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    第五章 炮制品質(zhì)量要求及貯藏保管
    1、掌握炮制品的質(zhì)量要求;
    2、熟悉影響質(zhì)量的因素及貯藏保管法;
    3、了解中藥炮制品貯藏保管研究現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢
    第一節(jié) 炮制品的質(zhì)量要求
    一、凈度：指中藥炮制品的純凈程度，可以用含雜質(zhì)及非藥用部位的限度來表示。
    要求：①不應含有泥砂、灰屑、霉爛品、蟲蛀品、雜物及非藥用部位等
    ②應符合《中藥飲片質(zhì)量標準通則(試行)》中有關(guān)規(guī)定。P40
    二、片型及破碎度～片形：飲片的外觀形狀，如薄片、厚片、瓜子片等
    【異形片不得超過10%;極薄片不得超過該片標準厚度0.5mm;薄片、厚片、絲、塊不得超過該片標準厚度1mm;段不得超過該標準厚度2mm】
    片型及破碎度～破碎度：一些藥物經(jīng)凈制處理后，用手工或機器直接破碎成不同規(guī)格的顆粒，這種顆粒的大小就是破碎度。
    【顆粒應粒度均勻，無雜質(zhì)，粉末的分等應符合《藥典》要求】
    三、色澤：中藥飲片都有固定的顏色光澤，加工不當或貯藏不當均可引起變化，從而影響質(zhì)量。
    四、氣味：中藥及其炮制品應有其固有的氣味，這也是體現(xiàn)中藥飲片質(zhì)量的一個重要因素。
    要求：①含揮發(fā)油類的多生用
    ②炮制除去某些中藥的異味或腥臭味
    ③有些加入了輔料的氣味。如酒炙、醋炙、鹽炙、蜜炙、姜炙等。
    五、水分：是指在中藥飲片中存在的不影響其質(zhì)量的允許含水數(shù)值。一般炮制品的水分含量宜控制在7～13%
    《中藥飲片質(zhì)量標準通則(試行)》中規(guī)定：蜜炙≤15%;酒炙醋炙鹽炙姜汁炙米泔水炙蒸制煮制發(fā)芽制發(fā)酵制品≤13%;燙后醋淬制品≤10%
    六、灰分：指將藥材或飲片在高溫下灼燒、灰化，所剩殘留物的重量。是控制炮制品純凈度極有效的方法。
    將干凈而又無任何雜質(zhì)的合格炮制品高溫灼燒，所得之灰分稱為“生理灰分”。
    在生理灰分中加入稀鹽酸濾過，將殘渣再灼燒，所得之灰分為“酸不溶性灰分”。
    七、浸出物：是炮制品用不同溶媒進行浸提所得的干膏重量。
    意義：對于那些有效成分尚不完全清楚或沒有準確定量方法的炮制品，是非常有用的指標。
    八、有效成分：測定具有明顯治療作用的有效成分含量;探索炮制品中有效成分的變化
    九、有毒成分 ～①通過炮制降低中藥的有毒成分其含量 ②通過炮制將其轉(zhuǎn)化為無毒的有效成分
    十、有害物質(zhì) ～①重金屬：銅;汞;鉛;鉻;②砷鹽;③農(nóng)藥殘留：有機磷、有機氯;④黃曲霉毒素
    十一、衛(wèi)生學檢查：細菌總數(shù)、霉菌總數(shù)、活螨、大腸桿菌、沙門氏菌。
    十二、包裝檢查：包裝能保障藥物不受污染，便于運輸和貯存及美觀。為保證質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
    十三、鑒別：……