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醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度篇一
二、凡引進(jìn)本院尚未開展的新技術(shù)、新項(xiàng)目，均應(yīng)嚴(yán)格遵守本準(zhǔn)入管理制度。
三、新醫(yī)療技術(shù)分為以下三類。
1、探索使用技術(shù)，指醫(yī)療機(jī)構(gòu)引進(jìn)或自主開發(fā)的在國內(nèi)尚未使用的新技術(shù)。
2、限制度使用技術(shù)（高難、高新技術(shù)），指需要在限定范圍和具備一定條件方可使用的技術(shù)難度大、技術(shù)要求高的醫(yī)療技術(shù)。
3、一般診療技術(shù)，指除國家或省衛(wèi)生行政部門規(guī)定限制度使用外的常用診療項(xiàng)目，具體是指在國內(nèi)已開展且基本成熟或完全成熟的醫(yī)療技術(shù)。
四、醫(yī)院鼓勵研究、開發(fā)和應(yīng)用新的醫(yī)療技術(shù)，鼓勵引進(jìn)國內(nèi)外先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)；禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術(shù)性、安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性和社會倫理及法律等方面與保障公民健康不相適應(yīng)的技術(shù)。
五、嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療新技術(shù)的臨床準(zhǔn)入管理制度，凡引進(jìn)本院尚未開展的新技術(shù)、新項(xiàng)目，首先須由所在科室進(jìn)行可行性研究，在確認(rèn)其安全性、有效性及包括倫理、道德方面評定的基礎(chǔ)上，本著實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度指導(dǎo)臨床實(shí)踐，同時要具備相應(yīng)的技術(shù)條件、人員和設(shè)施，經(jīng)科室集中討論和科主任同意后，填寫“新技術(shù)、新項(xiàng)目申請表”交醫(yī)務(wù)科審核和集體評估。
科室新開展一般診療技術(shù)項(xiàng)目只需填寫“申請表”向醫(yī)務(wù)科申請，在本院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》范圍內(nèi)的，由醫(yī)務(wù)科組織審核和集體評估；新項(xiàng)目為本院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》范圍外的，由醫(yī)務(wù)科向上級衛(wèi)生行政部門申報(bào)核實(shí)。
六、醫(yī)院醫(yī)務(wù)科職責(zé)。
1、醫(yī)院醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)組織管理全院醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入工作，制定有關(guān)醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入政策、規(guī)劃，協(xié)調(diào)并監(jiān)督本制度的實(shí)施。
2、按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等法規(guī)要求，組織審核新技術(shù)項(xiàng)目是否超范圍執(zhí)業(yè)，如屬于超范圍執(zhí)業(yè)，由醫(yī)務(wù)科向上級衛(wèi)生行政部門申報(bào)。
3、醫(yī)院醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)實(shí)施全院醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入的日常監(jiān)督管理，包括對已申報(bào)和開展的醫(yī)療新技術(shù)進(jìn)行跟蹤，了解其進(jìn)展、協(xié)助培訓(xùn)相關(guān)人員、邀請?jiān)和鈱＜抑笇?dǎo)，解決進(jìn)展中的問題和困難等。
織各類型的學(xué)術(shù)交流，及時總結(jié)和提高。
八、在實(shí)施新技術(shù)、新項(xiàng)目前必須征得病人或其委托代理人的同意并書面簽名備案。
九、申報(bào)醫(yī)療新技術(shù)成果獎。
1、申報(bào)科室于年底將所開展的新技術(shù)、新項(xiàng)目進(jìn)行總結(jié)，填寫新技術(shù)、新項(xiàng)目評選申請表，上報(bào)醫(yī)務(wù)科參加醫(yī)院評比。申報(bào)材料要求完整、準(zhǔn)確和實(shí)事求是，包括技術(shù)完成情況及效果、完成病例數(shù)以及必要的病歷資料（臨床效果及必要的對照）、國內(nèi)外及省內(nèi)應(yīng)用現(xiàn)狀、論文發(fā)表情況和相關(guān)查新報(bào)告以及該領(lǐng)域全國知名專家的意見說明等。
2、醫(yī)務(wù)科每年底對已經(jīng)開展并取得成果的醫(yī)療新技術(shù)，組織醫(yī)院新技術(shù)管理委員會專家采用高效、公正的程序進(jìn)行評審，對其中非常有價(jià)值的項(xiàng)目授予獎勵并向上級部門推介。
3、醫(yī)務(wù)處每年底對以往已開展或已評獎的醫(yī)療新技術(shù)，組織醫(yī)院新技術(shù)管理委員會專家進(jìn)行回顧性總結(jié)和社會效益及經(jīng)濟(jì)效益的評估，對已失去實(shí)用價(jià)值或停止的醫(yī)療技術(shù)做出相應(yīng)結(jié)論。
十、違反本辦法規(guī)定，未經(jīng)準(zhǔn)入管理批準(zhǔn)而擅自開展的醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》等相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處罰，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
十一、違反本辦法規(guī)定的醫(yī)師，按《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》等相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處罰，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
十二、本制度如出現(xiàn)與國家行政管理部門相關(guān)醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理制度相沖突的情況，按國家行政管理部門相關(guān)醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理制度執(zhí)行。
十三、國家行政管理部門另有規(guī)定的醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入項(xiàng)目或?qū)嶒?yàn)醫(yī)療項(xiàng)目，按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度篇二
1醫(yī)院設(shè)備管理機(jī)構(gòu)是以主管設(shè)備的院長為首，以藥械科為主體，包括財(cái)務(wù)科及各使用科室在內(nèi)的設(shè)備管理體系。
2醫(yī)院設(shè)備歸口管理部門為藥械科。設(shè)備的使用、日常保養(yǎng)、現(xiàn)場管理為各使用科室。3財(cái)務(wù)科、檔案室、信息中心配合設(shè)備科搞好設(shè)備管理工作。
二藥械科設(shè)備管理職責(zé)。
1藥械科是醫(yī)院設(shè)備管理的專業(yè)部門。是在分管院長的領(lǐng)導(dǎo)下，根據(jù)國家和上級有關(guān)設(shè)備管理方面的方針、政策法規(guī)條例中的規(guī)定，結(jié)合醫(yī)院的實(shí)際情況，實(shí)施醫(yī)院的設(shè)備管理。2參加醫(yī)院設(shè)備的全過程管理，設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項(xiàng)審查、設(shè)備選型、購置驗(yàn)收、安裝調(diào)試和投入使用等前期工作。
3負(fù)責(zé)醫(yī)院范圍內(nèi)設(shè)備的業(yè)務(wù)管理。組織各使用科室建立建全設(shè)備臺帳及設(shè)備維修保養(yǎng)記錄。
4負(fù)責(zé)編制落實(shí)設(shè)備的維修計(jì)劃并組織實(shí)施。
5負(fù)責(zé)組織設(shè)備調(diào)撥、報(bào)廢的鑒定及報(bào)批工作。
6負(fù)責(zé)組織編制、審查上報(bào)設(shè)備的購置、更新計(jì)劃。積極推廣應(yīng)用設(shè)備狀態(tài)檢測和故障診斷技術(shù)，不斷學(xué)習(xí)先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn)和科學(xué)的管理方法。
7必須定期下科室巡回檢查設(shè)備的使用及完好情況。
8分類建立健全設(shè)備臺帳明細(xì)，建立設(shè)備管理數(shù)據(jù)庫。實(shí)現(xiàn)運(yùn)用網(wǎng)絡(luò)對設(shè)備進(jìn)行動態(tài)和靜態(tài)管理。
9按規(guī)定上報(bào)統(tǒng)計(jì)報(bào)表資料，做好年度大型醫(yī)療設(shè)備的效益分析工作。發(fā)現(xiàn)問題及時解決，努力提高設(shè)備的使用率。充分發(fā)揮設(shè)備的效益。
三使用科室反饋職責(zé)。
1及時向藥械科反饋設(shè)備維修進(jìn)展情況及維修后運(yùn)行效果及存在的問題。
2認(rèn)真做好醫(yī)療設(shè)備的效益分析工作，1萬元以上醫(yī)療設(shè)備每半年次月10日前7月10日前和1月10日前報(bào)送藥械科;每月25日前報(bào)送設(shè)備完好及使用狀態(tài)報(bào)表。
3愛護(hù)設(shè)備，認(rèn)真作好設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)工作，嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)程制度。保證設(shè)備的平穩(wěn)運(yùn)行。
4認(rèn)真填寫設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)維修保養(yǎng)記錄。做到內(nèi)容詳實(shí)準(zhǔn)確。
5充分利用好設(shè)備使之產(chǎn)生效益，對利用率低、日常保養(yǎng)差的設(shè)備和科室，經(jīng)有關(guān)部門審核后酌情處理。
四設(shè)備的購置計(jì)劃。
1各使用科室本著“經(jīng)濟(jì)、需要、先進(jìn)、實(shí)用”的原則由科室負(fù)責(zé)人于本年度末編制購置計(jì)劃。其內(nèi)容為：設(shè)備名稱、性能、數(shù)量、配套設(shè)備名稱、生產(chǎn)廠家、金額、論證報(bào)告。2藥械科綜合科室計(jì)劃會同有關(guān)部門對所購設(shè)備的可行性、先進(jìn)性、可維修性、適用性、經(jīng)濟(jì)性等方面進(jìn)行研究和論證。編制下年度設(shè)備購置計(jì)劃上報(bào)院討論，由院長審定后藥械科組織實(shí)施。
3藥械科根據(jù)院批計(jì)劃，在資金到位的情況下，進(jìn)行設(shè)備購置前的市場調(diào)查、可行性分析及考察工作。
6凡新購設(shè)備在藥械科與供應(yīng)商簽訂合同的同時，必須填寫由使用部門、設(shè)備科、財(cái)務(wù)科、分管院長會簽的包括：設(shè)備名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠家、金額等在內(nèi)的《固定資產(chǎn)購置審批表》，才可實(shí)施購置。
7一切設(shè)備的采購程序由紀(jì)檢、審計(jì)參與監(jiān)督。
五設(shè)備驗(yàn)收、安裝、調(diào)試。
1首先設(shè)備管理人員、工程技術(shù)人員和設(shè)備操作人員要認(rèn)真閱讀相關(guān)技術(shù)文獻(xiàn)、熟悉設(shè)備的技術(shù)原理、技術(shù)性能和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)合同及附件、技術(shù)要求等擬定驗(yàn)收方案，制定驗(yàn)收計(jì)劃。
2設(shè)備到達(dá)前根據(jù)設(shè)備的工作環(huán)境、條件、要求，準(zhǔn)備好防光、防潮、放射線輻射、特殊接地線等要求，準(zhǔn)備好所需的水、電、氣系統(tǒng)設(shè)施。
3現(xiàn)場點(diǎn)貨由設(shè)備管理人員、工程技術(shù)人員、檔案人員、操作人員、供貨方共同啟封驗(yàn)貨。
4檢驗(yàn)設(shè)備的品名、數(shù)量、外包裝和設(shè)備外觀的完好狀況，核對配件、備件、出廠合格證、中外文說明書、裝箱單以及其它專用技術(shù)資料是否齊全，一切無誤后再接收設(shè)備。并由檔案室進(jìn)行歸檔保管。
5根據(jù)驗(yàn)收計(jì)劃進(jìn)行技術(shù)參數(shù)的鑒定及安裝、調(diào)試驗(yàn)收，并對結(jié)果作出詳細(xì)記錄。6設(shè)備經(jīng)安裝調(diào)試驗(yàn)收合格后由藥械科、使用科室共同填寫《設(shè)備驗(yàn)收單》。
7設(shè)備管理人員及時建帳建卡，并列入維修保養(yǎng)計(jì)劃，同時協(xié)助使用科室建卡、建立設(shè)備運(yùn)行維修保養(yǎng)記錄本。做到帳卡物一致。
六設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)。
1設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作實(shí)行日常維護(hù)保養(yǎng)與計(jì)劃檢修相結(jié)合，專業(yè)管理與群眾管理相結(jié)合。
2設(shè)備的維修保養(yǎng)應(yīng)按照制定的設(shè)備維修保養(yǎng)計(jì)劃并參照隨機(jī)附帶的設(shè)備維修手冊進(jìn)行。
3設(shè)備日常管理與保養(yǎng)由使用科室負(fù)責(zé)，日常保養(yǎng)在每次使用設(shè)備后進(jìn)行，保養(yǎng)內(nèi)容：清潔、調(diào)整、緊固等，配套設(shè)施擺放整齊。保養(yǎng)后加蓋防塵罩等。
4設(shè)備拆機(jī)保養(yǎng)由設(shè)備維修人員按計(jì)劃定期進(jìn)行。
5設(shè)備在使用中出現(xiàn)故障或損壞，使用科室要及時通知設(shè)備維修人員，維修人員到現(xiàn)場維修調(diào)試。如維修人員也無法解決的問題，由藥械科負(fù)責(zé)與供方聯(lián)系解決。
6特殊設(shè)備價(jià)值在10萬元以上，醫(yī)院無維修能力的如：ct、彩超、mect等，由設(shè)備科負(fù)責(zé)與廠方簽定年度維修保養(yǎng)合同。
7設(shè)備維修人員必須做好每次的維修保養(yǎng)記錄。
七設(shè)備的調(diào)撥、租賃、轉(zhuǎn)讓與報(bào)廢。
1設(shè)備調(diào)出、調(diào)入必須經(jīng)分管設(shè)備的院長審批后進(jìn)行。
2院內(nèi)設(shè)備調(diào)撥，必須由雙方使用科室填寫《院內(nèi)設(shè)備調(diào)撥單》并由分管院長、藥械科、財(cái)務(wù)科簽字后才可調(diào)撥，同時調(diào)整卡片。
3設(shè)備外借、轉(zhuǎn)讓、租賃必須嚴(yán)格按照設(shè)備分級管理權(quán)限審批后處理，任何科室和個人都不允許將院屬設(shè)備外借轉(zhuǎn)租。
4加強(qiáng)停用、閑置設(shè)備管理，不得隨意拆卸，帳、卡、物相符，建立資產(chǎn)庫集中管理。5根據(jù)設(shè)備技術(shù)狀況和報(bào)廢條件，對需報(bào)廢的設(shè)備按有關(guān)審批程序進(jìn)行。已批準(zhǔn)報(bào)廢設(shè)備，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定妥善處理，嚴(yán)禁擅自處理報(bào)廢設(shè)備。
6報(bào)廢條件。
1)已達(dá)到使用年限，設(shè)備老化、性能落后、無使用價(jià)值;。
2)嚴(yán)重影響安全，且不宜修復(fù)的設(shè)備。
3)無修復(fù)價(jià)值，修理成本過高，且嚴(yán)重浪費(fèi)能源的設(shè)備。
八設(shè)備技術(shù)檔案，統(tǒng)計(jì)資料管理。
1主要專業(yè)設(shè)備使用說明書、維修手冊;。
2設(shè)備出廠合格證、裝箱單、驗(yàn)收單;。
3固定資產(chǎn)購置審批表、合同、付款通知單，使用記錄檢修報(bào)告;。
4各種臺帳、卡片、主要設(shè)備技術(shù)狀況、維修計(jì)劃完成情況;。
5大型設(shè)備的效益分析、利用率、完好率統(tǒng)計(jì)。
九設(shè)備的事故處理。
1事故及責(zé)任的劃分。
1)小事故因操作保管不當(dāng)損壞設(shè)備配件或造成設(shè)備丟失的，損失金額在1千元以內(nèi)的。
3)重大事故違反操作規(guī)程造成設(shè)備損壞且無法修復(fù)，設(shè)備凈值達(dá)1萬元以上的;可修復(fù)，修復(fù)資金達(dá)設(shè)備凈值50%以上的。
4)特大事故嚴(yán)重違反操作規(guī)程造成設(shè)備損壞且無法修復(fù)，設(shè)備凈值達(dá)5萬元以上的;可修復(fù)，修復(fù)資金達(dá)設(shè)備凈值60%以上的。
2對事故責(zé)任人的處罰。
1)事故責(zé)任人應(yīng)分為：負(fù)全部責(zé)任者、負(fù)主要責(zé)任者、負(fù)同等責(zé)任者、負(fù)次要和一定責(zé)任者。分別按造成直接經(jīng)濟(jì)損失100%、70%、50%、30%、10%罰款。
2)根據(jù)事故、責(zé)任人的劃分，按一定比例賠償直接經(jīng)濟(jì)損失，事故情節(jié)和事故性質(zhì)嚴(yán)重的可并處警告、記過、記大過或解除勞動合同。
3)隱瞞事故和事故情節(jié)的科室領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)人員，處以經(jīng)濟(jì)處罰，情節(jié)和性質(zhì)嚴(yán)重的可并處警告、記過處分。事故的調(diào)查和處理必須堅(jiān)持實(shí)事求是、尊重科學(xué)的原則，對事故有關(guān)責(zé)任人的處罰應(yīng)遵守教育為主、處罰為輔的原則;人人平等的原則;事故責(zé)任和處罰相當(dāng)?shù)脑瓌t;按規(guī)定處罰，避免處罰過重或過輕;行政處罰和經(jīng)濟(jì)處罰相結(jié)合的原則。對于處罰金額可根據(jù)醫(yī)院有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，對設(shè)備人為損壞，造成重大、特大事故的責(zé)任人，應(yīng)視情節(jié)輕重，追究其法律責(zé)任。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度篇三
二、凡引進(jìn)本院尚未開展的新技術(shù)、新項(xiàng)目,均應(yīng)嚴(yán)格遵守本準(zhǔn)入管理制度。
1、探索使用技術(shù),指醫(yī)療機(jī)構(gòu)引進(jìn)或自主開發(fā)的在國內(nèi)尚未使用的新技術(shù)。
2、限制度使用技術(shù)(高難、高新技術(shù)),指需要在限定范圍和具備一定條件方可使用的技術(shù)難度大、技術(shù)要求高的醫(yī)療技術(shù)。
3、一般診療技術(shù),指除國家或省衛(wèi)生行政部門規(guī)定限制度使用外的常用診療項(xiàng)目,具體是指在國內(nèi)已開展且基本成熟或完全成熟的醫(yī)療技術(shù)。
四、醫(yī)院鼓勵研究、開發(fā)和應(yīng)用新的醫(yī)療技術(shù),鼓勵引進(jìn)國內(nèi)外先進(jìn)醫(yī)療技術(shù);禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術(shù)性、安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性和社會倫理及法律等方面與保障公民健康不相適應(yīng)的技術(shù)。
五、醫(yī)院由醫(yī)務(wù)處牽頭成立醫(yī)院新技術(shù)管理委員會(由醫(yī)院主要專家組成)及科室醫(yī)療新技術(shù)管理小組(由科室主任及專家3-5人組成),全面負(fù)責(zé)新技術(shù)項(xiàng)目的理論和技術(shù)論證,并提供權(quán)威性的評價(jià)。包括:提出醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入政策建議;提出限制度使用技術(shù)項(xiàng)目的建議及相關(guān)的技術(shù)規(guī)范和準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn);負(fù)責(zé)探索和限制度使用技木項(xiàng)目技術(shù)評估,并出具評估報(bào)告;對重大技術(shù)準(zhǔn)入項(xiàng)目實(shí)施效果和社會影響評估,以及其他與技術(shù)準(zhǔn)入有關(guān)的咨詢工作。
六、嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療新技術(shù)的臨床準(zhǔn)入管理制度,凡引進(jìn)本院尚未開展的`新技術(shù)、新項(xiàng)目,首先須由所在科室進(jìn)行可行性研究,在確認(rèn)其安全性、有效性及包括倫理、道德方面評定的基礎(chǔ)上,本著實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度指導(dǎo)臨床實(shí)踐,同時要具備相應(yīng)的技術(shù)條件、人員和設(shè)施,經(jīng)科室集中討論和科主任同意后,填寫'新技術(shù)、新項(xiàng)目申請表'交醫(yī)務(wù)處審核和集體評估。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度篇四
按照衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，為切實(shí)落實(shí)文件精神，做好醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入和分類管理的組織實(shí)施工作，特制定本規(guī)定。
第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)院通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。
第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風(fēng)險(xiǎn)較高，需向江西省衛(wèi)生廳申報(bào)審批的醫(yī)療技術(shù)。
第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù)：
1、涉及重倫理問題;。
2、高風(fēng)險(xiǎn);。
3、安全性、有效性尚需規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證;。
4、需要使用稀缺資源;。
5、衛(wèi)生部規(guī)定的其它需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。
衛(wèi)生部負(fù)責(zé)制定公布第三類醫(yī)療技術(shù)目錄;省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)制定公布第二類醫(yī)療技術(shù)目錄并報(bào)衛(wèi)生部備案;第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由醫(yī)院根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實(shí)施嚴(yán)格管理。
醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理員會和學(xué)術(shù)員會負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的院內(nèi)審核工作，醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的組織實(shí)施和管理。第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前必須向醫(yī)務(wù)科提交《南昌市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用審核申請書》，第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前必須向醫(yī)務(wù)科提交《江西省醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用審核申請書》。審核內(nèi)容包括：
(一)醫(yī)院名稱、級別、類別、相應(yīng)診療科目登記情況、相應(yīng)科室設(shè)置情況;。
(二)開展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的目的、意義和實(shí)施方案;。
(五)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理審查報(bào)告;。
(六)其他需要說明的問題。
醫(yī)務(wù)科將上述材料提交醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理員會和學(xué)術(shù)員會討論，論證通過后，將第一類醫(yī)療技術(shù)報(bào)南昌市衛(wèi)生局備案，第二類、第三類醫(yī)療技術(shù)報(bào)省衛(wèi)生廳進(jìn)行第三方醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核。
各科室應(yīng)當(dāng)自準(zhǔn)予開展新的醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi)，每年填寫《南昌市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況報(bào)告》，向醫(yī)務(wù)科書面匯報(bào)臨床應(yīng)用情況，包括診療病例數(shù)、適應(yīng)征掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良應(yīng)、隨數(shù)等，醫(yī)務(wù)科建立醫(yī)療技術(shù)檔案，定期對醫(yī)療技術(shù)定期進(jìn)行安全性、有效性和合理應(yīng)用情況的評估，醫(yī)務(wù)科定期向省衛(wèi)生廳報(bào)告第二類、第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況。
三、各臨床科室在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)立即停止該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用，并向醫(yī)務(wù)科報(bào)告：
1、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用;。
3、發(fā)生與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果;。
4、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患;。
6、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切;。
7、省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。
四、各臨床科室在出現(xiàn)下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)報(bào)請醫(yī)務(wù)科批準(zhǔn)是否需要重新進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核：
2、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)墳鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的;。
3、準(zhǔn)予該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)診療科目登記后1年內(nèi)未在臨床應(yīng)用的;。
4、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)中止1年以上擬重新開展的。
五、醫(yī)院開展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目必須是衛(wèi)生部公布的準(zhǔn)予開展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目。
六、醫(yī)務(wù)人員開展第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的能力技術(shù)審核，由醫(yī)務(wù)科組織實(shí)施。
七、未經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)，醫(yī)務(wù)人員擅自臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)的，由醫(yī)務(wù)人員承擔(dān)相應(yīng)的法律和經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度篇五
一、檢驗(yàn)科必須把檢驗(yàn)質(zhì)量放在工作首位,普及提高質(zhì)量管理和質(zhì)量控制理論知識,使之成為每個檢驗(yàn)人員的自覺行動。同時,按照上級衛(wèi)生行政部門的規(guī)定和臨床檢驗(yàn)中心的`要求,依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》,全面加強(qiáng)技術(shù)質(zhì)量管理。
二、檢驗(yàn)科必須建立和健全科、室(組)二級技術(shù)質(zhì)量管理組織,適當(dāng)安排兼職人員負(fù)責(zé)技術(shù)質(zhì)量管理工作。管理內(nèi)容包括:目標(biāo)、計(jì)劃、指標(biāo)、方法、措施、檢查、總結(jié)、效果評價(jià)及反饋信息,定期向上級報(bào)告。
三、加強(qiáng)分析前的質(zhì)量控制,確保標(biāo)本質(zhì)量,制訂并嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)本送檢與接收制度,對不符合要求的標(biāo)本應(yīng)重新采集。對不能立即檢驗(yàn)的標(biāo)本,應(yīng)按要求妥善保管。
四、制訂并嚴(yán)格執(zhí)行臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和檢驗(yàn)儀器的標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)規(guī)程,使用的儀器、試劑和耗材應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。
五、檢驗(yàn)科各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制程序并嚴(yán)格執(zhí)行,如實(shí)記錄室內(nèi)質(zhì)量控制各項(xiàng)數(shù)據(jù),定期分析小結(jié)。出現(xiàn)質(zhì)量失控現(xiàn)象時,應(yīng)當(dāng)及時查找原因,采取糾正措施,并做好相關(guān)記錄。積極參加全國和/或浙江省室間質(zhì)量評價(jià)活動,努力提高質(zhì)量水平。
六、重視分析后的質(zhì)量控制,實(shí)驗(yàn)室有專人負(fù)責(zé)檢驗(yàn)結(jié)果的審核和檢驗(yàn)報(bào)告的簽發(fā),發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果與臨床不符合或可疑時,主動與臨床科室聯(lián)系。
七、加強(qiáng)檢驗(yàn)科的信息控制與文件管理,建立完善各種質(zhì)量和技術(shù)記錄。
八、建立崗位責(zé)任制,明確各類人員職責(zé),嚴(yán)格遵守規(guī)章制度,執(zhí)行各項(xiàng)操作規(guī)程,嚴(yán)防差錯事故發(fā)生,保證檢驗(yàn)科日常工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
九、有計(jì)劃地組織開展人員培訓(xùn),建立人員技術(shù)檔案,不斷提高技術(shù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。
十、制訂技術(shù)質(zhì)量管理發(fā)展計(jì)劃與工作計(jì)劃,并組織實(shí)施、定期檢查。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度篇六
（一）各臨床醫(yī)技科室提供的醫(yī)療技術(shù)服務(wù)，應(yīng)當(dāng)是核準(zhǔn)的執(zhí)業(yè)診療科目內(nèi)的成熟醫(yī)療技術(shù)，并且具有相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員支持系統(tǒng)，能確保技術(shù)應(yīng)用的安全、有效。
（二）不得使用未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)或安全性和有效性未經(jīng)臨床證明的技術(shù)；
（三）各科不得使用在臨床應(yīng)用衛(wèi)生行政部門廢除或禁止使用的醫(yī)療技術(shù)。
（四）對須經(jīng)衛(wèi)生行政部門特許批準(zhǔn)范圍的特殊醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目，必須遵循醫(yī)學(xué)倫理與職業(yè)道德，嚴(yán)格遵守相關(guān)衛(wèi)生管理法律、法規(guī)、規(guī)章、診療規(guī)范和常規(guī)，醫(yī)院與醫(yī)師應(yīng)按照法規(guī)要求報(bào)批，未經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)院與醫(yī)師嚴(yán)禁開展此類技術(shù)服務(wù)。
（五）進(jìn)行的醫(yī)療技術(shù)科研項(xiàng)目，必需符合倫理道德規(guī)范，按規(guī)定批準(zhǔn)。在科研過程中，充分尊重患者的知情權(quán)和選擇權(quán)，并注意保護(hù)患者安全。
（六）各科建立完善的'醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制與醫(yī)療技術(shù)損害處置預(yù)案，并組織實(shí)施。
二、各科擬開展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)須報(bào)醫(yī)院學(xué)術(shù)委員會審批后方能實(shí)施開展，要求：
（一）擬開展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)須與我院的等級、功能任務(wù)、核準(zhǔn)的診療科目相適應(yīng)；
（二）有相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)能力、設(shè)備與設(shè)施及確保病人安全的方案；
（三）當(dāng)技術(shù)力量、設(shè)備和設(shè)施發(fā)生改變，可能會影響到醫(yī)療技術(shù)的安全和質(zhì)量時，應(yīng)當(dāng)中止此項(xiàng)技術(shù)。按規(guī)定進(jìn)行評估后，符合規(guī)定的，方可重新開展。
（二）建立新開展的醫(yī)療技術(shù)檔案，以備查。建立診療規(guī)范及質(zhì)量考核標(biāo)準(zhǔn)新技術(shù)、新業(yè)務(wù)在臨床正式應(yīng)用后，醫(yī)院及時制定發(fā)布臨床診療規(guī)范、操作常規(guī)及質(zhì)量考評標(biāo)準(zhǔn)，并列入質(zhì)量考核范疇。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度篇七
醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)管理納入醫(yī)療質(zhì)量管理體系,實(shí)行醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會及科室質(zhì)量與安全管理小組兩級管理。醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)上報(bào)統(tǒng)計(jì)、組織專家討論、反饋整改意見等具體工作。
(二)醫(yī)務(wù)人員個人因素:新技術(shù)應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)不足、技術(shù)能力不足等;。
(三)設(shè)備因素:設(shè)備和設(shè)施發(fā)生改變,不能正常運(yùn)轉(zhuǎn)等;。
(一)執(zhí)行技術(shù)操作的.經(jīng)治醫(yī)師負(fù)責(zé)監(jiān)測技術(shù)風(fēng)險(xiǎn),發(fā)現(xiàn)有潛在風(fēng)險(xiǎn)或已經(jīng)造成損害時,應(yīng)立即現(xiàn)場采取處理措施。現(xiàn)場經(jīng)治醫(yī)師采取措施后仍難以處理時,應(yīng)立即向上級醫(yī)師報(bào)告直至科主任,必要時報(bào)告醫(yī)務(wù)科或分管院領(lǐng)導(dǎo)。參照《醫(yī)療安全(不良)事件報(bào)告制度》和《醫(yī)療糾紛(事故)防范、預(yù)警與處理規(guī)定》進(jìn)行上報(bào)。
(二)醫(yī)務(wù)科根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)管理制度》相關(guān)規(guī)定,必要時組織醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會專家進(jìn)行分析討論,指導(dǎo)相關(guān)人員做出正確處理。
(三)如需繼續(xù)應(yīng)用該技術(shù),主管醫(yī)師應(yīng)向患者或家屬告知情況,征得患者或家屬的同意并簽署知情同意書后施行。
(四)經(jīng)治醫(yī)師對緊急意外情況后出現(xiàn)的病情變化、診療方案、上級醫(yī)師意見及診療情況應(yīng)及時記錄,同時必須堅(jiān)守崗位,不得擅自離開,至患者病情穩(wěn)定為止。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度篇八
二、凡引進(jìn)本院尚未開展的新技術(shù)、新項(xiàng)目，均應(yīng)嚴(yán)格遵守本準(zhǔn)入管理制度，醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理制度。
三、新醫(yī)療技術(shù)分為以下三類。
1、探索使用技術(shù)，指醫(yī)療機(jī)構(gòu)引進(jìn)或自主開發(fā)的在國內(nèi)尚未使用的新技術(shù)。
2、限制度使用技術(shù)（高難、高新技術(shù)），指需要在限定范圍和具備一定條件方可使用的技術(shù)難度大、技術(shù)要求高的醫(yī)療技術(shù)。
3、一般診療技術(shù)，指除國家或省衛(wèi)生行政部門規(guī)定限制度使用外的常用診療項(xiàng)目，具體是指在國內(nèi)已開展且基本成熟或完全成熟的醫(yī)療技術(shù)。
四、醫(yī)院鼓勵研究、開發(fā)和應(yīng)用新的醫(yī)療技術(shù)，鼓勵引進(jìn)國內(nèi)外先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)；禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術(shù)性、安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性和社會倫理及法律等方面與保障公民健康不相適應(yīng)的技術(shù)，管理制度《醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理制度》。
五、醫(yī)院由醫(yī)務(wù)處牽頭成立醫(yī)院新技術(shù)管理委員會（由醫(yī)院主要專家組成）及科室醫(yī)療新技術(shù)管理小組（由科室主任及專家3-5人組成），全面負(fù)責(zé)新技術(shù)項(xiàng)目的理論和技術(shù)論證，并提供權(quán)威性的評價(jià)。包括：提出醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入政策建議；提出限制度使用技術(shù)項(xiàng)目的建議及相關(guān)的技術(shù)規(guī)范和準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)；負(fù)責(zé)探索和限制度使用技木項(xiàng)目技術(shù)評估，并出具評估報(bào)告；對重大技術(shù)準(zhǔn)入項(xiàng)目實(shí)施效果和社會影響評估，以及其他與技術(shù)準(zhǔn)入有關(guān)的咨詢工作。
六、嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療新技術(shù)的臨床準(zhǔn)入管理制度，凡引進(jìn)本院尚未開展的新技術(shù)、新項(xiàng)目，首先須由所在科室進(jìn)行可行性研究，在確認(rèn)其安全性、有效性及包括倫理、道德方面評定的基礎(chǔ)上，本著實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度指導(dǎo)臨床實(shí)踐，同時要具備相應(yīng)的技術(shù)條件、人員和設(shè)施，經(jīng)科室集中討論和科主任同意后，填寫“新技術(shù)、新項(xiàng)目申請表”交醫(yī)務(wù)處審核和集體評估。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度篇九
第一條為加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，建立醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和管理制度，促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》、《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，制定本制度。
第二條本制度所稱醫(yī)療技術(shù)，是指醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復(fù)健康而采取的診斷、治療措施。
第三條醫(yī)務(wù)人員開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵守本制度。
第四條醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟(jì)、符合倫理的原則。
第五條建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入和管理制度，對醫(yī)療技術(shù)實(shí)行分類、分級管理。衛(wèi)生部負(fù)責(zé)第三類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用管理工作；北京市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作；醫(yī)院負(fù)責(zé)第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作。
第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。
第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風(fēng)險(xiǎn)較高，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。
第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù)：
（一）涉及重大倫理問題。
（二）高風(fēng)險(xiǎn)。
（三）安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證。
（四）需要使用稀缺資源。
（五）衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。
第七條醫(yī)政處應(yīng)當(dāng)依法執(zhí)行準(zhǔn)予醫(yī)務(wù)人員實(shí)施與其專業(yè)能力相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)。
第八條開展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目必須是衛(wèi)生部公布的準(zhǔn)予開展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目。
第九條不得在臨床應(yīng)用衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術(shù)。
第十條屬于第三類的醫(yī)療技術(shù)首次應(yīng)用于臨床前，必須經(jīng)過衛(wèi)生部組織的安全性、有效性臨床試驗(yàn)研究、論證及倫理審查。
第十一條第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前實(shí)行第三方技術(shù)審核制度。
對醫(yī)務(wù)人員開展第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的能力技術(shù)審核，應(yīng)由本院組織實(shí)施。專家?guī)斐蓡T參加技術(shù)審核工作實(shí)行回避制度和責(zé)任追究制度。
第十二條開展第二類醫(yī)療技術(shù)或者第三類醫(yī)療技術(shù)前，應(yīng)當(dāng)向相應(yīng)的技術(shù)審核機(jī)構(gòu)申請醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核。符合下列條件的可以向技術(shù)審核機(jī)構(gòu)提出醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核申請：
（一）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)符合相應(yīng)衛(wèi)生行政部門的規(guī)劃。
（二）有衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的相應(yīng)診療科目。
（三）有在本機(jī)構(gòu)注冊的、能夠勝任該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的主要專業(yè)技術(shù)人員。
（四）有與開展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)相適應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和其他輔助條件。
（五）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)通過本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)倫理審查。
（六）完成相應(yīng)的臨床試驗(yàn)研究，有安全、有效的結(jié)果。
（七）近3年相關(guān)業(yè)務(wù)無不良記錄。
（九）衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。
第十三條申請醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核時，應(yīng)當(dāng)提交醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用可行性研究報(bào)告，內(nèi)容包括：
（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、級別、類別、相應(yīng)診療科目登記情況、相應(yīng)科室設(shè)置情況。
（二）開展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的目的、意義和實(shí)施方案。
（三）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的基本概況，包括國內(nèi)外應(yīng)用情況、適應(yīng)證、禁忌證、不良反應(yīng)、技術(shù)路線、質(zhì)量控制措施、療效判定標(biāo)準(zhǔn)、評估方法，與其他醫(yī)療技術(shù)診療同種疾病的風(fēng)險(xiǎn)、療效、費(fèi)用及療程比較等。
（四）開展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)具備的條件，包括主要技術(shù)人員的執(zhí)業(yè)注冊情況、資質(zhì)、相關(guān)履歷，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)備、設(shè)施、其他輔助條件、風(fēng)險(xiǎn)評估及應(yīng)急預(yù)案。
（五）醫(yī)學(xué)倫理審查報(bào)告。
（六）其他需要說明的問題。
第十四條有下列情形之一的，不得向技術(shù)審核機(jī)構(gòu)提出醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核申請：
（一）申請的醫(yī)療技術(shù)是衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的。
（二）申請的醫(yī)療技術(shù)未列入相應(yīng)目錄的。
（三）申請的醫(yī)療技術(shù)距上次同一醫(yī)療技術(shù)未通過臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核時間未滿12個月的。
（四）衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
第十五條未通過審核的醫(yī)療技術(shù)，不得在12個月內(nèi)向其他技術(shù)審核機(jī)構(gòu)申請同一醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力再審核。
第十六條醫(yī)政處負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理和第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核工作。
第十七條建立醫(yī)療技術(shù)分級管理制度和保障醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量、安全的規(guī)章制度，建立醫(yī)療技術(shù)檔案，對醫(yī)療技術(shù)定期進(jìn)行安全性、有效性和合理應(yīng)用情況的評估。
第十八條建立手術(shù)分級管理制度。根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)性和難易程度不同，手術(shù)分為四級：
一級手術(shù)是指風(fēng)險(xiǎn)較低、過程簡單、技術(shù)難度低的普通手術(shù)。
二級手術(shù)是指有一定風(fēng)險(xiǎn)、過程復(fù)雜程度一般、有一定技術(shù)難度的手術(shù)。
三級手術(shù)是指風(fēng)險(xiǎn)較高、過程較復(fù)雜、難度較大的手術(shù)。
四級手術(shù)是指風(fēng)險(xiǎn)高、過程復(fù)雜、難度大的重大手術(shù)。
第十九條對具有不同專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開展不同級別的手術(shù)進(jìn)行限定，并對其專業(yè)能力進(jìn)行審核后授予相應(yīng)的手術(shù)權(quán)限。
第二十條自準(zhǔn)予開展第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi)，每年科室向醫(yī)政處匯報(bào)臨床應(yīng)用情況，包括診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等。醫(yī)政處向批準(zhǔn)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門報(bào)告我院臨床應(yīng)用情況。
第二十一條在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下列情形之一的，醫(yī)政處應(yīng)當(dāng)立即停止該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用，并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報(bào)告：
（一）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用。
（二）從事該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應(yīng)用。
（三）發(fā)生與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果。
（四）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患。
（六）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切。
（七）衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
第二十二條出現(xiàn)下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)報(bào)請批準(zhǔn)其臨床應(yīng)用該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的衛(wèi)生行政部門決定是否需要重新進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核：
（一）與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)有關(guān)的專業(yè)技術(shù)人員或者設(shè)備、設(shè)施、輔助條件發(fā)生變化，可能會對醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用帶來不確定后果的。
（二）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)非關(guān)鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的。
（三）準(zhǔn)予該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)診療科目登記后1年內(nèi)未在臨床應(yīng)用的。
（四）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)中止1年以上擬重新開展的。
第二十三條未經(jīng)批準(zhǔn)醫(yī)務(wù)人員擅自臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)的，由醫(yī)務(wù)人員承擔(dān)相應(yīng)的法律和經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。
第二十四條異種干細(xì)胞治療技術(shù)、異種基因治療技術(shù)、人類體細(xì)胞克隆技術(shù)等醫(yī)療技術(shù)暫不得應(yīng)用于臨床。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度篇十
按照《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，為切實(shí)落實(shí)文件精神，做好醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入和分類管理的組織實(shí)施工作，結(jié)合本院實(shí)際，特制定鐵峰鄉(xiāng)衛(wèi)生院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度。
1、組織領(lǐng)導(dǎo)。
成立廣豐縣人民醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理領(lǐng)導(dǎo)小組。院長為組長，醫(yī)務(wù)科科長為副組長，職能科室負(fù)責(zé)人及相關(guān)科室主任為成員，主要負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理領(lǐng)導(dǎo)工作。醫(yī)院專家委員會為本院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用審批評價(jià)機(jī)構(gòu)。醫(yī)務(wù)科檢查監(jiān)督本院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況。
2、審批流程。
第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。
第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風(fēng)險(xiǎn)較高，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。
第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù)：
（一）涉及重大倫理問題；
（二）高風(fēng)險(xiǎn)；
（三）安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證；
（四）需要使用稀缺資源；
（五）衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。
由各科室提出（擬)開展符合第一類類醫(yī)療技術(shù)要求的目錄及臨床應(yīng)用情況，由我院專家委員會審批評價(jià)，通過后報(bào)我院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)實(shí)施。我院(擬）開展第二、三類醫(yī)療技術(shù)目錄所規(guī)定的項(xiàng)目時，將申報(bào)材料按相關(guān)要求準(zhǔn)備齊全后，由院專家委員會初審，合格后報(bào)送上級衛(wèi)生行政主管部門審批。
3、檢查監(jiān)督。
醫(yī)務(wù)科對本院開展的臨床醫(yī)療技術(shù)安全性、有效性及合理性檢查監(jiān)督，并建立醫(yī)療技術(shù)檔案，記錄醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況。
4、臨床應(yīng)用。
我院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用嚴(yán)格按照衛(wèi)生部頒發(fā)的《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》執(zhí)行。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度篇十一
第一條為加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步，保障醫(yī)療質(zhì)量和患者安全，維護(hù)人民群眾健康權(quán)益，根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。
第二條本辦法所稱醫(yī)療技術(shù)，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復(fù)健康而采取的醫(yī)學(xué)專業(yè)手段和措施。
本辦法所稱醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用，是指將經(jīng)過臨床研究論證且安全性、有效性確切的醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用于臨床，用以診斷或者治療疾病的過程。
第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。
第四條醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟(jì)、符合倫理的原則。
安全性、有效性不確切的醫(yī)療技術(shù)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開展臨床應(yīng)用。
第五條國家建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用負(fù)面清單管理制度，對禁止臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)實(shí)施負(fù)面清單管理，對部分需要嚴(yán)格監(jiān)管的醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行重點(diǎn)管理。其他臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)由決定使用該類技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)自我管理。
第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)對本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用和管理承擔(dān)主體責(zé)任。醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)服務(wù)應(yīng)當(dāng)與其技術(shù)能力相適應(yīng)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人。
第七條國家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)全國醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作。
縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用監(jiān)督管理工作。
第八條鼓勵衛(wèi)生行業(yè)組織參與醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量控制、規(guī)范化培訓(xùn)和技術(shù)評估工作，各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)為衛(wèi)生行業(yè)組織參與醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理創(chuàng)造條件。
第九條醫(yī)療技術(shù)具有下列情形之一的，禁止應(yīng)用于臨床（以下簡稱禁止類技術(shù)）：
（一）臨床應(yīng)用安全性、有效性不確切；
（二）存在重大倫理問題；
（三）該技術(shù)已經(jīng)被臨床淘汰；
（四）未經(jīng)臨床研究論證的醫(yī)療新技術(shù)。
禁止類技術(shù)目錄由國家衛(wèi)生健康委制定發(fā)布或者委托專業(yè)組織制定發(fā)布，并根據(jù)情況適時予以調(diào)整。
第十條禁止類技術(shù)目錄以外并具有下列情形之一的，作為需要重點(diǎn)加強(qiáng)管理的醫(yī)療技術(shù)（以下簡稱限制類技術(shù)），由省級以上衛(wèi)生行政部門嚴(yán)格管理：
（二）需要消耗稀缺資源的；
（三）涉及重大倫理風(fēng)險(xiǎn)的；
（四）存在不合理臨床應(yīng)用，需要重點(diǎn)管理的。
國家限制類技術(shù)目錄及其臨床應(yīng)用管理規(guī)范由國家衛(wèi)生健康委制定發(fā)布或者委托專業(yè)組織制定發(fā)布，并根據(jù)臨床應(yīng)用實(shí)際情況予以調(diào)整。
省級衛(wèi)生行政部門可以結(jié)合本行政區(qū)域?qū)嶋H情況，在國家限制類技術(shù)目錄基礎(chǔ)上增補(bǔ)省級限制類技術(shù)相關(guān)項(xiàng)目，制定發(fā)布相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范，并報(bào)國家衛(wèi)生健康委備案。
第十一條對限制類技術(shù)實(shí)施備案管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬開展限制類技術(shù)臨床應(yīng)用的，應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范進(jìn)行自我評估，符合條件的可以開展臨床應(yīng)用，并于開展首例臨床應(yīng)用之日起15個工作日內(nèi)，向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。備案材料應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：
（一）開展臨床應(yīng)用的限制類技術(shù)名稱和所具備的`條件及有關(guān)評估材料；
（二）本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理專門組織和倫理委員會論證材料；
（三）技術(shù)負(fù)責(zé)人（限于在本機(jī)構(gòu)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師）資質(zhì)證明材料。
備案部門應(yīng)當(dāng)自收到完整備案材料之日起15個工作日內(nèi)完成備案，在該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄予以注明，并逐級上報(bào)至省級衛(wèi)生行政部門。
第十二條未納入禁止類技術(shù)和限制類技術(shù)目錄的醫(yī)療技術(shù)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)自身功能、任務(wù)、技術(shù)能力等自行決定開展臨床應(yīng)用，并應(yīng)當(dāng)對開展的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用實(shí)施嚴(yán)格管理。
第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬開展存在重大倫理風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療技術(shù)，應(yīng)當(dāng)提請本機(jī)構(gòu)倫理委員會審議，必要時可以咨詢省級和國家醫(yī)學(xué)倫理專家委員會。未經(jīng)本機(jī)構(gòu)倫理委員會審查通過的醫(yī)療技術(shù)，特別是限制類醫(yī)療技術(shù)，不得應(yīng)用于臨床。
第十四條國家建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制制度，充分發(fā)揮各級、各專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制組織的作用，以“限制類技術(shù)”為主加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量控制，對醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進(jìn)行日常監(jiān)測與定期評估，及時向醫(yī)療機(jī)構(gòu)反饋質(zhì)控和評估結(jié)果，持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量。
第十五條二級以上的醫(yī)院、婦幼保健院及?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會應(yīng)當(dāng)下設(shè)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的專門組織，由醫(yī)務(wù)、質(zhì)量管理、藥學(xué)、護(hù)理、院感、設(shè)備等部門負(fù)責(zé)人和具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的臨床、管理、倫理等相關(guān)專業(yè)人員組成。該專門組織的負(fù)責(zé)人由醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任，由醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)日常管理工作，主要職責(zé)是：
（四）定期檢查本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理各項(xiàng)制度執(zhí)行情況，并提出改進(jìn)措施和要求；
（五）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他職責(zé)。
其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作小組，并指定專(兼)職人員負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作。
第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度，包括目錄管理、手術(shù)分級、醫(yī)師授權(quán)、質(zhì)量控制、檔案管理、動態(tài)評估等制度，保障醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量和安全。
第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)具有符合要求的診療科目、專業(yè)技術(shù)人員、相應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和質(zhì)量控制體系，并遵守相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范。
第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理目錄并及時調(diào)整，對目錄內(nèi)的手術(shù)進(jìn)行分級管理。
第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法準(zhǔn)予醫(yī)務(wù)人員實(shí)施與其專業(yè)能力相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)，并為醫(yī)務(wù)人員建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理檔案，納入個人專業(yè)技術(shù)檔案管理。
第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)師手術(shù)授權(quán)與動態(tài)管理制度，根據(jù)醫(yī)師的專業(yè)能力和培訓(xùn)情況，授予或者取消相應(yīng)的手術(shù)級別和具體手術(shù)權(quán)限。
第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用論證制度。對已證明安全有效，但屬本機(jī)構(gòu)首次應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)，應(yīng)當(dāng)組織開展本機(jī)構(gòu)技術(shù)能力和安全保障能力論證，通過論證的方可開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用。
第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用評估制度，對限制類技術(shù)的質(zhì)量安全和技術(shù)保證能力進(jìn)行重點(diǎn)評估，并根據(jù)評估結(jié)果及時調(diào)整本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理目錄和有關(guān)管理要求。對存在嚴(yán)重質(zhì)量安全問題或者不再符合有關(guān)技術(shù)管理要求的，要立即停止該項(xiàng)技術(shù)的臨床應(yīng)用。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)評估結(jié)果，及時調(diào)整本機(jī)構(gòu)醫(yī)師相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用權(quán)限。
第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為醫(yī)務(wù)人員參加醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)創(chuàng)造條件，加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理人才隊(duì)伍的建設(shè)和培養(yǎng)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)首次在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)的規(guī)范化培訓(xùn)工作。
第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展的限制類技術(shù)目錄、手術(shù)分級管理目錄和限制類技術(shù)臨床應(yīng)用情況應(yīng)當(dāng)納入本機(jī)構(gòu)院務(wù)公開范圍，主動向社會公開，接受社會監(jiān)督。
第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)立即停止該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用：
（一）該醫(yī)療技術(shù)被國家衛(wèi)生健康委列為“禁止類技術(shù)”；
（四）發(fā)現(xiàn)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切，或者存在重大質(zhì)量、安全或者倫理缺陷。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)第一款第二項(xiàng)、第三項(xiàng)情形，屬于限制類技術(shù)的，應(yīng)當(dāng)立即將有關(guān)情況向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報(bào)告。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時取消該醫(yī)療機(jī)構(gòu)相應(yīng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用備案，在該機(jī)構(gòu)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄予以注明，并逐級向省級衛(wèi)生行政部門報(bào)告。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)第一款第四項(xiàng)情形的，應(yīng)當(dāng)立即將有關(guān)情況向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門和省級衛(wèi)生行政部門報(bào)告。省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)立即組織對該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進(jìn)行核查，確屬醫(yī)療技術(shù)本身存在問題的，可以暫停該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)在本地區(qū)的臨床應(yīng)用，并向國家衛(wèi)生健康委報(bào)告。國家衛(wèi)生健康委收到報(bào)告后，組織專家進(jìn)行評估，決定需要采取的進(jìn)一步管理措施。
第二十六條國家建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)制度。擬開展限制類技術(shù)的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范要求接受規(guī)范化培訓(xùn)。
國家衛(wèi)生健康委統(tǒng)一組織制定國家限制類技術(shù)的培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn)和考核要求，并向社會公布。
第二十七條省級增補(bǔ)的限制類技術(shù)以及省級衛(wèi)生行政部門認(rèn)為其他需要重點(diǎn)加強(qiáng)培訓(xùn)的醫(yī)療技術(shù)，由省級衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一組織制訂培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn)，對培訓(xùn)基地管理和參加培訓(xùn)醫(yī)師（以下簡稱參培醫(yī)師）的培訓(xùn)和考核提出統(tǒng)一要求，并向社會公布。
第二十八條對限制類技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)基地實(shí)施備案管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬承擔(dān)限制類技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)工作的，應(yīng)當(dāng)達(dá)到國家和省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的條件，制定培訓(xùn)方案并向社會公開。
第二十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬承擔(dān)限制類技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)工作的，應(yīng)當(dāng)于首次發(fā)布招生公告之日起3個工作日內(nèi)，向省級衛(wèi)生行政部門備案。備案材料應(yīng)當(dāng)包括：
（一）開展相關(guān)限制類技術(shù)臨床應(yīng)用的備案證明材料；
（二）開展相關(guān)限制類技術(shù)培訓(xùn)工作所具備的軟、硬件條件的自我評估材料；
（三）近3年開展相關(guān)限制類技術(shù)臨床應(yīng)用的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全情況；
（四）培訓(xùn)方案、培訓(xùn)師資、課程設(shè)置、考核方案等材料。
第三十條省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時向社會公布經(jīng)備案擬承擔(dān)限制性技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單。
省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對限制類技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)基地的考核和評估，對不符合培訓(xùn)基地條件或者未按照要求開展培訓(xùn)、考核的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其停止培訓(xùn)工作，并向社會公布。
第三十一條培訓(xùn)基地應(yīng)當(dāng)建立健全規(guī)章制度及流程，明確崗位職責(zé)和管理要求，加強(qiáng)對培訓(xùn)導(dǎo)師的管理。嚴(yán)格按照統(tǒng)一的培訓(xùn)大綱和教材制定培訓(xùn)方案與計(jì)劃，建立醫(yī)師培訓(xùn)檔案，確保培訓(xùn)質(zhì)量和效果。
第三十二條申請參加培訓(xùn)的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范要求。培訓(xùn)基地應(yīng)當(dāng)按照公開公平、擇優(yōu)錄取、雙向選擇的原則決定是否接收參培醫(yī)師。
第三十三條參培醫(yī)師完成培訓(xùn)后應(yīng)當(dāng)接受考核。考核包括過程考核和結(jié)業(yè)考核。
考核應(yīng)當(dāng)由所在培訓(xùn)基地或者省級衛(wèi)生行政部門委托的第三方組織實(shí)施。
第三十四條對國家和省級衛(wèi)生行政部門作出統(tǒng)一培訓(xùn)要求以外的醫(yī)療技術(shù)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自行進(jìn)行規(guī)范化培訓(xùn)。
第三十五條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。
第三十六條國家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)建立全國醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用信息化管理平臺，對國家限制類技術(shù)臨床應(yīng)用相關(guān)信息進(jìn)行收集、分析和反饋。
省級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)建立省級醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用信息化管理平臺，對本行政區(qū)域內(nèi)國家和省級限制類技術(shù)臨床應(yīng)用情況實(shí)施監(jiān)督管理。
第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照要求，及時、準(zhǔn)確、完整地向全國和省級醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用信息化管理平臺逐例報(bào)送限制類技術(shù)開展情況數(shù)據(jù)信息。
各級、各專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制組織應(yīng)當(dāng)充分利用醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用信息化管理平臺，加大數(shù)據(jù)信息分析和反饋力度，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量安全。
第三十八條國家建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用評估制度。對醫(yī)療技術(shù)的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)適宜性及倫理問題等進(jìn)行評估，作為調(diào)整國家醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理政策的決策依據(jù)之一。
第三十九條國家建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況信譽(yù)評分制度，與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員信用記錄掛鉤，納入衛(wèi)生健康行業(yè)社會信用體系管理，接入國家信用信息共享平臺，并將信譽(yù)評分結(jié)果應(yīng)用于醫(yī)院評審、評優(yōu)、臨床重點(diǎn)?？圃u估等工作。
第四十條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將本行政區(qū)域內(nèi)經(jīng)備案開展限制類技術(shù)臨床應(yīng)用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單及相關(guān)信息及時向社會公布，接受社會監(jiān)督。
第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正；逾期不改的，暫停或者停止相關(guān)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用，給予警告，并處以三千元以下罰款；造成嚴(yán)重后果的，處以三千元以上三萬元以下罰款，并對醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人、負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分：
（三）醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理混亂，存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患的；
（四）未按照要求向衛(wèi)生行政部門進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用備案的；
（五）未按照要求報(bào)告或者報(bào)告不實(shí)信息的；
（六）未按照要求向國家和省級醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用信息化管理平臺報(bào)送相關(guān)信息的；
（七）未將相關(guān)信息納入院務(wù)公開范圍向社會公開的；
（八）未按要求保障醫(yī)務(wù)人員接受醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)權(quán)益的。
第四十二條承擔(dān)限制類技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，有下列情形之一的，由省級衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)，并向社會公布；造成嚴(yán)重后果的，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人、負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分：
（一）未按照要求向省級衛(wèi)生行政部門備案的；
（二）提供不實(shí)備案材料或者弄虛作假的；
（三）未按照要求開展培訓(xùn)、考核的；
（四）管理混亂導(dǎo)致培訓(xùn)造成嚴(yán)重不良后果，并產(chǎn)生重大社會影響的。
第四十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條的規(guī)定進(jìn)行處理；情節(jié)嚴(yán)重的，還應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人和其他直接責(zé)任人員依法給予處分：
（一）開展相關(guān)醫(yī)療技術(shù)與登記的診療科目不相符的；
（二）開展禁止類技術(shù)臨床應(yīng)用的；
（三）不符合醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范要求擅自開展相關(guān)醫(yī)療技術(shù)的。
第四十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理混亂導(dǎo)致醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用造成嚴(yán)重不良后果，并產(chǎn)生重大社會影響的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期整改，并給予警告；逾期不改的，給予三萬元以下罰款，并對醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人、負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分。
第四十五條醫(yī)務(wù)人員有下列情形之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《護(hù)士條例》《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：
（一）違反醫(yī)療技術(shù)管理相關(guān)規(guī)章制度或者醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范的；
（二）開展禁止類技術(shù)臨床應(yīng)用的；
（三）在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中，未按照要求履行知情同意程序的；
（四）泄露患者隱私，造成嚴(yán)重后果的。
第四十六條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責(zé)，造成嚴(yán)重后果的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予記大過、降級、撤職、開除等行政處分。
第四十七條人體的器官移植技術(shù)、人類輔助生殖技術(shù)、細(xì)胞治療技術(shù)的監(jiān)督管理不適用本辦法。
第四十八條省級衛(wèi)生行政部門可以根據(jù)本辦法，結(jié)合地方實(shí)際制定具體實(shí)施辦法。
第四十九條本辦法公布前，已經(jīng)開展相關(guān)限制類技術(shù)臨床應(yīng)用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)自本辦法公布之日起按照本辦法及相關(guān)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范進(jìn)行自我評估。符合臨床應(yīng)用條件的，應(yīng)當(dāng)自本辦法施行之日起3個月內(nèi)按照要求向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案；不符合要求或者不按照規(guī)定備案的，不得再開展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用。
第五十條中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理由中醫(yī)藥主管部門負(fù)責(zé)。
第五十一條本辦法自20xx年11月1日起施行。
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醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度篇十二
制度齊全，貯存合理、充足，搞好供應(yīng)服務(wù)工作，保證醫(yī)院醫(yī)療、科研、教學(xué)、預(yù)防工作的正常運(yùn)作。
醫(yī)療器材倉庫采購、貯存過程控制。
1、設(shè)備科主任負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)醫(yī)療器材采購、貯存、供應(yīng)和管理工作。
2、采購員負(fù)責(zé)醫(yī)療器材采購工作。
3、倉庫管理員負(fù)責(zé)醫(yī)療器材驗(yàn)收、入庫、保管、出庫、登記工作。
4、物資財(cái)產(chǎn)會計(jì)醫(yī)療器材入賬、開出庫單、出賬和金額統(tǒng)計(jì)工作。
1、科主任工作內(nèi)容。
（1）按《醫(yī)院管理工作管理規(guī)范》的庫區(qū)設(shè)施要求策劃及配置庫房所需設(shè)施，提高庫房工作質(zhì)量及管理水平。
（2）組織有關(guān)人員根據(jù)醫(yī)療器材供應(yīng)消耗數(shù)據(jù)，制訂采購計(jì)劃；
（3）搜集醫(yī)療器材信息，向臨床推薦質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的產(chǎn)品；
（4）報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)審批采購計(jì)劃，督促檢查各崗位工作人員執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。
（1）根據(jù)臨床使用、消耗情況及庫存量，適時執(zhí)行采購計(jì)劃；
（2）隨時掌握市場價(jià)格和供貨信息，實(shí)行招標(biāo)采購。采購專業(yè)性強(qiáng)的`醫(yī)療器械應(yīng)與有關(guān)人員外出考察選購。
（3）對不合格器械、數(shù)量短缺或破損品種，應(yīng)及時與經(jīng)營單位聯(lián)系退貨或協(xié)商處理解決。
（4）熟悉了解臨床醫(yī)療器械使用情況，做好向臨床科室推薦新醫(yī)療器械的工作，把市場供應(yīng)與臨床使用有機(jī)地結(jié)合起來。
（1）驗(yàn)收。驗(yàn)收項(xiàng)目：品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、效期、質(zhì)量包裝、價(jià)格等。
（2）驗(yàn)收時做到物、憑證、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量五對口；簽名并開具驗(yàn)收單一式三份：一份倉庫登記入卡、一份交采購員會同發(fā)票報(bào)銷、一份交物資財(cái)產(chǎn)會計(jì)入賬。
（3）器材驗(yàn)收后及時放入固定庫位。
（1）按醫(yī)療器械保管要求分類整齊存放，同時建立隨貨卡；定期盤點(diǎn)，務(wù)必賬、卡、物相符。
（2）有有效期的器材，將有效期公布于醒目處；經(jīng)常巡回檢查器材質(zhì)量，過期失效、淘汰、霉?fàn)€、變質(zhì)的器材分開存放并做好標(biāo)記，及時辦理報(bào)廢手續(xù)。
（3）易燃、易爆物品分開貯存，注意防火、防爆、防盜；下班前進(jìn)行安全檢查，關(guān)好電源及門窗；保持庫房清潔、整齊，不存放私人物品。
（1）醫(yī)療器材發(fā)放應(yīng)本著“發(fā)陳儲新”的原則。
（2）庫管人員根據(jù)物資會計(jì)開具的調(diào)撥單發(fā)放器材，調(diào)撥單一式三份，倉庫、會計(jì)和領(lǐng)用部門各一份。發(fā)出的器材應(yīng)當(dāng)面詳細(xì)清點(diǎn)并雙方簽名。
（3）器材出庫后及時登記減數(shù)，登記統(tǒng)計(jì)數(shù)字一律用阿拉伯字碼、藍(lán)黑墨水，書寫字跡清晰，修改時填寫人要簽名。
（4）庫內(nèi)一切賬目、表冊和單據(jù)按規(guī)定保存2年。
（5）調(diào)撥單內(nèi)容：品名、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、發(fā)放日期、發(fā)放人、經(jīng)領(lǐng)人。
6、醫(yī)療器材入賬、出賬及金額統(tǒng)計(jì)。
（1）根據(jù)管物不管賬的原則，庫房設(shè)物資會計(jì)，用賬本或計(jì)算機(jī)管理器材賬目，每月統(tǒng)計(jì)出庫、入庫、庫存總金額以及各科室的器材領(lǐng)用金額。
（2）根據(jù)保管員簽收的驗(yàn)收單和廠商提供的發(fā)票入賬。
（3）根據(jù)科室領(lǐng)用計(jì)劃開具器材出庫調(diào)撥單、出賬。
（4）登記統(tǒng)計(jì)數(shù)字一律用阿拉伯字碼、藍(lán)黑墨水，書寫字跡清晰，修改時填寫人要簽名；所有賬冊、單據(jù)保存2年備查。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度篇十三
醫(yī)療器械是用于人體疾病診斷、治療中不可缺少的工具或材料，特別是高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械更是用于支持、維持生命的，在使用中對人體存在著潛在危險(xiǎn)性，為了確保醫(yī)療器械使用中的安全、有效，特訂以下制度：
1、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證；
2、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證；
3、工商營業(yè)執(zhí)照；
4、商檢證、商檢標(biāo)志及商檢報(bào)告（心臟起搏器等進(jìn)口產(chǎn)品）；
5、3c認(rèn)證證書；
6、制造計(jì)量器具許可證（計(jì)量器具）；
7、產(chǎn)品合格證；
8、所有提供的證件復(fù)印件均要加蓋單位紅章。
1、包裝應(yīng)當(dāng)完好。
若小包裝已破損、標(biāo)識不清的無菌器械，應(yīng)立即停止使用、封存，并及時與生產(chǎn)廠家聯(lián)系，予以更換，情況嚴(yán)重的應(yīng)報(bào)藥監(jiān)部門備案。
若外包裝破損，確認(rèn)此破損不會影響產(chǎn)品質(zhì)量，并經(jīng)設(shè)備科長簽字后方可驗(yàn)收入庫。
2、包裝標(biāo)識應(yīng)包括：產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)企業(yè)許可證號、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號、制造計(jì)量器具許可證號（計(jì)量器具）、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系電話、生產(chǎn)批號、滅菌批號（無菌產(chǎn)品）等。
3、進(jìn)口產(chǎn)品的外包裝應(yīng)有中文標(biāo)識。
4、包裝標(biāo)識的有關(guān)證件編號應(yīng)與實(shí)物相符。
1、對購進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)做好驗(yàn)收記錄。
2、驗(yàn)收記錄應(yīng)包括：產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品批號（生產(chǎn)日期）、產(chǎn)品合格證、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購貨價(jià)格、購貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論。驗(yàn)收人員簽字等內(nèi)容。有滅菌批號和有效期的，應(yīng)當(dāng)記錄滅菌批號、有效期；有商檢報(bào)告要求的，要查驗(yàn)商檢報(bào)告；有編號的植入器械還應(yīng)記錄產(chǎn)品編號，按照記錄能追溯到每批器械的進(jìn)貨來源。
3、驗(yàn)收記錄保存期：驗(yàn)收記錄以及相關(guān)證件至少保存三年，有產(chǎn)品有效期的'應(yīng)當(dāng)保存至產(chǎn)品有效期滿后一年，無有效期的，應(yīng)保存至不少于醫(yī)療器械終止使用后一年。
手術(shù)后必須及時填寫植入性醫(yī)療器械使用登記表（即驗(yàn)收及跟蹤單）一式兩份，一份存病歷檔案，一份與進(jìn)貨發(fā)票一起作為驗(yàn)收入庫的憑據(jù)。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度篇十四
1、凡屬醫(yī)療、教學(xué)、科研所需的儀器設(shè)備，均由器械科（組）統(tǒng)一負(fù)責(zé)采購、調(diào)配、供應(yīng)、管理和維修。
2、根據(jù)各科請購計(jì)劃和儲備情況編制采購計(jì)劃，報(bào)院長批準(zhǔn)執(zhí)行。
3、一般醫(yī)療器械，按計(jì)劃的品名、規(guī)格、型號、數(shù)量進(jìn)行采購。貴重儀器應(yīng)會同有關(guān)科室人員進(jìn)行采購。
4、凡購入的器械、衛(wèi)生材料等，必須履行嚴(yán)格的出入庫手續(xù)。
5、購入或調(diào)入的國內(nèi)、外貴重儀器，應(yīng)由院領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)人員參加驗(yàn)收；然后入庫上帳立卡，建立儀器技術(shù)檔案，與有關(guān)科室制定領(lǐng)取、使用和管理制度。如發(fā)現(xiàn)問題要及時向有關(guān)部門聯(lián)系，按規(guī)定進(jìn)行處理（包括辦理索賠）。
6、器械庫要按照器械的性質(zhì)分類保管，要求帳物相符。要注意通風(fēng)防潮，保持整潔，防止損壞丟失。
7、各種醫(yī)療器械的請領(lǐng)和保管，須由專人負(fù)責(zé)，貴重儀器應(yīng)指定專人使用，定期維護(hù)保養(yǎng)。
8、失去效能的`各種器械，要按規(guī)定辦理報(bào)廢手續(xù)。貴重儀器的報(bào)廢、報(bào)損、變價(jià)、轉(zhuǎn)讓或無價(jià)調(diào)撥，由科室填寫申請單，經(jīng)本科審核后送院領(lǐng)導(dǎo)或上級主管部門批準(zhǔn)。
9、各科需要維修的儀器，應(yīng)填寫修理申請書，送交醫(yī)療器械科，由維修人員組織維修。維修人員平時應(yīng)經(jīng)常深入科室進(jìn)行檢修。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度篇十五
第二條凡在中華人民共和國國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定要求附有說明書和標(biāo)簽。
第三條醫(yī)療器械說明書是指由醫(yī)療器械注冊人或者備案人制作，隨產(chǎn)品提供給用戶，涵蓋該產(chǎn)品安全有效的基本信息，用以指導(dǎo)正確安裝、調(diào)試、操作、使用、維護(hù)、保養(yǎng)的技術(shù)文件。
醫(yī)療器械標(biāo)簽是指在醫(yī)療器械或者其包裝上附有的用于識別產(chǎn)品特征和標(biāo)明安全警示等信息的文字說明及圖形、符號。
第四條醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)科學(xué)、真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，并與產(chǎn)品特性相一致。
醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與經(jīng)注冊或者備案的相關(guān)內(nèi)容一致。
醫(yī)療器械標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與說明書有關(guān)內(nèi)容相符合。
第五條醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽對疾病名稱、專業(yè)名詞、診斷治療過程和結(jié)果的表述，應(yīng)當(dāng)采用國家統(tǒng)一發(fā)布或者規(guī)范的專用詞匯，度量衡單位應(yīng)當(dāng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
第六條醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽中使用的符號或者識別顏色應(yīng)當(dāng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定；無相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的，該符號及識別顏色應(yīng)當(dāng)在說明書中描述。
第七條醫(yī)療器械最小銷售單元應(yīng)當(dāng)附有說明書。
醫(yī)療器械的使用者應(yīng)當(dāng)按照說明書使用醫(yī)療器械。
第八條醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)使用通用名稱，通用名稱應(yīng)當(dāng)符合國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的醫(yī)療器械命名規(guī)則。第二類、第三類醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療器械注冊證中的產(chǎn)品名稱一致。
產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)清晰地標(biāo)明在說明書和標(biāo)簽的顯著位置。
第九條醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽文字內(nèi)容應(yīng)當(dāng)使用中文，中文的使用應(yīng)當(dāng)符合國家通用的語言文字規(guī)范。醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽可以附加其他文種，但應(yīng)當(dāng)以中文表述為準(zhǔn)。
醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽中的文字、符號、表格、數(shù)字、圖形等應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、清晰、規(guī)范。
第十條醫(yī)療器械說明書一般應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：
（一）產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格；
（四）醫(yī)療器械注冊證編號或者備案憑證編號；
（五）產(chǎn)品技術(shù)要求的編號；
（六）產(chǎn)品性能、主要結(jié)構(gòu)組成或者成分、適用范圍；
（七）禁忌癥、注意事項(xiàng)、警示以及提示的內(nèi)容；
（九）產(chǎn)品維護(hù)和保養(yǎng)方法，特殊儲存、運(yùn)輸條件、方法；
（十）生產(chǎn)日期，使用期限或者失效日期；
（十一）配件清單，包括配件、附屬品、損耗品更換周期以及更換方法的說明等；
（十二）醫(yī)療器械標(biāo)簽所用的.圖形、符號、縮寫等內(nèi)容的解釋；
（十三）說明書的編制或者修訂日期；
（十四）其他應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的內(nèi)容。
第十一條醫(yī)療器械說明書中有關(guān)注意事項(xiàng)、警示以及提示性內(nèi)容主要包括：
（一）產(chǎn)品使用的對象；
（二）潛在的安全危害及使用限制；
（四）必要的監(jiān)測、評估、控制手段；
（七）在使用過程中，與其他產(chǎn)品可能產(chǎn)生的相互干擾及其可能出現(xiàn)的危害；
（十）根據(jù)產(chǎn)品特性，應(yīng)當(dāng)提示操作者、使用者注意的其他事項(xiàng)。
第十二條重復(fù)使用的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)在說明書中明確重復(fù)使用的處理過程，包括清潔、消毒、包裝及滅菌的方法和重復(fù)使用的次數(shù)或者其他限制。
第十三條醫(yī)療器械標(biāo)簽一般應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：
（一）產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格；
（三）醫(yī)療器械注冊證編號或者備案憑證編號；
（五）生產(chǎn)日期，使用期限或者失效日期；
（六）電源連接條件、輸入功率；
（七）根據(jù)產(chǎn)品特性應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的圖形、符號以及其他相關(guān)內(nèi)容；
（八）必要的警示、注意事項(xiàng)；
（九）特殊儲存、操作條件或者說明；
（十一）帶放射或者輻射的醫(yī)療器械，其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含警示標(biāo)志或者中文警示說明。
醫(yī)療器械標(biāo)簽因位置或者大小受限而無法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、生產(chǎn)日期和使用期限或者失效日期，并在標(biāo)簽中明確“其他內(nèi)容詳見說明書”。
第十四條醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽不得有下列內(nèi)容：
（二）含有“最高技術(shù)”、“最科學(xué)”、“最先進(jìn)”、“最佳”等絕對化語言和表示的；
（三）說明治愈率或者有效率的；
（四）與其他企業(yè)產(chǎn)品的功效和安全性相比較的；
（五）含有“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”、“無效退款”等承諾性語言的；
（六）利用任何單位或者個人的名義、形象作證明或者推薦的；
（八）法律、法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。
第十五條醫(yī)療器械說明書應(yīng)當(dāng)由注冊申請人或者備案人在醫(yī)療器械注冊或者備案時，提交食品藥品監(jiān)督管理部門審查或者備案，提交的說明書內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與其他注冊或者備案資料相符合。
第十六條經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門注冊審查的醫(yī)療器械說明書的內(nèi)容不得擅自更改。
已注冊的醫(yī)療器械發(fā)生注冊變更的，申請人應(yīng)當(dāng)在取得變更文件后，依據(jù)變更文件自行修改說明書和標(biāo)簽。
說明書的其他內(nèi)容發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)向醫(yī)療器械注冊的審批部門書面告知，并提交說明書更改情況對比說明等相關(guān)文件。審批部門自收到書面告知之日起20個工作日內(nèi)未發(fā)出不予同意通知件的，說明書更改生效。
第十七條已備案的醫(yī)療器械，備案信息表中登載內(nèi)容、備案產(chǎn)品技術(shù)要求以及說明書其他內(nèi)容發(fā)生變化的，備案人自行修改說明書和標(biāo)簽的相關(guān)內(nèi)容。
第十八條說明書和標(biāo)簽不符合本規(guī)定要求的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十七條的規(guī)定予以處罰。
第十九條本規(guī)定自20xx年10月1日起施行。20xx年7月8日公布的《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》（原國家食品藥品監(jiān)督管理局令第10號）同時廢止。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度篇十六
1、成立管理小組,相關(guān)專人(兼職)人員負(fù)責(zé)收集和處理在醫(yī)療、預(yù)防、保健以及其他活動中產(chǎn)生的具有直接或間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物。
2、相關(guān)科室建立醫(yī)療廢物管理情況登記表。登記核對來源、種類、重量或數(shù)量、交接時間、處置方法、最終去向以及經(jīng)辦人簽名等項(xiàng)目。登記資料至少保存三年。
3、一次性衛(wèi)生醫(yī)療用品使用后立即毀形。
4、一次性使用醫(yī)療用品經(jīng)消毒后統(tǒng)一由石家莊市焚化站回收進(jìn)行無害化處理,在運(yùn)送、貯存、處置過程中應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定。
5、除一次性使用醫(yī)療用品的醫(yī)療廢物外,能夠焚燒的及時焚燒,不能焚燒的消毒后集中填埋。
6、醫(yī)療廢物收集、貯存和運(yùn)送的專用工具、容器要防滲漏、防遺撒、防鼠、防蚊蠅、防蟑螂、防盜以及預(yù)防兒童接觸等安全措施,容器有警示標(biāo)識。 7、從事醫(yī)療廢物收集、運(yùn)送、貯存、處置等工作人員和管理人員,應(yīng)采取有效的職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)措施。
8、醫(yī)療廢物中病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌種、毒種保存液等高危險(xiǎn)物,在處置前應(yīng)當(dāng)就地消毒。
9、產(chǎn)生的.污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人的排泄物,應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定嚴(yán)格消毒;達(dá)到國家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)后,方可排入污水處理系統(tǒng)。實(shí)驗(yàn)室的廢物處置按《實(shí)驗(yàn)室廢物處理操作規(guī)程》執(zhí)行。醫(yī)療廢物收集、轉(zhuǎn)運(yùn)、暫存管理制度。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度篇十七
一、注意儀容儀表，上班不配戴手飾、不穿拖鞋、響底鞋、高跟鞋。
二、交接班要準(zhǔn)時，并且要交接清楚，點(diǎn)清備用物品。
三、中夜班要打掃治療室、護(hù)士站。
四、每周一、四換床單；周一大掃除，治療室內(nèi)窗子、紫外線燈必須擦干凈。
五、晨間護(hù)理、要換床單、消毒靈浸泡桶及操作臺衛(wèi)生，并隨時保持床鋪整潔。
六、濕化瓶按時消毒保存，餾水每15天更換一次（長期吸氧者每日更換，備用15天換一次）。
七、一次性醫(yī)療廢物使用后按規(guī)定處理，不能亂扔，必須按要求毀形。
八、注意處方用藥，不能配錯針?biāo)驅(qū)⑨標(biāo)湾e。
九、嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作管理規(guī)程，在進(jìn)行護(hù)理操作中要戴口罩。
十、不得在護(hù)士站及治療室吃零食、大聲喧嘩、嬉戲打鬧。
十一、不得脫崗、串崗，上班時間服從上級領(lǐng)導(dǎo)分配，不得推脫責(zé)任。
十二、準(zhǔn)時上班，不遲到、早退、曠工。
十三、每周用95%酒精擦紫外線燈管，并做好記錄。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度篇十八
（一）、醫(yī)療費(fèi)享受對象：
醫(yī)療費(fèi)享受對象為：xx系統(tǒng)內(nèi)離休干部、退休人員、在職干部職工，辦理提前離崗?fù)损B(yǎng)人員。
醫(yī)療費(fèi)管理總的原則是：參照國家醫(yī)療規(guī)定，結(jié)合本局實(shí)際實(shí)行門診費(fèi)用核定基數(shù)，包干使用，逐月發(fā)放，節(jié)余歸已，超支不補(bǔ)；住院費(fèi)用確定限額，比例報(bào)銷；重大病癥，特殊處理。醫(yī)院是指鎮(zhèn)醫(yī)院、縣醫(yī)院、縣中醫(yī)院。因公外出和法定假期在外地急診住院的必須電告單位，經(jīng)批準(zhǔn)的可以比照在縣住院的辦法報(bào)銷住院醫(yī)療費(fèi)。
1、門診費(fèi)用：
門診是指定的醫(yī)院門診。核定基數(shù)標(biāo)準(zhǔn)：離休人員據(jù)實(shí)報(bào)銷；退休人員和在職干部職工（包括提前離崗?fù)损B(yǎng)人員）按工齡核定基數(shù)，工齡在31年以上的，年人平定補(bǔ)420元，月平定補(bǔ)35元；26年至30年的，年人平定補(bǔ)360元，月平定補(bǔ)30元；21年至25年的，年人平定補(bǔ)300元，月平定補(bǔ)25元；16年至20年的'，年人平定補(bǔ)240元，月平定補(bǔ)20元；11年至15年的，年人平定補(bǔ)180元，月平定補(bǔ)15元；10年（含10年）以下的，年人平定補(bǔ)120元，月平定補(bǔ)10元。門診費(fèi)由各單位按月隨工資發(fā)放。
2、一般性住院費(fèi)用：
一般性住院費(fèi)用實(shí)行限額比例報(bào)銷。其標(biāo)準(zhǔn)為：離休干部單位據(jù)實(shí)報(bào)銷；退休人員單位報(bào)銷75；在職干部職工（包括提前離崗?fù)损B(yǎng)人員）按工齡實(shí)行限額、比例報(bào)銷。即：工齡在10年（含10年）以下的，按45比例報(bào)銷，最高限額為每年500元；工齡在11至15年的，按50比例報(bào)銷，最高報(bào)銷限額為每年1000元；工齡在16至20年的，按55比例報(bào)銷，最高報(bào)銷限額為每年20xx元；工齡在21至25年的，按60比例報(bào)銷，最高報(bào)銷限額為每年3000元；工齡在26年至30年的，按65比例報(bào)銷，最高報(bào)銷限額為每年4000元；工齡在31年以上的，按70比例報(bào)銷，最高限額為每年5000元。
3、重大疾病住院費(fèi)：
重大疾病是指經(jīng)縣以上醫(yī)院確診為癌癥、器官移植、腦管意外導(dǎo)致神志不清、肢體功能障礙等重大疑難病癥。離休干部據(jù)實(shí)報(bào)銷。其它人員，住院費(fèi)超限額部分經(jīng)縣局醫(yī)療費(fèi)管理領(lǐng)導(dǎo)小組審定后單位報(bào)銷75，個人負(fù)擔(dān)25。
（三）、具體辦法：
1、xxx局成立醫(yī)療費(fèi)管理領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)對全局醫(yī)療費(fèi)實(shí)行管理。其組成人員由分管機(jī)關(guān)的局領(lǐng)導(dǎo)為組長，分管計(jì)財(cái)工作的局領(lǐng)導(dǎo)、分管人教局領(lǐng)導(dǎo)副組長，計(jì)財(cái)、人教、黨辦、辦公室、征收、管理、稽查等股室（局）負(fù)責(zé)人為成員。
2、凡需住院治病的離、退休干部職工、在職干部職工（含提前離崗?fù)损B(yǎng)人員），必須先提出住院治療申請，經(jīng)xxx局醫(yī)療管理領(lǐng)導(dǎo)小組領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，并在指定醫(yī)院住院治療。不經(jīng)批準(zhǔn)，不予報(bào)銷醫(yī)療費(fèi)。凡住院者，應(yīng)先由個人墊付醫(yī)療費(fèi)，病愈后憑住院病歷和住院醫(yī)療費(fèi)收據(jù)報(bào)銷醫(yī)療費(fèi)。重大疾病可先借款，出院后結(jié)算。
3、一般性住院，如需做費(fèi)用較高的病情檢查（如做ct、核磁共振檢查等），必須經(jīng)xxx局醫(yī)療費(fèi)管理領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)后方可檢查，否則，其檢查費(fèi)用不予報(bào)銷。
4、凡生病住院的干部職工，如需價(jià)值較高、或進(jìn)口高檔的滋補(bǔ)藥品，必須經(jīng)縣局醫(yī)療費(fèi)管理領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)后方可開藥，否則，其滋補(bǔ)藥費(fèi)不予報(bào)銷。
5、經(jīng)xxx局醫(yī)療費(fèi)管理領(lǐng)導(dǎo)小組認(rèn)定為公傷者，其醫(yī)療費(fèi)用全部由單位報(bào)銷。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度篇十九
一、信息技術(shù)教室是學(xué)校重要的教學(xué)設(shè)施，是現(xiàn)代化教學(xué)的重要場所，要有專人負(fù)責(zé)管理。管理人員必須具有基本的計(jì)算機(jī)操作和保養(yǎng)能力，非計(jì)算機(jī)專業(yè)畢業(yè)的，要經(jīng)過上級主管部門培訓(xùn)，持證上崗。
二、信息技術(shù)教室要有必要的防火、防潮、防盜、防高低溫、防強(qiáng)光、防塵、防靜電設(shè)施。應(yīng)備有必要的計(jì)算機(jī)維修保養(yǎng)工具和軟件。
三、計(jì)算機(jī)及其輔助設(shè)備和設(shè)施，要分類編號定位，逐一登記入帳。文件、教學(xué)資料、軟件和財(cái)產(chǎn)檔案要及時整理歸檔。要嚴(yán)格驗(yàn)貨、損壞賠償、報(bào)廢審批手續(xù)，做到賬據(jù)齊全、賬物相符。
四、要建立工作日志或周志，記載每天的信息技術(shù)教室的溫度、濕度、日常工作情況。要建立計(jì)算機(jī)檔案，記載每臺計(jì)算機(jī)的使用、保養(yǎng)、故障維修等情況。學(xué)期初有工作計(jì)劃，學(xué)期末有工作總結(jié)。
五、要做好系統(tǒng)維護(hù)和設(shè)備保養(yǎng)工作。雨季和假期要定時開機(jī);要嚴(yán)控外來磁盤和光盤使用，定期進(jìn)行病毒檢測和殺毒;重要文件和軟件要有備份;要通過專業(yè)人員進(jìn)行機(jī)箱內(nèi)除塵。
六、按要求做好課前準(zhǔn)備，學(xué)生入室前要穿拖鞋;要督促學(xué)生保持室內(nèi)安靜和清潔衛(wèi)生，要求學(xué)生按《上機(jī)操作規(guī)程》操作。學(xué)生離室時，要檢查設(shè)備，填寫使用記錄。學(xué)生離室后，要做好設(shè)備和資料的整理工作。
七、信息技術(shù)教室嚴(yán)禁無關(guān)人員進(jìn)入，一般教師須經(jīng)學(xué)校同意后按要求使用計(jì)算機(jī);管理人員不得擅自拆卸計(jì)算機(jī)。下班時，要關(guān)好門窗，檢查設(shè)備電源、電燈、窗簾，做好安全防范工作。
八、對因未按規(guī)定要求造成計(jì)算機(jī)及設(shè)備損壞的，要查明原因，追究責(zé)任，照價(jià)賠償。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度篇二十
為進(jìn)一步加強(qiáng)我校專兼職結(jié)合的教師隊(duì)伍建設(shè)，構(gòu)建“雙師型”素質(zhì)教學(xué)團(tuán)隊(duì)，規(guī)范兼職教師的管理，結(jié)合我校實(shí)際，特制定本辦法。
1、熱愛黨的教育事業(yè)，遵紀(jì)守法，具有良好的職業(yè)道德和團(tuán)結(jié)協(xié)作精神，為人師表，教書育人。
2、具有與承擔(dān)課程相關(guān)的專業(yè)技術(shù)職務(wù)。
3、具有良好的教學(xué)能力和相關(guān)實(shí)踐經(jīng)歷，熟悉所擔(dān)任的課程內(nèi)容，有較豐富的教學(xué)經(jīng)驗(yàn)。
1、積極學(xué)習(xí)教學(xué)理論，按照教學(xué)要求及時調(diào)整教學(xué)思路。能夠遵守學(xué)校的教學(xué)紀(jì)律，服從教學(xué)安排，忠實(shí)履行教學(xué)職責(zé)，保質(zhì)保量地完成教學(xué)任務(wù)。
2、注重研究教學(xué)方法，講究教學(xué)效果，充分調(diào)動學(xué)生學(xué)習(xí)的積極性，運(yùn)用各種教學(xué)方法和手段使學(xué)生學(xué)有成效。
3、主動加強(qiáng)師生溝通，平等對待每個學(xué)生，保證教育的公正性。
4、保證日常教學(xué)各環(huán)節(jié)（包括備課、授課、輔導(dǎo)、學(xué)生成績評價(jià)等）到位，并保證總體教學(xué)效果。
5、及時向教研組反饋教學(xué)情況。
1、兼職教師要按教學(xué)要求認(rèn)真填寫教學(xué)計(jì)劃和進(jìn)度表，并于開學(xué)第一周交教務(wù)處。
2、兼職教師要認(rèn)真編寫教案，教務(wù)處不定期抽查教案，不定期聽課。
3、兼職教師要按課程表上課，不曠課、不遲到、不早退。遲到一次教務(wù)處提出批評，遲到兩次教務(wù)處扣除一課時的課時費(fèi)，遲到三次將對外聘教師予以解聘。
4、兼職教師不得私自調(diào)課，確有事需要請假者，需提前一天向教務(wù)處提出申請，經(jīng)教務(wù)處主任審批后方可生效。
5、兼職教師應(yīng)認(rèn)真組織教學(xué)，教書育人，不得在課堂上講與教學(xué)無關(guān)的內(nèi)容，上課要布置適量的作業(yè)，根據(jù)教學(xué)實(shí)際情況對作業(yè)要進(jìn)行全部批改和部分批改。
6、兼職教師上課應(yīng)認(rèn)真考勤，學(xué)生有違紀(jì)現(xiàn)象要提出批評。
7、教學(xué)中發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)及時與教務(wù)處反映，并盡快處理解決，不斷提高教學(xué)水平。
8、學(xué)期結(jié)束時，兼職教師應(yīng)按要求完成命題、批改試卷、登分、填寫試卷分析等工作。
9、兼職教師如發(fā)生教學(xué)事故，將視情況扣發(fā)當(dāng)月課酬直至解聘。
10、本辦法自發(fā)文之日起執(zhí)行，由教務(wù)處負(fù)責(zé)解釋。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度篇二十一
1.各科室醫(yī)療廢物的收集桶,應(yīng)使用有蓋容器,并按分類貼有標(biāo)識。如:“感染性廢物”、“損傷性廢物”。
2.醫(yī)療廢物應(yīng)按感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物及化學(xué)性廢物分類收集,不能混合收集。
3.住院部病房由護(hù)士長負(fù)責(zé),門診、輔助科室應(yīng)指定科室專人負(fù)責(zé)醫(yī)療廢物的管理工作。
4.損傷性廢物應(yīng)直接放入利器收集盒;其它醫(yī)療廢物放入黃色垃圾袋。
5.在盛裝醫(yī)療廢物前,應(yīng)認(rèn)真檢查黃色垃圾袋或者容器,確保無破損。
6.盛裝的醫(yī)療廢物達(dá)到黃色垃圾袋或者容器的'3/4時,應(yīng)當(dāng)使用有效的封口方式,使黃色垃圾袋或者容器的封口緊實(shí)、嚴(yán)密。
7.運(yùn)出科室的醫(yī)療廢物應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)密封不嚴(yán)、容器破損等情況應(yīng)立即重新封裝并做相應(yīng)的消毒處理。
8.嚴(yán)禁使用沒有醫(yī)療廢物標(biāo)識的包裝容器。黃色垃圾袋、利器盒外表面應(yīng)有標(biāo)識,標(biāo)識的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括:醫(yī)療廢物產(chǎn)生單位、產(chǎn)生日期、類別及需要的特別說明等。
9.醫(yī)療廢物儲存時間不得超過48小時。嚴(yán)禁將醫(yī)療廢物與生活垃圾混放。
10.放入黃色垃圾袋或者利器盒內(nèi)的醫(yī)療廢物不得取出。
11.不得將破損的醫(yī)療廢物包裝容器作為普通生活垃圾遺棄。破損后的包裝容器應(yīng)與醫(yī)療廢物一同處置。
12.醫(yī)療廢物中病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌種、毒種保存液等高危險(xiǎn)廢物,應(yīng)當(dāng)首先在產(chǎn)生地點(diǎn)進(jìn)行壓力蒸汽滅菌或者化學(xué)消毒處理,然后按感染性廢物收集處理。
14.醫(yī)療廢物的收集桶應(yīng)每日清掃,定期消毒,保持環(huán)境整齊。
15.醫(yī)療廢物每日收集并存儲在存儲間。
16.醫(yī)療廢物每日存儲要有登記,記錄內(nèi)容包括產(chǎn)生醫(yī)療廢物的科室、種類、重量或數(shù)量、交接時間以及交接雙方簽字。記錄應(yīng)保留三年。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度篇一
二、凡引進(jìn)本院尚未開展的新技術(shù)、新項(xiàng)目，均應(yīng)嚴(yán)格遵守本準(zhǔn)入管理制度。
三、新醫(yī)療技術(shù)分為以下三類。
1、探索使用技術(shù)，指醫(yī)療機(jī)構(gòu)引進(jìn)或自主開發(fā)的在國內(nèi)尚未使用的新技術(shù)。
2、限制度使用技術(shù)（高難、高新技術(shù)），指需要在限定范圍和具備一定條件方可使用的技術(shù)難度大、技術(shù)要求高的醫(yī)療技術(shù)。
3、一般診療技術(shù)，指除國家或省衛(wèi)生行政部門規(guī)定限制度使用外的常用診療項(xiàng)目，具體是指在國內(nèi)已開展且基本成熟或完全成熟的醫(yī)療技術(shù)。
四、醫(yī)院鼓勵研究、開發(fā)和應(yīng)用新的醫(yī)療技術(shù)，鼓勵引進(jìn)國內(nèi)外先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)；禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術(shù)性、安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性和社會倫理及法律等方面與保障公民健康不相適應(yīng)的技術(shù)。
五、嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療新技術(shù)的臨床準(zhǔn)入管理制度，凡引進(jìn)本院尚未開展的新技術(shù)、新項(xiàng)目，首先須由所在科室進(jìn)行可行性研究，在確認(rèn)其安全性、有效性及包括倫理、道德方面評定的基礎(chǔ)上，本著實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度指導(dǎo)臨床實(shí)踐，同時要具備相應(yīng)的技術(shù)條件、人員和設(shè)施，經(jīng)科室集中討論和科主任同意后，填寫“新技術(shù)、新項(xiàng)目申請表”交醫(yī)務(wù)科審核和集體評估。
科室新開展一般診療技術(shù)項(xiàng)目只需填寫“申請表”向醫(yī)務(wù)科申請，在本院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》范圍內(nèi)的，由醫(yī)務(wù)科組織審核和集體評估；新項(xiàng)目為本院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》范圍外的，由醫(yī)務(wù)科向上級衛(wèi)生行政部門申報(bào)核實(shí)。
六、醫(yī)院醫(yī)務(wù)科職責(zé)。
1、醫(yī)院醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)組織管理全院醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入工作，制定有關(guān)醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入政策、規(guī)劃，協(xié)調(diào)并監(jiān)督本制度的實(shí)施。
2、按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等法規(guī)要求，組織審核新技術(shù)項(xiàng)目是否超范圍執(zhí)業(yè)，如屬于超范圍執(zhí)業(yè)，由醫(yī)務(wù)科向上級衛(wèi)生行政部門申報(bào)。
3、醫(yī)院醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)實(shí)施全院醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入的日常監(jiān)督管理，包括對已申報(bào)和開展的醫(yī)療新技術(shù)進(jìn)行跟蹤，了解其進(jìn)展、協(xié)助培訓(xùn)相關(guān)人員、邀請?jiān)和鈱＜抑笇?dǎo)，解決進(jìn)展中的問題和困難等。
織各類型的學(xué)術(shù)交流，及時總結(jié)和提高。
八、在實(shí)施新技術(shù)、新項(xiàng)目前必須征得病人或其委托代理人的同意并書面簽名備案。
九、申報(bào)醫(yī)療新技術(shù)成果獎。
1、申報(bào)科室于年底將所開展的新技術(shù)、新項(xiàng)目進(jìn)行總結(jié)，填寫新技術(shù)、新項(xiàng)目評選申請表，上報(bào)醫(yī)務(wù)科參加醫(yī)院評比。申報(bào)材料要求完整、準(zhǔn)確和實(shí)事求是，包括技術(shù)完成情況及效果、完成病例數(shù)以及必要的病歷資料（臨床效果及必要的對照）、國內(nèi)外及省內(nèi)應(yīng)用現(xiàn)狀、論文發(fā)表情況和相關(guān)查新報(bào)告以及該領(lǐng)域全國知名專家的意見說明等。
2、醫(yī)務(wù)科每年底對已經(jīng)開展并取得成果的醫(yī)療新技術(shù)，組織醫(yī)院新技術(shù)管理委員會專家采用高效、公正的程序進(jìn)行評審，對其中非常有價(jià)值的項(xiàng)目授予獎勵并向上級部門推介。
3、醫(yī)務(wù)處每年底對以往已開展或已評獎的醫(yī)療新技術(shù)，組織醫(yī)院新技術(shù)管理委員會專家進(jìn)行回顧性總結(jié)和社會效益及經(jīng)濟(jì)效益的評估，對已失去實(shí)用價(jià)值或停止的醫(yī)療技術(shù)做出相應(yīng)結(jié)論。
十、違反本辦法規(guī)定，未經(jīng)準(zhǔn)入管理批準(zhǔn)而擅自開展的醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》等相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處罰，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
十一、違反本辦法規(guī)定的醫(yī)師，按《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》等相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處罰，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
十二、本制度如出現(xiàn)與國家行政管理部門相關(guān)醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理制度相沖突的情況，按國家行政管理部門相關(guān)醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理制度執(zhí)行。
十三、國家行政管理部門另有規(guī)定的醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入項(xiàng)目或?qū)嶒?yàn)醫(yī)療項(xiàng)目，按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度篇二
1醫(yī)院設(shè)備管理機(jī)構(gòu)是以主管設(shè)備的院長為首，以藥械科為主體，包括財(cái)務(wù)科及各使用科室在內(nèi)的設(shè)備管理體系。
2醫(yī)院設(shè)備歸口管理部門為藥械科。設(shè)備的使用、日常保養(yǎng)、現(xiàn)場管理為各使用科室。3財(cái)務(wù)科、檔案室、信息中心配合設(shè)備科搞好設(shè)備管理工作。
二藥械科設(shè)備管理職責(zé)。
1藥械科是醫(yī)院設(shè)備管理的專業(yè)部門。是在分管院長的領(lǐng)導(dǎo)下，根據(jù)國家和上級有關(guān)設(shè)備管理方面的方針、政策法規(guī)條例中的規(guī)定，結(jié)合醫(yī)院的實(shí)際情況，實(shí)施醫(yī)院的設(shè)備管理。2參加醫(yī)院設(shè)備的全過程管理，設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項(xiàng)審查、設(shè)備選型、購置驗(yàn)收、安裝調(diào)試和投入使用等前期工作。
3負(fù)責(zé)醫(yī)院范圍內(nèi)設(shè)備的業(yè)務(wù)管理。組織各使用科室建立建全設(shè)備臺帳及設(shè)備維修保養(yǎng)記錄。
4負(fù)責(zé)編制落實(shí)設(shè)備的維修計(jì)劃并組織實(shí)施。
5負(fù)責(zé)組織設(shè)備調(diào)撥、報(bào)廢的鑒定及報(bào)批工作。
6負(fù)責(zé)組織編制、審查上報(bào)設(shè)備的購置、更新計(jì)劃。積極推廣應(yīng)用設(shè)備狀態(tài)檢測和故障診斷技術(shù)，不斷學(xué)習(xí)先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn)和科學(xué)的管理方法。
7必須定期下科室巡回檢查設(shè)備的使用及完好情況。
8分類建立健全設(shè)備臺帳明細(xì)，建立設(shè)備管理數(shù)據(jù)庫。實(shí)現(xiàn)運(yùn)用網(wǎng)絡(luò)對設(shè)備進(jìn)行動態(tài)和靜態(tài)管理。
9按規(guī)定上報(bào)統(tǒng)計(jì)報(bào)表資料，做好年度大型醫(yī)療設(shè)備的效益分析工作。發(fā)現(xiàn)問題及時解決，努力提高設(shè)備的使用率。充分發(fā)揮設(shè)備的效益。
三使用科室反饋職責(zé)。
1及時向藥械科反饋設(shè)備維修進(jìn)展情況及維修后運(yùn)行效果及存在的問題。
2認(rèn)真做好醫(yī)療設(shè)備的效益分析工作，1萬元以上醫(yī)療設(shè)備每半年次月10日前7月10日前和1月10日前報(bào)送藥械科;每月25日前報(bào)送設(shè)備完好及使用狀態(tài)報(bào)表。
3愛護(hù)設(shè)備，認(rèn)真作好設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)工作，嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)程制度。保證設(shè)備的平穩(wěn)運(yùn)行。
4認(rèn)真填寫設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)維修保養(yǎng)記錄。做到內(nèi)容詳實(shí)準(zhǔn)確。
5充分利用好設(shè)備使之產(chǎn)生效益，對利用率低、日常保養(yǎng)差的設(shè)備和科室，經(jīng)有關(guān)部門審核后酌情處理。
四設(shè)備的購置計(jì)劃。
1各使用科室本著“經(jīng)濟(jì)、需要、先進(jìn)、實(shí)用”的原則由科室負(fù)責(zé)人于本年度末編制購置計(jì)劃。其內(nèi)容為：設(shè)備名稱、性能、數(shù)量、配套設(shè)備名稱、生產(chǎn)廠家、金額、論證報(bào)告。2藥械科綜合科室計(jì)劃會同有關(guān)部門對所購設(shè)備的可行性、先進(jìn)性、可維修性、適用性、經(jīng)濟(jì)性等方面進(jìn)行研究和論證。編制下年度設(shè)備購置計(jì)劃上報(bào)院討論，由院長審定后藥械科組織實(shí)施。
3藥械科根據(jù)院批計(jì)劃，在資金到位的情況下，進(jìn)行設(shè)備購置前的市場調(diào)查、可行性分析及考察工作。
6凡新購設(shè)備在藥械科與供應(yīng)商簽訂合同的同時，必須填寫由使用部門、設(shè)備科、財(cái)務(wù)科、分管院長會簽的包括：設(shè)備名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠家、金額等在內(nèi)的《固定資產(chǎn)購置審批表》，才可實(shí)施購置。
7一切設(shè)備的采購程序由紀(jì)檢、審計(jì)參與監(jiān)督。
五設(shè)備驗(yàn)收、安裝、調(diào)試。
1首先設(shè)備管理人員、工程技術(shù)人員和設(shè)備操作人員要認(rèn)真閱讀相關(guān)技術(shù)文獻(xiàn)、熟悉設(shè)備的技術(shù)原理、技術(shù)性能和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)合同及附件、技術(shù)要求等擬定驗(yàn)收方案，制定驗(yàn)收計(jì)劃。
2設(shè)備到達(dá)前根據(jù)設(shè)備的工作環(huán)境、條件、要求，準(zhǔn)備好防光、防潮、放射線輻射、特殊接地線等要求，準(zhǔn)備好所需的水、電、氣系統(tǒng)設(shè)施。
3現(xiàn)場點(diǎn)貨由設(shè)備管理人員、工程技術(shù)人員、檔案人員、操作人員、供貨方共同啟封驗(yàn)貨。
4檢驗(yàn)設(shè)備的品名、數(shù)量、外包裝和設(shè)備外觀的完好狀況，核對配件、備件、出廠合格證、中外文說明書、裝箱單以及其它專用技術(shù)資料是否齊全，一切無誤后再接收設(shè)備。并由檔案室進(jìn)行歸檔保管。
5根據(jù)驗(yàn)收計(jì)劃進(jìn)行技術(shù)參數(shù)的鑒定及安裝、調(diào)試驗(yàn)收，并對結(jié)果作出詳細(xì)記錄。6設(shè)備經(jīng)安裝調(diào)試驗(yàn)收合格后由藥械科、使用科室共同填寫《設(shè)備驗(yàn)收單》。
7設(shè)備管理人員及時建帳建卡，并列入維修保養(yǎng)計(jì)劃，同時協(xié)助使用科室建卡、建立設(shè)備運(yùn)行維修保養(yǎng)記錄本。做到帳卡物一致。
六設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)。
1設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作實(shí)行日常維護(hù)保養(yǎng)與計(jì)劃檢修相結(jié)合，專業(yè)管理與群眾管理相結(jié)合。
2設(shè)備的維修保養(yǎng)應(yīng)按照制定的設(shè)備維修保養(yǎng)計(jì)劃并參照隨機(jī)附帶的設(shè)備維修手冊進(jìn)行。
3設(shè)備日常管理與保養(yǎng)由使用科室負(fù)責(zé)，日常保養(yǎng)在每次使用設(shè)備后進(jìn)行，保養(yǎng)內(nèi)容：清潔、調(diào)整、緊固等，配套設(shè)施擺放整齊。保養(yǎng)后加蓋防塵罩等。
4設(shè)備拆機(jī)保養(yǎng)由設(shè)備維修人員按計(jì)劃定期進(jìn)行。
5設(shè)備在使用中出現(xiàn)故障或損壞，使用科室要及時通知設(shè)備維修人員，維修人員到現(xiàn)場維修調(diào)試。如維修人員也無法解決的問題，由藥械科負(fù)責(zé)與供方聯(lián)系解決。
6特殊設(shè)備價(jià)值在10萬元以上，醫(yī)院無維修能力的如：ct、彩超、mect等，由設(shè)備科負(fù)責(zé)與廠方簽定年度維修保養(yǎng)合同。
7設(shè)備維修人員必須做好每次的維修保養(yǎng)記錄。
七設(shè)備的調(diào)撥、租賃、轉(zhuǎn)讓與報(bào)廢。
1設(shè)備調(diào)出、調(diào)入必須經(jīng)分管設(shè)備的院長審批后進(jìn)行。
2院內(nèi)設(shè)備調(diào)撥，必須由雙方使用科室填寫《院內(nèi)設(shè)備調(diào)撥單》并由分管院長、藥械科、財(cái)務(wù)科簽字后才可調(diào)撥，同時調(diào)整卡片。
3設(shè)備外借、轉(zhuǎn)讓、租賃必須嚴(yán)格按照設(shè)備分級管理權(quán)限審批后處理，任何科室和個人都不允許將院屬設(shè)備外借轉(zhuǎn)租。
4加強(qiáng)停用、閑置設(shè)備管理，不得隨意拆卸，帳、卡、物相符，建立資產(chǎn)庫集中管理。5根據(jù)設(shè)備技術(shù)狀況和報(bào)廢條件，對需報(bào)廢的設(shè)備按有關(guān)審批程序進(jìn)行。已批準(zhǔn)報(bào)廢設(shè)備，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定妥善處理，嚴(yán)禁擅自處理報(bào)廢設(shè)備。
6報(bào)廢條件。
1)已達(dá)到使用年限，設(shè)備老化、性能落后、無使用價(jià)值;。
2)嚴(yán)重影響安全，且不宜修復(fù)的設(shè)備。
3)無修復(fù)價(jià)值，修理成本過高，且嚴(yán)重浪費(fèi)能源的設(shè)備。
八設(shè)備技術(shù)檔案，統(tǒng)計(jì)資料管理。
1主要專業(yè)設(shè)備使用說明書、維修手冊;。
2設(shè)備出廠合格證、裝箱單、驗(yàn)收單;。
3固定資產(chǎn)購置審批表、合同、付款通知單，使用記錄檢修報(bào)告;。
4各種臺帳、卡片、主要設(shè)備技術(shù)狀況、維修計(jì)劃完成情況;。
5大型設(shè)備的效益分析、利用率、完好率統(tǒng)計(jì)。
九設(shè)備的事故處理。
1事故及責(zé)任的劃分。
1)小事故因操作保管不當(dāng)損壞設(shè)備配件或造成設(shè)備丟失的，損失金額在1千元以內(nèi)的。
3)重大事故違反操作規(guī)程造成設(shè)備損壞且無法修復(fù)，設(shè)備凈值達(dá)1萬元以上的;可修復(fù)，修復(fù)資金達(dá)設(shè)備凈值50%以上的。
4)特大事故嚴(yán)重違反操作規(guī)程造成設(shè)備損壞且無法修復(fù)，設(shè)備凈值達(dá)5萬元以上的;可修復(fù)，修復(fù)資金達(dá)設(shè)備凈值60%以上的。
2對事故責(zé)任人的處罰。
1)事故責(zé)任人應(yīng)分為：負(fù)全部責(zé)任者、負(fù)主要責(zé)任者、負(fù)同等責(zé)任者、負(fù)次要和一定責(zé)任者。分別按造成直接經(jīng)濟(jì)損失100%、70%、50%、30%、10%罰款。
2)根據(jù)事故、責(zé)任人的劃分，按一定比例賠償直接經(jīng)濟(jì)損失，事故情節(jié)和事故性質(zhì)嚴(yán)重的可并處警告、記過、記大過或解除勞動合同。
3)隱瞞事故和事故情節(jié)的科室領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)人員，處以經(jīng)濟(jì)處罰，情節(jié)和性質(zhì)嚴(yán)重的可并處警告、記過處分。事故的調(diào)查和處理必須堅(jiān)持實(shí)事求是、尊重科學(xué)的原則，對事故有關(guān)責(zé)任人的處罰應(yīng)遵守教育為主、處罰為輔的原則;人人平等的原則;事故責(zé)任和處罰相當(dāng)?shù)脑瓌t;按規(guī)定處罰，避免處罰過重或過輕;行政處罰和經(jīng)濟(jì)處罰相結(jié)合的原則。對于處罰金額可根據(jù)醫(yī)院有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，對設(shè)備人為損壞，造成重大、特大事故的責(zé)任人，應(yīng)視情節(jié)輕重，追究其法律責(zé)任。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度篇三
二、凡引進(jìn)本院尚未開展的新技術(shù)、新項(xiàng)目,均應(yīng)嚴(yán)格遵守本準(zhǔn)入管理制度。
1、探索使用技術(shù),指醫(yī)療機(jī)構(gòu)引進(jìn)或自主開發(fā)的在國內(nèi)尚未使用的新技術(shù)。
2、限制度使用技術(shù)(高難、高新技術(shù)),指需要在限定范圍和具備一定條件方可使用的技術(shù)難度大、技術(shù)要求高的醫(yī)療技術(shù)。
3、一般診療技術(shù),指除國家或省衛(wèi)生行政部門規(guī)定限制度使用外的常用診療項(xiàng)目,具體是指在國內(nèi)已開展且基本成熟或完全成熟的醫(yī)療技術(shù)。
四、醫(yī)院鼓勵研究、開發(fā)和應(yīng)用新的醫(yī)療技術(shù),鼓勵引進(jìn)國內(nèi)外先進(jìn)醫(yī)療技術(shù);禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術(shù)性、安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性和社會倫理及法律等方面與保障公民健康不相適應(yīng)的技術(shù)。
五、醫(yī)院由醫(yī)務(wù)處牽頭成立醫(yī)院新技術(shù)管理委員會(由醫(yī)院主要專家組成)及科室醫(yī)療新技術(shù)管理小組(由科室主任及專家3-5人組成),全面負(fù)責(zé)新技術(shù)項(xiàng)目的理論和技術(shù)論證,并提供權(quán)威性的評價(jià)。包括:提出醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入政策建議;提出限制度使用技術(shù)項(xiàng)目的建議及相關(guān)的技術(shù)規(guī)范和準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn);負(fù)責(zé)探索和限制度使用技木項(xiàng)目技術(shù)評估,并出具評估報(bào)告;對重大技術(shù)準(zhǔn)入項(xiàng)目實(shí)施效果和社會影響評估,以及其他與技術(shù)準(zhǔn)入有關(guān)的咨詢工作。
六、嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療新技術(shù)的臨床準(zhǔn)入管理制度,凡引進(jìn)本院尚未開展的`新技術(shù)、新項(xiàng)目,首先須由所在科室進(jìn)行可行性研究,在確認(rèn)其安全性、有效性及包括倫理、道德方面評定的基礎(chǔ)上,本著實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度指導(dǎo)臨床實(shí)踐,同時要具備相應(yīng)的技術(shù)條件、人員和設(shè)施,經(jīng)科室集中討論和科主任同意后,填寫'新技術(shù)、新項(xiàng)目申請表'交醫(yī)務(wù)處審核和集體評估。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度篇四
按照衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，為切實(shí)落實(shí)文件精神，做好醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入和分類管理的組織實(shí)施工作，特制定本規(guī)定。
第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)院通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。
第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風(fēng)險(xiǎn)較高，需向江西省衛(wèi)生廳申報(bào)審批的醫(yī)療技術(shù)。
第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù)：
1、涉及重倫理問題;。
2、高風(fēng)險(xiǎn);。
3、安全性、有效性尚需規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證;。
4、需要使用稀缺資源;。
5、衛(wèi)生部規(guī)定的其它需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。
衛(wèi)生部負(fù)責(zé)制定公布第三類醫(yī)療技術(shù)目錄;省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)制定公布第二類醫(yī)療技術(shù)目錄并報(bào)衛(wèi)生部備案;第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由醫(yī)院根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實(shí)施嚴(yán)格管理。
醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理員會和學(xué)術(shù)員會負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的院內(nèi)審核工作，醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的組織實(shí)施和管理。第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前必須向醫(yī)務(wù)科提交《南昌市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用審核申請書》，第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前必須向醫(yī)務(wù)科提交《江西省醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用審核申請書》。審核內(nèi)容包括：
(一)醫(yī)院名稱、級別、類別、相應(yīng)診療科目登記情況、相應(yīng)科室設(shè)置情況;。
(二)開展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的目的、意義和實(shí)施方案;。
(五)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理審查報(bào)告;。
(六)其他需要說明的問題。
醫(yī)務(wù)科將上述材料提交醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理員會和學(xué)術(shù)員會討論，論證通過后，將第一類醫(yī)療技術(shù)報(bào)南昌市衛(wèi)生局備案，第二類、第三類醫(yī)療技術(shù)報(bào)省衛(wèi)生廳進(jìn)行第三方醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核。
各科室應(yīng)當(dāng)自準(zhǔn)予開展新的醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi)，每年填寫《南昌市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況報(bào)告》，向醫(yī)務(wù)科書面匯報(bào)臨床應(yīng)用情況，包括診療病例數(shù)、適應(yīng)征掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良應(yīng)、隨數(shù)等，醫(yī)務(wù)科建立醫(yī)療技術(shù)檔案，定期對醫(yī)療技術(shù)定期進(jìn)行安全性、有效性和合理應(yīng)用情況的評估，醫(yī)務(wù)科定期向省衛(wèi)生廳報(bào)告第二類、第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況。
三、各臨床科室在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)立即停止該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用，并向醫(yī)務(wù)科報(bào)告：
1、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用;。
3、發(fā)生與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果;。
4、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患;。
6、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切;。
7、省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。
四、各臨床科室在出現(xiàn)下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)報(bào)請醫(yī)務(wù)科批準(zhǔn)是否需要重新進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核：
2、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)墳鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的;。
3、準(zhǔn)予該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)診療科目登記后1年內(nèi)未在臨床應(yīng)用的;。
4、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)中止1年以上擬重新開展的。
五、醫(yī)院開展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目必須是衛(wèi)生部公布的準(zhǔn)予開展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目。
六、醫(yī)務(wù)人員開展第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的能力技術(shù)審核，由醫(yī)務(wù)科組織實(shí)施。
七、未經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)，醫(yī)務(wù)人員擅自臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)的，由醫(yī)務(wù)人員承擔(dān)相應(yīng)的法律和經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度篇五
一、檢驗(yàn)科必須把檢驗(yàn)質(zhì)量放在工作首位,普及提高質(zhì)量管理和質(zhì)量控制理論知識,使之成為每個檢驗(yàn)人員的自覺行動。同時,按照上級衛(wèi)生行政部門的規(guī)定和臨床檢驗(yàn)中心的`要求,依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》,全面加強(qiáng)技術(shù)質(zhì)量管理。
二、檢驗(yàn)科必須建立和健全科、室(組)二級技術(shù)質(zhì)量管理組織,適當(dāng)安排兼職人員負(fù)責(zé)技術(shù)質(zhì)量管理工作。管理內(nèi)容包括:目標(biāo)、計(jì)劃、指標(biāo)、方法、措施、檢查、總結(jié)、效果評價(jià)及反饋信息,定期向上級報(bào)告。
三、加強(qiáng)分析前的質(zhì)量控制,確保標(biāo)本質(zhì)量,制訂并嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)本送檢與接收制度,對不符合要求的標(biāo)本應(yīng)重新采集。對不能立即檢驗(yàn)的標(biāo)本,應(yīng)按要求妥善保管。
四、制訂并嚴(yán)格執(zhí)行臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和檢驗(yàn)儀器的標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)規(guī)程,使用的儀器、試劑和耗材應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。
五、檢驗(yàn)科各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制程序并嚴(yán)格執(zhí)行,如實(shí)記錄室內(nèi)質(zhì)量控制各項(xiàng)數(shù)據(jù),定期分析小結(jié)。出現(xiàn)質(zhì)量失控現(xiàn)象時,應(yīng)當(dāng)及時查找原因,采取糾正措施,并做好相關(guān)記錄。積極參加全國和/或浙江省室間質(zhì)量評價(jià)活動,努力提高質(zhì)量水平。
六、重視分析后的質(zhì)量控制,實(shí)驗(yàn)室有專人負(fù)責(zé)檢驗(yàn)結(jié)果的審核和檢驗(yàn)報(bào)告的簽發(fā),發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果與臨床不符合或可疑時,主動與臨床科室聯(lián)系。
七、加強(qiáng)檢驗(yàn)科的信息控制與文件管理,建立完善各種質(zhì)量和技術(shù)記錄。
八、建立崗位責(zé)任制,明確各類人員職責(zé),嚴(yán)格遵守規(guī)章制度,執(zhí)行各項(xiàng)操作規(guī)程,嚴(yán)防差錯事故發(fā)生,保證檢驗(yàn)科日常工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
九、有計(jì)劃地組織開展人員培訓(xùn),建立人員技術(shù)檔案,不斷提高技術(shù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。
十、制訂技術(shù)質(zhì)量管理發(fā)展計(jì)劃與工作計(jì)劃,并組織實(shí)施、定期檢查。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度篇六
（一）各臨床醫(yī)技科室提供的醫(yī)療技術(shù)服務(wù)，應(yīng)當(dāng)是核準(zhǔn)的執(zhí)業(yè)診療科目內(nèi)的成熟醫(yī)療技術(shù)，并且具有相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員支持系統(tǒng)，能確保技術(shù)應(yīng)用的安全、有效。
（二）不得使用未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)或安全性和有效性未經(jīng)臨床證明的技術(shù)；
（三）各科不得使用在臨床應(yīng)用衛(wèi)生行政部門廢除或禁止使用的醫(yī)療技術(shù)。
（四）對須經(jīng)衛(wèi)生行政部門特許批準(zhǔn)范圍的特殊醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目，必須遵循醫(yī)學(xué)倫理與職業(yè)道德，嚴(yán)格遵守相關(guān)衛(wèi)生管理法律、法規(guī)、規(guī)章、診療規(guī)范和常規(guī)，醫(yī)院與醫(yī)師應(yīng)按照法規(guī)要求報(bào)批，未經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)院與醫(yī)師嚴(yán)禁開展此類技術(shù)服務(wù)。
（五）進(jìn)行的醫(yī)療技術(shù)科研項(xiàng)目，必需符合倫理道德規(guī)范，按規(guī)定批準(zhǔn)。在科研過程中，充分尊重患者的知情權(quán)和選擇權(quán)，并注意保護(hù)患者安全。
（六）各科建立完善的'醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制與醫(yī)療技術(shù)損害處置預(yù)案，并組織實(shí)施。
二、各科擬開展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)須報(bào)醫(yī)院學(xué)術(shù)委員會審批后方能實(shí)施開展，要求：
（一）擬開展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)須與我院的等級、功能任務(wù)、核準(zhǔn)的診療科目相適應(yīng)；
（二）有相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)能力、設(shè)備與設(shè)施及確保病人安全的方案；
（三）當(dāng)技術(shù)力量、設(shè)備和設(shè)施發(fā)生改變，可能會影響到醫(yī)療技術(shù)的安全和質(zhì)量時，應(yīng)當(dāng)中止此項(xiàng)技術(shù)。按規(guī)定進(jìn)行評估后，符合規(guī)定的，方可重新開展。
（二）建立新開展的醫(yī)療技術(shù)檔案，以備查。建立診療規(guī)范及質(zhì)量考核標(biāo)準(zhǔn)新技術(shù)、新業(yè)務(wù)在臨床正式應(yīng)用后，醫(yī)院及時制定發(fā)布臨床診療規(guī)范、操作常規(guī)及質(zhì)量考評標(biāo)準(zhǔn)，并列入質(zhì)量考核范疇。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度篇七
醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)管理納入醫(yī)療質(zhì)量管理體系,實(shí)行醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會及科室質(zhì)量與安全管理小組兩級管理。醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)上報(bào)統(tǒng)計(jì)、組織專家討論、反饋整改意見等具體工作。
(二)醫(yī)務(wù)人員個人因素:新技術(shù)應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)不足、技術(shù)能力不足等;。
(三)設(shè)備因素:設(shè)備和設(shè)施發(fā)生改變,不能正常運(yùn)轉(zhuǎn)等;。
(一)執(zhí)行技術(shù)操作的.經(jīng)治醫(yī)師負(fù)責(zé)監(jiān)測技術(shù)風(fēng)險(xiǎn),發(fā)現(xiàn)有潛在風(fēng)險(xiǎn)或已經(jīng)造成損害時,應(yīng)立即現(xiàn)場采取處理措施。現(xiàn)場經(jīng)治醫(yī)師采取措施后仍難以處理時,應(yīng)立即向上級醫(yī)師報(bào)告直至科主任,必要時報(bào)告醫(yī)務(wù)科或分管院領(lǐng)導(dǎo)。參照《醫(yī)療安全(不良)事件報(bào)告制度》和《醫(yī)療糾紛(事故)防范、預(yù)警與處理規(guī)定》進(jìn)行上報(bào)。
(二)醫(yī)務(wù)科根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)管理制度》相關(guān)規(guī)定,必要時組織醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會專家進(jìn)行分析討論,指導(dǎo)相關(guān)人員做出正確處理。
(三)如需繼續(xù)應(yīng)用該技術(shù),主管醫(yī)師應(yīng)向患者或家屬告知情況,征得患者或家屬的同意并簽署知情同意書后施行。
(四)經(jīng)治醫(yī)師對緊急意外情況后出現(xiàn)的病情變化、診療方案、上級醫(yī)師意見及診療情況應(yīng)及時記錄,同時必須堅(jiān)守崗位,不得擅自離開,至患者病情穩(wěn)定為止。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度篇八
二、凡引進(jìn)本院尚未開展的新技術(shù)、新項(xiàng)目，均應(yīng)嚴(yán)格遵守本準(zhǔn)入管理制度，醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理制度。
三、新醫(yī)療技術(shù)分為以下三類。
1、探索使用技術(shù)，指醫(yī)療機(jī)構(gòu)引進(jìn)或自主開發(fā)的在國內(nèi)尚未使用的新技術(shù)。
2、限制度使用技術(shù)（高難、高新技術(shù)），指需要在限定范圍和具備一定條件方可使用的技術(shù)難度大、技術(shù)要求高的醫(yī)療技術(shù)。
3、一般診療技術(shù)，指除國家或省衛(wèi)生行政部門規(guī)定限制度使用外的常用診療項(xiàng)目，具體是指在國內(nèi)已開展且基本成熟或完全成熟的醫(yī)療技術(shù)。
四、醫(yī)院鼓勵研究、開發(fā)和應(yīng)用新的醫(yī)療技術(shù)，鼓勵引進(jìn)國內(nèi)外先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)；禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術(shù)性、安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性和社會倫理及法律等方面與保障公民健康不相適應(yīng)的技術(shù)，管理制度《醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理制度》。
五、醫(yī)院由醫(yī)務(wù)處牽頭成立醫(yī)院新技術(shù)管理委員會（由醫(yī)院主要專家組成）及科室醫(yī)療新技術(shù)管理小組（由科室主任及專家3-5人組成），全面負(fù)責(zé)新技術(shù)項(xiàng)目的理論和技術(shù)論證，并提供權(quán)威性的評價(jià)。包括：提出醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入政策建議；提出限制度使用技術(shù)項(xiàng)目的建議及相關(guān)的技術(shù)規(guī)范和準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)；負(fù)責(zé)探索和限制度使用技木項(xiàng)目技術(shù)評估，并出具評估報(bào)告；對重大技術(shù)準(zhǔn)入項(xiàng)目實(shí)施效果和社會影響評估，以及其他與技術(shù)準(zhǔn)入有關(guān)的咨詢工作。
六、嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療新技術(shù)的臨床準(zhǔn)入管理制度，凡引進(jìn)本院尚未開展的新技術(shù)、新項(xiàng)目，首先須由所在科室進(jìn)行可行性研究，在確認(rèn)其安全性、有效性及包括倫理、道德方面評定的基礎(chǔ)上，本著實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度指導(dǎo)臨床實(shí)踐，同時要具備相應(yīng)的技術(shù)條件、人員和設(shè)施，經(jīng)科室集中討論和科主任同意后，填寫“新技術(shù)、新項(xiàng)目申請表”交醫(yī)務(wù)處審核和集體評估。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度篇九
第一條為加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，建立醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和管理制度，促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》、《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，制定本制度。
第二條本制度所稱醫(yī)療技術(shù)，是指醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復(fù)健康而采取的診斷、治療措施。
第三條醫(yī)務(wù)人員開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵守本制度。
第四條醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟(jì)、符合倫理的原則。
第五條建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入和管理制度，對醫(yī)療技術(shù)實(shí)行分類、分級管理。衛(wèi)生部負(fù)責(zé)第三類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用管理工作；北京市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作；醫(yī)院負(fù)責(zé)第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作。
第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。
第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風(fēng)險(xiǎn)較高，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。
第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù)：
（一）涉及重大倫理問題。
（二）高風(fēng)險(xiǎn)。
（三）安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證。
（四）需要使用稀缺資源。
（五）衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。
第七條醫(yī)政處應(yīng)當(dāng)依法執(zhí)行準(zhǔn)予醫(yī)務(wù)人員實(shí)施與其專業(yè)能力相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)。
第八條開展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目必須是衛(wèi)生部公布的準(zhǔn)予開展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目。
第九條不得在臨床應(yīng)用衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術(shù)。
第十條屬于第三類的醫(yī)療技術(shù)首次應(yīng)用于臨床前，必須經(jīng)過衛(wèi)生部組織的安全性、有效性臨床試驗(yàn)研究、論證及倫理審查。
第十一條第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前實(shí)行第三方技術(shù)審核制度。
對醫(yī)務(wù)人員開展第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的能力技術(shù)審核，應(yīng)由本院組織實(shí)施。專家?guī)斐蓡T參加技術(shù)審核工作實(shí)行回避制度和責(zé)任追究制度。
第十二條開展第二類醫(yī)療技術(shù)或者第三類醫(yī)療技術(shù)前，應(yīng)當(dāng)向相應(yīng)的技術(shù)審核機(jī)構(gòu)申請醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核。符合下列條件的可以向技術(shù)審核機(jī)構(gòu)提出醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核申請：
（一）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)符合相應(yīng)衛(wèi)生行政部門的規(guī)劃。
（二）有衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的相應(yīng)診療科目。
（三）有在本機(jī)構(gòu)注冊的、能夠勝任該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的主要專業(yè)技術(shù)人員。
（四）有與開展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)相適應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和其他輔助條件。
（五）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)通過本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)倫理審查。
（六）完成相應(yīng)的臨床試驗(yàn)研究，有安全、有效的結(jié)果。
（七）近3年相關(guān)業(yè)務(wù)無不良記錄。
（九）衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。
第十三條申請醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核時，應(yīng)當(dāng)提交醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用可行性研究報(bào)告，內(nèi)容包括：
（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、級別、類別、相應(yīng)診療科目登記情況、相應(yīng)科室設(shè)置情況。
（二）開展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的目的、意義和實(shí)施方案。
（三）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的基本概況，包括國內(nèi)外應(yīng)用情況、適應(yīng)證、禁忌證、不良反應(yīng)、技術(shù)路線、質(zhì)量控制措施、療效判定標(biāo)準(zhǔn)、評估方法，與其他醫(yī)療技術(shù)診療同種疾病的風(fēng)險(xiǎn)、療效、費(fèi)用及療程比較等。
（四）開展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)具備的條件，包括主要技術(shù)人員的執(zhí)業(yè)注冊情況、資質(zhì)、相關(guān)履歷，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)備、設(shè)施、其他輔助條件、風(fēng)險(xiǎn)評估及應(yīng)急預(yù)案。
（五）醫(yī)學(xué)倫理審查報(bào)告。
（六）其他需要說明的問題。
第十四條有下列情形之一的，不得向技術(shù)審核機(jī)構(gòu)提出醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核申請：
（一）申請的醫(yī)療技術(shù)是衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的。
（二）申請的醫(yī)療技術(shù)未列入相應(yīng)目錄的。
（三）申請的醫(yī)療技術(shù)距上次同一醫(yī)療技術(shù)未通過臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核時間未滿12個月的。
（四）衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
第十五條未通過審核的醫(yī)療技術(shù)，不得在12個月內(nèi)向其他技術(shù)審核機(jī)構(gòu)申請同一醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力再審核。
第十六條醫(yī)政處負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理和第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核工作。
第十七條建立醫(yī)療技術(shù)分級管理制度和保障醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量、安全的規(guī)章制度，建立醫(yī)療技術(shù)檔案，對醫(yī)療技術(shù)定期進(jìn)行安全性、有效性和合理應(yīng)用情況的評估。
第十八條建立手術(shù)分級管理制度。根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)性和難易程度不同，手術(shù)分為四級：
一級手術(shù)是指風(fēng)險(xiǎn)較低、過程簡單、技術(shù)難度低的普通手術(shù)。
二級手術(shù)是指有一定風(fēng)險(xiǎn)、過程復(fù)雜程度一般、有一定技術(shù)難度的手術(shù)。
三級手術(shù)是指風(fēng)險(xiǎn)較高、過程較復(fù)雜、難度較大的手術(shù)。
四級手術(shù)是指風(fēng)險(xiǎn)高、過程復(fù)雜、難度大的重大手術(shù)。
第十九條對具有不同專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開展不同級別的手術(shù)進(jìn)行限定，并對其專業(yè)能力進(jìn)行審核后授予相應(yīng)的手術(shù)權(quán)限。
第二十條自準(zhǔn)予開展第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi)，每年科室向醫(yī)政處匯報(bào)臨床應(yīng)用情況，包括診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等。醫(yī)政處向批準(zhǔn)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門報(bào)告我院臨床應(yīng)用情況。
第二十一條在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下列情形之一的，醫(yī)政處應(yīng)當(dāng)立即停止該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用，并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報(bào)告：
（一）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用。
（二）從事該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應(yīng)用。
（三）發(fā)生與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果。
（四）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患。
（六）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切。
（七）衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
第二十二條出現(xiàn)下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)報(bào)請批準(zhǔn)其臨床應(yīng)用該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的衛(wèi)生行政部門決定是否需要重新進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核：
（一）與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)有關(guān)的專業(yè)技術(shù)人員或者設(shè)備、設(shè)施、輔助條件發(fā)生變化，可能會對醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用帶來不確定后果的。
（二）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)非關(guān)鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的。
（三）準(zhǔn)予該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)診療科目登記后1年內(nèi)未在臨床應(yīng)用的。
（四）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)中止1年以上擬重新開展的。
第二十三條未經(jīng)批準(zhǔn)醫(yī)務(wù)人員擅自臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)的，由醫(yī)務(wù)人員承擔(dān)相應(yīng)的法律和經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。
第二十四條異種干細(xì)胞治療技術(shù)、異種基因治療技術(shù)、人類體細(xì)胞克隆技術(shù)等醫(yī)療技術(shù)暫不得應(yīng)用于臨床。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度篇十
按照《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，為切實(shí)落實(shí)文件精神，做好醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入和分類管理的組織實(shí)施工作，結(jié)合本院實(shí)際，特制定鐵峰鄉(xiāng)衛(wèi)生院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度。
1、組織領(lǐng)導(dǎo)。
成立廣豐縣人民醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理領(lǐng)導(dǎo)小組。院長為組長，醫(yī)務(wù)科科長為副組長，職能科室負(fù)責(zé)人及相關(guān)科室主任為成員，主要負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理領(lǐng)導(dǎo)工作。醫(yī)院專家委員會為本院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用審批評價(jià)機(jī)構(gòu)。醫(yī)務(wù)科檢查監(jiān)督本院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況。
2、審批流程。
第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。
第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風(fēng)險(xiǎn)較高，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。
第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù)：
（一）涉及重大倫理問題；
（二）高風(fēng)險(xiǎn)；
（三）安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證；
（四）需要使用稀缺資源；
（五）衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。
由各科室提出（擬)開展符合第一類類醫(yī)療技術(shù)要求的目錄及臨床應(yīng)用情況，由我院專家委員會審批評價(jià)，通過后報(bào)我院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)實(shí)施。我院(擬）開展第二、三類醫(yī)療技術(shù)目錄所規(guī)定的項(xiàng)目時，將申報(bào)材料按相關(guān)要求準(zhǔn)備齊全后，由院專家委員會初審，合格后報(bào)送上級衛(wèi)生行政主管部門審批。
3、檢查監(jiān)督。
醫(yī)務(wù)科對本院開展的臨床醫(yī)療技術(shù)安全性、有效性及合理性檢查監(jiān)督，并建立醫(yī)療技術(shù)檔案，記錄醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況。
4、臨床應(yīng)用。
我院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用嚴(yán)格按照衛(wèi)生部頒發(fā)的《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》執(zhí)行。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度篇十一
第一條為加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步，保障醫(yī)療質(zhì)量和患者安全，維護(hù)人民群眾健康權(quán)益，根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。
第二條本辦法所稱醫(yī)療技術(shù)，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復(fù)健康而采取的醫(yī)學(xué)專業(yè)手段和措施。
本辦法所稱醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用，是指將經(jīng)過臨床研究論證且安全性、有效性確切的醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用于臨床，用以診斷或者治療疾病的過程。
第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。
第四條醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟(jì)、符合倫理的原則。
安全性、有效性不確切的醫(yī)療技術(shù)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開展臨床應(yīng)用。
第五條國家建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用負(fù)面清單管理制度，對禁止臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)實(shí)施負(fù)面清單管理，對部分需要嚴(yán)格監(jiān)管的醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行重點(diǎn)管理。其他臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)由決定使用該類技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)自我管理。
第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)對本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用和管理承擔(dān)主體責(zé)任。醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)服務(wù)應(yīng)當(dāng)與其技術(shù)能力相適應(yīng)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人。
第七條國家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)全國醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作。
縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用監(jiān)督管理工作。
第八條鼓勵衛(wèi)生行業(yè)組織參與醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量控制、規(guī)范化培訓(xùn)和技術(shù)評估工作，各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)為衛(wèi)生行業(yè)組織參與醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理創(chuàng)造條件。
第九條醫(yī)療技術(shù)具有下列情形之一的，禁止應(yīng)用于臨床（以下簡稱禁止類技術(shù)）：
（一）臨床應(yīng)用安全性、有效性不確切；
（二）存在重大倫理問題；
（三）該技術(shù)已經(jīng)被臨床淘汰；
（四）未經(jīng)臨床研究論證的醫(yī)療新技術(shù)。
禁止類技術(shù)目錄由國家衛(wèi)生健康委制定發(fā)布或者委托專業(yè)組織制定發(fā)布，并根據(jù)情況適時予以調(diào)整。
第十條禁止類技術(shù)目錄以外并具有下列情形之一的，作為需要重點(diǎn)加強(qiáng)管理的醫(yī)療技術(shù)（以下簡稱限制類技術(shù)），由省級以上衛(wèi)生行政部門嚴(yán)格管理：
（二）需要消耗稀缺資源的；
（三）涉及重大倫理風(fēng)險(xiǎn)的；
（四）存在不合理臨床應(yīng)用，需要重點(diǎn)管理的。
國家限制類技術(shù)目錄及其臨床應(yīng)用管理規(guī)范由國家衛(wèi)生健康委制定發(fā)布或者委托專業(yè)組織制定發(fā)布，并根據(jù)臨床應(yīng)用實(shí)際情況予以調(diào)整。
省級衛(wèi)生行政部門可以結(jié)合本行政區(qū)域?qū)嶋H情況，在國家限制類技術(shù)目錄基礎(chǔ)上增補(bǔ)省級限制類技術(shù)相關(guān)項(xiàng)目，制定發(fā)布相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范，并報(bào)國家衛(wèi)生健康委備案。
第十一條對限制類技術(shù)實(shí)施備案管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬開展限制類技術(shù)臨床應(yīng)用的，應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范進(jìn)行自我評估，符合條件的可以開展臨床應(yīng)用，并于開展首例臨床應(yīng)用之日起15個工作日內(nèi)，向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。備案材料應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：
（一）開展臨床應(yīng)用的限制類技術(shù)名稱和所具備的`條件及有關(guān)評估材料；
（二）本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理專門組織和倫理委員會論證材料；
（三）技術(shù)負(fù)責(zé)人（限于在本機(jī)構(gòu)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師）資質(zhì)證明材料。
備案部門應(yīng)當(dāng)自收到完整備案材料之日起15個工作日內(nèi)完成備案，在該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄予以注明，并逐級上報(bào)至省級衛(wèi)生行政部門。
第十二條未納入禁止類技術(shù)和限制類技術(shù)目錄的醫(yī)療技術(shù)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)自身功能、任務(wù)、技術(shù)能力等自行決定開展臨床應(yīng)用，并應(yīng)當(dāng)對開展的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用實(shí)施嚴(yán)格管理。
第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬開展存在重大倫理風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療技術(shù)，應(yīng)當(dāng)提請本機(jī)構(gòu)倫理委員會審議，必要時可以咨詢省級和國家醫(yī)學(xué)倫理專家委員會。未經(jīng)本機(jī)構(gòu)倫理委員會審查通過的醫(yī)療技術(shù)，特別是限制類醫(yī)療技術(shù)，不得應(yīng)用于臨床。
第十四條國家建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制制度，充分發(fā)揮各級、各專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制組織的作用，以“限制類技術(shù)”為主加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量控制，對醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進(jìn)行日常監(jiān)測與定期評估，及時向醫(yī)療機(jī)構(gòu)反饋質(zhì)控和評估結(jié)果，持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量。
第十五條二級以上的醫(yī)院、婦幼保健院及?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會應(yīng)當(dāng)下設(shè)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的專門組織，由醫(yī)務(wù)、質(zhì)量管理、藥學(xué)、護(hù)理、院感、設(shè)備等部門負(fù)責(zé)人和具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的臨床、管理、倫理等相關(guān)專業(yè)人員組成。該專門組織的負(fù)責(zé)人由醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任，由醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)日常管理工作，主要職責(zé)是：
（四）定期檢查本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理各項(xiàng)制度執(zhí)行情況，并提出改進(jìn)措施和要求；
（五）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他職責(zé)。
其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作小組，并指定專(兼)職人員負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作。
第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度，包括目錄管理、手術(shù)分級、醫(yī)師授權(quán)、質(zhì)量控制、檔案管理、動態(tài)評估等制度，保障醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量和安全。
第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)具有符合要求的診療科目、專業(yè)技術(shù)人員、相應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和質(zhì)量控制體系，并遵守相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范。
第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理目錄并及時調(diào)整，對目錄內(nèi)的手術(shù)進(jìn)行分級管理。
第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法準(zhǔn)予醫(yī)務(wù)人員實(shí)施與其專業(yè)能力相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)，并為醫(yī)務(wù)人員建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理檔案，納入個人專業(yè)技術(shù)檔案管理。
第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)師手術(shù)授權(quán)與動態(tài)管理制度，根據(jù)醫(yī)師的專業(yè)能力和培訓(xùn)情況，授予或者取消相應(yīng)的手術(shù)級別和具體手術(shù)權(quán)限。
第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用論證制度。對已證明安全有效，但屬本機(jī)構(gòu)首次應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)，應(yīng)當(dāng)組織開展本機(jī)構(gòu)技術(shù)能力和安全保障能力論證，通過論證的方可開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用。
第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用評估制度，對限制類技術(shù)的質(zhì)量安全和技術(shù)保證能力進(jìn)行重點(diǎn)評估，并根據(jù)評估結(jié)果及時調(diào)整本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理目錄和有關(guān)管理要求。對存在嚴(yán)重質(zhì)量安全問題或者不再符合有關(guān)技術(shù)管理要求的，要立即停止該項(xiàng)技術(shù)的臨床應(yīng)用。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)評估結(jié)果，及時調(diào)整本機(jī)構(gòu)醫(yī)師相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用權(quán)限。
第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為醫(yī)務(wù)人員參加醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)創(chuàng)造條件，加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理人才隊(duì)伍的建設(shè)和培養(yǎng)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)首次在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)的規(guī)范化培訓(xùn)工作。
第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展的限制類技術(shù)目錄、手術(shù)分級管理目錄和限制類技術(shù)臨床應(yīng)用情況應(yīng)當(dāng)納入本機(jī)構(gòu)院務(wù)公開范圍，主動向社會公開，接受社會監(jiān)督。
第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)立即停止該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用：
（一）該醫(yī)療技術(shù)被國家衛(wèi)生健康委列為“禁止類技術(shù)”；
（四）發(fā)現(xiàn)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切，或者存在重大質(zhì)量、安全或者倫理缺陷。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)第一款第二項(xiàng)、第三項(xiàng)情形，屬于限制類技術(shù)的，應(yīng)當(dāng)立即將有關(guān)情況向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報(bào)告。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時取消該醫(yī)療機(jī)構(gòu)相應(yīng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用備案，在該機(jī)構(gòu)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄予以注明，并逐級向省級衛(wèi)生行政部門報(bào)告。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)第一款第四項(xiàng)情形的，應(yīng)當(dāng)立即將有關(guān)情況向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門和省級衛(wèi)生行政部門報(bào)告。省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)立即組織對該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進(jìn)行核查，確屬醫(yī)療技術(shù)本身存在問題的，可以暫停該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)在本地區(qū)的臨床應(yīng)用，并向國家衛(wèi)生健康委報(bào)告。國家衛(wèi)生健康委收到報(bào)告后，組織專家進(jìn)行評估，決定需要采取的進(jìn)一步管理措施。
第二十六條國家建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)制度。擬開展限制類技術(shù)的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范要求接受規(guī)范化培訓(xùn)。
國家衛(wèi)生健康委統(tǒng)一組織制定國家限制類技術(shù)的培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn)和考核要求，并向社會公布。
第二十七條省級增補(bǔ)的限制類技術(shù)以及省級衛(wèi)生行政部門認(rèn)為其他需要重點(diǎn)加強(qiáng)培訓(xùn)的醫(yī)療技術(shù)，由省級衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一組織制訂培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn)，對培訓(xùn)基地管理和參加培訓(xùn)醫(yī)師（以下簡稱參培醫(yī)師）的培訓(xùn)和考核提出統(tǒng)一要求，并向社會公布。
第二十八條對限制類技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)基地實(shí)施備案管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬承擔(dān)限制類技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)工作的，應(yīng)當(dāng)達(dá)到國家和省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的條件，制定培訓(xùn)方案并向社會公開。
第二十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬承擔(dān)限制類技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)工作的，應(yīng)當(dāng)于首次發(fā)布招生公告之日起3個工作日內(nèi)，向省級衛(wèi)生行政部門備案。備案材料應(yīng)當(dāng)包括：
（一）開展相關(guān)限制類技術(shù)臨床應(yīng)用的備案證明材料；
（二）開展相關(guān)限制類技術(shù)培訓(xùn)工作所具備的軟、硬件條件的自我評估材料；
（三）近3年開展相關(guān)限制類技術(shù)臨床應(yīng)用的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全情況；
（四）培訓(xùn)方案、培訓(xùn)師資、課程設(shè)置、考核方案等材料。
第三十條省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時向社會公布經(jīng)備案擬承擔(dān)限制性技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單。
省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對限制類技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)基地的考核和評估，對不符合培訓(xùn)基地條件或者未按照要求開展培訓(xùn)、考核的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其停止培訓(xùn)工作，并向社會公布。
第三十一條培訓(xùn)基地應(yīng)當(dāng)建立健全規(guī)章制度及流程，明確崗位職責(zé)和管理要求，加強(qiáng)對培訓(xùn)導(dǎo)師的管理。嚴(yán)格按照統(tǒng)一的培訓(xùn)大綱和教材制定培訓(xùn)方案與計(jì)劃，建立醫(yī)師培訓(xùn)檔案，確保培訓(xùn)質(zhì)量和效果。
第三十二條申請參加培訓(xùn)的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范要求。培訓(xùn)基地應(yīng)當(dāng)按照公開公平、擇優(yōu)錄取、雙向選擇的原則決定是否接收參培醫(yī)師。
第三十三條參培醫(yī)師完成培訓(xùn)后應(yīng)當(dāng)接受考核。考核包括過程考核和結(jié)業(yè)考核。
考核應(yīng)當(dāng)由所在培訓(xùn)基地或者省級衛(wèi)生行政部門委托的第三方組織實(shí)施。
第三十四條對國家和省級衛(wèi)生行政部門作出統(tǒng)一培訓(xùn)要求以外的醫(yī)療技術(shù)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自行進(jìn)行規(guī)范化培訓(xùn)。
第三十五條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。
第三十六條國家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)建立全國醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用信息化管理平臺，對國家限制類技術(shù)臨床應(yīng)用相關(guān)信息進(jìn)行收集、分析和反饋。
省級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)建立省級醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用信息化管理平臺，對本行政區(qū)域內(nèi)國家和省級限制類技術(shù)臨床應(yīng)用情況實(shí)施監(jiān)督管理。
第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照要求，及時、準(zhǔn)確、完整地向全國和省級醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用信息化管理平臺逐例報(bào)送限制類技術(shù)開展情況數(shù)據(jù)信息。
各級、各專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制組織應(yīng)當(dāng)充分利用醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用信息化管理平臺，加大數(shù)據(jù)信息分析和反饋力度，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量安全。
第三十八條國家建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用評估制度。對醫(yī)療技術(shù)的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)適宜性及倫理問題等進(jìn)行評估，作為調(diào)整國家醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理政策的決策依據(jù)之一。
第三十九條國家建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況信譽(yù)評分制度，與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員信用記錄掛鉤，納入衛(wèi)生健康行業(yè)社會信用體系管理，接入國家信用信息共享平臺，并將信譽(yù)評分結(jié)果應(yīng)用于醫(yī)院評審、評優(yōu)、臨床重點(diǎn)?？圃u估等工作。
第四十條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將本行政區(qū)域內(nèi)經(jīng)備案開展限制類技術(shù)臨床應(yīng)用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單及相關(guān)信息及時向社會公布，接受社會監(jiān)督。
第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正；逾期不改的，暫停或者停止相關(guān)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用，給予警告，并處以三千元以下罰款；造成嚴(yán)重后果的，處以三千元以上三萬元以下罰款，并對醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人、負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分：
（三）醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理混亂，存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患的；
（四）未按照要求向衛(wèi)生行政部門進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用備案的；
（五）未按照要求報(bào)告或者報(bào)告不實(shí)信息的；
（六）未按照要求向國家和省級醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用信息化管理平臺報(bào)送相關(guān)信息的；
（七）未將相關(guān)信息納入院務(wù)公開范圍向社會公開的；
（八）未按要求保障醫(yī)務(wù)人員接受醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)權(quán)益的。
第四十二條承擔(dān)限制類技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，有下列情形之一的，由省級衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)，并向社會公布；造成嚴(yán)重后果的，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人、負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分：
（一）未按照要求向省級衛(wèi)生行政部門備案的；
（二）提供不實(shí)備案材料或者弄虛作假的；
（三）未按照要求開展培訓(xùn)、考核的；
（四）管理混亂導(dǎo)致培訓(xùn)造成嚴(yán)重不良后果，并產(chǎn)生重大社會影響的。
第四十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條的規(guī)定進(jìn)行處理；情節(jié)嚴(yán)重的，還應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人和其他直接責(zé)任人員依法給予處分：
（一）開展相關(guān)醫(yī)療技術(shù)與登記的診療科目不相符的；
（二）開展禁止類技術(shù)臨床應(yīng)用的；
（三）不符合醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范要求擅自開展相關(guān)醫(yī)療技術(shù)的。
第四十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理混亂導(dǎo)致醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用造成嚴(yán)重不良后果，并產(chǎn)生重大社會影響的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期整改，并給予警告；逾期不改的，給予三萬元以下罰款，并對醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人、負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分。
第四十五條醫(yī)務(wù)人員有下列情形之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《護(hù)士條例》《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：
（一）違反醫(yī)療技術(shù)管理相關(guān)規(guī)章制度或者醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范的；
（二）開展禁止類技術(shù)臨床應(yīng)用的；
（三）在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中，未按照要求履行知情同意程序的；
（四）泄露患者隱私，造成嚴(yán)重后果的。
第四十六條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責(zé)，造成嚴(yán)重后果的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予記大過、降級、撤職、開除等行政處分。
第四十七條人體的器官移植技術(shù)、人類輔助生殖技術(shù)、細(xì)胞治療技術(shù)的監(jiān)督管理不適用本辦法。
第四十八條省級衛(wèi)生行政部門可以根據(jù)本辦法，結(jié)合地方實(shí)際制定具體實(shí)施辦法。
第四十九條本辦法公布前，已經(jīng)開展相關(guān)限制類技術(shù)臨床應(yīng)用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)自本辦法公布之日起按照本辦法及相關(guān)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范進(jìn)行自我評估。符合臨床應(yīng)用條件的，應(yīng)當(dāng)自本辦法施行之日起3個月內(nèi)按照要求向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案；不符合要求或者不按照規(guī)定備案的，不得再開展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用。
第五十條中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理由中醫(yī)藥主管部門負(fù)責(zé)。
第五十一條本辦法自20xx年11月1日起施行。
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醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度篇十二
制度齊全，貯存合理、充足，搞好供應(yīng)服務(wù)工作，保證醫(yī)院醫(yī)療、科研、教學(xué)、預(yù)防工作的正常運(yùn)作。
醫(yī)療器材倉庫采購、貯存過程控制。
1、設(shè)備科主任負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)醫(yī)療器材采購、貯存、供應(yīng)和管理工作。
2、采購員負(fù)責(zé)醫(yī)療器材采購工作。
3、倉庫管理員負(fù)責(zé)醫(yī)療器材驗(yàn)收、入庫、保管、出庫、登記工作。
4、物資財(cái)產(chǎn)會計(jì)醫(yī)療器材入賬、開出庫單、出賬和金額統(tǒng)計(jì)工作。
1、科主任工作內(nèi)容。
（1）按《醫(yī)院管理工作管理規(guī)范》的庫區(qū)設(shè)施要求策劃及配置庫房所需設(shè)施，提高庫房工作質(zhì)量及管理水平。
（2）組織有關(guān)人員根據(jù)醫(yī)療器材供應(yīng)消耗數(shù)據(jù)，制訂采購計(jì)劃；
（3）搜集醫(yī)療器材信息，向臨床推薦質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的產(chǎn)品；
（4）報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)審批采購計(jì)劃，督促檢查各崗位工作人員執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。
（1）根據(jù)臨床使用、消耗情況及庫存量，適時執(zhí)行采購計(jì)劃；
（2）隨時掌握市場價(jià)格和供貨信息，實(shí)行招標(biāo)采購。采購專業(yè)性強(qiáng)的`醫(yī)療器械應(yīng)與有關(guān)人員外出考察選購。
（3）對不合格器械、數(shù)量短缺或破損品種，應(yīng)及時與經(jīng)營單位聯(lián)系退貨或協(xié)商處理解決。
（4）熟悉了解臨床醫(yī)療器械使用情況，做好向臨床科室推薦新醫(yī)療器械的工作，把市場供應(yīng)與臨床使用有機(jī)地結(jié)合起來。
（1）驗(yàn)收。驗(yàn)收項(xiàng)目：品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、效期、質(zhì)量包裝、價(jià)格等。
（2）驗(yàn)收時做到物、憑證、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量五對口；簽名并開具驗(yàn)收單一式三份：一份倉庫登記入卡、一份交采購員會同發(fā)票報(bào)銷、一份交物資財(cái)產(chǎn)會計(jì)入賬。
（3）器材驗(yàn)收后及時放入固定庫位。
（1）按醫(yī)療器械保管要求分類整齊存放，同時建立隨貨卡；定期盤點(diǎn)，務(wù)必賬、卡、物相符。
（2）有有效期的器材，將有效期公布于醒目處；經(jīng)常巡回檢查器材質(zhì)量，過期失效、淘汰、霉?fàn)€、變質(zhì)的器材分開存放并做好標(biāo)記，及時辦理報(bào)廢手續(xù)。
（3）易燃、易爆物品分開貯存，注意防火、防爆、防盜；下班前進(jìn)行安全檢查，關(guān)好電源及門窗；保持庫房清潔、整齊，不存放私人物品。
（1）醫(yī)療器材發(fā)放應(yīng)本著“發(fā)陳儲新”的原則。
（2）庫管人員根據(jù)物資會計(jì)開具的調(diào)撥單發(fā)放器材，調(diào)撥單一式三份，倉庫、會計(jì)和領(lǐng)用部門各一份。發(fā)出的器材應(yīng)當(dāng)面詳細(xì)清點(diǎn)并雙方簽名。
（3）器材出庫后及時登記減數(shù)，登記統(tǒng)計(jì)數(shù)字一律用阿拉伯字碼、藍(lán)黑墨水，書寫字跡清晰，修改時填寫人要簽名。
（4）庫內(nèi)一切賬目、表冊和單據(jù)按規(guī)定保存2年。
（5）調(diào)撥單內(nèi)容：品名、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、發(fā)放日期、發(fā)放人、經(jīng)領(lǐng)人。
6、醫(yī)療器材入賬、出賬及金額統(tǒng)計(jì)。
（1）根據(jù)管物不管賬的原則，庫房設(shè)物資會計(jì)，用賬本或計(jì)算機(jī)管理器材賬目，每月統(tǒng)計(jì)出庫、入庫、庫存總金額以及各科室的器材領(lǐng)用金額。
（2）根據(jù)保管員簽收的驗(yàn)收單和廠商提供的發(fā)票入賬。
（3）根據(jù)科室領(lǐng)用計(jì)劃開具器材出庫調(diào)撥單、出賬。
（4）登記統(tǒng)計(jì)數(shù)字一律用阿拉伯字碼、藍(lán)黑墨水，書寫字跡清晰，修改時填寫人要簽名；所有賬冊、單據(jù)保存2年備查。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度篇十三
醫(yī)療器械是用于人體疾病診斷、治療中不可缺少的工具或材料，特別是高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械更是用于支持、維持生命的，在使用中對人體存在著潛在危險(xiǎn)性，為了確保醫(yī)療器械使用中的安全、有效，特訂以下制度：
1、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證；
2、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證；
3、工商營業(yè)執(zhí)照；
4、商檢證、商檢標(biāo)志及商檢報(bào)告（心臟起搏器等進(jìn)口產(chǎn)品）；
5、3c認(rèn)證證書；
6、制造計(jì)量器具許可證（計(jì)量器具）；
7、產(chǎn)品合格證；
8、所有提供的證件復(fù)印件均要加蓋單位紅章。
1、包裝應(yīng)當(dāng)完好。
若小包裝已破損、標(biāo)識不清的無菌器械，應(yīng)立即停止使用、封存，并及時與生產(chǎn)廠家聯(lián)系，予以更換，情況嚴(yán)重的應(yīng)報(bào)藥監(jiān)部門備案。
若外包裝破損，確認(rèn)此破損不會影響產(chǎn)品質(zhì)量，并經(jīng)設(shè)備科長簽字后方可驗(yàn)收入庫。
2、包裝標(biāo)識應(yīng)包括：產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)企業(yè)許可證號、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號、制造計(jì)量器具許可證號（計(jì)量器具）、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系電話、生產(chǎn)批號、滅菌批號（無菌產(chǎn)品）等。
3、進(jìn)口產(chǎn)品的外包裝應(yīng)有中文標(biāo)識。
4、包裝標(biāo)識的有關(guān)證件編號應(yīng)與實(shí)物相符。
1、對購進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)做好驗(yàn)收記錄。
2、驗(yàn)收記錄應(yīng)包括：產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品批號（生產(chǎn)日期）、產(chǎn)品合格證、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購貨價(jià)格、購貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論。驗(yàn)收人員簽字等內(nèi)容。有滅菌批號和有效期的，應(yīng)當(dāng)記錄滅菌批號、有效期；有商檢報(bào)告要求的，要查驗(yàn)商檢報(bào)告；有編號的植入器械還應(yīng)記錄產(chǎn)品編號，按照記錄能追溯到每批器械的進(jìn)貨來源。
3、驗(yàn)收記錄保存期：驗(yàn)收記錄以及相關(guān)證件至少保存三年，有產(chǎn)品有效期的'應(yīng)當(dāng)保存至產(chǎn)品有效期滿后一年，無有效期的，應(yīng)保存至不少于醫(yī)療器械終止使用后一年。
手術(shù)后必須及時填寫植入性醫(yī)療器械使用登記表（即驗(yàn)收及跟蹤單）一式兩份，一份存病歷檔案，一份與進(jìn)貨發(fā)票一起作為驗(yàn)收入庫的憑據(jù)。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度篇十四
1、凡屬醫(yī)療、教學(xué)、科研所需的儀器設(shè)備，均由器械科（組）統(tǒng)一負(fù)責(zé)采購、調(diào)配、供應(yīng)、管理和維修。
2、根據(jù)各科請購計(jì)劃和儲備情況編制采購計(jì)劃，報(bào)院長批準(zhǔn)執(zhí)行。
3、一般醫(yī)療器械，按計(jì)劃的品名、規(guī)格、型號、數(shù)量進(jìn)行采購。貴重儀器應(yīng)會同有關(guān)科室人員進(jìn)行采購。
4、凡購入的器械、衛(wèi)生材料等，必須履行嚴(yán)格的出入庫手續(xù)。
5、購入或調(diào)入的國內(nèi)、外貴重儀器，應(yīng)由院領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)人員參加驗(yàn)收；然后入庫上帳立卡，建立儀器技術(shù)檔案，與有關(guān)科室制定領(lǐng)取、使用和管理制度。如發(fā)現(xiàn)問題要及時向有關(guān)部門聯(lián)系，按規(guī)定進(jìn)行處理（包括辦理索賠）。
6、器械庫要按照器械的性質(zhì)分類保管，要求帳物相符。要注意通風(fēng)防潮，保持整潔，防止損壞丟失。
7、各種醫(yī)療器械的請領(lǐng)和保管，須由專人負(fù)責(zé)，貴重儀器應(yīng)指定專人使用，定期維護(hù)保養(yǎng)。
8、失去效能的`各種器械，要按規(guī)定辦理報(bào)廢手續(xù)。貴重儀器的報(bào)廢、報(bào)損、變價(jià)、轉(zhuǎn)讓或無價(jià)調(diào)撥，由科室填寫申請單，經(jīng)本科審核后送院領(lǐng)導(dǎo)或上級主管部門批準(zhǔn)。
9、各科需要維修的儀器，應(yīng)填寫修理申請書，送交醫(yī)療器械科，由維修人員組織維修。維修人員平時應(yīng)經(jīng)常深入科室進(jìn)行檢修。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度篇十五
第二條凡在中華人民共和國國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定要求附有說明書和標(biāo)簽。
第三條醫(yī)療器械說明書是指由醫(yī)療器械注冊人或者備案人制作，隨產(chǎn)品提供給用戶，涵蓋該產(chǎn)品安全有效的基本信息，用以指導(dǎo)正確安裝、調(diào)試、操作、使用、維護(hù)、保養(yǎng)的技術(shù)文件。
醫(yī)療器械標(biāo)簽是指在醫(yī)療器械或者其包裝上附有的用于識別產(chǎn)品特征和標(biāo)明安全警示等信息的文字說明及圖形、符號。
第四條醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)科學(xué)、真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，并與產(chǎn)品特性相一致。
醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與經(jīng)注冊或者備案的相關(guān)內(nèi)容一致。
醫(yī)療器械標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與說明書有關(guān)內(nèi)容相符合。
第五條醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽對疾病名稱、專業(yè)名詞、診斷治療過程和結(jié)果的表述，應(yīng)當(dāng)采用國家統(tǒng)一發(fā)布或者規(guī)范的專用詞匯，度量衡單位應(yīng)當(dāng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
第六條醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽中使用的符號或者識別顏色應(yīng)當(dāng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定；無相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的，該符號及識別顏色應(yīng)當(dāng)在說明書中描述。
第七條醫(yī)療器械最小銷售單元應(yīng)當(dāng)附有說明書。
醫(yī)療器械的使用者應(yīng)當(dāng)按照說明書使用醫(yī)療器械。
第八條醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)使用通用名稱，通用名稱應(yīng)當(dāng)符合國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的醫(yī)療器械命名規(guī)則。第二類、第三類醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療器械注冊證中的產(chǎn)品名稱一致。
產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)清晰地標(biāo)明在說明書和標(biāo)簽的顯著位置。
第九條醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽文字內(nèi)容應(yīng)當(dāng)使用中文，中文的使用應(yīng)當(dāng)符合國家通用的語言文字規(guī)范。醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽可以附加其他文種，但應(yīng)當(dāng)以中文表述為準(zhǔn)。
醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽中的文字、符號、表格、數(shù)字、圖形等應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、清晰、規(guī)范。
第十條醫(yī)療器械說明書一般應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：
（一）產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格；
（四）醫(yī)療器械注冊證編號或者備案憑證編號；
（五）產(chǎn)品技術(shù)要求的編號；
（六）產(chǎn)品性能、主要結(jié)構(gòu)組成或者成分、適用范圍；
（七）禁忌癥、注意事項(xiàng)、警示以及提示的內(nèi)容；
（九）產(chǎn)品維護(hù)和保養(yǎng)方法，特殊儲存、運(yùn)輸條件、方法；
（十）生產(chǎn)日期，使用期限或者失效日期；
（十一）配件清單，包括配件、附屬品、損耗品更換周期以及更換方法的說明等；
（十二）醫(yī)療器械標(biāo)簽所用的.圖形、符號、縮寫等內(nèi)容的解釋；
（十三）說明書的編制或者修訂日期；
（十四）其他應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的內(nèi)容。
第十一條醫(yī)療器械說明書中有關(guān)注意事項(xiàng)、警示以及提示性內(nèi)容主要包括：
（一）產(chǎn)品使用的對象；
（二）潛在的安全危害及使用限制；
（四）必要的監(jiān)測、評估、控制手段；
（七）在使用過程中，與其他產(chǎn)品可能產(chǎn)生的相互干擾及其可能出現(xiàn)的危害；
（十）根據(jù)產(chǎn)品特性，應(yīng)當(dāng)提示操作者、使用者注意的其他事項(xiàng)。
第十二條重復(fù)使用的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)在說明書中明確重復(fù)使用的處理過程，包括清潔、消毒、包裝及滅菌的方法和重復(fù)使用的次數(shù)或者其他限制。
第十三條醫(yī)療器械標(biāo)簽一般應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：
（一）產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格；
（三）醫(yī)療器械注冊證編號或者備案憑證編號；
（五）生產(chǎn)日期，使用期限或者失效日期；
（六）電源連接條件、輸入功率；
（七）根據(jù)產(chǎn)品特性應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的圖形、符號以及其他相關(guān)內(nèi)容；
（八）必要的警示、注意事項(xiàng)；
（九）特殊儲存、操作條件或者說明；
（十一）帶放射或者輻射的醫(yī)療器械，其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含警示標(biāo)志或者中文警示說明。
醫(yī)療器械標(biāo)簽因位置或者大小受限而無法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、生產(chǎn)日期和使用期限或者失效日期，并在標(biāo)簽中明確“其他內(nèi)容詳見說明書”。
第十四條醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽不得有下列內(nèi)容：
（二）含有“最高技術(shù)”、“最科學(xué)”、“最先進(jìn)”、“最佳”等絕對化語言和表示的；
（三）說明治愈率或者有效率的；
（四）與其他企業(yè)產(chǎn)品的功效和安全性相比較的；
（五）含有“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”、“無效退款”等承諾性語言的；
（六）利用任何單位或者個人的名義、形象作證明或者推薦的；
（八）法律、法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。
第十五條醫(yī)療器械說明書應(yīng)當(dāng)由注冊申請人或者備案人在醫(yī)療器械注冊或者備案時，提交食品藥品監(jiān)督管理部門審查或者備案，提交的說明書內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與其他注冊或者備案資料相符合。
第十六條經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門注冊審查的醫(yī)療器械說明書的內(nèi)容不得擅自更改。
已注冊的醫(yī)療器械發(fā)生注冊變更的，申請人應(yīng)當(dāng)在取得變更文件后，依據(jù)變更文件自行修改說明書和標(biāo)簽。
說明書的其他內(nèi)容發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)向醫(yī)療器械注冊的審批部門書面告知，并提交說明書更改情況對比說明等相關(guān)文件。審批部門自收到書面告知之日起20個工作日內(nèi)未發(fā)出不予同意通知件的，說明書更改生效。
第十七條已備案的醫(yī)療器械，備案信息表中登載內(nèi)容、備案產(chǎn)品技術(shù)要求以及說明書其他內(nèi)容發(fā)生變化的，備案人自行修改說明書和標(biāo)簽的相關(guān)內(nèi)容。
第十八條說明書和標(biāo)簽不符合本規(guī)定要求的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十七條的規(guī)定予以處罰。
第十九條本規(guī)定自20xx年10月1日起施行。20xx年7月8日公布的《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》（原國家食品藥品監(jiān)督管理局令第10號）同時廢止。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度篇十六
1、成立管理小組,相關(guān)專人(兼職)人員負(fù)責(zé)收集和處理在醫(yī)療、預(yù)防、保健以及其他活動中產(chǎn)生的具有直接或間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物。
2、相關(guān)科室建立醫(yī)療廢物管理情況登記表。登記核對來源、種類、重量或數(shù)量、交接時間、處置方法、最終去向以及經(jīng)辦人簽名等項(xiàng)目。登記資料至少保存三年。
3、一次性衛(wèi)生醫(yī)療用品使用后立即毀形。
4、一次性使用醫(yī)療用品經(jīng)消毒后統(tǒng)一由石家莊市焚化站回收進(jìn)行無害化處理,在運(yùn)送、貯存、處置過程中應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定。
5、除一次性使用醫(yī)療用品的醫(yī)療廢物外,能夠焚燒的及時焚燒,不能焚燒的消毒后集中填埋。
6、醫(yī)療廢物收集、貯存和運(yùn)送的專用工具、容器要防滲漏、防遺撒、防鼠、防蚊蠅、防蟑螂、防盜以及預(yù)防兒童接觸等安全措施,容器有警示標(biāo)識。 7、從事醫(yī)療廢物收集、運(yùn)送、貯存、處置等工作人員和管理人員,應(yīng)采取有效的職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)措施。
8、醫(yī)療廢物中病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌種、毒種保存液等高危險(xiǎn)物,在處置前應(yīng)當(dāng)就地消毒。
9、產(chǎn)生的.污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人的排泄物,應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定嚴(yán)格消毒;達(dá)到國家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)后,方可排入污水處理系統(tǒng)。實(shí)驗(yàn)室的廢物處置按《實(shí)驗(yàn)室廢物處理操作規(guī)程》執(zhí)行。醫(yī)療廢物收集、轉(zhuǎn)運(yùn)、暫存管理制度。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度篇十七
一、注意儀容儀表，上班不配戴手飾、不穿拖鞋、響底鞋、高跟鞋。
二、交接班要準(zhǔn)時，并且要交接清楚，點(diǎn)清備用物品。
三、中夜班要打掃治療室、護(hù)士站。
四、每周一、四換床單；周一大掃除，治療室內(nèi)窗子、紫外線燈必須擦干凈。
五、晨間護(hù)理、要換床單、消毒靈浸泡桶及操作臺衛(wèi)生，并隨時保持床鋪整潔。
六、濕化瓶按時消毒保存，餾水每15天更換一次（長期吸氧者每日更換，備用15天換一次）。
七、一次性醫(yī)療廢物使用后按規(guī)定處理，不能亂扔，必須按要求毀形。
八、注意處方用藥，不能配錯針?biāo)驅(qū)⑨標(biāo)湾e。
九、嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作管理規(guī)程，在進(jìn)行護(hù)理操作中要戴口罩。
十、不得在護(hù)士站及治療室吃零食、大聲喧嘩、嬉戲打鬧。
十一、不得脫崗、串崗，上班時間服從上級領(lǐng)導(dǎo)分配，不得推脫責(zé)任。
十二、準(zhǔn)時上班，不遲到、早退、曠工。
十三、每周用95%酒精擦紫外線燈管，并做好記錄。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度篇十八
（一）、醫(yī)療費(fèi)享受對象：
醫(yī)療費(fèi)享受對象為：xx系統(tǒng)內(nèi)離休干部、退休人員、在職干部職工，辦理提前離崗?fù)损B(yǎng)人員。
醫(yī)療費(fèi)管理總的原則是：參照國家醫(yī)療規(guī)定，結(jié)合本局實(shí)際實(shí)行門診費(fèi)用核定基數(shù)，包干使用，逐月發(fā)放，節(jié)余歸已，超支不補(bǔ)；住院費(fèi)用確定限額，比例報(bào)銷；重大病癥，特殊處理。醫(yī)院是指鎮(zhèn)醫(yī)院、縣醫(yī)院、縣中醫(yī)院。因公外出和法定假期在外地急診住院的必須電告單位，經(jīng)批準(zhǔn)的可以比照在縣住院的辦法報(bào)銷住院醫(yī)療費(fèi)。
1、門診費(fèi)用：
門診是指定的醫(yī)院門診。核定基數(shù)標(biāo)準(zhǔn)：離休人員據(jù)實(shí)報(bào)銷；退休人員和在職干部職工（包括提前離崗?fù)损B(yǎng)人員）按工齡核定基數(shù)，工齡在31年以上的，年人平定補(bǔ)420元，月平定補(bǔ)35元；26年至30年的，年人平定補(bǔ)360元，月平定補(bǔ)30元；21年至25年的，年人平定補(bǔ)300元，月平定補(bǔ)25元；16年至20年的'，年人平定補(bǔ)240元，月平定補(bǔ)20元；11年至15年的，年人平定補(bǔ)180元，月平定補(bǔ)15元；10年（含10年）以下的，年人平定補(bǔ)120元，月平定補(bǔ)10元。門診費(fèi)由各單位按月隨工資發(fā)放。
2、一般性住院費(fèi)用：
一般性住院費(fèi)用實(shí)行限額比例報(bào)銷。其標(biāo)準(zhǔn)為：離休干部單位據(jù)實(shí)報(bào)銷；退休人員單位報(bào)銷75；在職干部職工（包括提前離崗?fù)损B(yǎng)人員）按工齡實(shí)行限額、比例報(bào)銷。即：工齡在10年（含10年）以下的，按45比例報(bào)銷，最高限額為每年500元；工齡在11至15年的，按50比例報(bào)銷，最高報(bào)銷限額為每年1000元；工齡在16至20年的，按55比例報(bào)銷，最高報(bào)銷限額為每年20xx元；工齡在21至25年的，按60比例報(bào)銷，最高報(bào)銷限額為每年3000元；工齡在26年至30年的，按65比例報(bào)銷，最高報(bào)銷限額為每年4000元；工齡在31年以上的，按70比例報(bào)銷，最高限額為每年5000元。
3、重大疾病住院費(fèi)：
重大疾病是指經(jīng)縣以上醫(yī)院確診為癌癥、器官移植、腦管意外導(dǎo)致神志不清、肢體功能障礙等重大疑難病癥。離休干部據(jù)實(shí)報(bào)銷。其它人員，住院費(fèi)超限額部分經(jīng)縣局醫(yī)療費(fèi)管理領(lǐng)導(dǎo)小組審定后單位報(bào)銷75，個人負(fù)擔(dān)25。
（三）、具體辦法：
1、xxx局成立醫(yī)療費(fèi)管理領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)對全局醫(yī)療費(fèi)實(shí)行管理。其組成人員由分管機(jī)關(guān)的局領(lǐng)導(dǎo)為組長，分管計(jì)財(cái)工作的局領(lǐng)導(dǎo)、分管人教局領(lǐng)導(dǎo)副組長，計(jì)財(cái)、人教、黨辦、辦公室、征收、管理、稽查等股室（局）負(fù)責(zé)人為成員。
2、凡需住院治病的離、退休干部職工、在職干部職工（含提前離崗?fù)损B(yǎng)人員），必須先提出住院治療申請，經(jīng)xxx局醫(yī)療管理領(lǐng)導(dǎo)小組領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，并在指定醫(yī)院住院治療。不經(jīng)批準(zhǔn)，不予報(bào)銷醫(yī)療費(fèi)。凡住院者，應(yīng)先由個人墊付醫(yī)療費(fèi)，病愈后憑住院病歷和住院醫(yī)療費(fèi)收據(jù)報(bào)銷醫(yī)療費(fèi)。重大疾病可先借款，出院后結(jié)算。
3、一般性住院，如需做費(fèi)用較高的病情檢查（如做ct、核磁共振檢查等），必須經(jīng)xxx局醫(yī)療費(fèi)管理領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)后方可檢查，否則，其檢查費(fèi)用不予報(bào)銷。
4、凡生病住院的干部職工，如需價(jià)值較高、或進(jìn)口高檔的滋補(bǔ)藥品，必須經(jīng)縣局醫(yī)療費(fèi)管理領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)后方可開藥，否則，其滋補(bǔ)藥費(fèi)不予報(bào)銷。
5、經(jīng)xxx局醫(yī)療費(fèi)管理領(lǐng)導(dǎo)小組認(rèn)定為公傷者，其醫(yī)療費(fèi)用全部由單位報(bào)銷。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度篇十九
一、信息技術(shù)教室是學(xué)校重要的教學(xué)設(shè)施，是現(xiàn)代化教學(xué)的重要場所，要有專人負(fù)責(zé)管理。管理人員必須具有基本的計(jì)算機(jī)操作和保養(yǎng)能力，非計(jì)算機(jī)專業(yè)畢業(yè)的，要經(jīng)過上級主管部門培訓(xùn)，持證上崗。
二、信息技術(shù)教室要有必要的防火、防潮、防盜、防高低溫、防強(qiáng)光、防塵、防靜電設(shè)施。應(yīng)備有必要的計(jì)算機(jī)維修保養(yǎng)工具和軟件。
三、計(jì)算機(jī)及其輔助設(shè)備和設(shè)施，要分類編號定位，逐一登記入帳。文件、教學(xué)資料、軟件和財(cái)產(chǎn)檔案要及時整理歸檔。要嚴(yán)格驗(yàn)貨、損壞賠償、報(bào)廢審批手續(xù)，做到賬據(jù)齊全、賬物相符。
四、要建立工作日志或周志，記載每天的信息技術(shù)教室的溫度、濕度、日常工作情況。要建立計(jì)算機(jī)檔案，記載每臺計(jì)算機(jī)的使用、保養(yǎng)、故障維修等情況。學(xué)期初有工作計(jì)劃，學(xué)期末有工作總結(jié)。
五、要做好系統(tǒng)維護(hù)和設(shè)備保養(yǎng)工作。雨季和假期要定時開機(jī);要嚴(yán)控外來磁盤和光盤使用，定期進(jìn)行病毒檢測和殺毒;重要文件和軟件要有備份;要通過專業(yè)人員進(jìn)行機(jī)箱內(nèi)除塵。
六、按要求做好課前準(zhǔn)備，學(xué)生入室前要穿拖鞋;要督促學(xué)生保持室內(nèi)安靜和清潔衛(wèi)生，要求學(xué)生按《上機(jī)操作規(guī)程》操作。學(xué)生離室時，要檢查設(shè)備，填寫使用記錄。學(xué)生離室后，要做好設(shè)備和資料的整理工作。
七、信息技術(shù)教室嚴(yán)禁無關(guān)人員進(jìn)入，一般教師須經(jīng)學(xué)校同意后按要求使用計(jì)算機(jī);管理人員不得擅自拆卸計(jì)算機(jī)。下班時，要關(guān)好門窗，檢查設(shè)備電源、電燈、窗簾，做好安全防范工作。
八、對因未按規(guī)定要求造成計(jì)算機(jī)及設(shè)備損壞的，要查明原因，追究責(zé)任，照價(jià)賠償。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度篇二十
為進(jìn)一步加強(qiáng)我校專兼職結(jié)合的教師隊(duì)伍建設(shè)，構(gòu)建“雙師型”素質(zhì)教學(xué)團(tuán)隊(duì)，規(guī)范兼職教師的管理，結(jié)合我校實(shí)際，特制定本辦法。
1、熱愛黨的教育事業(yè)，遵紀(jì)守法，具有良好的職業(yè)道德和團(tuán)結(jié)協(xié)作精神，為人師表，教書育人。
2、具有與承擔(dān)課程相關(guān)的專業(yè)技術(shù)職務(wù)。
3、具有良好的教學(xué)能力和相關(guān)實(shí)踐經(jīng)歷，熟悉所擔(dān)任的課程內(nèi)容，有較豐富的教學(xué)經(jīng)驗(yàn)。
1、積極學(xué)習(xí)教學(xué)理論，按照教學(xué)要求及時調(diào)整教學(xué)思路。能夠遵守學(xué)校的教學(xué)紀(jì)律，服從教學(xué)安排，忠實(shí)履行教學(xué)職責(zé)，保質(zhì)保量地完成教學(xué)任務(wù)。
2、注重研究教學(xué)方法，講究教學(xué)效果，充分調(diào)動學(xué)生學(xué)習(xí)的積極性，運(yùn)用各種教學(xué)方法和手段使學(xué)生學(xué)有成效。
3、主動加強(qiáng)師生溝通，平等對待每個學(xué)生，保證教育的公正性。
4、保證日常教學(xué)各環(huán)節(jié)（包括備課、授課、輔導(dǎo)、學(xué)生成績評價(jià)等）到位，并保證總體教學(xué)效果。
5、及時向教研組反饋教學(xué)情況。
1、兼職教師要按教學(xué)要求認(rèn)真填寫教學(xué)計(jì)劃和進(jìn)度表，并于開學(xué)第一周交教務(wù)處。
2、兼職教師要認(rèn)真編寫教案，教務(wù)處不定期抽查教案，不定期聽課。
3、兼職教師要按課程表上課，不曠課、不遲到、不早退。遲到一次教務(wù)處提出批評，遲到兩次教務(wù)處扣除一課時的課時費(fèi)，遲到三次將對外聘教師予以解聘。
4、兼職教師不得私自調(diào)課，確有事需要請假者，需提前一天向教務(wù)處提出申請，經(jīng)教務(wù)處主任審批后方可生效。
5、兼職教師應(yīng)認(rèn)真組織教學(xué)，教書育人，不得在課堂上講與教學(xué)無關(guān)的內(nèi)容，上課要布置適量的作業(yè)，根據(jù)教學(xué)實(shí)際情況對作業(yè)要進(jìn)行全部批改和部分批改。
6、兼職教師上課應(yīng)認(rèn)真考勤，學(xué)生有違紀(jì)現(xiàn)象要提出批評。
7、教學(xué)中發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)及時與教務(wù)處反映，并盡快處理解決，不斷提高教學(xué)水平。
8、學(xué)期結(jié)束時，兼職教師應(yīng)按要求完成命題、批改試卷、登分、填寫試卷分析等工作。
9、兼職教師如發(fā)生教學(xué)事故，將視情況扣發(fā)當(dāng)月課酬直至解聘。
10、本辦法自發(fā)文之日起執(zhí)行，由教務(wù)處負(fù)責(zé)解釋。
醫(yī)療技術(shù)管理制度醫(yī)療技術(shù)管理制度篇二十一
1.各科室醫(yī)療廢物的收集桶,應(yīng)使用有蓋容器,并按分類貼有標(biāo)識。如:“感染性廢物”、“損傷性廢物”。
2.醫(yī)療廢物應(yīng)按感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物及化學(xué)性廢物分類收集,不能混合收集。
3.住院部病房由護(hù)士長負(fù)責(zé),門診、輔助科室應(yīng)指定科室專人負(fù)責(zé)醫(yī)療廢物的管理工作。
4.損傷性廢物應(yīng)直接放入利器收集盒;其它醫(yī)療廢物放入黃色垃圾袋。
5.在盛裝醫(yī)療廢物前,應(yīng)認(rèn)真檢查黃色垃圾袋或者容器,確保無破損。
6.盛裝的醫(yī)療廢物達(dá)到黃色垃圾袋或者容器的'3/4時,應(yīng)當(dāng)使用有效的封口方式,使黃色垃圾袋或者容器的封口緊實(shí)、嚴(yán)密。
7.運(yùn)出科室的醫(yī)療廢物應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)密封不嚴(yán)、容器破損等情況應(yīng)立即重新封裝并做相應(yīng)的消毒處理。
8.嚴(yán)禁使用沒有醫(yī)療廢物標(biāo)識的包裝容器。黃色垃圾袋、利器盒外表面應(yīng)有標(biāo)識,標(biāo)識的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括:醫(yī)療廢物產(chǎn)生單位、產(chǎn)生日期、類別及需要的特別說明等。
9.醫(yī)療廢物儲存時間不得超過48小時。嚴(yán)禁將醫(yī)療廢物與生活垃圾混放。
10.放入黃色垃圾袋或者利器盒內(nèi)的醫(yī)療廢物不得取出。
11.不得將破損的醫(yī)療廢物包裝容器作為普通生活垃圾遺棄。破損后的包裝容器應(yīng)與醫(yī)療廢物一同處置。
12.醫(yī)療廢物中病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌種、毒種保存液等高危險(xiǎn)廢物,應(yīng)當(dāng)首先在產(chǎn)生地點(diǎn)進(jìn)行壓力蒸汽滅菌或者化學(xué)消毒處理,然后按感染性廢物收集處理。
14.醫(yī)療廢物的收集桶應(yīng)每日清掃,定期消毒,保持環(huán)境整齊。
15.醫(yī)療廢物每日收集并存儲在存儲間。
16.醫(yī)療廢物每日存儲要有登記,記錄內(nèi)容包括產(chǎn)生醫(yī)療廢物的科室、種類、重量或數(shù)量、交接時間以及交接雙方簽字。記錄應(yīng)保留三年。