復(fù)習(xí)要點：了解中國國家標(biāo)準(zhǔn)編號及其與2000版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的對應(yīng)關(guān)系，實施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的意義，對應(yīng)用八項質(zhì)量管理原則的理解，IS09000族標(biāo)準(zhǔn)與全面質(zhì)量管理的對比。
    一、基本概念
    1．ISO
    ISO是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的簡稱，是世界上最主要的非政府性國際標(biāo)準(zhǔn)化專門機構(gòu)，ISO和IEC(國際電工委員會的簡稱)是當(dāng)今世界上兩個的國際標(biāo)準(zhǔn)化機構(gòu)。IEC主要負(fù)責(zé)電工、電子領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動，而ISO負(fù)責(zé)除電工、電子領(lǐng)域之外的所有其他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動。
    ISO正式成立于1947年2月23日，前身是國際標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會國際聯(lián)合會(ISA)，總部設(shè)在瑞士日內(nèi)瓦。ISO的宗旨是：促進(jìn)和協(xié)調(diào)全球范圍內(nèi)國際標(biāo)準(zhǔn)的制定活動及其他相關(guān)的國際標(biāo)準(zhǔn)化活動，建立國際間物流和服務(wù)的交換，出版國際標(biāo)準(zhǔn)，并促進(jìn)這些標(biāo)準(zhǔn)的實施和應(yīng)用，同時發(fā)展在知識、科學(xué)、技術(shù)、貿(mào)易和經(jīng)濟活動中與其他國際組織的合作。ISO的主要活動是制定國際標(biāo)準(zhǔn)，協(xié)調(diào)世界范圍內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)化工作，組織各成員國和各技術(shù)委員會進(jìn)行情報交流，以及與其他國際組織合作，共同研究有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化問題。
    ISO的成員是各國在標(biāo)準(zhǔn)化方面有廣泛代表性的國家標(biāo)準(zhǔn)化機構(gòu)。每個國家只能有一個機構(gòu)可被接納為正式成員團體。無成員團體的國家，其對標(biāo)準(zhǔn)化感興趣的國家機構(gòu)可以按其規(guī)定申請登記為無投票權(quán)的通訊成員或注冊成員。ISO目前有100多個成員。
    2、IS09000
    1SO于1979年成立了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(1SO的第176個技術(shù)委員會，簡稱ISO／TCl76)，負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。ISO的技術(shù)工作通過技術(shù)委員會(TC)和下設(shè)的分會(SC)開展，其主要工作成果即為正式出版的國際標(biāo)準(zhǔn)：ISO標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)草案(DIS)等。
    ISO于1986～1987年發(fā)布了6項國際標(biāo)準(zhǔn)，通稱為IS09000系列標(biāo)準(zhǔn)。ISO/TC176于1990年決定對標(biāo)準(zhǔn)分兩階段進(jìn)行修訂，第一階段修改稱之為“有限修改”，即在標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)上不作大的改動，僅對標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容進(jìn)行小范圍的修改，由ISO發(fā)布了1994版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。第二階段修改是在總體結(jié)構(gòu)和技術(shù)內(nèi)容上做較大的全新修改，即2000版的IS09000族標(biāo)準(zhǔn)，ISO于2000年12月15日正式發(fā)布。IS09000不是指一個標(biāo)準(zhǔn)，而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱，1994年發(fā)布修訂本時，ISO／TCl76提出了“ISO 9000族”是指“由ISO／TCl76制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)”。
    3．GB／T 19000
    1987年3月ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布以后，原國家標(biāo)準(zhǔn)局成立了“全國質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化特別工作組”，并確定以等效采用為原則將ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化成國家標(biāo)準(zhǔn)。1988年12月，我國正式發(fā)布了等效采用IS09000標(biāo)準(zhǔn)的GB／T10300系列國家標(biāo)準(zhǔn)，并于1989年8月1日起在全國實施。1992年10月，國家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布了國家標(biāo)準(zhǔn)GB／T 19000代替GB／T10300，并于1993年1月實施，這套系列標(biāo)準(zhǔn)以等同方式采用了ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)。1994年7月1日，ISO／TCl76委員會公布了對原87版的修訂版和補充的IS09000族標(biāo)準(zhǔn)，我國等同采用該新標(biāo)準(zhǔn)，并發(fā)布了相應(yīng)的GB／T和19000：94版標(biāo)準(zhǔn)。
    2000年12月28日，國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局將2000版IS09000等同采用為中國的國家標(biāo)準(zhǔn)。等同采用就是把IS09000系列標(biāo)準(zhǔn)的原文翻譯過來直接作為國家標(biāo)準(zhǔn)，一般不作變動或稍作編輯性修改，等同采用的字母代號為idt或IDT，故GB／T19000idtISO 9000 是IS09000的譯文，GB／T19000實際上就是我國的IS0 9000系列標(biāo)準(zhǔn)。
    4．質(zhì)量管理體系
    指在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。質(zhì)量指一組固有特性滿足要求的程度。質(zhì)量不僅是指產(chǎn)品質(zhì)量，也可以是某項活動或過程的工作質(zhì)量，還可以是質(zhì)量管理體系運行的質(zhì)量。質(zhì)量管理指在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動。管理體系指建立方針和目標(biāo)并實施這些目標(biāo)的體系。質(zhì)量管理體系首先要建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，然后為實現(xiàn)這些質(zhì)量目標(biāo)確定相關(guān)的過程、活動和資源以建立一個管理體系，并對該管理體系實行管理。
    5．質(zhì)量認(rèn)證
    ISO／IEC指南2-1991中對“認(rèn)證”的定義是：“第三方依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品、過程或服務(wù)符合規(guī)定的要求給予書面證明”。2000版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)不是要將企業(yè)中的質(zhì)量體系進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化，只是可供企業(yè)參考、選擇、選用的任意性的質(zhì)量體系模式及其要素。根據(jù)相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)的技術(shù)規(guī)范對企業(yè)的某一產(chǎn)品或服務(wù)進(jìn)行試驗或檢查，如果該產(chǎn)品符合這些標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范，則發(fā)給該企業(yè)有關(guān)該產(chǎn)品的認(rèn)證合格證書，允許該產(chǎn)品出廠時使用合格證書，以證明該產(chǎn)品或服務(wù)符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范，這種活動稱之為“認(rèn)證”。
    質(zhì)量認(rèn)證按認(rèn)證的對象分為產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量管理體系認(rèn)證兩類。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證是指依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求，經(jīng)認(rèn)證機構(gòu)確認(rèn)并通過頒發(fā)認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志來證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求的活動。質(zhì)量管理體系認(rèn)證，是指對供方的質(zhì)量管理體系進(jìn)行的第三方評定和注冊的活動，目的在于通過評定和事后監(jiān)督來證明供方質(zhì)量管理體系符合并滿足需方對該體系規(guī)定的要求，對供方質(zhì)量管理能力予以獨立的證實。一般把產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量管理體系認(rèn)證通稱為“質(zhì)量認(rèn)證”，又叫“合格認(rèn)證”。
    例題：質(zhì)量認(rèn)證按認(rèn)證的對象分為和兩類。
    A．企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證；
    B．產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證；
    C．質(zhì)量管理體系認(rèn)證；
    D．技術(shù)管理體系；
    E．質(zhì)量保證體系。
    答案：BC。