美國(guó)食品藥品管理局（FDA）近期發(fā)布了將與PATH（美國(guó)帕斯適宜衛(wèi)生科技組織）合作促進(jìn)研發(fā)用于預(yù)防兒童感染肺炎鏈球菌（肺炎球菌）疫苗的通告。此次合作的目的在于改進(jìn)研制技術(shù)，促進(jìn)和幫助發(fā)展中國(guó)家生產(chǎn)安全、有效和低價(jià)的疫苗產(chǎn)品，以預(yù)防兒童肺炎球菌性疾病。
    PATH是位于西雅圖的一個(gè)非贏利性國(guó)際組織，該組織通過(guò)尋找各種具有可支撐性、文化相關(guān)性、經(jīng)濟(jì)可承受性的途徑，提高全球衛(wèi)生資源的可獲得性，尤其是針對(duì)貧困國(guó)家。
    FDA生物制品評(píng)價(jià)與研究中心代理主任、醫(yī)學(xué)博士Karen Midthun說(shuō)，“CBER的科學(xué)家將對(duì)能夠安全、有效地預(yù)防肺炎球菌疾病的疫苗技術(shù)進(jìn)行研究。本次與PATH的合作，充分體現(xiàn)了FDA是如何將其研究技術(shù)在‘關(guān)鍵路徑計(jì)劃’下應(yīng)用于美國(guó)及全球公共衛(wèi)生問(wèn)題的。”
    該項(xiàng)合作預(yù)計(jì)為期兩年，并在FDA“合作研究與開(kāi)發(fā)協(xié)議”計(jì)劃的指導(dǎo)下進(jìn)行。FDA的工作目標(biāo)是提高候選肺炎球菌結(jié)合疫苗關(guān)鍵技術(shù)的研發(fā)效率，PATH將在資金和技術(shù)兩個(gè)方面輔助FDA開(kāi)展工作，并對(duì)肺炎球菌疫苗結(jié)合技術(shù)進(jìn)行評(píng)價(jià)。如果評(píng)價(jià)結(jié)果顯示使用該技術(shù)可以生產(chǎn)出安全、有效和低價(jià)的肺炎球菌疫苗，CRADA將同意將此項(xiàng)技術(shù)轉(zhuǎn)讓給中國(guó)生物技術(shù)集團(tuán)公司成都生物制品研究所以及其他適當(dāng)?shù)陌l(fā)展中國(guó)家。