大家做好準(zhǔn)備迎接考試了嗎?出國(guó)留學(xué)網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師欄目誠(chéng)意整理“執(zhí)業(yè)藥師2017藥事管理與法規(guī)：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范”，歡迎廣大考生前來(lái)學(xué)習(xí)。
    1、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)設(shè)置與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥品檢驗(yàn)部門和驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等組織。藥品檢驗(yàn)部門和驗(yàn)收組織應(yīng)隸屬于質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。
    2、企業(yè)主要負(fù)責(zé)人應(yīng)具有專業(yè)技術(shù)職稱，負(fù)責(zé)人中應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的人負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作，藥品檢驗(yàn)部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。
    3、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。購(gòu)貨記錄按規(guī)定保存(保存至超過(guò)有效期1年，但不得少于2年)。
    4、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)符合以下基本條件：
    合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品;
    具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
    應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)。進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的、加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件;
    包裝和標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求;中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地。
    對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)進(jìn)行包括資格和質(zhì)量保證能力的審核;
    對(duì)首營(yíng)品種應(yīng)進(jìn)行合法性和質(zhì)量基本情況的審核
    5、藥品質(zhì)量驗(yàn)收的要求是：
    按法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款進(jìn)行逐批驗(yàn)收。
    驗(yàn)收時(shí)逐一檢查包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及相關(guān)證明或文件。
    驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。
    驗(yàn)收應(yīng)按有關(guān)規(guī)定做好驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收記錄保存至超過(guò)有效期1年，但不得少于3年。
    驗(yàn)收首營(yíng)品種，還應(yīng)進(jìn)行藥品內(nèi)在質(zhì)量的檢驗(yàn)。
    6、倉(cāng)庫(kù)保管員憑驗(yàn)收員簽字或蓋章收貨。
    7、藥品應(yīng)按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)中。在庫(kù)藥品均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。藥品應(yīng)按批號(hào)集中堆放有效期藥品應(yīng)分類相對(duì)集中存放，并有明顯標(biāo)志。
    8、藥品出庫(kù)應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則。
    9、藥品出庫(kù)應(yīng)做好藥品質(zhì)量跟蹤記錄，記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。
    10、企業(yè)必須按規(guī)定將藥品售給具有合法資格的單位。
    11、藥品零售企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱。處方審核人員應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上的專業(yè)技術(shù)職稱。
    12、藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)立與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的配送中心，其倉(cāng)儲(chǔ)、驗(yàn)收檢驗(yàn)、養(yǎng)護(hù)等設(shè)施要求與同規(guī)模的批發(fā)企業(yè)相同。
    13、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄，票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于2年;購(gòu)進(jìn)藥品的應(yīng)逐批驗(yàn)收，并記錄。
    14、銷售藥品時(shí)，處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上職稱的人員審核后方可調(diào)配和銷售。對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用。對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時(shí)，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字。
    15、銷售特殊管理的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量供應(yīng)，處方保存2年。
    16、零售企業(yè)應(yīng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。
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