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2018年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)筆記(17)
制劑使用管理
(一)制劑配發(fā)記錄、收回記錄的內容
制劑配發(fā)必須有完整的記錄或憑據。內容包括:領用部門、制劑名稱、批號、規(guī)格、數量等。
收回記錄應包括:制劑名稱、批號、規(guī)格、數量、收回部門、收回原因、處理意見及日期等。
(二)制劑使用過程中發(fā)現的不良反應的處理
制劑使用過程中發(fā)現的不良反應,應按《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法》的規(guī)定予以記錄,填表上報。
保留病歷和有關檢驗、檢查報告單等原始記錄至少一年備查。