1z204063 質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行
    (1) 質(zhì)量管理體系的建立是企業(yè)按照八項(xiàng)質(zhì)量管理原則，在確定市場(chǎng)及顧客需求的前提下，制定企業(yè)的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件及質(zhì)量記錄等體系文件，確定企業(yè)在生產(chǎn)(或服務(wù))全過(guò)程的作業(yè)內(nèi)容、程序要求和工作標(biāo)準(zhǔn)，并將質(zhì)量目標(biāo)分解落實(shí)到相關(guān)層次、相關(guān)崗位的職能和職責(zé)中，形成企業(yè)質(zhì)量管理體系執(zhí)行系統(tǒng)的一系列工作。質(zhì)量管理體系的建立還包含著組織不同層次的員工培訓(xùn)，使體系工作和執(zhí)行要求為員工所了解，為形成全員參與的企業(yè)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行創(chuàng)造條件。
    例題：質(zhì)量管理體系的建立的工作內(nèi)容包括（ ）
    A．制定企業(yè)的質(zhì)量方針 B．制定企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)
    C．確定企業(yè)在生產(chǎn)全過(guò)程的作業(yè)內(nèi)容 D．組織員工培訓(xùn) E．質(zhì)量記錄
    答案：ABCD。
     (2) 質(zhì)量管理體系的建立需識(shí)別并提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)和持續(xù)改進(jìn)所需的資源，包括人員、基礎(chǔ)設(shè)施、環(huán)境、信息等。
    例題:33．質(zhì)量管理體系的建立需識(shí)別并提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量的目標(biāo)和持續(xù)改進(jìn)所需的( )。
     A．參與單位 B。協(xié)作單位 C．領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu) D．資源
    答案:D。
     (3) 質(zhì)量管理體系的運(yùn)行是在生產(chǎn)及服務(wù)的全過(guò)程按質(zhì)量管理文件體系制定的程序、標(biāo)準(zhǔn)、工作要求及目標(biāo)分解的崗位職責(zé)進(jìn)行操作運(yùn)行。
    例題：質(zhì)量管理體系的運(yùn)行是在生產(chǎn)及服務(wù)的全過(guò)程按質(zhì)量管理文件體系制定的（ ）進(jìn)行操作運(yùn)行。
    A．程序 B．方法 C．標(biāo)準(zhǔn) D．工作要求 E．崗位職責(zé)
    答案：ACDE。
     (4) 在質(zhì)量管理體系運(yùn)行的過(guò)程中，按各類體系文件的要求，監(jiān)視、測(cè)量和分析過(guò)程的有效性和效率，做好文件規(guī)定的質(zhì)量記錄，持續(xù)收集、記錄并分析過(guò)程的數(shù)據(jù)和信息，全面體現(xiàn)產(chǎn)品的質(zhì)量和過(guò)程符合要求及可追溯的效果。
     (5) 按文件規(guī)定的辦法進(jìn)行管理評(píng)審和考核：過(guò)程運(yùn)行的評(píng)審考核工作，應(yīng)針對(duì)發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題，采取必要的改進(jìn)措施，使這些過(guò)程達(dá)到所策劃的結(jié)果和實(shí)現(xiàn)對(duì)過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。
     (6) 落實(shí)質(zhì)量體系的內(nèi)部審核程序，有組織有計(jì)劃開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量審核活動(dòng)，其主要目的是：
     ● 評(píng)價(jià)質(zhì)量管理程序的執(zhí)行情況及適用性；
     ● 揭露過(guò)程中存在的問(wèn)題，為質(zhì)量改進(jìn)提供依據(jù)；
     ● 建立質(zhì)量體系運(yùn)行的信息；
     ● 向外部審核單位提供體系有效的證據(jù)。
     為確保系統(tǒng)內(nèi)部審核的效果，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)進(jìn)行決策領(lǐng)導(dǎo)，制定審核政策、計(jì)劃，組織內(nèi)審人員隊(duì)伍，落實(shí)內(nèi)部審核，并對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題采取糾正措施和提供人財(cái)物等方面的支持。
    1Z204064 質(zhì)量管理體系的認(rèn)證與監(jiān)督
     (1) 質(zhì)量管理體系認(rèn)證的意義
     質(zhì)量認(rèn)證制度是由公正的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)的產(chǎn)品及質(zhì)量體系作出正確可靠的評(píng)價(jià)，從而使社會(huì)對(duì)企業(yè)的產(chǎn)品建立信心。第三方質(zhì)量認(rèn)證制度自20世紀(jì)80年代以來(lái)已得到世界各國(guó)普遍重視，它對(duì)供方、需方、社會(huì)和國(guó)家的利益都具有以下重要意義：
    ● 提高供方企業(yè)的質(zhì)量信譽(yù)；
    ● 促進(jìn)企業(yè)完善質(zhì)量體系；
    ● 增強(qiáng)國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力；
    ● 減少社會(huì)重復(fù)檢驗(yàn)和檢查費(fèi)用；
    ● 有利于保護(hù)消費(fèi)者利益；
    ● 有利于法規(guī)的實(shí)施。
    例題：質(zhì)量認(rèn)證制度是由（ ）對(duì)企業(yè)的產(chǎn)品及質(zhì)量體系作出正確可靠的評(píng)價(jià)，從而使社會(huì)對(duì)企業(yè)的產(chǎn)品建立信心。
    A．行業(yè)協(xié)會(huì) B．第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu) C．國(guó)際組織 D．國(guó)家主管部門(mén)
    答案：B。
    例題：質(zhì)量管理體系認(rèn)證的意義在于（ ）
    A．提高供方企業(yè)的質(zhì)量信譽(yù) B．節(jié)省社會(huì)重復(fù)檢驗(yàn)和檢查費(fèi)用C．促進(jìn)企業(yè)完善質(zhì)量體系 D．有利于保護(hù)消費(fèi)者利益 E．有利于法規(guī)的實(shí)施
    答案：ACDE。
     (2) 質(zhì)量管理體系的申報(bào)及批準(zhǔn)程序
     ● 申請(qǐng)和受理：具有法人資格，并已按GB／T 19000一ISO 9000系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)或其他國(guó)際公認(rèn)的質(zhì)量體系規(guī)范建立了文件化的質(zhì)量管理體系，并在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)全過(guò)程貫徹執(zhí)行的企業(yè)可提出申請(qǐng)。申請(qǐng)單位須按要求填寫(xiě)申請(qǐng)書(shū)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)經(jīng)審查符合要求后接受申請(qǐng)，如不符合則不接受申請(qǐng)，均予發(fā)出書(shū)面通知書(shū)。
     審核：認(rèn)證機(jī)構(gòu)派出審核組對(duì)申請(qǐng)方質(zhì)量體系進(jìn)行檢查和評(píng)定。包括文件審查、現(xiàn)場(chǎng)審核，并提出審核報(bào)告。
     ● 審批與注冊(cè)發(fā)證：認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)審核組提出的審核報(bào)告進(jìn)行全面審查，符合標(biāo)準(zhǔn)者批準(zhǔn)并予以注冊(cè)，發(fā)給認(rèn)證證書(shū)(內(nèi)容包括證書(shū)號(hào)、注冊(cè)企業(yè)名稱地址、認(rèn)證和質(zhì)量體系覆蓋產(chǎn)品的范圍、評(píng)價(jià)依據(jù)及質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)及說(shuō)明、發(fā)證機(jī)構(gòu)、簽發(fā)人和簽發(fā)日期)。
    例題：質(zhì)量管理體系的申報(bào)及批準(zhǔn)程序包括（ ）
    A．申請(qǐng)和受理 B．審核 C．審批 D．注冊(cè)發(fā)證 E．行業(yè)通報(bào)
    答案：ABCD。
     (3) 獲準(zhǔn)認(rèn)證后的維持與監(jiān)督管理
     企業(yè)獲準(zhǔn)認(rèn)證的有效期為三年。企業(yè)獲準(zhǔn)認(rèn)證后，應(yīng)通過(guò)經(jīng)常性的內(nèi)部審核，維持質(zhì)量管理體系的有效性，并接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)質(zhì)量體系實(shí)施監(jiān)督管理。獲準(zhǔn)認(rèn)證后的質(zhì)量管理體系，維持與監(jiān)督管理內(nèi)容包括：
     ● 企業(yè)通報(bào)：認(rèn)證合格的企業(yè)質(zhì)量體系在運(yùn)行中出現(xiàn)較大變化時(shí)，需向認(rèn)證機(jī)構(gòu)通報(bào)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)接到通報(bào)后，視情況采取必要的監(jiān)督檢查措施。
     ● 監(jiān)督檢查：指認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)認(rèn)證合格單位質(zhì)量維持情況進(jìn)行監(jiān)督性現(xiàn)場(chǎng)檢查，包括定期和不定期的監(jiān)督檢查。定期檢查通常是每年，不定期檢查視需要臨時(shí)安排。
     ● 認(rèn)證注銷：注銷是企業(yè)的自愿行為。在企業(yè)體系發(fā)生變化或證書(shū)有效期屆滿時(shí)未提出重新申請(qǐng)等情況下，認(rèn)證持證者提出注銷的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)予以注銷，收回體系認(rèn)證證書(shū)。
    例題：獲準(zhǔn)認(rèn)證后的維持與監(jiān)督管理中（ ）是企業(yè)的自愿行為
    A．監(jiān)督檢查 B．認(rèn)證暫停 C．認(rèn)證撤銷 D．認(rèn)證注銷
    答案：D。
     ● 認(rèn)證暫停：是認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)獲證企業(yè)質(zhì)量體系發(fā)生不符合認(rèn)證要求情況時(shí)采取的警告措施。認(rèn)證暫停期間企業(yè)不得用體系認(rèn)證證書(shū)作宣傳。企業(yè)在規(guī)定期間采取糾正措施滿足規(guī)定條件后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)撤銷認(rèn)證暫停。否則將撤銷認(rèn)證注冊(cè)，收回合格證書(shū)。
     ● 認(rèn)證撤銷：當(dāng)獲證企業(yè)發(fā)生質(zhì)量體系存在嚴(yán)重不符合規(guī)定或在認(rèn)證暫停的規(guī)定期限未予整改的，或發(fā)生其他構(gòu)成撤銷體系認(rèn)證資格情況時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)作出撤銷認(rèn)證的決定。企業(yè)不服可提出申訴。撤銷認(rèn)證的企業(yè)一年后可重新提出認(rèn)證申請(qǐng)。
    復(fù)評(píng)：認(rèn)證合格有效期滿前，如企業(yè)愿繼續(xù)延長(zhǎng)，可向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出復(fù)評(píng)審請(qǐng)。
    重新?lián)Q證：在認(rèn)證證書(shū)有效期內(nèi)，出現(xiàn)體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)變更、體系認(rèn)證范圍變更、體系認(rèn)證證書(shū)持有者變更，可按規(guī)定重新?lián)Q證。
    例題:34．企業(yè)獲準(zhǔn)認(rèn)證的有效期為( )年。
    A．2 B．3 C．4 D．5
    答案:B。