正如吉大于老師所說,管理是一門藝術(shù)。
3.工作流程化不夠。在工作中有時不知道哪件是自己應(yīng)該做的,還是應(yīng)該安排車間崗位去做。比如個別崗位記錄的填寫。進(jìn)而導(dǎo)致自己手上的工作會出現(xiàn)干不完的現(xiàn)象。達(dá)不到自己所要的結(jié)果。
1.提高業(yè)務(wù)水平及管理能力在xx年我要著重提高自己兩方面的能力,對各品種生產(chǎn)工藝進(jìn)行深入學(xué)習(xí),平時多下車間,多跟一線操作工交流溝通。注重管理能力的提升,學(xué)習(xí)上級領(lǐng)導(dǎo)的管理模式,要敢管,敢于做決定。
2.加強(qiáng)生產(chǎn)過程監(jiān)控,認(rèn)真完成領(lǐng)導(dǎo)交待的各項工作。
3.及時跟進(jìn)產(chǎn)品的檢驗結(jié)果查詢以上幾部分是我對這段時間的工作總結(jié)及下一年的工作規(guī)劃,而在新的歷史形勢下,工藝技術(shù)及質(zhì)量是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的靈魂,工藝服務(wù)于生產(chǎn),質(zhì)量控制產(chǎn)品品質(zhì)。對于我來說來到一正即是機(jī)遇,又是挑戰(zhàn)。社會總是不斷的進(jìn)步,經(jīng)濟(jì)總是向前發(fā)展,曾有古人云:“以銅為鏡,可以正衣冠;以史以鏡,可以知興衰;以人為鏡,可以明得失?!痹趚x,我會以更積極的工作態(tài)度為公司做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
一、工作的總體感受兩周的工作,總體上感覺是很充實的,雖然重復(fù)做著差不多的工作,但還是從中學(xué)習(xí)到了許多東西,明白了耐心學(xué)習(xí)、細(xì)心觀察、處理人際關(guān)系的的重要。這些是像我這種剛畢業(yè)的年輕人最缺少的東西,也是工作中最寶貴的東西。
二、工作環(huán)境的感受。
2.在固體制劑車間里,各個崗位上的同事都盡職盡責(zé),盡量做到最好,不出任何差錯,對我的工作很支持,而且各方面照顧有加,在此謝謝他們。
三、工作崗位的認(rèn)識。
人員必須深入了解制藥生產(chǎn)各個方面的法律法規(guī),各類相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件。但自己在這方面還有很大的空白,需要在工作中生活中不斷學(xué)習(xí),全面提升自己的知識面。
人員在生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)十分清楚相關(guān)生產(chǎn)規(guī)程,能及時發(fā)現(xiàn)問題解決問題,要求操作人。
員嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件的內(nèi)容,按規(guī)操作。
四、工作的內(nèi)容。
1.固體車間各個崗位學(xué)習(xí)。
2.學(xué)習(xí)審核生產(chǎn)批記錄,整理歸檔文件。
3.學(xué)習(xí)受訓(xùn)相關(guān)內(nèi)容。
五、工作的具體回顧(以片劑為例)。
1.相關(guān)知識。
2.片劑的制備。
(1)原輔料的處理原料藥與輔料要混合均勻,含量小或含毒、劇藥物的片劑,采用適宜方法使藥物分散均勻。
(2)制軟材在原輔料中加入適量的潤濕劑或粘合劑,攪拌均勻,制成可塑性的團(tuán)塊,即為軟材。
藥廠qa工作總結(jié)篇十一
20xx年x月x日,我懷著對未來的憧憬,對夢想的執(zhí)著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準(zhǔn)備,踏入了xxxxxxxxx有限公司。她將在xxxxxxx的領(lǐng)域被承認(rèn)是做得最好的!正如xxxxxxx的目標(biāo)一樣,我相信我也將會成為這個團(tuán)隊中做得最好的!
一個半月的時光,在對新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事,以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過。一個半月的不斷調(diào)整,和不懈努力的學(xué)習(xí),使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人!是xxxxx這個相互幫助、相互學(xué)習(xí)、相互理解,團(tuán)結(jié)拼搏的團(tuán)隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里,通過不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓!
由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗,進(jìn)入xxxxx擔(dān)任現(xiàn)場qa,是我結(jié)合以往經(jīng)驗,進(jìn)一步學(xué)習(xí)和提高的一個更大的舞臺,也將是我在xxxxx職業(yè)生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo),學(xué)到了很多寶貴的知識,一點一點的進(jìn)步和提高表明,這是一個良好的開端,我將會為之堅持不懈!
現(xiàn)場qa主要負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程各個環(huán)節(jié)的監(jiān)控,成品、半成品的取樣,以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查等內(nèi)容。進(jìn)車間前,倘若沒有洗手消毒,就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品里;投料前,對原輔料進(jìn)行稱量,若未經(jīng)雙人復(fù)核,一個小小的疏忽,就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達(dá)標(biāo);膠液保溫桶溫控裝置的故障會導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn),直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量;機(jī)器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油,掉進(jìn)產(chǎn)品造成的危害,就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量,增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險;揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對xxxxx產(chǎn)品形象的損壞;生產(chǎn)結(jié)束清場不徹底,很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染??現(xiàn)場工作的親身經(jīng)歷告訴我,現(xiàn)場qa要做的就是專注于每一個細(xì)小的環(huán)節(jié),將風(fēng)險降到最低,將危害消滅于無形!
在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉?!边@就是xxxx人做事的態(tài)度,既為xxxxx的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話:“west rive for perfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當(dāng)從旁邊走過,心中默默讀來總是那么地擲地有聲,原來是它表明了xxxxxx人對待產(chǎn)品品質(zhì)的決心!身為工廠的品質(zhì)管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和xxxxx賦予我的偉大使命!
藥廠qa工作總結(jié)篇十二
20xx年3月20日,我懷著對未來的憧憬,對夢想的執(zhí)著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準(zhǔn)備,踏入了xxxxxxxxx有限公司。她將在xxxxxxx的領(lǐng)域被承認(rèn)是做得最好的!正如xxxxxxx的目標(biāo)一樣,我相信我也將會成為這個團(tuán)隊中做得最好的!
一個半月的時光,在對新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事,以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過。一個半月的不斷調(diào)整,和不懈努力的學(xué)習(xí),使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人!是xxxxx這個相互幫助、相互學(xué)習(xí)、相互理解,團(tuán)結(jié)拼搏的團(tuán)隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里,通過不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓!
由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗,進(jìn)入xxxxx擔(dān)任現(xiàn)場qa,是我結(jié)合以往經(jīng)驗,進(jìn)一步學(xué)習(xí)和提高的一個更大的舞臺,也將是我在xxxxx職業(yè)生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo),學(xué)到了很多寶貴的知識,一點一點的進(jìn)步和提高表明,這是一個良好的開端,我將會為之堅持不懈!
消毒,就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品里;投料前,對原輔料進(jìn)行稱量,若未經(jīng)雙人復(fù)核,一個小小的疏忽,就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達(dá)標(biāo);膠液保溫桶溫控裝置的故障會導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn),直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量;機(jī)器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油,掉進(jìn)產(chǎn)品造成的危害,就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量,增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險;揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對xxxxx產(chǎn)品形象的損壞;生產(chǎn)結(jié)束清場不徹底,很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染??現(xiàn)場工作的親身經(jīng)歷告訴我,現(xiàn)場qa要做的就是專注于每一個細(xì)小的環(huán)節(jié),將風(fēng)險降到最低,將危害消滅于無形!
在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”這就是xxxx人做事的態(tài)度,既為xxxxx的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話:“westriveforperfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當(dāng)從旁邊走過,心中默默讀來總是那么地擲地有聲,原來是它表明了xxxxxx人對待產(chǎn)品品質(zhì)的決心!身為工廠的品質(zhì)管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和xxxxx賦予我的偉大使命!
藥廠qa工作總結(jié)篇十三
回顧這一個多月的工作,在取得成績的同時,也找到了工作中的不足與問題,主要反映于對中藥飲片的深入還有待進(jìn)一步探索,尤其是對于嚴(yán)謹(jǐn)性較強(qiáng)的質(zhì)量部,特別是醫(yī)藥行業(yè),產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣直接影響到消費者生命的安危。因此,在展望新的一年,我將繼續(xù)努力,力爭各項工作更上一個新的臺階。
1、作為剛接觸中藥飲片行業(yè)的一名職員,因此在各方面都還在成熟階段。目前主要負(fù)責(zé)重量與封口環(huán)節(jié)的質(zhì)量把關(guān),定時對中藥飲片大小包裝重量與封口效果進(jìn)行抽查,以確保醫(yī)生所開藥品劑量的準(zhǔn)確。現(xiàn)貴司大部分中藥飲片都實行小包裝,這樣不僅有利于產(chǎn)品的儲存,保證產(chǎn)品的質(zhì)量,也有利于藥房取藥,減少差錯事故發(fā)生率;更重要的是能保證消費者按醫(yī)囑要求,在中藥煎制過程中按照中藥先后下藥的實際需量,最大限度地提高藥湯療效。所以這兩個環(huán)節(jié)的把關(guān)也是很重要的。
2、在生產(chǎn)過程中由于中藥材品種較多,無法及時的按要求進(jìn)行全檢,必定會存在漏檢現(xiàn)象,再加上實踐經(jīng)驗不足,生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中獨立判斷與分析解決問題的能力不強(qiáng),工作創(chuàng)新能力缺乏,因此,在出現(xiàn)質(zhì)量事故時會遭到相關(guān)部門的指責(zé),這使我感到很被動。
3、生產(chǎn)車間方面,未按質(zhì)量體系文件的要求進(jìn)行操作,應(yīng)注重規(guī)范和人員的工作行為,減少工作環(huán)節(jié)中存在的問題。有些員工甚至?xí)榱藸帄Z藥材的包裝與封口機(jī)的使用而吵個天翻地覆,執(zhí)行人員的文化素質(zhì)和質(zhì)量意識有待提升的狀況,還要加強(qiáng)給予教育,從而使得文件得到較好的貫徹執(zhí)行。
1、質(zhì)量不是檢驗出來的,而是生產(chǎn)出來的。思考如何提高員工質(zhì)量意識,改變員工觀念,如何使生產(chǎn)部管理員主動帶頭做好質(zhì)量。
2、注重過程控制,增加檢查頻率。在藥材的鑒別、特性、參雜等方面要深入的了解。
3、能夠多接觸gmp規(guī)范和專業(yè)知識,結(jié)合公司的規(guī)章制度和實際情況,按規(guī)范及要求執(zhí)行。
4、希望在新的一年會有個崗位的異動,能接觸到質(zhì)量項目相關(guān)的工作,提高自己的發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、解決問題以及對質(zhì)量數(shù)據(jù)分析的能力。
5、多加參與關(guān)于藥品質(zhì)量體系文件方面的培訓(xùn)課程。
6、及時完成上級交辦的其它任務(wù)。
藥廠qa工作總結(jié)篇十四
20xx年3月20日,我懷著對未來的憧憬,對夢想的執(zhí)著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準(zhǔn)備,踏入了xxx有限公司。她將在xxx的領(lǐng)域被承認(rèn)是做得最好的!正如xxxxx的目標(biāo)一樣,我相信我也將會成為這個團(tuán)隊中做得最好的!
一個半月的時光,在對新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事,以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過。一個半月的不斷調(diào)整,和不懈努力的學(xué)習(xí),使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人!是xx這個相互幫助、相互學(xué)習(xí)、相互理解,團(tuán)結(jié)拼搏的團(tuán)隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里,通過不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓!
由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗,進(jìn)入xxx擔(dān)任現(xiàn)場qa,是我結(jié)合以往經(jīng)驗,進(jìn)一步學(xué)習(xí)和提高的一個更大的舞臺,也將是我在xxx職業(yè)生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo),學(xué)到了很多寶貴的知識,一點一點的進(jìn)步和提高表明,這是一個良好的開端,我將會為之堅持不懈!
現(xiàn)場qa主要負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程各個環(huán)節(jié)的監(jiān)控,成品、半成品的取樣,以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查等內(nèi)容。進(jìn)車間前,倘若沒有洗手消毒,就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品里;投料前,對原輔料進(jìn)行稱量,若未經(jīng)雙人復(fù)核,一個小小的疏忽,就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達(dá)標(biāo);膠液保溫桶溫控裝置的故障會導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn),直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量;機(jī)器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油,掉進(jìn)產(chǎn)品造成的危害,就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量,增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險;揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對xx產(chǎn)品形象的損壞;生產(chǎn)結(jié)束清場不徹底,很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染現(xiàn)場工作的親身經(jīng)歷告訴我,現(xiàn)場qa要做的就是專注于每一個細(xì)小的環(huán)節(jié),將風(fēng)險降到最低,將危害消滅于無形!
在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉?!边@就是xxx人做事的態(tài)度,既為xxx的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話:“westriveforperfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當(dāng)從旁邊走過,心中默默讀來總是那么地擲地有聲,原來是它表明了xx人對待產(chǎn)品品質(zhì)的決心!身為工廠的品質(zhì)管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和xxxx賦予我的偉大使命!
qa:xx年x月x日
藥廠qa工作總結(jié)篇十五
藥廠質(zhì)量保證部門(QA)是保證制藥企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量和安全的重要部門,QA的工作范圍涉及到產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個環(huán)節(jié),其核心任務(wù)是確保藥品制造的符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),滿足藥品監(jiān)管要求。在這個部門中工作需要高度的責(zé)任感、專業(yè)性和嚴(yán)謹(jǐn)性。在我的工作中,我對藥廠QA的了解越來越深入,感受越來越真實,現(xiàn)在,我對這個部門的工作和貢獻(xiàn)有了更高的認(rèn)識和體會。
第一段:認(rèn)知藥廠QA工作的重要性。
了解QA工作需要認(rèn)識到制藥企業(yè)產(chǎn)品的特殊性質(zhì),我們生活中吃藥、用藥的過程涉及到人的生命安全和健康。因此,藥品質(zhì)量是藥企產(chǎn)品的基本核心指標(biāo),QA是制藥企業(yè)質(zhì)量保證及安全控制的中心部門,為確保藥品的質(zhì)量、安全性、適用性提供保證,防止藥品在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)質(zhì)量的問題。QA承擔(dān)著對藥品質(zhì)量進(jìn)行檢測、監(jiān)控和分析,對不合格品進(jìn)行評估,制定核心質(zhì)量指標(biāo)。開發(fā)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),制定質(zhì)量保證計劃,協(xié)助其他部門優(yōu)化生產(chǎn)制造過程,確保藥品生產(chǎn)過程合法,規(guī)范和安全,滿足質(zhì)量管理體系認(rèn)證的要求。
第二段:QA工作的具體內(nèi)容。
QA的主要工作內(nèi)容包括對生產(chǎn)過程的各個環(huán)節(jié)進(jìn)行審核,協(xié)助研究開發(fā)計劃,確保產(chǎn)品符合制定標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范。還要參與各種質(zhì)量管理認(rèn)證,例如GMP、ISO9001質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、歐盟標(biāo)準(zhǔn)等,協(xié)助驗證工作的連續(xù)性和穩(wěn)定性,保證新產(chǎn)品的合法合規(guī),每個批次的藥品都符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。通過開發(fā)QA流程和標(biāo)準(zhǔn)檢查流程來協(xié)助管理監(jiān)視過程,制定評估標(biāo)準(zhǔn)、建立改進(jìn)計劃,確保生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。
第三段:處理QA工作中出現(xiàn)的難點和挑戰(zhàn)。
在QA工作中,難點和挑戰(zhàn)很多。其中,QA人員需要特別關(guān)注的是:如何通過有效的質(zhì)量控制和風(fēng)險管理來確保藥品的質(zhì)量和安全性,并促使藥品的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售失敗率降低。對制藥企業(yè)來說,行政化的管理普遍存在,以及質(zhì)量控制規(guī)定的實施和落實并不普遍,這也給QA的工作帶來了很大的困難。在這個背景下,相較于其他制造行業(yè),QA還需要投入非常巨大的時間和精力來進(jìn)行持續(xù)的質(zhì)量控制和風(fēng)險管理。
第四段:成功的QA工作中的必要前置條件。
QA工作的成功存在著許多必要前置條件。第一,應(yīng)有充足的決策權(quán),QA部門的職能和人員需要在制藥企業(yè)中具有決策權(quán)和影響力。第二,必須擁有專業(yè)知識和技能,深入了解企業(yè)生產(chǎn)過程和質(zhì)量水平,掌握國家和地區(qū)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。第三,要自覺推廣質(zhì)量管理理念,加強(qiáng)和其他部門的溝通和協(xié)作。第四,深入了解國家法律法規(guī),積極應(yīng)對各種質(zhì)量相關(guān)的風(fēng)險,確保企業(yè)的合法合規(guī)運營。
第五段:結(jié)論。
QA是制藥企業(yè)非常重要的一個部門,QA的重要性不容忽視。藥品本身就是具有特殊性和安全性的產(chǎn)品,因此在運營過程中需要嚴(yán)格代碼管理和風(fēng)險控制,質(zhì)量保證的工作不能放松。QA的工作是一個不斷發(fā)展、不斷完善的過程。通過持續(xù)創(chuàng)新和技術(shù)推進(jìn),QA的工作將不斷加強(qiáng)和提升,以保護(hù)大眾的健康和生命安全。
藥廠qa工作總結(jié)篇十六
在藥廠,qa與車間發(fā)生摩擦?xí)r常有的事。因為qa與車間員工站在不同的立場上,qa更多考慮的是質(zhì)量,車間更多考慮的是產(chǎn)量,這就造成了分歧,很多時候,就是小小的分歧產(chǎn)生了矛盾,而這種矛盾如果不能化解,就會越積越深,久而久之,qa會覺得工作壓力大,車間不理解自己,車間回覺得qa就知道沒事挑刺,真章兒的時候幫不上忙,漸漸地,車間便沒有了qa的立足之地。
那么qa應(yīng)該如何做好工作呢,個人總結(jié)了幾點:
1、基本功過硬。
這里的基本功指的是qa的業(yè)務(wù)能力,質(zhì)量、化驗、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、設(shè)備方面的知識,也就是傳說中的“人機(jī)料法環(huán)”,你都要了解、都要掌握。很多人說應(yīng)該是先去做工藝員和化驗員,然后再去做qa,那樣才是合格的qa,為啥,因為別人蒙不了你,一說什么你都明白,別人不會笑話你,相反的,他會敬重你,有問題愿意和你請教,你管理他也會容易很多。
2、搞好人際關(guān)系。
人際關(guān)系很重要,qa也是如此,既要有原則,也要講究方法,這樣工作起來會事半功倍。我認(rèn)為作為一個qa,“心”要大,要有“宰相肚里能撐船”的大度,工作中發(fā)生了矛盾,qa要找機(jī)會與當(dāng)事人和解,要用不卑不亢的語氣,給車間人員講解當(dāng)時為什么那樣要求,爭取達(dá)成共識,以后工作起來會很好溝通。qa和車間通常都是不合群的,像是兩個幫派。因為我們的立場不同,分成兩派也很正常,但是作為qa,你如果想更好的開展工作,你就一定要和車間員工處好關(guān)系,在沒有質(zhì)量沖突的情況下,多幫助他們,與他們多交流、溝通,這樣工作會順利很多。
當(dāng)遇到質(zhì)量問題的時候,你要告訴他怎么做,為什么這么做,如果這個員工本身對你沒有抵觸情緒,我想他是愿意配合你的。如果你們平時的關(guān)系很僵,那么你工作開展起來也會不順利。
3、認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)心。
填寫記錄和簽名時,是否馬馬虎虎,經(jīng)常寫錯(這樣的話,員工對你的看法是:記錄寫成這樣,還審核我的記錄呢);現(xiàn)場檢查或者審核記錄時,能夠發(fā)現(xiàn)應(yīng)該發(fā)現(xiàn)的問題(比如明顯的設(shè)備清潔不干凈、記錄空項等等)。。。如果以上類似的事情你都做得很好,那么恭喜你,你具備一個優(yōu)秀qa的潛質(zhì)。
4、樹立威信。
作為qa,我們就是車間的一道質(zhì)量關(guān),如果我們不堅持原則,給車間某些行為開綠燈,那我們就是不負(fù)責(zé)任,你就對不起qa這個職位,而且當(dāng)你多次堅持原則后,你會發(fā)現(xiàn)你變的有威信了。你在車間心目中不再是那個可有可無的人,而是一個堅持原則、把控質(zhì)量的“重要人物”。舉個例子,某車間有個qa,每天得過且過,現(xiàn)場監(jiān)控時(早班)睡覺,清場檢查時也不認(rèn)真,自認(rèn)為和車間關(guān)系很好,但是車間員工都知道她是個不合格的qa,每天混日子,一段時間后,她只能離職了。質(zhì)量部也因此背了一段時間“混日子”的黑鍋。而有另一位qa,在車間監(jiān)控時發(fā)現(xiàn),主任沒有戴手套去抓“軟材”,他制止,主任不聽,于是他上報了此事。主任被開會批評,幾年后,這個qa升為qa主管,現(xiàn)在是質(zhì)量部副部長。所以我相信:堅持原則,也是堅持自己。
5、qa是一個團(tuán)隊。
qa一定要成為一個團(tuán)隊,而不僅僅是幾個人組成的團(tuán)伙兒。qa在車間的工作壓力很大,所以一定要“抱團(tuán)”,在遇到質(zhì)量問題時要站在一起,日常監(jiān)控時標(biāo)準(zhǔn)要一致,比如對現(xiàn)場的把控、對清場的檢查都要事先制定一個統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),并且認(rèn)真執(zhí)行下去,時間久了,車間也會習(xí)慣這種標(biāo)準(zhǔn),我們想要求的也就達(dá)到了。
6、qa需要領(lǐng)導(dǎo)的支持。
qa在車間的位置很尷尬,管理權(quán)力沒有車間主任大,也沒什么實權(quán);技術(shù)能力趕不上工藝員,這也是qa在車間沒地位的原因之一。所以qa首先需要領(lǐng)導(dǎo)的支持,明確qa的定位,qa不僅僅是一個“在現(xiàn)場溜達(dá)的人”,不僅僅是一個“衛(wèi)生員—檢查清場者”,不僅僅是一個“隨意簽字者”,而需要做一個“裁決者”。這個時候就需要領(lǐng)導(dǎo)給予qa更多的權(quán)利,比如車間都會發(fā)生一些異常情況,而異常情況如何處理基本都是領(lǐng)導(dǎo)說了算的,而我知道某藥廠已經(jīng)把常見的異常情況的處理交給了qa,異常情況必須上報qa,由qa來處理(嚴(yán)重異常情況除外),這樣qa就有了一定的話語權(quán)。領(lǐng)導(dǎo)還可以把其他一些事兒的裁決權(quán)交給qa,我想這樣qa在車間會有一些地位。
7、 改變車間主任的質(zhì)量意識。
這是個殺手锏,大家都知道車間主任在車間說一不二,如果你有足夠強(qiáng)大的正能量,能夠改變車間主任的質(zhì)量意識的話,那么你的工作肯定會如魚得水了。這個事情是可能的,因為我親身經(jīng)歷過,一個主任剛來時對待質(zhì)量和其他主任一樣不冷不熱,但是經(jīng)過某qa主管的“感化”,變化非常大。每當(dāng)qa與班段長或者員工沖突時,不管什么原因,先罵車間一頓,然后再問原因,日常工作中也非常支持qa。當(dāng)然,這也和質(zhì)量部領(lǐng)導(dǎo)的努力有很大關(guān)系?;蛘撸琿a可以經(jīng)常的給車間員工培訓(xùn),提高員工的質(zhì)量意識,建立“全面的質(zhì)量意識”。讓qa和員工建立起共同的質(zhì)量目標(biāo),目標(biāo)一致了,分歧就會減少。
8、溝通能力很重要。
qa在工作中需要和很多人溝通,因此溝通能力非常重要。同樣的問題,不同的人會得到不同的結(jié)果。所以多多培養(yǎng)你的溝通能力吧,可以幫助你的得到你想要的信息,也會幫助你和車間人員搞好關(guān)系。
總結(jié)來說,個人認(rèn)為認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度是作為qa的前提條件,基本功是你的寶庫(隨時要拿出有用的東西),溝通能力是你的武器,質(zhì)量部是你的保障,有了這些,我想車間應(yīng)該會有你的立足之地,也就能更好的做好qa工作!
藥廠qa工作總結(jié)篇十七
藥品是醫(yī)療工作中非常重要的一環(huán),藥廠QA質(zhì)量控制是保障藥品質(zhì)量嚴(yán)密的保衛(wèi)戰(zhàn),本文將分享一些藥廠QA心得體會。
第二段:嚴(yán)謹(jǐn)?shù)牧鞒獭?BR> 藥廠QA工作是與藥品質(zhì)量控制和生產(chǎn)緊密相連的一項工作,它不僅關(guān)聯(lián)著藥品在市場上的表現(xiàn),還影響著藥企的核心業(yè)務(wù)和品牌聲譽(yù),因此,要求QA工作開展嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范,流程才是保證高質(zhì)量制品的前提。
第三段:細(xì)致的工作。
藥廠QA工作的細(xì)致程度不可低估。每一個“治”;字,都凝聚著企業(yè)的心血。QA工作必須與生產(chǎn)相互配合,切實踐行質(zhì)量第一的理念;而在生產(chǎn)出現(xiàn)不規(guī)范局面時,應(yīng)多重復(fù)核,而非為了趕進(jìn)度而粗心大意地檢查,有效防止因疏忽導(dǎo)致的質(zhì)量問題出現(xiàn)。
第四段:有效的交流。
藥廠QA工作不僅是檢驗,也是溝通。由于QA工作涉及到多個領(lǐng)域,因此QA必須與設(shè)計、生產(chǎn)、銷售等不同部門進(jìn)行溝通。QA工作還應(yīng)與上級、下級或同級部門產(chǎn)生合作關(guān)系。僅有密切的溝通與交流,才可以在質(zhì)量保證方面真正發(fā)揮作用。
第五段:異常處理與持續(xù)改進(jìn)。
在QA工作過程中,常常會出現(xiàn)各種異常,會影響到藥品的質(zhì)量和生產(chǎn)流程。處理異常必須采取及時、準(zhǔn)確的方法,避免出現(xiàn)異常所帶來的負(fù)面效應(yīng)。只有在異常出現(xiàn)時,及時對異常進(jìn)行記錄并及時整改,在整個生產(chǎn)流程中建立持續(xù)改進(jìn)的機(jī)制,才能在QA工作中真正做到更好的質(zhì)量管理。
總結(jié):本文通過對藥廠QA質(zhì)量控制工作的詳細(xì)闡述,介紹了QA工作需要具備的重要條件,例如流程嚴(yán)謹(jǐn)、工作細(xì)致、有效交流和異常處理等等。通過藥廠QA的工作實踐,持續(xù)推進(jìn)質(zhì)量的提升,加強(qiáng)與其他部門的溝通合作,打造具備嚴(yán)謹(jǐn)、高效、持續(xù)改進(jìn)的QA體系,從而實現(xiàn)保障市場需求和藥品安全的目標(biāo)。
藥廠qa工作總結(jié)篇十八
20xx年3月20日,我懷著對未來的憧憬,對夢想的執(zhí)著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準(zhǔn)備,踏入了x有限公司。她將在x的領(lǐng)域被承認(rèn)是做得最好的!
正如x的目標(biāo)一樣,我相信我也將會成為這個團(tuán)隊中做得最好的!
一個半月的時光,在對新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事,以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過。一個半月的不斷調(diào)整,和不懈努力的學(xué)習(xí),使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個茫然不知所措的新人!是x這個相互幫助、相互學(xué)習(xí)、相互理解,團(tuán)結(jié)拼搏的團(tuán)隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里,通過不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓!
由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗,進(jìn)入x擔(dān)任現(xiàn)場qa,是我結(jié)合以往經(jīng)驗,進(jìn)一步學(xué)習(xí)和提高的一個更大的舞臺,也將是我在x職業(yè)生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo),學(xué)到了很多寶貴的知識,一點一點的進(jìn)步和提高表明,這是一個良好的開端,我將會為之堅持不懈!
現(xiàn)場qa主要負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程各個環(huán)節(jié)的監(jiān)控,成品、半成品的取樣,以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查等內(nèi)容。進(jìn)車間前,倘若沒有洗手消毒,就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品里;投料前,對原輔料進(jìn)行稱量,若未經(jīng)雙人復(fù)核,一個小小的疏忽,就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達(dá)標(biāo);膠液保溫桶溫控裝置的故障會導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn),直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量;機(jī)器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油,掉進(jìn)產(chǎn)品造成的危害,就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量,增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險;揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對x產(chǎn)品形象的損壞;生產(chǎn)結(jié)束清場不徹底,很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染……現(xiàn)場工作的親身經(jīng)歷告訴我,現(xiàn)場qa要做的就是專注于每一個細(xì)小的環(huán)節(jié),將風(fēng)險降到最低,將危害消滅于無形!
在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉?!边@就是x人做事的態(tài)度,既為x的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話:“we strive for perfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當(dāng)從旁邊走過,心中默默讀來總是那么地擲地有聲,原來是它表明了x人對待產(chǎn)品品質(zhì)的決心!身為工廠的品質(zhì)管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和x賦予我的偉大使命!
藥廠qa工作總結(jié)篇十九
各位領(lǐng)導(dǎo):
大家好!
很榮幸能有這個機(jī)會寫這份總結(jié)報告,時間過得飛快,轉(zhuǎn)眼我在***公司品質(zhì)部從事qa工作已有半年有余,在過去的這半年多的時間內(nèi)我學(xué)到了很多東西,也非常感謝各位領(lǐng)導(dǎo)的栽培,同時也看到了一些我個人有些疑惑的問題點,結(jié)合我進(jìn)***公司前在其他公司工作的經(jīng)驗,現(xiàn)做總結(jié)報告如下,請各位領(lǐng)導(dǎo)審核及指正:
一、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識
我認(rèn)為做品質(zhì)工作的經(jīng)常強(qiáng)調(diào)品質(zhì)保證,無非是做三件事:
1.要知道什么是好,什么是不好。
2.要知道為什么好,為什么不好。
3.要知道怎樣預(yù)防不好,怎樣才能做好。
無論是產(chǎn)線的終檢,還是品管部的qa或oqc,我們只是對已經(jīng)形成品質(zhì)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗驗證,再嚴(yán)格的檢驗標(biāo)準(zhǔn)和抽樣標(biāo)準(zhǔn)都不能形成品質(zhì)。 可是倘若再好、再嚴(yán)格的檢驗標(biāo)準(zhǔn),如果身為過程檢驗的oqc或qa對標(biāo)準(zhǔn)不熟煉或不執(zhí)行,完全依據(jù)主觀臆測,那也是空紙一張,不僅不會起到質(zhì)量保證的意義,反而會誤事,嚴(yán)重的會造成企業(yè)的良好聲譽(yù)。比如前段時間二線做的天馬產(chǎn)品所產(chǎn)生的問題與客訴(出貨標(biāo)簽錯誤),完全就是我們oqc在檢驗時候不認(rèn)真、不仔細(xì)造成,雖然這是我們工作本身的一些失誤,但是我感覺關(guān)鍵的還是在我們標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)完善上也需加大力度,如員工的系統(tǒng)培訓(xùn)、任職資格的上崗的持續(xù)確認(rèn)、績效考核的推動等都應(yīng)也員工形成有機(jī)的結(jié)合體方是治本的長期對策。 現(xiàn)在我們品管部對一些客訴與經(jīng)常在檢驗中發(fā)生的問題做了匯總的檔案,并已形成圖片,使感性與理性相結(jié)合,增強(qiáng)了檢驗人員對不合格產(chǎn)品的記憶力,對我檢驗的工作就起了很大的幫助。
二、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的管控
個時候品質(zhì)已經(jīng)形成了,后面的檢驗只是進(jìn)行品質(zhì)驗證,公司要承擔(dān)不合格品的返工成本。
三、表單的填寫問題
如何正確填寫表單不是一個簡單的問題!不要笑,表單涉及的相關(guān)項目是否完全的填寫,并沒有錯誤說來簡單,但在實際的操作中,很多人的填寫都有問題存在。 如:不需要填寫的項目必須有刪除線,要求填寫多個項目/數(shù)據(jù)的,往往有缺漏;該簽名的地方卻留空等。 特別是我們oqc的出貨檢驗報告,以及生產(chǎn)線的品質(zhì)異常單,這些表單是否填寫完全并正確也是我們品管部oqc和ipqc的一個工作重點,如何填寫,并完美的結(jié)案是關(guān)系到很多方面的東西。 在這一點我感覺自己還要多學(xué)習(xí),更加小心的在今后的工作中去注意,因為五、六線生產(chǎn)的都是一些小單、散單,報表也多,如果一不留神寫錯了,出到客戶那里給公司造成的損失可就太大了。
四、品質(zhì)與產(chǎn)品交期
我之前公司在別的公司作品管都很強(qiáng)調(diào)出貨的問題,現(xiàn)在在工作之余,談?wù)摰狡饭芄ぷ?,有的朋友?qiáng)調(diào)做品管工作的,必須將品質(zhì)、交期分開,只須單單對產(chǎn)品的品質(zhì)負(fù)責(zé),不要考慮其它的因素! 我認(rèn)為呢在這里是重點強(qiáng)調(diào)品質(zhì)的單一特性,是產(chǎn)品的固有特性。那么脫離交期的產(chǎn)品是否是客戶所滿意的呢?回答是否定的。 如果只是將品質(zhì)當(dāng)作是品管部門的事情,將交期當(dāng)作是計劃部、生產(chǎn)部門的事,我想肯定是不全面的,所以我感覺做品管工作的要懂得品質(zhì)外還要兼顧交期才是應(yīng)該有的想法。 呵呵,大家好像都是針對從頭開始的監(jiān)督。有沒有想過,實際情況是比較復(fù)雜的?在現(xiàn)場監(jiān)控的確會發(fā)現(xiàn)很多問題,特別是剛開始的時候,不管是軟件、硬件還是濕件,作為qa的角度多少總能發(fā)現(xiàn)一點問題,但問題是你在不斷的發(fā)現(xiàn)問題中,是否能最終的解決問題。有些問題,說真的并不是都可以解決的,久而久之,就會成為見怪不怪的現(xiàn)象任其存在了。因此,作為現(xiàn)場監(jiān)控,對于存在一些問題,你發(fā)現(xiàn)的時候應(yīng)該要清楚地知道對產(chǎn)品的質(zhì)量的影響究竟有多大,我們所能做的應(yīng)該是對關(guān)鍵的點進(jìn)行監(jiān)控。而對于關(guān)鍵的點的確定,就需要通過產(chǎn)品的工藝等相關(guān)情況來確定了。
由于我在我們公司作qa時間雖然還不是很長,但感覺自己還是幸運的,在日常工作中經(jīng)常性得到部門領(lǐng)導(dǎo)給予的工作支持,讓我認(rèn)識自己的缺點,讓我有了進(jìn)步的空間,最重要的感謝領(lǐng)導(dǎo)的信任,給予我這樣一個平臺,讓我從事了一直愿做的崗位,在這里衷心的感謝公司領(lǐng)導(dǎo)及同事一路上的支持,謝謝你們!
此致
敬禮
品質(zhì)部
年 月 日
藥廠qa工作總結(jié)篇二十
1.1.1.在個人的20xx年總結(jié)中我對自己提出了需在qc儀器分析、有機(jī)化工合成及現(xiàn)場監(jiān)控數(shù)據(jù)統(tǒng)計化管理。
1.1.2.在整個20xx年,我按照自己事先的計劃目標(biāo),在學(xué)習(xí)化工工藝這一塊下了功夫,通過閱讀了很多書籍結(jié)合實際工藝情況,和生產(chǎn)部及工藝管理室的相關(guān)中層干部的溝通和交流,使得自己對公司幾個主要品種(鹽酸拓?fù)涮婵怠Ⅺ}酸依匹斯汀、維庫溴胺、枸櫞酸坦度螺酮、丙戊酸鈉、替莫唑胺、白消安)的工藝合成方法、及反應(yīng)機(jī)理有了較大的認(rèn)識。
1.1.3.在20xx年中,自己接受了省局舉辦的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》20xx年修訂版的培訓(xùn),經(jīng)過培訓(xùn)使得自己在對法律法規(guī)的認(rèn)識上有了很大的提高。特別是對風(fēng)險管理的認(rèn)識有了進(jìn)一步的認(rèn)識,通過對風(fēng)險管理知識的一些初步認(rèn)識,自己去嘗試進(jìn)行了幾次fmea正式或非正式的進(jìn)行幾次風(fēng)險分析,使自己收獲很大,但是通過這幾次風(fēng)險分析,讓自己明白一個道理,進(jìn)行fmea分析不是一個部門一個人就能做好的,他涉及范圍廣進(jìn)行此類分析時必須結(jié)合多部門多領(lǐng)域參與其中,且需要的數(shù)據(jù)量極大,且均是真實可靠的數(shù)據(jù),這是進(jìn)行fmea的前提,如果沒有這些風(fēng)險分析只是一個幌子。
1.1.4.自己在1-10月的現(xiàn)場監(jiān)控中,充分利用了自己學(xué)到知識,對發(fā)現(xiàn)問題的深度,分析問題的理解程度上有了進(jìn)一步提高。
1.1.5.自己在儀器分析方面進(jìn)步相對要小一些,同時這也是我在明年的工作中重點提升的。
1.1.6.自己在20xx年10月底通過競聘有幸成為qa室的副主任。通過2個月工作的熟悉基本了解了qa室主任職務(wù)的工作流程和工作要求。
1.2.部門回顧:
1.2.1.現(xiàn)場監(jiān)控方面是qa室最近年來一個很大的亮點,為公司的cgmp的實施提供了較大的幫助,反映了企業(yè)今年來cgmp道路上存在的不足和需要提高的地方。并通過數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析,將缺陷分級分類分部門進(jìn)行了相關(guān)分析和闡述。(見秦紹武個工作總結(jié)分析)。
1.2.2.質(zhì)量管理:今年公司總共發(fā)生偏差5個,變更50個、oos2個。整個偏差、變更的處理符合gmp要求,但對偏差變更等的追蹤工作還應(yīng)加大。
1.2.3.內(nèi)部審計和外部審計:本年度總共進(jìn)行了兩次外部審計和一次內(nèi)部審計。在鹽酸依匹斯汀和維庫溴銨兩個品種的客戶現(xiàn)場審計工作中,通過審計公司在現(xiàn)場管理暴露了很多問題,也均得到了解決。
1.2.4.文件管理:今年qa的文件管理較往年有較大的進(jìn)步,這與公司整個文件管理體系的完善是分不開的,qa的文件記錄基本均能做到按真實時間發(fā)放、回收。但發(fā)放記錄的填寫規(guī)范性、完整性這方面應(yīng)加強(qiáng),在2次自檢前或平時抽查均會發(fā)現(xiàn)記錄填寫有個別地方不完整、簽名不完整或空白處未劃去的毛病。文件發(fā)放記錄的填寫目前還不能做到受控。
1.2.5.驗證管理:今年公司驗證共計68個(已完成59個,未完成9個)公司今年的驗證數(shù)量比去年比較少了一半,但是今年的驗證比往年更加真實,特別是二、三車間、qc、庫房的驗證均是真實在做,了解了很多設(shè)備、工藝的真實的驗證情況,同時也確保了設(shè)備工藝維持在驗證狀態(tài),但一車間幾個品種的工藝、設(shè)備的驗證數(shù)據(jù)還是在編寫所以qa無法獲得有效的數(shù)據(jù)對其進(jìn)行確認(rèn)。各部門交予的驗證方案及報告也存在一些問題:沒有創(chuàng)新和進(jìn)步,每次交上來的均是想完成任務(wù),思維老套。初審錯誤較多,給qa審核的增加。
1.2.6.供應(yīng)商審計:供應(yīng)商審計工作一直是qa近年來一個比較棘手的問題,20xx年供應(yīng)商審計沒有一家是真實去做,且整個資料收集工作困難,由于供應(yīng)商的不配合導(dǎo)致此項工作開展起來難度較大,需符合新版gmp要求,供應(yīng)商審計這一塊也需加大投入,我們現(xiàn)行的文件中也有需改進(jìn)的地方,特別是審計員的資質(zhì)方面,希望公司負(fù)責(zé)審計供應(yīng)商的員工應(yīng)接受相關(guān)除gmp要求外其他法律法規(guī)的培訓(xùn)。
1.2.7.產(chǎn)品質(zhì)量回顧:該項工作的開展,去年基本是按期完成,除了國內(nèi)品種的產(chǎn)品質(zhì)量審核無法回顧真實數(shù)據(jù)外,國外幾個品種的質(zhì)量信息基本可以反映產(chǎn)品的質(zhì)量狀態(tài),在來年的工作中,我希望國內(nèi)品種逐漸規(guī)范化使數(shù)據(jù)更加真實化,逐漸能反映公司產(chǎn)品真實的質(zhì)量情況。
2.20xx年展望:
2.1.個人展望:
2.1.1.在20xx年中針對qc驗證記錄的審核,發(fā)覺自己在檢驗知識上還比較欠缺,很多專業(yè)的檢驗知識自己還不具備,導(dǎo)致了審核中不能對關(guān)鍵的錯誤進(jìn)行審核。
2.1.2.對風(fēng)險管理的進(jìn)一步認(rèn)識,風(fēng)險管理是新版gmp的一個亮點,作為最新質(zhì)量管理模式的基本單元,需要進(jìn)一步提高企業(yè)gmp水平必須對風(fēng)險管理有進(jìn)一步的認(rèn)識和理解,希望自己通過正式和非正式、外部培訓(xùn)、自己下來鉆研的方法能夠比現(xiàn)在更加進(jìn)步。
2.1.3.20xx年2月自己報考本科文憑,希望自己的文化結(jié)構(gòu)能夠得到進(jìn)一步的提高通過2年半的學(xué)習(xí)拿到本科文憑。
2.1.4.通過自己的努力管理好qa室。
2.2.部門展望及要求:
室在20xx年的工作中將繼承20xx年工作的優(yōu)點繼續(xù)發(fā)揚(yáng),堅持qa的原則。
2.2.2.通過對公司各品種的規(guī)范化,保證qa各項統(tǒng)計數(shù)據(jù)的真實化。
2.2.3.現(xiàn)場監(jiān)控:通過對現(xiàn)場監(jiān)控結(jié)果的真實記錄,經(jīng)統(tǒng)計分析后得出公司整個gmp執(zhí)行過程中存在的情況,而上述數(shù)據(jù)可以用于以后的風(fēng)險分析,希望現(xiàn)場監(jiān)控員一如既往的堅持此項工作,為風(fēng)險分析提供有力的數(shù)據(jù),從而提高公司整個質(zhì)量管理水平。
2.2.4.希望部門每位員工如其總結(jié)和展望中所述去提高自己,逐漸提高qa室整個管理水平,成為公司質(zhì)量管理的先鋒軍。
2.2.5.希望部門員工保持積極上進(jìn)和活躍的工作狀態(tài),提高部門和部門之間的溝通能力,從而更好的完成跨部門的工作。
2.2.6.希望部門增加員工、辦公工具(電腦)來保證20xx年工作的順利開展。
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