藥品名稱 安鈉咖注射液
拼音名 Annaka Zhusheye
英文名 CAFFEINE AND SODIUM BENZOATE INJECTION
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為無水咖啡因與苯甲酸鈉的滅菌水溶液。含無水咖啡因(C8H10N4O2) 與苯甲酸 鈉(C7H5NaO2)均應(yīng)為標(biāo)示量的93.0~107.0 %。
性狀 本品為無色的澄明液體。
檢查 pH值
應(yīng)為 7.5~ 8.5(附錄Ⅵ H)。
其他
應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ B)。
鑒別 (1) 取本品1ml ,加鹽酸1ml 與氯酸鉀0.1g,置水浴上蒸干,殘?jiān)霭?氣即顯紫色;再加氫氧化鈉試液數(shù)滴,紫色即消失。
(2) 取本品,蒸干,熾灼后,顯鈉鹽的火焰反應(yīng)(附錄Ⅲ)。
(3) 本品顯苯甲酸鹽的鑒別反應(yīng)(附錄Ⅲ)。
含量測定 精密量取本品5ml ,置50ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,照下述方 法測定。
咖啡因 精密量取上述溶液10ml,置100ml 量瓶中,加水20ml與稀硫酸10ml,再精 密加碘滴定液(0.1mol/L)50ml,用水稀釋至刻度,搖勻,在暗處靜置15分鐘,用干燥濾 紙濾過,棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液50ml,用硫代硫酸鈉滴定液 (0.1mol/L) 滴定,至近終點(diǎn)時(shí),加淀粉指示液2ml ,繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校 正,即得。每1ml 的碘滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于4.855mg 的C8H10N4O2 。
苯甲酸鈉 精密量取上述溶液10ml,加水15ml稀釋后,加乙醚25ml與甲基橙指示液 1 滴,用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定,隨滴隨用強(qiáng)力振搖,至水層顯持續(xù)的橙紅色。每 1ml 的鹽酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于14.41mg 的C7H5NaO2。
類別 中樞興奮藥。
劑量 常用量 皮下或肌內(nèi)注射 一次1 ~2ml 一日2 ~4ml 極 量 皮下或肌內(nèi)注射 一次 3ml 一日12ml
規(guī)格 (1) 1ml:無水咖啡因0.12g 與苯甲酸鈉0.13g (2) 2ml:無水咖啡因0.24g 與苯甲酸鈉0.26g
貯藏 遮光,密閉保存。
拼音名 Annaka Zhusheye
英文名 CAFFEINE AND SODIUM BENZOATE INJECTION
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為無水咖啡因與苯甲酸鈉的滅菌水溶液。含無水咖啡因(C8H10N4O2) 與苯甲酸 鈉(C7H5NaO2)均應(yīng)為標(biāo)示量的93.0~107.0 %。
性狀 本品為無色的澄明液體。
檢查 pH值
應(yīng)為 7.5~ 8.5(附錄Ⅵ H)。
其他
應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ B)。
鑒別 (1) 取本品1ml ,加鹽酸1ml 與氯酸鉀0.1g,置水浴上蒸干,殘?jiān)霭?氣即顯紫色;再加氫氧化鈉試液數(shù)滴,紫色即消失。
(2) 取本品,蒸干,熾灼后,顯鈉鹽的火焰反應(yīng)(附錄Ⅲ)。
(3) 本品顯苯甲酸鹽的鑒別反應(yīng)(附錄Ⅲ)。
含量測定 精密量取本品5ml ,置50ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,照下述方 法測定。
咖啡因 精密量取上述溶液10ml,置100ml 量瓶中,加水20ml與稀硫酸10ml,再精 密加碘滴定液(0.1mol/L)50ml,用水稀釋至刻度,搖勻,在暗處靜置15分鐘,用干燥濾 紙濾過,棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液50ml,用硫代硫酸鈉滴定液 (0.1mol/L) 滴定,至近終點(diǎn)時(shí),加淀粉指示液2ml ,繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校 正,即得。每1ml 的碘滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于4.855mg 的C8H10N4O2 。
苯甲酸鈉 精密量取上述溶液10ml,加水15ml稀釋后,加乙醚25ml與甲基橙指示液 1 滴,用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定,隨滴隨用強(qiáng)力振搖,至水層顯持續(xù)的橙紅色。每 1ml 的鹽酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于14.41mg 的C7H5NaO2。
類別 中樞興奮藥。
劑量 常用量 皮下或肌內(nèi)注射 一次1 ~2ml 一日2 ~4ml 極 量 皮下或肌內(nèi)注射 一次 3ml 一日12ml
規(guī)格 (1) 1ml:無水咖啡因0.12g 與苯甲酸鈉0.13g (2) 2ml:無水咖啡因0.24g 與苯甲酸鈉0.26g
貯藏 遮光,密閉保存。