藥品名稱 醋酸潑尼松龍注射液
拼音名 Cusuan Ponisonglong Zhusheye
英文名 PREDNISOLONE ACETATE INJECTION
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為醋酸氫化潑尼松的滅菌混合液。含醋酸氫化潑尼松龍(C23H30O6)應(yīng)為標(biāo)示 量90.0~110.0 %。
性狀 本品為微細(xì)顆粒的混懸液,靜置后微細(xì)顆粒下沉,振搖后成均勻的乳白 色混懸液。
檢查 pH值
應(yīng)為4.2 ~7.0 (附錄Ⅵ H)。
其他
應(yīng)符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ B)。
鑒別 取本品,照醋酸潑尼松項龍下的鑒別(1)(2)(3) 項試驗(yàn),顯相同的結(jié)果。
含量測定 對照品溶液的制備
精密稱取醋酸潑尼松龍對照品25mg,置100ml 量瓶中,加無水乙醇適量使溶解,并稀釋到刻度,搖勻,即得 供試品溶液的制備 取本品,搖勻,精密量取1ml (約相當(dāng)于醋酸潑尼松龍25mg),置100ml 量瓶中,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻;放置使澄清,取上清液備用。
測定法
精密量取對照品溶液與供試品溶液各1ml ,分別置干燥具塞試管中,各精 密加無水乙醇9ml ,搖勻,另取無水乙醇10ml作空白;各精密加入氯化三苯基四氮唑試 液1ml ,搖勻,再各精密加氫氧化四甲基銨試液1ml ,搖勻,在25℃的暗處放置40~50 分鐘,照分光光度法(附錄Ⅳ B),在485nm 的波長處分別測定吸收度,計算,即得。
類別 同醋酸氫化潑尼松龍。
劑量 肌內(nèi)或關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射 一次5 ~50mg
規(guī)格 (1) 1ml:25mg (2) 5ml:125mg
貯藏 遮光,密閉保存。
拼音名 Cusuan Ponisonglong Zhusheye
英文名 PREDNISOLONE ACETATE INJECTION
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為醋酸氫化潑尼松的滅菌混合液。含醋酸氫化潑尼松龍(C23H30O6)應(yīng)為標(biāo)示 量90.0~110.0 %。
性狀 本品為微細(xì)顆粒的混懸液,靜置后微細(xì)顆粒下沉,振搖后成均勻的乳白 色混懸液。
檢查 pH值
應(yīng)為4.2 ~7.0 (附錄Ⅵ H)。
其他
應(yīng)符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ B)。
鑒別 取本品,照醋酸潑尼松項龍下的鑒別(1)(2)(3) 項試驗(yàn),顯相同的結(jié)果。
含量測定 對照品溶液的制備
精密稱取醋酸潑尼松龍對照品25mg,置100ml 量瓶中,加無水乙醇適量使溶解,并稀釋到刻度,搖勻,即得 供試品溶液的制備 取本品,搖勻,精密量取1ml (約相當(dāng)于醋酸潑尼松龍25mg),置100ml 量瓶中,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻;放置使澄清,取上清液備用。
測定法
精密量取對照品溶液與供試品溶液各1ml ,分別置干燥具塞試管中,各精 密加無水乙醇9ml ,搖勻,另取無水乙醇10ml作空白;各精密加入氯化三苯基四氮唑試 液1ml ,搖勻,再各精密加氫氧化四甲基銨試液1ml ,搖勻,在25℃的暗處放置40~50 分鐘,照分光光度法(附錄Ⅳ B),在485nm 的波長處分別測定吸收度,計算,即得。
類別 同醋酸氫化潑尼松龍。
劑量 肌內(nèi)或關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射 一次5 ~50mg
規(guī)格 (1) 1ml:25mg (2) 5ml:125mg
貯藏 遮光,密閉保存。