1、 什么是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)？
答：ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是指由ISO/TC176委員會制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)。
2、 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展情況？
答：1987版ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)、1994版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)、2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。
3、2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)由哪些標(biāo)準(zhǔn)組成？
答： 2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)由四部分組成，第一部分為四項核心標(biāo)準(zhǔn)：分別為《ISO9000：2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》、《ISO9001：2000 質(zhì)量管理體系 要求》、《ISO9004：2000 質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南》、《ISO19011：2002 質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》；第二部分為一項標(biāo)準(zhǔn)《ISO 10012：2002 測量控制系統(tǒng)》；第三部分為技術(shù)報告或技術(shù)規(guī)范；第四部分為小冊子，如《小型組織實施指南》等。
4、質(zhì)量管理八項原則指什么？
答：1） 以顧客為關(guān)注焦點； 2） 領(lǐng)導(dǎo)作用； 3） 全員參與； 4） 過程方法；5） 管理的系統(tǒng)方法； 6） 持續(xù)改進(jìn)； 7） 基于事實的決策方法；8）與供方互利的關(guān)系。
5、質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求有何區(qū)別？
答：ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)把質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求區(qū)分開來。ISO9001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。質(zhì)量管理體系要求是通用的，適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域，不論其提供何種類別的產(chǎn)品。ISO9001本身并不規(guī)定產(chǎn)品要求。 產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定，或由組織通過預(yù)測顧客的要求規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定。在某些情況下，產(chǎn)品要求和有關(guān)過程的要求可包含在諸如技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、過程標(biāo)準(zhǔn)、合同協(xié)議和法規(guī)要求中。
6、什么是質(zhì)量管理體系審核？
答：質(zhì)量管理體系審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度。審核發(fā)現(xiàn)用于評價質(zhì)量管理體系的有效性和識別改進(jìn)的機(jī)會。
第一方審核用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。
第二方審核由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進(jìn)行。
第三方審核由外部獨(dú)立的審核服務(wù)組織進(jìn)行。這類組織通常是經(jīng)認(rèn)可的，提供符合（如：GB/T19001）要求的認(rèn)證或注冊。
7、質(zhì)量、要求、等級、顧客滿意的定義是什么？
答：質(zhì)量是指一組固有特性滿足要求的程度 注1：術(shù)語“質(zhì)量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來修飾。 注2：“固有的”就是指存在于某事或某物中的，尤其是那種永久的特性。
要求是指明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望 注1：“通常隱含”是指組織的慣例或一般習(xí)慣，即考慮其顧客和其他相關(guān)方的需求或期望是不言而喻的。 注2：特定要求可使用修飾詞表示，如產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理要求、顧客要求。注3：規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求，如在文件中闡明。注4：要求可由不同的相關(guān)方提出。
等級是指對功能用處相同但質(zhì)量要求不同的產(chǎn)品、過程或體系所作的分類或分級 示例：飛機(jī)票的艙級和賓館指南中的分類。注：在確定質(zhì)量要求時，等級通常是規(guī)定的。
顧客滿意是指顧客對其要求已被滿足的程度的感覺 注1：顧客抱怨是一種滿意程度低的常見的表達(dá)方式，但沒有抱怨并不一定表明顧客很滿意。注2：即使顧客的要求是適宜的并得到滿足，也不一定確保顧客很滿意。
8、質(zhì)量管理的發(fā)展階段有哪些？
答：質(zhì)量管理的發(fā)展大致已經(jīng)經(jīng)歷了質(zhì)量檢驗階段、統(tǒng)計質(zhì)量控制階段、全面質(zhì)量管理階段三個階段，目前正在向第四階段發(fā)展即21世紀(jì)的質(zhì)量管理。
9、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中在哪些條款中明確提出了要建立文件化的程序？
答：標(biāo)準(zhǔn)要求對6項活動，即文件控制、記錄控制、內(nèi)部審核、不合格品控制、糾正措施和預(yù)防措施，要建立文件化的程序。
10、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中在哪些條款中明確提出了要進(jìn)行記錄？
答：標(biāo)準(zhǔn)要求對22項活動保持記錄，即4.2.1總則，4.2.3文件控制，4.2.4記錄控制，5.6.1管理評審總則，6.2.2能力。意識和培訓(xùn)，7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃， 7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審，7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入，7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審，7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證，7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)， 7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制，7.4.1采購過程，7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)，7.5.3標(biāo)識和可追溯性，7.5.4顧客財產(chǎn)，7.6監(jiān)視和測量裝置的控制，8.2.2內(nèi)部審核，8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量，8.3不合格品控制，8.5.2糾正措施，8.5.3預(yù)防措施。
答：ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是指由ISO/TC176委員會制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)。
2、 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展情況？
答：1987版ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)、1994版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)、2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。
3、2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)由哪些標(biāo)準(zhǔn)組成？
答： 2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)由四部分組成，第一部分為四項核心標(biāo)準(zhǔn)：分別為《ISO9000：2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》、《ISO9001：2000 質(zhì)量管理體系 要求》、《ISO9004：2000 質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南》、《ISO19011：2002 質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》；第二部分為一項標(biāo)準(zhǔn)《ISO 10012：2002 測量控制系統(tǒng)》；第三部分為技術(shù)報告或技術(shù)規(guī)范；第四部分為小冊子，如《小型組織實施指南》等。
4、質(zhì)量管理八項原則指什么？
答：1） 以顧客為關(guān)注焦點； 2） 領(lǐng)導(dǎo)作用； 3） 全員參與； 4） 過程方法；5） 管理的系統(tǒng)方法； 6） 持續(xù)改進(jìn)； 7） 基于事實的決策方法；8）與供方互利的關(guān)系。
5、質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求有何區(qū)別？
答：ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)把質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求區(qū)分開來。ISO9001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。質(zhì)量管理體系要求是通用的，適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域，不論其提供何種類別的產(chǎn)品。ISO9001本身并不規(guī)定產(chǎn)品要求。 產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定，或由組織通過預(yù)測顧客的要求規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定。在某些情況下，產(chǎn)品要求和有關(guān)過程的要求可包含在諸如技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、過程標(biāo)準(zhǔn)、合同協(xié)議和法規(guī)要求中。
6、什么是質(zhì)量管理體系審核？
答：質(zhì)量管理體系審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度。審核發(fā)現(xiàn)用于評價質(zhì)量管理體系的有效性和識別改進(jìn)的機(jī)會。
第一方審核用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。
第二方審核由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進(jìn)行。
第三方審核由外部獨(dú)立的審核服務(wù)組織進(jìn)行。這類組織通常是經(jīng)認(rèn)可的，提供符合（如：GB/T19001）要求的認(rèn)證或注冊。
7、質(zhì)量、要求、等級、顧客滿意的定義是什么？
答：質(zhì)量是指一組固有特性滿足要求的程度 注1：術(shù)語“質(zhì)量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來修飾。 注2：“固有的”就是指存在于某事或某物中的，尤其是那種永久的特性。
要求是指明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望 注1：“通常隱含”是指組織的慣例或一般習(xí)慣，即考慮其顧客和其他相關(guān)方的需求或期望是不言而喻的。 注2：特定要求可使用修飾詞表示，如產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理要求、顧客要求。注3：規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求，如在文件中闡明。注4：要求可由不同的相關(guān)方提出。
等級是指對功能用處相同但質(zhì)量要求不同的產(chǎn)品、過程或體系所作的分類或分級 示例：飛機(jī)票的艙級和賓館指南中的分類。注：在確定質(zhì)量要求時，等級通常是規(guī)定的。
顧客滿意是指顧客對其要求已被滿足的程度的感覺 注1：顧客抱怨是一種滿意程度低的常見的表達(dá)方式，但沒有抱怨并不一定表明顧客很滿意。注2：即使顧客的要求是適宜的并得到滿足，也不一定確保顧客很滿意。
8、質(zhì)量管理的發(fā)展階段有哪些？
答：質(zhì)量管理的發(fā)展大致已經(jīng)經(jīng)歷了質(zhì)量檢驗階段、統(tǒng)計質(zhì)量控制階段、全面質(zhì)量管理階段三個階段，目前正在向第四階段發(fā)展即21世紀(jì)的質(zhì)量管理。
9、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中在哪些條款中明確提出了要建立文件化的程序？
答：標(biāo)準(zhǔn)要求對6項活動，即文件控制、記錄控制、內(nèi)部審核、不合格品控制、糾正措施和預(yù)防措施，要建立文件化的程序。
10、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中在哪些條款中明確提出了要進(jìn)行記錄？
答：標(biāo)準(zhǔn)要求對22項活動保持記錄，即4.2.1總則，4.2.3文件控制，4.2.4記錄控制，5.6.1管理評審總則，6.2.2能力。意識和培訓(xùn)，7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃， 7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審，7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入，7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審，7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證，7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)， 7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制，7.4.1采購過程，7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)，7.5.3標(biāo)識和可追溯性，7.5.4顧客財產(chǎn)，7.6監(jiān)視和測量裝置的控制，8.2.2內(nèi)部審核，8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量，8.3不合格品控制，8.5.2糾正措施，8.5.3預(yù)防措施。