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        2016年藥事管理與法規(guī)模擬試題及答案(7)

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            2016年執(zhí)業(yè)藥師考試即將拉開帷幕,考生們都來一起做藥事管理與法規(guī)試題吧。出國留學(xué)網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試頻道為大家整理提供2016年藥事管理與法規(guī)模擬試題及答案(7),祝順利通過執(zhí)業(yè)藥師考試!
            第 1 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
            制定《中華人民共和國藥品管理法》的宗 旨是
            A.加強(qiáng)藥品管理,制止藥品經(jīng)營不正當(dāng)競 爭,穩(wěn)定市場價(jià)格水平,保障消費(fèi)者的合 法權(quán)益
            B.加強(qiáng)藥品監(jiān)督檢驗(yàn),打擊制售假劣藥品的 違法活動(dòng),保證人民用藥安全,維護(hù)人民 身體健康
            C.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量,保障 人體用藥安全,維護(hù)人民身體健康和用藥 的合法權(quán)益
            D.鼓勵(lì)研究、創(chuàng)制新藥,發(fā)展我國醫(yī)藥事業(yè)
            E.打擊走私、制造毒品,維護(hù)社會(huì)管理秩序
            正確答案:C,
            第 2 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
            根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,生產(chǎn)藥 品所需原料、輔料必須符合
            A.藥理標(biāo)準(zhǔn) B.化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)
            C.藥用要求 D.生產(chǎn)要求
            E.衛(wèi)生要求
            正確答案:C,
            第 3 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
            依照《中華人民共和國藥品管理法》,中藥飲 片的炮制,國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的,必須 按照
            A.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī) 范炮制
            B.地方藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定炮制
            C.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮 制規(guī)范炮制
            D.國家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制
            E.行業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范炮制
            正確答案:C,
            第 4 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
            根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,藥品生企業(yè)可以
            A.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),接受委托 生產(chǎn)藥品
            B.在保證出廠檢驗(yàn)合格的前提下,自主改變 藥品生產(chǎn)工藝
            C.在庫存藥品檢驗(yàn)合格的前提下,自主延長 其庫存藥品的效期
            D.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致,接受委托生產(chǎn)藥品
            E.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制 飲片
            正確答案:A,
            第 5 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
            根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,開辦藥
            品經(jīng)營企業(yè)的必備條件不包括
            A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
            B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè) 備、倉儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境
            C.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
            D.具有能對(duì)所經(jīng)營藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)
            E.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu) 或人員
            正確答案:D,
            第 6 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
            根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,藥品監(jiān)
            督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品經(jīng)營企業(yè),除應(yīng)具
            備規(guī)定的開辦條件外,還應(yīng)遵循的原則是
            A. 市場調(diào)節(jié)、 方便群眾購藥
            B. 合理布局、 保證質(zhì)量
            C. 合理布局、 方便群眾購藥
            D. 品種齊全、 誠實(shí)信用
            E. 公平合理、 救死扶傷
            正確答案:C,
            第 7 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
            根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,藥品購 銷記錄必須注明藥品的
            A.通用名稱 B.批準(zhǔn)文號(hào)
            C.生產(chǎn)日期 D.商品名稱
            E.貯存條件
            正確答案:A,
            第 8 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
            依照《中華人民共和國藥品管理法》,醫(yī)療機(jī) 構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是
            A.本單位臨床需要的品種
            B.市場上供應(yīng)較少的品種
            C.本單位科研需要的品種
            D.本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種
            E.市場上沒有供應(yīng)的品種
            正確答案:D,
            第 9 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
            根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列按 假藥論處的情形是
            A.超過有效期的
            B.變質(zhì)的
            C.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑 及輔料的
            D.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的
            E.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批 準(zhǔn)的
            正確答案:B,
            第 10 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
            根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列 情形按假藥論處的是
            A.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的 藥品
            B.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定 范圍的藥品
            C.擅自添加輔料的藥品
            D.更改有效期的藥品
            E.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批 準(zhǔn)的藥品
            正確答案:B,