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        中國藥典2000版二部:魚肝油酸鈉注射液

        字號:

        藥品名稱 魚肝油酸鈉注射液
            拼音名 Yuganyousuanna Zhnsheye
            英文名 SODIUM MORRHUATE INJECTION
            來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為魚肝油中各種脂肪酸的鈉鹽的滅菌水溶液。含魚肝油酸鈉應(yīng)為標(biāo)示量的93.0 ~107.0 %。
            本品可加適量的苯甲醇。
            性狀   本品為黃色或棕黃色的澄明液體;遇光能變質(zhì)。
            檢查   酸堿度
            取本品5ml ,加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)5ml 與酚酞 指示液2 滴后,如不顯紅色,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液0.5ml,應(yīng)顯淡紅色;如顯紅色,加0.1mol/L鹽酸溶液0.3ml ,應(yīng)褪色。
            碘值 取含量測定項下的石油醚提取液,在60℃蒸干后,置五氧化二磷干燥器中,減壓干燥12小時,精密稱定脂肪酸的重量,加適量的氯仿使溶解成100ml ,精密量取25 ml,依法測定(附錄Ⅶ H),碘值應(yīng)不低于130 。
            其他 應(yīng)符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ B)。
            鑒別   (1) 取碘值項下的氯仿液5ml ,置水浴上蒸發(fā)至1ml ,加硫酸1 滴,即 顯紅色,瞬即變?yōu)樽丶t色。
            (2) 本品顯鈉鹽的火焰反應(yīng)(附錄Ⅲ)。
            含量測定   精密量取本品適量(約相當(dāng)于魚肝油酸鈉0.5g),置分液漏斗中,加石油醚25ml,再精密加硫酸滴定液(0.05mol/L)25ml,振搖,靜置俟分層,分取酸層,石油醚層用水振搖洗滌2 次,每次10ml,洗液并入酸液中,加甲基橙指示液1 滴,用氫 氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 的硫酸滴定液(0.05mol/L) 相當(dāng)于32.40mg 的魚 肝油酸鈉。
            類別 硬化藥和止血藥。
            劑量 局部靜脈注射 一次0.5 ~5ml 視靜脈大小而定
            規(guī)格 (1) 1ml:0.05g  (2) 2ml:0.1g (3) 5ml:0.25g  (4) 10ml:0.5g
            貯藏 遮光,密閉保存。