計劃是人們?yōu)榱诉_到某一目標而提前做出的安排和安排的一種方式。那么，如何制定一份較為完善的計劃呢？首先，我們需要明確所要達到的目標或完成的任務，并將其具體化和可量化，以便更好地衡量和評估進展。接下來，我們可以通過列出具體的步驟和時間安排，來制定實施計劃的詳細過程。在制定計劃時，我們還需要考慮時間和資源的限制因素，合理評估自己的能力和情況，確保計劃的可行性和可操作性。此外，靈活性也是一個重要的考量因素，需要我們在計劃中留出一定的彈性空間，以應對可能的變化和調(diào)整。我們可以通過制定計劃來提高工作和生活的效率，以下是一些實用的計劃建議。
    醫(yī)療器械監(jiān)管工作計劃篇一
    為做好獨山縣20xx年醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用監(jiān)督管理工作，推進實施新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及其配套法規(guī)，認真落實州市場監(jiān)督管理局《黔南州20xx年度醫(yī)療器械監(jiān)管工作計劃》相關要求，結合我縣醫(yī)療器械監(jiān)管和疫情防控工作實際，特制訂本計劃。
    一、工作目標。
    貫徹落實“四個最嚴”的總體要求，緊緊圍繞守住安全底線、促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展兩大目標，加強醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管，圍繞“放管服”的要求，強化依法監(jiān)管、精準監(jiān)管、協(xié)同監(jiān)管，堅持“問題導向，防范風險，分級監(jiān)管，源頭防控，責任分明”的原則，推進落實監(jiān)管責任和企業(yè)主體責任，進一步提升醫(yī)療器械安全監(jiān)管水平，進一步提升醫(yī)療器械企業(yè)誠信自律意識和質(zhì)量管理水平，切實保障人民群眾用械安全。
    二、主要任務。
    （一）加強醫(yī)用口罩等疫情防控用醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)管，有效保障常態(tài)化疫情防控需要。
    1．進一步加強疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量監(jiān)管。一是按照省局要求，對已獲取第二類醫(yī)療器械正式注冊證和生產(chǎn)許可證、貴州省醫(yī)療器械疫情應急注冊證及生產(chǎn)批復的疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，企業(yè)生產(chǎn)地址所在地藥品管理科要繼續(xù)開展駐廠監(jiān)督工作，如實掌握企業(yè)生產(chǎn)情況并報送相關工作報表。二是督促疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求開展生產(chǎn)活動。要求相關企業(yè)切實履行產(chǎn)品質(zhì)量主體責任，強化生產(chǎn)管理，對原材料采購、生產(chǎn)全過程、銷售情況等環(huán)節(jié)進行記錄，嚴格實施批號管理制度，保證產(chǎn)品可追溯。
    2．進一步加強對新冠肺炎核酸檢測試劑等疫情防控用醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管。各分局加強對轄區(qū)內(nèi)新冠肺炎核酸檢測試劑等相關醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)和使用單位的監(jiān)管，重點檢查試劑等醫(yī)療器械是否從合法渠道購進、試劑冷鏈運輸過程是否符合試劑貯運要求，使用單位和經(jīng)營企業(yè)是否嚴格執(zhí)行進貨查驗記錄制度和使用前的檢查記錄，確保新冠肺炎核酸檢測試劑安全有效可追溯。
    3．加強對口罩等疫情防護醫(yī)療器械違法違規(guī)行為的打擊力度。堅決落實“四個最嚴”要求，依法依規(guī)嚴肅處理疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的違法行為。
    （二）將日常監(jiān)管和加密檢查（含許可備案檢查、專項檢查、重點檢查、有因檢查）有機整合。加強對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的監(jiān)管，繼續(xù)推進涉械單位醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的有效運行。
    1．強化醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查。強化轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療生產(chǎn)企業(yè)的風險管控和質(zhì)量管理意識，繼續(xù)督促指導企業(yè)全面實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（gmp），落實好企業(yè)質(zhì)量安全主體責任，確保不發(fā)生源頭性器械質(zhì)量事故。根據(jù)省市場監(jiān)管局確定的監(jiān)管級別對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展日常監(jiān)管，20xx年11月30日前，縣市場監(jiān)管局配合州市場監(jiān)管局開展監(jiān)督檢查并監(jiān)督企業(yè)完成不合格問題整改工作。
    2．強化醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查。各分局督促指導轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》開展經(jīng)營活動；強化網(wǎng)絡交易監(jiān)管，繼續(xù)推進《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》的落實。要求企業(yè)進一步加強采購、驗收、貯存、銷售、運輸?shù)戎攸c環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，確保經(jīng)營流通器械質(zhì)量安全。轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營有《醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)重點監(jiān)管目錄》中產(chǎn)品（包括無菌類、植入材料和人工器官類、體外診斷試劑類、軟性角膜接觸鏡、部分設備儀器類等）的經(jīng)營企業(yè)為三級監(jiān)管企業(yè)，除三級監(jiān)管外的經(jīng)營第二、三類醫(yī)療器械的批發(fā)企業(yè)為二級監(jiān)管企業(yè)，除二、三級監(jiān)管外的其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)為一級監(jiān)管企業(yè)。20xx年11月30日前，各分局對轄區(qū)內(nèi)確定為三級監(jiān)管的經(jīng)營企業(yè)，要按照《醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)重點監(jiān)管目錄及現(xiàn)場檢查重點內(nèi)容》的要求組織開展一次以上監(jiān)督檢查，血糖儀、治療儀、牙科根管釘、牙科樹脂產(chǎn)品可結合各地監(jiān)管實際組織開展；對確定為二級監(jiān)管的經(jīng)營企業(yè)，每兩年檢查不少于一次（每年需檢查轄區(qū)內(nèi)50%以上的二級監(jiān)管企業(yè)）；對確定為一級監(jiān)管的經(jīng)營企業(yè)，每三年檢查不少于一次（每年需檢查轄區(qū)內(nèi)30%以上的一級監(jiān)管企業(yè)），確保檢查覆蓋率。
    3．加強醫(yī)療器械使用單位監(jiān)管。繼續(xù)推進《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的貫徹實施，督促全縣醫(yī)療機構建立覆蓋質(zhì)量管理全過程的使用質(zhì)量管理制度，落實主體責任；全面強化使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管，提高醫(yī)療機構醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理水平。各分局對轄區(qū)內(nèi)二級醫(yī)療機構、私立醫(yī)院全年至少檢查1次，監(jiān)管覆蓋率為100%；其它使用單位全年監(jiān)管覆蓋率為50%，兩年覆蓋一次。對使用有較高風險、有特殊儲運要求醫(yī)療器械的'使用單位（如體外診斷試劑、無菌和植入類醫(yī)療器械、定制式義齒等）、違反有關法律法規(guī)受到行政處罰的使用單位以及存在隱患較多的使用單位實施重點監(jiān)管。
    4．認真組織開展各類專項檢查。各分局按照國家市場監(jiān)管總局和省、州、縣統(tǒng)一部署，繼續(xù)組織開展無菌、植入性高風險產(chǎn)品的專項檢查，同時對創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品和抽檢不合格產(chǎn)品、集中帶量采購產(chǎn)品以及不良事件頻發(fā)產(chǎn)品的監(jiān)督檢查；在繼續(xù)開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡專項治理的基礎上，今年將增加輸液泵產(chǎn)品的檢查力度以及血壓計、助聽器等家用自用產(chǎn)品的檢查工作。通過專項整治，凈化醫(yī)療器械市場秩序，確保安全生產(chǎn)和人民群眾用械安全。
    5．加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)管。各分局嚴格落實《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》，按照國家和省局“清網(wǎng)”行動工作部署和線上線下一致的要求規(guī)范轄區(qū)內(nèi)網(wǎng)上醫(yī)療器械交易行為，開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案企業(yè)監(jiān)督檢查，及時對省、州、縣局推送的可疑違規(guī)線索進行調(diào)查處置并按要求反饋處置結果。
    6．抓好日常監(jiān)管和加密檢查中問題整改落實的跟蹤檢查。各分局對存在問題的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位跟蹤檢查覆蓋率100%。強化日常靶向監(jiān)管和風險防范，切實排查生產(chǎn)、經(jīng)營、使用過程的風險隱患，綜合運用好各項監(jiān)管措施，加大監(jiān)督檢查的頻次，實施嚴格處罰，讓整改落到實處。
    7．開展對異常醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)清理工作。各分局全面摸清轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營企業(yè)情況，規(guī)范醫(yī)療器械流通市場秩序，消除監(jiān)管中的風險點。對于《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》過期不再延續(xù)或主動提出注銷申請的企業(yè)，各分局要告知企業(yè)注銷許可證或取消備案的流程、交回《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》原件，報行政許可服務中心依法注銷許可證或取消備案；對不在原址但可聯(lián)系的企業(yè)要求企業(yè)主動注銷或依法辦理變更；對不具有原經(jīng)營許可條件或與備案信息不符且無法取得聯(lián)系的，附現(xiàn)場檢查記錄并行文書面報藥品管理科，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更經(jīng)營場所、庫房地址或者經(jīng)營條件發(fā)生變化、不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求等情況的，要嚴格依法依規(guī)進行查處。
    8．做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和召回工作。藥品管理科全面落實《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》，把不良事件監(jiān)測作為日常監(jiān)管中的必查內(nèi)容。把上市許可持有人建立不良事件監(jiān)測和再評價制度、配備機構和人員、開展監(jiān)測和評價有關工作作為監(jiān)督檢查的重點，指導企業(yè)提高開展不良事件監(jiān)測和再評價工作水平，督促醫(yī)療器械上市許可持有人落實產(chǎn)品上市后不良事件監(jiān)測和再評價以及產(chǎn)品召回的主體責任，并對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為及時采取控制措施，嚴肅查處。
    9．做好《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》宣貫落實。法規(guī)科根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及其配套規(guī)章的修訂情況，結合監(jiān)管事權和轄區(qū)實際，積極開展監(jiān)管執(zhí)法人員和企業(yè)從業(yè)人員的宣貫培訓，切實做好法規(guī)實施的相關工作。
    三、資料及信息報送要求。
    （一）各分局在6月15日、11月15日前報送《醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用單位監(jiān)督檢查半年/全年報表》（附件1），藥品管理科匯總后在6月20日、11月20日上報州局并報相關工作總結。
    （二）在新冠肺炎常態(tài)化疫情防控期間，各分局繼續(xù)按要求報送相關報表到藥品科。
    （三）按照省、州相關工作要求，從5月起，各分局每月19日前填報（《新冠病毒檢測試劑監(jiān)督檢查情況表》（附件2）。
    （四）各分局在醫(yī)療器械監(jiān)管工作中應加強監(jiān)管信息的報送，對好的做法、工作進展情況應及時進行信息溝通和交流。
    醫(yī)療器械監(jiān)管工作計劃篇二
    本文目錄。
    面對于目前的醫(yī)療器械銷售市場，對于自己公司的醫(yī)療器械產(chǎn)品如何制定出銷售計劃書呢?以下是工作計劃網(wǎng)為您搜集的醫(yī)療器械銷售計劃書的資料，僅供參考。
    1.執(zhí)行概要和要領商標/定價/重要促銷手段/目標市場等。
    2.目前營銷狀況。
    (1)市場狀況：目前產(chǎn)品市場/規(guī)模/廣告宣傳/市場價格/利潤空間等。
    (2)產(chǎn)品狀況：目前市場上的品種/特點/價格/包裝等。
    (3)競爭狀況：目前市場上的主要競爭對手與基本情況。
    (4)分銷狀況：銷售渠道等。
    (5)宏觀環(huán)境狀況：消費群體與需求狀況。
    問題分析。
    優(yōu)勢：銷售、經(jīng)濟、技術、管理、政策等方面的優(yōu)勢力。
    劣勢：銷售、經(jīng)濟、技術、管理、政策(如行業(yè)管制等政策限制)等方面的劣勢力。
    機率：市場機率與把握情況。
    威脅：市場競爭上的最大威脅力與風險因素。
    綜上所述：如何揚長避短，發(fā)揮自己的優(yōu)勢力，規(guī)避劣勢與風險。
    4.目標。
    財務目標：
    公司未來3年或5年的銷售收入預測(融資成功情況下)：(單位：萬元)。
    年份。
    第1年。
    第2年。
    第3年。
    第4年。
    第5年。
    銷售收入。
    市場份額。
    營銷目標：銷售成本毛利率達到多少。
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    (1)繳費時間：xx年06月20日至xx年07月25日。
    (3)繳費請通過銀行匯款轉(zhuǎn)賬至以下賬戶，匯款后請及時與協(xié)會工作人員聯(lián)系，將匯款單回傳并索取收據(jù)。
    xx年6月18日。
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    根據(jù)《xx年度省醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作計劃》，結合我市醫(yī)療器械監(jiān)管實際，制定本計劃。
    一、指導思想。
    以科學發(fā)展觀為指導，以增強監(jiān)管有效性為目標，以從源頭抓質(zhì)量為重點，按照依法、規(guī)范、高效的要求，不斷創(chuàng)新切合實際的監(jiān)管模式，建立和完善科學有效的監(jiān)管機制，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為，確保人民群眾用械安全有效。
    二、工作目標。
    通過大力強化日常監(jiān)管措施，深入開展專項整治活動，促進企業(yè)法律責任意識的進一步增強，企業(yè)質(zhì)量保證體系進一步完善，醫(yī)療器械監(jiān)管機制進一步健全，醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量總體水平進一步提升。
    三、結合醫(yī)療器械監(jiān)管工作實際，深入開展醫(yī)療器械安全專項整治工作。
    （一）檢查重點對象。
    1、生產(chǎn)環(huán)節(jié)。
    （1）產(chǎn)品列入省重點監(jiān)控醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的企業(yè)；
    （2）生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)；
    （3）上年度國家、省產(chǎn)品質(zhì)量抽驗中產(chǎn)品質(zhì)量不合格或發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量重大事故的企業(yè)；
    （4）上年度被確定為警示、失信、嚴重失信等級的企業(yè)；
    2、經(jīng)營環(huán)節(jié)。
    （1）經(jīng)營第三類醫(yī)療器械的企業(yè)；
    （2）上年度被確定為警示、失信、嚴重失信等級的經(jīng)營企業(yè)；
    （3）經(jīng)營省重點監(jiān)控產(chǎn)品的企業(yè)。
    3、使用環(huán)節(jié)。
    （1）縣級以上醫(yī)療機構；
    （2）xx年因違法違規(guī)使用醫(yī)療器械被查處的醫(yī)療機構。
    （二）、檢查重點內(nèi)容。
    （一）生產(chǎn)環(huán)節(jié)。
    2.質(zhì)量安全生產(chǎn)法規(guī)、
    規(guī)章制度。
    的貫徹執(zhí)行情況；
    3.質(zhì)量安全生產(chǎn)責任制建立及落實情況；
    4.質(zhì)量安全生產(chǎn)基礎工作及培訓情況；
    5.質(zhì)量安全生產(chǎn)重要設施、設備的完好狀況及日常維護情況；
    6.影響產(chǎn)品質(zhì)量關鍵原材料采購的供方評價及檔案制度執(zhí)行情況；
    7.產(chǎn)品標準的執(zhí)行情況，特別是國家發(fā)布新的強制性標準后，企業(yè)是否及時執(zhí)行的情況；
    8.生產(chǎn)過程控制情況，特別是凈化車間的控制情況；
    10.質(zhì)量安全分析例會及報告制度的建立與落實情況；
    （二）經(jīng)營環(huán)節(jié)。
    1.企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人等人員是否熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)規(guī)章；
    2.各項規(guī)章制度是否健全并認真貫徹執(zhí)行；
    3.購銷渠道是否合法，購銷記錄是否健全，能否做到票、賬、貨相一致；
    4.產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤情況，產(chǎn)品追溯性如何；
    5.培訓檔案、健康檢查檔案是否健全；
    6.有無超范圍經(jīng)營或降低經(jīng)營、倉儲條件；
    7.有無擅自變更經(jīng)營、倉庫場所、質(zhì)量管理人等許可事項；
    8.現(xiàn)場抽查2—3種產(chǎn)品，查看各項記錄是否真實完整；
    9.查看有無建立質(zhì)量手冊（三類企業(yè)，除隱形眼鏡門店），是否建立重點環(huán)節(jié)程序控制文件。
    （三）使用環(huán)節(jié)。
    1.是否建立了采購和質(zhì)量驗收及使用管理制度并有完整的采購和質(zhì)量驗收及使用記錄；
    3.是否建立了高風險醫(yī)療器械，特別是建立植入、介入醫(yī)療器械可追溯制度并嚴格實施；
    4.是否建立了不良事件監(jiān)測制度，并有完整監(jiān)測記錄；
    5.是否建立了不合格醫(yī)療器械處理制度并有完整的處理記錄；
    6.是否建立了醫(yī)療器械儲存養(yǎng)護、使用維修控制制度并予以落實；
    四、監(jiān)管責任。
    醫(yī)療器械監(jiān)管科：負責醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械專營企業(yè)，縣以上醫(yī)療機構醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查工作，并負責收集、匯總、上報相關數(shù)據(jù)、資料等。
    藥品流通監(jiān)管科：負責藥品批發(fā)公司、連鎖公司總部醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查工作。
    藥品稽查大隊：負責藥品批發(fā)公司的分支機構、藥品零售連鎖公司門店、個體藥店、社會醫(yī)療機構、個體診所所經(jīng)營使用醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查工作。
    藥物不良反應監(jiān)測中心：負責醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。
    各縣、區(qū)局負責轄區(qū)范圍內(nèi)醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作。
    五、工作任務。
    （一）市局。
    局委托的各類行政許可辦理事項；
    10.組織開展《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》的宣傳貫徹工作；??。
    11.做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，及時上報不良事件；
    13.受理群眾舉報投訴，組織對違法違規(guī)行為進行依法查處；
    14.對各縣區(qū)局日常監(jiān)管工作和各類專項檢查適時進行督查和抽查。
    （二）縣區(qū)局。
    6.做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，及時上報不良事件；
    8.受理群眾舉報投訴，對違法違規(guī)行為進行依法查處；
    9.完善本轄區(qū)內(nèi)企業(yè)監(jiān)管檔案，做好監(jiān)管信息的采集和分析工作，對監(jiān)管工作中存在的普遍問題和重大事項，及時提出對策和建議。
    六、要求。
    （一）統(tǒng)一思想，提高認識。
    醫(yī)療器械監(jiān)管工作是食品藥品監(jiān)管工作重要組成部分，直接關系到人民群眾的身體健康和生命安全。各級食品藥品監(jiān)督管理部門要以對人民群眾高度負責的態(tài)度，切實提高對醫(yī)療器械監(jiān)管工作的認識，把加強對醫(yī)療器械日常監(jiān)管和專項整治工作擺上重要位置，切實抓緊抓好。
    （二）加強領導，落實責任。
    各縣區(qū)局要加強對醫(yī)療器械日常監(jiān)管和專項整治工作的領導，按照權責一致原則，誰主管誰負責，強化責任意識，明確責任追究，確保日常監(jiān)管和專項整治工作任務落實到位。
    （三）立足實際，創(chuàng)新監(jiān)管。
    各縣區(qū)局要結合本地監(jiān)管實際，突出自身特色，抓住重點問題和薄弱環(huán)節(jié)，在法規(guī)允許的范圍內(nèi)，勇于探索適合本地實際的監(jiān)管模式、監(jiān)管方法、監(jiān)管措施，推動醫(yī)療器械監(jiān)管工作有效開展。
    （四）標本兼治，務求實效。
    各縣區(qū)局要堅持立足當前、著眼長遠、標本兼治、重在治本、務求實效的原則，加強制度化、規(guī)范化建設，將監(jiān)管工作引入長效規(guī)范機制。
    醫(yī)療器械監(jiān)管工作計劃篇三
    根據(jù)《xx年度省醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作計劃》，結合我市醫(yī)療器械監(jiān)管實際，制定本計劃。
    以科學發(fā)展觀為指導，以增強監(jiān)管有效性為目標，以從源頭抓質(zhì)量為重點，按照依法、規(guī)范、高效的要求，不斷創(chuàng)新切合實際的監(jiān)管模式，建立和完善科學有效的監(jiān)管機制，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為，確保人民群眾用械安全有效。
    通過大力強化日常監(jiān)管措施，深入開展專項整治活動，促進企業(yè)法律責任意識的進一步增強，企業(yè)質(zhì)量保證體系進一步完善，醫(yī)療器械監(jiān)管機制進一步健全，醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量總體水平進一步提升。
    （一）檢查重點對象生產(chǎn)環(huán)節(jié)。
    （1）產(chǎn)品列入省重點監(jiān)控醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的企業(yè)；
    （2）生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)；
    （3）上年度國家、省產(chǎn)品質(zhì)量抽驗中產(chǎn)品質(zhì)量不合格或發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量重大事故的企業(yè)；
    （4）上年度被確定為警示、失信、嚴重失信等級的企業(yè)；
    2、經(jīng)營環(huán)節(jié)。
    （1）經(jīng)營第三類醫(yī)療器械的企業(yè)；
    （2）上年度被確定為警示、失信、嚴重失信等級的'經(jīng)營企業(yè)；
    （3）經(jīng)營省重點監(jiān)控產(chǎn)品的企業(yè)。
    3、使用環(huán)節(jié)。
    （1）縣級以上醫(yī)療機構；
    （2）xx年因違法違規(guī)使用醫(yī)療器械被查處的醫(yī)療機構。
    （二）檢查重點內(nèi)容。
    （一）生產(chǎn)環(huán)節(jié)。
    2.質(zhì)量安全生產(chǎn)法規(guī)、規(guī)章制度的貫徹執(zhí)行情況；
    3.質(zhì)量安全生產(chǎn)責任制建立及落實情況；
    4.質(zhì)量安全生產(chǎn)基礎工作及培訓情況；
    5.質(zhì)量安全生產(chǎn)重要設施、設備的完好狀況及日常維護情況；
    6.影響產(chǎn)品質(zhì)量關鍵原材料采購的供方評價及檔案制度執(zhí)行情況；
    7.產(chǎn)品標準的執(zhí)行情況，特別是國家發(fā)布新的強制性標準后，企業(yè)是否及時執(zhí)行的情況；
    8.生產(chǎn)過程控制情況，特別是凈化車間的控制情況；
    10.質(zhì)量安全分析例會及報告制度的建立與落實情況；
    （二）經(jīng)營環(huán)節(jié)。
    1.企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人等人員是否熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)規(guī)章；
    2.各項規(guī)章制度是否健全并認真貫徹執(zhí)行；
    3.購銷渠道是否合法，購銷記錄是否健全，能否做到票、賬、貨相一致；
    4.產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤情況，產(chǎn)品追溯性如何；
    5.培訓檔案、健康檢查檔案是否健全；
    6.有無超范圍經(jīng)營或降低經(jīng)營、倉儲條件；
    7.有無擅自變更經(jīng)營、倉庫場所、質(zhì)量管理人等許可事項；
    醫(yī)療器械監(jiān)管工作計劃篇四
    認真貫徹落實《xxx中央xxx關于推進安全生產(chǎn)領域改革發(fā)展的意見》精神，牢固樹立紅線意識和安全發(fā)展理念，強化職業(yè)病危害源頭治理，強化監(jiān)管監(jiān)察執(zhí)法，推動企業(yè)落實主體責任，推進職業(yè)病防治監(jiān)管工作，全面提升監(jiān)管水平，有效遏制職業(yè)病，切實保護廣大勞動者的職業(yè)健康。
    二、工作目標和指標。
    堅持依法行政、嚴格執(zhí)法，積極組織各類專項檢查和重點督查，嚴厲打擊職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)管領域的違法行為，確保職業(yè)病危害源頭有效控制，職業(yè)病危害程度明顯減輕，工作場所作業(yè)環(huán)境明顯改善，職業(yè)病發(fā)病水平有所下降，勞動者健康及其相關權益得到充分保障。具體工作目標和指標：
    （一）重點行業(yè)的用人單位職業(yè)病危害項目申報率達到95%以上；
    （二）重點行業(yè)企業(yè)工作場所職業(yè)病危害因素定期檢測率達到85%以上；
    （三）重點行業(yè)企業(yè)接觸職業(yè)病危害的勞動者在崗期間職業(yè)健康檢查率達到90%以上；
    （四）重點行業(yè)企業(yè)主要負責人、職業(yè)衛(wèi)生管理人員職業(yè)衛(wèi)生培訓率均達到95%以上；
    （五）重點行業(yè)企業(yè)職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督檢查覆蓋率達85%以上；
    三、工作任務。
    （一）進一步完善生產(chǎn)經(jīng)營單位基本信息數(shù)據(jù)庫。
    1.完善申報常態(tài)和動態(tài)化管理。繼續(xù)加大職業(yè)危害申報情況的監(jiān)督檢查，督促企業(yè)主動落實職業(yè)病危害項目申報，重點抓好已經(jīng)申報企業(yè)發(fā)生變化的變更申報及新檢查出的未申報企業(yè)的申報工作，進一步增加申報數(shù)量。
    2.督促指導轄區(qū)從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的職業(yè)病危害嚴重行業(yè)企業(yè)，通過“工礦商貿(mào)企業(yè)職業(yè)衛(wèi)生統(tǒng)計分析系統(tǒng)（企業(yè)端）”按時注冊登錄并進行數(shù)據(jù)填報。
    3.全年累計完成對255家涉及職業(yè)病危害企業(yè)安全生產(chǎn)和職業(yè)衛(wèi)生一體化的執(zhí)法檢查，第一季度計劃完成45家以上，第二季度累計完成115家以上，第三季度累計完成xx5家以上，第四季度完成255家以上。
    （二）大力開展職業(yè)病防治宣傳培訓工作。
    4.開展主題宣傳活動。根據(jù)全市統(tǒng)一部署，開展20xx年《職業(yè)病防治法》宣傳周、職業(yè)病防治工作巡回宣傳培訓等大型主題宣傳活動。
    5.增強普法宣傳。主動到用人單位發(fā)放職業(yè)病防治常識、職業(yè)病法律法規(guī)等宣傳材料，為企業(yè)送“法”；積極溝通企業(yè)負責人，采取電話、短信、約談會等形式，積極聽取企業(yè)負責人對于職業(yè)衛(wèi)生工作的建議與意見，并加強對企業(yè)負責人的職業(yè)病防治法律法規(guī)宣傳教育，強化用人單位法制觀念和責任意識，促使企業(yè)主動做好職業(yè)衛(wèi)生工作，為勞動者創(chuàng)造良好的工作環(huán)境。
    醫(yī)療器械監(jiān)管工作計劃篇五
    為進一步規(guī)范我市透析類醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用秩序，根據(jù)《20xx年度市醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作計劃》安排，制定本方案。
    針對當前血液透析類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用中存在的突出問題，深入開展透析類醫(yī)療器械產(chǎn)品專項檢查，進一步推進全市透析性醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的規(guī)范管理和有效監(jiān)管，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，確保人民群眾用械安全有效。
    《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》等。
    全市血液透析類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位。
    生產(chǎn)企業(yè)從原材料采購、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品滅菌以及出廠檢驗等關鍵環(huán)節(jié)進行全面檢查，重點檢查企業(yè)質(zhì)量管理體系運行是否正常、質(zhì)量管理（檢驗）人員是否在職在崗、質(zhì)量管理相關制度執(zhí)行是否到位、質(zhì)量管理記錄是否可追溯、生產(chǎn)和檢驗設施設備是否滿足要求、產(chǎn)品出廠是否檢測、是否建立不良事件報告制度等內(nèi)容。
    經(jīng)營企業(yè)重點檢查企業(yè)是否在核準的地址經(jīng)營、是否擅自變更經(jīng)營地址和倉庫地址、降低經(jīng)營條件、經(jīng)營未經(jīng)注冊或不合格的醫(yī)療器械、購銷渠道是否合法等內(nèi)容。
    使用單位重點檢查是否留存在用透析醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的合法證明及產(chǎn)品資質(zhì)證明，包括購進記錄是否完整，《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》是否合法有效。醫(yī)療器械類產(chǎn)品儲存條件是否達標，是否建立了完善的'不良事件報告制度等內(nèi)容。
    本次專項檢查自3月1日開始至5月31日結束，按企業(yè)自查和市食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督檢查分階段實施。
    （一）自查整改階段（3月1日—3月31日）。
    各市局通知轄區(qū)內(nèi)各有關醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用企業(yè)按照專項檢查要求，認真進行自查自糾工作，查找薄弱環(huán)節(jié)，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。
    （二）各市局全面檢查，集中整治階段（4月1日—5月10日）。
    各市局組織對轄區(qū)內(nèi)有關醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用企業(yè)全面檢查，檢查率應達到100%。檢查中發(fā)現(xiàn)問題要逐一提出整改意見，督促限期整改。對違法違規(guī)行為，依法嚴厲查處。
    （三）總結提高階段（5月11日—5月31日）。
    5月20前，各市（區(qū)）局對專項檢查工作進行總結，同時將總結報告報市局醫(yī)療器械監(jiān)管科（包括專項檢查基本情況、存在問題以及下一步工作建議），市局對血液透析類醫(yī)療器械專項檢查工作進行全面總結。
    （一）各市（區(qū)）局要高度重視血液透析類醫(yī)療器械專項檢查，切實落實日常監(jiān)管責任制、強化監(jiān)管人員事業(yè)心和責任心，保證專項檢查工作到位。
    （二）幫助生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位建立健全血液透析類醫(yī)療器械管理制度，按照法規(guī)和規(guī)范的要求組織生產(chǎn)、經(jīng)營和使用。
    各市（區(qū)）局要將本次專項檢查工作總結于5月20日前報市局醫(yī)療器械監(jiān)管科。
    醫(yī)療器械監(jiān)管工作計劃篇六
    池州市20xx年醫(yī)療器械監(jiān)管工作計劃為加強醫(yī)療器械監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營行為，依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號)》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定》(食藥監(jiān)械監(jiān)〔20xx〕x號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南》(食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔20xx〕x號)、《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關于貫徹落實食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定和國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的通知》(皖食藥監(jiān)械秘〔20xx〕x號)及《關于印發(fā)〈池州市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)分類分級監(jiān)管暨質(zhì)量信用管理辦法(暫行)〉的通知》(池食藥監(jiān)械〔20xx〕x號)，制定本計劃。
    一、工作目標。
    (一)全面貫徹實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章，堅持從嚴監(jiān)管，綜合運用現(xiàn)場檢查、監(jiān)督抽驗、責任約談、“黑名單”、信用等級評定、督查通報等監(jiān)管手段，推動監(jiān)管責任的落實。
    (二)堅持風險管控原則，扎實推進醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)管，對醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理，加強對重點監(jiān)管企業(yè)和重點環(huán)節(jié)的監(jiān)管，注重企業(yè)存在問題的整改落實和督促跟蹤，加大飛行檢查力度，提升日常監(jiān)管的針對性和有效性。
    (三)落實企業(yè)主體責任，推進醫(yī)療器械gmp、gsp實施。
    二、工作重點。
    (一)生產(chǎn)環(huán)節(jié):。
    1、根據(jù)“先注冊后許可”的監(jiān)管模式，全面核查已取得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證尚未取得產(chǎn)品注冊證的生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀，檢查內(nèi)容:。
    (1)企業(yè)是否存在無產(chǎn)品注冊證生產(chǎn)銷售醫(yī)療器械的違規(guī)行為；
    (2)企業(yè)是否存在擅自接受委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的行為；
    (3)企業(yè)是否存在借出口外銷之名而實際境內(nèi)生產(chǎn)銷售的行為。
    2、加強對生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行法規(guī)規(guī)章和規(guī)范標準的監(jiān)督檢查，重點檢查:。
    (3)企業(yè)是否嚴格按照產(chǎn)品技術要求(注冊產(chǎn)品標準)進行檢驗檢測和出廠放行；醫(yī)療器械說明書、包裝和標簽是否與注冊證核準內(nèi)容相一致。
    3、按“屬地監(jiān)管，分級負責”的原則，嚴格落實分類分級監(jiān)管要求。
    (4)對實施一級監(jiān)管的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，市局在企業(yè)備案后三個月內(nèi)組織開展一次全項目檢查，20xx年日常檢查抽查覆蓋率50%。各縣級食品藥品監(jiān)管部門對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常檢查應達到全覆蓋。
    (5)對轄區(qū)內(nèi)20xx年度和20xx年度有投訴舉報和監(jiān)督抽驗不合格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展一次全項目監(jiān)督檢查，有違法違規(guī)行為的，依法進行處理。
    4、推進生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范全面實施，提升企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平。按照國家總局《關于醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行有關事宜的通告》(20xx年第x號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(20xx年第x號公告)要求，分階段推進醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實施工作。按照市局制定的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范推進計劃表》(附件1)，加強對新開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、遷移或增加生產(chǎn)場地企業(yè)的監(jiān)督指導。將醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范作為開展日常監(jiān)督檢查的標準和依據(jù)，督促企業(yè)在醫(yī)療器械設計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務等過程嚴格遵守生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，自覺執(zhí)行質(zhì)量管理體系自查年度報告制度。
    (二)經(jīng)營環(huán)節(jié):。
    1、加強對新開辦的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的現(xiàn)場檢查。對三類許可、二類備案后企業(yè)的檢查覆蓋率達100%。重點檢查:是否持續(xù)符合法定條件和醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。
    2、強化對無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，檢查覆蓋率達100%；對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，要督促整改，復查家次不得少于監(jiān)督檢查企業(yè)數(shù)的20%。重點檢查:。
    (1)購銷記錄是否真實、完整，能否滿足可追溯要求；
    (2)儲存、運輸條件是否符合標簽和說明書的規(guī)定；
    (3)是否銷售無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。
    3、加強對特殊驗配類經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查。對從事角膜接觸鏡、助聽器等其他有特殊要求的經(jīng)營企業(yè)，重點檢查:。
    (1)是否配備相關專業(yè)或者職業(yè)資格人員；
    (2)產(chǎn)品是否有《醫(yī)療器械注冊證》等相關資質(zhì)證明材料；
    (3)產(chǎn)品進貨渠道是否合法；
    (4)購銷記錄是否齊全；
    (5)售后服務管理是否符合要求。
    4、開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡和醫(yī)療器械體驗式銷售等行為的專項監(jiān)督檢查。
    (1)裝飾性彩色平光隱形眼鏡重點檢查:是否取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；產(chǎn)品是否有《醫(yī)療器械注冊證》等相關資質(zhì)證明材料；進貨渠道是否合法、購銷記錄是否齊全。
    (2)對醫(yī)療器械體驗式銷售重點檢查:是否夸大宣傳；是否無證經(jīng)營；產(chǎn)品和供貨企業(yè)是否合法；說明書、標簽和包裝標識是否規(guī)范；是否按要求開具銷售票據(jù)。
    5、開展對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)符合經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求的情況進行監(jiān)督檢查。各縣、區(qū)局要按照市局制定的《池州重點監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)》(附件2)，加強對重點監(jiān)管企業(yè)執(zhí)行經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范情況的監(jiān)督檢查，在監(jiān)督檢查覆蓋率100%的基礎上，對質(zhì)量管理意識不強、購銷記錄不完整、因受到行政處罰的企業(yè)要加大檢查頻次。
    6、加強對上一年度檢查中存在嚴重問題或信用等級為警示以下的企業(yè)、有投訴舉報或因違反有關法律法規(guī)受到行政處罰的企業(yè)監(jiān)督檢查，監(jiān)督檢查覆蓋率達100%。
    (三)使用環(huán)節(jié):。
    1、加強對縣級以上醫(yī)療機構的監(jiān)督檢查。各縣、區(qū)局可結合本轄區(qū)實際制定檢查計劃，對縣級以上醫(yī)療機構在用設備和植入材料進行檢查。重點檢查:。
    (1)對需要定期檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護的醫(yī)療器械，醫(yī)療機構是否按照產(chǎn)品說明書要求檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并予以記錄。
    (3)診斷、監(jiān)護儀器使用的軟件是否與注冊證中產(chǎn)品技術要求相符；
    (4)植入材料的購進渠道是否合法、進口產(chǎn)品有無注冊、原始資料是否留存、產(chǎn)品信息是否記載到病歷中。
    2、加強對鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以下醫(yī)保定點醫(yī)療機構、民營醫(yī)療機構體外診斷試劑的監(jiān)督檢查。重點檢查:。
    (1)是否使用未經(jīng)注冊的、過期的體外診斷試劑；
    (2)是否在產(chǎn)品說明書規(guī)定的貯存條件下儲存。
    3、加強對口腔科診所的監(jiān)督檢查。重點檢查:。
    (1)是否使用未經(jīng)注冊、無產(chǎn)品合格證明的定制式義齒；
    (2)是否使用過期的'口腔科耗材。
    (3)牙科治療床結構性能組成是否與注冊證一致。
    三、工作分工。
    (一)市局負責對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的全項目檢查；對三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行飛行檢查；對新開辦第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品技術要求和生產(chǎn)許可申報材料進行初審；負責對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進行監(jiān)督指導；負責組織實施第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、生產(chǎn)備案和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案現(xiàn)場核查。
    (二)縣區(qū)局負責轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療器械使用單位的日常監(jiān)督檢查，完成監(jiān)督檢查頻次和覆蓋率的要求；負責對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實施醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范進行監(jiān)督指導；負責對市局全項目檢查和飛行檢查發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)進行跟蹤檢查，督促企業(yè)整改落實。
    四、工作要求。
    (一)高度重視，保證全年工作任務完成。本工作計劃的完成情況納入20xx年度政府目標考核內(nèi)容，各縣、區(qū)局要高度重視醫(yī)療器械監(jiān)管工作，保證監(jiān)管力量，明確職責分工，落實監(jiān)管責任，確保各項監(jiān)管任務完成。
    (二)完善機制，提高監(jiān)管科學化水平。一要建立企業(yè)責任約談制度，注重落實企業(yè)的主體責任，綜合運用質(zhì)量信用等級評價結果，強化企業(yè)的責任意識，構建以企業(yè)為主的產(chǎn)品質(zhì)量安全保障體系；二要建立日常監(jiān)管和稽查辦案的協(xié)查互通機制，建立完善監(jiān)管檔案，加強日常監(jiān)管信息化建設；三要建立醫(yī)療器械監(jiān)管形勢分析制度，定期開展質(zhì)量管理風險分析評估，提高對本轄區(qū)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險的預判防控能力。
    (三)加強督查，建立日常監(jiān)管工作通報制度。市局將結合醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查工作，不定期對各地醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作開展情況進行督查，并在站通報督查情況。請各縣、區(qū)局每月第4個工作日前將上月的醫(yī)療器械監(jiān)督檢查月報表電子版及紙質(zhì)件報送市局醫(yī)療器械科。
    (四)建立日常監(jiān)管工作報告制度。各縣、區(qū)局在監(jiān)督檢查過程中應如實記錄現(xiàn)場檢查情況，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，應及時固定證據(jù)，并依法查處。檢查中遇到的具體問題，請認真梳理歸納，并提出建議意見及時書面反饋給市局醫(yī)療器械科。同時，每半年上報一次書面總結(含日常監(jiān)督的基本情況、主要措施及經(jīng)驗，發(fā)現(xiàn)的主要問題及處理措施、立案情況等)，并填報《安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況表》(附件3)、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計表》(附件4)、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查情況表》(見附件5)。書面總結請分別于x月x日及次年x月x日前上報市局醫(yī)療器械科，同時發(fā)送電子版本。
    醫(yī)療器械監(jiān)管工作計劃篇七
    池州市20××年為加強醫(yī)療器械監(jiān)管,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營行為,依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號)》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定》(食藥監(jiān)械監(jiān)〔20××〕×號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南》(食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔20××〕×號)、《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關于貫徹落實食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定和國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的通知》(皖食藥監(jiān)械秘〔20××〕×號)及《關于印發(fā)〈池州市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)分類分級監(jiān)管暨質(zhì)量信用管理辦法(暫行)〉的通知》(池食藥監(jiān)械〔20××〕×號),制定本計劃。
    (一)全面貫徹實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章,堅持從嚴監(jiān)管,綜合運用現(xiàn)場檢查、監(jiān)督抽驗、責任約談、"黑名單"、信用等級評定、督查通報等監(jiān)管手段,推動監(jiān)管責任的落實。
    (二)堅持風險管控原則,扎實推進醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)管,對醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理,加強對重點監(jiān)管企業(yè)和重點環(huán)節(jié)的監(jiān)管,注重企業(yè)存在問題的整改落實和督促跟蹤,加大飛行檢查力度,提升日常監(jiān)管的針對性和有效性。
    (三)落實企業(yè)主體責任,推進醫(yī)療器械gmp、gsp實施。
    (一)生產(chǎn)環(huán)節(jié):。
    1、根據(jù)"先注冊后許可"的監(jiān)管模式,全面核查已取得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證尚未取得產(chǎn)品注冊證的生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀,檢查內(nèi)容:。
    (1)企業(yè)是否存在無產(chǎn)品注冊證生產(chǎn)銷售醫(yī)療器械的違規(guī)行為;。
    (2)企業(yè)是否存在擅自接受委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的行為;。
    (3)企業(yè)是否存在借出口外銷之名而實際境內(nèi)生產(chǎn)銷售的行為。
    2、加強對生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行法規(guī)規(guī)章和規(guī)范標準的監(jiān)督檢查,重點檢查:。
    (3)企業(yè)是否嚴格按照產(chǎn)品技術要求(注冊產(chǎn)品標準)進行檢驗檢測和出廠放行;醫(yī)療器械說明書、包裝和標簽是否與注冊證核準內(nèi)容相一致。
    3、按"屬地監(jiān)管,分級負責"的'原則,嚴格落實分類分級監(jiān)管要求。
    (4)對實施一級監(jiān)管的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),市局在企業(yè)備案后三個月內(nèi)組織開展一次全項目檢查,20××年日常檢查抽查覆蓋率50%.各縣級食品藥品監(jiān)管部門對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常檢查應達到全覆蓋。
    (5)對轄區(qū)內(nèi)20××年度和20××年度有投訴舉報和監(jiān)督抽驗不合格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展一次全項目監(jiān)督檢查,有違法違規(guī)行為的,依法進行處理。
    4、推進生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范全面實施,提升企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平.按照國家總局《關于醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行有關事宜的通告》(20××年第×號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(20××年第×號公告)要求,分階段推進醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實施工作.按照市局制定的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范推進計劃表》(附件1),加強對新開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、遷移或增加生產(chǎn)場地企業(yè)的監(jiān)督指導.將醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范作為開展日常監(jiān)督檢查的標準和依據(jù),督促企業(yè)在醫(yī)療器械設計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務等過程嚴格遵守生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求,自覺執(zhí)行質(zhì)量管理體系自查年度報告制度。
    (二)經(jīng)營環(huán)節(jié):。
    1、加強對新開辦的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的現(xiàn)場檢查.對三類許可、二類備案后企業(yè)的檢查覆蓋率達100%.重點檢查:是否持續(xù)符合法定條件和醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。
    2、強化對無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查,檢查覆蓋率達100%;對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,要督促整改,復查家次不得少于監(jiān)督檢查企業(yè)數(shù)的20%.重點檢查:。
    (1)購銷記錄是否真實、完整,能否滿足可追溯要求;。
    (2)儲存、運輸條件是否符合標簽和說明書的規(guī)定;。
    (3)是否銷售無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。
    3、加強對特殊驗配類經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查.對從事角膜接觸鏡、助聽器等其他有特殊要求的經(jīng)營企業(yè),重點檢查:。
    (1)是否配備相關專業(yè)或者職業(yè)資格人員;。
    (2)產(chǎn)品是否有《醫(yī)療器械注冊證》等相關資質(zhì)證明材料;。
    (3)產(chǎn)品進貨渠道是否合法;。
    (4)購銷記錄是否齊全;。
    (5)售后服務管理是否符合要求。
    4、開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡和醫(yī)療器械體驗式銷售等行為的專項監(jiān)督檢查。
    (1)裝飾性彩色平光隱形眼鏡重點檢查:是否取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;產(chǎn)品是否有《醫(yī)療器械注冊證》等相關資質(zhì)證明材料;進貨渠道是否合法、購銷記錄是否齊全。
    (2)對醫(yī)療器械體驗式銷售重點檢查:是否夸大宣傳;是否無證經(jīng)營;產(chǎn)品和供貨企業(yè)是否合法;說明書、標簽和包裝標識是否規(guī)范;是否按要求開具銷售票據(jù)。
    5、開展對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)符合經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求的情況進行監(jiān)督檢查.各縣、區(qū)局要按照市局制定的《池州重點監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)》(附件2),加強對重點監(jiān)管企業(yè)執(zhí)行經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范情況的監(jiān)督檢查,在監(jiān)督檢查覆蓋率100%的基礎上,對質(zhì)量管理意識不強、購銷記錄不完整、因受到行政處罰的企業(yè)要加大檢查頻次。
    6、加強對上一年度檢查中存在嚴重問題或信用等級為警示以下的企業(yè)、有投訴舉報或因違反有關法律法規(guī)受到行政處罰的企業(yè)監(jiān)督檢查,監(jiān)督檢查覆蓋率達100%。
    (三)使用環(huán)節(jié):。
    1、加強對縣級以上醫(yī)療機構的監(jiān)督檢查.各縣、區(qū)局可結合本轄區(qū)實際制定檢查計劃,對縣級以上醫(yī)療機構在用設備和植入材料進行檢查.重點檢查:。
    (1)對需要定期檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護的醫(yī)療器械,醫(yī)療機構是否按照產(chǎn)品說明書要求檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并予以記錄。
    (3)診斷、監(jiān)護儀器使用的軟件是否與注冊證中產(chǎn)品技術要求相符;。
    (4)植入材料的購進渠道是否合法、進口產(chǎn)品有無注冊、原始資料是否留存、產(chǎn)品信息是否記載到病歷中。
    2、加強對鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以下醫(yī)保定點醫(yī)療機構、民營醫(yī)療機構體外診斷試劑的監(jiān)督檢查.重點檢查:。
    (1)是否使用未經(jīng)注冊的、過期的體外診斷試劑;。
    (2)是否在產(chǎn)品說明書規(guī)定的貯存條件下儲存。
    3、加強對口腔科診所的監(jiān)督檢查.重點檢查:。
    (1)是否使用未經(jīng)注冊、無產(chǎn)品合格證明的定制式義齒;。
    (2)是否使用過期的口腔科耗材(3)牙科治療床結構性能組成是否與注冊證一致。
    (一)市局負責對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的全項目檢查;對三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行飛行檢查;對新開辦第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品技術要求和生產(chǎn)許可申報材料進行初審;負責對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進行監(jiān)督指導;負責組織實施第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、生產(chǎn)備案和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案現(xiàn)場核查。
    (二)縣區(qū)局負責轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療器械使用單位的日常監(jiān)督檢查,完成監(jiān)督檢查頻次和覆蓋率的要求;負責對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實施醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范進行監(jiān)督指導;負責對市局全項目檢查和飛行檢查發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)進行跟蹤檢查,督促企業(yè)整改落實。
    (一)高度重視,保證全年工作任務完成.本工作計劃的完成情況納入20××年度政府目標考核內(nèi)容,各縣、區(qū)局要高度重視醫(yī)療器械監(jiān)管工作,保證監(jiān)管力量,明確職責分工,落實監(jiān)管責任,確保各項監(jiān)管任務完成。
    (二)完善機制,提高監(jiān)管科學化水平.一要建立企業(yè)責任約談制度,注重落實企業(yè)的主體責任,綜合運用質(zhì)量信用等級評價結果,強化企業(yè)的責任意識,構建以企業(yè)為主的產(chǎn)品質(zhì)量安全保障體系;二要建立日常監(jiān)管和稽查辦案的協(xié)查互通機制,建立完善監(jiān)管檔案,加強日常監(jiān)管信息化建設;三要建立醫(yī)療器械監(jiān)管形勢分析制度,定期開展質(zhì)量管理風險分析評估,提高對本轄區(qū)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險的預判防控能力。
    (三)加強督查,建立日常監(jiān)管工作通報制度.市局將結合醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查工作,不定期對各地醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作開展情況進行督查,并在站通報督查情況.請各縣、區(qū)局每月第4個工作日前將上月的醫(yī)療器械監(jiān)督檢查月報表電子版及紙質(zhì)件報送市局醫(yī)療器械科。
    (四)建立日常監(jiān)管工作報告制度.各縣、區(qū)局在監(jiān)督檢查過程中應如實記錄現(xiàn)場檢查情況,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為,應及時固定證據(jù),并依法查處.檢查中遇到的具體問題,請認真梳理歸納,并提出建議意見及時書面反饋給市局醫(yī)療器械科.同時,每半年上報一次書面總結(含日常監(jiān)督的基本情況、主要措施及經(jīng)驗,發(fā)現(xiàn)的主要問題及處理措施、立案情況等),并填報《安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況表》(附件3)、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計表》(附件4)、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查情況表》(見附件5).書面總結請分別于×月×日及次年×月×日前上報市局醫(yī)療器械科,同時發(fā)送電子版本。
    附件:。
    1、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范推進計劃表;。
    3、安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況表;。
    附件1:。
    2、加強對企業(yè)質(zhì)量管理體系的檢查和現(xiàn)場指導;。
    3、要求企業(yè)簽訂落實醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范承諾書。
    安徽易碩醫(yī)學科技有限責任公司第二類20××年底池州康源醫(yī)療設備有限公司第一類20xx年底安徽慧光醫(yī)療科技有限公司第一類20xx年底醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范推進計劃表備注:新開辦企業(yè)(青陽縣東仁醫(yī)療器材有限公司、池州齊山醫(yī)學科技有限公司)根據(jù)企業(yè)建設進度,按國家總局《關于醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行有關事宜的通告》(20××年第×號)的規(guī)定推進。
    附件2:。
    池州市重點監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)第三類一次性無菌和植入、介入類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè);。
    第三類口腔科耗材經(jīng)營企業(yè);。
    隱形眼鏡、助聽器驗配企業(yè);。
    一次性使用無菌注射器零售企業(yè)。
    附件3:。
    附件4。
    醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計表縣(區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局(蓋章)截止日期:20××年×月×日企業(yè)總數(shù)三類企業(yè)數(shù)二類企業(yè)數(shù)無菌類產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)數(shù)植入類產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)數(shù)體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)數(shù)年度退出企業(yè)數(shù)現(xiàn)有數(shù)其中新增數(shù)現(xiàn)有數(shù)其中新增數(shù)現(xiàn)有數(shù)其中新增數(shù)注銷數(shù)吊銷數(shù)撤銷數(shù)填報人:聯(lián)系方式:
    注:各縣(區(qū))局于20××年×月×日前報市局醫(yī)療器械監(jiān)管科。
    檢查植入、無菌類經(jīng)營企業(yè)數(shù)復查植入、無菌類經(jīng)營企業(yè)數(shù)檢查經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范落實企業(yè)數(shù)檢查經(jīng)營"美瞳"家數(shù)檢查體驗式場所數(shù)檢查特殊驗配類經(jīng)營企業(yè)數(shù)檢查體外診斷試劑類經(jīng)營企業(yè)數(shù)責令整改企業(yè)數(shù)查處違法違規(guī)企業(yè)數(shù)備注主要存在的問題(對照"檢查重點內(nèi)容"所發(fā)現(xiàn)的問題,可另附頁)。
    附件5。
    醫(yī)療器械監(jiān)管工作計劃篇八
    依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理規(guī)范》法規(guī)規(guī)章，計劃對轄區(qū)內(nèi)70家經(jīng)營企業(yè)及49家醫(yī)療器械使用單位進行監(jiān)管。其中重點監(jiān)管企業(yè)經(jīng)營角膜接觸鏡類企業(yè)、醫(yī)療器械專賣店、經(jīng)營無菌、植入產(chǎn)品的企業(yè)。醫(yī)療器械使用單位二級以上醫(yī)療機構2家；鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院6家、社區(qū)服務站4家、私人診所31家、康泰醫(yī)院、電業(yè)局醫(yī)院、中心血站、疾病預防控制中心、婦幼保健計劃生育服務中心。
    計劃檢查頻次為二級以上醫(yī)療機構的監(jiān)督檢查每半年不少于一次；二級以下醫(yī)療機構的監(jiān)督檢查每年不少于一次；二級監(jiān)管企業(yè)的監(jiān)督檢查每兩年不少于一次；三級監(jiān)管企業(yè)的監(jiān)督檢查每三年不少于一次。
    （一）經(jīng)營環(huán)節(jié)重點監(jiān)管內(nèi)容
    1、無證經(jīng)營或經(jīng)營無證彩色裝飾性平光隱形眼鏡。
    2、體外診斷試劑產(chǎn)品貯存、運輸環(huán)節(jié)是否全程冷鏈。
    3、是否存在擅自更改或超范圍經(jīng)營現(xiàn)象，管理是否符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。
    4、體驗式銷售醫(yī)療器械。
    （二）使用環(huán)節(jié)重點監(jiān)管內(nèi)容
    1、是否有使用無證、過期產(chǎn)品；
    2、體外診斷試劑產(chǎn)品貯存環(huán)境是否符合產(chǎn)品要求；
    4、是否使用過期失效淘汰醫(yī)療器械；
    6、是否按需要對使用醫(yī)療器械定期進行檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并予以記錄；
    8、不良事件工作開展情況；
    9、口腔義齒購進渠道及產(chǎn)品是否合法。
    依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》的要求開展醫(yī)療器械飛行檢查工作。重點針對監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn)經(jīng)營、使用不合格產(chǎn)品企業(yè)、被投訴舉報企業(yè)等開展飛行檢查，飛行檢查結果及時在網(wǎng)站公示。
    根據(jù)年度監(jiān)督抽檢和各類監(jiān)督檢查情況，研判產(chǎn)品存在的風險，對抽檢發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或存在缺陷產(chǎn)品要求企業(yè)采取主動召回措施，必要時采取責令召回。
    利用多種形式對即將頒布的新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》進行廣泛宣傳，同時對各級執(zhí)法人員進行培訓，通過學習提高執(zhí)法人員專業(yè)水平。
    完成工作的同時，要總結檢驗，查找問題和不足，按時上報工作總結。
    醫(yī)療器械監(jiān)管工作計劃篇九
    在全市開展對醫(yī)療器械監(jiān)管人員和涉械單位從業(yè)人員法律法規(guī)和業(yè)務知識培訓。著力提升我市監(jiān)管人員專業(yè)監(jiān)管能力，強化生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構的質(zhì)量意識，提升質(zhì)量管理水平。確保政策法規(guī)的實施效果。
    深入醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展宣傳貫徹活動，組織學習《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》，進一步增強生產(chǎn)企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量安全第一責任人的意識，推動生產(chǎn)企業(yè)達到規(guī)范要求。
    各區(qū)市縣局要按照屬地監(jiān)管原則，認真疏理日常監(jiān)管中存在的問題和薄弱環(huán)節(jié)，制定針對性的監(jiān)管工作方案，如實記錄現(xiàn)場檢查情況，全年對生產(chǎn)企業(yè)檢查不少于兩次，對經(jīng)營使用單位檢查不少于一次，監(jiān)管覆蓋面達100%，對檢查中發(fā)現(xiàn)存在問題的單位，要增加檢查頻次。
    一是強化對生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各環(huán)節(jié)的全程監(jiān)管。對生產(chǎn)企業(yè)重點檢查許可事項及變動情況，是否存在生產(chǎn)無證產(chǎn)品和擅自降低生產(chǎn)檢驗條件、倉儲管理及各項記錄是否完善、產(chǎn)品是否銷售給具有合法資質(zhì)的醫(yī)療機構等內(nèi)容；對經(jīng)營企業(yè)重點檢查產(chǎn)品質(zhì)量管理制度是否健全及落實情況，儲存設施和條件是否符合要求，購銷記錄是否完整、規(guī)范，是否可以保證對產(chǎn)品追蹤、追溯要求的實現(xiàn)；對醫(yī)療機構重點檢查購進和使用的產(chǎn)品是否從具備銷售資格的企業(yè)購進，是否具有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書，是否有購進驗收記錄，是否存在使用過期產(chǎn)品等情況。
    二是重點加強對植（介）入性類、無菌類醫(yī)療器械等高風險品種，一些使用面廣的體外診斷試劑和在用大型醫(yī)療器械如b超、x光機及美容行業(yè)使用醫(yī)療器械的監(jiān)管。
    三是繼續(xù)深入開展定制式義齒生產(chǎn)使用監(jiān)督檢查工作，嚴厲打擊生產(chǎn)使用環(huán)節(jié)的`違法違規(guī)行為，保障定制式義齒產(chǎn)品的安全有效。
    嚴格《四川省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證檢查驗收標準》及《四川省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分支機構申辦〈醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證〉檢查驗收標準》要求，認真履行職責，保證審批標準不降低，審批尺度統(tǒng)一，提高驗收質(zhì)量，確保醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可工作依法依規(guī)有序地開展。
    按照一企一檔的原則，結合日常監(jiān)管、規(guī)范檢查等工作，收集整理企業(yè)的相關信息及檢查、問題處理情況等資料，建立健全企業(yè)誠信檔案，增強企業(yè)誠信意識。不斷強化生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量意識和責任意識，真正將企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量第一責任人的意識落到實處，提高企業(yè)整體素質(zhì)，有效防控安全風險，保證產(chǎn)品質(zhì)量的安全有效。對存在違法違規(guī)行為的企業(yè)，要依法嚴肅查處，促進誠信體系建設健康發(fā)展。
    完善醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告網(wǎng)絡，加強醫(yī)療機構不良事件監(jiān)測組織建設，為確保監(jiān)測工作有效開展打好基礎。推動涉械單位不良事件報告制度的建立、完善和落實。通過培訓，增強監(jiān)測人員上報意識，規(guī)范上報程序和方法，提高上報質(zhì)量。要針對重點品種如植入性類和一次性使用無菌醫(yī)療器械等進行重點監(jiān)測，力爭在報告的數(shù)量和質(zhì)量上有新的突破。
    醫(yī)療器械監(jiān)管工作計劃篇十
    1、實時關注醫(yī)療器械質(zhì)量信息及政策監(jiān)管動向，及時完成信息收集與分析。
    每天抽出一定的時間關注國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局及有關藥品、醫(yī)療器械權威網(wǎng)站發(fā)布有關藥品、醫(yī)療器械方面的信息，關注國家對藥品、器械的監(jiān)管方向。將國家新發(fā)布的新法律法規(guī)，及時學習，并將新的知識培訓到醫(yī)療器械相關人員。對于國家發(fā)布的質(zhì)量公告及組織的飛檢及跟蹤檢查有關方面的質(zhì)量信息是否與我們公司有關的，我們公司是否存在這方面的問題，做到揚長避短。
    2、積極參加集團、公司組織的培訓，并且按照培訓計劃，及時組織相關人員培訓，特別是轉(zhuǎn)崗人員的培訓，真正讓培訓落到實處。
    3、完成對醫(yī)療器械整個質(zhì)量體系文件的重新修訂，使修訂后的質(zhì)量管理體系文件更具有操作性。
    原醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件有兩部分組成，有一部分是與藥品共用的質(zhì)量管理文件，一部分是醫(yī)療器械專有的文件，在20xx年9月份，藥品進行gsp認證時，針對藥品管理的特性，對所有藥品相關的質(zhì)量管理文件(包括與醫(yī)療器械共用質(zhì)量管理文件)進行了重新修訂，修訂后的文件針對藥品管理進行了優(yōu)化，已不太適合醫(yī)療器械的管理。所以，在公司進行了醫(yī)療器械企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人的變更后，組織對整個醫(yī)療器械的質(zhì)量管理體系文件重新進行修訂，與藥品完全分開，形成一套完整的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件，更具有可操作性。
    4、關注產(chǎn)品質(zhì)量，更好的服務于客戶。
    截止20xx年11月20日，醫(yī)療器械共發(fā)生合作客戶196家，其中20xx年新增客戶62家。由于部分產(chǎn)品的包裝質(zhì)量較差，為減少運輸過程中，對產(chǎn)品的損壞，我們在發(fā)貨前，對每一件要發(fā)出的退熱貼均進行打包處理。
    5、扎實做好基礎工作，以積極的心態(tài)迎接省局檢查。
    20xx年11月9日，省局組成的專家組依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及現(xiàn)場檢查指導原則》對我公司醫(yī)療器械經(jīng)營和質(zhì)量管理情況進行了現(xiàn)場檢查，檢查結果為嚴重缺陷項0項，主要缺陷項0項，一般缺陷項3項。檢查結束后，20xx年11月11日召開了醫(yī)療器械飛檢總結會議，認真總結和討論了檢查組提出的問題和建議，針對所提出的問題查找原因，并將缺陷項目落實到責任人。
    我們將這次飛檢，做為提升質(zhì)量管理水平的契機，通過認真總結，引起了很深的反思，隨著國家總局對醫(yī)療器械的監(jiān)管越來越嚴，國家、省、市局的飛行檢查、跟蹤檢查日漸成為常態(tài)化，如何提升整個醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的質(zhì)量監(jiān)管，成急需解決的問題。
    1、隨著國家的監(jiān)管日趨嚴格，醫(yī)療器械產(chǎn)品越來越多，從20xx年開始，準備將我們所經(jīng)營的`醫(yī)療器械產(chǎn)品，逐步進入計算機系統(tǒng)，做好整個醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的質(zhì)量監(jiān)管。
    2、隨著醫(yī)療器械銷售量增加，產(chǎn)品增加，為了做好一個合理的庫存，現(xiàn)有的醫(yī)療器械庫與經(jīng)營范圍不太相適應，計劃增加醫(yī)療器械的倉庫面積。
    3、依據(jù)20xx年醫(yī)療器械的培訓計劃，做好培訓，特別是目前醫(yī)療器械產(chǎn)品少，銷售量低，醫(yī)療器械還不能按照法律法規(guī)的要求每崗配備專人，在這種一人多崗，一人多職并存的情況下，必須加強各崗位的培訓，才能做到各崗位人員不亂，各項記錄書寫完整，來迎接越來越多、越來越嚴的飛檢和跟蹤檢查。
    4、與西安優(yōu)括和事業(yè)部積極溝通，做好器械美體四件套的首營企業(yè)、首營產(chǎn)品的建立及器械美體四件套產(chǎn)品的包裝等相關工作。
    5、由于目前市場上的需求與日本供貨方提供的退熱貼包裝不相符合，組織好每次退熱貼到貨后的后續(xù)包裝小盒更換工作。
    6、根據(jù)國家總局關于進口醫(yī)療器械注冊申請人和備案人名稱使用中文的公告(20xx年第131號)的要求，在我國申請醫(yī)療器械上市的，注冊申請人、注冊人和備案人的名稱應當使用中文的規(guī)定，與事業(yè)部進行對接，做好退熱貼及美體四件套備案中文名稱的變更。
    7、加強整個醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的質(zhì)量監(jiān)管，定期抽查首營資料、采購、收貨、驗收、銷售等經(jīng)營過程中醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)問題及時更正，確保整個醫(yī)療器械經(jīng)營過程完全符合醫(yī)療器械經(jīng)營規(guī)范的要求，隨時做好國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局的飛檢、跟蹤檢查的準備工作。
    8、根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的要求，做好年底的自檢，并將自檢的情況仔細編寫自檢報告，上報市局。
    9、緊跟國家政策監(jiān)管走向，參加由國家或省局組織的醫(yī)療器械相關知識的培訓，接受新知識，提高質(zhì)量管量水平。
    10、完成領導交給的其它工作。
    醫(yī)療器械監(jiān)管工作計劃篇十一
    主要工作和做法：
    監(jiān)管所成立后，我所的人員也進行了相應的調(diào)整，在原工商所的基礎上增加至八人，所里人員結構有了變化（*均年齡偏大）。為切實履行職責，我所從抓隊伍建設入手，加強融合，強化責任意識，打造出一支有凝聚力、有戰(zhàn)斗力的市場監(jiān)管隊伍。
    （一）我所通過多次集中學習、個別談話等形式，使全所干部職工思想觀念發(fā)生了明顯變化，進一步認清了形勢、統(tǒng)一了認識、擺正了位置，從思想觀念到工作定位、工作方式都發(fā)生了明顯的轉(zhuǎn)變，工作作風也得到進一步加強。
    （二）加強學習，提高業(yè)務水*。機構改革后，監(jiān)管所的職能增加，業(yè)務面擴大，這也要求我們要提高業(yè)務能力才能適應新的工作。為此，我所加強業(yè)務學習活動，開展每月一課（所長、副所長上課）學法律法規(guī)活動，通過相互學習的方式學習新納入職能的法規(guī)和知識，同時積極參加縣局組織的各項業(yè)務學習，不斷提高業(yè)務水*和辦事能力。
    （三）加強黨建工作，我所現(xiàn)有*員8名，面對日益繁重的監(jiān)管工作，我所以學《*》、上黨課、組織開展黨員活動積極發(fā)揮黨員的模范帶頭作用，帶領全所人員切實履行職責，做好市場監(jiān)管工作。
    1、全力開展“清無”、安全生產(chǎn)整治行動，打疏結合，規(guī)范市場經(jīng)營主體行為，消除安全隱患。我所根據(jù)轄區(qū)實際，將“清無”、安全生產(chǎn)工作列為重中之重，今年以來，我所開展4次整治行動，共規(guī)范引導辦照147家、變更登記138家，對無證經(jīng)營戶抄告當?shù)?及相關部門煙花爆竹23家、加油站1家。在“清無”、安全生產(chǎn)整治工作中，我所采取分類管理的方法，對可以疏導辦照規(guī)范經(jīng)營的督促其盡快辦理相關證照合法經(jīng)營，對無法疏導的則予抄告和取締。消除了重點場所安全隱患。開展了特種設備、標準計量器具的專項檢查，對在生產(chǎn)經(jīng)營中使用壓力容器、鍋爐的企業(yè)作為重點檢查對象，督促企業(yè)落實安全生產(chǎn)責任制，對企業(yè)存在的問題下達了安全監(jiān)察指令書26家，并抄告了當?shù)?，有效的避免了安全生產(chǎn)事故的發(fā)生。
    2、切實履行食品藥品安全監(jiān)管職責，把好食品經(jīng)營準入關。我所今年已受理食品流通許可證申請125份，核發(fā)107份，受理餐飲服務許可證25份，核發(fā)22份。同時，我所進一步加強食品安全的監(jiān)管工作，以豬肉、豆制品和應節(jié)商品為重點監(jiān)管食品，以綜合市場、超市、學校周邊環(huán)境為重點監(jiān)管場所，認真落實各食品經(jīng)營單位的準入制度和食品安全日常巡查制度，加大巡查力度和巡查次數(shù)，有效的遏制了偽劣、過期食品的銷售。對4家食品生產(chǎn)企業(yè)和xx家食品加工小作坊進行了兩次檢查和回訪，4家存在問題豆制品加工小作坊下發(fā)了責令改正通知書。在餐飲服務方面，認真做好27個學校食堂和機關食堂的巡查，檢查餐飲服務企業(yè)23家，下發(fā)監(jiān)督意見書??份。同時開展了農(nóng)村聚餐備案登記，以及農(nóng)村廚師體檢和協(xié)管員培訓工作。在藥品方面，對8家藥店和23家診所進行了2次現(xiàn)場檢查，制作了現(xiàn)場筆錄留下了監(jiān)管痕跡，今年，我所較好地完成了食品安全監(jiān)管任務，轄區(qū)沒有發(fā)生一起食物中毒案件。
    大力打擊制售假冒偽劣商品違法行為，做好消費者權益保護工作。今年我所受理投訴4起，調(diào)解處理4起。接到涉嫌傳銷舉報1起，在當?shù)鼐C治辦的配合下及時趕到現(xiàn)場勸離了涉嫌傳銷人員和群眾，并宣傳了傳銷的相關知識和法律法規(guī)，避免了群眾上當受騙。在商標、廣告方面，我所開展了商標、廣告的違法專項整治，重點檢查了鎮(zhèn)區(qū)廣告牌、車體廣告、食品藥品廣告，共查處商標侵權案件1宗，涉案金額達萬元，罰款5000元。
    今年我所出色完成了當?shù)?部署的各項工作，得到當?shù)?領導的充分肯定和贊揚。
    總結今年的工作，雖然取得一定的成績，但我們也看到存在的不足：
    醫(yī)療器械監(jiān)管工作計劃篇十二
    日常工作(40分)。
    1、信息簡報。(10分)年內(nèi)上報市監(jiān)管委信息80條，采用30條;上報區(qū)政府信息60條，采用20條;上報市監(jiān)管委簡報12期，采用4期，少報或不采用1期扣1分。全年上報調(diào)研材料1篇，未報扣2分。
    2、檔案管理。(10分)按照服務窗口的規(guī)定，達到熱情周到、耐心細致，并按時完成歸檔、錄入工作。有一項不完成扣2分;出現(xiàn)投訴現(xiàn)象，經(jīng)確認一次扣2分。
    3、安全保衛(wèi)。(5分)全年進行四次安全大檢查，每季安排一次，突出防火、防盜、防車輛事故，發(fā)現(xiàn)問題予以通報整改。有一次未完成或未達到要求扣1分。
    4、司機管理。(5分)負責直管司機的安全教育工作，全年做到安全無事故。出現(xiàn)一次負主要責任的交通事故扣5分。
    5、食堂管理。(5分)負責機關人員的伙食保障，按照衛(wèi)生、營養(yǎng)、節(jié)約的要求，做到就餐人員滿意、無食物中毒。出現(xiàn)一次食物中毒現(xiàn)象扣2分。
    6、環(huán)境衛(wèi)生。(5分)督促各單位按要求完成衛(wèi)生清整工作，被上級發(fā)現(xiàn)一次不合格扣1分。
    重點工作(50分)。
    1、提案處置。(15分)按時完成人大、政協(xié)的提案處理工作。有一件未完成扣6分。
    2、來信來訪。(15分)按時完成信訪件的處理工作。有一件未及時完成扣5分。
    3、文件收發(fā)。(10分)及時準確收發(fā)文件，能夠在第一時間向領導呈閱，確保不延時、不誤事，并能夠按領導指示落實。有一次出現(xiàn)質(zhì)詢扣2分。
    4、推動基層工作。(10)加強對基層基礎建設的檢查指導，及時幫助解決實際問題和困難，扎實推動等級工商所硬件建設，確保基層工作持續(xù)不斷地開展，有一次未完成扣2分。
    服務基層工作(10分)。
    1、信息員培訓工作。(分)每年組織一次信息員培訓，并按要求上報信息。未組織或不落實扣5分。
    2、開展基層調(diào)研活動。(分)每年開展一次調(diào)查研究活動，并開展優(yōu)秀調(diào)研成果評選，調(diào)動基層撰寫文章的積極性。未按時完成扣5分。
    3、扎實抓好黨的建設。(5分)每年組織一次黨支部書記培訓，提高支部書記的能力素質(zhì);建立“聯(lián)述聯(lián)評聯(lián)考”長效機制，認真抓好“六好組織六好黨員”評選活動。有一項未完成扣2分。
    二、宣教科。
    1、積極抓好干部職工思想教育工作，配合各項教育活動全年至少完成思想政治工作?？?0期、新聞快訊20期。(10分)未完成按規(guī)定比例扣分。
    2、按照區(qū)委宣傳部的安排部署，抓好“創(chuàng)建全國文明城區(qū)”系列活動的同時抓好文明單位創(chuàng)建工作。(10分)未完成按規(guī)定比例扣分。
    3、按照分局要求與相關科室配合，從提高干部隊伍業(yè)務素質(zhì)和履職能力出發(fā)，牽頭抓好干部培訓工作，組織好全局業(yè)務考試。(20分)未完成按規(guī)定比例扣分。
    4、按照市監(jiān)管委和局黨委相關要求牽頭抓好基層所建設。(10分)未完成按規(guī)定比例扣分。
    5、加強對外宣傳工作。與區(qū)電視臺合作辦好“聚焦市場監(jiān)管”專題節(jié)目，在各類報刊上每月上稿不少于2篇，全年不少于30篇;全年電視、廣播新聞播出不少于50條。(20分)未完成按規(guī)定比例扣分。
    6、積極做好黨委中心組理論學習工作，建立學習制度，按月制定學習計劃，并按黨委要求組織好集中學習。(10分)未完成按規(guī)定比例扣分。
    7、積極做好工會職工之家和各基層所職工小家建設，按照津工發(fā)(2015)5號文件精神，做好職工生日卡和傳統(tǒng)節(jié)日慰問品發(fā)放等職工福利工作，適時組織好文體活動不斷豐富干部職工的業(yè)余文化生活。積極做好職工工會卡的統(tǒng)計發(fā)放工作，做好互助基金理事選舉、章程修訂、新會員入會以及互助基金發(fā)放等各項工作。(10分)。
    8、積極做好共青團、婦聯(lián)各項工作。(10分)未完成按規(guī)定比例扣分。
    三、人事科。
    1、完成公務員考核、獎勵工作。完成記20分，未完成不得分;。
    4、完成全局干部職工的工資、福利以及干部管理等工作。完成記20分,未完成不得分。
    5、完成干部考察工作。完成記20分，未完成不得分。
    6、完成領導交辦的其他工作。完成記10分，未完成不得分。
    四、紀檢科。
    1、開展黨風廉政教育。按照市監(jiān)管委和區(qū)紀委要求，下發(fā)反腐倡廉學習菜單，《廉政視點》刊發(fā)20期。完成記10分。少完成一期扣1分。
    2、落實日常制度考核。會同相關科室不定期進行抽查，每月不少于一次，并通報檢查情況。完成記15分。一次未按要求落實扣1分。
    3、抓好政風行風建設。對監(jiān)管所電話問卷調(diào)查情況進行回訪，每月120戶。向區(qū)紀委報送行政服務對象名單，每月55戶。完成記15分。一次未按要求落實扣1分。
    4、組織局主要領導、班子成員、各單位(部門)負責人和一般干部職工層層簽訂黨風廉政責任書(承諾書)。完成記10分。未完成扣10分。
    5、按照局里安排，在規(guī)定的時間內(nèi)指導完成述職述廉工作。完成記10分。一項未完成扣1分。
    6、抓好“兩個風險”防范工作。指導排查風險點，充實完善防范措施。完成記10分。一項未完成扣1分。
    7、落實投訴核查工作。對投訴舉報件依法核查，在規(guī)定時限完成核查工作，保證件件有結果。完成記15分。一項未按要求落實扣1分。
    8、督查督辦工作。按時、按質(zhì)、按量完成市監(jiān)管委、區(qū)委區(qū)政府和本局提出的督查督辦事項，留有記錄，并在規(guī)定時限內(nèi)將辦理情況上報督辦部門完成記15分。一件未完成扣5分。
    五、財務科。
    1、擬訂適合本局的財務制度，完成記10分，未完成扣2分;。
    6、檢查3個下屬事業(yè)單位賬目，寫出檢查報告，完成記10分，未完成扣1分;。
    7、做好本局干部職工工資發(fā)放及公積金繳納工作，完成記10分，未完成任一項扣分;。
    8、完成本局領導交辦的其他臨時性或?qū)ｍ椆ぷ?，完成?5分，未完成扣1分。
    六、投訴舉報中心。
    1、加強對基層所專管員的培訓及指導工作，全年不少于兩次集中培訓、并堅持全年不少于兩次下基層現(xiàn)場指導，完成得20分，一次未完成扣4分。
    2、做好12315各項工作制度的落實，強化“三化三制度”的落實，對案件及時分撥，嚴把案件數(shù)據(jù)錄入，并把重點放在提高“三率”上，確保“及時率”、“準確率”和“滿意率”三個百分百。完成計40分，每低于一個百分點扣2分。
    3、加強12315四個平臺建設，重點放在對直通企業(yè)和12315維權服務站的發(fā)展和建設上，充分發(fā)揮行政指導和行政約談的作用，全年行政指導不少于4次，完成得30分，一次未完成扣5分。
    七、信息中心。
    醫(yī)療器械監(jiān)管工作計劃篇十三
    年初認真學習辦院方針及20xx年工作要點及責任目標，并對創(chuàng)新思維轉(zhuǎn)變觀念及主人翁精神的進一步深入討論，并深入學習科學發(fā)展觀，轉(zhuǎn)變了觀念，統(tǒng)一了思想，提高了認識，樹立了全心全意為人民服務的思想，目標明確，信心十足。
    在全體醫(yī)護人員中推行以“尊重、關愛”為主題的和諧文化建設。圍繞以“感動”為核心的服務理念，開展親情化，個性化服務模式，營造醫(yī)患一家親的溫馨環(huán)境。開展“假如我是一個病人”的討論活動，通過學習討論，極大的改善了大家的服務態(tài)度，待病人如親人，急病人所急，想病人所想，使病人到醫(yī)院就像到了自己家一樣，非常溫暖。堅持以病人為中心，以病人需求為導向，以病人滿意為標準，提供親情化服務，精細化服務，便捷化服務。如病人入院后，熱情接待，態(tài)度和藹，微笑服務，給病人端一杯茶，送一個包，把病人送到干凈整潔的病房，為病人認真檢查、評定并科學制定康復治療方案，陪同病人辦出入院手續(xù)，送一個醫(yī)患聯(lián)系卡，出院后隨訪，健康干預等。加強醫(yī)患溝通，注重診療溝通，情感溝通，意見溝通，并注重溝通效果。由于服務周到，態(tài)度好，使病人非常滿意。如偏癱康復科推出意見薄，放在康復治療大廳，并定時收集患者及家屬對本科室的意見，好的繼續(xù)發(fā)揚，批評意見及時改正，對科室有指導性的意見給予表揚，患者非常感動；骨傷康復科的病人為了表示對醫(yī)務人員的謝意送錦旗表示感謝；脊柱病科，由于服務好，技術水平高，深得患者的愛戴和好評，科室分出去頭一個月，每天住院病人床位數(shù)就達十六人之多。
    由于我院?？频奶攸c，治療項目多，人員相對不足，一部分治療項目一對一治療，每人都是一專多能，一職多用，平時康復治療病人多，治療項目做不過來，為了滿足病人的康復治療需求，經(jīng)常加班加點，不怕臟、不怕累，累的背痛腰酸，但他們毫無怨言，尤其是偏癱康復科pt治療師，每天晚上加班至九點多，每天加班時間累計約三小時之多。有的帶病工作，好人好事層出不窮。
    由于宣傳到位，服務熱情周到，技術水平過硬，偏癱康復科病員從數(shù)量到質(zhì)量都有顯著的提高，從去年的住院床位十余人增加到現(xiàn)有的二十余人，最多達二十八人；病員質(zhì)量上從前年住院病人絕大部分5—10年偏癱史，逐漸過渡到今年絕大部分偏癱史在6個月內(nèi)，一部分病員急性期過后就來我院偏癱康復科住院康復治療，優(yōu)質(zhì)病員多了，有的病人住院還得提前預約。
    ?？漆t(yī)院一定要有較高的設備檔次，尤其是要確保?？圃O備的先進性。這是參與激烈的醫(yī)療市場競爭的必備條件。今年五月份我們又新進一批康復設備，充實了康復?？啤Ｎ覀兗怪朴斜驹鹤灾餮兄偏@國家專利的并獲多項科技成果獎的腰椎病正脊復位治療機等；骨傷康復科的熏蒸治療床、偏振光紅外線治療儀等偏癱康復科有高科技現(xiàn)代化的康復設備如：減重步態(tài)訓練儀、腦功能治療儀、德國進口的言語吞咽治療儀、四肢血液循環(huán)泵等。總計約一百余臺件。我們要充分利用和發(fā)揮他們的功能及治療效果，為臨床服務。
    和病例分析，總結經(jīng)驗進一步推廣階段。
    組織舉辦全院學術講座兩次，學術內(nèi)容四人次，其中脊柱病科一次，骨傷康復科一次，偏癱康復科兩次，均受到領導、專家及與會者的好評?？傆嬇e辦科內(nèi)學術活動二十余次，寫論文二十三篇。積極參與學術及文化活動，每個職工寫作關于主人翁精神、?？平ㄔO、科學發(fā)展觀等方面文章，掛貼于職工園地，活躍了職工文化生活。
    醫(yī)療器械監(jiān)管工作計劃篇十四
    據(jù)介紹，年初以來，州食品藥品^v^狠抓督查指導，堅持從嚴監(jiān)管，嚴防死守食品藥品安全底線。
    一是強化組織領導，確保目標責任壓力傳導到位。州政府組織召開州食安委第一次全體會議暨全州食品藥品監(jiān)管工作會議，副州長、州食安委主任魏賀生安排部署食品藥品安全工作，與各縣市政府簽訂20xx年食品藥品安全目標責任書，對工作滯后的東鄉(xiāng)縣、積石山縣政府分管縣長和食藥局長、食安辦專職副主任進行了集中約談。州食藥局組織召開重點工作培訓交辦會，細化分解工作任務，進一步靠實縣市食藥局的監(jiān)管責任。
    二是強化督查指導，推動屬地管理責任落實到位。州食藥局深入實施“雙隨機一公開”監(jiān)管機制，隨機成立3個督導組，深入8縣市開展隨機檢查，通報縣市3次，約談縣市食藥局2家，收回《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》證書2家，強力推動工作后進縣市監(jiān)管部門到位履職盡責，地方政府屬地責任和部門監(jiān)管責任得到有效落實。
    三是強化專項整治，解決食品藥品安全突出問題。認真貫徹省局決策部署，先后組織開展元旦春節(jié)食品藥品安全整治、春季學校食堂及校園周邊食品安全整治、醫(yī)療機構藥品醫(yī)療器械質(zhì)量整治、清查天津“假調(diào)料”暨調(diào)味品市場整治、食品藥品安全生產(chǎn)檢查等5個專項治理行動，全面深入排查食品藥品安全隱患，從嚴從重處罰違法違規(guī)行為，全州食品藥品安全形勢穩(wěn)中向好。
    四是強化宣傳培訓，提升基層食品藥品監(jiān)管能力。州食藥局對全州352家大中型食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)負責人開展集中約談培訓，組織全州各級食品藥品監(jiān)管部門參加“3·15”宣傳活動，大力宣傳法律法規(guī)和安全知識，展示銷毀萬袋不合格食品藥品，向社會表明打擊假劣食品藥品的堅定態(tài)度。部分縣市對基層協(xié)管員進行集中培訓，選派鄉(xiāng)鎮(zhèn)食藥所工作人員到縣局跟班學習，著力提升基層監(jiān)管人員的能力水平。
    五是強化基礎建設，補齊基層食品藥品監(jiān)管短板。制定下發(fā)《關于認真做好20xx年食品藥品監(jiān)督管理所規(guī)范化建設的通知》，將全州剩余27家基層食藥所全部納入規(guī)范化建設范圍，在此基礎上創(chuàng)建3家示范所，進一步夯實基層監(jiān)管基礎。大力推廣康樂縣基層監(jiān)管“局所聯(lián)動、所所互動”的經(jīng)驗做法，盤活有限的基層監(jiān)管資源，全面加強基層監(jiān)管工作。
    醫(yī)療器械監(jiān)管工作計劃篇十五
    為加快我院創(chuàng)建平安醫(yī)院的進程，成立了創(chuàng)建平安醫(yī)院活動工作領導小組，同時將此項工作列入年內(nèi)醫(yī)院工作重點，切實落實創(chuàng)建平安醫(yī)院領導責任制和目標管理責任制，由黨政領導帶頭抓，分管領導具體抓，責任部門和各職能科室協(xié)調(diào)配合。領導組經(jīng)常深入科室檢查督促落實平安醫(yī)院工作，把平安工作作為醫(yī)院大事來抓，并結合醫(yī)院治安形勢、醫(yī)療、護理和開展廉政建設工作情況，研究廉政建設、治安安全、醫(yī)療安全、護理安全的良策定期檢查防火、防盜及重點部位的管理和防范工作，形成了遇事報告、研討、協(xié)調(diào)、解決的良好機制。
    同時，通過經(jīng)常舉辦各種相關培訓、講座等形式，不斷提高醫(yī)院員工服務意識、安全意識，全院職工強化了創(chuàng)建“平安醫(yī)院”的意識，并在工作中加強了醫(yī)療安全防范措施，醫(yī)務人員對醫(yī)療秩序滿意度不斷提高。
    我院由院辦全面負責信訪投訴工作，醫(yī)療安全科等相關職能科室協(xié)助處理各種醫(yī)療糾紛等工作。在處理相關投訴中各部門一直遵守相關規(guī)定，堅持貫徹三調(diào)解一保險機制，每年均在太平洋保險公司參保醫(yī)責險，涉及到的相關賠付案例，均盡可能報案并遞交保險進行賠付。
    對于患者索賠金額超過一萬以下者，盡量院內(nèi)協(xié)商解決。院內(nèi)解決不成，盡量引導其通過醫(yī)調(diào)委等第三方協(xié)調(diào)解決。
    全年信訪投訴總數(shù)為起，針對糾紛投訴案例，我院均予以詳細調(diào)查，在調(diào)查過程中對于發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療安全缺陷及隱患及時向院屬各科予以風險提示。同時不斷完善相關制度職責，力求做到事前早預防、事發(fā)早介入、事后早提示，將糾紛有效化解和解決。
    近年來我院醫(yī)療糾紛案件呈下降趨勢，在轄區(qū)^v^門，局保衛(wèi)處及院領導的大力支持下醫(yī)療糾紛案件均能得到及時快速處理。我院今年未發(fā)生社會影響惡劣的涉醫(yī)案件和媒體對涉醫(yī)案件炒作事件，也無重大督辦醫(yī)療糾紛案件。我院設有科專職處理醫(yī)療糾紛，專職安保隊伍維護醫(yī)院秩序。衛(wèi)人員配備專業(yè)的警用器材，對講設備、橡膠警棍、辣椒水、執(zhí)法記錄儀、警用頭盔等器材；醫(yī)患調(diào)解室配有錄、音錄像設備。同時，我院警務室正在調(diào)整完善中。
    我院通過采取多種措施和途徑，努力提高患者對我院服務水平的滿意度以及本院醫(yī)務人員對我院醫(yī)療秩序的滿意度。在提高住院患者滿意度方面，每月向每個住院科室發(fā)放份滿意度問卷，平均住院患者滿意度為%。專人定期到病房檢查不收不送紅包協(xié)議書的簽署情況，整頓行業(yè)的不正之風。對沒有簽署的主管大夫給予每份病例元處罰，并通報批評。及時登記科室收到的錦旗、感謝信，退患者紅包，定期匯總，對科室或個人給予表揚和獎勵。虛心接受上級主管部門監(jiān)督。以此，促進優(yōu)化就診流程，改善就診環(huán)境，提升患者滿意度。
    總之，20xx年我院在不斷完善平安醫(yī)院建設相關機制的基礎上，狠抓落實，多管齊下，不斷加強醫(yī)療質(zhì)量管理，完善相關考核考評措施，努力提升醫(yī)療服務水平。同時加強宣教及溝通，積極提升患者對醫(yī)院、醫(yī)務人員對醫(yī)療秩序的滿意度，針對患者的信訪投訴及醫(yī)療糾紛等情況，也積極予以調(diào)查、溝通、化解。種種措施，有效的推動了我院的平安醫(yī)院建設工作，提升了我院的安全防范水平和質(zhì)量。
    醫(yī)療器械監(jiān)管工作計劃篇十六
    銷售是一門需要鉆研的藝術，作為銷售人員要有一雙慧眼，通過一雙慧眼，從顧客的行為中能發(fā)現(xiàn)許多反映顧客內(nèi)心活動的信息，它是銷售人員深入了解顧客心理活動和準確判斷客戶的必要前提。你是否在找正準備撰寫“醫(yī)療器械銷售月度工作計劃”，下面小編收集了相關的素材，供大家寫文參考！
    (一)細分目標市場，大力開展多層次立體化的營銷推廣活動。
    __部門負責的客戶大體上能夠分為四類，即現(xiàn)金管理客戶、公司無貸戶和電子銀行客戶客戶。結合全年的發(fā)展目標，堅持以市場為導向，以客戶為中心，以賬戶為基礎，抓大不放小，采取“確保穩(wěn)住大客戶，努力轉(zhuǎn)變小客戶，進取拓展新客戶”的策略，制定詳營銷計劃，在全公司開展系列的媒體宣傳、網(wǎng)點銷售、大型產(chǎn)品推介會、重點客戶上門推介、組織投標和集中營銷活動等，構成持續(xù)的市場推廣攻勢。
    鞏固現(xiàn)金管理市場領先地位。繼續(xù)分層次、深入推廣現(xiàn)金管理服務，努力提高產(chǎn)品的客戶價值。要經(jīng)過抓重點客戶擴大市場影響，增強現(xiàn)金管理的品牌效應。各行部要對轄區(qū)內(nèi)重點客戶、行業(yè)大戶、集團客戶進行調(diào)查，深入分析其經(jīng)營特點、模式，設計切實的現(xiàn)金管理方案，主動進行營銷。對現(xiàn)金管理存量客戶挖掘深層次的需求，解決存在的問題，提高客戶貢獻度。今年爭取新增現(xiàn)金管理客戶185200戶。
    深入開發(fā)公司無貸戶市場。中小企業(yè)無貸戶，這也是我行的基礎客戶，并為資產(chǎn)業(yè)務、中間業(yè)務發(fā)展供給重要來源。2017年在去年開展中小企業(yè)“弘業(yè)結算”主題營銷活動基礎上，總結經(jīng)驗，深化營銷，增強營銷效果。要堅持全公司的公司無貸戶市場營銷在量上增長，并注重改善質(zhì)量;要優(yōu)化結構，提高優(yōu)質(zhì)客戶比重，降低籌資成本率，增加高附加值產(chǎn)品的銷售。要重點抓好公司無貸戶的開戶營銷，努力擴大市場占比。要加強對公司無貸戶維護管理，深入分析其結算特點，進行全產(chǎn)品營銷，擴大我行的結算市場份額。20__年要努力實現(xiàn)新開對公結算賬戶358001戶，結算賬戶凈增長272430戶。
    做好系統(tǒng)大戶的營銷維護工作。針對全市還有部分鎮(zhèn)區(qū)財政所未在我行開戶的現(xiàn)狀，經(jīng)過調(diào)用各種資源進行營銷，爭取全面開花。并借勢向各鎮(zhèn)區(qū)其他政府分支機構展開營銷攻勢，爭取更大的存款份額。同時對大中型企業(yè)、名牌企業(yè)、世界10強、納稅前8000名、進出口前7334強”等10多戶重點客戶掛牌認購工作，鎖定他行目標客戶，進行重點攻關。
    (二)加強服務渠道管理，深入開展“結算優(yōu)質(zhì)服務年”活動。
    客戶資源是全公司至關重要的資源，對公客戶是全公司的優(yōu)質(zhì)客戶和潛力客戶，要利用對公統(tǒng)一視圖系統(tǒng)，在全面供給優(yōu)質(zhì)服務的基礎上，進一步體現(xiàn)個性化、多樣化的服務。
    要建設好三個渠道：
    一是要按照總行要求“二級分公司結算與現(xiàn)金管理部門至少配置3名客戶經(jīng)理;每個對公業(yè)務網(wǎng)點(含綜合業(yè)務網(wǎng)點)應當根據(jù)業(yè)務發(fā)展情景至少配備1名客戶經(jīng)理，客戶資源比較豐富的網(wǎng)點應適當增配，”構建起高素質(zhì)的營銷團隊。
    二是加強物理網(wǎng)點的建設。目前，由于對公結算業(yè)務方式品種多樣，公司管理模式的差異，對公客戶最常用的仍然是柜面服務渠道。我行要加強網(wǎng)點建設，在貴賓理財中心改造中要充分研究對公客戶的業(yè)務需要，滿足客戶的需求。各行部要制定詳細的網(wǎng)點對公業(yè)務營銷指南，對不一樣網(wǎng)點業(yè)態(tài)對公業(yè)務的服務資料、服務要求、服務行為規(guī)范、服務流程等進行指導。
    三是要拓展電子銀行業(yè)務渠道，擴大離柜業(yè)務占比。今年，電子銀行業(yè)務在繼續(xù)“跑馬圈地”擴大市場占比的同時，還要“精耕細作”，拓展有層次的目標客戶。各行部應充分重視與利用分公司下發(fā)的目標客戶清單，有側重、有針對地開展營銷工作，要在優(yōu)質(zhì)客戶市場上占據(jù)絕對優(yōu)勢。同時做好客戶服務與深度營銷工作。經(jīng)過建立企業(yè)客戶電子銀行臺賬，并以此作為客戶支持和服務的重要依據(jù)，及時為客戶解決在使用我行電子銀行產(chǎn)品過程中遇到的問題，并適時將電子銀行新產(chǎn)品推薦給客戶，提高“動戶率”和客戶使用率。
    深入開展“結算優(yōu)質(zhì)服務年”活動。要樹立以客戶為中心的現(xiàn)代金融服務理念，梳理制度，整合流程，以目標客戶需求為導向。加快產(chǎn)品創(chuàng)新，提高服務效率，及時處理問題，加強服務管理，提高客戶滿意度，構建以客戶為中心的服務模式。全面提升__部門服務質(zhì)量，實現(xiàn)全公司又好又快地發(fā)展目標。
    (三)加快產(chǎn)品創(chuàng)新步伐，加大新產(chǎn)品推廣應用力度。
    結算與現(xiàn)金管理部作為產(chǎn)品部門，承擔著產(chǎn)品創(chuàng)新、維護與管理的職責加強營銷支持系統(tǒng)建設。做好總行全公司法人客戶營銷、單位企業(yè)級客戶信息管理和單位銀行結算賬戶管理三大核心系統(tǒng)的推廣工作，為實施科學的營銷管理供給技術手段。
    完善結算產(chǎn)品創(chuàng)新機制。一是要實行產(chǎn)品經(jīng)理制，各行配備產(chǎn)品經(jīng)理。產(chǎn)品經(jīng)理要成為收集、研發(fā)產(chǎn)品的主要承擔者。二是建立信息反饋機制。各行部將客戶需求匯總后報送分公司結算與現(xiàn)金管理部。分公司定期組織聯(lián)系行、重點行召開產(chǎn)品創(chuàng)新業(yè)務研討會，集中解決客戶關心的問題。
    提高財智賬戶品牌的市場認知度。今年要繼續(xù)實施結算與現(xiàn)金管理品牌策略，以“財智賬戶”為核心，在統(tǒng)一品牌下擴大品牌內(nèi)涵，提升品牌價值。要對新開發(fā)的結算與現(xiàn)金管理產(chǎn)品及時進行品牌設計，制定適當?shù)钠放撇呗?，納入到統(tǒng)一品牌體系中。加強財智賬戶品牌的推廣力度，做好品牌維護，堅持品牌影響力。
    發(fā)展第三方存管業(yè)務。抓住多銀行第三方存管業(yè)務的機遇，擴大銀證業(yè)務占比，發(fā)揮我行電子銀行方便快捷的優(yōu)勢，加大新產(chǎn)品推廣應用力度。各行部要加強對產(chǎn)品需求的采集和新產(chǎn)品推廣應用的組織管理，明確職責，加強考核，構成觸角廣泛、反應靈敏的市場需求反饋網(wǎng)絡和任務具體、激勵有效的新產(chǎn)品推廣機制，增強市場快速響應本事，真正使投放的新產(chǎn)品能夠盡快占領市場、取得盈利。今年將推出本外幣一體化資金池、單位客戶信息通知、金融服務證書、全國自動清算系統(tǒng)等新產(chǎn)品。
    (四)抓好客戶經(jīng)理和產(chǎn)品經(jīng)理隊伍建設。
    加緊培養(yǎng)__部門人才要加強人員管理，實施日常工作規(guī)范，制定行為準則，建立和完善工作日志制度、客戶檔案制度、走訪客戶制度以及信息反饋制度。
    加強業(yè)務培訓。今年分公司將繼續(xù)組織各種結算和現(xiàn)金管理業(yè)務、電子銀行業(yè)務培訓和營銷技能培訓，嘗試更加多樣化的培訓方式，經(jīng)過深入基層培訓，擴大受訓人員范圍，努力提高業(yè)務人員素質(zhì)，以適應現(xiàn)代商業(yè)銀行市場競爭需求。
    (五)強化流程管理，提高風險控制水平。
    要以風險防控為主線，進取完善結算制度體系建設。在產(chǎn)品創(chuàng)新中，堅持制度先行。要定期通報結算案件的動向，制定切實的防范措施，堅決遏制結算案件發(fā)生。加強對結算中間業(yè)務收入的管理，加大對賬戶管理的力度。進一步加強監(jiān)督力度，會計檢查員、事后監(jiān)督要要注重發(fā)揮日常業(yè)務檢查監(jiān)督的作用，及時發(fā)現(xiàn)、堵塞業(yè)務差錯和漏洞，各網(wǎng)點對存在的問題要進行整改。
    一：基層到管理的工作交接。
    在本項目做銷售已有半年之久，積累了必須的客戶群體，包括已成交客戶和未成交的潛在客戶，把已成交客戶的售后工作及潛在客戶的長期追蹤服務，移交給一名替代自我的新員工手里，給予他鍛煉的機會及穩(wěn)定的客戶資源鏈，已到達能夠快速的上手接任自我的工作。
    二：金牌銷售員的認定及培養(yǎng)。
    對于新上崗的幾位新同事，選出一名具有潛力值得培養(yǎng)成為優(yōu)秀銷售人員的新員工，并能夠做出令公司滿意的業(yè)績，以替代自我。
    望公司近兩天多搞一些培訓活動讓新員工有充分展現(xiàn)自我的機會，我好觀察出價值的人員出來，人員選定將在25號之前選出，望公司多給予支持。
    新員工認定后將有為期20天的員工培訓，3個階段，每階段7天，其中休息一天，時間為晚上2個小時，并在白天注意觀察他的工作情景，已做好記錄，待培訓時做好總結，經(jīng)過對于新員工的高要求使其快速提高，以到達公司的目的。
    三：高效團隊的建設。
    主管已不再像銷售一樣單單靠自我去完成公司指定的業(yè)績，而涉及到方方面面，包括團隊心態(tài)管理，制度管理，目標管理，現(xiàn)場管理等。自身總結出以下幾點來做好團隊管理工作營造進取進取團結向上的工作氛圍主管不應當成為“所有的苦，所有的累，我都獨自承擔”的典型，主管越簡便，說明管理得越到位;獎罰分明公正，對每個人要民主要平等，充分調(diào)動每個成員的進取性。在生活中，項目主管需要多關心多照顧同事，讓大家都能感受到團隊的溫暖。
    2.建立明確共同的目標項目主管要給員工規(guī)劃出一個好的發(fā)展遠景和個人的發(fā)展計劃，并使之與項目目標相協(xié)調(diào)。
    四：落實自身崗位職責。
    1.應把公司的利益放在第一位，以公司效益為目標，對公司應具有絕對忠誠度。
    2.協(xié)助銷售經(jīng)理共同進行項目的管理工作，服從上級的安排，竭盡全力做好每一項工作。
    3.主持售樓部日常工作，主持每日工作晨會，溝通上下級及售樓部與其他部門的關系。
    4.創(chuàng)造良好的工作環(huán)境，充分調(diào)動每一位員工的進取性，并堅持團結協(xié)作、優(yōu)質(zhì)高效的工作氣氛。
    5.及時傳達公司下達的政策，并不斷的考核。
    6.負責落實樓款的回收工作，督促銷售人員的貸款流程的正常進行。
    7.做好每日的來電、來訪登記及審查工作，負責銷控表的銷控核對，統(tǒng)計每日定房量，填報各項統(tǒng)計表格，以保證銷售的準確性。
    8.負責組織銷售人員及時總結交流銷售經(jīng)驗，加強業(yè)務修養(yǎng)，不斷提高業(yè)務水平。
    9.負責處理客戶的投訴，并在調(diào)查分析后向銷售經(jīng)理匯報。
    在今后的工作當中自我還將不斷的學習，總結經(jīng)驗，快速提高，望自我能夠早日成為一名合格的、專業(yè)的、另公司上下級認可的項目銷售主管。最終對于領導在百忙之中有此雅致來看自我的工作計劃深表感激，祝愿公司領導工作順心，身體健康!
    一;對于老客戶，要經(jīng)常保持聯(lián)系。
    二;要有好業(yè)績就得加強業(yè)務學習，開拓視野，豐富知識，采取多樣化形式，把學業(yè)務與交流技能向結合。
    三;對自己有以下要求。
    1：每周至少要保障有8臺機器入帳，在保障有機器的情況下必須保證每臺機器的成本以及成本之間的利潤，盡量能夠保證商用筆記本單臺的利潤空間不能夠底于300月之下。家用筆記本必須爭取在不虧的其他適當?shù)陌炎约旱睦麧欬c數(shù)提高點。而且也要必須保證完成筆記本的單臺量。
    2：經(jīng)常把自己所做下來的單子和客戶記一下看看有哪些工作上的失誤有那些地方還可以改進，確切的說就是能不能夠還把自己的毛利點提高一點呢，及時改正希望下次還能夠做的更好。
    3：在和客戶交談當中必須要多了解客戶的狀態(tài)和需求，再做好準備工作才有可能不會丟失這個客戶。
    4：對客戶不能有隱瞞和欺騙，這樣不會有忠誠的客戶。在有些問題上你和客戶是一直的。
    5：要不斷加強業(yè)務方面的學習，多看書，上網(wǎng)查閱相關資料，與同行們交流，向他們學習更好的方式方法。
    6：對所有客戶的工作態(tài)度都要一樣，但不能太低三下氣。給客戶一好印象，為公司樹立更好的形象。
    7：客戶遇到問題，不能置之不理一定要盡全力幫助他們解決。要先做人再做生意，讓客戶相信我們的工作實力，才能更好的完成任務。
    8：自信是非常重要的。要經(jīng)常對自己說你是最好的，你是獨一無二的。擁有健康樂觀積極向上的工作態(tài)度才能更好的完成任務。
    9：和公司其他員工要有良好的溝通，有團隊意識，多交流，多探討，才能不斷增長業(yè)務技能。
    10：為了我們店的銷售任務這個月我要努力完成8000到1萬元的利潤任務額，為我們店創(chuàng)造更多利潤。
    在__年剛接觸這個行業(yè)時，在選擇客戶的問題上走過不少彎路，那是因為對這個行業(yè)還不太熟悉，總是選擇一些食品行業(yè)，但這些企業(yè)往往對標簽的價格是非常注重的.所以今年不要在選一些只看價格，對質(zhì)量沒要求的客戶.沒有要求的客戶不是好客戶。
    __年的計劃.
    一;對于老客戶，和固定客戶，要經(jīng)常保持聯(lián)系，在有時間有條件的情況下，送一些小禮物或宴請客戶，好穩(wěn)定與客戶關系。
    二;在擁有老客戶的同時還要不斷從各種媒體獲得客戶信息。
    1：每周要增加?個以上的新客戶，還要有?到?個潛在客戶。
    2：一周一小結，每月一大結，看看有哪些工作上的失誤，及時改正下次不要再犯。
    3：見客戶之前要多了解客戶的狀態(tài)和需求，再做好準備工作才有可能不會丟失這個客戶。
    4：對客戶不能有隱瞞和欺騙，這樣不會有忠誠的客戶。在有些問題上你和客戶是一直的。
    5：要不斷加強業(yè)務方面的學習，多看書，上網(wǎng)查閱相關資料，與同行們交流，向他們學習更好的方式方法。6：對所有客戶的工作態(tài)度都要一樣，但不能太低三下氣。給客戶一好印象，為公司樹立更好的形象。
    7：客戶遇到問題，不能置之不理一定要盡全力幫助他們解決。要先做人再做生意，讓客戶相信我們的工作實力，才能更好的完成任務。
    8：自信是非常重要的。要經(jīng)常對自己說你是最好的，你是獨一無二的。擁有健康樂觀積極向上的工作態(tài)度才能更好的完成任務。
    9：和公司其他員工要有良好的溝通，有團隊意識，多交流，多探討，才能不斷增長業(yè)務技能。
    10：為了今年的銷售任務每月我要努力完成?到?萬元的任務額，為公司創(chuàng)造利潤。
    以上就是我這一年的工作計劃，工作中總會有各種各樣的困難，我會向領導請示，向同事探討，共同努力克服。為公司做出自己最大的貢獻。
    1。市場分析，根據(jù)市場容量和個人能力，客觀、科學的制定出銷售任務。暫訂年任務:銷售額100萬元。
    2。適時作出工作計劃，制定出月計劃和周計劃。并定期與業(yè)務相關人員會議溝通，確保各專業(yè)負責人及時跟進。
    3。注重績效管理，對績效計劃、績效執(zhí)行、績效評估進行全程的關注與跟蹤。
    4。目標市場定位，區(qū)分大客戶與一般客戶，分別對待，加強對大客戶的溝通與合作，用相同的時間贏取最大的市場份額。
    5。不斷學習行業(yè)新知識，新產(chǎn)品，為客戶帶來實用的資訊，更好為客戶服務。并結識弱電各行業(yè)各檔次的優(yōu)秀產(chǎn)品提供商，以備工程商需要時能及時作好項目配合，并可以和同行分享行業(yè)人脈和項目信息，達到多贏。
    6。先友后單，與客戶發(fā)展良好的友誼，處處為客戶著想，把客戶當成自己的好朋友，達到思想和情感上的交融。
    7。對客戶不能有隱瞞和欺騙，答應客戶的承諾要及時兌現(xiàn)，講誠信不僅是經(jīng)商之本，也是為人之本。
    8。努力保持和諧的同事關系，善待同事，確保各部門在項目實施中各項職能的順利執(zhí)行。
    二、銷售工作具體量化任務。
    1。制定出月計劃和周計劃、及每日的工作量。每天至少打30個電話，每周至少拜訪20位客戶，促使?jié)撛诳蛻魪牧孔兊劫|(zhì)變。上午重點電話回訪和預約客戶，下午時間長可安排拜訪客戶。考慮北京市地廣人多，交通涌堵，預約時最好選擇客戶在相同或接近的地點。
    2。見客戶之前要多了解客戶的主營業(yè)務和潛在需求，最好先了解決策人的個人愛好，準備一些有對方感興趣的話題，并為客戶提供針對性的解決方案。
    3、從招標網(wǎng)或其他渠道多搜集些項目信息供工程商投標參考，并為工程商出謀劃策，配合工程商技術和商務上的項目運作。
    4、做好每天的工作記錄，以備遺忘重要事項，并標注重要未辦理事項。
    5。填寫項目跟蹤表，根據(jù)項目進度:前期設計、投標、深化設計、備貨執(zhí)行、驗收等跟進，并完成各階段工作。
    6、前期設計的項目重點跟進，至少一周回訪一次客戶，必要時配合工程商做業(yè)主的工作，其他階段跟蹤的項目至少二周回訪一次。工程商投標日期及項目進展重要日期需謹記，并及時跟進和回訪。
    7、前期設計階段主動爭取參與項目繪圖和方案設計，為工程商解決本專業(yè)的設計工作。
    8。投標過程中，提前兩天整理好相應的商務文件，快遞或送到工程商手上，以防止有任何遺漏和錯誤。
    9。投標結束，及時回訪客戶，詢問投標結果。中標后主動要求深化設計，幫工程商承擔全部或部份設計工作，準備施工所需圖紙(設備安裝圖及管線圖)。
    10。爭取早日與工程商簽訂供貨合同，并收取預付款，提前安排備貨，以最快的供應時間響應工程商的需求，爭取早日回款。
    11。貨到現(xiàn)場，等工程安裝完設備，申請技術部安排調(diào)試人員到現(xiàn)場調(diào)試。
    12。提前準備驗收文檔，驗收完成后及時收款，保證良好的資金周轉(zhuǎn)率。
    三、銷售與生活兼顧，快樂地工作。
    1。定期組織同行舉辦沙龍會，增進彼此友誼，更好的交流。(會議內(nèi)容見附件)。
    客戶、同行間雖然存在競爭，可也需要同行間互相學習和交流，本人也曾參加過類似的聚會，也詢問過客戶，都很愿意參加這樣的聚會，所以本人認為不存在矛盾，而且同行間除了工作還可以享受生活，讓沙龍成為生活的一部份，讓工作在更快樂的環(huán)境下進行。
    2。對于老客戶和固定客戶，經(jīng)常保持聯(lián)系，在時間和條件允許時，送一些小禮物或宴請客戶，當然宴請不是目的，重在溝通，可以增進彼此的感情，更好的交流。
    3。利用下班時間和周末參加一些學習班，學習營銷和管理知識，不斷嘗試理論和實踐的結合，上網(wǎng)查本行業(yè)的最新資訊和產(chǎn)品，不斷提高自己的能力。以上是我這一年的銷售工作計劃，工作中總會有各種各樣的困難，我會向領導請示，向同事探討，共同努力克服，爭取為公司做出自己最大的貢獻。
    根據(jù)旅行社目前的經(jīng)營現(xiàn)狀，我社如想在有限的市場份額面前占有一席之地，就得具有超越單純價格競爭的新競爭思路，以創(chuàng)新取勝，以優(yōu)質(zhì)取勝，以價廉取勝，以服務取勝，以快速取勝，以促銷取勝等等。所以，我社明年在加強自身建設的同時，必須加大營銷工作的力度，以促進我社的發(fā)展，在集團公司的領導下，把旅行社做大做強。
    一、在------旅行社目前規(guī)模較小，且經(jīng)營能力有限。所以，可以選擇在這些細分市場上占有絕對的市場份額。據(jù)調(diào)查，整個南昌市，甚至江西省的旅游市場上，還沒有哪家旅行社是專做商務會議旅游及獎勵旅游這一細分市場的，所以我們可以通過這個旅游市場上的空白點來給自己的旅行社做一個市場定位，正如美國學者肯羅曼珍曼絲所言:定位的精義在于犧牲，只有舍棄若干要點才能重點突出。從而使自己區(qū)別于眾多的競爭對手，避開市場競爭形成的經(jīng)營壓力。利用集團公司所能帶給我們的優(yōu)勢條件，迅速占領市場，成為這一市場的主導型的旅行社。爭取在明年承辦10個以上的會議團，可采取以下營銷工作計劃:。
    1。在旅行社設專門的公務旅游業(yè)務組?？梢蕴峁┍热绱嗭埖昕头俊⒋k交通票據(jù)和文娛票據(jù)，代客聯(lián)系參觀游覽項目，代辦旅游保險，導游服務和交通集散地的接送服務等，為會議主辦方排憂解難，做好后勤保障工作，為與會代表提供豐富而周到的服務。
    2。制定一句旅游業(yè)務的宣傳口號，可以通過一句瑯瑯上口的宣傳口號反映出我社的市場定位。我認為(讓我代理你的移動)比較合適。
    3。通過一切渠道獲取有關政府機關、各企事業(yè)單位的商務會議信息。
    4。主動出擊，承辦其商務會議及旅游業(yè)務。
    5。提供周到而豐富的系列服務。
    6。加強與主辦方的聯(lián)系，形成穩(wěn)定的回頭客。
    二、除了做好公務旅游這一市場外，旅行社傳統(tǒng)的休閑旅游這一塊業(yè)務要繼續(xù)做，并且要穩(wěn)步發(fā)展，力爭明年達到組團和地接人數(shù)20--人次的預期目標。
    1、在旅行社成立休閑旅游業(yè)務組。
    2、在休閑旅游業(yè)務組內(nèi)部又可細分為組團業(yè)務和地接業(yè)務兩大部分。
    3、根據(jù)不同的業(yè)務特點，采取不面的營銷活動。力爭做一個客戶便留住一個客戶，建立完整的客戶檔案，因為維系一個老客戶比去發(fā)展一個新客戶容易地多，可以更容易形成客戶對我們的品牌忠誠。
    4、加強與外地組團社的聯(lián)系與溝通，主動地向他們提供我們最新的地接價格以及線路的變化，并根據(jù)他們的要求提供所需的線路和服務，并有針對性地實行優(yōu)惠和獎勵。
    5、主動地走出旅行社，走訪南昌各大機關單位、團體、學校、醫(yī)院、企業(yè)等，甚至是深入大街小巷，上門推銷我們的旅游產(chǎn)品，這樣不僅僅是推銷產(chǎn)品，也是在做最廉價的廣告宣傳。
    三、配合集團做好厚田沙漠的銷售工作。我社計劃明年在集團公司的領導下，利用沙漠景區(qū)的優(yōu)惠政策，做好厚田沙漠景區(qū)的團隊和散客的銷售工作。目前已和湖北海外旅游集團公司取得了意向性聯(lián)系，操作實施計劃正在籌劃之中。
    1、開發(fā)厚田沙漠散客天天發(fā)這一產(chǎn)品，我們可以充分利用我們現(xiàn)在的資源優(yōu)勢開發(fā)這一產(chǎn)品，把我們散客天天發(fā)同行價以傳真形式發(fā)給南昌市及周邊地市的各大旅行社，從而把各大旅行社收集來的散客做成團隊形式，從而占領市場。
    2、把營銷重點放在本省、本市的企事業(yè)單位和大、中專院校，以及中小方面，適時地進行推銷，從而把厚田沙漠做成南昌各大學校組織學生組織春游、秋游及開展有益健康活動的首選之地。
    四、開發(fā)新的旅游產(chǎn)品。
    目前的南昌旅游市場，各旅行社提供市民、可供市民選擇的都是近幾年來一成不變的幾條固定線路，我社可根據(jù)這一狀況，適時地開發(fā)出一條或幾條新的旅游線路，比如于浙江龍游石窟，九江石門澗等，只有不斷地創(chuàng)新，才能保持競爭優(yōu)勢，當然新的旅游線路的開辟也要有顧客消費群體，符合未來市場的需求，這也是我社明年可嘗試的一項工作計劃。
    五、旅行社營銷工作應始終處在科學合理的狀態(tài)中，各業(yè)務組的業(yè)務各有其側重點，但同時其他業(yè)務也可兼做，并不矛盾。
    六、加強售后服務，這對旅行社保持已有客源和開拓新客源都至關重要，形式有打問候電話、意見征詢單、書信往來、問候性明信片等。
    醫(yī)療器械監(jiān)管工作計劃篇十七
    1、所容所貌良好，辦公區(qū)域劃分合理。(20分)未按統(tǒng)一規(guī)定懸掛牌匾、標志、消費者申訴站標牌等扣5分;所內(nèi)各對外辦公窗口沒有指示標志扣5分;辦公區(qū)域劃分不合理，辦公場所標識不統(tǒng)一，銘牌不美觀規(guī)范扣5分。
    2、設立市場監(jiān)管(質(zhì)檢所、藥檢所、計量所、鍋檢所)所綜合服務廳和專用檔案室。(20分)綜合服務廳未提供辦事指南扣5分;未配備便民服務設施扣5分;沒有建立獨立的檔案室，對各類檔案未實施標準化、規(guī)范化管理扣5分。
    3、辦公設備齊全配套，行政執(zhí)法裝備保障有力。(20分)未配備電話、傳真、電視、辦公用柜及檔案專柜等必要辦公設備扣5分;未配備相應數(shù)量的臺式微機、打印機或便攜式電腦扣5分;未裝備必要的攝影攝像(照相、錄音)等設備扣5分。
    4、辦公環(huán)境整潔優(yōu)美，工作秩序良好。(20分)辦公用品、報刊、書籍及生活用品，未擺放整齊、統(tǒng)一、有序扣5分;沒有落實衛(wèi)生責任制，門窗、墻壁、桌面、柜臺不整潔，地面有積灰、紙屑、煙頭、痰跡扣5分;室內(nèi)、室外未因地制宜種綠、布綠，美化環(huán)境扣5分。
    5、文化生活設施健全，功能使用良好。(20分)沒有設立專用的圖書資料室、文體娛樂室、會議室等扣5分;各室設備不夠齊全，不能滿足日常工作和生活需要扣5分;食堂、淋浴、供冷、供暖等生活基本設施不配套，功能使用不完善扣5分。
    二、宣教工作。
    1、建立思想政治工作責任制，積極參加局組織的各項教育活動。所內(nèi)思想政治工作形式多樣，內(nèi)容豐富。(20分)未完成按規(guī)定比例扣分。
    2、積極開展業(yè)務培訓。按照局相關要求，結合本所實際，從提升干部隊伍業(yè)務素質(zhì)出發(fā)，組織好業(yè)務學習，有計劃、有教案、有登記、有筆記、有考核。(30分)未完成按規(guī)定比例扣分。
    3、建立干部個人培訓檔案，檔案內(nèi)容包括：培訓內(nèi)容、培訓時間、考勤、考核方式、考試成績。培訓檔案詳細記錄個人參加業(yè)務培訓情況。(10分)未完成按規(guī)定比例扣分。
    4、積極組織本單位人員參加業(yè)務科室組織的對口培訓，在對口科室和局組織的培訓考核中，成績合格。一人未達到要求扣2分。(20分)。
    3、堅持監(jiān)管所會議制度，按照相關要求所長辦公會、所務會記錄齊全。(10分)未完成按規(guī)定比例扣分。
    4、按照基層規(guī)范化建設的要求，按時、按標準落實基層規(guī)范化建設的各項內(nèi)容。(10分)未完成按規(guī)定比例扣分。
    三、紀檢工作。
    1、落實黨風廉政教育。認真組織學習局下發(fā)的廉政教育資料，做到每月學習筆記規(guī)范、全面。共10分，檢查發(fā)現(xiàn)1人次學習筆記不全，扣分。
    2、落實服務質(zhì)量征求意見制度。每月電話問卷調(diào)查不少于10戶、報送服務對象不少于5戶、填寫征求意見測評卡不少于40戶、深入企業(yè)走訪不少于1次，工作記錄齊全規(guī)范。完成記15分,資料不規(guī)范、不齊全的一項扣1分。
    3、落實述職述廉制度。按區(qū)局統(tǒng)一安排開展述職述廉活動，組織規(guī)范嚴謹，執(zhí)法人員述職述廉資料齊全并存檔。共10分，資料缺一份扣分。
    4、所主要領導和干部職工按規(guī)定和要求，層層簽訂黨風廉政責任書，所內(nèi)存檔保留。共10分，缺一份分。
    6、落實工商所標準化服務工作。對照標準化的具體內(nèi)容，全面抓好落實。共20分，政務公開不到位、不落實，一次性告知、首問負責等制度落實不到位，窗口秩序不規(guī)范、不嚴整，個人儀表不端正，窗口服務設施設備不完善、不規(guī)范，一項扣1分。區(qū)以上部門明查暗訪發(fā)現(xiàn)問題，通報一次扣5分。
    7、落實督察督辦工作。落實紀檢監(jiān)察科分撥的信訪舉報轉(zhuǎn)辦單，及時解決問題，按規(guī)定時限上報情況。共15分，一次不落實扣5分。
    8、嚴格落實中央“八項規(guī)定”和糾正“四風”要求。共10分，區(qū)以上部門明查暗訪發(fā)現(xiàn)公車私用、公款吃喝、公款旅游、違規(guī)發(fā)錢等問題，扣10分。
    四、財務工作。
    2、會計科目使用準確，完成記20分;發(fā)現(xiàn)一項不準確扣分;。
    4、報賬及時，當月票據(jù)最多延遲至下月，完成記20分;未按時報賬一次扣分;。
    5、按規(guī)定對賬，完成記20分，未完成一次扣分。
    五、受理投訴舉報工作。
    1、積極參加中心組織的各項培訓，做到按時到會，做好記錄，并積極配合中心組織的下基層指導工作，對工作中出現(xiàn)的問題及時糾正。完成得15分，培訓遲到或無故未參加一次扣2分。
    2、做好12315各項工作制度的落實，強化“三化制度”的落實，對案件及時分撥，嚴把案件數(shù)據(jù)錄入，并把重點放在提高“三率”上，確?！凹皶r率”、“準確率”和“滿意率”三個百分百。完成計40分，每低于一個百分點扣2分。
    3、加強12315四個平臺建設，重點放在對直通企業(yè)和12315維權服務站的發(fā)展和建設上，充分發(fā)揮行政指導和行政約談的作用，全年行政指導不少于4次，完成得30分，一次未完成扣5分。
    4、做好12315案件紙制檔案的歸檔工作，嚴格按中心的要求做到回復的格式和信息準確。完成得15分，一份檔案不合格扣2分。
    六、信息系統(tǒng)工作。