本文“執(zhí)業(yè)藥師2017藥事管理與法規(guī)：定期安全性更新報告”由出國留學(xué)網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師欄目整理，希望對考生有所幫助。
    定期安全性更新報告
    藥品生產(chǎn)企業(yè)
    ①藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對本企業(yè)生產(chǎn)藥品的不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進(jìn)行定期匯總分析，匯總國內(nèi)外安全性信息，進(jìn)行風(fēng)險和效益評估，撰寫定期安全性更新報告。
    ②設(shè)立新藥監(jiān)測期的國產(chǎn)藥品，應(yīng)當(dāng)自取得批準(zhǔn)證明文件之日起每滿1年提交一次定期安全性更新報告，直至首次再注冊，之后每5年報告一次;其他國產(chǎn)藥品，每5年報告一次。
    首次進(jìn)口的藥品，自取得進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件之日起每滿一年提交一次定期安全性更新報告，直至首次再注冊，之后每5年報告一次。
    ③國產(chǎn)藥品的定期安全性更新報告向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)提交。進(jìn)口藥品(包括進(jìn)口分包裝藥品)的定期安全性更新報告向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心提交。
    執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)欄目為您推薦：
    2017年執(zhí)業(yè)藥師考試時間
    2017年執(zhí)業(yè)藥師報名時間
    2017年執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)考證打印入口
    執(zhí)業(yè)藥師2017年考試學(xué)習(xí)方法建議
    執(zhí)業(yè)藥師2017年考試復(fù)習(xí)心得分享
    2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)題與答案匯總