為加強(qiáng)出境養(yǎng)殖水產(chǎn)品的檢驗(yàn)檢疫和監(jiān)督管理，保證出境養(yǎng)殖水產(chǎn)品的質(zhì)量安全衛(wèi)生，根據(jù)《進(jìn)出境水產(chǎn)品檢驗(yàn)檢疫管理辦法》制定本要求。
    一、適用范圍
    本要求適用于出境養(yǎng)殖水產(chǎn)品（不包括活的水生動(dòng)物和鰻魚產(chǎn)品）的檢驗(yàn)檢疫和監(jiān)督管理。
    二、總體要求
    （一）國家對(duì)出口養(yǎng)殖水產(chǎn)品生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存企業(yè)（以下簡稱出口生產(chǎn)企業(yè)）實(shí)施衛(wèi)生注冊(cè)登記制度，對(duì)向出境生產(chǎn)企業(yè)提供養(yǎng)殖水產(chǎn)品原料的養(yǎng)殖場（以下簡稱養(yǎng)殖場）實(shí)施登記備案制度。
    （二）各地出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)（以下簡稱“檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)”）負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)出境養(yǎng)殖水產(chǎn)品的檢驗(yàn)檢疫和監(jiān)督管理工作。
    （三）直屬檢驗(yàn)檢疫局負(fù)責(zé)對(duì)所轄地區(qū)養(yǎng)殖場實(shí)施備案管理，對(duì)加工出境養(yǎng)殖水產(chǎn)品企業(yè)按《出口食品生產(chǎn)企業(yè)管理辦法》實(shí)施衛(wèi)生注冊(cè)管理。
    （四）出境養(yǎng)殖水產(chǎn)品的加工原料必須來自經(jīng)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)備案的養(yǎng)殖場，否則檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)不予受理報(bào)檢。
    三、養(yǎng)殖場的備案及監(jiān)管要求
    （一）申請(qǐng)。
    1．申請(qǐng)檢驗(yàn)檢疫備案的養(yǎng)殖場，應(yīng)當(dāng)按照《出境加工用水產(chǎn)養(yǎng)殖場的檢驗(yàn)檢疫備案要求》（附件1）建立養(yǎng)殖場水產(chǎn)養(yǎng)殖質(zhì)量控制體系。
    2．養(yǎng)殖場在向出口生產(chǎn)企業(yè)提供養(yǎng)殖水產(chǎn)原料前，應(yīng)當(dāng)向所在地檢驗(yàn)檢疫局申請(qǐng)登記備案，填寫并提交《出境加工用水產(chǎn)養(yǎng)殖場備案申請(qǐng)書》（一式3份）（附件2）。
    3．養(yǎng)殖場在提交《出境加工用水產(chǎn)養(yǎng)殖場備案申請(qǐng)書》時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供本養(yǎng)殖場的水產(chǎn)養(yǎng)殖質(zhì)量控制體系文件、養(yǎng)殖場平面圖及彩色照片（包括養(yǎng)殖場全貌、養(yǎng)殖池、藥房、飼料房等）、藥物及飼料使用清單、養(yǎng)殖水質(zhì)檢測報(bào)告等有關(guān)資料。
    （二）考核發(fā)證。
    1．材料審核。
    檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)接受養(yǎng)殖場提交的備案申請(qǐng)材料后，在10個(gè)工作日內(nèi)完成備案申請(qǐng)材料的審核。經(jīng)審核不符合要求的，受理申請(qǐng)的檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在10個(gè)工作日內(nèi)通知養(yǎng)殖場在30日內(nèi)補(bǔ)正，逾期未補(bǔ)正的，視為撤回申請(qǐng)。
    2．抽封樣檢測。
    經(jīng)審核符合要求的，檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)在10個(gè)工作日內(nèi)安排現(xiàn)場養(yǎng)殖水產(chǎn)品抽封樣，并送有資格的檢測實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行氯霉素、硝基呋喃、恩諾沙星等藥殘及重金屬檢測。
    3．現(xiàn)場考核。
    檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)收到檢測實(shí)驗(yàn)室的合格檢測報(bào)告后，組成2至3名具備資格的評(píng)審員參加的考核組，按照《出境加工用水產(chǎn)養(yǎng)殖場的檢驗(yàn)檢疫備案要求》的規(guī)定，對(duì)申請(qǐng)備案的養(yǎng)殖場進(jìn)行考核，并填寫《出境加工用水產(chǎn)養(yǎng)殖場的備案考核記錄》（附件3）。對(duì)存在的問題提出不符合項(xiàng)報(bào)告和限期改進(jìn)的意見，養(yǎng)殖場應(yīng)當(dāng)在限期內(nèi)將整改情況報(bào)告評(píng)審組，由考核組組織驗(yàn)證。
    4．發(fā)證。
    考核結(jié)束后，考核組應(yīng)當(dāng)將考核報(bào)告及養(yǎng)殖場提交的申請(qǐng)備案材料及時(shí)送直屬檢驗(yàn)檢疫局。
    直屬檢驗(yàn)檢疫局對(duì)考核組所提交的考核報(bào)告及申請(qǐng)備案材料進(jìn)行審核，視情況由直屬檢驗(yàn)檢疫局組織異地考核，符合條件的，由直屬檢驗(yàn)檢疫局頒發(fā)《水產(chǎn)養(yǎng)殖場檢驗(yàn)檢疫備案證書》（以下簡稱備案證）（附件4），備案證書編號(hào)見《水產(chǎn)養(yǎng)殖場檢驗(yàn)檢疫備案證書編號(hào)規(guī)則》（附件5）。
    考核不合格的養(yǎng)殖場，6個(gè)月內(nèi)不得重新提出檢驗(yàn)檢疫備案申請(qǐng)。重新提出申請(qǐng)的，在申請(qǐng)前應(yīng)當(dāng)認(rèn)真整改。
    備案證自頒發(fā)之日起生效，有效期3年。
    （三）養(yǎng)殖場提供養(yǎng)殖水產(chǎn)品原料的控制。
    備案養(yǎng)殖場每一生產(chǎn)季投苗后需將投苗數(shù)量，估算產(chǎn)量書面報(bào)告所在地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)。
    養(yǎng)殖場向出口生產(chǎn)企業(yè)提供養(yǎng)殖水產(chǎn)原料必須遵守停藥期規(guī)定，如實(shí)填寫《出境加工用養(yǎng)殖水產(chǎn)品供貨證明》（以下簡稱供貨證明）（附件6），并持供貨證明和《出境加工用水產(chǎn)養(yǎng)殖場日常監(jiān)管手冊(cè)》（以下簡稱監(jiān)管手冊(cè)）（附件7）到所在地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)審核、簽字并加蓋各檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢疫業(yè)務(wù)印章。
    （四）對(duì)養(yǎng)殖場監(jiān)督管理。
    1．檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對(duì)養(yǎng)殖場實(shí)施監(jiān)督管理。
    定期監(jiān)督檢查：檢查的頻率為每年至少組織1次全面監(jiān)督檢查，每一養(yǎng)殖周期至少1次，疫病多發(fā)季節(jié)應(yīng)適當(dāng)增加監(jiān)管頻率。檢查的主要內(nèi)容包括：檢查養(yǎng)殖場是否持續(xù)符合規(guī)定的備案要求；水質(zhì)狀況；藥物和飼料使用、記錄情況；向出口生產(chǎn)企業(yè)提供養(yǎng)殖水產(chǎn)品情況等，隨機(jī)抽樣檢測有關(guān)藥物殘留。定期監(jiān)督檢查需填寫《出境加工用水產(chǎn)養(yǎng)殖場的備案考核記錄》。
    換證復(fù)查：養(yǎng)殖場在備案證有效期滿前3個(gè)月向所在地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)提出復(fù)查申請(qǐng)。受理申請(qǐng)的檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)按第三條（二）的程序重新進(jìn)行考核發(fā)證。
    2．出口生產(chǎn)企業(yè)對(duì)養(yǎng)殖場實(shí)施監(jiān)督管理。
    出口生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)與養(yǎng)殖場建立穩(wěn)定的供需關(guān)系，并將配套養(yǎng)殖場備案名單報(bào)所在地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)，由直屬檢驗(yàn)檢疫局匯總后報(bào)國家質(zhì)檢總局食品安全局確認(rèn)。
    出口生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與其生產(chǎn)能力相適應(yīng)的質(zhì)量監(jiān)督員，幫助養(yǎng)殖場建立養(yǎng)殖質(zhì)量控制體系文件，負(fù)責(zé)對(duì)配套養(yǎng)殖場的生產(chǎn)、衛(wèi)生、用藥、用料進(jìn)行指導(dǎo)和日常監(jiān)管，做好相關(guān)監(jiān)控記錄，監(jiān)控中發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)報(bào)所在地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)。
    四、出口生產(chǎn)企業(yè)加工養(yǎng)殖水產(chǎn)品的控制
    出口生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立加工養(yǎng)殖水產(chǎn)品的HACCP計(jì)劃，并通過官方驗(yàn)證，原料收購的藥殘控制應(yīng)當(dāng)列入關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行控制。
    （一）原料收購過程控制。
    1．出口生產(chǎn)企業(yè)必須在經(jīng)國家質(zhì)檢總局確認(rèn)的配套養(yǎng)殖場內(nèi)收購，進(jìn)行養(yǎng)殖原料收購前，對(duì)擬收購備案養(yǎng)殖場用藥、飼料等情況進(jìn)行審核，并隨機(jī)抽取活養(yǎng)殖水產(chǎn)品進(jìn)行輸入國要求項(xiàng)目檢測，合格后方可收購。派人監(jiān)督養(yǎng)殖活水產(chǎn)品捕撈、包裝、裝車等過程，防止調(diào)包和混裝。
    2．每批收購原料必須附有經(jīng)養(yǎng)殖場所在地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)確認(rèn)的《供貨證明》。
    （二）加工過程控制。
    出口加工企業(yè)必須按建立的GMP、HACCP、SSOP體系組織生產(chǎn)，并有效實(shí)施，以保證產(chǎn)品符合安全衛(wèi)生要求。
    （三）出口生產(chǎn)企業(yè)檢測要求。
    1．出口生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按衛(wèi)生注冊(cè)管理規(guī)定的有關(guān)要求建立自檢自控并有效運(yùn)行的質(zhì)量管理體系。
    2．出口生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室樣品必須留樣，留樣時(shí)間不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期。
    （四）生產(chǎn)批次管理。
    按照《出境水產(chǎn)品追溯計(jì)劃要求》執(zhí)行。
    （五）產(chǎn)品追溯和召回。
    1．出境生產(chǎn)企業(yè)必須建立產(chǎn)品追溯制度，對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行溯源，查清原因，采取糾正措施。
    2．出境生產(chǎn)企業(yè)必須建立產(chǎn)品召回制度，按規(guī)定及時(shí)召回不合格產(chǎn)品，并進(jìn)行妥善處理。
    五、檢驗(yàn)檢疫管理
    （一）現(xiàn)場檢驗(yàn)檢疫。
    各檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)殖水產(chǎn)品出口的現(xiàn)場檢驗(yàn)檢疫工作，重點(diǎn)審核原料是否來自配套養(yǎng)殖場、原料收購記錄、供貨證明、生產(chǎn)加工記錄的真實(shí)性，批次管理是否清楚，貨證是否相符。結(jié)合現(xiàn)場檢驗(yàn)進(jìn)行日常監(jiān)管。
    （二）實(shí)驗(yàn)室檢測。
    各檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)要按照國家和輸入國(地區(qū))有關(guān)出境養(yǎng)殖水產(chǎn)品的有關(guān)規(guī)定和安全衛(wèi)生要求，加強(qiáng)生產(chǎn)批批批抽樣并進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢測，確保出境養(yǎng)殖水產(chǎn)品安全衛(wèi)生質(zhì)量。
    養(yǎng)殖類水產(chǎn)品檢測項(xiàng)目依據(jù)輸入國的要求而定。
    （三）殘留監(jiān)控。
    各檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)在完成總局下達(dá)的殘留監(jiān)控計(jì)劃的基礎(chǔ)上，結(jié)合本地區(qū)出口的實(shí)際品種、數(shù)量、檢出率情況，制訂適合本地區(qū)的殘留監(jiān)控制計(jì)劃，并及時(shí)將檢出陽性結(jié)果按“國家動(dòng)物及動(dòng)物源性食品中殘留物質(zhì)監(jiān)控計(jì)劃”要求處理并上報(bào)。
    （四）風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警管理。
    凡在出口檢驗(yàn)檢疫及監(jiān)督管理中檢出重金屬、藥殘等安全衛(wèi)生項(xiàng)目不合格的，根據(jù)《進(jìn)出境食品化妝品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警管理規(guī)定》及時(shí)向國家質(zhì)檢總局進(jìn)出口食品安全局報(bào)告。
    （五）加強(qiáng)管理及檢驗(yàn)人員培訓(xùn)。
    各檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)要組織對(duì)養(yǎng)殖技術(shù)員、質(zhì)量監(jiān)督員的培訓(xùn)、考核，并頒發(fā)相關(guān)證書，加強(qiáng)對(duì)上述人員的管理。
    各直屬檢驗(yàn)檢疫局負(fù)責(zé)對(duì)從事養(yǎng)殖場備案考核人員、檢驗(yàn)檢疫人員的培訓(xùn)工作，并頒發(fā)相應(yīng)資格證書。
    （六）各地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)同養(yǎng)殖場、出口生產(chǎn)企業(yè)和當(dāng)?shù)剞r(nóng)業(yè)、漁業(yè)管理部門的聯(lián)系與交流，在遵守國家保密規(guī)定的基礎(chǔ)上應(yīng)注意搜集和交流各類進(jìn)出境檢驗(yàn)檢疫信息（相關(guān)官方網(wǎng)站http://www.mhlw.go.jp、http://www.fda.gov、http://www.inspection.gc.ca、http://www.tbt-sps.gov.cnhttp:www.agri.gov.cn），跟蹤有關(guān)食品安全衛(wèi)生信息和檢驗(yàn)檢疫要求，并及時(shí)將有關(guān)情況通知出口生產(chǎn)企業(yè)和養(yǎng)殖場。
    （七）每季度初（5日前）由各直屬檢驗(yàn)檢疫局將本轄區(qū)內(nèi)出口養(yǎng)殖水產(chǎn)品加工企業(yè)的配套養(yǎng)殖場名單匯總后填寫《出境養(yǎng)殖水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)配套養(yǎng)殖場清單》（見附件8）報(bào)國家質(zhì)檢總局食品安全局確認(rèn)。
    六、違規(guī)處理
    （一）養(yǎng)殖場違反檢驗(yàn)檢疫法律法規(guī)和有關(guān)規(guī)定，具有下列行為之一的，吊銷其備案證書：
    1．存放或使用國家、輸入國（地區(qū)）規(guī)定禁止使用的藥物和其他有毒有害物質(zhì)，使用的藥物未標(biāo)明有效成份或使用含有禁用藥物和藥物添加劑，未按規(guī)定在休藥期停藥的。
    2．提供虛假供貨證明、轉(zhuǎn)讓或變相轉(zhuǎn)讓出口備案號(hào)的。
    3．發(fā)生重大養(yǎng)殖水產(chǎn)品疫病未及時(shí)向檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)報(bào)告的。
    4．拒不接受檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)和出口生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理的。
    5．違反其他法律法規(guī)和規(guī)定的。
    （二）有下列情形之一的，養(yǎng)殖場的備案資格自動(dòng)失效：
    1．養(yǎng)殖場的名稱、法人代表或者通訊地址發(fā)生變化后30日內(nèi)未申請(qǐng)變更的。
    2．備案的養(yǎng)殖場遷址、養(yǎng)殖規(guī)模擴(kuò)大、使用新藥或新飼料，遷址完畢或者其衛(wèi)生質(zhì)量體系發(fā)生重大變化后30日內(nèi)未申請(qǐng)復(fù)查的。
    3．１年內(nèi)沒有向出口生產(chǎn)企業(yè)提供加工出境水產(chǎn)品的。
    4．逾期未申請(qǐng)換證復(fù)查的。
    （三）出口生產(chǎn)企業(yè)出現(xiàn)下列情況之一時(shí)，檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)可以責(zé)令該企業(yè)暫停出境報(bào)檢，進(jìn)行整頓。
    1．首次因重金屬、藥殘等安全衛(wèi)生項(xiàng)目不合格，遭到輸入國（地區(qū)）退貨的。
    2．出境檢驗(yàn)連續(xù)抽檢3個(gè)報(bào)檢批次的產(chǎn)品出現(xiàn)安全衛(wèi)生項(xiàng)目不合格的。
    3．產(chǎn)品原料來源不清，用藥不清，批次管理不清的。
    4．日常監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)同一不符合項(xiàng)屢次出現(xiàn)，出口生產(chǎn)企業(yè)對(duì)不符合項(xiàng)沒有進(jìn)行有效糾正的。
    5．質(zhì)量管理體系沒有有效實(shí)施，特別是原料收購管理制度未有效實(shí)施的。
    6．出口加工企業(yè)未建立產(chǎn)品追溯和召回制度，或雖已建立但未有效實(shí)施的。
    （四）出口生產(chǎn)企業(yè)出現(xiàn)下列情況之一的，檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)按有關(guān)規(guī)定吊銷其出口食品衛(wèi)生注冊(cè)證書：
    1．經(jīng)查實(shí)，因收購非備案養(yǎng)殖場原料而遭到輸入國(地區(qū))退貨、預(yù)警的。
    2．經(jīng)核實(shí)，連續(xù)兩次因安全衛(wèi)生質(zhì)量問題遭到輸入國（地區(qū)）退貨、預(yù)警的。
    3．收購發(fā)病、明知藥殘超標(biāo)養(yǎng)殖水產(chǎn)品用于加工出境的。
    七、本要求由國家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)解釋。
    八、本要求自發(fā)布之日起實(shí)施。