無論是身處學(xué)校還是步入社會(huì),大家都嘗試過寫作吧,借助寫作也可以提高我們的語(yǔ)言組織能力。那么我們?cè)撊绾螌懸黄^為完美的范文呢?這里我整理了一些優(yōu)秀的范文,希望對(duì)大家有所幫助,下面我們就來了解一下吧。
申請(qǐng)考核申請(qǐng)書篇一
教師一種很愉快的職業(yè),越教就會(huì)越愛上自己的事業(yè)。當(dāng)了近五年的“孩子王”,這種感受也越來越深刻。20**年,我就帶著對(duì)教育的熱衷,信心十足地登上了這三尺講臺(tái),當(dāng)我面對(duì)那一雙雙純真、渴望、信任的眼睛,一種責(zé)任感又油然而生。當(dāng)我用十二分的耐心與愛心幫助孩子們解決各種問題,使他們得到進(jìn)步,能茁壯成長(zhǎng),我總有一種農(nóng)民面對(duì)五谷豐登好年景,工人交出合格產(chǎn)品時(shí)那種樂滋滋、甜絲絲的感覺。我愛教師這一崇高的職業(yè)。
參加工作以來,我能認(rèn)真學(xué)習(xí),積極參加學(xué)校組織的政治學(xué)習(xí)和業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。熱愛教育事業(yè),關(guān)心愛護(hù)學(xué)生,遵紀(jì)守法,團(tuán)結(jié)同志,顧全大局,自覺維護(hù)教育形象。要給學(xué)生一杯水,自己要有一桶水,更要成為長(zhǎng)流水。為了提高自己的業(yè)務(wù)水平,我利用休息時(shí)間,學(xué)習(xí)積累,不斷充實(shí)新知識(shí),總結(jié)新經(jīng)驗(yàn),改進(jìn)教育方法,不斷提高教學(xué)水平和能力。平時(shí),我刻苦鉆研業(yè)務(wù),掌握并努力做到精通所教學(xué)科的專業(yè)知識(shí),認(rèn)真學(xué)習(xí)教育理論,按教育教學(xué)規(guī)律辦事;積極參加集體備課和教學(xué)研究活動(dòng),備好每節(jié)課,經(jīng)?;ハ嗦犝n,虛心學(xué)習(xí),注重提高課堂教學(xué)效率,還能按時(shí)上課下課,及時(shí)批改學(xué)生的作業(yè),督促學(xué)生訂正作業(yè)中的錯(cuò)誤。
20xx年至今,我一直擔(dān)任班主任工作,同時(shí)擔(dān)任語(yǔ)文、思品、等學(xué)科的教學(xué)工作。我對(duì)任何事都認(rèn)真負(fù)責(zé),勤勤懇懇,踏踏實(shí)實(shí),刻苦鉆研,精益求精,全面關(guān)心學(xué)生健康成長(zhǎng)。作為一名班主任,我所任教的班級(jí)都具有良好的班風(fēng)和學(xué)風(fēng),工作得到學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)和學(xué)生家長(zhǎng)的滿意。
在教學(xué)上,我一直擔(dān)任四(2)班的語(yǔ)文教學(xué)工作。我刻苦鉆研,虛心求教,不斷改進(jìn)自己的教學(xué)方式,培養(yǎng)學(xué)生良好的學(xué)風(fēng)和學(xué)習(xí)習(xí)慣。幫助學(xué)生提高學(xué)習(xí)質(zhì)量,培養(yǎng)學(xué)生自學(xué)和獨(dú)立思考的能力,在語(yǔ)文教學(xué)中滲透思想品德教育。為了讓學(xué)生掌握最好的學(xué)習(xí)方法,我在備課中,根據(jù)新課標(biāo)要求,從班級(jí)的特點(diǎn)出發(fā),使學(xué)生成為學(xué)習(xí)的主體,務(wù)必讓每一位學(xué)生在一堂課中都能有所收獲。因此,在教學(xué)中,我總鼓勵(lì)學(xué)生多講,多練,大面積鋪開,鼓勵(lì)學(xué)習(xí)有困難的學(xué)生發(fā)言,激發(fā)他們的學(xué)習(xí)熱情,學(xué)習(xí)興趣和求知欲,培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)造力,提高學(xué)生的語(yǔ)文素養(yǎng)。任教以來,教學(xué)工作成績(jī)每次都在本單位名列前茅。
當(dāng)今世界,知識(shí)的更新日新月異,隨著創(chuàng)業(yè)社會(huì)的到來,網(wǎng)絡(luò)通訊技術(shù)的發(fā)展,這一切對(duì)傳統(tǒng)的教育教學(xué)模式提出了嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。作為教師的我深深地意識(shí)到:在當(dāng)今社會(huì),要做一名合格的教師,不但要對(duì)所教的課程有精深的認(rèn)識(shí),還應(yīng)有廣博的知識(shí)。因此,我從各方面,不斷提高自身的修養(yǎng)。
1、我利用業(yè)余時(shí)間完成了大學(xué)本科的學(xué)習(xí)。
2、我認(rèn)真上好每堂課,并積極參加學(xué)校的公開課教學(xué)實(shí)踐。
3、我聯(lián)系自己的工作實(shí)踐,寫好教育心得,在學(xué)校的教研活動(dòng)中進(jìn)行交流。
任教以來,我的獲獎(jiǎng)情況如下:
——20xx年1月,榮獲五一小學(xué)“精細(xì)化常規(guī)管理”一等獎(jiǎng)
——20xx年5月,被評(píng)為五一小學(xué)“三比三看”活動(dòng)積極分子
——20xx年7月,榮獲五一小學(xué)“精細(xì)化常規(guī)管理”一等獎(jiǎng)
——20xx年9月,榮獲雨花區(qū)“星級(jí)教師”稱號(hào)!
申請(qǐng)人:
年 月?日
申請(qǐng)考核申請(qǐng)書篇二
:
我叫張xx,??茖W(xué)歷,二級(jí)教師。20xx年8月參加工作,于20xx年8月調(diào)入府谷縣第四小學(xué)工作,擔(dān)任一(1)(4)(5)(6)班體育教學(xué)工作,同時(shí)兼任體育器材室管理員,本人平時(shí)對(duì)待工作勤勤懇懇,任勞任怨,盡職盡責(zé),對(duì)待學(xué)生有愛心、耐心和真誠(chéng)之心,課后能與學(xué)生溝通交流,平等對(duì)待每一個(gè)學(xué)生。通過一年來的努力,我所帶科目逐步形成了良好的“我運(yùn)動(dòng)、我快樂、我健康”的學(xué)風(fēng)。在今后的體育教育教學(xué)工作中,本人再接再厲,更上一層樓!因此,現(xiàn)特申請(qǐng)被評(píng)為“好教師”,望批準(zhǔn)為盼。
此致
敬禮!
申請(qǐng)人:
xx年xx月xx日
考核通知范文
教師年度考核評(píng)優(yōu)申請(qǐng)書
軍訓(xùn)考核表自我鑒定精選范文
【精選】考核方案范文匯總七篇
【精選】考核方案范文匯總十篇
【精選】考核方案范文錦集十篇
申請(qǐng)考核申請(qǐng)書篇三
目錄
一、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)基本情況記載………………………………………()二、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器、配套設(shè)備及設(shè)施登記…………………………()三、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核(復(fù)查)記錄…………………………………()四、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器穩(wěn)定性考核圖表…………………………………()五、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器及主要配套設(shè)備量值溯源記錄…………………()六、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器及配套設(shè)備修理記錄……………………………()七、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器及配套設(shè)備更換登記……………………………()八、計(jì)量檢定規(guī)程或技術(shù)規(guī)范(更換)登記……………………()九、檢定或校準(zhǔn)人員(更換)登記…………………………………()十、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)人(更換)登記………………………………()十一、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)使用記錄……………………………………………()
一、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)基本情況記載
二、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器、配套設(shè)備及設(shè)施登記
三、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核(復(fù)查)記錄
四、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器穩(wěn)定性考核表
五、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器及主要配套設(shè)備量值溯源記錄
六、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器及配套設(shè)備修理記錄
七、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器及配套設(shè)備更換登記
八、計(jì)量檢定規(guī)程或技術(shù)規(guī)范(更換)登記
九、檢定或校準(zhǔn)人員(更換)登記
十、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)人(更換)登記
十一、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)使用記錄
申請(qǐng)考核申請(qǐng)書篇四
和親愛的老師朋友們:
老師能在百忙當(dāng)中能聽到我的聲音:
從小就夢(mèng)想著成為一名光榮的人民教師,這是我一生不變的追求。只可惜苦苦等待了十幾年還是未能圓夢(mèng)。
我叫xxx,1978出生于吉林省敦化市黑石鄉(xiāng)黑石村的一個(gè)農(nóng)民家庭。中考那年我大哥和姐姐都考學(xué),由于經(jīng)濟(jì)條件不允許,家里我又最小,所以我失去了就讀正規(guī)師范院校的學(xué)習(xí)機(jī)會(huì),93年中學(xué)畢業(yè)后錯(cuò)誤的選擇了一所非正規(guī)的私立中專,95年結(jié)束了中專學(xué)業(yè)后只能無奈的回到農(nóng)村,成為了無業(yè)青年。
的教育事業(yè),樹立科學(xué)的教育
思想
和正確的教育觀念,教書育人,愛護(hù)學(xué)生、嚴(yán)格遵守《中小學(xué)教師職業(yè)道德行為規(guī)范》。經(jīng)過幾年的努力學(xué)習(xí)和工作實(shí)踐,已初步掌握了教育教學(xué)理論,大大提升了教育教學(xué)水平。我不安于現(xiàn)狀,一邊鉆研業(yè)務(wù),一邊又報(bào)考了吉林音樂師范學(xué)院音樂??坪冢⑶彝ㄟ^了成人高考完成了大專學(xué)業(yè)。
《音樂教學(xué)是提高學(xué)生素質(zhì)教育的重要手段》被評(píng)為優(yōu)秀論文。1999年我為九小學(xué)校創(chuàng)作校歌《騰飛吧,九小》。
2000
年以來多次帶領(lǐng)學(xué)生參加校內(nèi)外、市州級(jí)大型文藝活動(dòng),屢次獲獎(jiǎng),取得了好成績(jī),深受
領(lǐng)導(dǎo)
和家長(zhǎng)的好評(píng)。
2001
年本人指導(dǎo)訓(xùn)練的九小學(xué)學(xué)生樂隊(duì),參加全市中小學(xué)文藝匯報(bào)演出,本人榮獲“優(yōu)秀指導(dǎo)教師”獎(jiǎng)。
2002
年組織訓(xùn)練的九小學(xué)學(xué)生文藝隊(duì),參加全市中小學(xué)文藝匯報(bào)演出榮獲總分第一名的好成績(jī)。
2004
年組織訓(xùn)練的九小學(xué)文藝隊(duì),參加全市中小學(xué)文藝匯報(bào)演出榮獲第二名的好成績(jī)。
2006
年9月份本人指導(dǎo)的九小學(xué)文藝演出隊(duì)參加了全市首屆藝術(shù)展演,器樂合奏和大合唱兩個(gè)節(jié)目榮獲第一名,并且參加了全市教師節(jié)匯報(bào)演出和州級(jí)藝術(shù)展演的選拔活動(dòng);在這次活動(dòng)中,本人榮獲“優(yōu)秀指導(dǎo)教師”和“少兒歌曲創(chuàng)作一等獎(jiǎng)”。
2008
年我為三小學(xué)創(chuàng)作校歌《我們美麗的校園》,獲全市藝術(shù)展演優(yōu)秀作品,由本人指導(dǎo)的第三小學(xué)文藝演出節(jié)目獲全市
第二屆
藝術(shù)展演團(tuán)體“第一名”。
我想成為一名“真正的”老師,我渴望著這一切有所轉(zhuǎn)機(jī)??墒且徊?jīng)]走對(duì),步步趕不上。就因?yàn)楫?dāng)初沒上對(duì)學(xué)校,這么多年來我成了一個(gè)教育線上的“黑人”:沒有編制、沒有考試資格、就因?yàn)閷W(xué)沒上明白連檔案都沒有了。我很無助,也很無奈。
事業(yè)而努力奮斗呀!我全身心地投入到
黨
的教育事業(yè)上,通過努力我早已取得了:教師資格證書(小學(xué)音樂教育)、普通話過關(guān)(二級(jí)甲等)、職稱證書(小教一級(jí)),并且積淀了多年的教育教學(xué)經(jīng)驗(yàn)(14年)。
現(xiàn)在國(guó)家和政府都在關(guān)注民生體貼民情,像我這種情況國(guó)家能否破例認(rèn)可,政府能不能給予人性化照顧,給我一次教書育人的機(jī)會(huì),圓我多年的教師夢(mèng)想。
如果打擾各位老師的工作請(qǐng)多多見諒。企盼回音,萬分感謝!
此致
敬禮!
申請(qǐng)人:
xx年xx月xx日
申請(qǐng)考核申請(qǐng)書篇五
尊敬的領(lǐng)導(dǎo):
回顧這一個(gè)月,感慨良多,作為一名剛進(jìn)入職場(chǎng)的菜鳥,懵懵懂懂、不知所謂,但在行政部各位前輩的幫助下,一路磕磕絆絆的走過。通過這一個(gè)月,我也學(xué)到了很多,快速的融入到x行政部這個(gè)小家庭中,個(gè)人的工作認(rèn)識(shí)和工作能力也有了相應(yīng)的提高。現(xiàn)總結(jié)如下:
一、以誠(chéng)實(shí)的工作態(tài)度,嚴(yán)格要求自己,適應(yīng)辦公室工作特點(diǎn)。
行政部作為公司主要的后勤工作地點(diǎn),它的性質(zhì)也就決定了辦公室工作的繁雜性質(zhì)。但是,行政部的人也相對(duì)的比較少,我作為一個(gè)新人,能夠主動(dòng)的去幫忙,遇到不懂的就去請(qǐng)教,積極的配合各位前輩,快速高效的完成各項(xiàng)工作。
在工作中,我努力從每一件事情上進(jìn)行總結(jié),不斷摸索,掌握方法,提高工作效率和工作質(zhì)量,因?yàn)樽约哼€是新人,在為人處事、工作經(jīng)驗(yàn)等方面經(jīng)驗(yàn)還不足,在平時(shí)工作和生活中,我都能夠做到虛心向同事學(xué)習(xí)、請(qǐng)教,學(xué)習(xí)他們的長(zhǎng)處,反思自己不足,不斷提高自己的業(yè)務(wù)素質(zhì)。我時(shí)刻會(huì)提醒自己,要誠(chéng)懇待人,態(tài)度端正,積極想辦法,無論大事小事,我都要盡能力去做到完美。在平時(shí)時(shí)刻要求自己,必須遵守勞動(dòng)紀(jì)律、從注意清潔衛(wèi)生等小事做起,嚴(yán)格要求自己。以不求有功、但求無過信念,來對(duì)待所有事情。
二、加強(qiáng)學(xué)習(xí)的力度,注重自身修養(yǎng)的提高。
在中聯(lián),企業(yè)文化相當(dāng)?shù)奶貏e,除去第一條的誠(chéng)實(shí),我最欣賞的就是:終身學(xué)習(xí)。而這一點(diǎn)正是我想要積極做到的。也因?yàn)檫@樣,我不斷的通過網(wǎng)絡(luò)、書籍等學(xué)習(xí)人力資源相關(guān)的案例分析,利用下班時(shí)間學(xué)習(xí)語(yǔ)言知識(shí),不斷提高自己的業(yè)務(wù)水平和個(gè)人能力。工作中,雖然沒有什么特別大的貢獻(xiàn),但是能夠配合同事完成各項(xiàng)指標(biāo),從中學(xué)習(xí),以便以后自己能夠更好的獨(dú)立完成工作。
另外,我也特別注重從工作中吸取教訓(xùn),不斷的總結(jié),認(rèn)真的學(xué)習(xí)寫作、人事相關(guān)的政策、檔案管理等相關(guān)的知識(shí)。也虛心向前輩請(qǐng)教,取長(zhǎng)補(bǔ)短,增強(qiáng)自己的服務(wù)意識(shí)。希望能夠盡快的融入到x這個(gè)大家庭中去。
三、堅(jiān)持做好每一項(xiàng)日常工作,快樂工作,自我肯定。
1、出勤方面:每天都能提前至少三十分鐘到達(dá)辦公室,做好上班前的相關(guān)工作準(zhǔn)備,并能及時(shí)檢查各個(gè)辦公區(qū)域的清潔、設(shè)備的完好等,并更新好sps,方便x查詢。
2、紙張文檔、電子文檔的歸檔整理方面:在工作中,我注意對(duì)紙張資料的整理和保存,將有用的及時(shí)保存、歸檔,對(duì)于沒用的及時(shí)銷毀。因?yàn)楹芏辔淖中怨ぷ鞫际请娔X作業(yè),所以我也在個(gè)人電腦中建立了工作資料檔案庫(kù)。并于每周星期五把工作過的資料集中整理,分類保存,以便今后查找。
四、存在的不足
1、在本職工作中我還不夠認(rèn)真負(fù)責(zé),崗位意識(shí)還有待進(jìn)一步的提高。不能嚴(yán)格要求自己,工作上存在自我放松的情況。由于辦公室的工作繁雜,處理事情必須快、精、準(zhǔn)。在業(yè)務(wù)能力方面,我還有很多不足,比如在整理會(huì)議紀(jì)要時(shí),沒有抓住重點(diǎn),記錄不全,不能突出主要內(nèi)容,給領(lǐng)導(dǎo)的會(huì)后工作也帶來了不便。
2、對(duì)工作程序掌握不充分,對(duì)公司業(yè)務(wù)熟悉不全面,對(duì)工作缺少前瞻性,致使自己在工作中偶爾會(huì)遇到手忙腳亂的情況,甚至?xí)霈F(xiàn)一些不該出現(xiàn)的錯(cuò)誤。致使對(duì)自己有了些許的懷疑和不確定性,對(duì)未來也有了些許的灰暗情緒。
3、偶有缺少細(xì)心,辦事不夠謹(jǐn)慎,顯得有些許毛躁。工作是相對(duì)簡(jiǎn)單但又繁、雜、多,這就要求我必須細(xì)心、有良好的專業(yè)素質(zhì)、思路縝密。在這方面,我還不夠細(xì)心,時(shí)有粗心大意、做事草率的情況,有時(shí)也會(huì)比較毛躁忘記一些事情等等。
五、下個(gè)月工作及學(xué)習(xí)計(jì)劃
1、今后在工作中還需多向領(lǐng)導(dǎo)、同事虛心請(qǐng)教學(xué)習(xí),要多與大家進(jìn)行協(xié)調(diào)、溝通,從大趨勢(shì)、大格局中去思考、去謀劃、取長(zhǎng)補(bǔ)短,提高自身的工作水平。
2、必須提高工作質(zhì)量,要具備強(qiáng)烈的事業(yè)心、高度的責(zé)任感。在每一件事情做完以后,要進(jìn)行思考、總結(jié),真正使本職工作有計(jì)劃、有落實(shí)。尤其是要找出工作中的不足,善于自我反省。
3、愛崗敬業(yè),勤勞奉獻(xiàn),不能為工作而工作,在日常工作中要主動(dòng)出擊而不是被動(dòng)應(yīng)付,要積極主動(dòng)開展工作,擯棄浮躁等待的心態(tài),善謀實(shí)干,肯干事,敢干事,能干事,會(huì)干事。
4、平時(shí)需多注意鍛煉自己的聽知能力。在日常工作、會(huì)議、領(lǐng)導(dǎo)講話等場(chǎng)合,做到有集中的注意力、靈敏的反應(yīng)力、深刻的理解力、牢固的記憶力、機(jī)智的綜合力和精湛的品評(píng)力;在辦事過程中,做到?jīng)]有根據(jù)的話不說,沒有把握的事不做,不輕易許愿,言必行,行必果。
5、要注意培養(yǎng)自己的綜合素質(zhì),把政治理論學(xué)習(xí)和業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)結(jié)合起來,提高自身的政治素質(zhì)和業(yè)務(wù)能力,以便為景區(qū)的明天奉獻(xiàn)自己的力量,為本職事業(yè)做出更大的貢獻(xiàn)。
經(jīng)過實(shí)習(xí)期的鍛煉,我已經(jīng)達(dá)到了轉(zhuǎn)正要求,在此我提出轉(zhuǎn)正申請(qǐng),我會(huì)用謙虛的態(tài)度和飽滿的熱情做好我的本職工作,懇求領(lǐng)導(dǎo)給我一個(gè)為_效力的機(jī)會(huì)。
此致
敬禮!
申請(qǐng)人:xuexila
__年__月__日
申請(qǐng)考核申請(qǐng)書篇六
尊敬的領(lǐng)導(dǎo):
首先,感謝領(lǐng)導(dǎo)給我這次評(píng)選優(yōu)秀員工的機(jī)會(huì),也感謝您能在百忙中看我這份自薦書。自從來到誠(chéng)維以來,在這個(gè)平凡的工作崗位上,我踏踏實(shí)實(shí)、勤勤肯肯的做好本職工作,以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度來對(duì)待每一件事。單位對(duì)于我這名員工來說,不僅僅是一個(gè)工作企業(yè),更是一所社會(huì)大學(xué),跨入它的職場(chǎng)平臺(tái),便開始新學(xué)習(xí)生涯,在這里我學(xué)到的不僅僅是專業(yè)上的技能,更多的是我學(xué)到了很多為人處世的道理,與員工、領(lǐng)導(dǎo)的溝通與協(xié)作當(dāng)中,深感自已日益成熟與進(jìn)步。
自20xx年進(jìn)公司至今,我并沒有為公司做出了不起的貢獻(xiàn),也沒有取得特別值得炫耀可喜的業(yè)績(jī),我只是盡量做好屬于自己崗位上的工作,盡自己最大的努力盡力盡快地完成每一次任務(wù),總結(jié)自己的經(jīng)驗(yàn),從經(jīng)驗(yàn)中學(xué)習(xí),向他人學(xué)習(xí),盡量將自己的工作爭(zhēng)取一次比一次做的更好,盡可能的提高工作效率,與同事相處和睦。
在工作中我認(rèn)為讓我學(xué)會(huì)最重要的一點(diǎn)就是,讓我知道如何安排時(shí)間及溝通的能力。溝通創(chuàng)造價(jià)值,所以溝通也是很重要的,少點(diǎn)摩擦,多點(diǎn)寬容,這樣同事、部門之間的工作才能協(xié)調(diào)配合的更好。在工作當(dāng)中我們一定要要全心投入工作中去,以健康快樂的心態(tài)來辦公,有效率的辦公,當(dāng)然辦公的同時(shí)更多的是要有耐心、細(xì)心、信心、恒心、責(zé)任心,為員工自己所做的每一件事負(fù)責(zé)。同樣,公司給我們每一員工展現(xiàn)自我的平臺(tái),每一個(gè)人都有自己的價(jià)值觀,我能干什么,我會(huì)干什么,我干的怎么樣,今天我給公司帶來的是什么,我會(huì)說我給公司帶的的是正資產(chǎn)而不是負(fù)資產(chǎn)。必須擁有勇于挑戰(zhàn)自我,創(chuàng)新自我的人生價(jià)值觀。只要你是千里馬有一天會(huì)遇到伯樂的。更重要的一點(diǎn)是我們要與團(tuán)隊(duì)共成長(zhǎng),成功20%是靠自己,80%是靠別人。沒有完美的個(gè)人,只有完美的團(tuán)隊(duì),團(tuán)隊(duì)的輝煌依靠我們第一個(gè)人的努力。我們的成功離不開團(tuán)隊(duì)的力量。無論是之前還是以后未來我將會(huì)更加努力、更加勤奮的工作、更高的目標(biāo)、更高的起點(diǎn)要求自己與各同事一起為誠(chéng)維竭盡全力為我們公司明天的宏偉藍(lán)圖添份一色。為我們今年的目標(biāo)等待著我們大家齊心協(xié)力去完成,為公司的全面發(fā)展和攀升目標(biāo)奮斗。
最后,希望在今后工作中,能一如既往地得到各同事領(lǐng)導(dǎo)的支持各肯定。
我深信,一份耕耘,一份收獲,從點(diǎn)點(diǎn)滴滴的工作中,我細(xì)心積累經(jīng)驗(yàn),使工作技能不斷提高,為以后的工作奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。在此很感謝我部門的主管在工作中給了我諸多的指導(dǎo)與幫助, 還有我的員工同事們,感謝他們?cè)诠ぷ髦薪o我的鼓勵(lì)和協(xié)作,假如沒有你們就沒有我今天的成長(zhǎng)。 最后再次感謝領(lǐng)導(dǎo)在諸多工作之際觀看我的優(yōu)秀員工自薦書。您們辛苦了。
此致
敬禮
20xx年x月xx日
申請(qǐng)考核申請(qǐng)書篇七
尊敬的酒店領(lǐng)導(dǎo):
您好!
我于-年x月x日成為酒店餐飲主管,到今天試用期有兩個(gè)多月,根據(jù)酒店的規(guī)章制度,現(xiàn)申請(qǐng)轉(zhuǎn)為酒店正式員工。
近幾個(gè)月來,餐飲部在酒店的正確領(lǐng)導(dǎo)下,全面落實(shí)酒店經(jīng)營(yíng)承包,以經(jīng)濟(jì)建設(shè)為中心,強(qiáng)化管理,上下一致,使餐飲部在餐飲業(yè)不景氣,且承包任務(wù)重的情況下,穩(wěn)步前進(jìn),取得了較好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益,現(xiàn)將主要工作總結(jié)如下:
一、各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)完成情況:
二、完成的主要工作:
(一)落實(shí)酒店經(jīng)營(yíng)承包方案,完善激勵(lì)分配制度,調(diào)動(dòng)員工的積極性。餐飲部領(lǐng)導(dǎo)制定了內(nèi)部經(jīng)營(yíng)方案和效益工資分配方案,按照部門、崗位、技術(shù)、技能、勞動(dòng)強(qiáng)度等方面的不同,把經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分解到各個(gè)分部門,核定了各分部門的營(yíng)業(yè)額、出品額、費(fèi)用額、毛利率,逐月核算,超額提成,節(jié)能加獎(jiǎng),充分體現(xiàn)了任務(wù)與效益工資掛鉤的原則,使他們發(fā)揮各自的優(yōu)勢(shì),能想方設(shè)法,搞好經(jīng)營(yíng),調(diào)動(dòng)了員工的積極主動(dòng)性。今年人均月收入作文作文作文作文元,比去年同期的作文作文作文作文元,增加了作文作文作文元,增長(zhǎng)率為作文作文%。
(二)抓好規(guī)范管理。強(qiáng)化協(xié)調(diào)關(guān)系,提高綜合接待能力。
1.健全管理機(jī)構(gòu),由餐飲部領(lǐng)導(dǎo)、分部門經(jīng)理組成的質(zhì)量管理小組,全年充分發(fā)揮了作用,小組既分工,又協(xié)作,由上而下,層層落實(shí)管理制度,一級(jí)對(duì)一級(jí)負(fù)責(zé),實(shí)行對(duì)管理效益有獎(jiǎng)有罰,提高了領(lǐng)導(dǎo)的整體素質(zhì),使管理工作較順利進(jìn)行。
2.完善餐飲部的會(huì)議制度。會(huì)議包括年終總結(jié)會(huì)、季度總結(jié)會(huì)、每月經(jīng)營(yíng)分析會(huì)、每周例會(huì)、每日檢討會(huì)、班前班后會(huì)、財(cái)務(wù)監(jiān)督稽查會(huì)、衛(wèi)生安全檢查匯報(bào)會(huì)等,由于制度的完善,會(huì)議質(zhì)量提高了,上級(jí)指令得到及時(shí)落實(shí)執(zhí)行。
3.建立出品估清供應(yīng)監(jiān)督制度。為了最大限度降底估清品種,協(xié)調(diào)各分部門做好出品供應(yīng)工作,每天早、午、晚市檢查出品供應(yīng)估清情況,對(duì)當(dāng)市估清的品種設(shè)專薄記錄,同時(shí)到有關(guān)分部門核實(shí)查證,并要求管理人員簽名,以分清責(zé)任。制度建立后,原耒每市估清五、六個(gè)菜式的現(xiàn)象已成為歷史,現(xiàn)在出品供應(yīng)情況已處于正?;?。
4.加強(qiáng)協(xié)調(diào)關(guān)系。酒店分工細(xì),環(huán)節(jié)多,一項(xiàng)工作的完成,有賴于各部門之間的協(xié)調(diào)合作,每周例會(huì)上反復(fù)強(qiáng)調(diào),出現(xiàn)問題,部門之間不得相互責(zé)怪、推搪,要敢于承認(rèn)錯(cuò)誤,多發(fā)現(xiàn)對(duì)方的優(yōu)點(diǎn),搞好協(xié)調(diào),今年大大減少了過去存在的一些脫節(jié)不協(xié)調(diào)的現(xiàn)象。
申請(qǐng)考核申請(qǐng)書篇八
尊敬的校領(lǐng)導(dǎo)、老師:
本人xx在20xx年以來,平時(shí)對(duì)待工作勤勤懇懇,任勞任怨服從并認(rèn)真完成學(xué)校安排的各項(xiàng)工作。
在思想道德方面:熱愛教育事業(yè),遵紀(jì)守法,愛崗敬業(yè),遵守學(xué)校的各項(xiàng)規(guī)章制度,教書育人,愛護(hù)學(xué)生,為人師表,在擔(dān)任的數(shù)學(xué)教育教學(xué)方面:積極備課,查閱教材資料,深入教材,每節(jié)課前都積極準(zhǔn)備好。我始終確立"以學(xué)生為主體"的教學(xué)理念,通過提問、討論、活動(dòng)等教學(xué)方式貫穿每節(jié)課堂,從而激發(fā)學(xué)生的`學(xué)習(xí)興趣。并用輕松,活躍的氣氛帶動(dòng)全班去學(xué)習(xí)。
在日常工作能力方面:20xx年一直擔(dān)任班主任工作。做到教書育人,為人師表,關(guān)注學(xué)生的個(gè)性發(fā)展,重視培養(yǎng)學(xué)生的養(yǎng)成教育,重視加強(qiáng)班級(jí)的凝聚力,培養(yǎng)學(xué)生德、智、體、美、勞全面發(fā)展。在20xx年鎮(zhèn)級(jí)統(tǒng)考中,取得相當(dāng)不錯(cuò)的成績(jī)。而且充分發(fā)揮學(xué)生各部門職能,利用學(xué)生自我監(jiān)督、檢查、量化等方式約束全班學(xué)生的行為習(xí)慣,培養(yǎng)全班學(xué)生的養(yǎng)成教育?,F(xiàn)今,班級(jí)衛(wèi)生做到"每日二小掃,每周一大掃",兩操做到"快、靜、齊"。,得到了學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)的好評(píng)。
在出勤方面:堅(jiān)持到全勤,從不無故曠課,不早退,不遲到。只要在學(xué)校,就積極的投入到自己的工作中去。領(lǐng)導(dǎo)安排的事情做到盡善盡美。
認(rèn)真傾聽了學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)所宣讀的評(píng)優(yōu)條件后,再結(jié)合我在一年中所取得的成績(jī),我準(zhǔn)備申報(bào)優(yōu)秀教師這一榮譽(yù)稱號(hào)。貴在參與,不管評(píng)上與否,我將一如既往地面對(duì)我的工作,努力提高業(yè)務(wù)水平,認(rèn)真學(xué)習(xí)新的課程標(biāo)準(zhǔn),積極進(jìn)行教學(xué)改革,大膽創(chuàng)新,勇于探索。
此致
敬禮!
申請(qǐng)人:
xx年xx月xx日
申請(qǐng)考核申請(qǐng)書篇九
尊敬的學(xué)校年度考核小組領(lǐng)導(dǎo):
20xx年度,我一如既往地?zé)釔埸h,忠誠(chéng)于黨的教育事業(yè),思想端正,作風(fēng)正派,積極參加學(xué)校的各種活動(dòng),辦事認(rèn)真負(fù)責(zé),把自己的精力用于學(xué)校的教學(xué)過程中,并能自學(xué)遵守職業(yè)道德。
作為一名教學(xué)副校長(zhǎng),我明確自己的職責(zé),當(dāng)好助手,認(rèn)真作好上情下達(dá)及學(xué)校的教學(xué)管理工作,工作中積極與同事交流,探討教學(xué)中出現(xiàn)的問題。一年來,我從未無故缺曠、請(qǐng)假,每天上班都力求最早。
本年度以來,由教務(wù)處牽頭,抓好各類計(jì)劃的落實(shí),保證教育教學(xué)工作具有科學(xué)性、連續(xù)性;督促教學(xué)中的各環(huán)節(jié),保證教學(xué)教學(xué)質(zhì)量的逐步提高;組織校類各類考試并作好總結(jié);組織教師搞好教研活動(dòng)并參加校內(nèi)外各類比賽;組織教師參加了各級(jí)各類繼續(xù)教育培訓(xùn);整理了學(xué)校教學(xué)管理的一系列檔案資料;應(yīng)對(duì)了上級(jí)各類檢查并在檢查中未出重大問題;圓滿完成了20xx年中考體育考試海子街考點(diǎn)和中考文化考試海子街二中考點(diǎn)的一系列考務(wù)工作,完成了20xx春期末考試海子街二中考點(diǎn)一系列考試工作。
20xx年春季學(xué)期組織了海子街二中與畢節(jié)八中語(yǔ)文、數(shù)學(xué)、英語(yǔ)三個(gè)教研組之間的校際交流活動(dòng),還支持了數(shù)學(xué)教研組與畢節(jié)七中數(shù)學(xué)教研組之間的校際交流活動(dòng),接待了梨樹中學(xué)、織金縣納雍鄉(xiāng)中學(xué)兩個(gè)學(xué)校的來訪,梨樹中學(xué)聽了李融老師英語(yǔ)課和楊連永老師的數(shù)學(xué)課,織金縣納雍中學(xué)聽了糜龍老師《中考應(yīng)考心理輔導(dǎo)》和趙靜老師《怎樣過生日》兩節(jié)班會(huì)課,每次活動(dòng)均收到很好的效果。
緊緊抓好教學(xué)工作這個(gè)中心,督促教學(xué)中的各環(huán)節(jié),常規(guī)工作有序開展,保證教學(xué)教學(xué)質(zhì)量的逐步提高,在20xx春期末考試海子街片區(qū)聯(lián)考中,有七年級(jí)數(shù)學(xué)、八年級(jí)數(shù)學(xué)、英語(yǔ)、物理、政治、地理等6個(gè)學(xué)科獲片區(qū)第一名,尤其是七年級(jí)數(shù)學(xué)在加了180個(gè)零分的不利情況下,仍然得了全鎮(zhèn)第一,后又爭(zhēng)取上報(bào)了七年級(jí)語(yǔ)文、英語(yǔ)科片區(qū)第一名。
20xx屆中考,再創(chuàng)佳績(jī),500分以上79人,530分以上47人。在畢節(jié)二中的體育特長(zhǎng)生選拔考試中,我校學(xué)生吳陶靜獲男生組全區(qū)第二名,沈偉獲男生組全區(qū)第三名,張亮男生組全區(qū)第七名,李琳梅獲女生組全區(qū)第一名,王玲玲獲女生組全區(qū)第二名,孫艷蓉獲女生組全區(qū)第四名,呂蘭林獲女生組全區(qū)第六名。在之后的畢節(jié)市(七縣一區(qū)一管委會(huì))田徑錦標(biāo)賽中,我校學(xué)生李琳梅獲全市第三名,沈偉獲全市第七名。特長(zhǎng)生將有5人被畢節(jié)二中錄取。由于及時(shí)了解各校招生信息,有49人(525分以上)被畢節(jié)一、二中正式錄取。本屆中考加上配額生、體育特長(zhǎng)生預(yù)計(jì)有近60人正式進(jìn)入畢節(jié)一、二中。20xx年中考,進(jìn)入畢節(jié)一、二中人數(shù)達(dá)57人,再創(chuàng)新高。
組織參加校內(nèi)外各類活動(dòng),在20xx年第22屆全國(guó)初中應(yīng)用物理競(jìng)賽活動(dòng)中,由章濤老師輔導(dǎo)的九年級(jí)(3)班顧毓舉同學(xué)榮獲三等獎(jiǎng);20xx春,組織了第三屆校園文化藝術(shù)節(jié),做了相關(guān)的籌備工作,并協(xié)助吳郅卓老師完成了本次活動(dòng)中書畫比賽的一系列工作,收到很好的效果;另外還組織了第三屆籃球比賽,豐富了學(xué)生課外活動(dòng),鍛煉了學(xué)生身體,增強(qiáng)了各班凝聚力。
組織教師參加了各級(jí)各類繼續(xù)教育培訓(xùn),收集整理了相應(yīng)的檔案資料。建立了中繼教的相關(guān)檔案,盡最大可能地讓全校教師積累培訓(xùn)學(xué)時(shí),以便在結(jié)束時(shí)達(dá)標(biāo)。
整理完善了學(xué)校教學(xué)管理的一系列檔案資料,20xx年秋完成了學(xué)生花名冊(cè)資料、留守兒童資料、學(xué)籍資料的整理完善工作。
經(jīng)常性的深入課堂聽課,不但提高自身的工作能力與業(yè)務(wù)水平,同時(shí)也及時(shí)對(duì)教師在教研中存在的問題給予幫助、提出建議,使學(xué)校的教研工作有序開展。
參與學(xué)校行政值班、晚自習(xí)值班、寄宿制管理、學(xué)生食堂物資夜班采購(gòu)監(jiān)督等工作。
本年度中,我自己深入教學(xué)第一線,所教學(xué)科成績(jī)?nèi)缦拢?0xx春所任八年級(jí)(1)班的政治科在海子街鎮(zhèn)片區(qū)聯(lián)考中獲全鎮(zhèn)第一名,20xx秋所任的七年級(jí)(6)班政治,學(xué)生評(píng)價(jià)良好。
鑒于此,我鄭重地向?qū)W校年度考核小組申請(qǐng),希望在本年度考核中能予以評(píng)優(yōu)考慮,請(qǐng)審查。
申請(qǐng)人:
年月日
申請(qǐng)考核申請(qǐng)書篇十
尊敬的xx省藥品監(jiān)督管理局:
我司內(nèi)審小組(組長(zhǎng):xxx,組員:xxx)認(rèn)真對(duì)照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》條款,從以下方面開展自查:
1.機(jī)構(gòu)與人員
2.廠房與設(shè)施
3.設(shè)備
4.文件管理
5.產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)
6.物料采購(gòu)
7.產(chǎn)品生產(chǎn)管理
8.產(chǎn)品質(zhì)量控制
9.產(chǎn)品銷售及售后服務(wù)
10.不合格品控制
11.不良事件監(jiān)測(cè)、分析和改進(jìn)
于20xx年xx月xx日完成體系自查,自查結(jié)果及不適用條款詳見附件1。
經(jīng)自查,我司已達(dá)到適用條款要求,質(zhì)量管理體系符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。
××××××有限公司
20xx年xx月xx日
(蓋章)
附件1
醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范自查表
章節(jié)
條款
內(nèi)容
自查結(jié)果
機(jī)構(gòu)和人員
1.1.1
應(yīng)當(dāng)建立與醫(yī)療器械生產(chǎn)相適應(yīng)的管理機(jī)構(gòu),具備組織機(jī)構(gòu)圖。
查看提供的質(zhì)量手冊(cè),是否包括企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)圖,是否明確各部門的相互關(guān)系。
《質(zhì)量手冊(cè)》(編號(hào):xxx)包括組織機(jī)構(gòu)圖,明確了各部門關(guān)系。
1.1.2
應(yīng)當(dāng)明確各部門的職責(zé)和權(quán)限,明確質(zhì)量管理職能。
查看企業(yè)的質(zhì)量手冊(cè),程序文件或相關(guān)文件,是否對(duì)各部門的職責(zé)權(quán)限作出規(guī)定;質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)能獨(dú)立行使職能,查看質(zhì)量管理部門的文件,是否明確規(guī)定對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)事宜負(fù)有決策的權(quán)利。
《質(zhì)量手冊(cè)》(編號(hào):xxx)已對(duì)各部門職責(zé)權(quán)限作出規(guī)定;品管部能獨(dú)立行使對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的決策權(quán)力。
1.1.3
生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人不得互相兼任。
查看公司的任職文件或授權(quán)文件并對(duì)照相關(guān)生產(chǎn)、檢驗(yàn)等履行職責(zé)的記錄,核實(shí)是否與授權(quán)一致。
生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人和品管部負(fù)責(zé)人分別履行各自授權(quán)職責(zé)。
生產(chǎn)負(fù)責(zé)人是:xxx
質(zhì)量負(fù)責(zé)人是:xxx
1.2.1
企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)是醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的主要責(zé)任人。
xxx是我司產(chǎn)品質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人。
1.2.2
企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)組織制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。
查看質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的制定程序、批準(zhǔn)人員。
制定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),制定程序詳見《質(zhì)量手冊(cè)》(編號(hào):xxx)。質(zhì)量方針、質(zhì)量手冊(cè)批準(zhǔn)人為總經(jīng)理。
1.2.3
企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行所需的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境。
目前公司配備人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境足以保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。
1.2.4
企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)組織實(shí)施管理評(píng)審,定期對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行評(píng)估,并持續(xù)改進(jìn)。
查看管理評(píng)審文件和記錄,核實(shí)企業(yè)負(fù)責(zé)人是否組織實(shí)施管理評(píng)審。
正常情況下,以每年一次的頻率組織開展管理評(píng)審并保持記錄。
最近一次:x月xx日進(jìn)行管理評(píng)審。
1.2.5
企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確保企業(yè)按照法律、法規(guī)和規(guī)章的要求組織生產(chǎn)。
確保企業(yè)一切生產(chǎn)活動(dòng)按照法律法規(guī)規(guī)章要求執(zhí)行。
1.3.1
企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確定一名管理者代表。
查看管理者代表的任命文件。
管理者代表:
1.3.2
管理者代表應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)建立、實(shí)施并保持質(zhì)量管理體系,報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)需求,提高員工滿足法規(guī)、規(guī)章和顧客要求的意識(shí)。
查看是否對(duì)上述職責(zé)作出明確規(guī)定。查看管理者代表報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況和改進(jìn)的相關(guān)記錄。
明確管理者代表職責(zé),每年管代匯報(bào)的《質(zhì)量管理體系運(yùn)行報(bào)告》(編號(hào):xxx)。
1.4.1
技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī),具有質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),應(yīng)當(dāng)有能力對(duì)生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中實(shí)際問題作出正確判斷和處理。
查看相關(guān)部門負(fù)責(zé)人的任職資格要求,是否對(duì)專業(yè)知識(shí)、工作技能、工作經(jīng)歷作出規(guī)定;查看考核評(píng)價(jià)記錄,現(xiàn)場(chǎng)詢問,確定是否符合要求。
《崗位說明書》(編號(hào):xxx)對(duì)各部門負(fù)責(zé)人任職要求進(jìn)行了規(guī)定。經(jīng)過培訓(xùn)和考核評(píng)價(jià)公司人員均符合任職要求。
1.5.1
應(yīng)當(dāng)配備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、管理人員和操作人員。
查看相關(guān)人員的資格要求。
《崗位說明書》(編號(hào):xxx)對(duì)各部門負(fù)責(zé)人任職要求進(jìn)行了規(guī)定。公司人員均符合任職要求。
1.5.2
應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)B殭z驗(yàn)人員。
查看組織機(jī)構(gòu)圖、部門職責(zé)要求、崗位人員任命等文件確認(rèn)是否符合要求。
設(shè)置了專門的檢驗(yàn)人員,檢驗(yàn)人員均有任命文件。目前檢驗(yàn)人員為:xxx、xxx。
1.6.1
從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員,應(yīng)當(dāng)經(jīng)過與其崗位要求相適應(yīng)的培訓(xùn),具有相關(guān)的理論知識(shí)和實(shí)際操作技能。
應(yīng)當(dāng)確定影響醫(yī)療器械質(zhì)量的崗位,規(guī)定這些崗位人員所必須具備的專業(yè)知識(shí)水平(包括學(xué)歷要求)、工作技能、工作經(jīng)驗(yàn)。查看培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)記錄和考核記錄,是否符合要求。
《崗位說明書》(編號(hào):xxx)對(duì)生產(chǎn)人員、技術(shù)人員、檢驗(yàn)人員任職要求進(jìn)行了規(guī)定。同時(shí)每年對(duì)檢驗(yàn)人員進(jìn)行培訓(xùn),保持記錄。
1.7.1
應(yīng)當(dāng)對(duì)從事與產(chǎn)品質(zhì)量有影響人員的健康進(jìn)行管理,建立健康檔案。
相關(guān)人員均辦理了健康檢查,建立了健康檔案。
廠房與設(shè)施
2.1.1
廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合產(chǎn)品的生產(chǎn)要求。
我司為一次性使用醫(yī)用口罩(非滅菌型),廠房及設(shè)施符合產(chǎn)品要求。
2.1.2
生產(chǎn)、行政和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)當(dāng)合理,不得互相妨礙。
生產(chǎn)、行政和輔助區(qū)布局合理,互不妨礙。
2.2.1
廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)根據(jù)所生產(chǎn)產(chǎn)品的特性、工藝流程及相應(yīng)的潔凈級(jí)別要求進(jìn)行合理設(shè)計(jì)、布局和使用。
我司醫(yī)療器械為一次性使用醫(yī)用口罩(非滅菌型)產(chǎn)品,廠房及設(shè)施符合產(chǎn)品生產(chǎn)特性要求。
2.2.2
生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)當(dāng)整潔、符合產(chǎn)品質(zhì)量需要及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。
生產(chǎn)環(huán)境符合質(zhì)量需要及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求。
2.2.3
產(chǎn)品有特殊要求的,應(yīng)當(dāng)確保廠房的外部環(huán)境不能對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響,必要時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證。
不適用。
產(chǎn)品無特殊要求,外部環(huán)境不會(huì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響。
2.3.1
廠房應(yīng)當(dāng)確保生產(chǎn)和貯存產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會(huì)直接或間接地受到影響。
確保了一次性使用醫(yī)用口罩(非滅菌型)產(chǎn)品的生產(chǎn)及存儲(chǔ)質(zhì)量,以及生產(chǎn)設(shè)備不會(huì)受到直接或間接影響。
2.3.2
廠房應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)恼彰?、溫度、濕度和通風(fēng)控制條件。
廠房擁有適宜的照明、溫濕度和通風(fēng)控制條件。
2.4.1
廠房與設(shè)施的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品特性采取必要措施,有效防止昆蟲或其他動(dòng)物進(jìn)入。
現(xiàn)場(chǎng)查看是否配備了相關(guān)設(shè)施。
根據(jù)一次性使用醫(yī)用口罩(非滅菌型)產(chǎn)品特性做好日常清潔工作。廠區(qū)有滅蚊燈、捕鼠籠。
2.4.2
對(duì)廠房與設(shè)施的維護(hù)和維修不應(yīng)影響產(chǎn)品質(zhì)量。
廠房與設(shè)施的維護(hù)維修不影響一次性使用醫(yī)用口罩(非滅菌型)產(chǎn)品質(zhì)量。
2.5.1
生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)有足夠空間,并與產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種相適應(yīng)。
生產(chǎn)區(qū)滿足一次性使用醫(yī)用口罩(非滅菌型)產(chǎn)品的生產(chǎn)。
2.6.1
倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)應(yīng)當(dāng)能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產(chǎn)品等貯存條件和要求。
庫(kù)房滿足一次性使用醫(yī)用口罩(非滅菌型)產(chǎn)品原材料、包裝材料、成品的存儲(chǔ)條件和要求。
2.6.2
倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)應(yīng)當(dāng)按照待驗(yàn)、合格、不合格、退貨或召回等進(jìn)行有序、分區(qū)存放各類材料和產(chǎn)品,便于檢查和監(jiān)控。
現(xiàn)場(chǎng)查看是否設(shè)置了相關(guān)區(qū)域并進(jìn)行了標(biāo)識(shí),對(duì)各類物料是否按規(guī)定區(qū)域存放,應(yīng)當(dāng)有各類物品的貯存記錄。
對(duì)庫(kù)房進(jìn)行了三色五區(qū)劃分,各材料產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)分類有序存放。待檢區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)。
2.7.1
應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)場(chǎng)所和設(shè)施。
對(duì)照產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的要求和產(chǎn)品檢驗(yàn)要求以及檢驗(yàn)方法,核實(shí)企業(yè)是否具備相關(guān)檢測(cè)條件。
已劃分專門用于一次性使用醫(yī)用口罩(非滅菌型)產(chǎn)品檢驗(yàn)的區(qū)域和檢驗(yàn)設(shè)備。
設(shè)備
3.1.1
應(yīng)當(dāng)配備與所生產(chǎn)產(chǎn)品和規(guī)模相匹配的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備,應(yīng)當(dāng)確保有效運(yùn)行。
對(duì)照生產(chǎn)工藝流程圖,查看設(shè)備清單,所列設(shè)備是否滿足生產(chǎn)需要;核查現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備是否與設(shè)備清單相關(guān)內(nèi)容一致;應(yīng)當(dāng)制定設(shè)備管理制度。
已配置適宜一次性使用醫(yī)用口罩(非滅菌型)生產(chǎn)設(shè)備。
3.2.1
生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝、維修和維護(hù)應(yīng)當(dāng)符合預(yù)定用途,便于操作、清潔和維護(hù)。
查看生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證記錄,確認(rèn)是否滿足預(yù)定要求?,F(xiàn)場(chǎng)查看生產(chǎn)設(shè)備是否便于操作、清潔和維護(hù)。
生產(chǎn)設(shè)備已配備,操作簡(jiǎn)便,易于維護(hù)清潔。
3.2.2
生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)識(shí),防止非預(yù)期使用。
現(xiàn)場(chǎng)查看生產(chǎn)設(shè)備標(biāo)識(shí)。
生產(chǎn)設(shè)備均有狀態(tài)標(biāo)識(shí),排除非預(yù)期使用的可能。
3.2.3
應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)設(shè)備使用、清潔、維護(hù)和維修的操作規(guī)程,并保存相應(yīng)的設(shè)備操作記錄。
建立了生產(chǎn)設(shè)備管理規(guī)程,并保存相關(guān)維護(hù)、維修記錄。
3.3.1
應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)儀器和設(shè)備,主要檢驗(yàn)儀器和設(shè)備應(yīng)當(dāng)具有明確的操作規(guī)程。
對(duì)照產(chǎn)品檢驗(yàn)要求和檢驗(yàn)方法,核實(shí)企業(yè)是否具備相關(guān)檢測(cè)設(shè)備。主要檢測(cè)設(shè)備是否制定了操作規(guī)程。
已配置用于一次性使用醫(yī)用口罩(非滅菌型)檢驗(yàn)的設(shè)備工具。
3.4.1
應(yīng)當(dāng)建立檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的使用記錄,記錄內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括使用、校準(zhǔn)、維護(hù)和維修等情況。
已建立檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的使用記錄。
3.5.1
應(yīng)當(dāng)配備適當(dāng)?shù)挠?jì)量器具,計(jì)量器具的量程和精度應(yīng)當(dāng)滿足使用要求,計(jì)量器具應(yīng)當(dāng)標(biāo)明其校準(zhǔn)有效期,保存相應(yīng)記錄。
查看計(jì)量器具的校準(zhǔn)記錄,確定是否在有效期內(nèi)使用。
生產(chǎn)與檢測(cè)過程的計(jì)量器具已配備齊全,且標(biāo)明校準(zhǔn)有效期,保留了相關(guān)記錄。
文件管理
4.1.1
應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、技術(shù)文件和記錄,以及法規(guī)要求的其他文件。
質(zhì)量方針應(yīng)當(dāng)在企業(yè)內(nèi)部得到溝通和理解;應(yīng)當(dāng)在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)當(dāng)與質(zhì)量方針保持一致;應(yīng)當(dāng)根據(jù)總的質(zhì)量目標(biāo),在相關(guān)職能和層次上進(jìn)行分解,建立各職能和層次的質(zhì)量目標(biāo);應(yīng)當(dāng)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容;應(yīng)當(dāng)可測(cè)量、可評(píng)估;應(yīng)當(dāng)有具體的方法和程序來保障。
建立并逐步健全質(zhì)量管理體系,每年評(píng)審質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并分解細(xì)化到各部門,實(shí)現(xiàn)可測(cè)量,可評(píng)估。
4.1.2
質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)當(dāng)對(duì)質(zhì)量管理體系作出規(guī)定。
查看企業(yè)的質(zhì)量手冊(cè),應(yīng)當(dāng)包括企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)、質(zhì)量體系的適用范圍和要求。
質(zhì)量手冊(cè)包括質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)、質(zhì)量體系的適用范圍和要求。
4.1.3
程序文件應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過程中需要建立的各種工作程序而制定,包含本規(guī)范所規(guī)定的各項(xiàng)程序文件。
根據(jù)一次性使用醫(yī)用口罩(非滅菌型)產(chǎn)品特性和質(zhì)量管理過程制定了??個(gè)程序文件,包含了本規(guī)范所規(guī)定的所有程序。
4.1.4
技術(shù)文件應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品技術(shù)要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)和試驗(yàn)操作規(guī)程、安裝和服務(wù)操作規(guī)程等相關(guān)文件。
技術(shù)文件包含但不限于產(chǎn)品技術(shù)要求、生產(chǎn)工藝流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)程、安裝手冊(cè)等相關(guān)文件,詳見產(chǎn)品主文檔。
4.2.1
應(yīng)當(dāng)建立文件控制程序,系統(tǒng)地設(shè)計(jì)、制定、審核、批準(zhǔn)和發(fā)放質(zhì)量管理體系文件。
已建立《文件控制程序》(編號(hào):xxx)
4.2.2
文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、替換或撤銷、復(fù)制、保管和銷毀等應(yīng)當(dāng)按照控制程序管理,并有相應(yīng)的文件分發(fā)、撤銷、復(fù)制和銷毀記錄。
文件按控制程序進(jìn)行管理,并保持記錄。
4.2.3
文件更新或修訂時(shí)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定評(píng)審和批準(zhǔn),能夠識(shí)別文件的更改和修訂狀態(tài)。
查看相關(guān)記錄確認(rèn)文件的更新或修訂是否經(jīng)過評(píng)審和批準(zhǔn);其更改和修訂狀態(tài)是否能夠得到識(shí)別。
文件按控制程序進(jìn)行管理,并保持相關(guān)記錄——由新法規(guī)頒布引起的文件修改保持了更改記錄。
4.2.4
分發(fā)和使用的文件應(yīng)當(dāng)為適宜的文本,已撤銷或作廢的文件應(yīng)當(dāng)進(jìn)行標(biāo)識(shí),防止誤用。
到工作現(xiàn)場(chǎng)抽查現(xiàn)場(chǎng)使用的文件,確認(rèn)是否是有效版本。作廢文件是否明確標(biāo)識(shí)。
對(duì)已撤銷和作廢的文件,加蓋作廢章識(shí)別。
4.3.1
應(yīng)當(dāng)確定作廢的技術(shù)文件等必要的質(zhì)量管理體系文件的保存期限,滿足產(chǎn)品維修和產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任追溯等需要。
保存期限應(yīng)當(dāng)不少于企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械壽命期。
作廢的技術(shù)文件保存期限為2年。
4.4.1
應(yīng)當(dāng)建立記錄控制程序,包括記錄的標(biāo)識(shí)、保管、檢索、保存期限和處置要求等。
已建立《記錄控制程序》(編號(hào):xxx)
4.4.2
記錄應(yīng)當(dāng)保證產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制等活動(dòng)可追溯性。
記錄可保證產(chǎn)品質(zhì)量控制活動(dòng)的可追溯性。
4.4.3
記錄應(yīng)當(dāng)清晰、完整,易于識(shí)別和檢索,防止破損和丟失。
記錄按控制程序進(jìn)行管理。
4.4.4
記錄不得隨意涂改或銷毀,更改記錄應(yīng)當(dāng)簽注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要時(shí),應(yīng)當(dāng)說明更改的理由。
記錄按照要求進(jìn)行更改。
4.4.5
記錄的保存期限至少相當(dāng)于生產(chǎn)企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期,但從放行產(chǎn)品的日期起不少于2年,或符合相關(guān)法規(guī)要求,并可追溯。
記錄從放行產(chǎn)品的日期起不少于2年。
設(shè)計(jì)開發(fā)
5.1.1
應(yīng)當(dāng)建立設(shè)計(jì)控制程序并形成文件,對(duì)醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開發(fā)過程實(shí)施策劃和控制。
查看設(shè)計(jì)控制程序文件,應(yīng)當(dāng)清晰、可操作,能控制設(shè)計(jì)開發(fā)過程,至少包括以下內(nèi)容:
1.設(shè)計(jì)和開發(fā)的各個(gè)階段的劃分;
2.適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)和設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換活動(dòng);
3.設(shè)計(jì)和開發(fā)各階段人員和部門的職責(zé)、權(quán)限和溝通;
4.風(fēng)險(xiǎn)管理要求。
建立了《產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序》(編號(hào):xxx),內(nèi)容包括:
1.設(shè)計(jì)和開發(fā)的各個(gè)階段的劃分;
3.對(duì)開發(fā)人員和部門的職責(zé)要求、權(quán)限設(shè)置等;
4.風(fēng)險(xiǎn)管理過程。
5.2.1
在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí),應(yīng)當(dāng)確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的.階段及對(duì)各階段的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)和設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換等活動(dòng),應(yīng)當(dāng)識(shí)別和確定各個(gè)部門設(shè)計(jì)和開發(fā)的活動(dòng)和接口,明確職責(zé)和分工。
查看設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃資料,應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn),對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)進(jìn)行策劃,并將策劃結(jié)果形成文件。至少包括以下內(nèi)容:
1.設(shè)計(jì)和開發(fā)項(xiàng)目的目標(biāo)和意義的描述,技術(shù)指標(biāo)分析;
4.主要任務(wù)和階段性任務(wù)的策劃安排與整個(gè)項(xiàng)目的一致;
5.確定產(chǎn)品技術(shù)要求的制定、驗(yàn)證、確認(rèn)和生產(chǎn)活動(dòng)所需的測(cè)量裝置;
6.風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)。
應(yīng)當(dāng)按照策劃實(shí)施設(shè)計(jì)和開發(fā)。當(dāng)偏離計(jì)劃而需要修改計(jì)劃時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)計(jì)劃重新評(píng)審和批準(zhǔn)。
1.設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目的技術(shù)指標(biāo)分析;
3.明確各階段的人員或組織的職責(zé)、評(píng)審人員的組成;
4.主要任務(wù)和階段性任務(wù)的策劃安排與整個(gè)項(xiàng)目的一致;
5.確定產(chǎn)品技術(shù)要求的制定、驗(yàn)證、確認(rèn)和生產(chǎn)活動(dòng)所需的測(cè)量裝置;
6.風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)。
5.3.1
設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)當(dāng)包括預(yù)期用途規(guī)定的功能、性能和安全要求、法規(guī)要求、風(fēng)險(xiǎn)管理控制措施和其他要求。
設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入體現(xiàn)了預(yù)期用途規(guī)定的功能、性能和安全要求、法規(guī)要求、風(fēng)險(xiǎn)管理控制措施要求的內(nèi)容。
5.3.2
應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入進(jìn)行評(píng)審并得到批準(zhǔn),保持相關(guān)記錄。
已對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入進(jìn)行評(píng)審獲批準(zhǔn)。
5.4.1
設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)滿足輸入要求,包括采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)所需的相關(guān)信息、產(chǎn)品技術(shù)要求等。
查看設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出資料,至少符合以下要求:
1.采購(gòu)信息,如原材料、包裝材料、組件和部件技術(shù)要求;
3.產(chǎn)品技術(shù)要求;
4.產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程或指導(dǎo)書;
6.標(biāo)識(shí)和可追溯性要求;
8.樣機(jī)或樣品;
9.生物學(xué)評(píng)價(jià)結(jié)果和記錄,包括材料的主要性能要求。
根據(jù)產(chǎn)品特性明確設(shè)計(jì)開發(fā)輸出信息:
1.原輔材料及包裝物的采購(gòu)要求;
2.產(chǎn)品工藝流程圖
3.一次性使用醫(yī)用口罩(非滅菌型)作業(yè)指導(dǎo)書
4.產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求
5.產(chǎn)品檢驗(yàn)內(nèi)容及作業(yè)指導(dǎo)書
6.產(chǎn)品包裝形式,標(biāo)簽內(nèi)容
7.樣品
8.生物學(xué)評(píng)價(jià)
9.注冊(cè)申報(bào)文件
5.4.2
設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)?shù)玫脚鷾?zhǔn),保持相關(guān)記錄。
設(shè)計(jì)開發(fā)輸出內(nèi)容均得到總經(jīng)理批準(zhǔn),并保持相關(guān)記錄。
5.5.1
應(yīng)當(dāng)在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中開展設(shè)計(jì)和開發(fā)到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)換活動(dòng),以使設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出在成為最終產(chǎn)品規(guī)范前得以驗(yàn)證,確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出適用于生產(chǎn)。
查看相關(guān)文件,至少符合以下要求:
4.應(yīng)當(dāng)對(duì)特殊過程的轉(zhuǎn)換進(jìn)行確認(rèn),確保其結(jié)果適用于生產(chǎn),并保留確認(rèn)記錄。
產(chǎn)品轉(zhuǎn)化活動(dòng)完成,并取得注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告。
5.6.1
應(yīng)當(dāng)在設(shè)計(jì)和開發(fā)的適宜階段安排評(píng)審,保持評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄。
查看相關(guān)文件和記錄,至少符合以下要求:
1.應(yīng)當(dāng)按設(shè)計(jì)開發(fā)策劃的結(jié)果,在適宜的階段進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審;
2.應(yīng)當(dāng)保持設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審記錄,包括評(píng)審結(jié)果和評(píng)審所采取必要措施的記錄。
一次性使用醫(yī)用口罩(非滅菌型)產(chǎn)品在設(shè)計(jì)開發(fā)各階段有評(píng)審結(jié)果和內(nèi)容。
5.7.1
應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證,以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求,并保持驗(yàn)證結(jié)果和任何必要措施的記錄。
查看相關(guān)文件和記錄,至少符合以下要求:
2.應(yīng)當(dāng)保持設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證記錄、驗(yàn)證結(jié)果和任何必要措施的記錄;
3.若設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證采用的是可供選擇的計(jì)算方法或經(jīng)證實(shí)的設(shè)計(jì)進(jìn)行比較的方法,應(yīng)當(dāng)評(píng)審所用的方法的適宜性,確認(rèn)方法是否科學(xué)和有效。
一次性使用醫(yī)用口罩(非滅菌型)在設(shè)計(jì)開發(fā)過程中,進(jìn)行了驗(yàn)證,并保留了驗(yàn)證報(bào)告。
5.8.1
應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn),以確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或者預(yù)期用途的要求,并保持確認(rèn)結(jié)果和任何必要措施的記錄。
查看相關(guān)文件和記錄,至少符合以下要求:
2.設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品交付和實(shí)施之前進(jìn)行;
3.應(yīng)當(dāng)保持設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)記錄,包括臨床評(píng)價(jià)或臨床試驗(yàn)的記錄,保持確認(rèn)結(jié)果和任何必要措施的記錄。
產(chǎn)品通過與已上市同類型產(chǎn)品進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)對(duì)比進(jìn)行確認(rèn)。
5.9.1
確認(rèn)可采用臨床評(píng)價(jià)或者性能評(píng)價(jià)。進(jìn)行臨床試驗(yàn)時(shí)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)法規(guī)的要求。
查看臨床評(píng)價(jià)報(bào)告及其支持材料。若開展臨床試驗(yàn)的,其臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)符合法規(guī)要求并提供相應(yīng)的證明材料。對(duì)于需要進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)或性能評(píng)價(jià)的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)能夠提供評(píng)價(jià)報(bào)告和(或)材料。
產(chǎn)品通過與已上市同類型產(chǎn)品進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)對(duì)比進(jìn)行確認(rèn)。
5.10.1
應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行識(shí)別并保持記錄。
暫無設(shè)計(jì)開發(fā)變更
5.10.2
必要時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn),并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。
查看設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評(píng)審記錄,至少符合以下要求:
1.應(yīng)當(dāng)包括更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響;
2.設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的實(shí)施應(yīng)符合醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的有關(guān)規(guī)定;
3.設(shè)計(jì)更改的內(nèi)容和結(jié)果涉及到改變醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證(備案憑證)所載明的內(nèi)容時(shí),企業(yè)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析,并按照相關(guān)法規(guī)的規(guī)定,申請(qǐng)變更注冊(cè)(備案),以滿足法規(guī)的要求。
暫無設(shè)計(jì)開發(fā)變更
5.10.3
當(dāng)選用的材料、零件或者產(chǎn)品功能的改變可能影響到醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性、有效性時(shí),應(yīng)當(dāng)評(píng)價(jià)因改動(dòng)可能帶來的風(fēng)險(xiǎn),必要時(shí)采取措施將風(fēng)險(xiǎn)降低到可接受水平,同時(shí)應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法規(guī)的要求。
進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析,形成《風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告》(編號(hào):xxx)
5.11.1
應(yīng)當(dāng)在包括設(shè)計(jì)和開發(fā)在內(nèi)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程中,制定風(fēng)險(xiǎn)管理的要求并形成文件,保持相關(guān)記錄。
查看風(fēng)險(xiǎn)管理文件和記錄,至少符合以下要求:
1.風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)當(dāng)覆蓋企業(yè)開發(fā)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程;
2.應(yīng)當(dāng)建立對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理的文件,保持相關(guān)記錄,以確定實(shí)施的證據(jù);
3.應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)控制在可接受水平。
在產(chǎn)品整個(gè)生命周期內(nèi)實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng),形成相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)管理文件,并保持相關(guān)記錄,將所有風(fēng)險(xiǎn)控制在可接受水平。
采購(gòu)
6.1.1
應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)控制程序。
采購(gòu)程序內(nèi)容至少包括:采購(gòu)流程、合格供應(yīng)商的選擇、評(píng)價(jià)和再評(píng)價(jià)規(guī)定、采購(gòu)物品檢驗(yàn)或驗(yàn)證的要求、采購(gòu)記錄的要求。
《采購(gòu)控制程序》(編號(hào):xxx),程序內(nèi)容包括:采購(gòu)流程、供應(yīng)商的選擇、評(píng)價(jià)與管理、采購(gòu)物品檢驗(yàn)、對(duì)采購(gòu)記錄的要求。
6.1.2
應(yīng)當(dāng)確保采購(gòu)物品符合規(guī)定的要求,且不低于法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定和國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求。
采購(gòu)物品符合我公司采購(gòu)要求
6.2.1
應(yīng)當(dāng)根據(jù)采購(gòu)物品對(duì)產(chǎn)品的影響,確定對(duì)采購(gòu)物品實(shí)行控制的方式和程度。
查看對(duì)采購(gòu)物品實(shí)施控制方式和程度的規(guī)定,核實(shí)控制方式和程度能夠滿足產(chǎn)品要求。
采購(gòu)物品會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量我們會(huì)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估,并根據(jù)《采購(gòu)控制程序》(編號(hào):xxx)對(duì)采購(gòu)物品實(shí)施控制。
6.3.1
應(yīng)當(dāng)建立供應(yīng)商審核制度,對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行審核評(píng)價(jià)。必要時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。
是否符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)商審核指南》的要求。
建立了《采購(gòu)控制程序》(編號(hào):xxx)
6.3.2
應(yīng)當(dāng)保留供方評(píng)價(jià)的結(jié)果和評(píng)價(jià)過程的記錄。
已保留供方評(píng)價(jià)結(jié)果及記錄
6.4.1
應(yīng)當(dāng)與主要原材料供應(yīng)商簽訂質(zhì)量協(xié)議,明確雙方所承擔(dān)的質(zhì)量責(zé)任。
已與主要供應(yīng)商簽署質(zhì)量協(xié)議。
6.5.1
采購(gòu)時(shí)應(yīng)當(dāng)明確采購(gòu)信息,清晰表述采購(gòu)要求,包括采購(gòu)物品類別、驗(yàn)收準(zhǔn)則、規(guī)格型號(hào)、規(guī)程、圖樣等內(nèi)容。
從采購(gòu)清單中抽查相關(guān)采購(gòu)物品的采購(gòu)要求,確認(rèn)是否符合本條要求。
對(duì)采購(gòu)物品均有明確的采購(gòu)要求信息及驗(yàn)收準(zhǔn)則。
6.5.2
應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)記錄,包括采購(gòu)合同、原材料清單、供應(yīng)商資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等。
建立了包括采購(gòu)合同、供應(yīng)商資質(zhì)證明文件、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及驗(yàn)收?qǐng)?bào)告的采購(gòu)記錄。
6.5.3
采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)滿足可追溯要求。
記錄可追溯。
6.6.1
應(yīng)當(dāng)對(duì)采購(gòu)物品進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證,確保滿足生產(chǎn)要求。
查看采購(gòu)物品的檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄。
對(duì)采購(gòu)的原材料有檢驗(yàn)記錄。
生產(chǎn)管理
7.1.1
應(yīng)當(dāng)按照建立的質(zhì)量管理體系進(jìn)行生產(chǎn),以保證產(chǎn)品符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
產(chǎn)品生產(chǎn)依照質(zhì)量管理體系要求執(zhí)行。
7.2.1
應(yīng)當(dāng)編制生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等,明確關(guān)鍵工序和特殊過程。
查看相關(guān)文件;是否明確關(guān)鍵工序和特殊過程,對(duì)關(guān)鍵工序和特殊過程的重要參數(shù)是否做驗(yàn)證或確認(rèn)的規(guī)定。
特殊工序:熱壓復(fù)合(焊接),內(nèi)包裝封口。編制了生產(chǎn)工藝流程圖,及對(duì)應(yīng)生產(chǎn)工藝的作業(yè)指導(dǎo)書。
7.3.1
在生產(chǎn)過程中需要對(duì)原材料、中間品等進(jìn)行清潔處理的,應(yīng)當(dāng)明確清潔方法和要求,并對(duì)清潔效果進(jìn)行驗(yàn)證。
一次性使用醫(yī)用口罩(非滅菌型)產(chǎn)品的生產(chǎn)過程無清潔處理要求。
7.4.1
應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)工藝特點(diǎn)對(duì)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè),并保存記錄。
一次性使用醫(yī)用口罩(非滅菌型)產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)境為清潔環(huán)境。
7.5.1
應(yīng)當(dāng)對(duì)生產(chǎn)的特殊過程進(jìn)行確認(rèn),并保存記錄,包括確認(rèn)方案,確認(rèn)方法、操作人員、結(jié)果評(píng)價(jià)、再確認(rèn)等內(nèi)容。
已確認(rèn)。
7.5.2
生產(chǎn)過程中采用的計(jì)算機(jī)軟件對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證或確認(rèn)。
不適用
7.6.1
每批(臺(tái))產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄,并滿足可追溯的要求。
通過生產(chǎn)批號(hào)實(shí)現(xiàn)可追溯。
7.6.2
生產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)包括:產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、原材料批號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或產(chǎn)品編號(hào)、生產(chǎn)日期、數(shù)量、主要設(shè)備、工藝參數(shù)、操作人員等內(nèi)容。
產(chǎn)品生產(chǎn)及檢驗(yàn)記錄均體現(xiàn)在生產(chǎn)流程記錄單中。
7.7.1
應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品標(biāo)識(shí)控制程序,用適宜的方法對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí),以便識(shí)別,防止混用和錯(cuò)用。
建立了《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯控制程序》(編號(hào):xxx)
7.8.1
應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)過程中標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài),防止不合格中間產(chǎn)品流向下道工序。
查看是否對(duì)檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)方法作出規(guī)定,現(xiàn)場(chǎng)查看生產(chǎn)過程中的檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí),是否符合文件規(guī)定。
用膠框顏色區(qū)分,檢驗(yàn)合格,進(jìn)入下一道工序。
最終合格成品送至庫(kù)房合格品區(qū)。不合格品送至庫(kù)房不合格品區(qū)。
7.9.1
應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品的可追溯性程序,規(guī)定產(chǎn)品追溯范圍、程度、標(biāo)識(shí)和必要的記錄。
用生產(chǎn)流程記錄單實(shí)現(xiàn)可追溯。
7.10.1
產(chǎn)品的說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求。
產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽的擬定與編制均按照《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定(局令第6號(hào))》執(zhí)行。
7.11.1
應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品防護(hù)程序,規(guī)定產(chǎn)品及其組成部分的防護(hù)要求,包括污染防護(hù)、靜電防護(hù)、粉塵防護(hù)、腐蝕防護(hù)、運(yùn)輸防護(hù)等要求。防護(hù)應(yīng)當(dāng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)等。
現(xiàn)場(chǎng)查看產(chǎn)品防護(hù)程序是否符合規(guī)范要求;現(xiàn)場(chǎng)查看并抽查相關(guān)記錄,確認(rèn)產(chǎn)品防護(hù)符合要求。
建立了《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》(編號(hào):xxx),產(chǎn)品防護(hù)由存儲(chǔ)防護(hù)和運(yùn)輸防護(hù)組成。
質(zhì)量控制
8.1.1
應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量控制程序,規(guī)定產(chǎn)品檢驗(yàn)部門、人員、操作等要求。
查看質(zhì)量控制程序,是否對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)部門職責(zé)、人員資質(zhì)、檢驗(yàn)操作規(guī)程等作出規(guī)定。
建立了《質(zhì)量控制程序》(編號(hào):xxx),規(guī)定了所有對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的部門、人員、方法等的要求。
8.1.2
應(yīng)當(dāng)規(guī)定檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的使用、校準(zhǔn)等要求,以及產(chǎn)品放行的程序。
查看質(zhì)量控制程序,是否對(duì)檢驗(yàn)儀器、設(shè)備的使用和校準(zhǔn)作出規(guī)定。
建立了《質(zhì)量控制程序》(編號(hào):xxx)、《產(chǎn)品放行控制程序》(編號(hào):xxx)。
8.2.1
應(yīng)當(dāng)定期對(duì)檢驗(yàn)儀器和設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定,并予以標(biāo)識(shí)。
查看檢驗(yàn)儀器和設(shè)備是否按規(guī)定實(shí)施了校準(zhǔn)或檢定,是否進(jìn)行了標(biāo)識(shí)。
校準(zhǔn)或檢定由第三方公司完成。
8.2.2
應(yīng)當(dāng)規(guī)定檢驗(yàn)儀器和設(shè)備在搬運(yùn)、維護(hù)、貯存期間的防護(hù)要求,防止檢驗(yàn)結(jié)果失準(zhǔn)。
已做好規(guī)定,校準(zhǔn)或檢定由第三方公司完成。
8.2.3
當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)儀器和設(shè)備不符合要求時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)以往檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià),并保存驗(yàn)證記錄。
查看設(shè)備使用、維護(hù)記錄,當(dāng)檢驗(yàn)儀器設(shè)備不符合要求的情況,是否對(duì)以往檢測(cè)的結(jié)果進(jìn)行了評(píng)價(jià),并保存相關(guān)記錄。
查看相關(guān)記錄,暫無相關(guān)情況。
8.2.4
對(duì)用于檢驗(yàn)的計(jì)算機(jī)軟件,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行確認(rèn)。
不適用
8.3.1
應(yīng)當(dāng)根據(jù)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求制定產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程,并出具相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告或證書。
查看產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程是否涵蓋強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的性能指標(biāo);確認(rèn)檢驗(yàn)記錄是否能夠證實(shí)產(chǎn)品符合要求;查看是否根據(jù)檢驗(yàn)規(guī)程及檢驗(yàn)結(jié)果出具相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告或證書。
產(chǎn)品技術(shù)要求中規(guī)定了對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)方法,根據(jù)產(chǎn)品技術(shù)要求來檢驗(yàn),產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果為檢驗(yàn)報(bào)告。
8.3.2
需要常規(guī)控制的進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)項(xiàng)目原則上不得進(jìn)行委托檢驗(yàn)。對(duì)于檢驗(yàn)條件和設(shè)備要求較高,確需委托檢驗(yàn)的項(xiàng)目,可委托具有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn),以證明產(chǎn)品符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目自檢;
8.4.1
每批(臺(tái))產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有批檢驗(yàn)記錄,并滿足可追溯要求。
通過生產(chǎn)流程記錄單,滿足可追溯的要求。
8.4.2
檢驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)包括進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)的檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告或證書等。
檢驗(yàn)記錄包括進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄、過程檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)記錄/報(bào)告
8.5.1
應(yīng)當(dāng)規(guī)定產(chǎn)品放行程序、條件和放行批準(zhǔn)要求。
查看產(chǎn)品放行程序,是否明確了放行的條件和放行批準(zhǔn)的要求。應(yīng)當(dāng)規(guī)定有權(quán)放行產(chǎn)品人員及其職責(zé)權(quán)限,并應(yīng)當(dāng)保持批準(zhǔn)的記錄。
建立了《產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)規(guī)程》(編號(hào):xxx),對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)和放行要求作出了規(guī)定。管代批準(zhǔn)測(cè)試報(bào)告批準(zhǔn)放行。
8.5.2
放行的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格證明。
合格證明為出廠檢測(cè)報(bào)告。
8.6.1
應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品和工藝特點(diǎn)制定留樣管理規(guī)定,按規(guī)定進(jìn)行留樣,并保持留樣觀察記錄。
產(chǎn)品已留樣。
銷售和售后服務(wù)
9.1.1
應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品銷售記錄,并滿足可追溯要求。
已建立了《產(chǎn)品銷售記錄表》(編號(hào):xxx),能實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品可追溯。
9.1.2
銷售記錄至少應(yīng)當(dāng)包括:醫(yī)療器械名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、銷售日期、購(gòu)貨單位名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。
建立了記錄表格《產(chǎn)品銷售記錄表》(編號(hào):xxx),包括以上所有內(nèi)容。
9.2.1
直接銷售自產(chǎn)產(chǎn)品或者選擇醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和規(guī)范要求。
嚴(yán)格按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例及各法規(guī)要求直接銷售或選擇經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
9.2.2
發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。
嚴(yán)格按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例及各法規(guī)要求直接銷售或選擇經(jīng)營(yíng)企業(yè)。一旦發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為直接上報(bào)藥監(jiān)局。
9.3.1
應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的售后服務(wù)能力,建立健全售后服務(wù)制度。
已建立售后服務(wù)管理制度。
9.3.2
應(yīng)當(dāng)規(guī)定售后服務(wù)要求并建立售后服務(wù)記錄,并滿足可追溯的要求。
售后服務(wù)相關(guān)規(guī)定,滿足可追溯要求。
9.4.1
需要由企業(yè)安裝的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)確定安裝要求和安裝驗(yàn)證的接收標(biāo)準(zhǔn),建立安裝和驗(yàn)收記錄。
不適用
9.4.2
由使用單位或其他企業(yè)進(jìn)行安裝、維修的,應(yīng)當(dāng)提供安裝要求、標(biāo)準(zhǔn)和維修零部件、資料、密碼等,并進(jìn)行指導(dǎo)。
不適用
9.5.1
應(yīng)當(dāng)建立顧客反饋處理程序,對(duì)顧客反饋信息進(jìn)行跟蹤分析。
查看程序文件是否對(duì)上述活動(dòng)的實(shí)施作出了規(guī)定,并對(duì)顧客反饋信息進(jìn)行了跟蹤和分析。
建立了相關(guān)顧客反饋處理程序,明確對(duì)顧客反饋信息的處理和管理。
不合格品控制
10.1.1
應(yīng)當(dāng)建立不合格品控制程序,規(guī)定不合格品控制的部門和人員的職責(zé)與權(quán)限。
建立了《不合格品控制程序》(編號(hào):xxx)
10.2.1
應(yīng)當(dāng)對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、記錄、隔離、評(píng)審,根據(jù)評(píng)審結(jié)果,應(yīng)當(dāng)對(duì)不合格品采取相應(yīng)的處置措施。
現(xiàn)場(chǎng)查看不合格品的標(biāo)識(shí)、隔離是否符合程序文件的規(guī)定,抽查不合格品處理記錄,是否按文件的規(guī)定進(jìn)行評(píng)審。
已在庫(kù)房設(shè)置不合格分區(qū),若發(fā)現(xiàn)不合格品則按照《不合格品控制程序》(編號(hào):xxx)執(zhí)行。
10.3.1
在產(chǎn)品銷售后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí),應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)措施,如召回、銷毀等措施?,F(xiàn)場(chǎng)查看在產(chǎn)品銷售后發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)的處置措施,是否召回和銷毀等。
已有相關(guān)規(guī)定。
10.4.1
不合格品可以返工的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制返工控制文件。返工控制文件應(yīng)當(dāng)包括作業(yè)指導(dǎo)書、重新檢驗(yàn)和重新驗(yàn)證等內(nèi)容。
查看返工控制文件,是否對(duì)可以返工的不合格品作出規(guī)定;抽查返工活動(dòng)記錄,確認(rèn)是否符合返工控制文件的要求。
見《返工控制程序》(編號(hào):xxx)
10.4.2
不能返工的,應(yīng)當(dāng)建立相關(guān)處置制度。
建立了《不合格品控制程序》(編號(hào):xxx)
不良事件監(jiān)測(cè)
分析和改進(jìn)
11.1.1
應(yīng)當(dāng)指定相關(guān)部門負(fù)責(zé)接收、調(diào)查、評(píng)價(jià)和處理顧客投訴,并保持相關(guān)記錄。
查看有關(guān)職責(zé)權(quán)限的文件,確定是否對(duì)上述活動(dòng)作出規(guī)定。
銷售部門負(fù)責(zé)與顧客的所有聯(lián)系,建立了《顧客反饋處理控制程序》(編號(hào):xxx),明確對(duì)顧客反饋信息的處理和管理。
11.2.1
應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)要求建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)制度,開展不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作,保持相關(guān)記錄。
查看企業(yè)建立的不良事件的監(jiān)測(cè)制度,是否規(guī)定了可疑不良事件管理人員的職責(zé)、報(bào)告原則、上報(bào)程序、上報(bào)時(shí)限,制定了啟動(dòng)實(shí)施醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)的程序和文件等,并符合法規(guī)要求。查看相關(guān)記錄,確認(rèn)是否存在不良事件,并按規(guī)定要求實(shí)施。
建立了《不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)控制程序》(編號(hào):xxx)及相關(guān)質(zhì)量事故和不良事件各階段報(bào)告的記錄表。
11.3.1
應(yīng)當(dāng)建立數(shù)據(jù)分析程序,收集分析與產(chǎn)品質(zhì)量、不良事件、顧客反饋和質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的數(shù)據(jù),驗(yàn)證產(chǎn)品安全性和有效性,并保持相關(guān)記錄。
查看數(shù)據(jù)分析的實(shí)施記錄,是否按程序規(guī)定進(jìn)行,是否應(yīng)用了統(tǒng)計(jì)技術(shù)并保留了數(shù)據(jù)分析結(jié)果的記錄。
建立了《數(shù)據(jù)分析控制程序》(編號(hào):xxx),時(shí)刻關(guān)注并搜集與產(chǎn)品質(zhì)量、不良事件、顧客反饋和質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的數(shù)據(jù)。
11.4.1
應(yīng)當(dāng)建立糾正措施程序,確定產(chǎn)生問題的原因,采取有效措施,防止相關(guān)問題再次發(fā)生。
建立了《糾正和預(yù)防措施控制程序》(編號(hào):xxx)
11.4.2
應(yīng)當(dāng)建立預(yù)防措施程序,確定潛在問題的原因,采取有效措施,防止問題發(fā)生。
建立了《糾正和預(yù)防措施控制程序》(編號(hào):xxx)
11.5.1
對(duì)存在安全隱患的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)要求采取召回等措施,并按規(guī)定向有關(guān)部門報(bào)告。
建立了《忠告性通知、產(chǎn)品召回控制程序》(編號(hào):xxx)
11.6.1
應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品信息告知程序,及時(shí)將產(chǎn)品變動(dòng)、使用等補(bǔ)充信息通知使用單位、相關(guān)企業(yè)或消費(fèi)者。
建立了信息告知流程。
11.7.1
應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序,規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預(yù)防措施有效性的評(píng)定等內(nèi)容,以確保質(zhì)量管理體系符合本規(guī)范的要求。
查看內(nèi)部審核程序是否包括了上述內(nèi)容。查看內(nèi)審資料,實(shí)施內(nèi)審的人員是否經(jīng)過培訓(xùn),內(nèi)審的記錄是否符合要求,針對(duì)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的問題是否采取了糾正措施,是否有效。
建立了《內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序》(編號(hào):xxx),并保持了每年的內(nèi)審記錄。
11.8.1
應(yīng)當(dāng)定期開展管理評(píng)審,對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)和審核,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。
查看管理評(píng)審文件和記錄,應(yīng)包括管理評(píng)審計(jì)劃、管理評(píng)審報(bào)告以及相關(guān)改進(jìn)措施,管理評(píng)審報(bào)告中是否包括了對(duì)法規(guī)符合性的評(píng)價(jià)。是否在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行了管理評(píng)審,是否提出了改進(jìn)措施并落實(shí)具體職責(zé)和要求,是否按計(jì)劃實(shí)施。
建立了《管理評(píng)審控制程序》(編號(hào):xxx),并保持了每次的管理評(píng)審記錄。
申請(qǐng)考核申請(qǐng)書篇十一
尊敬的公司領(lǐng)導(dǎo):
你好!我是x,在x公司工作已有六年多的時(shí)間了。在器材部現(xiàn)擔(dān)任尤尼克斯品牌產(chǎn)品代表職務(wù),我在這個(gè)位置上工作也有一年半的時(shí)間了。自從我第一天來到這個(gè)崗位上工作我就深知自己責(zé)任的重大。我必須傾注所有的熱情和汗水以此來報(bào)答公司領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我的信任。這么久以來,我一直無愧于心,方方面面我不敢說盡職盡責(zé),但至少我盡了自己全部的努力來做好我的每一項(xiàng)工作。
中國(guó)有句俗話:“人往高處走,水往低處流”。就像大部份人一樣,我希望我所付出的努力可以被領(lǐng)導(dǎo)看到,我的能力可以得到領(lǐng)導(dǎo)的賞識(shí)。只要有一個(gè)機(jī)會(huì)出現(xiàn)在面前,我想無論是誰,只要他有自信和信心,他就一定不會(huì)放過這個(gè)機(jī)會(huì)。
今天,我鄭重的向公司提出“晉升器材部產(chǎn)品主管”一職申請(qǐng)。我明白在新的崗位上工作壓力會(huì)更大,困難會(huì)更多。但我已經(jīng)作好了準(zhǔn)備,隨時(shí)準(zhǔn)備迎接新的挑戰(zhàn)。不管遇到什么麻煩,我都將和我的團(tuán)隊(duì)并肩戰(zhàn)斗。我相信自己的能力,因?yàn)檫@一切都來源于我對(duì)這個(gè)工作多年來的熱愛,以及全體器材部同事們不懈的支持。
在此懇請(qǐng)公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個(gè)鍛煉的`機(jī)會(huì),我會(huì)用謙虛的態(tài)度和飽滿的熱情做好我的每一項(xiàng)工作。為公司創(chuàng)造價(jià)值,同公司一起展望美好的未來!
申請(qǐng)人:x
x年x月x日
申請(qǐng)考核申請(qǐng)書篇十二
尊敬的校領(lǐng)導(dǎo)、老師:
我洪靜靜在20xx年以來,平時(shí)對(duì)待工作勤勤懇懇,任勞任怨服從并認(rèn)真完成校園安排的各項(xiàng)工作。
在思想道德方面:
熱愛教育事業(yè),遵紀(jì)守法,愛崗敬業(yè),遵守校園的各項(xiàng)規(guī)章制度,教書育人,愛護(hù)學(xué)生,為人師表,在擔(dān)任的數(shù)學(xué)教育教學(xué)方面:積極備課,查閱教材資料,深入教材,每節(jié)課前都積極準(zhǔn)備好。我始終確立“以學(xué)生為主體”的教學(xué)理念,通過提問、討論、活動(dòng)等教學(xué)方式貫穿每節(jié)課堂,從而激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣。并用輕松,活躍的氣氛帶動(dòng)全班去學(xué)習(xí)。
在日常工作能力方面:
20xx年一直擔(dān)任班主任工作。做到教書育人,為人師表,關(guān)注學(xué)生的個(gè)性發(fā)展,重視培養(yǎng)學(xué)生的養(yǎng)成教育,重視加強(qiáng)班級(jí)的凝聚力,培養(yǎng)學(xué)生德、智、體、美、勞全面發(fā)展。在20xx年鎮(zhèn)級(jí)統(tǒng)考中,取得相當(dāng)不錯(cuò)的成績(jī)。而且充分發(fā)揮學(xué)生各部門職能,利用學(xué)生自我監(jiān)督、檢查、量化等方式約束全班學(xué)生的行為習(xí)慣,培養(yǎng)全班學(xué)生的養(yǎng)成教育?,F(xiàn)今,班級(jí)衛(wèi)生做到“每日二小掃,每周一大掃”,兩操做到“快、靜、齊”。,得到了校園領(lǐng)導(dǎo)的好評(píng)。
在出勤方面:
堅(jiān)持到全勤,從不無故曠課,不早退,不遲到。只要在校園,就積極的投入到自己的工作中去。領(lǐng)導(dǎo)安排的事情做到盡善盡美。
認(rèn)真傾聽了校園領(lǐng)導(dǎo)所宣讀的評(píng)優(yōu)條件后,再結(jié)合我在一年中所取得的成績(jī),我準(zhǔn)備申報(bào)優(yōu)秀老師這一榮譽(yù)稱號(hào)。貴在參與,不管評(píng)上與否,我將一如既往地面對(duì)我的工作,努力提高業(yè)務(wù)水平,認(rèn)真學(xué)習(xí)新的課程標(biāo)準(zhǔn),積極進(jìn)行教學(xué)改革,大膽創(chuàng)新,勇于探索。
申請(qǐng)人:洪靜靜
20xx年1月22日
申請(qǐng)考核申請(qǐng)書篇十三
尊敬的領(lǐng)導(dǎo):
不知不覺在教室的工作崗位上已經(jīng)工作了很久,在這段日子里,有成功也有失敗。我一直堅(jiān)持學(xué)習(xí),堅(jiān)持實(shí)踐,堅(jiān)持思考,堅(jiān)持反思自己,不管遇到什么挫折,我都告訴自己,一定可以很好的解決困難。接下來我向大家簡(jiǎn)單介紹一下我的學(xué)習(xí)和工作情況。
古今中外,眾多的事實(shí)證明一個(gè)顛簸不破的真理:唯有學(xué)習(xí),才能改變自己,成就自己。哈佛大學(xué)圖書館的墻上有這樣一句訓(xùn)誡:“此刻打盹,你將做夢(mèng);而此刻學(xué)習(xí),你將圓夢(mèng)?!?BR> 一年來,我堅(jiān)持一個(gè)原則,那就是無論多忙,無論多累都要堅(jiān)持學(xué)習(xí)。閱讀是學(xué)習(xí)的重要途徑。早上,我打開辦公桌上電腦做的第一件事便是瀏覽一連串的網(wǎng)站:“新浪網(wǎng)”,讓我第一時(shí)間把握國(guó)內(nèi)外的風(fēng)云變化;“成長(zhǎng)博客”,讓我徜徉于一個(gè)個(gè)鮮活動(dòng)人的教育故事中;“小語(yǔ)論壇”,讓我領(lǐng)略到小語(yǔ)屆的百家爭(zhēng)鳴的繁榮景象;“鳳凰語(yǔ)文”,讓我感受到團(tuán)體的智慧是多么的強(qiáng)大….每天中午,也許一本“語(yǔ)文教學(xué)通訊”,就成了我的午后精神大餐。晚上臨睡前,一本《給教師的100條新建議》,也許就是我的催眠曲。
一年來,大量的閱讀,拓展了我的視野,開闊了我的胸襟,更新了我的觀念,更堅(jiān)定了我的教育信念,讓我深深領(lǐng)悟到:教育真是一片大天地,教育真的可以有所作為!
課堂永遠(yuǎn)是教師的主陣地,教學(xué)永遠(yuǎn)是教師的看家本領(lǐng)。為了追求真實(shí)、生動(dòng)、有效的課堂,我在備課環(huán)節(jié)上,動(dòng)盡了腦子用足了勁。準(zhǔn)確的把握教材是備好課的先決條件,我除了深入研讀教材外,還仔細(xì)研讀教學(xué)參考資料和新課標(biāo),并上網(wǎng)搜索優(yōu)秀教學(xué)設(shè)計(jì)博采眾長(zhǎng),緊緊圍繞“教什么”“怎樣教”這兩個(gè)本原性的問題設(shè)計(jì)教學(xué)預(yù)案。課堂上,我引導(dǎo)學(xué)生與文本與作者與編者與我進(jìn)行積極有效的互動(dòng)對(duì)話,引導(dǎo)學(xué)生靜心讀書深入思考,引導(dǎo)學(xué)生“咬文嚼字”,從字里行間去體悟語(yǔ)言文字的博大和精妙。課后,我還設(shè)計(jì)開放創(chuàng)新的靈活習(xí)題來反饋、鞏固和拓展課堂教學(xué)效果。
一個(gè)語(yǔ)文教師的真正功夫。不僅僅在課堂,還在于課外。所謂“課內(nèi)得法,課外收益。”“三分課內(nèi),七分課外?!敝v的都是只有大量有效的語(yǔ)文實(shí)踐活動(dòng)才能真正提高學(xué)生的語(yǔ)文素養(yǎng)?!安话呀炭茣?dāng)世界,而把世界當(dāng)教科書?!笔俏乙恢眻?jiān)守的語(yǔ)文教學(xué)信念?!吧畹耐庋佑卸鄰V,語(yǔ)文的外延就有多廣?!蔽揖o緊抓住語(yǔ)文教學(xué)中的三個(gè)基本“一”,即:一副好口才,一手好字,一篇好文章。開展了豐富多彩的語(yǔ)文實(shí)踐活動(dòng)。本學(xué)年,我在班級(jí)內(nèi)開展了寫字比賽、課本劇大賽、小小新聞發(fā)布臺(tái)、小小即興演講會(huì)、讀后感大賽、書簽制作比賽、讀書小報(bào)大賽等數(shù)十個(gè)實(shí)踐和比賽項(xiàng)目,大大增強(qiáng)了學(xué)生學(xué)語(yǔ)文用語(yǔ)文的樂趣。正如一副被改過的對(duì)聯(lián)一樣“書山有路思為徑,學(xué)海無涯樂作舟?!睂W(xué)生們?cè)谡Z(yǔ)文的路上走得正實(shí)在走得正歡快!
孔子說:“學(xué)而不思則罔,思而不學(xué)則殆?!蔽覀兊慕虒W(xué)也如此,只教不研,就會(huì)成為教死書的教書匠;只研不教,就會(huì)成為紙上談兵的空談?wù)?。只有成為一名研究型的教師,邊教邊總結(jié),邊教邊反思,才能“百盡竿頭更進(jìn)一步?!币荒陙恚曳e極反思自己的教學(xué)實(shí)踐,并把自己的思考付諸于筆端,積極參加各級(jí)各類教學(xué)論文競(jìng)賽,獲得了一些成績(jī)。三篇指導(dǎo)學(xué)生習(xí)作的文章發(fā)表在省級(jí)刊物《七彩語(yǔ)文》上,《小學(xué)語(yǔ)文習(xí)作評(píng)改實(shí)效性初探》獲江都市二等獎(jiǎng),《新課程背景下農(nóng)村小學(xué)習(xí)作策略初探》一文獲江都市二等獎(jiǎng),《農(nóng)村小學(xué)課外閱讀現(xiàn)狀及對(duì)策》一文獲省二等獎(jiǎng),教學(xué)設(shè)計(jì)《特殊的葬禮》獲省三等獎(jiǎng)。
著名教育家朱永新曾經(jīng)提出新時(shí)代的教師應(yīng)當(dāng)具備四種精神:第一、追尋理想的執(zhí)著精神,也可以稱之為“理想主義”;第二、深入現(xiàn)場(chǎng)的田野精神,也可以稱之為“田野意識(shí)”;第三、共同生活的合作精神,也可以稱之為“合作精神”;第四、悲天憫人的公益精神,也可以稱之為“公益情懷”。回首一下過去的日子,有得有失。我不敢說自己有多么的優(yōu)秀,但是在以后的日子里我會(huì)繼續(xù)努力,做好自己的本職工作,將優(yōu)秀教師作為我畢生的追求。
此致
敬禮!
申請(qǐng)人:
xx年xx月xx日
申請(qǐng)考核申請(qǐng)書篇十四
尊敬的校領(lǐng)導(dǎo):
您好!
本學(xué)年,我擔(dān)任學(xué)校的五、六年級(jí)信息課程技術(shù)教育教學(xué)工作。根據(jù)本人的實(shí)際工作情況,特向校領(lǐng)導(dǎo)申請(qǐng)參加本次期末教師評(píng)優(yōu)工作。在這一學(xué)年多的工作中,我一直抱著一種向優(yōu)秀、先進(jìn)教師學(xué)習(xí)的態(tài)度來參評(píng),希望在此參評(píng)中尋找差距,以便更好的充實(shí)自己,服務(wù)于工作。在此,為了更好地讓領(lǐng)導(dǎo)們對(duì)我進(jìn)行了解,以及在今后的工作中對(duì)我提出更多寶貴的建議和指導(dǎo)。特以小結(jié)的形式作為申請(qǐng)參評(píng)材料如下:
申請(qǐng)考核申請(qǐng)書篇一
教師一種很愉快的職業(yè),越教就會(huì)越愛上自己的事業(yè)。當(dāng)了近五年的“孩子王”,這種感受也越來越深刻。20**年,我就帶著對(duì)教育的熱衷,信心十足地登上了這三尺講臺(tái),當(dāng)我面對(duì)那一雙雙純真、渴望、信任的眼睛,一種責(zé)任感又油然而生。當(dāng)我用十二分的耐心與愛心幫助孩子們解決各種問題,使他們得到進(jìn)步,能茁壯成長(zhǎng),我總有一種農(nóng)民面對(duì)五谷豐登好年景,工人交出合格產(chǎn)品時(shí)那種樂滋滋、甜絲絲的感覺。我愛教師這一崇高的職業(yè)。
參加工作以來,我能認(rèn)真學(xué)習(xí),積極參加學(xué)校組織的政治學(xué)習(xí)和業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。熱愛教育事業(yè),關(guān)心愛護(hù)學(xué)生,遵紀(jì)守法,團(tuán)結(jié)同志,顧全大局,自覺維護(hù)教育形象。要給學(xué)生一杯水,自己要有一桶水,更要成為長(zhǎng)流水。為了提高自己的業(yè)務(wù)水平,我利用休息時(shí)間,學(xué)習(xí)積累,不斷充實(shí)新知識(shí),總結(jié)新經(jīng)驗(yàn),改進(jìn)教育方法,不斷提高教學(xué)水平和能力。平時(shí),我刻苦鉆研業(yè)務(wù),掌握并努力做到精通所教學(xué)科的專業(yè)知識(shí),認(rèn)真學(xué)習(xí)教育理論,按教育教學(xué)規(guī)律辦事;積極參加集體備課和教學(xué)研究活動(dòng),備好每節(jié)課,經(jīng)?;ハ嗦犝n,虛心學(xué)習(xí),注重提高課堂教學(xué)效率,還能按時(shí)上課下課,及時(shí)批改學(xué)生的作業(yè),督促學(xué)生訂正作業(yè)中的錯(cuò)誤。
20xx年至今,我一直擔(dān)任班主任工作,同時(shí)擔(dān)任語(yǔ)文、思品、等學(xué)科的教學(xué)工作。我對(duì)任何事都認(rèn)真負(fù)責(zé),勤勤懇懇,踏踏實(shí)實(shí),刻苦鉆研,精益求精,全面關(guān)心學(xué)生健康成長(zhǎng)。作為一名班主任,我所任教的班級(jí)都具有良好的班風(fēng)和學(xué)風(fēng),工作得到學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)和學(xué)生家長(zhǎng)的滿意。
在教學(xué)上,我一直擔(dān)任四(2)班的語(yǔ)文教學(xué)工作。我刻苦鉆研,虛心求教,不斷改進(jìn)自己的教學(xué)方式,培養(yǎng)學(xué)生良好的學(xué)風(fēng)和學(xué)習(xí)習(xí)慣。幫助學(xué)生提高學(xué)習(xí)質(zhì)量,培養(yǎng)學(xué)生自學(xué)和獨(dú)立思考的能力,在語(yǔ)文教學(xué)中滲透思想品德教育。為了讓學(xué)生掌握最好的學(xué)習(xí)方法,我在備課中,根據(jù)新課標(biāo)要求,從班級(jí)的特點(diǎn)出發(fā),使學(xué)生成為學(xué)習(xí)的主體,務(wù)必讓每一位學(xué)生在一堂課中都能有所收獲。因此,在教學(xué)中,我總鼓勵(lì)學(xué)生多講,多練,大面積鋪開,鼓勵(lì)學(xué)習(xí)有困難的學(xué)生發(fā)言,激發(fā)他們的學(xué)習(xí)熱情,學(xué)習(xí)興趣和求知欲,培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)造力,提高學(xué)生的語(yǔ)文素養(yǎng)。任教以來,教學(xué)工作成績(jī)每次都在本單位名列前茅。
當(dāng)今世界,知識(shí)的更新日新月異,隨著創(chuàng)業(yè)社會(huì)的到來,網(wǎng)絡(luò)通訊技術(shù)的發(fā)展,這一切對(duì)傳統(tǒng)的教育教學(xué)模式提出了嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。作為教師的我深深地意識(shí)到:在當(dāng)今社會(huì),要做一名合格的教師,不但要對(duì)所教的課程有精深的認(rèn)識(shí),還應(yīng)有廣博的知識(shí)。因此,我從各方面,不斷提高自身的修養(yǎng)。
1、我利用業(yè)余時(shí)間完成了大學(xué)本科的學(xué)習(xí)。
2、我認(rèn)真上好每堂課,并積極參加學(xué)校的公開課教學(xué)實(shí)踐。
3、我聯(lián)系自己的工作實(shí)踐,寫好教育心得,在學(xué)校的教研活動(dòng)中進(jìn)行交流。
任教以來,我的獲獎(jiǎng)情況如下:
——20xx年1月,榮獲五一小學(xué)“精細(xì)化常規(guī)管理”一等獎(jiǎng)
——20xx年5月,被評(píng)為五一小學(xué)“三比三看”活動(dòng)積極分子
——20xx年7月,榮獲五一小學(xué)“精細(xì)化常規(guī)管理”一等獎(jiǎng)
——20xx年9月,榮獲雨花區(qū)“星級(jí)教師”稱號(hào)!
申請(qǐng)人:
年 月?日
申請(qǐng)考核申請(qǐng)書篇二
:
我叫張xx,??茖W(xué)歷,二級(jí)教師。20xx年8月參加工作,于20xx年8月調(diào)入府谷縣第四小學(xué)工作,擔(dān)任一(1)(4)(5)(6)班體育教學(xué)工作,同時(shí)兼任體育器材室管理員,本人平時(shí)對(duì)待工作勤勤懇懇,任勞任怨,盡職盡責(zé),對(duì)待學(xué)生有愛心、耐心和真誠(chéng)之心,課后能與學(xué)生溝通交流,平等對(duì)待每一個(gè)學(xué)生。通過一年來的努力,我所帶科目逐步形成了良好的“我運(yùn)動(dòng)、我快樂、我健康”的學(xué)風(fēng)。在今后的體育教育教學(xué)工作中,本人再接再厲,更上一層樓!因此,現(xiàn)特申請(qǐng)被評(píng)為“好教師”,望批準(zhǔn)為盼。
此致
敬禮!
申請(qǐng)人:
xx年xx月xx日
考核通知范文
教師年度考核評(píng)優(yōu)申請(qǐng)書
軍訓(xùn)考核表自我鑒定精選范文
【精選】考核方案范文匯總七篇
【精選】考核方案范文匯總十篇
【精選】考核方案范文錦集十篇
申請(qǐng)考核申請(qǐng)書篇三
目錄
一、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)基本情況記載………………………………………()二、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器、配套設(shè)備及設(shè)施登記…………………………()三、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核(復(fù)查)記錄…………………………………()四、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器穩(wěn)定性考核圖表…………………………………()五、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器及主要配套設(shè)備量值溯源記錄…………………()六、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器及配套設(shè)備修理記錄……………………………()七、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器及配套設(shè)備更換登記……………………………()八、計(jì)量檢定規(guī)程或技術(shù)規(guī)范(更換)登記……………………()九、檢定或校準(zhǔn)人員(更換)登記…………………………………()十、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)人(更換)登記………………………………()十一、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)使用記錄……………………………………………()
一、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)基本情況記載
二、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器、配套設(shè)備及設(shè)施登記
三、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核(復(fù)查)記錄
四、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器穩(wěn)定性考核表
五、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器及主要配套設(shè)備量值溯源記錄
六、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器及配套設(shè)備修理記錄
七、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器及配套設(shè)備更換登記
八、計(jì)量檢定規(guī)程或技術(shù)規(guī)范(更換)登記
九、檢定或校準(zhǔn)人員(更換)登記
十、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)人(更換)登記
十一、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)使用記錄
申請(qǐng)考核申請(qǐng)書篇四
和親愛的老師朋友們:
老師能在百忙當(dāng)中能聽到我的聲音:
從小就夢(mèng)想著成為一名光榮的人民教師,這是我一生不變的追求。只可惜苦苦等待了十幾年還是未能圓夢(mèng)。
我叫xxx,1978出生于吉林省敦化市黑石鄉(xiāng)黑石村的一個(gè)農(nóng)民家庭。中考那年我大哥和姐姐都考學(xué),由于經(jīng)濟(jì)條件不允許,家里我又最小,所以我失去了就讀正規(guī)師范院校的學(xué)習(xí)機(jī)會(huì),93年中學(xué)畢業(yè)后錯(cuò)誤的選擇了一所非正規(guī)的私立中專,95年結(jié)束了中專學(xué)業(yè)后只能無奈的回到農(nóng)村,成為了無業(yè)青年。
的教育事業(yè),樹立科學(xué)的教育
思想
和正確的教育觀念,教書育人,愛護(hù)學(xué)生、嚴(yán)格遵守《中小學(xué)教師職業(yè)道德行為規(guī)范》。經(jīng)過幾年的努力學(xué)習(xí)和工作實(shí)踐,已初步掌握了教育教學(xué)理論,大大提升了教育教學(xué)水平。我不安于現(xiàn)狀,一邊鉆研業(yè)務(wù),一邊又報(bào)考了吉林音樂師范學(xué)院音樂??坪冢⑶彝ㄟ^了成人高考完成了大專學(xué)業(yè)。
《音樂教學(xué)是提高學(xué)生素質(zhì)教育的重要手段》被評(píng)為優(yōu)秀論文。1999年我為九小學(xué)校創(chuàng)作校歌《騰飛吧,九小》。
2000
年以來多次帶領(lǐng)學(xué)生參加校內(nèi)外、市州級(jí)大型文藝活動(dòng),屢次獲獎(jiǎng),取得了好成績(jī),深受
領(lǐng)導(dǎo)
和家長(zhǎng)的好評(píng)。
2001
年本人指導(dǎo)訓(xùn)練的九小學(xué)學(xué)生樂隊(duì),參加全市中小學(xué)文藝匯報(bào)演出,本人榮獲“優(yōu)秀指導(dǎo)教師”獎(jiǎng)。
2002
年組織訓(xùn)練的九小學(xué)學(xué)生文藝隊(duì),參加全市中小學(xué)文藝匯報(bào)演出榮獲總分第一名的好成績(jī)。
2004
年組織訓(xùn)練的九小學(xué)文藝隊(duì),參加全市中小學(xué)文藝匯報(bào)演出榮獲第二名的好成績(jī)。
2006
年9月份本人指導(dǎo)的九小學(xué)文藝演出隊(duì)參加了全市首屆藝術(shù)展演,器樂合奏和大合唱兩個(gè)節(jié)目榮獲第一名,并且參加了全市教師節(jié)匯報(bào)演出和州級(jí)藝術(shù)展演的選拔活動(dòng);在這次活動(dòng)中,本人榮獲“優(yōu)秀指導(dǎo)教師”和“少兒歌曲創(chuàng)作一等獎(jiǎng)”。
2008
年我為三小學(xué)創(chuàng)作校歌《我們美麗的校園》,獲全市藝術(shù)展演優(yōu)秀作品,由本人指導(dǎo)的第三小學(xué)文藝演出節(jié)目獲全市
第二屆
藝術(shù)展演團(tuán)體“第一名”。
我想成為一名“真正的”老師,我渴望著這一切有所轉(zhuǎn)機(jī)??墒且徊?jīng)]走對(duì),步步趕不上。就因?yàn)楫?dāng)初沒上對(duì)學(xué)校,這么多年來我成了一個(gè)教育線上的“黑人”:沒有編制、沒有考試資格、就因?yàn)閷W(xué)沒上明白連檔案都沒有了。我很無助,也很無奈。
事業(yè)而努力奮斗呀!我全身心地投入到
黨
的教育事業(yè)上,通過努力我早已取得了:教師資格證書(小學(xué)音樂教育)、普通話過關(guān)(二級(jí)甲等)、職稱證書(小教一級(jí)),并且積淀了多年的教育教學(xué)經(jīng)驗(yàn)(14年)。
現(xiàn)在國(guó)家和政府都在關(guān)注民生體貼民情,像我這種情況國(guó)家能否破例認(rèn)可,政府能不能給予人性化照顧,給我一次教書育人的機(jī)會(huì),圓我多年的教師夢(mèng)想。
如果打擾各位老師的工作請(qǐng)多多見諒。企盼回音,萬分感謝!
此致
敬禮!
申請(qǐng)人:
xx年xx月xx日
申請(qǐng)考核申請(qǐng)書篇五
尊敬的領(lǐng)導(dǎo):
回顧這一個(gè)月,感慨良多,作為一名剛進(jìn)入職場(chǎng)的菜鳥,懵懵懂懂、不知所謂,但在行政部各位前輩的幫助下,一路磕磕絆絆的走過。通過這一個(gè)月,我也學(xué)到了很多,快速的融入到x行政部這個(gè)小家庭中,個(gè)人的工作認(rèn)識(shí)和工作能力也有了相應(yīng)的提高。現(xiàn)總結(jié)如下:
一、以誠(chéng)實(shí)的工作態(tài)度,嚴(yán)格要求自己,適應(yīng)辦公室工作特點(diǎn)。
行政部作為公司主要的后勤工作地點(diǎn),它的性質(zhì)也就決定了辦公室工作的繁雜性質(zhì)。但是,行政部的人也相對(duì)的比較少,我作為一個(gè)新人,能夠主動(dòng)的去幫忙,遇到不懂的就去請(qǐng)教,積極的配合各位前輩,快速高效的完成各項(xiàng)工作。
在工作中,我努力從每一件事情上進(jìn)行總結(jié),不斷摸索,掌握方法,提高工作效率和工作質(zhì)量,因?yàn)樽约哼€是新人,在為人處事、工作經(jīng)驗(yàn)等方面經(jīng)驗(yàn)還不足,在平時(shí)工作和生活中,我都能夠做到虛心向同事學(xué)習(xí)、請(qǐng)教,學(xué)習(xí)他們的長(zhǎng)處,反思自己不足,不斷提高自己的業(yè)務(wù)素質(zhì)。我時(shí)刻會(huì)提醒自己,要誠(chéng)懇待人,態(tài)度端正,積極想辦法,無論大事小事,我都要盡能力去做到完美。在平時(shí)時(shí)刻要求自己,必須遵守勞動(dòng)紀(jì)律、從注意清潔衛(wèi)生等小事做起,嚴(yán)格要求自己。以不求有功、但求無過信念,來對(duì)待所有事情。
二、加強(qiáng)學(xué)習(xí)的力度,注重自身修養(yǎng)的提高。
在中聯(lián),企業(yè)文化相當(dāng)?shù)奶貏e,除去第一條的誠(chéng)實(shí),我最欣賞的就是:終身學(xué)習(xí)。而這一點(diǎn)正是我想要積極做到的。也因?yàn)檫@樣,我不斷的通過網(wǎng)絡(luò)、書籍等學(xué)習(xí)人力資源相關(guān)的案例分析,利用下班時(shí)間學(xué)習(xí)語(yǔ)言知識(shí),不斷提高自己的業(yè)務(wù)水平和個(gè)人能力。工作中,雖然沒有什么特別大的貢獻(xiàn),但是能夠配合同事完成各項(xiàng)指標(biāo),從中學(xué)習(xí),以便以后自己能夠更好的獨(dú)立完成工作。
另外,我也特別注重從工作中吸取教訓(xùn),不斷的總結(jié),認(rèn)真的學(xué)習(xí)寫作、人事相關(guān)的政策、檔案管理等相關(guān)的知識(shí)。也虛心向前輩請(qǐng)教,取長(zhǎng)補(bǔ)短,增強(qiáng)自己的服務(wù)意識(shí)。希望能夠盡快的融入到x這個(gè)大家庭中去。
三、堅(jiān)持做好每一項(xiàng)日常工作,快樂工作,自我肯定。
1、出勤方面:每天都能提前至少三十分鐘到達(dá)辦公室,做好上班前的相關(guān)工作準(zhǔn)備,并能及時(shí)檢查各個(gè)辦公區(qū)域的清潔、設(shè)備的完好等,并更新好sps,方便x查詢。
2、紙張文檔、電子文檔的歸檔整理方面:在工作中,我注意對(duì)紙張資料的整理和保存,將有用的及時(shí)保存、歸檔,對(duì)于沒用的及時(shí)銷毀。因?yàn)楹芏辔淖中怨ぷ鞫际请娔X作業(yè),所以我也在個(gè)人電腦中建立了工作資料檔案庫(kù)。并于每周星期五把工作過的資料集中整理,分類保存,以便今后查找。
四、存在的不足
1、在本職工作中我還不夠認(rèn)真負(fù)責(zé),崗位意識(shí)還有待進(jìn)一步的提高。不能嚴(yán)格要求自己,工作上存在自我放松的情況。由于辦公室的工作繁雜,處理事情必須快、精、準(zhǔn)。在業(yè)務(wù)能力方面,我還有很多不足,比如在整理會(huì)議紀(jì)要時(shí),沒有抓住重點(diǎn),記錄不全,不能突出主要內(nèi)容,給領(lǐng)導(dǎo)的會(huì)后工作也帶來了不便。
2、對(duì)工作程序掌握不充分,對(duì)公司業(yè)務(wù)熟悉不全面,對(duì)工作缺少前瞻性,致使自己在工作中偶爾會(huì)遇到手忙腳亂的情況,甚至?xí)霈F(xiàn)一些不該出現(xiàn)的錯(cuò)誤。致使對(duì)自己有了些許的懷疑和不確定性,對(duì)未來也有了些許的灰暗情緒。
3、偶有缺少細(xì)心,辦事不夠謹(jǐn)慎,顯得有些許毛躁。工作是相對(duì)簡(jiǎn)單但又繁、雜、多,這就要求我必須細(xì)心、有良好的專業(yè)素質(zhì)、思路縝密。在這方面,我還不夠細(xì)心,時(shí)有粗心大意、做事草率的情況,有時(shí)也會(huì)比較毛躁忘記一些事情等等。
五、下個(gè)月工作及學(xué)習(xí)計(jì)劃
1、今后在工作中還需多向領(lǐng)導(dǎo)、同事虛心請(qǐng)教學(xué)習(xí),要多與大家進(jìn)行協(xié)調(diào)、溝通,從大趨勢(shì)、大格局中去思考、去謀劃、取長(zhǎng)補(bǔ)短,提高自身的工作水平。
2、必須提高工作質(zhì)量,要具備強(qiáng)烈的事業(yè)心、高度的責(zé)任感。在每一件事情做完以后,要進(jìn)行思考、總結(jié),真正使本職工作有計(jì)劃、有落實(shí)。尤其是要找出工作中的不足,善于自我反省。
3、愛崗敬業(yè),勤勞奉獻(xiàn),不能為工作而工作,在日常工作中要主動(dòng)出擊而不是被動(dòng)應(yīng)付,要積極主動(dòng)開展工作,擯棄浮躁等待的心態(tài),善謀實(shí)干,肯干事,敢干事,能干事,會(huì)干事。
4、平時(shí)需多注意鍛煉自己的聽知能力。在日常工作、會(huì)議、領(lǐng)導(dǎo)講話等場(chǎng)合,做到有集中的注意力、靈敏的反應(yīng)力、深刻的理解力、牢固的記憶力、機(jī)智的綜合力和精湛的品評(píng)力;在辦事過程中,做到?jīng)]有根據(jù)的話不說,沒有把握的事不做,不輕易許愿,言必行,行必果。
5、要注意培養(yǎng)自己的綜合素質(zhì),把政治理論學(xué)習(xí)和業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)結(jié)合起來,提高自身的政治素質(zhì)和業(yè)務(wù)能力,以便為景區(qū)的明天奉獻(xiàn)自己的力量,為本職事業(yè)做出更大的貢獻(xiàn)。
經(jīng)過實(shí)習(xí)期的鍛煉,我已經(jīng)達(dá)到了轉(zhuǎn)正要求,在此我提出轉(zhuǎn)正申請(qǐng),我會(huì)用謙虛的態(tài)度和飽滿的熱情做好我的本職工作,懇求領(lǐng)導(dǎo)給我一個(gè)為_效力的機(jī)會(huì)。
此致
敬禮!
申請(qǐng)人:xuexila
__年__月__日
申請(qǐng)考核申請(qǐng)書篇六
尊敬的領(lǐng)導(dǎo):
首先,感謝領(lǐng)導(dǎo)給我這次評(píng)選優(yōu)秀員工的機(jī)會(huì),也感謝您能在百忙中看我這份自薦書。自從來到誠(chéng)維以來,在這個(gè)平凡的工作崗位上,我踏踏實(shí)實(shí)、勤勤肯肯的做好本職工作,以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度來對(duì)待每一件事。單位對(duì)于我這名員工來說,不僅僅是一個(gè)工作企業(yè),更是一所社會(huì)大學(xué),跨入它的職場(chǎng)平臺(tái),便開始新學(xué)習(xí)生涯,在這里我學(xué)到的不僅僅是專業(yè)上的技能,更多的是我學(xué)到了很多為人處世的道理,與員工、領(lǐng)導(dǎo)的溝通與協(xié)作當(dāng)中,深感自已日益成熟與進(jìn)步。
自20xx年進(jìn)公司至今,我并沒有為公司做出了不起的貢獻(xiàn),也沒有取得特別值得炫耀可喜的業(yè)績(jī),我只是盡量做好屬于自己崗位上的工作,盡自己最大的努力盡力盡快地完成每一次任務(wù),總結(jié)自己的經(jīng)驗(yàn),從經(jīng)驗(yàn)中學(xué)習(xí),向他人學(xué)習(xí),盡量將自己的工作爭(zhēng)取一次比一次做的更好,盡可能的提高工作效率,與同事相處和睦。
在工作中我認(rèn)為讓我學(xué)會(huì)最重要的一點(diǎn)就是,讓我知道如何安排時(shí)間及溝通的能力。溝通創(chuàng)造價(jià)值,所以溝通也是很重要的,少點(diǎn)摩擦,多點(diǎn)寬容,這樣同事、部門之間的工作才能協(xié)調(diào)配合的更好。在工作當(dāng)中我們一定要要全心投入工作中去,以健康快樂的心態(tài)來辦公,有效率的辦公,當(dāng)然辦公的同時(shí)更多的是要有耐心、細(xì)心、信心、恒心、責(zé)任心,為員工自己所做的每一件事負(fù)責(zé)。同樣,公司給我們每一員工展現(xiàn)自我的平臺(tái),每一個(gè)人都有自己的價(jià)值觀,我能干什么,我會(huì)干什么,我干的怎么樣,今天我給公司帶來的是什么,我會(huì)說我給公司帶的的是正資產(chǎn)而不是負(fù)資產(chǎn)。必須擁有勇于挑戰(zhàn)自我,創(chuàng)新自我的人生價(jià)值觀。只要你是千里馬有一天會(huì)遇到伯樂的。更重要的一點(diǎn)是我們要與團(tuán)隊(duì)共成長(zhǎng),成功20%是靠自己,80%是靠別人。沒有完美的個(gè)人,只有完美的團(tuán)隊(duì),團(tuán)隊(duì)的輝煌依靠我們第一個(gè)人的努力。我們的成功離不開團(tuán)隊(duì)的力量。無論是之前還是以后未來我將會(huì)更加努力、更加勤奮的工作、更高的目標(biāo)、更高的起點(diǎn)要求自己與各同事一起為誠(chéng)維竭盡全力為我們公司明天的宏偉藍(lán)圖添份一色。為我們今年的目標(biāo)等待著我們大家齊心協(xié)力去完成,為公司的全面發(fā)展和攀升目標(biāo)奮斗。
最后,希望在今后工作中,能一如既往地得到各同事領(lǐng)導(dǎo)的支持各肯定。
我深信,一份耕耘,一份收獲,從點(diǎn)點(diǎn)滴滴的工作中,我細(xì)心積累經(jīng)驗(yàn),使工作技能不斷提高,為以后的工作奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。在此很感謝我部門的主管在工作中給了我諸多的指導(dǎo)與幫助, 還有我的員工同事們,感謝他們?cè)诠ぷ髦薪o我的鼓勵(lì)和協(xié)作,假如沒有你們就沒有我今天的成長(zhǎng)。 最后再次感謝領(lǐng)導(dǎo)在諸多工作之際觀看我的優(yōu)秀員工自薦書。您們辛苦了。
此致
敬禮
20xx年x月xx日
申請(qǐng)考核申請(qǐng)書篇七
尊敬的酒店領(lǐng)導(dǎo):
您好!
我于-年x月x日成為酒店餐飲主管,到今天試用期有兩個(gè)多月,根據(jù)酒店的規(guī)章制度,現(xiàn)申請(qǐng)轉(zhuǎn)為酒店正式員工。
近幾個(gè)月來,餐飲部在酒店的正確領(lǐng)導(dǎo)下,全面落實(shí)酒店經(jīng)營(yíng)承包,以經(jīng)濟(jì)建設(shè)為中心,強(qiáng)化管理,上下一致,使餐飲部在餐飲業(yè)不景氣,且承包任務(wù)重的情況下,穩(wěn)步前進(jìn),取得了較好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益,現(xiàn)將主要工作總結(jié)如下:
一、各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)完成情況:
二、完成的主要工作:
(一)落實(shí)酒店經(jīng)營(yíng)承包方案,完善激勵(lì)分配制度,調(diào)動(dòng)員工的積極性。餐飲部領(lǐng)導(dǎo)制定了內(nèi)部經(jīng)營(yíng)方案和效益工資分配方案,按照部門、崗位、技術(shù)、技能、勞動(dòng)強(qiáng)度等方面的不同,把經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分解到各個(gè)分部門,核定了各分部門的營(yíng)業(yè)額、出品額、費(fèi)用額、毛利率,逐月核算,超額提成,節(jié)能加獎(jiǎng),充分體現(xiàn)了任務(wù)與效益工資掛鉤的原則,使他們發(fā)揮各自的優(yōu)勢(shì),能想方設(shè)法,搞好經(jīng)營(yíng),調(diào)動(dòng)了員工的積極主動(dòng)性。今年人均月收入作文作文作文作文元,比去年同期的作文作文作文作文元,增加了作文作文作文元,增長(zhǎng)率為作文作文%。
(二)抓好規(guī)范管理。強(qiáng)化協(xié)調(diào)關(guān)系,提高綜合接待能力。
1.健全管理機(jī)構(gòu),由餐飲部領(lǐng)導(dǎo)、分部門經(jīng)理組成的質(zhì)量管理小組,全年充分發(fā)揮了作用,小組既分工,又協(xié)作,由上而下,層層落實(shí)管理制度,一級(jí)對(duì)一級(jí)負(fù)責(zé),實(shí)行對(duì)管理效益有獎(jiǎng)有罰,提高了領(lǐng)導(dǎo)的整體素質(zhì),使管理工作較順利進(jìn)行。
2.完善餐飲部的會(huì)議制度。會(huì)議包括年終總結(jié)會(huì)、季度總結(jié)會(huì)、每月經(jīng)營(yíng)分析會(huì)、每周例會(huì)、每日檢討會(huì)、班前班后會(huì)、財(cái)務(wù)監(jiān)督稽查會(huì)、衛(wèi)生安全檢查匯報(bào)會(huì)等,由于制度的完善,會(huì)議質(zhì)量提高了,上級(jí)指令得到及時(shí)落實(shí)執(zhí)行。
3.建立出品估清供應(yīng)監(jiān)督制度。為了最大限度降底估清品種,協(xié)調(diào)各分部門做好出品供應(yīng)工作,每天早、午、晚市檢查出品供應(yīng)估清情況,對(duì)當(dāng)市估清的品種設(shè)專薄記錄,同時(shí)到有關(guān)分部門核實(shí)查證,并要求管理人員簽名,以分清責(zé)任。制度建立后,原耒每市估清五、六個(gè)菜式的現(xiàn)象已成為歷史,現(xiàn)在出品供應(yīng)情況已處于正?;?。
4.加強(qiáng)協(xié)調(diào)關(guān)系。酒店分工細(xì),環(huán)節(jié)多,一項(xiàng)工作的完成,有賴于各部門之間的協(xié)調(diào)合作,每周例會(huì)上反復(fù)強(qiáng)調(diào),出現(xiàn)問題,部門之間不得相互責(zé)怪、推搪,要敢于承認(rèn)錯(cuò)誤,多發(fā)現(xiàn)對(duì)方的優(yōu)點(diǎn),搞好協(xié)調(diào),今年大大減少了過去存在的一些脫節(jié)不協(xié)調(diào)的現(xiàn)象。
申請(qǐng)考核申請(qǐng)書篇八
尊敬的校領(lǐng)導(dǎo)、老師:
本人xx在20xx年以來,平時(shí)對(duì)待工作勤勤懇懇,任勞任怨服從并認(rèn)真完成學(xué)校安排的各項(xiàng)工作。
在思想道德方面:熱愛教育事業(yè),遵紀(jì)守法,愛崗敬業(yè),遵守學(xué)校的各項(xiàng)規(guī)章制度,教書育人,愛護(hù)學(xué)生,為人師表,在擔(dān)任的數(shù)學(xué)教育教學(xué)方面:積極備課,查閱教材資料,深入教材,每節(jié)課前都積極準(zhǔn)備好。我始終確立"以學(xué)生為主體"的教學(xué)理念,通過提問、討論、活動(dòng)等教學(xué)方式貫穿每節(jié)課堂,從而激發(fā)學(xué)生的`學(xué)習(xí)興趣。并用輕松,活躍的氣氛帶動(dòng)全班去學(xué)習(xí)。
在日常工作能力方面:20xx年一直擔(dān)任班主任工作。做到教書育人,為人師表,關(guān)注學(xué)生的個(gè)性發(fā)展,重視培養(yǎng)學(xué)生的養(yǎng)成教育,重視加強(qiáng)班級(jí)的凝聚力,培養(yǎng)學(xué)生德、智、體、美、勞全面發(fā)展。在20xx年鎮(zhèn)級(jí)統(tǒng)考中,取得相當(dāng)不錯(cuò)的成績(jī)。而且充分發(fā)揮學(xué)生各部門職能,利用學(xué)生自我監(jiān)督、檢查、量化等方式約束全班學(xué)生的行為習(xí)慣,培養(yǎng)全班學(xué)生的養(yǎng)成教育?,F(xiàn)今,班級(jí)衛(wèi)生做到"每日二小掃,每周一大掃",兩操做到"快、靜、齊"。,得到了學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)的好評(píng)。
在出勤方面:堅(jiān)持到全勤,從不無故曠課,不早退,不遲到。只要在學(xué)校,就積極的投入到自己的工作中去。領(lǐng)導(dǎo)安排的事情做到盡善盡美。
認(rèn)真傾聽了學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)所宣讀的評(píng)優(yōu)條件后,再結(jié)合我在一年中所取得的成績(jī),我準(zhǔn)備申報(bào)優(yōu)秀教師這一榮譽(yù)稱號(hào)。貴在參與,不管評(píng)上與否,我將一如既往地面對(duì)我的工作,努力提高業(yè)務(wù)水平,認(rèn)真學(xué)習(xí)新的課程標(biāo)準(zhǔn),積極進(jìn)行教學(xué)改革,大膽創(chuàng)新,勇于探索。
此致
敬禮!
申請(qǐng)人:
xx年xx月xx日
申請(qǐng)考核申請(qǐng)書篇九
尊敬的學(xué)校年度考核小組領(lǐng)導(dǎo):
20xx年度,我一如既往地?zé)釔埸h,忠誠(chéng)于黨的教育事業(yè),思想端正,作風(fēng)正派,積極參加學(xué)校的各種活動(dòng),辦事認(rèn)真負(fù)責(zé),把自己的精力用于學(xué)校的教學(xué)過程中,并能自學(xué)遵守職業(yè)道德。
作為一名教學(xué)副校長(zhǎng),我明確自己的職責(zé),當(dāng)好助手,認(rèn)真作好上情下達(dá)及學(xué)校的教學(xué)管理工作,工作中積極與同事交流,探討教學(xué)中出現(xiàn)的問題。一年來,我從未無故缺曠、請(qǐng)假,每天上班都力求最早。
本年度以來,由教務(wù)處牽頭,抓好各類計(jì)劃的落實(shí),保證教育教學(xué)工作具有科學(xué)性、連續(xù)性;督促教學(xué)中的各環(huán)節(jié),保證教學(xué)教學(xué)質(zhì)量的逐步提高;組織校類各類考試并作好總結(jié);組織教師搞好教研活動(dòng)并參加校內(nèi)外各類比賽;組織教師參加了各級(jí)各類繼續(xù)教育培訓(xùn);整理了學(xué)校教學(xué)管理的一系列檔案資料;應(yīng)對(duì)了上級(jí)各類檢查并在檢查中未出重大問題;圓滿完成了20xx年中考體育考試海子街考點(diǎn)和中考文化考試海子街二中考點(diǎn)的一系列考務(wù)工作,完成了20xx春期末考試海子街二中考點(diǎn)一系列考試工作。
20xx年春季學(xué)期組織了海子街二中與畢節(jié)八中語(yǔ)文、數(shù)學(xué)、英語(yǔ)三個(gè)教研組之間的校際交流活動(dòng),還支持了數(shù)學(xué)教研組與畢節(jié)七中數(shù)學(xué)教研組之間的校際交流活動(dòng),接待了梨樹中學(xué)、織金縣納雍鄉(xiāng)中學(xué)兩個(gè)學(xué)校的來訪,梨樹中學(xué)聽了李融老師英語(yǔ)課和楊連永老師的數(shù)學(xué)課,織金縣納雍中學(xué)聽了糜龍老師《中考應(yīng)考心理輔導(dǎo)》和趙靜老師《怎樣過生日》兩節(jié)班會(huì)課,每次活動(dòng)均收到很好的效果。
緊緊抓好教學(xué)工作這個(gè)中心,督促教學(xué)中的各環(huán)節(jié),常規(guī)工作有序開展,保證教學(xué)教學(xué)質(zhì)量的逐步提高,在20xx春期末考試海子街片區(qū)聯(lián)考中,有七年級(jí)數(shù)學(xué)、八年級(jí)數(shù)學(xué)、英語(yǔ)、物理、政治、地理等6個(gè)學(xué)科獲片區(qū)第一名,尤其是七年級(jí)數(shù)學(xué)在加了180個(gè)零分的不利情況下,仍然得了全鎮(zhèn)第一,后又爭(zhēng)取上報(bào)了七年級(jí)語(yǔ)文、英語(yǔ)科片區(qū)第一名。
20xx屆中考,再創(chuàng)佳績(jī),500分以上79人,530分以上47人。在畢節(jié)二中的體育特長(zhǎng)生選拔考試中,我校學(xué)生吳陶靜獲男生組全區(qū)第二名,沈偉獲男生組全區(qū)第三名,張亮男生組全區(qū)第七名,李琳梅獲女生組全區(qū)第一名,王玲玲獲女生組全區(qū)第二名,孫艷蓉獲女生組全區(qū)第四名,呂蘭林獲女生組全區(qū)第六名。在之后的畢節(jié)市(七縣一區(qū)一管委會(huì))田徑錦標(biāo)賽中,我校學(xué)生李琳梅獲全市第三名,沈偉獲全市第七名。特長(zhǎng)生將有5人被畢節(jié)二中錄取。由于及時(shí)了解各校招生信息,有49人(525分以上)被畢節(jié)一、二中正式錄取。本屆中考加上配額生、體育特長(zhǎng)生預(yù)計(jì)有近60人正式進(jìn)入畢節(jié)一、二中。20xx年中考,進(jìn)入畢節(jié)一、二中人數(shù)達(dá)57人,再創(chuàng)新高。
組織參加校內(nèi)外各類活動(dòng),在20xx年第22屆全國(guó)初中應(yīng)用物理競(jìng)賽活動(dòng)中,由章濤老師輔導(dǎo)的九年級(jí)(3)班顧毓舉同學(xué)榮獲三等獎(jiǎng);20xx春,組織了第三屆校園文化藝術(shù)節(jié),做了相關(guān)的籌備工作,并協(xié)助吳郅卓老師完成了本次活動(dòng)中書畫比賽的一系列工作,收到很好的效果;另外還組織了第三屆籃球比賽,豐富了學(xué)生課外活動(dòng),鍛煉了學(xué)生身體,增強(qiáng)了各班凝聚力。
組織教師參加了各級(jí)各類繼續(xù)教育培訓(xùn),收集整理了相應(yīng)的檔案資料。建立了中繼教的相關(guān)檔案,盡最大可能地讓全校教師積累培訓(xùn)學(xué)時(shí),以便在結(jié)束時(shí)達(dá)標(biāo)。
整理完善了學(xué)校教學(xué)管理的一系列檔案資料,20xx年秋完成了學(xué)生花名冊(cè)資料、留守兒童資料、學(xué)籍資料的整理完善工作。
經(jīng)常性的深入課堂聽課,不但提高自身的工作能力與業(yè)務(wù)水平,同時(shí)也及時(shí)對(duì)教師在教研中存在的問題給予幫助、提出建議,使學(xué)校的教研工作有序開展。
參與學(xué)校行政值班、晚自習(xí)值班、寄宿制管理、學(xué)生食堂物資夜班采購(gòu)監(jiān)督等工作。
本年度中,我自己深入教學(xué)第一線,所教學(xué)科成績(jī)?nèi)缦拢?0xx春所任八年級(jí)(1)班的政治科在海子街鎮(zhèn)片區(qū)聯(lián)考中獲全鎮(zhèn)第一名,20xx秋所任的七年級(jí)(6)班政治,學(xué)生評(píng)價(jià)良好。
鑒于此,我鄭重地向?qū)W校年度考核小組申請(qǐng),希望在本年度考核中能予以評(píng)優(yōu)考慮,請(qǐng)審查。
申請(qǐng)人:
年月日
申請(qǐng)考核申請(qǐng)書篇十
尊敬的xx省藥品監(jiān)督管理局:
我司內(nèi)審小組(組長(zhǎng):xxx,組員:xxx)認(rèn)真對(duì)照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》條款,從以下方面開展自查:
1.機(jī)構(gòu)與人員
2.廠房與設(shè)施
3.設(shè)備
4.文件管理
5.產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)
6.物料采購(gòu)
7.產(chǎn)品生產(chǎn)管理
8.產(chǎn)品質(zhì)量控制
9.產(chǎn)品銷售及售后服務(wù)
10.不合格品控制
11.不良事件監(jiān)測(cè)、分析和改進(jìn)
于20xx年xx月xx日完成體系自查,自查結(jié)果及不適用條款詳見附件1。
經(jīng)自查,我司已達(dá)到適用條款要求,質(zhì)量管理體系符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。
××××××有限公司
20xx年xx月xx日
(蓋章)
附件1
醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范自查表
章節(jié)
條款
內(nèi)容
自查結(jié)果
機(jī)構(gòu)和人員
1.1.1
應(yīng)當(dāng)建立與醫(yī)療器械生產(chǎn)相適應(yīng)的管理機(jī)構(gòu),具備組織機(jī)構(gòu)圖。
查看提供的質(zhì)量手冊(cè),是否包括企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)圖,是否明確各部門的相互關(guān)系。
《質(zhì)量手冊(cè)》(編號(hào):xxx)包括組織機(jī)構(gòu)圖,明確了各部門關(guān)系。
1.1.2
應(yīng)當(dāng)明確各部門的職責(zé)和權(quán)限,明確質(zhì)量管理職能。
查看企業(yè)的質(zhì)量手冊(cè),程序文件或相關(guān)文件,是否對(duì)各部門的職責(zé)權(quán)限作出規(guī)定;質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)能獨(dú)立行使職能,查看質(zhì)量管理部門的文件,是否明確規(guī)定對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)事宜負(fù)有決策的權(quán)利。
《質(zhì)量手冊(cè)》(編號(hào):xxx)已對(duì)各部門職責(zé)權(quán)限作出規(guī)定;品管部能獨(dú)立行使對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的決策權(quán)力。
1.1.3
生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人不得互相兼任。
查看公司的任職文件或授權(quán)文件并對(duì)照相關(guān)生產(chǎn)、檢驗(yàn)等履行職責(zé)的記錄,核實(shí)是否與授權(quán)一致。
生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人和品管部負(fù)責(zé)人分別履行各自授權(quán)職責(zé)。
生產(chǎn)負(fù)責(zé)人是:xxx
質(zhì)量負(fù)責(zé)人是:xxx
1.2.1
企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)是醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的主要責(zé)任人。
xxx是我司產(chǎn)品質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人。
1.2.2
企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)組織制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。
查看質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的制定程序、批準(zhǔn)人員。
制定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),制定程序詳見《質(zhì)量手冊(cè)》(編號(hào):xxx)。質(zhì)量方針、質(zhì)量手冊(cè)批準(zhǔn)人為總經(jīng)理。
1.2.3
企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行所需的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境。
目前公司配備人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境足以保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。
1.2.4
企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)組織實(shí)施管理評(píng)審,定期對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行評(píng)估,并持續(xù)改進(jìn)。
查看管理評(píng)審文件和記錄,核實(shí)企業(yè)負(fù)責(zé)人是否組織實(shí)施管理評(píng)審。
正常情況下,以每年一次的頻率組織開展管理評(píng)審并保持記錄。
最近一次:x月xx日進(jìn)行管理評(píng)審。
1.2.5
企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確保企業(yè)按照法律、法規(guī)和規(guī)章的要求組織生產(chǎn)。
確保企業(yè)一切生產(chǎn)活動(dòng)按照法律法規(guī)規(guī)章要求執(zhí)行。
1.3.1
企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確定一名管理者代表。
查看管理者代表的任命文件。
管理者代表:
1.3.2
管理者代表應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)建立、實(shí)施并保持質(zhì)量管理體系,報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)需求,提高員工滿足法規(guī)、規(guī)章和顧客要求的意識(shí)。
查看是否對(duì)上述職責(zé)作出明確規(guī)定。查看管理者代表報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況和改進(jìn)的相關(guān)記錄。
明確管理者代表職責(zé),每年管代匯報(bào)的《質(zhì)量管理體系運(yùn)行報(bào)告》(編號(hào):xxx)。
1.4.1
技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī),具有質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),應(yīng)當(dāng)有能力對(duì)生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中實(shí)際問題作出正確判斷和處理。
查看相關(guān)部門負(fù)責(zé)人的任職資格要求,是否對(duì)專業(yè)知識(shí)、工作技能、工作經(jīng)歷作出規(guī)定;查看考核評(píng)價(jià)記錄,現(xiàn)場(chǎng)詢問,確定是否符合要求。
《崗位說明書》(編號(hào):xxx)對(duì)各部門負(fù)責(zé)人任職要求進(jìn)行了規(guī)定。經(jīng)過培訓(xùn)和考核評(píng)價(jià)公司人員均符合任職要求。
1.5.1
應(yīng)當(dāng)配備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、管理人員和操作人員。
查看相關(guān)人員的資格要求。
《崗位說明書》(編號(hào):xxx)對(duì)各部門負(fù)責(zé)人任職要求進(jìn)行了規(guī)定。公司人員均符合任職要求。
1.5.2
應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)B殭z驗(yàn)人員。
查看組織機(jī)構(gòu)圖、部門職責(zé)要求、崗位人員任命等文件確認(rèn)是否符合要求。
設(shè)置了專門的檢驗(yàn)人員,檢驗(yàn)人員均有任命文件。目前檢驗(yàn)人員為:xxx、xxx。
1.6.1
從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員,應(yīng)當(dāng)經(jīng)過與其崗位要求相適應(yīng)的培訓(xùn),具有相關(guān)的理論知識(shí)和實(shí)際操作技能。
應(yīng)當(dāng)確定影響醫(yī)療器械質(zhì)量的崗位,規(guī)定這些崗位人員所必須具備的專業(yè)知識(shí)水平(包括學(xué)歷要求)、工作技能、工作經(jīng)驗(yàn)。查看培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)記錄和考核記錄,是否符合要求。
《崗位說明書》(編號(hào):xxx)對(duì)生產(chǎn)人員、技術(shù)人員、檢驗(yàn)人員任職要求進(jìn)行了規(guī)定。同時(shí)每年對(duì)檢驗(yàn)人員進(jìn)行培訓(xùn),保持記錄。
1.7.1
應(yīng)當(dāng)對(duì)從事與產(chǎn)品質(zhì)量有影響人員的健康進(jìn)行管理,建立健康檔案。
相關(guān)人員均辦理了健康檢查,建立了健康檔案。
廠房與設(shè)施
2.1.1
廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合產(chǎn)品的生產(chǎn)要求。
我司為一次性使用醫(yī)用口罩(非滅菌型),廠房及設(shè)施符合產(chǎn)品要求。
2.1.2
生產(chǎn)、行政和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)當(dāng)合理,不得互相妨礙。
生產(chǎn)、行政和輔助區(qū)布局合理,互不妨礙。
2.2.1
廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)根據(jù)所生產(chǎn)產(chǎn)品的特性、工藝流程及相應(yīng)的潔凈級(jí)別要求進(jìn)行合理設(shè)計(jì)、布局和使用。
我司醫(yī)療器械為一次性使用醫(yī)用口罩(非滅菌型)產(chǎn)品,廠房及設(shè)施符合產(chǎn)品生產(chǎn)特性要求。
2.2.2
生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)當(dāng)整潔、符合產(chǎn)品質(zhì)量需要及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。
生產(chǎn)環(huán)境符合質(zhì)量需要及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求。
2.2.3
產(chǎn)品有特殊要求的,應(yīng)當(dāng)確保廠房的外部環(huán)境不能對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響,必要時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證。
不適用。
產(chǎn)品無特殊要求,外部環(huán)境不會(huì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響。
2.3.1
廠房應(yīng)當(dāng)確保生產(chǎn)和貯存產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會(huì)直接或間接地受到影響。
確保了一次性使用醫(yī)用口罩(非滅菌型)產(chǎn)品的生產(chǎn)及存儲(chǔ)質(zhì)量,以及生產(chǎn)設(shè)備不會(huì)受到直接或間接影響。
2.3.2
廠房應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)恼彰?、溫度、濕度和通風(fēng)控制條件。
廠房擁有適宜的照明、溫濕度和通風(fēng)控制條件。
2.4.1
廠房與設(shè)施的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品特性采取必要措施,有效防止昆蟲或其他動(dòng)物進(jìn)入。
現(xiàn)場(chǎng)查看是否配備了相關(guān)設(shè)施。
根據(jù)一次性使用醫(yī)用口罩(非滅菌型)產(chǎn)品特性做好日常清潔工作。廠區(qū)有滅蚊燈、捕鼠籠。
2.4.2
對(duì)廠房與設(shè)施的維護(hù)和維修不應(yīng)影響產(chǎn)品質(zhì)量。
廠房與設(shè)施的維護(hù)維修不影響一次性使用醫(yī)用口罩(非滅菌型)產(chǎn)品質(zhì)量。
2.5.1
生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)有足夠空間,并與產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種相適應(yīng)。
生產(chǎn)區(qū)滿足一次性使用醫(yī)用口罩(非滅菌型)產(chǎn)品的生產(chǎn)。
2.6.1
倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)應(yīng)當(dāng)能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產(chǎn)品等貯存條件和要求。
庫(kù)房滿足一次性使用醫(yī)用口罩(非滅菌型)產(chǎn)品原材料、包裝材料、成品的存儲(chǔ)條件和要求。
2.6.2
倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)應(yīng)當(dāng)按照待驗(yàn)、合格、不合格、退貨或召回等進(jìn)行有序、分區(qū)存放各類材料和產(chǎn)品,便于檢查和監(jiān)控。
現(xiàn)場(chǎng)查看是否設(shè)置了相關(guān)區(qū)域并進(jìn)行了標(biāo)識(shí),對(duì)各類物料是否按規(guī)定區(qū)域存放,應(yīng)當(dāng)有各類物品的貯存記錄。
對(duì)庫(kù)房進(jìn)行了三色五區(qū)劃分,各材料產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)分類有序存放。待檢區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)。
2.7.1
應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)場(chǎng)所和設(shè)施。
對(duì)照產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的要求和產(chǎn)品檢驗(yàn)要求以及檢驗(yàn)方法,核實(shí)企業(yè)是否具備相關(guān)檢測(cè)條件。
已劃分專門用于一次性使用醫(yī)用口罩(非滅菌型)產(chǎn)品檢驗(yàn)的區(qū)域和檢驗(yàn)設(shè)備。
設(shè)備
3.1.1
應(yīng)當(dāng)配備與所生產(chǎn)產(chǎn)品和規(guī)模相匹配的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備,應(yīng)當(dāng)確保有效運(yùn)行。
對(duì)照生產(chǎn)工藝流程圖,查看設(shè)備清單,所列設(shè)備是否滿足生產(chǎn)需要;核查現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備是否與設(shè)備清單相關(guān)內(nèi)容一致;應(yīng)當(dāng)制定設(shè)備管理制度。
已配置適宜一次性使用醫(yī)用口罩(非滅菌型)生產(chǎn)設(shè)備。
3.2.1
生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝、維修和維護(hù)應(yīng)當(dāng)符合預(yù)定用途,便于操作、清潔和維護(hù)。
查看生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證記錄,確認(rèn)是否滿足預(yù)定要求?,F(xiàn)場(chǎng)查看生產(chǎn)設(shè)備是否便于操作、清潔和維護(hù)。
生產(chǎn)設(shè)備已配備,操作簡(jiǎn)便,易于維護(hù)清潔。
3.2.2
生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)識(shí),防止非預(yù)期使用。
現(xiàn)場(chǎng)查看生產(chǎn)設(shè)備標(biāo)識(shí)。
生產(chǎn)設(shè)備均有狀態(tài)標(biāo)識(shí),排除非預(yù)期使用的可能。
3.2.3
應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)設(shè)備使用、清潔、維護(hù)和維修的操作規(guī)程,并保存相應(yīng)的設(shè)備操作記錄。
建立了生產(chǎn)設(shè)備管理規(guī)程,并保存相關(guān)維護(hù)、維修記錄。
3.3.1
應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)儀器和設(shè)備,主要檢驗(yàn)儀器和設(shè)備應(yīng)當(dāng)具有明確的操作規(guī)程。
對(duì)照產(chǎn)品檢驗(yàn)要求和檢驗(yàn)方法,核實(shí)企業(yè)是否具備相關(guān)檢測(cè)設(shè)備。主要檢測(cè)設(shè)備是否制定了操作規(guī)程。
已配置用于一次性使用醫(yī)用口罩(非滅菌型)檢驗(yàn)的設(shè)備工具。
3.4.1
應(yīng)當(dāng)建立檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的使用記錄,記錄內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括使用、校準(zhǔn)、維護(hù)和維修等情況。
已建立檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的使用記錄。
3.5.1
應(yīng)當(dāng)配備適當(dāng)?shù)挠?jì)量器具,計(jì)量器具的量程和精度應(yīng)當(dāng)滿足使用要求,計(jì)量器具應(yīng)當(dāng)標(biāo)明其校準(zhǔn)有效期,保存相應(yīng)記錄。
查看計(jì)量器具的校準(zhǔn)記錄,確定是否在有效期內(nèi)使用。
生產(chǎn)與檢測(cè)過程的計(jì)量器具已配備齊全,且標(biāo)明校準(zhǔn)有效期,保留了相關(guān)記錄。
文件管理
4.1.1
應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、技術(shù)文件和記錄,以及法規(guī)要求的其他文件。
質(zhì)量方針應(yīng)當(dāng)在企業(yè)內(nèi)部得到溝通和理解;應(yīng)當(dāng)在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)當(dāng)與質(zhì)量方針保持一致;應(yīng)當(dāng)根據(jù)總的質(zhì)量目標(biāo),在相關(guān)職能和層次上進(jìn)行分解,建立各職能和層次的質(zhì)量目標(biāo);應(yīng)當(dāng)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容;應(yīng)當(dāng)可測(cè)量、可評(píng)估;應(yīng)當(dāng)有具體的方法和程序來保障。
建立并逐步健全質(zhì)量管理體系,每年評(píng)審質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并分解細(xì)化到各部門,實(shí)現(xiàn)可測(cè)量,可評(píng)估。
4.1.2
質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)當(dāng)對(duì)質(zhì)量管理體系作出規(guī)定。
查看企業(yè)的質(zhì)量手冊(cè),應(yīng)當(dāng)包括企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)、質(zhì)量體系的適用范圍和要求。
質(zhì)量手冊(cè)包括質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)、質(zhì)量體系的適用范圍和要求。
4.1.3
程序文件應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過程中需要建立的各種工作程序而制定,包含本規(guī)范所規(guī)定的各項(xiàng)程序文件。
根據(jù)一次性使用醫(yī)用口罩(非滅菌型)產(chǎn)品特性和質(zhì)量管理過程制定了??個(gè)程序文件,包含了本規(guī)范所規(guī)定的所有程序。
4.1.4
技術(shù)文件應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品技術(shù)要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)和試驗(yàn)操作規(guī)程、安裝和服務(wù)操作規(guī)程等相關(guān)文件。
技術(shù)文件包含但不限于產(chǎn)品技術(shù)要求、生產(chǎn)工藝流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)程、安裝手冊(cè)等相關(guān)文件,詳見產(chǎn)品主文檔。
4.2.1
應(yīng)當(dāng)建立文件控制程序,系統(tǒng)地設(shè)計(jì)、制定、審核、批準(zhǔn)和發(fā)放質(zhì)量管理體系文件。
已建立《文件控制程序》(編號(hào):xxx)
4.2.2
文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、替換或撤銷、復(fù)制、保管和銷毀等應(yīng)當(dāng)按照控制程序管理,并有相應(yīng)的文件分發(fā)、撤銷、復(fù)制和銷毀記錄。
文件按控制程序進(jìn)行管理,并保持記錄。
4.2.3
文件更新或修訂時(shí)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定評(píng)審和批準(zhǔn),能夠識(shí)別文件的更改和修訂狀態(tài)。
查看相關(guān)記錄確認(rèn)文件的更新或修訂是否經(jīng)過評(píng)審和批準(zhǔn);其更改和修訂狀態(tài)是否能夠得到識(shí)別。
文件按控制程序進(jìn)行管理,并保持相關(guān)記錄——由新法規(guī)頒布引起的文件修改保持了更改記錄。
4.2.4
分發(fā)和使用的文件應(yīng)當(dāng)為適宜的文本,已撤銷或作廢的文件應(yīng)當(dāng)進(jìn)行標(biāo)識(shí),防止誤用。
到工作現(xiàn)場(chǎng)抽查現(xiàn)場(chǎng)使用的文件,確認(rèn)是否是有效版本。作廢文件是否明確標(biāo)識(shí)。
對(duì)已撤銷和作廢的文件,加蓋作廢章識(shí)別。
4.3.1
應(yīng)當(dāng)確定作廢的技術(shù)文件等必要的質(zhì)量管理體系文件的保存期限,滿足產(chǎn)品維修和產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任追溯等需要。
保存期限應(yīng)當(dāng)不少于企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械壽命期。
作廢的技術(shù)文件保存期限為2年。
4.4.1
應(yīng)當(dāng)建立記錄控制程序,包括記錄的標(biāo)識(shí)、保管、檢索、保存期限和處置要求等。
已建立《記錄控制程序》(編號(hào):xxx)
4.4.2
記錄應(yīng)當(dāng)保證產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制等活動(dòng)可追溯性。
記錄可保證產(chǎn)品質(zhì)量控制活動(dòng)的可追溯性。
4.4.3
記錄應(yīng)當(dāng)清晰、完整,易于識(shí)別和檢索,防止破損和丟失。
記錄按控制程序進(jìn)行管理。
4.4.4
記錄不得隨意涂改或銷毀,更改記錄應(yīng)當(dāng)簽注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要時(shí),應(yīng)當(dāng)說明更改的理由。
記錄按照要求進(jìn)行更改。
4.4.5
記錄的保存期限至少相當(dāng)于生產(chǎn)企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期,但從放行產(chǎn)品的日期起不少于2年,或符合相關(guān)法規(guī)要求,并可追溯。
記錄從放行產(chǎn)品的日期起不少于2年。
設(shè)計(jì)開發(fā)
5.1.1
應(yīng)當(dāng)建立設(shè)計(jì)控制程序并形成文件,對(duì)醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開發(fā)過程實(shí)施策劃和控制。
查看設(shè)計(jì)控制程序文件,應(yīng)當(dāng)清晰、可操作,能控制設(shè)計(jì)開發(fā)過程,至少包括以下內(nèi)容:
1.設(shè)計(jì)和開發(fā)的各個(gè)階段的劃分;
2.適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)和設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換活動(dòng);
3.設(shè)計(jì)和開發(fā)各階段人員和部門的職責(zé)、權(quán)限和溝通;
4.風(fēng)險(xiǎn)管理要求。
建立了《產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序》(編號(hào):xxx),內(nèi)容包括:
1.設(shè)計(jì)和開發(fā)的各個(gè)階段的劃分;
3.對(duì)開發(fā)人員和部門的職責(zé)要求、權(quán)限設(shè)置等;
4.風(fēng)險(xiǎn)管理過程。
5.2.1
在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí),應(yīng)當(dāng)確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的.階段及對(duì)各階段的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)和設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換等活動(dòng),應(yīng)當(dāng)識(shí)別和確定各個(gè)部門設(shè)計(jì)和開發(fā)的活動(dòng)和接口,明確職責(zé)和分工。
查看設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃資料,應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn),對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)進(jìn)行策劃,并將策劃結(jié)果形成文件。至少包括以下內(nèi)容:
1.設(shè)計(jì)和開發(fā)項(xiàng)目的目標(biāo)和意義的描述,技術(shù)指標(biāo)分析;
4.主要任務(wù)和階段性任務(wù)的策劃安排與整個(gè)項(xiàng)目的一致;
5.確定產(chǎn)品技術(shù)要求的制定、驗(yàn)證、確認(rèn)和生產(chǎn)活動(dòng)所需的測(cè)量裝置;
6.風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)。
應(yīng)當(dāng)按照策劃實(shí)施設(shè)計(jì)和開發(fā)。當(dāng)偏離計(jì)劃而需要修改計(jì)劃時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)計(jì)劃重新評(píng)審和批準(zhǔn)。
1.設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目的技術(shù)指標(biāo)分析;
3.明確各階段的人員或組織的職責(zé)、評(píng)審人員的組成;
4.主要任務(wù)和階段性任務(wù)的策劃安排與整個(gè)項(xiàng)目的一致;
5.確定產(chǎn)品技術(shù)要求的制定、驗(yàn)證、確認(rèn)和生產(chǎn)活動(dòng)所需的測(cè)量裝置;
6.風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)。
5.3.1
設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)當(dāng)包括預(yù)期用途規(guī)定的功能、性能和安全要求、法規(guī)要求、風(fēng)險(xiǎn)管理控制措施和其他要求。
設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入體現(xiàn)了預(yù)期用途規(guī)定的功能、性能和安全要求、法規(guī)要求、風(fēng)險(xiǎn)管理控制措施要求的內(nèi)容。
5.3.2
應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入進(jìn)行評(píng)審并得到批準(zhǔn),保持相關(guān)記錄。
已對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入進(jìn)行評(píng)審獲批準(zhǔn)。
5.4.1
設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)滿足輸入要求,包括采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)所需的相關(guān)信息、產(chǎn)品技術(shù)要求等。
查看設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出資料,至少符合以下要求:
1.采購(gòu)信息,如原材料、包裝材料、組件和部件技術(shù)要求;
3.產(chǎn)品技術(shù)要求;
4.產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程或指導(dǎo)書;
6.標(biāo)識(shí)和可追溯性要求;
8.樣機(jī)或樣品;
9.生物學(xué)評(píng)價(jià)結(jié)果和記錄,包括材料的主要性能要求。
根據(jù)產(chǎn)品特性明確設(shè)計(jì)開發(fā)輸出信息:
1.原輔材料及包裝物的采購(gòu)要求;
2.產(chǎn)品工藝流程圖
3.一次性使用醫(yī)用口罩(非滅菌型)作業(yè)指導(dǎo)書
4.產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求
5.產(chǎn)品檢驗(yàn)內(nèi)容及作業(yè)指導(dǎo)書
6.產(chǎn)品包裝形式,標(biāo)簽內(nèi)容
7.樣品
8.生物學(xué)評(píng)價(jià)
9.注冊(cè)申報(bào)文件
5.4.2
設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)?shù)玫脚鷾?zhǔn),保持相關(guān)記錄。
設(shè)計(jì)開發(fā)輸出內(nèi)容均得到總經(jīng)理批準(zhǔn),并保持相關(guān)記錄。
5.5.1
應(yīng)當(dāng)在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中開展設(shè)計(jì)和開發(fā)到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)換活動(dòng),以使設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出在成為最終產(chǎn)品規(guī)范前得以驗(yàn)證,確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出適用于生產(chǎn)。
查看相關(guān)文件,至少符合以下要求:
4.應(yīng)當(dāng)對(duì)特殊過程的轉(zhuǎn)換進(jìn)行確認(rèn),確保其結(jié)果適用于生產(chǎn),并保留確認(rèn)記錄。
產(chǎn)品轉(zhuǎn)化活動(dòng)完成,并取得注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告。
5.6.1
應(yīng)當(dāng)在設(shè)計(jì)和開發(fā)的適宜階段安排評(píng)審,保持評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄。
查看相關(guān)文件和記錄,至少符合以下要求:
1.應(yīng)當(dāng)按設(shè)計(jì)開發(fā)策劃的結(jié)果,在適宜的階段進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審;
2.應(yīng)當(dāng)保持設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審記錄,包括評(píng)審結(jié)果和評(píng)審所采取必要措施的記錄。
一次性使用醫(yī)用口罩(非滅菌型)產(chǎn)品在設(shè)計(jì)開發(fā)各階段有評(píng)審結(jié)果和內(nèi)容。
5.7.1
應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證,以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求,并保持驗(yàn)證結(jié)果和任何必要措施的記錄。
查看相關(guān)文件和記錄,至少符合以下要求:
2.應(yīng)當(dāng)保持設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證記錄、驗(yàn)證結(jié)果和任何必要措施的記錄;
3.若設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證采用的是可供選擇的計(jì)算方法或經(jīng)證實(shí)的設(shè)計(jì)進(jìn)行比較的方法,應(yīng)當(dāng)評(píng)審所用的方法的適宜性,確認(rèn)方法是否科學(xué)和有效。
一次性使用醫(yī)用口罩(非滅菌型)在設(shè)計(jì)開發(fā)過程中,進(jìn)行了驗(yàn)證,并保留了驗(yàn)證報(bào)告。
5.8.1
應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn),以確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或者預(yù)期用途的要求,并保持確認(rèn)結(jié)果和任何必要措施的記錄。
查看相關(guān)文件和記錄,至少符合以下要求:
2.設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品交付和實(shí)施之前進(jìn)行;
3.應(yīng)當(dāng)保持設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)記錄,包括臨床評(píng)價(jià)或臨床試驗(yàn)的記錄,保持確認(rèn)結(jié)果和任何必要措施的記錄。
產(chǎn)品通過與已上市同類型產(chǎn)品進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)對(duì)比進(jìn)行確認(rèn)。
5.9.1
確認(rèn)可采用臨床評(píng)價(jià)或者性能評(píng)價(jià)。進(jìn)行臨床試驗(yàn)時(shí)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)法規(guī)的要求。
查看臨床評(píng)價(jià)報(bào)告及其支持材料。若開展臨床試驗(yàn)的,其臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)符合法規(guī)要求并提供相應(yīng)的證明材料。對(duì)于需要進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)或性能評(píng)價(jià)的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)能夠提供評(píng)價(jià)報(bào)告和(或)材料。
產(chǎn)品通過與已上市同類型產(chǎn)品進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)對(duì)比進(jìn)行確認(rèn)。
5.10.1
應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行識(shí)別并保持記錄。
暫無設(shè)計(jì)開發(fā)變更
5.10.2
必要時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn),并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。
查看設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評(píng)審記錄,至少符合以下要求:
1.應(yīng)當(dāng)包括更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響;
2.設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的實(shí)施應(yīng)符合醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的有關(guān)規(guī)定;
3.設(shè)計(jì)更改的內(nèi)容和結(jié)果涉及到改變醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證(備案憑證)所載明的內(nèi)容時(shí),企業(yè)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析,并按照相關(guān)法規(guī)的規(guī)定,申請(qǐng)變更注冊(cè)(備案),以滿足法規(guī)的要求。
暫無設(shè)計(jì)開發(fā)變更
5.10.3
當(dāng)選用的材料、零件或者產(chǎn)品功能的改變可能影響到醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性、有效性時(shí),應(yīng)當(dāng)評(píng)價(jià)因改動(dòng)可能帶來的風(fēng)險(xiǎn),必要時(shí)采取措施將風(fēng)險(xiǎn)降低到可接受水平,同時(shí)應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法規(guī)的要求。
進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析,形成《風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告》(編號(hào):xxx)
5.11.1
應(yīng)當(dāng)在包括設(shè)計(jì)和開發(fā)在內(nèi)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程中,制定風(fēng)險(xiǎn)管理的要求并形成文件,保持相關(guān)記錄。
查看風(fēng)險(xiǎn)管理文件和記錄,至少符合以下要求:
1.風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)當(dāng)覆蓋企業(yè)開發(fā)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程;
2.應(yīng)當(dāng)建立對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理的文件,保持相關(guān)記錄,以確定實(shí)施的證據(jù);
3.應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)控制在可接受水平。
在產(chǎn)品整個(gè)生命周期內(nèi)實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng),形成相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)管理文件,并保持相關(guān)記錄,將所有風(fēng)險(xiǎn)控制在可接受水平。
采購(gòu)
6.1.1
應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)控制程序。
采購(gòu)程序內(nèi)容至少包括:采購(gòu)流程、合格供應(yīng)商的選擇、評(píng)價(jià)和再評(píng)價(jià)規(guī)定、采購(gòu)物品檢驗(yàn)或驗(yàn)證的要求、采購(gòu)記錄的要求。
《采購(gòu)控制程序》(編號(hào):xxx),程序內(nèi)容包括:采購(gòu)流程、供應(yīng)商的選擇、評(píng)價(jià)與管理、采購(gòu)物品檢驗(yàn)、對(duì)采購(gòu)記錄的要求。
6.1.2
應(yīng)當(dāng)確保采購(gòu)物品符合規(guī)定的要求,且不低于法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定和國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求。
采購(gòu)物品符合我公司采購(gòu)要求
6.2.1
應(yīng)當(dāng)根據(jù)采購(gòu)物品對(duì)產(chǎn)品的影響,確定對(duì)采購(gòu)物品實(shí)行控制的方式和程度。
查看對(duì)采購(gòu)物品實(shí)施控制方式和程度的規(guī)定,核實(shí)控制方式和程度能夠滿足產(chǎn)品要求。
采購(gòu)物品會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量我們會(huì)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估,并根據(jù)《采購(gòu)控制程序》(編號(hào):xxx)對(duì)采購(gòu)物品實(shí)施控制。
6.3.1
應(yīng)當(dāng)建立供應(yīng)商審核制度,對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行審核評(píng)價(jià)。必要時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。
是否符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)商審核指南》的要求。
建立了《采購(gòu)控制程序》(編號(hào):xxx)
6.3.2
應(yīng)當(dāng)保留供方評(píng)價(jià)的結(jié)果和評(píng)價(jià)過程的記錄。
已保留供方評(píng)價(jià)結(jié)果及記錄
6.4.1
應(yīng)當(dāng)與主要原材料供應(yīng)商簽訂質(zhì)量協(xié)議,明確雙方所承擔(dān)的質(zhì)量責(zé)任。
已與主要供應(yīng)商簽署質(zhì)量協(xié)議。
6.5.1
采購(gòu)時(shí)應(yīng)當(dāng)明確采購(gòu)信息,清晰表述采購(gòu)要求,包括采購(gòu)物品類別、驗(yàn)收準(zhǔn)則、規(guī)格型號(hào)、規(guī)程、圖樣等內(nèi)容。
從采購(gòu)清單中抽查相關(guān)采購(gòu)物品的采購(gòu)要求,確認(rèn)是否符合本條要求。
對(duì)采購(gòu)物品均有明確的采購(gòu)要求信息及驗(yàn)收準(zhǔn)則。
6.5.2
應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)記錄,包括采購(gòu)合同、原材料清單、供應(yīng)商資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等。
建立了包括采購(gòu)合同、供應(yīng)商資質(zhì)證明文件、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及驗(yàn)收?qǐng)?bào)告的采購(gòu)記錄。
6.5.3
采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)滿足可追溯要求。
記錄可追溯。
6.6.1
應(yīng)當(dāng)對(duì)采購(gòu)物品進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證,確保滿足生產(chǎn)要求。
查看采購(gòu)物品的檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄。
對(duì)采購(gòu)的原材料有檢驗(yàn)記錄。
生產(chǎn)管理
7.1.1
應(yīng)當(dāng)按照建立的質(zhì)量管理體系進(jìn)行生產(chǎn),以保證產(chǎn)品符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
產(chǎn)品生產(chǎn)依照質(zhì)量管理體系要求執(zhí)行。
7.2.1
應(yīng)當(dāng)編制生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等,明確關(guān)鍵工序和特殊過程。
查看相關(guān)文件;是否明確關(guān)鍵工序和特殊過程,對(duì)關(guān)鍵工序和特殊過程的重要參數(shù)是否做驗(yàn)證或確認(rèn)的規(guī)定。
特殊工序:熱壓復(fù)合(焊接),內(nèi)包裝封口。編制了生產(chǎn)工藝流程圖,及對(duì)應(yīng)生產(chǎn)工藝的作業(yè)指導(dǎo)書。
7.3.1
在生產(chǎn)過程中需要對(duì)原材料、中間品等進(jìn)行清潔處理的,應(yīng)當(dāng)明確清潔方法和要求,并對(duì)清潔效果進(jìn)行驗(yàn)證。
一次性使用醫(yī)用口罩(非滅菌型)產(chǎn)品的生產(chǎn)過程無清潔處理要求。
7.4.1
應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)工藝特點(diǎn)對(duì)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè),并保存記錄。
一次性使用醫(yī)用口罩(非滅菌型)產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)境為清潔環(huán)境。
7.5.1
應(yīng)當(dāng)對(duì)生產(chǎn)的特殊過程進(jìn)行確認(rèn),并保存記錄,包括確認(rèn)方案,確認(rèn)方法、操作人員、結(jié)果評(píng)價(jià)、再確認(rèn)等內(nèi)容。
已確認(rèn)。
7.5.2
生產(chǎn)過程中采用的計(jì)算機(jī)軟件對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證或確認(rèn)。
不適用
7.6.1
每批(臺(tái))產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄,并滿足可追溯的要求。
通過生產(chǎn)批號(hào)實(shí)現(xiàn)可追溯。
7.6.2
生產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)包括:產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、原材料批號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或產(chǎn)品編號(hào)、生產(chǎn)日期、數(shù)量、主要設(shè)備、工藝參數(shù)、操作人員等內(nèi)容。
產(chǎn)品生產(chǎn)及檢驗(yàn)記錄均體現(xiàn)在生產(chǎn)流程記錄單中。
7.7.1
應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品標(biāo)識(shí)控制程序,用適宜的方法對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí),以便識(shí)別,防止混用和錯(cuò)用。
建立了《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯控制程序》(編號(hào):xxx)
7.8.1
應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)過程中標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài),防止不合格中間產(chǎn)品流向下道工序。
查看是否對(duì)檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)方法作出規(guī)定,現(xiàn)場(chǎng)查看生產(chǎn)過程中的檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí),是否符合文件規(guī)定。
用膠框顏色區(qū)分,檢驗(yàn)合格,進(jìn)入下一道工序。
最終合格成品送至庫(kù)房合格品區(qū)。不合格品送至庫(kù)房不合格品區(qū)。
7.9.1
應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品的可追溯性程序,規(guī)定產(chǎn)品追溯范圍、程度、標(biāo)識(shí)和必要的記錄。
用生產(chǎn)流程記錄單實(shí)現(xiàn)可追溯。
7.10.1
產(chǎn)品的說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求。
產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽的擬定與編制均按照《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定(局令第6號(hào))》執(zhí)行。
7.11.1
應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品防護(hù)程序,規(guī)定產(chǎn)品及其組成部分的防護(hù)要求,包括污染防護(hù)、靜電防護(hù)、粉塵防護(hù)、腐蝕防護(hù)、運(yùn)輸防護(hù)等要求。防護(hù)應(yīng)當(dāng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)等。
現(xiàn)場(chǎng)查看產(chǎn)品防護(hù)程序是否符合規(guī)范要求;現(xiàn)場(chǎng)查看并抽查相關(guān)記錄,確認(rèn)產(chǎn)品防護(hù)符合要求。
建立了《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》(編號(hào):xxx),產(chǎn)品防護(hù)由存儲(chǔ)防護(hù)和運(yùn)輸防護(hù)組成。
質(zhì)量控制
8.1.1
應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量控制程序,規(guī)定產(chǎn)品檢驗(yàn)部門、人員、操作等要求。
查看質(zhì)量控制程序,是否對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)部門職責(zé)、人員資質(zhì)、檢驗(yàn)操作規(guī)程等作出規(guī)定。
建立了《質(zhì)量控制程序》(編號(hào):xxx),規(guī)定了所有對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的部門、人員、方法等的要求。
8.1.2
應(yīng)當(dāng)規(guī)定檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的使用、校準(zhǔn)等要求,以及產(chǎn)品放行的程序。
查看質(zhì)量控制程序,是否對(duì)檢驗(yàn)儀器、設(shè)備的使用和校準(zhǔn)作出規(guī)定。
建立了《質(zhì)量控制程序》(編號(hào):xxx)、《產(chǎn)品放行控制程序》(編號(hào):xxx)。
8.2.1
應(yīng)當(dāng)定期對(duì)檢驗(yàn)儀器和設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定,并予以標(biāo)識(shí)。
查看檢驗(yàn)儀器和設(shè)備是否按規(guī)定實(shí)施了校準(zhǔn)或檢定,是否進(jìn)行了標(biāo)識(shí)。
校準(zhǔn)或檢定由第三方公司完成。
8.2.2
應(yīng)當(dāng)規(guī)定檢驗(yàn)儀器和設(shè)備在搬運(yùn)、維護(hù)、貯存期間的防護(hù)要求,防止檢驗(yàn)結(jié)果失準(zhǔn)。
已做好規(guī)定,校準(zhǔn)或檢定由第三方公司完成。
8.2.3
當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)儀器和設(shè)備不符合要求時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)以往檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià),并保存驗(yàn)證記錄。
查看設(shè)備使用、維護(hù)記錄,當(dāng)檢驗(yàn)儀器設(shè)備不符合要求的情況,是否對(duì)以往檢測(cè)的結(jié)果進(jìn)行了評(píng)價(jià),并保存相關(guān)記錄。
查看相關(guān)記錄,暫無相關(guān)情況。
8.2.4
對(duì)用于檢驗(yàn)的計(jì)算機(jī)軟件,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行確認(rèn)。
不適用
8.3.1
應(yīng)當(dāng)根據(jù)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求制定產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程,并出具相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告或證書。
查看產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程是否涵蓋強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的性能指標(biāo);確認(rèn)檢驗(yàn)記錄是否能夠證實(shí)產(chǎn)品符合要求;查看是否根據(jù)檢驗(yàn)規(guī)程及檢驗(yàn)結(jié)果出具相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告或證書。
產(chǎn)品技術(shù)要求中規(guī)定了對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)方法,根據(jù)產(chǎn)品技術(shù)要求來檢驗(yàn),產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果為檢驗(yàn)報(bào)告。
8.3.2
需要常規(guī)控制的進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)項(xiàng)目原則上不得進(jìn)行委托檢驗(yàn)。對(duì)于檢驗(yàn)條件和設(shè)備要求較高,確需委托檢驗(yàn)的項(xiàng)目,可委托具有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn),以證明產(chǎn)品符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目自檢;
8.4.1
每批(臺(tái))產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有批檢驗(yàn)記錄,并滿足可追溯要求。
通過生產(chǎn)流程記錄單,滿足可追溯的要求。
8.4.2
檢驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)包括進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)的檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告或證書等。
檢驗(yàn)記錄包括進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄、過程檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)記錄/報(bào)告
8.5.1
應(yīng)當(dāng)規(guī)定產(chǎn)品放行程序、條件和放行批準(zhǔn)要求。
查看產(chǎn)品放行程序,是否明確了放行的條件和放行批準(zhǔn)的要求。應(yīng)當(dāng)規(guī)定有權(quán)放行產(chǎn)品人員及其職責(zé)權(quán)限,并應(yīng)當(dāng)保持批準(zhǔn)的記錄。
建立了《產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)規(guī)程》(編號(hào):xxx),對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)和放行要求作出了規(guī)定。管代批準(zhǔn)測(cè)試報(bào)告批準(zhǔn)放行。
8.5.2
放行的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格證明。
合格證明為出廠檢測(cè)報(bào)告。
8.6.1
應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品和工藝特點(diǎn)制定留樣管理規(guī)定,按規(guī)定進(jìn)行留樣,并保持留樣觀察記錄。
產(chǎn)品已留樣。
銷售和售后服務(wù)
9.1.1
應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品銷售記錄,并滿足可追溯要求。
已建立了《產(chǎn)品銷售記錄表》(編號(hào):xxx),能實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品可追溯。
9.1.2
銷售記錄至少應(yīng)當(dāng)包括:醫(yī)療器械名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、銷售日期、購(gòu)貨單位名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。
建立了記錄表格《產(chǎn)品銷售記錄表》(編號(hào):xxx),包括以上所有內(nèi)容。
9.2.1
直接銷售自產(chǎn)產(chǎn)品或者選擇醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和規(guī)范要求。
嚴(yán)格按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例及各法規(guī)要求直接銷售或選擇經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
9.2.2
發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。
嚴(yán)格按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例及各法規(guī)要求直接銷售或選擇經(jīng)營(yíng)企業(yè)。一旦發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為直接上報(bào)藥監(jiān)局。
9.3.1
應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的售后服務(wù)能力,建立健全售后服務(wù)制度。
已建立售后服務(wù)管理制度。
9.3.2
應(yīng)當(dāng)規(guī)定售后服務(wù)要求并建立售后服務(wù)記錄,并滿足可追溯的要求。
售后服務(wù)相關(guān)規(guī)定,滿足可追溯要求。
9.4.1
需要由企業(yè)安裝的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)確定安裝要求和安裝驗(yàn)證的接收標(biāo)準(zhǔn),建立安裝和驗(yàn)收記錄。
不適用
9.4.2
由使用單位或其他企業(yè)進(jìn)行安裝、維修的,應(yīng)當(dāng)提供安裝要求、標(biāo)準(zhǔn)和維修零部件、資料、密碼等,并進(jìn)行指導(dǎo)。
不適用
9.5.1
應(yīng)當(dāng)建立顧客反饋處理程序,對(duì)顧客反饋信息進(jìn)行跟蹤分析。
查看程序文件是否對(duì)上述活動(dòng)的實(shí)施作出了規(guī)定,并對(duì)顧客反饋信息進(jìn)行了跟蹤和分析。
建立了相關(guān)顧客反饋處理程序,明確對(duì)顧客反饋信息的處理和管理。
不合格品控制
10.1.1
應(yīng)當(dāng)建立不合格品控制程序,規(guī)定不合格品控制的部門和人員的職責(zé)與權(quán)限。
建立了《不合格品控制程序》(編號(hào):xxx)
10.2.1
應(yīng)當(dāng)對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、記錄、隔離、評(píng)審,根據(jù)評(píng)審結(jié)果,應(yīng)當(dāng)對(duì)不合格品采取相應(yīng)的處置措施。
現(xiàn)場(chǎng)查看不合格品的標(biāo)識(shí)、隔離是否符合程序文件的規(guī)定,抽查不合格品處理記錄,是否按文件的規(guī)定進(jìn)行評(píng)審。
已在庫(kù)房設(shè)置不合格分區(qū),若發(fā)現(xiàn)不合格品則按照《不合格品控制程序》(編號(hào):xxx)執(zhí)行。
10.3.1
在產(chǎn)品銷售后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí),應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)措施,如召回、銷毀等措施?,F(xiàn)場(chǎng)查看在產(chǎn)品銷售后發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)的處置措施,是否召回和銷毀等。
已有相關(guān)規(guī)定。
10.4.1
不合格品可以返工的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制返工控制文件。返工控制文件應(yīng)當(dāng)包括作業(yè)指導(dǎo)書、重新檢驗(yàn)和重新驗(yàn)證等內(nèi)容。
查看返工控制文件,是否對(duì)可以返工的不合格品作出規(guī)定;抽查返工活動(dòng)記錄,確認(rèn)是否符合返工控制文件的要求。
見《返工控制程序》(編號(hào):xxx)
10.4.2
不能返工的,應(yīng)當(dāng)建立相關(guān)處置制度。
建立了《不合格品控制程序》(編號(hào):xxx)
不良事件監(jiān)測(cè)
分析和改進(jìn)
11.1.1
應(yīng)當(dāng)指定相關(guān)部門負(fù)責(zé)接收、調(diào)查、評(píng)價(jià)和處理顧客投訴,并保持相關(guān)記錄。
查看有關(guān)職責(zé)權(quán)限的文件,確定是否對(duì)上述活動(dòng)作出規(guī)定。
銷售部門負(fù)責(zé)與顧客的所有聯(lián)系,建立了《顧客反饋處理控制程序》(編號(hào):xxx),明確對(duì)顧客反饋信息的處理和管理。
11.2.1
應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)要求建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)制度,開展不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作,保持相關(guān)記錄。
查看企業(yè)建立的不良事件的監(jiān)測(cè)制度,是否規(guī)定了可疑不良事件管理人員的職責(zé)、報(bào)告原則、上報(bào)程序、上報(bào)時(shí)限,制定了啟動(dòng)實(shí)施醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)的程序和文件等,并符合法規(guī)要求。查看相關(guān)記錄,確認(rèn)是否存在不良事件,并按規(guī)定要求實(shí)施。
建立了《不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)控制程序》(編號(hào):xxx)及相關(guān)質(zhì)量事故和不良事件各階段報(bào)告的記錄表。
11.3.1
應(yīng)當(dāng)建立數(shù)據(jù)分析程序,收集分析與產(chǎn)品質(zhì)量、不良事件、顧客反饋和質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的數(shù)據(jù),驗(yàn)證產(chǎn)品安全性和有效性,并保持相關(guān)記錄。
查看數(shù)據(jù)分析的實(shí)施記錄,是否按程序規(guī)定進(jìn)行,是否應(yīng)用了統(tǒng)計(jì)技術(shù)并保留了數(shù)據(jù)分析結(jié)果的記錄。
建立了《數(shù)據(jù)分析控制程序》(編號(hào):xxx),時(shí)刻關(guān)注并搜集與產(chǎn)品質(zhì)量、不良事件、顧客反饋和質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的數(shù)據(jù)。
11.4.1
應(yīng)當(dāng)建立糾正措施程序,確定產(chǎn)生問題的原因,采取有效措施,防止相關(guān)問題再次發(fā)生。
建立了《糾正和預(yù)防措施控制程序》(編號(hào):xxx)
11.4.2
應(yīng)當(dāng)建立預(yù)防措施程序,確定潛在問題的原因,采取有效措施,防止問題發(fā)生。
建立了《糾正和預(yù)防措施控制程序》(編號(hào):xxx)
11.5.1
對(duì)存在安全隱患的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)要求采取召回等措施,并按規(guī)定向有關(guān)部門報(bào)告。
建立了《忠告性通知、產(chǎn)品召回控制程序》(編號(hào):xxx)
11.6.1
應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品信息告知程序,及時(shí)將產(chǎn)品變動(dòng)、使用等補(bǔ)充信息通知使用單位、相關(guān)企業(yè)或消費(fèi)者。
建立了信息告知流程。
11.7.1
應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序,規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預(yù)防措施有效性的評(píng)定等內(nèi)容,以確保質(zhì)量管理體系符合本規(guī)范的要求。
查看內(nèi)部審核程序是否包括了上述內(nèi)容。查看內(nèi)審資料,實(shí)施內(nèi)審的人員是否經(jīng)過培訓(xùn),內(nèi)審的記錄是否符合要求,針對(duì)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的問題是否采取了糾正措施,是否有效。
建立了《內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序》(編號(hào):xxx),并保持了每年的內(nèi)審記錄。
11.8.1
應(yīng)當(dāng)定期開展管理評(píng)審,對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)和審核,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。
查看管理評(píng)審文件和記錄,應(yīng)包括管理評(píng)審計(jì)劃、管理評(píng)審報(bào)告以及相關(guān)改進(jìn)措施,管理評(píng)審報(bào)告中是否包括了對(duì)法規(guī)符合性的評(píng)價(jià)。是否在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行了管理評(píng)審,是否提出了改進(jìn)措施并落實(shí)具體職責(zé)和要求,是否按計(jì)劃實(shí)施。
建立了《管理評(píng)審控制程序》(編號(hào):xxx),并保持了每次的管理評(píng)審記錄。
申請(qǐng)考核申請(qǐng)書篇十一
尊敬的公司領(lǐng)導(dǎo):
你好!我是x,在x公司工作已有六年多的時(shí)間了。在器材部現(xiàn)擔(dān)任尤尼克斯品牌產(chǎn)品代表職務(wù),我在這個(gè)位置上工作也有一年半的時(shí)間了。自從我第一天來到這個(gè)崗位上工作我就深知自己責(zé)任的重大。我必須傾注所有的熱情和汗水以此來報(bào)答公司領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我的信任。這么久以來,我一直無愧于心,方方面面我不敢說盡職盡責(zé),但至少我盡了自己全部的努力來做好我的每一項(xiàng)工作。
中國(guó)有句俗話:“人往高處走,水往低處流”。就像大部份人一樣,我希望我所付出的努力可以被領(lǐng)導(dǎo)看到,我的能力可以得到領(lǐng)導(dǎo)的賞識(shí)。只要有一個(gè)機(jī)會(huì)出現(xiàn)在面前,我想無論是誰,只要他有自信和信心,他就一定不會(huì)放過這個(gè)機(jī)會(huì)。
今天,我鄭重的向公司提出“晉升器材部產(chǎn)品主管”一職申請(qǐng)。我明白在新的崗位上工作壓力會(huì)更大,困難會(huì)更多。但我已經(jīng)作好了準(zhǔn)備,隨時(shí)準(zhǔn)備迎接新的挑戰(zhàn)。不管遇到什么麻煩,我都將和我的團(tuán)隊(duì)并肩戰(zhàn)斗。我相信自己的能力,因?yàn)檫@一切都來源于我對(duì)這個(gè)工作多年來的熱愛,以及全體器材部同事們不懈的支持。
在此懇請(qǐng)公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個(gè)鍛煉的`機(jī)會(huì),我會(huì)用謙虛的態(tài)度和飽滿的熱情做好我的每一項(xiàng)工作。為公司創(chuàng)造價(jià)值,同公司一起展望美好的未來!
申請(qǐng)人:x
x年x月x日
申請(qǐng)考核申請(qǐng)書篇十二
尊敬的校領(lǐng)導(dǎo)、老師:
我洪靜靜在20xx年以來,平時(shí)對(duì)待工作勤勤懇懇,任勞任怨服從并認(rèn)真完成校園安排的各項(xiàng)工作。
在思想道德方面:
熱愛教育事業(yè),遵紀(jì)守法,愛崗敬業(yè),遵守校園的各項(xiàng)規(guī)章制度,教書育人,愛護(hù)學(xué)生,為人師表,在擔(dān)任的數(shù)學(xué)教育教學(xué)方面:積極備課,查閱教材資料,深入教材,每節(jié)課前都積極準(zhǔn)備好。我始終確立“以學(xué)生為主體”的教學(xué)理念,通過提問、討論、活動(dòng)等教學(xué)方式貫穿每節(jié)課堂,從而激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣。并用輕松,活躍的氣氛帶動(dòng)全班去學(xué)習(xí)。
在日常工作能力方面:
20xx年一直擔(dān)任班主任工作。做到教書育人,為人師表,關(guān)注學(xué)生的個(gè)性發(fā)展,重視培養(yǎng)學(xué)生的養(yǎng)成教育,重視加強(qiáng)班級(jí)的凝聚力,培養(yǎng)學(xué)生德、智、體、美、勞全面發(fā)展。在20xx年鎮(zhèn)級(jí)統(tǒng)考中,取得相當(dāng)不錯(cuò)的成績(jī)。而且充分發(fā)揮學(xué)生各部門職能,利用學(xué)生自我監(jiān)督、檢查、量化等方式約束全班學(xué)生的行為習(xí)慣,培養(yǎng)全班學(xué)生的養(yǎng)成教育?,F(xiàn)今,班級(jí)衛(wèi)生做到“每日二小掃,每周一大掃”,兩操做到“快、靜、齊”。,得到了校園領(lǐng)導(dǎo)的好評(píng)。
在出勤方面:
堅(jiān)持到全勤,從不無故曠課,不早退,不遲到。只要在校園,就積極的投入到自己的工作中去。領(lǐng)導(dǎo)安排的事情做到盡善盡美。
認(rèn)真傾聽了校園領(lǐng)導(dǎo)所宣讀的評(píng)優(yōu)條件后,再結(jié)合我在一年中所取得的成績(jī),我準(zhǔn)備申報(bào)優(yōu)秀老師這一榮譽(yù)稱號(hào)。貴在參與,不管評(píng)上與否,我將一如既往地面對(duì)我的工作,努力提高業(yè)務(wù)水平,認(rèn)真學(xué)習(xí)新的課程標(biāo)準(zhǔn),積極進(jìn)行教學(xué)改革,大膽創(chuàng)新,勇于探索。
申請(qǐng)人:洪靜靜
20xx年1月22日
申請(qǐng)考核申請(qǐng)書篇十三
尊敬的領(lǐng)導(dǎo):
不知不覺在教室的工作崗位上已經(jīng)工作了很久,在這段日子里,有成功也有失敗。我一直堅(jiān)持學(xué)習(xí),堅(jiān)持實(shí)踐,堅(jiān)持思考,堅(jiān)持反思自己,不管遇到什么挫折,我都告訴自己,一定可以很好的解決困難。接下來我向大家簡(jiǎn)單介紹一下我的學(xué)習(xí)和工作情況。
古今中外,眾多的事實(shí)證明一個(gè)顛簸不破的真理:唯有學(xué)習(xí),才能改變自己,成就自己。哈佛大學(xué)圖書館的墻上有這樣一句訓(xùn)誡:“此刻打盹,你將做夢(mèng);而此刻學(xué)習(xí),你將圓夢(mèng)?!?BR> 一年來,我堅(jiān)持一個(gè)原則,那就是無論多忙,無論多累都要堅(jiān)持學(xué)習(xí)。閱讀是學(xué)習(xí)的重要途徑。早上,我打開辦公桌上電腦做的第一件事便是瀏覽一連串的網(wǎng)站:“新浪網(wǎng)”,讓我第一時(shí)間把握國(guó)內(nèi)外的風(fēng)云變化;“成長(zhǎng)博客”,讓我徜徉于一個(gè)個(gè)鮮活動(dòng)人的教育故事中;“小語(yǔ)論壇”,讓我領(lǐng)略到小語(yǔ)屆的百家爭(zhēng)鳴的繁榮景象;“鳳凰語(yǔ)文”,讓我感受到團(tuán)體的智慧是多么的強(qiáng)大….每天中午,也許一本“語(yǔ)文教學(xué)通訊”,就成了我的午后精神大餐。晚上臨睡前,一本《給教師的100條新建議》,也許就是我的催眠曲。
一年來,大量的閱讀,拓展了我的視野,開闊了我的胸襟,更新了我的觀念,更堅(jiān)定了我的教育信念,讓我深深領(lǐng)悟到:教育真是一片大天地,教育真的可以有所作為!
課堂永遠(yuǎn)是教師的主陣地,教學(xué)永遠(yuǎn)是教師的看家本領(lǐng)。為了追求真實(shí)、生動(dòng)、有效的課堂,我在備課環(huán)節(jié)上,動(dòng)盡了腦子用足了勁。準(zhǔn)確的把握教材是備好課的先決條件,我除了深入研讀教材外,還仔細(xì)研讀教學(xué)參考資料和新課標(biāo),并上網(wǎng)搜索優(yōu)秀教學(xué)設(shè)計(jì)博采眾長(zhǎng),緊緊圍繞“教什么”“怎樣教”這兩個(gè)本原性的問題設(shè)計(jì)教學(xué)預(yù)案。課堂上,我引導(dǎo)學(xué)生與文本與作者與編者與我進(jìn)行積極有效的互動(dòng)對(duì)話,引導(dǎo)學(xué)生靜心讀書深入思考,引導(dǎo)學(xué)生“咬文嚼字”,從字里行間去體悟語(yǔ)言文字的博大和精妙。課后,我還設(shè)計(jì)開放創(chuàng)新的靈活習(xí)題來反饋、鞏固和拓展課堂教學(xué)效果。
一個(gè)語(yǔ)文教師的真正功夫。不僅僅在課堂,還在于課外。所謂“課內(nèi)得法,課外收益。”“三分課內(nèi),七分課外?!敝v的都是只有大量有效的語(yǔ)文實(shí)踐活動(dòng)才能真正提高學(xué)生的語(yǔ)文素養(yǎng)?!安话呀炭茣?dāng)世界,而把世界當(dāng)教科書?!笔俏乙恢眻?jiān)守的語(yǔ)文教學(xué)信念?!吧畹耐庋佑卸鄰V,語(yǔ)文的外延就有多廣?!蔽揖o緊抓住語(yǔ)文教學(xué)中的三個(gè)基本“一”,即:一副好口才,一手好字,一篇好文章。開展了豐富多彩的語(yǔ)文實(shí)踐活動(dòng)。本學(xué)年,我在班級(jí)內(nèi)開展了寫字比賽、課本劇大賽、小小新聞發(fā)布臺(tái)、小小即興演講會(huì)、讀后感大賽、書簽制作比賽、讀書小報(bào)大賽等數(shù)十個(gè)實(shí)踐和比賽項(xiàng)目,大大增強(qiáng)了學(xué)生學(xué)語(yǔ)文用語(yǔ)文的樂趣。正如一副被改過的對(duì)聯(lián)一樣“書山有路思為徑,學(xué)海無涯樂作舟?!睂W(xué)生們?cè)谡Z(yǔ)文的路上走得正實(shí)在走得正歡快!
孔子說:“學(xué)而不思則罔,思而不學(xué)則殆?!蔽覀兊慕虒W(xué)也如此,只教不研,就會(huì)成為教死書的教書匠;只研不教,就會(huì)成為紙上談兵的空談?wù)?。只有成為一名研究型的教師,邊教邊總結(jié),邊教邊反思,才能“百盡竿頭更進(jìn)一步?!币荒陙恚曳e極反思自己的教學(xué)實(shí)踐,并把自己的思考付諸于筆端,積極參加各級(jí)各類教學(xué)論文競(jìng)賽,獲得了一些成績(jī)。三篇指導(dǎo)學(xué)生習(xí)作的文章發(fā)表在省級(jí)刊物《七彩語(yǔ)文》上,《小學(xué)語(yǔ)文習(xí)作評(píng)改實(shí)效性初探》獲江都市二等獎(jiǎng),《新課程背景下農(nóng)村小學(xué)習(xí)作策略初探》一文獲江都市二等獎(jiǎng),《農(nóng)村小學(xué)課外閱讀現(xiàn)狀及對(duì)策》一文獲省二等獎(jiǎng),教學(xué)設(shè)計(jì)《特殊的葬禮》獲省三等獎(jiǎng)。
著名教育家朱永新曾經(jīng)提出新時(shí)代的教師應(yīng)當(dāng)具備四種精神:第一、追尋理想的執(zhí)著精神,也可以稱之為“理想主義”;第二、深入現(xiàn)場(chǎng)的田野精神,也可以稱之為“田野意識(shí)”;第三、共同生活的合作精神,也可以稱之為“合作精神”;第四、悲天憫人的公益精神,也可以稱之為“公益情懷”。回首一下過去的日子,有得有失。我不敢說自己有多么的優(yōu)秀,但是在以后的日子里我會(huì)繼續(xù)努力,做好自己的本職工作,將優(yōu)秀教師作為我畢生的追求。
此致
敬禮!
申請(qǐng)人:
xx年xx月xx日
申請(qǐng)考核申請(qǐng)書篇十四
尊敬的校領(lǐng)導(dǎo):
您好!
本學(xué)年,我擔(dān)任學(xué)校的五、六年級(jí)信息課程技術(shù)教育教學(xué)工作。根據(jù)本人的實(shí)際工作情況,特向校領(lǐng)導(dǎo)申請(qǐng)參加本次期末教師評(píng)優(yōu)工作。在這一學(xué)年多的工作中,我一直抱著一種向優(yōu)秀、先進(jìn)教師學(xué)習(xí)的態(tài)度來參評(píng),希望在此參評(píng)中尋找差距,以便更好的充實(shí)自己,服務(wù)于工作。在此,為了更好地讓領(lǐng)導(dǎo)們對(duì)我進(jìn)行了解,以及在今后的工作中對(duì)我提出更多寶貴的建議和指導(dǎo)。特以小結(jié)的形式作為申請(qǐng)參評(píng)材料如下: