(2)質(zhì)量手冊的編制要求質(zhì)量手冊的編制應(yīng)遵循ISO/TRl0013：2001“質(zhì)量管理體系文件指南”的要求進(jìn)行，質(zhì)量手冊應(yīng)說明質(zhì)量管理體系覆蓋哪些過程和條款，每個過程和條款應(yīng)開展哪些控制活動，對每個活動需要控制到什么程度，能提供什么樣的質(zhì)量保證等，都應(yīng)做出明確的交待。
(3)質(zhì)量手冊的構(gòu)成質(zhì)量手冊一般由以下幾個部分構(gòu)成，各組織可以根據(jù)實際需要，對質(zhì)量手冊的下述部分作必要的刪減。
目次批準(zhǔn)頁前言1 范圍2 引用標(biāo)準(zhǔn)3術(shù)語和定義4 質(zhì)量管理體系5 管理職責(zé)5.1 管理5.2 以顧客為關(guān)注焦點5.3 質(zhì)量方針5.4 策劃5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通5.6 管理評審6 資源管理6.1 資源提供6.2 人力資源6.3 基礎(chǔ)設(shè)施6.4 工作環(huán)境7 產(chǎn)品實現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.2 與顧客有關(guān)的過程7.3設(shè)計和開發(fā)7.4 采購7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制8 測量、分析和改進(jìn)8.1 總則8.2監(jiān)視和測量8.3 不合格品控制8.4 數(shù)據(jù)分析8.5 改進(jìn)2000版IS09001(GB/T19001)的標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)以過程方法的模式進(jìn)行編排，思路清晰并能通用于四大類產(chǎn)品的組織，具有很大的優(yōu)越性。
2.質(zhì)量管理體系程序文件
(1)概述質(zhì)量管理體系程序文件是質(zhì)量管理體系的重要組成部分，是質(zhì)量手冊具體展開和有力支撐。質(zhì)量管理體系程序可以是質(zhì)量管理手冊的一部分，也可以是質(zhì)量手冊的具體展開。質(zhì)量管理體系程序文件的范圍和詳略程度取決于組織的規(guī)模、產(chǎn)品類型、過程的復(fù)雜程度、方法和相互作用以及人員素質(zhì)等因素。對每個質(zhì)量管理程序來說，都應(yīng)視需要明確何時、何地、何人、做什么、為什么、怎么做(即5W1H)，應(yīng)保留什么記錄。
(2)質(zhì)量管理體系程序的內(nèi)容按IS09001：2000標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，質(zhì)量管理程序應(yīng)至少包括下列6個程序：①文件控制程序;②質(zhì)量記錄控制程序;③內(nèi)部質(zhì)量審核程序;④不合格控制程序;⑤糾正措施程序;⑥預(yù)防措施程序。
3.質(zhì)量計劃質(zhì)量計劃是對特定的項目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定由誰及何時應(yīng)使用哪些程序相關(guān)資源的文件。質(zhì)量手冊和質(zhì)量管理體系程序所規(guī)定的是各種產(chǎn)品都適用的通用要求和方法。但各種特定產(chǎn)品都有其特殊性，質(zhì)量計劃是一種工具，它將某產(chǎn)品、項目或合同的特定要求與現(xiàn)行的通用的質(zhì)量管理體系程序相連接。
質(zhì)量計劃在企業(yè)內(nèi)部作為一種管理方法，使產(chǎn)品的特殊質(zhì)量要求能通過有效的措施得以滿足。在合同情況下，組織使用質(zhì)量計劃向顧客證明其如何滿足特定合同的特殊質(zhì)量要求，并作為顧客實施質(zhì)量監(jiān)督的依據(jù)。產(chǎn)品(或項目)的質(zhì)量計劃是針對具體產(chǎn)品(或項目)的特殊要求，以及應(yīng)重點控制的環(huán)節(jié)所編制的對設(shè)計、采購、制造、檢驗、包裝、運(yùn)輸?shù)鹊馁|(zhì)量控制方案。
4.質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄是“闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)文件”。它是產(chǎn)品質(zhì)量水平和企業(yè)質(zhì)量管理體系中各項質(zhì)量活動結(jié)果的客觀反映，應(yīng)如實加以記錄，用以證明達(dá)到了合同所要求的產(chǎn)品質(zhì)量，并證明對合同中提出的質(zhì)量保證要求予以滿足的程度。如果出現(xiàn)偏差，則質(zhì)量記錄應(yīng)反映出針對不足之處采取了哪些糾正措施。
質(zhì)量記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容完整，并按所記錄的產(chǎn)品和項目進(jìn)行標(biāo)識，記錄應(yīng)注明日期并經(jīng)授權(quán)人員簽字、蓋章或作其他審定后方能生效。
(三)質(zhì)量管理體系的實施為保證質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，要做到兩個到位：一是認(rèn)識到位。二是管理考核到位?！ ￠_展糾正與預(yù)防活動，充分發(fā)揮內(nèi)審的作用是保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的重要環(huán)節(jié)。內(nèi)審是由經(jīng)過培訓(xùn)并取得內(nèi)審資格的人員對質(zhì)量管理體系的符合性及有效性進(jìn)行驗證的過程。對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題，要制定糾正及預(yù)防措施，進(jìn)行質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)，內(nèi)審作用發(fā)揮的好壞與貫標(biāo)認(rèn)證的實效有著重要的關(guān)系。
二、質(zhì)量認(rèn)證
(一)進(jìn)行質(zhì)量認(rèn)證的意義近年來隨著現(xiàn)代工業(yè)的發(fā)展和國際貿(mào)易的進(jìn)一步增長，質(zhì)量認(rèn)證制度得到了世界各國的普遍重視。通過一個公正的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)對產(chǎn)品或質(zhì)量管理體系做出正確、可信的評價，從而使他們對產(chǎn)品質(zhì)量建立信心，這種作法對供需雙方以及整個社會都有十分重要的意義。
1.通過實施質(zhì)量認(rèn)證可以促進(jìn)企業(yè)完善質(zhì)量管理體系2.可以提高企業(yè)的信譽(yù)和市場競爭能力3. 有利于保護(hù)供需雙方的利益4.有利于國際市場的開拓，增加國際市場的競爭能力
(3)質(zhì)量手冊的構(gòu)成質(zhì)量手冊一般由以下幾個部分構(gòu)成，各組織可以根據(jù)實際需要，對質(zhì)量手冊的下述部分作必要的刪減。
目次批準(zhǔn)頁前言1 范圍2 引用標(biāo)準(zhǔn)3術(shù)語和定義4 質(zhì)量管理體系5 管理職責(zé)5.1 管理5.2 以顧客為關(guān)注焦點5.3 質(zhì)量方針5.4 策劃5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通5.6 管理評審6 資源管理6.1 資源提供6.2 人力資源6.3 基礎(chǔ)設(shè)施6.4 工作環(huán)境7 產(chǎn)品實現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.2 與顧客有關(guān)的過程7.3設(shè)計和開發(fā)7.4 采購7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制8 測量、分析和改進(jìn)8.1 總則8.2監(jiān)視和測量8.3 不合格品控制8.4 數(shù)據(jù)分析8.5 改進(jìn)2000版IS09001(GB/T19001)的標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)以過程方法的模式進(jìn)行編排，思路清晰并能通用于四大類產(chǎn)品的組織，具有很大的優(yōu)越性。
2.質(zhì)量管理體系程序文件
(1)概述質(zhì)量管理體系程序文件是質(zhì)量管理體系的重要組成部分，是質(zhì)量手冊具體展開和有力支撐。質(zhì)量管理體系程序可以是質(zhì)量管理手冊的一部分，也可以是質(zhì)量手冊的具體展開。質(zhì)量管理體系程序文件的范圍和詳略程度取決于組織的規(guī)模、產(chǎn)品類型、過程的復(fù)雜程度、方法和相互作用以及人員素質(zhì)等因素。對每個質(zhì)量管理程序來說，都應(yīng)視需要明確何時、何地、何人、做什么、為什么、怎么做(即5W1H)，應(yīng)保留什么記錄。
(2)質(zhì)量管理體系程序的內(nèi)容按IS09001：2000標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，質(zhì)量管理程序應(yīng)至少包括下列6個程序：①文件控制程序;②質(zhì)量記錄控制程序;③內(nèi)部質(zhì)量審核程序;④不合格控制程序;⑤糾正措施程序;⑥預(yù)防措施程序。
3.質(zhì)量計劃質(zhì)量計劃是對特定的項目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定由誰及何時應(yīng)使用哪些程序相關(guān)資源的文件。質(zhì)量手冊和質(zhì)量管理體系程序所規(guī)定的是各種產(chǎn)品都適用的通用要求和方法。但各種特定產(chǎn)品都有其特殊性，質(zhì)量計劃是一種工具，它將某產(chǎn)品、項目或合同的特定要求與現(xiàn)行的通用的質(zhì)量管理體系程序相連接。
質(zhì)量計劃在企業(yè)內(nèi)部作為一種管理方法，使產(chǎn)品的特殊質(zhì)量要求能通過有效的措施得以滿足。在合同情況下，組織使用質(zhì)量計劃向顧客證明其如何滿足特定合同的特殊質(zhì)量要求，并作為顧客實施質(zhì)量監(jiān)督的依據(jù)。產(chǎn)品(或項目)的質(zhì)量計劃是針對具體產(chǎn)品(或項目)的特殊要求，以及應(yīng)重點控制的環(huán)節(jié)所編制的對設(shè)計、采購、制造、檢驗、包裝、運(yùn)輸?shù)鹊馁|(zhì)量控制方案。
4.質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄是“闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)文件”。它是產(chǎn)品質(zhì)量水平和企業(yè)質(zhì)量管理體系中各項質(zhì)量活動結(jié)果的客觀反映，應(yīng)如實加以記錄，用以證明達(dá)到了合同所要求的產(chǎn)品質(zhì)量，并證明對合同中提出的質(zhì)量保證要求予以滿足的程度。如果出現(xiàn)偏差，則質(zhì)量記錄應(yīng)反映出針對不足之處采取了哪些糾正措施。
質(zhì)量記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容完整，并按所記錄的產(chǎn)品和項目進(jìn)行標(biāo)識，記錄應(yīng)注明日期并經(jīng)授權(quán)人員簽字、蓋章或作其他審定后方能生效。
(三)質(zhì)量管理體系的實施為保證質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，要做到兩個到位：一是認(rèn)識到位。二是管理考核到位?！ ￠_展糾正與預(yù)防活動，充分發(fā)揮內(nèi)審的作用是保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的重要環(huán)節(jié)。內(nèi)審是由經(jīng)過培訓(xùn)并取得內(nèi)審資格的人員對質(zhì)量管理體系的符合性及有效性進(jìn)行驗證的過程。對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題，要制定糾正及預(yù)防措施，進(jìn)行質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)，內(nèi)審作用發(fā)揮的好壞與貫標(biāo)認(rèn)證的實效有著重要的關(guān)系。
二、質(zhì)量認(rèn)證
(一)進(jìn)行質(zhì)量認(rèn)證的意義近年來隨著現(xiàn)代工業(yè)的發(fā)展和國際貿(mào)易的進(jìn)一步增長，質(zhì)量認(rèn)證制度得到了世界各國的普遍重視。通過一個公正的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)對產(chǎn)品或質(zhì)量管理體系做出正確、可信的評價，從而使他們對產(chǎn)品質(zhì)量建立信心，這種作法對供需雙方以及整個社會都有十分重要的意義。
1.通過實施質(zhì)量認(rèn)證可以促進(jìn)企業(yè)完善質(zhì)量管理體系2.可以提高企業(yè)的信譽(yù)和市場競爭能力3. 有利于保護(hù)供需雙方的利益4.有利于國際市場的開拓，增加國際市場的競爭能力