藥品名稱 注射用苯唑西林鈉
拼音名 Zhusheyong Benzuoxilinna
英文名 OXACILLIN SODIUM FOR INJECTION
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為苯唑西林鈉的無菌粉末。按無水物計(jì)算,含苯唑西林(C19H19N3O5S) 不得少 于90.0%;按平均裝量計(jì)算,含苯唑西林(C19H19N3O5S) 應(yīng)為標(biāo)示量的95.0~105.0%。
性狀 本品為白色粉末或結(jié)晶性粉末。
檢查 溶液的澄清度與顏色
取本品5 瓶,分別加水4ml (按標(biāo)示量0.5g計(jì)算 )溶解后,溶液應(yīng)澄清無色;如顯渾濁,與1 號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(附錄Ⅸ B)比較,均不得 更濃。
水分 取本品,照水分測(cè)定法(附錄Ⅷ M第一法)測(cè)定,含水分不得過5.5 %。
無菌
取本品不少于2 瓶,照苯唑西林鈉項(xiàng)下的方法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。
酸度與熱原
照苯唑西林鈉項(xiàng)下的方法檢查,均應(yīng)符合規(guī)定。
其他
除裝量差異限度不得過±7.0 %外,均應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定( 附錄Ⅰ A)。
鑒別 取本品,照苯唑西林鈉項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn),顯相同的結(jié)果。
含量測(cè)定 取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,精密稱取適量,照苯唑西林鈉項(xiàng)下的方 法測(cè)定。每1ml 的氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于40.14mg 的C19H19N3O5S 。
類別 同苯唑西林鈉。
劑量 臨用前,加滅菌注射用水適量使溶解。
肌內(nèi)注射 一次1g 一日3 ~4 次 靜脈滴注 一次1 ~2g,溶于100ml 輸液內(nèi)滴注1 小時(shí),一日3 ~4 次 必要時(shí)每4 小時(shí)1 次。
小兒每日每公斤體重50~100mg ,分次給藥。
注意 對(duì)西林過敏者禁用。用前需做西林鈉的皮內(nèi)敏感試驗(yàn),陽性反應(yīng)者 禁用。
規(guī)格 按C19H19N3O5S 計(jì)算 (1) 0.5g (2) 1g
貯藏 密閉,在干燥處保存。
拼音名 Zhusheyong Benzuoxilinna
英文名 OXACILLIN SODIUM FOR INJECTION
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為苯唑西林鈉的無菌粉末。按無水物計(jì)算,含苯唑西林(C19H19N3O5S) 不得少 于90.0%;按平均裝量計(jì)算,含苯唑西林(C19H19N3O5S) 應(yīng)為標(biāo)示量的95.0~105.0%。
性狀 本品為白色粉末或結(jié)晶性粉末。
檢查 溶液的澄清度與顏色
取本品5 瓶,分別加水4ml (按標(biāo)示量0.5g計(jì)算 )溶解后,溶液應(yīng)澄清無色;如顯渾濁,與1 號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(附錄Ⅸ B)比較,均不得 更濃。
水分 取本品,照水分測(cè)定法(附錄Ⅷ M第一法)測(cè)定,含水分不得過5.5 %。
無菌
取本品不少于2 瓶,照苯唑西林鈉項(xiàng)下的方法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。
酸度與熱原
照苯唑西林鈉項(xiàng)下的方法檢查,均應(yīng)符合規(guī)定。
其他
除裝量差異限度不得過±7.0 %外,均應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定( 附錄Ⅰ A)。
鑒別 取本品,照苯唑西林鈉項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn),顯相同的結(jié)果。
含量測(cè)定 取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,精密稱取適量,照苯唑西林鈉項(xiàng)下的方 法測(cè)定。每1ml 的氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于40.14mg 的C19H19N3O5S 。
類別 同苯唑西林鈉。
劑量 臨用前,加滅菌注射用水適量使溶解。
肌內(nèi)注射 一次1g 一日3 ~4 次 靜脈滴注 一次1 ~2g,溶于100ml 輸液內(nèi)滴注1 小時(shí),一日3 ~4 次 必要時(shí)每4 小時(shí)1 次。
小兒每日每公斤體重50~100mg ,分次給藥。
注意 對(duì)西林過敏者禁用。用前需做西林鈉的皮內(nèi)敏感試驗(yàn),陽性反應(yīng)者 禁用。
規(guī)格 按C19H19N3O5S 計(jì)算 (1) 0.5g (2) 1g
貯藏 密閉,在干燥處保存。