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藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇一
為加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理，保證經(jīng)營藥品質(zhì)量，維護(hù)人民群眾身體健康和保障人民群眾安全用藥的合法權(quán)益，按照《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)要求，與你公司簽訂藥品經(jīng)營質(zhì)量安全責(zé)任書，如下：
一、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格按照新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求經(jīng)營藥品。
二、企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，依法從事藥品經(jīng)營活動，依法承擔(dān)藥品質(zhì)量責(zé)任。
三、堅(jiān)持法定代表人對本企業(yè)的藥品質(zhì)量安全負(fù)總責(zé)的原則，加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量安全的組織領(lǐng)導(dǎo)，建立藥品經(jīng)營質(zhì)量安全的領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，完善確保藥品質(zhì)量安全的各項(xiàng)規(guī)章管理制度以及應(yīng)急處理程序（預(yù)案），以藥品質(zhì)量安全為主旋律，將藥品質(zhì)量安全責(zé)任層層分解落實(shí)到各部門和崗位，堅(jiān)決做到一級抓一級，一級負(fù)責(zé)一級，層層落實(shí)安全和質(zhì)量管理責(zé)任。
四、積極配合各級食品藥品監(jiān)管部門的現(xiàn)場檢查，按要求如實(shí)提供相關(guān)資料。凡出現(xiàn)重大藥品質(zhì)量和安全事故，必須及時(shí)查明原因，追究相關(guān)管理人員和直接責(zé)任人的責(zé)任，嚴(yán)肅處理，并將事故調(diào)查報(bào)告和處理結(jié)果報(bào)市、縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門。
五、按照新版gsp要求，建立與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng) 1
的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，能夠?qū)崟r(shí)控制并記錄藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)和質(zhì)量管理全過程，并符合藥品電子監(jiān)管的實(shí)施條件。
六、對各崗位新進(jìn)人員，上崗前須經(jīng)培訓(xùn)合格后方能上崗，并建立完整的培訓(xùn)檔案；各崗位人員必須按制度規(guī)定開展繼續(xù)教育和培訓(xùn)，培訓(xùn)考試不合格者不得在原崗位工作。
七、建立真實(shí)完整的藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、銷售記錄，保證每批藥品的來源、庫存、去向清楚，做到藥品的可追溯性。
八、建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告制度，并指定專人負(fù)責(zé)，主動收集用戶的藥品不良反應(yīng)，進(jìn)行詳細(xì)記錄并及時(shí)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門和市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測分中心報(bào)告。
九、建立健全藥品主動召回制度，保證在發(fā)現(xiàn)本公司經(jīng)營的藥品存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，及時(shí)向社會公布有關(guān)信息，通知銷售者停止銷售，告知消費(fèi)者停止使用，主動召回產(chǎn)品，并向食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。
十、年終對本企業(yè)本年度藥品經(jīng)營質(zhì)量作出運(yùn)行情況報(bào)告，特別要對本年度不合格藥品的經(jīng)營、處理、召回情況作出質(zhì)量分析。質(zhì)量運(yùn)行報(bào)告次年一月十日前分別報(bào)送市、縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門。
責(zé)任單位:(蓋章) 食品藥品監(jiān)督管理局(蓋章)
法定代表人:(簽字) 負(fù)責(zé)人:(簽字)
年 月 日 年 月 日 2
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》，落實(shí)國務(wù)院《關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī)要求，進(jìn)一步增強(qiáng)企業(yè)的守法意識、質(zhì)量意識、責(zé)任意識、誠信意識和自律意識，牢固樹立企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任，確保藥品質(zhì)量安全，本企業(yè)愿意履行以下法定義務(wù)和責(zé)任：
一、企業(yè)的法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）是藥品質(zhì)量的第一責(zé)任人，本企業(yè)嚴(yán)格按照《藥品管理法》等法律法規(guī)及其規(guī)章的要求規(guī)范藥品經(jīng)營活動，結(jié)合本企業(yè)實(shí)際情況健全企業(yè)質(zhì)量保證體系，不斷修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度，嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的'要求加強(qiáng)藥品質(zhì)量的管理, 不經(jīng)營假劣藥品,不違規(guī)組織藥品經(jīng)營活動，保證藥品質(zhì)量和行為規(guī)范。
二、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，把好藥品購進(jìn)關(guān)、驗(yàn)收關(guān)、儲存關(guān)、養(yǎng)護(hù)關(guān)、銷售關(guān)，不從非法渠道購進(jìn)藥品，不為他人以本企業(yè)的名義提供藥品經(jīng)營場所；不發(fā)布虛假藥品廣告和不為發(fā)布虛假廣告提供便利條件，不經(jīng)營仿藥產(chǎn)品等。
三、建立并執(zhí)行藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，審驗(yàn)供貨商的經(jīng)營資格，驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明和其他標(biāo)識。按規(guī)定索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證，確保所經(jīng)營的藥品有可追溯性，對所經(jīng)營的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)；企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在安全隱患時(shí)，主動按規(guī)定召回及時(shí)向海安食品藥品監(jiān)管局報(bào)告。
四、未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，不擅自改變行政許可事項(xiàng)；
五、進(jìn)一步做好藥品分類管理工作，不經(jīng)營國家明令禁止銷售的9大類藥品，不違規(guī)銷售處方藥，嚴(yán)格執(zhí)行必須憑處方銷售11大類藥品的規(guī)定，認(rèn)真做好有關(guān)處方藥銷售登記工作。
六、企業(yè)主動接受各級食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查，認(rèn)真執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的有關(guān)規(guī)定，積極配合藥監(jiān)部門開展的各項(xiàng)檢查行動，自覺維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，一旦發(fā)生藥品質(zhì)量事故，及時(shí)采取有效控制措施，并向食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
七、不偽造、變造、買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》；不以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺；不掛靠經(jīng)營，不超方式、超范圍經(jīng)營等。
八、企業(yè)與所聘用的質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人建立合法的勞動關(guān)系。零售藥店在營業(yè)時(shí)間內(nèi)保證藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人（駐店藥師）在崗，如有特殊情況藥師暫時(shí)離崗，不銷售處方藥和甲類非處方藥。
九、本企業(yè)定期對照規(guī)定要求對藥品經(jīng)營活動情況進(jìn)行自查，發(fā)現(xiàn)問題認(rèn)真進(jìn)行整改，不斷提高質(zhì)量管理水平。
十、企業(yè)保證不降低gsp的標(biāo)準(zhǔn)從事藥品經(jīng)營活動；積極推進(jìn)藥品信用分類管理，誠實(shí)守信，規(guī)范運(yùn)行。
十一、不搞任何形式的虛假讓利；
十二、不誤導(dǎo)和欺騙消費(fèi)者；
責(zé)任人（企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字）：
（企業(yè)蓋章）
年 月 日 說明：
為深入貫徹落實(shí)《藥品管理法》及實(shí)施條例、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知》和自治區(qū)政府辦公廳《關(guān)于深入開展2015年兵團(tuán)藥品安全團(tuán)創(chuàng)建工作的通知》（兵食藥監(jiān)藥發(fā)[2015]9號），切實(shí)加強(qiáng)藥品（醫(yī)療器械）安全監(jiān)管，確保各族人民群眾用藥安全有效，經(jīng)一二一團(tuán)黨委同意，一二一團(tuán)食品藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組與各單位簽訂本責(zé)任書。
一、統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識，切實(shí)增強(qiáng)責(zé)任感、緊迫感
提高認(rèn)識，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，隨著生活水平的不斷提高，如何保障轄區(qū)人民群眾食品藥品安全是當(dāng)前乃至今后一個(gè)時(shí)期一項(xiàng)十分重要而緊迫的任務(wù)。影響食品藥品安全的因素還沒有從根本上消除，藥品不良反應(yīng)事件仍時(shí)有發(fā)生。要認(rèn)清食品藥品安全工作面臨的嚴(yán)峻形勢，要增強(qiáng)做好食品藥品安全工作的緊迫感和責(zé)任感，要把藥品安全工作納入團(tuán)場“十二五”經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展總體規(guī)劃，努力創(chuàng)建兵團(tuán)“藥品安全團(tuán)”。要從落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀、保障人民群眾身體健康和生命安全的大局出發(fā)，主要領(lǐng)導(dǎo)親自抓，一級抓一級，層層抓落實(shí)。要加強(qiáng)日常工作督查，全面推行食品藥品安全責(zé)任制，細(xì)化責(zé)任制，我們要努力讓人民群眾吃上便宜藥、放心藥。開創(chuàng)團(tuán)場食品藥品安全工作的新局面。
二、完善機(jī)制，分工協(xié)作，明確職責(zé)
蓋率要達(dá)到100%。重視和加強(qiáng)對藥品協(xié)管員、信息員的管理，督促其認(rèn)真履行職責(zé)，積極開展工作。團(tuán)場與相關(guān)單位、個(gè)人簽訂藥品安全責(zé)任書，將藥品安全責(zé)任逐級落實(shí)到單位和相關(guān)人員。食品藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室定期對各社區(qū)、連隊(duì)開展食品藥品安全工作的情況進(jìn)行檢查、考核，保證食品藥品安全的任務(wù)目標(biāo)落到實(shí)處。
三、落實(shí)制度
食品藥品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室建立聯(lián)席會議制度，定期召集各成員單位聯(lián)席會議，及時(shí)研究解決工作中遇到的困難和問題，安排部署工作任務(wù)和措施。各有關(guān)部門要在認(rèn)真履行職責(zé)的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合與信息溝通，加大聯(lián)合執(zhí)法、聯(lián)合辦案力度，強(qiáng)化部門工作聯(lián)動機(jī)制，努力形成綜合整治合力。做到有工作制度、有信息宣傳、有工作考核、有檔案資料。
四、主要責(zé)任
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)、落實(shí)、貫徹執(zhí)行國家、自治區(qū)有關(guān)藥品安全的法律、法規(guī)和政策。學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療廣告管理辦法》。
2、明確工作目標(biāo)，突出工作重點(diǎn)，建立完善食品藥品安全應(yīng)急預(yù)案，強(qiáng)化應(yīng)急機(jī)制，依法加強(qiáng)對藥品市場的監(jiān)管，著力解決轄區(qū)醫(yī)藥市場存在的突出問題，群眾關(guān)注的熱點(diǎn)問題以及社會危害嚴(yán)重的問題。加強(qiáng)對節(jié)假日等特殊時(shí)段的監(jiān)督檢查，高度重視群眾投訴舉報(bào)案件線索，對群眾的投訴舉報(bào)要做到件件有落實(shí)、事事有回音。
3、衛(wèi)生員是本服務(wù)區(qū)域、職責(zé)范圍藥品安全第一責(zé)任人，對本服務(wù)區(qū)的藥品安全負(fù)總責(zé)。加強(qiáng)“規(guī)范化藥房”建設(shè)，嚴(yán)格執(zhí)行從醫(yī)院藥品配送網(wǎng)絡(luò)進(jìn)藥的規(guī)定，嚴(yán)格禁止從非法渠道購進(jìn)藥品及醫(yī)療器械。堅(jiān)決杜絕不符合規(guī)定的藥品和醫(yī)療器械進(jìn)入經(jīng)營流通環(huán)節(jié)。確保人民群眾用藥安全有效、方便及時(shí)。
“兩網(wǎng)”、參與“兩網(wǎng)”建設(shè)。發(fā)現(xiàn)違法經(jīng)營假劣藥品的行為和藥械不良反應(yīng)事件要妥善處置并及時(shí)向食品藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)告。
5、積極參加藥品安全工作會議，匯報(bào)本服務(wù)區(qū)的藥品安全工作，按照職責(zé)分工認(rèn)真履行職責(zé)，對藥品安全各環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格管理和檢查。
6、聘請退休人員擔(dān)當(dāng)藥械市場監(jiān)督員，協(xié)助藥品“兩網(wǎng)”工作站開展藥械市場監(jiān)督工作。積極參加藥品監(jiān)督協(xié)管員、信息員相關(guān)知識學(xué)習(xí)培訓(xùn)，以保證“兩網(wǎng)”高效運(yùn)行，嚴(yán)格執(zhí)行藥品安全目標(biāo)管理責(zé)任制。
7、加強(qiáng)對藥品協(xié)管員、信息員的管理。要定期組織人員考察了解其工作條件、工作成效，發(fā)揮的作用情況。藥品協(xié)管員、信息員要積極向食品藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室、藥品“兩網(wǎng)”工作站報(bào)告藥品安全工作開展情況, 做到每季有一次藥品“兩網(wǎng)”信息通報(bào)，每季度報(bào)一次日常檢查記錄。要加大藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測力度，積極舉報(bào)一切假劣藥品違法經(jīng)營活動。
本責(zé)任制自下發(fā)之日起執(zhí)行。
甲 方：121團(tuán)食品藥品 乙 方：（單位） 安全領(lǐng)導(dǎo)小組
組 長： 責(zé)任人：
2016年 月 日 2016年 月 日
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藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇二
為開展好以“執(zhí)政為民、執(zhí)法為民、服務(wù)社會”為主題的民主評議活動，認(rèn)真落實(shí)“提速、提質(zhì)，為人民、促發(fā)展”的要求，建設(shè)廉潔、勤政、務(wù)實(shí)、高效的行政機(jī)關(guān)，優(yōu)化我縣經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境，特做如下承諾：
一、認(rèn)真履行職責(zé)，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品和醫(yī)療器械的違法行為，規(guī)范藥械經(jīng)營市場，發(fā)揮監(jiān)督管理作用。保證全年監(jiān)管面達(dá)，重點(diǎn)單位不少于三次，有問題單位隨時(shí)檢查。下大力凈化我縣藥械市場，讓百姓吃上放心藥和用上安全的醫(yī)療器械。
二、廉潔依法行政。堅(jiān)決糾正和查處在行政執(zhí)法過程中的一切不廉潔行為，強(qiáng)化責(zé)任追究制度，嚴(yán)肅各項(xiàng)工作紀(jì)律。所查處的案件，做到公平、公開、公正、合法，不辦違法案、不辦人情案，對違規(guī)人員給予黨紀(jì)政紀(jì)處分，決不姑息袒護(hù)。
三、建設(shè)效能機(jī)關(guān)，轉(zhuǎn)變工作作風(fēng)，轉(zhuǎn)變思想觀念，提高行政效率，樹立行業(yè)新形象。適應(yīng)新的形勢，使工作內(nèi)容、工作方法、工作作風(fēng)、精神面貌全面創(chuàng)新。
四、增強(qiáng)服務(wù)意識。樹立“全縣一盤棋”和“群眾利益無小事”的思想，為地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展服好務(wù)，為基層群眾辦實(shí)事、辦好事，落實(shí)構(gòu)建“和諧豐寧”的要求，堅(jiān)決糾正損害群眾利益的不正之風(fēng)。
五、行政權(quán)力公開。大力推進(jìn)行政權(quán)力的公開透明運(yùn)行，推行政務(wù)公開，建立監(jiān)督機(jī)制，各項(xiàng)工作在陽光下運(yùn)行。
承諾單位(公章)
企業(yè)法人(負(fù)責(zé)人)
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇三
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求，切實(shí)履行藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任，規(guī)范藥品生產(chǎn)和銷售行為，切實(shí)保證藥品生產(chǎn)和銷售的安全，本單位作出如下承諾：
1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（20xx年修訂）》及附錄：中藥飲片的要求生產(chǎn)和銷售藥品，絕不違法違規(guī)生產(chǎn)和銷售藥品。
2、嚴(yán)格執(zhí)行《規(guī)范》要求，健全藥品質(zhì)量保證體系，加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理，修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度，保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量和行為規(guī)范。
3、嚴(yán)把原藥材購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格審核供貨商的經(jīng)營資格，索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證，保證不從不具有相應(yīng)資格的單位或者個(gè)人購進(jìn)原藥材，不購進(jìn)使用其他中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的飲片。
4、嚴(yán)格執(zhí)行藥品入庫檢查驗(yàn)收制度，保證銷售藥品的可追溯性。對入庫藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)明藥品質(zhì)量狀況，并建立真實(shí)、完整的藥品生產(chǎn)和銷售記錄;不符合規(guī)定要求的，不入庫、不銷售。
5、嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護(hù)制度，采取必要的防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施，并做好溫濕度、藥品養(yǎng)護(hù)等記錄，保證藥品儲存質(zhì)量安全有效。
6、建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)，及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止銷售，并向食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。
7、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo)，自覺接受社會各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位承擔(dān)，并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
特此承諾！
醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱（蓋章）：
承諾人（法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人）：
聯(lián)系電話：
承諾日期：201x年x月x日
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇四
為了加強(qiáng)行風(fēng)建設(shè)，推行依法行政，進(jìn)一步樹立起新時(shí)期食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)的良好形象，xx縣食品藥品監(jiān)督管理局向社會鄭重作出如下十項(xiàng)承諾：
一、實(shí)施政務(wù)公開。以政務(wù)網(wǎng)、公開欄和便民手冊等方式，將本局的機(jī)構(gòu)設(shè)置、職責(zé)范圍、辦事程序等全部向社會公開，方便群眾，接受監(jiān)督。
二、落實(shí)首問責(zé)任。對來局辦事人員，凡屬首問首接責(zé)任人職責(zé)范圍內(nèi)的，馬上辦理;不屬于本人職責(zé)范圍內(nèi)的，要熱情引介。不推諉、不扯皮。
三、提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。待人文明禮貌，服務(wù)熱情周到，使用文明用語，辦事廉潔高效。堅(jiān)持做到：有問必答、有疑必釋、有難必幫、有事必果。
四、推行ab角制。各職能科室一律實(shí)行ab角制。一般情況下ab角制必須保持一人在崗在位。兩人以下科室同時(shí)外出執(zhí)行公務(wù)時(shí)，由局辦公室擔(dān)任b角，負(fù)責(zé)有關(guān)事項(xiàng)受理。
五、嚴(yán)格辦結(jié)時(shí)限。做到過程簡潔、服務(wù)及時(shí)、工作高效。凡受理的各種事項(xiàng)，必須在規(guī)定時(shí)限內(nèi)辦結(jié)。在法律允許的范圍內(nèi)，簡易事項(xiàng)隨到隨辦，緊急事項(xiàng)急事急辦，特殊事項(xiàng)特事特辦。
六、嚴(yán)格執(zhí)行罰繳分離制度。依法執(zhí)收，收支分離。堅(jiān)決杜絕亂設(shè)收費(fèi)項(xiàng)目、“搭車”收費(fèi)以及其他變相收費(fèi)行為。
七、實(shí)行執(zhí)證上崗。工作人員上班期間一律佩戴標(biāo)明姓名、崗位、職務(wù)的胸牌，公開接受社會監(jiān)督。
八、堅(jiān)持文明執(zhí)法。工作日中午嚴(yán)禁飲酒，嚴(yán)禁酒后執(zhí)法。執(zhí)法過程中做到“兩公開”、“三告知”，即：公開執(zhí)法人員身份、公開執(zhí)法程序;告知相對人執(zhí)法依據(jù)、相對人享有的權(quán)力以及違法行為應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任。
九、暢通舉報(bào)渠道。凡接到電話舉報(bào)、專人舉報(bào)或來信舉報(bào)，情況緊急的立即調(diào)查處理，一般情況兩天內(nèi)調(diào)查處理，處理結(jié)果一周內(nèi)反饋。凡不屬于本局職責(zé)范圍的，當(dāng)天移交有關(guān)部門處理。
十、公布局長熱線。向社會公開局級領(lǐng)導(dǎo)的辦公室電話號碼，實(shí)行局長接待日制度。凡有需要直接反映的問題，可隨時(shí)電話聯(lián)系或在局長接待日當(dāng)面舉報(bào)、申訴。
承諾單位(公章)
企業(yè)法人(負(fù)責(zé)人)
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇五
尊敬的社會各界的朋友們：
__-__-__作為黑河地區(qū)第一家通過g認(rèn)證的藥品批發(fā)企業(yè)，連日來組織全體職工認(rèn)真學(xué)習(xí)了《藥品管理法》《藥品經(jīng)營管理規(guī)范》《反不正當(dāng)競爭法》等相關(guān)法律、法規(guī)，決心做到守法經(jīng)營、誠信為民。在此，__-__與各分店共同做出承諾：
作為藥品經(jīng)營的從業(yè)人員，我們要在保障消費(fèi)者用藥安全、保障藥品市場供應(yīng)等方面做到：
一、嚴(yán)格遵守國家相關(guān)藥品管理政策和法規(guī)，依法經(jīng)營，確保藥品市場的穩(wěn)定發(fā)展；
四、嚴(yán)格控制進(jìn)貨渠道，防止假、劣藥品進(jìn)入醫(yī)院和藥店，確保藥品質(zhì)量；
五、恪守職業(yè)道德，堅(jiān)持誠信為本，加強(qiáng)行業(yè)自律，規(guī)范經(jīng)營行為，提高服務(wù)水平；
六、開展社區(qū)自我藥療和安全用藥健康講座，普及百姓合理用藥知識，指導(dǎo)顧客正確用藥。
七、營造公平、公正、公開的市場競爭環(huán)境，堅(jiān)決反對和抵制各種形式的商業(yè)賄賂行為。
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇六
本企業(yè)為合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)，對藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動中的行為鄭重承諾如下：
一、生產(chǎn)經(jīng)營活動嚴(yán)格遵守藥品管理的.各項(xiàng)法律法規(guī)，不斷提升執(zhí)行法規(guī)的自覺性和能力。
二、堅(jiān)持誠實(shí)守信，杜絕任何虛假、欺騙行為。
（一）按規(guī)定申報(bào)行政許可或備案事項(xiàng)，保證申報(bào)資料真實(shí)、準(zhǔn)確。
（二）如實(shí)記錄藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理全過程，保證記錄真實(shí)、完整。
三、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，確保持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)出合格的藥品。
（一）建立并不斷完善藥品質(zhì)量管理體系。
（二）采購和使用合法的物料，杜絕非法原料藥和不合格中藥材、中藥飲片投入生產(chǎn)，不非法使用中藥提取物。
（三）產(chǎn)品存在安全隱患的立即啟動召回程序，并向食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
（四）杜絕其它嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為。
若發(fā)現(xiàn)未嚴(yán)格遵守上述承諾，本公司愿意承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并同意接受以下處理：
1.撤銷行政許可決定書或相關(guān)批準(zhǔn)證明文件。
2.生產(chǎn)假藥的，給予從重行政處罰并移交司法部門。
推薦合同范本：
3.生產(chǎn)假藥，或生產(chǎn)劣藥情節(jié)嚴(yán)重的，給予主要責(zé)任人10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的處罰。
4.食品藥品監(jiān)管部門公布本企業(yè)的失信和違法違規(guī)行為。
5.食品藥品監(jiān)管部門將本企業(yè)列入黑名單對外公開并實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。
6.食品藥品監(jiān)管部門在規(guī)定期限內(nèi)不予本企業(yè)出具各類無違法違規(guī)的證明。
本承諾書在站上公布。
法定代表人（簽名）：xx
企業(yè)負(fù)責(zé)人（簽名）：xx
企業(yè)（公章）：xx
20xx年x月x日
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇七
為保證藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全，我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，特鄭重承諾：
一、嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī)，按照新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營行為，對所經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé)，保證不經(jīng)營假劣藥品。
二、按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。切實(shí)執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，不買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》或柜臺，不擅自變更許可內(nèi)容，不超范圍經(jīng)營藥品。店堂內(nèi)外不張貼虛假廣告，不銷售虛假廣告產(chǎn)品，不參與任何夸大療效、誤導(dǎo)消費(fèi)者的藥品促銷行為，不把非藥品冒充藥品欺詐消費(fèi)者。
三、嚴(yán)把藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，保證從合法資質(zhì)供貨方采購藥品、索取發(fā)票，保證對采購藥品逐批驗(yàn)收合格后，錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，上架銷售。認(rèn)真執(zhí)行進(jìn)貨質(zhì)量檢查驗(yàn)收制度，做到票、帳、貨相符。
四、嚴(yán)格按照藥品分類管理規(guī)定的要求，保證營業(yè)時(shí)間駐店藥師在職在崗，不開架銷售處方藥。駐店藥師不在崗時(shí)，掛牌告知并停止銷售處方藥。宣傳和指導(dǎo)合理用藥，認(rèn)真對待消費(fèi)者投訴。銷售藥品主動開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。
五、嚴(yán)格執(zhí)行國家含特殊藥品復(fù)方制劑等管理規(guī)定。不經(jīng)營蛋肽制劑(除胰島素除外)，不經(jīng)營用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復(fù)方制劑等處方藥。
六、加強(qiáng)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)的使用。制定相應(yīng)制度和操作規(guī)程，指定專人使用并維護(hù)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng);能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品購進(jìn)、儲存、銷售等各環(huán)節(jié)的經(jīng)營質(zhì)量控制全過程;能接受食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品經(jīng)營進(jìn)行網(wǎng)上實(shí)時(shí)監(jiān)控。
七、認(rèn)真開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告工作，對嚴(yán)重可疑藥品不良反應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)上報(bào)藥品監(jiān)管部門。
八、嚴(yán)格自律，主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理，自覺接受社會各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督，不弄虛作假，不規(guī)避監(jiān)管。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(蓋章)：
承諾人(法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人)：
聯(lián)系電話：
承諾日期：201_年_月_日
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇八
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求，切實(shí)履行藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任，規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營行為，為切實(shí)保證提供給使用者醫(yī)用氧的使用安全，本單位作出如下承諾：
1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《山西省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格按照國家、省、市、區(qū)各級食品藥品監(jiān)督管理局的要求分裝、銷售醫(yī)用氧，決不違法違規(guī)。
2、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，健全藥品質(zhì)量保證體系，加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理，修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度，保證醫(yī)用氧分裝質(zhì)量和規(guī)范經(jīng)營銷售行為。
3、加強(qiáng)醫(yī)用氧的管理，防止醫(yī)用氧的不正當(dāng)流通。嚴(yán)格執(zhí)行國家、省食品藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定。
4、嚴(yán)把原料醫(yī)用液氧購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格審核供貨商的生產(chǎn)、經(jīng)營資格，索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證，保證不從不具有醫(yī)用液氧生產(chǎn)、經(jīng)營資格的單位或者個(gè)人處購進(jìn)原料醫(yī)用液氧，不購進(jìn)、不擅自使用未經(jīng)審核合格的供貨商原料。
5、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用液氧入庫檢查驗(yàn)收制度，保證原料的可追溯性。入庫(低溫液體貯槽)醫(yī)用液氧實(shí)行按每車進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)明醫(yī)用液氧質(zhì)量狀況，并建立真實(shí)、完整的醫(yī)用液氧購進(jìn)記錄;不符合規(guī)定要求的，不入庫、不使用、做退貨處理。
6、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用液氧儲存、養(yǎng)護(hù)制度，采取必要的防塵、防污染等措施，并做好低溫液氧貯槽存儲設(shè)施的養(yǎng)護(hù)等記錄，保證醫(yī)用氧儲存質(zhì)量安全有效。
7、嚴(yán)格按照公司注冊的`醫(yī)用氧分裝工藝進(jìn)行充裝管理，所分裝的醫(yī)用氧嚴(yán)格按照現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)(中國藥典氧)進(jìn)行出廠檢驗(yàn)，并建立真實(shí)、完整的批生產(chǎn)記錄;不符合規(guī)定要求的，不入庫、不銷售。
8、向社會銷售合格醫(yī)用氧，并建立真實(shí)完整的銷售記錄，做到有可追溯性。建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)，及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止使用、召回產(chǎn)品，通知醫(yī)用液氧供應(yīng)商，并向食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。
9、按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄：醫(yī)用氧來分裝醫(yī)用氧，所分裝醫(yī)用氧經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)發(fā)證，按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。
10、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo)，自覺接受社會各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位承擔(dān)，并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
特此承諾!
醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(蓋章)：
承諾人(法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人)：
聯(lián)系電話：
承諾日期：201_年_月_日
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇九
一．? 質(zhì)量事故是指藥品管理使用過程中，因藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致危及人體健康的責(zé)任事故。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為：重大事故和一般事故。
二．? 重大質(zhì)量事故
1、? 違規(guī)購進(jìn)使用假劣藥品，造成嚴(yán)重后果。
2、? 未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度，造成不合格藥品如柜（架）。
3、? 使用藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。
三、? 一般質(zhì)量事故
1、? 違反進(jìn)貨程序購進(jìn)藥品，但未造成嚴(yán)重后果的。
2、? 保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。
四、? 質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限
1、? 發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴(yán)重后果，應(yīng)在12小時(shí)內(nèi)上報(bào)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門。
2、? 應(yīng)認(rèn)真查清事故原因，并在7日內(nèi)向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門書面匯報(bào)。
3、? 一般質(zhì)量事故應(yīng)認(rèn)真查清事故原因，及時(shí)處理。
五、? 發(fā)生事故后，應(yīng)及時(shí)采取必要的控制補(bǔ)救措施。
六、? 處理事故時(shí)，應(yīng)堅(jiān)持事故原因不查清不放過原則，并制定整改防范措施。
藥械質(zhì)量責(zé)任事故追究制度
一、? 藥械質(zhì)量責(zé)任事故即是指藥械使用單位因采購、保管養(yǎng)護(hù)、設(shè)備等原因而導(dǎo)致產(chǎn)生的假劣藥品和醫(yī)療器械的行為。
二、? 藥械的采購程序符合藥械采購管理制度的，其購進(jìn)的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的`，藥械使用單位應(yīng)積極主動地協(xié)助市局稽查科追查相關(guān)企業(yè)或生產(chǎn)廠家的責(zé)任。
三、? 藥械的采購程序不符合藥械采購管理制度的，其購進(jìn)的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的，藥械采購主管領(lǐng)導(dǎo)及其采購人員應(yīng)負(fù)主要責(zé)任。因之而受到處罰的，主管領(lǐng)導(dǎo)及采購人員應(yīng)按照其責(zé)任的大小承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。
四、? 因養(yǎng)護(hù)保管不當(dāng)而導(dǎo)致假劣藥品和醫(yī)療藥械并未按照有關(guān)規(guī)定報(bào)請銷毀，依然存放于藥房的，應(yīng)追究主管領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任，由此而受處罰的，應(yīng)根據(jù)相關(guān)人員的責(zé)任，責(zé)令其承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。
五、? 因設(shè)備缺乏而導(dǎo)致的假劣藥品和醫(yī)療器械并未按照有關(guān)規(guī)定請銷毀，依然存放于藥房的，應(yīng)追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任，由此而受處罰的，應(yīng)根據(jù)相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任，責(zé)令其承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。
六、? 因上述問題而觸犯刑律的，應(yīng)依法追究其法律責(zé)任。
定義：不合格藥品是指藥品的內(nèi)在質(zhì)量，外在質(zhì)量、包裝質(zhì)量及標(biāo)識不符合藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)及藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品；各級藥監(jiān)部門發(fā)文禁止使用或收回的藥品；抽驗(yàn)不合格及所有符合《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的假劣藥品情形之一的藥品。
不合格藥品的確認(rèn)由質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)。有下列情形之一的，確認(rèn)為不合格藥品：
（1）、藥品質(zhì)量驗(yàn)收員在驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)外觀性狀或包裝質(zhì)量不符合規(guī)定的藥品；
（2）、經(jīng)藥監(jiān)部門抽查檢驗(yàn)為符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品；
（3）、養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)為過期失效、霉?fàn)€變質(zhì)的藥
（4）、藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文禁止銷售使用的藥品；
（5）、超過有效期的藥品；
（6）、其他違反藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)規(guī)定，屬假劣藥品情形的藥品。
不合格藥品一經(jīng)確認(rèn)，須立即存放于“為不合格藥品柜”，不得再上架銷售，并及時(shí)上報(bào)醫(yī)院負(fù)責(zé)人處理。對已售出的不合格藥品，應(yīng)積極與顧客取得聯(lián)系，全力追回，并對顧客作出相應(yīng)的賠償。
質(zhì)量管理人員應(yīng)對不合格藥品的情況進(jìn)行全面調(diào)查，綜合分析，查明原因，分清責(zé)任，采取預(yù)防措施。醫(yī)院要將不合格藥品的調(diào)查結(jié)果和有關(guān)資料及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門。
不合格藥品的報(bào)損銷毀要填報(bào)清單，報(bào)醫(yī)院負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。不合格藥品集中銷毀時(shí)。不合格藥品集中銷毀時(shí)，應(yīng)在當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門和質(zhì)量管理人員的監(jiān)督下進(jìn)行，并填寫銷毀記錄，同時(shí)報(bào)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門。
不合格藥品的調(diào)查、確認(rèn)、處理、報(bào)損、銷毀等各項(xiàng)記錄應(yīng)保存3年以上備查。
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇十
甲方：(簡稱甲方)。
乙方：(簡稱乙方)。
為規(guī)范液化石油氣采購及現(xiàn)場裝卸的安全，甲乙雙方經(jīng)自愿、平等協(xié)商，簽訂如下安全協(xié)議。
1.車輛及人員要求。
1.1乙方司機(jī)必須具有相應(yīng)車輛的駕駛資格證，駕駛證在有效期內(nèi)，符合國家標(biāo)準(zhǔn)。
1.2乙方運(yùn)輸液化石油氣的車輛必須取得液化石油氣運(yùn)輸資質(zhì)并通過年審。
1.3乙方車輛禁止帶傷或缺少安全附件條件下運(yùn)輸。
1.4乙方現(xiàn)場裝卸液化石油氣瓶人員必須取的相應(yīng)作業(yè)資質(zhì)證書。
2.場區(qū)安全規(guī)定。
2.1乙方車輛及人員進(jìn)入場區(qū)必須簽訂《須知》。
2.2乙方車輛進(jìn)入場區(qū)應(yīng)按照甲方要求，對車輛和人員進(jìn)行相應(yīng)的登記工作。
2.3乙方車輛進(jìn)入場區(qū)，嚴(yán)禁超速(限速5km/h以內(nèi))。
2.4乙方人員入場嚴(yán)禁攜帶火種，禁止吸煙。
2.5乙方車輛須按照提示進(jìn)入指定地點(diǎn)，禁止隨意停放。
2.6進(jìn)入場區(qū)的車輛必須服從指揮，遵守場區(qū)其他的相關(guān)規(guī)定。
3.作業(yè)及驗(yàn)收要求。
3.1乙方確保供應(yīng)的液化石油氣瓶符合《氣瓶安全監(jiān)察規(guī)程》的相關(guān)要求，驗(yàn)收時(shí)乙方必須提供質(zhì)監(jiān)局條形碼、氣瓶的合格證、備案證明等。
3.2乙方車輛應(yīng)服從甲方調(diào)遣支配，禁止私自停放或進(jìn)入場區(qū)非工作區(qū)域。
3.3乙方司機(jī)接到指令后按照甲方要求停靠在對應(yīng)的液化氣站，?？糠€(wěn)定后，由乙方人員負(fù)責(zé)氣瓶的裝卸作業(yè)。
3.4乙方人員卸車時(shí)必須在氣瓶落地點(diǎn)鋪上軟墊或橡膠皮墊，逐個(gè)卸車，嚴(yán)禁溜放。
3.5乙方人員近距離(5m內(nèi))移動氣瓶，應(yīng)手扶瓶肩轉(zhuǎn)動瓶底，并且要使用手套。移動距離較遠(yuǎn)時(shí)，應(yīng)使用專用小車搬運(yùn)氣瓶。
3.6氣瓶卸載完畢，甲方人員現(xiàn)場確認(rèn)后，乙方車輛方可離開液化氣站。
3.7乙方裝卸氣瓶必須提供員工必要的防護(hù)用品，采取必要的防護(hù)措施，在此過程中出現(xiàn)的傷害及財(cái)產(chǎn)損失由乙方負(fù)責(zé)。
4.考核要求。
為確保此協(xié)議的順利執(zhí)行，杜絕裝卸過程中危險(xiǎn)事故的發(fā)生，根據(jù)以上安全要求，制定考核如下：
序號乙方現(xiàn)場行為處罰措施備注。
1乙方裝卸人員現(xiàn)場作業(yè)時(shí)，地面未鋪上軟墊或橡膠皮墊扣除貨款500元。
2乙方裝卸人員現(xiàn)場作業(yè)時(shí)，造成氣瓶間的頻繁碰撞扣除貨款500元。
3乙方裝卸人員現(xiàn)場作業(yè)時(shí)，對氣瓶進(jìn)行拖、拉、滾等扣除貨款500元。
4乙方裝卸人員進(jìn)入場區(qū)未上交香煙和打火機(jī)扣除貨款200元。
5乙方裝卸人員進(jìn)入場區(qū)在場內(nèi)非吸煙區(qū)吸煙扣除貨款500元。
7乙方裝卸人員進(jìn)入場區(qū)未按照場內(nèi)流程進(jìn)行消毒扣除貨款500元。
8乙方裝卸人員不服從管理，辱罵或毆打場內(nèi)工作人員扣除貨款1000元。
9乙方裝卸車輛在場內(nèi)高、快速行駛(行駛速度超過5km/h)扣除貨款200元。
10乙方裝卸人員未按照場內(nèi)要求穿戴工作服扣除貨款200元。
11乙方裝卸人員將場內(nèi)物品帶出場外扣除匯款200元。
5.合同期間，乙方未遵守國家相關(guān)法律法規(guī)及我公司相關(guān)規(guī)定所造成的傷害或財(cái)產(chǎn)損失由乙方負(fù)責(zé)。
6.其他事項(xiàng)按照雙方協(xié)定的《合同》執(zhí)行。
7.本協(xié)議生效期限與《合同》同時(shí)生效，作為簽訂該合同的必要附件使用，不能單獨(dú)簽訂。
甲方：乙方：
法定代表人：法定代表人：
代理人：代理人：
聯(lián)系電話：聯(lián)系電話：
_______年_______月_____日。
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇十一
為切實(shí)做好學(xué)校食品衛(wèi)生安全工作，加強(qiáng)食品衛(wèi)生管理，消除食品衛(wèi)生安全隱患，防止食物中毒等突發(fā)公共衛(wèi)生事件的發(fā)生，確保學(xué)校安全，維護(hù)社會的安寧，促進(jìn)教育事業(yè)的健康持續(xù)發(fā)展，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國傳染病防治法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《學(xué)校衛(wèi)生工作條例》、《學(xué)校食物中毒事故行政責(zé)任追究暫行規(guī)定》等法律法規(guī)，特制定學(xué)校食品衛(wèi)生安全目標(biāo)管理責(zé)任書。
一、嚴(yán)防食物中毒事件的發(fā)生。
(一)嚴(yán)格問責(zé)制，“誰主管，誰負(fù)責(zé)”。
學(xué)校設(shè)立食品衛(wèi)生監(jiān)督員、食品衛(wèi)生管理員，建立健全學(xué)校食堂食品衛(wèi)。
生安全監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)。校長是學(xué)校食品衛(wèi)生管理的第一責(zé)任人，要對學(xué)校食品衛(wèi)生安全負(fù)責(zé)，要建立衛(wèi)生管理組織，層層明確責(zé)任并落實(shí)校長、分管校長、食品衛(wèi)生監(jiān)督員、食堂管理員、衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人的職責(zé)，嚴(yán)格問責(zé)制，實(shí)行“誰主管，誰負(fù)責(zé)”。學(xué)校應(yīng)積極落實(shí)各項(xiàng)衛(wèi)生規(guī)章制度(各衛(wèi)生規(guī)范、衛(wèi)生制度上鏡上墻)。
(二)加強(qiáng)食堂基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，食堂流程布局合理。
食品功能區(qū)應(yīng)按照原料進(jìn)入、原料處理、半成品加工、成品供應(yīng)的流程合理布局，食品加工處理流程宜為生進(jìn)熟出的單一流程，并防止在存放、操作中產(chǎn)生交叉污染。成品通道、入口，原料通道、出口與使用后的餐具回收通道、入均宜分開設(shè)置。并做到人流、物流分開。
(三)嚴(yán)把食品的采購、貯存、加工關(guān)。
1、嚴(yán)把采購關(guān)，各類食品，包括肉類、蛋類等要到統(tǒng)一指定的單位購買，
對購進(jìn)的食品及原料應(yīng)索取生產(chǎn)單位有效的衛(wèi)生許可證和近期合格的衛(wèi)生檢驗(yàn)。
報(bào)告，嚴(yán)格原料出入庫登記制度，使用應(yīng)遵循先進(jìn)先出的原則，變質(zhì)過期食品應(yīng)及時(shí)清除。嚴(yán)禁購買《食品衛(wèi)生法》第九條規(guī)定禁止生產(chǎn)經(jīng)營的食品。
清潔。學(xué)生公用餐具、盛放直接入口食品的容器使用前必須做到消毒合格。
3、防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，食品加工應(yīng)做到燒熟煮透，熟制加工完成至食用間隔時(shí)間不得超過2小時(shí)。學(xué)校食堂不得制售涼菜、生食水產(chǎn)品、隔夜飯菜、改刀熟食。堅(jiān)持食品留樣制度，每餐留樣食品應(yīng)在48小時(shí)以上。
4、學(xué)校食堂一律不準(zhǔn)承包，切實(shí)實(shí)行餐前檢查和經(jīng)常性衛(wèi)生檢查制度，對發(fā)現(xiàn)的問題立即整改。
5、從業(yè)人員應(yīng)持有效的健康證和衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格證上崗，并做好個(gè)人衛(wèi)。
生。禁止非食堂工作人員隨便進(jìn)入食堂，嚴(yán)防投毒事件的發(fā)生。
二、學(xué)校環(huán)境和公共場所應(yīng)保持衛(wèi)生整潔。
學(xué)校應(yīng)保持內(nèi)外環(huán)境整潔，無蚊蠅孳生地，及時(shí)清運(yùn)垃圾，定期消殺蚊蠅。必須保證給學(xué)生供應(yīng)熱開水，學(xué)生住宿的房間應(yīng)保持良好的通風(fēng)換氣。
三、學(xué)校要建立學(xué)校突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案。
物中毒等突發(fā)公共衛(wèi)生事件的預(yù)警和食物中毒隱患預(yù)報(bào)工作。
四、責(zé)任追究。
依據(jù)國家衛(wèi)生部、教育部《學(xué)校食物中毒事故行政責(zé)任追究暫行規(guī)定》執(zhí)行。本責(zé)任書一式兩份，自簽訂之日起生效。
學(xué)校負(fù)責(zé)人：辦公室責(zé)任人：
總務(wù)處責(zé)任人：
教務(wù)處責(zé)任人：
政教處責(zé)任人：
電大責(zé)任人：
牟定縣職業(yè)高級中學(xué)。
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇十二
根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的20xx年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專項(xiàng)整治工作的通知，我院按照藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?BR> 我院成立了醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
1、我院已經(jīng)于20xx年7月通過xxx醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》、《xxx合作醫(yī)療基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審核通過，由藥劑科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購。
2、建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。
4、購進(jìn)的麻醉按規(guī)定管理，專柜存放，設(shè)。
有防盜設(shè)施，實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。
5、實(shí)行藥品效期儲存管理，對效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。
6、藥房、藥庫每日上午、下午定時(shí)對藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。
1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進(jìn)醫(yī)療器械，建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。
2、建立建全了醫(yī)療器械購進(jìn)驗(yàn)收記錄。
3、按照藥品的相關(guān)要求管理在庫的醫(yī)療器械，按照要求進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和儲存。每日上午、下午定時(shí)對在庫醫(yī)療器械進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。
1、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨(dú)存放、危險(xiǎn)品專柜存放。
2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，做好養(yǎng)護(hù)記錄臺賬，每日上、下午定時(shí)監(jiān)測溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。
3、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。
4、調(diào)配處方時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對”制度，確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。
5、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的.相關(guān)規(guī)定，處方開具當(dāng)日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。
6、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；
7、每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查。
8、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點(diǎn)，扎實(shí)有效地開展好以下幾個(gè)方面的工作：
1、加強(qiáng)院與科室兩級管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。
2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機(jī)制，嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
3、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強(qiáng)對新員工的上崗培訓(xùn)，及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5、加強(qiáng)對各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。
6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識，落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度；認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)密監(jiān)測，及時(shí)報(bào)告。
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇十三
要保證醫(yī)院的藥品質(zhì)量不是一朝一夕，或某一個(gè)人一條制度就能解決問題的，需要設(shè)備、物力的投入，制度的建立健全和完善，更需要領(lǐng)導(dǎo)的重視，全員參與，人人樹立質(zhì)量意識。
1堅(jiān)持主渠道進(jìn)藥，實(shí)行藥品招標(biāo)采購。
在市場經(jīng)濟(jì)下，藥品生產(chǎn)、銷售廠商良莠并存，為了切實(shí)保障患者的利益，防止醫(yī)藥購銷中的不正之風(fēng)侵襲，杜絕假劣藥品流入我院，從2004年2月開始，我院繼衛(wèi)生材料、醫(yī)療用氧、印刷品之后對藥品實(shí)行了招標(biāo)議價(jià)采購，并堅(jiān)持主渠道進(jìn)藥，堅(jiān)持公正、公開、公平的原則;堅(jiān)持選購國家gmp認(rèn)證企業(yè)及國家二級企業(yè)以上廠家生產(chǎn)的藥品，優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)者優(yōu)先，并請市監(jiān)察、物價(jià)、藥監(jiān)、衛(wèi)生等部門領(lǐng)導(dǎo)及本院黨、政、工及臨床各方面代表20余人到場，對招標(biāo)、開標(biāo)、評標(biāo)、定標(biāo)及分標(biāo)進(jìn)行全過程監(jiān)督。新藥進(jìn)入醫(yī)院必須經(jīng)醫(yī)院藥事委員會集體討論、通過，負(fù)責(zé)人審批簽字后，納入統(tǒng)一招標(biāo)購買。隨著招標(biāo)工作的不斷深入，制度的不斷完善，在實(shí)踐中我院逐步形成了一套完整而切實(shí)可行的藥品招、投標(biāo)管理辦法和具體措施，藥品招投標(biāo)的品種已覆蓋我院使用藥品的100%，切斷了醫(yī)藥購銷的直接關(guān)系，使不正之風(fēng)無機(jī)可乘，為保證藥品的質(zhì)量夯實(shí)了基礎(chǔ)。
2嚴(yán)把藥品入庫質(zhì)量關(guān)，杜絕假劣藥品的流入。
我院成立了藥品質(zhì)量管理小組，職責(zé)明確，任務(wù)到人。凡是中標(biāo)購進(jìn)的藥品，均由藥品質(zhì)量驗(yàn)收小組嚴(yán)格按招標(biāo)時(shí)規(guī)定的品名、產(chǎn)地、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、數(shù)量、效期以及藥品包裝等外觀質(zhì)量逐項(xiàng)進(jìn)行核對、檢查、驗(yàn)收并逐一登記。對符合質(zhì)量規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的入庫，否則拒收;對一些質(zhì)量拿不準(zhǔn)的藥品，采取送上級藥監(jiān)部門檢測或電話與生產(chǎn)廠家聯(lián)系等多種方式確認(rèn)其質(zhì)量。去年我院在藥品入庫質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)，對12個(gè)質(zhì)量拿不準(zhǔn)的藥品采取了送檢、查實(shí)，最后查出3個(gè)質(zhì)量不合格藥品，均拒收入庫，并按規(guī)定作了相應(yīng)處理。我院規(guī)定藥房人員不參加購買，而全面負(fù)責(zé)藥品入庫質(zhì)量檢驗(yàn)把關(guān)，杜絕了假劣藥品的流入，經(jīng)市藥監(jiān)部門多次突擊檢查、抽檢，無一例假劣藥品。
3做好在庫藥品養(yǎng)護(hù)，嚴(yán)把有效期藥品質(zhì)量關(guān)。
4抓配制環(huán)節(jié)管理，嚴(yán)把自制制劑質(zhì)量關(guān)。
按gmp理論，產(chǎn)品的質(zhì)量是生產(chǎn)出來而不是檢驗(yàn)出來的。因此，保證醫(yī)院自制藥品的質(zhì)量，主要依靠生產(chǎn)過程中的質(zhì)量保障措施。我院對自制制劑的質(zhì)量進(jìn)行了嚴(yán)格管理，制定了相應(yīng)的規(guī)定，采取了相應(yīng)的措施。嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，嚴(yán)格控制每一個(gè)關(guān)鍵工序的質(zhì)量，做到每批制劑、半成品檢驗(yàn)合格后，才進(jìn)行分裝，成品質(zhì)量合格后才用于臨床。近幾年，我院的自制藥品經(jīng)上級主管部門抽檢及我院送檢每年10多批次，合格率一直保持為100%。
5發(fā)揮窗口監(jiān)督作用，把好藥品使用質(zhì)量關(guān)。
藥房是把住藥品質(zhì)量的最后一道關(guān)口，藥品從庫房領(lǐng)回和發(fā)給病人時(shí)需要認(rèn)真仔細(xì)檢查外觀有無變色、變質(zhì)、破損、霉變、過期失效等問題，并隨時(shí)與臨床聯(lián)系收集藥品使用質(zhì)量信息。臨床科室建立了“藥物不良反應(yīng)報(bào)告卡”，一旦發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)要如實(shí)填報(bào)，藥劑科協(xié)助調(diào)查、分析、查找原因，及時(shí)妥善處理，共同做好安全合理用藥的工作，這樣使全院醫(yī)護(hù)人員直接參與了藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作，有效地保證了藥品使用質(zhì)量。
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇一
為加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理，保證經(jīng)營藥品質(zhì)量，維護(hù)人民群眾身體健康和保障人民群眾安全用藥的合法權(quán)益，按照《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)要求，與你公司簽訂藥品經(jīng)營質(zhì)量安全責(zé)任書，如下：
一、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格按照新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求經(jīng)營藥品。
二、企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，依法從事藥品經(jīng)營活動，依法承擔(dān)藥品質(zhì)量責(zé)任。
三、堅(jiān)持法定代表人對本企業(yè)的藥品質(zhì)量安全負(fù)總責(zé)的原則，加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量安全的組織領(lǐng)導(dǎo)，建立藥品經(jīng)營質(zhì)量安全的領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，完善確保藥品質(zhì)量安全的各項(xiàng)規(guī)章管理制度以及應(yīng)急處理程序（預(yù)案），以藥品質(zhì)量安全為主旋律，將藥品質(zhì)量安全責(zé)任層層分解落實(shí)到各部門和崗位，堅(jiān)決做到一級抓一級，一級負(fù)責(zé)一級，層層落實(shí)安全和質(zhì)量管理責(zé)任。
四、積極配合各級食品藥品監(jiān)管部門的現(xiàn)場檢查，按要求如實(shí)提供相關(guān)資料。凡出現(xiàn)重大藥品質(zhì)量和安全事故，必須及時(shí)查明原因，追究相關(guān)管理人員和直接責(zé)任人的責(zé)任，嚴(yán)肅處理，并將事故調(diào)查報(bào)告和處理結(jié)果報(bào)市、縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門。
五、按照新版gsp要求，建立與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng) 1
的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，能夠?qū)崟r(shí)控制并記錄藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)和質(zhì)量管理全過程，并符合藥品電子監(jiān)管的實(shí)施條件。
六、對各崗位新進(jìn)人員，上崗前須經(jīng)培訓(xùn)合格后方能上崗，并建立完整的培訓(xùn)檔案；各崗位人員必須按制度規(guī)定開展繼續(xù)教育和培訓(xùn)，培訓(xùn)考試不合格者不得在原崗位工作。
七、建立真實(shí)完整的藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、銷售記錄，保證每批藥品的來源、庫存、去向清楚，做到藥品的可追溯性。
八、建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告制度，并指定專人負(fù)責(zé)，主動收集用戶的藥品不良反應(yīng)，進(jìn)行詳細(xì)記錄并及時(shí)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門和市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測分中心報(bào)告。
九、建立健全藥品主動召回制度，保證在發(fā)現(xiàn)本公司經(jīng)營的藥品存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，及時(shí)向社會公布有關(guān)信息，通知銷售者停止銷售，告知消費(fèi)者停止使用，主動召回產(chǎn)品，并向食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。
十、年終對本企業(yè)本年度藥品經(jīng)營質(zhì)量作出運(yùn)行情況報(bào)告，特別要對本年度不合格藥品的經(jīng)營、處理、召回情況作出質(zhì)量分析。質(zhì)量運(yùn)行報(bào)告次年一月十日前分別報(bào)送市、縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門。
責(zé)任單位:(蓋章) 食品藥品監(jiān)督管理局(蓋章)
法定代表人:(簽字) 負(fù)責(zé)人:(簽字)
年 月 日 年 月 日 2
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》，落實(shí)國務(wù)院《關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī)要求，進(jìn)一步增強(qiáng)企業(yè)的守法意識、質(zhì)量意識、責(zé)任意識、誠信意識和自律意識，牢固樹立企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任，確保藥品質(zhì)量安全，本企業(yè)愿意履行以下法定義務(wù)和責(zé)任：
一、企業(yè)的法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）是藥品質(zhì)量的第一責(zé)任人，本企業(yè)嚴(yán)格按照《藥品管理法》等法律法規(guī)及其規(guī)章的要求規(guī)范藥品經(jīng)營活動，結(jié)合本企業(yè)實(shí)際情況健全企業(yè)質(zhì)量保證體系，不斷修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度，嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的'要求加強(qiáng)藥品質(zhì)量的管理, 不經(jīng)營假劣藥品,不違規(guī)組織藥品經(jīng)營活動，保證藥品質(zhì)量和行為規(guī)范。
二、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，把好藥品購進(jìn)關(guān)、驗(yàn)收關(guān)、儲存關(guān)、養(yǎng)護(hù)關(guān)、銷售關(guān)，不從非法渠道購進(jìn)藥品，不為他人以本企業(yè)的名義提供藥品經(jīng)營場所；不發(fā)布虛假藥品廣告和不為發(fā)布虛假廣告提供便利條件，不經(jīng)營仿藥產(chǎn)品等。
三、建立并執(zhí)行藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，審驗(yàn)供貨商的經(jīng)營資格，驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明和其他標(biāo)識。按規(guī)定索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證，確保所經(jīng)營的藥品有可追溯性，對所經(jīng)營的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)；企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在安全隱患時(shí)，主動按規(guī)定召回及時(shí)向海安食品藥品監(jiān)管局報(bào)告。
四、未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，不擅自改變行政許可事項(xiàng)；
五、進(jìn)一步做好藥品分類管理工作，不經(jīng)營國家明令禁止銷售的9大類藥品，不違規(guī)銷售處方藥，嚴(yán)格執(zhí)行必須憑處方銷售11大類藥品的規(guī)定，認(rèn)真做好有關(guān)處方藥銷售登記工作。
六、企業(yè)主動接受各級食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查，認(rèn)真執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的有關(guān)規(guī)定，積極配合藥監(jiān)部門開展的各項(xiàng)檢查行動，自覺維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，一旦發(fā)生藥品質(zhì)量事故，及時(shí)采取有效控制措施，并向食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
七、不偽造、變造、買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》；不以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺；不掛靠經(jīng)營，不超方式、超范圍經(jīng)營等。
八、企業(yè)與所聘用的質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人建立合法的勞動關(guān)系。零售藥店在營業(yè)時(shí)間內(nèi)保證藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人（駐店藥師）在崗，如有特殊情況藥師暫時(shí)離崗，不銷售處方藥和甲類非處方藥。
九、本企業(yè)定期對照規(guī)定要求對藥品經(jīng)營活動情況進(jìn)行自查，發(fā)現(xiàn)問題認(rèn)真進(jìn)行整改，不斷提高質(zhì)量管理水平。
十、企業(yè)保證不降低gsp的標(biāo)準(zhǔn)從事藥品經(jīng)營活動；積極推進(jìn)藥品信用分類管理，誠實(shí)守信，規(guī)范運(yùn)行。
十一、不搞任何形式的虛假讓利；
十二、不誤導(dǎo)和欺騙消費(fèi)者；
責(zé)任人（企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字）：
（企業(yè)蓋章）
年 月 日 說明：
為深入貫徹落實(shí)《藥品管理法》及實(shí)施條例、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知》和自治區(qū)政府辦公廳《關(guān)于深入開展2015年兵團(tuán)藥品安全團(tuán)創(chuàng)建工作的通知》（兵食藥監(jiān)藥發(fā)[2015]9號），切實(shí)加強(qiáng)藥品（醫(yī)療器械）安全監(jiān)管，確保各族人民群眾用藥安全有效，經(jīng)一二一團(tuán)黨委同意，一二一團(tuán)食品藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組與各單位簽訂本責(zé)任書。
一、統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識，切實(shí)增強(qiáng)責(zé)任感、緊迫感
提高認(rèn)識，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，隨著生活水平的不斷提高，如何保障轄區(qū)人民群眾食品藥品安全是當(dāng)前乃至今后一個(gè)時(shí)期一項(xiàng)十分重要而緊迫的任務(wù)。影響食品藥品安全的因素還沒有從根本上消除，藥品不良反應(yīng)事件仍時(shí)有發(fā)生。要認(rèn)清食品藥品安全工作面臨的嚴(yán)峻形勢，要增強(qiáng)做好食品藥品安全工作的緊迫感和責(zé)任感，要把藥品安全工作納入團(tuán)場“十二五”經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展總體規(guī)劃，努力創(chuàng)建兵團(tuán)“藥品安全團(tuán)”。要從落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀、保障人民群眾身體健康和生命安全的大局出發(fā)，主要領(lǐng)導(dǎo)親自抓，一級抓一級，層層抓落實(shí)。要加強(qiáng)日常工作督查，全面推行食品藥品安全責(zé)任制，細(xì)化責(zé)任制，我們要努力讓人民群眾吃上便宜藥、放心藥。開創(chuàng)團(tuán)場食品藥品安全工作的新局面。
二、完善機(jī)制，分工協(xié)作，明確職責(zé)
蓋率要達(dá)到100%。重視和加強(qiáng)對藥品協(xié)管員、信息員的管理，督促其認(rèn)真履行職責(zé)，積極開展工作。團(tuán)場與相關(guān)單位、個(gè)人簽訂藥品安全責(zé)任書，將藥品安全責(zé)任逐級落實(shí)到單位和相關(guān)人員。食品藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室定期對各社區(qū)、連隊(duì)開展食品藥品安全工作的情況進(jìn)行檢查、考核，保證食品藥品安全的任務(wù)目標(biāo)落到實(shí)處。
三、落實(shí)制度
食品藥品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室建立聯(lián)席會議制度，定期召集各成員單位聯(lián)席會議，及時(shí)研究解決工作中遇到的困難和問題，安排部署工作任務(wù)和措施。各有關(guān)部門要在認(rèn)真履行職責(zé)的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合與信息溝通，加大聯(lián)合執(zhí)法、聯(lián)合辦案力度，強(qiáng)化部門工作聯(lián)動機(jī)制，努力形成綜合整治合力。做到有工作制度、有信息宣傳、有工作考核、有檔案資料。
四、主要責(zé)任
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)、落實(shí)、貫徹執(zhí)行國家、自治區(qū)有關(guān)藥品安全的法律、法規(guī)和政策。學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療廣告管理辦法》。
2、明確工作目標(biāo)，突出工作重點(diǎn)，建立完善食品藥品安全應(yīng)急預(yù)案，強(qiáng)化應(yīng)急機(jī)制，依法加強(qiáng)對藥品市場的監(jiān)管，著力解決轄區(qū)醫(yī)藥市場存在的突出問題，群眾關(guān)注的熱點(diǎn)問題以及社會危害嚴(yán)重的問題。加強(qiáng)對節(jié)假日等特殊時(shí)段的監(jiān)督檢查，高度重視群眾投訴舉報(bào)案件線索，對群眾的投訴舉報(bào)要做到件件有落實(shí)、事事有回音。
3、衛(wèi)生員是本服務(wù)區(qū)域、職責(zé)范圍藥品安全第一責(zé)任人，對本服務(wù)區(qū)的藥品安全負(fù)總責(zé)。加強(qiáng)“規(guī)范化藥房”建設(shè)，嚴(yán)格執(zhí)行從醫(yī)院藥品配送網(wǎng)絡(luò)進(jìn)藥的規(guī)定，嚴(yán)格禁止從非法渠道購進(jìn)藥品及醫(yī)療器械。堅(jiān)決杜絕不符合規(guī)定的藥品和醫(yī)療器械進(jìn)入經(jīng)營流通環(huán)節(jié)。確保人民群眾用藥安全有效、方便及時(shí)。
“兩網(wǎng)”、參與“兩網(wǎng)”建設(shè)。發(fā)現(xiàn)違法經(jīng)營假劣藥品的行為和藥械不良反應(yīng)事件要妥善處置并及時(shí)向食品藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)告。
5、積極參加藥品安全工作會議，匯報(bào)本服務(wù)區(qū)的藥品安全工作，按照職責(zé)分工認(rèn)真履行職責(zé)，對藥品安全各環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格管理和檢查。
6、聘請退休人員擔(dān)當(dāng)藥械市場監(jiān)督員，協(xié)助藥品“兩網(wǎng)”工作站開展藥械市場監(jiān)督工作。積極參加藥品監(jiān)督協(xié)管員、信息員相關(guān)知識學(xué)習(xí)培訓(xùn)，以保證“兩網(wǎng)”高效運(yùn)行，嚴(yán)格執(zhí)行藥品安全目標(biāo)管理責(zé)任制。
7、加強(qiáng)對藥品協(xié)管員、信息員的管理。要定期組織人員考察了解其工作條件、工作成效，發(fā)揮的作用情況。藥品協(xié)管員、信息員要積極向食品藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室、藥品“兩網(wǎng)”工作站報(bào)告藥品安全工作開展情況, 做到每季有一次藥品“兩網(wǎng)”信息通報(bào)，每季度報(bào)一次日常檢查記錄。要加大藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測力度，積極舉報(bào)一切假劣藥品違法經(jīng)營活動。
本責(zé)任制自下發(fā)之日起執(zhí)行。
甲 方：121團(tuán)食品藥品 乙 方：（單位） 安全領(lǐng)導(dǎo)小組
組 長： 責(zé)任人：
2016年 月 日 2016年 月 日
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藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇二
為開展好以“執(zhí)政為民、執(zhí)法為民、服務(wù)社會”為主題的民主評議活動，認(rèn)真落實(shí)“提速、提質(zhì)，為人民、促發(fā)展”的要求，建設(shè)廉潔、勤政、務(wù)實(shí)、高效的行政機(jī)關(guān)，優(yōu)化我縣經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境，特做如下承諾：
一、認(rèn)真履行職責(zé)，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品和醫(yī)療器械的違法行為，規(guī)范藥械經(jīng)營市場，發(fā)揮監(jiān)督管理作用。保證全年監(jiān)管面達(dá)，重點(diǎn)單位不少于三次，有問題單位隨時(shí)檢查。下大力凈化我縣藥械市場，讓百姓吃上放心藥和用上安全的醫(yī)療器械。
二、廉潔依法行政。堅(jiān)決糾正和查處在行政執(zhí)法過程中的一切不廉潔行為，強(qiáng)化責(zé)任追究制度，嚴(yán)肅各項(xiàng)工作紀(jì)律。所查處的案件，做到公平、公開、公正、合法，不辦違法案、不辦人情案，對違規(guī)人員給予黨紀(jì)政紀(jì)處分，決不姑息袒護(hù)。
三、建設(shè)效能機(jī)關(guān)，轉(zhuǎn)變工作作風(fēng)，轉(zhuǎn)變思想觀念，提高行政效率，樹立行業(yè)新形象。適應(yīng)新的形勢，使工作內(nèi)容、工作方法、工作作風(fēng)、精神面貌全面創(chuàng)新。
四、增強(qiáng)服務(wù)意識。樹立“全縣一盤棋”和“群眾利益無小事”的思想，為地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展服好務(wù)，為基層群眾辦實(shí)事、辦好事，落實(shí)構(gòu)建“和諧豐寧”的要求，堅(jiān)決糾正損害群眾利益的不正之風(fēng)。
五、行政權(quán)力公開。大力推進(jìn)行政權(quán)力的公開透明運(yùn)行，推行政務(wù)公開，建立監(jiān)督機(jī)制，各項(xiàng)工作在陽光下運(yùn)行。
承諾單位(公章)
企業(yè)法人(負(fù)責(zé)人)
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇三
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求，切實(shí)履行藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任，規(guī)范藥品生產(chǎn)和銷售行為，切實(shí)保證藥品生產(chǎn)和銷售的安全，本單位作出如下承諾：
1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（20xx年修訂）》及附錄：中藥飲片的要求生產(chǎn)和銷售藥品，絕不違法違規(guī)生產(chǎn)和銷售藥品。
2、嚴(yán)格執(zhí)行《規(guī)范》要求，健全藥品質(zhì)量保證體系，加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理，修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度，保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量和行為規(guī)范。
3、嚴(yán)把原藥材購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格審核供貨商的經(jīng)營資格，索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證，保證不從不具有相應(yīng)資格的單位或者個(gè)人購進(jìn)原藥材，不購進(jìn)使用其他中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的飲片。
4、嚴(yán)格執(zhí)行藥品入庫檢查驗(yàn)收制度，保證銷售藥品的可追溯性。對入庫藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)明藥品質(zhì)量狀況，并建立真實(shí)、完整的藥品生產(chǎn)和銷售記錄;不符合規(guī)定要求的，不入庫、不銷售。
5、嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護(hù)制度，采取必要的防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施，并做好溫濕度、藥品養(yǎng)護(hù)等記錄，保證藥品儲存質(zhì)量安全有效。
6、建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)，及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止銷售，并向食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。
7、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo)，自覺接受社會各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位承擔(dān)，并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
特此承諾！
醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱（蓋章）：
承諾人（法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人）：
聯(lián)系電話：
承諾日期：201x年x月x日
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇四
為了加強(qiáng)行風(fēng)建設(shè)，推行依法行政，進(jìn)一步樹立起新時(shí)期食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)的良好形象，xx縣食品藥品監(jiān)督管理局向社會鄭重作出如下十項(xiàng)承諾：
一、實(shí)施政務(wù)公開。以政務(wù)網(wǎng)、公開欄和便民手冊等方式，將本局的機(jī)構(gòu)設(shè)置、職責(zé)范圍、辦事程序等全部向社會公開，方便群眾，接受監(jiān)督。
二、落實(shí)首問責(zé)任。對來局辦事人員，凡屬首問首接責(zé)任人職責(zé)范圍內(nèi)的，馬上辦理;不屬于本人職責(zé)范圍內(nèi)的，要熱情引介。不推諉、不扯皮。
三、提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。待人文明禮貌，服務(wù)熱情周到，使用文明用語，辦事廉潔高效。堅(jiān)持做到：有問必答、有疑必釋、有難必幫、有事必果。
四、推行ab角制。各職能科室一律實(shí)行ab角制。一般情況下ab角制必須保持一人在崗在位。兩人以下科室同時(shí)外出執(zhí)行公務(wù)時(shí)，由局辦公室擔(dān)任b角，負(fù)責(zé)有關(guān)事項(xiàng)受理。
五、嚴(yán)格辦結(jié)時(shí)限。做到過程簡潔、服務(wù)及時(shí)、工作高效。凡受理的各種事項(xiàng)，必須在規(guī)定時(shí)限內(nèi)辦結(jié)。在法律允許的范圍內(nèi)，簡易事項(xiàng)隨到隨辦，緊急事項(xiàng)急事急辦，特殊事項(xiàng)特事特辦。
六、嚴(yán)格執(zhí)行罰繳分離制度。依法執(zhí)收，收支分離。堅(jiān)決杜絕亂設(shè)收費(fèi)項(xiàng)目、“搭車”收費(fèi)以及其他變相收費(fèi)行為。
七、實(shí)行執(zhí)證上崗。工作人員上班期間一律佩戴標(biāo)明姓名、崗位、職務(wù)的胸牌，公開接受社會監(jiān)督。
八、堅(jiān)持文明執(zhí)法。工作日中午嚴(yán)禁飲酒，嚴(yán)禁酒后執(zhí)法。執(zhí)法過程中做到“兩公開”、“三告知”，即：公開執(zhí)法人員身份、公開執(zhí)法程序;告知相對人執(zhí)法依據(jù)、相對人享有的權(quán)力以及違法行為應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任。
九、暢通舉報(bào)渠道。凡接到電話舉報(bào)、專人舉報(bào)或來信舉報(bào)，情況緊急的立即調(diào)查處理，一般情況兩天內(nèi)調(diào)查處理，處理結(jié)果一周內(nèi)反饋。凡不屬于本局職責(zé)范圍的，當(dāng)天移交有關(guān)部門處理。
十、公布局長熱線。向社會公開局級領(lǐng)導(dǎo)的辦公室電話號碼，實(shí)行局長接待日制度。凡有需要直接反映的問題，可隨時(shí)電話聯(lián)系或在局長接待日當(dāng)面舉報(bào)、申訴。
承諾單位(公章)
企業(yè)法人(負(fù)責(zé)人)
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇五
尊敬的社會各界的朋友們：
__-__-__作為黑河地區(qū)第一家通過g認(rèn)證的藥品批發(fā)企業(yè)，連日來組織全體職工認(rèn)真學(xué)習(xí)了《藥品管理法》《藥品經(jīng)營管理規(guī)范》《反不正當(dāng)競爭法》等相關(guān)法律、法規(guī)，決心做到守法經(jīng)營、誠信為民。在此，__-__與各分店共同做出承諾：
作為藥品經(jīng)營的從業(yè)人員，我們要在保障消費(fèi)者用藥安全、保障藥品市場供應(yīng)等方面做到：
一、嚴(yán)格遵守國家相關(guān)藥品管理政策和法規(guī)，依法經(jīng)營，確保藥品市場的穩(wěn)定發(fā)展；
四、嚴(yán)格控制進(jìn)貨渠道，防止假、劣藥品進(jìn)入醫(yī)院和藥店，確保藥品質(zhì)量；
五、恪守職業(yè)道德，堅(jiān)持誠信為本，加強(qiáng)行業(yè)自律，規(guī)范經(jīng)營行為，提高服務(wù)水平；
六、開展社區(qū)自我藥療和安全用藥健康講座，普及百姓合理用藥知識，指導(dǎo)顧客正確用藥。
七、營造公平、公正、公開的市場競爭環(huán)境，堅(jiān)決反對和抵制各種形式的商業(yè)賄賂行為。
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇六
本企業(yè)為合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)，對藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動中的行為鄭重承諾如下：
一、生產(chǎn)經(jīng)營活動嚴(yán)格遵守藥品管理的.各項(xiàng)法律法規(guī)，不斷提升執(zhí)行法規(guī)的自覺性和能力。
二、堅(jiān)持誠實(shí)守信，杜絕任何虛假、欺騙行為。
（一）按規(guī)定申報(bào)行政許可或備案事項(xiàng)，保證申報(bào)資料真實(shí)、準(zhǔn)確。
（二）如實(shí)記錄藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理全過程，保證記錄真實(shí)、完整。
三、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，確保持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)出合格的藥品。
（一）建立并不斷完善藥品質(zhì)量管理體系。
（二）采購和使用合法的物料，杜絕非法原料藥和不合格中藥材、中藥飲片投入生產(chǎn)，不非法使用中藥提取物。
（三）產(chǎn)品存在安全隱患的立即啟動召回程序，并向食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
（四）杜絕其它嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為。
若發(fā)現(xiàn)未嚴(yán)格遵守上述承諾，本公司愿意承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并同意接受以下處理：
1.撤銷行政許可決定書或相關(guān)批準(zhǔn)證明文件。
2.生產(chǎn)假藥的，給予從重行政處罰并移交司法部門。
推薦合同范本：
3.生產(chǎn)假藥，或生產(chǎn)劣藥情節(jié)嚴(yán)重的，給予主要責(zé)任人10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的處罰。
4.食品藥品監(jiān)管部門公布本企業(yè)的失信和違法違規(guī)行為。
5.食品藥品監(jiān)管部門將本企業(yè)列入黑名單對外公開并實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。
6.食品藥品監(jiān)管部門在規(guī)定期限內(nèi)不予本企業(yè)出具各類無違法違規(guī)的證明。
本承諾書在站上公布。
法定代表人（簽名）：xx
企業(yè)負(fù)責(zé)人（簽名）：xx
企業(yè)（公章）：xx
20xx年x月x日
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇七
為保證藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全，我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，特鄭重承諾：
一、嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī)，按照新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營行為，對所經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé)，保證不經(jīng)營假劣藥品。
二、按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。切實(shí)執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，不買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》或柜臺，不擅自變更許可內(nèi)容，不超范圍經(jīng)營藥品。店堂內(nèi)外不張貼虛假廣告，不銷售虛假廣告產(chǎn)品，不參與任何夸大療效、誤導(dǎo)消費(fèi)者的藥品促銷行為，不把非藥品冒充藥品欺詐消費(fèi)者。
三、嚴(yán)把藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，保證從合法資質(zhì)供貨方采購藥品、索取發(fā)票，保證對采購藥品逐批驗(yàn)收合格后，錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，上架銷售。認(rèn)真執(zhí)行進(jìn)貨質(zhì)量檢查驗(yàn)收制度，做到票、帳、貨相符。
四、嚴(yán)格按照藥品分類管理規(guī)定的要求，保證營業(yè)時(shí)間駐店藥師在職在崗，不開架銷售處方藥。駐店藥師不在崗時(shí)，掛牌告知并停止銷售處方藥。宣傳和指導(dǎo)合理用藥，認(rèn)真對待消費(fèi)者投訴。銷售藥品主動開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。
五、嚴(yán)格執(zhí)行國家含特殊藥品復(fù)方制劑等管理規(guī)定。不經(jīng)營蛋肽制劑(除胰島素除外)，不經(jīng)營用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復(fù)方制劑等處方藥。
六、加強(qiáng)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)的使用。制定相應(yīng)制度和操作規(guī)程，指定專人使用并維護(hù)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng);能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品購進(jìn)、儲存、銷售等各環(huán)節(jié)的經(jīng)營質(zhì)量控制全過程;能接受食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品經(jīng)營進(jìn)行網(wǎng)上實(shí)時(shí)監(jiān)控。
七、認(rèn)真開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告工作，對嚴(yán)重可疑藥品不良反應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)上報(bào)藥品監(jiān)管部門。
八、嚴(yán)格自律，主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理，自覺接受社會各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督，不弄虛作假，不規(guī)避監(jiān)管。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(蓋章)：
承諾人(法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人)：
聯(lián)系電話：
承諾日期：201_年_月_日
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇八
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求，切實(shí)履行藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任，規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營行為，為切實(shí)保證提供給使用者醫(yī)用氧的使用安全，本單位作出如下承諾：
1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《山西省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格按照國家、省、市、區(qū)各級食品藥品監(jiān)督管理局的要求分裝、銷售醫(yī)用氧，決不違法違規(guī)。
2、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，健全藥品質(zhì)量保證體系，加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理，修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度，保證醫(yī)用氧分裝質(zhì)量和規(guī)范經(jīng)營銷售行為。
3、加強(qiáng)醫(yī)用氧的管理，防止醫(yī)用氧的不正當(dāng)流通。嚴(yán)格執(zhí)行國家、省食品藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定。
4、嚴(yán)把原料醫(yī)用液氧購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格審核供貨商的生產(chǎn)、經(jīng)營資格，索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證，保證不從不具有醫(yī)用液氧生產(chǎn)、經(jīng)營資格的單位或者個(gè)人處購進(jìn)原料醫(yī)用液氧，不購進(jìn)、不擅自使用未經(jīng)審核合格的供貨商原料。
5、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用液氧入庫檢查驗(yàn)收制度，保證原料的可追溯性。入庫(低溫液體貯槽)醫(yī)用液氧實(shí)行按每車進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)明醫(yī)用液氧質(zhì)量狀況，并建立真實(shí)、完整的醫(yī)用液氧購進(jìn)記錄;不符合規(guī)定要求的，不入庫、不使用、做退貨處理。
6、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用液氧儲存、養(yǎng)護(hù)制度，采取必要的防塵、防污染等措施，并做好低溫液氧貯槽存儲設(shè)施的養(yǎng)護(hù)等記錄，保證醫(yī)用氧儲存質(zhì)量安全有效。
7、嚴(yán)格按照公司注冊的`醫(yī)用氧分裝工藝進(jìn)行充裝管理，所分裝的醫(yī)用氧嚴(yán)格按照現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)(中國藥典氧)進(jìn)行出廠檢驗(yàn)，并建立真實(shí)、完整的批生產(chǎn)記錄;不符合規(guī)定要求的，不入庫、不銷售。
8、向社會銷售合格醫(yī)用氧，并建立真實(shí)完整的銷售記錄，做到有可追溯性。建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)，及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止使用、召回產(chǎn)品，通知醫(yī)用液氧供應(yīng)商，并向食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。
9、按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄：醫(yī)用氧來分裝醫(yī)用氧，所分裝醫(yī)用氧經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)發(fā)證，按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。
10、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo)，自覺接受社會各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位承擔(dān)，并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
特此承諾!
醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(蓋章)：
承諾人(法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人)：
聯(lián)系電話：
承諾日期：201_年_月_日
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇九
一．? 質(zhì)量事故是指藥品管理使用過程中，因藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致危及人體健康的責(zé)任事故。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為：重大事故和一般事故。
二．? 重大質(zhì)量事故
1、? 違規(guī)購進(jìn)使用假劣藥品，造成嚴(yán)重后果。
2、? 未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度，造成不合格藥品如柜（架）。
3、? 使用藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。
三、? 一般質(zhì)量事故
1、? 違反進(jìn)貨程序購進(jìn)藥品，但未造成嚴(yán)重后果的。
2、? 保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。
四、? 質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限
1、? 發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴(yán)重后果，應(yīng)在12小時(shí)內(nèi)上報(bào)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門。
2、? 應(yīng)認(rèn)真查清事故原因，并在7日內(nèi)向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門書面匯報(bào)。
3、? 一般質(zhì)量事故應(yīng)認(rèn)真查清事故原因，及時(shí)處理。
五、? 發(fā)生事故后，應(yīng)及時(shí)采取必要的控制補(bǔ)救措施。
六、? 處理事故時(shí)，應(yīng)堅(jiān)持事故原因不查清不放過原則，并制定整改防范措施。
藥械質(zhì)量責(zé)任事故追究制度
一、? 藥械質(zhì)量責(zé)任事故即是指藥械使用單位因采購、保管養(yǎng)護(hù)、設(shè)備等原因而導(dǎo)致產(chǎn)生的假劣藥品和醫(yī)療器械的行為。
二、? 藥械的采購程序符合藥械采購管理制度的，其購進(jìn)的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的`，藥械使用單位應(yīng)積極主動地協(xié)助市局稽查科追查相關(guān)企業(yè)或生產(chǎn)廠家的責(zé)任。
三、? 藥械的采購程序不符合藥械采購管理制度的，其購進(jìn)的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的，藥械采購主管領(lǐng)導(dǎo)及其采購人員應(yīng)負(fù)主要責(zé)任。因之而受到處罰的，主管領(lǐng)導(dǎo)及采購人員應(yīng)按照其責(zé)任的大小承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。
四、? 因養(yǎng)護(hù)保管不當(dāng)而導(dǎo)致假劣藥品和醫(yī)療藥械并未按照有關(guān)規(guī)定報(bào)請銷毀，依然存放于藥房的，應(yīng)追究主管領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任，由此而受處罰的，應(yīng)根據(jù)相關(guān)人員的責(zé)任，責(zé)令其承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。
五、? 因設(shè)備缺乏而導(dǎo)致的假劣藥品和醫(yī)療器械并未按照有關(guān)規(guī)定請銷毀，依然存放于藥房的，應(yīng)追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任，由此而受處罰的，應(yīng)根據(jù)相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任，責(zé)令其承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。
六、? 因上述問題而觸犯刑律的，應(yīng)依法追究其法律責(zé)任。
定義：不合格藥品是指藥品的內(nèi)在質(zhì)量，外在質(zhì)量、包裝質(zhì)量及標(biāo)識不符合藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)及藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品；各級藥監(jiān)部門發(fā)文禁止使用或收回的藥品；抽驗(yàn)不合格及所有符合《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的假劣藥品情形之一的藥品。
不合格藥品的確認(rèn)由質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)。有下列情形之一的，確認(rèn)為不合格藥品：
（1）、藥品質(zhì)量驗(yàn)收員在驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)外觀性狀或包裝質(zhì)量不符合規(guī)定的藥品；
（2）、經(jīng)藥監(jiān)部門抽查檢驗(yàn)為符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品；
（3）、養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)為過期失效、霉?fàn)€變質(zhì)的藥
（4）、藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文禁止銷售使用的藥品；
（5）、超過有效期的藥品；
（6）、其他違反藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)規(guī)定，屬假劣藥品情形的藥品。
不合格藥品一經(jīng)確認(rèn)，須立即存放于“為不合格藥品柜”，不得再上架銷售，并及時(shí)上報(bào)醫(yī)院負(fù)責(zé)人處理。對已售出的不合格藥品，應(yīng)積極與顧客取得聯(lián)系，全力追回，并對顧客作出相應(yīng)的賠償。
質(zhì)量管理人員應(yīng)對不合格藥品的情況進(jìn)行全面調(diào)查，綜合分析，查明原因，分清責(zé)任，采取預(yù)防措施。醫(yī)院要將不合格藥品的調(diào)查結(jié)果和有關(guān)資料及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門。
不合格藥品的報(bào)損銷毀要填報(bào)清單，報(bào)醫(yī)院負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。不合格藥品集中銷毀時(shí)。不合格藥品集中銷毀時(shí)，應(yīng)在當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門和質(zhì)量管理人員的監(jiān)督下進(jìn)行，并填寫銷毀記錄，同時(shí)報(bào)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門。
不合格藥品的調(diào)查、確認(rèn)、處理、報(bào)損、銷毀等各項(xiàng)記錄應(yīng)保存3年以上備查。
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇十
甲方：(簡稱甲方)。
乙方：(簡稱乙方)。
為規(guī)范液化石油氣采購及現(xiàn)場裝卸的安全，甲乙雙方經(jīng)自愿、平等協(xié)商，簽訂如下安全協(xié)議。
1.車輛及人員要求。
1.1乙方司機(jī)必須具有相應(yīng)車輛的駕駛資格證，駕駛證在有效期內(nèi)，符合國家標(biāo)準(zhǔn)。
1.2乙方運(yùn)輸液化石油氣的車輛必須取得液化石油氣運(yùn)輸資質(zhì)并通過年審。
1.3乙方車輛禁止帶傷或缺少安全附件條件下運(yùn)輸。
1.4乙方現(xiàn)場裝卸液化石油氣瓶人員必須取的相應(yīng)作業(yè)資質(zhì)證書。
2.場區(qū)安全規(guī)定。
2.1乙方車輛及人員進(jìn)入場區(qū)必須簽訂《須知》。
2.2乙方車輛進(jìn)入場區(qū)應(yīng)按照甲方要求，對車輛和人員進(jìn)行相應(yīng)的登記工作。
2.3乙方車輛進(jìn)入場區(qū)，嚴(yán)禁超速(限速5km/h以內(nèi))。
2.4乙方人員入場嚴(yán)禁攜帶火種，禁止吸煙。
2.5乙方車輛須按照提示進(jìn)入指定地點(diǎn)，禁止隨意停放。
2.6進(jìn)入場區(qū)的車輛必須服從指揮，遵守場區(qū)其他的相關(guān)規(guī)定。
3.作業(yè)及驗(yàn)收要求。
3.1乙方確保供應(yīng)的液化石油氣瓶符合《氣瓶安全監(jiān)察規(guī)程》的相關(guān)要求，驗(yàn)收時(shí)乙方必須提供質(zhì)監(jiān)局條形碼、氣瓶的合格證、備案證明等。
3.2乙方車輛應(yīng)服從甲方調(diào)遣支配，禁止私自停放或進(jìn)入場區(qū)非工作區(qū)域。
3.3乙方司機(jī)接到指令后按照甲方要求停靠在對應(yīng)的液化氣站，?？糠€(wěn)定后，由乙方人員負(fù)責(zé)氣瓶的裝卸作業(yè)。
3.4乙方人員卸車時(shí)必須在氣瓶落地點(diǎn)鋪上軟墊或橡膠皮墊，逐個(gè)卸車，嚴(yán)禁溜放。
3.5乙方人員近距離(5m內(nèi))移動氣瓶，應(yīng)手扶瓶肩轉(zhuǎn)動瓶底，并且要使用手套。移動距離較遠(yuǎn)時(shí)，應(yīng)使用專用小車搬運(yùn)氣瓶。
3.6氣瓶卸載完畢，甲方人員現(xiàn)場確認(rèn)后，乙方車輛方可離開液化氣站。
3.7乙方裝卸氣瓶必須提供員工必要的防護(hù)用品，采取必要的防護(hù)措施，在此過程中出現(xiàn)的傷害及財(cái)產(chǎn)損失由乙方負(fù)責(zé)。
4.考核要求。
為確保此協(xié)議的順利執(zhí)行，杜絕裝卸過程中危險(xiǎn)事故的發(fā)生，根據(jù)以上安全要求，制定考核如下：
序號乙方現(xiàn)場行為處罰措施備注。
1乙方裝卸人員現(xiàn)場作業(yè)時(shí)，地面未鋪上軟墊或橡膠皮墊扣除貨款500元。
2乙方裝卸人員現(xiàn)場作業(yè)時(shí)，造成氣瓶間的頻繁碰撞扣除貨款500元。
3乙方裝卸人員現(xiàn)場作業(yè)時(shí)，對氣瓶進(jìn)行拖、拉、滾等扣除貨款500元。
4乙方裝卸人員進(jìn)入場區(qū)未上交香煙和打火機(jī)扣除貨款200元。
5乙方裝卸人員進(jìn)入場區(qū)在場內(nèi)非吸煙區(qū)吸煙扣除貨款500元。
7乙方裝卸人員進(jìn)入場區(qū)未按照場內(nèi)流程進(jìn)行消毒扣除貨款500元。
8乙方裝卸人員不服從管理，辱罵或毆打場內(nèi)工作人員扣除貨款1000元。
9乙方裝卸車輛在場內(nèi)高、快速行駛(行駛速度超過5km/h)扣除貨款200元。
10乙方裝卸人員未按照場內(nèi)要求穿戴工作服扣除貨款200元。
11乙方裝卸人員將場內(nèi)物品帶出場外扣除匯款200元。
5.合同期間，乙方未遵守國家相關(guān)法律法規(guī)及我公司相關(guān)規(guī)定所造成的傷害或財(cái)產(chǎn)損失由乙方負(fù)責(zé)。
6.其他事項(xiàng)按照雙方協(xié)定的《合同》執(zhí)行。
7.本協(xié)議生效期限與《合同》同時(shí)生效，作為簽訂該合同的必要附件使用，不能單獨(dú)簽訂。
甲方：乙方：
法定代表人：法定代表人：
代理人：代理人：
聯(lián)系電話：聯(lián)系電話：
_______年_______月_____日。
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇十一
為切實(shí)做好學(xué)校食品衛(wèi)生安全工作，加強(qiáng)食品衛(wèi)生管理，消除食品衛(wèi)生安全隱患，防止食物中毒等突發(fā)公共衛(wèi)生事件的發(fā)生，確保學(xué)校安全，維護(hù)社會的安寧，促進(jìn)教育事業(yè)的健康持續(xù)發(fā)展，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國傳染病防治法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《學(xué)校衛(wèi)生工作條例》、《學(xué)校食物中毒事故行政責(zé)任追究暫行規(guī)定》等法律法規(guī)，特制定學(xué)校食品衛(wèi)生安全目標(biāo)管理責(zé)任書。
一、嚴(yán)防食物中毒事件的發(fā)生。
(一)嚴(yán)格問責(zé)制，“誰主管，誰負(fù)責(zé)”。
學(xué)校設(shè)立食品衛(wèi)生監(jiān)督員、食品衛(wèi)生管理員，建立健全學(xué)校食堂食品衛(wèi)。
生安全監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)。校長是學(xué)校食品衛(wèi)生管理的第一責(zé)任人，要對學(xué)校食品衛(wèi)生安全負(fù)責(zé)，要建立衛(wèi)生管理組織，層層明確責(zé)任并落實(shí)校長、分管校長、食品衛(wèi)生監(jiān)督員、食堂管理員、衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人的職責(zé)，嚴(yán)格問責(zé)制，實(shí)行“誰主管，誰負(fù)責(zé)”。學(xué)校應(yīng)積極落實(shí)各項(xiàng)衛(wèi)生規(guī)章制度(各衛(wèi)生規(guī)范、衛(wèi)生制度上鏡上墻)。
(二)加強(qiáng)食堂基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，食堂流程布局合理。
食品功能區(qū)應(yīng)按照原料進(jìn)入、原料處理、半成品加工、成品供應(yīng)的流程合理布局，食品加工處理流程宜為生進(jìn)熟出的單一流程，并防止在存放、操作中產(chǎn)生交叉污染。成品通道、入口，原料通道、出口與使用后的餐具回收通道、入均宜分開設(shè)置。并做到人流、物流分開。
(三)嚴(yán)把食品的采購、貯存、加工關(guān)。
1、嚴(yán)把采購關(guān)，各類食品，包括肉類、蛋類等要到統(tǒng)一指定的單位購買，
對購進(jìn)的食品及原料應(yīng)索取生產(chǎn)單位有效的衛(wèi)生許可證和近期合格的衛(wèi)生檢驗(yàn)。
報(bào)告，嚴(yán)格原料出入庫登記制度，使用應(yīng)遵循先進(jìn)先出的原則，變質(zhì)過期食品應(yīng)及時(shí)清除。嚴(yán)禁購買《食品衛(wèi)生法》第九條規(guī)定禁止生產(chǎn)經(jīng)營的食品。
清潔。學(xué)生公用餐具、盛放直接入口食品的容器使用前必須做到消毒合格。
3、防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，食品加工應(yīng)做到燒熟煮透，熟制加工完成至食用間隔時(shí)間不得超過2小時(shí)。學(xué)校食堂不得制售涼菜、生食水產(chǎn)品、隔夜飯菜、改刀熟食。堅(jiān)持食品留樣制度，每餐留樣食品應(yīng)在48小時(shí)以上。
4、學(xué)校食堂一律不準(zhǔn)承包，切實(shí)實(shí)行餐前檢查和經(jīng)常性衛(wèi)生檢查制度，對發(fā)現(xiàn)的問題立即整改。
5、從業(yè)人員應(yīng)持有效的健康證和衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格證上崗，并做好個(gè)人衛(wèi)。
生。禁止非食堂工作人員隨便進(jìn)入食堂，嚴(yán)防投毒事件的發(fā)生。
二、學(xué)校環(huán)境和公共場所應(yīng)保持衛(wèi)生整潔。
學(xué)校應(yīng)保持內(nèi)外環(huán)境整潔，無蚊蠅孳生地，及時(shí)清運(yùn)垃圾，定期消殺蚊蠅。必須保證給學(xué)生供應(yīng)熱開水，學(xué)生住宿的房間應(yīng)保持良好的通風(fēng)換氣。
三、學(xué)校要建立學(xué)校突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案。
物中毒等突發(fā)公共衛(wèi)生事件的預(yù)警和食物中毒隱患預(yù)報(bào)工作。
四、責(zé)任追究。
依據(jù)國家衛(wèi)生部、教育部《學(xué)校食物中毒事故行政責(zé)任追究暫行規(guī)定》執(zhí)行。本責(zé)任書一式兩份，自簽訂之日起生效。
學(xué)校負(fù)責(zé)人：辦公室責(zé)任人：
總務(wù)處責(zé)任人：
教務(wù)處責(zé)任人：
政教處責(zé)任人：
電大責(zé)任人：
牟定縣職業(yè)高級中學(xué)。
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇十二
根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的20xx年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專項(xiàng)整治工作的通知，我院按照藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?BR> 我院成立了醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
1、我院已經(jīng)于20xx年7月通過xxx醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》、《xxx合作醫(yī)療基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審核通過，由藥劑科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購。
2、建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。
4、購進(jìn)的麻醉按規(guī)定管理，專柜存放，設(shè)。
有防盜設(shè)施，實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。
5、實(shí)行藥品效期儲存管理，對效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。
6、藥房、藥庫每日上午、下午定時(shí)對藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。
1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進(jìn)醫(yī)療器械，建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。
2、建立建全了醫(yī)療器械購進(jìn)驗(yàn)收記錄。
3、按照藥品的相關(guān)要求管理在庫的醫(yī)療器械，按照要求進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和儲存。每日上午、下午定時(shí)對在庫醫(yī)療器械進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。
1、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨(dú)存放、危險(xiǎn)品專柜存放。
2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，做好養(yǎng)護(hù)記錄臺賬，每日上、下午定時(shí)監(jiān)測溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。
3、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。
4、調(diào)配處方時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對”制度，確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。
5、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的.相關(guān)規(guī)定，處方開具當(dāng)日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。
6、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；
7、每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查。
8、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點(diǎn)，扎實(shí)有效地開展好以下幾個(gè)方面的工作：
1、加強(qiáng)院與科室兩級管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。
2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機(jī)制，嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
3、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強(qiáng)對新員工的上崗培訓(xùn)，及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5、加強(qiáng)對各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。
6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識，落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度；認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)密監(jiān)測，及時(shí)報(bào)告。
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇十三
要保證醫(yī)院的藥品質(zhì)量不是一朝一夕，或某一個(gè)人一條制度就能解決問題的，需要設(shè)備、物力的投入，制度的建立健全和完善，更需要領(lǐng)導(dǎo)的重視，全員參與，人人樹立質(zhì)量意識。
1堅(jiān)持主渠道進(jìn)藥，實(shí)行藥品招標(biāo)采購。
在市場經(jīng)濟(jì)下，藥品生產(chǎn)、銷售廠商良莠并存，為了切實(shí)保障患者的利益，防止醫(yī)藥購銷中的不正之風(fēng)侵襲，杜絕假劣藥品流入我院，從2004年2月開始，我院繼衛(wèi)生材料、醫(yī)療用氧、印刷品之后對藥品實(shí)行了招標(biāo)議價(jià)采購，并堅(jiān)持主渠道進(jìn)藥，堅(jiān)持公正、公開、公平的原則;堅(jiān)持選購國家gmp認(rèn)證企業(yè)及國家二級企業(yè)以上廠家生產(chǎn)的藥品，優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)者優(yōu)先，并請市監(jiān)察、物價(jià)、藥監(jiān)、衛(wèi)生等部門領(lǐng)導(dǎo)及本院黨、政、工及臨床各方面代表20余人到場，對招標(biāo)、開標(biāo)、評標(biāo)、定標(biāo)及分標(biāo)進(jìn)行全過程監(jiān)督。新藥進(jìn)入醫(yī)院必須經(jīng)醫(yī)院藥事委員會集體討論、通過，負(fù)責(zé)人審批簽字后，納入統(tǒng)一招標(biāo)購買。隨著招標(biāo)工作的不斷深入，制度的不斷完善，在實(shí)踐中我院逐步形成了一套完整而切實(shí)可行的藥品招、投標(biāo)管理辦法和具體措施，藥品招投標(biāo)的品種已覆蓋我院使用藥品的100%，切斷了醫(yī)藥購銷的直接關(guān)系，使不正之風(fēng)無機(jī)可乘，為保證藥品的質(zhì)量夯實(shí)了基礎(chǔ)。
2嚴(yán)把藥品入庫質(zhì)量關(guān)，杜絕假劣藥品的流入。
我院成立了藥品質(zhì)量管理小組，職責(zé)明確，任務(wù)到人。凡是中標(biāo)購進(jìn)的藥品，均由藥品質(zhì)量驗(yàn)收小組嚴(yán)格按招標(biāo)時(shí)規(guī)定的品名、產(chǎn)地、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、數(shù)量、效期以及藥品包裝等外觀質(zhì)量逐項(xiàng)進(jìn)行核對、檢查、驗(yàn)收并逐一登記。對符合質(zhì)量規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的入庫，否則拒收;對一些質(zhì)量拿不準(zhǔn)的藥品，采取送上級藥監(jiān)部門檢測或電話與生產(chǎn)廠家聯(lián)系等多種方式確認(rèn)其質(zhì)量。去年我院在藥品入庫質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)，對12個(gè)質(zhì)量拿不準(zhǔn)的藥品采取了送檢、查實(shí)，最后查出3個(gè)質(zhì)量不合格藥品，均拒收入庫，并按規(guī)定作了相應(yīng)處理。我院規(guī)定藥房人員不參加購買，而全面負(fù)責(zé)藥品入庫質(zhì)量檢驗(yàn)把關(guān)，杜絕了假劣藥品的流入，經(jīng)市藥監(jiān)部門多次突擊檢查、抽檢，無一例假劣藥品。
3做好在庫藥品養(yǎng)護(hù)，嚴(yán)把有效期藥品質(zhì)量關(guān)。
4抓配制環(huán)節(jié)管理，嚴(yán)把自制制劑質(zhì)量關(guān)。
按gmp理論，產(chǎn)品的質(zhì)量是生產(chǎn)出來而不是檢驗(yàn)出來的。因此，保證醫(yī)院自制藥品的質(zhì)量，主要依靠生產(chǎn)過程中的質(zhì)量保障措施。我院對自制制劑的質(zhì)量進(jìn)行了嚴(yán)格管理，制定了相應(yīng)的規(guī)定，采取了相應(yīng)的措施。嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，嚴(yán)格控制每一個(gè)關(guān)鍵工序的質(zhì)量，做到每批制劑、半成品檢驗(yàn)合格后，才進(jìn)行分裝，成品質(zhì)量合格后才用于臨床。近幾年，我院的自制藥品經(jīng)上級主管部門抽檢及我院送檢每年10多批次，合格率一直保持為100%。
5發(fā)揮窗口監(jiān)督作用，把好藥品使用質(zhì)量關(guān)。
藥房是把住藥品質(zhì)量的最后一道關(guān)口，藥品從庫房領(lǐng)回和發(fā)給病人時(shí)需要認(rèn)真仔細(xì)檢查外觀有無變色、變質(zhì)、破損、霉變、過期失效等問題，并隨時(shí)與臨床聯(lián)系收集藥品使用質(zhì)量信息。臨床科室建立了“藥物不良反應(yīng)報(bào)告卡”，一旦發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)要如實(shí)填報(bào)，藥劑科協(xié)助調(diào)查、分析、查找原因，及時(shí)妥善處理，共同做好安全合理用藥的工作，這樣使全院醫(yī)護(hù)人員直接參與了藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作，有效地保證了藥品使用質(zhì)量。