FDA昨天宣布關(guān)于減肥藥奧利斯他(包括商品名為賽尼可的處方藥和非處方藥ALLi)對肝損傷的觀察報(bào)告。
從1999-2008年,F(xiàn)DA共收到32人服用奧利斯他致嚴(yán)重肝損傷的報(bào)告,其中27人住院治療,并有6人最后導(dǎo)致肝衰竭。30例不良事件發(fā)生在美國之外,最多的不良反應(yīng)報(bào)告是皮膚發(fā)黃和眼白發(fā)黃(黃疸)、虛弱無力、胃痛。
FDA將這些疑似肝損傷的數(shù)據(jù)交付給奧利斯他生產(chǎn)廠家,報(bào)告內(nèi)容將會在FDA藥物評價(jià)與研究中心和藥物安全性研究委員會進(jìn)行討論。
FDA分析這些數(shù)據(jù)認(rèn)為,奧利斯他與肝損傷沒有明確的關(guān)聯(lián),消費(fèi)者仍然可按照醫(yī)生處方和說明書使用賽尼可和Alli.
從1999-2008年,F(xiàn)DA共收到32人服用奧利斯他致嚴(yán)重肝損傷的報(bào)告,其中27人住院治療,并有6人最后導(dǎo)致肝衰竭。30例不良事件發(fā)生在美國之外,最多的不良反應(yīng)報(bào)告是皮膚發(fā)黃和眼白發(fā)黃(黃疸)、虛弱無力、胃痛。
FDA將這些疑似肝損傷的數(shù)據(jù)交付給奧利斯他生產(chǎn)廠家,報(bào)告內(nèi)容將會在FDA藥物評價(jià)與研究中心和藥物安全性研究委員會進(jìn)行討論。
FDA分析這些數(shù)據(jù)認(rèn)為,奧利斯他與肝損傷沒有明確的關(guān)聯(lián),消費(fèi)者仍然可按照醫(yī)生處方和說明書使用賽尼可和Alli.