出國留學(xué)網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師欄目精心整理推薦“2017執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬試題”，希望對廣大考生有所幫助。更多相關(guān)訊息，請繼續(xù)關(guān)注本網(wǎng)。
    1、根據(jù)《國務(wù)院機構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變方案》國家食品藥品監(jiān)督管理總局的職責(zé)包括
    A、負責(zé)制定食品行政許可的實施辦法并監(jiān)督實施
    B、負責(zé)組織制定、公布國家藥典等藥品和醫(yī)療器械標準、分類管理制度并監(jiān)督實施
    C、參與制定國家基本藥物目錄，配合實施國家基本藥物制度
    D、負責(zé)制定食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度并組織實施，組織查處重大違紀行為
    2、工商行政管理部門負責(zé)
    A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的工商登記、注冊
    B、查處無照生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的行為
    C、藥品廣告監(jiān)督與處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為
    D、研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標準和有關(guān)政策
    3、國家食品藥品監(jiān)督管理總局的職能有
    A、負責(zé)擬定和實施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標準
    B、負責(zé)消費環(huán)節(jié)食品衛(wèi)生許可和食品安全監(jiān)督管理
    C、負責(zé)化妝品衛(wèi)生許可、衛(wèi)生監(jiān)督管理和有關(guān)化妝品的審批工作
    D、負責(zé)制定中藥、民族藥監(jiān)督管理規(guī)范
    4、依照《中華人民共和國價格法》規(guī)定的定價原則，依法實行政府定價、政府指導(dǎo)價的藥品，政府價格主管部門依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整價格，做到
    A、質(zhì)價相符
    B、消除虛高價格
    C、提高藥品生產(chǎn)者積極性
    D、維護藥品市場秩序
    5、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心主要職責(zé)為
    A、為藥品注冊提供技術(shù)支持
    B、負責(zé)藥品試行標準轉(zhuǎn)為正式標準的技術(shù)審核工作
    C、負責(zé)組織對藥品注冊申請進行技術(shù)審評
    D、負責(zé)藥品標準信息化建設(shè)，參與藥品標準的國際交流與合作
    6、撤銷行政許可的情形有
    A、行政機關(guān)工作人員依法作出行政許可決定的
    B、越權(quán)作出行政許可決定的
    C、違反法定程序作出行政許可決定的
    D、對不符合法定條件的申請人準予行政許可的
    7、行政強制對相對人的人身或財產(chǎn)采取強制性措施的行為，包括
    A、行政強制行為
    B、行政強制措施
    C、行政強制執(zhí)行
    D、行政強制程序
    8、行政處罰的適用條件包括
    A、違法行為未超過兩年的追究時效
    B、已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為
    C、行政相對人的行為依法應(yīng)當受到處罰
    D、必須已經(jīng)實施了違法行為，且該違法行為違反了行政法規(guī)范
    9、以下哪項屬于行政處罰的原則
    A、處罰法定原則
    B、處罰公正、公開的原則
    C、處罰與教育相結(jié)合的原則
    D、不免除民事責(zé)任，不取代刑事責(zé)任原則
    10、根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定，從輕或者減輕行政處罰的情形不包括
    A、當事人經(jīng)濟困難的
    B、違法行為在兩年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的
    C、配合行政機關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的
    D、已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的
    11、行政處罰的種類有
    A、警告
    B、罰款、沒收
    C、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷證照
    D、剝奪政治權(quán)利
    12、提起行政復(fù)議申請要符合的條件有
    A、有合法的原告，有明確的被告
    B、申請人符合資格，有明確的被申請人
    C、有具體的訴訟請求和事實根據(jù)
    D、有具體的復(fù)議請求和事實根據(jù)
    13、公民、法人或者其他組織可以依照《中華人民共和國行政復(fù)議法》申請行政復(fù)議的情形有
    A、認為行政機關(guān)違法集資、征收財物、攤派費用或者違法要求履行其他義務(wù)的
    B、認為行政機關(guān)侵犯合法的經(jīng)營自主權(quán)的
    C、對行政機關(guān)撤消許可證、資格證的決定不服的
    D、對行政機關(guān)人員的獎懲決定不服的
    14、根據(jù)《中華人民共和國行政復(fù)議法》，下列行政復(fù)議申請，復(fù)議機關(guān)受理的是
    A、認為行政機關(guān)沒有依法發(fā)放社會保險金或者最低生活保障費的
    B、認為行政機關(guān)變更或者廢止農(nóng)業(yè)承包合同，侵犯其合法權(quán)益的
    C、認為符合法定條件，申請行政機關(guān)頒發(fā)許可證，行政機關(guān)沒有依法辦理的
    D、認為行政機關(guān)沒有依法履行保護人身權(quán)利、財產(chǎn)權(quán)利、受教育權(quán)利的法定職責(zé)的
    15、提起行政復(fù)議申請要符合的條件有
    A、有具體的訴訟請求和事實根據(jù)
    B、有具體的復(fù)議請求和事實根據(jù)
    C、有合法的原告，有明確的被告
    D、申請人符合資格，有明確的被申請人
    1、
    【正確答案】 ABCD
    【答案解析】 國家食品藥品監(jiān)督管理總局的職責(zé)
    (1)負責(zé)起草食品(含食品添加劑、保健食品，下同)安全、藥品(含中藥、民族藥，下同)、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的法律法規(guī)草案，擬訂政策規(guī)劃，制定部門規(guī)章，推動建立落實食品安全企業(yè)主體責(zé)任、地方人民政府負總責(zé)的機制，建立食品藥品重大信息直報制度，并組織實施和監(jiān)督檢查，著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險。
    (2)負責(zé)制定食品行政許可的實施辦法并監(jiān)督實施。建立食品安全隱患排查治理機制，制定全國食品安全檢查年度計劃、重大整頓治理方案并組織落實。負責(zé)建立食品安全信息統(tǒng)一公布制度，公布重大食品安全信息。參與制定食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃、食品安全標準，根據(jù)食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃開展食品安全風(fēng)險監(jiān)測工作。
    (3)負責(zé)組織制定、公布國家藥典等藥品和醫(yī)療器械標準、分類管理制度并監(jiān)督實施。負責(zé)制定藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施。負責(zé)藥品、醫(yī)療器械注冊并監(jiān)督檢查。建立藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系，并開展監(jiān)測和處置工作。擬訂并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。參與制定國家基本藥物目錄，配合實施國家基本藥物制度。制定化妝品監(jiān)督管理辦法并監(jiān)督實施。
    (4)負責(zé)制定食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度并組織實施，組織查處重大違紀行為。建立問題產(chǎn)品召回和處置制度并監(jiān)督實施。
    (5)負責(zé)食品藥品安全事故應(yīng)急體系建設(shè)，組織和指導(dǎo)食品藥品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作，監(jiān)督事故查處落實情況。
    (6)負責(zé)制定食品藥品安全科技發(fā)展規(guī)劃并組織實施，推動食品藥品檢驗檢測體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)。
    (7)負責(zé)開展食品藥品安全宣傳、教育培訓(xùn)、國際交流與合作。推進誠信體系建設(shè)。
    (8)指導(dǎo)地方食品藥品監(jiān)督管理工作，規(guī)范行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制。
    (9)承擔(dān)國務(wù)院食品安全委員會日常工作。負責(zé)食品安全監(jiān)督管理綜合協(xié)調(diào)，推動健全協(xié)調(diào)聯(lián)動機制。督促檢查省級人民政府履行食品安全監(jiān)督管理職責(zé)并負責(zé)考核評價。
    (10)承辦國務(wù)院以及國務(wù)院食品安全委員會交辦的其他事項。
    2、
    【正確答案】 AC
    【答案解析】 工商行政管理部門負責(zé)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的工商登記、注冊，負責(zé)藥品廣告監(jiān)督，處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為。
    3、
    【正確答案】 BCD
    【答案解析】 主要職責(zé)
    ①負責(zé)起草食品(含食品添加劑、保健食品)安全、藥品(含中藥、民族藥)、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的法律法規(guī)草案，擬訂政策規(guī)劃，制定部門規(guī)章，推動建立落實食品安全企業(yè)主體責(zé)任、地方人民政府負總責(zé)的機制，建立食品藥品重大信息直報制度，并組織實施和監(jiān)督檢查，著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險。
    ②負責(zé)制定食品行政許可的實施辦法并監(jiān)督實施。建立食品安全隱患排查治理機制，制定全國食品安全檢查年度計劃、重大整頓治理方案并組織落實。負責(zé)建立食品安全信息統(tǒng)一公布制度，公布重大食品安全信息。參與制定食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃、食品安全標準，根據(jù)食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃開展食品安全風(fēng)險監(jiān)測工作。
    ③負責(zé)組織制定、公布國家藥典等藥品和醫(yī)療器械標準、分類管理制度并監(jiān)督實施。負責(zé)制定藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施。負責(zé)藥品、醫(yī)療器械注冊并監(jiān)督檢查。建立藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系，并開展監(jiān)測和處置工作。擬訂并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。參與制定國家基本藥物目錄，配合實施國家基本藥物制度。制定化妝品監(jiān)督管理辦法并監(jiān)督實施。
    ④負責(zé)制定食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度并組織實施，組織查處重大違法行為。建立問題產(chǎn)品召回和處置制度并監(jiān)督實施。
    ⑤負責(zé)食品藥品安全事故應(yīng)急體系建設(shè)，組織和指導(dǎo)食品藥品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作，監(jiān)督事故查處落實情況。
    ⑥負責(zé)制定食品藥品安全科技發(fā)展規(guī)劃并組織實施，推動食品藥品檢驗檢測體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)。
    ⑦負責(zé)開展食品藥品安全宣傳、教育培訓(xùn)、國際交流與合作。推進誠信體系建設(shè)。
    ⑧指導(dǎo)地方食品藥品監(jiān)督管理工作，規(guī)范行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制。
    ⑨承擔(dān)國務(wù)院食品安全委員會日常工作。負責(zé)食品安全監(jiān)督管理綜合協(xié)調(diào)，推動健全協(xié)調(diào)聯(lián)動機制。督促檢查省級人民政府履行食品安全監(jiān)督管理職責(zé)并負責(zé)考核評價。
    ⑩承辦國務(wù)院以及國務(wù)院食品安全委員會交辦的其他事項。
    4、
    【正確答案】 AB
    【答案解析】 依照《中華人民共和國價格法》規(guī)定的定價原則，依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整價格，做到質(zhì)價相符，消除虛高價格，保護用藥者的正當利益。
    5、
    【正確答案】 AC
    【答案解析】 藥品審評中心是國家食品藥品監(jiān)督管理局的直屬事業(yè)單位。主要職責(zé)為：①藥品審評中心是國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊技術(shù)審評機構(gòu)，為藥品注冊提供技術(shù)支持。②按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品注冊管理有關(guān)規(guī)章，負責(zé)組織對藥品注冊申請進行技術(shù)審評。③承辦國家食品藥品監(jiān)督管理局交辦的其他事項。
    6、
    【正確答案】 BCD
    【答案解析】 按照《行政許可法》規(guī)定，作出行政許可決定的行政機關(guān)或者其上級行政機關(guān)，根據(jù)利害關(guān)系人的請求或者依據(jù)職權(quán)，可以撤銷行政許可：
    1.行政機關(guān)工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出準予行政許可決定的;
    2.超越法定職權(quán)作出準予行政許可決定的;
    3.違反法定程序作出準予行政許可決定的;
    4.對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準予行政許可的;
    5.依法可以撤銷行政許可的其他情形。
    被許可人以欺騙、賄賂等不正當手段取得行政許可的，應(yīng)當予以撤銷。
    同時《行政許可法》也規(guī)定，如果按照上述情形撤銷行政許可，可能對公共利益造成重大損害的，不予撤銷。
    7、
    【正確答案】 BC
    【答案解析】 行政強制，是指行政機關(guān)為了實現(xiàn)預(yù)防或制止正在發(fā)生或可能發(fā)生的違法行為、危險狀態(tài)以及不利后果，或者為了保全證據(jù)、確保案件查處工作的順利進行等行政目的，而對相對人的人身或財產(chǎn)采取強制性措施的行為，包括行政強制措施和行政強制執(zhí)行。
    8、
    【正確答案】 ABCD
    【答案解析】 適用條件：必須已經(jīng)實施了違法行為，且該違法行為違法了行政法規(guī)范;行政相對人具有責(zé)任能力;行政相對人的行為依法應(yīng)當受到處罰;違法行為未超過追究時效。
    9、
    【正確答案】 ABCD
    【答案解析】 行政處罰的原則
    1.處罰法定原則
    2.處罰公正、公開原則
    3.處罰與違法行為相適應(yīng)的原則
    4.處罰與教育相結(jié)合的原則
    5.不免除民事責(zé)任，不取代刑事責(zé)任原則
    10、
    【正確答案】 AB
    【答案解析】 從輕或者減輕處罰：
    受行政處罰的當事人有下列情形之一的，應(yīng)當依法從輕或者減輕行政處罰：①主動消除或者減輕違法行為危害后果的;②受他人脅迫有違法行為的;③配合行政機關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的;④已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的。
    11、
    【正確答案】 ABC
    【答案解析】 剝奪政治權(quán)利屬于刑事處罰。
    12、
    【正確答案】 BD
    【答案解析】 行政復(fù)議需要復(fù)議申請人符合資格，并且有明確的被申請人，復(fù)議要有具體的復(fù)議請求和事實依據(jù)。
    13、
    【正確答案】 ABC
    【答案解析】 根據(jù)《行政復(fù)議法》第6條規(guī)定，公民、法人或者其他組織認為行政機關(guān)作出的具體行政行為屬于下列情形之一的，可申請行政復(fù)議:
    (1)對行政機關(guān)作出的警告、罰款、沒收違法所得、沒收非法財物、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷許可證、暫扣或吊銷執(zhí)照、行政拘留等行政處罰不服的;
    (2)對行政機關(guān)作出的限制人身自由或者對財產(chǎn)的查封、扣押、凍結(jié)等行政行為不服的;
    (3)對行政機關(guān)作出的有關(guān)許可證、執(zhí)照、資質(zhì)、資格等證書變更、終止、撤銷的決定不服的;
    (4)對行政機關(guān)作出的關(guān)于確認土地、礦藏、水流、森林、山嶺、草原、荒地、灘涂、海域等自然資源的所有權(quán)或者使用權(quán)的決定不服的;
    (5)認為行政機關(guān)侵犯合法的經(jīng)營自主權(quán)的;
    (6)認為行政機關(guān)變更或者廢止農(nóng)村承包合同，侵犯其合法權(quán)益的;
    (7)認為行政機關(guān)違法集資、征收財物、攤派費用或者違法要求履行其他義務(wù)的;
    (8)認為符合法定條件申請行政機關(guān)頒發(fā)許可證、執(zhí)照、資質(zhì)證、資格證等證書，或者申請行政機關(guān)審批、登記有關(guān)事項，行政機關(guān)沒有依法辦理的;
    (9)申請行政機關(guān)履行保護人身權(quán)利、財產(chǎn)權(quán)利或者受教育權(quán)利的法定職責(zé)，行政機關(guān)沒有依法履行的;
    (10)申請行政機關(guān)依法發(fā)放撫恤金、社會保險金或者最低生活保障費，行政機關(guān)沒有依法發(fā)放的;
    14、
    【正確答案】 ABCD
    【答案解析】 行政復(fù)議的范圍
    有下列情形之一的，公民、法人或者其他組織可以依照《中華人民共和國行政復(fù)議法》(以下簡稱《行政復(fù)議法》)申請行政復(fù)議：
    1.對行政機關(guān)作出的警告、罰款、沒收違法所得、沒收非法財物、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或者吊銷許可證、暫扣或者吊銷執(zhí)照、行政拘留等行政處罰決定不服的;
    2.對行政機關(guān)作出的限制人身自由或者查封、扣押、凍結(jié)財產(chǎn)等行政強制措施決定不服的;
    3.對行政機關(guān)作出的有關(guān)許可證、執(zhí)照、資質(zhì)證、資格證等證書變更、中止、撤銷的決定不服的;
    4.對行政機關(guān)作出的關(guān)于確認土地、礦藏、水流、森林、山嶺、草原、荒地、灘涂、海域等自然資源的所有權(quán)或者使用權(quán)的決定不服的;
    5.認為行政機關(guān)侵犯合法的經(jīng)營自主權(quán)的;
    6.認為行政機關(guān)變更或者廢止農(nóng)業(yè)承包合同，侵犯其合法權(quán)益的;
    7.認為行政機關(guān)違法集資、征收財物、攤派費用或者違法要求履行其他義務(wù)的;
    8.認為符合法定條件，申請行政機關(guān)頒發(fā)許可證、執(zhí)照、資質(zhì)證、資格證等證書，或者申請行政機關(guān)審批、登記有關(guān)事項，行政機關(guān)沒有依法辦理的;
    9.申請行政機關(guān)履行保護人身權(quán)利、財產(chǎn)權(quán)利、受教育權(quán)利的法定職責(zé)，行政機關(guān)沒有依法履行的;
    10.申請行政機關(guān)依法發(fā)放撫恤金、社會保險金或者最低生活保障費，行政機關(guān)沒有依法發(fā)放的;
    11.認為行政機關(guān)的其他具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的。
    15、
    【正確答案】 BD
    【答案解析】 AC屬于人民法院的受案范圍和管轄，是行政訴訟的條件。
    行政復(fù)議程序以相對人申請為前提，申請人申請行政復(fù)議必須滿足一定的條件。
    一般條件
    指不管提起何種復(fù)議請求都必須具備的條件，即普遍適用于任何復(fù)議案件的條件，主要有以下五項：
    (1)申請人符合資格。即申請人是認為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的公民、法人或者其他組織;
    (2)有明確的被申請人。復(fù)議申請人提起復(fù)議申請必須明確指出誰作出了具體行政行為，誰侵犯了自己的合法權(quán)益，否則，復(fù)議機關(guān)不予受理;
    (3)有具體的復(fù)議請求和事實根據(jù)。即要求復(fù)議機關(guān)保護自己的哪些具體權(quán)益和提供哪些具體的救濟;
    (4)屬于復(fù)議范圍和受理復(fù)議機關(guān)管轄;
    (5)法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。