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        2017年執(zhí)業(yè)藥師考試模擬試題(四)

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            出國留學(xué)網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師欄目精心整理推薦“2017年執(zhí)業(yè)藥師考試模擬試題及答案”,希望對廣大考生有所幫助。更多相關(guān)訊息,請繼續(xù)關(guān)注本網(wǎng)。
            (35~38題共用備選答案)
            A.藥品委托生產(chǎn)的委托方
            B.藥品委托生產(chǎn)的受托方
            C.藥品委托生產(chǎn)批件
            D.生產(chǎn)范圍和許可證編號
            E.年檢情況
            35.負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量和銷售的是
            36.按藥品GMP進(jìn)行生產(chǎn),并按規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄的是
            37.應(yīng)在"藥品生產(chǎn)許可證"副本上載明,并作為屆時(shí)換發(fā)"藥品生產(chǎn)許可證"的依據(jù)是
            38.由國家藥監(jiān)局向委托雙方發(fā)放且不得超過該藥品注冊規(guī)定的有效期限的是
            正確答案:35.A;36.B;37.E;38.C
            (39~41題共用備選答案)
            A.100級潔凈室
            B.10000級潔凈室
            C.100000級潔凈室
            D.300000級潔凈室
            E.一般生產(chǎn)區(qū)
            39.不得檢出≥5μm的塵粒,對其他潔凈級別的廠房相對正壓,不得設(shè)地漏,不得裸手直接接觸藥品的是
            40.能在最后容器中滅菌的大容量注射液的灌封在
            41.能在最后容器中滅菌的小容量注射液的配液、濾過、灌封在
            正確答案:39.A;40.A;41.B
            (42~45題共用備選答案)
            A.1萬級潔凈區(qū)
            B.30萬級潔凈區(qū)
            C.一萬級背景下局部100級
            D.10萬級潔凈區(qū)
            E.百級潔凈區(qū)
            42.無菌藥品生產(chǎn)中的軋蓋,直接接觸藥品的包裝材料最后一次精洗的最低要求是
            43.灌裝前需除菌濾過的藥液的配制應(yīng)在
            44.最終滅菌口服液體藥品的暴露工序在
            45.有無菌檢查項(xiàng)目的原料藥精制、幣燥、包裝生產(chǎn)是
            正確答案:42.D;43.A;44.B;45.C
            (46~48題共用備選答案)
            A.藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)的
            B.藥品生產(chǎn)企業(yè)增加生產(chǎn)范圍或變更生產(chǎn)地址的
            C.變更企業(yè)名稱、法定代表人、注冊地址、企業(yè)類型等事項(xiàng)的
            D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
            E.省級藥品監(jiān)督管理部門
            46.應(yīng)在工商部門核準(zhǔn)變更后30日內(nèi),向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請變更登記,原發(fā)證機(jī)關(guān)在15個工作日內(nèi)作出是否同意變更的決定
            47.在變更前30日,向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請變更登記,原發(fā)證機(jī)關(guān)在15個工作日內(nèi)作出是否同意變更的決定
            48.應(yīng)按申請籌建驗(yàn)收辦理,提交籌建驗(yàn)收申請所需的資料
            正確答案:46.C;47.A;48.B
            (49~52題共用備選答案)
            A.100級潔凈區(qū)
            B.10000級潔凈區(qū)
            C.10萬級潔凈區(qū)
            D.30萬級潔凈區(qū)
            E.1萬級背景下局部100級區(qū)
            49.口服固體藥品的暴露工序的生產(chǎn)應(yīng)在
            50.注射劑濃配或采用密閉系統(tǒng)的稀配應(yīng)在
            51.直接接觸無菌藥品的包裝材料的最終處理在
            52.不得設(shè)置地漏的潔凈室(區(qū))是
            正確答案:49.D;50.C;51.B;52.A
            (53~55題共用備選答案)
            A.精神藥品
            B.麻黃素
            C.咖啡因
            D.戒毒藥品
            E.毒性藥品
            53.毒性劇烈,治療劑量與中毒劑量相近,使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品是
            54.直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品是
            55.控制并消除濫用阿片類藥物成癮者的急劇戒斷癥狀與體征的藥品是
            正確答案:53.E;54.A;55.D
            (56~58題共用備選答案)
            A.監(jiān)督檢查
            B.自主定價(jià)
            C.藥品價(jià)格
            D.明碼標(biāo)價(jià)
            E.監(jiān)測報(bào)告制度
            56.藥品銷售實(shí)行
            57.要按期向價(jià)格主管部門提供藥品生產(chǎn)經(jīng)營成本,實(shí)際購銷價(jià)格和購銷數(shù)量等資料是實(shí)行藥品價(jià)格的
            58.價(jià)格主管部門依據(jù)"中華人民共和國價(jià)格法"和"價(jià)格違法行為行政處罰規(guī)定"等法律、法規(guī)對藥品價(jià)格進(jìn)行
            正確答案:56.D;57.E;58.A