藥品名稱 硫酸魚精蛋白
拼音名 Liusuan Yujingdanbai
英文名 PROTAMINE SULFATE
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品系自適宜的魚類新鮮成熟精子中提取的一種堿性蛋白質(zhì)的硫酸鹽。按干燥品計 算,每1mg 所中和的肝素(腸)抗血凝作用不得少于100 單位。
性狀 本品為白色或類白色的粉末;水溶液對石蕊試紙顯酸性反應(yīng)。
本品在水中略溶,在乙醇或乙醚中不溶。
檢查 氮 取本品適量,照氮測定法(附錄Ⅶ D第二法)測定,按干燥品計 算,含氮量應(yīng)為21.0~25.0%。
干燥失重
取本品,在105 ℃干燥至恒重,減失重量不得過7.0 %(附錄Ⅷ L)。
熱原
精密稱取本品適量,加氯化鈉注射液制成每1ml 中含1.5mg 的溶液,依法檢 查(附錄Ⅺ D),劑量按家兔體重每1kg 注射1ml ,應(yīng)符合規(guī)定。
【效價測定】 照硫酸魚精蛋白生物檢定法(附錄Ⅻ J)測定,應(yīng)符合規(guī)定,測得 的結(jié)果應(yīng)為標(biāo)示量的90~110 %。
鑒別 (1) 取本品約5mg ,加水1ml ,微溫溶解后,加10%氫氧化鈉溶液1 滴 及硫酸銅試液2 滴,上清液顯紫紅色。
(2) 取本品約1mg ,加水2ml 溶解后,加0.1 %α-萘酚的70%乙醇溶液與次氯酸 鈉試液各5 滴,再加氫氧化鈉試液使溶液成堿性,即顯粉紅色。
(3) 本品的水溶液顯硫酸鹽的鑒別反應(yīng)(附錄Ⅲ)。
類別 抗肝素藥。
貯藏 密封,在涼暗處保存。
制劑 硫酸魚精蛋白注射液
拼音名 Liusuan Yujingdanbai
英文名 PROTAMINE SULFATE
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品系自適宜的魚類新鮮成熟精子中提取的一種堿性蛋白質(zhì)的硫酸鹽。按干燥品計 算,每1mg 所中和的肝素(腸)抗血凝作用不得少于100 單位。
性狀 本品為白色或類白色的粉末;水溶液對石蕊試紙顯酸性反應(yīng)。
本品在水中略溶,在乙醇或乙醚中不溶。
檢查 氮 取本品適量,照氮測定法(附錄Ⅶ D第二法)測定,按干燥品計 算,含氮量應(yīng)為21.0~25.0%。
干燥失重
取本品,在105 ℃干燥至恒重,減失重量不得過7.0 %(附錄Ⅷ L)。
熱原
精密稱取本品適量,加氯化鈉注射液制成每1ml 中含1.5mg 的溶液,依法檢 查(附錄Ⅺ D),劑量按家兔體重每1kg 注射1ml ,應(yīng)符合規(guī)定。
【效價測定】 照硫酸魚精蛋白生物檢定法(附錄Ⅻ J)測定,應(yīng)符合規(guī)定,測得 的結(jié)果應(yīng)為標(biāo)示量的90~110 %。
鑒別 (1) 取本品約5mg ,加水1ml ,微溫溶解后,加10%氫氧化鈉溶液1 滴 及硫酸銅試液2 滴,上清液顯紫紅色。
(2) 取本品約1mg ,加水2ml 溶解后,加0.1 %α-萘酚的70%乙醇溶液與次氯酸 鈉試液各5 滴,再加氫氧化鈉試液使溶液成堿性,即顯粉紅色。
(3) 本品的水溶液顯硫酸鹽的鑒別反應(yīng)(附錄Ⅲ)。
類別 抗肝素藥。
貯藏 密封,在涼暗處保存。
制劑 硫酸魚精蛋白注射液