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        2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題及答案(二十六)

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            2016年執(zhí)業(yè)藥師考試快開始了,考生們從現(xiàn)在開始做一做執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)知識練習(xí)題吧。出國留學(xué)網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試頻道為大家整理提供2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題及答案(二十六),相信對大家備考有幫助。
            第 1251 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法 >
            依照《中華人民共和國藥品管理法》,下列情形按劣藥論處的是()
            A.變質(zhì)的藥品
            B.被污染的藥品
            C.超過有效期的藥品
            D.不注明或更改生產(chǎn)批號的藥品
            E.所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的藥品
            正確答案:C,D,
            第 1252 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法 >
            下列按假藥論處的藥品是()
            A.未標明有效期的
            B.不注明生產(chǎn)批號的
            C.所標明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的
            D.所標明的功能主治超出規(guī)定范圍的
            E.依法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的
            正確答案:C,D,E,
            第 1253 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法 >
            根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,在我國必須遵守該法的活動有()
            A.銷售境外生產(chǎn)的藥品
            B.醫(yī)療機構(gòu)使用藥品
            C.進行藥物非臨床研究
            D.個體培育中藥材
            E.個體診所使用急救藥品
            正確答案:A,B,C,D,E,
            第 1254 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法 >
            根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列敘述錯誤的有()
            A.藥品生產(chǎn)工藝的改進,必須報國家藥品監(jiān)督管理部門備案
            B.中藥飲片的炮制須遵循地市級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范
            C.藥品生產(chǎn)工藝的改進,必須報省級藥品監(jiān)督管理部門批準
            D.中藥飲片出廠前,生產(chǎn)企業(yè)必須對其進行質(zhì)量檢驗
            E.生產(chǎn)藥品必須有完整、準確的生產(chǎn)記錄
            正確答案:A,B,C,
            第 1255 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法 >
            根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定,下列許可證中,有效期為五年的是()
            A.新開辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》
            B.新開辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認證證書
            C.新開辦的藥品零售企業(yè)
            D.醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證
            E.進口藥品注冊證
            正確答案:A,C,D,E,
            第 1256 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法 >
            《中華人民共和國藥品管理法》的立法宗旨是()
            A.加強藥品監(jiān)督管理
            B.維護人民身體健康
            C.保障人體用藥安全
            D.保證藥品質(zhì)量
            E.維護人民用藥的合法權(quán)益
            正確答案:A,B,C,D,E,
            第 1257 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法 >
            開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),必須具備()
            A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人
            B.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境
            C.具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備
            D.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
            E.符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策
            正確答案:A,B,C,D,E,
            第 1258 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法 >
            下列關(guān)于《藥品經(jīng)營許可證》的說法不正確的是()
            A.藥品批發(fā)企業(yè)由省級藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》
            B.藥品零售企業(yè)由省級藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》
            C.《藥品經(jīng)營許可證》只需標明有效期,有效期五年
            D.無《藥品經(jīng)營許可證》的,經(jīng)工商行政部門允許也能經(jīng)營藥品
            E.經(jīng)營企業(yè)取得《藥品經(jīng)營許可證》后需到工商行政管理部門辦理登記注冊
            正確答案:B,C,D,
            第 1259 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法 >
            下列關(guān)于配制制劑的審批主體、程序及許可證的說法正確的是()
            A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門組織驗收
            B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府工商管理部門發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》
            C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意
            D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》
            E.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門共同審核驗收
            正確答案:A,C,D,
            第 1260 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法 >
            配制制劑必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的()
            A.設(shè)施
            B.管理制度
            C.檢驗儀器
            D.衛(wèi)生條件
            E.人員學(xué)歷
            正確答案:A,B,C,D,