藥品名稱 磷酸氯喹片
拼音名 Linsuan Lükui Pian
英文名 CHLOROQUINE PHOSPHATE TABLETS
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含磷酸氯喹(C18H26ClN3.2H3PO4) 應(yīng)為標(biāo)示量的93.0~107.0 %。
性狀 本品為白色片或白色糖衣片。
檢查 溶出度 取本品,照溶出度測定法(附錄Ⅹ C第一法),以鹽酸溶液(9 →1000)1000ml 為溶劑,轉(zhuǎn)速為每分鐘100 轉(zhuǎn),依法操作,經(jīng)45分鐘時取溶液10ml,濾 過,精密量取續(xù)濾液5ml,加鹽酸溶液(9→1000) 稀釋制成每1ml 中約含13μg 的溶液,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在343nm 的波長處測定吸收度,按C18H26ClN3.2H3 PO4 的吸收系數(shù)(E1cm 1%)為371 ,計(jì)算出每片的溶出量,限度為標(biāo)示量的75%,應(yīng) 符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
鑒別 (1) 取本品的細(xì)粉適量(約相當(dāng)于磷酸氯喹0.5g),加水20ml,振搖使 磷酸氯喹溶解,濾過,濾液照磷酸氯喹項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn),顯相同的結(jié)果。
含量測定 取本品10片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于磷酸氯喹 0.2g),加酒石酸(臨用前,研細(xì),在105 ℃干燥2 小時)0.4g與冰醋酸20ml,用小火 加熱微沸1 分鐘,放冷,加結(jié)晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶 液顯綠色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于 25.79mg 的C18H26ClN3.2H3PO4 。
類別 同磷酸氯喹。
劑量 同磷酸氯喹。
規(guī)格 (1) 0.075g (2) 0.25g
貯藏 遮光,密封保存。
拼音名 Linsuan Lükui Pian
英文名 CHLOROQUINE PHOSPHATE TABLETS
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含磷酸氯喹(C18H26ClN3.2H3PO4) 應(yīng)為標(biāo)示量的93.0~107.0 %。
性狀 本品為白色片或白色糖衣片。
檢查 溶出度 取本品,照溶出度測定法(附錄Ⅹ C第一法),以鹽酸溶液(9 →1000)1000ml 為溶劑,轉(zhuǎn)速為每分鐘100 轉(zhuǎn),依法操作,經(jīng)45分鐘時取溶液10ml,濾 過,精密量取續(xù)濾液5ml,加鹽酸溶液(9→1000) 稀釋制成每1ml 中約含13μg 的溶液,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在343nm 的波長處測定吸收度,按C18H26ClN3.2H3 PO4 的吸收系數(shù)(E1cm 1%)為371 ,計(jì)算出每片的溶出量,限度為標(biāo)示量的75%,應(yīng) 符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
鑒別 (1) 取本品的細(xì)粉適量(約相當(dāng)于磷酸氯喹0.5g),加水20ml,振搖使 磷酸氯喹溶解,濾過,濾液照磷酸氯喹項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn),顯相同的結(jié)果。
含量測定 取本品10片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于磷酸氯喹 0.2g),加酒石酸(臨用前,研細(xì),在105 ℃干燥2 小時)0.4g與冰醋酸20ml,用小火 加熱微沸1 分鐘,放冷,加結(jié)晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶 液顯綠色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于 25.79mg 的C18H26ClN3.2H3PO4 。
類別 同磷酸氯喹。
劑量 同磷酸氯喹。
規(guī)格 (1) 0.075g (2) 0.25g
貯藏 遮光,密封保存。