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| 吲哚美辛緩釋膠囊藥品使用說明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 吲哚美辛緩釋膠囊 |
| 英文名稱 | Indometacin Sustained Release Capsules |
| 用途分類 | 解熱鎮(zhèn)痛類/癌癥疼痛 |
| 主要成份 | 本品主要成分為吲哚美辛 |
| 用 途 | 用于：①關節(jié)炎 可緩解疼痛和腫脹；②軟組織損傷和炎癥；③解熱；④其他：用于治療偏頭痛 痛經(jīng) 手術后痛 創(chuàng)傷后痛等 |
| 用法用量 | 口服 一次75mg 一日一次 必要時增至一日2次 |
| 產(chǎn)品說明 | 【藥理作用】本品為非甾體抗炎藥 具有抗炎 解熱及鎮(zhèn)痛作用 其作用機理為通過對環(huán)氧合酶的抑制而減少前列腺素的合成 制止炎癥組織痛覺神經(jīng)沖動的形成 抑制炎性反應 包括抑制白細胞的趨化性及溶酶體酶的釋放等 至于解熱作用 由于作用于下視丘體溫調(diào)節(jié)中樞 引起外周血管擴張及出汗 使散熱增加 這種中樞性退熱作用也可能與在下視丘的前列腺素合成受到抑制有關 急性毒性試驗結果：大鼠經(jīng)口LD50為12mg/kg；小鼠經(jīng)口LD50為50mg/kg |
| 【不良反應】本品為緩釋膠囊 藥物緩慢釋放 偶有以下不良反應 不影響連續(xù)服藥： | |
| 1 胃腸道反應：表現(xiàn)為惡心 嘔吐 消化不良 胃燒灼 胃炎及腹瀉； | |
| 2 中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應：表現(xiàn)為頭痛 眩暈 困倦等； | |
| 3 造血系統(tǒng)反應：表現(xiàn)為粒細胞減少 溶血性或再生障礙性貧血 紫癜 骨髓抑制及血小板減少等 但少見； | |
| 4 皮膚及過敏反應：表現(xiàn)為瘙癢 麻疹 皮疹 結節(jié)性紅斑等； | |
| 其他不良反應還有：1 嚴重可有精神行為障礙或抽搐等 2 腎：表現(xiàn)為血尿 水腫 3 過敏反應：哮喘 血管性水腫及休克等 | |
| 【禁忌癥】腎功能不全 活動期胃與十二指腸潰瘍患者禁用 | |
| 【注意事項】1 交叉過敏反應：本品與阿司匹林有交叉過敏性．由阿司匹林過敏引起的喘息病人，應用本品時可引起支氣管痙攣。對其他非甾體抗炎、鎮(zhèn)痛藥過敏者也可能對本品過敏； | |
| 2 本品因對血小板聚集有抑制作用，可使出血時間延長，停藥后此作用可持續(xù)1天，用藥期間血尿素氮及血肌酐含量也常增高； | |
| 3 下列情況應慎用：①本品能導致水鈉潴留，故心功能不全及高血壓等患者應慎用；②因本品可使出血時間延長．加重出血傾向，故血友病及其它出血性疾病患者應慎用，此外，本品對造血系統(tǒng)有抑制作用，再生障礙性貧血、粒細胞減少等患者也應慎用； | |
| 4 用藥期間應定期隨訪檢查：(1)血象及肝、腎功能；(2)個案報道提及本品能導致角膜沉著及視網(wǎng)膜改變(包括黃斑病變)，遇有視力模糊時應立即作眼科檢查； | |
| 5 為減少藥物對胃腸道的刺激，本品宜于飯后服用或與食物或制酸藥同服； | |
| 6 本品不能控制疾病過程的進展，故必須同時應用能使疾病過程改善的藥物。由于本品的毒副反應較大，治療關節(jié)炎一般已不作首選用藥，僅在其它非甾體藥無效時才考慮應用； | |
| 7 本品用于妊娠的后3個月時可使胎兒動脈導管閉鎖，引起持續(xù)性肺動脈高壓，孕婦禁用。本品可自乳汁排出，對嬰兒可引起毒副反應．哺乳期婦女禁用； | |
| 8 14歲以下小兒一般不宜應用此藥，如必須應用時應密切觀察，以防止嚴重不良反應的發(fā)生； | |
| 9.老年患者易發(fā)生腎臟毒性，應慎用。 | |
| 【藥物相互作用】1 與對乙酰基基酚長期合用可增加腎臟毒副反應 與其他非甾體抗炎藥同用時消化道潰瘍的發(fā)病率增高； | |
| 2 與阿訓匹林或其他水楊酸鹽同剛時并不能加強療效 而胃腸道副作用則明顯增多 由于抑制血小板聚集的作用加強 可增加出血傾向； | |
| 3 飲酒或與皮質激素 促腎上腺皮質激素同用 可增加胃腸道潰瘍或出血的危險； | |
| 4 與洋地黃類藥物同用時 本品可使洋地黃的血濃度升高(因抑制從腎臟的清除)而增加毒性 因而需調(diào)整洋地黃劑量； | |
| 5 與肝素 口服抗凝藥及溶栓藥合用時 因本品與之競爭性結合蛋白 使抗凝作用加強 同時本品有抑制血小板聚集作用 因此有增加出血的潛在危險； | |
| 6 本品與胰島素或口服降糖藥合用 可加強降糖效應 須調(diào)整降糖藥物的劑量； | |
| 7 與呋塞米同用時 可減弱后者排鈉及抗高血壓作用 其原因可能是由于抑制了腎臟內(nèi)前列腺素的合成； | |
| 本品還有阻止呋塞米 布美他尼及吲達帕胺等對血漿腎素活性(plasma rennin activity PRA)增強的作用 對高血壓病人評議其1)RA的意義時應注意此點； | |
| 8 與氨苯蝶啶合用時可致腎功能減退(肌酐清除率下降 氮質血癥)； | |
| 9 本品與硝苯地平或維拉帕米同用時 可致后二者血藥濃度增高 因而毒性增加； | |
| 10 丙磺舒可減少本晶自腎及膽汁的清除 增高血藥濃度 使毒性增加 合用時須減量； | |
| 11 與秋水仙堿 磺吡酮合用時可增加胃腸潰瘍及出皿的危險； | |
| 12 與鋰鹽同用時 可減少銼自尿排泄 使血藥濃度增高 毒性加大； | |
| 13 本品可使甲氨喋呤血藥濃度增高 并延長高血濃度時間 正在用本品的病人如需作中或大劑量甲氨喋呤治療 應于24～48小時前停用本品 以免增加其毒性； | |
| 14 與抗病毒藥齊多夫定(zidovudine)同用時 可使后者清除率降低 毒性增加 同時本品的毒性也增加 故應避免合用 | |
| 【貯藏方法】遮光，密封保存。 | |