網(wǎng)絡(luò)上有一篇非常有啟發(fā)性的“藥品申請書”文章值得一讀,歡迎你收藏本站,并關(guān)注網(wǎng)站更新。緊跟著社會不斷發(fā)展的腳步,工作或生活中也隨處可見申請書的身影。申請書必須認(rèn)真書寫,有理有據(jù)。
藥品申請書【篇1】
一、總則
1、本申請表必須使用國家食品藥品監(jiān)督管理局制發(fā)的申請表填報軟件填寫、修改和打印,申報時應(yīng)當(dāng)將打印表格連同該軟件生成的電子表格一并提交,并且具有同樣的效力,申請人應(yīng)當(dāng)確保兩種表格的數(shù)據(jù)一致。未提交電子表格、電子表格與打印表格“數(shù)據(jù)核對碼”不一致、或者本申請表除應(yīng)當(dāng)親筆填寫項目外的其他項目使用非國家食品藥品監(jiān)督管理局制發(fā)的申請表填報軟件填寫或者修改者,其申報不予接受。
2、本表打印表格各頁邊緣應(yīng)當(dāng)騎縫加蓋負(fù)責(zé)辦理申請事宜機構(gòu)或者藥品注冊代理機構(gòu)的公章,以保證本申請表系完全按照規(guī)定,使用國家食品藥品監(jiān)督管理局制發(fā)的申請表填報軟件填寫或者修改。
3、下載地址:中藥品注冊司――藥品注冊信息及注冊指南――注冊申請表。
4、應(yīng)提交3份申請表
5、不同批準(zhǔn)文號的品種填寫一份申請表;同一品種不同規(guī)格的藥品如為同一批準(zhǔn)文號填寫同一申請表
6、填報原則:
6.1藥品名稱、劑型、規(guī)格按中國藥典相關(guān)規(guī)定填寫
6.2除數(shù)字、符合、標(biāo)點、部分計量單位外,一律采用簡化漢字書寫
6.3數(shù)字、符合、標(biāo)點、部分計量單位一律使用半角方式填寫
6.4各個字段內(nèi)數(shù)據(jù)不能留有空格
6.5若某個字段內(nèi)內(nèi)容有多個,以半角分號隔開
二、細(xì)則
藥品名稱:應(yīng)當(dāng)使用正式頒布的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者國家藥典委員會《中國藥品通用名稱》或其增補本收載的藥品通用名稱。藥品名稱原則上按批件或藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)上標(biāo)明的藥品名稱填寫,如兩者不一致以現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一致為準(zhǔn)。
英文名/拉丁名:填寫原藥品批準(zhǔn)證明文件及其所附藥品標(biāo)準(zhǔn)載明的相應(yīng)內(nèi)容。
其他名稱:系指曾經(jīng)作為藥品通用名稱使用,但已被正式頒布的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者《中國藥品通用名稱》及其增補本收載的藥品通用名稱取代者。
商品名稱:填寫原藥品批準(zhǔn)證明文件及其所附藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品說明書、標(biāo)簽內(nèi)載明的相應(yīng)內(nèi)容。
劑型:填寫原藥品批準(zhǔn)證明文件載明的相應(yīng)內(nèi)容
規(guī)格:填寫原藥品批準(zhǔn)證明文件及其所附藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品說明書、標(biāo)簽內(nèi)載明的相應(yīng)內(nèi)容。
原則上一律按照藥典書寫方式填寫
包裝規(guī)格項
1.按藥品最小包裝規(guī)格填寫
2.填寫順序為:
內(nèi)容物數(shù)量+計量單位/最小包裝單位,如:50片/瓶;12粒/板
3.填寫多種包裝規(guī)格時,應(yīng)以半角分號間隔
直接接觸藥品的藥包材:按直接接觸藥品的藥包材注冊證上所載明的名稱填寫。
藥品有效期:填寫原藥品批準(zhǔn)證明文件及其所附藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品說明書內(nèi)載明的相應(yīng)內(nèi)容,以月為單位。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)項的填寫
1.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)必須填寫完全,其包括標(biāo)準(zhǔn)名稱、版本、分冊名稱、編號或第幾部,如:中國藥典2000年版二部、部頒標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第二冊、部頒標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品及制劑第一冊
2.除版本年號、頁碼外,必須使用漢字
標(biāo)準(zhǔn)編號項的填寫
1.嚴(yán)格按照批件中的藥品標(biāo)準(zhǔn)編號填寫
2.所有數(shù)字、字符必須使用半角方式
3.角標(biāo)以普通數(shù)字形式表示
如:WS3-1234-(90),填寫為:WS3-1234-(90)
主要適應(yīng)癥或者功能主治:簡要填寫主要的適應(yīng)癥或者中藥功能主治、主治病癥。
適應(yīng)癥分類:
一、化學(xué)藥品:
抗感染系指: 各種抗生素、合成抗菌藥、抗分支桿菌藥、抗艾滋病藥、抗真菌藥、抗病毒藥、天然來源抗感染藥。
寄生蟲系指: 抗寄生蟲藥。
呼吸系指: 呼吸系統(tǒng)疾病用藥和復(fù)方抗感冒藥。
皮膚系指: 皮膚疾病用藥。
精神神經(jīng)系指:腦血管病及精神障礙、神經(jīng)系統(tǒng)疾病用藥。
心腎系指: 心血管疾病和腎病用藥。
外科系指: 電解質(zhì)補充、酸堿平衡、靜脈營養(yǎng)補充、痔瘡、男性生殖系統(tǒng)等用藥。腫瘤系指: 各種腫瘤、血液病用藥。
內(nèi)分泌系指: 糖尿病及骨質(zhì)疏松用藥、解熱鎮(zhèn)痛類抗炎藥、各種免疫系統(tǒng)調(diào)節(jié)劑等。
消化系指: 胃腸道、肝膽疾病用藥、減肥藥等。
婦科系指: 婦科疾病用藥。
五官系指: 用于耳、鼻、喉、眼等五官科用藥。
放射系指: 放射科用藥(如造影劑等)。
其他系指: 難以界定其適應(yīng)癥的,包括輔料等。
二、中藥:
兒科系指: 兒科及小兒用藥。
風(fēng)濕系指: 風(fēng)濕類疾病用藥。
呼吸系指: 呼吸系統(tǒng)疾病用藥和各種感冒藥。
婦科系指: 婦科疾病用藥。
骨科系指: 骨科用藥。
皮膚系指: 皮膚科用藥。
精神神經(jīng)系指:腦血管病及精神障礙、神經(jīng)系統(tǒng)疾病用藥。
心血管系指:心血管疾病用藥。
外科系指:各種跌打損傷、痔瘡等外科用藥。
腫瘤系指:各種腫瘤疾病用藥。
內(nèi)分泌系指:糖尿病及骨質(zhì)疏松疾病用藥。
消化系指:肝、膽、脾胃等消化系統(tǒng)疾病用藥。
五官系指:耳、鼻、喉、眼科等五官科用藥。
泌尿生殖系指: 男科、腎病及腎虛導(dǎo)致的相關(guān)疾病用藥。
其他系指: 血液病、抗艾滋病等免疫系統(tǒng)疾病用藥及難以界定其適應(yīng)癥的。
八、藥品生產(chǎn)企業(yè)項的填寫
藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱必須嚴(yán)格按照藥品生產(chǎn)許可證的名稱填寫
藥品批準(zhǔn)文號項的填寫
1.嚴(yán)格按照批件中的格式和內(nèi)容書寫
2.所有符號和數(shù)字必須使用半角方式
3.批準(zhǔn)文號中不能留有空格
4.嚴(yán)格檢查,不能丟字、多字
批準(zhǔn)日期和終止日期項的填寫
1、原地方審批的、由國家局統(tǒng)一換發(fā)批準(zhǔn)文號的品種,其批準(zhǔn)文號的起始日期以省局轉(zhuǎn)發(fā)國家局“關(guān)于公布換發(fā)藥品批準(zhǔn)文號品種目錄的通知”日期為準(zhǔn)。
2、國家局審批的品種,其批準(zhǔn)文號的起始日期以國家局頒發(fā)藥品批準(zhǔn)證明文件的日期為準(zhǔn)。
3、多個規(guī)格、批準(zhǔn)文號核發(fā)日期不同的品種,有效期按最早日期計算。
新藥證書編號、批準(zhǔn)日期:填寫新藥證書載明的相應(yīng)內(nèi)容。
是否對藥品的下述項目做了變更:
如涉及到變更處方、生產(chǎn)工藝、制劑所用化學(xué)原料藥的生產(chǎn)廠、藥品標(biāo)準(zhǔn)、說明書等項目,應(yīng)如實填寫,并在申報資料中附上相應(yīng)的補充申請批件。
申報過補充申請或者其他形式的變更申請的情況:按補充申請批件載明的相應(yīng)內(nèi)容填寫 所報品種清單:對于一個申請表涉及多個品種的,需按品種清單表中的項目填寫每一個品種基本信息,一個《藥品再注冊申請表》涉及多個品種的,該項必填。
19~22項
詳細(xì)填寫有關(guān)申請人情況。嚴(yán)格按照藥品生產(chǎn)許可證、GMP證書所載明的相應(yīng)項目內(nèi)容填寫。
所報資料目錄:此次申請所報資料的詳細(xì)目錄。
各申請機構(gòu)名稱、公章、法定代表人簽名、簽名日期:前頁已經(jīng)填入的申請人各機構(gòu)均應(yīng)當(dāng)由其法定代表人在此簽名、加蓋機構(gòu)公章。日期的填寫格式為××××年××月××日。本項內(nèi)容為手工填寫。
藥品申請書【篇2】
尊敬的領(lǐng)導(dǎo):
您好!
首先感謝您給我到我們公司從事藥品化驗員工作的機會,對此,我感到無比的榮幸和激動。
我于xx年x月x日成為我們公司的試用員工。3個月試用期已滿,現(xiàn)申請轉(zhuǎn)為公司的正式員工。
現(xiàn)在到我們公司實習(xí)已有三個多月,在此期間,我學(xué)到很多實踐的東西。在學(xué)校我只知道理論,在這里我真正把學(xué)到的理論用到了藥品化驗員工作中,也讓我在原來的知識水平上有很大的提高。這段時間里我深深的意識到知識是要我們不斷去摸索,才能更深刻地理解。也只有不斷地學(xué)習(xí),不斷提高自己,才能在工作中做的更好。在藥品化驗員工作中,由于我的工作經(jīng)驗不足,在藥品化驗員工作方面還有欠缺。但我會繼續(xù)努力,力爭把工作做的更好。進(jìn)入我們公司以來,我得到了領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心,同時還有在同事的熱心幫助下,我才有今天的進(jìn)步。他們不管是在工作方面還是在生活方面都很照顧我,對我這從學(xué)校剛出來的學(xué)生來說,這些點點滴滴都是一個個心靈安慰。我和同事在工作方面合作的也很默契,遇到困難他們也都幫忙解決。在這里上班我也覺得很開心,但有時覺得壓力也很大,害怕自己做的不夠好,所以每做一件事,我都很細(xì)心,直到自己覺得可以了,才敢放心地拿出去。這對我來說也是一個好的促進(jìn),也只有這樣才能不斷進(jìn)步,在這里是我一個好的開始。
我們公司里有豐富的人力資源,還有一套完整的管理體制,這些都為公司的未來發(fā)展墊定了堅實的基礎(chǔ)。同時公司是以抱著做大做強的精神,在公司里為提高員工的計術(shù)水平,我們公司還要求不斷的學(xué)習(xí),這些都是為了適應(yīng)市場發(fā)展的要求。因此我也希望自己真正成為公司的一名正式員工,和公司共同發(fā)展,共同進(jìn)步,特此申請轉(zhuǎn)證,望公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。
此致
敬禮
申請人xxx
xx年x月x日
藥品申請書【篇3】
縣衛(wèi)生局人事處:
很遺憾在這個時候提出辭職申請,感謝醫(yī)院給我這個平臺,現(xiàn)在因為個人原因,必須辭職,希望你能批準(zhǔn)。
我于20xx年從黔南民族醫(yī)科大畢業(yè)后被分配到本縣縣醫(yī)院骨傷科工作。我感謝兩年多來醫(yī)院給我學(xué)習(xí)進(jìn)步的機會,也感謝院領(lǐng)導(dǎo)對我的關(guān)心、幫助、教育以及同事們對我的工作、生活中的照顧,在此我非常衷心地感謝大家!因家中父母年老多病需人照料,又因我與愛人長期兩地生活等實際困難,現(xiàn)向領(lǐng)導(dǎo)提出辭去現(xiàn)職,返回家鄉(xiāng)工作的請求。
我的家鄉(xiāng)在xx省xx縣xx鄉(xiāng)。父親現(xiàn)年75歲,因長年辛勞,腰椎疼痛,衣食不能自理;母親現(xiàn)年70歲,除了耕田種地外,還要照料我父親和打理整個家屋,再加上她也已是年過半百的人了,身體不太好且行動不便。我于20xx1年結(jié)婚,愛人在家務(wù)農(nóng),現(xiàn)又懷有身孕,由于我在外地工作,家中照顧兩位老人和其它輕重家務(wù)勞動都由愛人一人來擔(dān)負(fù),而這個時候愛人恰好是最需要休息、關(guān)心和照顧的人,在長期的操勞中,每當(dāng)看到愛人累得上氣接不著下氣,雙方父母都強烈要求我返鄉(xiāng)參加考試上崗。
這些年以來,祖國的經(jīng)濟建設(shè)風(fēng)風(fēng)火火、蒸蒸日上,作為一名黨培養(yǎng)出來的醫(yī)務(wù)人員,應(yīng)該以救死扶傷為己任,在醫(yī)療這一宏偉事業(yè)中多做貢獻(xiàn),但由于家庭實際困難的羈絆,不免時時分散精力。為了妥善安排生活,解決困難,全力以赴地投入經(jīng)濟建設(shè)之中,我特請求領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)我的辭職,選擇就近工作。
最后,我衷心祝愿xx縣衛(wèi)生事業(yè)越辦越好。
此致
敬禮!
xxx
20xx年xx月xx日
藥品申請書【篇4】
尊敬的公司領(lǐng)導(dǎo):
由于12月份節(jié)前給客戶備貨,導(dǎo)致四季度發(fā)貨回款率下降;現(xiàn)申請12月25號給客戶白城市爾康藥業(yè)有限公司發(fā)的2件50粒阿莫西林膠囊,發(fā)票號:3700xxxx7000007673 給客戶梨樹縣康平醫(yī)藥藥材有限責(zé)任公司發(fā)的10件注射用頭孢他啶,發(fā)票號:3700xxxx7000006131 給客戶公主嶺市北方醫(yī)藥藥材有限責(zé)任公司發(fā)的10件0.25g/20粒阿莫西林膠囊,發(fā)票號:3700xxxx7000006132 共計32204元納入一季度考核。 可否?請領(lǐng)導(dǎo)批示。
吉林辦事處:謝玉豹
20xx年01月06日
藥品申請書【篇5】
尊敬的領(lǐng)導(dǎo):
20xx年即將過去,在這一年里讓我學(xué)會了很多,無論是工作經(jīng)驗,還是業(yè)務(wù)處理,我都有了全面的認(rèn)識和行業(yè)更深層次的把握,感謝接納我工作的企業(yè),感謝我的領(lǐng)導(dǎo),感謝我的同事們,感謝我的客戶們,因為是他們的幫助、信任、認(rèn)可、鼓勵才能使我更加熱愛我的工作,更加努力工作。
醫(yī)藥代表是一個充滿競爭的行業(yè),也是很能鍛煉人的行業(yè),剛開始工作的時候真的很沒有信心,業(yè)績不但沒有上升,反而在下滑,我除了天天的拜訪和宣傳,我不知道我還能從哪方面進(jìn)行努力,也走了許多彎路。從最初的迷茫不知所措,到如今的從容把握,離不開多方面的鼓勵與支持,一年過去的時候,我已經(jīng)不能說是一名新員工,市場我已經(jīng)熟悉了,跟大部分的客戶應(yīng)該也算是熟悉了。在這里不得不提到上官先生的作品,正是由于拜讀他的著作才使我有信心面對來自壓力與困難,使我懂得什么叫做從容,自信,不卑不亢。記的以前我每次到一家醫(yī)院做拜訪都是空手去的,哪怕一瓶飲料我都沒有帶去,這就是我不成熟和失敗的地方。經(jīng)過李老師的提示和點撥我才逐漸懂得什么是尊重別人,東西不用多么的貴重,不用你花多少錢,有時只是一些水果一包煙,甚至是一份報紙。但是那代表著你尊重別人,那樣別人才會尊重你,并且這代表我自己的一分心意,要懂得在什么樣的情況下別人才會敞開心扉與你交談與溝通,還要學(xué)會察言觀色。還有一點很重要,就是提前準(zhǔn)備好第二天的計劃,其實很簡單,除了寫好以外還要每天睡覺之前腦子里要想著每天的得與失,還有明天的計劃明天該做什么,要見什么人,跟他們聊什么,希望得到什么樣的結(jié)果。像上官先生一樣做一個有準(zhǔn)備的人。
雖然在過去的一年里我工作上沒有取得很大成功,但這就是我總結(jié)了出一些技巧,也是我在領(lǐng)導(dǎo)的帶領(lǐng)下所學(xué)習(xí)到的。在新的一年里,我想利用我目前所掌握的一點技巧,希望在各位領(lǐng)導(dǎo)支持下,和各位同任的幫助下,我給自己指定了一個計劃:
1、積極提高自己的銷量,想盡一切辦法利用一切有利資源最終要達(dá)到二甲醫(yī)院平均每個產(chǎn)品要達(dá)一鍵到兩鍵的量,三甲醫(yī)院如大冶人民醫(yī)院,陽新人民醫(yī)院等要達(dá)到每月三鍵到四鍵,同時所開發(fā)的社區(qū)醫(yī)院按照實際情況要達(dá)到20-50盒。同時制定更完善的拜訪計劃嚴(yán)格按照拜訪計劃開展工作。
2、在李老師的幫助和配合下積極開發(fā)所屬地區(qū)各大小醫(yī)院,希望做到覆蓋整個黃石地區(qū),深層次挖掘與開發(fā)潛力,并且在已開發(fā)的情況下務(wù)必做到維護(hù)與跟進(jìn)工作,避免不必要的缺貨和斷貨行為,嚴(yán)格做好觀察與控制在公司和醫(yī)院藥劑科的協(xié)調(diào)下做好備貨準(zhǔn)備。
3、要不斷加強業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),多看產(chǎn)品資料和相關(guān)業(yè)務(wù)知識,開拓視野,豐富內(nèi)涵,與同事們和崔經(jīng)理進(jìn)行交流向他們學(xué)習(xí)更好的方式方法。
4、與李老師積極配合工作,增加默契,溝通和協(xié)調(diào)好面臨的困難和障礙,學(xué)習(xí)在實際操作中的經(jīng)驗與方法。
5、做到今日事今日畢杜絕拖泥帶水,一周小結(jié),一月大結(jié)。及時改正錯誤擺正態(tài)度。
最后,再一次感謝我的領(lǐng)導(dǎo)和同事們,我會用實際表現(xiàn)讓銷售業(yè)績步步攀升,也祝愿各位同事和領(lǐng)導(dǎo)在新的一年里工作順利,全家身體健康為武漢辦再創(chuàng)佳績!
此致
敬禮!
申請人:xxx
20xx年xx月xx日
藥品申請書【篇6】
尊敬的領(lǐng)導(dǎo):
您好!
我于20xx年x月x號到單位工作,到20xx年x月x日已經(jīng)3個月了。非常感謝公司能給我提供這么好的一個平臺,讓我有幸的可以成為的一員。
在公司實習(xí)期間體會到了領(lǐng)導(dǎo)對我們下屬之間的關(guān)心以及同事們之間的團(tuán)結(jié)友愛,互助。通過辦事處的培養(yǎng)和對產(chǎn)品知識、銷售技巧的學(xué)習(xí),以及在市場上的磨練,使我在較短的時間內(nèi)適應(yīng)了公司的工作環(huán)境,也熟悉了公司的操作流程。我覺得自己的能力得到了一定的提高,現(xiàn)已具備了做一名醫(yī)藥代表的素質(zhì)和能力。通過不斷的努力工作,使自己的產(chǎn)品銷量有了顯著增長,業(yè)務(wù)上取得了一定的成績。本篇文章來自資料管理下載。當(dāng)然我還有很多不足,處理問題的經(jīng)驗方面有待提高,團(tuán)隊協(xié)作能力也需要進(jìn)一步增強,需要不斷繼續(xù)學(xué)習(xí)以提高自己業(yè)務(wù)能力。
在未來的工作中,我將繼續(xù)努力,不斷的學(xué)習(xí)與積累,不斷的提出問題,解決問題,不斷完善自我,使工作能夠更快、更好的完成。維護(hù)好現(xiàn)有市場,積極開發(fā)一些有潛力的新市場,使產(chǎn)品銷量穩(wěn)步增長,順利完成公司的任務(wù)指標(biāo),希望通過公司的培養(yǎng)和自身的努力,成為公司的一名優(yōu)秀員工,爭取得到更大的發(fā)展空間,不辜負(fù)領(lǐng)導(dǎo)對我的期望。
這幾個月來我學(xué)到了很多,感悟了很多;看到的發(fā)展,我深深地感到驕傲和自豪,也更加迫切的希望以一名正式員工的身份在這里工作,實現(xiàn)自己的奮斗目標(biāo),體現(xiàn)自己的人生價值,和公司一起成長。
在此我提出轉(zhuǎn)正申請,懇請領(lǐng)導(dǎo)給我繼續(xù)鍛煉自己、實現(xiàn)理想的機會。我會用謙虛的態(tài)度和飽滿的熱情做好我的本職工作,為公司創(chuàng)造價值,同公司一起展望美好的未來。
申請人:
20xx年x月x日