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藥品經(jīng)營的承諾書篇一
為確保嚴(yán)格執(zhí)行國家的法律法規(guī),遵紀(jì)守法經(jīng)營,文明誠信服務(wù),為消費(fèi)者提供安全、合格、有效的藥品,現(xiàn)我單位向社會(huì)作如下承諾:
1、認(rèn)真遵守《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》,嚴(yán)格依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,依法開展經(jīng)營活動(dòng)。
2、自覺執(zhí)行國家藥品分類管理制度,不開架銷售處方藥,銷售處方藥必須憑醫(yī)生處方,經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后,方可調(diào)配銷售,并按規(guī)定留存處方。
3、銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑的藥品,嚴(yán)格按照國家規(guī)定限量銷售,并按規(guī)定要求做好相關(guān)銷售記錄。不違規(guī)超范圍經(jīng)營國家明令禁止的藥品,不經(jīng)營虛假廣告宣傳的產(chǎn)品。
4、堅(jiān)守職業(yè)道德,誠信文明服務(wù),主動(dòng)承擔(dān)社會(huì)責(zé)任,自覺維護(hù)廣大消費(fèi)者合法權(quán)益,不以任何形式欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者,做到“以誠實(shí)守信為榮,以見利忘義為恥”。
5、積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督管理,自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。
如未履行以上承諾,弄虛作假,經(jīng)營假劣藥品或從事其他違法違規(guī)經(jīng)營活動(dòng)的,由本單位自行承擔(dān)一切后果和法律責(zé)任,并自覺接受監(jiān)管部門的處理。
承諾單位(公章):
藥品經(jīng)營的承諾書篇二
為了進(jìn)一步加強(qiáng)藥品
安全
監(jiān)管,強(qiáng)化企業(yè)依法誠信規(guī)范經(jīng)營、落實(shí)安全職責(zé)、保證藥品質(zhì)量,確保人民用藥用械安全和2015年度該縣gsp認(rèn)證和換證工作順利進(jìn)行。近日,通江食品藥品監(jiān)督管理局與全縣9家批發(fā)連鎖分支機(jī)構(gòu)和近60家重點(diǎn)藥品零售企業(yè)簽訂了《藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全承諾書》。
一是保證從合法供貨企業(yè)購進(jìn)藥品,嚴(yán)格把好購進(jìn)驗(yàn)收關(guān),絕不讓假劣藥品進(jìn)入企業(yè)倉庫;
五是嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營許可證》批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍進(jìn)行經(jīng)營,決不超范圍經(jīng)營;
六是不得經(jīng)營銷售假劣藥械;
十是承諾如發(fā)生重大藥品安全事故,將全力配合有關(guān)部門調(diào)查處理,以保障公眾利益為目的,落實(shí)各項(xiàng)應(yīng)急處置措施。
各企業(yè)自覺承諾若違反上述“十條”的有關(guān)規(guī)定,自愿接受處罰。
(通江局)
為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量,切實(shí)保障人民用藥安全有效,我藥店(醫(yī)院)作為藥品經(jīng)營質(zhì)量安全的第一責(zé)任人,特作出以下承諾:
一、我藥店(醫(yī)院)對(duì)所經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé);
三、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,健全藥品經(jīng)營質(zhì)量保證體系;
六、發(fā)現(xiàn)經(jīng)營的藥品存在安全隱患,可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的,嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止銷售,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商,并向藥品監(jiān)管部門報(bào)告。
藥品經(jīng)營的承諾書篇三
本經(jīng)營單位已了解食品藥品監(jiān)管部門告知的關(guān)于保健食品經(jīng)營單位應(yīng)遵守的食品安全相關(guān)要求,知曉并愿意遵守食品安全的有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,現(xiàn)向貴局作出如下承諾:
一、嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國食品安全法》等法律法規(guī),規(guī)范保健食品經(jīng)營行為,對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé),誠信經(jīng)營。
二、落實(shí)保健食品安全管理規(guī)定。落實(shí)索證索票制度、進(jìn)貨查驗(yàn)制度、貯存制度、不合格產(chǎn)品處理制度、從業(yè)人員培訓(xùn)等管理制度,并配備保健食品安全管理人員,確保各項(xiàng)管理制度的有效實(shí)施,提高自身保健食品安全內(nèi)控能力。
三、落實(shí)進(jìn)貨查驗(yàn)制度。從有合法資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)合格產(chǎn)品,認(rèn)真審驗(yàn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)資質(zhì)以及產(chǎn)品供貨商的經(jīng)營資格,按要求索證索票,建立產(chǎn)品進(jìn)貨臺(tái)賬,如實(shí)記錄產(chǎn)品相關(guān)信息,確保購進(jìn)和銷售的保健食品來源可追溯,不銷售盜用、假冒批準(zhǔn)文號(hào)的偽劣保健食品產(chǎn)品。
四、落實(shí)保健食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)說明書查驗(yàn)制度。按照《保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定》對(duì)經(jīng)營的保健食品的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)說明進(jìn)行審核。保健食品標(biāo)識(shí)與產(chǎn)品說明書的所有標(biāo)識(shí)內(nèi)容必須真實(shí)、完整、規(guī)范,與《保健食品批準(zhǔn)證書》所載明的內(nèi)容相一致。
五、落實(shí)從業(yè)人員健康檢查制度和健康檔案制度。從業(yè)人員必須取得健康體檢證明后方可從事保健食品經(jīng)營活動(dòng)?;加辛〖?、傷寒等有礙食品安全的疾病的,不得從事保健食品經(jīng)營活動(dòng)。
六、落實(shí)保健食品經(jīng)營場所的食品安全要求。保健食品經(jīng)營場所具有與經(jīng)營保健食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的經(jīng)營場所和設(shè)施設(shè)備。確保貯存、運(yùn)輸和裝卸保健食品的容器、工具和設(shè)備安全、無害、保持清潔、防治食品污染。
七、規(guī)范保健食品經(jīng)營場所內(nèi)產(chǎn)品宣傳資料。保健食品宣傳資料必須經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門審查備案,不夸大宣傳保健食品功效,不宣傳疾病預(yù)防與治療作用,妥善處理消費(fèi)者的維權(quán)事宜、自覺規(guī)范經(jīng)營行為,主動(dòng)接受政府部門的監(jiān)管和公眾監(jiān)督。
本承諾書中的有關(guān)內(nèi)容均真實(shí)、可信。如有不實(shí)之處、或違反有關(guān)法律規(guī)定的要求,本申請(qǐng)人愿負(fù)擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任,并承擔(dān)由此造成的一切后果。
承諾單位名稱(蓋章):xxx。
法定代表人(簽字):xxx。
聯(lián)系電話:xxxxxx。
日期:20xx年xx月xx日
藥品經(jīng)營的承諾書篇四
為貫徹落實(shí)樂平市人民政府有關(guān)文件精神,樂平市食品藥品監(jiān)督管理局成立領(lǐng)導(dǎo)小組,制定實(shí)施方案,認(rèn)真部署藥品安全監(jiān)督工作,現(xiàn)將階段性工作總結(jié)如下:
1.積極開展“非藥品冒充藥品”專項(xiàng)整治工作。對(duì)藥品仿冒藥品名稱和包裝的情況、非藥品產(chǎn)品直接使用藥品通用名的情況以及非藥品產(chǎn)品的名稱、包裝、說明書明示或暗示有治療疾病作用的情況進(jìn)行檢查。共檢查藥品經(jīng)營企業(yè)32家,出動(dòng)執(zhí)法人員96人次,對(duì)一些非藥品冒充藥品的保健用品、普通食品,采取了強(qiáng)制措施,并要求立即下架停止銷售。
2.大力整治違法違規(guī)藥品廣告。加強(qiáng)對(duì)電視、廣播的藥品廣告監(jiān)控,對(duì)監(jiān)測到的未經(jīng)上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查的藥品廣告及隨意擴(kuò)大療效、虛假宣傳的藥品廣告,及時(shí)移送工商部門查處,并抄報(bào)上級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)采取強(qiáng)制措施,對(duì)個(gè)別藥品零售企業(yè)經(jīng)營違法廣告藥品存在的違規(guī)行為下達(dá)了責(zé)令改正通知書,進(jìn)一步凈化了我市藥品市場秩序。
3.認(rèn)真開展節(jié)假日期間藥品安全專項(xiàng)整治,針對(duì)春節(jié)、五一、端午、高、中考等節(jié)假日期間的特點(diǎn),采取集中檢查和日常巡查相結(jié)合的方式,檢查重點(diǎn)區(qū)域集中風(fēng)景區(qū)、城區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部,突出重點(diǎn)、嚴(yán)厲打擊,深入開展節(jié)假日期間藥品安全專項(xiàng)檢查活動(dòng)。節(jié)假日期間共出動(dòng)執(zhí)法車輛38車次,執(zhí)法人員104人次,檢查藥品經(jīng)營使用單位30家,下達(dá)責(zé)令改正通知書3份。
技術(shù)支撐作用,針對(duì)抽檢不合格的藥械,深挖案源,嚴(yán)格查處假劣藥品和醫(yī)療器械。對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和鄉(xiāng)村衛(wèi)生所的基本藥物的購進(jìn)、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面細(xì)致的檢查,共檢查鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和鄉(xiāng)村衛(wèi)生所30家,下達(dá)責(zé)令改正通知書5份。加強(qiáng)了基本藥物質(zhì)量監(jiān)督檢查抽驗(yàn),對(duì)轄區(qū)經(jīng)營單位的基本藥物和醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的基本藥物抽驗(yàn)60批次、醫(yī)療器械13批次監(jiān)督抽驗(yàn)任務(wù)全部完成。
5.針對(duì)部門高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械開展了專項(xiàng)檢查,經(jīng)檢查我市轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)無一家使用部分高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械。6、認(rèn)真含麻黃堿類復(fù)方制劑專項(xiàng)檢查。共檢查藥品批發(fā)企業(yè)1家,藥品零售企業(yè)58家,檢查覆蓋率100%。大部分藥品經(jīng)營企業(yè)均能按要求對(duì)含麻黃堿復(fù)方制劑進(jìn)行管理,個(gè)別藥品經(jīng)營企業(yè)存在管理制度不健全、購銷記錄不規(guī)范等問題,已責(zé)令限期整改,并進(jìn)行了跟蹤檢查。進(jìn)一步規(guī)范了含麻黃堿類復(fù)方制劑的經(jīng)營行為,有效遏制流入非法渠道,保障了公眾用藥安全。
經(jīng)統(tǒng)計(jì),半年以來,我局共檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含個(gè)體診所)75家,藥品經(jīng)營企業(yè)50家,醫(yī)療器械經(jīng)營單位8家,共出動(dòng)執(zhí)法人員743人次,依法查處案件38起,其中一般程序5起,簡單程序33起。
二〇一四年十一月三十日。
藥品經(jīng)營的承諾書篇五
為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量,切實(shí)保障人民用藥安全有效,我藥店(醫(yī)院)作為藥品經(jīng)營質(zhì)量安全的第一責(zé)任人,特作出以下承諾:
我藥店(醫(yī)院)對(duì)所經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé);。
三、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,健全藥品經(jīng)營質(zhì)量保證體系;。
六、發(fā)現(xiàn)經(jīng)營的藥品存在安全隱患,可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的,嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止銷售,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商,并向藥品監(jiān)管部門報(bào)告。
藥品經(jīng)營的承諾書篇六
第八條開辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》:。
(一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請(qǐng),并提交以下材料:
1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡歷;。
2.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復(fù)印件;。
3.擬經(jīng)營藥品的范圍;。
4.擬設(shè)營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。
(二)(食品)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申辦人提出的申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:
2.申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場更正錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場更正;。
4.申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的,發(fā)給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。
(三)(食品)藥品監(jiān)督管理部門自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)本辦法第四條規(guī)定對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查,作出是否同意籌建的決定,并書面通知申辦人。不同意籌建的,應(yīng)當(dāng)說明理由,并告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
(四)申辦人完成籌建后,向受理申請(qǐng)的(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出驗(yàn)收申請(qǐng),并提交以下材料:
2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件;。
3.擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)情況;。
4.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;。
5.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書;。
6、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備目錄。
(五)受理申請(qǐng)的(食品)藥品監(jiān)督管理部門在收到驗(yàn)收申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收,作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。符合條件的,發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》;不符合條件的,應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由,同時(shí)告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。
第九條開辦藥品零售企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》:
(一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出籌建申請(qǐng),并提交以下材料:
2.擬經(jīng)營藥品的范圍;。
3.擬設(shè)營業(yè)場所、倉儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備情況。
(二)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)對(duì)申辦人提出的申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:
2.申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場更正的錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場更正;。
4.申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的,發(fā)給申辦人《受理通知書》?!妒芾硗ㄖ獣分凶⒚鞯娜掌跒槭芾砣掌凇?BR> 說明理由,并告知申辦人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
(四)申辦人完成籌建后,向受理申請(qǐng)的(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出驗(yàn)收申請(qǐng),并提交以下材料:
2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件;。
3.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;。
4.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書;。
5.擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄。
(五)受理申請(qǐng)的(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)在收到驗(yàn)收申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收,作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。不符合條件的,應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由,同時(shí),告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。
第十條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))對(duì)申辦人的申請(qǐng)進(jìn)行審查時(shí),發(fā)現(xiàn)行政許可事項(xiàng)直接關(guān)系到他人重大利益的,應(yīng)當(dāng)告知該利害關(guān)系人。受理部門應(yīng)當(dāng)聽取申辦人、利害關(guān)系人的陳述和申辯。依法應(yīng)當(dāng)聽證的,按照法律規(guī)定舉行聽證。
第十一條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))應(yīng)當(dāng)將已經(jīng)頒發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》的有關(guān)信息予以公開,公眾有權(quán)進(jìn)行查閱。
對(duì)公開信息后發(fā)現(xiàn)企業(yè)在申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》過程中,有提供虛假文件、數(shù)據(jù)或其他欺騙行為的,應(yīng)依法予以處理。
第十二條《藥品經(jīng)營許可證》是企業(yè)從事藥品經(jīng)營活動(dòng)的法定憑證,任何單位和個(gè)人不得偽造、變?cè)?、買賣、出租和出借。
第四章《藥品經(jīng)營許可證》的變更與換發(fā)。
第十三條《藥品經(jīng)營許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。
許可事項(xiàng)變更是指經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊(cè)地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的.變更。
登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外的其他事項(xiàng)的變更。
第十四條藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。未經(jīng)批準(zhǔn),不得變更許可事項(xiàng)。
原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請(qǐng)和變更申請(qǐng)資料之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或不予變更的決定。
申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更的,由原發(fā)證部門按照本辦法規(guī)定的條件驗(yàn)收合格后,方可辦理變更手續(xù)。
藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)后,應(yīng)依法向工商行政管理部門辦理企業(yè)注冊(cè)登記的有關(guān)變更手續(xù)。
企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移,按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》。
第十五條企業(yè)法人的非法人分支機(jī)構(gòu)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)的,必須出具上級(jí)法人簽署意見的變更申請(qǐng)書。
第十六條企業(yè)因違法經(jīng)營已被(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))立案調(diào)查,尚未結(jié)案的;或已經(jīng)作出行政處罰決定,尚未履行處罰的,發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)暫停受理其《藥品經(jīng)營許可證》的變更申請(qǐng)。
第十七條藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》的登記事項(xiàng)的,應(yīng)在工商行政管理部門核準(zhǔn)變更后30日內(nèi),向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請(qǐng)和變更申請(qǐng)資料之日起15個(gè)工作日內(nèi)為其辦理變更手續(xù)。
第十八條《藥品經(jīng)營許可證》登記事項(xiàng)變更后,應(yīng)由原發(fā)證機(jī)關(guān)在《藥品經(jīng)營許可證》副本上記錄變更的內(nèi)容和時(shí)間,并按變更后的內(nèi)容重新核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》正本,收回原《藥品經(jīng)營許可證》正本。變更后的《藥品經(jīng)營許可證》有效期不變。
第十九條《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的,持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi),向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。原發(fā)證機(jī)關(guān)按本辦法規(guī)定的申辦條件進(jìn)行審查,符合條件的,收回原證,換發(fā)新證。不符合條件的,可限期3個(gè)月進(jìn)行整改,整改后仍不符合條件的,注銷原《藥品經(jīng)營許可證》。
(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))根據(jù)藥品經(jīng)營企業(yè)的申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予其換證的決定。逾期未作出決定的,視為準(zhǔn)予換證。
第五章監(jiān)督檢查。
第二十條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))應(yīng)加強(qiáng)對(duì)《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查,持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)按本辦法規(guī)定接受監(jiān)督檢查。
第二十一條監(jiān)督檢查的內(nèi)容主要包括:
(二)企業(yè)經(jīng)營設(shè)施設(shè)備及倉儲(chǔ)條件變動(dòng)情況;。
(三)企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況;。
(四)發(fā)證機(jī)關(guān)需要審查的其它有關(guān)事項(xiàng)。
第二十二條監(jiān)督檢查可以采取書面檢查、現(xiàn)場檢查或者書面與現(xiàn)場檢查相結(jié)合的方式。
(二)發(fā)證機(jī)關(guān)可以對(duì)持證企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場檢查。
有下列情況之一的企業(yè),必須進(jìn)行現(xiàn)場檢查:
1.上一年度新開辦的企業(yè);。
2.上一年度檢查中存在問題的企業(yè);。
3.因違反有關(guān)法律、法規(guī),受到行政處罰的企業(yè);。
4.發(fā)證機(jī)關(guān)認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場檢查的企業(yè)。
《藥品經(jīng)營許可證》換證工作當(dāng)年,監(jiān)督檢查和換證審查工作可一并進(jìn)行。
第二十三條《藥品經(jīng)營許可證》現(xiàn)場檢查標(biāo)準(zhǔn),由發(fā)證機(jī)關(guān)按照開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)、開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)及其現(xiàn)場檢查項(xiàng)目制定,并報(bào)上一級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))備案。
第二十四條對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)有違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求的經(jīng)營企業(yè),由發(fā)證機(jī)關(guān)責(zé)令限期進(jìn)行整改。對(duì)違反《藥品管理法》第16條規(guī)定,整改后仍不符合要求從事藥品經(jīng)營活動(dòng)的,按《藥品管理法》第79條規(guī)定處理。
第二十五條發(fā)證機(jī)關(guān)依法對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),應(yīng)當(dāng)將監(jiān)督檢查的情況和處理結(jié)果予以記錄,由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。公眾有權(quán)查閱有關(guān)監(jiān)督檢查記錄。現(xiàn)場檢查的結(jié)果,發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營許可證》副本上記錄并予以公告。
第二十六條有下列情形之一的,《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷:
(一)《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的;。
(二)藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的;。
(三)《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的;。
(四)不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)無法實(shí)施的;。
(五)法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形。
(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))注銷《藥品經(jīng)營許可證》的,應(yīng)當(dāng)自注銷之日起5個(gè)工作日內(nèi)通知有關(guān)工商行政管理部門。
第二十七條《藥品經(jīng)營許可證》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。
第二十八條發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)建立《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、監(jiān)督檢查、變更等方面的工作檔案,并在每季度上旬將《藥品經(jīng)營許可證》的發(fā)證、變更等情況報(bào)上一級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))。對(duì)因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的《藥品經(jīng)營許可證》,應(yīng)建檔保存5年。
第二十九條企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營許可證》,應(yīng)立即向發(fā)證機(jī)關(guān)報(bào)告,并在發(fā)證機(jī)關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明。發(fā)證機(jī)關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個(gè)月后,按原核準(zhǔn)事項(xiàng)補(bǔ)發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。
第三十條企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的,《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷。
發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷或者注銷、繳銷《藥品經(jīng)營許可證》的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知工商行政管理部門,并向社會(huì)公布。
第三十一條《藥品經(jīng)營許可證》的正本應(yīng)置于企業(yè)經(jīng)營場所的醒目位置。
第六章附則。
第三十二條《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)當(dāng)載明企業(yè)名稱、法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人姓名、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊(cè)地址、倉庫地址、《藥品經(jīng)營許可證》證號(hào)、流水號(hào)、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等項(xiàng)目。
《藥品經(jīng)營許可證》正本、副本式樣、編號(hào)方法,由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。
第三十三條《藥品經(jīng)營許可證》由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制。
第三十四條本辦法自2004年4月1日起施行。
藥品經(jīng)營的承諾書篇七
第一條為加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理,規(guī)范藥品經(jīng)營行為,保障人體用藥安全、有效,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》,制定本規(guī)范。
第二條本規(guī)范是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則,企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品采購、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,確保藥品質(zhì)量。
第三條藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行本規(guī)范。
藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲(chǔ)存與運(yùn)輸藥品的,也應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范相關(guān)要求。
第四條藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持誠實(shí)守信,依法經(jīng)營。禁止任何虛假、欺騙行為。
藥品經(jīng)營的承諾書篇八
一、嚴(yán)格遵守《中華人民共和國道路交通安全法》、《中華人民共和國道路運(yùn)輸條例》及其它法律法規(guī)。
二、遵守公司《城鄉(xiāng)公交一體化營運(yùn)管理規(guī)定》及其它規(guī)章制度,服從管理,聽眾指揮,接受公司單車經(jīng)營行為記分考核。
三、完全接受《寶應(yīng)縣汽車運(yùn)輸總公司公共交通公司20xx年農(nóng)村、城市公交線路租賃承包經(jīng)營方案》及20xx年度續(xù)包(認(rèn)標(biāo))相關(guān)公布信息。
四、嚴(yán)格履行簽訂的寶應(yīng)縣汽車運(yùn)輸總公司公共交通公司租賃合同及車輛租賃合同、保養(yǎng)協(xié)議、車輛進(jìn)站協(xié)議等。
五、車輛必須按規(guī)定投保交強(qiáng)險(xiǎn)、第三者不計(jì)免賠險(xiǎn)保額100萬元、承運(yùn)人責(zé)任險(xiǎn)40萬元/座。
六、牢固樹立安全第一的思想,遵守操作規(guī)程,保持中速行駛,不超速、不超載、不開帶病車,做好行車途中的危險(xiǎn)物品的檢查,確保行車安全。
七、執(zhí)行“先繳后運(yùn)”制度,按時(shí)上繳標(biāo)的及各項(xiàng)費(fèi)用。
八、在經(jīng)營中如遇政府部門或行業(yè)部門調(diào)整相關(guān)費(fèi)用,由本人承擔(dān),與公司無關(guān)。
九、如在經(jīng)營中發(fā)生交通事故,處理事故費(fèi)用按《總公司道路行車交通事故管理辦法》第三章第十六條規(guī)定執(zhí)行,事故經(jīng)保險(xiǎn)公司理賠后不足部分,由本人承擔(dān)。
十、服從公司規(guī)定,堅(jiān)決不轉(zhuǎn)包。
十一、因上級(jí)政府部門要求或公司發(fā)展需要對(duì)某線或多條農(nóng)村、城市公安線路實(shí)行公司化經(jīng)營、車輛改型或新增運(yùn)力,本人積極配合服從。
十二、遵守《服務(wù)公約》,禮貌待客,文明服務(wù),執(zhí)行運(yùn)價(jià),做好“雙擁”工作,執(zhí)行《軍人優(yōu)待條例》第三十四條的規(guī)定。
十三、在經(jīng)營中遵守公司安全、運(yùn)務(wù)、站務(wù)、勞動(dòng)、財(cái)務(wù)、稽查、車輛保養(yǎng)等實(shí)施細(xì)則。
對(duì)以上承諾,本人將認(rèn)真履行,如有違反按總公司有關(guān)規(guī)定執(zhí)行(包括取消經(jīng)營權(quán))。
承諾人:
車號(hào):
藥品經(jīng)營的承諾書篇九
為確廣大消費(fèi)者購買到安全放心的食品,本店(柜臺(tái))鄭重承諾:
一、本店(柜臺(tái))所出售的食品,均生產(chǎn)于xx區(qū)熟食品加工基地,進(jìn)貨時(shí)真實(shí),及時(shí)記錄在《xx區(qū)流通環(huán)節(jié)產(chǎn)品(食品)零售商進(jìn)貨臺(tái)帳》上。
二、保證銷售食品的質(zhì)量,不銷售《食品安全法》中規(guī)定的禁止銷售的食品及失效、變質(zhì)的食品。
三、保證銷售的食品有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明,按《食品安全法》的規(guī)定粘貼標(biāo)簽標(biāo)識(shí),在容器、外包裝上標(biāo)明食品的名稱、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)經(jīng)營名稱及聯(lián)系方式等內(nèi)容。
四、杜絕不合格食品進(jìn)入本店,杜絕缺斤少兩,杜絕價(jià)格欺詐,不發(fā)布虛假廣告、虛假信息欺騙誤導(dǎo)消費(fèi)者。
五、主動(dòng)向消費(fèi)者提供銷售憑證,對(duì)不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品履行更換、退貨等義務(wù)。
六、當(dāng)天銷售剩余的涼菜必須進(jìn)行退市下架處理,并記錄在《食品退市下架臺(tái)賬》上。
監(jiān)督舉報(bào)電話:
承諾人。
藥品經(jīng)營的承諾書篇十
我若能夠競標(biāo)成功,一定按照學(xué)校要求規(guī)范經(jīng)營,配合學(xué)校的工作,努力把學(xué)校超市各項(xiàng)工作落到實(shí)處,保證不給學(xué)校添麻煩。切實(shí)做到服務(wù)學(xué)生,讓利學(xué)生,盡可能給學(xué)生提供便利,在此,我向?qū)W校做如下承諾:
1.使用禮貌用語,禁用服務(wù)忌語,態(tài)度要熱情,努力提高服務(wù)質(zhì)量,搞好優(yōu)質(zhì)服務(wù),搞好責(zé)任區(qū)衛(wèi)生。
2.在任何時(shí)候,任何情況下,不與學(xué)生發(fā)生爭吵或者打架斗毆事件。
3.對(duì)師生反映的任何問題,努力做到及時(shí)解決和妥善處理。
4.所有商品堅(jiān)持實(shí)行微利經(jīng)營的原則,同類商品決不高于市場正常價(jià)格,切實(shí)讓學(xué)生感受到實(shí)實(shí)在在的服務(wù)。
5.嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),保證銷售的商品無變質(zhì)、過期、不合格和禁止銷售的產(chǎn)品。
6.每次進(jìn)貨時(shí),必須向進(jìn)貨方索要其營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、產(chǎn)品質(zhì)量抽查結(jié)果等復(fù)印件;每件商品只有備案后,才能上柜銷售。
7.遵守學(xué)校規(guī)定,不以任何理由或借口向師生收取現(xiàn)金或變向收取現(xiàn)金。
8.不向?qū)W生銷售麻辣皮等無營養(yǎng)或低營養(yǎng)食品,不向?qū)W生兜售煙酒等。以上各條,本人保證做到,請(qǐng)全體師生監(jiān)督,如有違犯,甘愿受罰。
承諾人:
日期:xx年xx月xx日
藥品經(jīng)營的承諾書篇十一
xx縣食品藥品監(jiān)督管理局自11月初收到《xx食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)貫徹集中整治“兩非”專項(xiàng)行動(dòng)工作方案的通知》后,根據(jù)文件精神,從月上旬至年1月下旬,在轄區(qū)開展了集中整治非法經(jīng)營妊娠藥品專項(xiàng)監(jiān)督檢查。重點(diǎn)檢查的品種為終止妊娠藥品復(fù)方米非司酮片、米非司酮片、米非司酮片膠囊、米非司酮膠丸、米索前列醇片、卡前列甲酯栓、卡前列素氨丁三醇注射液、地諾前列素注射液、乳酸依沙丫啶注射液、注射用乳酸依沙丫啶、天花粉蛋白注射液。重點(diǎn)檢查單位為藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)。重點(diǎn)檢查內(nèi)容為1、藥品批發(fā)企業(yè)是否有將終止妊娠藥品銷售給藥品零售企業(yè)或未獲得終止妊娠手術(shù)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個(gè)人的行為;2、藥品零售企業(yè)是否有銷售終止妊娠藥品的行為;3、未獲得終止妊娠手術(shù)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或個(gè)人是否有使用終止妊娠藥品的行為。
本次集中整治監(jiān)督檢查共出動(dòng)執(zhí)法車輛45臺(tái)次,執(zhí)法人員220人次,檢查藥品批發(fā)企業(yè)1家,藥品零售企業(yè)40家、醫(yī)療機(jī)構(gòu)35家,未發(fā)現(xiàn)本轄區(qū)存在以上違法行為。
藥品經(jīng)營的承諾書篇十二
本單位申請(qǐng)從事機(jī)動(dòng)車停車場經(jīng)營活動(dòng),在此向停車場管理部門鄭重承諾:保證依法履行以下安全生產(chǎn)責(zé)任,如有違背,承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
三、本單位法人為安全生產(chǎn)第一責(zé)任人,對(duì)安全生產(chǎn)負(fù)全面責(zé)任,配備專人負(fù)責(zé)安全生產(chǎn)具體工作,建立并落實(shí)安全生產(chǎn)責(zé)任制,建立安全生產(chǎn)組織和制度,對(duì)安全生產(chǎn)負(fù)專項(xiàng)責(zé)任。
四、建立應(yīng)對(duì)安全生產(chǎn)突發(fā)事件的緊急預(yù)案,建立完善應(yīng)急救援機(jī)制,提出具體的應(yīng)對(duì)措施;主動(dòng)接受相關(guān)管理部門的監(jiān)督檢查,按照管理部門的要求及時(shí)糾正、消除安全生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題和隱患。
五、本單位法人為消防安全第一責(zé)任人,嚴(yán)格按照構(gòu)筑社會(huì)消防安全“防火墻”的工作部署,建立健全消防安全組織和制度,建立完善應(yīng)急救援機(jī)制,排查消除火災(zāi)隱患。
承諾人(簽字蓋章):
xxxx年xx月xx日。
藥品經(jīng)營的承諾書篇十三
為自覺規(guī)范卷煙經(jīng)營行為,共同維護(hù)好健康有序的煙草市場環(huán)境,本人就自身卷煙經(jīng)營活動(dòng)作出如下承諾:
1.嚴(yán)格遵守法律法規(guī)。嚴(yán)格遵守《中華人民共和國煙草專賣法》、《中華人民共和國煙草專賣法實(shí)施條例》、《四川省煙草專賣管理?xiàng)l例》、《煙草專賣許可證管理辦法》等法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定,自覺守法、規(guī)范、誠信經(jīng)營。
2.規(guī)范經(jīng)營行為。不經(jīng)營假冒偽劣煙草制品、走私煙草制品、出口倒流國產(chǎn)煙草制品,不向未成年人售煙,自覺接受煙草專賣執(zhí)法部門監(jiān)督管理。
3.規(guī)范貨源渠道。只在當(dāng)?shù)責(zé)煵輰Yu批發(fā)企業(yè)進(jìn)貨,自覺抵制外來非法卷煙,不使用其他經(jīng)營戶的賬戶訂購卷煙,不從其他經(jīng)營戶處收購卷煙用于銷售。
4.規(guī)范卷煙銷售。一次性銷售卷煙不超過50條,不將卷煙銷售給不法煙販或其他經(jīng)營戶,不為其他經(jīng)營戶或親朋好友代銷卷煙,不為其他經(jīng)營戶或煙販代購卷煙,對(duì)于單筆銷售10條卷煙以上的,自行登記購買人姓名、住址、電話及用途,確保不是用于銷售。
5.規(guī)范證照使用。保證實(shí)際經(jīng)營情況與煙草專賣零售許可證登記事項(xiàng)一致,不出租、出借、出讓、偽造、變?cè)?、涂改煙草專賣零售許可證,將煙草專賣零售許可證、工商營業(yè)執(zhí)照等規(guī)范懸掛在經(jīng)營場所醒目位置。
6.及時(shí)變更登記。煙草專賣零售許可證登記事項(xiàng)發(fā)生變更或退出卷煙零售業(yè)務(wù)時(shí),及時(shí)告知轄區(qū)煙草稽查中隊(duì),主動(dòng)辦理相關(guān)手續(xù),保證未售完卷煙在煙草部門的監(jiān)督指導(dǎo)下規(guī)范處理,不得向他人甩賣。
8.自覺抵制各類卷煙違法活動(dòng),發(fā)現(xiàn)違法行為及時(shí)撥打12313舉報(bào)。
時(shí)間:xxxx年xx月xx日。
藥品經(jīng)營的承諾書篇十四
為踐行文明誠信經(jīng)營、爭做文明誠信企業(yè)商戶、建設(shè)文明誠信清豐,推動(dòng)社會(huì)信用體系建設(shè)的健康發(fā)展,營造規(guī)范有序的市場環(huán)境,樹立企業(yè)商戶文明誠信守法經(jīng)營形象。特做出以下文明誠信經(jīng)營承諾:
一、遵守法律法規(guī),遵守市民公約,遵守從業(yè)道德,革除陋習(xí),倡導(dǎo)文明;
二、文明經(jīng)營、誠信經(jīng)營、規(guī)范經(jīng)營,做到語言文明,衛(wèi)生整潔,禮貌待客;
四、恪守職業(yè)道德,履行社會(huì)責(zé)任,踐行社會(huì)價(jià)值觀,文明我先行,積極爭做行業(yè)榜樣;
五、誠信為本,信用至上,誠實(shí)勞動(dòng),文明做人,自覺接受監(jiān)督管理和社會(huì)各界及新聞輿論的監(jiān)督。
監(jiān)督電話:
20xx年xx月xx日。
藥品經(jīng)營的承諾書篇一
為確保嚴(yán)格執(zhí)行國家的法律法規(guī),遵紀(jì)守法經(jīng)營,文明誠信服務(wù),為消費(fèi)者提供安全、合格、有效的藥品,現(xiàn)我單位向社會(huì)作如下承諾:
1、認(rèn)真遵守《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》,嚴(yán)格依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,依法開展經(jīng)營活動(dòng)。
2、自覺執(zhí)行國家藥品分類管理制度,不開架銷售處方藥,銷售處方藥必須憑醫(yī)生處方,經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后,方可調(diào)配銷售,并按規(guī)定留存處方。
3、銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑的藥品,嚴(yán)格按照國家規(guī)定限量銷售,并按規(guī)定要求做好相關(guān)銷售記錄。不違規(guī)超范圍經(jīng)營國家明令禁止的藥品,不經(jīng)營虛假廣告宣傳的產(chǎn)品。
4、堅(jiān)守職業(yè)道德,誠信文明服務(wù),主動(dòng)承擔(dān)社會(huì)責(zé)任,自覺維護(hù)廣大消費(fèi)者合法權(quán)益,不以任何形式欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者,做到“以誠實(shí)守信為榮,以見利忘義為恥”。
5、積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督管理,自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。
如未履行以上承諾,弄虛作假,經(jīng)營假劣藥品或從事其他違法違規(guī)經(jīng)營活動(dòng)的,由本單位自行承擔(dān)一切后果和法律責(zé)任,并自覺接受監(jiān)管部門的處理。
承諾單位(公章):
藥品經(jīng)營的承諾書篇二
為了進(jìn)一步加強(qiáng)藥品
安全
監(jiān)管,強(qiáng)化企業(yè)依法誠信規(guī)范經(jīng)營、落實(shí)安全職責(zé)、保證藥品質(zhì)量,確保人民用藥用械安全和2015年度該縣gsp認(rèn)證和換證工作順利進(jìn)行。近日,通江食品藥品監(jiān)督管理局與全縣9家批發(fā)連鎖分支機(jī)構(gòu)和近60家重點(diǎn)藥品零售企業(yè)簽訂了《藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全承諾書》。
一是保證從合法供貨企業(yè)購進(jìn)藥品,嚴(yán)格把好購進(jìn)驗(yàn)收關(guān),絕不讓假劣藥品進(jìn)入企業(yè)倉庫;
五是嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營許可證》批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍進(jìn)行經(jīng)營,決不超范圍經(jīng)營;
六是不得經(jīng)營銷售假劣藥械;
十是承諾如發(fā)生重大藥品安全事故,將全力配合有關(guān)部門調(diào)查處理,以保障公眾利益為目的,落實(shí)各項(xiàng)應(yīng)急處置措施。
各企業(yè)自覺承諾若違反上述“十條”的有關(guān)規(guī)定,自愿接受處罰。
(通江局)
為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量,切實(shí)保障人民用藥安全有效,我藥店(醫(yī)院)作為藥品經(jīng)營質(zhì)量安全的第一責(zé)任人,特作出以下承諾:
一、我藥店(醫(yī)院)對(duì)所經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé);
三、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,健全藥品經(jīng)營質(zhì)量保證體系;
六、發(fā)現(xiàn)經(jīng)營的藥品存在安全隱患,可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的,嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止銷售,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商,并向藥品監(jiān)管部門報(bào)告。
藥品經(jīng)營的承諾書篇三
本經(jīng)營單位已了解食品藥品監(jiān)管部門告知的關(guān)于保健食品經(jīng)營單位應(yīng)遵守的食品安全相關(guān)要求,知曉并愿意遵守食品安全的有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,現(xiàn)向貴局作出如下承諾:
一、嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國食品安全法》等法律法規(guī),規(guī)范保健食品經(jīng)營行為,對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé),誠信經(jīng)營。
二、落實(shí)保健食品安全管理規(guī)定。落實(shí)索證索票制度、進(jìn)貨查驗(yàn)制度、貯存制度、不合格產(chǎn)品處理制度、從業(yè)人員培訓(xùn)等管理制度,并配備保健食品安全管理人員,確保各項(xiàng)管理制度的有效實(shí)施,提高自身保健食品安全內(nèi)控能力。
三、落實(shí)進(jìn)貨查驗(yàn)制度。從有合法資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)合格產(chǎn)品,認(rèn)真審驗(yàn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)資質(zhì)以及產(chǎn)品供貨商的經(jīng)營資格,按要求索證索票,建立產(chǎn)品進(jìn)貨臺(tái)賬,如實(shí)記錄產(chǎn)品相關(guān)信息,確保購進(jìn)和銷售的保健食品來源可追溯,不銷售盜用、假冒批準(zhǔn)文號(hào)的偽劣保健食品產(chǎn)品。
四、落實(shí)保健食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)說明書查驗(yàn)制度。按照《保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定》對(duì)經(jīng)營的保健食品的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)說明進(jìn)行審核。保健食品標(biāo)識(shí)與產(chǎn)品說明書的所有標(biāo)識(shí)內(nèi)容必須真實(shí)、完整、規(guī)范,與《保健食品批準(zhǔn)證書》所載明的內(nèi)容相一致。
五、落實(shí)從業(yè)人員健康檢查制度和健康檔案制度。從業(yè)人員必須取得健康體檢證明后方可從事保健食品經(jīng)營活動(dòng)?;加辛〖?、傷寒等有礙食品安全的疾病的,不得從事保健食品經(jīng)營活動(dòng)。
六、落實(shí)保健食品經(jīng)營場所的食品安全要求。保健食品經(jīng)營場所具有與經(jīng)營保健食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的經(jīng)營場所和設(shè)施設(shè)備。確保貯存、運(yùn)輸和裝卸保健食品的容器、工具和設(shè)備安全、無害、保持清潔、防治食品污染。
七、規(guī)范保健食品經(jīng)營場所內(nèi)產(chǎn)品宣傳資料。保健食品宣傳資料必須經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門審查備案,不夸大宣傳保健食品功效,不宣傳疾病預(yù)防與治療作用,妥善處理消費(fèi)者的維權(quán)事宜、自覺規(guī)范經(jīng)營行為,主動(dòng)接受政府部門的監(jiān)管和公眾監(jiān)督。
本承諾書中的有關(guān)內(nèi)容均真實(shí)、可信。如有不實(shí)之處、或違反有關(guān)法律規(guī)定的要求,本申請(qǐng)人愿負(fù)擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任,并承擔(dān)由此造成的一切后果。
承諾單位名稱(蓋章):xxx。
法定代表人(簽字):xxx。
聯(lián)系電話:xxxxxx。
日期:20xx年xx月xx日
藥品經(jīng)營的承諾書篇四
為貫徹落實(shí)樂平市人民政府有關(guān)文件精神,樂平市食品藥品監(jiān)督管理局成立領(lǐng)導(dǎo)小組,制定實(shí)施方案,認(rèn)真部署藥品安全監(jiān)督工作,現(xiàn)將階段性工作總結(jié)如下:
1.積極開展“非藥品冒充藥品”專項(xiàng)整治工作。對(duì)藥品仿冒藥品名稱和包裝的情況、非藥品產(chǎn)品直接使用藥品通用名的情況以及非藥品產(chǎn)品的名稱、包裝、說明書明示或暗示有治療疾病作用的情況進(jìn)行檢查。共檢查藥品經(jīng)營企業(yè)32家,出動(dòng)執(zhí)法人員96人次,對(duì)一些非藥品冒充藥品的保健用品、普通食品,采取了強(qiáng)制措施,并要求立即下架停止銷售。
2.大力整治違法違規(guī)藥品廣告。加強(qiáng)對(duì)電視、廣播的藥品廣告監(jiān)控,對(duì)監(jiān)測到的未經(jīng)上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查的藥品廣告及隨意擴(kuò)大療效、虛假宣傳的藥品廣告,及時(shí)移送工商部門查處,并抄報(bào)上級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)采取強(qiáng)制措施,對(duì)個(gè)別藥品零售企業(yè)經(jīng)營違法廣告藥品存在的違規(guī)行為下達(dá)了責(zé)令改正通知書,進(jìn)一步凈化了我市藥品市場秩序。
3.認(rèn)真開展節(jié)假日期間藥品安全專項(xiàng)整治,針對(duì)春節(jié)、五一、端午、高、中考等節(jié)假日期間的特點(diǎn),采取集中檢查和日常巡查相結(jié)合的方式,檢查重點(diǎn)區(qū)域集中風(fēng)景區(qū)、城區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部,突出重點(diǎn)、嚴(yán)厲打擊,深入開展節(jié)假日期間藥品安全專項(xiàng)檢查活動(dòng)。節(jié)假日期間共出動(dòng)執(zhí)法車輛38車次,執(zhí)法人員104人次,檢查藥品經(jīng)營使用單位30家,下達(dá)責(zé)令改正通知書3份。
技術(shù)支撐作用,針對(duì)抽檢不合格的藥械,深挖案源,嚴(yán)格查處假劣藥品和醫(yī)療器械。對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和鄉(xiāng)村衛(wèi)生所的基本藥物的購進(jìn)、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面細(xì)致的檢查,共檢查鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和鄉(xiāng)村衛(wèi)生所30家,下達(dá)責(zé)令改正通知書5份。加強(qiáng)了基本藥物質(zhì)量監(jiān)督檢查抽驗(yàn),對(duì)轄區(qū)經(jīng)營單位的基本藥物和醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的基本藥物抽驗(yàn)60批次、醫(yī)療器械13批次監(jiān)督抽驗(yàn)任務(wù)全部完成。
5.針對(duì)部門高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械開展了專項(xiàng)檢查,經(jīng)檢查我市轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)無一家使用部分高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械。6、認(rèn)真含麻黃堿類復(fù)方制劑專項(xiàng)檢查。共檢查藥品批發(fā)企業(yè)1家,藥品零售企業(yè)58家,檢查覆蓋率100%。大部分藥品經(jīng)營企業(yè)均能按要求對(duì)含麻黃堿復(fù)方制劑進(jìn)行管理,個(gè)別藥品經(jīng)營企業(yè)存在管理制度不健全、購銷記錄不規(guī)范等問題,已責(zé)令限期整改,并進(jìn)行了跟蹤檢查。進(jìn)一步規(guī)范了含麻黃堿類復(fù)方制劑的經(jīng)營行為,有效遏制流入非法渠道,保障了公眾用藥安全。
經(jīng)統(tǒng)計(jì),半年以來,我局共檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含個(gè)體診所)75家,藥品經(jīng)營企業(yè)50家,醫(yī)療器械經(jīng)營單位8家,共出動(dòng)執(zhí)法人員743人次,依法查處案件38起,其中一般程序5起,簡單程序33起。
二〇一四年十一月三十日。
藥品經(jīng)營的承諾書篇五
為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量,切實(shí)保障人民用藥安全有效,我藥店(醫(yī)院)作為藥品經(jīng)營質(zhì)量安全的第一責(zé)任人,特作出以下承諾:
我藥店(醫(yī)院)對(duì)所經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé);。
三、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,健全藥品經(jīng)營質(zhì)量保證體系;。
六、發(fā)現(xiàn)經(jīng)營的藥品存在安全隱患,可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的,嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止銷售,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商,并向藥品監(jiān)管部門報(bào)告。
藥品經(jīng)營的承諾書篇六
第八條開辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》:。
(一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請(qǐng),并提交以下材料:
1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡歷;。
2.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復(fù)印件;。
3.擬經(jīng)營藥品的范圍;。
4.擬設(shè)營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。
(二)(食品)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申辦人提出的申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:
2.申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場更正錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場更正;。
4.申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的,發(fā)給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。
(三)(食品)藥品監(jiān)督管理部門自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)本辦法第四條規(guī)定對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查,作出是否同意籌建的決定,并書面通知申辦人。不同意籌建的,應(yīng)當(dāng)說明理由,并告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
(四)申辦人完成籌建后,向受理申請(qǐng)的(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出驗(yàn)收申請(qǐng),并提交以下材料:
2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件;。
3.擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)情況;。
4.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;。
5.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書;。
6、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備目錄。
(五)受理申請(qǐng)的(食品)藥品監(jiān)督管理部門在收到驗(yàn)收申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收,作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。符合條件的,發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》;不符合條件的,應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由,同時(shí)告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。
第九條開辦藥品零售企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》:
(一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出籌建申請(qǐng),并提交以下材料:
2.擬經(jīng)營藥品的范圍;。
3.擬設(shè)營業(yè)場所、倉儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備情況。
(二)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)對(duì)申辦人提出的申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:
2.申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場更正的錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場更正;。
4.申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的,發(fā)給申辦人《受理通知書》?!妒芾硗ㄖ獣分凶⒚鞯娜掌跒槭芾砣掌凇?BR> 說明理由,并告知申辦人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
(四)申辦人完成籌建后,向受理申請(qǐng)的(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出驗(yàn)收申請(qǐng),并提交以下材料:
2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件;。
3.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;。
4.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書;。
5.擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄。
(五)受理申請(qǐng)的(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)在收到驗(yàn)收申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收,作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。不符合條件的,應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由,同時(shí),告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。
第十條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))對(duì)申辦人的申請(qǐng)進(jìn)行審查時(shí),發(fā)現(xiàn)行政許可事項(xiàng)直接關(guān)系到他人重大利益的,應(yīng)當(dāng)告知該利害關(guān)系人。受理部門應(yīng)當(dāng)聽取申辦人、利害關(guān)系人的陳述和申辯。依法應(yīng)當(dāng)聽證的,按照法律規(guī)定舉行聽證。
第十一條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))應(yīng)當(dāng)將已經(jīng)頒發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》的有關(guān)信息予以公開,公眾有權(quán)進(jìn)行查閱。
對(duì)公開信息后發(fā)現(xiàn)企業(yè)在申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》過程中,有提供虛假文件、數(shù)據(jù)或其他欺騙行為的,應(yīng)依法予以處理。
第十二條《藥品經(jīng)營許可證》是企業(yè)從事藥品經(jīng)營活動(dòng)的法定憑證,任何單位和個(gè)人不得偽造、變?cè)?、買賣、出租和出借。
第四章《藥品經(jīng)營許可證》的變更與換發(fā)。
第十三條《藥品經(jīng)營許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。
許可事項(xiàng)變更是指經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊(cè)地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的.變更。
登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外的其他事項(xiàng)的變更。
第十四條藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。未經(jīng)批準(zhǔn),不得變更許可事項(xiàng)。
原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請(qǐng)和變更申請(qǐng)資料之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或不予變更的決定。
申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更的,由原發(fā)證部門按照本辦法規(guī)定的條件驗(yàn)收合格后,方可辦理變更手續(xù)。
藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)后,應(yīng)依法向工商行政管理部門辦理企業(yè)注冊(cè)登記的有關(guān)變更手續(xù)。
企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移,按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》。
第十五條企業(yè)法人的非法人分支機(jī)構(gòu)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)的,必須出具上級(jí)法人簽署意見的變更申請(qǐng)書。
第十六條企業(yè)因違法經(jīng)營已被(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))立案調(diào)查,尚未結(jié)案的;或已經(jīng)作出行政處罰決定,尚未履行處罰的,發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)暫停受理其《藥品經(jīng)營許可證》的變更申請(qǐng)。
第十七條藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》的登記事項(xiàng)的,應(yīng)在工商行政管理部門核準(zhǔn)變更后30日內(nèi),向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請(qǐng)和變更申請(qǐng)資料之日起15個(gè)工作日內(nèi)為其辦理變更手續(xù)。
第十八條《藥品經(jīng)營許可證》登記事項(xiàng)變更后,應(yīng)由原發(fā)證機(jī)關(guān)在《藥品經(jīng)營許可證》副本上記錄變更的內(nèi)容和時(shí)間,并按變更后的內(nèi)容重新核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》正本,收回原《藥品經(jīng)營許可證》正本。變更后的《藥品經(jīng)營許可證》有效期不變。
第十九條《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的,持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi),向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。原發(fā)證機(jī)關(guān)按本辦法規(guī)定的申辦條件進(jìn)行審查,符合條件的,收回原證,換發(fā)新證。不符合條件的,可限期3個(gè)月進(jìn)行整改,整改后仍不符合條件的,注銷原《藥品經(jīng)營許可證》。
(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))根據(jù)藥品經(jīng)營企業(yè)的申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予其換證的決定。逾期未作出決定的,視為準(zhǔn)予換證。
第五章監(jiān)督檢查。
第二十條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))應(yīng)加強(qiáng)對(duì)《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查,持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)按本辦法規(guī)定接受監(jiān)督檢查。
第二十一條監(jiān)督檢查的內(nèi)容主要包括:
(二)企業(yè)經(jīng)營設(shè)施設(shè)備及倉儲(chǔ)條件變動(dòng)情況;。
(三)企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況;。
(四)發(fā)證機(jī)關(guān)需要審查的其它有關(guān)事項(xiàng)。
第二十二條監(jiān)督檢查可以采取書面檢查、現(xiàn)場檢查或者書面與現(xiàn)場檢查相結(jié)合的方式。
(二)發(fā)證機(jī)關(guān)可以對(duì)持證企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場檢查。
有下列情況之一的企業(yè),必須進(jìn)行現(xiàn)場檢查:
1.上一年度新開辦的企業(yè);。
2.上一年度檢查中存在問題的企業(yè);。
3.因違反有關(guān)法律、法規(guī),受到行政處罰的企業(yè);。
4.發(fā)證機(jī)關(guān)認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場檢查的企業(yè)。
《藥品經(jīng)營許可證》換證工作當(dāng)年,監(jiān)督檢查和換證審查工作可一并進(jìn)行。
第二十三條《藥品經(jīng)營許可證》現(xiàn)場檢查標(biāo)準(zhǔn),由發(fā)證機(jī)關(guān)按照開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)、開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)及其現(xiàn)場檢查項(xiàng)目制定,并報(bào)上一級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))備案。
第二十四條對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)有違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求的經(jīng)營企業(yè),由發(fā)證機(jī)關(guān)責(zé)令限期進(jìn)行整改。對(duì)違反《藥品管理法》第16條規(guī)定,整改后仍不符合要求從事藥品經(jīng)營活動(dòng)的,按《藥品管理法》第79條規(guī)定處理。
第二十五條發(fā)證機(jī)關(guān)依法對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),應(yīng)當(dāng)將監(jiān)督檢查的情況和處理結(jié)果予以記錄,由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。公眾有權(quán)查閱有關(guān)監(jiān)督檢查記錄。現(xiàn)場檢查的結(jié)果,發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營許可證》副本上記錄并予以公告。
第二十六條有下列情形之一的,《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷:
(一)《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的;。
(二)藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的;。
(三)《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的;。
(四)不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)無法實(shí)施的;。
(五)法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形。
(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))注銷《藥品經(jīng)營許可證》的,應(yīng)當(dāng)自注銷之日起5個(gè)工作日內(nèi)通知有關(guān)工商行政管理部門。
第二十七條《藥品經(jīng)營許可證》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。
第二十八條發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)建立《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、監(jiān)督檢查、變更等方面的工作檔案,并在每季度上旬將《藥品經(jīng)營許可證》的發(fā)證、變更等情況報(bào)上一級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))。對(duì)因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的《藥品經(jīng)營許可證》,應(yīng)建檔保存5年。
第二十九條企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營許可證》,應(yīng)立即向發(fā)證機(jī)關(guān)報(bào)告,并在發(fā)證機(jī)關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明。發(fā)證機(jī)關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個(gè)月后,按原核準(zhǔn)事項(xiàng)補(bǔ)發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。
第三十條企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的,《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷。
發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷或者注銷、繳銷《藥品經(jīng)營許可證》的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知工商行政管理部門,并向社會(huì)公布。
第三十一條《藥品經(jīng)營許可證》的正本應(yīng)置于企業(yè)經(jīng)營場所的醒目位置。
第六章附則。
第三十二條《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)當(dāng)載明企業(yè)名稱、法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人姓名、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊(cè)地址、倉庫地址、《藥品經(jīng)營許可證》證號(hào)、流水號(hào)、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等項(xiàng)目。
《藥品經(jīng)營許可證》正本、副本式樣、編號(hào)方法,由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。
第三十三條《藥品經(jīng)營許可證》由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制。
第三十四條本辦法自2004年4月1日起施行。
藥品經(jīng)營的承諾書篇七
第一條為加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理,規(guī)范藥品經(jīng)營行為,保障人體用藥安全、有效,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》,制定本規(guī)范。
第二條本規(guī)范是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則,企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品采購、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,確保藥品質(zhì)量。
第三條藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行本規(guī)范。
藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲(chǔ)存與運(yùn)輸藥品的,也應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范相關(guān)要求。
第四條藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持誠實(shí)守信,依法經(jīng)營。禁止任何虛假、欺騙行為。
藥品經(jīng)營的承諾書篇八
一、嚴(yán)格遵守《中華人民共和國道路交通安全法》、《中華人民共和國道路運(yùn)輸條例》及其它法律法規(guī)。
二、遵守公司《城鄉(xiāng)公交一體化營運(yùn)管理規(guī)定》及其它規(guī)章制度,服從管理,聽眾指揮,接受公司單車經(jīng)營行為記分考核。
三、完全接受《寶應(yīng)縣汽車運(yùn)輸總公司公共交通公司20xx年農(nóng)村、城市公交線路租賃承包經(jīng)營方案》及20xx年度續(xù)包(認(rèn)標(biāo))相關(guān)公布信息。
四、嚴(yán)格履行簽訂的寶應(yīng)縣汽車運(yùn)輸總公司公共交通公司租賃合同及車輛租賃合同、保養(yǎng)協(xié)議、車輛進(jìn)站協(xié)議等。
五、車輛必須按規(guī)定投保交強(qiáng)險(xiǎn)、第三者不計(jì)免賠險(xiǎn)保額100萬元、承運(yùn)人責(zé)任險(xiǎn)40萬元/座。
六、牢固樹立安全第一的思想,遵守操作規(guī)程,保持中速行駛,不超速、不超載、不開帶病車,做好行車途中的危險(xiǎn)物品的檢查,確保行車安全。
七、執(zhí)行“先繳后運(yùn)”制度,按時(shí)上繳標(biāo)的及各項(xiàng)費(fèi)用。
八、在經(jīng)營中如遇政府部門或行業(yè)部門調(diào)整相關(guān)費(fèi)用,由本人承擔(dān),與公司無關(guān)。
九、如在經(jīng)營中發(fā)生交通事故,處理事故費(fèi)用按《總公司道路行車交通事故管理辦法》第三章第十六條規(guī)定執(zhí)行,事故經(jīng)保險(xiǎn)公司理賠后不足部分,由本人承擔(dān)。
十、服從公司規(guī)定,堅(jiān)決不轉(zhuǎn)包。
十一、因上級(jí)政府部門要求或公司發(fā)展需要對(duì)某線或多條農(nóng)村、城市公安線路實(shí)行公司化經(jīng)營、車輛改型或新增運(yùn)力,本人積極配合服從。
十二、遵守《服務(wù)公約》,禮貌待客,文明服務(wù),執(zhí)行運(yùn)價(jià),做好“雙擁”工作,執(zhí)行《軍人優(yōu)待條例》第三十四條的規(guī)定。
十三、在經(jīng)營中遵守公司安全、運(yùn)務(wù)、站務(wù)、勞動(dòng)、財(cái)務(wù)、稽查、車輛保養(yǎng)等實(shí)施細(xì)則。
對(duì)以上承諾,本人將認(rèn)真履行,如有違反按總公司有關(guān)規(guī)定執(zhí)行(包括取消經(jīng)營權(quán))。
承諾人:
車號(hào):
藥品經(jīng)營的承諾書篇九
為確廣大消費(fèi)者購買到安全放心的食品,本店(柜臺(tái))鄭重承諾:
一、本店(柜臺(tái))所出售的食品,均生產(chǎn)于xx區(qū)熟食品加工基地,進(jìn)貨時(shí)真實(shí),及時(shí)記錄在《xx區(qū)流通環(huán)節(jié)產(chǎn)品(食品)零售商進(jìn)貨臺(tái)帳》上。
二、保證銷售食品的質(zhì)量,不銷售《食品安全法》中規(guī)定的禁止銷售的食品及失效、變質(zhì)的食品。
三、保證銷售的食品有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明,按《食品安全法》的規(guī)定粘貼標(biāo)簽標(biāo)識(shí),在容器、外包裝上標(biāo)明食品的名稱、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)經(jīng)營名稱及聯(lián)系方式等內(nèi)容。
四、杜絕不合格食品進(jìn)入本店,杜絕缺斤少兩,杜絕價(jià)格欺詐,不發(fā)布虛假廣告、虛假信息欺騙誤導(dǎo)消費(fèi)者。
五、主動(dòng)向消費(fèi)者提供銷售憑證,對(duì)不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品履行更換、退貨等義務(wù)。
六、當(dāng)天銷售剩余的涼菜必須進(jìn)行退市下架處理,并記錄在《食品退市下架臺(tái)賬》上。
監(jiān)督舉報(bào)電話:
承諾人。
藥品經(jīng)營的承諾書篇十
我若能夠競標(biāo)成功,一定按照學(xué)校要求規(guī)范經(jīng)營,配合學(xué)校的工作,努力把學(xué)校超市各項(xiàng)工作落到實(shí)處,保證不給學(xué)校添麻煩。切實(shí)做到服務(wù)學(xué)生,讓利學(xué)生,盡可能給學(xué)生提供便利,在此,我向?qū)W校做如下承諾:
1.使用禮貌用語,禁用服務(wù)忌語,態(tài)度要熱情,努力提高服務(wù)質(zhì)量,搞好優(yōu)質(zhì)服務(wù),搞好責(zé)任區(qū)衛(wèi)生。
2.在任何時(shí)候,任何情況下,不與學(xué)生發(fā)生爭吵或者打架斗毆事件。
3.對(duì)師生反映的任何問題,努力做到及時(shí)解決和妥善處理。
4.所有商品堅(jiān)持實(shí)行微利經(jīng)營的原則,同類商品決不高于市場正常價(jià)格,切實(shí)讓學(xué)生感受到實(shí)實(shí)在在的服務(wù)。
5.嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),保證銷售的商品無變質(zhì)、過期、不合格和禁止銷售的產(chǎn)品。
6.每次進(jìn)貨時(shí),必須向進(jìn)貨方索要其營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、產(chǎn)品質(zhì)量抽查結(jié)果等復(fù)印件;每件商品只有備案后,才能上柜銷售。
7.遵守學(xué)校規(guī)定,不以任何理由或借口向師生收取現(xiàn)金或變向收取現(xiàn)金。
8.不向?qū)W生銷售麻辣皮等無營養(yǎng)或低營養(yǎng)食品,不向?qū)W生兜售煙酒等。以上各條,本人保證做到,請(qǐng)全體師生監(jiān)督,如有違犯,甘愿受罰。
承諾人:
日期:xx年xx月xx日
藥品經(jīng)營的承諾書篇十一
xx縣食品藥品監(jiān)督管理局自11月初收到《xx食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)貫徹集中整治“兩非”專項(xiàng)行動(dòng)工作方案的通知》后,根據(jù)文件精神,從月上旬至年1月下旬,在轄區(qū)開展了集中整治非法經(jīng)營妊娠藥品專項(xiàng)監(jiān)督檢查。重點(diǎn)檢查的品種為終止妊娠藥品復(fù)方米非司酮片、米非司酮片、米非司酮片膠囊、米非司酮膠丸、米索前列醇片、卡前列甲酯栓、卡前列素氨丁三醇注射液、地諾前列素注射液、乳酸依沙丫啶注射液、注射用乳酸依沙丫啶、天花粉蛋白注射液。重點(diǎn)檢查單位為藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)。重點(diǎn)檢查內(nèi)容為1、藥品批發(fā)企業(yè)是否有將終止妊娠藥品銷售給藥品零售企業(yè)或未獲得終止妊娠手術(shù)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個(gè)人的行為;2、藥品零售企業(yè)是否有銷售終止妊娠藥品的行為;3、未獲得終止妊娠手術(shù)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或個(gè)人是否有使用終止妊娠藥品的行為。
本次集中整治監(jiān)督檢查共出動(dòng)執(zhí)法車輛45臺(tái)次,執(zhí)法人員220人次,檢查藥品批發(fā)企業(yè)1家,藥品零售企業(yè)40家、醫(yī)療機(jī)構(gòu)35家,未發(fā)現(xiàn)本轄區(qū)存在以上違法行為。
藥品經(jīng)營的承諾書篇十二
本單位申請(qǐng)從事機(jī)動(dòng)車停車場經(jīng)營活動(dòng),在此向停車場管理部門鄭重承諾:保證依法履行以下安全生產(chǎn)責(zé)任,如有違背,承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
三、本單位法人為安全生產(chǎn)第一責(zé)任人,對(duì)安全生產(chǎn)負(fù)全面責(zé)任,配備專人負(fù)責(zé)安全生產(chǎn)具體工作,建立并落實(shí)安全生產(chǎn)責(zé)任制,建立安全生產(chǎn)組織和制度,對(duì)安全生產(chǎn)負(fù)專項(xiàng)責(zé)任。
四、建立應(yīng)對(duì)安全生產(chǎn)突發(fā)事件的緊急預(yù)案,建立完善應(yīng)急救援機(jī)制,提出具體的應(yīng)對(duì)措施;主動(dòng)接受相關(guān)管理部門的監(jiān)督檢查,按照管理部門的要求及時(shí)糾正、消除安全生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題和隱患。
五、本單位法人為消防安全第一責(zé)任人,嚴(yán)格按照構(gòu)筑社會(huì)消防安全“防火墻”的工作部署,建立健全消防安全組織和制度,建立完善應(yīng)急救援機(jī)制,排查消除火災(zāi)隱患。
承諾人(簽字蓋章):
xxxx年xx月xx日。
藥品經(jīng)營的承諾書篇十三
為自覺規(guī)范卷煙經(jīng)營行為,共同維護(hù)好健康有序的煙草市場環(huán)境,本人就自身卷煙經(jīng)營活動(dòng)作出如下承諾:
1.嚴(yán)格遵守法律法規(guī)。嚴(yán)格遵守《中華人民共和國煙草專賣法》、《中華人民共和國煙草專賣法實(shí)施條例》、《四川省煙草專賣管理?xiàng)l例》、《煙草專賣許可證管理辦法》等法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定,自覺守法、規(guī)范、誠信經(jīng)營。
2.規(guī)范經(jīng)營行為。不經(jīng)營假冒偽劣煙草制品、走私煙草制品、出口倒流國產(chǎn)煙草制品,不向未成年人售煙,自覺接受煙草專賣執(zhí)法部門監(jiān)督管理。
3.規(guī)范貨源渠道。只在當(dāng)?shù)責(zé)煵輰Yu批發(fā)企業(yè)進(jìn)貨,自覺抵制外來非法卷煙,不使用其他經(jīng)營戶的賬戶訂購卷煙,不從其他經(jīng)營戶處收購卷煙用于銷售。
4.規(guī)范卷煙銷售。一次性銷售卷煙不超過50條,不將卷煙銷售給不法煙販或其他經(jīng)營戶,不為其他經(jīng)營戶或親朋好友代銷卷煙,不為其他經(jīng)營戶或煙販代購卷煙,對(duì)于單筆銷售10條卷煙以上的,自行登記購買人姓名、住址、電話及用途,確保不是用于銷售。
5.規(guī)范證照使用。保證實(shí)際經(jīng)營情況與煙草專賣零售許可證登記事項(xiàng)一致,不出租、出借、出讓、偽造、變?cè)?、涂改煙草專賣零售許可證,將煙草專賣零售許可證、工商營業(yè)執(zhí)照等規(guī)范懸掛在經(jīng)營場所醒目位置。
6.及時(shí)變更登記。煙草專賣零售許可證登記事項(xiàng)發(fā)生變更或退出卷煙零售業(yè)務(wù)時(shí),及時(shí)告知轄區(qū)煙草稽查中隊(duì),主動(dòng)辦理相關(guān)手續(xù),保證未售完卷煙在煙草部門的監(jiān)督指導(dǎo)下規(guī)范處理,不得向他人甩賣。
8.自覺抵制各類卷煙違法活動(dòng),發(fā)現(xiàn)違法行為及時(shí)撥打12313舉報(bào)。
時(shí)間:xxxx年xx月xx日。
藥品經(jīng)營的承諾書篇十四
為踐行文明誠信經(jīng)營、爭做文明誠信企業(yè)商戶、建設(shè)文明誠信清豐,推動(dòng)社會(huì)信用體系建設(shè)的健康發(fā)展,營造規(guī)范有序的市場環(huán)境,樹立企業(yè)商戶文明誠信守法經(jīng)營形象。特做出以下文明誠信經(jīng)營承諾:
一、遵守法律法規(guī),遵守市民公約,遵守從業(yè)道德,革除陋習(xí),倡導(dǎo)文明;
二、文明經(jīng)營、誠信經(jīng)營、規(guī)范經(jīng)營,做到語言文明,衛(wèi)生整潔,禮貌待客;
四、恪守職業(yè)道德,履行社會(huì)責(zé)任,踐行社會(huì)價(jià)值觀,文明我先行,積極爭做行業(yè)榜樣;
五、誠信為本,信用至上,誠實(shí)勞動(dòng),文明做人,自覺接受監(jiān)督管理和社會(huì)各界及新聞輿論的監(jiān)督。
監(jiān)督電話:
20xx年xx月xx日。