出國(guó)留學(xué)網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師欄目精心整理推薦“2017執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬試題”，希望對(duì)廣大考生有所幫助。更多相關(guān)訊息，請(qǐng)繼續(xù)關(guān)注本網(wǎng)。
    第一章 執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全
    1、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)網(wǎng)絡(luò)服務(wù)平臺(tái)網(wǎng)址為
    A、http://ys.sfda.gov.cn/zyysweb/index.jsp
    B、http://zy.sfda.gov.cn/zyysweb/index.jsp
    C、http://zyys.sfda.gov.cn/zyysweb/index.jsp
    D、http://zyys.gov.cn/zyysweb/index.jsp
    2、執(zhí)業(yè)藥師無(wú)正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)超過(guò)半年以上者，應(yīng)給予
    A、再次注冊(cè)
    B、注銷注冊(cè)
    C、不予注冊(cè)
    D、變更注冊(cè)
    3、執(zhí)業(yè)藥師只能在一個(gè)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)注冊(cè)，在一個(gè)執(zhí)業(yè)單位按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。如執(zhí)業(yè)范圍為零售連鎖企業(yè)，則應(yīng)在《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》上注明
    A、藥品經(jīng)營(yíng)(批發(fā))
    B、藥品經(jīng)營(yíng)(零售)
    C、藥品經(jīng)營(yíng)(連鎖)
    D、藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))
    4、執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)類別不包括
    A、藥學(xué)與中藥學(xué)類
    B、藥學(xué)類
    C、中藥學(xué)類
    D、中西藥結(jié)合類
    5、執(zhí)業(yè)藥師資格制度的開(kāi)始時(shí)間是
    A、1990
    B、1994
    C、1996
    D、1998
    6、負(fù)責(zé)編寫(xiě)執(zhí)業(yè)藥師考試培訓(xùn)教材、建立試題庫(kù)及考試命題工作的部門是
    A、人社部
    B、衛(wèi)生計(jì)生部
    C、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
    D、工信部
    7、負(fù)責(zé)指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)登記和監(jiān)督管理工作的部門是
    A、人社部
    B、衛(wèi)生計(jì)生部
    C、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
    D、工信部
    8、通過(guò)全國(guó)統(tǒng)一考試取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》的人員，單位根據(jù)工作需要可聘任其為
    A、初級(jí)藥士或初級(jí)中藥士
    B、初級(jí)藥師或初級(jí)中藥師
    C、主管藥師或主管中藥師
    D、藥劑師
    9、受過(guò)取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿幾年的執(zhí)業(yè)藥師，不予注冊(cè)
    A、2年
    B、3年
    C、4年
    D、5年
    10、因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請(qǐng)注冊(cè)之日不滿幾年的執(zhí)業(yè)藥師，不予注冊(cè)
    A、2年
    B、3年
    C、4年
    D、5年
    11、以下關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師報(bào)名條件和免試部分科目的條件說(shuō)法不正確的是
    A、取得博士學(xué)歷的人員可直接申請(qǐng)參加考試
    B、按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定評(píng)聘為高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)，具備“中藥學(xué)徒、藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)中專畢業(yè)，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿20年”可免試部分考試科目
    C、按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定評(píng)聘為高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)，取得藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿15年可免試部分考試科目
    D、可以免試的科目為藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(一)與藥學(xué)綜合知識(shí)與技能
    12、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分制，具有執(zhí)業(yè)藥師資格的人員每年必須修繼續(xù)教育學(xué)分不少于
    A、5分
    B、10分
    C、15分
    D、20分
    13、下列關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學(xué)分的管理說(shuō)法錯(cuò)誤的是
    A、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分制
    B、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理由中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)承擔(dān)
    C、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育形式體現(xiàn)有效、方便、經(jīng)濟(jì)的原則，可采取面授、網(wǎng)授、函授等多種方式進(jìn)行
    D、執(zhí)業(yè)藥師每年應(yīng)當(dāng)參加中國(guó)藥師協(xié)會(huì)或省級(jí)(執(zhí)業(yè))藥師協(xié)會(huì)組織的不少于10學(xué)分的繼續(xù)教育學(xué)習(xí)
    14、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期是
    A、一年
    B、兩年
    C、三年
    D、四年
    15、2012年1月，國(guó)務(wù)院印發(fā)《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》提出執(zhí)業(yè)藥師提出相關(guān)要求，以下說(shuō)法不正確的是
    A、完善執(zhí)業(yè)藥師制度
    B、新開(kāi)辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師
    C、2014年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥
    D、推動(dòng)執(zhí)業(yè)藥師立法
    16、主要負(fù)責(zé)組織擬定執(zhí)業(yè)藥師考試科目和考試大綱、編寫(xiě)培訓(xùn)教材、建立試題庫(kù)及考試命題工作的部門是
    A、人力資源與社會(huì)保障部
    B、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
    C、衛(wèi)生計(jì)生部
    D、省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局
    17、以下哪項(xiàng)內(nèi)容的實(shí)現(xiàn)標(biāo)志著我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師制度將步入深化改革、健康發(fā)展的新階段
    A、零售藥店實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥
    B、醫(yī)院藥房實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥
    C、零售藥店和醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥
    D、零售藥店、醫(yī)院藥房與藥廠全部實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)期間時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)
    18、2009年4月，中共中央、國(guó)務(wù)院發(fā)布了《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》，要求
    A、建立嚴(yán)格有效的醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體制，規(guī)范藥品臨床使用，充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥與藥品質(zhì)量管理方面的作用
    B、完善執(zhí)業(yè)藥師制度
    C、零售藥店必須按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，為患者提供購(gòu)藥咨詢和指導(dǎo)
    D、完善臨床藥師制度
    19、執(zhí)業(yè)藥師對(duì)病因不明的患者，建議其尋求醫(yī)師診斷、治療，體現(xiàn)了
    A、救死扶傷，不辱使命
    B、尊重患者，一視同仁
    C、依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一
    D、進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)
    20、若在咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調(diào)配存在不當(dāng)之處，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)
    A、藥品己售出，應(yīng)拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效藥品
    B、應(yīng)聯(lián)系甲藥師等待其本人回來(lái)予以糾正
    C、應(yīng)積極提供咨詢，并給予糾正
    D、應(yīng)告知患者等待甲藥師上班時(shí)間再來(lái)咨詢
    21、某執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)從供貨單位購(gòu)進(jìn)的降壓藥質(zhì)量可疑，根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德要求，對(duì)該批藥品最佳的處理方式是
    A、要求供貨單位盡快換貨
    B、將余下藥品退回供貨單位
    C、因?yàn)闆](méi)有被確認(rèn)為假藥，可以繼續(xù)使用
    D、不能退、換貨，及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門
    22、《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》關(guān)于完善執(zhí)業(yè)藥師制度的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是
    A、到“十二五”末，所有零售藥店法定代表人或主要管理者必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格
    B、自2012年開(kāi)始，零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師
    C、到“十二五”末，所有醫(yī)院藥房營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥
    D、到“十二五”末，所有零售藥店?duì)I業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥
    23、藥品人為風(fēng)險(xiǎn)的來(lái)源不包括
    A、不合理用藥
    B、藥品不良反應(yīng)
    C、用藥差錯(cuò)
    D、藥品質(zhì)量問(wèn)題
    24、藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)不包括
    A、復(fù)雜性
    B、不可避免性
    C、不可預(yù)見(jiàn)性
    D、不可控性
    25、《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》的規(guī)劃指標(biāo)不包括
    A、全部化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或接近國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定;醫(yī)療器械采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的比例達(dá)到90%以上
    B、2007年修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》施行前批準(zhǔn)生產(chǎn)的仿制藥中，國(guó)家基本藥物和臨床常用藥品質(zhì)量達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平
    C、醫(yī)療器械生產(chǎn)100%符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求
    D、藥品生產(chǎn)100%符合2013年修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求
    參考答案及解析
    一、最佳選擇題
    1、
    【正確答案】 C
    【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師登錄國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)網(wǎng)絡(luò)服務(wù)平臺(tái)(網(wǎng)址：http://zyys.sfda.gov.cn/zyysweb/index.jsp)
    2、
    【正確答案】 B
    【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)后如有下列情況之一的，應(yīng)予以注銷注冊(cè)：①死亡或被宣告失蹤的;②受刑事處罰的;③被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》的;④受開(kāi)除行政處分的;⑤因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的;⑥無(wú)正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)超過(guò)半年以上者;⑦注冊(cè)許可有效期屆滿未延續(xù)的。注銷手續(xù)由執(zhí)業(yè)藥師本人或其所在單位向注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理。
    3、
    【正確答案】 B
    【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師只能在一個(gè)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)注冊(cè)，在一個(gè)執(zhí)業(yè)單位按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。如執(zhí)業(yè)范圍為藥品經(jīng)營(yíng)，則需在《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》上注明藥品經(jīng)營(yíng)(批發(fā))或藥品經(jīng)營(yíng)(零售);如注冊(cè)在零售連鎖企業(yè)，則應(yīng)在《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》上注明藥品經(jīng)營(yíng)(零售)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)單位應(yīng)當(dāng)明確到總部或門店，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在其注冊(cè)的執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)。
    4、
    【正確答案】 D
    【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)類別為藥學(xué)類、中藥學(xué)類、藥學(xué)與中藥學(xué)類。
    5、
    【正確答案】 B
    【答案解析】 我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格制度是1994年開(kāi)始實(shí)施的，是國(guó)家專業(yè)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格制度中開(kāi)展最早的職業(yè)資格制度之一。
    6、
    【正確答案】 C
    【答案解析】 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局主要負(fù)責(zé)組織擬定考試科目和考試大綱、編寫(xiě)培訓(xùn)教材、建立試題庫(kù)及考試命題工作，并指導(dǎo)注冊(cè)登記和監(jiān)督管理工作，按照培訓(xùn)與考試分開(kāi)的原則，統(tǒng)一規(guī)劃并組織考前培訓(xùn)。
    7、
    【正確答案】 C
    【答案解析】 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局主要負(fù)責(zé)組織擬定考試科目和考試大綱、編寫(xiě)培訓(xùn)教材、建立試題庫(kù)及考試命題工作，并指導(dǎo)注冊(cè)登記和監(jiān)督管理工作，按照培訓(xùn)與考試分開(kāi)的原則，統(tǒng)一規(guī)劃并組織考前培訓(xùn)。
    8、
    【正確答案】 C
    【答案解析】 《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》在全國(guó)范圍內(nèi)有效。通過(guò)全國(guó)統(tǒng)一考試取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》的人員，單位根據(jù)工作需要可聘任其為主管藥師或主管中藥師專業(yè)技術(shù)職務(wù)。
    9、
    【正確答案】 A
    【答案解析】 有下列情形之一的申請(qǐng)注冊(cè)人員，不予注冊(cè)：①不具備完全民事行為能力的;②因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請(qǐng)注冊(cè)之日不滿2年的;③受過(guò)取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年的;④國(guó)家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其他情形的(主要包括：甲、乙類傳染病傳染期、精神病發(fā)病期等健康狀況不適宜或者不能勝任執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)工作的)。
    10、
    【正確答案】 A
    【答案解析】 有下列情形之一的申請(qǐng)注冊(cè)人員，不予注冊(cè)：①不具備完全民事行為能力的;②因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請(qǐng)注冊(cè)之日不滿2年的;③受過(guò)取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年的;④國(guó)家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其他情形的(主要包括：甲、乙類傳染病傳染期、精神病發(fā)病期等健康狀況不適宜或者不能勝任執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)工作的)。
    11、
    【正確答案】 D
    【答案解析】 中藥免試科目為中藥專業(yè)知識(shí)(一)、中藥專業(yè)知識(shí)(二);西藥免試科目為藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(一)、藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(二)。
    12、
    【正確答案】 C
    【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分制。具有執(zhí)業(yè)藥師資格的人員每年必須參加不少于15學(xué)分的繼續(xù)教育，注冊(cè)期3年內(nèi)累計(jì)不少于45學(xué)分。其中必修和選修的內(nèi)容每年不少于10學(xué)分。
    13、
    【正確答案】 D
    【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分制。執(zhí)業(yè)藥師每年應(yīng)當(dāng)參加中國(guó)藥師協(xié)會(huì)或省級(jí)(執(zhí)業(yè))藥師協(xié)會(huì)組織的不少于15學(xué)分的繼續(xù)教育學(xué)習(xí)。
    14、
    【正確答案】 C
    【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為三年。持證者須在有效期滿前三個(gè)月到原執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理再次注冊(cè)手續(xù)。
    15、
    【正確答案】 C
    【答案解析】 2012年1月，國(guó)務(wù)院印發(fā)《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》，要求推動(dòng)執(zhí)業(yè)藥師立法，完善執(zhí)業(yè)藥師制度，藥品經(jīng)營(yíng)100%符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，新開(kāi)辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師，2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥，標(biāo)志著我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師制度將步入深化改革、健康發(fā)展的新階段。
    16、
    【正確答案】 B
    【答案解析】 在職責(zé)分工上，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局主要負(fù)責(zé)組織擬定考試科目和考試大綱、編寫(xiě)培訓(xùn)教材、建立試題庫(kù)及考試命題工作，并指導(dǎo)注冊(cè)登記和監(jiān)督管理工作，按照培訓(xùn)與考試分開(kāi)的原則，統(tǒng)一規(guī)劃并組織考前培訓(xùn)。人力資源和社會(huì)保障部則主要負(fù)責(zé)審定考試科目、考試大綱和試題，會(huì)同國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)考試工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)并確定合格標(biāo)準(zhǔn)。
    17、
    【正確答案】 C
    【答案解析】 2012年1月，國(guó)務(wù)院印發(fā)《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》，要求推動(dòng)執(zhí)業(yè)藥師立法，完善執(zhí)業(yè)藥師制度，藥品經(jīng)營(yíng)100%符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，新開(kāi)辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師，2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥，標(biāo)志著我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師制度將步入深化改革、健康發(fā)展的新階段。
    18、
    【正確答案】 A
    【答案解析】 2009年4月，中共中央、國(guó)務(wù)院發(fā)布了《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》，要求建立嚴(yán)格有效的醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體制，規(guī)范藥品臨床使用，發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥與藥品質(zhì)量管理方面的作用。
    19、
    【正確答案】 C
    【答案解析】 依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)遵守藥品管理法律、法規(guī),恪守職業(yè)道德，依法獨(dú)立執(zhí)業(yè)，確保藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，科學(xué)指導(dǎo)用藥，保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)。
    20、
    【正確答案】 C
    【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師具體職責(zé)：①執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證公眾用藥安全有效為基本準(zhǔn)則;②執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及國(guó)家有關(guān)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的各項(xiàng)法規(guī)及政策，對(duì)違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級(jí)報(bào)告;③執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對(duì)本單位違反規(guī)定的處理;④執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，開(kāi)展治療藥物的監(jiān)測(cè)及藥品療效的評(píng)價(jià)等臨床藥學(xué)工作。
    21、
    【正確答案】 D
    【答案解析】 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)該依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一：
    執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)遵守藥品管理法律、法規(guī),恪守職業(yè)道德，依法獨(dú)立執(zhí)業(yè)，確保藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，科學(xué)指導(dǎo)用藥，保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)。
    22、
    【正確答案】 B
    【答案解析】 B項(xiàng)正確的說(shuō)法是：自2012年開(kāi)始，新開(kāi)辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師。
    23、
    【正確答案】 B
    【答案解析】 藥品安全的人為風(fēng)險(xiǎn)，屬于“偶然風(fēng)險(xiǎn)”的范疇，是指人為有意或無(wú)意違反法律法規(guī)而造成的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，存在于藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用各個(gè)環(huán)節(jié)。人為風(fēng)險(xiǎn)屬于藥品的制造風(fēng)險(xiǎn)和使用風(fēng)險(xiǎn)，主要來(lái)源于不合理用藥、用藥差錯(cuò)、藥品質(zhì)量問(wèn)題、政策制度設(shè)計(jì)及管理導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)，是我國(guó)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵因素。
    24、
    【正確答案】 D
    【答案解析】 藥品安全風(fēng)險(xiǎn)大致有以下幾方面特點(diǎn)：
    ①?gòu)?fù)雜性。
    ②不可預(yù)見(jiàn)性。
    ③不可避免性。
    25、
    【正確答案】 C
    【答案解析】 《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》規(guī)劃指標(biāo)
    (1)全部化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或接近國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定。醫(yī)療器械采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的比例達(dá)到90%以上。
    (2)2007年修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》施行前批準(zhǔn)生產(chǎn)的仿制藥中，國(guó)家基本藥物和臨床常用藥品質(zhì)量達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。
    (3)藥品生產(chǎn)100%符合修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求;無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)100%符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。
    (4)藥品經(jīng)營(yíng)100%符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。
    (5)新開(kāi)辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師。2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥。