藥品名稱 戊四硝酯片
拼音名 Wusixiaozhi Pian
英文名 PENTAERITHRITYL TETRANITRATE TABLETS
來源(分子式)與標準 本品含戊四硝酯(C5H8N4O12) 不得少于90.0~110.0 %。
性狀 本品為白色片。
檢查 含量均勻度 取本品1 片,置乳缽中研細,加冰醋酸適量,研磨,于通 風(fēng)櫥處用冰醋酸分次轉(zhuǎn)移至50ml量瓶中,置水浴上加熱約20分鐘,振搖使戊四硝酯溶解 ,放冷,并稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,取續(xù)濾液作為供試品溶液,照戊四 硝酯散項下方法測定,計算含量,應(yīng)符合規(guī)定(附錄Ⅹ E)。
其他
應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
鑒別 (1) 取本品的細粉適量(約相當(dāng)于戊四硝酯50mg),加無水丙酮(取丙 酮用無水碳酸鈉處理后,蒸餾即得)攪抖使溶解后,濾過,濾液置蒸發(fā)皿中,在溫水浴 上蒸除丙酮,殘渣依法測定熔點(附錄Ⅵ C)為139 ~143 ℃(本品有爆炸性,操作時 應(yīng)采用適宜的防護罩,剩余的提取物可用丙酮溶解,置大瓷皿中燃燒破壞之)。
(2) 取上述殘渣約10mg,置硫酸3ml 與水1ml 的混合液中,冷卻,沿壁加入硫酸亞 鐵試液3ml ,在二液面接界處產(chǎn)生棕色環(huán)。
含量測定 取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當(dāng)于戊四硝酯 25mg),置100ml 量瓶中,加冰醋酸約75ml,置水浴上加熱20分鐘,放冷,加冰醋酸至 刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液。取續(xù)濾液作為供試品溶液,照戊四硝酯散項下的方法 測定,即得。
類別 同戊四硝酯散。
劑量 同戊四硝酯散。
注意 同戊四硝酯散。
規(guī)格 10mg
拼音名 Wusixiaozhi Pian
英文名 PENTAERITHRITYL TETRANITRATE TABLETS
來源(分子式)與標準 本品含戊四硝酯(C5H8N4O12) 不得少于90.0~110.0 %。
性狀 本品為白色片。
檢查 含量均勻度 取本品1 片,置乳缽中研細,加冰醋酸適量,研磨,于通 風(fēng)櫥處用冰醋酸分次轉(zhuǎn)移至50ml量瓶中,置水浴上加熱約20分鐘,振搖使戊四硝酯溶解 ,放冷,并稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,取續(xù)濾液作為供試品溶液,照戊四 硝酯散項下方法測定,計算含量,應(yīng)符合規(guī)定(附錄Ⅹ E)。
其他
應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
鑒別 (1) 取本品的細粉適量(約相當(dāng)于戊四硝酯50mg),加無水丙酮(取丙 酮用無水碳酸鈉處理后,蒸餾即得)攪抖使溶解后,濾過,濾液置蒸發(fā)皿中,在溫水浴 上蒸除丙酮,殘渣依法測定熔點(附錄Ⅵ C)為139 ~143 ℃(本品有爆炸性,操作時 應(yīng)采用適宜的防護罩,剩余的提取物可用丙酮溶解,置大瓷皿中燃燒破壞之)。
(2) 取上述殘渣約10mg,置硫酸3ml 與水1ml 的混合液中,冷卻,沿壁加入硫酸亞 鐵試液3ml ,在二液面接界處產(chǎn)生棕色環(huán)。
含量測定 取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當(dāng)于戊四硝酯 25mg),置100ml 量瓶中,加冰醋酸約75ml,置水浴上加熱20分鐘,放冷,加冰醋酸至 刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液。取續(xù)濾液作為供試品溶液,照戊四硝酯散項下的方法 測定,即得。
類別 同戊四硝酯散。
劑量 同戊四硝酯散。
注意 同戊四硝酯散。
規(guī)格 10mg