藥品名稱 硫酸鏈霉素
    拼音名 Liusuan Lianmeisu
    英文名 STREPTOMYCIN SULFATE
    來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為O-2-甲氨基 -2-脫氧-a-L- 葡吡喃糖基-(1 →2)-O-5- 脫氧-3-C- 甲?；?a -L- 來蘇呋喃糖基-(1→4)-N1,N3-二脒基-D- 鏈霉胺硫酸鹽。按干燥品計(jì)算，每?mg的 效價(jià)不得少于720 鏈霉素單位。
    性狀 　　本品為白色或類白色的粉末；無臭或幾乎無臭，味微苦；有引濕性。
    本品在水中易溶，在乙醇或氯仿中不溶。
    檢查 　　酸度
    取本品，加水制成每1ml 中含200 000 單位的溶液，依法測定（ 附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為4.5 ～7.0 。
    溶液的澄清度與顏色
    取本品5 份，分別加水制成每1ml 中含20萬單位的溶液，溶 液應(yīng)澄清無色；如顯渾濁，與2 號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（附錄Ⅸ B）比較，均不得更濃；如顯色 ，與各色5 號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（附錄Ⅸ A）比較，均不得更深。
    干燥失重
    取本品，以五氧化二磷為干燥劑，在60℃減壓干燥4 小時(shí)，減失重量不 得過6.0 ％（附錄Ⅷ L）。
    異常毒性 取本品，加氯化鈉注射液制成每1ml 中含2600單位的溶液，依法檢查（ 附錄Ⅺ C），按靜脈注射法給藥，觀察24小時(shí)，應(yīng)符合規(guī)定。
    熱原
    取本品，加滅菌注射用水制成每1ml 中含20 000單位的溶液，依法檢查（附 錄Ⅺ D），劑量按家兔體重每1kg 注射0.5ml ，應(yīng)符合規(guī)定。
    降壓物質(zhì)
    取本品，依法檢查（附錄Ⅺ G），劑量按貓?bào)w重每1kg 注射3000單位，應(yīng)符合規(guī)定。
    無菌
    取本品，按制劑的規(guī)格量不少于2 份，分別加滅菌水制成每1ml 中約含 20萬單位的溶液，吸取0.5ml,用薄膜過濾法處理后，依法檢查（附錄Ⅵ H），應(yīng)符合規(guī) 定。另取裝量10ml的0.5 ％葡萄糖肉湯培養(yǎng)基6 管，分別加入每1ml 中含20 000單位的 溶液0.25～0.5ml ，3 管在30～35℃培養(yǎng)，另3 管在20～25℃培養(yǎng)，應(yīng)符合規(guī)定。
    鑒別 　　(1) 取本品約 0.5mg，加水 4ml　溶解后，加氫氧化鈉試液　2.5ml 與 0.1 ％8-羥基喹啉的乙醇溶液 1ml，放冷至約15℃，加次溴酸鈉試液 3 滴，即顯橙紅 色。
    (2) 取本品約20mg，加水 5ml溶解后，加氫氧化鈉試液 0.3ml，置水浴上加熱 5分 鐘，加硫酸鐵銨溶液〔取硫酸鐵銨0.1g，加0.5mol/L硫酸溶液5ml 使溶解〕0.5ml ，即 顯紫紅色。
    (3) 本品的水溶液顯硫酸鹽的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）。
    含量測定 　　精密稱取本品適量，加滅菌水制成每1ml 中約含1000單位，照抗生 素微生物檢定法（附錄Ⅺ A）測定。1000鏈霉素單位相當(dāng)于1mg 的C21H39N7O12 。
    類別 抗生素類藥。
    貯藏 嚴(yán)封，在干燥處保存。
    制劑 注射用硫酸鏈霉素