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        執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)練習題(四)

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        中醫(yī)在診治疾病過程中,始終堅持強調(diào)機體的( A )。
            A.內(nèi)因為主,而不忽視外因作用的防病治病觀
            B.外因為主,而不忽視內(nèi)因作用的防病治病觀
            C.內(nèi)因為主,而不忽視內(nèi)因作用的防病治病觀
            D.外因為主,而不忽視外因作用的防病治病觀
            E.內(nèi)、外因并重的防病治病觀
            在新時期,中藥的發(fā)展要正確處理的問題是( D )。
            A.繼承傳統(tǒng)中藥的特色與優(yōu)勢的問題
            B.運用現(xiàn)代科學技術,促進中藥的現(xiàn)代化
            C.推進中醫(yī)藥理論和實踐的發(fā)展
            D.繼承與創(chuàng)新的關系
            E.如何繁榮中醫(yī)藥的學術研究
            于1998年首獲美國FDA批準,可直接進入Ⅱ、Ⅲ期臨床研究的中藥品種是( A )。
            A.復方丹參滴丸
            B.銀杏靈
            C.復方丹參膠囊
            D.復脈湯
            E.復方大柴胡湯
            在中醫(yī)藥理論指導下,根據(jù)辨證施治和調(diào)劑、制劑的需要,對中藥材進行特殊加工炮制后的制成品是( D )。
            A.中藥
            B.中醫(yī)藥理論體系
            C.道地藥材
            D.中藥飲片
            E.中成藥
            陰、陽、表、里、寒、熱、虛、實是中醫(yī)用來表示機體功能狀態(tài)的( A )。
            A.八綱
            B.八法
            C.四氣
            D.五味
            E.歸經(jīng)
            為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展提供物質(zhì)保證的是( E )。
            A.藥品生產(chǎn)管理
            B.中藥經(jīng)營管理
            C.中藥房的管理
            D.中藥的質(zhì)量管理
            E.中藥管理
            中藥概念必須遵循的指導是( C )。
            A.本草綱目
            B.中藥的有效成分
            C.中醫(yī)藥理論體系
            D.中藥制劑原則
            E.中藥的毒理、藥理
            反應中藥的藥物作用的趨向性是( E )。
            A.理
            B.法
            C.方
            D.藥
            E.升降沉浮
            中華本草全書出版發(fā)行于( E )。
            A.1984年
            B.1986年
            C.1989年
            D.1998年
            E.1999年
            中藥作用的定位概念為( E )。
            A.八綱
            B.八法
            C.四氣
            D.五味
            E.歸經(jīng)
            在中醫(yī)藥理論指導下所應用的藥物( A )。
            A.中藥
            B.中醫(yī)藥理論體系
            C.道地藥材
            D.中藥飲片
            E.中成藥
            中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎和源頭是( A )。
            A.中藥材生產(chǎn)
            B.中藥飲片炮制
            C.中成藥的組方
            D.中成藥的生產(chǎn)
            E.中成藥
            以整體觀為主體的理、法辯證診斷系統(tǒng),與獨特的方、藥治療系統(tǒng)相統(tǒng)一的醫(yī)學科學體系( B )。
            A.中藥
            B.中醫(yī)藥理論體系
            C.道地藥材
            D.中藥飲片
            E.中成藥
            中醫(yī)用藥程序后定下了治療病癥的中藥,其稱為( D )。
            A.理
            B.法
            C.方
            D.藥
            E.升降沉浮
            由國家中醫(yī)藥管理局主持編纂的巨著是( D )。
            A.中藥學
            B.本草綱目
            C.中藥方劑學
            D.中華本草
            E.中草藥有效成分
            根據(jù)療效確切,應用范圍廣泛的處方、驗方或秘方,具備一定質(zhì)量規(guī)格,可以批量生產(chǎn)供應的藥物( E )。
            A.中藥
            B.中醫(yī)藥理論體系
            C.道地藥材
            D.中藥飲片
            E.中成藥
            為中醫(yī)提供有效的藥品,必須加強中藥產(chǎn)品管理,其環(huán)節(jié)包括( B )。
            A.研制、生產(chǎn)、流通
            B.研制、生產(chǎn)、流通、價格、廣告、使用
            C.研制、流通、使用
            D.生產(chǎn)、流通、價格、廣告
            E.生產(chǎn)、流通、使用
            中醫(yī)用藥程序首先得考慮中醫(yī)完整的醫(yī)學理論,其簡稱為( A )。
            A.理
            B.法
            C.方
            D.藥
            E.升降沉浮
            列入國家“九五”火炬科技攻關重點項目的中藥課題之一的是( E )。
            A.中藥的濃縮顆粒研究
            B.中藥飲片濃縮顆粒研究
            C.中成藥的濃縮顆粒研究
            D.中藥材的濃縮顆粒研究
            E.中藥飲片單味濃縮顆粒研究
            中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關鍵是( B )。
            A.中成藥的質(zhì)量
            B.中藥材的質(zhì)量
            C.中藥飲片的質(zhì)量
            D.中成藥
            E.中藥飲片
            中醫(yī)用藥程序另外得考慮治療病癥的方法處方,其簡稱為( C )。
            A.理
            B.法
            C.方
            D.藥
            E.升降沉浮
            中藥材的地域性,其產(chǎn)地與產(chǎn)量、質(zhì)量等多種因素有關,而影響著臨床療效的藥材( C )。
            A.中藥
            B.中醫(yī)藥理論體系
            C.道地藥材
            D.中藥飲片
            E.中成藥
            管理系統(tǒng)的基本特征是( ACE )。
            A.目的性
            B.理論性
            C.整體性
            D.多變化
            E.層次性
            現(xiàn)代管理的基本原理包括( ABCDE )。
            A.系統(tǒng)原理
            B.整分合原理
            C.反饋原理
            D.能級原理
            E.動力原理
            管理者在實際工作中運用效益原理,應做到( ABCD )。
            A.在任何管理活動中都必須堅持社會效益和經(jīng)濟效益相統(tǒng)一的觀點
            B.堅持整體原則
            C.作為管理者重要的是要講實效
            D.要善于把長遠目標與當前任務相結合
            E.是一個忙忙碌碌的事務主義者
            現(xiàn)代管理方法的法律方法將會處于主導地位,其作用是( ABD )。
            A.保證必要的秩序,使各個系統(tǒng)都明確自己的職責、權利義務,互相溝通
            B.調(diào)節(jié)各種管理因素之間的關系
            C.易產(chǎn)生隨意性、主觀性
            D.使管理系統(tǒng)具有一定穩(wěn)定性
            E.信息傳遞遲緩或失真
            在現(xiàn)代管理中,從動力原理看,具有的基本動力是( ACE )。
            A.物質(zhì)動力
            B.理念動力
            C.精神動力
            D.綜合動力
            E.信息動力
            中國藥品生物制品檢定所的職能范圍包括( ABCDE )。
            A.負責全國藥品、生物制品(包括進出口藥品)質(zhì)量檢定和技術仲裁
            B.承擔國家藥品、生物制品標準的技術審核和參與國家標準的修訂或起草工作
            C.承擔新藥和新生物制品的有關技術復核及質(zhì)量認證工作
            D.綜合上報和反饋藥品質(zhì)量情報信息
            E.承擔國家藥品監(jiān)督管理局交辦的有關藥品監(jiān)督任務
            國家藥品監(jiān)督管理局的內(nèi)設機構有( ABCDE )。
            A.辦公室、人事教育司和國際合作司
            B.藥品注冊司
            C.醫(yī)療器械司
            D.安全監(jiān)管司
            E.市場監(jiān)督司
            世界衛(wèi)生組織(WHO)的診斷、治療和康復技術處對藥品管理的主要工作有( ABCD )。
            A.制定藥物政策和藥物管理規(guī)劃
            B.藥品質(zhì)量控制
            C.生物制品:制定國際標準和控制質(zhì)量
            D.藥品質(zhì)量管理
            E.決定各種服務費用
            美國FDA的職責是保證( ABCDE )。
            A.食品的安全和清潔衛(wèi)生
            B.藥品的安全有效
            C.在管轄范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品及信息的提供均應真實、準確
            D.能產(chǎn)生輻射的電子產(chǎn)品的安全
            E.所有產(chǎn)品符合有關法律和FDA法規(guī)的要求
            藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的主要內(nèi)容是( ABCDE )。
            A.制定和招待藥品標準
            B.制定國家基本藥物
            C.藥品不良反應監(jiān)測報告制度
            D.藥品品種的整頓和淘汰
            E.對藥品實行處方藥和非處方藥管理
            藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的類型包括( ABCDE )。
            A.進出口藥品檢驗
            B.技術仲裁檢驗
            C.復核檢驗
            D.委托檢驗
            E.抽查性檢驗
            藥品監(jiān)督員的職權有( ABCDE )。
            A.對藥品包裝、商標和廣告進行監(jiān)督、檢查
            B.根據(jù)藥品監(jiān)督管理部門的指令進行工作
            C.對特殊管理的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用進行監(jiān)督、檢查、抽驗
            D.對進口藥品進行監(jiān)督、檢查、抽驗
            E.可以越級報告有關藥品的問題
            國家基本藥物的來源是( ABCD )。
            A.國家藥品標準收載的品種
            B.國家標準正式生產(chǎn)的新藥
            C.批準進口的藥品
            D.地方標準經(jīng)再評價后的品種
            E.已撤銷被淘汰品種標準的藥品
            實行處方藥與非處方藥分類管理的意義是( ABCD )。
            A.有利于保證人民用藥安全
            B.有利于推動醫(yī)療保險制度的改革
            C.有利于提高人民自我保健意識
            D.促進醫(yī)藥行業(yè)與國際接軌
            E.方便公眾自行治療病癥
            我國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展快,但還與世界醫(yī)藥強國存在差距,主要表現(xiàn)在( ABCDE )。
            A.人員結構
            B.產(chǎn)品種類與產(chǎn)品結構
            C.研究開發(fā)與創(chuàng)新能力
            D.生產(chǎn)能力及其利用率
            E.裝備及科技進步狀況
            開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備的條件是( ABCDE )。
            A.具有與所生產(chǎn)藥品相適應的藥師或者助理工程師以上技術人員及技術工人
            B.具有與所生產(chǎn)藥品相適應的、能夠保證藥品質(zhì)量的廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境
            C.具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量檢驗的機構和人員,以及必要的儀器和設備
            D.具備按照“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”的要求進行設計、施工和安裝的能力
            E.具有國內(nèi)未生產(chǎn)的二類以上(含二類)新藥證書
            藥品GMP認證的主要程序( ABCDE )。
            A.認證申請和資料審查
            B.制定現(xiàn)場檢查方案
            C.現(xiàn)場檢查
            D.檢查報告的審核
            E.認證批準
            2000年底前需要通過藥品GMP認證的劑型是 ABD
            A.粉針劑
            B.大容量注射液
            C.緩釋制劑
            D.基因工程產(chǎn)品
            E.原料藥
            GMP一般具有的特點主要是( ABC )。
            A.GMP的條款僅指明所要求達到的目標
            B.GMP不羅列實現(xiàn)目標的具體辦法
            C.GMP的條款具有時效性
            D.GMP的條款具有雙重性
            E.GMP的條款具有安全性
            出口藥品管理的基本原則是( ABCDE )。
            A.出口藥品的商標、包裝及使用文字等按國家有關規(guī)定辦理
            B.對出口的藥品,必須堅持質(zhì)量第一、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價,維護國家名譽
            C.我國內(nèi)供應不足的中藥材、中成藥按照我國有關管理部門批準的品種出口
            D.凡我國制造銷售的出口藥品,須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核批準,并根據(jù)外商需要出具有關證明
            E.藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”的要求和法定的質(zhì)量標準進行生產(chǎn)
            醫(yī)藥商品流通過程的特點是( ABCD )。
            A.品種多、規(guī)格多、數(shù)量大、流動性大
            B.在運輸中,商品質(zhì)量易受惡劣氣候和其他一些物理因素的影響
            C.其質(zhì)量的識別,多數(shù)依靠外觀、包裝標志、文字所提示的品名、規(guī)格、有效期、批號、貯存條件等作為管理依據(jù)
            D.其質(zhì)量受倉庫條件的影響
            E.“借行醫(yī)賣藥”
            醫(yī)藥商品經(jīng)營企業(yè)必備的硬件設施是( ABCDE )。
            A.營業(yè)場所
            B.倉庫分布和分類
            C.藥品化驗室
            D.物理檢測室
            E.藥品驗收養(yǎng)護室
            醫(yī)院中藥處方調(diào)配必須做好的環(huán)節(jié)是( ABCDE )。
            A.認真?zhèn)渌?BR>    B.處方審查
            C.處方調(diào)配
            D.復核校對
            E.把關發(fā)藥
            醫(yī)院藥事管理的內(nèi)容主要是( ABCDE )。
            A.藥品供應管理
            B.自配制劑管理
            C.臨床藥學業(yè)務管理
            D.藥物信息管理
            E.各類人員培訓和繼續(xù)教育管理
            醫(yī)院臨床藥學的主要內(nèi)容是( ABCDE )。
            A.藥學情報資料的收集和咨詢服務
            B.開展治療藥物藥濃度監(jiān)測(TMD)
            C.參與臨床治療實踐,建立藥歷,進行處方分析
            D.參與新藥評價及上市后藥物不良反應的監(jiān)測工作
            E.進行藥物配合和相互作用的研究
            醫(yī)院自配制劑品種范圍主要包括( ABCDE )。
            A.臨床常用而療效確切的協(xié)定處方制劑
            B.臨床需要的科研、試驗用處方制劑
            C.一些性質(zhì)不穩(wěn)定或有效期短的制劑
            D.市場上不能滿足的不同規(guī)格、容量的制劑
            E.某些尚處于保密和申請專利的制劑
            中藥在醫(yī)療使用中突出的特點是( BCD )。
            A.藥到病除,方便快捷
            B.隨證合藥,全面兼顧
            C.飲片入藥,生熟異治
            D.方藥之秘,在于劑量
            E.加強管理,提高效率
            中藥行業(yè)的三大產(chǎn)業(yè)是( ABC )。
            A.中藥種植業(yè)及野生藥材資源開發(fā)利用保護
            B.中藥飲片、中成藥,中藥保健品,中藥機構制造業(yè)
            C.中藥商業(yè)、科研、教育、對外貿(mào)易與經(jīng)濟合作以及信息、咨詢、技術服務等新興產(chǎn)業(yè)
            D.藥物合成產(chǎn)業(yè)
            E.細菌工程、發(fā)酵工程產(chǎn)業(yè)
            中醫(yī)與中藥的關系是( ABCDE )。
            A.互為依存
            B.互為條件
            C.互為補充
            D.互為制約
            E.互為促進
            中藥管理應遵循衛(wèi)生改革與發(fā)展的基本原則是( ABCDE )。
            A.以監(jiān)管為中心
            B.法規(guī)為依據(jù)
            C.技術為依托
            D.監(jiān)、幫、促相結合
            E.加大執(zhí)法力度,保證人民用藥安全有效