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        藥事管理與法規(guī)輔導:實用新型

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            實用新型
            實用新型是指對產(chǎn)品的形狀、構(gòu)造或其結(jié)合所提出的適于實用的新的技術(shù)方案。
            醫(yī)藥領(lǐng)域中,某些與功能相關(guān)的藥物劑型、形狀、結(jié)構(gòu)的改變,尤以避孕藥及藥具居多;診斷用藥的試劑盒與功能有關(guān)的形狀、結(jié)構(gòu);生產(chǎn)藥品的專用設(shè)備;某些藥品的包裝容器的形狀、結(jié)構(gòu);某些醫(yī)療器械的新構(gòu)造等,可以申請實用新型專利。
            1.醫(yī)療器械  醫(yī)療器械指以人體為對象,對人體起到診斷、治療、保健作用的器具。國家有關(guān)部門公告明確規(guī)定直接作用于人體的電、磁、光、聲、放射或結(jié)合的醫(yī)療器具不授予 實用新型醫(yī)藥專利權(quán),反之則屬于實用新型醫(yī)藥專利的保護范圍。值得注意的是:不能完全以醫(yī)療器具是否直接和人體相接觸作為"直接作用"的判斷依據(jù),而應(yīng)以 治療機制為判斷依據(jù)。
            2.制劑方面的實用新型 某些與功能相關(guān)的藥物劑型、形狀、結(jié)構(gòu)的改變,某些醫(yī)療器械的新構(gòu)造等。如某種新型緩釋制劑、某種單劑量給藥器以及包裝容器的形狀、結(jié)構(gòu)、開關(guān)技巧等。