（一）標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容結(jié)構(gòu)的情況
ISO9004-1：94《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第1部份：指南》是從企業(yè)內(nèi)部出發(fā)，闡述了企業(yè)質(zhì)量體系的原理、結(jié)構(gòu)和建立體系的基本要求。是指導(dǎo)企業(yè)推進(jìn)質(zhì)量管理，建立質(zhì)量體系的指南。ISO9004-1質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)與ISO9001￣ISO9003質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的不同點(diǎn)是：a）質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)對(duì)體系只提出了達(dá)到的要求，而質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)對(duì)體系不但提出達(dá)到的要求，還指出了達(dá)到要求的方法和途徑；b）ISO9004-1有21項(xiàng)要素，ISO9001有20項(xiàng)要素，兩者相比，前者比后者多了“質(zhì)量體系的財(cái)務(wù)考慮”、“營(yíng)銷質(zhì)量”和“產(chǎn)品安全性”三項(xiàng)要素，而少了“合同評(píng)審”、“顧客提供產(chǎn)品的控制”兩項(xiàng)要素，見表7-3所示。目前該標(biāo)準(zhǔn)共包括8個(gè)分標(biāo)準(zhǔn)，它們是：質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第一部份：指南質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第二部份：服務(wù)指南質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第三部份：流程性材料指南質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第四部份：質(zhì)量改進(jìn)指南質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第五部份：質(zhì)量計(jì)劃指南質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第六部份：項(xiàng)目管理質(zhì)量保證指南質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第七部份：技術(shù)狀態(tài)管理指南質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第八部份：質(zhì)量管理原理及其管理實(shí)踐應(yīng)用指南ISO9004-1標(biāo)準(zhǔn)共包括前言、引言、20章（主體內(nèi)容）和附錄。20章的1——3章是標(biāo)準(zhǔn)的“范圍”、“引用標(biāo)準(zhǔn)”和“定義”；第4——20章是標(biāo)準(zhǔn)的主體內(nèi)容，它們是：4.管理職責(zé)、5.質(zhì)量體系要素、6.質(zhì)量體系的財(cái)務(wù)考慮、7營(yíng)銷質(zhì)量、8.規(guī)范和設(shè)計(jì)質(zhì)量、9.采購(gòu)質(zhì)量、10.過(guò)程質(zhì)量、11.過(guò)程控制、12.產(chǎn)品驗(yàn)證、13.檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制、14.不合格品的控制、15.糾正措施、16.生產(chǎn)后的活動(dòng)、17.質(zhì)量記錄、18.人員、19.產(chǎn)品安全性、20.統(tǒng)計(jì)方法的應(yīng)用。
（二）ISO9004-1標(biāo)準(zhǔn)幾項(xiàng)主要體系要素的介紹
本標(biāo)準(zhǔn)第4~20章是標(biāo)準(zhǔn)的主體內(nèi)容，內(nèi)容較多，當(dāng) 要時(shí)，讀者可查閱標(biāo)準(zhǔn)文本，在此只對(duì)幾項(xiàng)主要的體系要素作一介紹。
1.“4.管理職責(zé)”
本章主要闡明企業(yè)管理層的質(zhì)量管理職責(zé)，包括4.1總則、4.2質(zhì)量方針、4.3質(zhì)量目標(biāo)、4.4質(zhì)量體系四條。概括地講，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定企業(yè) 導(dǎo)的管理職責(zé)有三項(xiàng)：確定質(zhì)量方針，形成文件，并組織本企業(yè)各級(jí)人員學(xué)習(xí)理解、實(shí)施和評(píng)審；質(zhì)量方針應(yīng)與企業(yè)其它方針協(xié)調(diào)一致；確定質(zhì)量目標(biāo)，形成文件，質(zhì)量目標(biāo)除包括產(chǎn)品的適用性、安全性、可靠性等特性外，還應(yīng)包括質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性，并組織實(shí)施；建立質(zhì)量體系并使其有效地運(yùn)行，以實(shí)現(xiàn)方針和目標(biāo)，確保產(chǎn)品能滿足顧客的 求；質(zhì)量體系應(yīng)做到以預(yù)防為主。
ISO9004-1：94標(biāo)準(zhǔn)的“4管理職責(zé)”與ISO9001：94標(biāo)準(zhǔn)的“4.1管理職責(zé)”對(duì)比，包括的項(xiàng)目稍有不同，ISO9004-1：94標(biāo)準(zhǔn)的“管理職責(zé)”包括“質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量體系”，未包括“組織”、“管理評(píng)審”，而ISO9001：94標(biāo)準(zhǔn)的“管理職責(zé)”雖然包括了“質(zhì)量方針（含目標(biāo)）、組織和管理評(píng)審”，但未包括“質(zhì)量體系”，兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)包括的項(xiàng)目雖然不同，但其內(nèi)涵意義基本一致，只是根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的用途不同而敘述的方法有所不同。
2.“5.質(zhì)量體系要素”
“質(zhì)量體系要素”包括“5.1適用范圍、5.2 質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)、5.3質(zhì)量體系的文件、5.4質(zhì)量體系審核、5.5質(zhì)量體系的評(píng)審和評(píng)價(jià)、5.6質(zhì)量改進(jìn)”等6方面的內(nèi)容。重點(diǎn)闡述如下：（1）“5.1適用范圍”。適用范圍是87版標(biāo)準(zhǔn)的“質(zhì)量環(huán)”，它包括從“營(yíng)銷和市場(chǎng)調(diào)研”開始，到“使用壽命結(jié)束時(shí)的處理或再生利用”的產(chǎn)品壽命周期全過(guò)程12個(gè)階段，各階段相互作用。在12個(gè)階段中，提出與滿足顧客 求直接有關(guān)的營(yíng)銷和設(shè)計(jì)兩個(gè)階段最重要。
（2）“5.2 質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)”。質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)對(duì)建立體系的“總則、職責(zé)和權(quán)限、組織結(jié)構(gòu)、資源和人員、工作程序、技術(shù)狀態(tài)管理”作出了要求?！凹夹g(shù)狀態(tài)管理”是94版標(biāo)準(zhǔn)增加的要求。
（3）“5.3質(zhì)量體系的文件”。質(zhì)量體系的文件包括“質(zhì)量政策和程序、質(zhì)量體系文件、質(zhì)量計(jì)劃和質(zhì)量記錄”四部分；而質(zhì)量體系文件又包括“質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量體系程序文件”。
（4）“5.5質(zhì)量體系的評(píng)審和評(píng)價(jià)”?！百|(zhì)量體系的評(píng)審和評(píng)價(jià)”實(shí)№是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)“4.1.3管理評(píng)審”?！皹?biāo)準(zhǔn)”要求企業(yè)管理者負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量方針和目標(biāo)進(jìn)行評(píng)審；由企業(yè)主管質(zhì)量的管理者定期地負(fù)責(zé)獨(dú)立地對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)審和評(píng)價(jià)。評(píng)審和評(píng)價(jià)應(yīng)將觀察結(jié)果、結(jié)論和建議寫成書面報(bào)告。
（5）“5.6質(zhì)量改進(jìn)”?！百|(zhì)量改進(jìn)”是94版標(biāo)準(zhǔn)新增加的要求。它要求企業(yè) 導(dǎo)者在組織質(zhì)量體系運(yùn)行時(shí)能推動(dòng)和促進(jìn)持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)，提出6項(xiàng)措施來(lái)為質(zhì)量改進(jìn)創(chuàng)造良好的環(huán)境和條件，通過(guò)持續(xù)改進(jìn)取得良好的經(jīng)濟(jì)效益。
3.“6.質(zhì)量體系的財(cái)務(wù)考慮”
“質(zhì)量體系的財(cái)務(wù)考慮”共包括“6.1總則、6.2質(zhì)量體系活動(dòng)的財(cái)務(wù)報(bào)告方法、6.3報(bào)告”。它要求企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)考慮質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性，用財(cái)務(wù)語(yǔ)言報(bào)告質(zhì)量體系活動(dòng)的有效性。為此，應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性的統(tǒng)計(jì)分析，規(guī)定有三種方法可供選用。
質(zhì)量成本法；過(guò)程成本法；質(zhì)量損失法；應(yīng)定期進(jìn)行質(zhì)量經(jīng)濟(jì)分析，向企業(yè)管理者提供質(zhì)量活動(dòng)的財(cái)務(wù)報(bào)告。
4.“8.規(guī)范和設(shè)計(jì)質(zhì)量”
“規(guī)范和設(shè)計(jì)質(zhì)量”共包括10項(xiàng)內(nèi)容：“8.1規(guī)范和設(shè)計(jì)對(duì)質(zhì)量的影響、8.2設(shè)計(jì)策劃和目標(biāo)（立項(xiàng)）、8.3產(chǎn)品試驗(yàn)與測(cè)量、8.4設(shè)計(jì)評(píng)審、8.5設(shè)計(jì)的鑒定和確認(rèn)、8.6最終設(shè)計(jì)評(píng)審和投產(chǎn)、8.7銷售準(zhǔn)備狀態(tài)評(píng)審、8.8設(shè)計(jì)更改控制、8.9設(shè)計(jì)再鑒定、8.10設(shè)計(jì)的技術(shù)狀態(tài)管理”。與87版標(biāo)準(zhǔn)相比，8.10設(shè)計(jì)的技術(shù)狀態(tài)管理是新增加的內(nèi)容。
ISO9004-1：94“規(guī)范和設(shè)計(jì)的質(zhì)量”與ISO9001：94“設(shè)計(jì)控制”相比，除將“設(shè)計(jì)驗(yàn)證”納入“設(shè)計(jì)評(píng)審”外，還增加“8.3產(chǎn)品試驗(yàn)與測(cè)量、8.6最終設(shè)計(jì)評(píng)審和投產(chǎn)、8.7銷售準(zhǔn)備狀態(tài)評(píng)審、8.9設(shè)計(jì)再鑒定、8.10設(shè)計(jì)的技術(shù)狀態(tài)管理等5項(xiàng)內(nèi)容”。
5.“10.過(guò)程質(zhì)量”
“過(guò)程質(zhì)量”共包括4項(xiàng)內(nèi)容：“10.1過(guò)程控制的策劃、10.2過(guò)程能力、10.3輔助材料、公用設(shè)施和環(huán)境條件、10.4搬運(yùn)”?！?0.4搬運(yùn)”是新增的要求。“過(guò)程質(zhì)量”用國(guó)內(nèi)企業(yè)的習(xí)慣用語(yǔ)來(lái)講，本章是對(duì)新產(chǎn)品投產(chǎn)前的工序控制策劃和工藝準(zhǔn)備的要求和規(guī)定。
6.“11.過(guò)程控制”
“過(guò)程控制”共包括8項(xiàng)內(nèi)容：“11.1總則、11.2物資控制、可追溯性和標(biāo)識(shí)、11.3設(shè)備控制和維護(hù)、11.4過(guò)程控制和管理、11.5文件、11.6過(guò)程更改的控制、11.7驗(yàn)證狀態(tài)的控制、11.8不合格的控制”等。本章內(nèi)容涉及工作面較廣，都是保證產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量的重要活動(dòng)。
“過(guò)程控制”要求對(duì)生產(chǎn)全過(guò)程的物料和半成品、加工設(shè)備和工裝、操作工人、工藝文件和更改、驗(yàn)證狀態(tài)和不合格品進(jìn)行控制，特別對(duì)關(guān)鍵工序和特殊工序，應(yīng)對(duì)其人、機(jī)、料、法、環(huán)和工藝參數(shù)等進(jìn)行計(jì)劃、確認(rèn)、監(jiān)視和控制。
7.“16.生產(chǎn)后的活動(dòng)”
“生產(chǎn)后的活動(dòng)”共包括6項(xiàng)內(nèi)容，“16.1貯存、16.2交付、16.3安裝、16.4服務(wù)、16.5售后、16.6市場(chǎng)反 ”等。本章94版與87版對(duì)比，主要是增加了“16.5售后”，該條規(guī)定了產(chǎn)品售后應(yīng)做好的兩方面工作：應(yīng)考慮建立早期報(bào)警系統(tǒng)，對(duì)產(chǎn)品故 、缺陷的反 和采取糾正措施能做到快速反應(yīng)；在產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)或使用階段進(jìn)行評(píng)審和采取糾正措施時(shí)，應(yīng)利用用戶意見、故障及其模式，或在使用中發(fā)現(xiàn)任何問(wèn)題的信息
ISO9004-1：94《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第1部份：指南》是從企業(yè)內(nèi)部出發(fā)，闡述了企業(yè)質(zhì)量體系的原理、結(jié)構(gòu)和建立體系的基本要求。是指導(dǎo)企業(yè)推進(jìn)質(zhì)量管理，建立質(zhì)量體系的指南。ISO9004-1質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)與ISO9001￣ISO9003質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的不同點(diǎn)是：a）質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)對(duì)體系只提出了達(dá)到的要求，而質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)對(duì)體系不但提出達(dá)到的要求，還指出了達(dá)到要求的方法和途徑；b）ISO9004-1有21項(xiàng)要素，ISO9001有20項(xiàng)要素，兩者相比，前者比后者多了“質(zhì)量體系的財(cái)務(wù)考慮”、“營(yíng)銷質(zhì)量”和“產(chǎn)品安全性”三項(xiàng)要素，而少了“合同評(píng)審”、“顧客提供產(chǎn)品的控制”兩項(xiàng)要素，見表7-3所示。目前該標(biāo)準(zhǔn)共包括8個(gè)分標(biāo)準(zhǔn)，它們是：質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第一部份：指南質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第二部份：服務(wù)指南質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第三部份：流程性材料指南質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第四部份：質(zhì)量改進(jìn)指南質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第五部份：質(zhì)量計(jì)劃指南質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第六部份：項(xiàng)目管理質(zhì)量保證指南質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第七部份：技術(shù)狀態(tài)管理指南質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第八部份：質(zhì)量管理原理及其管理實(shí)踐應(yīng)用指南ISO9004-1標(biāo)準(zhǔn)共包括前言、引言、20章（主體內(nèi)容）和附錄。20章的1——3章是標(biāo)準(zhǔn)的“范圍”、“引用標(biāo)準(zhǔn)”和“定義”；第4——20章是標(biāo)準(zhǔn)的主體內(nèi)容，它們是：4.管理職責(zé)、5.質(zhì)量體系要素、6.質(zhì)量體系的財(cái)務(wù)考慮、7營(yíng)銷質(zhì)量、8.規(guī)范和設(shè)計(jì)質(zhì)量、9.采購(gòu)質(zhì)量、10.過(guò)程質(zhì)量、11.過(guò)程控制、12.產(chǎn)品驗(yàn)證、13.檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制、14.不合格品的控制、15.糾正措施、16.生產(chǎn)后的活動(dòng)、17.質(zhì)量記錄、18.人員、19.產(chǎn)品安全性、20.統(tǒng)計(jì)方法的應(yīng)用。
（二）ISO9004-1標(biāo)準(zhǔn)幾項(xiàng)主要體系要素的介紹
本標(biāo)準(zhǔn)第4~20章是標(biāo)準(zhǔn)的主體內(nèi)容，內(nèi)容較多，當(dāng) 要時(shí)，讀者可查閱標(biāo)準(zhǔn)文本，在此只對(duì)幾項(xiàng)主要的體系要素作一介紹。
1.“4.管理職責(zé)”
本章主要闡明企業(yè)管理層的質(zhì)量管理職責(zé)，包括4.1總則、4.2質(zhì)量方針、4.3質(zhì)量目標(biāo)、4.4質(zhì)量體系四條。概括地講，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定企業(yè) 導(dǎo)的管理職責(zé)有三項(xiàng)：確定質(zhì)量方針，形成文件，并組織本企業(yè)各級(jí)人員學(xué)習(xí)理解、實(shí)施和評(píng)審；質(zhì)量方針應(yīng)與企業(yè)其它方針協(xié)調(diào)一致；確定質(zhì)量目標(biāo)，形成文件，質(zhì)量目標(biāo)除包括產(chǎn)品的適用性、安全性、可靠性等特性外，還應(yīng)包括質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性，并組織實(shí)施；建立質(zhì)量體系并使其有效地運(yùn)行，以實(shí)現(xiàn)方針和目標(biāo)，確保產(chǎn)品能滿足顧客的 求；質(zhì)量體系應(yīng)做到以預(yù)防為主。
ISO9004-1：94標(biāo)準(zhǔn)的“4管理職責(zé)”與ISO9001：94標(biāo)準(zhǔn)的“4.1管理職責(zé)”對(duì)比，包括的項(xiàng)目稍有不同，ISO9004-1：94標(biāo)準(zhǔn)的“管理職責(zé)”包括“質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量體系”，未包括“組織”、“管理評(píng)審”，而ISO9001：94標(biāo)準(zhǔn)的“管理職責(zé)”雖然包括了“質(zhì)量方針（含目標(biāo)）、組織和管理評(píng)審”，但未包括“質(zhì)量體系”，兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)包括的項(xiàng)目雖然不同，但其內(nèi)涵意義基本一致，只是根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的用途不同而敘述的方法有所不同。
2.“5.質(zhì)量體系要素”
“質(zhì)量體系要素”包括“5.1適用范圍、5.2 質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)、5.3質(zhì)量體系的文件、5.4質(zhì)量體系審核、5.5質(zhì)量體系的評(píng)審和評(píng)價(jià)、5.6質(zhì)量改進(jìn)”等6方面的內(nèi)容。重點(diǎn)闡述如下：（1）“5.1適用范圍”。適用范圍是87版標(biāo)準(zhǔn)的“質(zhì)量環(huán)”，它包括從“營(yíng)銷和市場(chǎng)調(diào)研”開始，到“使用壽命結(jié)束時(shí)的處理或再生利用”的產(chǎn)品壽命周期全過(guò)程12個(gè)階段，各階段相互作用。在12個(gè)階段中，提出與滿足顧客 求直接有關(guān)的營(yíng)銷和設(shè)計(jì)兩個(gè)階段最重要。
（2）“5.2 質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)”。質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)對(duì)建立體系的“總則、職責(zé)和權(quán)限、組織結(jié)構(gòu)、資源和人員、工作程序、技術(shù)狀態(tài)管理”作出了要求?！凹夹g(shù)狀態(tài)管理”是94版標(biāo)準(zhǔn)增加的要求。
（3）“5.3質(zhì)量體系的文件”。質(zhì)量體系的文件包括“質(zhì)量政策和程序、質(zhì)量體系文件、質(zhì)量計(jì)劃和質(zhì)量記錄”四部分；而質(zhì)量體系文件又包括“質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量體系程序文件”。
（4）“5.5質(zhì)量體系的評(píng)審和評(píng)價(jià)”?！百|(zhì)量體系的評(píng)審和評(píng)價(jià)”實(shí)№是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)“4.1.3管理評(píng)審”?！皹?biāo)準(zhǔn)”要求企業(yè)管理者負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量方針和目標(biāo)進(jìn)行評(píng)審；由企業(yè)主管質(zhì)量的管理者定期地負(fù)責(zé)獨(dú)立地對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)審和評(píng)價(jià)。評(píng)審和評(píng)價(jià)應(yīng)將觀察結(jié)果、結(jié)論和建議寫成書面報(bào)告。
（5）“5.6質(zhì)量改進(jìn)”?！百|(zhì)量改進(jìn)”是94版標(biāo)準(zhǔn)新增加的要求。它要求企業(yè) 導(dǎo)者在組織質(zhì)量體系運(yùn)行時(shí)能推動(dòng)和促進(jìn)持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)，提出6項(xiàng)措施來(lái)為質(zhì)量改進(jìn)創(chuàng)造良好的環(huán)境和條件，通過(guò)持續(xù)改進(jìn)取得良好的經(jīng)濟(jì)效益。
3.“6.質(zhì)量體系的財(cái)務(wù)考慮”
“質(zhì)量體系的財(cái)務(wù)考慮”共包括“6.1總則、6.2質(zhì)量體系活動(dòng)的財(cái)務(wù)報(bào)告方法、6.3報(bào)告”。它要求企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)考慮質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性，用財(cái)務(wù)語(yǔ)言報(bào)告質(zhì)量體系活動(dòng)的有效性。為此，應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性的統(tǒng)計(jì)分析，規(guī)定有三種方法可供選用。
質(zhì)量成本法；過(guò)程成本法；質(zhì)量損失法；應(yīng)定期進(jìn)行質(zhì)量經(jīng)濟(jì)分析，向企業(yè)管理者提供質(zhì)量活動(dòng)的財(cái)務(wù)報(bào)告。
4.“8.規(guī)范和設(shè)計(jì)質(zhì)量”
“規(guī)范和設(shè)計(jì)質(zhì)量”共包括10項(xiàng)內(nèi)容：“8.1規(guī)范和設(shè)計(jì)對(duì)質(zhì)量的影響、8.2設(shè)計(jì)策劃和目標(biāo)（立項(xiàng)）、8.3產(chǎn)品試驗(yàn)與測(cè)量、8.4設(shè)計(jì)評(píng)審、8.5設(shè)計(jì)的鑒定和確認(rèn)、8.6最終設(shè)計(jì)評(píng)審和投產(chǎn)、8.7銷售準(zhǔn)備狀態(tài)評(píng)審、8.8設(shè)計(jì)更改控制、8.9設(shè)計(jì)再鑒定、8.10設(shè)計(jì)的技術(shù)狀態(tài)管理”。與87版標(biāo)準(zhǔn)相比，8.10設(shè)計(jì)的技術(shù)狀態(tài)管理是新增加的內(nèi)容。
ISO9004-1：94“規(guī)范和設(shè)計(jì)的質(zhì)量”與ISO9001：94“設(shè)計(jì)控制”相比，除將“設(shè)計(jì)驗(yàn)證”納入“設(shè)計(jì)評(píng)審”外，還增加“8.3產(chǎn)品試驗(yàn)與測(cè)量、8.6最終設(shè)計(jì)評(píng)審和投產(chǎn)、8.7銷售準(zhǔn)備狀態(tài)評(píng)審、8.9設(shè)計(jì)再鑒定、8.10設(shè)計(jì)的技術(shù)狀態(tài)管理等5項(xiàng)內(nèi)容”。
5.“10.過(guò)程質(zhì)量”
“過(guò)程質(zhì)量”共包括4項(xiàng)內(nèi)容：“10.1過(guò)程控制的策劃、10.2過(guò)程能力、10.3輔助材料、公用設(shè)施和環(huán)境條件、10.4搬運(yùn)”?！?0.4搬運(yùn)”是新增的要求。“過(guò)程質(zhì)量”用國(guó)內(nèi)企業(yè)的習(xí)慣用語(yǔ)來(lái)講，本章是對(duì)新產(chǎn)品投產(chǎn)前的工序控制策劃和工藝準(zhǔn)備的要求和規(guī)定。
6.“11.過(guò)程控制”
“過(guò)程控制”共包括8項(xiàng)內(nèi)容：“11.1總則、11.2物資控制、可追溯性和標(biāo)識(shí)、11.3設(shè)備控制和維護(hù)、11.4過(guò)程控制和管理、11.5文件、11.6過(guò)程更改的控制、11.7驗(yàn)證狀態(tài)的控制、11.8不合格的控制”等。本章內(nèi)容涉及工作面較廣，都是保證產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量的重要活動(dòng)。
“過(guò)程控制”要求對(duì)生產(chǎn)全過(guò)程的物料和半成品、加工設(shè)備和工裝、操作工人、工藝文件和更改、驗(yàn)證狀態(tài)和不合格品進(jìn)行控制，特別對(duì)關(guān)鍵工序和特殊工序，應(yīng)對(duì)其人、機(jī)、料、法、環(huán)和工藝參數(shù)等進(jìn)行計(jì)劃、確認(rèn)、監(jiān)視和控制。
7.“16.生產(chǎn)后的活動(dòng)”
“生產(chǎn)后的活動(dòng)”共包括6項(xiàng)內(nèi)容，“16.1貯存、16.2交付、16.3安裝、16.4服務(wù)、16.5售后、16.6市場(chǎng)反 ”等。本章94版與87版對(duì)比，主要是增加了“16.5售后”，該條規(guī)定了產(chǎn)品售后應(yīng)做好的兩方面工作：應(yīng)考慮建立早期報(bào)警系統(tǒng)，對(duì)產(chǎn)品故 、缺陷的反 和采取糾正措施能做到快速反應(yīng)；在產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)或使用階段進(jìn)行評(píng)審和采取糾正措施時(shí)，應(yīng)利用用戶意見、故障及其模式，或在使用中發(fā)現(xiàn)任何問(wèn)題的信息