考友們都準(zhǔn)備好執(zhí)業(yè)藥師考試了嗎?本文“2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》練習(xí)題(六) ”，跟著出國留學(xué)網(wǎng)來了解一下吧。要相信只要自己有足夠的實(shí)力，無論考什么都不會(huì)害怕!
2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》練習(xí)題(六)
(1～4題共用備選答案)
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.藥品批發(fā)企業(yè)
D.藥品零售企業(yè)
E.各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)
1.必須照"藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范"生產(chǎn)藥品的是 答案ABCDE
2.必須經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，發(fā)給"藥品經(jīng)營許可證的"是 答案ABCDE
3.必須取得"醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室許可證"的是 答案ABCDE
4.必須經(jīng)過企業(yè)所在地縣級(jí)以上藥監(jiān)部門批準(zhǔn)發(fā)給"藥品經(jīng)營許可證"的是 答案ABCDE
顯示答案 正確答案:1.B;2.C;3.A;4.D
(5～8題共用備選答案)
A.進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告單
B.進(jìn)口藥品注冊(cè)證
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的制劑
D.進(jìn)口藥品通關(guān)單
E.中藥
5.進(jìn)口藥品海關(guān)放行是憑藥監(jiān)部門出具的 答案ABCDE
6.載明進(jìn)口藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的證明文件的是 答案ABCDE
7.允許國外藥品在中國注冊(cè)、進(jìn)口和銷售使用的批準(zhǔn)文件是 答案ABCDE
8.口岸藥檢所抽樣后應(yīng)及時(shí)檢驗(yàn)，在規(guī)定的時(shí)間出具的是 答案ABCDE
顯示答案 正確答案:5.D;6.B;7.B;8.A
(9～12題共用備選答案)
A.GAP
B.GLP
C.GCP
D.GMP
E.GSP
9.藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫為 答案ABCDE
10.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫是 答案ABCDE
11.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫是 答案ABCDE
12.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫是 答案ABCDE
顯示答案 正確答案:9.C;10.D;11.E;12.A
(13～17題共用備選答案)
A.由所在單位或上級(jí)管理部門給予行政處分;造成野生藥材資源損失的，承擔(dān)賠償責(zé)任
B.由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任
C.由當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)管理部門沒收非法采獵的野生藥材和工具，并處以罰款
D.當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門有權(quán)制止;造成損失的承擔(dān)賠償責(zé)任
E.由工商管理部門或有關(guān)部門沒收藥材和全部違法所得，并處以罰款
13.未經(jīng)批準(zhǔn)擅自采獵野生藥材物種 答案ABCDE
14.未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)入野生藥材資源保護(hù)區(qū)從事科研、教學(xué)、旅游等活動(dòng) 答案ABCDE
15.違反規(guī)定出口野生藥材 答案ABCDE
16.保護(hù)野生藥材資源管理部門工作人員徇私舞弊的 答案ABCDE
17.破壞野生藥材資源情節(jié)嚴(yán)重，構(gòu)成犯罪的 答案ABCDE
顯示答案 正確答案:13.C;14.D;15.E;16.A;17.B
(18～21題共用備選答案)
A.藥品監(jiān)督管理部門
B.32商行政管理機(jī)關(guān)
C.藥品價(jià)格
D.藥品廣告
E.藥品經(jīng)營
18.有權(quán)吊銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的部門是 答案ABCDE
19.有權(quán)依"廣告法"有關(guān)規(guī)定作出行政處理決定的是 答案ABCDE
20.應(yīng)當(dāng)組織藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)等方面專家進(jìn)行評(píng)審和論證，政府價(jià)格主管部門制定和調(diào)整的是 答案ABCDE
21.依藥品說明書為基礎(chǔ)審查藥品廣告的機(jī)關(guān)是 答案ABCDE
顯示答案 正確答案:18.A;19.B;20.C;21.A
(22～25題共用備選答案)
A.國家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種
B.國家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種
C.兩者均是
D.毒性中藥材
E.中藥一級(jí)保護(hù)品種
22.必須按照"藥典"或"炮制規(guī)范"進(jìn)行加工炮制的是 答案ABCDE
23.禁止采獵不得出口的是 答案ABCDE
24.屬于國家計(jì)劃管理的品種，由中國藥材公司統(tǒng)一經(jīng)營管理的是 答案ABCDE
25.用于預(yù)防和治療特殊疾病的中藥屬于 答案ABCDE
顯示答案 正確答案:22.D;23.A;24.B;25.E
(26～29題共用備選答案)
A.郁李仁
B.血竭
C.羌活
D.梅花鹿茸
E.洋金花
26.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種 答案ABCDE
27.分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種 答案ABCDE
28.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種 答案ABCDE
29.禁止采獵的品種 答案ABCDE
顯示答案 正確答案:26.D;27.B;28.C;29.D
(30～33題共用備選答案)
A.藥品審評(píng)委員會(huì)
B.國家藥典委員會(huì)
C.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
D.工商行政管理部門
E.司法部門
30.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛偽檢驗(yàn)報(bào)告，構(gòu)成犯罪，依法追究刑事責(zé)任的執(zhí)法機(jī)構(gòu)是 答案ABCDE
31.在藥品的購銷活動(dòng)中，給予、收受回扣或其他利益，情節(jié)嚴(yán)重而有權(quán)吊銷營業(yè)執(zhí)照的執(zhí)法單位是 答案ABCDE
32.對(duì)新藥進(jìn)行審評(píng)，對(duì)已批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品進(jìn)行再評(píng)價(jià)的單位是 答案ABCDE
33.負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的單位是 答案ABCDE
顯示答案 正確答案:30.E;31.D;32.A;33.B
(34～37題共用備選答案)
A.刑事責(zé)任
B.行政處分
C.罰款
D.停業(yè)、停止整頓
E.警告
34.藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定實(shí)施"GLP"的給予 答案ABCDE
35.生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法所得，并罰款，情節(jié)嚴(yán)重的給予 答案ABCDE
36.藥監(jiān)部門確定的專業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)的工作人員參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的，依法給予 答案ABCDE
37.出租許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件，構(gòu)成犯罪的，依法承擔(dān) 答案ABCDE
顯示答案 正確答案:34.E;35.D;36.B;37.A
(38～41題共用備選答案)
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.藥品認(rèn)證
D.藥品經(jīng)營范圍
E.藥品經(jīng)營方式
38.經(jīng)營藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)是 答案ABCDE
39.藥品批發(fā)和藥品零售屬于 答案ABCDE
40.經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)經(jīng)營藥品的品種類別的是 答案ABCDE
41.生產(chǎn)藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)是 答案ABCDE
顯示答案 正確答案:38.B;39.E;40.D;41.A
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