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    2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)考點(diǎn)習(xí)題及答案2
    1 、國(guó)家發(fā)展現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥，充分發(fā)揮其在什么中的作用? 答案：C
    A.預(yù)防、診斷和治療 B.預(yù)防、診斷和保健
    C.預(yù)防、醫(yī)療和保健 D.預(yù)防、保健和治療
    2 《藥品管理法》規(guī)定，國(guó)家保護(hù)什么藥材資源? --- 答案：A
    A.野生藥材資源 B.地道藥材資源 C.緊缺藥材資源 D.貴重藥材資源
    3 國(guó)家對(duì)培育中藥材持什么態(tài)度? --- 答案：C
    A.反對(duì) B.不鼓勵(lì)也不支持 C.鼓勵(lì) D.扶持
    4 國(guó)家鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制什么? --- 答案：A
    A.新藥 B.中藥 C.仿制藥 D.化學(xué)藥
    5 行政法規(guī)是指 --- 答案：B
    A.具有最高法律效力的規(guī)范性文件 B.由國(guó)務(wù)院根據(jù)憲法和法律所制定的規(guī)范性文件 C.是全國(guó)人民代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)依照一定的立法程序制定的規(guī)范性文件 D.是由國(guó)務(wù)院所屬各部、局、委員會(huì)及同級(jí)機(jī)構(gòu)，在其權(quán)限范圍內(nèi)所制定的規(guī)范性文件
    6 法律是指 --- 答案：C
    A.具有最高法律效力的規(guī)范性文件 B.由國(guó)務(wù)院根據(jù)憲法和法律所制定的規(guī)范性文件 C.是全國(guó)人民代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)依照一定的立法程序制定的規(guī)范性文件 D.是由國(guó)務(wù)院所屬各部、局、委員會(huì)及同級(jí)機(jī)構(gòu)，在其權(quán)限范圍內(nèi)所制定的規(guī)范性文件
    7 新修訂的《中國(guó)人民共和國(guó)藥品管理法》由全國(guó)人大常委會(huì)通過(guò)的日期是 --- 答案：B
    A.[2001-8-28] B.[2001-2-28] C.[2001-12-1] D.[2001-7-1]
    8 負(fù)責(zé)組織制定和修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)是 --- 答案：A
    A.國(guó)家藥典委員會(huì) B.中國(guó)藥品生物制品檢定所 C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心 D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心
    9 承擔(dān)國(guó)家藥品、新生物制品標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)審核、修訂或起草工作的機(jī)構(gòu)是 --- 答案：B
    A.國(guó)家藥典委員會(huì) B.中國(guó)藥品生物制品檢定所 C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心 D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心
    10 我國(guó)具有最高法律效力的一部藥品標(biāo)準(zhǔn)是 --- 答案：B
    A.《中國(guó)醫(yī)院制劑的規(guī)范》 B.《中華人民共和國(guó)藥典》 C.《中國(guó)生物制品規(guī)程》 D.《中藥飲片炮制規(guī)范》
    11 藥品標(biāo)簽上必須印有 --- 答案：D
    A.化學(xué)名稱(chēng) B.英文名稱(chēng) C.拉丁文名稱(chēng) D.通用名稱(chēng)
    12 直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須由誰(shuí)審批 --- 答案：C
    A.國(guó)務(wù)院 B.衛(wèi)生廳 C.藥品監(jiān)督管理部門(mén) D.全國(guó)人大常委會(huì)
    13 藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從事的銷(xiāo)售活動(dòng)是 --- 答案：A
    A.在外地設(shè)立辦事機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品 B.在外地設(shè)立辦事機(jī)構(gòu)直接進(jìn)行藥品現(xiàn)貨銷(xiāo)售活動(dòng) C.在本地代銷(xiāo)其他企業(yè)生產(chǎn)的藥品 D.在藥品集貿(mào)市場(chǎng)銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
    14 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證書(shū)》有效期為 --- 答案：A
    A.5年 B.4年 C.3年 D.2年
    15 處罰經(jīng)營(yíng)者違反規(guī)定以行賄手段銷(xiāo)售或者購(gòu)買(mǎi)商品的執(zhí)法機(jī)關(guān)為 --- 答案：A
    A.工商行政管理機(jī)關(guān) B.人民法院 C.藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān) D.衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)
    16 對(duì)本企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的是 --- 答案：D
    A.該企業(yè)培訓(xùn)部門(mén)負(fù)責(zé)人 B.該企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人 C.該企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師 D.該企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人
    17 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》要求，在庫(kù)藥品均應(yīng)實(shí)行 --- 答案：B
    A.分類(lèi)管理 B.色標(biāo)管理 C.控制管理 D.標(biāo)準(zhǔn)管理
    18 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)定期對(duì)各類(lèi)人員進(jìn)行藥品法律、法規(guī)、規(guī)章和專(zhuān)業(yè)技術(shù)、藥品知識(shí)、職業(yè)道德培訓(xùn)，并建立 --- 答案：C
    A.考核制度 B.長(zhǎng)期制度 C.檔案 D.教育和培訓(xùn)規(guī)劃
    19 GSP要求，企業(yè)應(yīng)對(duì)質(zhì)量不合格的藥品進(jìn)行 --- 答案：D
    A.預(yù)防性管理 B.監(jiān)測(cè)性管理 C.嚴(yán)格管理 D.控制性管理
    20 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須依法取得 --- 答案：D
    A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制許可證 B.制劑許可證 C.營(yíng)業(yè)執(zhí)照 D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證
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