有計劃地安排每天的活動，可以提高工作和學習的效率。一個好的計劃應(yīng)該具備明確的目標和可行的步驟，確保我們能夠清晰地了解如何實現(xiàn)目標。以下是小編為大家收集的計劃范文，供大家參考和學習。
醫(yī)療器械科工作計劃篇一
（二）建章立制，落實責任，食品安全綜合監(jiān)管工作順利開展。
作文作文作文作文年是我縣食品安全建設(shè)試點的開局年。我們在深入調(diào)查研究的基礎(chǔ)上，制定出臺了《食品藥品安全協(xié)調(diào)委員會工作制度》、《食品安全事故督察督辦制度》、《重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》、《作文作文作文作文年食品專項整治工作實施》等一系列規(guī)章制度和文件，為全面加強食品安全綜合監(jiān)管工作提供了制度保障，確保了食品安全工作順利開展?？h政府每年與各鄉(xiāng)鎮(zhèn)和各部門簽定《食品安全責任書》，明確監(jiān)管目標，并將食品安全目標管理工作納入到“平安建設(shè)”考核范圍。
（三）協(xié)調(diào)聯(lián)動，齊抓共管，市場整頓取得實效。
為克服分段監(jiān)管、單兵作戰(zhàn)的局限性，我們不斷創(chuàng)新監(jiān)管手段，針對問題頻發(fā)環(huán)節(jié)、高風險食品和跨領(lǐng)域違法等問題，采取統(tǒng)一部署、集中行動、互聯(lián)互動的方式，加大了市場整頓力度。今年以來，全縣聯(lián)合行動十次，食品安全專項檢查作文作文余次，市場整頓工作取得了明顯成效。
一是源頭污染得到初步控制。大力推行了農(nóng)產(chǎn)品例行檢測制度，定期發(fā)布農(nóng)產(chǎn)品檢測信息。今年，全縣分次抽檢了余個綠色食品、無公害品種，全部達到合格標準。在標準化生產(chǎn)基地推行了農(nóng)資購買、銷售及指導(dǎo)應(yīng)用“三統(tǒng)一”制度，在蔬菜集中產(chǎn)區(qū)推行了農(nóng)藥專營制度，去年農(nóng)業(yè)部門共出動執(zhí)法人員人次，檢查企業(yè)個（次），整頓市場個，立案查處起，結(jié)案起，共查獲農(nóng)藥噸，化肥噸，搗毀制假、售假窩點個，為農(nóng)民群眾挽回經(jīng)濟損失近萬元，使劇毒、高毒、高殘留農(nóng)藥和假冒偽劣農(nóng)業(yè)投入品得到了嚴格控制。加快了產(chǎn)地認定和產(chǎn)品認證步伐，全縣綠色食品發(fā)展到個系列個品種，生產(chǎn)基地萬畝；無公害農(nóng)產(chǎn)品個，基地個，面積萬畝，農(nóng)業(yè)標準化生產(chǎn)規(guī)模進一步擴大。
二是生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)監(jiān)管力度不斷加大。今年全縣質(zhì)監(jiān)系統(tǒng)共出動執(zhí)法人員余人次,檢查食品生產(chǎn)企業(yè)家，查處質(zhì)量違法案件起,涉案貨值萬余元，確保了生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的食品安全。
三是食品市場秩序得到進一步規(guī)范。開展了“兒童食品”、“夏季飲品”、“奶制品”、“雙節(jié)”等多次專項整治行動，重點查處了無照經(jīng)營和銷售無質(zhì)量合格、不符合食品質(zhì)量標準、過期變質(zhì)兒童食品的行為。今年以來共查辦案件起，查扣假冒偽劣乳制品箱、注水肉公斤、過期變質(zhì)食品公斤；查處食品商標侵權(quán)案件余件，收繳、銷毀商標標識萬余件（套），罰沒款萬元。四是消費環(huán)節(jié)的監(jiān)管進一步加強。今年以來，吊銷衛(wèi)生許可證個，責令停產(chǎn)戶，取締戶，查處不合格食品余公斤，提高了食品生產(chǎn)經(jīng)營單位的安全防范意識。五是定點屠宰工作取得新進展。為確保廣大人民群眾吃上放心肉，在城區(qū)實行定點屠宰、集中檢疫、統(tǒng)一納稅、分散經(jīng)營的管理制度，對保障我縣的肉類食品安全發(fā)揮了重要作用。
小餐飲單位和街頭食品攤點數(shù)量多、分布廣、流動大，衛(wèi)生條件差，各類集體食堂經(jīng)營成分復(fù)雜，管理水平參差不齊，發(fā)生群體性食物中毒的隱患仍不同程度存在。在自身工作方面，管理體制和運行機制仍然不夠順暢，在實際工作中還存在著重復(fù)執(zhí)法、重復(fù)檢驗以及監(jiān)管空白的問題，有的執(zhí)法裝備差、檢測手段落后，綜合監(jiān)管的作用還沒有完全發(fā)揮出來。
三、下一步工作打算。
對這些問題，我們將在今后的工作中認真加以解決。下步我們將著力抓好以下六個方面的工作，努力實現(xiàn)六個方面的新突破：
一是實施“食品放心工程”要實現(xiàn)新突破。強化食品安全的源頭治理。繼續(xù)大力實施名牌產(chǎn)品、名優(yōu)企業(yè)帶動戰(zhàn)略，推動食品質(zhì)量的提高。強化日常監(jiān)管，規(guī)范行政審批，嚴格市場準入。強化產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測體系建設(shè)，切實加強對企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營過程的監(jiān)管。繼續(xù)全面實施食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理工作。認真落實《食品放心工程三年規(guī)劃》，按照《實施食品放心工程綜合評價辦法（試行）》的要求，進一步明確各級政府、各有關(guān)部門和食品生產(chǎn)經(jīng)營者的工作目標、考核標準和評價辦法。今年，我們按照市里的統(tǒng)一安排，對實施食品放心工程情況進行綜合評價，進一步推動放心工程向縱深發(fā)展。
二是食品專項整治要實現(xiàn)新突破。今年將繼續(xù)開展食品專項整治行動。重點抓好肉、蔬菜、奶制品、豆制品、水產(chǎn)品、飲料、酒、兒童食品、保健食品等重點品種和城鄉(xiāng)集貿(mào)市場，機關(guān)學校食堂，醫(yī)院周邊、學校周邊和旅游景點周邊等公共場所的食品攤點等重點部位，嚴厲打擊制售假冒偽劣和有毒有害商品的不法行為。
醫(yī)療器械科工作計劃篇二
為加快我院創(chuàng)建平安醫(yī)院的進程，成立了創(chuàng)建平安醫(yī)院活動工作領(lǐng)導(dǎo)小組，同時將此項工作列入年內(nèi)醫(yī)院工作重點，切實落實創(chuàng)建平安醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)責任制和目標管理責任制，由黨政領(lǐng)導(dǎo)帶頭抓，分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓，責任部門和各職能科室協(xié)調(diào)配合。領(lǐng)導(dǎo)組經(jīng)常深入科室檢查督促落實平安醫(yī)院工作，把平安工作作為醫(yī)院大事來抓，并結(jié)合醫(yī)院治安形勢、醫(yī)療、護理和開展廉政建設(shè)工作情況，研究廉政建設(shè)、治安安全、醫(yī)療安全、護理安全的良策定期檢查防火、防盜及重點部位的管理和防范工作，形成了遇事報告、研討、協(xié)調(diào)、解決的良好機制。
同時，通過經(jīng)常舉辦各種相關(guān)培訓、講座等形式，不斷提高醫(yī)院員工服務(wù)意識、安全意識，全院職工強化了創(chuàng)建“平安醫(yī)院”的意識，并在工作中加強了醫(yī)療安全防范措施，醫(yī)務(wù)人員對醫(yī)療秩序滿意度不斷提高。
我院由院辦全面負責信訪投訴工作，醫(yī)療安全科等相關(guān)職能科室協(xié)助處理各種醫(yī)療糾紛等工作。在處理相關(guān)投訴中各部門一直遵守相關(guān)規(guī)定，堅持貫徹三調(diào)解一保險機制，每年均在太平洋保險公司參保醫(yī)責險，涉及到的相關(guān)賠付案例，均盡可能報案并遞交保險進行賠付。
對于患者索賠金額超過一萬以下者，盡量院內(nèi)協(xié)商解決。院內(nèi)解決不成，盡量引導(dǎo)其通過醫(yī)調(diào)委等第三方協(xié)調(diào)解決。
全年信訪投訴總數(shù)為起，針對糾紛投訴案例，我院均予以詳細調(diào)查，在調(diào)查過程中對于發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療安全缺陷及隱患及時向院屬各科予以風險提示。同時不斷完善相關(guān)制度職責，力求做到事前早預(yù)防、事發(fā)早介入、事后早提示，將糾紛有效化解和解決。
近年來我院醫(yī)療糾紛案件呈下降趨勢，在轄區(qū)^v^門，局保衛(wèi)處及院領(lǐng)導(dǎo)的大力支持下醫(yī)療糾紛案件均能得到及時快速處理。我院今年未發(fā)生社會影響惡劣的涉醫(yī)案件和媒體對涉醫(yī)案件炒作事件，也無重大督辦醫(yī)療糾紛案件。我院設(shè)有科專職處理醫(yī)療糾紛，專職安保隊伍維護醫(yī)院秩序。衛(wèi)人員配備專業(yè)的警用器材，對講設(shè)備、橡膠警棍、辣椒水、執(zhí)法記錄儀、警用頭盔等器材；醫(yī)患調(diào)解室配有錄、音錄像設(shè)備。同時，我院警務(wù)室正在調(diào)整完善中。
我院通過采取多種措施和途徑，努力提高患者對我院服務(wù)水平的滿意度以及本院醫(yī)務(wù)人員對我院醫(yī)療秩序的滿意度。在提高住院患者滿意度方面，每月向每個住院科室發(fā)放份滿意度問卷，平均住院患者滿意度為%。專人定期到病房檢查不收不送紅包協(xié)議書的簽署情況，整頓行業(yè)的不正之風。對沒有簽署的主管大夫給予每份病例元處罰，并通報批評。及時登記科室收到的錦旗、感謝信，退患者紅包，定期匯總，對科室或個人給予表揚和獎勵。虛心接受上級主管部門監(jiān)督。以此，促進優(yōu)化就診流程，改善就診環(huán)境，提升患者滿意度。
總之，20xx年我院在不斷完善平安醫(yī)院建設(shè)相關(guān)機制的基礎(chǔ)上，狠抓落實，多管齊下，不斷加強醫(yī)療質(zhì)量管理，完善相關(guān)考核考評措施，努力提升醫(yī)療服務(wù)水平。同時加強宣教及溝通，積極提升患者對醫(yī)院、醫(yī)務(wù)人員對醫(yī)療秩序的滿意度，針對患者的信訪投訴及醫(yī)療糾紛等情況，也積極予以調(diào)查、溝通、化解。種種措施，有效的推動了我院的平安醫(yī)院建設(shè)工作，提升了我院的安全防范水平和質(zhì)量。
醫(yī)療器械科工作計劃篇三
根據(jù)省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《xx年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作要點》（x食藥監(jiān)械〔20xx〕xx號）要求，上半年，我局堅持以科學發(fā)展觀為指導(dǎo)，以“創(chuàng)先爭優(yōu)”活動為載體，不斷強化監(jiān)管，優(yōu)化服務(wù)，取得了積極成效，現(xiàn)總結(jié)報告如下。
1-6月，我市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)新增經(jīng)營企業(yè)xx（批發(fā)企業(yè)新增x家）家，注銷x家，目前持有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》經(jīng)營總計xx家。截止6月30日，我市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)xx家，其中三類生產(chǎn)企業(yè)x家，二類生產(chǎn)企業(yè)xx家，一類生產(chǎn)企業(yè)x家，主要生產(chǎn)產(chǎn)品為：三類，醫(yī)用激光儀器設(shè)備、手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具、醫(yī)用高分子材料及制品、臨床檢驗分析儀器等；二類，醫(yī)用化驗和基礎(chǔ)設(shè)備器具、定制式義齒，醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料等；一類：病房護理設(shè)備及器具、一次性使用pe薄膜手套、一次性使用塑料指套、中醫(yī)艾灸器等。1-6月我市一類醫(yī)療器械新注冊品種x個，重新注冊品種x個。
1．開展高風險醫(yī)療器械專項檢查。根據(jù)全省食品藥品監(jiān)管會議精神，和省局《xx年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作要點》的要求，我局于4月至6月在全市范圍內(nèi)開展了高風險醫(yī)療器械的專項檢查，旨在督促企業(yè)完善質(zhì)量管理，嚴厲查處違法違規(guī)生產(chǎn)、經(jīng)營行為，深化醫(yī)療器械安全專項整治。本次專項檢查采取企業(yè)自查和飛行檢查相結(jié)合的方式，對高風險醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量人員是否做到在職在崗、營業(yè)場所和倉庫是否與證照相符、首營審核執(zhí)行情況、進貨企業(yè)資質(zhì)審查執(zhí)行情況等進行了全面的檢查。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，我局及時下發(fā)責令改正通知，并進行跟蹤復(fù)查，有效地保障了全市高風險醫(yī)療器械的安全有效。
2．開展隱形眼鏡專項整治。針對隱形眼鏡違規(guī)經(jīng)營行為有所抬頭，我局部署開展了隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)專項整治行動，4月底，我局組織召開市區(qū)隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)專項整治培訓會，就如何規(guī)范經(jīng)營隱形眼鏡及護理液產(chǎn)品進行了培訓，并就隱形眼鏡專項整治進行了具體部署。5-6月，我局先后組織人員對市區(qū)范圍內(nèi)的隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)進行了全面排查，重點對各企業(yè)供貨資質(zhì)、四合一臺帳、質(zhì)管人員在職在崗情況、驗配設(shè)施設(shè)備等進行了檢查。通過整治，各隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營行為得到有效規(guī)范，各企業(yè)負責人的守法經(jīng)營意識明顯提高。
3．開展分子篩制氧設(shè)備專項檢查。據(jù)省局《安徽省醫(yī)療機構(gòu)在用分子篩制氧設(shè)備專項檢查方案》（x食藥監(jiān)械〔20xx〕xx號）要求，我局高度重視，認真實施，較好地完成了分子篩制氧設(shè)備專項檢查工作。
一、迅速摸底，全面排查。省局發(fā)布專項檢查方案以后，我局立即在全市范圍內(nèi)開展摸底調(diào)查工作，對市區(qū)內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)進行逐一摸排，以最快的速度掌握使用分子篩制氧設(shè)備醫(yī)療機構(gòu)的基本情況。經(jīng)過排查，最終確定全市范圍內(nèi)使用分子篩制氧設(shè)備的醫(yī)療機構(gòu)僅“xx縣醫(yī)院”一家。
二、加強聯(lián)動，督促自查。落實聯(lián)絡(luò)員制度，強化與x縣食品藥品監(jiān)督管理局的聯(lián)動，及時傳達專項檢查方案的內(nèi)容和要求，并積極督促x縣人民醫(yī)院做好自查工作，及時上報自查材料。
三、實地檢查，規(guī)范整改。6月初，我局由分管副局長帶隊，親自赴x縣人民醫(yī)院進行現(xiàn)場檢查。對分子篩制氧設(shè)備注冊證資料、制氧設(shè)備培訓記錄、維修保養(yǎng)記錄、氧濃度監(jiān)測記錄、是否在省局備案等進行了檢查。對檢查中存在的問題，已責令該院立即整改。
4.推進醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓。根據(jù)省局醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范培訓班的相關(guān)要求及部署，5月初，我局組織召開全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)座談會，積極推進醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證工作，為規(guī)范的實施進行宣傳發(fā)動。通過此次會議，全面?zhèn)鬟_了省局和國家局實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的有關(guān)要求，并對醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀，未來的發(fā)展趨勢進行了介紹和分析，進一步強調(diào)了推進質(zhì)量管理規(guī)范的重要性和緊迫性，還對規(guī)范中的條款進行逐條講解分析，向企業(yè)轉(zhuǎn)發(fā)了相關(guān)文件，要求各企業(yè)認真組織學習，提前準備，特別是做好人員培訓、體系完善、硬件改造、設(shè)備更新等工作，盡早啟動和加快推進實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范工作。
醫(yī)療器械科工作計劃篇四
1、所容所貌良好，辦公區(qū)域劃分合理。(20分)未按統(tǒng)一規(guī)定懸掛牌匾、標志、消費者申訴站標牌等扣5分;所內(nèi)各對外辦公窗口沒有指示標志扣5分;辦公區(qū)域劃分不合理，辦公場所標識不統(tǒng)一，銘牌不美觀規(guī)范扣5分。
2、設(shè)立市場監(jiān)管(質(zhì)檢所、藥檢所、計量所、鍋檢所)所綜合服務(wù)廳和專用檔案室。(20分)綜合服務(wù)廳未提供辦事指南扣5分;未配備便民服務(wù)設(shè)施扣5分;沒有建立獨立的檔案室，對各類檔案未實施標準化、規(guī)范化管理扣5分。
3、辦公設(shè)備齊全配套，行政執(zhí)法裝備保障有力。(20分)未配備電話、傳真、電視、辦公用柜及檔案專柜等必要辦公設(shè)備扣5分;未配備相應(yīng)數(shù)量的臺式微機、打印機或便攜式電腦扣5分;未裝備必要的攝影攝像(照相、錄音)等設(shè)備扣5分。
4、辦公環(huán)境整潔優(yōu)美，工作秩序良好。(20分)辦公用品、報刊、書籍及生活用品，未擺放整齊、統(tǒng)一、有序扣5分;沒有落實衛(wèi)生責任制，門窗、墻壁、桌面、柜臺不整潔，地面有積灰、紙屑、煙頭、痰跡扣5分;室內(nèi)、室外未因地制宜種綠、布綠，美化環(huán)境扣5分。
5、文化生活設(shè)施健全，功能使用良好。(20分)沒有設(shè)立專用的圖書資料室、文體娛樂室、會議室等扣5分;各室設(shè)備不夠齊全，不能滿足日常工作和生活需要扣5分;食堂、淋浴、供冷、供暖等生活基本設(shè)施不配套，功能使用不完善扣5分。
二、宣教工作。
1、建立思想政治工作責任制，積極參加局組織的各項教育活動。所內(nèi)思想政治工作形式多樣，內(nèi)容豐富。(20分)未完成按規(guī)定比例扣分。
2、積極開展業(yè)務(wù)培訓。按照局相關(guān)要求，結(jié)合本所實際，從提升干部隊伍業(yè)務(wù)素質(zhì)出發(fā)，組織好業(yè)務(wù)學習，有計劃、有教案、有登記、有筆記、有考核。(30分)未完成按規(guī)定比例扣分。
3、建立干部個人培訓檔案，檔案內(nèi)容包括：培訓內(nèi)容、培訓時間、考勤、考核方式、考試成績。培訓檔案詳細記錄個人參加業(yè)務(wù)培訓情況。(10分)未完成按規(guī)定比例扣分。
4、積極組織本單位人員參加業(yè)務(wù)科室組織的對口培訓，在對口科室和局組織的培訓考核中，成績合格。一人未達到要求扣2分。(20分)。
3、堅持監(jiān)管所會議制度，按照相關(guān)要求所長辦公會、所務(wù)會記錄齊全。(10分)未完成按規(guī)定比例扣分。
4、按照基層規(guī)范化建設(shè)的要求，按時、按標準落實基層規(guī)范化建設(shè)的各項內(nèi)容。(10分)未完成按規(guī)定比例扣分。
三、紀檢工作。
1、落實黨風廉政教育。認真組織學習局下發(fā)的廉政教育資料，做到每月學習筆記規(guī)范、全面。共10分，檢查發(fā)現(xiàn)1人次學習筆記不全，扣分。
2、落實服務(wù)質(zhì)量征求意見制度。每月電話問卷調(diào)查不少于10戶、報送服務(wù)對象不少于5戶、填寫征求意見測評卡不少于40戶、深入企業(yè)走訪不少于1次，工作記錄齊全規(guī)范。完成記15分,資料不規(guī)范、不齊全的一項扣1分。
3、落實述職述廉制度。按區(qū)局統(tǒng)一安排開展述職述廉活動，組織規(guī)范嚴謹，執(zhí)法人員述職述廉資料齊全并存檔。共10分，資料缺一份扣分。
4、所主要領(lǐng)導(dǎo)和干部職工按規(guī)定和要求，層層簽訂黨風廉政責任書，所內(nèi)存檔保留。共10分，缺一份分。
6、落實工商所標準化服務(wù)工作。對照標準化的具體內(nèi)容，全面抓好落實。共20分，政務(wù)公開不到位、不落實，一次性告知、首問負責等制度落實不到位，窗口秩序不規(guī)范、不嚴整，個人儀表不端正，窗口服務(wù)設(shè)施設(shè)備不完善、不規(guī)范，一項扣1分。區(qū)以上部門明查暗訪發(fā)現(xiàn)問題，通報一次扣5分。
7、落實督察督辦工作。落實紀檢監(jiān)察科分撥的信訪舉報轉(zhuǎn)辦單，及時解決問題，按規(guī)定時限上報情況。共15分，一次不落實扣5分。
8、嚴格落實中央“八項規(guī)定”和糾正“四風”要求。共10分，區(qū)以上部門明查暗訪發(fā)現(xiàn)公車私用、公款吃喝、公款旅游、違規(guī)發(fā)錢等問題，扣10分。
四、財務(wù)工作。
2、會計科目使用準確，完成記20分;發(fā)現(xiàn)一項不準確扣分;。
4、報賬及時，當月票據(jù)最多延遲至下月，完成記20分;未按時報賬一次扣分;。
5、按規(guī)定對賬，完成記20分，未完成一次扣分。
五、受理投訴舉報工作。
1、積極參加中心組織的各項培訓，做到按時到會，做好記錄，并積極配合中心組織的下基層指導(dǎo)工作，對工作中出現(xiàn)的問題及時糾正。完成得15分，培訓遲到或無故未參加一次扣2分。
2、做好12315各項工作制度的落實，強化“三化制度”的落實，對案件及時分撥，嚴把案件數(shù)據(jù)錄入，并把重點放在提高“三率”上，確保“及時率”、“準確率”和“滿意率”三個百分百。完成計40分，每低于一個百分點扣2分。
3、加強12315四個平臺建設(shè)，重點放在對直通企業(yè)和12315維權(quán)服務(wù)站的發(fā)展和建設(shè)上，充分發(fā)揮行政指導(dǎo)和行政約談的作用，全年行政指導(dǎo)不少于4次，完成得30分，一次未完成扣5分。
4、做好12315案件紙制檔案的歸檔工作，嚴格按中心的要求做到回復(fù)的格式和信息準確。完成得15分，一份檔案不合格扣2分。
六、信息系統(tǒng)工作。
醫(yī)療器械科工作計劃篇五
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對康復(fù)新液說明書的【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項】項進行統(tǒng)一修訂?，F(xiàn)將有關(guān)事項公告如下：
一、本品的上市許可持有人應(yīng)依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，按照相應(yīng)說明書修訂要求（見附件）修訂說明書，于2021年4月25日前報省級藥品監(jiān)督管理部門備案。
修訂內(nèi)容涉及藥品標簽的，應(yīng)當一并進行修訂；說明書及標簽其他內(nèi)容應(yīng)當與原批準內(nèi)容一致。在備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應(yīng)當在備案后9個月內(nèi)對已出廠的藥品說明書及標簽予以更換。
二、藥品上市許可持有人應(yīng)當對新增不良反應(yīng)發(fā)生機制開展深入研究，采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓，指導(dǎo)醫(yī)師和患者合理用藥。
三、臨床醫(yī)師應(yīng)當仔細閱讀本品說明書的修訂內(nèi)容，在選擇用藥時，應(yīng)當根據(jù)新修訂說明書進行充分的獲益/風險分析。
四、患者用藥前應(yīng)當仔細閱讀藥品說明書，應(yīng)當嚴格遵醫(yī)囑用藥。
五、省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當督促行政區(qū)域內(nèi)本品的藥品上市許可持有人按要求做好相應(yīng)說明書修訂和標簽、說明書更換工作，對違法違規(guī)行為依法嚴厲查處。
醫(yī)療器械科工作計劃篇六
池州市20xx年醫(yī)療器械監(jiān)管工作計劃為加強醫(yī)療器械監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營行為，依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號）》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定》（食藥監(jiān)械監(jiān)〔20xx〕x號）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南》（食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔20xx〕x號）、《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹落實食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定和國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的通知》（皖食藥監(jiān)械秘〔20xx〕x號）及《關(guān)于印發(fā)〈池州市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)分類分級監(jiān)管暨質(zhì)量信用管理辦法（暫行）〉的通知》（池食藥監(jiān)械〔20xx〕x號），制定本計劃。
（一）全面貫徹實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章，堅持從嚴監(jiān)管，綜合運用現(xiàn)場檢查、監(jiān)督抽驗、責任約談、^v^黑名單^v^、信用等級評定、督查通報等監(jiān)管手段，推動監(jiān)管責任的落實。
（二）堅持風險管控原則，扎實推進醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)管，對醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理，加強對重點監(jiān)管企業(yè)和重點環(huán)節(jié)的監(jiān)管，注重企業(yè)存在問題的整改落實和督促跟蹤，加大飛行檢查力度，提升日常監(jiān)管的針對性和有效性。
（三）落實企業(yè)主體責任，推進醫(yī)療器械gmp、gsp實施。
（一）生產(chǎn)環(huán)節(jié)：
1、根據(jù)^v^先注冊后許可^v^的監(jiān)管模式，全面核查已取得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證尚未取得產(chǎn)品注冊證的生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀，檢查內(nèi)容：
（1）企業(yè)是否存在無產(chǎn)品注冊證生產(chǎn)銷售醫(yī)療器械的違規(guī)行為；
（2）企業(yè)是否存在擅自接受委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的行為；
（3）企業(yè)是否存在借出口外銷之名而實際境內(nèi)生產(chǎn)銷售的行為。
2、加強對生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行法規(guī)規(guī)章和規(guī)范標準的監(jiān)督檢查，重點檢查：
（3）企業(yè)是否嚴格按照產(chǎn)品技術(shù)要求（注冊產(chǎn)品標準）進行檢驗檢測和出廠放行；醫(yī)療器械說明書、包裝和標簽是否與注冊證核準內(nèi)容相一致。
3、按^v^屬地監(jiān)管，分級負責^v^的原則，嚴格落實分類分級監(jiān)管要求。
（4）對實施一級監(jiān)管的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，市局在企業(yè)備案后三個月內(nèi)組織開展一次全項目檢查，20xx年日常檢查抽查覆蓋率50%。各縣級食品藥品監(jiān)管部門對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常檢查應(yīng)達到全覆蓋。
（5）對轄區(qū)內(nèi)20xx年度和20xx年度有投訴舉報和監(jiān)督抽驗不合格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展一次全項目監(jiān)督檢查，有違法違規(guī)行為的，依法進行處理。
4、推進生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范全面實施，提升企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平。按照國家總局《關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行有關(guān)事宜的通告》（20xx年第x號）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（20xx年第x號公告）要求，分階段推進醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實施工作。按照市局制定的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范推進計劃表》（附件1），加強對新開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、遷移或增加生產(chǎn)場地企業(yè)的監(jiān)督指導(dǎo)。將醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范作為開展日常監(jiān)督檢查的標準和依據(jù)，督促企業(yè)在醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等過程嚴格遵守生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，自覺執(zhí)行質(zhì)量管理體系自查年度報告制度。
（二）經(jīng)營環(huán)節(jié)：
1、加強對新開辦的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的現(xiàn)場檢查。對三類許可、二類備案后企業(yè)的檢查覆蓋率達100%。重點檢查：是否持續(xù)符合法定條件和醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。
2、強化對無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，檢查覆蓋率達100%；對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，要督促整改，復(fù)查家次不得少于監(jiān)督檢查企業(yè)數(shù)的20%。重點檢查：
（1）購銷記錄是否真實、完整，能否滿足可追溯要求；
（2）儲存、運輸條件是否符合標簽和說明書的規(guī)定；
（3）是否銷售無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。
3、加強對特殊驗配類經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查。對從事角膜接觸鏡、助聽器等其他有特殊要求的經(jīng)營企業(yè)，重點檢查：
（1）是否配備相關(guān)專業(yè)或者職業(yè)資格人員；
（2）產(chǎn)品是否有《醫(yī)療器械注冊證》等相關(guān)資質(zhì)證明材料；
（3）產(chǎn)品進貨渠道是否合法；
（4）購銷記錄是否齊全；
（5）售后服務(wù)管理是否符合要求。
4、開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡和醫(yī)療器械體驗式銷售等行為的專項監(jiān)督檢查。
（1）裝飾性彩色平光隱形眼鏡重點檢查：是否取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；產(chǎn)品是否有《醫(yī)療器械注冊證》等相關(guān)資質(zhì)證明材料；進貨渠道是否合法、購銷記錄是否齊全。
（2）對醫(yī)療器械體驗式銷售重點檢查：是否夸大宣傳；是否無證經(jīng)營；產(chǎn)品和供貨企業(yè)是否合法；說明書、標簽和包裝標識是否規(guī)范；是否按要求開具銷售票據(jù)。
5、開展對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)符合經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求的情況進行監(jiān)督檢查。各縣、區(qū)局要按照市局制定的《池州重點監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)》（附件2），加強對重點監(jiān)管企業(yè)執(zhí)行經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范情況的監(jiān)督檢查，在監(jiān)督檢查覆蓋率100%的基礎(chǔ)上，對質(zhì)量管理意識不強、購銷記錄不完整、因受到行政處罰的企業(yè)要加大檢查頻次。
6、加強對上一年度檢查中存在嚴重問題或信用等級為警示以下的企業(yè)、有投訴舉報或因違反有關(guān)法律法規(guī)受到行政處罰的企業(yè)監(jiān)督檢查，監(jiān)督檢查覆蓋率達100%。
（三）使用環(huán)節(jié)：
1、加強對縣級以上醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督檢查。各縣、區(qū)局可結(jié)合本轄區(qū)實際制定檢查計劃，對縣級以上醫(yī)療機構(gòu)在用設(shè)備和植入材料進行檢查。重點檢查：
（1）對需要定期檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護的醫(yī)療器械，醫(yī)療機構(gòu)是否按照產(chǎn)品說明書要求檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并予以記錄。
（3）診斷、監(jiān)護儀器使用的軟件是否與注冊證中產(chǎn)品技術(shù)要求相符；
（4）植入材料的購進渠道是否合法、進口產(chǎn)品有無注冊、原始資料是否留存、產(chǎn)品信息是否記載到病歷中。
2、加強對鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以下醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)、民營醫(yī)療機構(gòu)體外診斷試劑的監(jiān)督檢查。重點檢查：
（1）是否使用未經(jīng)注冊的、過期的體外診斷試劑；
（2）是否在產(chǎn)品說明書規(guī)定的貯存條件下儲存。
3、加強對口腔科診所的監(jiān)督檢查。重點檢查：
（1）是否使用未經(jīng)注冊、無產(chǎn)品合格證明的定制式義齒；
（2）是否使用過期的口腔科耗材。
（3）牙科治療床結(jié)構(gòu)性能組成是否與注冊證一致。
（一）市局負責對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的全項目檢查；對三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行飛行檢查；對新開辦第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品技術(shù)要求和生產(chǎn)許可申報材料進行初審；負責對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進行監(jiān)督指導(dǎo)；負責組織實施第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、生產(chǎn)備案和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案現(xiàn)場核查。
（二）縣區(qū)局負責轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療器械使用單位的日常監(jiān)督檢查，完成監(jiān)督檢查頻次和覆蓋率的要求；負責對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實施醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范進行監(jiān)督指導(dǎo)；負責對市局全項目檢查和飛行檢查發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)進行跟蹤檢查，督促企業(yè)整改落實。
（一）高度重視，保證全年工作任務(wù)完成。本工作計劃的完成情況納入20xx年度政府目標考核內(nèi)容，各縣、區(qū)局要高度重視醫(yī)療器械監(jiān)管工作，保證監(jiān)管力量，明確職責分工，落實監(jiān)管責任，確保各項監(jiān)管任務(wù)完成。
（二）完善機制，提高監(jiān)管科學化水平。一要建立企業(yè)責任約談制度，注重落實企業(yè)的主體責任，綜合運用質(zhì)量信用等級評價結(jié)果，強化企業(yè)的責任意識，構(gòu)建以企業(yè)為主的產(chǎn)品質(zhì)量安全保障體系；二要建立日常監(jiān)管和稽查辦案的協(xié)查互通機制，建立完善監(jiān)管檔案，加強日常監(jiān)管信息化建設(shè)；三要建立醫(yī)療器械監(jiān)管形勢分析制度，定期開展質(zhì)量管理風險分析評估，提高對本轄區(qū)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險的預(yù)判防控能力。
（三）加強督查，建立日常監(jiān)管工作通報制度。市局將結(jié)合醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查工作，不定期對各地醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作開展情況進行督查，并在站通報督查情況。請各縣、區(qū)局每月第4個工作日前將上月的醫(yī)療器械監(jiān)督檢查月報表電子版及紙質(zhì)件報送市局醫(yī)療器械科。
（四）建立日常監(jiān)管工作報告制度。各縣、區(qū)局在監(jiān)督檢查過程中應(yīng)如實記錄現(xiàn)場檢查情況，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，應(yīng)及時固定證據(jù)，并依法查處。檢查中遇到的具體問題，請認真梳理歸納，并提出建議意見及時書面反饋給市局醫(yī)療器械科。同時，每半年上報一次書面總結(jié)（含日常監(jiān)督的基本情況、主要措施及經(jīng)驗，發(fā)現(xiàn)的主要問題及處理措施、立案情況等），并填報《安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況表》（附件3）、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計表》（附件4）、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查情況表》（見附件5）。書面總結(jié)請分別于x月x日及次年x月x日前上報市局醫(yī)療器械科，同時發(fā)送電子版本。
醫(yī)療器械科工作計劃篇七
1、實時關(guān)注醫(yī)療器械質(zhì)量信息及政策監(jiān)管動向，及時完成信息收集與分析。
每天抽出一定的時間關(guān)注國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局及有關(guān)藥品、醫(yī)療器械權(quán)威網(wǎng)站發(fā)布有關(guān)藥品、醫(yī)療器械方面的信息，關(guān)注國家對藥品、器械的監(jiān)管方向。將國家新發(fā)布的新法律法規(guī)，及時學習，并將新的知識培訓到醫(yī)療器械相關(guān)人員。對于國家發(fā)布的質(zhì)量公告及組織的飛檢及跟蹤檢查有關(guān)方面的質(zhì)量信息是否與我們公司有關(guān)的，我們公司是否存在這方面的問題，做到揚長避短。
2、積極參加集團、公司組織的培訓，并且按照培訓計劃，及時組織相關(guān)人員培訓，特別是轉(zhuǎn)崗人員的培訓，真正讓培訓落到實處。
3、完成對醫(yī)療器械整個質(zhì)量體系文件的重新修訂，使修訂后的質(zhì)量管理體系文件更具有操作性。
原醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件有兩部分組成，有一部分是與藥品共用的質(zhì)量管理文件，一部分是醫(yī)療器械專有的文件，在20xx年9月份，藥品進行g(shù)sp認證時，針對藥品管理的特性，對所有藥品相關(guān)的質(zhì)量管理文件(包括與醫(yī)療器械共用質(zhì)量管理文件)進行了重新修訂，修訂后的文件針對藥品管理進行了優(yōu)化，已不太適合醫(yī)療器械的管理。所以，在公司進行了醫(yī)療器械企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人的變更后，組織對整個醫(yī)療器械的質(zhì)量管理體系文件重新進行修訂，與藥品完全分開，形成一套完整的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件，更具有可操作性。
4、關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量，更好的服務(wù)于客戶。
截止20xx年11月20日，醫(yī)療器械共發(fā)生合作客戶196家，其中20xx年新增客戶62家。由于部分產(chǎn)品的包裝質(zhì)量較差，為減少運輸過程中，對產(chǎn)品的損壞，我們在發(fā)貨前，對每一件要發(fā)出的退熱貼均進行打包處理。
5、扎實做好基礎(chǔ)工作，以積極的心態(tài)迎接省局檢查。
20xx年11月9日，省局組成的專家組依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》對我公司醫(yī)療器械經(jīng)營和質(zhì)量管理情況進行了現(xiàn)場檢查，檢查結(jié)果為嚴重缺陷項0項，主要缺陷項0項，一般缺陷項3項。檢查結(jié)束后，20xx年11月11日召開了醫(yī)療器械飛檢總結(jié)會議，認真總結(jié)和討論了檢查組提出的問題和建議，針對所提出的問題查找原因，并將缺陷項目落實到責任人。
我們將這次飛檢，做為提升質(zhì)量管理水平的契機，通過認真總結(jié)，引起了很深的反思，隨著國家總局對醫(yī)療器械的監(jiān)管越來越嚴，國家、省、市局的飛行檢查、跟蹤檢查日漸成為常態(tài)化，如何提升整個醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的質(zhì)量監(jiān)管，成急需解決的問題。
1、隨著國家的監(jiān)管日趨嚴格，醫(yī)療器械產(chǎn)品越來越多，從20xx年開始，準備將我們所經(jīng)營的`醫(yī)療器械產(chǎn)品，逐步進入計算機系統(tǒng)，做好整個醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的質(zhì)量監(jiān)管。
2、隨著醫(yī)療器械銷售量增加，產(chǎn)品增加，為了做好一個合理的庫存，現(xiàn)有的醫(yī)療器械庫與經(jīng)營范圍不太相適應(yīng)，計劃增加醫(yī)療器械的倉庫面積。
3、依據(jù)20xx年醫(yī)療器械的培訓計劃，做好培訓，特別是目前醫(yī)療器械產(chǎn)品少，銷售量低，醫(yī)療器械還不能按照法律法規(guī)的要求每崗配備專人，在這種一人多崗，一人多職并存的情況下，必須加強各崗位的培訓，才能做到各崗位人員不亂，各項記錄書寫完整，來迎接越來越多、越來越嚴的飛檢和跟蹤檢查。
4、與西安優(yōu)括和事業(yè)部積極溝通，做好器械美體四件套的首營企業(yè)、首營產(chǎn)品的建立及器械美體四件套產(chǎn)品的包裝等相關(guān)工作。
5、由于目前市場上的需求與日本供貨方提供的退熱貼包裝不相符合，組織好每次退熱貼到貨后的后續(xù)包裝小盒更換工作。
6、根據(jù)國家總局關(guān)于進口醫(yī)療器械注冊申請人和備案人名稱使用中文的公告(20xx年第131號)的要求，在我國申請醫(yī)療器械上市的，注冊申請人、注冊人和備案人的名稱應(yīng)當使用中文的規(guī)定，與事業(yè)部進行對接，做好退熱貼及美體四件套備案中文名稱的變更。
7、加強整個醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的質(zhì)量監(jiān)管，定期抽查首營資料、采購、收貨、驗收、銷售等經(jīng)營過程中醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)問題及時更正，確保整個醫(yī)療器械經(jīng)營過程完全符合醫(yī)療器械經(jīng)營規(guī)范的要求，隨時做好國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局的飛檢、跟蹤檢查的準備工作。
8、根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的要求，做好年底的自檢，并將自檢的情況仔細編寫自檢報告，上報市局。
9、緊跟國家政策監(jiān)管走向，參加由國家或省局組織的醫(yī)療器械相關(guān)知識的培訓，接受新知識，提高質(zhì)量管量水平。
10、完成領(lǐng)導(dǎo)交給的其它工作。
醫(yī)療器械科工作計劃篇八
加強組織機構(gòu)的建設(shè)和完善，落實考核目標責任制，確保政治穩(wěn)定。在平安建設(shè)工作中，我局以^v^創(chuàng)建平安社會、構(gòu)建和諧單位^v^為主題，把綜合治理工作和平安建設(shè)作為維護穩(wěn)定確保一方平安的重要政治任務(wù)，加強組織領(lǐng)導(dǎo)、完善和嚴格了工作措施、制訂了平安創(chuàng)建工作制度、狠抓了單位內(nèi)部管理，確保了穩(wěn)定和各項工作有序推進。成立了以局長為組長、其他班子成員為副組長、各股室負責人為小組成員的綜合治理和創(chuàng)建活動領(lǐng)導(dǎo)小組，努力營造和諧平安單位。形成一級抓一級，層層抓落實的工作機制。
（一）進一步完善醫(yī)患溝通機制。各醫(yī)療機構(gòu)在原有基礎(chǔ)上加強和完善了醫(yī)療信息服務(wù)公示制度，充分利用醫(yī)院電子顯示屏、公示牌（欄）、服務(wù)手冊等多種形式，將就醫(yī)流程、醫(yī)療服務(wù)項目、服務(wù)價格等相關(guān)醫(yī)療信息公開告知患者及其家屬。
（二）認真落實住院^v^一日清單^v^，根據(jù)病人需要提供門診收費清單制度。便于患者及其家屬了解有關(guān)價格、收費、服務(wù)信息，解釋化疑，化解矛盾。進一步發(fā)揮醫(yī)療服務(wù)中心、門診導(dǎo)醫(yī)臺的作用，做好導(dǎo)醫(yī)咨詢服務(wù)，引導(dǎo)患者就醫(yī)，幫助其解決就醫(yī)困難。各科室進一步改進和完善了現(xiàn)有的醫(yī)患溝通制度，加強了醫(yī)患之間的溝通和交流。
（三）進一步完善投訴處理制度。各醫(yī)療機構(gòu)成立了醫(yī)德醫(yī)風檢查小組，定期到各臨床科室進行醫(yī)德醫(yī)風檢查。著重檢查各單位醫(yī)患溝通工作的情況及病人滿意度情況等。堅持和完善了醫(yī)德醫(yī)風考評制度，及時收集和匯總各檢查小組的醫(yī)德醫(yī)風檢查結(jié)果，定期召開醫(yī)德醫(yī)風建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組會議。堅持和完善醫(yī)德醫(yī)風講評制度，充分利用醫(yī)院周會時間，對病人意見相對集中的現(xiàn)象和存在的問題及時進行暴光和批評，促進相關(guān)科室和個人整改和提高。
（四）開展全員教育。以社會主義榮辱觀、醫(yī)務(wù)人員行為規(guī)范、職業(yè)道德、醫(yī)患溝通技巧等為主要內(nèi)容，結(jié)合^v^醫(yī)院管理年活動^v^、^v^醫(yī)療質(zhì)量萬里行^v^和^v^治理商業(yè)賄賂^v^等工作的開展，對全體職工進行了教育培訓，不斷提升廣大職工的職業(yè)道德修養(yǎng)，使之在思想上受教育；素質(zhì)上有提高，行為上更規(guī)范。
（五）積極實施院務(wù)公開制度，建立了相關(guān)工作制度，利用電子顯示屏、公示欄等形式公開醫(yī)護人員、收費、價格、監(jiān)督電話，便于接受群眾的的監(jiān)督。
部分醫(yī)療機構(gòu)對^v^平安醫(yī)院^v^建設(shè)的重要性認識不足，重視不夠，少數(shù)醫(yī)務(wù)人員責任心不強，服務(wù)意識淡化，醫(yī)療質(zhì)量不高。
（一）部分醫(yī)療機構(gòu)對平安醫(yī)院建設(shè)工作的重要性認識還不是十分充分。下一步要加大宣傳，結(jié)合醫(yī)院管理年和等級醫(yī)評審加大對醫(yī)院的考核力度，使平安醫(yī)院建設(shè)工作逐步走向規(guī)范化、制度化。
醫(yī)療器械科工作計劃篇九
廣西杏林醫(yī)療投資有限公司。
國藥控股廣西有限公司。
廣西品真供應(yīng)鏈管理有限公司。
廣西九強通供應(yīng)鏈管理有限公司。
國藥集團廣西醫(yī)療器械有限公司。
廣西海王銀河醫(yī)藥有限公司。
廣西北部灣創(chuàng)新投資股份有限公司。
廣西合諾興商貿(mào)有限公司。
廣西博士泰生物技術(shù)有限公司。
南寧華御堂醫(yī)藥有限責任公司。
廣西甌文醫(yī)療科技集團有限公司。
華潤廣西醫(yī)藥有限公司。
廣西東龍世紀醫(yī)藥有限公司。
廣西潤固醫(yī)療投資有限公司。
廣西信禾通醫(yī)療投資有限公司。
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廣西斯倍德醫(yī)療投資有限公司。
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廣西博捷醫(yī)療科技有限公司。
廣西新思健醫(yī)療科技有限責任公司。
廣西瑞迅供應(yīng)鏈管理有限公司。
廣西南寧柳藥藥業(yè)有限公司。
廣西大倉通供應(yīng)鏈管理有限公司。
附件2。
醫(yī)療器械科工作計劃篇十
本文目錄。
面對于目前的醫(yī)療器械銷售市場，對于自己公司的醫(yī)療器械產(chǎn)品如何制定出銷售計劃書呢?以下是工作計劃網(wǎng)為您搜集的醫(yī)療器械銷售計劃書的資料，僅供參考。
1.執(zhí)行概要和要領(lǐng)商標/定價/重要促銷手段/目標市場等。
2.目前營銷狀況。
(1)市場狀況：目前產(chǎn)品市場/規(guī)模/廣告宣傳/市場價格/利潤空間等。
(2)產(chǎn)品狀況：目前市場上的品種/特點/價格/包裝等。
(3)競爭狀況：目前市場上的主要競爭對手與基本情況。
(4)分銷狀況：銷售渠道等。
(5)宏觀環(huán)境狀況：消費群體與需求狀況。
問題分析。
優(yōu)勢：銷售、經(jīng)濟、技術(shù)、管理、政策等方面的優(yōu)勢力。
劣勢：銷售、經(jīng)濟、技術(shù)、管理、政策(如行業(yè)管制等政策限制)等方面的劣勢力。
機率：市場機率與把握情況。
威脅：市場競爭上的最大威脅力與風險因素。
綜上所述：如何揚長避短，發(fā)揮自己的優(yōu)勢力，規(guī)避劣勢與風險。
4.目標。
財務(wù)目標：
公司未來3年或5年的銷售收入預(yù)測(融資成功情況下)：(單位：萬元)。
年份。
第1年。
第2年。
第3年。
第4年。
第5年。
銷售收入。
市場份額。
營銷目標：銷售成本毛利率達到多少。
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(1)繳費時間：xx年06月20日至xx年07月25日。
(3)繳費請通過銀行匯款轉(zhuǎn)賬至以下賬戶，匯款后請及時與協(xié)會工作人員聯(lián)系，將匯款單回傳并索取收據(jù)。
xx年6月18日。
返回目錄。
根據(jù)《xx年度省醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作計劃》，結(jié)合我市醫(yī)療器械監(jiān)管實際，制定本計劃。
一、指導(dǎo)思想。
以科學發(fā)展觀為指導(dǎo)，以增強監(jiān)管有效性為目標，以從源頭抓質(zhì)量為重點，按照依法、規(guī)范、高效的要求，不斷創(chuàng)新切合實際的監(jiān)管模式，建立和完善科學有效的監(jiān)管機制，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為，確保人民群眾用械安全有效。
二、工作目標。
通過大力強化日常監(jiān)管措施，深入開展專項整治活動，促進企業(yè)法律責任意識的進一步增強，企業(yè)質(zhì)量保證體系進一步完善，醫(yī)療器械監(jiān)管機制進一步健全，醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量總體水平進一步提升。
三、結(jié)合醫(yī)療器械監(jiān)管工作實際，深入開展醫(yī)療器械安全專項整治工作。
（一）檢查重點對象。
1、生產(chǎn)環(huán)節(jié)。
（1）產(chǎn)品列入省重點監(jiān)控醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的企業(yè)；
（2）生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)；
（3）上年度國家、省產(chǎn)品質(zhì)量抽驗中產(chǎn)品質(zhì)量不合格或發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量重大事故的企業(yè)；
（4）上年度被確定為警示、失信、嚴重失信等級的企業(yè)；
2、經(jīng)營環(huán)節(jié)。
（1）經(jīng)營第三類醫(yī)療器械的企業(yè)；
（2）上年度被確定為警示、失信、嚴重失信等級的經(jīng)營企業(yè)；
（3）經(jīng)營省重點監(jiān)控產(chǎn)品的企業(yè)。
3、使用環(huán)節(jié)。
（1）縣級以上醫(yī)療機構(gòu)；
（2）xx年因違法違規(guī)使用醫(yī)療器械被查處的醫(yī)療機構(gòu)。
（二）、檢查重點內(nèi)容。
（一）生產(chǎn)環(huán)節(jié)。
2.質(zhì)量安全生產(chǎn)法規(guī)、
規(guī)章制度。
的貫徹執(zhí)行情況；
3.質(zhì)量安全生產(chǎn)責任制建立及落實情況；
4.質(zhì)量安全生產(chǎn)基礎(chǔ)工作及培訓情況；
5.質(zhì)量安全生產(chǎn)重要設(shè)施、設(shè)備的完好狀況及日常維護情況；
6.影響產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)鍵原材料采購的供方評價及檔案制度執(zhí)行情況；
7.產(chǎn)品標準的執(zhí)行情況，特別是國家發(fā)布新的強制性標準后，企業(yè)是否及時執(zhí)行的情況；
8.生產(chǎn)過程控制情況，特別是凈化車間的控制情況；
10.質(zhì)量安全分析例會及報告制度的建立與落實情況；
（二）經(jīng)營環(huán)節(jié)。
1.企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人等人員是否熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)規(guī)章；
2.各項規(guī)章制度是否健全并認真貫徹執(zhí)行；
3.購銷渠道是否合法，購銷記錄是否健全，能否做到票、賬、貨相一致；
4.產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤情況，產(chǎn)品追溯性如何；
5.培訓檔案、健康檢查檔案是否健全；
6.有無超范圍經(jīng)營或降低經(jīng)營、倉儲條件；
7.有無擅自變更經(jīng)營、倉庫場所、質(zhì)量管理人等許可事項；
8.現(xiàn)場抽查2—3種產(chǎn)品，查看各項記錄是否真實完整；
9.查看有無建立質(zhì)量手冊（三類企業(yè)，除隱形眼鏡門店），是否建立重點環(huán)節(jié)程序控制文件。
（三）使用環(huán)節(jié)。
1.是否建立了采購和質(zhì)量驗收及使用管理制度并有完整的采購和質(zhì)量驗收及使用記錄；
3.是否建立了高風險醫(yī)療器械，特別是建立植入、介入醫(yī)療器械可追溯制度并嚴格實施；
4.是否建立了不良事件監(jiān)測制度，并有完整監(jiān)測記錄；
5.是否建立了不合格醫(yī)療器械處理制度并有完整的處理記錄；
6.是否建立了醫(yī)療器械儲存養(yǎng)護、使用維修控制制度并予以落實；
四、監(jiān)管責任。
醫(yī)療器械監(jiān)管科：負責醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械專營企業(yè)，縣以上醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查工作，并負責收集、匯總、上報相關(guān)數(shù)據(jù)、資料等。
藥品流通監(jiān)管科：負責藥品批發(fā)公司、連鎖公司總部醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查工作。
藥品稽查大隊：負責藥品批發(fā)公司的分支機構(gòu)、藥品零售連鎖公司門店、個體藥店、社會醫(yī)療機構(gòu)、個體診所所經(jīng)營使用醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查工作。
藥物不良反應(yīng)監(jiān)測中心：負責醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。
各縣、區(qū)局負責轄區(qū)范圍內(nèi)醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作。
五、工作任務(wù)。
（一）市局。
局委托的各類行政許可辦理事項；
10.組織開展《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》的宣傳貫徹工作；??。
11.做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，及時上報不良事件；
13.受理群眾舉報投訴，組織對違法違規(guī)行為進行依法查處；
14.對各縣區(qū)局日常監(jiān)管工作和各類專項檢查適時進行督查和抽查。
（二）縣區(qū)局。
6.做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，及時上報不良事件；
8.受理群眾舉報投訴，對違法違規(guī)行為進行依法查處；
9.完善本轄區(qū)內(nèi)企業(yè)監(jiān)管檔案，做好監(jiān)管信息的采集和分析工作，對監(jiān)管工作中存在的普遍問題和重大事項，及時提出對策和建議。
六、要求。
（一）統(tǒng)一思想，提高認識。
醫(yī)療器械監(jiān)管工作是食品藥品監(jiān)管工作重要組成部分，直接關(guān)系到人民群眾的身體健康和生命安全。各級食品藥品監(jiān)督管理部門要以對人民群眾高度負責的態(tài)度，切實提高對醫(yī)療器械監(jiān)管工作的認識，把加強對醫(yī)療器械日常監(jiān)管和專項整治工作擺上重要位置，切實抓緊抓好。
（二）加強領(lǐng)導(dǎo)，落實責任。
各縣區(qū)局要加強對醫(yī)療器械日常監(jiān)管和專項整治工作的領(lǐng)導(dǎo)，按照權(quán)責一致原則，誰主管誰負責，強化責任意識，明確責任追究，確保日常監(jiān)管和專項整治工作任務(wù)落實到位。
（三）立足實際，創(chuàng)新監(jiān)管。
各縣區(qū)局要結(jié)合本地監(jiān)管實際，突出自身特色，抓住重點問題和薄弱環(huán)節(jié)，在法規(guī)允許的范圍內(nèi)，勇于探索適合本地實際的監(jiān)管模式、監(jiān)管方法、監(jiān)管措施，推動醫(yī)療器械監(jiān)管工作有效開展。
（四）標本兼治，務(wù)求實效。
各縣區(qū)局要堅持立足當前、著眼長遠、標本兼治、重在治本、務(wù)求實效的原則，加強制度化、規(guī)范化建設(shè)，將監(jiān)管工作引入長效規(guī)范機制。
醫(yī)療器械科工作計劃篇十一
在上級有關(guān)部門的指導(dǎo)下，在各會員單位的支持下，xx市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會第三屆換屆選舉工作于xx年4月13日按xx市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會協(xié)字【xx】第002號文的規(guī)定程序，以無記名投票方式選舉出余xx為會長（余xx為xx市眾康藥業(yè)有限公司法人代表），第三屆協(xié)會相關(guān)登記工作已于5月全部完成。
為了更好地為會員企業(yè)辦好事，辦實事，近期內(nèi)協(xié)會有關(guān)工作人員走訪了多個會員企業(yè)，并制定了“調(diào)查表”以了解會員企業(yè)的需求。截止至6月20日，協(xié)會收集到生產(chǎn)型企業(yè)有關(guān)技術(shù)研發(fā)、開拓市場、融資等方面的需求多份，貿(mào)易型企業(yè)提出的“銷售平臺”、“加大對外合作力度”等方面的需求多份。根據(jù)會員企業(yè)的需求，協(xié)會制定了下半年的工作計劃：
1、充分利用協(xié)會平臺，為企業(yè)提供服務(wù)。
目前，協(xié)會正著力與市食品藥品監(jiān)督局商議政府外包服務(wù)對接工作，組織會員企業(yè)參加行業(yè)培訓，活動時間初定于7月下旬。希望通過與政府部門職能轉(zhuǎn)移對接工作，來發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的“橋梁、自律、維權(quán)、服務(wù)”作用，努力促進xx醫(yī)療器械行業(yè)的健康快速發(fā)展。
2、努力搭建交流平臺，為企業(yè)發(fā)展尋求機遇。
協(xié)會初定于9月份召開第三屆會員大會，借此搭建生產(chǎn)型與貿(mào)易型會員企業(yè)的交流平臺，大會將邀請相關(guān)政府部門、銀行、有關(guān)行業(yè)協(xié)會等單位出席，為會員企業(yè)打造營銷合作、融資平臺。
3、擬與張槎街道達成協(xié)議即張槎政府為協(xié)會提供新辦公場所一套，在四年內(nèi)租金優(yōu)惠政策，前兩年租金全免，后兩年租金減半的新辦公場所的`交接儀式。
4、近期協(xié)會正在開展大會的籌備工作，例如會刊、畫冊的征詢?nèi)雰浴⑵髽I(yè)名錄、企業(yè)簡介等工作制定與相關(guān)資料的搜集工作正緊鑼密鼓地進行，力求通過會刊畫冊的宣傳提高企業(yè)的知名度。
5、熱心公益，回饋社會。
協(xié)會的發(fā)展離不開企業(yè)的支持，企業(yè)的發(fā)展離不開社會的支持，為了回饋社會，打造企業(yè)慈善品牌，協(xié)會將于9月或10月與xx市醫(yī)學工程學會（學會會員主要為市內(nèi)醫(yī)院設(shè)備科負責人）共同籌辦捐資助學慈善活動。希望我們的慈善活動能夠幫助當?shù)氐暮⒆油瓿蓪W業(yè)，建設(shè)家鄉(xiāng)；同時也能幫助會員企業(yè)通過此次的交流平臺，尋覓發(fā)展機遇。
6、加強先進技術(shù)和高端人才引進工作，爭取與國際知名品牌的制造企業(yè)搭建合作平臺。
醫(yī)療器械行業(yè)作為高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，具有多領(lǐng)域、多學科交叉的特點，特別需要高新技術(shù)與專業(yè)人才。目前技術(shù)與人才問題是制約我市醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的重要瓶頸。本會將著力協(xié)調(diào)各企業(yè)間的技術(shù)交換，做好各類人才信息的收集，協(xié)助企業(yè)引進醫(yī)療器械的先進技術(shù)與高端人才，為企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的技術(shù)、人才資源。
7、目前，協(xié)會微信群已經(jīng)建立，微信公眾號也進入了后期建設(shè)當中，預(yù)計7月中旬就能投入使用，實時為會員提供發(fā)布最新的行業(yè)咨詢與協(xié)會動態(tài)。
在未來的日子里，協(xié)會還將積極聯(lián)系各政府部門，開展行業(yè)活動，加大對外交流，為會員企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)平臺。
8、xx年度會費征收工作正在開展，為了使協(xié)會的工作能夠正常有序地進行，請各會員企業(yè)多多支持協(xié)會工作。
(1)繳費時間：xx年06月20日至xx年07月25日
(2)繳費標準：會長單位會費標準xxx元/年，副會長單位會費標準xxxx元/年，理事單位會費標準xxx元/年,會員單位會費標準xxx元/年，單體藥店會費標準xxx元/年。
(3)繳費請通過銀行匯款轉(zhuǎn)賬至以下賬戶，匯款后請及時與協(xié)會工作人員聯(lián)系，將匯款單回傳并索取收據(jù)。
醫(yī)療器械科工作計劃篇十二
在全市開展對醫(yī)療器械監(jiān)管人員和涉械單位從業(yè)人員法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識培訓。著力提升我市監(jiān)管人員專業(yè)監(jiān)管能力，強化生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的質(zhì)量意識，提升質(zhì)量管理水平。確保政策法規(guī)的實施效果。
深入醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展宣傳貫徹活動，組織學習《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》，進一步增強生產(chǎn)企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量安全第一責任人的意識，推動生產(chǎn)企業(yè)達到規(guī)范要求。
各區(qū)市縣局要按照屬地監(jiān)管原則，認真疏理日常監(jiān)管中存在的問題和薄弱環(huán)節(jié)，制定針對性的監(jiān)管工作方案，如實記錄現(xiàn)場檢查情況，全年對生產(chǎn)企業(yè)檢查不少于兩次，對經(jīng)營使用單位檢查不少于一次，監(jiān)管覆蓋面達100%，對檢查中發(fā)現(xiàn)存在問題的單位，要增加檢查頻次。
一是強化對生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各環(huán)節(jié)的全程監(jiān)管。對生產(chǎn)企業(yè)重點檢查許可事項及變動情況，是否存在生產(chǎn)無證產(chǎn)品和擅自降低生產(chǎn)檢驗條件、倉儲管理及各項記錄是否完善、產(chǎn)品是否銷售給具有合法資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)等內(nèi)容；對經(jīng)營企業(yè)重點檢查產(chǎn)品質(zhì)量管理制度是否健全及落實情況，儲存設(shè)施和條件是否符合要求，購銷記錄是否完整、規(guī)范，是否可以保證對產(chǎn)品追蹤、追溯要求的實現(xiàn)；對醫(yī)療機構(gòu)重點檢查購進和使用的產(chǎn)品是否從具備銷售資格的企業(yè)購進，是否具有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書，是否有購進驗收記錄，是否存在使用過期產(chǎn)品等情況。
二是重點加強對植（介）入性類、無菌類醫(yī)療器械等高風險品種，一些使用面廣的體外診斷試劑和在用大型醫(yī)療器械如b超、x光機及美容行業(yè)使用醫(yī)療器械的監(jiān)管。
三是繼續(xù)深入開展定制式義齒生產(chǎn)使用監(jiān)督檢查工作，嚴厲打擊生產(chǎn)使用環(huán)節(jié)的`違法違規(guī)行為，保障定制式義齒產(chǎn)品的安全有效。
嚴格《四川省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證檢查驗收標準》及《四川省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分支機構(gòu)申辦〈醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證〉檢查驗收標準》要求，認真履行職責，保證審批標準不降低，審批尺度統(tǒng)一，提高驗收質(zhì)量，確保醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可工作依法依規(guī)有序地開展。
按照一企一檔的原則，結(jié)合日常監(jiān)管、規(guī)范檢查等工作，收集整理企業(yè)的相關(guān)信息及檢查、問題處理情況等資料，建立健全企業(yè)誠信檔案，增強企業(yè)誠信意識。不斷強化生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量意識和責任意識，真正將企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量第一責任人的意識落到實處，提高企業(yè)整體素質(zhì)，有效防控安全風險，保證產(chǎn)品質(zhì)量的安全有效。對存在違法違規(guī)行為的企業(yè)，要依法嚴肅查處，促進誠信體系建設(shè)健康發(fā)展。
完善醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告網(wǎng)絡(luò)，加強醫(yī)療機構(gòu)不良事件監(jiān)測組織建設(shè)，為確保監(jiān)測工作有效開展打好基礎(chǔ)。推動涉械單位不良事件報告制度的建立、完善和落實。通過培訓，增強監(jiān)測人員上報意識，規(guī)范上報程序和方法，提高上報質(zhì)量。要針對重點品種如植入性類和一次性使用無菌醫(yī)療器械等進行重點監(jiān)測，力爭在報告的數(shù)量和質(zhì)量上有新的突破。
醫(yī)療器械科工作計劃篇十三
為進一步規(guī)范我市透析類醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用秩序，根據(jù)《20xx年度市醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作計劃》安排，制定本方案。
針對當前血液透析類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用中存在的突出問題，深入開展透析類醫(yī)療器械產(chǎn)品專項檢查，進一步推進全市透析性醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的規(guī)范管理和有效監(jiān)管，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，確保人民群眾用械安全有效。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》等。
全市血液透析類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位。
生產(chǎn)企業(yè)從原材料采購、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品滅菌以及出廠檢驗等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行全面檢查，重點檢查企業(yè)質(zhì)量管理體系運行是否正常、質(zhì)量管理（檢驗）人員是否在職在崗、質(zhì)量管理相關(guān)制度執(zhí)行是否到位、質(zhì)量管理記錄是否可追溯、生產(chǎn)和檢驗設(shè)施設(shè)備是否滿足要求、產(chǎn)品出廠是否檢測、是否建立不良事件報告制度等內(nèi)容。
經(jīng)營企業(yè)重點檢查企業(yè)是否在核準的地址經(jīng)營、是否擅自變更經(jīng)營地址和倉庫地址、降低經(jīng)營條件、經(jīng)營未經(jīng)注冊或不合格的醫(yī)療器械、購銷渠道是否合法等內(nèi)容。
使用單位重點檢查是否留存在用透析醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的合法證明及產(chǎn)品資質(zhì)證明，包括購進記錄是否完整，《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》是否合法有效。醫(yī)療器械類產(chǎn)品儲存條件是否達標，是否建立了完善的'不良事件報告制度等內(nèi)容。
本次專項檢查自3月1日開始至5月31日結(jié)束，按企業(yè)自查和市食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督檢查分階段實施。
（一）自查整改階段（3月1日—3月31日）。
各市局通知轄區(qū)內(nèi)各有關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用企業(yè)按照專項檢查要求，認真進行自查自糾工作，查找薄弱環(huán)節(jié)，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。
（二）各市局全面檢查，集中整治階段（4月1日—5月10日）。
各市局組織對轄區(qū)內(nèi)有關(guān)醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用企業(yè)全面檢查，檢查率應(yīng)達到100%。檢查中發(fā)現(xiàn)問題要逐一提出整改意見，督促限期整改。對違法違規(guī)行為，依法嚴厲查處。
（三）總結(jié)提高階段（5月11日—5月31日）。
5月20前，各市（區(qū)）局對專項檢查工作進行總結(jié)，同時將總結(jié)報告報市局醫(yī)療器械監(jiān)管科（包括專項檢查基本情況、存在問題以及下一步工作建議），市局對血液透析類醫(yī)療器械專項檢查工作進行全面總結(jié)。
（一）各市（區(qū)）局要高度重視血液透析類醫(yī)療器械專項檢查，切實落實日常監(jiān)管責任制、強化監(jiān)管人員事業(yè)心和責任心，保證專項檢查工作到位。
（二）幫助生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位建立健全血液透析類醫(yī)療器械管理制度，按照法規(guī)和規(guī)范的要求組織生產(chǎn)、經(jīng)營和使用。
各市（區(qū)）局要將本次專項檢查工作總結(jié)于5月20日前報市局醫(yī)療器械監(jiān)管科。
醫(yī)療器械科工作計劃篇十四
醫(yī)療設(shè)備、器械、衛(wèi)生材料（以下統(tǒng)稱醫(yī)療器械）是開展診療工作的重要基礎(chǔ)，加強對其采購、使用的管理，也是醫(yī)院管理工作的重要一環(huán)。我院在2002年就制定了《大竹縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度》，里面詳細規(guī)定了醫(yī)療器械的申請、計劃、采購、驗收、保管、發(fā)放、使用及后處理的一系列制度。這其中采購環(huán)節(jié)又是重中之重，它不僅關(guān)系到購入產(chǎn)品的質(zhì)量、價格，還涉及到相關(guān)工作人員的廉潔從業(yè)問題。為了進一步加強這方面的工作，我院通過不斷探索，制定和出臺了一系列與之配套的措施，如《大竹縣人民醫(yī)院醫(yī)療裝備采購管理辦法》、《大竹縣人民醫(yī)院新的醫(yī)用耗材遴選管理辦法》、《大竹縣人民醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理辦法》等，以求在制度和做法上進一步完善，進一步規(guī)范采購、使用行為。
一、醫(yī)療設(shè)備采購管理。
1、申請：每年底，各科室根據(jù)各自學科發(fā)展的需求，提交明年的設(shè)備購置申請，申請經(jīng)設(shè)備科分類匯總，分管領(lǐng)導(dǎo)審核后，提交醫(yī)療裝備管理委員會審議。
2、計劃：醫(yī)療裝備管理委員會審議通過的申請，再提交院長辦公會或黨政聯(lián)席會審批，審批通過的申請，最終形成年度購置計劃。
3、科室臨時急需的設(shè)備申請，由設(shè)備科直接報院領(lǐng)導(dǎo)審批。
4、公示：設(shè)備科根據(jù)年度購置計劃，按輕重緩急，分期分批實施采購。正式組織采購前，要將擬采購設(shè)備名稱、數(shù)量、采購方式等內(nèi)容在我院公告欄上張貼，以增加參與招投標的潛在供應(yīng)商。
招標結(jié)束后，要將招標結(jié)果張貼在我院公告欄上，在一周之內(nèi)，如有證據(jù)表明有低于招標價的，在滿足招標要求的情況下，按低價采購。
5、采購方式：根據(jù)購置計劃，凡屬納入政府集中采購目錄或達到集中采購限額的品種，需按程序向政府采購中心申報，并由政府采購中心組織政府采購。未列入政府采購目錄或未達到集中采購限額的品種，醫(yī)院組織自主采購。
凡單價在20萬元以上的設(shè)備，在向政府采購中心申報時，其預(yù)算（或最高限價）由我院先行詢價決定。
6、招標參數(shù)的編制：招標參數(shù)由使用科室和相關(guān)職能部門共同制定并簽名，報分管院長審核，待院領(lǐng)導(dǎo)傳閱、審簽后再組織招標。
另外我院編制的招標參數(shù)，在保證臨床使用需求和產(chǎn)品質(zhì)量的同時，會盡量。
降低門檻標準，擴大產(chǎn)品入圍范圍，增加競爭力度。
7、招標與定標：屬政府采購的項目，按程序申報，由政府采購中心組織招投標。
醫(yī)院自主采購項目，設(shè)備科收齊投標文件后，由設(shè)備、器械、衛(wèi)材招標采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組組織開標，在滿足招標要求的前提下，低價中標。
二、醫(yī)用耗材采購與使用管理。
1、我院的醫(yī)用耗材實行招標采購，原則上一年招標一次。
2、從未在我院使用過的新的醫(yī)用耗材，實行遴選入院制度。通過全院的遴選專家的評審，從制度上保證了急需、有用的材料進入臨床使用，把那些療效不確切，治療作用不明顯的材料拒之門外。
3、遴選評審會一年舉行兩次，材料申請科室的主任和遴選評審專家實行回避制度，不作為本次遴選評審專家，也不參加本次遴選會議。評審實行無計名投票方式，半數(shù)以上（不包含半數(shù)）通過。遴選結(jié)果應(yīng)當場公布和公示，無任何異議后，方可進入醫(yī)院使用。
醫(yī)療器械科工作計劃篇十五
首先醫(yī)院成立由院長任組長，院委會成員任成員的創(chuàng)建“平安醫(yī)院”工作領(lǐng)導(dǎo)小組，將建設(shè)“平安醫(yī)院”工作列入醫(yī)院工作的重要議事日程，并且作為一項重要的政治任務(wù)來抓，認真分析研究醫(yī)院存在的問題，加強對建設(shè)“平安醫(yī)院”工作的領(lǐng)導(dǎo)，及時協(xié)調(diào)解決工作中遇到的問題，最大限度的組織、發(fā)動全院職工積極投身建設(shè)工作中，努力營造建設(shè)“平安醫(yī)院”人人有責的良好氛圍。
醫(yī)院召開了創(chuàng)建“平安醫(yī)院”工作動員大會，加大宣傳力度。認真貫徹、學習上級文件指示精神，明確創(chuàng)建“平安醫(yī)院”活動的指導(dǎo)思想和目標要求，為全院各項工作的順利開展奠定良好的基礎(chǔ)。開會討論我院存在醫(yī)療隱患的解決方案，并積極整改。
為進一步強化優(yōu)質(zhì)服務(wù)，提高醫(yī)護質(zhì)量，杜絕醫(yī)療差錯事故的發(fā)生。醫(yī)院通過加強醫(yī)務(wù)人員的業(yè)務(wù)學習，提高醫(yī)師的業(yè)務(wù)素質(zhì)和技術(shù)水平；增強工作責任心，強化優(yōu)質(zhì)服務(wù)，并制定便民、利民措施，樹立“以病人為中心，讓群眾滿意”的服務(wù)理念，把“一切為了患者，一切服務(wù)于患者”，作為行動指南；做好“三好一滿意”活動，嚴格醫(yī)療、護理技術(shù)操作規(guī)程，強化無菌技術(shù)操作，加強醫(yī)護人員的醫(yī)療文件的書寫規(guī)范與管理，消除醫(yī)療隱患，確保醫(yī)療安全。
為確保全市不發(fā)生重大食物中毒事件及傳染病的發(fā)生和流行。醫(yī)院配合衛(wèi)生行政部門做好務(wù)工人員的健康體檢工作；西門社區(qū)做好計劃免疫工作；感染科做好甲型h1n1流感、麻疹、小兒手足口病等傳染病、地方病的預(yù)防、管理等各項社會衛(wèi)生的工作，保障廣大人民群眾的身體健康，若發(fā)現(xiàn)疑似傳染病馬上上報上級衛(wèi)生行政部門。
為確保群眾求醫(yī)，用藥，安全，有效，醫(yī)院加大管理力度，配合衛(wèi)生局，藥檢局等執(zhí)法部門，認真清理、整頓醫(yī)藥市場，嚴厲打擊無證非法行醫(yī)和行為；加強對藥劑科的管理，規(guī)范藥品代購分發(fā)制度，統(tǒng)一藥品進購?fù)緩?，加大藥品質(zhì)量的抽查力度，嚴厲查處假、冒、偽、劣藥品，及時檢查藥品的有限期，嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》，確保廣大群眾求醫(yī)用藥的安全。
加強醫(yī)院的安全保衛(wèi)力量，維護正常的醫(yī)療就醫(yī)環(huán)境，醫(yī)院保衛(wèi)科在門診和住院部都安裝了攝像頭，白天和晚上都安排值班人員，安排門衛(wèi)一名，嚴格履行崗位職責，加強流動人員的管理，班子成員值班、帶班制度，動員、組織夜間值班人員進行巡邏保衛(wèi)工作，加大對門診部、住院部的值班檢查力度，對醫(yī)院財務(wù)科、藥房、藥庫、收款庫、貴重的大型儀器科室等安裝防盜門，防盜窗，報警設(shè)施，增設(shè)防火，防破壞設(shè)備，切實加強醫(yī)院的治安保衛(wèi)工作。通過以上措施的實施，有力的維護了醫(yī)院安定團結(jié)，保證患者有一個安全就醫(yī)的環(huán)境，保障了人民群眾求醫(yī)用藥安全，促進了醫(yī)院各項工作順利的開展，為醫(yī)院創(chuàng)造更大經(jīng)濟效益和社會效益打下了良好的基礎(chǔ)。
醫(yī)療器械科工作計劃篇十六
依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理規(guī)范》法規(guī)規(guī)章，計劃對轄區(qū)內(nèi)70家經(jīng)營企業(yè)及49家醫(yī)療器械使用單位進行監(jiān)管。其中重點監(jiān)管企業(yè)經(jīng)營角膜接觸鏡類企業(yè)、醫(yī)療器械專賣店、經(jīng)營無菌、植入產(chǎn)品的企業(yè)。醫(yī)療器械使用單位二級以上醫(yī)療機構(gòu)2家；鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院6家、社區(qū)服務(wù)站4家、私人診所31家、康泰醫(yī)院、電業(yè)局醫(yī)院、中心血站、疾病預(yù)防控制中心、婦幼保健計劃生育服務(wù)中心。
計劃檢查頻次為二級以上醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督檢查每半年不少于一次；二級以下醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督檢查每年不少于一次；二級監(jiān)管企業(yè)的監(jiān)督檢查每兩年不少于一次；三級監(jiān)管企業(yè)的監(jiān)督檢查每三年不少于一次。
（一）經(jīng)營環(huán)節(jié)重點監(jiān)管內(nèi)容
1、無證經(jīng)營或經(jīng)營無證彩色裝飾性平光隱形眼鏡。
2、體外診斷試劑產(chǎn)品貯存、運輸環(huán)節(jié)是否全程冷鏈。
3、是否存在擅自更改或超范圍經(jīng)營現(xiàn)象，管理是否符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。
4、體驗式銷售醫(yī)療器械。
（二）使用環(huán)節(jié)重點監(jiān)管內(nèi)容
1、是否有使用無證、過期產(chǎn)品；
2、體外診斷試劑產(chǎn)品貯存環(huán)境是否符合產(chǎn)品要求；
4、是否使用過期失效淘汰醫(yī)療器械；
6、是否按需要對使用醫(yī)療器械定期進行檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并予以記錄；
8、不良事件工作開展情況；
9、口腔義齒購進渠道及產(chǎn)品是否合法。
依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》的要求開展醫(yī)療器械飛行檢查工作。重點針對監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn)經(jīng)營、使用不合格產(chǎn)品企業(yè)、被投訴舉報企業(yè)等開展飛行檢查，飛行檢查結(jié)果及時在網(wǎng)站公示。
根據(jù)年度監(jiān)督抽檢和各類監(jiān)督檢查情況，研判產(chǎn)品存在的風險，對抽檢發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或存在缺陷產(chǎn)品要求企業(yè)采取主動召回措施，必要時采取責令召回。
利用多種形式對即將頒布的新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》進行廣泛宣傳，同時對各級執(zhí)法人員進行培訓，通過學習提高執(zhí)法人員專業(yè)水平。
完成工作的同時，要總結(jié)檢驗，查找問題和不足，按時上報工作總結(jié)。
醫(yī)療器械科工作計劃篇十七
根據(jù)xx市開展整頓規(guī)范藥品、醫(yī)療器械市場流通秩序?qū)ｍ椫卫砉ぷ鞣桨傅耐ㄖ?，為全面整頓規(guī)范我區(qū)藥品和醫(yī)療器械市場秩序，努力解決人民群眾“看病難，看病貴”的突出問題，我局精心布置，緊密安排，對照《工作方案》目標與內(nèi)容，深入的開展了此次藥品、醫(yī)療器械市場流通秩序治理工作，現(xiàn)在情況簡要匯報如下：
一、強化領(lǐng)導(dǎo)，組織得力。
開展整頓規(guī)范藥品和醫(yī)療器械市場秩序，是保障人民群眾身體健康和生命安全的迫切需要，是維護社會公平正義的社會公共秩序的有力舉措，為保證整治工作不走過場，取得實效，區(qū)衛(wèi)生、食藥局成立了由局長、黨組書記xxx同志為組長，黨組成員、副局長xxx同志為副組長，稽查大隊隊長xxx，疾控中心主任xxx，和辦公室、各主要科室負責人參加的專項治理領(lǐng)導(dǎo)小組。認真做到了主要領(lǐng)導(dǎo)親自抓，分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓緊，高度重視，精心組織，全面做到了職責明確，任務(wù)分解，落實到人，具體到戶的領(lǐng)導(dǎo)責任機制，務(wù)實到位，抓出成效。
二、突出重點，集中整治。
為落實好此項工作，領(lǐng)導(dǎo)小組組長親自坐陣安排，為治理小組安排車輛與金費，此次檢查，我局共出動人員20人次，車輛5臺次，對全區(qū)的各類藥品零銷單位和醫(yī)療器械經(jīng)營單位和公立醫(yī)療機構(gòu)、個體診所進行了全面的措底。目前，我區(qū)登記在冊的各類藥品批發(fā)經(jīng)營單位為0家，藥品零售企業(yè)16家，醫(yī)療器械經(jīng)營單位1家，公立醫(yī)療機構(gòu)2家，個體診所營田城區(qū)36家，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)個體診所41家。在澄清底子的基礎(chǔ)上，我局充分發(fā)揮職能作用，加大市場監(jiān)管力度，一是依法查處和取締各種形式的無證無照經(jīng)營等違法經(jīng)營活動，堅決打擊掛靠經(jīng)營、出售假冒藥品等違法經(jīng)營活動。自區(qū)食藥局成立以來，現(xiàn)以查處3起出售假藥、1家變更地址經(jīng)營的行為，我們下一步將加大對上述行為的查處力度。二是加強對藥品零售單位、個體診所的違規(guī)購貨監(jiān)管，嚴肅查處在購貨行為中，不核對供貨同行單位進行入庫驗收，不向供貨商索要發(fā)票，從不合法渠道購進藥品器械等違法行為。目前，已下達整改意見書15份，要求沒有做到位的單位限期整改到位，對限期限整改不到們的單位，我們將立案進行查處。三是不斷規(guī)范零售藥店的執(zhí)業(yè)范圍和執(zhí)業(yè)行為，加大對超經(jīng)營范圍和出租轉(zhuǎn)讓柜臺銷售藥品，以及較為普遍的不憑處方銷售處方藥的查處力度。目前，在我城區(qū)內(nèi)的16家零售藥店中，還沒有發(fā)現(xiàn)有超范圍經(jīng)營和出租轉(zhuǎn)讓柜臺銷售藥品行為，但不憑處方銷售處方藥的行為較為普遍，基本上所有藥品零售單位未不有執(zhí)行。下一步，我們將逐步規(guī)范各零售藥店的憑處方購藥行為，加大對個體診所超執(zhí)業(yè)許可范圍銷售藥品行為和無處方銷售處方藥行為。四是加大查處商業(yè)賄賂案件的力度，重點檢查了區(qū)人民醫(yī)院、區(qū)疾控中心的工作人員是否在采購活動中，臨床診療活動中收受生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或其經(jīng)銷人員以非法手段給予的回扣問題。人民醫(yī)院工作人員是否有為藥品企業(yè)和營銷人員違規(guī)提供醫(yī)生使用藥品、耗材數(shù)量等統(tǒng)計信息等。經(jīng)檢查，沒有發(fā)現(xiàn)相關(guān)問題，今后，我們將繼續(xù)加大力度，集中時間，集中精力查處一批案件。并向社會公開監(jiān)督舉報電話：區(qū)衛(wèi)生、食藥局5720181，藥品稽查大隊5711080。充分發(fā)揮投訴舉報功能，充分發(fā)動群眾力量，指定專人負責投訴舉報工作，及時保證能對各類案件能依法及時作出處理。
三、加強配合，形成合力。
我們在專項治理行動中，積極密切聯(lián)系區(qū)人社局、區(qū)糾風辦、區(qū)工商、區(qū)物價、區(qū)國稅局等部門，得到了他們的大力支持與配合，在統(tǒng)一行動中，不斷建立信息溝通機制和案件協(xié)同查辦機制，做到最大能力整合資源，形成合力，做到重拳出擊。并在商業(yè)賄賂案件的查處上，得到了檢察、公安、法院的協(xié)作。今后，在對涉嫌犯罪的案件上，我們將及時向司法機關(guān)提供信息，及時移送。
四、加大宣傳，營造氣氛。
在此次專項治理行動中，我們充分利用了區(qū)電視媒體，開展專項治理宣傳報道，區(qū)電視臺對我們開展的行動進行了跟蹤報道，對發(fā)現(xiàn)中的問題也予以了曝光，及時的對我們的工作進行了報道，形成了強大的輿論聲勢。
五、下一段工作打算。
1、經(jīng)常性的加強職業(yè)道德教育和職能監(jiān)管強度，開展廉政警示教育。
2、不斷完善好管理制度，加強對醫(yī)療機構(gòu)的制度建設(shè)，推行藥品、器械采購崗位的輪換制，對藥劑、器械科科長崗位定期必須輪崗。
3、落實好懲罰制度，對凡是利用職務(wù)之便收受回扣的，一經(jīng)查實，將根據(jù)情節(jié)給予一定的處分。情節(jié)嚴重的，將移送司法機關(guān)。
4、加大監(jiān)督查處力度，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，整改不到位的，我們將不斷加大查處力度和密度。
全面開展整頓規(guī)范藥品、醫(yī)療器械市場流通秩序?qū)ｍ椫卫砉ぷ鳎熑沃卮?，任?wù)艱巨。但是我們一定要堅定信心，迎難而上，狠抓落實，確保此次專項治理工作取得圓滿成功。
醫(yī)療器械科工作計劃篇十八
甲乙雙方根據(jù)國家和_________市有關(guān)法規(guī)、規(guī)定，按照自愿、*等、協(xié)商一致的原則，簽訂本合同。
第一條合同期限。
1．合同有效期：自_________年_________月_________日至_________年_________月_________日止（其中_________年_________月_________日至_________年_________月_________日為見習期／試用期），合同期滿聘用關(guān)系自然終止。
2．聘用合同期滿前一個月，經(jīng)雙方協(xié)商同意，可以續(xù)訂聘用合同。
3．簽訂聘用合同的期限，不得超過國家規(guī)定的退離休時間，國家和_________市另有規(guī)定可以延長（推遲）退休年齡（時間）的，可在乙方達到法定離退休年齡時，再根據(jù)規(guī)定條件，續(xù)訂聘用合同。
4．本合同期滿后，任何一方認為不再續(xù)訂聘用合同的，應(yīng)在合同期滿前一個月書面通知對方。
第二條試用期限。
試用期限為_________天，即從_________年_________月_________日起至_________年_________月_________日止。
第三條工作崗位。
1．甲方根據(jù)工作任務(wù)需要及乙方的崗位意向與乙方簽訂崗位聘用合同，明確乙方的具體工作崗位及職責。
2．甲方根據(jù)工作需要及乙方的業(yè)務(wù)、工作能力和表現(xiàn)，可以調(diào)整乙方的工作崗位，重新簽訂崗位聘任合同。
第四條工作條件和勞動保護。
1．甲方實行每周工作_________小時，每天工作_________小時的工作制度。
2．甲方為乙方提供符合國家規(guī)定的安全衛(wèi)生的工作環(huán)境，保證乙方的人身安全及人體不受危害的環(huán)境條件下工作。
3．甲方根據(jù)乙方工作崗位的實際情況，按國家有關(guān)規(guī)定向乙方提供必要的勞動保護用品。
4．甲方可根據(jù)工作需要組織乙方參加必要的業(yè)務(wù)知識培訓。
第五條工作報酬。
1．根據(jù)國家、市*和單位的有關(guān)規(guī)定，甲方按月支付乙方工資，為_________元人民幣。
2．甲方根據(jù)國家、市*和單位的有關(guān)規(guī)定，調(diào)整乙方的工資。
3．乙方享受規(guī)定的福利待遇。
4．乙方享受國家規(guī)定的法定節(jié)假日、寒暑假、探親假、婚假、計劃生育等假期。
5．甲方按期為乙方繳付養(yǎng)老保險金、待業(yè)保險金和其它社會保險金。
第六條工作紀律、獎勵和懲處。
1．乙方應(yīng)遵守國家的法律、法規(guī)。
2．乙方應(yīng)遵守甲方規(guī)定的各項規(guī)章制度和勞動紀律，自覺服從甲方的管理、教育。
3．甲方按市*和單位有關(guān)規(guī)定，依照乙方的工作實績、貢獻大小給予獎勵。
4．乙方如違反甲方的規(guī)章制度、勞動紀律，甲方按市*和單位的有關(guān)規(guī)定經(jīng)予處罰。
第七條病假和事假。
1．乙方請病假，須憑甲方指定的醫(yī)生證明，乙方在一個合同期（_________年或_________學年）內(nèi)，累計病假不滿_________天，工資按照_________％發(fā)給；超過_________天后，甲方有權(quán)解除聘用合同；若未解除合同，工資將按_________％發(fā)給，直至恢復(fù)正常工作為止。在合同期內(nèi)乙方因公出差，在當?shù)?指定的醫(yī)院就診的醫(yī)療費用，由甲方支付；因私外出就診的醫(yī)療費用自理。
2．乙方請事假須經(jīng)甲方同意，甲方將按日扣發(fā)工資，在合同期（_________年或_________學年）內(nèi)，事假累計不得超過_________天，連續(xù)事假不得超過_________天：超過_________天，將扣發(fā)_________天工資。未經(jīng)甲方同意而擅離職守的，曠職_________天，扣發(fā)_________天工資，情節(jié)嚴重的，甲方有權(quán)解除合同，并追究乙方的違約責任。
第八條聘用合同的變更、終止和解除。
1．聘用合同依法簽訂后，合同雙方必須全面履行合同規(guī)定的義務(wù)，任何一方不得擅自變更合同。確需變更時，雙方應(yīng)協(xié)商一致，并按原簽訂程序變更合同。雙方未達成一致意見的，原合同繼續(xù)有效。
2．聘用合同期滿或者雙方約定的合同終止條件出現(xiàn)時，聘用合同即自行終止。在聘用合同期滿一個月前，經(jīng)雙方協(xié)商同意，可以續(xù)訂聘用合同。
3．甲方單位被撤消，聘用合同自行終止。
4．經(jīng)聘用合同雙方當事人協(xié)商一致，聘用合同可以解除。
5．乙方有下列情形之一的，甲方可以解除聘用合同。
（1）在試用期內(nèi)被證明不符合聘用條件的`；
（2）嚴重違反工作紀律或聘用單位規(guī)章制度的；
（3）故意不完成工作任務(wù)，給公司造成嚴重損失的；
（4）嚴重失職，營私舞弊，對甲方單位利益造成重大損害的；
（5）被依法追究刑事責任的。
6．有下列情形之一的，甲方可以解除聘用合同，但應(yīng)提前三十天以書面形式通知受聘方。
·學校臨時工聘用合同·保姆聘用合同·經(jīng)紀人聘用合同·教師聘用合同。
（2）乙方不能勝任工作，經(jīng)過培訓或者調(diào)整工作崗位，仍不能勝任工作的；
（4）乙方不履行聘用合同的。
7．有下列情形之一的，甲方不能終止或解除聘用合同。
（1）乙方患病或負傷在規(guī)定的醫(yī)療期內(nèi)的；
（2）女職工在孕期、產(chǎn)期、哺乳期內(nèi)的；
（3）法律、法規(guī)規(guī)定的其他情形。
8．有下列情形之一的，乙方可以通知聘用單位解除聘用合同。
（1）在試用期內(nèi)的；
（2）甲方未按照聘用合同約定支付工作報酬或者提供工作條件的。
9．乙方要求解除聘用合同，應(yīng)當提前三十天以書面形式通知甲方。
第九條違反和解除聘用合同的經(jīng)濟補償。
1．經(jīng)聘用合同當事人協(xié)商一致，由甲方解除聘用合同的（不包括在見習期），甲方應(yīng)根據(jù)乙方在本單位工作年限，每滿一年發(fā)給相當于一個月工資的經(jīng)濟補償，最多不超過十二個月。
2．乙方不能勝任工作，經(jīng)過培訓或者調(diào)整工作崗位仍不能勝任工作，由甲方解除聘用合同的，甲方應(yīng)按其在本單位工作年限，工作時間每滿一年，發(fā)給相當于一個月工資的經(jīng)濟補償金，最多不超過十二個月。
3．聘用合同訂立時所依據(jù)的客觀情況發(fā)生重大變化，致使已簽訂的合同無法履行，經(jīng)當事人協(xié)商不能就變更合同達成協(xié)議，由甲方解除聘用合同的，甲方按受聘方員在本單位工作年限，工作時間每滿一年發(fā)給相當一個月工資的經(jīng)濟補償金。
4．甲方單位被撤銷的，甲方應(yīng)在被撤銷前按乙方在本單位工作年限支付經(jīng)濟補償金。工作時間每滿一年，發(fā)給相當一個月工資的經(jīng)濟補償金。（經(jīng)濟補償金的工資計算數(shù)為乙方被解除聘用合同的上一年月*均工資）。
5．聘用合同履行期間，乙方要求解除聘用合同的，應(yīng)按不滿聘用合同規(guī)定的期限，支付當月基本工資作為的違約金給甲方。
6．乙方因甲方未按照聘用合同的約定支付工作報酬而通知甲方解除聘用合同的，甲方應(yīng)按合同約定結(jié)算并解除聘用合同的同時支付欠發(fā)的工作報酬。
第十條其它事項。
1．甲乙雙方因?qū)嵤┢赣煤贤l(fā)生人事爭議，按法律規(guī)定應(yīng)先申請仲裁，如一方對仲裁裁決不服，可以向人民法院提起訴訟。
2．本合同一式叁份，甲方二份，乙方一份，經(jīng)甲、乙雙方簽字后生效。
3．本合同條款如與國家法律、法規(guī)相抵觸時，以國家法律、法規(guī)為準。
甲方（蓋章）：_________。
乙方（簽字）：_________。
代表人（簽字）：_________。
_________年____月____日。
_________年____月____日。
簽訂地點：_________。
簽訂地點：_________。
——醫(yī)療器械銷售合同。
醫(yī)療器械銷售合同。
醫(yī)療器械科工作計劃篇一
（二）建章立制，落實責任，食品安全綜合監(jiān)管工作順利開展。
作文作文作文作文年是我縣食品安全建設(shè)試點的開局年。我們在深入調(diào)查研究的基礎(chǔ)上，制定出臺了《食品藥品安全協(xié)調(diào)委員會工作制度》、《食品安全事故督察督辦制度》、《重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》、《作文作文作文作文年食品專項整治工作實施》等一系列規(guī)章制度和文件，為全面加強食品安全綜合監(jiān)管工作提供了制度保障，確保了食品安全工作順利開展?？h政府每年與各鄉(xiāng)鎮(zhèn)和各部門簽定《食品安全責任書》，明確監(jiān)管目標，并將食品安全目標管理工作納入到“平安建設(shè)”考核范圍。
（三）協(xié)調(diào)聯(lián)動，齊抓共管，市場整頓取得實效。
為克服分段監(jiān)管、單兵作戰(zhàn)的局限性，我們不斷創(chuàng)新監(jiān)管手段，針對問題頻發(fā)環(huán)節(jié)、高風險食品和跨領(lǐng)域違法等問題，采取統(tǒng)一部署、集中行動、互聯(lián)互動的方式，加大了市場整頓力度。今年以來，全縣聯(lián)合行動十次，食品安全專項檢查作文作文余次，市場整頓工作取得了明顯成效。
一是源頭污染得到初步控制。大力推行了農(nóng)產(chǎn)品例行檢測制度，定期發(fā)布農(nóng)產(chǎn)品檢測信息。今年，全縣分次抽檢了余個綠色食品、無公害品種，全部達到合格標準。在標準化生產(chǎn)基地推行了農(nóng)資購買、銷售及指導(dǎo)應(yīng)用“三統(tǒng)一”制度，在蔬菜集中產(chǎn)區(qū)推行了農(nóng)藥專營制度，去年農(nóng)業(yè)部門共出動執(zhí)法人員人次，檢查企業(yè)個（次），整頓市場個，立案查處起，結(jié)案起，共查獲農(nóng)藥噸，化肥噸，搗毀制假、售假窩點個，為農(nóng)民群眾挽回經(jīng)濟損失近萬元，使劇毒、高毒、高殘留農(nóng)藥和假冒偽劣農(nóng)業(yè)投入品得到了嚴格控制。加快了產(chǎn)地認定和產(chǎn)品認證步伐，全縣綠色食品發(fā)展到個系列個品種，生產(chǎn)基地萬畝；無公害農(nóng)產(chǎn)品個，基地個，面積萬畝，農(nóng)業(yè)標準化生產(chǎn)規(guī)模進一步擴大。
二是生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)監(jiān)管力度不斷加大。今年全縣質(zhì)監(jiān)系統(tǒng)共出動執(zhí)法人員余人次,檢查食品生產(chǎn)企業(yè)家，查處質(zhì)量違法案件起,涉案貨值萬余元，確保了生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的食品安全。
三是食品市場秩序得到進一步規(guī)范。開展了“兒童食品”、“夏季飲品”、“奶制品”、“雙節(jié)”等多次專項整治行動，重點查處了無照經(jīng)營和銷售無質(zhì)量合格、不符合食品質(zhì)量標準、過期變質(zhì)兒童食品的行為。今年以來共查辦案件起，查扣假冒偽劣乳制品箱、注水肉公斤、過期變質(zhì)食品公斤；查處食品商標侵權(quán)案件余件，收繳、銷毀商標標識萬余件（套），罰沒款萬元。四是消費環(huán)節(jié)的監(jiān)管進一步加強。今年以來，吊銷衛(wèi)生許可證個，責令停產(chǎn)戶，取締戶，查處不合格食品余公斤，提高了食品生產(chǎn)經(jīng)營單位的安全防范意識。五是定點屠宰工作取得新進展。為確保廣大人民群眾吃上放心肉，在城區(qū)實行定點屠宰、集中檢疫、統(tǒng)一納稅、分散經(jīng)營的管理制度，對保障我縣的肉類食品安全發(fā)揮了重要作用。
小餐飲單位和街頭食品攤點數(shù)量多、分布廣、流動大，衛(wèi)生條件差，各類集體食堂經(jīng)營成分復(fù)雜，管理水平參差不齊，發(fā)生群體性食物中毒的隱患仍不同程度存在。在自身工作方面，管理體制和運行機制仍然不夠順暢，在實際工作中還存在著重復(fù)執(zhí)法、重復(fù)檢驗以及監(jiān)管空白的問題，有的執(zhí)法裝備差、檢測手段落后，綜合監(jiān)管的作用還沒有完全發(fā)揮出來。
三、下一步工作打算。
對這些問題，我們將在今后的工作中認真加以解決。下步我們將著力抓好以下六個方面的工作，努力實現(xiàn)六個方面的新突破：
一是實施“食品放心工程”要實現(xiàn)新突破。強化食品安全的源頭治理。繼續(xù)大力實施名牌產(chǎn)品、名優(yōu)企業(yè)帶動戰(zhàn)略，推動食品質(zhì)量的提高。強化日常監(jiān)管，規(guī)范行政審批，嚴格市場準入。強化產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測體系建設(shè)，切實加強對企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營過程的監(jiān)管。繼續(xù)全面實施食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理工作。認真落實《食品放心工程三年規(guī)劃》，按照《實施食品放心工程綜合評價辦法（試行）》的要求，進一步明確各級政府、各有關(guān)部門和食品生產(chǎn)經(jīng)營者的工作目標、考核標準和評價辦法。今年，我們按照市里的統(tǒng)一安排，對實施食品放心工程情況進行綜合評價，進一步推動放心工程向縱深發(fā)展。
二是食品專項整治要實現(xiàn)新突破。今年將繼續(xù)開展食品專項整治行動。重點抓好肉、蔬菜、奶制品、豆制品、水產(chǎn)品、飲料、酒、兒童食品、保健食品等重點品種和城鄉(xiāng)集貿(mào)市場，機關(guān)學校食堂，醫(yī)院周邊、學校周邊和旅游景點周邊等公共場所的食品攤點等重點部位，嚴厲打擊制售假冒偽劣和有毒有害商品的不法行為。
醫(yī)療器械科工作計劃篇二
為加快我院創(chuàng)建平安醫(yī)院的進程，成立了創(chuàng)建平安醫(yī)院活動工作領(lǐng)導(dǎo)小組，同時將此項工作列入年內(nèi)醫(yī)院工作重點，切實落實創(chuàng)建平安醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)責任制和目標管理責任制，由黨政領(lǐng)導(dǎo)帶頭抓，分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓，責任部門和各職能科室協(xié)調(diào)配合。領(lǐng)導(dǎo)組經(jīng)常深入科室檢查督促落實平安醫(yī)院工作，把平安工作作為醫(yī)院大事來抓，并結(jié)合醫(yī)院治安形勢、醫(yī)療、護理和開展廉政建設(shè)工作情況，研究廉政建設(shè)、治安安全、醫(yī)療安全、護理安全的良策定期檢查防火、防盜及重點部位的管理和防范工作，形成了遇事報告、研討、協(xié)調(diào)、解決的良好機制。
同時，通過經(jīng)常舉辦各種相關(guān)培訓、講座等形式，不斷提高醫(yī)院員工服務(wù)意識、安全意識，全院職工強化了創(chuàng)建“平安醫(yī)院”的意識，并在工作中加強了醫(yī)療安全防范措施，醫(yī)務(wù)人員對醫(yī)療秩序滿意度不斷提高。
我院由院辦全面負責信訪投訴工作，醫(yī)療安全科等相關(guān)職能科室協(xié)助處理各種醫(yī)療糾紛等工作。在處理相關(guān)投訴中各部門一直遵守相關(guān)規(guī)定，堅持貫徹三調(diào)解一保險機制，每年均在太平洋保險公司參保醫(yī)責險，涉及到的相關(guān)賠付案例，均盡可能報案并遞交保險進行賠付。
對于患者索賠金額超過一萬以下者，盡量院內(nèi)協(xié)商解決。院內(nèi)解決不成，盡量引導(dǎo)其通過醫(yī)調(diào)委等第三方協(xié)調(diào)解決。
全年信訪投訴總數(shù)為起，針對糾紛投訴案例，我院均予以詳細調(diào)查，在調(diào)查過程中對于發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療安全缺陷及隱患及時向院屬各科予以風險提示。同時不斷完善相關(guān)制度職責，力求做到事前早預(yù)防、事發(fā)早介入、事后早提示，將糾紛有效化解和解決。
近年來我院醫(yī)療糾紛案件呈下降趨勢，在轄區(qū)^v^門，局保衛(wèi)處及院領(lǐng)導(dǎo)的大力支持下醫(yī)療糾紛案件均能得到及時快速處理。我院今年未發(fā)生社會影響惡劣的涉醫(yī)案件和媒體對涉醫(yī)案件炒作事件，也無重大督辦醫(yī)療糾紛案件。我院設(shè)有科專職處理醫(yī)療糾紛，專職安保隊伍維護醫(yī)院秩序。衛(wèi)人員配備專業(yè)的警用器材，對講設(shè)備、橡膠警棍、辣椒水、執(zhí)法記錄儀、警用頭盔等器材；醫(yī)患調(diào)解室配有錄、音錄像設(shè)備。同時，我院警務(wù)室正在調(diào)整完善中。
我院通過采取多種措施和途徑，努力提高患者對我院服務(wù)水平的滿意度以及本院醫(yī)務(wù)人員對我院醫(yī)療秩序的滿意度。在提高住院患者滿意度方面，每月向每個住院科室發(fā)放份滿意度問卷，平均住院患者滿意度為%。專人定期到病房檢查不收不送紅包協(xié)議書的簽署情況，整頓行業(yè)的不正之風。對沒有簽署的主管大夫給予每份病例元處罰，并通報批評。及時登記科室收到的錦旗、感謝信，退患者紅包，定期匯總，對科室或個人給予表揚和獎勵。虛心接受上級主管部門監(jiān)督。以此，促進優(yōu)化就診流程，改善就診環(huán)境，提升患者滿意度。
總之，20xx年我院在不斷完善平安醫(yī)院建設(shè)相關(guān)機制的基礎(chǔ)上，狠抓落實，多管齊下，不斷加強醫(yī)療質(zhì)量管理，完善相關(guān)考核考評措施，努力提升醫(yī)療服務(wù)水平。同時加強宣教及溝通，積極提升患者對醫(yī)院、醫(yī)務(wù)人員對醫(yī)療秩序的滿意度，針對患者的信訪投訴及醫(yī)療糾紛等情況，也積極予以調(diào)查、溝通、化解。種種措施，有效的推動了我院的平安醫(yī)院建設(shè)工作，提升了我院的安全防范水平和質(zhì)量。
醫(yī)療器械科工作計劃篇三
根據(jù)省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《xx年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作要點》（x食藥監(jiān)械〔20xx〕xx號）要求，上半年，我局堅持以科學發(fā)展觀為指導(dǎo)，以“創(chuàng)先爭優(yōu)”活動為載體，不斷強化監(jiān)管，優(yōu)化服務(wù)，取得了積極成效，現(xiàn)總結(jié)報告如下。
1-6月，我市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)新增經(jīng)營企業(yè)xx（批發(fā)企業(yè)新增x家）家，注銷x家，目前持有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》經(jīng)營總計xx家。截止6月30日，我市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)xx家，其中三類生產(chǎn)企業(yè)x家，二類生產(chǎn)企業(yè)xx家，一類生產(chǎn)企業(yè)x家，主要生產(chǎn)產(chǎn)品為：三類，醫(yī)用激光儀器設(shè)備、手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具、醫(yī)用高分子材料及制品、臨床檢驗分析儀器等；二類，醫(yī)用化驗和基礎(chǔ)設(shè)備器具、定制式義齒，醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料等；一類：病房護理設(shè)備及器具、一次性使用pe薄膜手套、一次性使用塑料指套、中醫(yī)艾灸器等。1-6月我市一類醫(yī)療器械新注冊品種x個，重新注冊品種x個。
1．開展高風險醫(yī)療器械專項檢查。根據(jù)全省食品藥品監(jiān)管會議精神，和省局《xx年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作要點》的要求，我局于4月至6月在全市范圍內(nèi)開展了高風險醫(yī)療器械的專項檢查，旨在督促企業(yè)完善質(zhì)量管理，嚴厲查處違法違規(guī)生產(chǎn)、經(jīng)營行為，深化醫(yī)療器械安全專項整治。本次專項檢查采取企業(yè)自查和飛行檢查相結(jié)合的方式，對高風險醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量人員是否做到在職在崗、營業(yè)場所和倉庫是否與證照相符、首營審核執(zhí)行情況、進貨企業(yè)資質(zhì)審查執(zhí)行情況等進行了全面的檢查。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，我局及時下發(fā)責令改正通知，并進行跟蹤復(fù)查，有效地保障了全市高風險醫(yī)療器械的安全有效。
2．開展隱形眼鏡專項整治。針對隱形眼鏡違規(guī)經(jīng)營行為有所抬頭，我局部署開展了隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)專項整治行動，4月底，我局組織召開市區(qū)隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)專項整治培訓會，就如何規(guī)范經(jīng)營隱形眼鏡及護理液產(chǎn)品進行了培訓，并就隱形眼鏡專項整治進行了具體部署。5-6月，我局先后組織人員對市區(qū)范圍內(nèi)的隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)進行了全面排查，重點對各企業(yè)供貨資質(zhì)、四合一臺帳、質(zhì)管人員在職在崗情況、驗配設(shè)施設(shè)備等進行了檢查。通過整治，各隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營行為得到有效規(guī)范，各企業(yè)負責人的守法經(jīng)營意識明顯提高。
3．開展分子篩制氧設(shè)備專項檢查。據(jù)省局《安徽省醫(yī)療機構(gòu)在用分子篩制氧設(shè)備專項檢查方案》（x食藥監(jiān)械〔20xx〕xx號）要求，我局高度重視，認真實施，較好地完成了分子篩制氧設(shè)備專項檢查工作。
一、迅速摸底，全面排查。省局發(fā)布專項檢查方案以后，我局立即在全市范圍內(nèi)開展摸底調(diào)查工作，對市區(qū)內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)進行逐一摸排，以最快的速度掌握使用分子篩制氧設(shè)備醫(yī)療機構(gòu)的基本情況。經(jīng)過排查，最終確定全市范圍內(nèi)使用分子篩制氧設(shè)備的醫(yī)療機構(gòu)僅“xx縣醫(yī)院”一家。
二、加強聯(lián)動，督促自查。落實聯(lián)絡(luò)員制度，強化與x縣食品藥品監(jiān)督管理局的聯(lián)動，及時傳達專項檢查方案的內(nèi)容和要求，并積極督促x縣人民醫(yī)院做好自查工作，及時上報自查材料。
三、實地檢查，規(guī)范整改。6月初，我局由分管副局長帶隊，親自赴x縣人民醫(yī)院進行現(xiàn)場檢查。對分子篩制氧設(shè)備注冊證資料、制氧設(shè)備培訓記錄、維修保養(yǎng)記錄、氧濃度監(jiān)測記錄、是否在省局備案等進行了檢查。對檢查中存在的問題，已責令該院立即整改。
4.推進醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓。根據(jù)省局醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范培訓班的相關(guān)要求及部署，5月初，我局組織召開全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)座談會，積極推進醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證工作，為規(guī)范的實施進行宣傳發(fā)動。通過此次會議，全面?zhèn)鬟_了省局和國家局實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的有關(guān)要求，并對醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀，未來的發(fā)展趨勢進行了介紹和分析，進一步強調(diào)了推進質(zhì)量管理規(guī)范的重要性和緊迫性，還對規(guī)范中的條款進行逐條講解分析，向企業(yè)轉(zhuǎn)發(fā)了相關(guān)文件，要求各企業(yè)認真組織學習，提前準備，特別是做好人員培訓、體系完善、硬件改造、設(shè)備更新等工作，盡早啟動和加快推進實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范工作。
醫(yī)療器械科工作計劃篇四
1、所容所貌良好，辦公區(qū)域劃分合理。(20分)未按統(tǒng)一規(guī)定懸掛牌匾、標志、消費者申訴站標牌等扣5分;所內(nèi)各對外辦公窗口沒有指示標志扣5分;辦公區(qū)域劃分不合理，辦公場所標識不統(tǒng)一，銘牌不美觀規(guī)范扣5分。
2、設(shè)立市場監(jiān)管(質(zhì)檢所、藥檢所、計量所、鍋檢所)所綜合服務(wù)廳和專用檔案室。(20分)綜合服務(wù)廳未提供辦事指南扣5分;未配備便民服務(wù)設(shè)施扣5分;沒有建立獨立的檔案室，對各類檔案未實施標準化、規(guī)范化管理扣5分。
3、辦公設(shè)備齊全配套，行政執(zhí)法裝備保障有力。(20分)未配備電話、傳真、電視、辦公用柜及檔案專柜等必要辦公設(shè)備扣5分;未配備相應(yīng)數(shù)量的臺式微機、打印機或便攜式電腦扣5分;未裝備必要的攝影攝像(照相、錄音)等設(shè)備扣5分。
4、辦公環(huán)境整潔優(yōu)美，工作秩序良好。(20分)辦公用品、報刊、書籍及生活用品，未擺放整齊、統(tǒng)一、有序扣5分;沒有落實衛(wèi)生責任制，門窗、墻壁、桌面、柜臺不整潔，地面有積灰、紙屑、煙頭、痰跡扣5分;室內(nèi)、室外未因地制宜種綠、布綠，美化環(huán)境扣5分。
5、文化生活設(shè)施健全，功能使用良好。(20分)沒有設(shè)立專用的圖書資料室、文體娛樂室、會議室等扣5分;各室設(shè)備不夠齊全，不能滿足日常工作和生活需要扣5分;食堂、淋浴、供冷、供暖等生活基本設(shè)施不配套，功能使用不完善扣5分。
二、宣教工作。
1、建立思想政治工作責任制，積極參加局組織的各項教育活動。所內(nèi)思想政治工作形式多樣，內(nèi)容豐富。(20分)未完成按規(guī)定比例扣分。
2、積極開展業(yè)務(wù)培訓。按照局相關(guān)要求，結(jié)合本所實際，從提升干部隊伍業(yè)務(wù)素質(zhì)出發(fā)，組織好業(yè)務(wù)學習，有計劃、有教案、有登記、有筆記、有考核。(30分)未完成按規(guī)定比例扣分。
3、建立干部個人培訓檔案，檔案內(nèi)容包括：培訓內(nèi)容、培訓時間、考勤、考核方式、考試成績。培訓檔案詳細記錄個人參加業(yè)務(wù)培訓情況。(10分)未完成按規(guī)定比例扣分。
4、積極組織本單位人員參加業(yè)務(wù)科室組織的對口培訓，在對口科室和局組織的培訓考核中，成績合格。一人未達到要求扣2分。(20分)。
3、堅持監(jiān)管所會議制度，按照相關(guān)要求所長辦公會、所務(wù)會記錄齊全。(10分)未完成按規(guī)定比例扣分。
4、按照基層規(guī)范化建設(shè)的要求，按時、按標準落實基層規(guī)范化建設(shè)的各項內(nèi)容。(10分)未完成按規(guī)定比例扣分。
三、紀檢工作。
1、落實黨風廉政教育。認真組織學習局下發(fā)的廉政教育資料，做到每月學習筆記規(guī)范、全面。共10分，檢查發(fā)現(xiàn)1人次學習筆記不全，扣分。
2、落實服務(wù)質(zhì)量征求意見制度。每月電話問卷調(diào)查不少于10戶、報送服務(wù)對象不少于5戶、填寫征求意見測評卡不少于40戶、深入企業(yè)走訪不少于1次，工作記錄齊全規(guī)范。完成記15分,資料不規(guī)范、不齊全的一項扣1分。
3、落實述職述廉制度。按區(qū)局統(tǒng)一安排開展述職述廉活動，組織規(guī)范嚴謹，執(zhí)法人員述職述廉資料齊全并存檔。共10分，資料缺一份扣分。
4、所主要領(lǐng)導(dǎo)和干部職工按規(guī)定和要求，層層簽訂黨風廉政責任書，所內(nèi)存檔保留。共10分，缺一份分。
6、落實工商所標準化服務(wù)工作。對照標準化的具體內(nèi)容，全面抓好落實。共20分，政務(wù)公開不到位、不落實，一次性告知、首問負責等制度落實不到位，窗口秩序不規(guī)范、不嚴整，個人儀表不端正，窗口服務(wù)設(shè)施設(shè)備不完善、不規(guī)范，一項扣1分。區(qū)以上部門明查暗訪發(fā)現(xiàn)問題，通報一次扣5分。
7、落實督察督辦工作。落實紀檢監(jiān)察科分撥的信訪舉報轉(zhuǎn)辦單，及時解決問題，按規(guī)定時限上報情況。共15分，一次不落實扣5分。
8、嚴格落實中央“八項規(guī)定”和糾正“四風”要求。共10分，區(qū)以上部門明查暗訪發(fā)現(xiàn)公車私用、公款吃喝、公款旅游、違規(guī)發(fā)錢等問題，扣10分。
四、財務(wù)工作。
2、會計科目使用準確，完成記20分;發(fā)現(xiàn)一項不準確扣分;。
4、報賬及時，當月票據(jù)最多延遲至下月，完成記20分;未按時報賬一次扣分;。
5、按規(guī)定對賬，完成記20分，未完成一次扣分。
五、受理投訴舉報工作。
1、積極參加中心組織的各項培訓，做到按時到會，做好記錄，并積極配合中心組織的下基層指導(dǎo)工作，對工作中出現(xiàn)的問題及時糾正。完成得15分，培訓遲到或無故未參加一次扣2分。
2、做好12315各項工作制度的落實，強化“三化制度”的落實，對案件及時分撥，嚴把案件數(shù)據(jù)錄入，并把重點放在提高“三率”上，確保“及時率”、“準確率”和“滿意率”三個百分百。完成計40分，每低于一個百分點扣2分。
3、加強12315四個平臺建設(shè)，重點放在對直通企業(yè)和12315維權(quán)服務(wù)站的發(fā)展和建設(shè)上，充分發(fā)揮行政指導(dǎo)和行政約談的作用，全年行政指導(dǎo)不少于4次，完成得30分，一次未完成扣5分。
4、做好12315案件紙制檔案的歸檔工作，嚴格按中心的要求做到回復(fù)的格式和信息準確。完成得15分，一份檔案不合格扣2分。
六、信息系統(tǒng)工作。
醫(yī)療器械科工作計劃篇五
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對康復(fù)新液說明書的【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項】項進行統(tǒng)一修訂?，F(xiàn)將有關(guān)事項公告如下：
一、本品的上市許可持有人應(yīng)依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，按照相應(yīng)說明書修訂要求（見附件）修訂說明書，于2021年4月25日前報省級藥品監(jiān)督管理部門備案。
修訂內(nèi)容涉及藥品標簽的，應(yīng)當一并進行修訂；說明書及標簽其他內(nèi)容應(yīng)當與原批準內(nèi)容一致。在備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應(yīng)當在備案后9個月內(nèi)對已出廠的藥品說明書及標簽予以更換。
二、藥品上市許可持有人應(yīng)當對新增不良反應(yīng)發(fā)生機制開展深入研究，采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓，指導(dǎo)醫(yī)師和患者合理用藥。
三、臨床醫(yī)師應(yīng)當仔細閱讀本品說明書的修訂內(nèi)容，在選擇用藥時，應(yīng)當根據(jù)新修訂說明書進行充分的獲益/風險分析。
四、患者用藥前應(yīng)當仔細閱讀藥品說明書，應(yīng)當嚴格遵醫(yī)囑用藥。
五、省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當督促行政區(qū)域內(nèi)本品的藥品上市許可持有人按要求做好相應(yīng)說明書修訂和標簽、說明書更換工作，對違法違規(guī)行為依法嚴厲查處。
醫(yī)療器械科工作計劃篇六
池州市20xx年醫(yī)療器械監(jiān)管工作計劃為加強醫(yī)療器械監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營行為，依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號）》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定》（食藥監(jiān)械監(jiān)〔20xx〕x號）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南》（食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔20xx〕x號）、《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹落實食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定和國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的通知》（皖食藥監(jiān)械秘〔20xx〕x號）及《關(guān)于印發(fā)〈池州市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)分類分級監(jiān)管暨質(zhì)量信用管理辦法（暫行）〉的通知》（池食藥監(jiān)械〔20xx〕x號），制定本計劃。
（一）全面貫徹實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章，堅持從嚴監(jiān)管，綜合運用現(xiàn)場檢查、監(jiān)督抽驗、責任約談、^v^黑名單^v^、信用等級評定、督查通報等監(jiān)管手段，推動監(jiān)管責任的落實。
（二）堅持風險管控原則，扎實推進醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)管，對醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理，加強對重點監(jiān)管企業(yè)和重點環(huán)節(jié)的監(jiān)管，注重企業(yè)存在問題的整改落實和督促跟蹤，加大飛行檢查力度，提升日常監(jiān)管的針對性和有效性。
（三）落實企業(yè)主體責任，推進醫(yī)療器械gmp、gsp實施。
（一）生產(chǎn)環(huán)節(jié)：
1、根據(jù)^v^先注冊后許可^v^的監(jiān)管模式，全面核查已取得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證尚未取得產(chǎn)品注冊證的生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀，檢查內(nèi)容：
（1）企業(yè)是否存在無產(chǎn)品注冊證生產(chǎn)銷售醫(yī)療器械的違規(guī)行為；
（2）企業(yè)是否存在擅自接受委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的行為；
（3）企業(yè)是否存在借出口外銷之名而實際境內(nèi)生產(chǎn)銷售的行為。
2、加強對生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行法規(guī)規(guī)章和規(guī)范標準的監(jiān)督檢查，重點檢查：
（3）企業(yè)是否嚴格按照產(chǎn)品技術(shù)要求（注冊產(chǎn)品標準）進行檢驗檢測和出廠放行；醫(yī)療器械說明書、包裝和標簽是否與注冊證核準內(nèi)容相一致。
3、按^v^屬地監(jiān)管，分級負責^v^的原則，嚴格落實分類分級監(jiān)管要求。
（4）對實施一級監(jiān)管的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，市局在企業(yè)備案后三個月內(nèi)組織開展一次全項目檢查，20xx年日常檢查抽查覆蓋率50%。各縣級食品藥品監(jiān)管部門對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常檢查應(yīng)達到全覆蓋。
（5）對轄區(qū)內(nèi)20xx年度和20xx年度有投訴舉報和監(jiān)督抽驗不合格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展一次全項目監(jiān)督檢查，有違法違規(guī)行為的，依法進行處理。
4、推進生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范全面實施，提升企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平。按照國家總局《關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行有關(guān)事宜的通告》（20xx年第x號）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（20xx年第x號公告）要求，分階段推進醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實施工作。按照市局制定的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范推進計劃表》（附件1），加強對新開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、遷移或增加生產(chǎn)場地企業(yè)的監(jiān)督指導(dǎo)。將醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范作為開展日常監(jiān)督檢查的標準和依據(jù)，督促企業(yè)在醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等過程嚴格遵守生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，自覺執(zhí)行質(zhì)量管理體系自查年度報告制度。
（二）經(jīng)營環(huán)節(jié)：
1、加強對新開辦的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的現(xiàn)場檢查。對三類許可、二類備案后企業(yè)的檢查覆蓋率達100%。重點檢查：是否持續(xù)符合法定條件和醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。
2、強化對無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，檢查覆蓋率達100%；對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，要督促整改，復(fù)查家次不得少于監(jiān)督檢查企業(yè)數(shù)的20%。重點檢查：
（1）購銷記錄是否真實、完整，能否滿足可追溯要求；
（2）儲存、運輸條件是否符合標簽和說明書的規(guī)定；
（3）是否銷售無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。
3、加強對特殊驗配類經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查。對從事角膜接觸鏡、助聽器等其他有特殊要求的經(jīng)營企業(yè)，重點檢查：
（1）是否配備相關(guān)專業(yè)或者職業(yè)資格人員；
（2）產(chǎn)品是否有《醫(yī)療器械注冊證》等相關(guān)資質(zhì)證明材料；
（3）產(chǎn)品進貨渠道是否合法；
（4）購銷記錄是否齊全；
（5）售后服務(wù)管理是否符合要求。
4、開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡和醫(yī)療器械體驗式銷售等行為的專項監(jiān)督檢查。
（1）裝飾性彩色平光隱形眼鏡重點檢查：是否取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；產(chǎn)品是否有《醫(yī)療器械注冊證》等相關(guān)資質(zhì)證明材料；進貨渠道是否合法、購銷記錄是否齊全。
（2）對醫(yī)療器械體驗式銷售重點檢查：是否夸大宣傳；是否無證經(jīng)營；產(chǎn)品和供貨企業(yè)是否合法；說明書、標簽和包裝標識是否規(guī)范；是否按要求開具銷售票據(jù)。
5、開展對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)符合經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求的情況進行監(jiān)督檢查。各縣、區(qū)局要按照市局制定的《池州重點監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)》（附件2），加強對重點監(jiān)管企業(yè)執(zhí)行經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范情況的監(jiān)督檢查，在監(jiān)督檢查覆蓋率100%的基礎(chǔ)上，對質(zhì)量管理意識不強、購銷記錄不完整、因受到行政處罰的企業(yè)要加大檢查頻次。
6、加強對上一年度檢查中存在嚴重問題或信用等級為警示以下的企業(yè)、有投訴舉報或因違反有關(guān)法律法規(guī)受到行政處罰的企業(yè)監(jiān)督檢查，監(jiān)督檢查覆蓋率達100%。
（三）使用環(huán)節(jié)：
1、加強對縣級以上醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督檢查。各縣、區(qū)局可結(jié)合本轄區(qū)實際制定檢查計劃，對縣級以上醫(yī)療機構(gòu)在用設(shè)備和植入材料進行檢查。重點檢查：
（1）對需要定期檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護的醫(yī)療器械，醫(yī)療機構(gòu)是否按照產(chǎn)品說明書要求檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并予以記錄。
（3）診斷、監(jiān)護儀器使用的軟件是否與注冊證中產(chǎn)品技術(shù)要求相符；
（4）植入材料的購進渠道是否合法、進口產(chǎn)品有無注冊、原始資料是否留存、產(chǎn)品信息是否記載到病歷中。
2、加強對鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以下醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)、民營醫(yī)療機構(gòu)體外診斷試劑的監(jiān)督檢查。重點檢查：
（1）是否使用未經(jīng)注冊的、過期的體外診斷試劑；
（2）是否在產(chǎn)品說明書規(guī)定的貯存條件下儲存。
3、加強對口腔科診所的監(jiān)督檢查。重點檢查：
（1）是否使用未經(jīng)注冊、無產(chǎn)品合格證明的定制式義齒；
（2）是否使用過期的口腔科耗材。
（3）牙科治療床結(jié)構(gòu)性能組成是否與注冊證一致。
（一）市局負責對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的全項目檢查；對三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行飛行檢查；對新開辦第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品技術(shù)要求和生產(chǎn)許可申報材料進行初審；負責對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進行監(jiān)督指導(dǎo)；負責組織實施第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、生產(chǎn)備案和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案現(xiàn)場核查。
（二）縣區(qū)局負責轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療器械使用單位的日常監(jiān)督檢查，完成監(jiān)督檢查頻次和覆蓋率的要求；負責對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實施醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范進行監(jiān)督指導(dǎo)；負責對市局全項目檢查和飛行檢查發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)進行跟蹤檢查，督促企業(yè)整改落實。
（一）高度重視，保證全年工作任務(wù)完成。本工作計劃的完成情況納入20xx年度政府目標考核內(nèi)容，各縣、區(qū)局要高度重視醫(yī)療器械監(jiān)管工作，保證監(jiān)管力量，明確職責分工，落實監(jiān)管責任，確保各項監(jiān)管任務(wù)完成。
（二）完善機制，提高監(jiān)管科學化水平。一要建立企業(yè)責任約談制度，注重落實企業(yè)的主體責任，綜合運用質(zhì)量信用等級評價結(jié)果，強化企業(yè)的責任意識，構(gòu)建以企業(yè)為主的產(chǎn)品質(zhì)量安全保障體系；二要建立日常監(jiān)管和稽查辦案的協(xié)查互通機制，建立完善監(jiān)管檔案，加強日常監(jiān)管信息化建設(shè)；三要建立醫(yī)療器械監(jiān)管形勢分析制度，定期開展質(zhì)量管理風險分析評估，提高對本轄區(qū)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險的預(yù)判防控能力。
（三）加強督查，建立日常監(jiān)管工作通報制度。市局將結(jié)合醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查工作，不定期對各地醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作開展情況進行督查，并在站通報督查情況。請各縣、區(qū)局每月第4個工作日前將上月的醫(yī)療器械監(jiān)督檢查月報表電子版及紙質(zhì)件報送市局醫(yī)療器械科。
（四）建立日常監(jiān)管工作報告制度。各縣、區(qū)局在監(jiān)督檢查過程中應(yīng)如實記錄現(xiàn)場檢查情況，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，應(yīng)及時固定證據(jù)，并依法查處。檢查中遇到的具體問題，請認真梳理歸納，并提出建議意見及時書面反饋給市局醫(yī)療器械科。同時，每半年上報一次書面總結(jié)（含日常監(jiān)督的基本情況、主要措施及經(jīng)驗，發(fā)現(xiàn)的主要問題及處理措施、立案情況等），并填報《安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況表》（附件3）、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計表》（附件4）、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查情況表》（見附件5）。書面總結(jié)請分別于x月x日及次年x月x日前上報市局醫(yī)療器械科，同時發(fā)送電子版本。
醫(yī)療器械科工作計劃篇七
1、實時關(guān)注醫(yī)療器械質(zhì)量信息及政策監(jiān)管動向，及時完成信息收集與分析。
每天抽出一定的時間關(guān)注國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局及有關(guān)藥品、醫(yī)療器械權(quán)威網(wǎng)站發(fā)布有關(guān)藥品、醫(yī)療器械方面的信息，關(guān)注國家對藥品、器械的監(jiān)管方向。將國家新發(fā)布的新法律法規(guī)，及時學習，并將新的知識培訓到醫(yī)療器械相關(guān)人員。對于國家發(fā)布的質(zhì)量公告及組織的飛檢及跟蹤檢查有關(guān)方面的質(zhì)量信息是否與我們公司有關(guān)的，我們公司是否存在這方面的問題，做到揚長避短。
2、積極參加集團、公司組織的培訓，并且按照培訓計劃，及時組織相關(guān)人員培訓，特別是轉(zhuǎn)崗人員的培訓，真正讓培訓落到實處。
3、完成對醫(yī)療器械整個質(zhì)量體系文件的重新修訂，使修訂后的質(zhì)量管理體系文件更具有操作性。
原醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件有兩部分組成，有一部分是與藥品共用的質(zhì)量管理文件，一部分是醫(yī)療器械專有的文件，在20xx年9月份，藥品進行g(shù)sp認證時，針對藥品管理的特性，對所有藥品相關(guān)的質(zhì)量管理文件(包括與醫(yī)療器械共用質(zhì)量管理文件)進行了重新修訂，修訂后的文件針對藥品管理進行了優(yōu)化，已不太適合醫(yī)療器械的管理。所以，在公司進行了醫(yī)療器械企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人的變更后，組織對整個醫(yī)療器械的質(zhì)量管理體系文件重新進行修訂，與藥品完全分開，形成一套完整的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件，更具有可操作性。
4、關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量，更好的服務(wù)于客戶。
截止20xx年11月20日，醫(yī)療器械共發(fā)生合作客戶196家，其中20xx年新增客戶62家。由于部分產(chǎn)品的包裝質(zhì)量較差，為減少運輸過程中，對產(chǎn)品的損壞，我們在發(fā)貨前，對每一件要發(fā)出的退熱貼均進行打包處理。
5、扎實做好基礎(chǔ)工作，以積極的心態(tài)迎接省局檢查。
20xx年11月9日，省局組成的專家組依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》對我公司醫(yī)療器械經(jīng)營和質(zhì)量管理情況進行了現(xiàn)場檢查，檢查結(jié)果為嚴重缺陷項0項，主要缺陷項0項，一般缺陷項3項。檢查結(jié)束后，20xx年11月11日召開了醫(yī)療器械飛檢總結(jié)會議，認真總結(jié)和討論了檢查組提出的問題和建議，針對所提出的問題查找原因，并將缺陷項目落實到責任人。
我們將這次飛檢，做為提升質(zhì)量管理水平的契機，通過認真總結(jié)，引起了很深的反思，隨著國家總局對醫(yī)療器械的監(jiān)管越來越嚴，國家、省、市局的飛行檢查、跟蹤檢查日漸成為常態(tài)化，如何提升整個醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的質(zhì)量監(jiān)管，成急需解決的問題。
1、隨著國家的監(jiān)管日趨嚴格，醫(yī)療器械產(chǎn)品越來越多，從20xx年開始，準備將我們所經(jīng)營的`醫(yī)療器械產(chǎn)品，逐步進入計算機系統(tǒng)，做好整個醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的質(zhì)量監(jiān)管。
2、隨著醫(yī)療器械銷售量增加，產(chǎn)品增加，為了做好一個合理的庫存，現(xiàn)有的醫(yī)療器械庫與經(jīng)營范圍不太相適應(yīng)，計劃增加醫(yī)療器械的倉庫面積。
3、依據(jù)20xx年醫(yī)療器械的培訓計劃，做好培訓，特別是目前醫(yī)療器械產(chǎn)品少，銷售量低，醫(yī)療器械還不能按照法律法規(guī)的要求每崗配備專人，在這種一人多崗，一人多職并存的情況下，必須加強各崗位的培訓，才能做到各崗位人員不亂，各項記錄書寫完整，來迎接越來越多、越來越嚴的飛檢和跟蹤檢查。
4、與西安優(yōu)括和事業(yè)部積極溝通，做好器械美體四件套的首營企業(yè)、首營產(chǎn)品的建立及器械美體四件套產(chǎn)品的包裝等相關(guān)工作。
5、由于目前市場上的需求與日本供貨方提供的退熱貼包裝不相符合，組織好每次退熱貼到貨后的后續(xù)包裝小盒更換工作。
6、根據(jù)國家總局關(guān)于進口醫(yī)療器械注冊申請人和備案人名稱使用中文的公告(20xx年第131號)的要求，在我國申請醫(yī)療器械上市的，注冊申請人、注冊人和備案人的名稱應(yīng)當使用中文的規(guī)定，與事業(yè)部進行對接，做好退熱貼及美體四件套備案中文名稱的變更。
7、加強整個醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的質(zhì)量監(jiān)管，定期抽查首營資料、采購、收貨、驗收、銷售等經(jīng)營過程中醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)問題及時更正，確保整個醫(yī)療器械經(jīng)營過程完全符合醫(yī)療器械經(jīng)營規(guī)范的要求，隨時做好國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局的飛檢、跟蹤檢查的準備工作。
8、根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的要求，做好年底的自檢，并將自檢的情況仔細編寫自檢報告，上報市局。
9、緊跟國家政策監(jiān)管走向，參加由國家或省局組織的醫(yī)療器械相關(guān)知識的培訓，接受新知識，提高質(zhì)量管量水平。
10、完成領(lǐng)導(dǎo)交給的其它工作。
醫(yī)療器械科工作計劃篇八
加強組織機構(gòu)的建設(shè)和完善，落實考核目標責任制，確保政治穩(wěn)定。在平安建設(shè)工作中，我局以^v^創(chuàng)建平安社會、構(gòu)建和諧單位^v^為主題，把綜合治理工作和平安建設(shè)作為維護穩(wěn)定確保一方平安的重要政治任務(wù)，加強組織領(lǐng)導(dǎo)、完善和嚴格了工作措施、制訂了平安創(chuàng)建工作制度、狠抓了單位內(nèi)部管理，確保了穩(wěn)定和各項工作有序推進。成立了以局長為組長、其他班子成員為副組長、各股室負責人為小組成員的綜合治理和創(chuàng)建活動領(lǐng)導(dǎo)小組，努力營造和諧平安單位。形成一級抓一級，層層抓落實的工作機制。
（一）進一步完善醫(yī)患溝通機制。各醫(yī)療機構(gòu)在原有基礎(chǔ)上加強和完善了醫(yī)療信息服務(wù)公示制度，充分利用醫(yī)院電子顯示屏、公示牌（欄）、服務(wù)手冊等多種形式，將就醫(yī)流程、醫(yī)療服務(wù)項目、服務(wù)價格等相關(guān)醫(yī)療信息公開告知患者及其家屬。
（二）認真落實住院^v^一日清單^v^，根據(jù)病人需要提供門診收費清單制度。便于患者及其家屬了解有關(guān)價格、收費、服務(wù)信息，解釋化疑，化解矛盾。進一步發(fā)揮醫(yī)療服務(wù)中心、門診導(dǎo)醫(yī)臺的作用，做好導(dǎo)醫(yī)咨詢服務(wù)，引導(dǎo)患者就醫(yī)，幫助其解決就醫(yī)困難。各科室進一步改進和完善了現(xiàn)有的醫(yī)患溝通制度，加強了醫(yī)患之間的溝通和交流。
（三）進一步完善投訴處理制度。各醫(yī)療機構(gòu)成立了醫(yī)德醫(yī)風檢查小組，定期到各臨床科室進行醫(yī)德醫(yī)風檢查。著重檢查各單位醫(yī)患溝通工作的情況及病人滿意度情況等。堅持和完善了醫(yī)德醫(yī)風考評制度，及時收集和匯總各檢查小組的醫(yī)德醫(yī)風檢查結(jié)果，定期召開醫(yī)德醫(yī)風建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組會議。堅持和完善醫(yī)德醫(yī)風講評制度，充分利用醫(yī)院周會時間，對病人意見相對集中的現(xiàn)象和存在的問題及時進行暴光和批評，促進相關(guān)科室和個人整改和提高。
（四）開展全員教育。以社會主義榮辱觀、醫(yī)務(wù)人員行為規(guī)范、職業(yè)道德、醫(yī)患溝通技巧等為主要內(nèi)容，結(jié)合^v^醫(yī)院管理年活動^v^、^v^醫(yī)療質(zhì)量萬里行^v^和^v^治理商業(yè)賄賂^v^等工作的開展，對全體職工進行了教育培訓，不斷提升廣大職工的職業(yè)道德修養(yǎng)，使之在思想上受教育；素質(zhì)上有提高，行為上更規(guī)范。
（五）積極實施院務(wù)公開制度，建立了相關(guān)工作制度，利用電子顯示屏、公示欄等形式公開醫(yī)護人員、收費、價格、監(jiān)督電話，便于接受群眾的的監(jiān)督。
部分醫(yī)療機構(gòu)對^v^平安醫(yī)院^v^建設(shè)的重要性認識不足，重視不夠，少數(shù)醫(yī)務(wù)人員責任心不強，服務(wù)意識淡化，醫(yī)療質(zhì)量不高。
（一）部分醫(yī)療機構(gòu)對平安醫(yī)院建設(shè)工作的重要性認識還不是十分充分。下一步要加大宣傳，結(jié)合醫(yī)院管理年和等級醫(yī)評審加大對醫(yī)院的考核力度，使平安醫(yī)院建設(shè)工作逐步走向規(guī)范化、制度化。
醫(yī)療器械科工作計劃篇九
廣西杏林醫(yī)療投資有限公司。
國藥控股廣西有限公司。
廣西品真供應(yīng)鏈管理有限公司。
廣西九強通供應(yīng)鏈管理有限公司。
國藥集團廣西醫(yī)療器械有限公司。
廣西海王銀河醫(yī)藥有限公司。
廣西北部灣創(chuàng)新投資股份有限公司。
廣西合諾興商貿(mào)有限公司。
廣西博士泰生物技術(shù)有限公司。
南寧華御堂醫(yī)藥有限責任公司。
廣西甌文醫(yī)療科技集團有限公司。
華潤廣西醫(yī)藥有限公司。
廣西東龍世紀醫(yī)藥有限公司。
廣西潤固醫(yī)療投資有限公司。
廣西信禾通醫(yī)療投資有限公司。
廣西華永豐科技有限公司。
南寧上科試劑儀器有限公司。
廣西斯倍德醫(yī)療投資有限公司。
廣西九州通醫(yī)藥有限公司。
廣西樂斯瑞醫(yī)療科技有限公司。
廣西博捷醫(yī)療科技有限公司。
廣西新思健醫(yī)療科技有限責任公司。
廣西瑞迅供應(yīng)鏈管理有限公司。
廣西南寧柳藥藥業(yè)有限公司。
廣西大倉通供應(yīng)鏈管理有限公司。
附件2。
醫(yī)療器械科工作計劃篇十
本文目錄。
面對于目前的醫(yī)療器械銷售市場，對于自己公司的醫(yī)療器械產(chǎn)品如何制定出銷售計劃書呢?以下是工作計劃網(wǎng)為您搜集的醫(yī)療器械銷售計劃書的資料，僅供參考。
1.執(zhí)行概要和要領(lǐng)商標/定價/重要促銷手段/目標市場等。
2.目前營銷狀況。
(1)市場狀況：目前產(chǎn)品市場/規(guī)模/廣告宣傳/市場價格/利潤空間等。
(2)產(chǎn)品狀況：目前市場上的品種/特點/價格/包裝等。
(3)競爭狀況：目前市場上的主要競爭對手與基本情況。
(4)分銷狀況：銷售渠道等。
(5)宏觀環(huán)境狀況：消費群體與需求狀況。
問題分析。
優(yōu)勢：銷售、經(jīng)濟、技術(shù)、管理、政策等方面的優(yōu)勢力。
劣勢：銷售、經(jīng)濟、技術(shù)、管理、政策(如行業(yè)管制等政策限制)等方面的劣勢力。
機率：市場機率與把握情況。
威脅：市場競爭上的最大威脅力與風險因素。
綜上所述：如何揚長避短，發(fā)揮自己的優(yōu)勢力，規(guī)避劣勢與風險。
4.目標。
財務(wù)目標：
公司未來3年或5年的銷售收入預(yù)測(融資成功情況下)：(單位：萬元)。
年份。
第1年。
第2年。
第3年。
第4年。
第5年。
銷售收入。
市場份額。
營銷目標：銷售成本毛利率達到多少。
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(1)繳費時間：xx年06月20日至xx年07月25日。
(3)繳費請通過銀行匯款轉(zhuǎn)賬至以下賬戶，匯款后請及時與協(xié)會工作人員聯(lián)系，將匯款單回傳并索取收據(jù)。
xx年6月18日。
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根據(jù)《xx年度省醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作計劃》，結(jié)合我市醫(yī)療器械監(jiān)管實際，制定本計劃。
一、指導(dǎo)思想。
以科學發(fā)展觀為指導(dǎo)，以增強監(jiān)管有效性為目標，以從源頭抓質(zhì)量為重點，按照依法、規(guī)范、高效的要求，不斷創(chuàng)新切合實際的監(jiān)管模式，建立和完善科學有效的監(jiān)管機制，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為，確保人民群眾用械安全有效。
二、工作目標。
通過大力強化日常監(jiān)管措施，深入開展專項整治活動，促進企業(yè)法律責任意識的進一步增強，企業(yè)質(zhì)量保證體系進一步完善，醫(yī)療器械監(jiān)管機制進一步健全，醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量總體水平進一步提升。
三、結(jié)合醫(yī)療器械監(jiān)管工作實際，深入開展醫(yī)療器械安全專項整治工作。
（一）檢查重點對象。
1、生產(chǎn)環(huán)節(jié)。
（1）產(chǎn)品列入省重點監(jiān)控醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的企業(yè)；
（2）生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)；
（3）上年度國家、省產(chǎn)品質(zhì)量抽驗中產(chǎn)品質(zhì)量不合格或發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量重大事故的企業(yè)；
（4）上年度被確定為警示、失信、嚴重失信等級的企業(yè)；
2、經(jīng)營環(huán)節(jié)。
（1）經(jīng)營第三類醫(yī)療器械的企業(yè)；
（2）上年度被確定為警示、失信、嚴重失信等級的經(jīng)營企業(yè)；
（3）經(jīng)營省重點監(jiān)控產(chǎn)品的企業(yè)。
3、使用環(huán)節(jié)。
（1）縣級以上醫(yī)療機構(gòu)；
（2）xx年因違法違規(guī)使用醫(yī)療器械被查處的醫(yī)療機構(gòu)。
（二）、檢查重點內(nèi)容。
（一）生產(chǎn)環(huán)節(jié)。
2.質(zhì)量安全生產(chǎn)法規(guī)、
規(guī)章制度。
的貫徹執(zhí)行情況；
3.質(zhì)量安全生產(chǎn)責任制建立及落實情況；
4.質(zhì)量安全生產(chǎn)基礎(chǔ)工作及培訓情況；
5.質(zhì)量安全生產(chǎn)重要設(shè)施、設(shè)備的完好狀況及日常維護情況；
6.影響產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)鍵原材料采購的供方評價及檔案制度執(zhí)行情況；
7.產(chǎn)品標準的執(zhí)行情況，特別是國家發(fā)布新的強制性標準后，企業(yè)是否及時執(zhí)行的情況；
8.生產(chǎn)過程控制情況，特別是凈化車間的控制情況；
10.質(zhì)量安全分析例會及報告制度的建立與落實情況；
（二）經(jīng)營環(huán)節(jié)。
1.企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人等人員是否熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)規(guī)章；
2.各項規(guī)章制度是否健全并認真貫徹執(zhí)行；
3.購銷渠道是否合法，購銷記錄是否健全，能否做到票、賬、貨相一致；
4.產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤情況，產(chǎn)品追溯性如何；
5.培訓檔案、健康檢查檔案是否健全；
6.有無超范圍經(jīng)營或降低經(jīng)營、倉儲條件；
7.有無擅自變更經(jīng)營、倉庫場所、質(zhì)量管理人等許可事項；
8.現(xiàn)場抽查2—3種產(chǎn)品，查看各項記錄是否真實完整；
9.查看有無建立質(zhì)量手冊（三類企業(yè)，除隱形眼鏡門店），是否建立重點環(huán)節(jié)程序控制文件。
（三）使用環(huán)節(jié)。
1.是否建立了采購和質(zhì)量驗收及使用管理制度并有完整的采購和質(zhì)量驗收及使用記錄；
3.是否建立了高風險醫(yī)療器械，特別是建立植入、介入醫(yī)療器械可追溯制度并嚴格實施；
4.是否建立了不良事件監(jiān)測制度，并有完整監(jiān)測記錄；
5.是否建立了不合格醫(yī)療器械處理制度并有完整的處理記錄；
6.是否建立了醫(yī)療器械儲存養(yǎng)護、使用維修控制制度并予以落實；
四、監(jiān)管責任。
醫(yī)療器械監(jiān)管科：負責醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械專營企業(yè)，縣以上醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查工作，并負責收集、匯總、上報相關(guān)數(shù)據(jù)、資料等。
藥品流通監(jiān)管科：負責藥品批發(fā)公司、連鎖公司總部醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查工作。
藥品稽查大隊：負責藥品批發(fā)公司的分支機構(gòu)、藥品零售連鎖公司門店、個體藥店、社會醫(yī)療機構(gòu)、個體診所所經(jīng)營使用醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查工作。
藥物不良反應(yīng)監(jiān)測中心：負責醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。
各縣、區(qū)局負責轄區(qū)范圍內(nèi)醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作。
五、工作任務(wù)。
（一）市局。
局委托的各類行政許可辦理事項；
10.組織開展《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》的宣傳貫徹工作；??。
11.做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，及時上報不良事件；
13.受理群眾舉報投訴，組織對違法違規(guī)行為進行依法查處；
14.對各縣區(qū)局日常監(jiān)管工作和各類專項檢查適時進行督查和抽查。
（二）縣區(qū)局。
6.做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，及時上報不良事件；
8.受理群眾舉報投訴，對違法違規(guī)行為進行依法查處；
9.完善本轄區(qū)內(nèi)企業(yè)監(jiān)管檔案，做好監(jiān)管信息的采集和分析工作，對監(jiān)管工作中存在的普遍問題和重大事項，及時提出對策和建議。
六、要求。
（一）統(tǒng)一思想，提高認識。
醫(yī)療器械監(jiān)管工作是食品藥品監(jiān)管工作重要組成部分，直接關(guān)系到人民群眾的身體健康和生命安全。各級食品藥品監(jiān)督管理部門要以對人民群眾高度負責的態(tài)度，切實提高對醫(yī)療器械監(jiān)管工作的認識，把加強對醫(yī)療器械日常監(jiān)管和專項整治工作擺上重要位置，切實抓緊抓好。
（二）加強領(lǐng)導(dǎo)，落實責任。
各縣區(qū)局要加強對醫(yī)療器械日常監(jiān)管和專項整治工作的領(lǐng)導(dǎo)，按照權(quán)責一致原則，誰主管誰負責，強化責任意識，明確責任追究，確保日常監(jiān)管和專項整治工作任務(wù)落實到位。
（三）立足實際，創(chuàng)新監(jiān)管。
各縣區(qū)局要結(jié)合本地監(jiān)管實際，突出自身特色，抓住重點問題和薄弱環(huán)節(jié)，在法規(guī)允許的范圍內(nèi)，勇于探索適合本地實際的監(jiān)管模式、監(jiān)管方法、監(jiān)管措施，推動醫(yī)療器械監(jiān)管工作有效開展。
（四）標本兼治，務(wù)求實效。
各縣區(qū)局要堅持立足當前、著眼長遠、標本兼治、重在治本、務(wù)求實效的原則，加強制度化、規(guī)范化建設(shè)，將監(jiān)管工作引入長效規(guī)范機制。
醫(yī)療器械科工作計劃篇十一
在上級有關(guān)部門的指導(dǎo)下，在各會員單位的支持下，xx市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會第三屆換屆選舉工作于xx年4月13日按xx市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會協(xié)字【xx】第002號文的規(guī)定程序，以無記名投票方式選舉出余xx為會長（余xx為xx市眾康藥業(yè)有限公司法人代表），第三屆協(xié)會相關(guān)登記工作已于5月全部完成。
為了更好地為會員企業(yè)辦好事，辦實事，近期內(nèi)協(xié)會有關(guān)工作人員走訪了多個會員企業(yè)，并制定了“調(diào)查表”以了解會員企業(yè)的需求。截止至6月20日，協(xié)會收集到生產(chǎn)型企業(yè)有關(guān)技術(shù)研發(fā)、開拓市場、融資等方面的需求多份，貿(mào)易型企業(yè)提出的“銷售平臺”、“加大對外合作力度”等方面的需求多份。根據(jù)會員企業(yè)的需求，協(xié)會制定了下半年的工作計劃：
1、充分利用協(xié)會平臺，為企業(yè)提供服務(wù)。
目前，協(xié)會正著力與市食品藥品監(jiān)督局商議政府外包服務(wù)對接工作，組織會員企業(yè)參加行業(yè)培訓，活動時間初定于7月下旬。希望通過與政府部門職能轉(zhuǎn)移對接工作，來發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的“橋梁、自律、維權(quán)、服務(wù)”作用，努力促進xx醫(yī)療器械行業(yè)的健康快速發(fā)展。
2、努力搭建交流平臺，為企業(yè)發(fā)展尋求機遇。
協(xié)會初定于9月份召開第三屆會員大會，借此搭建生產(chǎn)型與貿(mào)易型會員企業(yè)的交流平臺，大會將邀請相關(guān)政府部門、銀行、有關(guān)行業(yè)協(xié)會等單位出席，為會員企業(yè)打造營銷合作、融資平臺。
3、擬與張槎街道達成協(xié)議即張槎政府為協(xié)會提供新辦公場所一套，在四年內(nèi)租金優(yōu)惠政策，前兩年租金全免，后兩年租金減半的新辦公場所的`交接儀式。
4、近期協(xié)會正在開展大會的籌備工作，例如會刊、畫冊的征詢?nèi)雰浴⑵髽I(yè)名錄、企業(yè)簡介等工作制定與相關(guān)資料的搜集工作正緊鑼密鼓地進行，力求通過會刊畫冊的宣傳提高企業(yè)的知名度。
5、熱心公益，回饋社會。
協(xié)會的發(fā)展離不開企業(yè)的支持，企業(yè)的發(fā)展離不開社會的支持，為了回饋社會，打造企業(yè)慈善品牌，協(xié)會將于9月或10月與xx市醫(yī)學工程學會（學會會員主要為市內(nèi)醫(yī)院設(shè)備科負責人）共同籌辦捐資助學慈善活動。希望我們的慈善活動能夠幫助當?shù)氐暮⒆油瓿蓪W業(yè)，建設(shè)家鄉(xiāng)；同時也能幫助會員企業(yè)通過此次的交流平臺，尋覓發(fā)展機遇。
6、加強先進技術(shù)和高端人才引進工作，爭取與國際知名品牌的制造企業(yè)搭建合作平臺。
醫(yī)療器械行業(yè)作為高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，具有多領(lǐng)域、多學科交叉的特點，特別需要高新技術(shù)與專業(yè)人才。目前技術(shù)與人才問題是制約我市醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的重要瓶頸。本會將著力協(xié)調(diào)各企業(yè)間的技術(shù)交換，做好各類人才信息的收集，協(xié)助企業(yè)引進醫(yī)療器械的先進技術(shù)與高端人才，為企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的技術(shù)、人才資源。
7、目前，協(xié)會微信群已經(jīng)建立，微信公眾號也進入了后期建設(shè)當中，預(yù)計7月中旬就能投入使用，實時為會員提供發(fā)布最新的行業(yè)咨詢與協(xié)會動態(tài)。
在未來的日子里，協(xié)會還將積極聯(lián)系各政府部門，開展行業(yè)活動，加大對外交流，為會員企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)平臺。
8、xx年度會費征收工作正在開展，為了使協(xié)會的工作能夠正常有序地進行，請各會員企業(yè)多多支持協(xié)會工作。
(1)繳費時間：xx年06月20日至xx年07月25日
(2)繳費標準：會長單位會費標準xxx元/年，副會長單位會費標準xxxx元/年，理事單位會費標準xxx元/年,會員單位會費標準xxx元/年，單體藥店會費標準xxx元/年。
(3)繳費請通過銀行匯款轉(zhuǎn)賬至以下賬戶，匯款后請及時與協(xié)會工作人員聯(lián)系，將匯款單回傳并索取收據(jù)。
醫(yī)療器械科工作計劃篇十二
在全市開展對醫(yī)療器械監(jiān)管人員和涉械單位從業(yè)人員法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識培訓。著力提升我市監(jiān)管人員專業(yè)監(jiān)管能力，強化生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的質(zhì)量意識，提升質(zhì)量管理水平。確保政策法規(guī)的實施效果。
深入醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展宣傳貫徹活動，組織學習《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》，進一步增強生產(chǎn)企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量安全第一責任人的意識，推動生產(chǎn)企業(yè)達到規(guī)范要求。
各區(qū)市縣局要按照屬地監(jiān)管原則，認真疏理日常監(jiān)管中存在的問題和薄弱環(huán)節(jié)，制定針對性的監(jiān)管工作方案，如實記錄現(xiàn)場檢查情況，全年對生產(chǎn)企業(yè)檢查不少于兩次，對經(jīng)營使用單位檢查不少于一次，監(jiān)管覆蓋面達100%，對檢查中發(fā)現(xiàn)存在問題的單位，要增加檢查頻次。
一是強化對生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各環(huán)節(jié)的全程監(jiān)管。對生產(chǎn)企業(yè)重點檢查許可事項及變動情況，是否存在生產(chǎn)無證產(chǎn)品和擅自降低生產(chǎn)檢驗條件、倉儲管理及各項記錄是否完善、產(chǎn)品是否銷售給具有合法資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)等內(nèi)容；對經(jīng)營企業(yè)重點檢查產(chǎn)品質(zhì)量管理制度是否健全及落實情況，儲存設(shè)施和條件是否符合要求，購銷記錄是否完整、規(guī)范，是否可以保證對產(chǎn)品追蹤、追溯要求的實現(xiàn)；對醫(yī)療機構(gòu)重點檢查購進和使用的產(chǎn)品是否從具備銷售資格的企業(yè)購進，是否具有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書，是否有購進驗收記錄，是否存在使用過期產(chǎn)品等情況。
二是重點加強對植（介）入性類、無菌類醫(yī)療器械等高風險品種，一些使用面廣的體外診斷試劑和在用大型醫(yī)療器械如b超、x光機及美容行業(yè)使用醫(yī)療器械的監(jiān)管。
三是繼續(xù)深入開展定制式義齒生產(chǎn)使用監(jiān)督檢查工作，嚴厲打擊生產(chǎn)使用環(huán)節(jié)的`違法違規(guī)行為，保障定制式義齒產(chǎn)品的安全有效。
嚴格《四川省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證檢查驗收標準》及《四川省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分支機構(gòu)申辦〈醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證〉檢查驗收標準》要求，認真履行職責，保證審批標準不降低，審批尺度統(tǒng)一，提高驗收質(zhì)量，確保醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可工作依法依規(guī)有序地開展。
按照一企一檔的原則，結(jié)合日常監(jiān)管、規(guī)范檢查等工作，收集整理企業(yè)的相關(guān)信息及檢查、問題處理情況等資料，建立健全企業(yè)誠信檔案，增強企業(yè)誠信意識。不斷強化生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量意識和責任意識，真正將企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量第一責任人的意識落到實處，提高企業(yè)整體素質(zhì)，有效防控安全風險，保證產(chǎn)品質(zhì)量的安全有效。對存在違法違規(guī)行為的企業(yè)，要依法嚴肅查處，促進誠信體系建設(shè)健康發(fā)展。
完善醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告網(wǎng)絡(luò)，加強醫(yī)療機構(gòu)不良事件監(jiān)測組織建設(shè)，為確保監(jiān)測工作有效開展打好基礎(chǔ)。推動涉械單位不良事件報告制度的建立、完善和落實。通過培訓，增強監(jiān)測人員上報意識，規(guī)范上報程序和方法，提高上報質(zhì)量。要針對重點品種如植入性類和一次性使用無菌醫(yī)療器械等進行重點監(jiān)測，力爭在報告的數(shù)量和質(zhì)量上有新的突破。
醫(yī)療器械科工作計劃篇十三
為進一步規(guī)范我市透析類醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用秩序，根據(jù)《20xx年度市醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作計劃》安排，制定本方案。
針對當前血液透析類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用中存在的突出問題，深入開展透析類醫(yī)療器械產(chǎn)品專項檢查，進一步推進全市透析性醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的規(guī)范管理和有效監(jiān)管，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，確保人民群眾用械安全有效。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》等。
全市血液透析類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位。
生產(chǎn)企業(yè)從原材料采購、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品滅菌以及出廠檢驗等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行全面檢查，重點檢查企業(yè)質(zhì)量管理體系運行是否正常、質(zhì)量管理（檢驗）人員是否在職在崗、質(zhì)量管理相關(guān)制度執(zhí)行是否到位、質(zhì)量管理記錄是否可追溯、生產(chǎn)和檢驗設(shè)施設(shè)備是否滿足要求、產(chǎn)品出廠是否檢測、是否建立不良事件報告制度等內(nèi)容。
經(jīng)營企業(yè)重點檢查企業(yè)是否在核準的地址經(jīng)營、是否擅自變更經(jīng)營地址和倉庫地址、降低經(jīng)營條件、經(jīng)營未經(jīng)注冊或不合格的醫(yī)療器械、購銷渠道是否合法等內(nèi)容。
使用單位重點檢查是否留存在用透析醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的合法證明及產(chǎn)品資質(zhì)證明，包括購進記錄是否完整，《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》是否合法有效。醫(yī)療器械類產(chǎn)品儲存條件是否達標，是否建立了完善的'不良事件報告制度等內(nèi)容。
本次專項檢查自3月1日開始至5月31日結(jié)束，按企業(yè)自查和市食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督檢查分階段實施。
（一）自查整改階段（3月1日—3月31日）。
各市局通知轄區(qū)內(nèi)各有關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用企業(yè)按照專項檢查要求，認真進行自查自糾工作，查找薄弱環(huán)節(jié)，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。
（二）各市局全面檢查，集中整治階段（4月1日—5月10日）。
各市局組織對轄區(qū)內(nèi)有關(guān)醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用企業(yè)全面檢查，檢查率應(yīng)達到100%。檢查中發(fā)現(xiàn)問題要逐一提出整改意見，督促限期整改。對違法違規(guī)行為，依法嚴厲查處。
（三）總結(jié)提高階段（5月11日—5月31日）。
5月20前，各市（區(qū)）局對專項檢查工作進行總結(jié)，同時將總結(jié)報告報市局醫(yī)療器械監(jiān)管科（包括專項檢查基本情況、存在問題以及下一步工作建議），市局對血液透析類醫(yī)療器械專項檢查工作進行全面總結(jié)。
（一）各市（區(qū)）局要高度重視血液透析類醫(yī)療器械專項檢查，切實落實日常監(jiān)管責任制、強化監(jiān)管人員事業(yè)心和責任心，保證專項檢查工作到位。
（二）幫助生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位建立健全血液透析類醫(yī)療器械管理制度，按照法規(guī)和規(guī)范的要求組織生產(chǎn)、經(jīng)營和使用。
各市（區(qū)）局要將本次專項檢查工作總結(jié)于5月20日前報市局醫(yī)療器械監(jiān)管科。
醫(yī)療器械科工作計劃篇十四
醫(yī)療設(shè)備、器械、衛(wèi)生材料（以下統(tǒng)稱醫(yī)療器械）是開展診療工作的重要基礎(chǔ)，加強對其采購、使用的管理，也是醫(yī)院管理工作的重要一環(huán)。我院在2002年就制定了《大竹縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度》，里面詳細規(guī)定了醫(yī)療器械的申請、計劃、采購、驗收、保管、發(fā)放、使用及后處理的一系列制度。這其中采購環(huán)節(jié)又是重中之重，它不僅關(guān)系到購入產(chǎn)品的質(zhì)量、價格，還涉及到相關(guān)工作人員的廉潔從業(yè)問題。為了進一步加強這方面的工作，我院通過不斷探索，制定和出臺了一系列與之配套的措施，如《大竹縣人民醫(yī)院醫(yī)療裝備采購管理辦法》、《大竹縣人民醫(yī)院新的醫(yī)用耗材遴選管理辦法》、《大竹縣人民醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理辦法》等，以求在制度和做法上進一步完善，進一步規(guī)范采購、使用行為。
一、醫(yī)療設(shè)備采購管理。
1、申請：每年底，各科室根據(jù)各自學科發(fā)展的需求，提交明年的設(shè)備購置申請，申請經(jīng)設(shè)備科分類匯總，分管領(lǐng)導(dǎo)審核后，提交醫(yī)療裝備管理委員會審議。
2、計劃：醫(yī)療裝備管理委員會審議通過的申請，再提交院長辦公會或黨政聯(lián)席會審批，審批通過的申請，最終形成年度購置計劃。
3、科室臨時急需的設(shè)備申請，由設(shè)備科直接報院領(lǐng)導(dǎo)審批。
4、公示：設(shè)備科根據(jù)年度購置計劃，按輕重緩急，分期分批實施采購。正式組織采購前，要將擬采購設(shè)備名稱、數(shù)量、采購方式等內(nèi)容在我院公告欄上張貼，以增加參與招投標的潛在供應(yīng)商。
招標結(jié)束后，要將招標結(jié)果張貼在我院公告欄上，在一周之內(nèi)，如有證據(jù)表明有低于招標價的，在滿足招標要求的情況下，按低價采購。
5、采購方式：根據(jù)購置計劃，凡屬納入政府集中采購目錄或達到集中采購限額的品種，需按程序向政府采購中心申報，并由政府采購中心組織政府采購。未列入政府采購目錄或未達到集中采購限額的品種，醫(yī)院組織自主采購。
凡單價在20萬元以上的設(shè)備，在向政府采購中心申報時，其預(yù)算（或最高限價）由我院先行詢價決定。
6、招標參數(shù)的編制：招標參數(shù)由使用科室和相關(guān)職能部門共同制定并簽名，報分管院長審核，待院領(lǐng)導(dǎo)傳閱、審簽后再組織招標。
另外我院編制的招標參數(shù)，在保證臨床使用需求和產(chǎn)品質(zhì)量的同時，會盡量。
降低門檻標準，擴大產(chǎn)品入圍范圍，增加競爭力度。
7、招標與定標：屬政府采購的項目，按程序申報，由政府采購中心組織招投標。
醫(yī)院自主采購項目，設(shè)備科收齊投標文件后，由設(shè)備、器械、衛(wèi)材招標采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組組織開標，在滿足招標要求的前提下，低價中標。
二、醫(yī)用耗材采購與使用管理。
1、我院的醫(yī)用耗材實行招標采購，原則上一年招標一次。
2、從未在我院使用過的新的醫(yī)用耗材，實行遴選入院制度。通過全院的遴選專家的評審，從制度上保證了急需、有用的材料進入臨床使用，把那些療效不確切，治療作用不明顯的材料拒之門外。
3、遴選評審會一年舉行兩次，材料申請科室的主任和遴選評審專家實行回避制度，不作為本次遴選評審專家，也不參加本次遴選會議。評審實行無計名投票方式，半數(shù)以上（不包含半數(shù)）通過。遴選結(jié)果應(yīng)當場公布和公示，無任何異議后，方可進入醫(yī)院使用。
醫(yī)療器械科工作計劃篇十五
首先醫(yī)院成立由院長任組長，院委會成員任成員的創(chuàng)建“平安醫(yī)院”工作領(lǐng)導(dǎo)小組，將建設(shè)“平安醫(yī)院”工作列入醫(yī)院工作的重要議事日程，并且作為一項重要的政治任務(wù)來抓，認真分析研究醫(yī)院存在的問題，加強對建設(shè)“平安醫(yī)院”工作的領(lǐng)導(dǎo)，及時協(xié)調(diào)解決工作中遇到的問題，最大限度的組織、發(fā)動全院職工積極投身建設(shè)工作中，努力營造建設(shè)“平安醫(yī)院”人人有責的良好氛圍。
醫(yī)院召開了創(chuàng)建“平安醫(yī)院”工作動員大會，加大宣傳力度。認真貫徹、學習上級文件指示精神，明確創(chuàng)建“平安醫(yī)院”活動的指導(dǎo)思想和目標要求，為全院各項工作的順利開展奠定良好的基礎(chǔ)。開會討論我院存在醫(yī)療隱患的解決方案，并積極整改。
為進一步強化優(yōu)質(zhì)服務(wù)，提高醫(yī)護質(zhì)量，杜絕醫(yī)療差錯事故的發(fā)生。醫(yī)院通過加強醫(yī)務(wù)人員的業(yè)務(wù)學習，提高醫(yī)師的業(yè)務(wù)素質(zhì)和技術(shù)水平；增強工作責任心，強化優(yōu)質(zhì)服務(wù)，并制定便民、利民措施，樹立“以病人為中心，讓群眾滿意”的服務(wù)理念，把“一切為了患者，一切服務(wù)于患者”，作為行動指南；做好“三好一滿意”活動，嚴格醫(yī)療、護理技術(shù)操作規(guī)程，強化無菌技術(shù)操作，加強醫(yī)護人員的醫(yī)療文件的書寫規(guī)范與管理，消除醫(yī)療隱患，確保醫(yī)療安全。
為確保全市不發(fā)生重大食物中毒事件及傳染病的發(fā)生和流行。醫(yī)院配合衛(wèi)生行政部門做好務(wù)工人員的健康體檢工作；西門社區(qū)做好計劃免疫工作；感染科做好甲型h1n1流感、麻疹、小兒手足口病等傳染病、地方病的預(yù)防、管理等各項社會衛(wèi)生的工作，保障廣大人民群眾的身體健康，若發(fā)現(xiàn)疑似傳染病馬上上報上級衛(wèi)生行政部門。
為確保群眾求醫(yī)，用藥，安全，有效，醫(yī)院加大管理力度，配合衛(wèi)生局，藥檢局等執(zhí)法部門，認真清理、整頓醫(yī)藥市場，嚴厲打擊無證非法行醫(yī)和行為；加強對藥劑科的管理，規(guī)范藥品代購分發(fā)制度，統(tǒng)一藥品進購?fù)緩?，加大藥品質(zhì)量的抽查力度，嚴厲查處假、冒、偽、劣藥品，及時檢查藥品的有限期，嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》，確保廣大群眾求醫(yī)用藥的安全。
加強醫(yī)院的安全保衛(wèi)力量，維護正常的醫(yī)療就醫(yī)環(huán)境，醫(yī)院保衛(wèi)科在門診和住院部都安裝了攝像頭，白天和晚上都安排值班人員，安排門衛(wèi)一名，嚴格履行崗位職責，加強流動人員的管理，班子成員值班、帶班制度，動員、組織夜間值班人員進行巡邏保衛(wèi)工作，加大對門診部、住院部的值班檢查力度，對醫(yī)院財務(wù)科、藥房、藥庫、收款庫、貴重的大型儀器科室等安裝防盜門，防盜窗，報警設(shè)施，增設(shè)防火，防破壞設(shè)備，切實加強醫(yī)院的治安保衛(wèi)工作。通過以上措施的實施，有力的維護了醫(yī)院安定團結(jié)，保證患者有一個安全就醫(yī)的環(huán)境，保障了人民群眾求醫(yī)用藥安全，促進了醫(yī)院各項工作順利的開展，為醫(yī)院創(chuàng)造更大經(jīng)濟效益和社會效益打下了良好的基礎(chǔ)。
醫(yī)療器械科工作計劃篇十六
依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理規(guī)范》法規(guī)規(guī)章，計劃對轄區(qū)內(nèi)70家經(jīng)營企業(yè)及49家醫(yī)療器械使用單位進行監(jiān)管。其中重點監(jiān)管企業(yè)經(jīng)營角膜接觸鏡類企業(yè)、醫(yī)療器械專賣店、經(jīng)營無菌、植入產(chǎn)品的企業(yè)。醫(yī)療器械使用單位二級以上醫(yī)療機構(gòu)2家；鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院6家、社區(qū)服務(wù)站4家、私人診所31家、康泰醫(yī)院、電業(yè)局醫(yī)院、中心血站、疾病預(yù)防控制中心、婦幼保健計劃生育服務(wù)中心。
計劃檢查頻次為二級以上醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督檢查每半年不少于一次；二級以下醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督檢查每年不少于一次；二級監(jiān)管企業(yè)的監(jiān)督檢查每兩年不少于一次；三級監(jiān)管企業(yè)的監(jiān)督檢查每三年不少于一次。
（一）經(jīng)營環(huán)節(jié)重點監(jiān)管內(nèi)容
1、無證經(jīng)營或經(jīng)營無證彩色裝飾性平光隱形眼鏡。
2、體外診斷試劑產(chǎn)品貯存、運輸環(huán)節(jié)是否全程冷鏈。
3、是否存在擅自更改或超范圍經(jīng)營現(xiàn)象，管理是否符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。
4、體驗式銷售醫(yī)療器械。
（二）使用環(huán)節(jié)重點監(jiān)管內(nèi)容
1、是否有使用無證、過期產(chǎn)品；
2、體外診斷試劑產(chǎn)品貯存環(huán)境是否符合產(chǎn)品要求；
4、是否使用過期失效淘汰醫(yī)療器械；
6、是否按需要對使用醫(yī)療器械定期進行檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并予以記錄；
8、不良事件工作開展情況；
9、口腔義齒購進渠道及產(chǎn)品是否合法。
依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》的要求開展醫(yī)療器械飛行檢查工作。重點針對監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn)經(jīng)營、使用不合格產(chǎn)品企業(yè)、被投訴舉報企業(yè)等開展飛行檢查，飛行檢查結(jié)果及時在網(wǎng)站公示。
根據(jù)年度監(jiān)督抽檢和各類監(jiān)督檢查情況，研判產(chǎn)品存在的風險，對抽檢發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或存在缺陷產(chǎn)品要求企業(yè)采取主動召回措施，必要時采取責令召回。
利用多種形式對即將頒布的新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》進行廣泛宣傳，同時對各級執(zhí)法人員進行培訓，通過學習提高執(zhí)法人員專業(yè)水平。
完成工作的同時，要總結(jié)檢驗，查找問題和不足，按時上報工作總結(jié)。
醫(yī)療器械科工作計劃篇十七
根據(jù)xx市開展整頓規(guī)范藥品、醫(yī)療器械市場流通秩序?qū)ｍ椫卫砉ぷ鞣桨傅耐ㄖ?，為全面整頓規(guī)范我區(qū)藥品和醫(yī)療器械市場秩序，努力解決人民群眾“看病難，看病貴”的突出問題，我局精心布置，緊密安排，對照《工作方案》目標與內(nèi)容，深入的開展了此次藥品、醫(yī)療器械市場流通秩序治理工作，現(xiàn)在情況簡要匯報如下：
一、強化領(lǐng)導(dǎo)，組織得力。
開展整頓規(guī)范藥品和醫(yī)療器械市場秩序，是保障人民群眾身體健康和生命安全的迫切需要，是維護社會公平正義的社會公共秩序的有力舉措，為保證整治工作不走過場，取得實效，區(qū)衛(wèi)生、食藥局成立了由局長、黨組書記xxx同志為組長，黨組成員、副局長xxx同志為副組長，稽查大隊隊長xxx，疾控中心主任xxx，和辦公室、各主要科室負責人參加的專項治理領(lǐng)導(dǎo)小組。認真做到了主要領(lǐng)導(dǎo)親自抓，分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓緊，高度重視，精心組織，全面做到了職責明確，任務(wù)分解，落實到人，具體到戶的領(lǐng)導(dǎo)責任機制，務(wù)實到位，抓出成效。
二、突出重點，集中整治。
為落實好此項工作，領(lǐng)導(dǎo)小組組長親自坐陣安排，為治理小組安排車輛與金費，此次檢查，我局共出動人員20人次，車輛5臺次，對全區(qū)的各類藥品零銷單位和醫(yī)療器械經(jīng)營單位和公立醫(yī)療機構(gòu)、個體診所進行了全面的措底。目前，我區(qū)登記在冊的各類藥品批發(fā)經(jīng)營單位為0家，藥品零售企業(yè)16家，醫(yī)療器械經(jīng)營單位1家，公立醫(yī)療機構(gòu)2家，個體診所營田城區(qū)36家，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)個體診所41家。在澄清底子的基礎(chǔ)上，我局充分發(fā)揮職能作用，加大市場監(jiān)管力度，一是依法查處和取締各種形式的無證無照經(jīng)營等違法經(jīng)營活動，堅決打擊掛靠經(jīng)營、出售假冒藥品等違法經(jīng)營活動。自區(qū)食藥局成立以來，現(xiàn)以查處3起出售假藥、1家變更地址經(jīng)營的行為，我們下一步將加大對上述行為的查處力度。二是加強對藥品零售單位、個體診所的違規(guī)購貨監(jiān)管，嚴肅查處在購貨行為中，不核對供貨同行單位進行入庫驗收，不向供貨商索要發(fā)票，從不合法渠道購進藥品器械等違法行為。目前，已下達整改意見書15份，要求沒有做到位的單位限期整改到位，對限期限整改不到們的單位，我們將立案進行查處。三是不斷規(guī)范零售藥店的執(zhí)業(yè)范圍和執(zhí)業(yè)行為，加大對超經(jīng)營范圍和出租轉(zhuǎn)讓柜臺銷售藥品，以及較為普遍的不憑處方銷售處方藥的查處力度。目前，在我城區(qū)內(nèi)的16家零售藥店中，還沒有發(fā)現(xiàn)有超范圍經(jīng)營和出租轉(zhuǎn)讓柜臺銷售藥品行為，但不憑處方銷售處方藥的行為較為普遍，基本上所有藥品零售單位未不有執(zhí)行。下一步，我們將逐步規(guī)范各零售藥店的憑處方購藥行為，加大對個體診所超執(zhí)業(yè)許可范圍銷售藥品行為和無處方銷售處方藥行為。四是加大查處商業(yè)賄賂案件的力度，重點檢查了區(qū)人民醫(yī)院、區(qū)疾控中心的工作人員是否在采購活動中，臨床診療活動中收受生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或其經(jīng)銷人員以非法手段給予的回扣問題。人民醫(yī)院工作人員是否有為藥品企業(yè)和營銷人員違規(guī)提供醫(yī)生使用藥品、耗材數(shù)量等統(tǒng)計信息等。經(jīng)檢查，沒有發(fā)現(xiàn)相關(guān)問題，今后，我們將繼續(xù)加大力度，集中時間，集中精力查處一批案件。并向社會公開監(jiān)督舉報電話：區(qū)衛(wèi)生、食藥局5720181，藥品稽查大隊5711080。充分發(fā)揮投訴舉報功能，充分發(fā)動群眾力量，指定專人負責投訴舉報工作，及時保證能對各類案件能依法及時作出處理。
三、加強配合，形成合力。
我們在專項治理行動中，積極密切聯(lián)系區(qū)人社局、區(qū)糾風辦、區(qū)工商、區(qū)物價、區(qū)國稅局等部門，得到了他們的大力支持與配合，在統(tǒng)一行動中，不斷建立信息溝通機制和案件協(xié)同查辦機制，做到最大能力整合資源，形成合力，做到重拳出擊。并在商業(yè)賄賂案件的查處上，得到了檢察、公安、法院的協(xié)作。今后，在對涉嫌犯罪的案件上，我們將及時向司法機關(guān)提供信息，及時移送。
四、加大宣傳，營造氣氛。
在此次專項治理行動中，我們充分利用了區(qū)電視媒體，開展專項治理宣傳報道，區(qū)電視臺對我們開展的行動進行了跟蹤報道，對發(fā)現(xiàn)中的問題也予以了曝光，及時的對我們的工作進行了報道，形成了強大的輿論聲勢。
五、下一段工作打算。
1、經(jīng)常性的加強職業(yè)道德教育和職能監(jiān)管強度，開展廉政警示教育。
2、不斷完善好管理制度，加強對醫(yī)療機構(gòu)的制度建設(shè)，推行藥品、器械采購崗位的輪換制，對藥劑、器械科科長崗位定期必須輪崗。
3、落實好懲罰制度，對凡是利用職務(wù)之便收受回扣的，一經(jīng)查實，將根據(jù)情節(jié)給予一定的處分。情節(jié)嚴重的，將移送司法機關(guān)。
4、加大監(jiān)督查處力度，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，整改不到位的，我們將不斷加大查處力度和密度。
全面開展整頓規(guī)范藥品、醫(yī)療器械市場流通秩序?qū)ｍ椫卫砉ぷ鳎熑沃卮?，任?wù)艱巨。但是我們一定要堅定信心，迎難而上，狠抓落實，確保此次專項治理工作取得圓滿成功。
醫(yī)療器械科工作計劃篇十八
甲乙雙方根據(jù)國家和_________市有關(guān)法規(guī)、規(guī)定，按照自愿、*等、協(xié)商一致的原則，簽訂本合同。
第一條合同期限。
1．合同有效期：自_________年_________月_________日至_________年_________月_________日止（其中_________年_________月_________日至_________年_________月_________日為見習期／試用期），合同期滿聘用關(guān)系自然終止。
2．聘用合同期滿前一個月，經(jīng)雙方協(xié)商同意，可以續(xù)訂聘用合同。
3．簽訂聘用合同的期限，不得超過國家規(guī)定的退離休時間，國家和_________市另有規(guī)定可以延長（推遲）退休年齡（時間）的，可在乙方達到法定離退休年齡時，再根據(jù)規(guī)定條件，續(xù)訂聘用合同。
4．本合同期滿后，任何一方認為不再續(xù)訂聘用合同的，應(yīng)在合同期滿前一個月書面通知對方。
第二條試用期限。
試用期限為_________天，即從_________年_________月_________日起至_________年_________月_________日止。
第三條工作崗位。
1．甲方根據(jù)工作任務(wù)需要及乙方的崗位意向與乙方簽訂崗位聘用合同，明確乙方的具體工作崗位及職責。
2．甲方根據(jù)工作需要及乙方的業(yè)務(wù)、工作能力和表現(xiàn)，可以調(diào)整乙方的工作崗位，重新簽訂崗位聘任合同。
第四條工作條件和勞動保護。
1．甲方實行每周工作_________小時，每天工作_________小時的工作制度。
2．甲方為乙方提供符合國家規(guī)定的安全衛(wèi)生的工作環(huán)境，保證乙方的人身安全及人體不受危害的環(huán)境條件下工作。
3．甲方根據(jù)乙方工作崗位的實際情況，按國家有關(guān)規(guī)定向乙方提供必要的勞動保護用品。
4．甲方可根據(jù)工作需要組織乙方參加必要的業(yè)務(wù)知識培訓。
第五條工作報酬。
1．根據(jù)國家、市*和單位的有關(guān)規(guī)定，甲方按月支付乙方工資，為_________元人民幣。
2．甲方根據(jù)國家、市*和單位的有關(guān)規(guī)定，調(diào)整乙方的工資。
3．乙方享受規(guī)定的福利待遇。
4．乙方享受國家規(guī)定的法定節(jié)假日、寒暑假、探親假、婚假、計劃生育等假期。
5．甲方按期為乙方繳付養(yǎng)老保險金、待業(yè)保險金和其它社會保險金。
第六條工作紀律、獎勵和懲處。
1．乙方應(yīng)遵守國家的法律、法規(guī)。
2．乙方應(yīng)遵守甲方規(guī)定的各項規(guī)章制度和勞動紀律，自覺服從甲方的管理、教育。
3．甲方按市*和單位有關(guān)規(guī)定，依照乙方的工作實績、貢獻大小給予獎勵。
4．乙方如違反甲方的規(guī)章制度、勞動紀律，甲方按市*和單位的有關(guān)規(guī)定經(jīng)予處罰。
第七條病假和事假。
1．乙方請病假，須憑甲方指定的醫(yī)生證明，乙方在一個合同期（_________年或_________學年）內(nèi)，累計病假不滿_________天，工資按照_________％發(fā)給；超過_________天后，甲方有權(quán)解除聘用合同；若未解除合同，工資將按_________％發(fā)給，直至恢復(fù)正常工作為止。在合同期內(nèi)乙方因公出差，在當?shù)?指定的醫(yī)院就診的醫(yī)療費用，由甲方支付；因私外出就診的醫(yī)療費用自理。
2．乙方請事假須經(jīng)甲方同意，甲方將按日扣發(fā)工資，在合同期（_________年或_________學年）內(nèi)，事假累計不得超過_________天，連續(xù)事假不得超過_________天：超過_________天，將扣發(fā)_________天工資。未經(jīng)甲方同意而擅離職守的，曠職_________天，扣發(fā)_________天工資，情節(jié)嚴重的，甲方有權(quán)解除合同，并追究乙方的違約責任。
第八條聘用合同的變更、終止和解除。
1．聘用合同依法簽訂后，合同雙方必須全面履行合同規(guī)定的義務(wù)，任何一方不得擅自變更合同。確需變更時，雙方應(yīng)協(xié)商一致，并按原簽訂程序變更合同。雙方未達成一致意見的，原合同繼續(xù)有效。
2．聘用合同期滿或者雙方約定的合同終止條件出現(xiàn)時，聘用合同即自行終止。在聘用合同期滿一個月前，經(jīng)雙方協(xié)商同意，可以續(xù)訂聘用合同。
3．甲方單位被撤消，聘用合同自行終止。
4．經(jīng)聘用合同雙方當事人協(xié)商一致，聘用合同可以解除。
5．乙方有下列情形之一的，甲方可以解除聘用合同。
（1）在試用期內(nèi)被證明不符合聘用條件的`；
（2）嚴重違反工作紀律或聘用單位規(guī)章制度的；
（3）故意不完成工作任務(wù)，給公司造成嚴重損失的；
（4）嚴重失職，營私舞弊，對甲方單位利益造成重大損害的；
（5）被依法追究刑事責任的。
6．有下列情形之一的，甲方可以解除聘用合同，但應(yīng)提前三十天以書面形式通知受聘方。
·學校臨時工聘用合同·保姆聘用合同·經(jīng)紀人聘用合同·教師聘用合同。
（2）乙方不能勝任工作，經(jīng)過培訓或者調(diào)整工作崗位，仍不能勝任工作的；
（4）乙方不履行聘用合同的。
7．有下列情形之一的，甲方不能終止或解除聘用合同。
（1）乙方患病或負傷在規(guī)定的醫(yī)療期內(nèi)的；
（2）女職工在孕期、產(chǎn)期、哺乳期內(nèi)的；
（3）法律、法規(guī)規(guī)定的其他情形。
8．有下列情形之一的，乙方可以通知聘用單位解除聘用合同。
（1）在試用期內(nèi)的；
（2）甲方未按照聘用合同約定支付工作報酬或者提供工作條件的。
9．乙方要求解除聘用合同，應(yīng)當提前三十天以書面形式通知甲方。
第九條違反和解除聘用合同的經(jīng)濟補償。
1．經(jīng)聘用合同當事人協(xié)商一致，由甲方解除聘用合同的（不包括在見習期），甲方應(yīng)根據(jù)乙方在本單位工作年限，每滿一年發(fā)給相當于一個月工資的經(jīng)濟補償，最多不超過十二個月。
2．乙方不能勝任工作，經(jīng)過培訓或者調(diào)整工作崗位仍不能勝任工作，由甲方解除聘用合同的，甲方應(yīng)按其在本單位工作年限，工作時間每滿一年，發(fā)給相當于一個月工資的經(jīng)濟補償金，最多不超過十二個月。
3．聘用合同訂立時所依據(jù)的客觀情況發(fā)生重大變化，致使已簽訂的合同無法履行，經(jīng)當事人協(xié)商不能就變更合同達成協(xié)議，由甲方解除聘用合同的，甲方按受聘方員在本單位工作年限，工作時間每滿一年發(fā)給相當一個月工資的經(jīng)濟補償金。
4．甲方單位被撤銷的，甲方應(yīng)在被撤銷前按乙方在本單位工作年限支付經(jīng)濟補償金。工作時間每滿一年，發(fā)給相當一個月工資的經(jīng)濟補償金。（經(jīng)濟補償金的工資計算數(shù)為乙方被解除聘用合同的上一年月*均工資）。
5．聘用合同履行期間，乙方要求解除聘用合同的，應(yīng)按不滿聘用合同規(guī)定的期限，支付當月基本工資作為的違約金給甲方。
6．乙方因甲方未按照聘用合同的約定支付工作報酬而通知甲方解除聘用合同的，甲方應(yīng)按合同約定結(jié)算并解除聘用合同的同時支付欠發(fā)的工作報酬。
第十條其它事項。
1．甲乙雙方因?qū)嵤┢赣煤贤l(fā)生人事爭議，按法律規(guī)定應(yīng)先申請仲裁，如一方對仲裁裁決不服，可以向人民法院提起訴訟。
2．本合同一式叁份，甲方二份，乙方一份，經(jīng)甲、乙雙方簽字后生效。
3．本合同條款如與國家法律、法規(guī)相抵觸時，以國家法律、法規(guī)為準。
甲方（蓋章）：_________。
乙方（簽字）：_________。
代表人（簽字）：_________。
_________年____月____日。
_________年____月____日。
簽訂地點：_________。
簽訂地點：_________。
——醫(yī)療器械銷售合同。
醫(yī)療器械銷售合同。