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        2009年中藥學(xué)(中級)《中藥藥劑學(xué)》考試大綱

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        2009年中藥學(xué)(中級)考試大綱——中藥藥劑學(xué)(衛(wèi)生資格考試:091)
            第一單元 中藥藥劑學(xué)緒論
            細(xì)目一:中藥藥劑學(xué)性質(zhì)與常用術(shù)語
            要點:
            1.中藥藥劑學(xué)的性質(zhì)
            2.劑型選擇的基本原則
            3.中藥藥劑學(xué)的常用術(shù)語
            細(xì)目二:中藥藥劑工作的依據(jù)
            要點:
            1.藥典的性質(zhì)、作用及中國藥典的版次
            2.《部頒標(biāo)準(zhǔn)》與《局頒標(biāo)準(zhǔn)》
            3.GMP 的基本概念
            細(xì)目三:藥物劑型的分類
            要點:
            1.按物態(tài)分類
            2.按制法分類
            3.按分散系統(tǒng)分類
            4.按給藥途徑與方法分類
            第二單元 制 藥 衛(wèi) 生
            細(xì)目一:制藥衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
            要點:
            1.制藥衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(參見《中國藥典》2005 年版。一部)
            2.中藥制藥過程的污染途徑
            細(xì)目二:制藥環(huán)境的衛(wèi)生管理
            要點:
            1.潔凈室的等級及適用范圍
            2.空氣潔凈技術(shù)與應(yīng)用
            細(xì)目三:滅菌方法與無菌操作
            要點:
            1.物理滅菌法
            1-1 干熱滅菌法的特點與應(yīng)用
            1-2 濕熱滅菌法的特點與應(yīng)用
            1-3 紫外線滅菌法的特點與應(yīng)用
            1-460Co-輻射滅菌法的特點與應(yīng)用
            2.濾過除菌法
            3.化學(xué)滅菌法
            3-1 氣體滅菌法的應(yīng)用
            3-2 浸泡與表面消毒法的應(yīng)用
            4.無菌操作法的要點與注意事項
            細(xì)目四:防腐
            要點:
            1.常用防腐劑的種類
            2.常用防腐劑的性質(zhì)與應(yīng)用
            第三單元 粉碎、篩析與混合
            細(xì)目一:粉碎方法 要點:
            1.粉碎的目的
            2.干法粉碎的適用范圍
            3.濕法粉碎的適用范圍
            4.低溫粉碎的適用范圍
            5.超細(xì)粉碎的概念
            細(xì)目二:篩析
            要點:
            1.篩析的含義
            2.篩析的目的
            3.藥篩的種類與規(guī)格
            4.粉末分等(參見《中國藥典》2005 年版。一部)
            細(xì)目三:混合
            要點:
            1.混合原則
            2.混合方法
            第四單元 散劑
            細(xì)目一:散劑的特點與質(zhì)量要求
            要點:
            1.散劑的含義與特點
            2.散劑的分類
            3.散劑的質(zhì)量要求
            細(xì)目二:散劑的制備
            要點:
            1.一般散劑的制法
            2.特殊散劑的制法
            2-1 含毒性藥物的散劑
            2-2 含低共熔混合物的散劑
            2-3 含液體藥物的散劑
            2-4 眼用散劑
            第五單元 浸提、分離、濃縮與干燥
            細(xì)目一:浸提的原理與影響因素
            要點:
            1.中藥的浸提過程
            2.影響浸提的主要因素
            細(xì)目二:常用浸提方法與設(shè)備
            要點:
            1.常用浸提溶劑(水、乙醇)的性質(zhì)
            2.常用浸提方法的特點與應(yīng)用
            2-1 煎煮法
            2-2 浸漬法
            2-3 滲漉法
            2-4 回流法
            2-5 水蒸氣蒸餾法
            細(xì)目三:提取液的分離方法
            要點:
            1.沉降分離法的特點與選用
            2.離心分離法的特點與選用
            3.濾過分離法的特點與選用
            3-1 普通濾器的種類與常用濾材
            3-2 微孔濾膜的濾過原理和濾膜選擇
            3-3 超濾的含義及應(yīng)用
            細(xì)目四:常用精制方法
            要點:
            1.水提醇沉法的原理和操作過程
            2.醇提水沉法的原理和操作過程
            3.鹽析法的原理和操作過程
            細(xì)目五:濃縮
            要點:
            1.濃縮與蒸餾的含義和兩者區(qū)別
            2.常壓蒸發(fā)的原理與應(yīng)用
            3.減壓蒸發(fā)的原理與應(yīng)用
            4.薄膜蒸發(fā)的原理與應(yīng)用
            5.影響濃縮效率的因素
            細(xì)目六:干燥
            要點:
            1.常壓干燥的原理與應(yīng)用
            2.減壓干燥的原理與應(yīng)用
            3.流化干燥的原理與應(yīng)用
            3-1 沸騰干燥
            3-2 噴霧干燥
            4.冷凍干燥的原理與應(yīng)用
            5.紅外線干燥的原理與應(yīng)用
            第六單元 浸 出 藥 劑
            細(xì)目一:浸出藥劑的含義與分類
            要點:
            1.浸出藥劑的含義
            2.浸出藥劑的分類
            細(xì)目二:常用浸出藥劑的種類與制法
            要點:
            1.合劑與口服液的含義、特點與制法
            1-1 合劑
            1-2 口服液
            2.糖漿劑與煎膏劑的含義、特點與制法
            2-1 糖漿劑
            2-2 煎膏劑
            3.酒劑與酊劑的含義、特點與制法
            3-1 酒劑
            3-2 酊劑
            4.流浸膏、浸膏劑、茶劑的含義、特點與制法
            4-1 流浸膏
            4-2 浸膏劑
            4-3 茶劑
            細(xì)目三:浸出藥劑的質(zhì)量要求
            要點:
            1.合劑的質(zhì)量要求
            2.口服液的質(zhì)量要求
            3.糖漿劑的質(zhì)量要求
            4.煎膏劑的質(zhì)量要求
            5.酒劑與酊劑的質(zhì)量要求
            6.流浸膏劑與浸膏劑的質(zhì)量要求
            7.茶劑的質(zhì)量要求
            第七單元 液 體 藥 劑
            細(xì)目一:液體藥劑的含義、特點與分類
            要點:
            1.液體藥劑的含義與特點
            2.液體藥劑的分類
            2-1 按分散系統(tǒng)分類
            2-2 按給藥途徑分類
            細(xì)目二:表面活性劑
            要點:
            1.表面活性劑的含義與組成
            2.表面活性劑的特點
            3.表面活性劑的基本性質(zhì)
            3-1 膠束與臨界膠束濃度
            3-2 親水親油平衡值
            3-3 起曇與曇點
            3-4 毒性
            4.常用表面活性劑的種類與應(yīng)用
            4-1 陰離子型表面活性劑
            4-2 陽離子型表面活性劑
            4-3 兩性離子型表面活性劑
            4-4 非離子型表面活性劑
            細(xì)目三:增加藥物溶解度的方法
            要點:
            1.增溶原理
            2.助溶的機(jī)理與常用助溶劑
            3.制成鹽類的應(yīng)用
            4.混合溶劑的應(yīng)用
            細(xì)目四:真溶液型藥劑
            要點:
            1.真溶液型藥劑的含義與特點
            2.各類真溶液型藥劑的制法
            2-1 芳香水劑
            2-2 露劑
            2-3 甘油劑
            細(xì)目五:膠體溶液型藥劑
            要點:
            1.膠體溶液型藥劑的含義、分類與特點
            2.膠體溶液型藥劑的制法
            2-1 高分子溶液的制法
            2-2 溶膠的制法
            細(xì)目六:乳濁液型藥劑
            要點:
            1.乳濁液型藥劑的含義與分類
            2.乳濁液型藥劑的特點
            3.乳濁液型藥劑的制法
            3-1 混合乳化劑 HLB 值的計算
            3-2 乳濁液制法
            4.乳劑不穩(wěn)定現(xiàn)象
            細(xì)目七:混懸液型藥劑
            要點:
            1.混懸液型藥劑的含義與特點
            2.混懸液型藥劑的常用附加劑
            2-1 潤濕劑的作用與種類
            2-2 助懸劑作用與種類
            2-3 絮凝劑與反絮凝劑
            3.混懸液型藥劑的制法
            第八單元 注射劑(附:眼用溶液劑)
            細(xì)目一:概述
            要點:
            1.注射劑的含義與特點
            2.注射劑的分類
            3.注射劑的質(zhì)量要求
            細(xì)目二:熱原
            要點:
            1.熱原的含義
            2.熱原的基本性質(zhì)
            3.注射劑中污染熱原的途徑
            4.注射劑中熱原的除去方法
            5.熱原的檢查方法
            細(xì)目三:注射劑的溶劑
            要點:
            1.常用注射劑的溶劑
            2.蒸餾法制備注射用水的原理
            細(xì)目四:注射劑的附加劑
            要點:
            1.增加主藥溶解度附加劑的性能與用法
            2.防止主藥氧化附加劑的性能與用法
            3.抑制微生物增殖附加劑的性能與用法
            4.調(diào)整 pH 值附加劑的性能與用法
            5.調(diào)節(jié)滲透壓附加劑的性能與用法(冰點降低數(shù)據(jù)法的計算方法)
            6.減輕疼痛附加劑的性能與用法
            細(xì)目五:注射劑的制備
            要點:
            1. 中藥注射劑常用提取與精制方法
            1-1 蒸餾法
            1-2 水醇法
            1-3 醇水法
            1-4 超濾法
            2.中藥注射劑的工藝流程
            2-1 配制與濾過
            2-2 灌封
            2-3 滅菌與檢漏
            2-4 印字與包裝
            3.注射劑的容器
            3-1 注射劑容器的種類與規(guī)格
            3-2 安瓿的處理方法
            細(xì)目六:中藥注射劑的質(zhì)量檢查
            要點:
            1.裝量與裝量差異檢查
            2.可見異物檢查
            3.不溶性微粒檢查
            4.無菌檢查
            5.有關(guān)物質(zhì)檢查
            6.熱原與細(xì)菌內(nèi)毒素檢查
            細(xì)目七:輸液劑
            要點:
            1.輸液劑的定義與特點
            2.輸液劑的種類
            3.輸液劑的制備
            細(xì)目八:眼用溶液劑
            要點:
            1.眼用溶液劑的含義
            2.眼用溶液劑的質(zhì)量要求
            3.眼用溶液劑的附加劑
            4.眼用溶液劑的制法
            第九單元 外 用 膏 劑
            細(xì)目一:概述
            要點:
            1.外用膏劑的含義與特點
            2.外用膏劑的分類
            3.影響透皮吸收的因素
            細(xì)目二:軟膏劑
            要點:
            1.軟膏劑常用基質(zhì)的種類與選用
            1-1 油脂性基質(zhì)
            1-2 乳劑型基質(zhì)
            1-3 水溶性基質(zhì)
            2.軟膏劑的制法
            2-1 研和法
            2-2 熔合法
            2-3 乳化法
            3.眼膏劑的含義與特點
            細(xì)目三:黑膏藥
            要點:
            1.黑膏藥的原料選用與處理
            2.基質(zhì)原料的要求與選擇
            3.黑膏藥的制法
            細(xì)目四:橡膠膏劑
            要點:
            1.橡膠膏劑的基質(zhì)
            1-1 基質(zhì)的組成
            1-2 常用基質(zhì)
            2.橡膠膏劑的制法
            細(xì)目五:巴布膏劑與涂膜劑
            要點:
            1.巴布膏劑
            1-1 含義與特點
            1-2 制法
            2.涂膜劑
            2-1 含義與特點
            2-2 制法
            第十單元 栓劑
            細(xì)目一:栓劑的特點與作用機(jī)理
            要點:
            1.栓劑的含義
            2.栓劑的分類
            3.栓劑的作用特點
            4.栓劑中藥物的吸收途徑
            細(xì)目二:栓劑的基質(zhì)
            要點:
            1.栓劑基質(zhì)的要求
            2.基質(zhì)的種類
            細(xì)目三:栓劑的制法
            1.熱熔法制備栓劑的工藝流程
            2.潤滑劑的種類與選用
            細(xì)目四:栓劑的質(zhì)量要求
            要點:
            1.重量差異
            2.融變時限
            3.微生物限度
            第十一單元 膠劑
            細(xì)目一:膠劑的含義、特點與種類
            要點:
            1.膠劑的含義與特點
            2.膠劑的種類
            細(xì)目二:膠劑的原輔料和制法
            要點:
            1.膠劑原料的選擇與處理
            2.膠劑輔料的種類與選擇
            3.膠劑的制法
            第十二單元 膠囊劑
            細(xì)目一:膠囊劑的含義、分類與特點
            要點:
            1.膠囊劑的含義與分類
            2.膠囊劑的特點及規(guī)格
            細(xì)目二:膠囊劑的制備
            要點:
            1.硬膠囊劑的制備
            1-1 空膠囊的選擇
            1-2 藥物的處理及填充
            2.軟膠囊(膠丸)的制備
            2-1 壓制法
            2-2 滴制法
            細(xì)目三:膠囊劑的質(zhì)量評定
            要點:
            1.水分
            2.裝量差異
            3.崩解時限
            4.微生物限度
            第十三單元 丸劑
            細(xì)目一:丸劑的含義、特點與分類
            要點:
            1.丸劑的含義與特點
            2.丸劑的分類
            細(xì)目二:水丸
            要點:
            1.水丸常用賦形劑的選用
            2.藥粉的要求
            3.水丸的制法
            3-1 原料的準(zhǔn)備
            3-2 起模
            3-3 成型
            3-4 蓋面
            3-5 干燥
            3-6 選丸
            細(xì)目三:蜜丸
            要點:
            1.蜜丸的含義與特點
            2.蜂蜜的選擇與煉制
            2-1 蜂蜜的選擇
            2-2 煉蜜的目的
            2-3 煉蜜的方法
            3.煉蜜的規(guī)格與選用
            4.蜜丸的制法
            5.蜜丸的包裝
            細(xì)目四:濃縮丸和水蜜丸
            要點:
            1.濃縮丸
            1-1 濃縮丸的含義與分類
            1-2 藥材的處理方法
            1-3 濃縮丸的制法
            2.水蜜丸
            2-1 水蜜丸的含義
            2-2 水蜜丸的制法
            細(xì)目五:微丸
            要點:
            1.微丸的含義與特點
            2.微丸的制法
            細(xì)目六:糊丸和蠟丸
            要點:
            1.糊丸
            1-1 糊丸的含義與種類
            1-2 糊丸的制法
            2.蠟丸
            2-1 蠟丸的含義與特點
            2-2 蠟丸的制法
            細(xì)目七:滴丸
            要點:
            1.滴丸的含義與特點
            2.常用基質(zhì)的種類與選用
            3.冷卻劑的種類與選用
            4.滴丸的制法
            細(xì)目八:丸劑的包衣與質(zhì)量檢查
            要點:
            1.丸劑包衣
            1-1 包衣的目的
            1-2 包衣的種類
            2.質(zhì)量檢查
            2-1 外觀檢查
            2-2 水分
            2-3 重量差異
            2-4 裝量差異
            2-5 溶散時限
            第十四單元 顆粒劑
            細(xì)目一:顆粒劑的含義、分類與特點
            要點:
            1.顆粒劑的含義與特點
            2.顆粒劑的分類
            細(xì)目二:顆粒劑的制法與質(zhì)量要求
            要點:
            1.顆粒劑的制法
            1-1 水溶性顆粒劑
            1-2 酒溶性顆粒劑
            1-3 混懸顆粒劑
            1-4 泡騰顆粒劑
            1-5 塊狀沖劑
            2.顆粒劑的質(zhì)量要求
            第十五單元 片劑
            細(xì)目一:概述
            要點:
            1.片劑的含義與特點
            2.片劑的分類
            細(xì)目二:片劑的賦形劑
            要點:
            1.稀釋劑與吸收劑
            2.潤濕劑與黏合劑
            3.崩解劑
            4.潤滑劑
            細(xì)目三:片劑的制備
            要點:
            1.制顆粒
            1-1 片劑制粒的目的
            1-2 濕法制粒
            1-3 干法制粒
            1-4 顆粒的處理與要求
            2.壓片
            2-1 中藥原料的處理
            2-2 片重計算
            2-3 濕法制粒、干法制粒和全粉末直接壓片法
            細(xì)目四:片劑的包衣
            要點:
            1.片劑的包衣目的、特點和種類
            1-1 片劑的目的與特點
            1-2 片劑的種類
            2.包衣物料
            2-1 糖衣的種類與應(yīng)用
            2-2 薄膜衣的種類與應(yīng)用
            2-3 腸溶衣的種類與應(yīng)用
            細(xì)目五:片劑質(zhì)量檢查
            要點:
            1.外觀檢查
            2.硬度檢查
            3.重量差異
            4.崩解時限
            5.鑒別試驗
            6.含量測定
            7.溶出度
            第十六單元 氣霧劑
            細(xì)目一:概述
            要點:
            1.氣霧劑的含義與分類
            2.氣霧劑的吸收特點
            細(xì)目二:氣霧劑的組成
            要點:
            1.藥物與附加劑
            2.拋射劑
            3.耐壓容器
            4.閥門系統(tǒng)
            細(xì)目三:氣霧劑的制備與質(zhì)量檢查
            要點:
            1.氣霧劑制法
            1-1 制備工藝流程
            1-2 壓灌法和冷灌法的特點與應(yīng)用
            2.質(zhì)量檢查
            第十七單元 膜劑
            細(xì)目一:概述 要點:
            1.膜劑的含義與特點
            2.膜劑的分類
            細(xì)目二:膜劑原輔料與制備
            要點:
            1.膜劑輔料的要求和種類
            1-1 成膜材料
            1-2 增塑劑
            1-3 其他輔料
            2.膜劑的制備
            第十八單元 藥物制劑新技術(shù)
            細(xì)目一:β-環(huán)糊精包合技術(shù)
            要點:
            1.β-環(huán)糊精包合的作用
            2.包合物的制備
            2-1 飽和水溶液法
            2-2 研磨法
            2-3 冷凍干燥法
            細(xì)目二:微型包囊技術(shù)
            要點:
            1.微型包囊的含義與特點
            2.常用包囊材料
            3.相分離-凝聚法制備微囊
            3-1 制備原理
            3-2 制備方法
            細(xì)目三:固體分散技術(shù)
            要點:
            1.固體分散體的含義與特點
            2.常用載體
            3.固體分散體的制法
            3-1 熔融法
            3-2 溶劑法
            3-3 溶劑-熔融法
            第十九單元 中藥制劑的穩(wěn)定性
            細(xì)目一:影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素及穩(wěn)定化方法
            要點:
            1.影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素
            2.延緩藥物水解的方法
            3.防止藥物氧化的方法
            細(xì)目二:藥劑穩(wěn)定性的試驗方法
            要點:
            1.留樣觀察法
            2.加速試驗法(經(jīng)典恒溫法)
            3.藥物制劑半衰期和有效期的計算方法
            第二十單元 中藥制劑的生物有效性評價
            細(xì)目一:概述
            要點:
            1.生物藥劑學(xué)的含義
            2.生物藥劑學(xué)的研究內(nèi)容
            細(xì)目二:生物利用度
            要點:
            1.生物利用度的含義
            2.絕對生物利用度的含義
            3.相對生物利用度的含義
            細(xì)目三:溶出度
            要點:
            1.溶出度的含義
            2.溶出度測定目的
            3.溶出度測定的方法
            第二十一單元 藥物制劑的配伍變化
            細(xì)目一:概述 要點:
            1.配伍變化與配伍禁忌的含義
            2.研究藥物配伍變化的目的
            細(xì)目二:配伍變化的類型
            要點:
            1.按配伍變化性質(zhì)分類
            2.按藥物特點及臨床用藥情況分類
            3.按配伍變化發(fā)生的部位分類
            細(xì)目三:藥劑學(xué)的配伍變化
            要點:
            1.物理配伍變化
            1-1 溶解度的改變
            1-2 吸濕、潮解、液化與結(jié)塊
            1-3 粒徑或分散狀態(tài)的改變
            2.化學(xué)配伍變化
            2-1 產(chǎn)生渾濁或沉淀
            2-2 產(chǎn)生有毒物質(zhì)
            2-3 變色與產(chǎn)氣
            2-4 發(fā)生爆炸
            參考書 新世紀(jì)全國高等中醫(yī)藥院校規(guī)劃教材《中藥藥劑學(xué)》,張兆旺主編,中國中醫(yī)藥出版社,2003