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    2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)考點習題及答案1
    1 《藥品管理法》規(guī)定，國家保護( )。 --- 答案： B
    A.貴重藥材資源 B.野生藥材資源 C.地道藥材資源 D.緊缺藥材資源
    2 《藥品管理法》第四條，國家鼓勵( )。 --- 答案： C
    A.研究和創(chuàng)制化學藥品 B.研究和創(chuàng)制仿制藥 C.研究和創(chuàng)制新藥 D.研究和創(chuàng)制中藥
    3 主管全國藥品監(jiān)督管理工作的部門是( )。 --- 答案： D
    A.衛(wèi)生監(jiān)督管理部門 B.各級藥品監(jiān)督管理部門 C.中藥監(jiān)督管理部門 D.國務院藥品監(jiān)督管理部門
    4 開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)須經(jīng)企業(yè)所在地( )。 --- 答案： A
    A.省級藥品監(jiān)督管理部門批準 B.市級藥品監(jiān)督管理部門批準 C.縣級藥品監(jiān)督管理部門批準 D.衛(wèi)生監(jiān)督管理部門批準
    5 《藥品生產(chǎn)許可證》應當標明( )。 --- 答案： B
    A. 生產(chǎn)范圍 B.有效期和生產(chǎn)范圍 C.有效期 D.有效期和生產(chǎn)品種
    6 中藥飲片必須按照( )炮制。 --- 答案： D
    A.地方藥品標準 B.省級炮制規(guī)范 C.國家藥品標準 D.國家藥品標準或省級炮制規(guī)范
    7 生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，必須符合( )。 --- 答案： D
    A.國家藥品標準 B.地方藥品標準 C.藥典標準 D.藥用要求
    8 藥品生產(chǎn)企業(yè)接受藥品委托生產(chǎn)的審批部門是( )。 --- 答案： D
    A.國務院藥品監(jiān)督管理部門 B.省級藥品監(jiān)督管理部門 C.市級藥品監(jiān)督管理部門 D.國務院藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的省級藥品監(jiān)督管理部門
    9 開辦藥品批發(fā)企業(yè)須經(jīng)企業(yè)所在地( )。 --- 答案： C
    A.縣級藥品監(jiān)督管理部門批準 B.市級藥品監(jiān)督管理部門批準 C.省級藥品監(jiān)督管理部門批準 D.衛(wèi)生監(jiān)督管理部門批準
    10 開辦藥品零售企業(yè)須經(jīng)企業(yè)所在地( )。 --- 答案： A
    A.縣級藥品監(jiān)督管理部門批準 B.市級藥品監(jiān)督管理部門批準 C.省級藥品監(jiān)督管理部門批準 D.衛(wèi)生監(jiān)督管理部門批準
    11 《藥品經(jīng)營許可證》應當標明( )。 --- 答案： D
    A.有效期和生產(chǎn)范圍 B.經(jīng)營范圍 C.有效期 D.有效期和經(jīng)營范圍
    12 藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須有( )。 --- 答案： A
    A.真實完整的購銷記錄 B.完整的購銷記錄 C.真實的購銷記錄 D.真實完整的銷售記錄
    13 城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售的是( )。 --- 答案： C
    A.化學藥 B.中藥 C.中藥材 D.中藥飲片
    14 醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，應當是( )。 --- 答案： D
    A.市場供應不足的品種 B.市場上沒有供應的品種 C.本單位臨床需要而市場上供應不足的品種 D.本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種
    15 醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑( )。 --- 答案： D
    A.可在市場銷售 B.可以發(fā)布廣告 C.可以變相銷售 D.經(jīng)批準可在醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用
    16 國家對藥品實行分類管理制度，具體是指( )。 --- 答案： A
    A.處方藥與非處方藥分類管理 B.中藥與西藥分類管理 C.原料藥與制劑分類管理 D.國產(chǎn)藥與進口藥分類管理
    17 對療效不確切，不良反應大或者其它原因危害人體健康的藥品應當( )。 --- 答案： B
    A.進行再評價 B.撤銷其批準文號或者進口藥品注冊證書 C.撤消其進口藥品注冊證書 D.撤消其批準文號
    18 按假藥論處的是( )。 --- 答案： C
    A.未標明有效期或者更改有效期的藥品 B.其他不符合藥品標準規(guī)定的藥品 C.被污染的 D.不注明或者更改生產(chǎn)批號的
    19 按劣藥論處的是( )。 --- 答案： D
    A.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的 B.變質(zhì)的 C.被污染的 D.超過有效期的
    20 不須印有規(guī)定標志的是( )。 --- 答案： A
    A.處方藥 B.非處方藥 C.外用藥品 D.麻醉藥品
    21 《藥品管理法實施條例》施行的時間是( )。 --- 答案： D
    A.[2001-2-28] B.[2001-12-1] C.[2002-8-4] D.[2002-9-15]
    22 《藥品生產(chǎn)許可證》的有效期是( )。 --- 答案： C
    A.一年 B.二年 C.五年 D.八年
    23 《藥品管理法實施條例》制訂的依據(jù)是( )。 --- 答案： B
    A.《產(chǎn)品質(zhì)量法》 B.《藥品管理法》 C.《價格法》 D.《廣告法》
    24 《藥品管理法實施條例》共有10章( )。 --- 答案： A
    A.86條 B.88條 C.96條 D.106條
    25 設置國家藥品檢驗機構(gòu)的部門是( )。 --- 答案： C
    A.工商行政管理部門 B.衛(wèi)生行政管理部門 C. 國務院藥品監(jiān)督管理部門 D.質(zhì)量監(jiān)督管理部門
    26 地方藥品檢驗機構(gòu)的設置規(guī)劃由( )。 --- 答案： B
    A.由省級人民政府提出 B.省級藥品監(jiān)督管理部門提出 C.國家藥品監(jiān)督管理部門提出 D.市級藥品監(jiān)督管理部門提出
    27 地方藥品檢驗機構(gòu)的設置規(guī)劃由( )。 --- 答案： C
    A.國家級藥品監(jiān)督管理部門批準 B.省級藥品監(jiān)督管理部門批準 C.由省級人民政府批準 D.市級藥品監(jiān)督管理部門批準
    28 藥品生產(chǎn)企業(yè)申辦人完成企業(yè)籌建后，應當向所在地( )。 --- 答案： B
    A.省級以上藥品監(jiān)督管理部門申請驗收 B.省級藥品監(jiān)督管理部門申請驗收 C.市級以上藥品監(jiān)督管理部門申請驗收 D.市級藥品監(jiān)督管理部門申請驗收
    29 經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門驗收合格的新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應發(fā)給( )。 --- 答案： A
    A.《藥品生產(chǎn)許可證》 B.《藥品經(jīng)營許可證》 C.《藥品生產(chǎn)合格證》 D.《工商營業(yè)執(zhí)照》
    30 藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項，應當向( )。 --- 答案： D
    A.市級藥品監(jiān)督管理局提出申請 B.省級藥品監(jiān)督管理局提出申請 C.國家食品藥品監(jiān)督管理局提出申請 D.原發(fā)證機關提出申請
    31 不得委托生產(chǎn)的藥品是( )。 --- 答案： C
    A.抗生素 B.中成藥 C.血液制品 D.麻醉藥品
    32 生產(chǎn)注射劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認證工作由( )。 --- 答案： D
    A.縣級藥品監(jiān)督管理部門負責 B.市級藥品監(jiān)督管理部門負責 C.省級藥品監(jiān)督管理部門負責 D.國務院藥品監(jiān)督管理部門負責
    33 生產(chǎn)片劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認證工作由( )。 --- 答案： C
    A.縣級藥品監(jiān)督管理部門負責 B.市級藥品監(jiān)督管理部門負責 C.省級藥品監(jiān)督管理部門負責 D.國務院藥品監(jiān)督管理部門負責
    34 開辦藥品批發(fā)企業(yè)須經(jīng)企業(yè)所在地( )。 --- 答案： C
    A.縣級藥品監(jiān)督管理部門批準 B.市級藥品監(jiān)督管理部門批準 C.省級藥品監(jiān)督管理部門批準 D.衛(wèi)生監(jiān)督管理部門批準
    35 《藥品經(jīng)營許可證》的有效期是( )。 --- 答案： D
    A.一年 B.二年 C.三年 D.五年
    36 省級藥品監(jiān)督管理部門可以負責藥品生產(chǎn)企業(yè)的( )。 --- 答案： B
    A.注射劑GMP認證 B.固體制劑藥品GMP認證 C.疫苗GMP認證 D.生物制品GMP認證
    37 國務院藥品監(jiān)督管理部門負責藥品生產(chǎn)企業(yè)的( )。 --- 答案： C
    A.固體制劑藥品GMP認證 B.片劑GMP認證 C.注射劑GMP認證 D.膠囊劑GMP認證
    38 藥品生產(chǎn)企業(yè)直接接觸藥品的工作人員必須定期進行健康檢查的期限是( )。
    --- 答案： C
    A.三個月 B.半年 C.一年 D.二年
    39 藥品經(jīng)營企業(yè)直接接觸藥品的工作人員必須定期進行健康檢查的期限是( )。 --- 答案： B
    A.半年 B.一年 C.二年 D.三年
    40 開辦藥品零售企業(yè)須經(jīng)企業(yè)所在地( )。 --- 答案： A
    A.縣級藥品監(jiān)督管理部門批準 B.市級藥品監(jiān)督管理部門批準 C.省級藥品監(jiān)督管理部門批準 D.衛(wèi)生監(jiān)督管理部門批準
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