藥品名稱 注射用硫酸卡那霉素
拼音名 Zhusheyong Liusuan Kanameisu
英文名 KANAMYCIN SULFATE FOR INJECTION
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為硫酸卡那霉素的無菌粉末。按干燥品計(jì)算,每1mg 的效價(jià)不得少于650 卡那 霉素單位;按平均裝量計(jì)算,含卡那霉素(C18H36N4O11) 應(yīng)為標(biāo)示量的93.0~107.0 %。
性狀 本品為白色或類白色的粉末。
檢查 溶液的澄清度與顏色
取本品5 瓶,分別加水5ml (按標(biāo)示量1g計(jì)算) 溶解后,溶液應(yīng)澄清無色;如顯渾濁,與1 號濁度標(biāo)準(zhǔn)液(附錄Ⅸ B)比較,均不得更 濃;如顯色,與黃色或黃綠色4 號標(biāo)準(zhǔn)比色液(附錄Ⅸ A第一法)比較,均不得更深。
干燥失重
取本品,在105 ℃干燥至恒重,減失重量不得過6.0 %(附錄Ⅷ L)。
無菌
取本品不少于2 瓶,分別照硫酸卡那霉素項(xiàng)下的方法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。
酸堿度、異常毒性與熱原
照硫酸卡那霉素項(xiàng)下的方法檢查,均應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ B)。
鑒別 取本品,照硫酸卡那霉素項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn),顯相同的結(jié)果。
含量測定 取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,精密稱取適量,照硫酸卡那霉素項(xiàng)下的 方法測定。
類別 同硫酸卡那霉素。
劑量 臨用前,加滅菌注射用水適量使溶解。
肌內(nèi)注射或稀釋后靜脈滴注 一次0.5g 一日1 ~1.2g 小兒每日每公斤體重15~25mg,分 2次給藥。
注意 長期或超量應(yīng)用可引起蛋白尿、管型尿及不可逆聽力減退,腎功能不全 者慎用。有抑制呼吸作用,不可靜脈推注。
規(guī)格 (1) 0.5g(50萬單位) (2) 1g(100萬單位)
貯藏 熔封或嚴(yán)封,在干燥處保存。
拼音名 Zhusheyong Liusuan Kanameisu
英文名 KANAMYCIN SULFATE FOR INJECTION
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為硫酸卡那霉素的無菌粉末。按干燥品計(jì)算,每1mg 的效價(jià)不得少于650 卡那 霉素單位;按平均裝量計(jì)算,含卡那霉素(C18H36N4O11) 應(yīng)為標(biāo)示量的93.0~107.0 %。
性狀 本品為白色或類白色的粉末。
檢查 溶液的澄清度與顏色
取本品5 瓶,分別加水5ml (按標(biāo)示量1g計(jì)算) 溶解后,溶液應(yīng)澄清無色;如顯渾濁,與1 號濁度標(biāo)準(zhǔn)液(附錄Ⅸ B)比較,均不得更 濃;如顯色,與黃色或黃綠色4 號標(biāo)準(zhǔn)比色液(附錄Ⅸ A第一法)比較,均不得更深。
干燥失重
取本品,在105 ℃干燥至恒重,減失重量不得過6.0 %(附錄Ⅷ L)。
無菌
取本品不少于2 瓶,分別照硫酸卡那霉素項(xiàng)下的方法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。
酸堿度、異常毒性與熱原
照硫酸卡那霉素項(xiàng)下的方法檢查,均應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ B)。
鑒別 取本品,照硫酸卡那霉素項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn),顯相同的結(jié)果。
含量測定 取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,精密稱取適量,照硫酸卡那霉素項(xiàng)下的 方法測定。
類別 同硫酸卡那霉素。
劑量 臨用前,加滅菌注射用水適量使溶解。
肌內(nèi)注射或稀釋后靜脈滴注 一次0.5g 一日1 ~1.2g 小兒每日每公斤體重15~25mg,分 2次給藥。
注意 長期或超量應(yīng)用可引起蛋白尿、管型尿及不可逆聽力減退,腎功能不全 者慎用。有抑制呼吸作用,不可靜脈推注。
規(guī)格 (1) 0.5g(50萬單位) (2) 1g(100萬單位)
貯藏 熔封或嚴(yán)封,在干燥處保存。