釓噴酸葡胺注射液藥品使用說明書 | |
| 產品名稱 | 釓噴酸葡胺注射液 |
| 英文名稱 | DIMEGLNMINE GADOPENTETATE INJECTION |
| 產品分類 | 藥品/化學藥品/其他 |
| 用途分類 | 其它類 |
| 主要成份 | 釓噴酸葡胺 |
| 劑 型 | 注射劑 |
| 用 途 | 中樞神經(腦及脊髓)、腹、胸、盆腔、四肢等人體臟器和組織的磁共振成像。也用于腎功能評估。 |
| 用法用量 | 靜脈注射。成人及2歲以上兒童，按體重一次0.2ml/kg（或0.1mmol/kg），最大用量為按體重一次0.4ml/kg。 |
| 1．顱腦及脊髓磁共振成像：必要時可在30分鐘內再次給藥。 | |
| 2．全身磁共振成像：為獲得充分的強化，可按體重一次0.4ml/kg給藥。最佳強化時間一般在注射后45分鐘之內。為排除成人病變或腫瘤復發(fā)，可將用量增至按體重一次0.6ml/kg，以增加診斷的可信度。 | |
| 產品說明 | 【性狀】本品為無色或幾乎無色澄明液體。 |
| 【藥理毒理】藥理作用：本品是一種用于磁共振成像的順磁性造影劑，進入體內后能縮短組織中質子的T1及T2馳豫時間，從而增強圖像的清晰度和對比度。 | |
| 【藥代動力學】本品經靜脈注射后迅速分布于細胞外液，約1分鐘血和組織中濃度已達到高峰，消除半衰期約20～100分鐘，24小時內約90％以原形由尿排出。血液透析可將本品從體內排出。 | |
| 【不良反應】磁共振造影劑不良反應極少，個別患者給藥后可出現面部潮紅，蕁麻疹，惡心，嘔吐，味覺異常，注射部位輕度熱、痛感，支氣管痙攣，心悸，頭暈，頭痛，寒顫，驚厥，低血壓等不良反應，個別患者有過敏、喉頭水腫，休克等反應。亦有重癥肌無力急劇惡化的報道。 | |
| 【注意事項】1.對有嚴重腎損害、癲癇、低血壓、哮喘及其他變態(tài)反應性呼吸道疾病患者及有過敏傾向者慎用。2.注射時注意避免藥液外滲，防止引起組織疼痛。3.部分患者用藥后血清鐵及膽紅素值略有升高，但無癥狀，可在24小時內恢復正常。4.孕婦及哺乳期婦女慎用，動物試驗表明有少量藥液進入乳汁。5.本品的有效增強時間為45分鐘，靜脈注射后，應立即進行MRI檢查。6.一次檢查后所剩下的藥液應不再使用。7.應用本品時應遵守磁共振檢查中有關的安全規(guī)定。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。 | |
| 【藥物相互作用】尚不明確。 | |
| 【貯藏】遮光，密閉保存。 | |
| 包裝：(1)10ml：4.69g (2)12ml：5.63g (3)15ml：7.04g (4)20ml：9.38g | |