藥品名稱 鹽酸丙卡巴肼腸溶片
拼音名 Yansuan Bingkabajing Pian
英文名 PROCARBAZINE HYDROCHLORIDE TABLETS
來源(分子式)與標準 本品含鹽酸丙卡巴肼(C12H19N3O.HCl) 應為標示量的93.0~107.0 %。
性狀 本品為腸溶糖衣片,除去糖衣后顯白色。
檢查 應符合片劑項下有關的各項規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
鑒別 (1) 取本品的細粉適量(約相當于鹽酸丙卡巴肼50mg),加水20ml,振 搖,濾過,濾液照鹽酸丙卡巴肼項下的鑒別(1) (3) 項試驗,顯相同的反應。
(2) 取本品的細粉適量,加鹽酸溶液(9 →1000)制成每1ml 中含鹽酸丙卡巴肼10 μg 的溶液,濾過,濾液照分光光度法(附錄Ⅳ A)測定,在232nm 的波長處有吸 收。
含量測定 取本品15片(50mg)或25片(25mg),除去腸溶衣后,精密稱定,研 細,精密稱取適量(約相當于鹽酸丙卡巴肼0.25g ),照鹽酸丙卡巴肼項下的方法,自 “加水50ml”起,依法測定。每1ml 的硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當于25.78 mg的C12H 19N3O.HCl 。
類別 同鹽酸丙卡巴肼。
劑量 同鹽酸丙卡巴肼。
注意 同鹽酸丙卡巴肼。
規(guī)格 (1) 25mg (2) 50mg
貯藏 遮光,密封保存。
拼音名 Yansuan Bingkabajing Pian
英文名 PROCARBAZINE HYDROCHLORIDE TABLETS
來源(分子式)與標準 本品含鹽酸丙卡巴肼(C12H19N3O.HCl) 應為標示量的93.0~107.0 %。
性狀 本品為腸溶糖衣片,除去糖衣后顯白色。
檢查 應符合片劑項下有關的各項規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
鑒別 (1) 取本品的細粉適量(約相當于鹽酸丙卡巴肼50mg),加水20ml,振 搖,濾過,濾液照鹽酸丙卡巴肼項下的鑒別(1) (3) 項試驗,顯相同的反應。
(2) 取本品的細粉適量,加鹽酸溶液(9 →1000)制成每1ml 中含鹽酸丙卡巴肼10 μg 的溶液,濾過,濾液照分光光度法(附錄Ⅳ A)測定,在232nm 的波長處有吸 收。
含量測定 取本品15片(50mg)或25片(25mg),除去腸溶衣后,精密稱定,研 細,精密稱取適量(約相當于鹽酸丙卡巴肼0.25g ),照鹽酸丙卡巴肼項下的方法,自 “加水50ml”起,依法測定。每1ml 的硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當于25.78 mg的C12H 19N3O.HCl 。
類別 同鹽酸丙卡巴肼。
劑量 同鹽酸丙卡巴肼。
注意 同鹽酸丙卡巴肼。
規(guī)格 (1) 25mg (2) 50mg
貯藏 遮光,密封保存。