藥品名稱 甘露醇注射液
拼音名 Ganluchun Zhusheye
英文名 MANNITOL INJECTION
來源(分子式)與標準 本品為甘露醇的滅菌水溶液。含甘露醇(C6H14O6) 應(yīng)為標示量的95.0~105.0 %。
性狀 本品為無色的澄明液體。
檢查 pH值
應(yīng)為4.5 ~6.5 (附錄Ⅵ H)。
不溶性微粒 取裝量為100ml 或100ml 以上的本品1 瓶,依法檢查(附錄Ⅸ C),應(yīng)符合規(guī)定。
熱原
取本品,依法檢查(附錄Ⅺ D),劑量按家兔體重每1Kg 注射10ml,應(yīng)符合 規(guī)定。
其他
應(yīng)符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ B)。
鑒別 (1) 取本品2.5ml ,置水浴上蒸干,在105 ℃干燥后,照甘露醇項下的 鑒別(1) 項試驗,熔點為120 ~125 ℃。
(2) 取本品1ml ,照甘露醇項下的鑒別(2) 項試驗,顯相同的反應(yīng)。
含量測定 精密量取本品10ml(約相當于甘露醇2.0g),置100ml 量瓶中,用 水稀釋至刻度,搖勻;精密量取10ml,置250ml 量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻;照甘 露醇項下的方法,自“精密量取10ml,置碘瓶中”起,依法測定。每1ml 的硫代硫酸鈉 滴定液(0.05mol/L) 相當于0.9109mg的C6H14O6 。
類別 同甘露醇。
劑量 靜脈滴注 一次20~100g
注意 活動性顱內(nèi)出血者禁用(開顱手術(shù)除外)。
規(guī)格 (1) 50ml:10g (2) 100ml:20g (3) 250ml:50g
貯藏 遮光,密閉保存。
拼音名 Ganluchun Zhusheye
英文名 MANNITOL INJECTION
來源(分子式)與標準 本品為甘露醇的滅菌水溶液。含甘露醇(C6H14O6) 應(yīng)為標示量的95.0~105.0 %。
性狀 本品為無色的澄明液體。
檢查 pH值
應(yīng)為4.5 ~6.5 (附錄Ⅵ H)。
不溶性微粒 取裝量為100ml 或100ml 以上的本品1 瓶,依法檢查(附錄Ⅸ C),應(yīng)符合規(guī)定。
熱原
取本品,依法檢查(附錄Ⅺ D),劑量按家兔體重每1Kg 注射10ml,應(yīng)符合 規(guī)定。
其他
應(yīng)符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ B)。
鑒別 (1) 取本品2.5ml ,置水浴上蒸干,在105 ℃干燥后,照甘露醇項下的 鑒別(1) 項試驗,熔點為120 ~125 ℃。
(2) 取本品1ml ,照甘露醇項下的鑒別(2) 項試驗,顯相同的反應(yīng)。
含量測定 精密量取本品10ml(約相當于甘露醇2.0g),置100ml 量瓶中,用 水稀釋至刻度,搖勻;精密量取10ml,置250ml 量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻;照甘 露醇項下的方法,自“精密量取10ml,置碘瓶中”起,依法測定。每1ml 的硫代硫酸鈉 滴定液(0.05mol/L) 相當于0.9109mg的C6H14O6 。
類別 同甘露醇。
劑量 靜脈滴注 一次20~100g
注意 活動性顱內(nèi)出血者禁用(開顱手術(shù)除外)。
規(guī)格 (1) 50ml:10g (2) 100ml:20g (3) 250ml:50g
貯藏 遮光,密閉保存。