大家常說,只有親身實(shí)踐才能發(fā)現(xiàn)真理。在完成任務(wù)時,報告是一個常見的工具,它能全面分析所學(xué)工作的過程,也能提高自身能力。那么,如何撰寫一篇優(yōu)秀的報告呢?筆者篩選了多篇文章,認(rèn)為“藥品自查報告怎么寫”是最出色的范例,希望能幫到你。快快動手將此頁收藏起來吧!
藥品自查報告怎么寫 篇1
自鐵西區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織召開“鐵西區(qū)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全整治動員大會”后,我院積極參與配合,立即組織成立自查小組,對全院的藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全情況進(jìn)行全面摸查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下:
1、人員管理:我院藥品藥械工作都由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任,并定期進(jìn)行醫(yī)藥法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn),確保工作的順利進(jìn)行;每年組織直接接觸藥品藥械的工作人員進(jìn)行健康檢查,并建有健康檔案。
2、職責(zé)管理:我院已建立的管理制度包括:藥品藥械采購驗(yàn)收制度;藥品藥械出入庫制度;藥品不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測和報告制度;藥品調(diào)配和復(fù)核制度;藥品藥械保管和養(yǎng)護(hù)制度;醫(yī)護(hù)人員崗位責(zé)任制度;安全衛(wèi)生管理制度等。上述各項(xiàng)制度完備、合理、可行,且有相應(yīng)的執(zhí)行記錄。
3、藥品藥械購銷管理:我院由專業(yè)人員分任采購、質(zhì)量驗(yàn)收等工作;能夠從合法生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品及醫(yī)療器械,并與供貨企業(yè)簽定質(zhì)量協(xié)議,具有合法票據(jù);驗(yàn)收人員能夠嚴(yán)格按照制定的出入庫驗(yàn)收制度和操作程序驗(yàn)收藥品藥械,保存有完整的購進(jìn)驗(yàn)收記錄。
4、藥局管理:我院設(shè)有綜合藥局,安全衛(wèi)生,標(biāo)志醒目;藥局劃分有相應(yīng)功能區(qū)域,做到藥品按劑型分類擺放,整齊有序;局內(nèi)設(shè)有防鼠及防蚊蟲設(shè)施;藥劑人員在調(diào)劑處方時能嚴(yán)格審核,按照調(diào)劑制度和操作規(guī)范進(jìn)行調(diào)配,并按要求每日檢查藥品,如遇破損或過期藥品報由專人統(tǒng)一處理,并仔細(xì)登記。
藥品自查報告怎么寫 篇2
為進(jìn)一步推動新版藥品GSP的貫徹落實(shí),嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,整頓和規(guī)范區(qū)藥品市場秩序,經(jīng)研究,決定在全區(qū)范圍內(nèi)開展藥品經(jīng)營專項(xiàng)整治行動,現(xiàn)制訂方案如下。
1、努力解決當(dāng)前藥品流通領(lǐng)域存在的突出問題,嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為,嚴(yán)厲打擊藥品制假售假等違法犯罪活動,促進(jìn)藥品市場秩序持續(xù)好轉(zhuǎn);
2、提高企業(yè)從業(yè)人員專業(yè)素質(zhì)、守法意識、質(zhì)量意識和誠信意識,不斷提高質(zhì)量安全整體保障水平;
3、不斷增強(qiáng)食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍的依法行政能力水平,樹立食品藥品監(jiān)管部門良好形象,提高公眾滿意度。
1、推進(jìn)實(shí)施新版GSP規(guī)范,按照全市統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)要求督促藥品零售企業(yè)在新開換證和變更過程中配備執(zhí)業(yè)藥師,主動按照新版GSP規(guī)范要求提升管理水平。
2、開展對經(jīng)營主體資格的清理。專項(xiàng)整治行動期間,一旦查實(shí)違法違規(guī)行為,嚴(yán)格按照法律法規(guī)要求依法從嚴(yán)處罰,必要時吊銷藥品經(jīng)營許可證。
3、鼓勵藥品零售連鎖經(jīng)營,在切實(shí)做到“八統(tǒng)一”的基礎(chǔ)上,提高連鎖化比例。根據(jù)全市統(tǒng)一部署,適時推進(jìn)連鎖藥店遠(yuǎn)程審方。
1、100%承諾“十二個不”,進(jìn)一步落實(shí)藥品零售企業(yè)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任。
2、嚴(yán)厲查處藥師不在崗、不正常履職的行為。嚴(yán)厲查處超范圍、超方式經(jīng)營藥品的行為。嚴(yán)厲查處違規(guī)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑的行為。嚴(yán)厲查處非法渠道購進(jìn)藥品的行為。
1、提升藥品遠(yuǎn)程監(jiān)管數(shù)據(jù)上傳的及時性和準(zhǔn)確率。
2、在全區(qū)規(guī)范藥店中實(shí)施含麻制劑聯(lián)網(wǎng)登記銷售。
3、向社會公開遠(yuǎn)程監(jiān)管數(shù)據(jù),進(jìn)一步提高社會化監(jiān)督水平。
1、暢通投訴渠道,加強(qiáng)應(yīng)急值守,依法處置和答復(fù)投訴舉報。
2、加強(qiáng)法制宣傳,普及社會群眾安全用藥知識,開展對從業(yè)人員法律法規(guī)和藥品專業(yè)知識培訓(xùn)。
3、進(jìn)一步發(fā)揮“藥事通”管理系統(tǒng)的社會服務(wù)功能,鼓勵誠實(shí)守信,曝光違規(guī)行為。
(一)宣傳發(fā)動(通知印發(fā)之日起至XX年XX月XX日):召開全區(qū)藥品零售企業(yè)工作會議,大力宣傳“藥品經(jīng)營企業(yè)專項(xiàng)整治行動”的目的`、意義,提高社會知曉率和群眾參與率。在日常監(jiān)管過程中加大對監(jiān)管對象的宣傳,切實(shí)按照行動要求加強(qiáng)管理。各科室要按照通知要求,細(xì)化措施,分解任務(wù),落實(shí)責(zé)任。
(二)集中整頓(XX年X月XX日至XX月XX日):認(rèn)真組織對轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)檢查,對查實(shí)的違法違規(guī)行為依法予以處罰。XX月XX日前對零售藥店進(jìn)行全面排查與統(tǒng)計分析,在排查基礎(chǔ)上對重點(diǎn)問題和重點(diǎn)藥店進(jìn)行查處。
(三)總結(jié)提高(XX年XX月XX日至XX月XX日):于XX月XX日前將“藥品經(jīng)營企業(yè)專項(xiàng)整治行動”總結(jié)報上級主管部門,報告應(yīng)內(nèi)容翔實(shí),有具體數(shù)據(jù)和案例。
(一)高度重視,加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。在當(dāng)前社會群眾對藥品安全高度重視的形勢下,以及新版GSP規(guī)范推進(jìn)實(shí)施的關(guān)鍵時期,各相關(guān)科室和工作人員要充分認(rèn)識開展“藥品經(jīng)營企業(yè)專項(xiàng)整治行動”的重要性、必要性、緊迫性和嚴(yán)肅性,組織力量扎實(shí)開展好此次整治行動。分局成立專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組,統(tǒng)一協(xié)調(diào)部署,明確工作職責(zé),確保整治行動各項(xiàng)任務(wù)得到迅速落實(shí),不斷提高藥品流通的管理水平。
(二)加強(qiáng)宣傳,營造氛圍。利用各種形式積極宣傳此次整頓行動的意義和目的,向社會表明食品藥品監(jiān)管部門打擊藥品領(lǐng)域違法違規(guī)行為和保障廣大人民群眾用藥安全的堅(jiān)定態(tài)度和堅(jiān)強(qiáng)決心。同時,廣泛發(fā)動藥品經(jīng)營企業(yè)和社會力量積極參與整頓行動,強(qiáng)化法律法規(guī)教育,宣傳監(jiān)管職能和工作成效,營造良好社會環(huán)境。
(三)嚴(yán)格執(zhí)法,確保實(shí)效。堅(jiān)持“嚴(yán)”字當(dāng)頭,嚴(yán)格監(jiān)管、嚴(yán)格檢查、嚴(yán)厲處罰。對“藥品經(jīng)營企業(yè)專項(xiàng)整治行動”中查出的違法違規(guī)企業(yè),要依法嚴(yán)肅處理,絕不姑息遷就。對符合行政處罰立案標(biāo)準(zhǔn)的,及時立案查處,深查深究,一查到底。對涉嫌犯罪的,要移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。
藥品自查報告怎么寫 篇3
XXXX年度藥品質(zhì)量管理自查報告 根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的20xx年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專項(xiàng)整治工作的通知,我院按照藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?BR> 一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全
我院成立了醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會,負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
二、藥品的管理
1、我院已經(jīng)于20xx 年7月通過XXX醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《XXX合作醫(yī)療基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審核通過,由藥劑科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購。
2、建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度等。
4、購進(jìn)的麻醉及精神XX品按規(guī)定管理,專柜存放,設(shè)有防盜設(shè)施,實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。
5、實(shí)行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進(jìn)行促用。
6、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù),進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。
三:醫(yī)療器械的管理
1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進(jìn)醫(yī)療器械,建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。
2、建立建全了醫(yī)療器械購進(jìn)驗(yàn)收記錄。
3、按照藥品的相關(guān)要求管理在庫的醫(yī)療器械,按照要求進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫(yī)療器械進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù),進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。
四:藥房的管理
1、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨(dú)存放、危險品專柜存放。
2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),做好養(yǎng)護(hù)記錄臺賬,每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。
3、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。
4、調(diào)配處方時嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對”制度,確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤。不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配,必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。
5、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定,處方開具當(dāng)日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。
6、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;精神XX處方保存2年;麻醉處方保留3年。
7、每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查。
8、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度,有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報告工作。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點(diǎn),扎實(shí)有效地開展好以下幾個方面的工作:
1、加強(qiáng)院與科室兩級管理,提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。
2、 建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機(jī)制,嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
3、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強(qiáng)對新員工的上崗培訓(xùn),及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5、加強(qiáng)對各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審
6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識,落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報告制度;認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)密監(jiān)測,及時報告。
XXX
XXX年XXX月XXX日
藥品自查報告怎么寫 篇4
xxxxx醫(yī)院藥劑科根據(jù)我省藥品監(jiān)督管理部門20xx年10月1日實(shí)施的《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,從事藥品使用活動,為了山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范確立工作順利通過,藥劑科成立了以分管院長xxx院長為組長,xx,xx,xx為組員的自查小組,按《實(shí)施藥品質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查項(xiàng)目》逐一自查,逐一對照,整個藥劑科人員都做了大量細(xì)致的自查工作,自查報告如下:
一、藥劑科概況
肥城查莊礦醫(yī)院是一所其他非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu),地址位于肥城市查莊礦家屬院內(nèi),中西藥房位于門診樓一層大廳正對門處,總面積為132m2,病房藥房位于住院樓底層?xùn)|,面積為19m2,藥庫位于醫(yī)院后院一排平房處,總面積為,藥劑科現(xiàn)有人員5人,其中中藥師1人,西藥師4人,藥品品種有:中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)制劑、抗生素、生化藥品、生物藥品等。
二、藥品質(zhì)量機(jī)構(gòu)組織
分管院長:xx
藥事部門負(fù)責(zé)人:xx
質(zhì)量負(fù)責(zé)人:xx
采購員:xx
三、藥品使用質(zhì)量管理體系
我院藥劑科一直以來,嚴(yán)格按照《藥品管理法》,《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》設(shè)置管理機(jī)構(gòu),成立了以分管院長為首,包括質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和進(jìn)貨調(diào)配等業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)人組成的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,藥劑科設(shè)置了由質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員共同組成的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),受分管院長直接領(lǐng)導(dǎo),現(xiàn)已制定的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,崗位質(zhì)量責(zé)任制,質(zhì)量管理程序,質(zhì)量表格記錄,建立藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收,儲存養(yǎng)護(hù),調(diào)配全過程的質(zhì)量保證體系,確保藥品使用過程中,每個環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下進(jìn)行,并執(zhí)行質(zhì)量否決權(quán)。
四、藥劑科人員培訓(xùn)情況
藥劑科各部門負(fù)責(zé)人都具有大專以上學(xué)歷,具有藥師職稱,熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),熟悉業(yè)務(wù)藥品知識,能堅(jiān)持原則進(jìn)行監(jiān)督和檢查,并能獨(dú)立解決。建立了繼續(xù)教育培訓(xùn)計劃,采取自學(xué)講解的方式,提高人員素質(zhì),對從事藥品質(zhì)量管理、調(diào)配、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的人員每年都進(jìn)行健康查體,并建立健康檔案。
五、設(shè)施與設(shè)備
西藥房內(nèi)分非處方藥區(qū)和處方藥區(qū),藥庫中合格區(qū),待驗(yàn)區(qū),不合格區(qū),退貨區(qū)。各區(qū)布局合理,貨架,墊庫板,避光,通風(fēng),照明,溫濕度調(diào)節(jié)及防蟲,防鼠,防火,防塵,防潮等設(shè)施設(shè)備一應(yīng)俱全,能確保在庫藥品按其儲存條件合理儲存并保證藥品的質(zhì)量。已配置排風(fēng)扇,恒溫冰箱,空調(diào),能夠按照規(guī)定對所用設(shè)施和設(shè)備進(jìn)行定期檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案。
六、藥品進(jìn)貨管理
為保證購進(jìn)藥品質(zhì)量,醫(yī)院制定了《藥品購進(jìn)管理制度》、《首營企業(yè)品種管理制度》、《藥品購進(jìn)管理程序》、《首營企業(yè)審核程序》、《首營品種審核程序》等,在進(jìn)貨時嚴(yán)格審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù),審核購進(jìn)藥品的合法性和質(zhì)量可靠性,并對與本醫(yī)院進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位的銷售人員的合法資格審查、核對。特別是在確定首營品種之前,先由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員共同對首營醫(yī)院法定資格和質(zhì)量保證體系進(jìn)行審核,在購進(jìn)首營品種時先填寫“首次使用藥品審批表”,并經(jīng)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)后,才進(jìn)貨使用。醫(yī)院在編制購貨計劃時以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù),并有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員參加。在購銷合同中均簽訂明確質(zhì)量條款,作為采購藥品進(jìn)貨憑據(jù)。所購進(jìn)藥品均有合法票據(jù),按規(guī)定建立完整購進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存,所有的記錄按規(guī)定保存。購進(jìn)藥品,藥品等特殊管理藥品從具有相應(yīng)資格的藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)。
七、藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理
藥品入庫驗(yàn)收嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行,嚴(yán)格按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品、售后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收,同時對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行驗(yàn)收逐一檢查,經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品再正式辦理入庫手續(xù),倉庫保管員憑驗(yàn)收員簽字收貨,對驗(yàn)收不合格、無驗(yàn)收人員簽字的藥品不準(zhǔn)入庫,倉庫保管員有權(quán)對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊不清等有質(zhì)量問題的藥品拒收,并報告醫(yī)院有關(guān)部門處理。藥品驗(yàn)收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目內(nèi)容。由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)按規(guī)定建立完整驗(yàn)收記錄并進(jìn)行歸檔保存。對質(zhì)量不合格藥品進(jìn)行控制性的管理,嚴(yán)格按規(guī)定的程序上報、查明質(zhì)量不合格原因,分清質(zhì)量責(zé)任,及時處理并制定預(yù)防措施,并對不合格藥品的確定、報告、報損、銷毀都有完善的手續(xù)和記錄并歸檔可查。定期對不合格藥品的處理情況進(jìn)行匯總和分析。
八、藥品儲存與養(yǎng)護(hù)情況
倉庫分為藥品庫、醫(yī)療器械庫,各庫均分合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū),各區(qū)按規(guī)定實(shí)行色標(biāo)管理,即合格區(qū)為綠色,待驗(yàn)、退貨區(qū)為黃色,不合格區(qū)為紅色。在驗(yàn)收合格后,嚴(yán)格按照藥品儲存、養(yǎng)護(hù)制度對藥品專庫、分類存放,根據(jù)藥品儲存條件和要求儲存于相應(yīng)的庫區(qū),將藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開存放,易串味的藥品及危險品與其它藥品分開。藥品按批號、有效期集中堆放,按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼,對近效期藥品每月填報效期表。在庫藥品養(yǎng)護(hù)嚴(yán)格按養(yǎng)護(hù)管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作程序執(zhí)行,養(yǎng)護(hù)人員對藥品的儲存條件進(jìn)行監(jiān)測檢查,每天上、下午各一次定時對庫房的溫、濕度進(jìn)行記錄,發(fā)現(xiàn)庫房的溫、濕度超出規(guī)定范圍時,及時采取調(diào)控措施,并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。養(yǎng)護(hù)人員對異常原因可能造成問題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的藥品需抽樣送檢,并懸掛明顯標(biāo)志,通知停止發(fā)貨,盡快報告質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)予以處理。養(yǎng)護(hù)人員定期匯總、分析和上報養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息,建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。養(yǎng)護(hù)人員指導(dǎo)倉庫保管人員對藥品進(jìn)行合理的保管,負(fù)責(zé)對養(yǎng)護(hù)用的儀器設(shè)備、溫濕度儀等的日常管理工作。藥品,一類藥品設(shè)有專柜存放,雙人保管,專帳記錄,賬物符合。
九、出庫情況
藥品出庫嚴(yán)格按出庫發(fā)貨管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行,倉庫保管員憑出貨單,遵循“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則,將所要發(fā)貨藥品按出貨單要求配備齊全置發(fā)貨區(qū),由復(fù)核人員對發(fā)貨藥品進(jìn)行復(fù)核和藥品質(zhì)量檢查,并對照發(fā)貨單一一核對購貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、數(shù)量、銷售日期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況無誤后,并與保管人員共同簽字后發(fā)貨。同時做好復(fù)核記錄。如發(fā)現(xiàn)藥品包裝有異常響動和液體滲漏,外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞、標(biāo)識模糊不清、脫落、藥效超過的藥品停止發(fā)貨并報有關(guān)部門。
十、藥品調(diào)配
用藥人調(diào)配藥品時,必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方進(jìn)行,非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調(diào)配藥品,藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”,“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。用藥人調(diào)配、拆零藥品,應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床需要設(shè)立獨(dú)立的調(diào)配、拆零專用操作臺,調(diào)配拆零場所定期清潔消毒,保持工作環(huán)境衛(wèi)生整潔,并對所用容器和工具定期清洗消毒,防止污染藥品;拆零時不得裸手直接接觸藥品,對直接拆零藥品的包裝材料,保持清潔衛(wèi)生,并在包裝上表明藥品通用名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期、批號、醫(yī)院名稱、拆零日期等內(nèi)容,并對拆零藥品做好詳細(xì)記錄。中藥飲片的調(diào)配和質(zhì)量管理嚴(yán)格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》執(zhí)行。用藥人在完成處方調(diào)配后并按照規(guī)定妥善保存處方。同時有專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)收集和報告。
十一、驗(yàn)證申請
醫(yī)院藥劑科對使用藥品各個環(huán)節(jié),質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查,從人員機(jī)構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面進(jìn)行全面細(xì)致的自查,基本上能達(dá)到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范及實(shí)施細(xì)則要求,現(xiàn)上肥城市食品藥品監(jiān)督管理局申請進(jìn)行藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范確認(rèn)工作,以便更好的為我礦職工家屬服務(wù)。
藥品自查報告怎么寫 篇5
根據(jù)平羅縣衛(wèi)生局文件《關(guān)于做好全國基層中醫(yī)藥工作先進(jìn)單位期滿復(fù)核自查工作的通知》我院組織人員認(rèn)真進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查情況簡要報告如下:
一是成立組織,加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。成立以院長為組長,藥劑科主任為副組長,相關(guān)人員為成員的藥事管理委員會,負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作,職能職責(zé)明確。
二是建立健全藥品質(zhì)量管理制度,將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責(zé)任目標(biāo)進(jìn)行定期檢查和考核。
三是嚴(yán)格執(zhí)行藥品“三統(tǒng)一”的規(guī)定,按照國家基本藥物目錄進(jìn)購藥品,嚴(yán)格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的定點(diǎn)企業(yè)采購合法藥品。
四是建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。驗(yàn)收和使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報藥品監(jiān)督部門。
五是實(shí)行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品應(yīng)按月報各使用科室進(jìn)行促用。
六是藥品儲存達(dá)到質(zhì)量要求,庫存藥品按屬性分類存放。
七是藥品儲存設(shè)施設(shè)備齊全,定期進(jìn)行檢查和保養(yǎng)。
八是嚴(yán)格麻醉的藥品管理,專柜存放,專帳記錄,帳物相符。
九是認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度,有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報告工作。
十是杜絕大處方及抗生素和激素的不合理使用,有效控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長。
十一是加強(qiáng)村衛(wèi)生室管理,定期對村衛(wèi)生室藥品的申購、儲存、使用進(jìn)行督導(dǎo),發(fā)現(xiàn)問題及時指出,限期整改。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,我院充分利用院委會、職工大會組織干部職工學(xué)習(xí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》,讓全院干部職工明白藥品質(zhì)量管理的目標(biāo)、任務(wù),充分認(rèn)識實(shí)施藥品質(zhì)量管理的重要性、必要性和緊迫性。在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點(diǎn),扎實(shí)有效地開展好以下幾個方面的工作:
1、提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。
2、提高服務(wù)意識,改善服務(wù)態(tài)度,加強(qiáng)醫(yī)患溝通,構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系。
3、建立衛(wèi)生院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機(jī)制,嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
4、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識,落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報告制度;認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)密監(jiān)測,及時報告;嚴(yán)禁藥品不良反應(yīng)遲報、漏報、匿而不報和隱瞞藥品不良反應(yīng)資料等現(xiàn)象發(fā)生。
藥品自查報告怎么寫 篇6
XXX省食品藥品監(jiān)督治理局:
依照廣東省藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范(GSP)認(rèn)證治理方法(試行) 以及《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》的規(guī)定,我公司就GSP實(shí)施事情自查報告如下:
一、公司基本事情
我司成立于XXXX年XX月XX日,公司注冊資金XXXXX萬元,經(jīng)營范圍有:XXX、XXXX、XXXX、XXXX。我司現(xiàn)有職員XX人,其中執(zhí)業(yè)藥師XX人,藥學(xué)技術(shù)人員XX人(含執(zhí)業(yè)藥師),藥學(xué)技術(shù)人員占職員總數(shù)的XXX%,公司設(shè)立了質(zhì)管部、業(yè)務(wù)部、儲運(yùn)部、財務(wù)部、行政部、信息治理部共六個部門,公司上年度銷售額XXXX萬元,我司經(jīng)營品種XXXX,經(jīng)營XX品種XX個。公司以“XXXXX”為質(zhì)量方針,依法依規(guī)從事藥品經(jīng)營活動,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),杜絕假劣藥品進(jìn)入本公司,開業(yè)至今從未發(fā)生過經(jīng)營假劣藥品格為。
二、質(zhì)量體系運(yùn)行事情
1、質(zhì)量體系文件事情
公司編制了《質(zhì)量治理制度》XX項(xiàng)、《質(zhì)量治理操作規(guī)程》XX項(xiàng)、《部門及各級崗位質(zhì)量職責(zé)》XX項(xiàng)等文件,組成成了公司質(zhì)量體系的標(biāo)準(zhǔn)文件,是公司開展各項(xiàng)質(zhì)量治理工作的文字依據(jù),質(zhì)管部對各項(xiàng)文件進(jìn)行了必要的培訓(xùn)。
2、人員的配備事情
(1)公司法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人XXX總經(jīng)理是XXXX學(xué)歷,XX職稱,熟悉國家有關(guān)藥品治理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品的知識。
(2)質(zhì)量負(fù)責(zé)人XXX為執(zhí)業(yè)藥師,資格證書編號:XXXXXXX,XX本科畢業(yè),從事藥品質(zhì)量治理工作XX年有余,熟悉國家有關(guān)藥品治理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品知識,能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量咨詢題,具有對質(zhì)量治理工作進(jìn)行正確推斷和保障實(shí)施的能力。
(3)質(zhì)量治理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人XXX是職業(yè)中藥師,資格證書編號:XXXXXX。專業(yè)為XXXX,能堅(jiān)持原則、有豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量咨詢題。
(4)倉庫質(zhì)管員XXX,XXXXX畢業(yè),質(zhì)管員均經(jīng)專業(yè)及崗位培訓(xùn),能獨(dú)立解決質(zhì)量治理過程中發(fā)覺的質(zhì)量咨詢題。
(5)倉庫驗(yàn)收員XXX,XXXX專業(yè)本科畢業(yè),中藥師;倉庫驗(yàn)收員XXX,XXXXX畢業(yè),西藥師。驗(yàn)收員均經(jīng)專業(yè)崗位培訓(xùn),能獨(dú)立解決驗(yàn)收過程中發(fā)覺的質(zhì)量咨詢題。
(6)倉庫養(yǎng)護(hù)員XXX,XXXX學(xué)歷;倉庫養(yǎng)護(hù)員XXX,XXXXX學(xué)歷。養(yǎng)護(hù)員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓(xùn)。
(7)采購員XXX,XXXX學(xué)歷,中藥師;銷售員XXX,XXX學(xué)歷,XXX,XXX學(xué)歷。采購員、銷售員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓(xùn)。
(8)對從事質(zhì)量治理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的崗位人員,我司每年都有組織進(jìn)行健康檢查,并建立了職員健康檔案。
三、辦公場所和倉庫的事情
我司的營業(yè)辦公場所面積XXX平方米,配備了電腦、電話機(jī)、傳真機(jī)、打印機(jī)、復(fù)印件等現(xiàn)代化的經(jīng)營辦公設(shè)備,工作環(huán)境寬闊璀璨。倉庫總面積XXX平方米:陰涼庫面積為XXX平方米,常溫庫面積為XXX平方米,冷庫XX立方米。庫房內(nèi)墻、頂光潔,地面平坦,門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。倉庫庫房內(nèi)鋪上墊板,使藥品與地面之間有效隔離;配備隔熱板、排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備;配備空調(diào)XX臺,能有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換;安裝自動溫濕度監(jiān)測終端XX個(包括冷藏運(yùn)輸車的XX個檢測終端在內(nèi)),能自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度及冷藏藥品運(yùn)輸過程溫濕度。配置XX立方米冷庫一間,配備雙制冷機(jī)組和備用發(fā)電機(jī)組;并購置冷藏車一部,XX升冷藏箱XX個,并在XXXX年XX月份對冷庫、冷藏箱、和冷藏車進(jìn)行驗(yàn)證冷藏車的配置符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,能保證冷藏和冷凍藥品運(yùn)輸要求。冷庫、冷藏車和保溫箱均配置溫濕度自動檢測系統(tǒng),均可實(shí)時采集、顯示、記錄溫濕度數(shù)據(jù),并具有遠(yuǎn)程及就地實(shí)時報警功能,可經(jīng)過計算機(jī)讀取和儲存所記錄的檢測數(shù)據(jù)。倉庫劃分有合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、別合格品區(qū)、出庫復(fù)核去、零貨區(qū)等專用場所,并按GSP要求實(shí)行色標(biāo)治理。
四、計算機(jī)系統(tǒng)治理事情
公司安裝有《XXXX》計算機(jī)系統(tǒng)終端機(jī)共XX臺,符合經(jīng)營全過程及質(zhì)量操縱要求,實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯,并滿腳藥品電子監(jiān)管的實(shí)施條件。公司的計算機(jī)系統(tǒng)有支持系統(tǒng)正常運(yùn)行的服務(wù)器;具有安全、穩(wěn)定的絡(luò)環(huán)境,能實(shí)現(xiàn)部門之間、崗位之間的信息傳輸和數(shù)據(jù)共享,并建立相關(guān)數(shù)據(jù)庫。公司的見算計系統(tǒng)可以對藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、銷售等進(jìn)行真實(shí)、完整、準(zhǔn)確地記錄和治理,并能生成、打印相關(guān)藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)票據(jù)。公司要求各崗位人員按授權(quán)范圍進(jìn)行計算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作,保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯,對計算機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行中涉及企業(yè)經(jīng)營和治理的數(shù)據(jù)按日備份并存放于安全場所,有關(guān)記錄按規(guī)定保存5年。
五、對比標(biāo)準(zhǔn)自查事情
XXXX年XX月XX日-XX日我司依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號)及其附錄、《XX省藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查項(xiàng)目表》對公司質(zhì)量治理體系進(jìn)行了一次內(nèi)部評審,評審結(jié)果為:嚴(yán)峻缺陷項(xiàng)目XX項(xiàng),普通缺陷項(xiàng)目XX項(xiàng),基本符合GSP規(guī)定的條件要求,現(xiàn)向貴局申請進(jìn)行GSP認(rèn)證。
XXXXX醫(yī)藥有限公司
藥品自查報告怎么寫 篇7
為深刻吸取大連中石油xx儲運(yùn)有限公司[7.16"輸油管道xx火災(zāi)事故教訓(xùn),進(jìn)一步加強(qiáng)油庫安全監(jiān)管,確保油庫的安全運(yùn)行,根據(jù)國家七部委及西北公司要求,分公司成立安全自查小組,于6月5日在全分公司范圍內(nèi)開展了一次油庫安全專項(xiàng)大檢查,主要以油庫建設(shè)情況、運(yùn)行情況、消防安全情況、環(huán)境保護(hù)情況、安全管理情況為重點(diǎn),全面開展安全隱患排查活動?,F(xiàn)將自查情況總結(jié)匯報如下:
一、安全生產(chǎn)自查工作部署情況
1、在接到后,分公司及時召開安全專門會議,認(rèn)真學(xué)習(xí)[7.16"四起事故通報,并根據(jù)精神進(jìn)行詳細(xì)部署。在分公司范圍內(nèi)進(jìn)行了全面的安全檢查和自查自改工作,并要求各科室、各班組認(rèn)真做好迎接上級安監(jiān)部門油庫安全檢查的準(zhǔn)備。
2、成立了以分公司黨政一把手為組長,分公司副經(jīng)理、經(jīng)理助理為副組長,油庫主任、副主任及相關(guān)管理人員為成員的油庫安全生產(chǎn)自查小組,深入油庫各個班組、崗位,認(rèn)真扎實(shí)開展安全自查工作。
二、石油庫安全專項(xiàng)自查自改情況
分公司根據(jù)逐項(xiàng)進(jìn)行自查,現(xiàn)將自查情況及自查中存在隱患、問題的整改措施匯報如下:
1、油庫建設(shè)情況
分公司位于蘭州市永登縣境內(nèi),始建于1967年,1971年8月正式投產(chǎn),系國家一級油庫。油庫行政辦公區(qū)位于永登縣火車站東側(cè),近鄰312國道,距蘭州市110km。距離縣城3km,交通便利。行政區(qū)東側(cè)為瀝青庫罐區(qū),南側(cè)有一座硅鐵廠及制xx廠,西側(cè)為農(nóng)田,北側(cè)為荒山;分公司主要儲油設(shè)施有儲油罐23座,位于距行政區(qū)4-7km的山溝內(nèi)。油罐均為半地下覆土式拱頂罐,依山建設(shè),周邊為荒山,無村莊和住戶,也無其他建筑和公共設(shè)施,油庫選址符合城鎮(zhèn)規(guī)劃、環(huán)境保護(hù)和防火安全要求。
2、油庫運(yùn)行情況
防腐:各儲輸油設(shè)備設(shè)施均滿足防腐要求。防雷防靜電:油罐、設(shè)備防雷防靜電接地與供配電設(shè)備的工作接地作聯(lián)合接地,接地電阻≦1Ω;泵房、值班室等建筑物頂設(shè)置有避雷帶;泵房、鐵路棧橋、罐室入口等危險場所設(shè)置有人體靜電消除裝置;所有平行布置的輸油管線、電纜防護(hù)鋼管均設(shè)置有等電位連接。供配電:xx作區(qū)有變配電室一座,安裝有單回路電源線路;兩溝罐區(qū)分別設(shè)置有xx的變配電室,全庫備有發(fā)電機(jī)組一座,可實(shí)現(xiàn)人工切換;庫區(qū)內(nèi)電纜采用銅芯埋地敷設(shè),通往兩溝線路采用線桿架空敷設(shè),全庫電力設(shè)施
滿足負(fù)荷要求。自動控制:油罐安裝有液位計,并將信號遠(yuǎn)傳至中控室,并設(shè)置液位高限、低限xx;每座油罐均設(shè)有可燃?xì)怏w濃度xx器。
3、油庫消防安全情況
分公司設(shè)有2座20xxm3消防水罐及1座消防泵房。各要害部位配備足量消防水帶、消防沙箱、消防鍬及滅火器。設(shè)有專職消防隊(duì)及義務(wù)消防隊(duì),制定有油泵房、鐵路棧橋等各場所滅火作戰(zhàn)方案。同時通過加強(qiáng)xx消業(yè)務(wù)實(shí)戰(zhàn)訓(xùn)練為抓手,切實(shí)強(qiáng)化xx消人員素質(zhì)的提高。通過合理安排訓(xùn)練日程,分時段、分科目進(jìn)行原地著裝、水帶撒置、消防罐xx、消防車xx等消防業(yè)務(wù)訓(xùn)練,確保應(yīng)急狀態(tài)下快速啟動,還經(jīng)常xx組織員工進(jìn)行應(yīng)急救援預(yù)案演練和應(yīng)急器材使用培訓(xùn)。
4、油庫環(huán)境情況
分公司油罐區(qū)地處山區(qū),周邊無固定居住人群,遠(yuǎn)離農(nóng)田及附近水域,環(huán)境影響風(fēng)險小。
5、油庫安全管理情況
根據(jù)人事調(diào)動,分公司及時對hse(安全生產(chǎn))委員會作出調(diào)整,同時下設(shè)倉儲安全環(huán)保部為hse(安全生產(chǎn))委員會辦公室,配有專職安全管理人員8名,計量、化驗(yàn)等xx作人員27人,均持xx上崗;按照[一崗雙責(zé)"原則,制定有經(jīng)理hse職責(zé)等46個崗位hse職責(zé);制定有油品手工計量xx作規(guī)程、汽車油罐車裝車作業(yè)xx作規(guī)程、油罐及附件維修保養(yǎng)等xx作規(guī);制定有各類安全管理制度及相關(guān)安全管理規(guī)
定32項(xiàng),可滿足油庫安全管理的需要。
三、自查存在的問題及整改情況
此次油庫專項(xiàng)安全自查共發(fā)現(xiàn)問題4項(xiàng),已下發(fā)整改表,明確責(zé)任部門、責(zé)任人、提出整期限和整改措施限期整改。
1、沙帽溝值班室配電間無擋鼠板。
整改措施:及時配備擋鼠板,確保電氣設(shè)備安全。
2、發(fā)油臺1#貨位靜電接地夾脫落。
整改措施:及時維修,確保防靜電設(shè)施完好。
3、食堂后堂空氣開關(guān)密封蓋不嚴(yán);
整改措施:更換密封蓋;
4、101#罐頂消防器材箱玻璃破損。
整改措施:更換破損玻璃,確保消防設(shè)施完好。
四、下一步安全生產(chǎn)工作重點(diǎn)
深刻吸取[7.16"事故教訓(xùn),切實(shí)加強(qiáng)?;犯鳝h(huán)節(jié)安全生產(chǎn)工作。重點(diǎn)做好以下工作:
1、加強(qiáng)承包商和特殊作業(yè)安全管理,堅(jiān)決杜絕[三違"現(xiàn)象。接卸油過程環(huán)節(jié)多、涉及單位多,稍有不慎就會導(dǎo)致安全事故。要強(qiáng)化作業(yè)現(xiàn)場的安全管理,尤其要加強(qiáng)對承包商的管理,嚴(yán)禁以包代管、包而不管。要加強(qiáng)對特殊作業(yè)人員的安全生產(chǎn)教育和培訓(xùn),使其掌握相關(guān)的安全規(guī)章制度和安全xx作規(guī)程,具備必要的安全生產(chǎn)知識和安全xx作技能,確保安全生產(chǎn)。
2、持續(xù)開展隱患排查治理工作,加強(qiáng)各個環(huán)節(jié)安全管理與監(jiān)督,持續(xù)深入地開展隱患排查治理工作。嚴(yán)格做到治理責(zé)任、措施、資金、期限和應(yīng)急預(yù)案[五落實(shí)"。對重大隱患要實(shí)行掛牌督辦,跟蹤落實(shí)。當(dāng)前,正值高溫雷雨季節(jié),容易發(fā)生危險化學(xué)品事故,要切實(shí)加強(qiáng)危險化學(xué)品安全生產(chǎn)監(jiān)管工作,特別是加強(qiáng)危險化學(xué)品重大危險源的安全管理,切實(shí)落實(shí)責(zé)任,強(qiáng)化措施,保xx安全生產(chǎn)。
3、繼續(xù)認(rèn)真學(xué)習(xí)hse管理原則和反違章禁令,繼續(xù)嚴(yán)格落實(shí)特種作業(yè)許可制度,開展風(fēng)險識別,提高安全意識。
4、加強(qiáng)受控管理,確保制度執(zhí)行到位,實(shí)現(xiàn)油庫本質(zhì)安全。繼續(xù)嚴(yán)格執(zhí)行領(lǐng)導(dǎo)值(帶)班作業(yè)制度,隨時解決生產(chǎn)中的難題;不斷加大監(jiān)督檢查隱患排查力度,持續(xù)強(qiáng)化專項(xiàng)安全環(huán)保監(jiān)督檢查,達(dá)到受控管理目的。
5、以推行[5s"管理為切入點(diǎn),強(qiáng)化現(xiàn)場管理。現(xiàn)場管理是安全管理工作的重點(diǎn)。要將5s管理方法與目視化管理、定制化管理相結(jié)合,促進(jìn)hse管理方法程序化,是體系工作與現(xiàn)場工作相融合。同時通過5s管理方法明確管理要求,簡化流程,規(guī)范現(xiàn)場xx作,減少人員失誤。
6、加強(qiáng)消防工作,提供安全保障。加強(qiáng)消防安全宣傳工作,不斷開展消防安全培訓(xùn)工作,按照年初制定的應(yīng)急演練計劃表定期開展應(yīng)急演練;及時更新消防設(shè)備,保障油庫消防系統(tǒng)的平穩(wěn)安全運(yùn)行。
7、深入開展[安全生產(chǎn)年"活動。以[安全生產(chǎn)年"及[安全生產(chǎn)月"活動的深入開展為契機(jī),堅(jiān)持不懈地抓好安全生產(chǎn)宣傳教育,加強(qiáng)安全生產(chǎn)基層基礎(chǔ)建設(shè),將[安全生產(chǎn)年"活動有效融入到具體工作流程中,著力解決一些安全生產(chǎn)基礎(chǔ)和安全保障能力薄弱、安全監(jiān)管不嚴(yán)不實(shí)等突出問題,切實(shí)提高企業(yè)安全管理水平。
8、扎實(shí)開展[打非治違"活動。要高度重視這次非法違法生產(chǎn)經(jīng)營建設(shè)和違規(guī)違章行為自查整改活動,對存在的問題做到整改方案、責(zé)任、時限、措施和資金[五落實(shí)",切實(shí)增強(qiáng)安全環(huán)保自律意識,確保[打非治違"工作取得實(shí)效。
藥品自查報告怎么寫 篇8
為了確保我院中藥材、中藥飲片科學(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確經(jīng)營,杜絕銷售假藥、劣藥,根據(jù)《xx食品藥品和工商局關(guān)于開展中藥材、中藥飲片專項(xiàng)整治“回頭看”的實(shí)施方案》xx文號,文件精神及要求,我院立即行動,召開專題會議,組織相關(guān)人員對我院中藥材、中藥飲片進(jìn)行自查,現(xiàn)將自查情況匯報如下:
一、自查情況
(一)自查時間:
(二)自查范圍:我院使用的中藥材、中藥飲片。
(三)自查結(jié)果:
1、我院的中藥材、中藥飲片全部x醫(yī)藥貿(mào)易有限公司購進(jìn),購入后均嚴(yán)格按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省級藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)收不合格嚴(yán)禁入庫。
2、嚴(yán)格按照《中藥飲片管理規(guī)范》的規(guī)定,將采購的
中藥材、中藥飲片存放于通風(fēng)良好,溫濕度適宜的中草藥庫房,具有防蟲、防鼠等條件設(shè)施,保證了在儲存、調(diào)劑過程中無霉?fàn)€、變質(zhì)、蟲蛀、假劣的中草藥、中藥飲片在臨床中使用。
二、整改措施
在日常工作中,根據(jù)藥品的儲存條件和屬性,將藥品分別存放在相應(yīng)的柜架,養(yǎng)護(hù)工作采取質(zhì)量審查和重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)相結(jié)合的方法,對在架柜的中藥飲片進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù)、合理儲存,根據(jù)我院的實(shí)際情況,采取通風(fēng)、降溫、除濕或?yàn)⑺鰸癫⒆龊糜涗洔貪穸鹊却胧?,保證藥品儲存條件符合要求,藥品質(zhì)量得到根本保障。
1、對中藥飲片按其特征采取干燥、防潮、晾曬等方法養(yǎng)護(hù)。根據(jù)實(shí)際需要采取防潮、防塵、防霉變及防蛀、防鼠等措施,并做好相應(yīng)記錄。
2、對中藥飲片裝斗前進(jìn)行裝斗復(fù)核,做到不錯斗、串斗并做好記錄;對中藥飲片裝斗前進(jìn)行凈選、過篩,定期清理格斗。
藥品自查報告怎么寫 篇9
我院遵照X區(qū)X食藥監(jiān)發(fā)【xx】27號、29號文件精神,組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全院藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下:
醫(yī)院成立了以院長為組長,各科室主任為成員的安全管理組織,把藥品、醫(yī)療器械安全管理納入醫(yī)院工作重中之重。建立完善了一系列藥品、醫(yī)療器械相關(guān)制度,醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度,醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護(hù)、使用、維護(hù)制度等,以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全。
制定管理制度,對購進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定,保證購進(jìn)藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格藥品、醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。保證入庫藥品、醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,認(rèn)真執(zhí)行出入庫制度,確保醫(yī)療器械安全使用。
加強(qiáng)儲存藥品器械的質(zhì)量管理,有專管人員做好藥品器械的日常維護(hù)工作。防止不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入臨床,特制訂不良事故報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn),時間,不良反應(yīng)或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報區(qū)藥監(jiān)局。
加大行政、醫(yī)療問責(zé)力度,加強(qiáng)法律、法規(guī)、業(yè)務(wù)技能、工作作風(fēng)、教育培訓(xùn),落實(shí)責(zé)任,安全治理。
樹立“安全第一”的意識,增加醫(yī)院藥品器械安全項(xiàng)目檢查,及時排查藥品醫(yī)療器械隱患,監(jiān)督頻次,鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作成果,營造藥品器械的良好氛圍,將醫(yī)院辦成患者滿意,同行認(rèn)可,政府放心的好醫(yī)院。
按照全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議及省局《關(guān)于開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位專項(xiàng)監(jiān)督的通知》(冀食藥監(jiān)械【20xx】108號)部署,對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位開展為期三個月的專項(xiàng)監(jiān)督檢查。
我院為貫徹落實(shí)全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議及《關(guān)于開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位專項(xiàng)監(jiān)督的通知》文件精神,保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效,決定在我院開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用自查自糾,制定本自查報告。
藥品自查報告怎么寫 篇10
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)星管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,保證我門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量合格、使用安全,我門店藥品經(jīng)營的相關(guān)環(huán)節(jié)進(jìn)行自查,其自查情況如下:
一、人員管理情況:
1、按照經(jīng)營藥品的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,我們店建立以企業(yè)法人為主要責(zé)任人、以質(zhì)量負(fù)責(zé)人為主的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,同時各門店設(shè)置有養(yǎng)護(hù)、質(zhì)量管理專職人員,門店共有3名員工。
2、根據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對企業(yè)員工的培訓(xùn)要求,門店質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人每年制定年培訓(xùn)計劃,并按計劃對門店員工進(jìn)行法律法規(guī)及專業(yè)知識的培訓(xùn),同時建立培訓(xùn)檔案。
3、為了保證門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量安全,每年對直接接觸藥品的營業(yè)人員及質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行一次健康體檢,并建立其健康檔案。
二、設(shè)施設(shè)備情況:
1、按照經(jīng)營藥品的相關(guān)規(guī)定及要求,門店經(jīng)營面積萬扣平方米,店內(nèi)嚴(yán)格實(shí)行色標(biāo)管理,標(biāo)志明顯。
2、門店內(nèi)干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好,周邊無污染源,店內(nèi)配置有適宜藥品儲存的設(shè)施設(shè)備:空調(diào)1臺、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個、溫濕度計1個。
三、質(zhì)量管理情況:
門店建立有不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度和質(zhì)量跟蹤檢查制度,如有不良事件的發(fā)生,質(zhì)量負(fù)責(zé)人按相關(guān)質(zhì)量管理制度進(jìn)行跟蹤、記錄并建立質(zhì)量檔案。
四、銷售管理情況:
1、門店嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式從事經(jīng)營活動,無擅自變更經(jīng)營場所、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等許可事項(xiàng),未降低經(jīng)營、儲存條件。
2、嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求進(jìn)行藥品銷售。
以上是我門店對藥品的整個經(jīng)營環(huán)節(jié)中的自查情況,已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章制度的要求。
藥品自查報告怎么寫 篇11
xx診所是一家個體診所,診療項(xiàng)目有xx,備有常用藥品近xx種,所有經(jīng)營行為均符合國家規(guī)定的法律法規(guī)要求,開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品,現(xiàn)將自查情況作如下匯報:
一、藥品管理設(shè)置規(guī)范
在藥品的購、存、銷及售后服務(wù)等多個環(huán)節(jié),是全員、全過程的管理。為了嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),由本人具體負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作,具體負(fù)責(zé)實(shí)施本診所藥品質(zhì)量管理制度和處方審核工作,保證藥品和服務(wù)質(zhì)量檢。
二、完善質(zhì)量管理制度
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,結(jié)合本診所自身的實(shí)際情況,本人制定了《診所藥品質(zhì)量管理制度》、《藥品質(zhì)量控制程序》,讓自己明確崗位質(zhì)量管理規(guī)定,使工作有章可循。
三、加大硬件投入,完善設(shè)施設(shè)備
為了改善藥品經(jīng)營和儲存條件,本店購置了藥品架,并添置了防鼠設(shè)備,達(dá)到了防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠、防霉變的要求。
四、嚴(yán)格把關(guān),加強(qiáng)購、存、銷質(zhì)量管理
為保證質(zhì)量管理工作有效到位,診所對藥品購、存、銷等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面系統(tǒng)的管理,全程跟蹤,同時診所對經(jīng)營全過程的管理都有詳細(xì)真實(shí)的記錄,保證藥品進(jìn)貨渠道合法,藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位,有效地防止各類質(zhì)量事故的發(fā)生。診所開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品,未出現(xiàn)與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應(yīng)及客戶投訴。
五、診所在藥品的購、存、銷及售后服務(wù)過程中,具體做到以下幾點(diǎn):
1、藥品的購進(jìn)嚴(yán)格按照本診所的質(zhì)量管理制度執(zhí)行,加強(qiáng)對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件,建立供貨企業(yè)檔案,加強(qiáng)對供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;購進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書》的復(fù)印件:從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。
2、藥品的驗(yàn)收關(guān)
本人根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對藥品的外觀形狀、包裝及標(biāo)識嚴(yán)格的驗(yàn)收,不符合要求的堅(jiān)決予以拒收。
3、規(guī)范藥品陳列管理
診所根據(jù)藥品管理制度的要求,規(guī)范藥品陳列管理工作,做到按用途分類擺放,同時做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放,處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放,并標(biāo)志明顯、清晰。每月對陳列藥品進(jìn)行檢查并如實(shí)記錄。
藥品自查報告怎么寫 篇12
藥店《藥品經(jīng)營許可證》換證自查報告
一、企業(yè)基本情況
徐州市賈汪區(qū)老礦百佳藥店屬于個體開設(shè)藥店,于20xx年10月申辦,20xx年11月20日獲《藥品經(jīng)營許可證》,當(dāng)月辦理了工商營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記。20xx年3月實(shí)行g(shù)sp改造,20xx年6月食品藥品監(jiān)督管理局審閱資料、現(xiàn)場查看、考核,通過gsp認(rèn)證。經(jīng)營范圍:中成藥、化學(xué)制劑、抗生素。藥店經(jīng)營面積260平方米。
從開業(yè)以來,我店嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營管理質(zhì)量規(guī)范要求,從擬定采購計劃、采購、驗(yàn)收、入庫、定價、上架等均按質(zhì)量管理規(guī)范要求辦理,從開業(yè)至今已5年時間,從未出現(xiàn)過藥品質(zhì)量問題,每年區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的gsp跟蹤檢查評價較好。藥店現(xiàn)有從業(yè)人員6人,藥店藥品質(zhì)量1人,藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)2人,藥店人員均參加過藥監(jiān)部門舉辦的崗位培訓(xùn),從事藥業(yè)在3年以上。藥店從籌建到營業(yè)均按我省藥品零售企業(yè)管理規(guī)范要求實(shí)施,逐條逐款對藥店軟、硬件進(jìn)行投入。制定質(zhì)量管理措施和各種制度。
二、藥店《藥品經(jīng)營許可證》換證自查情況
1、建立健全藥品管理制度。藥店從開始籌建到營業(yè)至今,按《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》要求經(jīng)營,設(shè)立以藥店負(fù)責(zé)人為主的管理制度框架,涉及到質(zhì)量管理、制度采購計劃、驗(yàn)
收、養(yǎng)護(hù)、成列等程序,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人和藥品養(yǎng)護(hù)人員提出,藥店負(fù)責(zé)人組織實(shí)施。藥店制定了各種經(jīng)營質(zhì)量管理制度,并嚴(yán)格按照實(shí)施,對藥店藥品經(jīng)營管理質(zhì)量的管理和控制有著較好的保證和促進(jìn)作用。藥店設(shè)立有處方審核、銷售和質(zhì)量信息負(fù)責(zé)人,以保證藥店藥品的質(zhì)量和服務(wù)。通過5年的運(yùn)營,已形成成套的質(zhì)量管理模式,各項(xiàng)檔案齊全,制度完善、執(zhí)行良好。
2、從業(yè)人員的教育與培訓(xùn)。藥店6個從業(yè)人員的文化水平和專業(yè)素質(zhì)符合藥品經(jīng)營要求,均按要求參加過賈汪藥品監(jiān)督管理部門每年舉辦的崗位培訓(xùn)。20xx年6月參加了賈汪區(qū)藥監(jiān)部門舉辦的質(zhì)量管理培訓(xùn),從業(yè)人員以自學(xué)為主,結(jié)合外出學(xué)習(xí),提高業(yè)務(wù)方面的專業(yè)知識。從業(yè)人員中,質(zhì)量負(fù)責(zé)人(藥店負(fù)責(zé)人)、養(yǎng)護(hù)員、營業(yè)員均參加了賈汪區(qū)藥監(jiān)局舉辦的藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)班學(xué)習(xí)。藥店負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員均有3年以上從事藥品經(jīng)營的工作經(jīng)歷,6人身體良好,每年都進(jìn)行體檢,藥店建有健康檔案。
3、營業(yè)設(shè)施、設(shè)備。賈汪區(qū)老礦百佳藥店位于賈汪區(qū)賈韓路53號,營業(yè)面積260平方米,符合鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店開設(shè)的基本要求。藥店內(nèi)柜臺、陳列為玻璃結(jié)構(gòu),另有溫、濕度計、玻璃門和防鼠夾等設(shè)備,所配備的設(shè)施與現(xiàn)經(jīng)營的藥品相適應(yīng),并設(shè)有明確的設(shè)施和維護(hù)人員。藥店店面清潔衛(wèi)生,每天當(dāng)值班人員上、下班各打掃一次衛(wèi)生,盡量避免藥品受到
污染。養(yǎng)護(hù)員每天對溫、濕度進(jìn)行檢測,并做好相應(yīng)的記錄,如超過適宜藥品貯存的條件,則做相應(yīng)措施的處理,除濕、降溫或增加溫度并填寫溫、濕度記錄。
4、藥品購進(jìn)管理。藥品的質(zhì)量是藥店的命脈,把好質(zhì)量關(guān)是至關(guān)重要的。我店在進(jìn)藥時,首先由質(zhì)量負(fù)責(zé)人對供貨方的資格和代貨方聯(lián)系人的資格進(jìn)行審核,審核合格方與其發(fā)生業(yè)務(wù)往來。藥店藥品從市內(nèi)正規(guī)大醫(yī)藥公司購進(jìn),有購貨計劃與合同,合同明確雙方的質(zhì)量責(zé)任,并建立了供貨方檔案和藥品質(zhì)量檔案。
藥品進(jìn)店時,質(zhì)量和管理人員逐一驗(yàn)收核對,如發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、過效期或其他問題,當(dāng)場拒收并做好記錄。發(fā)現(xiàn)劣質(zhì)藥品,扣下并上報藥品監(jiān)督管理部門。
5、藥品驗(yàn)收的管理。所購進(jìn)的藥品有400多個品種,全部由經(jīng)營質(zhì)量管理員驗(yàn)收入店,按藥品的存放要求陳列于柜臺,并按類別分類擺放,貼有明顯標(biāo)識,便于取藥和藥品養(yǎng)護(hù)。驗(yàn)收時檢查有效期,有效期不足6個月的藥品不得驗(yàn)收上柜。藥品養(yǎng)護(hù)工作從藥品進(jìn)店就開始,每天進(jìn)行溫、濕度的檢測,如不在正常范圍便及時處理,并建有詳細(xì)的監(jiān)控記錄。
6、銷售與售后服務(wù)。藥店所售的藥品,處方均有醫(yī)師開具的處方,每張?zhí)幏蕉冀?jīng)我店的專業(yè)醫(yī)師審核合格后方銷售藥品。各類藥品質(zhì)量保證,從開始銷售至今,無不良反映
和質(zhì)量問題反映。營業(yè)場所內(nèi)設(shè)“顧客意見簿”和“缺藥登記本”,明示服務(wù)公約。
我店再次對照《藥品經(jīng)營管理》要求進(jìn)行認(rèn)真復(fù)查,各項(xiàng)指標(biāo)均達(dá)到要求,特向縣食品藥品監(jiān)督管理局提出換證申請,請給予辦理為謝!
徐州市賈汪區(qū)老礦百佳藥店
二〇年月日