凍干人乙型肝炎免疫球蛋白藥品使用說明書 | |
| 產品名稱 | 凍干人乙型肝炎免疫球蛋白 |
| 英文名稱 | Lyophilized Human Hepatitis B Immunoglobulin |
| 用途分類 | 肝膽胰用藥/肝炎 |
| 主要成份 | 主要組成成分：人乙型肝炎免疫球蛋白 |
| 用 途 | 主要用于乙型肝炎預防 適用于1.乙型肝炎表面抗原（HbsAg）陽性的母親及所生的嬰兒 2.意外感染的人群 3.與乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒攜帶者密切接觸者 |
| 用法用量 | 用法： |
| 1 注射前用滅菌注射用水溶解 一般根據瓶簽所載IU數加入適量溶解液 使本品溶解成100IU/ml溶液 一切溶解及注射等操作均應嚴格按消毒手續(xù)進行 | |
| 2 本品只限肌內注射 不得用于靜脈輸注 | |
| 用量： | |
| 1 母嬰阻斷： | |
| ⑴ HBsAg陽性的孕婦從產前3個月起每月注射一次 每次劑量200IU～400IU | |
| ⑵ HBsAg陽性母親所生嬰兒出生24小時內注射本品100IU；注射乙型肝炎疫苗的劑量及時間見乙型肝炎疫苗說明書或按醫(yī)生推薦的其他適宜方案 | |
| 2 乙型肝炎預防：一次注射量兒童為100IU 成人為200IU 必要時可間隔3～4周再注射一次 | |
| 3 意外感染者 立即（最遲不超過7天）按體重注射8IU～10IU/kg 隔月再注射一次 | |
| 產品說明 | 【藥理作用】本品含有高效價的乙型肝炎表面抗體 能與相應抗原專一結合起到被動免疫的作用 |
| 【不良反應】一般不會出現(xiàn)不良反應 少數人有紅腫 疼痛感 無需特殊處理 可自行恢復 | |
| 【禁忌癥】1 對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者 | |
| 2 有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者 | |
| 【注意事項】1 安瓿破裂、過期失效者不得使用。 | |
| 2 本品開啟后，應一次輸注完畢，不得分次使用或給第二個人使用。 | |
| 【藥物相互作用】尚不清楚 | |
| 【貯藏方法】8℃以下避光干燥保存。 | |