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        醫(yī)療器械承諾書(優(yōu)質(zhì)21篇)

        字號(hào):

            總結(jié)是思考前進(jìn)的必備步驟,是成長(zhǎng)的支點(diǎn)。寫總結(jié)時(shí),我們可以通過列舉事實(shí)、提出問題、反思經(jīng)驗(yàn)等方式來豐富內(nèi)容。總結(jié)并不是為了追溯過去,而是為了更好地面向未來。
            醫(yī)療器械承諾書篇一
            我公司對(duì)出售產(chǎn)品在質(zhì)量、服務(wù)等方面的'事宜,承諾如下:
            二、運(yùn)輸安裝:運(yùn)輸過程中可能出現(xiàn)的問題(包括保險(xiǎn)、遺失、破損等),由我公司負(fù)責(zé),并由我公司承擔(dān)此過程中的一切費(fèi)用。產(chǎn)品可安要求運(yùn)送至指定地點(diǎn),并派人安裝調(diào)試。
            三、維修響應(yīng):在三保期內(nèi)出現(xiàn)的質(zhì)量問題,公司承諾在收到用戶通知的24小時(shí)之內(nèi)給予答復(fù),并在7個(gè)工作日內(nèi),對(duì)超過保修期的產(chǎn)品實(shí)行終身維修服務(wù)。
            四、配件服務(wù):保修期以外維修配件的價(jià)格,我公司承諾按產(chǎn)品的成本價(jià)供貨。
            五、對(duì)所提供的產(chǎn)品中,其中穿刺器,針持我們承諾2年質(zhì)保,如有質(zhì)量問題,可免費(fèi)更換新品(質(zhì)保不延長(zhǎng))。
            醫(yī)療器械承諾書篇二
            為加強(qiáng)我市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)的`經(jīng)營(yíng)秩序,保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全、有效,更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的自我監(jiān)督職責(zé),根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,《藥品管理法》等相關(guān)規(guī)定,本企業(yè)自愿向食品藥品監(jiān)督管理部門承諾內(nèi)容如下:
            1、我公司承諾不經(jīng)營(yíng)、使用未依法注冊(cè)、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。
            2、我公司承諾絕不生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥,若違反規(guī)定公司負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得再?gòu)氖滤幤飞a(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。并對(duì)用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備,予以沒收。
            3、我公司承諾如若違反本法規(guī)定,提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準(zhǔn)證明文件,自愿吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,五年內(nèi)不再提出申請(qǐng),并處按規(guī)定繳納一萬元以上三萬元以下的罰款。
            承諾單位:xx。
            xxxx年x月x日。
            醫(yī)療器械承諾書篇三
            為加強(qiáng)我市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)的經(jīng)營(yíng)秩序,保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全、有效,更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的自我監(jiān)督職責(zé),根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,《藥品管理法》等相關(guān)規(guī)定,本企業(yè)自愿向食品藥品監(jiān)督管理部門承諾內(nèi)容如下:
            1、我公司承諾不經(jīng)營(yíng)、使用未依法注冊(cè)、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。
            2、我公司承諾絕不生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥,若違反規(guī)定公司負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得再?gòu)氖滤幤飞a(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。并對(duì)用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備,予以沒收。
            3、我公司承諾如若違反本法規(guī)定,提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準(zhǔn)證明文件,自愿吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,五年內(nèi)不再提出申請(qǐng),并處按規(guī)定繳納一萬元以上三萬元以下的罰款。
            企業(yè)法人代表(或)負(fù)責(zé)人(簽字):
            質(zhì)量負(fù)責(zé)人(簽字):
            質(zhì)量員(簽字):
            驗(yàn)收員(簽字):
            企業(yè)公章:
            醫(yī)療器械承諾書篇四
            關(guān)于長(zhǎng)沙華健醫(yī)療設(shè)備,本公司鄭重承諾:
            1.我公司承諾所提供的一切證件合法有效,并承諾所提供產(chǎn)品在材料、工藝等質(zhì)量方面無缺陷,設(shè)計(jì)無侵權(quán)行為,確保所提供產(chǎn)品能滿足設(shè)計(jì)及用戶要求,且在安裝,調(diào)試完之后能正常運(yùn)行。
            2.產(chǎn)品自驗(yàn)收合格之日起,保修壹年,每半年進(jìn)行一次用戶咨詢,終身維護(hù),保修期內(nèi)提供的維修服務(wù),即不收取人員服務(wù)費(fèi)及零配件費(fèi)用,保修期滿后,只收取成本費(fèi)。
            3.我公司在接到安裝通知1-3個(gè)工作日內(nèi),負(fù)責(zé)上門進(jìn)行系列投標(biāo)產(chǎn)品的`安裝、調(diào)試運(yùn)行、操作培訓(xùn),直到該產(chǎn)品的技術(shù)指標(biāo)完全符合合同要求為止。
            4.我公司在接到用戶要求對(duì)該設(shè)備進(jìn)行維修的通知后,即刻給予答復(fù);并派合格的維修工程師在72小時(shí)內(nèi)上門在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行維修服務(wù)(節(jié)假日同樣提供服務(wù)),修復(fù)超過1個(gè)工作日,如一時(shí)無法修復(fù)的設(shè)備,我公司將提供備品供院方臨床使用。
            5.我公司備有上述項(xiàng)目提供產(chǎn)品及時(shí)維修所需的常用關(guān)鍵零部件,可以確保及時(shí)更換。
            6.售后服務(wù)電話:伍征356685878。
            授權(quán)人簽字:xx。
            20xx年x月x日。
            醫(yī)療器械承諾書篇五
            我公司對(duì)出售產(chǎn)品在質(zhì)量、服務(wù)等方面的事宜,承諾如下:
            二、運(yùn)輸安裝:運(yùn)輸過程中可能出現(xiàn)的問題(包括保險(xiǎn)、遺失、破損等),由我公司負(fù)責(zé),并由我公司承擔(dān)此過程中的一切費(fèi)用。產(chǎn)品可安要求運(yùn)送至指定地點(diǎn),并派人安裝調(diào)試。
            三、維修響應(yīng):在三保期內(nèi)出現(xiàn)的質(zhì)量問題,公司承諾在收到用戶通知的24小時(shí)之內(nèi)給予答復(fù),并在7個(gè)工作日內(nèi),對(duì)超過保修期的產(chǎn)品實(shí)行終身維修服務(wù)。
            四、配件服務(wù):保修期以外維修配件的價(jià)格,我公司承諾按產(chǎn)品的成本價(jià)供貨。
            五、對(duì)所提供的產(chǎn)品中,其中穿刺器,針持我們承諾2年質(zhì)保,如有質(zhì)量問題,可免費(fèi)更換新品(質(zhì)保不延長(zhǎng))。
            醫(yī)療器械承諾書篇六
            xx省食品藥品監(jiān)督管理局:
            本企業(yè)在取得xx省食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)(包括備案)的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)后,嚴(yán)格按照以下條款規(guī)定的內(nèi)容執(zhí)行:
            一、企業(yè)刊播的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的內(nèi)容、樣式(包括散發(fā)的傳單、招貼等)和原省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門審批內(nèi)容、樣式完全一致,不得作任何修改和變更。
            二、企業(yè)刊播的媒體或其它傳播媒介(包括散發(fā)的傳單、招貼等)和省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案的媒介完全一致。
            三、企業(yè)已制定了有效的監(jiān)督管理措施,已和企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個(gè)人簽訂保證書,確保在全國(guó)任何媒體或其它媒介發(fā)布的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告和省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門審批的完全一致。
            四、企業(yè)保證不將xx省食品藥品監(jiān)督管理部門審批的藥品、醫(yī)療器械、保健食品審批文件提供給任何非法單位和個(gè)人從事非法藥品、醫(yī)療器械、保健食品宣傳活動(dòng)。
            五、企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個(gè)人,刊播的違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告(包括散發(fā)的傳單、招貼等)等非法宣傳的法律責(zé)任均由本企業(yè)承擔(dān)。
            六、企業(yè)保證追究發(fā)布違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的單位和個(gè)人的責(zé)任。
            七、以上承諾,本企業(yè)保證嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行,如發(fā)生刊播(包括散發(fā)的傳單、招貼等)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告等違法、違規(guī)行為,企業(yè)完全接受xx省食品藥品監(jiān)督管理部門作出的撤銷藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)、一年內(nèi)不受理該產(chǎn)品的審批或備案以及暫停藥品銷售等行政處理決定。
            承諾人:
            20xx年x月x日。
            醫(yī)療器械承諾書篇七
            認(rèn)真開展治理商業(yè)賄賂加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)信用體系建設(shè)維護(hù)市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)保證人民群眾用藥用械安全有效。本企業(yè)承諾如下:
            7.接受食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督過程中,不以各種名義給予食品藥品監(jiān)管部門及其工作人員現(xiàn)金、有價(jià)證券和支付憑證。
            承諾單位蓋章:
            日期:xx年1月22日
            醫(yī)療器械承諾書篇八
            為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī),加強(qiáng)藥械質(zhì)量管理,保證藥械質(zhì)量,確保人民群眾用藥安全有效,本醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿承諾:
            一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是保證藥械質(zhì)量的第一責(zé)任人。嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),規(guī)范藥械管理和用藥行為。
            二、嚴(yán)格執(zhí)行藥械采購(gòu)管理制度,不從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥械,購(gòu)進(jìn)的藥械做到貨票同行,做好藥械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄、票據(jù)按月裝訂成冊(cè)。
            三、嚴(yán)格審驗(yàn)供貨商的經(jīng)營(yíng)資格,按規(guī)定索取并保留供貨企業(yè)有關(guān)證件和資料,收集資料要齊全,并建立檔案。確保藥械有可追溯性,對(duì)所使用的藥械質(zhì)量負(fù)責(zé)。
            四、藥房做到清潔衛(wèi)生、醫(yī)療垃圾及時(shí)進(jìn)行清除,藥械陳列整齊、不放置無關(guān)物品。定期檢查藥械,做到不使用過期、變質(zhì)、被污染的藥械。
            五、配備相適應(yīng)儲(chǔ)存藥械的貨櫥貨架及地腳架,藥械分類擺放(片劑、針劑、膠囊制劑、顆粒制劑、口服液制劑、拆零藥品、外用藥品、醫(yī)療器械、非藥品)要有明顯標(biāo)識(shí)。
            六、購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品和生物制品時(shí)在索取相關(guān)資料。
            八、及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)。
            九、主動(dòng)接受藥監(jiān)部門的監(jiān)督檢查,一旦發(fā)生藥械質(zhì)量事故,及時(shí)采取有效控制措施,并向藥監(jiān)部門報(bào)告。
            醫(yī)療機(jī)構(gòu)(蓋章):
            單位負(fù)責(zé)人簽字:
            醫(yī)療器械承諾書篇九
            為保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量,向公眾提供安全、有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品,作為醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)企業(yè)鄭重承諾如下:
            一、本企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)的法律法規(guī)。
            二、本企業(yè)切實(shí)履行質(zhì)量安全“第一責(zé)任人”的責(zé)任;牢記誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量第一的理念,承諾所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械符合國(guó)家法律法規(guī)要求的合格產(chǎn)品,堅(jiān)持和恪守醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全為忠旨。
            三、健全醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)各項(xiàng)管理制度,健立完善醫(yī)療器械質(zhì)量可追溯機(jī)制。
            四、認(rèn)真按照法定條件和要求,合法經(jīng)營(yíng),不得虛假和夸大宣傳產(chǎn)品效果。
            五、認(rèn)真對(duì)待消費(fèi)者的反饋意見,并及時(shí)向藥品監(jiān)督管理局上報(bào)醫(yī)療器械不良事件。
            六、認(rèn)真接受食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)企業(yè)的檢查,如實(shí)提供真實(shí)、完整的購(gòu)銷記錄。
            本企業(yè)將嚴(yán)格履行以上承諾,如有違反或故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,愿意承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任和由此而產(chǎn)生的一切后果,并接受社會(huì)各界的監(jiān)督。
            承諾書自簽訂之日起生效,一式二份。藥品監(jiān)督管理局,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)各執(zhí)一份。
            承諾企業(yè)法定代表人(簽字):
            承諾企業(yè)(蓋章):
            醫(yī)療器械承諾書篇十
            為了認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī),強(qiáng)化企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的意識(shí),更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)自我約束職責(zé),規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)的經(jīng)營(yíng)秩序,保證人民群眾用械安全、有效,現(xiàn)鄭重承諾內(nèi)容如下:
            1、認(rèn)真學(xué)習(xí)國(guó)家相關(guān)的法律、法規(guī),自覺遵守醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)方面的有關(guān)規(guī)定,保證做到依法經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)實(shí)守信,并愿承擔(dān)違法經(jīng)營(yíng)所造成的一切法律責(zé)任。
            2、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人應(yīng)在職在崗,履行質(zhì)量管理職責(zé)。
            3、從依法取得有效資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格醫(yī)療器械,主動(dòng)向供貨方索取并留存加蓋其公章的有效資質(zhì)復(fù)印件。
            4、嚴(yán)格落實(shí)供貨者資格審核制度,購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)要驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明,對(duì)無證、證照不全、無銷售票據(jù)的產(chǎn)品或來路不清的產(chǎn)品,不予采購(gòu)。
            5、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)要主動(dòng)索取并留存有效票據(jù),建立健全購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收記錄。所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求,無過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械產(chǎn)品。
            6、落實(shí)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯制度、不良事件報(bào)告制度和產(chǎn)品召回制度。
            7、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所陳列醫(yī)療器械落實(shí)分區(qū)分類管理,標(biāo)識(shí)清晰、準(zhǔn)確、醒目。
            8、倉(cāng)庫(kù)分區(qū)分類管理,相關(guān)設(shè)施設(shè)備齊全,定期進(jìn)行清潔、維護(hù)及驗(yàn)證和校準(zhǔn),確保狀態(tài)良好。
            9、嚴(yán)格按照產(chǎn)品說明書或者標(biāo)簽要求運(yùn)輸、貯存醫(yī)療器械產(chǎn)品,配備相應(yīng)運(yùn)輸和貯存設(shè)施設(shè)備,并保證狀態(tài)良好。
            10、建立安全巡查制度,定期對(duì)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及庫(kù)房進(jìn)行安全檢查,配備安全防護(hù)設(shè)施設(shè)備并狀態(tài)良好,確保不發(fā)生重大安全事故。
            11、認(rèn)真按照法定條件和要求從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng),不發(fā)生超范圍經(jīng)營(yíng)行為,不擅自撤掉或變更倉(cāng)庫(kù),不隨意變更經(jīng)營(yíng)地址。
            12、加強(qiáng)員工法規(guī)、業(yè)務(wù)培訓(xùn),建立健全企業(yè)培訓(xùn)記錄檔案。
            13、不發(fā)布違法醫(yī)療器械廣告,不夸大、虛假宣傳,不超范圍宣傳。
            如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位自行承擔(dān)。
            以上內(nèi)容已認(rèn)真閱讀且理解,并已向全體員工宣讀,本企業(yè)愿意接受監(jiān)督。
            承諾單位:xx。
            ××××年×月×日。
            醫(yī)療器械承諾書篇十一
            關(guān)于長(zhǎng)沙華健醫(yī)療設(shè)備,本公司鄭重承諾:
            1、我公司承諾所提供的一切證件合法有效,并承諾所提供產(chǎn)品在材料、工藝等質(zhì)量方面無缺陷,設(shè)計(jì)無侵權(quán)行為,確保所提供產(chǎn)品能滿足設(shè)計(jì)及用戶要求,且在安裝,調(diào)試完之后能正常運(yùn)行。
            2、產(chǎn)品自驗(yàn)收合格之日起,免費(fèi)保修壹年,每半年進(jìn)行一次用戶咨詢,終身維護(hù),保修期內(nèi)提供免費(fèi)的維修服務(wù),即不收取人員服務(wù)費(fèi)及零配件費(fèi)用,保修期滿后,只收取成本費(fèi)。
            3、我公司在接到安裝通知1—3個(gè)工作日內(nèi),負(fù)責(zé)上門進(jìn)行系列投標(biāo)產(chǎn)品的安裝、調(diào)試運(yùn)行、操作培訓(xùn),直到該產(chǎn)品的技術(shù)指標(biāo)完全符合合同要求為止。
            4、我公司在接到用戶要求對(duì)該設(shè)備進(jìn)行維修的通知后,即刻給予答復(fù)。并派合格的維修工程師在72小時(shí)內(nèi)上門在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行維修服務(wù)(節(jié)假日同樣提供服務(wù)),修復(fù)超過1個(gè)工作日,如一時(shí)無法修復(fù)的設(shè)備,我公司將提供備品供院方臨床使用。
            5、我公司備有上述項(xiàng)目提供產(chǎn)品及時(shí)維修所需的常用關(guān)鍵零部件,可以確保及時(shí)更換。
            6、售后服務(wù)電話:xxx。
            授權(quán)人簽字:xxx。
            20xx年x月x日。
            醫(yī)療器械承諾書篇十二
            為保證人民群眾用械安全有效,我單位現(xiàn)承諾:
            一、保證牢固樹立企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的理念,嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)規(guī)定,依法規(guī)范、誠(chéng)信生產(chǎn)。
            二、保證嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)和銷售。
            三、保證醫(yī)療器械必須經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可出廠,未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品決不出廠。
            四、保證醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)符合國(guó)家的相關(guān)規(guī)定。
            五、保證嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的產(chǎn)品的適用范圍,開展醫(yī)療器械的廣告宣傳和推介活動(dòng),不做虛假?gòu)V告,不誤導(dǎo)消費(fèi)者。
            六、保證對(duì)上市后的'產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤,一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題或不良事件,立即按規(guī)定及時(shí)上報(bào)并采取召回措施。
            七、保證主動(dòng)接受食品藥品監(jiān)管部門、社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督,積極配合有關(guān)部門的監(jiān)督檢查。
            如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位自行承擔(dān)。
            承諾單位:(蓋章)。
            承諾單位法定代表人:(簽字)。
            日期:
            醫(yī)療器械承諾書篇十三
            我公司對(duì)出售產(chǎn)品在質(zhì)量、服務(wù)等方面的事宜,承諾如下:
            二、運(yùn)輸安裝:運(yùn)輸過程中可能出現(xiàn)的問題(包括保險(xiǎn)、遺失、破損等),由我公司負(fù)責(zé),并由我公司承擔(dān)此過程中的一切費(fèi)用。產(chǎn)品可安要求運(yùn)送至指定地點(diǎn),并派人安裝調(diào)試。
            三、維修響應(yīng):在三保期內(nèi)出現(xiàn)的質(zhì)量問題,公司承諾在收到用戶通知的24小時(shí)之內(nèi)給予答復(fù),并在7個(gè)工作日內(nèi),對(duì)超過保修期的產(chǎn)品實(shí)行終身維修服務(wù)。
            四、配件服務(wù):保修期以外維修配件的價(jià)格,我公司承諾按產(chǎn)品的成本價(jià)供貨。
            五、對(duì)所提供的產(chǎn)品中,其中穿刺器,針持我們承諾2年質(zhì)保,如有質(zhì)量問題,可免費(fèi)更換新品(質(zhì)保不延長(zhǎng))。
            承諾人:
            日期:
            醫(yī)療器械承諾書篇十四
            本企業(yè)在取得xx省食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)(包括備案)的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)后,嚴(yán)格按照以下條款規(guī)定的內(nèi)容執(zhí)行:
            一、企業(yè)刊播的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的內(nèi)容、樣式(包括散發(fā)的傳單、招貼等)和原省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門審批內(nèi)容、樣式完全一致,不得作任何修改和變更。
            二、企業(yè)刊播的媒體或其它傳播媒介(包括散發(fā)的傳單、招貼等)和省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案的媒介完全一致。
            三、企業(yè)已制定了有效的監(jiān)督管理措施,已和企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個(gè)人簽訂保證書,確保在全國(guó)任何媒體或其它媒介發(fā)布的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告和省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門審批的完全一致。
            四、企業(yè)保證不將xx省食品藥品監(jiān)督管理部門審批的藥品、醫(yī)療器械、保健食品審批文件提供給任何非法單位和個(gè)人從事非法藥品、醫(yī)療器械、保健食品宣傳活動(dòng)。
            五、企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個(gè)人,刊播的違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告(包括散發(fā)的傳單、招貼等)等非法宣傳的法律責(zé)任均由本企業(yè)承擔(dān)。
            六、企業(yè)保證追究發(fā)布違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的單位和個(gè)人的責(zé)任。
            七、以上承諾,本企業(yè)保證嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行,如發(fā)生刊播(包括散發(fā)的傳單、招貼等)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告等違法、違規(guī)行為,企業(yè)完全接受xx省食品藥品監(jiān)督管理部門作出的撤銷藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)、一年內(nèi)不受理該產(chǎn)品的審批或備案以及暫停藥品銷售等行政處理決定。
            xxx。
            20xx年x月x日。
            醫(yī)療器械承諾書篇十五
            為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量,保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī),我方嚴(yán)格遵守各項(xiàng)法律法規(guī),確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的`有效性,并對(duì)所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾:
            1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證;
            2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),全部為合格產(chǎn)品;
            3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù);
            4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題,將及時(shí)通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理措施,以確保用戶的利益和安全。
            5、本質(zhì)量保證書長(zhǎng)期有效。
            承諾單位:(蓋章)
            承諾單位法定代表人:(簽字)
            二〇**年 *月* 日
            醫(yī)療器械承諾書篇十六
            為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī),加強(qiáng)藥械質(zhì)量管理,保證藥械質(zhì)量,確保人民群眾用藥安全有效,本醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿承諾:
            一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是保證藥械質(zhì)量的第一責(zé)任人。嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),規(guī)范藥械管理和用藥行為。
            二、嚴(yán)格執(zhí)行藥械采購(gòu)管理制度,不從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥械,購(gòu)進(jìn)的藥械做到貨票同行,做好藥械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄、票據(jù)按月裝訂成冊(cè)。
            三、嚴(yán)格審驗(yàn)供貨商的經(jīng)營(yíng)資格,按規(guī)定索取并保留供貨企業(yè)有關(guān)證件和資料,收集資料要齊全,并建立檔案。確保藥械有可追溯性,對(duì)所使用的藥械質(zhì)量負(fù)責(zé)。
            四、藥房做到清潔衛(wèi)生、醫(yī)療垃圾及時(shí)進(jìn)行清除,藥械陳列整齊、不放置無關(guān)物品。定期檢查藥械,做到不使用過期、變質(zhì)、被污染的藥械。
            五、配備相適應(yīng)儲(chǔ)存藥械的貨櫥貨架及地腳架,藥械分類擺放(片劑、針劑、膠囊制劑、顆粒制劑、口服液制劑、拆零藥品、外用藥品、醫(yī)療器械、非藥品)要有明顯標(biāo)識(shí)。
            六、購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品和生物制品時(shí)在索取相關(guān)資料。
            八、及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)。
            九、主動(dòng)接受藥監(jiān)部門的監(jiān)督檢查,一旦發(fā)生藥械質(zhì)量事故,及時(shí)采取有效控制措施,并向藥監(jiān)部門報(bào)告。
            醫(yī)療機(jī)構(gòu)(蓋章):
            單位負(fù)責(zé)人簽字:
            日期:
            醫(yī)療器械承諾書篇十七
            我公司對(duì)出售產(chǎn)品在質(zhì)量、服務(wù)等方面的事宜,承諾如下:
            二、運(yùn)輸安裝:運(yùn)輸過程中可能出現(xiàn)的問題(包括保險(xiǎn)、遺失、破損等),由我公司負(fù)責(zé),并由我公司承擔(dān)此過程中的一切費(fèi)用。產(chǎn)品可安要求運(yùn)送至指定地點(diǎn),并派人安裝調(diào)試。
            三、維修響應(yīng):在三保期內(nèi)出現(xiàn)的質(zhì)量問題,公司承諾在收到用戶通知的24小時(shí)之內(nèi)給予答復(fù),并在7個(gè)工作日內(nèi),對(duì)超過保修期的產(chǎn)品實(shí)行終身維修服務(wù)。
            四、配件服務(wù):保修期以外維修配件的價(jià)格,我公司承諾按產(chǎn)品的成本價(jià)供貨。
            五、對(duì)所提供的產(chǎn)品中,其中穿刺器,針持我們承諾2年質(zhì)保,如有質(zhì)量問題,可免費(fèi)更換新品(質(zhì)保不延長(zhǎng))。
            20xx年x月x日。
            醫(yī)療器械承諾書篇十八
            為加強(qiáng)我市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)的經(jīng)營(yíng)秩序,保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全、有效,更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的自我監(jiān)督職責(zé),根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,《藥品管理法》等相關(guān)規(guī)定,本企業(yè)自愿向食品藥品監(jiān)督管理部門承諾內(nèi)容如下:
            1、我公司承諾不經(jīng)營(yíng)、使用未依法注冊(cè)、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。
            2、我公司承諾絕不生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥,若違反規(guī)定公司負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得再?gòu)氖滤幤飞a(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。并對(duì)用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備,予以沒收。
            3、我公司承諾如若違反本法規(guī)定,提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準(zhǔn)證明文件,自愿吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,五年內(nèi)不再提出申請(qǐng),并處按規(guī)定繳納一萬元以上三萬元以下的罰款。
            企業(yè)法人代表(或)負(fù)責(zé)人(簽字):
            質(zhì)量負(fù)責(zé)人(簽字):
            質(zhì)量員(簽字):
            驗(yàn)收員(簽字):
            企業(yè)公章:
            20xx年xx月xx日。
            醫(yī)療器械承諾書篇十九
            為了認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī),強(qiáng)化企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的意識(shí),更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)自我約束職責(zé),規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)的經(jīng)營(yíng)秩序,保證人民群眾能夠用上安全、有效的醫(yī)療器械,現(xiàn)鄭重承諾內(nèi)容如下:
            1、認(rèn)真學(xué)習(xí)國(guó)家相關(guān)的法律、法規(guī),自覺遵守醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)方面的有關(guān)規(guī)定,保證做到依法經(jīng)營(yíng),并愿承擔(dān)違法經(jīng)營(yíng)所造成的一切法律責(zé)任。
            2、從依法取得有效資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格醫(yī)療器械,主動(dòng)向供貨方索取并留存加蓋其公章的有效資質(zhì)復(fù)印件。
            3、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)要驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明,對(duì)無證、證照不全、無銷售票據(jù)的產(chǎn)品或來路不清的產(chǎn)品,不予采購(gòu)。
            4、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)要主動(dòng)索取并留存有效票據(jù),建立健全購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收記錄。
            5、對(duì)在庫(kù)產(chǎn)品的保管,嚴(yán)格按照分類、分區(qū)、分批管理,堅(jiān)持“先進(jìn)先出”的原則。
            6、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所陳列醫(yī)療器械實(shí)行分類管理,按一類、二類、三類分類擺放,分類標(biāo)識(shí)放置應(yīng)準(zhǔn)確、醒目。
            7、保證不銷售未經(jīng)注冊(cè)、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。銷售二類、三類醫(yī)療器械時(shí)要建立健全醫(yī)療器械銷售記錄,保證醫(yī)療器械的可溯性。
            8、認(rèn)真按照法定條件和要求從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng),不得擅自撤掉或變更倉(cāng)庫(kù),不得隨意變更經(jīng)營(yíng)地址、經(jīng)營(yíng)面積。
            9、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)在職在崗。直接接觸醫(yī)療器械的工作人員,按要求每年進(jìn)行一次健康體檢。
            10、加強(qiáng)員工培訓(xùn),建立健全企業(yè)繼續(xù)教育檔案。
            11、不違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告,積極認(rèn)真做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作。
            承諾單位:
            責(zé)任人:(企業(yè)公章)。
            日期:
            醫(yī)療器械承諾書篇二十
            關(guān)于長(zhǎng)沙華健醫(yī)療設(shè)備,本公司鄭重承諾:
            1.我公司承諾所提供的一切證件合法有效,并承諾所提供產(chǎn)品在材料、工藝等質(zhì)量方面無缺陷,設(shè)計(jì)無侵權(quán)行為,確保所提供產(chǎn)品能滿足設(shè)計(jì)及用戶要求,且在安裝,調(diào)試完之后能正常運(yùn)行。
            2.產(chǎn)品自驗(yàn)收合格之日起,免費(fèi)保修壹年,每半年進(jìn)行一次用戶咨詢,終身維護(hù),保修期內(nèi)提供免費(fèi)的維修服務(wù),即不收取人員服務(wù)費(fèi)及零配件費(fèi)用,保修期滿后,只收取成本費(fèi)。
            3.我公司在接到安裝通知1-3個(gè)工作日內(nèi),負(fù)責(zé)上門進(jìn)行系列投標(biāo)產(chǎn)品的安裝、調(diào)試運(yùn)行、操作培訓(xùn),直到該產(chǎn)品的技術(shù)指標(biāo)完全符合合同要求為止。
            4.我公司在接到用戶要求對(duì)該設(shè)備進(jìn)行維修的通知后,即刻給予答復(fù);并派合格的維修工程師在72小時(shí)內(nèi)上門在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行維修服務(wù)(節(jié)假日同樣提供服務(wù)),修復(fù)超過1個(gè)工作日,如一時(shí)無法修復(fù)的設(shè)備,我公司將提供備品供院方臨床使用。
            5.我公司備有上述項(xiàng)目提供產(chǎn)品及時(shí)維修所需的常用關(guān)鍵零部件,可以確保及時(shí)更換。
            6.售后服務(wù)電話:xxxx。
            授權(quán)人簽字:xxx。
            20xx年xx月xx日。
            醫(yī)療器械承諾書篇二十一
            尊敬的各位xx:。
            你們好!
            為確保醫(yī)療器械的`質(zhì)量,保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī),我方嚴(yán)格遵守各項(xiàng)法律法規(guī),確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性,并對(duì)所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾:
            1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證;
            2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),全部為合格產(chǎn)品;
            3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù);
            4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題,將及時(shí)通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理措施,以確保用戶的利益和安全。
            5、本質(zhì)量保證書長(zhǎng)期有效。
            此致
            敬禮
            承諾人:xxx。
            日期:xxxx年xx月xx日