藥品名稱 鹽酸普魯卡因胺片
    拼音名 Yansuan Pulukayin’an Pian
    英文名 PROCAINAMIDE HYDROCHLORIDE TABLETS
    來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含鹽酸普魯卡因胺(C13H21N3O.HCl) 應(yīng)為標(biāo)示量的95.0～105.0 ％。
    性狀 　　本品為白色或微黃色片或糖衣片。
    檢查 　　溶出度　取本品，照溶出度測定法（附錄Ⅹ C第一法），以鹽酸溶液(9 →1000)900ml為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘100 轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)75分鐘時(shí)，取溶液10ml濾過 ，精密量取續(xù)濾液2ml ，置50ml量瓶中，加0.1mol/L氫氧化鈉液稀釋至刻度，搖勻，照 分光光度法（附錄Ⅳ A），在273nm 的波長處測定吸收度，按C13H21N3O.HCl 的吸收系 數(shù)（Ｅ1cm 1%）為605 計(jì)算出每片的溶出量。限度為標(biāo)示量的80％，應(yīng)符合規(guī)定。
    其他
    應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
    鑒別 　　(1) 取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于鹽酸普魯卡因胺0.1g），加水5ml 與 稀鹽酸0.5ml,振搖使鹽酸普魯卡因胺溶解，濾過，濾液顯芳香第一胺類的鑒別反應(yīng)（附 錄Ⅲ）。
    (2) 取本品的細(xì)粉適量，加水振搖使鹽酸普魯卡因胺溶解，濾過，棄去初濾液，取 續(xù)濾液加水制成每1ml 中含鹽酸普魯卡因胺5μg的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A）測 定，在280nm 的波長處有吸收。
    (3) 上述剩余的續(xù)濾液顯氯化物的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）。
    含量測定 　　取本品10片，置100ml 量瓶中，加水50ml，振搖使鹽酸普魯卡因胺 溶解，加水稀釋至刻度，搖勻，靜置；精密量取上清液20ml，照永停滴定法（附錄Ⅳ A ）。用亞硝酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml 的亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于 27.18mg 的C13H21N3O.HCl 。
    類別 同鹽酸普魯卡因胺。
    劑量 同鹽酸普魯卡因胺。
    注意 同鹽酸普魯卡因胺。
    規(guī)格 0.25g
    貯藏 遮光，密封保存。