藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療預(yù)防保健機構(gòu)必須嚴格監(jiān)測本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品的不良反應(yīng)發(fā)生情況，如果發(fā)現(xiàn)有可疑的不良反應(yīng)，須進行詳細記錄、調(diào)查，并按要求填寫不良反應(yīng)報告表。同時及時向所在省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)集中報告。
    個人發(fā)現(xiàn)藥品引起的可疑不良反應(yīng)，應(yīng)及時向所在省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)或藥品監(jiān)督管理部門報告。
    我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法（試行）中要求對其中嚴重、罕見或新的藥品不良反應(yīng)病例需用有效方式快速報告，必要時可以越級報告，最遲不超過15個工作日。